Assegurar a

qualidade do
Sector
Farmacêutico
 INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
 DISTRIBUIÇÃO FARMACÊUTICA
 FARMÁCIA HOSPITALAR
 FARMÁCIA COMUNITÁRIA
 FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO

UFCD 4793 – TÂNIA AZEVEDO

TRABALHO ELABORADO POR:

 EDUARDO BRAZ
 LUIS RODRIGUES
 Farmácia

 A atividade na Farmácia tal como qualquer outra, engloba um conjunto de fatores

que contribuem para gestão de qualidade e o bem-estar dos profissionais que a
desempenham, sendo necessária a implementação métodos e regras que melhoram
a produtividade.
 Para isto é necessário implementar as seguintes praticas:
 A implementação de um sistema de
gestão da qualidade, como a ISO 9001

 Ajuda a garantir que os processos e procedimentos estejam em conformidade

com os padrões estabelecidos. Isso inclui a definição de políticas de qualidade,
estabelecimento de metas e objetivos, monitoramento e análise de desempenho e
melhoria contínua.
 Indústria farmacêutica

 A indústria farmacêutica deve implementar um sistema de farmacovigilância

para monitorar e avaliar a segurança dos medicamentos após sua comercialização.
Isso inclui a coleta, análise e relato de eventos adversos, bem como a
implementação de medidas corretivas, se necessário.
 Auditorias e inspeções regulares.
 Procedimentos

 Auditorias e Inspeções:
Realizar auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias, é uma
forma importante de verificar a conformidade com os requisitos de qualidade. Isso
inclui a revisão de registros, procedimentos e práticas de fabricação para identificar
possíveis desvios e implementar ações corretivas.
 Distribuição Farmacêutica

 Armazenamento adequado:
 É essencial que os medicamentos sejam armazenados corretamente, em condições
adequadas de temperatura, umidade e iluminação. A empresa deve ter instalações
adequadas, como câmaras frias e ambientes controlados, para garantir a
integridade dos produtos.
 É fundamental ter um sistema eficiente de rastreabilidade e controle de estoque,
que permita acompanhar a entrega dos medicamentos desde a entrada até a saída
da empresa. Isso inclui o registro de lotes, dados de validade e histórico de
distribuição.
 Durante o transporte

 É necessário garantir que sejam protegidos contra danos, contaminação e

variações de temperatura. A empresa deve ter procedimentos e equipamentos
adequados para garantir a segurança do transporte, como veículos refrigerados e
embalagens colocadas.
 Formação e informação

 Os funcionários e todos os colaboradores envolvidos na distribuição de

medicamentos devem receber treinamento adequado sobre boas práticas de
distribuição e controle de qualidade. Isso inclui conhecimento sobre o manuseio
correto dos produtos, procedimentos de segurança e legislação aplicável.
 Auditorias internas e externas

 Deve realizar auditorias internas regularmente para verificar se os processos e

procedimentos estão sendo seguidos corretamente. Além disso, podem ser
realizadas auditorias externas por órgãos reguladores ou por clientes para avaliar a
conformidade com as normas e requisitos específicos.
 Reclamações e devoluções

 É importante ter um sistema eficiente para monitorar e tratar reclamações e

devoluções de medicamentos. Isso permite identificar possíveis problemas de
qualidade e tomar medidas corretivas para evitar a repetição de falhas.
 Implementação

 A implementação de procedimentos padronizados, controle de qualidade rigoroso,

treinamento adequado dos funcionários e manutenção adequada das instalações e
equipamentos.
 Realização de testes e análises rigorosos em matérias-primas, produtos
intermediários e produtos acabados é fundamental para garantir a qualidade dos
medicamentos. Isso inclui testes de identidade, pureza, potência, estabilidade e
segurança.
 Farmácia hospitalar
 Garantir a correta identificação dos pacientes, a verificação de prescrições
médicas, entre outros.
 É fundamental ter um sistema eficiente de controle de estoque e distribuição de
medicamentos no ambiente hospitalar.
 verificação de interações medicamentosas, alergias e contraindicações, bem como
a comunicação com os médicos para esclarecimentos de dúvidas ou ajustes nas
prescrições.
 A farmácia hospitalar deve garantir a qualidade dos medicamentos utilizados,
incluindo a verificação da autenticidade, a integridade das embalagens, a correta
armazenagem e a observância das condições de transporte adequadas.
certificação de qualidade pela norma ISO 9001

a ISO 9001 pressupõe a caracterização do contexto da organização, no sentido

de, a partir desse ponto, ser possível definir a política de qualidade e missão, delinear
os objetivos necessários para alcançar o grau de qualidade que pretende apresentar
aos seus utentes .
O principal objetivo das farmácias comunitárias é a dispensa de medicamentos em
condições que permitam uma utilização desses sem que haja riscos para o utente.
 Qualidade

 A Qualidade dos serviços nas Farmácias Comunitárias deve ser uma obrigação.
 A tentativa em proporcionar melhor qualidade de vida a utentes que procuram as
farmácias, e a gestão correta da utilização do medicamento, são algumas das
preocupações que devemos ter na Gestão de qualidade.
 Qualidade do medicamento

 Cabe ao INFARMED a responsabilidade pela regulamentação, avaliação,

autorização, disciplina, fiscalização, verificação analítica, como laboratório de
referência, e ainda por assegurar a vigilância e controlo da comercialização e
utilização dos medicamentos de uso humano e dos produtos de saúde.
 Preparações

 Na prática farmacêutica, muitas vezes, é também necessário proceder à

reconstituição de medicação, tal como soluções orais em pó, que vêm nessa forma
do fabricante/laboratório de modo a manter a estabilidade do princípio ativo por
mais tempo. Noutras situações, há necessidade de preparar medicamentos
manipulados ou preparações extemporâneas, partindo de indicações descritas em
prescrições médicas (fórmulas magistrais) ou seguindo indicações inscritas em
formulários ou farmacopeias (preparados oficinais). Estas preparações devem ser
realizadas com o máximo de cuidado, devendo, por tal, seguir-se regras de boas
práticas de preparação de medicamentos manipulados, definidas pela entidade
responsável pelo medicamento e produtos de saúde, em Portugal, o INFARMED.
 Farmácia comunitária

 A equipe da farmácia deve realizar verificações regulares dos dados de validade

dos medicamentos e tomar as medidas permitidas para descartar os produtos
vencidos.

 É importante que eles participem de programas de atualização e capacitação para

se manterem atualizados sobre as boas práticas e avanços na área farmacêutica.
 Farmácia de manipulação

 Os processos de manipulação devem ser validados, ou seja, testados e

comprovados quanto à sua eficácia e segurança. Isso inclui a validação de
equipamentos, métodos de análise, procedimentos de limpeza e sanitização, entre
outros. A validação deve ser realizada periodicamente para garantir a consistência
dos resultados.
 Os profissionais que atuam na farmácia de manipulação devem receber
treinamento adequado sobre boas práticas de manipulação e controle de
qualidade. Eles devem estar atualizados sobre as legislações e normas aplicáveis,
bem como sobre as técnicas e tecnologias mais recentes na área.
 conclusão
Este Trabalho surge no âmbito da conclusão do UFCD 4793, foram aplicados os
conhecimentos teóricos e técnicos adquiridos ao longo das aulas, e material de
pesquisa.
Assim entendemos que a sensibilização dos trabalhadores no comprimento das
medidas e estratégias de gestão de qualidade, contribui para uma melhoria continua,
que agrega inúmeros benefícios para uma farmácia e satisfação do cliente estes
termos normalmente associados a SGQ, também têm a perceção de que a
implementação da qualidade leva a uma redução de custos.
É importante ressaltar que a qualidade é um objetivo contínuo e todos os envolvidos
devem estar comprometidos em seguir as melhores práticas e garantir a segurança
dos medicamentos, nós como TAF
devemos estar formados e informados neste sentido.