A trajetria da Prtica Farmacutica

Sob o olhar do Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo REALIZAO - Gesto 2008-2009
1. Introduo 1. 1. Mensagem da Diretoria.............................................................................3 2. Histrico 2.1. Breve histrico da Prtica Farmacutica no Brasil...................................4 2.2. Breve histrico do Ensino Farmacutico no Brasil...................................6 2.3. Histrico do CRF-SP...................................................................................11 3. Aspectos Legais............................................................................................15 4. Aspectos Tcnicos........................................................................................25 5. Consideraes Finais...................................................................................33

SUMRIO

Expediente Publicao do Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo - CRF-SP

Diretoria
Dra. Raquel Cristina Delfini Rizzi - Presidente Dr. Marcelo Polacow Bison - Vice-presidente Dr. Pedro Eduardo Menegasso - Diretor-tesoureiro Dra Margarete Akemi Kishi - Secretria-geral Projeto grfico e diagramao Robinson Onias Impresso Grfica Rettec Reviso Alan Arajo Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo - CRF-SP Rua Capote Valente, 487 - Jd. Amrica So Paulo - SP CEP 05409-001 Tel/Fax: (11) 3067-1450 Portal: www.crfsp.org.br

1. Introduo 1.1. Mensagem da Diretoria Humanizao. Essa a direo que a sua bssola dever apontar nessa trajetria. Fazer do farmacutico um profissional de sade dedicado e preocupado no s com a segurana e a dispensao dos medicamentos, mas tambm com a ateno e assistncia ao paciente um compromisso assumido e zelado por ns do Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo (CRF-SP). Com esse novo direcionamento da profisso, desponta um modelo de farmcia diferente, ou seja, um estabelecimento que atua como posto avanado do atendimento sade pblica, onde se potencializa o trabalho do farmacutico. Mais uma vez o farmacutico aparece como um importante aliado na preveno e orientao de enfermidades incidentes no Brasil e no mundo. Sendo o profissional mais acessvel populao, ele tem a oportunidade de reforar seu papel de agente de sade. esse farmacutico engajado e interessado pelas inovaes relacio-

nadas profisso e preocupado em oferecer a adequada assistncia farmacutica ao usurio que a sociedade precisa. Tomando por base essa premissa, desenvolvemos e aprimoramos a cada dia um trabalho voltado ao resgate da valorizao do farmacutico, colocando a assistncia farmacutica em primeiro lugar. Trabalhamos para o engrandecimento da nossa profisso, para que sejamos respeitados e para que nossos escopos de atuao profissional sejam reconhecidos e preservados.
Raquel Rizzi Presidente Pedro Eduardo Menegasso Diretor-tesoureiro

Marcelo Polacow Bisson Vice-Presidente Margarete Akemi Kishi Secretria-geral

2. Histrico 4 2.1. Breve histrico da Prtica Farmacutica no Brasil As discusses sobre o perfil que as farmcias assumiriam frente ao crescimento da indstria j ocorriam desde 1916. As farmcias se transformariam em simples pontos-devenda ou seriam estabelecimentos cientficos e o farmacutico um profissional da sade? No sculo XIX, o farmacutico, tambm chamado de Boticrio, era considerado o Mestre na arte de desenvolver e manipular os medicamentos. Porm, as boticas ganhavam muitos outros significados que ultrapassavam a simples arte de manipular medicamentos. Pelas boticas passavam as decises mais importantes referentes 4

vida poltica da cidade. Os boticrios desenvolviam com a comunidade uma relao de confiana. Independentemente da posio social, toda a populao utilizava os servios das farmcias e boticas. Considerando que em muitas cidades s existia uma nica farmcia para toda a regio, refora-se a idia da importncia, em termos de referncia, daquele estabelecimento e do seu boticrio/farmacutico, para os habitantes. Alm disso, ele acabava por desenvolver uma relao de intimidade com a comunidade, auxiliava e amparava nos momentos de dor fsica, ouvia os sintomas, os problemas e as queixas dos que o procuravam, era pessoa que prestava os primeiros socorros, que providenciava os primeiros cuidados. A Farmcia no sculo XX (aproximadamente a partir da dcada de 1930) passa por significativas alteraes com o advento da indstria e o paulatino desaparecimento das farmcias de manipulao. O farmacutico desloca-se conseqentemente, da farmcia para o laboratrio industrial, especialmente pelo fato da formao acadmica se aliar s mudanas que estavam

ocorrendo no mercado. No havia mais espao para a arte individual do boticrio; o profissional deveria estar preparado para o laboratrio industrial. Destaca-se aqui a interao da farmcia com a pesquisa e a indstria qumica. A farmcia estar definitivamente associada pesquisa de novos medicamentos. Neste sentido, no apenas os estudos e pesquisas na rea qumica e bioqumica, mas na rea da sade de um m o d o g e r a l fo r a m i n c o r p o r a d o s g r a d u a l m e n t e n a fo r m a o do farmacutico. A farmcia como estabelecimento de venda de medicamentos, nos sculos XX/XXI, est atrelada a esse movimento da indstria farmacutica, como por exemplo, a introduo de novos produtos, novas descobertas nas reas mdica e farmacutica, a rapidez e a facilidade no transporte e na distribuio de mercadorias e a produo em larga escala. Todo esse processo leva tambm ao aumento da presena de clientes nas farmcias e, aproveitando-se dos seus horrios especiais de funcionamento, mais

amplos do que os do comrcio tradicional, no se demorou a perceber o potencial deste espao, descaracterizando a farmcia enquanto estabelecimento de sade e criando a identidade de um estabelecimento comercial, muitas vezes no apenas de medicamentos, mas tambm de outros produtos no relacionados com a sade (alheios ao ramo farmacutico). Em 1997, a Organizao Mundial da Sade (OMS) publicou um documento denominado The role of the pharmacist in the health care system (O papel do farmacutico no sistema de ateno sade), em que se destacaram sete qualidades que o farmacutico deve apresentar. Foi ento chamado de farmacutico sete estrelas. Este profissional deve ser: 5

 Prestador de servios farmacuticos em uma equipe de sade; Capaz de tomar decises; Comunicador; Lder; Gerente; Atualizado permanentemente; Educador. Desde ento, os rgos envolvidos (Conselho Federal de Farmcia, Conselhos Regionais de Farmcia, Ministrio da Sade, Organizao Pan-Americana da Sade, Federao Nacional dos Farmacuticos e Ministrio da Educao), realizam conferncias, seminrios e oficinas, com o objetivo de discutir o contexto da prtica farmacutica no Brasil. Esse processo de discusso buscou identificar os principais aspectos que a caracterizam, investigando a realidade e os mecanismos de transformao. Um dos itens identificados foi: Prtica profissional desconectada das polticas de sade e de medicamentos, com priorizao das atividades administrativas em detrimento da educao em sade e da orientao sobre o uso de medicamentos. 6
Dom Joo VI e Dona Carlota Joaquina

No Brasil, segundo os dados publicados pelo Sistema Nacional de Informaes Txico-Farmacolgicas, os medicamentos ocupam a primeira posio entre os trs principais agentes causadores de intoxicaes em seres humanos. Portanto, partindo de todos estes acontecimentos, novamente se faz necessria a discusso do papel do Farmacutico e das Farmcias, com F maisculo. 2.2. Breve histrico do Ensino Farmacutico no Brasil A permisso para instalao de Escolas Superiores no Brasil foi possvel somente aps a vinda da Famlia Real para o pas, em 1806. A partir de ento, houve inmeras mudan-

alunos que freqentam o dito hospital, e lhes ensinar os princpios elementares de matria mdica e farmacutica. (OLIVEIRA, 1978, p. 05). Na poca, o ensino farmacutico era entendido, segundo os Compndios de Matria Mdica de 1814, como a arte mdica de formular e preparar o medicamento. (O Sesas de carter poltico, econmico, quicentenrio de Farmcia no Brasil, social, cultural e, conseqentemen- 1982, p.02). te, educacional no Brasil colnia. O ensino farmacutico foi instituNo mbito da sade, Oliveira (1978) cionalizado oficialmente no Brasil afirma que o estudo da farmcia j no perodo do Imprio, por concientfica, ainda que de maneira ru- seqncia da Lei de 03 de outubro dimentar, decorreu quando o Prnci- de 1832, que reformulava os currpe Regente determinou a criao da culos, dando nova organizao s cadeira de matria Mdica e Farma- academias mdicas cirrgicas do cutica no Hospital Militar, anexo Rio de Janeiro e da Bahia, substiEscola Anatmica, Cientfica e Mdi- tuindo-as por Escolas e Faculdades ca do Rio de Janeiro. Determinou o de Medicina. Regente naquela data que: Somente em 1837 foram diplomados pelo Curso de Farmcia da FaculSendo de absoluta necessidade dade de Medicina do Rio de Janeiro que no Hospital Militar e da Marinha os seis primeiros farmacuticos do desta Corte se formem cirurgies pas, sendo que dois destes diploque tenham tambm princpios de mados, Manuel Jos Cabral e CalixMedicina (...) me proponho dar uma to Jos Arieira, fundaram, em 1839, cadeira de medicina terica, cuja a Escola de Farmcia de Ouro Preto, lente ter obrigaes de dar lies primeiro estabelecimento de Ensino aos ajudantes de cirurgia, e outros Farmacutico do Brasil e da Amrica 7

Latina. Tal curso surgiu autnomo e independente dos cursos mdicos. Aps a Proclamao da Repblica, em 1889, houve o incio e o incentivo para a criao da indstria farmacutica nacional, e conseqentemente a criao de novos cursos de farmcia no pas, para atender ao novo mercado que se abria: o de medicamentos industrializados. Em 1901, com o Decreto 3.092, denominado Decreto Epitcio Pessoa, o currculo de Farmcia passou pela sua primeira reforma no sculo XX. Esse decreto reduziu o currculo em duas sries, sendo realizado em dois anos. Na primeira srie, as disciplinas ministradas eram: Qumica Mdica, Histria Natural Mdica, Matria Mdica e Farmacologia. Na segunda srie, as disciplinas a serem ministradas eram: Matria Mdica e Farmacologia. Esse currculo delimitou as atribuies e o mbito do profissional, e direcionou o farmacutico para a rea de manipulao e produo de medicamentos. Devido ampliao do campo profissional do farmacutico, com a incorporao das anlises clnicas, toxicolgicas e bromatolgicas em suas atribuies profissionais, em 8

05 de abril de 1911 foi promulgado o Decreto 8.659, conhecido como Reforma Rivadrio Corra, introduzindo no currculo de Farmcia o ensino de Fsica, Qumica, Anlises Toxicolgicas, Qumica Industrial, Bromatologia e Higiene. O curso tinha, ento, a durao de trs anos. Outra mudana no currculo de Farmcia no Brasil ocorreu com a Reforma Rocha Vaz / Decreto 16.782-A, de 13 de janeiro de 1925. Essa reforma foi provocada pela necessidade do mercado brasileiro por oferecer especializao aos farmacuticos que atuavam em laboratrios de produo de medicamentos e em laboratrios de Anlises Clnicas, pois era fato que, aps a Primeira Guerra Mundial, havia ocorrido uma grande evoluo tecnolgica na produo de medicamentos, diagnstico e tratamento de doenas. O currculo das Cincias Farmacuticas, portanto, precisava dar conta do en-

sino dessas novas tecnologias aos profissionais. Desde a criao dos Cursos de Farmcia no Brasil, a educao farmacutica cuidou da formao do farmacutico sem qualquer adjetivo, habilitando-o para o exerccio das Cincias Farmacuticas em sua plenitude. Por volta de 1930, iniciou-se a reestruturao do ensino farmacutico com as adaptaes curriculares ao desempenho das suas funes na rea industrial (medicamentos e alimentos) e na rea de exames clnico-laboratoriais. A consolidao da especializao tcnica pelo farmacutico na rea de Indstria Farmacutica e Anlises Clnicas fez com que, em 1962, o Conselho Federal de Educao (CFE) criasse o primeiro currculo mnimo de Farmcia no Brasil. Esse currculo criou a habilitao para o profissional nas modalidades Indstria e Anlises Clnicas, Toxicolgicas e Bromatolgicas. A partir da Reforma Universitria de 1968 (Lei 5.540, de 28 de novembro de 1968), que reformulou a estrutura do ensino universitrio no Brasil, em 04 de abril de 1969 o

CFE homologou a resoluo nmero 4/68, que fixava o eixo mnimo de contedo e durao dos Cursos de Farmcia no Brasil, criando as modalidades de farmacutico, farmacutico industrial e farmacutico bioqumico, e obrigava a realizao de estgios supervisionados. Em termos legais, a homologao veio a afirmar: O Conselho Federal de Educao, na forma de que dispe o Artigo 26 da Lei 5.540, de 28 de novembro de 1968, e tendo em vista o Parecer 287/69, que a este se incorpora, homologado, pelo Senhor Ministro da Educao e Cultura, resolve: Artigo 1o - O Currculo mnimo do Curso de Farmcia compreender: a) ciclo prprofissional, nico (comum s diversas modalidades de Farmacutico); b) ciclo profissional, ainda nico, levando a formao de farmacutico e habi-

litando acesso ao ciclo seguinte; c) segundo ciclo profissional diversificado, conduzindo pela seleo oportuna de disciplinas prprias formao do Farmacutico Industrial e do Farmacutico Bioqumico, a partir do Farmacutico. Filho, Presidente. (CFE, Resoluo n 4, 1968). Analisando o que foi exposto acima, verificou-se que nos primeiros 170 anos de ensino farmacutico no Brasil (1832 2002), tm sido uma constante as tentativas de alterao e uniformizao curriculares, culminando com os currculos mnimos de 1962, de efmera durao, o de 1969, ao qual este ensino estava submetido at poucos anos atrs (Santos, 1999) e o atual currculo generalista, de 2002. As Diretrizes Curriculares Nacionais para o Ensino de Graduao em Farmcia (Resoluo CNE/ CES n 02, 19/02/2002), definem os princpios, fundamentos, condies e procedimentos da formao de farmacuticos, para aplicao em mbito nacional na organizao, desenvolvimento e avaliao dos projetos pedaggicos dos Cursos de Graduao em Farmcia das Instituies do 10

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Sistema de Ensino Superior. Essa nova Diretriz Curricular tem como perfil do formando egresso/profissional o farmacutico, com formao generalista, humanista, crtica e reflexiva, para atuar em todos os nveis de ateno sade, com base no rigor cientfico e intelectual. Capacitado ao exerccio de atividades referentes aos frmacos e aos medicamentos, s anlises clnicas e toxicolgicas, e ao controle, produo e anlise de alimentos, pautado em princpios ticos e na compreenso da realidade social, cultural e econmica do seu meio, dirigindo sua atuao para a transformao da realidade em benefcio da sociedade. Diante das consideraes histricas e da aplicao das Novas Diretrizes Curriculares, algumas reflexes sobre o Ensino Farmacutico no Brasil ainda se fazem necessrias, tendo como objetivos a salvaguarda da sade pblica e a promoo da sade.

No Estado de So Paulo, na dcada de 90, iniciou-se um grande movimento para resgatar o papel do As dcadas de 1960 e 1970 re- farmacutico enquanto profissional gistraram o surgimento de dois gran- de sade e, sobretudo, o direito do des marcos da histria do farmacu- usurio de medicamentos de obter tico. O primeiro deles foi a criao, a orientao sobre seu uso. A reaem 1960 (Lei Federal n 3.820), do lidade no podia continuar daquela Conselho Federal de Farmcia (CFF) forma, a sociedade dizendo que o e dos Conselhos Regionais de Far- farmacutico era o nico profissiomcia (CRFs). Dentre eles o Conse- nal que se formava j aposentado, lho Regional de Farmcia do Estado porque emprestava seu nome para de So Paulo, criado pela Resoluo regularizar a situao de farmcias n 02 do CFF, no dia 05 de Julho de muitas vezes irregulares, e ele nem 1961, porm sua primeira Diretoria sequer sabia dos inmeros probletomou posse no dia 1 de Setembro mas que l existiam porque em grande parte no se dava ao trabalho de daquele mesmo ano. A funo de um conselho profis- ir ao estabelecimento para receber sional sinalizar caminhos ticos, o salrio, o recebia atravs de detcnicos e legais a seus inscritos, psitos em conta. Um salrio muito ao mesmo tempo em que garante sociedade que determinada profisso est sendo exercida por profissionais capacitados, ou seja, atua prioritariamente em defesa da populao. O segundo marco veio na dcada seguinte, em 1973, quando foi promulgada a Lei Federal n 5.991, que exige a presena do farmacutico durante todo o perodo de funcionamento dos estabelecimentos do ramo. 2.3. Histrico do Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo 11

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pequeno, apenas um complemento para a atividade que efetivamente exercia na indstria, no laboratrio, no hospital ou em outro local, porm bastante oneroso para quem o contratava e para a sociedade que no tinha a garantia da prestao dos servios farmacuticos. Essa aberrao no podia continuar, era preciso dar um basta. Foi quando um grupo de farmacuticos que estava num processo constante de discusso sobre o problema se reuniu e conseguiu assumir a direo do CRF-SP, atravs de uma eleio direta por toda a categoria farmacutica. A Diretoria e o Plenrio passaram ento a ser coordenados por farmacuticos, voluntrios e pessoas dispostas a transformar o panorama da assistncia farmacutica no Estado de So Paulo, que era de aproximadamente cinco por cento de profissionais presentes, para os atuais oitenta e seis por cento, considerando farmcias e drogarias que possuem farmacutico responsvel tcnico. Com a modernizao e ampliao da estrutura do Conselho, com os farmacuticos fiscais contratados por processo seletivo e com 12

a aquisio de uma frota de veculos para as aes de fiscalizao, a atividade profissional passou a ser cada vez mais verificada em todas as reas de atuao do farmacutico. Das farmcias de manipulao e drogarias, a ao ampliou-se para as farmcias hospitalares, indstrias e distribuidoras de medicamentos e correlatos, laboratrios de Anlises Clnicas, laboratrios de equivalncia farmacutica, transportadoras de medicamentos e todos os demais locais onde existam medicamentos e/ou seja necessria a atuao de um farmacutico. Esse importante e incansvel trabalho est sempre em constante aprimoramento. Alm da presena do profissional, verificam-se as condies em que suas atividades so desenvolvidas e, para isso, a contribuio dos farmacuticos que atuam voluntariamente nas Comisses Assessoras, Comisses de tica, Diretorias Regionais e Plenria do CRF-

SP, de grande valia, pois auxiliam com seu conhecimento e vivncia nas diversas reas, promovendo treinamentos e sugerindo melhorias nos procedimentos adotados. O Estado de So Paulo possui o maior Conselho de Farmcia do pas, com aproximadamente 35 mil farmacuticos inscritos e cerca de 22 mil estabelecimentos, contando com a colaborao de aproximadamente duzentos funcionrios e mais de 500 voluntrios nos vrios departamentos que o compem. So trinta e um farmacuticos fiscais produzindo em mdia 5 mil inspees por ms, atingindo um patamar anual em torno de 60 mil fiscalizaes em todo o Estado e um ndice de assistncia farmacutica de 85,4%. Em 2003, foram implantadas aes de orientao aos profissionais em todo o Estado, sobre irregularidades detectadas no estabelecimento sob sua responsabilidade tcnica, evitando desta forma prejuzos sade do usurio de medicamentos e a instaurao de Processos ticos Disciplinares. O departamento tambm tem como atribuio esclarecer dvidas sobre questes tcnicas e legais.

Em 2006 as aes de orientao foram ampliadas e descentralizadas, com a participao da equipe de fiscais nesta atividade e a realizao de palestras sobre a responsabilidade do farmacutico frente s legislaes vigentes. Essas aes resultaram, inclusive, em diminuio de 12% no nmero de processos ticos instaurados. Em continuidade ao aprimoramento de seu trabalho, o CRF-SP busca ainda estabelecer parcerias com outros rgos, como as Vigilncias Sanitrias, Ministrio Pblico e outros Conselhos e Entidades de Sade, de forma a cumprir seu papel em defesa da sade pblica e estar sempre ao lado do colega farmacutico no desempenho de suas atividades profissionais, contribuindo inclu-

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sive para sua reciclagem e aprimoramento por meio dos inmeros cursos, seminrios e congressos promovidos. Nessa busca constante para que o farmacutico atue e volte a ser reconhecido pela prpria populao como um profissional de sade, e a Farmcia um estabelecimento de Sade, o CRF-SP desenvolveu algumas estratgias de atuao: 14 Programa Farmcias Notificadoras O CRF-SP estabeleceu uma parceria pioneira com o Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo (CVS-SP) e a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) para implantao do Projeto de Farmacovigilncia denominado Farmcias Notificadoras. Com esse projeto, o farmacutico incorporou mais uma impor tante funo no seu dia-adia nas farmcias e drogarias: detectar eventuais efeitos adversos e outros problemas associados a medicamentos. Dessa forma, torna-se cada vez mais um profissional que contri14

bui para o uso racional de medicamentos e com as polticas de sade, evitando inclusive sobrecarga no sistema pblico (hospitais e unidades bsicas). Relao de Produtos no relacionados Sade (alheios) Para o CRF-SP, a venda de produtos alheios sade, alm de ser uma infrao sanitria, fere os princpios ticos da profisso e no contribui para a imagem da farmcia como um estabelecimento de promoo e recuperao da sade. Fracionamento de Medicamentos O CRF-SP criou um Grupo de Trabalho para discutir o Fracionamento e elaborar um projeto, com o intuito de divulgar e conscientizar, incentivar e esclarecer ao profissional Farmacutico a importncia de aderir ao fracionamento e o conceito da racionalidade do medicamento. E tambm estimular a efetiva implantao nos estabelecimentos farmacuticos localizados no Estado de So Paulo.

 C am pan has de Educao em Sad e Projeto que mobiliza os profissionais e estabelecimentos na orientao dos usurios sobre sintomas e fatores de risco e preveno de algumas doenas. Temas j abordados: Diabetes, DST/AIDS, Hiper tenso Ar terial, Cncer de Pele, Asma, Obesidade e Dengue. Semana de Assistncia Farmacutica (SAF) Desde 2001, de acordo com a Lei 10.687/00, o CRF-SP realiza a Semana de Assistncia Farmacutica (SAF) nos estabelecimentos oficiais de ensino fundamental e mdio do Estado de So Paulo. Uma das finalidades da semana mostrar aos estudantes e populao que a Assistncia Farmacutica um direito fundamental, desper tando a sociedade para a atuao do farmacutico, e contribuindo na formao dos alunos com impor tantes informaes de temas de relevncia para a sade pblica.

Ncleo de Educao Permanente (NEP) Este departamento foi criado pelo CRF-SP em agosto de 2006 com o objetivo de promover a atualizao do Farmacutico, buscando sua valorizao e integrao com as necessidades vigentes da prtica profissional. Assim, o farmacutico, como qualquer outro profissional, para atingir a excelncia, deve deter timo conhecimento tcnico, estar em constante atualizao e atuar em concordncia com os preceitos legais e ticos vigentes. 3. Aspectos Legais 3.1. Constituio Federal No Brasil, o Governo vem, ao longo dos anos, reconhecendo a importncia do profissional farmacutico na garantia da assistncia farmacutica e da qualidade de produtos e servios prestados populao pelos estabelecimentos farmacuticos. A sade direito constitucionalmente garantido populao, conforme disposto no artigo 6 e 196 da Constituio Federal: 15

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Art. 6 - So direitos sociais a educao, a sade, o trabalho, a moradia, o lazer, a segurana, a previdncia social, a proteo maternidade e infncia, a assistncia aos desamparados, na forma desta Constituio. (grifamos) Art. 196 - A sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. Tanto a Constituio Federal quanto a Lei 8.080/90, que regulamenta o artigo 196 da Constituio Federal, garantem a todo cidado o direito ao medicamento e a um servio que busque o uso racional dos mesmos. A correta dispensao de medicamento e assistncia farmacutica so instrumentos de sade, tanto no aspecto curativo quanto preventivo, principalmente quando se trata de doenas crnico-degenerativas (seu controle, minimizao de seqelas e promoo de reabilitao). 16 3.2. Cdigo de defesa do Consumidor O Cdigo de defesa do Consumidor, que estabelece os direitos e deveres do consumidor e dos fornecedores de servios e produtos, visando proteo dos direitos bsicos do cidado, estabelece que: Art. 6 - So direitos bsicos do consumidor: I - a proteo da vida, sade e segurana contra os riscos provocados por prticas no fornecimento de produtos e servios considerados perigosos ou nocivos; III - a informao adequada e clara sobre os diferentes produtos e servios, com especificao correta de quantidade, caractersticas, composio, qualidade e preo, bem como sobre os riscos que apresentem; Art. 12 - O fabricante, o produtor, o construtor, nacional ou estrangeiro, e o importador respondem, independentemente da existncia de culpa, pela reparao

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individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes, e ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios. Diga-se ainda que o artigo 15 da Lei 5.991/73 determina a obrigatoriedade do dos danos causados aos consumidores funcionamento de farmcias e drogarias por defeitos decorrentes de projeto, fabri- sob a responsabilidade tcnica de um procao, construo, montagem, frmulas, fissional farmacutico, in verbis. manipulao, apresentao ou acondicionamento de seus produtos, bem como Art. 15 - A farmcia e a drogaria tero, obripor informaes insuficientes ou inade- gatoriamente, assistncia de tcnico resquadas sobre sua utilizao e riscos. ponsvel, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da Lei. 3.3. Lei n 5.991/73 1 - A presena de tcnico responsvel XI Drogaria - estabelecimento de dis- ser obrigatria durante todo o horrio de pensao e comrcio de drogas, medica- funcionamento do estabelecimento. mentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais; 3.4. Decreto n 74.170/74 X Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de Art 4 - permitido s farmcias e drogarias comrcio de drogas, medicamentos, insumos exercerem o comrcio de determinados corfarmacuticos e correlatos, compreendendo relatos, como aparelhos e acessrios usados o de dispensao e o de atendimento privati- para fins teraputicos ou de correo esttivo de unidade hospitalar ou de qualquer ou- ca, produtos utilizados para fins diagnstitra equivalente de assistncia mdica; cos e analticos, de higiene pessoal ou de IV Correlato - a substncia, produto, apa- ambiente, o de cosmticos e perfumes, os relho ou acessrio no enquadrado nos dietticos mencionados no pargrafo nico conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao in fine do artigo anterior, os produtos ticos, esteja ligado defesa e proteo da sade de acstica mdica, odontolgicos, veteri17

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trais e farmacopicas, quando a servio do pblico em geral ou mesmo de natureza privada. 3.6. Lei n 9.787/99 e Resoluo 391/99 Ressalte-se ainda a Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que estabeleceu as bases legais para a instituio do medicamento genrico no pas, atravs da Resoluo 391/99 da Agncia Nacional da Vigilncia Sanitria, que prev que a intercambialidade dos menrios e outros, desde que observa- dicamentos de marca pelos genricos da a legislao especfica federal e a s poder ser desempenhada pelo prosupletiva, pertinente, dos Estados do fissional farmacutico, posto que este o nico profissional habilitado, capacitaDistrito Federal e dos Territrios. do e eticamente comprometido para o desempenho de tal atividade. 3.5. Decreto n 85.878/81 A dispensao de medicamentos ati- Resoluo n 391/99, item 6: vidade privativa do profissional Farmacutico, conforme dispe o art. 1, inciso I, do a) Ser permitida ao profissional farmacutico a substituio do medicamentos presDecreto 85.878, de 07/04/1981: crito, exclusivamente, pelo medicamento Art. 1 - So atribuies privativas do pro- genrico correspondente, salvo restries expressas pelo profissional prescritor. fissional farmacutico: I - desempenho de funes de dispensa- d) dever do profissional farmacutico o ou manipulao de frmulas magis- explicar detalhadamente a dispensao 18

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realizada ao paciente ou usurio, bem como fornecer toda a orientao necessria ao consumo racional do medicamento genrico. 3.7. Portaria n 344/98 Observa-se ainda o disposto na Portaria n 344/98, de 12 de maio de 1998 do Ministrio da Sade, que ao referir-se guarda de medicamentos controlados, descreve: Captulo VII - DA GUARDA Art. 67 As substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, existentes nos estabelecimentos, devero ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que oferea segurana, em local exclusivo para este fim, SOB A RESPONSABILIDADE DO FARMACUTICO ou qumico responsvel, quando se tratar de indstria farmoqumica. 3.8. Resoluo n 328/99 A Resoluo n 328, de 22 de julho de 1999, que dispe sobre requisitos exigidos para a dispensao de produtos de interesse sade em farmcias e dro-

garias, estabelece no seu Regulamento Tcnico, que institui as boas prticas de dispensao para farmcias e drogarias, que o farmacutico o profissional responsvel pela dispensao, conforme se depreende das disposies que segue: 4. DEFINIES: 4.4.Responsvel Tcnico - profissional habilitado inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei. 6.RESPONSABILIDADES E ATRIBUIES 6.1.O farmacutico o responsvel pela superviso da dispensao, deve possuir conhecimento cientfico e estar capacitado para a atividade. 3.9. Resoluo RDC n 67/07 A RDC 67/2007 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, tambm estabelece atribuies do farmacutico: 19

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2.11.8. Dispensao mediante ateno farmacutica com acompanhamento do paciente, que consiste na avaliao e monitorizao do uso correto do medicamento; acompanhamento este realizado pelo farmacutico e por outros profissionais de sade.

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vigilncia e os destinados ao desenvolvimento de novas preparaes; o) informar s autoridades sanitrias a ocorrncia de reaes adversas e/ou interaes medicamentosas no previstas; s) guardar as substncias sujeitas a controle especial e medicamentos que as contenham, 3.1.1. Do Farmacutico. de acordo com a legislao em vigor; O farmacutico, responsvel pela su- t) prestar assistncia e ateno farmacutica perviso da manipulao e pela apli- necessrias aos pacientes, objetivando o uso cao das normas de Boas Prticas, correto dos produtos; deve possuir conhecimentos cientficos sobre as atividades desenvolvidas 5.18. Responsabilidade Tcnica. pelo estabelecimento, previstas nesta 5.18.1. O Responsvel pela manipulao, Resoluo, sendo suas atribuies: inclusive pela avaliao das prescries o e) avaliar a prescrio quanto con- farmacutico, com registro no seu respectivo centrao e compatibilidade fsico-qu- Conselho Regional de Farmcia. mica dos componentes, dose e via de 5.18.1.1. A avaliao farmacutica das administrao, forma farmacutica e o prescries, quanto concentrao, viabigrau de risco; lidade e compatibilidade fsico-qumica e n) participar de estudos de farmaco- farmacolgica dos componentes, dose e via de administrao, deve ser feita antes do incio da manipulao. 14. DISPENSAO. 14.1. O farmacutico deve prestar orientao farmacutica necessria aos pacientes, objetivando o uso correto dos produtos. 14.2. Todas as receitas aviadas devem ser carimbadas pela farmcia, com identificao do estabelecimento, data da dispensao e 20

nmero de registro da manipulao, de forma a comprovar o aviamento. 15.7. Atendimento a reclamaes. Toda reclamao referente a desvio de qualidade dos produtos manipulados deve ser registrada com o nome e dados pessoais do paciente, do prescritor, descrio do produto, nmero de registro da formulao no Livro de Receiturio, natureza da reclamao e responsvel pela reclamao, ficando o farmacutico responsvel pela investigao, tomada de medidas corretivas e esclarecimentos ao reclamante, efetuando tambm os registros das providncias tomadas. 3.10. Resoluo RDC n 173/03 Art. 1 - O item 5 do Anexo da Resoluo RDC n. 328, de 22 de julho de 1999, que trata do Regulamento Tcnico que Institui

as Boas Prticas de Dispensao em Farmcias e Drogarias passa a vigorar com a seguinte redao: 5.4. vedado farmcia e drogaria: ......................................... 5.4.2 Expor a venda produtos alheios aos conceitos de medicamento, cosmtico, produto para sade e acessrios, alimento para fins especiais, alimento com alegao de propriedade funcional e alimento com alegao de propriedades de sade; 3.11. Resolues RDC n 308/97 e 357/03 O Conselho Federal de Farmcia, por sua vez, a fim de regular a atribuio do profissional farmacutico em zelar pela sade pblica, promovendo a assistncia farmacutica, editou as Resolues 308/97 e 357/03, que entre outros prev: RESOLUO 308 de 02/05/1997 Artigo 1 - Compreende-se por assistncia farmacutica, para fins desta resoluo, o conjunto de aes e servios com vistas a assegurar a assistncia teraputica integral, a promoo e recuperao 21 21

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de sade, nos estabelecimentos ANEXO I pblicos e privados que desem- BOAS PRTICAS EM FARMCIA penham atividades de projeto, pesquisa, manipulao, produ- Ar tigo 3 - permitido ao faro, conservao, dispensao, macutico, quando no exerccio distribuio, garantia e controle da assistncia e direo tcnide qualidade, vigilncia sanitria ca em drogaria: e epidemiolgica de medicamen- IV) promover aes de informao e educao sanitria; tos e produtos farmacuticos. 6.20) Assistncia Farmacutica - Artigo 5 - Cabe ao farmacuti- o conjunto de aes e servios que visam assegurar a assistncia inco: tegral, a promoo, a proteo e a a) promover a educao dos pro- recuperao da sade nos estabefissionais de sade e pacientes; lecimentos pblicos ou privados, deb) par ticipar ativamente em pro- sempenhados pelo farmacutico ou gramas educacionais de sade sob sua superviso. pblica, promovendo o uso racio3.12. Resoluo n 467/07 nal de medicamentos... (G.N.) Art. 5 - No mbito de seu mister, o Farmacutico responsvel e competente para definir, aplicar Ar tigo 1 - Aprovar as BOAS e supervisionar os procedimenPRTICAS EM FARMCIA , nos tos operacionais e farmacotcnitermos do Anexo I, II e III cos estabelecidos no processo de desta Resoluo, constantes de manipulao magistral, e ainda, boas prticas de farmcia, ficha pelas funes que delegar a terde consentimento informado e ceiros, cabendo-lhe na autonoficha de verificao das condi- mia de seu exerccio profissional, es do exerccio profissional, cumprir e fazer cumprir, as atribuies deste artigo: respectivamente. RESOLUO N. 357 de 20 de abril de 2001 22

Art. 7 - O farmacutico obrigado a oferecer orientao tcnica ao consumidor ou usurio de medicamento, cabendo-lhe nesse mister, cumprir e fazer cumprir as disposies deste artigo. 1 - O farmacutico o profissional qualificado para o fornecimento de todas as informaes sobre o medicamento. 2 - No exerccio dessa atividade, compete ao farmacutico fornecer as informaes que se fizerem necessrias ao uso, adotando os seguintes procedimentos: 4 - Fornecer toda a informao necessria ao usurio sobre o consumo racional do medicamento. 5 - Controlar as reclamaes com investigao das possveis causas . i) Avaliar a prescrio quanto concen- 6 - Controlar o arquivo de reclatrao, compatibilidade fsico-qumica, maes / informaes. dose, via de administrao e forma far- 7 - Promover a melhoria contmacutica e decidir sobre o aviamento; nua no atendimento aos clientes. q) Participar de estudos de farmacovigilncia; Art. 8 - dever do farmacutico r) Informar s autoridades sanit- prestar assistncia tcnica necesrias a ocorrncia de reaes adver- sria para realizao de todas as sas e/ou interaes medicamento- etapas do processo de manipulasas, no previstas; o magistral. 23

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Art. 10 - Quando do aviamento de receita, cabe ao farmacutico cumprir e fazer cumprir as determinaes deste artigo: a) Quando a dose ou posologia dos medicamentos prescritos ultrapassar os limites farmacolgicos ou a prescrio apresentar interaes, o farmacutico deve solicitar confirmao do profissional prescritor, registrar as alteraes realizadas e decidir sobre o aviamento. Na ausncia ou negativa de confirmao, a prescrio no deve ser aviada. Art. 11 - Cabe ao farmacutico informar, aconselhar e orientar o usurio quanto ao uso racional de medicamento, inclusive quanto a interao com outros medicamentos e alimentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao, guarda e descarte dos produtos. 3.13. Resoluo n 417/04 do CFF, que aprova o Cdigo de tica da Profisso Farmacutica, dispe: Art. 8 - A profisso farmacutica, em qualquer circunstncia ou de qualquer forma, no pode ser exercida ex24

clusivamente com objetivo comercial (...) Art. 10 O farmacutico deve cumprir as disposies legais que disciplinam a prtica profissional no Pas, sob pena de advertncia. Art. 11 - O farmacutico, durante o tempo em que permanecer inscrito em um Conselho Regional de Farmcia, independentemente de estar ou no no exerccio efetivo da profisso, deve: (...) III. exercer a assistncia farmacutica e fornecer informaes ao usurio dos servios; (...) IX. contribuir para a promoo da sade individual e coletiva, principalmente no campo da preveno, sobretudo quando, nessa rea, desempenhar cargo ou funo pblica;

A farmcia, como estabelecimento de sade, deve permitir que o farmacutico pratique integralmente o disposto nestas normas, sobretudo no Cdigo de tica que, em suma, determina: a) que o interesse na sade do usurio no seja subjugado por questes comerciais como descontos e venda de produtos sem relao com a sade. b) que a assistncia farmacutica contemple as aes englobadas na sua definio, como a promoo da sade, preveno e uso racional de medicamentos, alm de ser acompanhada do fornecimento de informao ao usurio. Apesar da publicao dessas normas constatada grande discrepncia no entendimento e na aplicao pelos Estados e municpios quanto aos produtos e ser vios que podem ser oferecidos em farmcias e drogarias. Alguns Estados e municpios editaram legislao prpria, por vezes, conflitantes com as normas citadas. 4. Aspectos Tcnicos No Brasil, com o advento do Sistema nico de Sade (1988) e nos ltimos 10 anos, com as Polticas Nacionais de Medicamentos (1998) e de Assistncia Farmacutica (2004), a criao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e definio do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (1999) teve o fortalecimento da regulao e das instncias governamentais relacionadas rea farmacutica no pas, de forma a modificar consideravelmente a qualidade e o acesso aos medicamentos disponveis. Nesse mbito, tivemos tambm a publicao da proposta do Consenso Brasileiro de Ateno Farmacutica (2002), das Boas Prticas em Farmcia em ambientes comunitrios e hospitalares (2004) e do relatrio final da 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica (2005). No mbito internacional podemos 25

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citar as reunies da Organizao Mundial da Sade (OMS) em Nova Delhi (ndia) em 1988 e em Tquio (Japo), em 1993. Ainda em 1993, o Congresso da Federao Internacional de Farmacuticos (FIP) adotou o documento como Boas Prticas em Farmcia, em ambientes comunitrios e hospitalares. Em 1996, a OMS publicou seu texto com mesmo ttulo, considerando aquele apresentado pela FIP. Em 2006, a OMS publicou o Handbook Developing Pharmacy Practice: a focus on patient care como referncia para a reorientao da educao e da prtica farmacutica e a incorporao da ateno farmacutica nas atividades do profissional farmacutico. A d ef i n i o de aten o farm acutica mais conh ecida a de Hep l er e Stran d (19 90). E m reun i o d e esp ecialistas, a O MS amp l i ou o escopo desta p r t i ca, ten d o como benef ici r io no somente o indivduo, m as a populao como um todo. C onforme estabelecido pela O M S ( 1996) em T qui o, A mis 26

so da prtica f armacutica pr over m edicam entos e outr os pr odutos e ser v ios de sade e auxiliar as pessoas e a sociedade a utiliz-los da melhor f orma possvel . Neste contexto, prope-se a reorientao dos estabelecimentos farmacuticos como estabelecimentos de sade, c o m o fo r t a l e c i m e n t o d a a s sistncia farmacutica, sobretudo a dispensao e a utilizao consciente e racional do medicamento. No entanto, na legislao sanitria vigente, a farmcia e a drogaria privada ainda so entendidas como um estabelecimento comercial, a realizao de acompanhamento farmacoteraputico e procedimentos relacionados nesses estabelecimentos no esto regulamentados.

4.1. Poltica Nacional de Medicamentos A Poltica Nacional de Medicamentos foi publicada por meio da Portaria GM N 3.916, de 30 de outubro de 1998. Abaixo se destacam trechos No mbito do Sistema nico de Sade, pertinentes proposta de resoluo historicamente, houve o entendimento de em epgrafe: assistncia farmacutica como sinnimo de (...) distribuio de medicamentos, com pouca Art. 2 - Determinar que os rgos e nfase na estruturao e qualificao de ser- entidades do Ministrio da Sade, vios. Esta situao vem se modificando com cujas aes se relacionem com o a aprovao da Poltica Nacional de Assistn- tema objeto da Poltica agora aprovacia Farmacutica e com o Pacto Pela Vida. da, promovam a elaborao ou a reaJ para a Vigilncia Sanitria, a dispensao dequao de seus planos, programas, e a ateno farmacutica esto diretamente projetos e atividades na conformidade relacionadas, principalmente, regulao dos das diretrizes, prioridades e responsamedicamentos e servios farmacuticos e bilidades nela estabelecidas. farmacovigilncia, com importantes interfaces (...) normativas e de fortalecimento de prticas, que 3.3. Reorientao da Assistncia precisam ser mais aprofundadas e revistas. Farmacutica O modelo de assistncia farmacutica POLTICAS DE SADE ser reorientado de modo a que no se POLTICAS NACIONAL restrinja aquisio e distribuio de POLTICA NACIONAL DE DE ASSISTNCIA MEDICAMENTOS (1998) medicamentos. As aes includas nesse FARMACUTICA (2004) campo da assistncia tero por objetivo PLANO NACIONAL DE SADE (2004) implementar, no mbito das trs esferas CPI DE MEDICAMENTOS: RECOMENDAES (2000) do SUS, todas as atividades relacionadas promoo do acesso da populao aos I CONFERNCIA NACIONAL DE VISA (2001) medicamentos essenciais. CONSENSO BRASILEIRO DE ATENO FARMACUTICA (2002) A reorientao do modelo de asI CONFERNCIA NACIONAL DE ASSISTNCIA FARMACUTICA (2003) sistncia farmacutica, coordenada e 27

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disciplinada em mbito nacional pelos trs gestores do Sistema, dever estar fundamentada: na descentralizao da gesto; na promoo do uso racional dos medicamentos; (...)

pitalares e unidades de dispensao, em todas as esferas de governo e na iniciativa privada, bem como oferecer condies ideais de trabalho.

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Atuar junto aos rgos governamentais e ao Congresso Nacional no sentido de garantir que a farmcia esteja 4.2. 1 Conferncia Nacional integrada ao sistema de atendimento de Medicamentos e Assistncia primrio de sade, de acordo com o Farmacutica preconizado pela OMS, Resoluo no 357/01 do Conselho Federal de FarA 1 Conferncia Nacional de Medi- mcia, e na qual a Ateno Farmacucamentos e Assistncia Farmacutica tica seja instrumento para melhorar a foi realizada em setembro de 2003. qualidade de vida da comunidade. Seu relatrio final foi publicado em 2005, apresentando as propostas Exigir que as farmcias e unidades baprovadas nessa Conferncia. sicas tenham rea exclusiva para mediDentre as propostas relacionadas camentos e estruturas adequadas para ao acesso assistncia farmacutica, a execuo da assistncia e ateno farcabe destacar que essa Conferncia macutica e garantir o atendimento duaprovou as seguintes propostas que rante todo o perodo de funcionamento. se relacionam ao tema aqui exposto: Exigir oficialmente do poder pblico e privado a efetivao dos programas de Ateno Farmacutica em todos os nveis de assistncia farmacutica no Brasil. Garantir a Ateno Farmacutica integral em todas as farmcias, drogarias, dispensrios, farmcias hos28

 Transformar o conceito de estabelecimentos farmacuticos privados em estabelecimentos de servio de sade integrados ao SUS de forma complementar, conforme legislao vigente. Dentre as propostas relacionadas qualidade na assistncia farmacuti- 4.3. Poltica Nacional de Assistncia ca, destacamos a seguinte: Farmacutica Qualificar o atendimento em sade, estimulando a realizao de programas, por meio de profissional habilitado, visando promoo e regulamentao da ateno farmacutica no SUS como mecanismo de acompanhamento, avaliao e monitoramento da teraputica, de problemas relacionados a medicamentos, incluindo os tratamentos com medicamentos de baixa margem de segurana, os pacientes cadastrados nos programas de sade, objetivando a adeso ao tratamento e o uso racional, visando promoo sade, tanto aos pacientes hospitalizados, como em regime de semi-internao e ambulatorial, bem como diminuir a automedicao e, por conseqncia, o uso indiscriminado de medicamentos. A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica foi aprovada pelo Conselho Nacional de Sade pela Resoluo no 338, de 06 de maio de 2004, considerando as deliberaes da 12 Conferncia Nacional de Sade e da 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, conforme trechos a seguir: Art. 1 - Aprovar a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, estabelecida com base nos seguintes princpios: (...) III - a As s is tncia Far macutica tr ata de um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e r ecuper ao da s a de, tanto indiv idual com o co29

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l et i v a , t e n d o o m e d i c a m e n to como insumo essencial e visando ao acesso e seu uso racional. E s te c o n j u n to e nvo l ve a p e s q u i s a , o d e s e nvo l v i m e n to e a p ro d u o d e m e d i c a m e n to s e insumos, bem como a sua s e l e o , p ro g r a m a o , a qu i sio, distribuio, dispensa o , g a r a n t i a d a qu a l i d a d e d o s p ro d u to s e s e r v i o s , a c o m p a n h a m e n to e ava l i a o d e s u a utilizao, na perspectiva da o b te n o d e r e s u l t a d o s c o n c r e to s e d a m e l h o r i a d a qu a l i dade de vida da populao; IV - as aes de Assistncia Fa r macu ti ca envol vem aquela s referen tes Aten o Far mac ut i ca, con si d erad a como um m od el o d e p rti ca farmacutic a , d esenvol vi d a n o contexto d a Assistncia Farmacutica e c omp reen den d o ati tudes , val ores ticos, compor tamentos, h a bilidades, comprom issos e c o-resp on sab i l i dades na pr e veno de doenas, promoo e recuperao da sade, de forma integrada equipe de 30

sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, v is ando a um a far m acoter apia r acional e a obteno de r esultados def inidos e mensurveis, voltados para a melhori a da qualidade de v ida. Esta interao tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos, r es peitadas as s uas especif icidades bio-psico-sociais, sob a tica da integr alidade das aes de sade. (...) Ar t. 2 - A Poltica Nacional d e A s s i s t n c i a Fa r m a c u t i c a deve englobar os seguintes eixos estratgicos: (...) XIII - promoo do uso racional d e m e d i c a m e n t o s , p o r i n t e rmdio de aes que disciplinem a prescrio, a dispensao e o consumo. A proposta de alterao da Resoluo RDC n. 328/1999, em epgrafe, vai ao encontro dos princpios e eixos estr at gicos estabelecidos na Res olu o n. 3 38/ 2004, do C ons elho Nacional de S ade.

4 . 4 . 1 C on fern ci a N aci on al d e V ig il nc i a San i t ri a A 1 Con fern ci a N aci on a l d e V ig il n ci a San i tri a, re a liz a d a em B ras l i a, em n ovemb ro d e 2 0 01, foi marcad a p or d eb a tes s obre os avanos e en t r aves no p rocesso de efeti va o d o S i stema N aci on al d e V i g i l n c i a Sanitria. Envolveu r ep r es e n t a ntes dos usurios do S is tem a d e Sad e, trab al h ador es d e s a de, gestores do SUS e d o s eto r regulado pblico e p r i va do , c on sti tui n d o-se n um es p a o imp or t an te de reaf i rma o d os p r i ncpios e diretrizes d o S i s tem a nico de Sade e d e p r t i c a d emocrt i ca rep res en t a da p el a amp l a mob i l i z a o d a s oc i edade brasileira em tor n o d a s questes de sade n o c omp o nen te vi g i l n ci a san i t r ia , d es de as etap as estad ua i s e m un i c ipais, apesar d o b r eve esp ao de temp o en t r e a c onvocao e a realizao d a C onfer n ci a. A di s cusso sobre o tema Pr o te o e Pr o mo o d a Sade r e s ulto u e m dive r s as pr o -

pos t as, dentre elas uma que diz respeito necessidade de um novo m odelo de farm cia. S egue tr echo tr ans cr ito do r elatr io f inal dess a C onfer ncia. 51 . Quanto comercializao de medicamentos, a Plenria deliberou pela exigncia de estabelecer um novo modelo de farmcia, que garanta ao cidado o direito ateno farmacutica em estabelecim e n t o c o m e r c i a l d i fe r e n c i a d o como Unidade de Sade, que atenda s diretrizes da Poltica Nacional de Medicamentos, devendo ser cumpridas as seguintes proposies: a) Construir e implementar um novo marco regulatrio para os estabelecimentos farmacuticos, com definio de funes no mbito da recuperao, proteo e promoo da sade, estabelecendo, junto s Secretarias de Fazenda, mecanismos que caracterizem a farmcia como unidade de sade sujeita observncia de normas sanitrias para a abertura da firma e critrios: 31

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dial da Sade divulgou documento que trata das Boas Prticas em Farmcia em ambientes comunitrios e hospitalares. Esse documento traz como principais elementos: 1 . Atividades associadas promoo da sade e preveno de enfermidades e alcance de objetivos sanitrios. 2. Atividades associadas ao abastecimento e uso de medicamentos e itens para a administrao de medicamentos ou de alguma forma relacionados com o tratamento. 3. Atividades associadas ao auto-cuidado, incluindo orientao sobre um medicamento e, quando apropriado, dispensao de medicamento ou outro tratamento para os sintomas de enfermidades que podem ser devidamente tratadas pelo prprio usurio. 4. Atividades associadas influncia na prescrio e no uso de medicamentos.

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de localizao, segundo parmetros recomendados pela Organizao Mundial da Sade (OMS), em conformidade com a necessidade do municpio, deliberada pelo respectivo Conselho de Sade; de autorizao de funcionamento de empresa, sob concesso da Vigilncia Sanitria. b) Proibir a comercializao de quaisquer medicamentos, inclusive fitoterpicos, em estabelecimentos no farmacuticos. 4.5. Boas Prticas em Farmcia em ambientes comunitrios e hospitalares Em 1996, a Organizao Mun32

5. Consideraes Finais Tendo em vista os esclarecimentos e fatos apresentados pela histria da prtica e ensino farmacutico, bem como seus aspectos legais e tcnicos, a Diretoria deste Conselho, em parceria com outras entidades farmacuticas, de sade e da sociedade civil, vem desenvolvendo uma intensa campanha para sensibilizar a populao brasileira sobre a impor tncia da farmcia como local de atendimento e promoo da sade, e no como simples estabelecimento comercial. A proposta trabalhar na reorientao do estabelecimento farmacutico direcionando-o para Estabelecimento de Sade, for talecendo a assistncia farmacutica e o papel do farmacutico para uma dispensao adequada e promoo do uso racional dos medicamentos. Para tanto se faz necessria uma reflexo dos conceitos, princpios e fundamentos que regem os estabelecimentos hoje tanto no setor pblico, como no priva-

do. Esta mudana, na medida em que significa uma transformao radical e decisiva no per fil da farmcia, demanda uma nova qualificao dos servios prestados pelos profissionais envolvidos. No apenas as farmcias, mas todos os estabelecimentos farmacuticos devem primar pela promoo e proteo sade. Essa a grande bandeira levantada pelo CRF-SP. Acreditamos em nossa misso como Agentes de Sade e convidamos a populao e toda a categoria a exigir conosco que a farmcia cumpra o seu papel social de dispensadora acessvel no apenas de medicamentos, mas tambm de informaes e cuidados com a sade. 33

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

de Farmcia do Estado de Minas Gerais, 2005.

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EDITORIAL. O Sesquicentenrio do Ensino de Farmcia no Brasil. Revis- SANTOS, M. R. C. Profisso Farmacutica no Brasil histria, ta Farma, maro abril, 1982. ideologia e ensino. 1. ed. Ed. HEPLER, C.D., STRAND, L.M. Op- Holos, 1999. portunities and responsabilities in pharmaceutical care. Am J Hosp. REFERNCIAS ELETRNICAS Pharm., 1990. PROPOSTA Consenso Brasileiro MANUAL de Assistncia Farmacu- de Ateno Farmacutica. Brastica Integral. So Paulo: Conselho lia, 2002. Disponvel em: <http:// Regional de Farmcia do Estado de www.ccs.uel.br/espacoparasaude/ v4n2/doc/atenfarm.pdf>. Acesso So Paulo, 2003. em: 20 de setembro de 2007. OLIVEIRA, E. Histrico do Ensino de Farmcia no Brasil. Revista A Gaze- RELATRIO da Oficina de Trabalho: Ateno Farmacutica no ta da Farmcia, 1978. Brasil - Trilhando Caminhos. RELATRIO OMS. Good Pharmacy Fortaleza, 2001. Disponvel em: Practice (GPP) in community and <http://www.ans.gov.br/por tal/ upload/forum_saude/forum_bibliohospital pharmacy settings, 1996. graf ias/atencaoasaude/DD%20 STARLING, Helosa M. M., GERMA- 1%20Aten%C3%A7%C3%A3o%20 NO, Lgia B. P. e SCHMIDT, Paulo Farmac%C3%AAutica%20no%20 (orgs.). Farmcia: ofcio e histria. Brasil.pdf>. Acesso em: 20 de seBelo Horizonte: Conselho Regional tembro de 2007. 34

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rdica da Profisso Farmacutica, 5 edio, Braslia, 2007. BRASIL. Lei 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias. A Organizao Jurdica da Profisso Farmacutica, 5 edio, Braslia, 2007. 36

BRASIL. Lei 8.078, de 11 de setembro de 1990. Cdigo de Proteo do Consumidor. Dispe sobre a proteo do consumidor e d outras providncias. A Organizao Jurdica da Profisso Farmacutica, 5 edio, Braslia, 2007.

BRASIL. Lei 8.080, de 19 de setembro de 1990. Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da BRASIL. Lei 9.394, de 20 de dezem- sade, a organizao e o funbro de 1996. Estabelece as dire- cionamento dos ser vios cortrizes e bases da educao nacio- respondentes, e d outras provinal. Disponvel em: < http://portal. dncias. A Organizao Jurdica mec.gov.br/setec/arquivos/pdf1/ da Profisso Farmacutica, 5 proejalei9394.pdf>. Acesso em edio, Braslia, 2007. 08/09/2008. BRASIL. Lei 9.120, 26 de outuBRASIL. Lei 9.787, de 10 de feve- bro de 1995. Altera dispositivos reiro de 1990. Estabelece o medi- da Lei 3.820, de 11 de novemcamento genrico, dispe sobre a bro de 1960, que dispe sobre utilizao de nomes genricos em a criao do Conselho Federal e produtos farmacuticos e d ou- dos Conselhos Regionais de Fartras providncias. A Organizao mcia. A Organizao Jurdica da Jurdica da Profisso Farmacuti- Profisso Farmacutica, 5 edio, Braslia, 2007. ca, 5 edio, Braslia, 2007. 36

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nvel em: < http://dtr2001.saude. gov.br/sas/PORTARIAS/Port2006/ GM/GM-399.htm>. Acesso em 08/09/2008. BRASIL. Resoluo CNE/CES n 02, de 19 de fevereiro de 2002. Institui Diretrizes Curriculares Nacionais do Curso de Graduao em Farmcia. A Organizao Jurdica da Profisso Farmacutica, 5 edio, Braslia, 2007. BRASIL. Resoluo n 02, do Conselho Federal de Farmcia, de 05 de Julho de 1961. Cria dez Conselhos Regionais de Farmcia. A Organizao Jurdica da Profisso Farmacutica, 5 edio, Braslia, 2007.

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BRASIL. Resoluo n 308, do Conselho Federal de Farmcia, de 2 de BRASIL. Portaria n 399/GM de 22 maio de 1997. Dispe sobre a Assisde fevereiro de 2006. Divulga o Pac- tncia Farmacutica em farmcias to pela Sade 2006 Consolidao e drogarias. A Organizao Jurdica do SUS e aprova as Diretrizes Ope- da Profisso Farmacutica, 5 ediracionais do Referido Pacto. Dispo- o, Braslia, 2007. 37

BRASIL. Resoluo n 357, do Conselho Federal de Farmcia, de 20 de abril de 2001. Aprova o regulamento tcnico das Boas Prticas de Farmcia. A Organizao Jurdica da Profisso Farmacutica, 5 edio, Braslia, 2007. BRASIL. Resoluo n 416, do Conselho Federal de Farmcia, de 27 de agosto de 2004. Revoga o 2 do artigo 34 da Resoluo n 357, de 20 de abril de 2001, publicada no DOU de 27/04/01, Seo 1, pp. 24 a 31. A Organizao Jurdica da Profisso Farmacutica, 5 edio, Braslia, 2007. BRASIL. Resoluo n 417, do Conselho Federal de Farmcia, de 29 de setembro de 2004. Aprova o Cdigo de tica da Profisso Farmacutica. A Organizao Jurdica da Profisso Farmacutica, 5 edio, Braslia, 2007.

de novembro de 2007. Define, regulamenta e estabelece as atribuies e competncias do farmacutico na manipulao de medicamentos e de outros produtos farmacuticos. Disponvel em: <http://www.cff.org. br/Legis/res467_2007.doc>. Acesso em: 08/09/2008. BRASIL. Resoluo RDC n 328, da Anvisa, de 22 de julho de 1999. Dispe sobre requisitos exigidos para a dispensao de produtos de interesse sade em farmcias e drogarias. A Organizao Jurdica da Profisso Farmacutica, 5 edio, Braslia, 2007. BRASIL. Resoluo n 391, da Anvisa, de 09 de agosto de 1999. Aprova o Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/e-legis/. Acesso em: 08/09/2008.

38

BRASIL. Resoluo RDC n 173, BRASIL. Resoluo n 467, do Con- da Anvisa, de 08 de julho de selho Federal de Farmcia, de 28 2003. Altera o item 5 do Anexo 38

Organizadores Carmen Ramos de Azevedo Ftima Andrioli Fernanda Bettarello Linda Westphal Laise Ponce Leon Simes Maria Fernanda Carvalho Marcelo Polacow Bisson Margarete Akemi Kishi Marcos Machado Ferreira BRASIL. Resoluo RDC n 67, Marleide Loureno da Silva da Anvisa, de 08 de outubro de Pedro Eduardo Menegasso 2007. Dispe sobre Boas PrtiPatrcia Simoni Barreto cas de Manipulao de Prepa- Paola Almeida Frederico L. Calicchio raes Magistrais e Oficinais Priscila Nogueira Camacho Dejuste para uso humano em Farmcias. Rodinei Vieira Veloso Disponvel em: http://www.anvi- Simone Ftima Lisot sa.gov.br/e-legis/. Acesso em: Vera Lcia Costa 08/09/2008. da Resoluo - RDC n. 328, de 22 de julho de 1999, que trata do Regulamento Tcnico que Institui as Boas Prticas de Dispensao em Farmcias e Drogarias. A Organizao Jurdica da Profisso Farmacutica, 5 edio, Braslia, 2007. BRASIL. Resoluo n 338, do Conselho Nacional de Sade, de 06 de maio de 2004. Aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. Disponvel em: <http://por tal.saude. g ov. b r / p o r t a l / a rq u i vo s / p d f / r e sol_cns338.pdf>. Acesso em: 08/09/2008. Redao Anna Paola Novaes Stinchi Alexandre Picorallo Medeiros Amouni M. Mourad Cristina M. O. Cezar Daniela de Cssia Moreira Noronha Marcelo Ferreira Carlos Cunha Raquel Rizzi Reggiani Luiza Wolfenberg Vernica Z. Cavallari 39

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Sede: Rua Capote Valente, 487 - Jardim Amrica - So Paulo-SP - CEP 05409-001 Fone (11) 3067.1483 www.crfsp.org.br

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