VERSO: 001

DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
Disciplina: PROJETO IV Etapa 3 do Projeto Grupo 3
Professora - Sandra elena da Sil!a de Santis
"urso: Tecnolo#ia e$ Gest%o da &ualidade E'D () Se$estre*
Projeto IV Docu$enta+%o Siste$a de Gest%o Inte#rado
Grupo 3 de Trabalho
Participantes:
Fernando Eduardo dos Santos RA 17122010! "#$der do Grupo%
Al&ani Sou'a RA !12201273
Fabiana Santini RA 17122000()
*anderlei +endes ,unior RA 1712201-!
,re!e co$ent-rio: Se.uindo as orienta/0o das nor1as A23T 4S5 !001:200( e 32R 1)001:200)6
se.ue o 1aterial co1pleto proposto6 7ue de&er8 ser usado apenas co1 9ins acad:1icos;
Se#ue o e.posto:
Ra'0o Social da 5r.ani'a/0o < GREE3P=AR+A E1presa Far1ac:utica e +anipula/0o #tda;
>erto da co1preens0o se.ue nossos sinceros a.radeci1entos a todos 7ue participara1 desta
ati&idade;
S0o Paulo6 07 de ,unho de 201);
Atenciosa1ente;
Fernando Eduardo dos Santos
1
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
S/01RIO
SUMRIO............................................................................................................................................................................ 2
4.2 Requisitos de Documentao...................................................................................................................................... 4
4.2.1 Generalidades....................................................................................................................................................... 4
4.2.2 Manual da ualidade........................................................................................................................................... !
". R#S$O%S&'I(ID&D# D& DIR#)*O.......................................................................................................................... +
".1 ,om-rometimento da Direo.................................................................................................................................... +
".2 .oco no ,liente........................................................................................................................................................... /
".0 $ol1tica da ualidade.................................................................................................................................................. /
/.".0 &2es $re3enti3as.............................................................................................................................................. 21
( SISTE0' DE GEST2O D' &/'3ID'DE
(*4 Re5uisitos Gerais
A Greenphar1a estabelece6 docu1enta6 i1ple1enta e 1ant?1 u1 siste1a de .est0o inte.rado6
1elhorando continua1ente sua e9ic8cia de acordo co1 os re7uisitos da nor1a 32R 4S5
!001:200( @ 32R 4S5 1)001;
A se.uir6 deter1ina1os os processos necess8rios para o SGA < siste1a de .est0o da
7ualidade e sua aplica/0o e1 nossa or.ani'a/0o e ta1b?1 as pol$ticas de SG4 siste1a de .est0o
inte.rada:
Atendi1ento ao cliente
Re.istro do pedido
Estoca.e1 de 1at?rias<pri1as
Separa/0o e Pesa.e1
Produ/0o das 9or1ula/Aes
E1bala.e1
Entre.a
2
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
Rea&alia/0o e 1elhoria cont$nua do dese1penho de nosso ne.Bcio para pre&enir os riscos
ao ser hu1ano6 di1inuir a polui/0o e 1elhorar a e9ici:ncia do uso dos recursos naturais6
respeitando ou superando os re7uisitos le.ais e nor1ati&os pertinentes;
Est$1ulo6 educa/0o6 treina1ento ou apri1ora1ento aos colaboradores6 prestadores de
ser&i/o e 9ornecedores para a reali'a/0o de suas ati&idades de 1aneira respons8&el6
considerando se1pre a pre&en/0o dos i1pactos pro&enientes de aspectos li.ados C
Se.uran/a6 SaDde e +eio A1biente;
+anuten/0o de u1 siste1a de co1unica/0o interna e eEterna &isando C troca de in9or1a/Aes
e C busca per1anente de solu/Aes participati&as;
5 sucesso da i1planta/0o6 1anuten/0o e 1elhoria cont$nua do Siste1a de Gest0o 4nte.rado
de Se.uran/a e SaDde 5cupacional e +eio A1biente ? de responsabilidade de todos os
en&ol&idos; Sua .est0o ? co1pro1isso e de&er de todos os l$deres da co1panhia;
A Greenphar1a estabelece os crit?rios necess8rios a 9i1 de asse.urar 7ue a opera/0o e
controle desses processos seFa1 e9ica'es; Asse.ura1os ainda:
0
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
Gisponibilidade de recursos e in9or1a/Aes necess8rias para apoiar a opera/0o e o
1onitora1ento dos processosH
+onitoria6 1edi/0o onde aplic8&el e an8lise dos processosH
41ple1enta/0o de a/Aes necess8rias para atin.ir resultados planeFados e a 1elhoria
cont$nua das ati&idades;
Tais processos s0o .erenciados pela Greenphar1a de acordo co1 os re7uisitos da nor1a
32R 4S5 !001:200( @ 32R 4S5 1)001;
(*6 Re5uisitos de Docu$enta+%o
(*6*4 Generalidades
As docu1enta/Aes 7ue a Greenphar1a dispAe s0o:
Geclara/Aes docu1entadas da pol$tica da 7ualidade e dos obFeti&os da 7ualidadeH
+anual da 7ualidadeH
Procedi1entos docu1entados e re.istros re7ueridos pela 32R 4S5 !001:200( @ 32R 4S5
1)001H
Re.istros 7ue Ful.a1os necess8rios para asse.urar o planeFa1ento6 a opera/0o6 e o controle
e9ica'es de nossos processos;
Sendo 7ue:
TIPO DES"RI72O 8/972O ',R'9G:9"I'
+I
+anual da
Iualidade
Gescre&e o siste1a de Gest0o
4nte.rado da GREE3P=AR+A
Toda a
5r.ani'a/0o
4
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
PI
Procedi1ento
da Iualidade
Gescre&e de 9or1a detalhada6
o procedi1ento utili'ado pela
or.ani'a/0o para condu'ir
deter1inado re7uisito do SG4;
Toda ou parte da
5r.ani'a/0o6 a
depender do
re7uisito do SG4
abordado;
+G
+anual de
Gest0o de
Processos
Gescre&e a 5r.ani'a/0o a
n$&el operacional6 1ostrando
tanto as rela/Aes entre os
processos internos6 co1o os
da 5r.ani'a/0o co1 seus
clientes e 9ornecedores;
Geter1ina ainda os
indicadores 7ue s0o utili'ados
para .erir essas rela/Aes
Toda a
5r.ani'a/0o
P5
Procedi1ento
5peracional
Gescre&e o procedi1ento
adotado e se.uido para
condu'ir deter1inada
ati&idade ad1inistrati&a ou
operacional para a reali'a/0o
do produto ou ati&idade de
apoio
Por ati&idade
P5#
Pol$tica do
Siste1a de
Gest0o
4nte.rado < SG4
Apresenta parJ1etros da
inte.ra/0o dos siste1as da
Gest0o da Iualidade e Gest0o
A1biental
Toda a
5r.ani'a/0o
PE
Padr0o de
Especi9ica/0o
Geter1ina parJ1etros ou
diretri'es ad1inistrati&as ou
operati&as
Toda ou parte da
5r.ani'a/0o6 a
depender do te1a
abordado;
EK Gocu1ento de
E1iss0o
EEterna
Iual7uer tipo de docu1ento
cuFo e1issor ? u1 a.ente
eEterno C GREE3P=AR+A;
Toda ou parte da
5r.ani'a/0o6 a
depender do te1a
"
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
Poder8 ter a 9un/0o t?cnica6
operacional6 ad1inistrati&a ou
le.al;
abordado;
Re.istros
Re.istros da
Iualidade
Gocu1ento 7ue apresenta
resultados obtidos ou 9ornece
e&id:ncias de ati&idades
reali'adas;
Por Ati&idade
P5 "Procedi1ento 5peracional% P5P 010 +anual de Recruta1ento e Sele/0o
(*6*6 0anual da &ualidade
3osso 1anual da 7ualidade inclui: o escopo do siste1a de .est0o da 7ualidade6 incluindo todos os
detalhes de nossos processos e e&entuais Fusti9icati&as para 7ual7uer eEclus0oH os procedi1entos
docu1entados estabelecidos para o siste1a de .est0o da 7ualidade eou re9er:ncia a elesH u1a
descri/0o da intera/0o de processos do SGI "Siste1a de Gest0o da Iualidade% e SG4 "Siste1a de
Gest0o 4nte.rada%;
A Greenphar1a dispAe de u1 procedi1ento para elaborar e controlar seu 1anual da 7ualidade:
P5P 001 < Elabora/0o e >ontrole do +anual da Iualidade < Procedi1entos e 4nstru/Aes
(*6*3 "ontrole de Docu$entos
A Greenphar1a controla seus docu1entos con9or1e procedi1ento P5P 002 >ontrole de
Gocu1entos;
3ossa or.ani'a/0o te1 conheci1ento de 7ue u1 procedi1ento docu1entado ? estabelecido para
de9inir os controles necess8rios para:
Apro&ar docu1entos 7uanto C sua ade7ua/0o6 antes de sua e1iss0oH
Analisar critica1ente e atuali'ar 7uando necess8rio6 e reapro&ar docu1entosH
Asse.urar 7ue altera/Aes e a situa/0o da re&is0o atual dos docu1entos seFa1 identi9icadasH
!
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
Asse.urar 7ue as &ersAes pertinentes de docu1entos aplic8&eis esteFa1 dispon$&eis nos
locais de usoH
Asse.urar 7ue os docu1entos per1ane/a1 le.$&eis e pronta1ente identi9ic8&eisH
Asse.urar 7ue docu1entos 9unda1entais de ori.e1 eEterna seFa1 identi9icados e 7ue sua
distribui/0o seFa controlada;
E&itar o uso n0o pretendido de docu1entos obsoletos e aplicar identi9ica/0o ade7uada nos
casos e1 7ue eles 9ore1 retidos por 7ual7uer 1oti&o;
(*6*( "ontrole de Re#istros
A Greenphar1a te1 u1 controle de re.istros alta1ente e9ica'6 pois o Ful.a 9unda1ental para pro&er
e&id:ncias da con9or1idade co1 re7uisitos e da opera/0o e9iciente do siste1a de .est0o da
7ualidade;
Gesta 9or1a6 a or.ani'a/0o adotou o Procedi1ento 5peracional P5P 003 >ontrole de Re.istros;
A 9i1 de identi9icar6 ar1a'enar6 prote.er6 recuperar6 reter e dispor seus re.istros;
;* RESPO9S',I3ID'DE D' DIRE72O
;*4 "o$pro$eti$ento da Dire+%o
A alta dire/0o da Greenphar1a e&idencia seu co1pro1eti1ento co1 o desen&ol&i1ento e co1 a
i1ple1enta/0o do siste1a de .est0o da 7ualidade e co1 a 1elhoria cont$nua de sua e9ic8cia
co1unicando sobre a i1portJncia e1 atender aos re7uisitos dos clientes co1o ta1b?1 aos
re7uisitos estatut8rios e re.ula1entares6 al?1 de:
< estabelecer a pol$tica da 7ualidadeH
< asse.urar 7ue os obFeti&os da 7ualidade est0o estabelecidosH
< condu'ir as an8lises cr$ticas pela dire/0oH
< asse.urar a disponibilidade de recursos;
+
ALTA DIREO

(ADMINISTRAO)
2
&4#%DIM#%4O
0
&RM&5#%&M#%4O
2
S#GUR&%)& 6
(IM$#5&
7
#%4R#G&
7
(&'OR&48RIOS
7
,O%4RO(#
U&(ID&D#
#%,&$SU(&M#%4O
M&%I$U(&)*O DIS$#%S&)*O
I%S$#)*O #%9&S#
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
;*6 8oco no "liente
A Greenphar1a asse.ura 7ue os re7uisitos do cliente seFa1 deter1inados e atendidos co1 o
propBsito de au1entar a satis9a/0o do 1es1o;
;*3 Pol<tica da &ualidade
A alta dire/0o da Greenphar1a .arante 7ue sua pol$tica da 7ualidade e a pol$tica inte.rada
seFa1 apropriadas ao propBsito da or.ani'a/0o6 inclua u1 co1pro1eti1ento co1 o atendi1ento
aos re7uisitos e co1 a 1elhoria cont$nua da e9ic8cia do SGI e SG46 9orne/a u1a estrutura para
estabeleci1ento e an8lise cr$tica dos obFeti&os da 7ualidade6 seFa co1unicada e entendida por toda
a or.ani'a/0o e seFa analisada critica1ente para 1anuten/0o de sua ade7ua/0o;
;*( Planeja$ento
;*(*4 O=jeti!os da &ualidade
A Greenphar1a asse.ura 7ue seus obFeti&os da 7ualidade s0o estabelecidos nas 9un/Aes e nos
n$&eis pertinentes C or.ani'a/0o;
5s obFeti&os da 7ualidade estabelecidos pela Greenphar1a s0o:
1% Gi9us0o de boas pr8ticas de 7ualidadeH
2% >onheci1ento tecnolB.ico e sist:1icoH
3% EEcel:ncia no atendi1ento ao cliente6 al?1 da 1elhoria cont$nua dos processos;
/
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
;*(*6 Planeja$ento do SG&
A alta dire/0o da Greenphar1a asse.ura 7ue o planeFa1ento do SGI e do SG4 s0oreali'ados de
9or1a a satis9a'er aos re7uisitos citados e1 );16 be1 co1o aos obFeti&os da 7ualidade6 e a
inte.ridade do SGI@SG4 ? 1antida 7uando 1udan/as no SGI@SG4 s0o planeFadas e
i1ple1entadas;
;*; Responsa=ilidade> 'utoridade e "o$unica+%o
;*;*4 Responsa=ilidade e 'utoridade
Asse.ura<se 7ue a de9ini/0o e co1unica/0o das responsabilidades e autoridades seFa1 de
conheci1ento de todos na or.ani'a/0o6 con9or1e o docu1ento LResponsabilidade e autoridade de
Funcion8riosM;
;*;*6 Representante da Dire+%o
A or.ani'a/0o indica o .estor da 7ualidade para representar a dire/0o da Greenphar1a 7ue6
independente de outras responsabilidades6 te1 autoridade para:
< asse.urar 7ue os processos necess8rios para o SGI@SG4 seFa1 estabelecidos6 i1ple1entados e
1antidosH
< relatar C alta dire/0o o dese1penho do SGI@SG4 e 7ual7uer necessidade de 1elhoriaH
< asse.urar a pro1o/0o e conscienti'a/0o a respeito dos re7uisitos do cliente e1 toda or.ani'a/0o;
;*;*3 "o$unica+%o Interna
A alta dire/0o da Greenphar1a .arante o estabeleci1ento dos processos de co1unica/0o
apropriados e a reali'a/0o da co1unica/0o relati&a C e9ic8cia do SGI@SG4 atra&?s da di&ul.a/0o
das in9or1a/Aes por toda a e1presa; As 9erra1entas utili'adas para tal di&ul.a/0o ser0o:
+ural
ReuniAes Gi8rias
4ntranet
;*? 'n-lise "r<tica pela Dire+%o
;*?*4 Generalidades
7
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
5 SGI@SG4 da Greenphar1a ? analisado de 9or1a cr$tica por nossa alta dire/0o a cada tr:s
1eses a 9i1 de asse.urar sua cont$nua su9ici:ncia e e9ic8cia; Essa an8lise cr$tica inclui a a&alia/0o
se oportunidades para 1elhoria e necessidade de 1udan/as no SGI@SG46 incluindo a pol$tica da
7ualidade6 pol$tica inte.rada e os obFeti&os da 7ualidade; S0o 1antidos re.istros dessas an8lises
cr$ticas por nossa dire/0o;
;*?*6 Entradas para a 'n-lise "r<tica
As entradas para an8lise cr$tica pela dire/0o da Greenphar1a inclue1 in9or1a/Aes sobre:
Resultados de auditorias
Reali1enta/0o do cliente
Gese1penho de processo e con9or1idade de produto
Situa/0o das a/Aes pre&enti&as e correti&as
A/Aes de aco1panha1ento sobre as an8lises cr$ticas anteriores pela dire/0o
+udan/as 7ue possa1 a9etar o SGI@SG4
Reco1enda/0o para 1elhoria
;*?*3 Sa<das da 'n-lise "r<tica
As sa$das da an8lise cr$tica pela dire/0o da Greenphar1a inclue1 7uais7uer decisAes e a/Aes
relacionadas C 1elhoria da e9ic8cia do SGI@SG4 e seus processosH 1elhoria do produto e1
rela/0oaos re7uisitos do cliente6 e necessidade de recursos;
?* Gest%o de Recursos
?*4 Pro!is%o de Recursos
A Greenphar1a deter1ina e o9erece recursos necess8rios para:
a;% 41ple1entar e 1anter o siste1a de .est0o da 7ualidade 1elhorando a e9ic8cia
continua1enteH
b;% Atender aos re7uisitos dos clientes para au1entar sua satis9a/0o;
?*6 Recursos u$anos
A Greenphar1a 'ela pela co1pet:ncia das pessoas 7ue eEerce1 tare9as 7ue altera1 a
con9or1idade6 co1o os re7uisitos do produto6 baseando<se na educa/0o6 treina1ento6 habilidades e
eEperi:ncia apropriada;
1:
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
a;% Nela pelas co1pet:ncias eEi.idas para as pessoas 7ue eEerce1 ati&idades 7ue altera1 a
con9or1idade co1 os re7uisitos do produtoH
b;% Alcan/a a co1pet:ncia necess8ria atra&?s do treina1ento ou outras a/Aes se1pre 7ue
necess8rioH
c;% Analisa a e9ic8cia das a/Aes aplicadas6 1ediante o relatBrio apBs o teste de e9ici:ncia das
ati&idades eEecutadasH
d;% Garante o conheci1ento do pessoal re9erente Cs responsabilidades de suas tare9as e da
contribui/0o delas para alcan/ar as 1etas da 7ualidadeH
e;% +ant?1 certi9icados prBprios de educa/0o6 treina1ento6 habilidades e eEperi:ncia
re.istradas;
?*3 Infra Estrutura
A Greenphar1a deter1ina6 pro1o&e e 1ant?1 a necess8ria in9raestrutura para alcan/ar a
con9or1idade co1 os re7uisitos do produto; A in9raestrutura6 7uando aplic8&el6 inclui:
a;% #ocal de trabalho6 edi9$cios e instala/Aes associadas6
b;% E7uipa1entos de processo "1ateriais6 e7uipa1entos e pro.ra1as de co1putadores%6
c;% Ser&i/os de apoio "co1o: co1unica/0o6 in9or1a/0o ou siste1as de transporte%;
?*( '$=iente de Tra=al@o
5 a1biente de trabalho na Greenphar1a ? apropriado e seus colaboradores eEecuta1 as ati&idades
necess8rias para alcan/ar a con9or1idade co1 os re7uisitos dos produtos;
S0o considerados pela alta dire/0o da Greenphar1a al.uns 9atores para a 1anuten/0o de u1
a1biente de trabalho apropriado6 tais co1o:
Er.ono1iaH
#ocali'a/0oH
4ntera/0o socialH
4nstala/Aes ade7uadas 9ornecidas aos colaboradoresH
Te1peratura6 $ndice de u1idade6 ilu1ina/0o6 &entila/0o apropriados para cada setorH
=i.iene6 li1pe'a6 ru$do e &ibra/0oH
Re.ras e orienta/Aes de se.uran/aH
+?todos de trabalho criati&o e oportunidade de 1aior en&ol&i1ento para a reali'a/0o do
potencial das pessoas na or.ani'a/0o;
11
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
A* RealiBa+%o do Produto
A*4 Planeja$ento da RealiBa+%o do Produto
A Greenphar1a planeFa e desen&ol&e os processos necess8rios para a reali'a/0o do produto; 5
planeFa1ento da reali'a/0o do produto consiste co1 os re7uisitos de outros processos do siste1a
de .est0o da 7ualidade ");1%;
3o planeFa1ento da reali'a/0o do produto6 a Greenphar1a deter1ina:
a;% As 1etas da 7ualidade e os re7uisitos do produtoH
b;% Estabelece processos e docu1entos e pro1o&e recursos espec$9icos para o produtoH
c;% Oeri9ica6 &alida6 1onitora6 1ede6 inspeciona e 9a' a ati&idade de ensaio re7uerida6 espec$9ica
para o produto6 assi1 co1o os crit?rios para aceita/0o do produtoH
d;% Para e&idenciar 7ue os processos de reali'a/0o e o produto resultante atende1 aos
re7uisitos ? necess8rio re.istro;
A sa$da deste planeFa1ento ? e1 u1a 9or1a ade7uada ao 1?todo de opera/0o da Greenphar1a;
12
GERE9"I'0E9TO DE
'&/ISI7CES
P3'9EJ'R 'S
'&/ISI7CES
Entradas
1Plano de .erencia1ento de
proFetos
2 Gocu1entos do re7uisitos
3 Re.istros dos riscos
) Re7uisitos dos recursos das
ati&idades
- Esti1ati&a dos custos das
ati&idades
Re.istros das partes interessadas
7 Fatores a1bientais da e1presa
( Processos or.ani'acional
8erra$entas e TDcnicas
1;An8lise de 9a'er ou co1prar
2;5pini0o especiali'ada
3;Pes7uisa de 1ercado
);ReuniAes
Sa<das
1;Plano de .erencia1ento de
a7uisi/Aes
2;Geclara/0o do trabalho das
a7uisi/Aes
3;Gocu1entos de a7uisi/Aes
);>rit?rios para sele/Aes da 9onte
-;GecisAes de 9a'er ou co1prar
;Solicita/Aes de 1udan/a
7;Atuali'a/0o dos docu1entos do
proFeto
"O9D/EIR 'S
'&/ISI7CES
Entradas
1Plano de .erencia1ento das
a7uisi/Aes
2 Gocu1entos de a7uisi/0o
3 >rit?rios para sele/0o de 9ontes
) Propostas de 9ornecedores
- Gocu1entos do proFeto
GecisAes de 9a'er ou co1prar
7 Geclara/0o de a7uisi/0o do
trabalho
( Ati&os de processos
or.ani'acional
8erra$entas e TDcnicas
1;Reuni0o co1 licitantes
2;T?cnicas de a&alia/0o de
propostas
3;Esti1ati&as independentes
);5pini0o especiali'ada
-;Publicidade
;T?cnicas de an8lise
7;3e.ocia/Aes da a7uisi/Aes
Sa<das
1;Fornecedores selecionados
2;Acordo
3;>alend8rio dos recursos
);Solicita/Aes de 1udan/as
-;Atuali'a/0o do plano de
.erencia1ento do proFeto
;Atuali'a/0o dos docu1entos do
proFeto
E9"ERR'R
'&/ISI7CES
Entradas
1;Plano de .erencia1ento do proFeto
2;Gocu1entos de a7uisi/0o
8erra$entas e TDcnicas
1;Auditoria de a7uisi/0o
2;3e.ocia/Aes de a7uisi/0o
3;Siste1a de .erencia1ento de
re.istros
Sa<das
1;A7uisi/oes encerradas
2;Atuali'a/Aes dos ati&os de
processos or.ani'acionais
"O9TRO3'R 'S
'&/ISI7CES
Entradas
1Plano de .erencia1ento do proFeto
2 Gocu1entos de a7uisi/0o
3 >ontrato
) Solicita/0o de 1udan/as
apro&adas
- RelatBrio sobre dese1penho do
trabalho
Gados sobre dese1penho do
trabalho
8erra$entas e TDcnicas
1;Siste1a de controle de 1udan/as
de contrato
2;An8lise do dese1penho das
a7uisi/Aes
3;4nspe/Aes e auditorias
);RelatBrios de dese1penho
-;Sistena de pa.a1ento
;Ad1inistra/0o de rei&indica/Aes
7;Siste1a de .erencia1entos de
re.istro
Sa<das
1;4n9or1a/0o do dese1penho do
trabalho
2;Solicita/aA de 1udan/a
3;Atuali'a/0o do plano de
.erencia1ento do proFeto
);Atuali'a/Aes dos docu1entos do
proFetos
-;Atuali'a/Aes dos processos
or.ani'acionais
Gerencia$ento de '5uisi+Fes
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
A*6 Processos Relacionados a "lientes
A*6*4 Deter$ina+%o dos Re5uisitos relacionados ao Produto
A Greenphar1a estabelece:
a;% 5s re7uisitos eEi.idos pelo cliente6 assi1 co1o os re7uisitos para entre.a e assist:ncia
t?cnica6
b;% 5s re7uisitos n0o eEi.idos pelo cliente6 1as essencial para o uso espec$9ico ou pretendido6
7uando conhecidoH
c;% Re7uisitos estatu8rios e re.ula1entares aplic8&eis ao produtoH
d;% Adicionar re7uisitos Ful.ados co1o necess8rios pela or.ani'a/0o;
A*6*6 'n-lise "r<tica dos Re5uisitos Relacionados ao Produto
10
4 DI'G9GSTI"O
An8lise das estrat?.ias
de ne.Bcio e do
processo reali'ado hoFe
3'913ISE
OPER'"IO9'3
+odela.e1 do processo
a partir dos re7uisitos
de9inidos
6'913ISE
ESTR'THGI"'
Ge9ini/0o dos re7uisitos
e re.ras do processo a
partir da di&is0o dos
clientes
?I0P3'9T'72O
=o1olo.a/0o do
processo e di&ul.a/0o
para todos os en&ol&idos
;P3'9O DE
0E3ORI'S
Priori'a/0o e de9ini/0o
de pra'o e respons8&el
pela i1planta/0o
(P'I9HIS DE
I9DI"'DORES
Ge9ini/0o dos
indicadores e 1etas para
1edi/0o do dese1penho
'913ISE DE 0E3ORI'S E I9DI"'DORES
'n-lise de $el@oria e indicadores
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
A Greenphar1a obser&a critica1ente os re7uisitos relacionados ao produto; Esta obser&a/0o cr$tica
? reali'ada antes da Greenphar1a se co1pro1eter e1 9ornecer u1 produto para o cliente6
.arantindo:
a;% As de9ini/Aes dos re7uisitos do produtoH
b;% Resol&e e di9ere antecipada1ente os re7uisitos de contrato ou de pedido 1ani9estadosH
c;% A capacidade para alcan/ar os re7uisitos de9inidos;
A Greenphar1a 1ant?1 re.istros dos resultados da an8lise cr$tica e de suas a/Aes resultantes;
A 9ar18cia de 1anipula/0o Greenphar1a con9ir1a os re7uisitos do cliente antes de aceitar6 1es1o
7uando o cliente n0o 9ornecer declara/0o docu1entada dos re7uisitos;
A Greenphar1a asse.ura ainda 7ue6 7uando ocorrer altera/0o dos re7uisitos do produto6 todos os
docu1entos pertinentes ser0o re&isados e 7ue todo o pessoal interessado estar8 ciente sobre a
altera/0o dos re7uisitos;
A*6*3 "o$unica+%o co$ o "liente
A Greenphar1a estabelece a/Aes e9ica'es para se co1unicar co1 os clientes e1 rela/0o a:
a;% 4n9or1a/Aes sobre o produtoH
b;% Trata1ento de consultas6 contratos ou pedidos6 incluindo e1endasH
c;% Reabasteci1ento do cliente6 inclusi&e recla1a/Aes;
A*3 Projeto e Desen!ol!i$ento
A*3*4 Planeja$ento do Projeto e Desen!ol!i$ento
A Greenphar1a planeFa e controla o proFeto e desen&ol&i1ento do produto; Gurante o planeFa1ento
e desen&ol&i1ento do proFeto a Greenphar1a deter1ina os se.uintes processos:
a;% 5s processos e desen&ol&i1ento do proFetoH
b;% A an8lise cr$tica6 &eri9ica/0o e &alida/0o apropriada para cada processo do proFeto e
desen&ol&i1ento6
c;% As responsabilidades e autoridades para o proFeto e desen&ol&i1ento;
A Greenphar1a .erencia as inter9aces entre di9erentes .rupos en&ol&idos no proFeto e
desen&ol&i1ento6 para .arantir a co1unica/0o e9ica' e a desi.na/0o clara de responsabilidades;
A atuali'a/0o das sa$das do planeFa1ento ocorre de acordo co1 o pro.resso do proFeto e o
desen&ol&i1ento;
14
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
A*3*6 Entradas de Projeto e Desen!ol!i$ento
As entradas relati&as a re7uisitos de produto s0o deter1inadas e seus re.istros 1antidos; Essas
entradas inclue1:
a;% Re7uisitos de 9unciona1ento e de dese1penhoH
b;% Re7uisitos estatut8rios e re.ula1entares aplic8&eisH
c;% 4n9or1a/Aes ori.inadas de proFetos anteriores se1elhantesH
d;% 5utros re7uisitos i1portantes para proFeto e desen&ol&i1ento;
As entradas s0o analisadas critica1ente 7uanto C capacidade; Re7uisitos s0o co1pletos6 se1 duplo
sentido e n0o con9litantes entre si;
A*3*3 Sa<das de Projeto e Desen!ol!i$ento
As sa$das de proFeto e desen&ol&i1ento s0o apresentadas de 9or1a ade7uada para &eri9ica/0o e1
rela/0o Cs entradas de proFeto e desen&ol&i1ento6 e s0o apro&adas antes de sere1 liberadas;
As sa$das de proFeto e desen&ol&i1ento da Greenphar1a atende1 aos re7uisitos de entrada para o
proFeto e desen&ol&i1entoH 9ornece1 in9or1a/Aes apropriadas para a7uisi/0o6 produ/0o e presta/0o
de ser&i/oH cont?1 ou re9erencia os crit?rios de aceita/0o do produto e especi9ica1 as
caracter$sticas do produto 7ue s0o i1portantes para seu uso se.uro e ade7uado;
A*3*( 'n-lise "r<tica de Projeto e Desen!ol!i$ento
An8lises cr$ticas siste18ticas de proFeto e desen&ol&i1ento s0o reali'adas6 e1 9ases apropriadas6
de acordo co1 disposi/Aes planeFadas "7;3;1% para:
+edir a capacidade dos resultados do proFeto e desen&ol&i1ento e1 atender aos re7uisitosH
4denti9icar 7ual7uer proble1a e propor as a/Aes necess8rias;
Entre os participantes dessas an8lises cr$ticas est0o inclusos representantes de 9un/Aes en&ol&idas
co1 os est8.ios do proFeto e desen&ol&i1ento 7ue est0o sendo analisados critica1ente; Salienta<se
7ue s0o 1antidos re.istros dos resultados da &eri9ica/0o e de 7uais7uer a/Aes necess8rias;
A*3*; Verifica+%o de Projeto e Desen!ol!i$ento
A &eri9ica/0o ? eEecutada interna1ente con9or1e disposi/Aes planeFadas "7;3;1%6 para .arantir 7ue
as sa$das do proFeto e desen&ol&i1ento esteFa1 cu1prindo aos re7uisitos de entrada do proFeto e
desen&ol&i1ento; E ta1b?1 s0o 1antidos re.istros dos resultados da &eri9ica/0o e de 7uais7uer
a/Aes necess8rias;
1"
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
A*3*? Valida+%o de Projeto e Desen!ol!i$ento
A &alida/0o do proFeto e desen&ol&i1ento ? eEecutada con9or1e disposi/Aes planeFadas para
asse.urar 7ue o produto resultante seFa capa' de atender aos re7uisitos para aplica/0o especi9icada
ou uso pretendido6 onde conhecido; 3o entanto6 a &alida/0o ? conclu$da antes da entre.a ou
i1ple1enta/0o do produto; 5s resultados de &alida/0o e de 7uais7uer a/Aes necess8rias s0o
re.istrados e dispostos e1 local se.uro;
A*3*A "ontrole de 'ltera+Fes de Projeto e Desen!ol!i$ento
As altera/Aes de proFeto e desen&ol&i1ento s0o identi9icadas e re.istros s0o docu1entados; As
altera/Aes s0o analisadas critica1ente6 &eri9icadas e &alidadas6 co1o apropriado6 e apro&adas antes
da sua i1ple1enta/0o; A an8lise cr$tica das altera/Aes de proFeto e desen&ol&i1ento inclui a
a&alia/0o do e9eito das altera/Aes e1 partes co1ponentes e no produto F8 entre.ue; 5s re.istros
dos resultados da an8lise cr$tica de altera/Aes e de 7uais7uer a/Aes necess8rias s0o 1antidos;
A*( '5uisi+%o
A*(*4 Processo e Infor$a+Fes de '5uisi+%o
A*(*4*4 De Insu$os ou Ser!i+o
A Greenphar1a asse.ura 7ue o produto ad7uirido est8 con9or1e co1 os re7uisitos especi9icados de
a7uisi/0o; 5 tipo e eEtens0o do controle aplicado ao 9ornecedor e ao produto ad7uirido depende1
do e9eito do produto ad7uirido na reali'a/0o subse7uente do produto ou no produto 9inal;
A Greenphar1a a&alia e seleciona 9ornecedores co1 base na sua capacidade de 9ornecer produtos
de acordo co1 os re7uisitos da or.ani'a/0o; >rit?rios para sele/0o6 a&alia/0o e rea&alia/0o s0o
estabelecidos atra&?s do P5P 00) < An8lise de Iuali9ica/0o de Fornecedores;
S0o 1antidos re.istros dos resultados das a&alia/Aes e de 7uais7uer a/Aes necess8rias6 oriundas
da a&alia/0o;
A*(*4*6 De Produtos para "o$ercialiBa+%o
As in9or1a/Aes de a7uisi/0o descre&e1 o produto a ser ad7uirido e inclui:
a;% Re7uisitos para a apro&a/0o de produto6 procedi1entos6 processos e e7uipa1entoH
b;% Re7uisitos para a 7uali9ica/0o de pessoalH
c;% Re7uisitos para o siste1a de .est0o da 7ualidade;
A Greenphar1a asse.ura a ade7ua/0o dos re7uisitos de a7uisi/0o especi9icados antes da sua
co1unica/0o ao 9ornecedor;
A*(*6 Verifica+%o do Produto 'd5uirido
1!
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
A Greenphar1a estabelece e i1ple1enta inspe/0o ou outras ati&idades necess8rias para asse.urar
7ue o produto ad7uirido atenda aos re7uisitos de a7uisi/0o especi9icados;
Iuando a Greenphar1a ou seu cliente pretender eEecutar a &eri9ica/0o nas instala/Aes do
9ornecedor6 a Greenphar1a declara6 nas in9or1a/Aes de a7uisi/0o6 as pro&id:ncias de &eri9ica/0o
pretendidas e o 1?todo de libera/0o de produto;
A*; Produ+%o e Presta+%o de Ser!i+o
A*;*4 "ontrole de Produ+%o e Presta+%o de Ser!i+o
A Greenphar1a planeFa e reali'a a produ/0o e a presta/0o de ser&i/o sob condi/Aes controladas;
3a 9ar18cia de 1anipula/0o Greenphar1a6 condi/Aes controladas inclue1:
a;% A disponibilidade de in9or1a/Aes 7ue descre&a1 as caracter$sticas do produtoH
b;% A disponibilidade de instru/0o de trabalhoH
c;% 5 uso de e7uipa1ento ade7uadoH
d;% A disponibilidade e uso de e7uipa1ento de 1onitora1ento e 1edi/0oH
e;% A i1ple1enta/0o de 1onitora1ento e 1edi/0oH
9;% Ai1ple1enta/0o de ati&idades de libera/0o entre.a e pBs<entre.a do produto;
A*;*6 Valida+%o dos Processos de Produ+%o e Presta+%o de Ser!i+o
A Greenphar1a &alida 7uais7uer processos de produ/0o e presta/0o de ser&i/o onde a sa$da
resultante n0o possa ser &eri9icada por 1onitora1ento ou 1edi/0o subse7uente a 9i1 de e&itar
de9ici:ncias 7ue se torna1 aparente so1ente depois 7ue o produto esti&er e1 uso ou ser&i/o ti&er
sido entre.ue;
A &alida/0o de1onstra a capacidade desses processos de alcan/ar os resultados planeFados; A
Greenphar1a estabelece pro&id:ncias para esses processos6 incluindo:
>rit?rios de9inidos para an8lise cr$tica e apro&a/0o dos processosH
Apro&a/0o de e7uipa1ento e 7uali9ica/0o de pessoalH
Pso de 1?todos e procedi1entos espec$9icosH
Re7uisitos para re.istrosH
Re&alida/0o;
A*;*3 Identifica+%o e Rastrea=ilidade
1+
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
A Greenphar1a identi9ica o produto pelos 1eios ade7uados ao lon.o da reali'a/0o do produto6 al?1
de identi9icar a situa/0o do produto no 7ue se re9ere aos re7uisitos de 1onitora1ento e de 1edi/0o
ao lon.o da reali'a/0o do produto;
Iuando a rastreabilidade 9or u1 re7uisito6 a Greenphar1a controla a identi9ica/0o un$&oca do
produto e 1ant?1 re.istros;
A*;*( Propriedade de "liente
A Greenphar1a te1 cuidado co1 a propriedade do cliente "ou seFa6 propriedade intelectual e dados
pessoais% en7uanto esti&er sob o controle da Greenphar1a ou sendo usada por ela; A Greenphar1a
identi9ica6 &eri9ica6 prote.e e sal&a.uarda a propriedade do cliente 9ornecida para uso ou
incorpora/0o no produto; Se 7ual7uer propriedade do cliente 9or perdida6 dani9icada ou considerada
inade7uada para uso6 a Greenphar1a in9or1a ao cliente este 9ato e 1ant?1 re.istros;
A*;*; Preser!a+%o de Produto
A Greenphar1a preser&a o produto durante processo interno e entre.a no destino pretendido6 a 9i1
de 1anter a con9or1idade co1 os re7uisitos; A preser&a/0o inclui identi9ica/0o6 1anuseio6
e1bala.e16 ar1a'ena1ento e prote/0o;
A preser&a/0o ta1b?1 ser8 aplicada Cs partes constituintes de u1 produto;
A*? "ontrole de Dispositi!o de 0edi+%o e 0onitora$ento
A Greenphar1a deter1ina o 1onitora1ento e a 1edi/0o a sere1 reali'ados e o e7uipa1ento de
1onitora1ento e 1edi/0o necess8rio para 9ornecer e&id:ncias da con9or1idade do produto co1 os
re7uisitos deter1inados;
A Greenphar1a estabelece processos para asse.urar 7ue o 1onitora1ento e a 1edi/0o possa1
ser reali'ados e eEecutados de 1aneira consistente co1 os re7uisitos de 1onitora1ento e 1edi/0o;
Iuando necess8rio para asse.urar resultados &8lidos6 o e7uipa1ento de 1edi/0o de&e:
a% Ser calibrado ou &eri9icado6 ou a1bos6 a inter&alos de 7 dias ou antes do uso6 contra padrAes
de 1edi/0o rastre8&eis a padrAes de 1edi/0o internacionais ou nacionaisH o padr0o n0o
eEistindo6 a base usada para calibra/0o ou &eri9ica/0o na Greenphar1a ? re.istradaH
b% Ser aFustado ou reaFustado6 7uando necess8rioH
c% Ter identi9ica/0o para deter1inar sua situa/0o de calibra/0oH
d% Ser prote.ido contra aFustes 7ue in&alidaria1 o resultado da 1edi/0oH
e% Ser prote.ido contra dano e deteriora/0o durante o 1anuseio6 1anuten/0o e
ar1a'ena1ento;
Adicional1ente6 a Greenphar1a a&alia e re.istra a &alidade dos resultados de 1edi/Aes anteriores
7uando constatar 7ue o e7uipa1ento n0o est8 con9or1e co1 os re7uisitos; A Greenphar1a to1a
a/0o apropriada no e7uipa1ento e e1 7ual7uer produto a9etado6 e os re.istros dos resultados de
calibra/0o e &eri9ica/0o s0o 1antidos;
1/
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
Iuando pro.ra1a de co1putador 9or usado no 1onitora1ento e 1edi/0o de re7uisitos
especi9icados6 ? con9ir1ada a sua capacidade para atender a aplica/0o pretendida; 4sso ? 9eito
antes do uso inicial e recon9ir1ado;
I 0EDI72O> '913ISE E 0E3ORI'
I*4 Generalidades
A Greenphar1a planeFa e i1ple1enta os processos necess8rios de 1onitora1ento6 1edi/0o6
an8lise e 1elhoria para: a% de1onstrar a con9or1idade aos re7uisitos do produto6 b% asse.urar a
con9or1idade do siste1a de .est0o da 7ualidade6 e c% 1elhorar continua1ente a e9ic8cia do siste1a
de .est0o da 7ualidade; 4sto inclui a deter1ina/0o dos 1?todos aplic8&eis6 incluindo t?cnicas
estat$sticas6 e a eEtens0o de seu uso;
I*6 0edi+%o e 0onitora$ento
I*6*4 Satisfa+%o de "lientes
>o1o u1a das 1edi/Aes do dese1penho do siste1a de .est0o da 7ualidade6 a or.ani'a/0o
1onitora as in9or1a/Aes relati&as C percep/0o do cliente6 atra&?s do P5P 00- +edi/0o da
Satis9a/0o dos >lientes6 co1 o intuito de saber se a Greenphar1a atendeu aos re7uisitos dos
clientes;
5s 1?todos para obten/0o e uso dessas in9or1a/Aes s0o deter1inados pela alta dire/0o da
9ar18cia;
I*6*6 'uditoria Interna
A Greenphar1a eEecuta auditorias internas a cada 1eses para deter1inar se o siste1a de .est0o
da 7ualidade:
a% Est8 con9or1e co1 as disposi/Aes planeFadas6 co1 os re7uisitos desta 3or1a e co1 os
re7uisitos do siste1a de .est0o da 7ualidade estabelecidos pela Greenphar1aH
b% Est8 1antido e i1ple1entado e9ica'1ente;
P1 pro.ra1a de auditoria ? planeFado6 le&ando e1 considera/0o a situa/0o e a i1portJncia dos
processos e 8reas a sere1 auditadas6 be1 co1o os resultados de auditorias anteriores; 5s crit?rios
da auditoria6 escopo6 9re7u:ncia e 1?todos s0o de9inidos; A sele/0o dos auditores e a eEecu/0o das
auditorias asse.ura1 obFeti&idade e i1parcialidade do processo de auditoria; 5s auditores n0o
audita1 o seu prBprio trabalho;
5 procedi1ento P5P 00 < Pro.ra1a de Auditoria 4nterna 9oi estabelecido para de9inir as
responsabilidades e os re7uisitos para planeFa1ento e eEecu/0o de auditorias6 estabeleci1ento de
re.istros e relato de resultados;
A ad1inistra/0o respons8&el pela 8rea 7ue est8 sendo auditada asse.ura 7ue 7uais7uer corre/Aes
e a/Aes correti&as necess8rias seFa1 eEecutadas6 e1 te1o h8bil6 para eli1inar n0o<con9or1idades
detectadas e suas causas; As ati&idades de aco1panha1ento inclue1 a &eri9ica/0o das a/Aes
eEecutadas e o relato dos resultados de &eri9ica/0o;
I*6*3 0edi+%o e 0onitora$ento de Processos
17
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
A Greenphar1a aplica 1?todos ade7uados para 1onitora1ento e a 1edi/0o dos processos do
siste1a de .est0o da 7ualidade; Esses 1?todos de1onstra1 a capacidade dos processos e1
alcan/ar os resultados planeFados; Iuando os resultados planeFados n0o 9ore1 alcan/ados6
corre/Aes e a/Aes correti&as s0o eEecutadas6 co1o apropriado;
I*6*( 0edi+%o e 0onitora$ento de Produto
A Greenphar1a 1onitora e 1ede as caracter$sticas do produto para &eri9icar se os re7uisitos do
produto 9ora1 atendidos; 4sto ? reali'ado e1 est8.ios apropriados do processo de reali'a/0o do
produto6 de acordo co1 as pro&id:ncias planeFadas; E&id:ncias de con9or1idade co1 os crit?rios de
aceita/0o s0o 1antidas;
Re.istros indica1 a"s% pessoa"s% autori'ada"s% a liberar o produto para entre.a ao cliente;
A libera/0o do produto e a entre.a do ser&i/o n0o prosse.ue1 at? 7ue todas as pro&id:ncias
planeFadas tenha1 sido satis9atoria1ente conclu$das6 a 1enos 7ue apro&ado de outra 1aneira por
u1a autoridade pertinente e6 7uando aplic8&el6 pelo cliente;
I*3 "ontrole de Produto 9%o confor$e
A Greenphar1a asse.ura 7ue produtos 7ue n0o esteFa1 con9or1es co1 os re7uisitos do produto
seFa1 identi9icados e controlados para e&itar seu uso ou entre.a n0o pretendidos; P1 procedi1ento
docu1entado "P5P 00 >ontrole de Produto 30o con9or1e% 9oi estabelecido para de9inir os
controles e as responsabilidades6 be1 co1o as autoridades relacionadas para lidar co1 produto n0o
con9or1e;
Ge acordo co1 o P5P 0076 a Greenphar1a trata os produtos n0o con9or1es das se.uintes 9or1as:
a% EEecu/0o de a/Aes para eli1inar a n0o con9or1idade detectadaH
b% Autori'a/0o do seu uso6 libera/0o ou aceita/0o sob concess0o por u1a autoridade pertinente
e6 onde aplic8&el6 pelo clienteH
c% EEecu/0o de a/0o para i1pedir o seu uso pretendido ou aplica/0o ori.inais;
d% EEecu/0o de a/0o apropriada aos e9eitos6 ou e9eitos potenciais6 da n0o con9or1idade 7uando
o produto n0o con9or1e 9or identi9icado apBs entre.a ou in$cio do uso do produto;
Iuando o produto n0o con9or1e 9or corri.ido6 ? sub1etido C re&eri9ica/0o para de1onstrar a
con9or1idade co1 os re7uisitos;
Re.istros s0o elaborados sobre a nature'a das n0o con9or1idades e 7uais7uer a/Aes subse7uentes
eEecutadas6 incluindo concessAes obtidas;
I*('n-lise de Dados
A Greenphar1adeter1ina coleta e analisa dados apropriados para de1onstrar a ade7ua/0o e
e9ic8cia do siste1a de .est0o da 7ualidade e para a&aliar onde 1elhoria cont$nua da e9ic8cia do
siste1a de .est0o da 7ualidade pode ser 9eita; 4sto inclui dados .erados co1o resultado do
1onitora1ento e da 1edi/0o e de outras 9ontes pertinentes;
2:
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
A an8lise de dados 9ornece in9or1a/Aes relati&as C satis9a/0o de clientesH con9or1idade co1 os
re7uisitos do produtoH caracter$sticas e tend:ncias dos processos e produtos6 incluindo
oportunidades para a/0o pre&enti&aH e 9ornecedores;
I*; 0el@orias
I*;*4 0el@oria "ont<nua
A Greenphar1a continua1ente 1elhora a e9ic8cia do siste1a de .est0o da 7ualidade por 1eio do
uso da pol$tica da 7ualidade6 obFeti&os da 7ualidade6 resultados de auditorias6 an8lise de dados6
a/Aes correti&as e pre&enti&as e an8lise cr$tica pela dire/0o;
I*;*6 '+Fes "orreti!as
A Greenphar1a eEecuta a/Aes correti&as para eli1inar as causas de n0o con9or1idades6 de 9or1a a
e&itar sua repeti/0o; As a/Aes correti&as s0o apropriadas aos e9eitos das n0o
con9or1idadesdetectadas; 5 P5P 00( +?todo para A/Aes >orreti&as 9oi estabelecido de9inindo os
re7uisitos para:
An8lise cr$tica de n0o con9or1idades "incluindo recla1a/Aes de clientes%H
Geter1ina/0o das causas de n0o con9or1idadesH
A&alia/0o da necessidade de a/Aes para asse.urar 7ue n0o con9or1idades n0o ocorra1
no&a1enteH
Geter1ina/0o e i1ple1enta/0o de a/Aes necess8riasH
Re.istro dos resultados de a/Aes eEecutadasH
An8lise cr$tica da e9ic8cia da a/0o correti&a eEecutada;
I*;*3 '+Fes Pre!enti!as
A Greenphar1a de9ine a/Aes para eli1inar as causas de n0o con9or1idades potenciais6 de 9or1a a
e&itar sua ocorr:ncia; As a/Aes pre&enti&as s0o apropriadas aos e9eitos dos proble1as potenciais; 5
P5P 00! +?todo para A/Aes Pre&enti&as 9oi estabelecido de9inindo os re7uisitos para:
Geter1ina/0o de n0o con9or1idades potenciais e de suas causasH
A&alia/0o da necessidade de a/Aes para e&itar a ocorr:ncia de n0o con9or1idadesH
Geter1ina/0o e i1ple1enta/0o de a/Aes necess8riasH
21
VERSO: 001
DATA: 31/03/2014
;
MANUAL DA QUALIDADE
Re.istros de resultados de a/Aes eEecutadasH
An8lise cr$tica da e9ic8cia da a/0o pre&enti&a eEecutada;
Iuando apropriado6 a Greenphar1a identi9ica o produto pelos 1eios ade7uados ao lon.o da
reali'a/0o do produto;
22