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vegetal ou parte deste Plantio, Coleta, Conservao e Armazenamento ADEQUADOS Propriedades Farmacodinmicas Necessidade Farmacutica
PLANTIO
PROPRIEDADES FARMACODINMICAS
COLETA
DROGA
CONSERVAO
ARMAZENAMENTO
PRODUO DE DROGAS
1 PLANTIO ADEQUADO
Seleo e Plantio de Espcies Medicinais Fatores intrnsecos genticos Fatores extrnsecos - cultivo
PRODUO DE DROGAS
2 COLETA ADEQUADA
rgo vegetal Idade da planta poca da colheita
COLETA
TABELA 1 - Teor de Alcalides em Lobelia inflata
RGO Cpsula imatura Sumidade florida Folha Fruto Raiz Planta inteira TEOR PA % 0,88 1,04% 0,90 1,10% 0,42 0,43% 0,35 0,38% 0,54 0,56% 0,53 0,56%
PRODUO DE DROGAS
4 CONSERVAO ADEQUADA
Estabilizao 80C (15 a 30 min.) Lavagem Secagem 35 a 40C Fragmentao Embalagem
5 ESTOCAGEM ADEQUADA
Ambiente da Estocagem
Temperatura 5 a 15C Umidade Proteo contra pragas
PRODUO DE DROGAS
TABELA 3 - % de gua necessria para ao de agentes deletrios
AGENTES Bactrias Enzimas Fungos 40 45 20 25 15 - 20 % DE UMIDADE
Conservao
Estocagem
AMOSTRAGEM
Qtidade 1 - 10 deEmbalagens Nmero de Amostras 23 10 30 35 30 50 56 50 75 68 75 100 > 100 5% do total de Emb. No menos que 10
8 - 10
F. BRAS IV
N Total de Embalagens 1 a 10 10 a 25 25 a 50 50 a 75 75 a 100 Mais de 100 N de Embalagens a serem amostradas 1a3 3a5 4a6 6a8 8 a 10 5% do total (mnimo = 10)
DAB, 1991
N Total de Embalagens 1a3 Mais de 3 N de Embalagens a serem amostradas Todas Empregar a frmula n+1
WHO, 1998
N Total de Embalagens 1a5 6 a 60 Mais de 50 N de Embalagens a serem amostradas Todas 5 10% do total
CONTAMINAO
Acidental Intencional (adulterao) IDENTIFICAO E VERIFICAO DA PUREZA
Pesquisa de elementos estranhos Pesquisa de constituintes qumicos indesejveis Determinao do teor de cinzas Determinao do teor de umidade Pesquisa de contaminantes microbiolgicos Pesquisa de agrotxicos ou pesticidas Pesquisa de metais pesados
Percentual mximo aceitvel de elementos estranhos, se no especificado na monografia, e 2 % (m/m) rgo diferente do mesmo vegetal rgo de outro vegetal Material orgnico Material inorgnico Parasitos
Tcnicas de anlise dependem do grupo qumico a que pertencem Quando a natureza do pesticida desconhecida, deve-se determinar o teor total de organoclorados, com base no nvel residual aceitvel do pesticida mais txico. Mtodos cromatogrficos (CG, CLAE)
A Portaria 685/98 SVS estabelece os limites mximos de tolerncia Espectrofotometria de absoro atmica, Espectrometria de emisso atmica ou Volumetria inversa