No

Conformidades
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
NO CONFORMIDAD MENOR

APILACION Y INADECUADA
BASE LEGAL CAUSA
RM N° 132-2015 ( BPA)

Desconocimiento del personal

acerca de la correcta colocación
de los productos farmacéuticos
dispositivos médicos y productos
sanitarios
 RAC Y RAP
RAC (ACCION RAP (ACCION
CORRECTIVA) PREVENTIVA)

• Capacitar al personal,
• Llamada de atención
dándole importancia a la
al personal por
colocación de los productos
incumplimiento a lo
farmacéuticos ,dispositivos
indicado
médicos y productos
sanitarios al área que le
corresponde

Fecha de Emisión: 13.03.2017

Plazo de cumplimiento: 27.03.2017
Responsable: Director Técnico
NO CONFORMIDAD MENOR

PRODUCTOS EN EL PISO
BASE LEGAL CAUSA
RM N° 132-2015 ( BPA)

Desconocimiento del personal

acerca de la correcta colocación
de los productos farmacéuticos
dispositivos médicos y productos
sanitarios
 RAC Y RAP
RAC (ACCION RAP (ACCION
CORRECTIVA) PREVENTIVA)

• Capacitar al personal,
• Llamada de atención
dándole importancia a la
al personal por
colocación de los productos
incumplimiento a lo
farmacéuticos ,dispositivos
indicado
médicos y productos
sanitarios al área que le
corresponde

Fecha de Emisión: 13.03.2017

Plazo de cumplimiento: 27.03.2017
Responsable: Director Técnico
NO CONFORMIDAD MENOR

El Almacén Tercerizado no
cuenta con vigilancia
permanente ni dispositivos de
alarma.
 BASE LEGAL CAUSA

RM. N° 132-2015 /MINSA

6.2.3.22 Debe restringirse el acceso de personas no ANALISIS DE CAUSA

autorizadas al Almacén y deben implementarse El Director Técnico no se percato
mecanismos de seguridad para evitar el robo y que el Almacén no tiene
apropiación indebida de los productos farmacéuticos, vigilancia permanente.
dispositivos médicos y productos sanitarios que se
encuentran almacenados y de ocurrir el hecho debe El Almacén Tercerizado por
comunicarse a la Autoridad Nacional de Productos motivo presupuesto aun no tiene
Farmacéuticos o a la Autoridad de Productos instalado las cámaras de
Farmacéuticos dispositivos médicos Productos Sanitarios seguridad.
de Nivel Regional.
 RAC Y RAP
RAC (ACCION RAP (ACCION
CORRECTIVA) PREVENTIVA)

• La Directora Técnica • Es necesario que se

solicito la instalación de coloque cámaras de
Vigilancia o una
Cámaras de Seguridad persona que resguarde
para tener la seguridad de la Seguridad en el
sus productos almacenados. Almacén a fin de
evitar robos.

Fecha de Emisión: 13.03.2017

Plazo de cumplimiento: 27.03.2017
Responsable: Director Técnico
NO CONFORMIDAD MAYOR

No cuentan con certificado de

calibración en equipos termo
higrómetro
BASE LEGAL CAUSA
RM N° 132-2015 ( BPA)

Se solicito a GERENCIA que se

realiza las calibraciones de termo
higrómetros, al cual se estuvo
esperando su respuesta,
GERENCIA dijo que se podía
esperar
 NO CONFORMIDAD MAYOR

BASE LEGAL

RM N° 132-2015
/MINSA
6.2 DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
6.2.1 SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
6.2.1.1 El Aseguramiento de la Calidad debe estar orientado a
proporcionar la totalidad de medidas necesarias para asegurar que
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios sean de la calidad requerida para el uso que están
destinados, garantizando que :
c) se establezcan y apliquen los procedimientos necesarios para
asegurar que los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios sean manipulados y almacenados debidamente
a fin de que su calidad, eficacia, seguridad y funcionalidad se
mantenga según las especificaciones del fabricante y autorizadas en
el Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria según
corresponda.
 NO CONFORMIDAD MAYOR

DESCRIPCION
Productos con Registro Sanitario
Vencido dentro del Almacén.

ANALISIS DE CAUSA
Deacuerdo al POE de Recepción de
Productos, se debe de revisarse en los
Productos el Nro de Registro Sanitario y
en
los documentos que se le adjunta al
Producto debe estar la Copia del Registro
Sanitario.
La Directora técnica no verifico la
vigencia del Registro Sanitario por lo que
después vio que estaba vencida.
 NO CONFORMIDAD MAYOR
Productos con Registro Sanitario
Vencido dentro del Almacén.
REGISTRO DE ACCION
PREVENTIVA
(RAP)
No recibir Productos cuando está
próximo a vencer su Registro Sanitario
Verificar siempre la vigencia del
Registro Sanitario de los Productos que
ingresen al Almacén.

Si se detecta que el Productos que

ingreso al Almacén y a este se le venció
su Registro Sanitario proceder a hacer
el Agotamiento de Stock y comunicar a
la Digemid.
 (RAC) REGISTRO DE
ACCION CORRECTIVA

Si la Droguería tiene una Política de

Devolución de Producto, se solicita al
Fabricante que le hagan el cambio de
Producto.

Preguntar al Titular del Registro si a

mandado a Reinscribir el Registro de
Producto y cuanto tomaría su
obtención.

Los Productos que tienen Registro

Sanitario vencido deben ser
trasladados al Área de
Devolución.

Fecha de Emisión: 13.03.2017

Plazo de cumplimiento: 27.03.2017
Responsable: Director Técnico