RESOLUO CNEN N 130, DE 31 DE MAIO DE 2012

Publicada no D.O.U. em 04 de junho de 2012

Dispe sobre os requisitos necessrios para
a segurana e a proteo radiolgica em
Servios de Radioterapia.

A COMISSO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR, criada pela Lei n
4.118, de 27 de agosto de 1962, usando das atribuies que lhe confere a Lei n 6.189, de 16 de
dezembro de 1974, com as alteraes introduzidas pela Lei n 7.781, de 17 de junho de 1989 e
pelo Decreto n 5.667, publicado no Dirio Oficial da Unio de 11 de janeiro de 2006, por
deciso de sua Comisso Deliberativa, adotada na 602 Sesso, realizada em 31 de maio de 2012,

CONSIDERANDO:

a) que o projeto de norma foi elaborado pela Comisso de Estudos constituda pela Portaria
CNEN/PR n 98/2010, conforme consta do processo CNEN n 00300.002915/1989; e
b) que a consulta pblica foi efetuada no perodo de 15.07.2011 a 11.09.2011,

RESOLVE:

Art.1 Estabelecer os requisitos necessrios para a segurana e proteo radiolgica, relativos ao
uso de fontes de radiao, constitudas por materiais ou equipamentos capazes de emitir radiao
ionizante, para fins teraputicos.
Pargrafo nico. Os requisitos desta Resoluo se aplicam s exposies ocupacionais e
exposies mdicas, conforme definidas na Resoluo CNEN n 27/2004 que aprovou a Norma
CNEN-NN-3.01: Diretrizes Bsicas de Proteo Radiolgica , em instalaes radiativas,
chamadas nesta Resoluo de Servios de Radioterapia , onde se pratica teleterapia e
braquiterapia.
CAPTULO I
DO PROCESSO DE LICENCIAMENTO
Seo I
Da Prtica de Radioterapia
Art. 2 Qualquer ao envolvendo a prtica de radioterapia somente pode ser realizada em
conformidade com os requisitos de segurana e proteo radiolgica estabelecidos nesta
Resoluo.
Art. 3 Os requisitos desta Resoluo devem ser considerados em adio queles especificados
na Norma CNEN-NN-3.01 ou outra que vier a substitu-la.
Seo II
Dos Atos Administrativos e Requerimentos
Art. 4 O titular de um Servio de Radioterapia dever requerer as devidas autorizaes junto
CNEN, em conformidade com a Resoluo CNEN n 112/2011, que trata do Licenciamento de
Instalaes Radiativas.
Seo III
Da Autorizao para Construo
Art. 5 A construo de um Servio de Radioterapia no local descrito na Autorizao para
Construo somente pode ser iniciada aps a concesso de uma Autorizao para Construo
pela CNEN, conforme estabelecido na Resoluo CNEN n 112/2011.
1 A Autorizao para Construo ser concedida para cada sala que abrigue fonte de radiao.
2 Esto isentas da Autorizao para Construo os Servios de Radioterapia que se
classificarem como Grupo 3 da Resoluo CNEN n 112/2011.
Art. 6 A Autorizao para Construo ser concedida com base nos seguintes requisitos:
I fornecimento de todas as informaes tcnicas exigidas para a completa instruo do
processo;
II apresentao de um Relatrio Preliminar de Anlise de Segurana; e
III garantia de que, com base nas informaes tcnicas, a instalao possa ser construda no
local proposto sem risco sade e segurana da populao como um todo e ao meio ambiente.
Art. 7 A Autorizao para Construo ter validade de cinco anos, podendo ser renovada por
igual perodo, mediante comprovao do cumprimento das condies para as quais a
Autorizao para Construo foi inicialmente concedida.
Art. 8 Para as vizinhanas de cada sala da instalao deve ser apresentada uma estimativa das
taxas de dose anuais a serem recebidas por indivduos do pblico e indivduos ocupacionalmente
expostos.
Art. 9 O Relatrio Preliminar de Anlise de Segurana deve conter, no mnimo, os seguintes
elementos:
I clculos de blindagem detalhados, equaes, modelos e taxas de dose a serem considerados
para cada fonte de radiao;
II nome e qualificao do titular, do arquiteto ou engenheiro responsvel tcnico pela obra e do
autor do projeto de blindagem;
III condies de operao e parmetros fornecidos pelo fabricante da fonte de radiao;
IV carga de trabalho mxima semanal da fonte de radiao e taxas de dose a 1 m da fonte,
considerando-se todas as radiaes emitidas, com tipo de radiao e energias, e todas as tcnicas
de tratamento utilizadas no Servio de Radioterapia;
V localizao e identificao das reas circunvizinhas sala com fontes de radiao com a
descrio do uso e ocupao, classificao de reas, com especial enfoque aos controles de
acesso;
VI plantas baixas da instalao com indicao de escala, onde estejam indicadas todas as reas
circunvizinhas s salas em questo;
VII planta baixa com cortes em escala, mostrando a elevao lateral e frontal das salas, de
forma que todas as reas circunvizinhas ao teto e ao piso sejam visualizadas;
VIII planta de situao emescala, que ilustre a localizao do Servio de Radioterapia na
vizinhana em que est inserido;
IX identificao, nas plantas dos seguintes itens:
a) fontes de radiao ionizante na posio emque sero instaladas;
b) pontos onde as doses sero estimadas, incluindo, para cada um destes, a distncia, o fator uso,
o fator de ocupao e a posio do isocentro emteleterapia; e
c) locais onde sero instalados os componentes dos sistemas de segurana.
X localizao, tipo, espessura e densidade com os valores de camadas semirredutoras e
decirredutoras de todo e qualquer material a ser utilizado como blindagem;
XI localizao de acessos e dutos que possam representar impacto nas blindagens;
XII descrio do sistema de ventilao proposto, apontando detalhes da circulao do ar no
interior dos recintos e pontos de descarga;
XIII descrio detalhada de todos os sistemas de segurana da instalao, com informaes de
seus mecanismos de funcionamento; e
XIV referncias bibliogrficas atualizadas com a data de execuo do projeto de blindagem,
que foram consultadas para a elaborao do projeto de blindagem.
Art. 10 Para a emisso da Autorizao para Construo o titular da instalao est obrigado a
notificar CNEN, com a devida urgncia, sobre cada deficincia identificada no projeto
executivo e/ou na construo, passvel de comprometer a segurana da operao em qualquer
tempo da vida til da instalao.
Seo IV
Da Autorizao para Operao
Art. 11 Ao final da construo, o titular do Servio de Radioterapia deve requerer CNEN a
Autorizao para Operao por meio do documento SCRA descrito no Anexo III da Resoluo
CNEN n 112/2011 e acompanhado do Relatrio Final de Anlise de Segurana da instalao,
contendo o projeto da instalao e o plano de proteo radiolgica.
Art. 12 A concesso da Autorizao para Operao ser orientada com base nos seguintes
requisitos:
I realizao de uma inspeo de conformidade por inspetores da CNEN; e
II estar o Servio de Radioterapia tecnicamente qualificado para conduzir a operao
solicitada, de acordo com as disposies legais, regulamentares e normativas.
Pargrafo nico. A Autorizao para Operao ser concedida a um Servio de Radioterapia,
considerando o inventrio de fontes de radiao a serem usadas na instalao e as tcnicas de
tratamento praticadas.

CAPTULO II
DAS RESPONSABILIDADES EM SERVIOS DE RADIOTERAPIA
Seo I
Do Titular do Servio de Radioterapia
Art. 13 O titular do Servio de Radioterapia o principal responsvel pela aplicao das
Resolues da CNEN relativas segurana e proteo radiolgica na instalao.
Art. 14 O titular do Servio de Radioterapia responsvel pela segurana e proteo radiolgica
de pacientes, equipe mdica, indivduos ocupacionalmente expostos e indivduos do pblico e
deve obrigatoriamente:
I adotar as providncias necessrias relativas ao licenciamento do Servio de Radioterapia, de
acordo com as Resolues da CNEN;
II assegurar que todas as fontes de radiao estejam adequadamente instaladas e protegidas e
providenciar o imediato recolhimento das fontes de radiao fora de uso, conforme Resoluo
especfica da CNEN;
III comunicar imediatamente CNEN:
a) a retirada de uso de qualquer fonte de radiao e sua subsequente guarda; e
b) as situaes de emergncia que exijam da mesma a adoo de qualquer ao de proteo
radiolgica.
IV comunicar imediatamente CNEN e demais autoridades competentes sobre a ocorrncia de
dano, perda ou roubo de fonte de radiao;
V designar os seguintes profissionais para compor o corpo tcnico do Servio de Radioterapia:
a) um responsvel tcnico;
b) um substituto do responsvel tcnico;
c) um supervisor de proteo radiolgica de radioterapia;
d) um substituto do supervisor de proteo radiolgica de radioterapia;
e) um especialista em fsica mdica de radioterapia; e
f) a quantidade necessria e suficiente de tcnicos, seja de nvel superior ou de nvel mdio,
qualificados para o exerccio de suas funes especficas.
VI garantir que haja um mdico radioterapeuta e um especialista em fsica mdica de
radioterapia para cada 600 novos pacientes por ano no Servio de Radioterapia;
VII disponibilizar os recursos necessrios para:
a) garantir a calibrao dos instrumentos de medio emlaboratrio de metrologia;
b) realizar treinamento anual de indivduos ocupacionalmente expostos tanto para atuao em
situaes normais de trabalho, quanto emsituaes de incidente ou acidente;
c) minimizar a probabilidade de ocorrncia de acidentes;
d) executar um programa de manuteno preventiva para as fontes de radiao, com a definio
de procedimentos e periodicidade das aes a serem realizadas; e
e) atuar emsituaes normais de trabalho bem como em situaes de incidente ou acidente.
VIII estabelecer um Servio de Proteo Radiolgica de acordo com as Resolues da CNEN;
IX estabelecer um Servio de Fsica Mdica de acordo com recomendaes nacionais ou
internacionais;
X garantir que, no Servio de Radioterapia:
a) seja cumprido o plano de proteo radiolgica aprovado pela CNEN;
b) somente pessoal treinado e autorizado opere e manipule as fontes de radiao;
c) existam instrumentos de medio e dispositivos de controle da qualidade das fontes de
radiao utilizadas;
d) exista um sistema computadorizado de planejamento de tratamento, regularizado junto
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), para as prticas executadas;
e) exista um segundo sistema de clculo de dose para verificao do planejamento de tratamento;
f) exista um sistema computadorizado de gerenciamento de informao dos pacientes com
cadastro e apresentao da fotografia do paciente emtodos os documentos relacionados ao
tratamento, assim como no painel de controle das fontes de radiao durante o tratamento;
g) seja estabelecido um programa de garantia da qualidade em radioterapia, segundo o disposto
nesta Resoluo e especificados em outras normas nacionais e recomendaes internacionais;
h) exista a participao em programas de auditoria externa e independente de garantia da
qualidade das fontes de radiao e de sistemas de planejamento conforme descrito na seo IV
do captulo III desta Resoluo;
i) seja realizada a manuteno de equipamentos de teleterapia e braquiterapia de alta taxa de dose
somente por profissional ou empresa legalmente habilitados para essa atividade, pelo Conselho
Federal de Engenharia, Arquitetura e Agronomia (CONFEA) ou Conselho Regional de
Engenharia, Arquitetura e Agronomia (CREA);
j) seja realizada a remoo e a colocao de fonte selada em cabeote de fonte de radiao de
teleterapia por empresa legalmente habilitada, para essa atividade, pelo CONFEA ou CREA e na
presena de inspetores da CNEN;
k) seja realizada a remoo e a colocao de fontes seladas em equipamentos de braquiterapia de
alta taxa de dose por empresa legalmente habilitada para essas atividades, pelo CONFEA ou
CREA; e
l) sejam mantidos assentamentos e apresentados relatrios CNEN, relativos s atividades
autorizadas, de acordo com os requisitos regulatrios das Resolues da CNEN.
XI garantir livre acesso aos inspetores da CNEN s instalaes, equipamentos, materiais e
registros, seus e/ou emitidos por seus contratados, bem como s atividades em curso que estejam
includas no processo de licenciamento;
XII submeter, quando solicitado pela CNEN, relatrios e informaes que possibilitem
determinar se uma autorizao deve ser mantida, alterada, suspensa ou revogada;
XIII submeter CNEN um novo Plano de Proteo Radiolgica, ou complementao daquele
j aprovado, antes da introduo de quaisquer modificaes em dados cadastrais, em projetos ou
procedimentos que possam alterar as condies de proteo radiolgica do Servio de
Radioterapia ou que modifiquem sua cadeia de responsabilidades; e
XIV provisionar recursos financeiros para garantir o descomissionamento da instalao,
quando de sua retirada de operao.
Seo II
Do Responsvel Tcnico pelo Servio de Radioterapia
Art. 15 O responsvel tcnico por um Servio de Radioterapia e seu substituto eventual devem
obrigatoriamente:
I ser mdicos radioterapeutas com qualificao certificada por sociedade reconhecida
representativa da classe; e
II ter registro na CNEN conforme a Resoluo CNEN n 02/97, que aprovou a Norma CNEN-
NN-6.01: Requisitos para o Registro de Pessoas Fsicas para o Preparo, Uso e Manuseio de
Fontes Radioativas , alterada pela Resoluo CNEN n 05/99, ou outra que vier a substitui-la.
Art. 16 O responsvel tcnico do Servio de Radioterapia e seu substituto eventual devem
obrigatoriamente:
I garantir que nenhum paciente seja submetido a uma exposio mdica a menos que esta seja
prescrita por um mdico radioterapeuta com qualificao certificada por sociedade reconhecida
representativa da classe;
II garantir que todos os mdicos do Servio de Radioterapia tenham como premissa a
obrigao de assegurar proteo e segurana na prescrio e na execuo da exposio mdica;
III garantir que seja disponibilizado pessoal mdico e de enfermagem em nmero suficiente,
com formao e treinamento especficos para conduzir os procedimentos de radioterapia;
IV garantir que todos os planejamentos de tratamento sejam realizados por um especialista em
fsica mdica de radioterapia ou sob a sua superviso, impressos em papel, e com uma segunda
assinatura por conferncia;
V notificar o titular sobre todos os quesitos que no estejam de acordo com as Normas e
Resolues da CNEN; e
VI comunicar a CNEN, no prazo mximo de trinta dias, quando do seu desligamento do
Servio de Radioterapia.
Seo III
Do Supervisor de Proteo Radiolgica de Radioterapia
Art. 17 O supervisor de proteo radiolgica na rea especfica de Radioterapia de um Servio
de Radioterapia e seu substituto devem ser profissionais igualmente certificados de acordo com a
Resoluo CNEN n 111/2011 para atuar emradioterapia.
Art. 18 O supervisor de proteo radiolgica somente pode assumir a responsabilidade por um
nico Servio de Radioterapia.
Art. 19 O supervisor de proteo radiolgica em exerccio o responsvel pela aplicao prtica
das diretrizes e normas relativas segurana e proteo radiolgica do Servio de Radioterapia e
deve obrigatoriamente:
I assessorar o titular e o responsvel tcnico do Servio de Radioterapia sobre todos os
assuntos relativos segurana e proteo radiolgica;
II elaborar, aplicar e revisar o plano de proteo radiolgica com a frequncia nele
estabelecida;
III fazer cumprir o plano de proteo radiolgica aprovado pela CNEN nos itens relativos
proteo radiolgica;
IV elaborar, aplicar e supervisionar o programa de monitorao individual e de monitorao de
rea, bem como gerenciar a documentao dos registros gerados;
V disponibilizar mensalmente a cada indivduo ocupacionalmente exposto os valores das doses
resultantes de sua monitorao individual;
VI elaborar e supervisionar os programas de treinamento anual em proteo radiolgica dos
indivduos ocupacionalmente expostos do Servio de Radioterapia bem como informar todos os
profissionais da instalao sobre os riscos inerentes ao uso da radiao ionizante;
VII supervisionar os trabalhos de manuteno e o funcionamento das fontes de radiao;
VIII acompanhar e supervisionar os procedimentos de retirada e colocao de fontes de
radiao dos cabeotes dos equipamentos de teleterapia e de equipamentos de braquiterapia de
alta taxa de dose;
IX manter os instrumentos de medio de proteo radiolgica calibrados por laboratrio de
metrologia acreditado pela Rede Brasileira de Calibrao;
X acompanhar as inspees realizadas por inspetores da CNEN;
XI notificar o titular do Servio de Radioterapia sobre os requisitos de segurana e proteo
radiolgica que no estejam de acordo com o plano de proteo radiolgica;
XII notificar o titular sobre todos os quesitos que no estejam de acordo com Resolues da
CNEN; e
XIII comunicar a CNEN, no prazo mximo de trinta dias, quando do seu desligamento do
Servio de Radioterapia.
Art. 20 O supervisor de proteo radiolgica deve analisar os resultados de controles e
monitoraes individuais e de rea, de medidas de segurana e proteo radiolgica, calibrao
de instrumentos de medio de proteo radiolgica e providenciar as devidas correes e/ou
reparos.
Seo IV
Do Especialista em Fsica Mdica de Radioterapia
Art. 21 O especialista em fsica mdica de radioterapia de um Servio de Radioterapia deve
obrigatoriamente possuir:
I titulao de especialista em fsica mdica de radioterapia outorgado por instituio ou
associao de referncia nacional na rea de radioterapia; e
II registro na CNEN, conforme a Resoluo CNEN n 02/97 que aprovou a Norma CNEN-NN-
6.01: Requisitos para o Registro de Pessoas Fsicas para o Preparo, Uso e Manuseio de Fontes
Radioativas , alterada pela Resoluo CNEN n 05/99, ou outra que vier a substitu-la.
Art. 22 Em Servios de Radioterapia que tratam menos de 600 novos pacientes por ano, o
especialista em fsica mdica de radioterapia pode acumular a funo de supervisor de proteo
radiolgica, desde que seja certificado pela CNEN para essa funo.
Art. 23 O especialista em fsica mdica de radioterapia deve obrigatoriamente:
I conduzir:
a) testes pr-operacionais e de comissionamento das fontes de radiao e de sistemas de
planejamento de tratamento;
b) dosimetria peridica das fontes de radiao segundo protocolos de dosimetria nacionais ou
internacionais vigentes, descrito no plano de proteo radiolgica;
c) programa de controle da qualidade dos instrumentos de medio, fontes de radiao, sistemas
de planejamento e acessrios de radioterapia;
d) planejamento de tratamentos teraputicos, conforme orientao do responsvel tcnico e
equipe mdica do Servio de Radioterapia;
e) controle da qualidade dos tratamentos teraputicos; e
f) programas de treinamento emfsica mdica dos indivduos ocupacionalmente expostos, com
periodicidade mxima de dois anos;
II manter os sistemas de medio calibrados por laboratrio de metrologia acreditado pela
Rede Brasileira de Calibrao, conforme descrito na seo IV do captulo IV desta Resoluo;
III auxiliar o responsvel tcnico na implementao de novas tcnicas de tratamento em
radioterapia;
IV notificar o titular, o responsvel tcnico e o supervisor de proteo radiolgica sobre todos
os itens que no estejam de acordo com as normas e Resolues da CNEN; e
V comunicar a CNEN, no prazo mximo de trinta dias, quando do seu desligamento do Servio
de Radioterapia.
Seo V
Dos Indivduos Ocupacionalmente Expostos
Art. 24 Os indivduos ocupacionalmente expostos, cuja definio consta na Norma CNEN-NN-
3.01, de um Servio de Radioterapia devem:
I executar suas atividades em conformidade com os requisitos e exigncias dos regulamentos
de proteo radiolgica estabelecidos pelo titular do Servio de Radioterapia;
II conhecer e aplicar as regras de segurana e proteo radiolgica em conformidade com a
legislao vigente e as instrues do supervisor de proteo radiolgica;
III aplicar aes apropriadas para assegurar a proteo e segurana dos pacientes;
IV participar dos programas de treinamento oferecidos pelo Servio de Radioterapia;
V participar das atividades de garantia da qualidade em radioterapia;
VI informar ao supervisor de proteo radiolgica qualquer evento que possa influir nos nveis
de exposio ou do risco de ocorrncia de acidente; e
VII notificar o titular, o responsvel tcnico e o supervisor de proteo radiolgica em
radioterapia sobre todos os itens que no estejam de acordo com as normas e Resolues da
CNEN.
Seo VI
Da Investigao de Exposies Mdicas no Planejadas
Art. 25 O titular, o responsvel tcnico e o especialista em fsica mdica de radioterapia devem
investigar imediatamente qualquer tratamento ou frao de tratamento teraputico administrado a
um paciente que seja diferente do planejado.
Pargrafo nico. Na ocorrncia de algum tratamento diferente do planejado o titular, o
responsvel tcnico e o especialista em fsica mdica de radioterapia devem:
I conduzir a investigao para determinar a dose recebida e sua distribuio no paciente;
II aplicar as medidas corretivas sob sua responsabilidade;
III indicar as aes para prevenir sua reincidncia;
IV submeter CNEN, logo aps a investigao, um relatrio que esclarea as causas do
acidente, bem como as providncias tomadas; e
V informar por escrito ao paciente e ao mdico solicitante sobre o acidente.

CAPTULO III
DOS REQUISITOS DE SEGURANA E PROTEO RADIOLGICA EM
RADIOTERAPIA
Seo I
Dos Requisitos Gerais
Art. 26 Devem ser atendidos os seguintes requisitos de segurana e proteo radiolgica em
radioterapia:
I somente permitido aos pacientes acesso a reas controladas e supervisionadas durante suas
sesses de tratamento; e
II no permitida a presena de acompanhantes nas salas de tratamento e em quartos
teraputicos destinados a implante temporrio de fonte selada de braquiterapia.
Seo II
Do Controle e Monitorao de rea
Art. 27 O controle e a monitorao de rea devem ser realizados a partir do cumprimento dos
seguintes requisitos:
I verificao das condies reais de operao das instalaes, incluindo:
a) carga de trabalho, fatores de uso, fatores de ocupao e a atenuao do feixe primrio
provocada por pacientes ou por objetos;
b) integridade das blindagens existentes; e
c) aplicao de restries com relao ao fator de uso de qualquer barreira primria.
II realizao das medies dos nveis de radiao com:
a) avaliao da adequao de barreiras primrias, usando o maior tamanho de campo com o
sistema de colimao angulado de 45 graus;
b) avaliao da adequao de barreiras secundrias, usando um simulador de tecido
interceptando o feixe primrio com o maior tamanho de campo possibilitado pelo equipamento; e
c) angulaes do gantry do irradiador mais frequentemente utilizadas nos tratamentos, para as
medies descritas nas alneas (a) e (b) deste inciso.
III registro de todos os dados e resultados obtidos, inclusive observaes e recomendaes
necessrias para a tomada de aes corretivas.
Art. 28 O controle e a monitorao de rea devem ser realizados:
I antes do incio da operao do Servio de Radioterapia;
II durante sua operao, com periodicidade mxima de dois anos; e
III sempre que houver qualquer modificao em fontes de radiao, carga de trabalho, fatores
de uso, fatores de ocupao, condio de operao e de blindagem que alterem os nveis de
radiao, aps a devida aprovao pela CNEN.
Seo III
Das Blindagens de Fontes de Radiao
Art. 29 As blindagens de fontes de radiao devem garantir que os limites de dose para todas as
reas no sejam excedidos nas regies adjacentes s salas de tratamento, considerando-se os
respectivos fatores de ocupao e de uso emcada ponto.
Art. 30 Os laboratrios destinados ao preparo e uso de material radioativo e as salas de
armazenamento de fontes de radiao e rejeitos radioativos, devem possuir contineres
apropriados para o tipo de fonte de radiao utilizada.
Art. 31 Os seguintes requisitos relativos s blindagens das instalaes dos Servios de
Radioterapia devem ser atendidos:
I as dimenses das blindagens de fontes de radiao e das salas de tratamento devem ser tais
que as operaes possam sempre ser executadas em conformidade com os limites autorizados e o
princpio da otimizao; e
II as portas de salas de tratamento devem atender aos mesmos requisitos de blindagem
aplicveis s paredes onde esto localizadas.
Art. 32 As modificaes de instalaes existentes que possam alterar os requisitos de blindagem
estrutural ou afetar a classificao das reas do Servio de Radioterapia devem ser submetidas
aprovao da CNEN como modificao no projeto de blindagem.
Seo IV
Do Programa de Garantia da Qualidade de Fontes de Radiao e de Sistemas de
Planejamento de Tratamento
Art. 33 Deve ser estabelecido um programa de garantia da qualidade aplicvel s fontes de
radiao e sistemas de planejamento de tratamento que garanta o atendimento dos requisitos
especficos de proteo radiolgica e segurana. Esse programa deve:
I criar mecanismos de controle da qualidade e procedimentos para revisar e avaliar a
efetividade geral das medidas de segurana e proteo radiolgica;
II ser estabelecido e aplicado antes do incio da operao do Servio de Radioterapia; e
III ser realizado periodicamente, conforme descrito no plano de proteo radiolgica e
imediatamente aps a:
a) alterao de blindagens;
b) alterao de partes eltricas ou mecnicas de fontes de radiao e sistemas de planejamento;
c) alteraes de software de sistemas de planejamento e de gerenciamento do tratamento; e
d) introduo ou modificao de acessrios ou parmetros fsicos referentes a fontes de radiao.
Art. 34 O programa de garantia da qualidade de fontes de radiao deve incluir:
I testes peridicos relacionados em normas nacionais e recomendaes internacionais vigentes.
II testes dirios de verificao do fator de calibrao para aceleradores lineares;
III testes dirios de segurana para todas as fontes de radiao;
IV determinao mensal da dose absorvida na gua em condies de referncia, para fontes de
teleterapia; e
V determinao da taxa de kerma no ar, para fontes seladas de braquiterapia de alta taxa de
dose, antes do uso de uma nova fonte de radiao.
Art. 35 O programa de garantia da qualidade de fontes de radiao e sistemas de planejamento
deve contemplar a realizao de auditorias externas e independentes dos parmetros fsicos de
tratamento e processos com frequncia mxima de dois anos.

CAPTULO IV
DOS REQUISITOS DO PROJETO E OPERAO DE SERVIOS DE RADIOTERAPIA
Seo I
Das reas
Art. 36 Devem ser alocados emreas livres os seguintes elementos fsicos:
I arquivo da documentao de proteo radiolgica;
II instrumentos de medio; e
III quadro para monitores individuais.
Art. 37 As salas de comando com painis de controle de fontes de radiao devem ser
classificadas como reas supervisionadas.
Art. 38 Devem ser classificadas como reas controladas:
I as salas de tratamento;
II os quartos especialmente preparados com blindagem, para internao exclusiva de pacientes
com implantes temporrios de fontes seladas de braquiterapia de baixa taxa de dose;
III o laboratrio de preparo de material radioativo para uso embraquiterapia de baixa taxa de
dose; e
IV a sala para armazenamento de fontes de radiao e rejeitos radioativos.
Pargrafo nico. Fontes emissoras de radiao beta, com atividade mxima de 370 MBq, podem
ser mantidas, quando fora de uso, em reas livres desde que estejam acondicionadas em
blindagens adequadas, as quais devem ser guardadas e trancadas em armrio de uso exclusivo,
com identificao das fontes de radiao e com o smbolo internacional de radiao.
Art. 39 Devem existir no Servio de Radioterapia procedimentos e dispositivos de segurana
para prevenir o acesso inadvertido de pessoas no autorizadas s reas controladas e
supervisionadas.
Seo II
Dos Sistemas de Segurana para Salas com Fonte de Radiao
Art. 40 As salas de tratamento devem possuir:
I sinalizao luminosa fora da sala, com luz vermelha indicando que o feixe de radiao est
ligado ou que a fonte de radiao est exposta, e luz verde indicando que o feixe encontra-se
desligado, ou que a fonte de radiao est recolhida em sua blindagem;
II dispositivos eletrnicos que possibilitem a observao dos pacientes em condies de
tratamento a partir da sala de comando;
III dispositivo que possibilite a comunicao oral com o paciente durante o tratamento a partir
da sala de comando;
IV dispositivo identificado que possibilite a abertura da porta da sala de tratamento pelo lado
interno da sala;
V dispositivos que possibilitem a abertura da porta da sala, pelo lado externo, no caso de
suspenso da energia eltrica; e
VI dispositivos que possibilitem a iluminao interna da sala de tratamento emcaso de
suspenso da energia eltrica durante o tempo mximo necessrio para retirada de pacientes da
sala.
Art. 41 As salas de tratamento devem possuir sistemas de segurana com defesa em
profundidade, redundncia e independncia, contando com, no mnimo, os dispositivos abaixo
relacionados:
I botes de emergncia localizados no painel de controle e, internamente sala, em sua entrada
e, pelo menos, emuma das paredes prximas fonte de radiao; e
II intertravamentos nas portas das salas de tratamento que interrompam a irradiao quando as
portas foremabertas.
Pargrafo nico. Os sistemas de segurana devem ser projetados de forma que:
I defeitos em quaisquer de seus componentes impeam o acionamento da fonte de radiao
enquanto o defeito no for consertado;
II a interrupo de seu funcionamento somente seja permitida durante procedimentos de
manuteno, pelo controle direto do pessoal de manuteno com o uso de dispositivos
apropriados, cdigos ou chaves de proteo; e
III quando qualquer dispositivo for acionado a irradiao seja imediatamente interrompida,
sendo que o reincio do tratamento somente poder ocorrer a partir do painel de controle da fonte
de radiao.
Art. 42 Devem ser afixados em local visvel na entrada das salas de tratamento, do laboratrio de
preparao de material radioativo para uso em braquiterapia de baixa taxa de dose e da sala para
armazenamento de fontes de radiao e rejeitos radioativos, os seguintes elementos grficos:
I smbolo internacional de presena de radiao ionizante;
II informao sobre a fonte de radiao; e
III plano de ao para situao de emergncia contendo a identificao dos responsveis a
serem acionados em situao de emergncia e seus telefones para contato.
Art. 43 Nos quartos onde estejam internados pacientes com implantes temporrios de fontes
seladas de braquiterapia de baixa taxa de dose devem ser afixados em local visvel os seguintes
elementos grficos:
I smbolo internacional de presena de radiao ionizante;
II plano de ao para situao de emergncia contendo a identificao dos responsveis a
serem acionados em situao de emergncia e seus telefones para contato.
Pargrafo nico. O nmero e caractersticas das fontes de radiao utilizadas no tratamento
devem estar disponveis no pronturio do paciente.
Art. 44 Nos armrios exclusivos para a guarda de fontes emissoras de radiao beta, com
atividade superior a 370 MBq, devem ser afixados em local visvel os seguintes elementos
grficos:
I identificao das fontes de radiao;
II smbolo internacional de presena de radiao ionizante; e
III plano de ao para situao de emergncia contendo a identificao dos responsveis a
serem acionados em situao de emergncia e seus telefones para contato.
Seo III
Da Segurana de Fontes de Radiao
Art. 45 As fontes de radiao utilizadas em radioterapia devem ser projetadas de forma que haja
um planejamento de anlise de segurana, estabelecendo-se um conjunto de barreiras em
profundidade com o intuito de mitigar eventos que levem a situaes de risco, de forma tal que:
I a falha de um nico componente do sistema seja prontamente detectada de forma que
qualquer exposio no planejada seja minimizada; e
II a incidncia de erro humano emexposies mdicas no planejadas seja minimizada.
Art. 46 O titular e o supervisor de proteo radiolgica devem solicitar garantias junto ao
fornecedor que as fontes de radiao:
I atendam aos requisitos de padronizao estabelecidos por organismos nacionais e
internacionais;
II apresentem especificaes de desempenho, operao e manuteno, incluindo instrues de
proteo e segurana, em acordo com padres internacionais e redigidos em portugus;
III apresentem nos painis de controle a terminologia operacional, abreviaes e valores
operacionais redigidos em portugus;
IV possuam dispositivos de segurana que previnam a ocorrncia de erros na seleo dos
parmetros essenciais radioterapia e ao bom desempenho das fontes de radiao; e
V possuam dispositivos de segurana que possibilitem a blindagem automtica de fontes de
radiao no caso de interrupo de energia eltrica, de forma que as fontes de radiao
permaneam blindadas at que o mecanismo de controle do feixe seja reativado no painel de
controle.
Art. 47 Para a segurana das fontes de radiao do Servio de Radioterapia deve-se ter garantia
de que:
I sejam aplicadas medidas especiais de segurana para prevenir a remoo acidental ou no
autorizada de fontes de radiao, inclusive em situaes de incndios e inundaes;
II as fontes seladas de braquiterapia, incluindo betaterapia, sejam identificadas qualitativa e
quantitativamente, de forma visvel, em blindagens e recipientes;
III a preparao de fontes seladas somente seja realizada em recinto fechado, especificamente
preparado para tal;
IV seja proibido fumar, comer, beber ou praticar qualquer atividade de higiene ou cuidado
pessoal, no relacionado com as fontes seladas, no local de preparao das mesmas;
V a preparao de fontes seladas somente seja feita por profissionais diretamente envolvidos
com a atividade;
VI somente pessoas habilitadas e autorizadas pelo titular ou pelo responsvel tcnico do
Servio de Radioterapia possam manusear, armazenar, usar, enviar e receber fontes seladas;
VII a verificao da integridade de fontes seladas de braquiterapia de baixa taxa de dose e de
betaterapia seja efetuada ao menos uma vez por ano, ou sempre que ocorreremsuspeitas de
vazamentos ou danos;
VIII a segregao hermtica de fontes seladas danificadas seja feita em recipientes apropriados
com pronta comunicao CNEN e ao fabricante;
IX a rea onde a fonte selada danificada foi armazenada ou utilizada e as pessoas que possam
ter sido contaminadas sejam monitoradas para a verificao de contaminaes radioativas; e
X o armazenamento de fontes seladas fora de uso seja feito em condies que garantam sua
proteo fsica, bem como a proteo radiolgica do meio ambiente e daqueles que possam ter
acesso ao local de armazenamento ou adjacncias.
Seo IV
Dos Instrumentos de Medio
Art. 48 O Servio de Radioterapia deve dispor de dois sistemas de medio de referncia que
devem possuir, individualmente:
I cmara de ionizao cilndrica, aberta atmosfera, prova dgua e com volume nominal de
0,6 cm;
II eletrmetro com mostrador digital de 4 dgitos, ou 1% de resoluo na leitura de corrente ou
carga eltrica, com fonte eltrica para polarizao da cmara de ionizao reversvel, positiva e
negativa, e tenso varivel com razo maior ou igual a 2; e
III cabo de conexo da cmara de ionizao ao eletrmetro.
Pargrafo nico: Cada sistema de medio de referncia deve:
I ser calibrado a cada dois anos, no intervalo de energia em que utilizado, por um laboratrio
de metrologia acreditado pela Rede Brasileira de Calibrao;
II ser calibrado por um laboratrio de metrologia acreditado pela Rede Brasileira de Calibrao
sempre que ocorrer conserto ou suspeita de funcionamento irregular;
III ser aferido, no mnimo trimestralmente, com uma fonte-teste de propriedade do Servio de
Radioterapia com resposta variando no mximo entre 1%;
IV ser aferido com uma fonte-teste imediatamente antes e aps a realizao de transporte para
fora do Servio de Radioterapia; e
V ser armazenado em ambiente com condies controladas de temperatura e umidade relativa
do ar, conforme recomendaes do fabricante.
Art. 49 O Servio de Radioterapia que possuir acelerador linear com feixe de eltrons deve
possuir cmara de placas paralelas calibrada em laboratrio de metrologia acreditado pela Rede
Brasileira de Calibrao, ou intercomparada com um dos sistemas de medio de referncia
calibrados, mantendo-se o registro da calibrao.
Art. 50 O Servio de Radioterapia que empregar tratamentos de alta tecnologia deve possuir, no
mnimo, um sistema de medio de acordo com os requisitos abaixo:
I para radioterapia de intensidade modulada do feixe: uma cmara de ionizao cilndrica
aberta atmosfera, prova dgua e volume nominal menor do que 0,1 cm associada a um dos
eletrmetros descritos no art. 49 e um dispositivo de avaliao planar de dose com resoluo
mnima de 1 cm;
II para radiocirurgia: uma cmara de ionizao cilndrica aberta atmosfera, prova dgua e
volume nominal menor ou igual a 0,03 cm associada a um dos eletrmetros descritos no art. 48;
e
III para terapia volumtrica modulada em arco: dispositivo de avaliao planar de dose
adaptada dosimetria rotacional ou matriz cilndrica de detectores.
Art. 51 O Servio de Radioterapia deve dispor dos seguintes instrumentos de medio de
grandezas de influncia:
I barmetro do tipo aneride com resoluo mnima de 0,5 mmHg, ou digital com resoluo
mnima de 0,1 hPa;
II termmetro com resoluo mnima de 0,25C;
III rgua com resoluo mnima de 0,5 mm; e
IV nvel de bolha ou digital.
Pargrafo nico. O barmetro e termmetro devemser aferidos a cada 2 anos por laboratrio de
metrologia acreditado pela Rede Brasileira de Calibrao. A rgua e nvel de bolha devem ser
aferidos a cada 5 anos por laboratrio de metrologia credenciado pela Rede Brasileira de
Calibrao.
Art. 52 O Servio de Radioterapia deve dispor dos seguintes acessrios para auxiliar a dosimetria
de fontes de radiao:
I simulador para dosimetria compatvel com os feixes de radiao e tcnicas de tratamento;
II alinhador de laser; e
III verificador de estabilidade e simetria do feixe compatvel com os feixes de radiao e
tcnicas de tratamento, no caso de aceleradores lineares.
Art. 53 O Servio de Radioterapia que realizar tratamento com braquiterapia de alta taxa de dose
deve dispor de um sistema de medio de referncia constitudo dos seguintes elementos:
I cmara de ionizao tipo poo com suporte adequado fonte de radiao do equipamento de
braquiterapia de alta taxa de dose;
II eletrmetro com mostrador digital de 4 (quatro) dgitos, ou 1% de resoluo na leitura de
corrente ou carga eltrica, com fonte eltrica para polarizao da cmara de ionizao reversvel,
positiva e negativa, e tenso varivel com razo maior ou igual a 2 (dois); e
III cabo de conexo da cmara de ionizao ao eletrmetro.
Pargrafo nico. O sistema de medio de referncia para braquiterapia de alta taxa de dose
deve:
I ser calibrado a cada dois anos, na faixa de energia em que utilizado, por um laboratrio de
metrologia credenciado pela Rede Brasileira de Calibrao;
II ser calibrado por um laboratrio de metrologia credenciado pela Rede Brasileira de
Calibrao sempre que ocorrer conserto ou suspeita de funcionamento irregular;
III ser aferido, no mnimo trimestralmente, com uma fonte de radiao de propriedade do
Servio de Radioterapia com resposta variando no mximo entre 1%;
IV ser aferido com uma fonte de radiao imediatamente antes e aps a realizao de
transporte para fora do Servio de Radioterapia; e
V ser armazenado em ambiente com condies controladas de temperatura e umidade relativa
do ar, conforme recomendaes do fabricante.
Art. 54 O Servio de Radioterapia deve dispor de um instrumento para monitorao de rea cujas
especificaes do fabricante garantam sua adequao para os feixes de radiao utilizados,
devendo cumprir os seguintes requisitos:
I ser calibrado a cada dois anos, no intervalo de energia em que utilizado, por um laboratrio
de metrologia credenciado pela Rede Brasileira de Calibrao;
II ser calibrado por um laboratrio de metrologia acreditado pela Rede Brasileira de Calibrao
sempre que ocorrer conserto ou suspeita de funcionamento irregular; e
III ser armazenado em ambiente com condies controladas de temperatura e umidade relativa
do ar, conforme recomendaes do fabricante.
Art. 55 O Servio de Radioterapia que realizar tratamento de braquiterapia com fonte de radiao
de alta taxa de dose deve dispor de um instrumento para monitorao de rea com detector
afixado no interior da sala de tratamento e indicador de radiao afixado na sala de comando da
fonte de braquiterapia.
Pargrafo nico. O funcionamento desse instrumento deve ser verificado nos dias em que houver
tratamento, antes do incio do tratamento.
Seo V
Dos Aparelhos Geradores de Feixes de Raios X at 300 keV
Art. 56 Os geradores de raios X utilizados em radioterapia superficial devem possuir dispositivos
de controle para indicar a tenso e a corrente no tubo de raios X, quando estas puderem ser
variadas, para o imediato reconhecimento da filtrao empregada e devem ainda atender aos
seguintes requisitos:
I os tubos de raios X, em condies de operao, devem sempre estar fixados na posio de
tratamento mediante dispositivos mecnicos;
II os tubos de raios X com energia mxima de at 50 keV devem possuir blindagem tal que, em
qualquer condio especificada de operao, a taxa de kerma no ar, devido radiao de fuga,
no exceda o valor mdio de 1 mGy/h em uma rea de 10 cm, em qualquer ponto a 5 cmda
blindagem ou acessrio da mesma; e
III os tubos de raios X com energia mxima entre 50 keV e 150 keV devem possuir blindagem
tal que, em qualquer condio especificada de operao, a taxa de kerma no ar devido radiao
de fuga no exceda o valor mdio de 10 mGy/h em uma rea de 10 cm, em qualquer ponto a 5
cm da blindagem ou acessrio da mesma.
Art. 57 Os seguintes requisitos so aplicveis na teleterapia com feixes de raios X com energia
mxima entre 150 keV e 300 keV:
I tubos de raios X devem possuir blindagem tal que a taxa de kerma no ar devido radiao de
fuga a 1 m do foco no exceda o valor mdio de 10 mGy/h em uma rea de 100 cm, nem o valor
mdio de 300 mGy/h em uma rea de 10 cm, em qualquer ponto a 5 cmda blindagem e
respectivos acessrios acessveis a pacientes;
II no painel de controle devem existir dispositivos de controle e/ou medidores para fornecer a
tenso e corrente no tubo de raios X e a filtrao empregada;
III devem ser utilizadas combinaes pr-estabelecidas de tenso, corrente e filtrao;
IV diafragmas ou cones permanentes, em combinao com a blindagem do tubo de raios X,
devem atender aos requisitos aplicveis radiao de fuga estabelecidos no inciso I deste artigo;
V diafragmas ou cones adicionais devem ser utilizados para reduzir a dose no paciente, tanto
quanto razoavelmente exequvel, e no devem transmitir mais do que 2% do feixe primrio; e
VI quando no so utilizados cones, o sistema de diafragma deve estar provido com um feixe
localizador luminoso.
Seo VI
Dos Aceleradores de Partculas Geradores de Feixes de Ftons
Art. 58 So aplicveis a feixes de ftons com energia nominal menor que 10 MeV, produzidos
em aceleradores de partculas para teleterapia os seguintes requisitos:
I a blindagem do cabeote de um acelerador de partculas deve ser projetada de forma que, fora
do feixe primrio, a taxa de kerma no ar devido radiao de fuga atenda aos seguintes
requisitos:
a) no exceda 0,2% da taxa de kerma no ar no seu centro em qualquer ponto de um plano
circular com 2 m de raio perpendicular e centrado no eixo do feixe primrio; e
b) no exceda 0,5% da taxa de kerma no ar no eixo do feixe primrio na distncia normal de
tratamento, exceto no plano circular acima referido, a 1 m do feixe de eltrons dentro do tubo de
acelerao, entre a origem e o alvo ou janela de eltrons.
II no interior do cabeote do acelerador devem existir dois sistemas de monitorao
independentes, de forma que qualquer falha no funcionamento de um no influencie o
funcionamento do outro, devendo os dois sistemas serem projetados de modo que, na falha de
um em interromper a irradiao, o outro a interrompa aps um incremento de dose menor que
0,4 Gy.
Art. 59 Os feixes de ftons com energia nominal acima de 10 MeV, produzidos em aceleradores
de partculas para teleterapia devem atender aos requisitos citados no art. 58 e garantir que a taxa
de kerma no ar devida aos nutrons dentro da rea de tratamento no exceda 1% do kerma
devido aos raios X.
Art. 60 Os aceleradores lineares que possurem colimadores multilminas devem possuir
programa de computador (software) de registro e verificao.
Seo VII
Das Fontes Seladas para Teleterapia
Art. 61 Os seguintes requisitos so aplicveis a teleterapia com fontes seladas:
I fontes seladas devem estar contidas em cabeotes blindados tais que a taxa de kerma no ar
devido radiao de fuga a 1 m da fonte de radiao no exceda o valor mdio:
a) de 10
-5
Gy.h
-1
em uma rea de 100 cm, e o valor mdio de 2.10
-4
Gy.h
-1
em uma rea de 10
cm, em qualquer ponto a 5 cmdo cabeote, com o mecanismo de controle de feixe na posio
de fonte de radiao recolhida; e
b) de 10 mGy.h
-1
em uma rea de 100 cm, ou a 0,1% da taxa de kerma no ar no feixe primrio,
com o mecanismo de controle de feixe na posio de fonte exposta.
II colimadores do feixe de radiao devem garantir o mesmo nvel de proteo proporcionado
pelo cabeote da fonte de radiao selada;
III a fonte de radiao dever ser completamente recolhida ao seu cabeote, quando ocorrerem
quaisquer das seguintes situaes:
a) ao trmino de um perodo de irradiao;
b) a porta da sala de tratamento for aberta;
c) falha no fornecimento ou suprimento de energia eltrica; e
d) ao se pressionar qualquer um dos botes de emergncia.
IV em caso de falha no funcionamento do sistema automtico de interrupo do feixe de
radiao, deve ser possvel interromper a irradiao manualmente ou por outros meios;
V os dispositivos de controle do tempo de irradiao devem ser do tipo eletrnico com
indicao digital e devem ser regularmente verificados; e
VI ao menos uma vez por ano devem ser monitoradas a superfcie do cabeote de blindagem e
a abertura do feixe de radiao.
Seo VIII
Das Fontes Seladas para Braquiterapia de Alta Taxa de Dose
Art. 62 Fontes seladas para braquiterapia de alta taxa de dose devem atender aos seguintes
requisitos:
I a fonte de radiao dever ser completamente recolhida ao seu cofre blindado, quando
ocorreremquaisquer das seguintes situaes:
a) ao trmino de um perodo de irradiao;
b) a porta da sala de tratamento for aberta;
c) na ocorrncia de falha no fornecimento ou suprimento de energia eltrica energia eltrica; e
d) ao se pressionar qualquer um dos botes de emergncia.
II em caso de falha no funcionamento do sistema automtico de interrupo do feixe de
radiao, deve ser possvel interromper a irradiao manualmente ou por outros meios;
III os dispositivos de controle do tempo de irradiao devem ser do tipo eletrnico com
indicao digital e devem ser regularmente verificados; e
IV emsituaes nas quais a fonte de radiao no possa ser recolhida ao seu cofre de forma
automtica ou manual, devem estar disponveis na sala:
a) cofre blindado de emergncia para a guarda da fonte de radiao;
b) pina alongada medindo, no mnimo, 15 cm; e
c) ferramenta indicada pelo fabricante para cortar o cabo de ao que prende a fonte de radiao
ao sistema de posicionamento.
Art. 63 Sempre que for realizada a troca da fonte de radiao devem ser realizados os testes de
segurana e deve ser verificado o funcionamento dos indicadores de posio da fonte de
radiao.
Seo IX
Das Fontes Seladas para Braquiterapia de Baixa Taxa de Dose
Art. 64 O manuseio e a preparao de aplicadores de fontes de radiao de braquiterapia de baixa
taxa de dose devem ser feitos com o uso de pinas de forma a proporcionar o afastamento
mnimo de 15 cmentre o operador e as fontes de radiao.
1 expressamente proibido o manuseio de fontes seladas por profissionais sem treinamento
especfico.
2 expressamente proibido o manuseio de fontes seladas sem a utilizao de equipamento de
proteo individual.
Art. 65 Para implantes temporrios de fontes de radiao em braquiterapia de baixa taxa de dose
devem ser empregadas tcnicas de ps-carregamento de fontes em pacientes.
Art. 66 Os recipientes utilizados no deslocamento de fontes seladas devem ser sinalizados com o
smbolo de presena de radiao e ter a identificao da fonte de radiao.
Art. 67 O inventrio das fontes seladas em braquiterapia de baixa taxa de dose deve ser feito
antes e aps os implantes temporrios ou permanentes.
Art. 68 O paciente, suas vestimentas, roupas de cama e o quarto devem ser monitorados aps o
trmino do perodo de implantes temporrios em braquiterapia de baixa taxa de dose.
Art. 69 O paciente, instrumental e sala cirrgica devem ser monitorados aps o trmino do
perodo de implantes permanentes em braquiterapia de baixa taxa de dose.
CAPTULO V
DOS REGISTROS
Art. 70 O Servio de Proteo Radiolgica deve manter os seguintes registros arquivados e
disponibilizados para consulta pelos indivduos ocupacionalmente expostos e para os inspetores
da CNEN:
I projetos e/ou modificaes em instalaes, incluindo o clculo e as especificaes das
blindagens;
II Plano de Proteo Radiolgica aprovado pela CNEN;
III programas de treinamento com ementa, carga horria, nome dos instrutores e registro de
frequncia dos indivduos ocupacionalmente expostos;
IV Atestado de Sade Ocupacional de cada indivduo ocupacionalmente exposto;
V resultados de controles e monitoraes individuais e de rea;
VI ocorrncias radiolgicas;
VII certificados de calibrao de sistemas e instrumentos de medio;
VIII resultados de aferio e reparos de instrumentos de medio;
IX resultados do programa de garantia da qualidade em radioterapia realizado no Servio de
Radioterapia;
X manuteno e movimentaes de fontes de radiao; e
XI gerncia de rejeitos radioativos.
Pargrafo nico. Os registros devem ser realizados emmdia compatvel com a tecnologia
existente, com a garantia de cpia de segurana independente.

CAPTULO VI
DAS DISPOSIES TRANSITRIAS E FINAIS
Art. 71 A CNEN exercer a necessria autoridade prevista emlei para intervir em casos de no
cumprimento dos requisitos desta Resoluo, conforme previsto no artigo 29 da Resoluo
CNEN n 112/2011.
Art. 72 Os requerimentos, documentos complementares e demais comunicaes devem ser
encaminhados Diretoria de Radioproteo e Segurana Nuclear da CNEN.
Art. 73 Fica estabelecido um perodo de transio de dois anos, a partir da data da publicao
desta Resoluo, para as instalaes j em operao se adequarem a mesma.
Art. 74 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao no Dirio Oficial da Unio e
revoga a Norma CNEN-NE-3.06: Requisitos de Radioproteo e Segurana para Servios de
Radioterapia publicada no D.O.U. em 30.03.1990.