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NOTA TCNICA n. 226/2013 GGALI/ANVISA

Expediente Datavisa: 850461/13-0
Assunto: Pleito da Cmara Setorial da Cadeia produtiva de Culturas de Inverno
Interessado: Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento
Referencia: Carta com protocolo presencial em 08/10/2013

1. A Resoluo RDC n 7/2011 estabeleceu um escalonamento para entrar em vigor
dos limites de micotoxinas em alimentos. Assim, a referida norma est vigente,
desde 18 de fevereiro de 2011, para as micotoxinas Aflatoxinas (B1, B2, G1,
G2), Ocratoxina A, Patulina, Desoxinivalenol, Fumonisinas (B1, B2) e a
Zearalenona para algumas categorias de alimentos. O critrio para entrada em
vigor imediatamente foi de no haver problemas srios em relao ao controle
da contaminao ou pelo reconhecimento da necessidade de se ter alimentos
infantis de melhor qualidade. Em janeiro de 2012, os limites de
Desoxinivalenol, Fumonisinas (B1, B2) e a Zearalenona foram estabelecidos
para o restante das categorias de alimentos de interesse. Para matrias-primas, a
Resoluo entrar em vigor em 2014. Em 2016 haver a reduo dos limites em
relao queles estabelecidos em 2012, de forma a aproxim-los do que hoje
est definido em outros pases. Este escalonamento de prazos deve-se a
solicitao anterior do MAPA e do setor produtivo, poca da discusso.

2. Em 27/08/2013, por convite da Embrapa e da Coordenao Geral das Cmaras
Temticas do Ministrio da Agricultura, participamos de Reunio sobre
Micotoxinas em Trigo, onde esclarecemos a importncia de haver limites
mximos de micotoxinas em alimentos para a proteo da sade do consumidor.
O setor manifestou seu temor em relao aos limites estabelecidos,
especialmente os que entraro em vigor em 2014 e 2016. Foram informados
que o pleito anterior, em relao a revogar os limites que esto em vigor, est
fora de questo, mas que, se fossem aportados dados que justificasse limites
diversos daqueles que esto previstos para entrar em vigor em 2014 e 2016, a
equipe tcnica da GICRA poderia, em funo de novos dados e evidncias
cientficas, sugerir DICOL a reviso dos limites programados para entrada em
vigor em 2014 e 2016.

3. Em 08/10/2013, os tcnicos da GICRA, Fbio Ribeiro da Silva e Lgia Lindner
Schreiner, receberam no parlatrio os representantes da Coordenao Geral de
Apoio s Cmaras Setoriais Temticas do Ministrio da Agricultura, Ayrton Jun
Ussami e Flvio Enir Turra, e Tarcsio Minetto da Federao das Cooperativas
Agropecurias do Estado do Rio Grande do Sul. Nessa reunio foi apresentado
copia de pleito da Cmara Setorial da Cadeia Produtiva de Culturas de Inverno,
com solicitao da extenso at 2017 dos Limites Mximos estabelecidos no
ano de 2012 para a Micotoxina DON em trigo e seus derivados e uma proposta

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de planejamento da obteno e apresentao dos dados Anvisa, necessrios
para o refinamento da avaliao de risco e reviso dos limites caso necessrio.


4. Em 11 de dezembro foi recebido correio eletrnico de Ayrton Jun Ussami,
secretrio das Cmaras Setoriais, que aps deliberao das Cmaras setoriais de
Milho e Arroz, estendeu a solicitao da prorrogao do prazo, juntamente com
o compromisso de apresentao de resultados.

5. Na solicitao pedido que em 2016 os limites mximos tolerveis poderiam ser
rediscutidos, tento em vista os dados aportados pelo setor, que devem retratar a
realidade brasileira. O monitoramento proposto pelo setor o seguinte:

Monitorar a safra nacional dos gros quanto a nveis de Micotoxina empregando
adequadas metodologias de amostragem e quantificao. A partir desses dados,
ser possvel ter-se um panorama realstico da qualidade dos cereias produzido
nas diversas regies do Pas, em distintos anos (trs), apresentando projetos
para Monitoramento da Qualidade da Safra Nacional dos gros ao MAPA , e
anlise global da safra quanto a nveis de Micotoxina, considerando trs anos e
detalhamento de regies de produo: Dezembro de 2016.

Apresentar estudo sobre o consumo dos gros na dieta do brasileiro, a partir de
dados nacionais secundrios, considerando os hbitos alimentares do brasileiro
nas distintas regies de consumo no Pas Julho de 2014;

Apresentar estudo sobre a relao entre o teor de Micotoxina, considerando prticas
nacionais e de processamento, e tambm, aquelas praticadas em outras partes do
mundo: Julho de 2014 e Julho de 2016; e

Apresentar estudo sobre a relao entre os parmetros para presena de Micotoxina
nos gros adotados no mundo, os aprovados pelo Codex Alimentarius e os
propostos para a legislao brasileira: Dezembro de 2016.

6. fundamental ressaltar que a regulamentao efetuada por meio da Resoluo
RDC n 7/2011 tem por motivo principal o fato de que as micotoxinas esto
associadas a diversos agravos sade, inclusive podendo ser genotxicas e
carcinognicas, como no caso das aflatoxinas. Logo, a ausncia de limites
mximos permitiria que produtos com altos nveis de contaminao, uma vez
recusados para alimentao animal ou rechaados em outros pases, fossem
destinados alimentao humana no Brasil. Entretanto fundamental que os
limites sejam estabelecidos a partir da anlise da maior quantidade de dados
disponveis e que retratem a realidade nacional.

7. Cabe ressaltar que os limites que entraro em vigor em 2014 so principalmente
para a matria- prima, ou seja, o produtor continua responsvel por escolher o
processamento mais adequado para que o produto pronto para o consumo esteja
em nveis aceitveis. Por esta razo, o novo pleito, mantendo os limites atuais
para todas as micotoxinas, no deixaria o consumidor brasileiro descoberto.

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8. Atrasaria em um ano a entrada em vigor dos limites previstos para 2016, entretanto
com novo aporte de dados haveria a possibilidade de realizar uma avaliao de
riscos mais refinada para ratificar os limites previstos ou a proposio de novos
que seriam suficientes para a proteo da sade dos consumidores, com o
menor impacto possvel na produo.


9. Por todo o exposto, sou favorvel ao pleito, uma vez que o MAPA se
responsabilizou, por intermdio das Cmaras Setoriais, com a viabilizao da
coleta dos dados e apresentao os dados brutos, no modelo e formato padro
da Anvisa.


Brasilia, 12 de dezembro de 2013.



LGIA LINDNER SCHREINER
Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria

De acordo:



ANTONIA MARIA DE AQUINO
Gerente-Geral de Alimentos Substituta