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Decreto-Lei n. 296/98, de 25 de Setembro

Decreto-Lei n. 296/98, de 25 de Setembro Regras que disciplinam o mercado de produtos cosmticos e de higiene corporal
O Decreto-Lei n. 128/86, de 3 de Junho, ao estabelecer as regras que disciplinam o mercado de produtos cosmticos e de higiene corporal quanto ao fabrico, comercializao, rotulagem e publicidade, teve como objectivo a proteco da sade pblica e a defesa do consumidor, bem como a harmonizao do ordenamento jurdico interno com as normas comunitrias expressas na Directiva n. 76/768/CEE, do Conselho, de 27 de Julho, posteriormente actualizada pela Directiva n. 88/667/CEE, do Conselho, de 21 de Dezembro, e transposta para o ordenamento jurdico interno atravs do Decreto-Lei n. 207/91, de 7 de Junho. A evoluo ocorrida no mercado, as significativas alteraes tecnolgicas e o progresso tcnico registados, assim como a adopo da Directiva n. 93/35/CEE, do Conselho, de 14 de Junho, e da Directiva n. 95/17/CE, da Comisso, de 19 de Junho, a cuja transposio importa proceder, aconselham a actualizao e o aperfeioamento das regras que disciplinam os produtos cosmticos e de higiene corporal. Considerando que os produtos cosmticos e de higiene corporal podem ser colocados no mercado sem necessidade de obteno de autorizao administrativa prvia, importa tornar disponvel a informao sobre os mesmos, quer para a defesa do direito ao esclarecimento de que o consumidor titular, quer com vista ao eficaz exerccio das competncias de fiscalizao que incumbem Administrao. Para tanto concorre a observncia de uma rotulagem adequada que descreva as funes dos referidos produtos e que contenha a designao dos ingredientes neles utilizados. As informaes disponveis, que incluiro os elementos necessrios identificao do local de fabrico ou da primeira importao para o mercado comunitrio, qualidade e segurana, em termos de sade humana, dos produtos cosmticos e de higiene corporal, conduzem instituio de mecanismos de controlo baseados na comunicao dos elementos referidos s autoridades competentes. Actualiza-se, deste modo, o regime jurdico dos produtos cosmticos e de higiene corporal, clarificando alguns dos seus aspectos, introduzindo novas regras e dinamizando procedimentos conducentes ao controlo, avaliao e comprovao da eficcia e qualidade desses produtos, sempre que a natureza do efeito o justifique. Foi ouvida a Associao dos Industriais de Cosmtica, Perfumaria e de Higiene Corporal. Assim, nos termos da alnea a) do n. 1 do artigo 198. da Constituio, o Governo decreta o seguinte:

CAPTULO I Generalidades Artigo 1. Objecto e mbito 1 - O presente diploma transpe para a ordem jurdica interna a Directiva n. 93/35/CEE, do Conselho, de 14 de Junho, e a Directiva n. 95/17/CE, da Comisso, de 19 de Junho, e estabelece as regras a que devem obedecer os requisitos de qualidade, a rotulagem e a publicidade, a colocao no mercado e o fabrico e acondicionamento dos produtos cosmticos e de higiene corporal. 2 - Esto sujeitos s disposies do presente diploma os produtos cosmticos e de higiene corporal constantes do seu anexo, que dele faz parte integrante, e outros que se destinem aos mesmos fins. Artigo 2. Definies Para efeitos do presente diploma e dos que o regulamentam, entende-se por: a) Produto cosmtico e de higiene corporal qualquer substncia ou preparao destinada a ser posta em contacto com as diversas partes superficiais do corpo humano, designadamente epiderme, sistemas piloso e capilar, unhas, lbios e rgos genitais externos, ou com os dentes e as mucosas bucais, com a finalidade de, exclusiva ou principalmente, os limpar, perfumar, modificar o
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seu aspecto e ou proteger ou os manter em bom estado e ou de corrigir os odores corporais; b) Ingrediente cosmtico e de higiene corporal qualquer substncia qumica ou preparao de origem sinttica ou natural, com excepo dos compostos odorficos e aromticos que entrem na composio dos produtos cosmticos e de higiene corporal; c) Categorias de produtos cosmticos e de higiene corporal os grupos de produtos cosmticos e de higiene corporal com a mesma funo, designadamente os constantes do anexo ao presente diploma; d) Recipiente ou embalagem primria o elemento que contm o produto cosmtico e de higiene corporal que com este est em contacto directo; e) Cartonagem ou embalagem exterior a caixa ou qualquer outro invlucro que contm e protege o recipiente ou embalagem primria; f) Folheto informativo o texto, impresso em folha de papel autnomo, includo, opcionalmente, na embalagem exterior, contendo informaes complementares e instrues de uso; g) Rotulagem o conjunto de menes e indicaes, incluindo imagens ou marcas de fabrico e de comrcio, que se referem ao produto e figuram em rtulo, etiqueta, cinta, gargantilha ou em folheto informativo; h) Lote de fabrico a quantidade de produto que possui propriedades ou caractersticas comuns que fabricado e acondicionado em condies uniformes e cuja identificao assegurada por codificao apropriada; i) Cdigo de lote qualquer combinao distinta de letras, nmeros ou marcas aposta na embalagem por meio da qual se pode reconstituir o processo de fabrico, acondicionamento e controlo de um produto cosmtico e de higiene corporal; j) Data de durabilidade mnima a data at qual o produto cosmtico e de higiene corporal conserva as suas funes iniciais nas condies de conservao e utilizao apropriadas; l) Perodo de validade, o tempo decorrido entre a data de fabrico e a data de durabilidade mnima; m) Data de fabrico a data em que terminou o fabrico e o produto se tornou produto cosmtico ou de higiene corporal pronto a ser usado; n) Contedo nominal a massa ou volume indicados na rotulagem, correspondendo quantidade mdia embalada do produto que cada unidade do lote deve conter; o) Meno publicitria toda a afirmao que vise dirigir a ateno do consumidor para um produto cosmtico e de higiene corporal com o fim de promover a sua aquisio.

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CAPTULO II Requisitos de qualidade Artigo 3. Proteco da sade 1 - Os produtos cosmticos e de higiene corporal colocados no mercado no devem prejudicar a sade humana quando aplicados em condies normais ou razoavelmente previsveis de utilizao, tendo em conta, nomeadamente, a sua apresentao, rotulagem, instrues de utilizao e de eliminao, bem como qualquer outra indicao ou informao do fabricante, do seu mandatrio ou de outro responsvel pela colocao dos produtos no mercado. 2 - Sempre que se verifiquem reaces adversas provocadas pelo uso de produtos cosmticos colocados no mercado nas condies referidas no nmero anterior devem aquelas reaces ser comunicadas ao Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento, adiante designado por INFARMED, quer pelo fabricante ou responsvel pela colocao no mercado, quer pelos profissionais de sade e tcnicos especialistas de esttica, a fim de serem propostas as medidas convenientes defesa da sade pblica. 3 - Sempre que a proteco da sade pblica o exija, os fabricantes ou os responsveis pela colocao no mercado dos produtos cosmticos e de higiene corporal devem prestar ao INFARMED as informaes adequadas e suficientes que permitam a este organismo desencadear os procedimentos que forem julgados necessrios. 4 - Para efeito de tratamento mdico, rpido e apropriado, os fabricantes ou os responsveis pelo lanamento no mercado de produtos cosmticos e de higiene corporal devem transmitir ao Centro de Informao Antivenenos, do Instituto Nacional de Emergncia Mdica, todas as informaes adequadas e suficientes relativas s substncias neles contidas, que apenas sero utilizadas para os citados fins de tratamento mdico. 5 - No prazo de 30 dias a contar da transmisso a que se refere o nmero anterior devem os fabricantes ou os responsveis pelo lanamento no mercado de produtos cosmticos e de higiene corporal enviar ao INFARMED comprovativo daquela transmisso, bem como da sua recepo pelo Centro de Informao Antivenenos. Artigo 4. Listas As listas das substncias que no podem ser admitidas na composio dos produtos cosmticos e de higiene corporal e das substncias cuja admisso nos produtos cosmticos e de higiene corporal no permitida fora das restries e condies estabelecidas so aprovadas por diploma dos Ministros da Economia e da Sade. Artigo 5. Mtodos de anlise 1 - So igualmente estabelecidos por diploma dos Ministros da Economia e da Sade: a) Os mtodos de anlise necessrios ao controlo da composio dos produtos cosmticos e de higiene corporal e respectivas matrias-primas;

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b) Os critrios de pureza microbiolgica e de pureza qumica; c) Os mtodos alternativos experimentao animal que tenham sido cientificamente validados; d) O perodo e condies segundo os quais sero proibidos os mtodos experimentais em animais. 2 - Os mtodos de anlise referidos na alnea a) do nmero anterior, estabelecidos na vigncia do Decreto-Lei n. 128/86, de 3 de Junho, e aprovados pelas Portarias n.os 503/94 e 1192/97, respectivamente de 6 de Julho e de 22 de Novembro, mantm-se em vigor. 3 - Na ausncia de regulamentao sero seguidos mtodos de anlise ou critrios estabelecidos em normas NP (normas portuguesas), em normas EN (Comit Europeu de Normalizao), em normas ISO (International Standard Organization), farmacopeias ou outros internacionalmente adoptados. Artigo 6. Comisso Tcnico-Cientfica de Cosmetologia 1 - criada, na dependncia do INFARMED, a Comisso Tcnico-Cientfica de Cosmetologia, adiante designada por Comisso, rgo consultivo em matrias relacionadas com produtos cosmticos e de higiene corporal, constitudo por representantes de entidades pblicas ou privadas com actividade no sector, que poder agregar, sempre que for necessrio, peritos de reconhecido mrito. 2 - A composio, competncias e funcionamento da Comisso so definidos por portaria do Ministro da Sade, sendo a forma de remunerao dos seus membros e peritos fixada por despacho conjunto dos Ministros das Finanas e da Sade. 3 - Os membros e peritos da Comisso so nomeados por despacho do Ministro da Sade. CAPTULO III Rotulagem e publicidade Artigo 7. Menes obrigatrias 1 - Na rotulagem dos produtos cosmticos e de higiene corporal so obrigatrias as seguintes menes: a) O nome ou a firma, que podem ser reduzidos a abreviaturas, no caso de estas permitirem identificar a empresa, e o endereo completo ou a sede social do fabricante ou do responsvel pela sua colocao no mercado, se estabelecido na Comunidade Europeia, bem como o pas de origem, nos produtos fabricados fora da Comunidade Europeia; b) O contedo nominal no momento do acondicionamento, indicado em peso ou em volume, excepto para as embalagens que contenham menos de 5 g ou 5 ml, para as amostras gratuitas e para as unidoses;

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c) A data de durabilidade mnima, desde que seja inferior a 30 meses, e, se necessrio, as condies de conservao cuja observncia permite assegurar essa durabilidade; d) As precaues especiais de utilizao, nomeadamente as indicadas na coluna relativa s Condies de utilizao e advertncias a mencionar obrigatoriamente na rotulagem dos anexos III, IV, VI e VII da Portaria n. 1281/97, de 31 de Dezembro, que devem constar no recipiente e na embalagem, bem como eventuais indicaes sobre cuidados especiais a tomar em relao aos produtos cosmticos e de higiene corporal para utilizao profissional, designadamente os destinados a cabeleireiros; e) O nmero de lote de fabrico ou a referncia que permita a identificao da fabricao; f) A funo do produto, salvo se esta for posta em evidncia pela apresentao do produto; g) A lista dos ingredientes, precedida da palavra Ingredientes, pela ordem seguinte: i) Ingredientes cuja concentrao no produto seja superior a 1%, por ordem decrescente da importncia ponderal no momento da sua incorporao; ii) Ingredientes cuja concentrao no produto seja inferior a 1%, sem qualquer ordem especial; iii) Corantes em conformidade com o nmero do Colour Index (CI) ou com a denominao constante do anexo IV da Portaria n. 1281/97, de 31 de Dezembro, precedidos da meno pode conter; h) Os compostos odorficos e aromticos e as respectivas matrias-primas, que sero mencionados pela palavra perfume ou aroma. 2 - Para as pr-embalagens que so comercializadas por junto e para aquelas cuja indicao de peso ou volume no significativa dispensada a indicao do contedo, desde que o nmero de unidades seja referido na embalagem ou seja facilmente determinvel do exterior, ou se, habitualmente, o produto for comercializado por unidade. 3 - Para efeitos do disposto nas alneas g) e h) do n. 1, no so considerados ingredientes as impurezas existentes nas matrias-primas utilizadas, as substncias tcnicas subsidirias utilizadas no fabrico, desde que no se encontrem na composio do produto acabado, e as substncias utilizadas em quantidades absolutamente indispensveis como solventes ou como veculos para compostos odorficos e aromticos. 4 - Nos produtos cosmticos e de higiene corporal decorativos vendidos em diversos tons pode ser mencionado o conjunto dos corantes utilizados nessa gama, precedidos da meno pode conter. 5 - As normas tcnicas relativas ao modo de rotulagem dos produtos cosmticos e de higiene corporal no previamente embalados, embalados nos locais de venda a pedido do comprador ou previamente embalados com vista sua venda imediata so estabelecidas mediante portaria dos Ministros da Economia e da Sade.

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Artigo 8. Modo de marcao 1 - As menes obrigatrias, a figurar na rotulagem dos produtos cosmticos e de higiene corporal, devem ser inscritas em caracteres indelveis e facilmente visveis, legveis e redigidos em termos correctos, no podendo qualquer delas ser dissimulada, encoberta ou separada por outras menes ou imagens. 2 - A meno referida na alnea c) do artigo anterior deve ser apresentada na rotulagem pela indicao utilizar de preferncia antes de..., seguida da prpria data, pela ordem do ms e do ano, ou da indicao da sua localizao na rotulagem, e, quando for caso disso, as condies de conservao cuja observncia asseguram a durabilidade indicada. 3 - Os ingredientes da lista a que se refere a alnea g) do n. 1 do artigo anterior so expressos de acordo com a International Nomenclatura Cosmetic Ingredients (INCI) tal como figuram no inventrio de ingredientes cosmticos publicados no Jornal Oficial das Comunidades Europeias (deciso da Comisso de 8 de Maio 1996), podendo o INFARMED, sempre que qualquer termo no seja inteligvel para os consumidores, determinar a sua substituio por outro mais adequado. 4 - No caso de a pequena dimenso do produto no permitir a insero das menes referidas na alnea d) do n. 1 do artigo anterior, estas devem constar num folheto informativo, rtulo ou cinta seguros ou fixos ao produto, para os quais o consumidor seja alertado atravs de uma indicao abreviada ou do smbolo reproduzido no anexo VIII da Directiva n. 93/35/CEE, do Conselho, de 14 de Junho, que deve figurar no recipiente e na embalagem. 5 - As menes referidas nas alneas g) e h) do n. 1 do artigo anterior podem figurar unicamente na embalagem e, em caso de impossibilidade prtica, em consequncia da pequena dimenso do produto, essas menes devem constar num folheto informativo, rtulo ou cinta juntos ao produto, para os quais o consumidor seja alertado atravs de uma indicao abreviada ou do smbolo reproduzido no anexo VIII da Directiva n. 93/35/CEE, do Conselho, de 14 de Junho. 6 - No caso de a dimenso e ou a forma do produto, designadamente sabonetes, prolas de banho, no permitir a insero no rtulo, na cinta, no carto ou no folheto informativo das menes referidas nas alneas g) e h) do n. 1 do artigo anterior, estas devem figurar num letreiro junto do expositor onde o produto se encontre para venda. Artigo 9. Idioma utilizado 1 - As menes referidas nas alneas b) a d) e f) do n. 1 do artigo 7. devem ser redigidas em lngua portuguesa, sem prejuzo da sua reproduo em outros idiomas. 2 - O idioma estrangeiro, quando conste originariamente nos produtos cosmticos e de higiene corporal, pode ser mantido, desde que para as menes referidas no nmero anterior seja aposta outra redigida em lngua portuguesa. Artigo 10. Modo de apresentao das menes 1 - Sem prejuzo do disposto no Decreto-Lei n. 330/90, de 23 de Outubro, com a redaco dada pelo Decreto-Lei n. 6/95, de 17 de Janeiro, a rotulagem, a apresentao e

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os impressos respeitantes aos produtos cosmticos e de higiene corporal, bem como o texto, as denominaes de venda, marcas, imagens ou outros sinais, figurativos ou no, no devem induzir o consumidor em erro sobre as suas caractersticas. 2 - O texto, as denominaes, marcas, imagens ou outros sinais, figurativos ou no, constantes da rotulagem e ou da apresentao para venda dos produtos cosmticos e de higiene corporal no podem ser utilizados para atribuir a esses produtos caractersticas que no possuem, nomeadamente indicaes teraputicas. 3 - Qualquer referncia a experincias em animais deve indicar com clareza se os respectivos ensaios incidiram sobre os ingredientes, combinaes de ingredientes e ou produto acabado. Artigo 11. Lei aplicvel publicidade Sem prejuzo das normas especialmente previstas no presente diploma, a publicidade dos produtos cosmticos e de higiene corporal rege-se pelo disposto no Decreto-Lei n. 330/90, de 23 de Outubro, com as alteraes que lhe foram introduzidas pelo Decreto-Lei n. 6/95, de 17 de Janeiro. Artigo 12. Confidencialidade comercial de ingredientes Com fundamento na preservao da confidencialidade comercial, o fabricante, o seu mandatrio, o responsvel pelo produto ou o responsvel pela sua colocao no mercado pode, em conformidade com a Directiva n. 95/17/CE, da Comisso, de 19 de Junho, e nos termos e condies a definir por portaria do Ministro da Sade, solicitar ao INFARMED a no inscrio na rotulagem de um ou vrios ingredientes enunciados na alnea g) do n. 1 do artigo 7. CAPTULO IV Introduo no mercado Artigo 13. Colocao no mercado 1 - O fabricante, o seu mandatrio, a pessoa por conta de quem o produto fabricado ou o responsvel pela colocao no mercado de um produto cosmtico ou de higiene corporal deve notificar o INFARMED do local de fabrico ou da primeira importao para a Comunidade Europeia. 2 - Da notificao a que se refere o nmero anterior deve constar: a) O nome e endereo do fabricante e do responsvel pela colocao do produto no mercado nacional; b) A marca e identificao do produto colocado no mercado; c) O documento referido no n. 5 do artigo 3.; d) O nome e endereo do tcnico responsvel pela observncia dos princpios estabelecidos neste diploma e sua regulamentao;

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e) O endereo do local onde se encontra a documentao tcnica a que se refere o n. 1 do artigo 19.; f) O certificado comprovativo do reconhecimento oficial do laboratrio fabricante; g) O certificado de controlo do produto acabado por cada lote de fabrico. 3 - Os produtos cosmticos e de higiene corporal provenientes de pases da Comunidade Europeia so dispensados de incluir, na notificao a que se refere o n. 1, o disposto nas alneas d) a g) do nmero anterior. CAPTULO V Actividade industrial Artigo 14. Unidades industriais 1 - A instalao, alterao e laborao dos estabelecimentos industriais destinados ao fabrico e acondicionamento de produtos cosmticos e de higiene corporal obedecem s normas genricas estabelecidas pelo Decreto-Lei n. 109/91, de 15 de Maro, e demais regulamentao complementar. 2 - Os produtos cosmticos e de higiene corporal podem ser produzidos e acondicionados em local diferente do das unidades estabelecidas em conformidade com o disposto no nmero anterior. 3 - O fabrico de produtos cosmticos e de higiene corporal deve observar as normas, aprovadas por portaria do Ministrio da Sade, relativas s boas prticas de fabrico. Artigo 15. Laboratrios de controlo 1 - As unidades industriais a que se refere o artigo anterior e os importadores de produtos cosmticos e de higiene corporal semipreparados devem assegurar a qualidade das matrias-primas e dos produtos acabados, designadamente dispondo, para efeitos da necessria verificao, por si ou com recurso ao servio de terceiros, de laboratrio de controlo. 2 - Para efeitos de verificao da qualidade, as matrias-primas e os produtos acabados devem ser objecto de registo de controlo, de acordo com as boas prticas de fabrico a que se refere o artigo anterior. 3 - Na verificao da qualidade das matrias-primas e dos produtos acabados devem ser observadas as normas relativas s boas prticas de laboratrio descritas na Directiva n. 90/18/CEE, da Comisso, de 18 de Dezembro de 1989, de harmonia com a Portaria n. 1070/90, de 24 de Outubro. Artigo 16. Certificado de controlo 1 - Os importadores ou os responsveis pela colocao no mercado de produtos cosmticos e de higiene corporal a granel ou acabados e embalados na origem devem

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possuir, por cada lote de fabrico, os respectivos certificados de controlo, bem como documento comprovativo do reconhecimento oficial do laboratrio fabricante. 2 - Esto dispensados do disposto no nmero anterior os produtos cosmticos e de higiene corporal provenientes do territrio de Estados membros da Comunidade Europeia. Artigo 17. Tcnico responsvel Os fabricantes e os responsveis pela colocao no mercado de produtos cosmticos e de higiene corporal importados so obrigatoriamente assistidos por um tcnico qualificado, que com eles assume, solidariamente, a responsabilidade pela observncia do disposto no presente diploma e na respectiva regulamentao. Artigo 18. Qualificao dos tcnicos 1 - Os responsveis tcnicos a que se refere o artigo anterior devem possuir, pelo menos, uma das qualificaes seguintes: a) Licenciatura ou bacharelato em Farmcia ou Cincias Farmacuticas, Qumica, Biologia, Medicina ou Engenharia Qumica; b) Licenciatura ou bacharelato, reconhecidos em Portugal, em Qumica Cosmtica ou Cosmetologia por universidades estrangeiras; c) Licenciatura ou bacharelato em curso especificamente reconhecido por despacho do Ministro da Educao como equivalente a algum dos indicados nas alneas anteriores. 2 - Podem, contudo, manter-se como responsveis tcnicos aqueles que data de 1983 se encontravam a exercer tais funes de forma reconhecidamente idnea e a ttulo permanente. Artigo 19. Documentao tcnica O fabricante dos produtos cosmticos e de higiene corporal, o seu mandatrio, a entidade por ordem de quem o produto fabricado ou o responsvel pela colocao do produto no mercado devem ter disposio do INFARMED, no local por eles designado, um caderno tcnico contendo a documentao referente a cada produto, onde sero registadas as informaes a determinar por diploma do Ministro da Sade. CAPTULO VI Competncias Artigo 20. Fiscalizao 1 - Sem prejuzo das atribuies e competncias legalmente atribudas a outras entidades, a fiscalizao da observncia do disposto no presente diploma e na respectiva regulamentao incumbe ao INFARMED, que, para efeitos de apreciao clnica ou laboratorial, pode recorrer a servios de terceiros.

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2 - Os agentes e funcionrios do INFARMED podem, desde que no mbito e para os efeitos do disposto no nmero anterior, colher amostras de produtos cosmticos e de higiene corporal j preparados, bem como das respectivas matrias-primas e dos materiais de acondicionamento. 3 - Os proprietrios, administradores, gerentes, gestores, directores ou representantes das empresas que se dediquem ao fabrico, distribuio, armazenagem e venda de produtos cosmticos e de higiene corporal devem facultar aos agentes e funcionrios do INFARMED incumbidos da fiscalizao a que se refere o n. 1 a entrada na dependncia dos seus estabelecimentos e escritrios em todas as situaes que envolvam diligncias de fiscalizao, devendo facultar-lhes igualmente, desde que solicitadas, as informaes a que se refere o n. 3 do artigo 3. Artigo 21. Laboratrios oficiais Para efeitos de controlo e avaliao laboratorial dos produtos cosmticos e de higiene corporal, so competentes os laboratrios certificados pelo INFARMED e os laboratrios acreditados. CAPTULO VII Infraces Artigo 22. Suspenso da comercializao Sem prejuzo do procedimento contra-ordenacional a que houver lugar, sempre que se justifique por razes de sade pblica ou pelo no cumprimento do disposto no presente diploma, deve o INFARMED ordenar a imediata suspenso da comercializao dos produtos cosmticos e de higiene corporal. Artigo 23. Falta de satisfao de requisitos ou caractersticas legais 1 - Quem fabricar, preparar, transportar, armazenar, expuser venda, vender, importar, exportar ou transaccionar por qualquer outra forma produtos cosmticos e de higiene corporal que no satisfaam os requisitos ou caractersticas legalmente estabelecidos ser punido com coima de 100000$00 a 500000$00 ou a 9000000$00, consoante se trate de pessoa singular ou colectiva. 2 - A tentativa e a negligncia sero punidas. Artigo 24. Violao de regras para o exerccio da actividade As infraces ao disposto nos artigos 3., 13., 14., 15., 16., 17., 18. e 19. sero punidas com coima de 200000$00 a 750000$00 ou a 9000000$00, consoante se trate de pessoa singular ou colectiva.

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Artigo 25. Deficincia de rotulagem A falta, inexactido ou deficincia na rotulagem das embalagens, conforme o determinado no captulo III deste diploma, punida com coima de 250000$00 a 750000$00 ou a 9000000$00, consoante se trate de pessoa singular ou colectiva. Artigo 26. Processo de contra-ordenao 1 - Sem prejuzo da competncia das autoridades policiais e administrativas, compete ao INFARMED a instruo dos processos por contra-ordenaes previstos neste diploma, com observncia do disposto no Decreto-Lei n. 433/82, de 27 de Outubro, com as alteraes introduzidas pelos Decretos-Leis n.os 356/89, de 17 de Outubro, e 244/95, de 14 de Setembro. 2 - Compete ao presidente do conselho de administrao do INFARMED a aplicao das coimas previstas nos artigos 23. a 25. Artigo 27. Destino das coimas Do produto das coimas aplicadas pelas contra-ordenaes sancionadas neste diploma, 40% constituem receita prpria do INFARMED, revertendo o restante a favor do Estado. CAPTULO VIII Disposies finais Artigo 28. Custos 1 - Os custos dos actos relativos aos processos previstos no presente diploma e dos exames laboratoriais constituem encargos dos requerentes, sendo a respectiva tabela fixada por portaria do Ministro da Sade. 2 - As receitas previstas no nmero anterior destinam-se a pagar as despesas decorrentes da prestao do servio respectivo. Artigo 29. Norma transitria 1 - O fabricante, o seu mandatrio, a pessoa por conta de quem um produto fabricado ou o responsvel pela colocao no mercado de um produto cosmtico ou de higiene corporal deve, no prazo de 60 dias aps a data de entrada em vigor do presente diploma, notificar o INFARMED do local de fabrico ou da primeira importao para a Comunidade Europeia de todos os produtos cosmticos e de higiene corporal j existentes no mercado. 2 - A notificao a que se refere o nmero anterior feita nos termos dos n.os 2 e 3 do artigo 13.

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3 - Enquanto no forem aprovadas as listas a que se refere o artigo 4., mantm-se em vigor as publicadas na vigncia do Decreto-Lei n. 128/86, de 3 de Junho, e aprovadas pela Portaria n. 1281/97, de 31 de Dezembro. Artigo 30. Entrada em vigor 1 - Sem prejuzo do disposto nos nmeros seguintes, o presente diploma entra em vigor 30 dias aps a data da sua publicao. 2 - Os fabricantes e os importadores estabelecidos na Comunidade Europeia que colocam no mercado produtos cosmticos e de higiene corporal tomaro as medidas necessrias ao cumprimento do disposto no presente diploma at 31 de Dezembro de 1998. 3 - Os produtos cosmticos e de higiene corporal preparados ou importados at data de entrada em vigor do presente diploma e em conformidade com a legislao em vigor s podero ser vendidos ou cedidos ao consumidor final at 31 de Dezembro de 1998. Artigo 31. Norma revogatria So revogados os Decretos-Leis n.os 128/86, de 3 de Junho, e 207/91, de 7 de Junho. Visto e aprovado em Conselho de Ministros de 16 de Julho de 1998. - Antnio Manuel de Oliveira Guterres. - Joaquim Augusto Nunes de Pina Moura - Fernando Manuel Van-Zeller Gomes da Silva - Francisco Ventura Ramos. Promulgado em 11 de Setembro de 1998. Publique-se. O Presidente da Repblica, JORGE SAMPAIO. Referendado em 15 de Setembro de 1998. O Primeiro-Ministro, Antnio Manuel de Oliveira Guterres. ANEXO Lista indicativa por categorias de produtos cosmticos e de higiene corporal a que se referem os artigos 1. e 2. Cremes, emulses, loes, leites, geles e leos para a pele (mos, rosto, ps, etc.). Mscaras de beleza (com excluso de produtos abrasivos da superfcie da pele por via qumica). Bases coloridas (lquidas, pastas e ps). Ps para maquilhagem, talcos, ps para aplicar depois do banho, ps para higiene corporal, etc. Sabonetes, sabes, desodorizantes, etc.

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Perfumes, guas de toilette e guas-de-colnia. Preparaes para banho e duche (geles, sais, espumas e leos, etc.). Depilatrios. Desodorizantes e antitranspirantes. Produtos capilares: Tintas e descolorantes; Produtos para ondulao, desfrisagem e fixao; Produtos de mise en plis e brushing; Produtos de limpeza (loes, ps, champs); Produtos de manuteno do cabelo (loes, cremes e leos); Produtos para penteados (loes, lacas e brilhantinas). Produtos para barba (cremes, espumas, loes e sabes). Produtos para maquilhagem e desmaquilhagem do rosto e dos olhos. Produtos para aplicao nos lbios. Produtos para os cuidados dentrios e bucais. Produtos para os cuidados e maquilhagem das unhas. Produtos para cuidados ntimos, de uso externo. Produtos para proteco solar. Produtos para bronzeamento sem sol. Produtos para branquear a pele. Produtos anti-rugas.

INFARMED - Gabinete Jurdico e Contencioso

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