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Manual Medicamentos Estratégicos
Manual Medicamentos Estratégicos
Medicamentos Estratgicos
2008
Farmcia de Minas
Medicamentos Estratgicos
2008
Secretrio Adjunto
Antnio Jorge de Souza Marques
Tcnicos
Fernanda Silva Ribeiro
Maria Laura Dias Alves e Silva
Patrcia Almeida de Andrade Rodrigues
Salvador Oliveira Pil
Estagiria
Flvia Avelar de Oliveira
Apoio Administrativo
Cludia Cristina Teixeira
Janete Jane Sousa Mximo
Secretaria de Estado da Sade de Minas Gerais
Superintendncia de Assistncia Farmacutica
Gerncia de Medicamentos Estratgicos
Rua Sapuca, 429, 5 andar, Bairro Floresta
Belo Horizonte - MG, Cep. 30.150-050
Telefones: 31 3247 3980/3981
Telefax: 31 3247 3935
gmest.saf@saude.mg.gov.br
AUTORES
Grupo de trabalho em Assistncia Farmacutica: farmacuticos de Gerncias
Regionais de Sade (GRS) do Estado de Minas Gerais:
Coordenao
Maria Laura Dias Alves e Silva
GMEST/SAF/SES-MG
Renata Cristina Resende Macedo
GMEST/SAF/SES-MG
AGRADECIMENTOS
Aos Diretores das Gerncias Regionais de Sade que atenderam prontamente ao convite da Superintendncia de Assistncia Farmacutica, autorizando a participao dos profissionais farmacuticos
neste projeto;
s Superintendncias de Ateno Sade e Epidemiologia, que por meio de suas Gerncias e Coordenaes contriburam na reviso deste documento;
Gerncia de Aes em Sade, Gerncia de Vigilncia Epidemiolgica, Gerncia de Vigilncia Ambiental, Coordenao Estadual DST/Aids, Coordenao Estadual de Hipertenso e Diabetes, Coordenao
de Pneumologia Sanitria e Coordenao de Dermatologia Sanitria, parceiras constantes na garantia do
acesso e uso racional de medicamentos no Estado de Minas Gerais.
Aos tcnicos, coordenadores e todos os profissionais da SES-MG que contriburam diretamente ou
indiretamente para a concluso deste manual.
LISTA DE QUADROS
Quadro 1
28
Quadro 2
29
Quadro 3
34
Quadro 4
35
Quadro 5
40
Quadro 6
44
Quadro 7
45
Quadro 8
46
Quadro 9
53
Quadro 10
54
LISTA DE ABREVIATURAS
ACH
AF
Assistncia Farmacutica
Aids
Anvisa
APAC
ARV
Anti-retrovirais
CIB
CNHD
CPF
CRPHF
DG
Diabetes Gestacional
DM1
DM2
DST
EDI
FIN
GMB
GMEST
GMEX
GRS
HA
Hipertenso Arterial
HIV
LADA
MMMI
MS
Ministrio da Sade
OMS
PN
Programa Nacional
PNCH
PQT
Poliquimioterapia
SAF
SES/MG
SICLOM
SIES
SINAN
SIS
SMS
SUS
TBMR
Tuberculose Multiresistente
UDM
URM
VISA
Vigilncia Sanitria
NDICE
APRESENTAO ................................................................................................................................. 11
INTRODUO....................................................................................................................................... 12
3
4
ASSISTNCIA FARMACUTICA.......................................................................................................... 13
SUPERINTENDNCIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICA (SAF)..................................................... 14
.
.
.
.
CONSIDERAES FINAIS................................................................................................................... 59
CONTATOS. .......................................................................................................................................... 60
10
REFERNCIAS. .................................................................................................................................... 62
11
ANEXOS. .............................................................................................................................................. 63
1 apresentaO
1 apresentao
11
2 introduO
Entendendo a Assistncia Farmacutica (AF) como componente fundamental para a efetiva implementao das aes de promoo e melhoria das condies da assistncia sade da populao, o
Ministrio da Sade, aps ampla discusso aprovou, em outubro de 1998, a Poltica Nacional de Medicamentos (Portaria GM n 3.916/98), instrumento que passou a orientar todas as aes no campo da poltica
de medicamentos no pas.
A Poltica Nacional de Medicamentos (PNM), como parte essencial da Poltica Nacional de Sade,
constitui um dos elementos fundamentais para promover a melhoria da assistncia sade da populao.
O seu propsito precpuo o de garantir a necessria segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos,
a promoo do uso racional e o acesso da populao queles medicamentos considerados essenciais.
Considerando ainda a necessidade de organizao da Assistncia Farmacutica, o Conselho Nacional de
Sade publicou, em 2004, a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, por meio da Resoluo 338
(BRASIL, 2004).
A Assistncia Farmacutica, como sistema de apoio e em consonncia com a estruturao das Redes
de Ateno Sade, deve interagir com os servios de sade, garantindo a disponibilidade dos medicamentos e insumos essenciais aos Programas Estratgicos.
No intuito de estabelecer as normas de execuo e de financiamento da Assistncia Farmacutica na
ateno primria sade, como parte da Poltica de Assistncia Farmacutica do SUS, foi publicada em
2007 a Portaria 3.237. Esta Portaria regulamenta, dentre outros, os Componentes Bsicos e Estratgicos
do Bloco de Financiamento da Assistncia Farmacutica.
A garantia do acesso aos medicamentos envolve vrias dimenses, entre as quais destacam-se: estrutura, acessibilidade geogrfica, qualificao de servios e de pessoal, utilizao adequada dos recursos
e promoo do uso racional. Com a finalidade de contribuir para a melhoria das prticas dos servios e
racionalizao dos processos de trabalho, a Superintendncia de Assistncia Farmacutica disponibiliza
este documento como uma ferramenta para o fortalecimento da gesto da Assistncia Farmacutica em
Medicamentos Estratgicos no Estado de Minas Gerais.
12
3 ASSISTNCIA FARMACUTICA
A Assistncia Farmacutica (AF) um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao
acesso e ao seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia
da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da
obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao (BRASIL, 2004).
A Assistncia Farmacutica uma atividade multidisciplinar. A produo de conhecimento considerada estratgica, bem como o desenvolvimento dos recursos humanos e servios. Exige articulao
permanente com reas tcnicas, administrativo-financeiras, coordenaes de programas estratgicos de
sade, Conselhos de Sade, universidades, profissionais de sade, entre outros segmentos da sociedade,
para melhor execuo, divulgao e apoio s suas aes (BRASIL, 2006).
A ao integrada da Assistncia Farmacutica com as outras prticas da ateno sade contribui
decisivamente para a melhoria da qualidade desta ateno e, tendo o paciente como referencial, reelabora
as suas estratgias e mtodos de trabalho (GOMES, 2007).
No que tange qualidade e a eficincia do gerenciamento da AF, estas esto condicionadas estrutura,
ao processo de trabalho, aos recursos humanos e utilizao adequada dos medicamentos. A qualidade
a base de qualquer processo de trabalho e engloba conhecimentos que conduzam sua garantia, visando
reduo de perdas e custos, adequao de servios e maximizao de resultados (BRASIL, 2001).
3 Assistncia Farmacutica
13
14
cutica esto pactuados pela Deliberao CIB-SUS/MG n 415 de 21 de fevereiro de 2008, conforme Portaria
GM/MS n 3.237/2007. Os valores anteriormente definidos para os grupos de hipertenso e diabetes, asma
e rinite e sade mental passam a compor valor nico de financiamento no componente bsico. O elenco
de medicamentos do componente bsico em vigor composto por 107 itens.
Maiores informaes podem ser obtidas pelo endereo: http://www.saude.mg.gov.br/politicas_
de_saude/farmacia-de-minas-1/gmb/.
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atendimento ao paciente, o que se d atravs da emisso da APAC, documento exigido pelo Ministrio da
Sade para ressarcimento dos valores ao Estado.
A Gerncia de Medicamentos Excepcionais/Alto Custo controla o nmero de pacientes cadastrados, as
variaes nas doses prescritas pelos mdicos, a substituio e/ou suspenso dos medicamentos, a entrada
de novos pacientes e a sada de outros (alta, cura, abandono ou bito), fatores de extrema importncia para
que se possa fazer o planejamento da aquisio dos medicamentos e gerenciamento do Programa.
Maiores informaes podem ser obtidas pelo endereo eletrnico: http://www.saude.mg.gov.br/
servicos/cidadao/dispensacao-de-medicamentos-1/dispensacao-de-medicamentos-1/medicamentos-excepcionais.
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Seleo
Uso racional
Dispensao
Prescrio
Informao
Gerenciamento
Controle
Programao
Produo
Distribuio
Aquisio
Armazenamento
Poltica de Medicamentos
Poltica de Sade
5.1.1 Seleo de medicamentos
A seleo um processo de escolha de medicamentos, baseada em critrios epidemiolgicos, tcnicos
e econmicos, estabelecidos por uma Comisso de Farmcia e Teraputica (CFT), visando garantir medicamentos seguros, eficazes e custo-efetivos com a finalidade de racionalizar seu uso, harmonizar condutas
teraputicas, direcionar o processo de aquisio, produo e polticas em sade.
uma atividade importante da Assistncia Farmacutica, pois a partir da seleo que so desen-
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volvidas as demais atividades. A seleo deve ser acompanhada da elaborao de formulrio teraputico,
documento que rene informaes tcnico-cientficas relevantes e atualizadas sobre os medicamentos
selecionados, servindo de subsdio fundamental aos prescritores. um processo dinmico, participativo,
que precisa ser bem articulado e deve envolver a maior representatividade de especialidades mdicas e
profissionais da sade.
Os medicamentos estratgicos so selecionados pelo MS, por meio dos programas nacionais, comits
e grupos tcnicos, muitas vezes em parceria com a Organizao Mundial de Sade (OMS) e com apoio da
comunidade cientfica.
5.1.2 Programao
Programar consiste em estimar as quantidades a serem adquiridas para atendimento determinada
demanda dos servios, em um perodo definido de tempo, possuindo influncia direta sobre o abastecimento e o acesso ao medicamento.
A programao de suma importncia para evitar compras e perdas desnecessrias, assim como a
descontinuidade no suprimento, definindo as prioridades dos medicamentos a serem adquiridos, frente
disponibilidade de recursos.
Aspectos a serem considerados: dados de consumo e demanda, perfil epidemiolgico do local, dados
populacionais, recursos financeiros disponveis, mecanismo de controle a acompanhamento, oferta de
servios, entre outros.
A programao de Talidomida para outras patologias, de insulinas, medicamentos para tuberculose,
hansenase e endemias focais elaborada pelo Departamento de Assistncia Farmacutica/MS e Coordenaes Nacionais dos Programas em conjunto com a Assistncia Farmacutica e Coordenaes Estaduais,
sendo feita prospectivamente para um ano. A programao de medicamentos anti-retrovirais realizada
pela logstica do Programa Nacional DST/Aids, utilizando como referncia os dados consolidados pelo
Sistema de Controle Logstico de Medicamentos (SICLOM) Gerencial.
5.1.3 Aquisio
Consiste num conjunto de procedimentos pelos quais se efetiva o processo de compra dos medicamentos estabelecidos pela programao, com o objetivo de suprir as unidades de sade em quantidade,
qualidade e menor custo/efetividade, visando manter a regularidade e funcionamento do sistema.
O processo de aquisio, para ser bem executado, deve considerar a existncia de uma poltica de
aquisio, com fontes de recursos, periodicidade, fluxo do processo, responsabilidades dos setores envolvidos e a relao de medicamentos.
A aquisio dos medicamentos de programas estratgicos realizada pelo MS. Alm destes, os estados adquirem outros medicamentos para atender a demanda especfica de alguns programas. No caso
do estado de Minas Gerais, so adquiridos Insulina Glargina, insumos para Diabetes e medicamentos para
tratamento de Infeces Oportunistas em pessoas vivendo com HIV/Aids.
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5.1.4 Armazenamento
O armazenamento dos medicamentos distribudos pela GMEST/SAF de responsabilidade do Ncleo
Central de Assistncia Farmacutica (NUCAF) que est vinculado Gerncia de Logstica/Superintendncia
de Gesto/SES-MG.
Recebimento de medicamentos
Temperatura (C)
Refrigerao
De 2 a 8 graus
Local fresco
De 8 a 15 graus
Temperatura Ambiente
De 15 a 30 graus
Temperatura quente
Acima de 30 graus
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Para facilitar a limpeza e circulao de pessoas, os medicamentos devem ser estocados a uma distncia
mnima de 1 metro das paredes. As embalagens parcialmente utilizadas devem ser novamente fechadas e
ser identificadas pelo lado externo. Os medicamentos controlados pela Portaria n 344/98 (exemplo: Talidomida) devem ser armazenados em armrio de ao com chave, com acesso apenas a pessoas autorizadas.
As entradas e sadas devem ser registradas em livro prprio sob responsabilidade do farmacutico.
No se devem estocar medicamentos diferentes com embalagens parecidas na mesma prateleira
para evitar trocas. Os produtos devem ser ordenados de acordo com a data de validade, os que estiverem
com data de validade mais prxima da expirao, devem ser colocados frente para serem distribudos/
dispensados primeiramente. Tambm no se deve estocar materiais de limpeza/alimentos prximos aos
medicamentos e no se deve colocar os medicamentos diretamente sobre o cho.
A estrutura fsica do local de armazenamento deve seguir as seguintes recomendaes:
Piso: deve ser plano, de fcil limpeza (utilizar apenas pano mido ou gua e sabo para
efetuar a limpeza).
Paredes: de cor clara, pintura lavvel, isentas de infiltraes e umidade.
Teto: Preferencialmente laje, evitar telhas de amianto que absorvem calor.
Janelas: devem possuir telas para proteo contra entrada de animais.
Instalaes eltricas: no utilizar adaptadores, ligar aparelhos diretamente nas tomadas
Estantes: devem ser de ao ou frmica e utilizadas para medicamentos desembalados ou
acondicionados em pequenas caixas, sendo de 60 cm a profundidade ideal.
Estrados: so prprios para caixas maiores. Tamanho mximo deve ser de 120 cm.
Ventilao mecnica (ar condicionado) em nmero suficiente, proporcional ao tamanho do
ambiente, para garantir a temperatura ideal de armazenamento.
O almoxarifado deve dispor de termmetros capazes de registrar temperaturas mximas e mnimas.
Sugere-se que estes termmetros estejam localizados em locais estratgicos para que o acompanhamento
da temperatura seja rigoroso. O registro da temperatura deve ser feito duas vezes ao dia, em formulrio
prprio (Anexo 1).
Armazenamento de medicamentos termolbeis
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O controle de estoque e validade uma atividade tcnico-administrativa que visa subsidiar a programao e aquisio de medicamentos, na manuteno dos nveis de estoques necessrios ao atendimento
da demanda, evitando-se a superposio de estoques ou desabastecimento do sistema. Os estoques devem
ser inventariados periodicamente e, qualquer discrepncia, devidamente esclarecida. Medicamentos com
data de validade vencida devem ser retirados do estoque e descartados, obedecendo a legislao vigente
e seguindo o fluxo recomendado no Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade.
Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade
Levando-se em conta o grande nmero de pequenos geradores de resduos existentes na nossa sociedade, e que os resduos por eles gerados so de natureza variada, incluindo metais pesados, solventes
halogenados, radioistopos e material infectante, faz-se necessrio a elaborao de um plano eficiente
de gerenciamento de resduos.
A implementao e manuteno bem sucedida de um Plano de Gerenciamento de Resduos de
Servios de Sade (PGRSS) demanda a adoo de conceitos importantes, os quais nortearo as atividades a serem desenvolvidas no desenrolar do plano. importante saber que gerenciar resduos no
sinnimo de gerao zero de resduo. Ou seja, o gerenciamento de resduos busca no s minimizar a
quantidade gerada, mas tambm impe um valor mximo na concentrao de substncias notadamente
txicas no efluente final da unidade geradora, tendo como guia a Resoluo CONAMA 20. Alm disso, s
se pode gerenciar aquilo que se conhece, e assim sendo, um inventrio de todo o resduo produzido na
rotina da unidade geradora indispensvel. Outro fator de extrema importncia o da responsabilidade
objetiva na gerao do resduo, ou seja, o gerador do resduo o responsvel pelo mesmo, cabendo a
ele sua destinao final.
As resolues RDC ANVISA N 306/04 e a CONAMA 358/05 tm o propsito de orientar a implementao do PGRSS. O Manual de Gerenciamento de Resduos dos Servios de Sade pode ser encontrado no
site da Anvisa: https://www.anvisa.gov.br/servicosaude/manuais/manual_gerenciamento_residuos.
pdf. A Fundao Escola de Sociologia e Poltica de So Paulo (FESPSP) disponibiliza um CD com exposies
tcnicas, o Manual de Gerenciamento de Resduos dos Servios de Sade e as resolues pertinentes. Para
a obteno gratuita do CD, necessrio fazer um cadastro por meio do endereo eletrnico http://www.
fespsp.org.br/cdanvisa_2006/cadastro.html.
5.1.5 Distribuio
Consiste no suprimento de medicamentos s unidades de sade, em quantidade, qualidade e tempo oportuno, para posterior dispensao populao usuria. Uma distribuio de medicamentos deve
garantir: rapidez e segurana na entrega, eficincia no sistema de informao e controle.
Qualquer sistema de distribuio tem incio a partir de uma solicitao (por parte do requisitante) para
o nvel de distribuio envolvido, visando suprir as necessidades desses medicamentos por um determinado
perodo de tempo. A partir da solicitao, faz-se uma avaliao criteriosa para proceder ao atendimento
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5.1.6 Dispensao
Dispensao o ato profissional farmacutico de fornecimento ao usurio de medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos, em resposta a apresentao de uma prescrio elaborada por um profissional
autorizado. Neste ato o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso correto de medicamentos
e correlatos, com base em parmetros farmacocinticos e farmacodinmicos e epidemiolgicos. So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da dosagem, a influncia dos
alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as
condies de conservao dos produtos.
A informao deve ser prestada de forma clara, simples, compreensiva, em funo das necessidades
de cada indivduo, do nvel socioeconmico e cultural, e do tipo de medicamento prescrito.
A atividade de dispensao regulamentada por legislao especfica. Merecem citao:
22
RESOLUO RDC N 10 DE 2 DE JANEIRO DE 2001. Aprova o Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos.
RESOLUO CFF N 357 DE 20 DE ABRIL DE 2001. Aprova o regulamento tcnico das Boas
Prticas de Farmcia
RESOLUO CFF N 349 DE 20 DE JANEIRO DE 2000. Estabelece a competncia do farmacutico
em proceder a intercambialidade ou substituio genrica de medicamentos.
LEI FEDERAL N 9.787 DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999. Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de
1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre
a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias.
RESOLUO RDC N 328 DE 22 DE JULHO DE 1999. Institui Regulamento Tcnico sobre as Boas
Prticas de Dispensao de medicamentos em farmcias e drogarias.
PORTARIA N 344 DE 12 DE MAIO DE 1998. Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias
e medicamentos sujeitos a controle especial.
PORTARIA N 99 DE 29 DE SETEMBRO DE 1993. Regulamenta o fracionamento de medicamentos.
Secretaria de
Estado de Sade
GRS
Municpio/Unidade
de Sade
t"RVJTJPFEJTUSJCVJPEFNFEJDBNFOUPT
t"RVJTJPoJOTVMJOBFJOTVNPTEP%JBCFUFTF
NFEJDBNFOUPT%45*0
t"SNB[FOBNFOUPFEJTUSJCVJPQBSBB(34
...*
t"SNB[FOBNFOUPFEJTUSJCVJPBPT
NVOJDQJPTVOJEBEFTEFTBEF ...*
t"RVJTJPoTFSJOHBTQBSBJOTVMJOBF
NFEJDBNFOUPT%45*0
t"SNB[FOBNFOUPFEJTQFOTBPBPTVTVSJPT
Usurio
23
A Organizao Mundial da Sade define Sistema de Informao em Sade SIS como um mecanismo
de coleta, processamento, anlise e transmisso da informao necessria para se planejar, organizar, operar
e avaliar os servios de sade. Considera-se que a transformao de um dado em informao exige, alm
da anlise, divulgao e recomendaes para a ao.
O Ministrio da Sade e as Secretarias Estaduais possuem sistemas de informao que so bancos de
dados alimentados pelos municpios e pelo prprio estado. Um dos sistemas de informao mais utilizados
pelas coordenaes nacionais e estaduais dos programas estratgicos do MS, para cadastro e acompanhamento de pacientes, o SINAN Sistema de Informao de Agravos de Notificao.
O SINAN alimentado, principalmente, pela notificao e investigao de casos de doenas e agravos que constam da lista nacional de doenas de notificao compulsria (Portaria GM/MS N 5 de 21 de
fevereiro de 2006), mas facultado a estados e municpios incluir outros problemas de sade importantes
em sua regio.
Sua utilizao efetiva permite a realizao do diagnstico dinmico da ocorrncia de um evento na
populao, podendo fornecer subsdios para explicaes causais dos agravos de notificao compulsria,
alm de indicar riscos aos quais as pessoas esto sujeitas, contribuindo, assim, para a identificao da
realidade epidemiolgica de determinada rea geogrfica.
O seu uso sistemtico, de forma descentralizada, contribui para a democratizao da informao,
permitindo que todos os profissionais de sade tenham acesso a informaes e as tornem disponveis
para a comunidade. , portanto, um instrumento relevante para auxiliar o planejamento da sade, definir
prioridades de interveno, alm de permitir que seja avaliado o impacto das intervenes.
Muitas das doenas contempladas por programas estratgicos do MS esto presentes na lista nacional
de doenas e agravos de notificao compulsria:
Clera
Doenas de Chagas (casos agudos)
Doena Meningoccica e outras Meningites
Esquistossomose (em rea no endmica)
Hansenase
Hepatites Virais
Infeco pelo vrus da imunodeficincia humana HIV em gestantes e crianas expostas ao
risco de transmisso vertical
Leishmaniose Tegumentar Americana
Leishmaniose Visceral
Malria
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Peste
Sfilis congnita e em gestante
Sndrome da Imunodeficincia Adquirida - AIDS
Tuberculose
O SINAN pode ser operacionalizado no nvel administrativo mais perifrico, ou seja, nas unidades
de sade, seguindo a orientao de descentralizao do SUS. A Ficha Individual de Notificao (FIN)
preenchida pelas unidades assistenciais para cada paciente quando se suspeita de problemas de sade
de notificao compulsria ou de interesse nacional, estadual ou municipal. Este instrumento deve ser
encaminhado aos servios responsveis pela informao e/ou vigilncia epidemiolgica das Secretarias
Municipais, que devem repassar os arquivos em meio magntico para as Secretarias Estaduais de Sade.
25
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
O DM1 ocorre em conseqncia destruio de clulas beta do pncreas, que leva deficincia absoluta de insulina e tendncia cetoacidose. Ocorrem taxas variadas de destruio celular, incluindo-se
uma forma lenta: LADA Latent auto-imune diabetes in adults.
O LADA se caracteriza pelo surgimento tardio do Diabetes Tipo 1. Tambm conhecido como Diabetes
Tipo 1.5, podendo ser confundido com o Tipo 2. Sua maior incidncia acontece entre pacientes de 35 a 60
anos, magro e com cetose. Seu diagnstico feito atravs do teste do anticorpo GAD.
A incidncia do diabetes de tipo 1 varia de 7 a 12 por 100.000 habitantes entre 0 a 14 anos. Geralmente,
tem seu incio na infncia ou na adolescncia, estando associado a mecanismos auto-imunes ainda no
bem definidos, como infeces virticas e processos alrgicos.
O indivduo apresenta poliria, polidipsia, polifagia, emagrecimento, mas, muitas vezes, o diagnstico
somente feito em situao emergencial, como por exemplo em casos de coma cetoacidtico. A alterao
osmtica provocada pela hiperglicemia e pela produo elevada de corpos cetnicos provoca um desequilbrio no metabolismo cido-bsico e hidroeletroltico em crianas e em jovens diabticos.
Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2)
O DM2 representa um grupo heterogneo de condies que ocorrem predominantemente nos adultos
e so responsveis por mais de 90% dos casos de diabetes. Nesses pacientes, a insulina endgena suficiente para prevenir a cetose, mas insuficiente para impedir o aparecimento de hiperglicemia diante da
resistncia dos tecidos insulina. A resistncia insulina est presente mesmo em pacientes no obesos
decorrentes da inter-relao de diversos fatores. Alm disso, as evidncias sugerem que haja tambm uma
26
deficincia na resposta das clulas beta pancreticas insulina. Dados epidemiolgicos sugerem um forte
componente gentico na patogenia do diabetes tipo 2.
A prevalncia do Diabetes no Brasil de 12,1%, sendo que deste total 90% correspondem a DM2. Por
ser assintomtico na maior parte dos casos, costuma ser desconhecido em quase metade dos portadores.
Ocorre na idade adulta, depois dos 40 anos, tendo como fatores ambientais associados a obesidade, global
ou localizada no abdome, inatividade fsica, hipertenso arterial e dislipidemia.
A hiperglicemia desenvolve-se lentamente, permanecendo assintomtica por vrios anos. A sintomatologia clnica bastante frustrada, sendo o diagnstico de hiperglicemia, na maioria das vezes, realizado
por queixas vagas ou em exame laboratorial. A ao da hiperglicemia no endotlio e em outros mecanismos
bioqumicos provoca uma srie de agravos cardiovasculares em ambos os tipos de diabetes, podendo resultar em doena coronariana seguida das complicaes arteriais cerebrais, em membros inferiores, pelo
comprometimento das arterolas em rins e retina.
Diabetes Gestacional (DG)
7 Programas Estratgicos
27
De acordo com a Portaria GM/MS n 3.237 de 24/12/07, o Ministrio da Sade financia a aquisio e distribuio s Secretarias de Estado de Sade , de insulinas NPH e Regular para o tratamento do DM. J os insumos
para automonitorizao do DM so financiados pelos municpios e estados, conforme pactuao em CIB.
Apresentao
Frasco 10 mL
Frasco 10 mL
Refil 3 mL
SES-MG
Ainda como parte do programa estadual de diabetes so adquiridos os insumos para a automonitorizao, que esto apresentados no Quadro 2. Dentre os insumos apresentados, apenas as seringas para
aspirao e aplicao de insulina so adquiridas pelos municpios. Caso o municpio no utilize o valor
total da contrapartida para a compra de seringas, recomendado que o restante seja aplicado, de forma
complementar, na compra de tiras reagentes.
28
Critrio de distribuio
2 tiras / dia
1 glicosmetro / paciente
Lancetas
1 lanceta / dia
1 lancetador / paciente
1 seringa / dia
SES-MG
Municpio
7 Programas Estratgicos
29
pacientes cadastrados devem ser feitas periodicamente. Recomenda-se que, semanalmente, os municpios
faam as alteraes necessrias (casos novos, mudana de doses, excluses por bito ou transferncia
de municpio), e enviem referncia tcnica de Hipertenso e Diabetes da Gerncia Regional de Sade.
Sugere-se ainda que, quinzenalmente, as GRS atualizem o consolidado do censo dos municpios de sua
abrangncia e enviem coordenao estadual.
O censo atualizado constantemente pela coordenao estadual, na medida em que recebe os dados
consolidados das GRS. Por meio dele, possvel identificar os portadores de diabetes tipo 1 e diabetes tipo
2 insulino-dependentes, cadastrados nos municpios do Estado. Conforme os dados do censo, atualizado
em agosto de 2008, Minas Gerais possui atualmente 110.593 pacientes usurios de insulina DM1 e DM2
cadastrados. Os portadores de DM1 recebem periodicamente insumos para automonitorizao de glicemia
e juntamente com os DM2 recebem tambm as insulinas.
Insulinas
As Insulinas Humanas 100 UI/mL NPH e Regular so fornecidas para os portadores DM1, DM2 e DG
cadastrados no censo.
A Insulina Glargina um anlogo de insulina resultante da substituio de aminocidos das cadeias da
protena. um medicamento de alto custo adquirido pela Secretaria de Estado de Sade de Minas Gerais
(SES/MG) e disponibilizado para pacientes que se enquadrarem nos critrios para distribuio de Insulina
Glargina em portadores de Diabetes Tipo 1 no Estado de Minas Gerais.
Para o recebimento da Insulina Glargina, faz-se necessria a abertura de processo. Os pacientes cujos
processos de Glargina forem deferidos, tambm devem ser cadastrados no censo estadual para receber
os insumos. Para maiores informaes quanto montagem de processo para recebimento de insulina
glargina, entrar em contato com a Gerncia de Medicamentos Excepcionais/Alto Custo por meio do e-mail
gmex@saude.mg.gov.br.
Insumos
30
Ao preencher o mapa, o responsvel deve atentar para as atualizaes ocorridas, como aumento no
nmero de pacientes cadastrados e para o correto registro dos dados, como quantitativo recebido, que
deve estar de acordo com a fatura do NUCAF/SES-MG. Os dados de estoque real de um ms e estoque
anterior do ms subseqente sempre devem ser coincidentes. Maiores informaes podem ser obtidas acessando o Manual de Preenchimento dos Mapas Mensais de Medicamentos e Insumos, disponvel
no endereo eletrnico da SES-MG (www.saude.mg.gov.br). O correto preenchimento do consolidado
serve como ferramenta para o planejamento, subsidiando a manuteno do fornecimento contnuo dos
mesmos populao.
Outros medicamentos fornecidos pela SES-MG para o programa de diabetes so os hipoglicemiantes
orais, que so distribudos trimestralmente pelo Programa Farmcia de Minas/Medicamentos para Ateno
Primria, sob responsabilidade da Gerncia de Medicamentos Bsicos (GMB). Cabe ao municpio preencher e encaminhar a GMB/SAF a planilha de programao elaborada de acordo com o teto financeiro de
cada municpio. A planilha est disponibilizada no endereo eletrnico: http://www.saude.mg.gov.br/
politicas_de_saude/farmacia-de-minas-1/gmb.
7 Programas Estratgicos
31
7.2 DST/AIDS
Doenas Sexualmente Transmissveis
As Doenas Sexualmente Transmissveis (DST) esto entre os problemas de sade pblica mais comuns em todo o mundo, com uma estimativa de 340 milhes de casos novos por ano. Pela sua magnitude, transcendncia, vulnerabilidade e factibilidade de controle, as DST devem ser priorizadas enquanto
agravos em sade pblica (BRASIL, 2006). As DST so doenas causadas por vrios tipos de agentes, sendo
transmitidas, principalmente, por contato sexual sem preservativo, com uma pessoa que esteja infectada
e, geralmente, manifestam-se por meio de feridas, corrimentos, bolhas ou verrugas.
Algumas DST so de fcil tratamento e de rpida resoluo. Outras, contudo, tm tratamento mais
difcil ou podem persistir ativas, apesar da sensao de melhora relatada por pacientes. As mulheres, em
especial, devem ser bastante cuidadosas, j que, em diversos casos de DST, no fcil distinguir os sintomas
das reaes orgnicas comuns de seu organismo. Algumas DST, quando no diagnosticadas e tratadas a
tempo, podem evoluir para complicaes graves, evoluindo para o bito.
O tratamento tem como principal objetivo interromper a cadeia de transmisso da enfermidade. As
DST so o principal fator facilitador da transmisso sexual do vrus da aids, pois feridas nos rgos genitais
favorecem a entrada Vrus da Imunodeficincia Humana (HIV). O uso de preservativos em todas as relaes
sexuais o mtodo mais eficaz para a reduo do risco de transmisso, tanto das DST quanto do HIV.
O HIV e algumas DST tambm podem ser transmitidas da me infectada para o beb durante a gravidez
ou durante o parto. Podem provocar, assim, a interrupo espontnea da gravidez ou causar graves leses
ao feto. Pode haver tambm transmisso por transfuso de sangue contaminado ou compartilhamento
de seringas e agulhas, principalmente no uso de drogas injetveis.
32
Linfogranuloma venreo
Micoplasma
Pediculose Pubiana
Sfilis
Sndrome da Imunodeficincia Adquirida (Aids)
Tricomonase
Ureoplasma
Vaginose Bacteriana
HIV/AIDS
A infeco pelo HIV (vrus da imunodeficincia adquirida) abrange um amplo espectro de apresentaes clnicas, desde a fase aguda at a fase avanada da doena com as manifestaes definidoras da
sndrome da imunodeficincia adquirida (aids).
A infeco aguda do HIV ou Sndrome Retroviral Aguda caracterizada por uma doena transitria
sintomtica, que ocorre logo aps a exposio ao HIV. Est associada intensa replicao viral e uma
resposta imunolgica vrus especfica.
O diagnstico da infeco pelo HIV no Brasil em indivduos com idade acima de 2 anos baseado na
deteco de anticorpos. Para estimar o prognstico e avaliar a indicao de incio de terapia anti-retroviral
(ARV) monitora-se a evoluo da contagem de linfcitos T-CD4+ e a quantificao plasmtica da carga
viral do HIV. A contagem de linfcitos T-CD4+ utilizada internacionalmente como marcadora do estado
imunolgico dos indivduos, sendo o indicador laboratorial mais importante em pacientes assintomticos
para definir o momento de iniciar o tratamento.
A sndrome da imunodeficincia adquirida (aids) manifesta-se na fase avanada da infeco pelo HIV.
Nesta fase, h reduo expressiva dos linfcitos T-CD4+, tornando o indivduo vulnervel a uma grande
variedade de enfermidades graves como pneumonia, tuberculose, meningite, sarcoma de Kaposi e outros
tipos de cncer. Estas infeces so chamadas oportunistas (IO).
7 Programas Estratgicos
33
Quanto s estratgias de preveno, o Programa de DST/Aids realiza, entre outras aes, a distribuio
de preservativos, e a execuo de prticas educativas que possibilitam o acesso a informaes corretas e
atualizadas sobre as doenas sexualmente transmissveis.
importante destacar tambm, entre as aes do Programa, o Projeto Nascer - Maternidades, regulamentado pela Portaria 2104/ 2002, cujo objetivo reduzir a transmisso vertical do HIV e reduzir a
morbimortalidade associada sfilis congnita. O projeto garante o fornecimento de testes laboratoriais
para deteco do HIV (teste rpido), teste para sfilis e medicamentos anti-retrovirais para as maternidades,
alm de distribuir frmula lctea infantil para crianas expostas ao HIV.
34
MEDICAMENTOS ANTI-RETROVIRAIS
APRESENTAO
Cx c/ 60 cp.
Frasco 240mL
Frasco 240mL
Cx. C/ 60 cps.
Cx. C/ 120 cp.
MEDICAMENTOS ANTI-RETROVIRAIS
APRESENTAO
Cx. C/ 60 cp.
Cx. C/ 30cp
Frasco 4g
Cx. C/ 90 e 30cps.
Frasco 180mL
Kit completo
Cx. C/ 60 cps.
Frasco 200mg
Cx. C/ 60 cp.
Cpsula cx c/90
Caixa c/ 60 cp
Frasco 240mL
Cx. C/ 120 cp
Frasco 160mL
Cx. C/ 60 cp.
Frasco 240mL
Frasco 240mL
Talidomida 100mg
Cx. C/ 30 cp.
Cx. C/ 30 cp.
Cpsula cx c/ 90 e 100
Frasco-ampola
Cx. C/ 60 cp.
Frasco 200mL
APRESENTAO
Aciclovir 200 mg
comprimido
frasco - ampola
Acido folnico 15 mg
comprimido
Albendazol 400 mg
comprimido
Anfotericina B 500 mg
frasco
Azitromicina 500 mg
comprimido
Cetoconazol 200 mg
comprimido
Claritromicina 500 mg
comprimido
Clindamicina 300 mg
comprimido
7 Programas Estratgicos
35
MEDICAMENTOS DST/IO
APRESENTAO
cpsula
Ganciclovir 500mg
frasco/ampola
Imunoglobulina IV Humana 1g
frasco/ampola
Itraconazol 100 mg
comprimido
Pentamidina 300 mg
ampola
Piridoxina 15 mg
comprimido
Pirimetamina 25 mg
comprimido
Respigard
Aparelho
Sulfadiazina 500 mg
comprimido
Os kits do Projeto Nascer para profilaxia da transmisso vertical montado com dois frascos de Zidovudina (AZT) injetvel e um frasco de AZT soluo oral. Este quantitativo pode ser alterado conforme
a necessidade de uso (como no caso de criana que no tiver condies de receber o medicamento por
via oral).
Para maiores informaes quanto a distribuio de preservativos, kits teste rpido e outros insumos
distribudos pelo Programa Nacional e/ou Coordenao Estadual de DST/Aids, entrar em contato com a
coordenao pelo e-mail dstaids@saude.mg.gov.br.
Existem hoje, no Estado de Minas Gerais, quase noventa maternidades cadastradas no Projeto Nascer
que realizam profilaxia da transmisso vertical do HIV. Essas maternidades devem ser abastecidas com os kits
para profilaxia da transmisso vertical pela UDM mais prxima, em quantidade proporcional demanda.
36
As UDM so responsveis pelo envio de medicamentos s Portas de Entrada para atendimento s vtimas
de exposio ocupacional e no ocupacional (Ex: Pronto Socorro, Hospital) e Maternidades cadastradas
no Projeto Nascer. Os medicamentos devero ser encaminhados em embalagens lacradas, identificadas
quanto ao seu destino e acompanhados de cpia da requisio.
As UDM devem estabelecer um fluxo de envio e reposio dos medicamentos, visando garantir a
disponibilidade dos mesmos no momento do parto a todas as gestantes HIV positivas.
Acidente com material biolgico
A Coordenao Estadual de DST/Aids de Minas Gerais possui uma rede de atendimento s vtimas
de acidente com material biolgico, estabelecendo Portas de Entrada (unidades de atendimento que
trabalham 24 horas).
Conforme o consenso Recomendaes para Terapia Anti-Retroviral em Adultos e Adolescentes Infectados pelo HIV, os acidentes com material biolgico devem ser tratados como emergncia, uma vez
que as intervenes para profilaxia da infeco pelo HIV devero ser iniciadas logo aps a ocorrncia do
acidente (idealmente at duas horas aps) para a sua maior eficincia. O prazo mximo recomendado
de 72 horas aps a exposio.
37
O Ministrio da Sade programa e distribui gratuitamente medicamentos para a preveno e tratamento dessas doenas.
7 Programas Estratgicos
39
(hansenase e tuberculose respectivamente), e outras responsveis por agravos como hepatites, tracoma,
meningite, etc.
A Gerncia de Vigilncia Ambiental responsvel pelo controle das leishmanioses (tegumentar e
visceral), doena de chagas, malria, esquistossomose, peste e outras.
Para maiores informaes sobre as endemias, a Superintendncia de Epidemiologia disponibiliza o
telefone 0800 283 2255 para ligaes gratuitas de todo o estado de Minas Gerais.
Medicamento
Apresentao
Clera
Hipoclorito de Sdio
2,5%
Doena de Chagas
Benzonidazol
comp 100 mg
Esquistossomose
Praziquantel
comp 600mg
Filariose
Dietilcarbamazina
Comp. 50mg
Anfotericina B
50mg
Anfotericina B Lipossomal
50 mg
Isotionato de Pentamidina
300mg
Meglumina Antimoniato
Amp. 5mL
Leishmaniose
Artemeter
Ampola 80mg/mL
Artemeter +Lumefantrine
Artesunato
Cps. Retal
Comp. 50mg
Clindamicina
Malria
Comp. 150 mg
Dicloridrato de Quinina
Ampola 100mg/mL
Doxiciclina
Comp. 100 mg
Mefloquina
Comp. 250 mg
Sulfato de Quinina
Peste
Rifampicina
Sulfametoxazol+Trimetoprima
Tetraciclina
Tracoma
40
Cps. 300mg
Cloroquina
Primaquina
Meningite
Ampola 4mL(150mg/mL)
Azitromicina
Comp. 5 mg
Comp. 15 mg
Comp. 500mg
Cps. 300 mg
Frasco de 50 mL a 2%
Comp. 400mg+80mg
Susp. Oral 4%+0,8%
Cps. 250mg
Comp. 500mg
P Susp. Oral 600mg
O benzonidazol um medicamento usado para a quimioterapia especfica da Doena de Chagas. Embora seja o frmaco de primeira escolha para o tratamento agudo da doena, no h evidncias de eficcia
clinica na fase crnica. Os efeitos adversos observados incluem anorexia, vmitos, e dermatite alrgica,
provavelmente como conseqncia dos danos oxidativos ou redutivos no tecido do hospedeiro.
Maiores informaes podem ser obtidas no Guia de Vigilncia Epidemiolgica do MS, disponvel no
endereo eletrnico: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/chagas_gve.pdf.
Esquistossomose
7 Programas Estratgicos
41
Leishmanioses
A meningite uma sndrome que pode ser causada por diferentes agentes infecciosos. Para alguns
destes, possvel dispor de medidas de preveno primria, tais como vacinas e quimioprofilaxia. O diag-
42
7 Programas Estratgicos
43
7.4 Hansenase
A hansenase doena infecciosa, crnica, de grande importncia para a sade pblica devido sua
magnitude e seu alto poder incapacitante, atingindo principalmente a faixa etria economicamente ativa.
O agente etiolgico da Hansenase o Mycobacterium leprae, um parasita intracelular obrigatrio que
apresenta afinidade por clulas cutneas e nervos perifricos.
A Hansenase tem cura e o tratamento feito nas unidades de sade gratuito. A cura mais fcil e
rpida quanto mais precoce for o diagnstico, sendo o tratamento por via oral, denominado poliquimioterapia, constitudo pela associao de drogas.
A preveno da doena baseia-se na vigilncia dos contatos, por meio de educao em sade, do exame
dermatoneurolgico de todas as pessoas que compartilham o mesmo domiclio com o portador da doena
nos cinco anos anteriores ao diagnstico e aplicao da vacina BCG-ID para os contatos sem sintomas ou
sinais de hansenase.
Sub-Componentes
Sistema de Informao e anlise de dados (SINAN)
Planejamento
Gerenciamento
Monitoramento e Avaliao
Ateno Bsica, referncia e contra-referncia
Desenvolvimento de Pessoal
Pesquisa
A atualizao dos dados de notificao essencial para a interpretao vlida e confivel da magnitude e dos nveis endmicos da hansenase nas diferentes regies do Brasil e da distribuio racional de
medicamentos. A reduo da taxa de prevalncia at a eliminao, atravs da cura dos pacientes, e da
44
Blster Multibacilar
Adulto
Apresentao
Total
blsteres
Dose nica
supervisionada
(a cada 28 dias)
Blster
600 mg
Rifampicina
Caps.300 mg
Clofazimina
Caps.100 mg
Caps. 50 mg
300 mg
50 mg
Dapsona
Comp. 100 mg
100 mg
100 mg
300 a 450 mg
Blster Multibacilar
Infantil*
Perodo
mximo
(meses)
12
18
Blster
Rifampicina
Caps. 150 mg
Caps. 300 mg
Clofazimina
Caps. 50 mg
150 mg
Dapsona
Comp. 50 mg
50 mg
50 mg
12
18
7 Programas Estratgicos
45
Observaes
Medicamento
Blster Paucibacilar
Adulto
Apresentao
Perodo
mximo
(meses)
Blster
Rifampicina
Caps. 300 mg
Dapsona
Comp. 100 mg
Blster Paubacilar
Infantil
Dose nica
supervisionada
(a cada 28 dias)
Total
blsteres
600 mg
100 mg
100 mg
300 a 450 mg
50 mg
50 mg
Blster
Rifampicina
Caps 150 mg
Caps 300 mg
Dapsona
Comp. 50 mg
*Crianas com menos de 30 Kg devero ter a dose ajustada por Kg de peso corporal:
Dapsona 1,5 mg/kg/dia
Clofazimina 1,5 mg/kg na dose auto-administrada e 5 mg/kg na dose supervisionada
Rifampicina 10 mg/kg na dose supervisionada.
Apresentao
Caps. 50 mg
Caps. 100 mg
Minociclina (Cloridrato)
Comp. 100mg
Ofloxacino
Comp. 400 mg
Pentoxfilina
Comp. 400 mg
Prednisona
Comp. 5 mg
Comp. 20 mg
Talidomida
Comp. 100 mg
46
7.4.5 Talidomida
A Talidomida uma droga que possui mecanismo de ao derivado do cido glutmico, relacionado
quimicamente a glutetimida e clortalidona, que apresenta ao sedativa/hipntica, antiinflamatria, moduladora da resposta imune e teratognica. A Talidomida no tem funo antibacteriana e antimictica,
assim, a sua utilidade clnica parece dever-se s suas propriedades antiinflamatria e imunomoduladora.
De acordo com a Portaria 354/97 e RDC 34/00, as indicaes da talidomida, no Brasil, so restritas s
seguintes patologias:
Reao hansnica (tipo 2 ou tipo eritema nodoso)
Outras Patologias
Doenas crnico-degenerativas (lpus eritematoso, doena enxerto versus hospedeiro)
Mieloma mltiplo
DST/Aids (lceras aftides idiopticas em pessoas vivendo com HIV/Aids)
Como previsto na Lei n 10.651 de 16/4/2003, para se utilizar a talidomida em mulheres em idade
frtil, faz-se necessrio garantir que a mulher no esteja grvida, orientar sobre os efeitos teratognicos
da droga e assegurar a contracepo.
Reao Hansnica
7 Programas Estratgicos
47
Os estados reacionais so a principal causa de leses dos nervos e de incapacidades provocadas pela
hansenase. Portanto, importante que o diagnstico seja feito precocemente, para se dar incio imediato
ao tratamento, visando prevenir essas incapacidades. O diagnstico dos estados reacionais realizado
atravs do exame fsico, dermatoneurolgico do paciente e no contra-indica o incio ou a continuidade
do tratamento (PQT/OMS).
Os estados reacionais ou reaes hansnicas podem ser de dois tipos:
Reao tipo 1 quadro clnico que se caracteriza por novas leses dermatolgicas (manchas ou placas), infiltrao, alteraes de cor e edema nas leses antigas, bem como dor ou espessamento dos nervos
(neurites). Recomenda-se o uso de prednisona para tratamento da reao tipo 1, com monitoramento clnico
do paciente (registro de peso, presso arterial e a taxa de glicose), para controle e observao dos efeitos
adversos do medicamento. A talidomida no est indicada na reao tipo 1.
Reao tipo 2 sua manifestao clnica mais freqente o eritema nodoso hansnico, que se caracteriza por apresentar ndulos vermelhos e dolorosos, febre, dores articulares, dor e espessamento nos
nervos e mal-estar generalizado. Geralmente, as leses antigas permanecem sem alterao. Recomenda-se
o uso da Talidomida para tratamento da reao tipo 2, pois a droga atua na reduo dos sintomas local e
sistmico da reao hansnica.
Outras patologias
Outras patologias alm da reao hansnica do tipo 2, apresentam resposta adequada Talidomida
como prurido urmico, nodular e actnico, colite ulcerativa e neuralgia ps-herptica, doena do enxerto
versus hospedeiro, lupus discide, esclerodermia, paniculite de Weber-Christian, eritema elevatum et
diutinum, doena de Behet, vasculite leucocitoclsica, psorase gutata.
Entretanto, considerando a possibilidade de efeito teratognico sobre o concepto proveniente do uso
inadequado da Talidomida por mulheres na idade frtil; o crescente espectro de utilizao do frmaco,
includas as novas indicaes teraputicas, ainda em carter experimental em diversos casos; os estudos em
curso sobre os efeitos adversos das substncias que no se restringem teratognese voltados a determinao precisa do respectivo perodo de eliminao e eventuais efeitos residuais do produto; a descoberta
de casos recentes de vtimas da Talidomida; as restries internacionais sobre o comrcio e prescrio do
medicamento, a Talidomida s poder ser indicada e utilizada na preveno e controle de:
Doenas crnico-degenerativas
Doena do Enxerto X Hospedeiro: o medicamento interrompe o processo de rejeio e
promove a tolerncia ao transplante.
Lpus Eritematoso: a droga promove a diminuio do processo inflamatrio e a
regresso da leso dos tecidos presentes no lpus.
Mieloma mltiplo (refratrio quimioterapia): estudos comprovam a reduo do componente
monoclonal e aumento da sobrevida dos pacientes.
DST/Aids (lceras aftides idiopticas): estudos em laboratrio indicam que a Talidomida pode
suprimir a replicao viral, diminuindo a carga viral e aumentando o bem-estar do usurio pela
reduo da febre, mal-estar, fraqueza muscular e caquexia nos imunocomprometidos.
A dispensao de Talidomida para doenas no contempladas pela RDC 34/00 e pelas Portarias MS
354/97 e 344/98 deve ser previamente autorizada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).
48
Para tanto, os pacientes devero procurar a Gerncia Regional de Sade de sua rea de abrangncia e
apresentar os seguintes documentos:
Receita mdica, em duas vias
Notificao de receita de Talidomida.
Termo de Responsabilidade (preenchido e assinado pelo mdico)
Termo de Esclarecimento (preenchido e assinado pelo paciente).
Laudo mdico legvel, contendo:
Idade, n do CID, sexo, tempo de acompanhamento mdico e confirmao da
impossibilidade de gravidez (se do sexo feminino).
Tratamentos j submetidos pelo paciente que no surtiram os resultados esperados e a
justificativa para o uso da Talidomida.
Durao do tratamento com Talidomida.
Exames, quando houver necessidade.
Comprovante de residncia (xerox).
Documento de identidade (xerox).
Artigos cientficos publicados comprovando a eficcia e pertinncia da utilizao da
Talidomida no tratamento da doena.
Aps o recebimento e a conferncia da documentao descrita, a GRS dever encaminhar os documentos para a SAF - SES/MG, situada Rua Sapuca, 429, 5 andar Bairro Floresta; BH, A/C: Gerncia de
Medicamentos Estratgicos. Esses documentos so enviados ANVISA, ao Servio de Medicamentos Controlados, para anlise. Quando a informao sobre a autorizao ou no for encaminhada SAF, a GMEST
informa, por escrito, respectiva GRS para contato com o paciente e providncias cabveis.
A autorizao para distribuio/dispensao de talidomida para patologias no previstos na legislao
concedida de acordo com o tempo de durao do tratamento descrito pelo mdico no relatrio enviado e analisado pela Anvisa. Portanto, caso seja necessria a continuao do tratamento aps o perodo
previsto, deve-se fazer nova solicitao de dispensao de Talidomida Anvisa, por meio do novo envio
da documentao j descrita.
De acordo com a Portaria 344/98, a prescrio de Talidomida deve ser feita mediante preenchimento
de talonrio prprio, Termo de Esclarecimento ao paciente em 02 vias e Termo de Responsabilidade tambm em 02 vias. Os termos devem ser encaminhados:
1 via do Termo de Responsabilidade: encaminhada Coordenao Estadual do Programa
2 via do Termo de Responsabilidade: arquivada junto do pronturio do paciente
1 via do Termo de Esclarecimento: dever ser assinada pelo paciente e arquivada na unidade
de dispensao
7 Programas Estratgicos
49
2 via do Termo de Esclarecimento: entregue ao paciente aps ser lido com esclarecimento
das suas dvidas quanto ao tratamento
Recomenda-se que a dispensao da Talidomida seja feita na unidade de sade do municpio de residncia do paciente, pelo profissional farmacutico. Este profissional deve preencher o livro de Registro
para Notificao de Receitas de Talidomida, devidamente aberto pela Vigilncia Sanitria, que dever ser
mantido na unidade de dispensao pelo perodo de dez anos aps o seu encerramento. O livro dever
conter: entradas; perda e estoque do medicamento; data de dispensao; nome, idade e sexo do paciente; CID; quantidade de comprimidos dispensados; nome do mdico/ CRM e do tcnico responsvel pela
dispensao. O livro deve ser encaminhado trimestralmente vigilncia sanitria da GRS para acompanhamento do consumo.
O talonrio prprio para prescrio de Talidomida pode ser requisitado pelo mdico individualmente
ou pela Secretaria Municipal de Sade, por meio de cadastro junto vigilncia sanitria da GRS. A VISA/
GRS faz a solicitao dos talonrios Gerncia de Vigilncia Sanitria em Medicamentos e Congneres
(GVMC)/SES-MG e disponibiliza para aos mdicos solicitantes (individualmente ou por meio da SMS). Para
maiores informaes sobre a solicitao de talonrio para notificao de receita para Talidomida, entrar
em contato com a GVMC/SES-MG pelo e-mail gvmc.svs@saude.mg.gov.br.
Registro de usurios de talidomida
O registro das notificaes de talidomida atendidas deve ser feito em planilha especfica, conforme orientaes do Manual de Preenchimento dos Mapas Mensais de Medicamento e Insumos, disponvel
em http://www.saude.mg.gov.br/politicas_de_saude/farmacia-de-minas-1/gme/, sendo necessrio
registrar os dados pessoais dos usurios e as informaes sobre a dispensao do medicamento.
O recebimento e a distribuio da Talidomida para todas as patologias devem ser registrados no mapa
mensal de medicamentos (MMMI) para a hansenase. A dispensao de Talidomida para tratamento de
leses aftides manifestadas em pessoas vivendo com HIV/Aids deve ser realizada nas Unidades Dispensadoras de Medicamentos Anti-retrovirais, vinculadas ao Programa DST/Aids, por meio do SICLOM.
Mensalmente (at o primeiro dia til do ms subseqente), os municpios devem enviar a planilha de
controle de usurios da Talidomida GRS, juntamente com o MMMI de hansenase contendo o consumo do
medicamento para todas as indicaes, inclusive autorizaes especiais da Anvisa. A GRS, aps consolidar
os dados, dever envi-los GMEST at o 5 dia til de cada ms.
50
para os pacientes. As farmcias que dispensam Talidomida devem manter arquivadas as prescries e
notificaes de receita, juntamente com os termos de responsabilidade e esclarecimento.
A GRS responsvel pelo envio do consolidado mensal de medicamentos para hansenase e do Registro
de Usurios de Talidomida para a GMEST at o quinto dia til de cada ms. Tais planilhas so elaboradas
tendo como base o MMMI e o Registro de Usurios de Talidomida enviados pelos municpios GRS at
o primeiro dia til de cada ms. Estas planilhas esto disponveis no site da SES-MG (http://www.saude.
mg.gov.br/politicas_de_saude/farmacia-de-minas-1/gme/).
7.5 Tuberculose
A tuberculose a doena infecto-contagiosa com alta morbidade em jovens e adultos no mundo. Com
o advento do HIV e da multidrogarresistncia, essa morbidade constri novamente um cenrio preocupante.
A OMS declarou que a tuberculose uma emergncia mundial por estar fora de controle em muitas partes
do mundo.
O Mycobacterium tuberculosis, agente etiolgico da tuberculose, foi identificado por Robert Koch em
7 Programas Estratgicos
51
1882. A tuberculose tem como fonte de infeco o indivduo com forma pulmonar bacilfera - eliminando
bacilos para o exterior. A fala, o espirro e, principalmente, a tosse de um doente com tuberculose pulmonar,
lanam no ar gotculas contaminadas. importante tambm a intensidade do contato proximidade, continuidade e ambiente desfavorvel. O risco de adoecer de tuberculose est relacionado com vrios fatores,
entre outras destacam-se: idade, estado imunolgico e nutricional e doenas intercorrentes. A tuberculose
uma doena que atinge principalmente as pessoas na idade produtiva entre 15 e 59 anos (70%).
No Brasil, a tuberculose ainda mata aproximadamente 6 mil brasileiros por ano e adoece cerca de 100
mil pessoas. sabido que contribuem para a grave situao o aumento da pobreza, a m distribuio de
renda e a urbanizao acelerada. Tais fatores encontram-se particularmente presentes em determinadas
regies de nosso pas, especialmente na Sudeste, resultando em coeficientes de incidncia da doena
superiores aos nacionais.
Para o controle eficaz da tuberculose, OMS tem recomendado a adoo da estratgia DOTS (Tratamento
de curta durao diretamente supervisionado) que tem por princpios a disponibilidade de uma rede descentralizada de diagnstico e de tratamento; gesto responsvel e superviso de trabalhadores da ateno
sade; sistema de busca de casos novos e recadas; garantia da baciloscopia para deteco de casos;
observao direta do paciente durante todo o tratamento; sistema de notificao e de acompanhamento
de casos que permita verificar o resultado do tratamento e do programa de controle da tuberculose.
52
No caso da tuberculose, existem as intervenes no nvel individual e social, como a descoberta de casos
e tratamento, incluindo controle de contatos, vacinao com BCG e quimioprofilaxia. Entre as intervenes
preventivas gerais, h as aes educativas visando divulgao das condicionantes da doena (processo
de informaes, educao e comunicao social); treinamento de profissionais de sade envolvidos em
tcnicas preventivas, diagnsticas e de tratamento e medidas de biossegurana que so medidas de controle da transmisso da tuberculose, em unidades de sade, preconizados pela OMS.
As principais propostas da Coordenadoria Estadual de Pneumologia Sanitria quanto estratgia DOTS
so a ampliao e implementao do tratamento supervisionado com adoo uniforme dessa estratgia
nos nveis estadual e municipal; a adoo de uma abordagem humanizada; a descentralizao das aes
do Programa Nacional de Controle da Tuberculose articuladas com o Programa de Agentes Comunitrios
de Sade e com a estratgia de Sade da Famlia.
A Coordenao de Pneumologia Sanitria est vinculada Gerncia de Vigilncia Epidemiolgica/
Superintendncia de Epidemiologia/SES-MG.
Apresentao
Frasco ampola 1 g
Etambutol
Comp. 400 mg
Etionamida
Drag. 250 mg
Isoniazida
Comp. 100 mg
Isoniazida + Rifampicina
Pirazinamida
Rifampicina
Caps. 100+150 mg
Caps. 200+300 mg
Comp. 500 mg
Sol. Oral 3%
Susp. 2%
Caps 300 mg
7 Programas Estratgicos
53
Esquema indicado
Esquema 1
Tuberculose meningoenceflica
Esquema 2
Falncia dos esquemas 1 ou IR: falncia dos esquemas bsico ou bsico + etambutol.
Esquema 3
O esquema 1, indicado para virgens de tratamento de tuberculose (Figura 2), possui 2 fases com
durao total de 6 meses, sendo a primeira de 2 meses e a segunda de 4 meses.
Figura 2: Esquema 1 para aplicao em pacientes de tuberculose virgens de tratamento
O esquema IR (Esquema 1 Reforado), indicado nos casos de recidiva aps cura ou retorno aps
abandono de esquema 1 possui 2 fases com durao total de 6 meses, sendo a primeira de 2 meses e a
segunda de 4 meses (Figura 3).
54
Figura 3: Esquema IR para aplicao em pacientes com recidiva aps cura de tuberculose ou que abandonaram o tratamento.
O esquema 2, indicado para a forma meningoenceflica da tuberculose (Figura 4), possui 2 fases com
durao total de 9 meses, sendo a primeira de 2 meses e a segunda de 7 meses.
Figura 4: Esquema 2 para aplicao em pacientes com tuberculose meningoenceflica
O esquema 3 (Figura 5) indicado nos casos de falncia de tratamento dos Esquemas 1 e IR possui 2
fases com durao total de 12 meses, sendo a primeira de 3 meses e a segunda de 9 meses.
7 Programas Estratgicos
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Figura 5: Esquema 3 para aplicao em pacientes com falncia de tratamento dos esquemas 1 e IR
Alm dos esquemas descritos anteriormente, h ainda o esquema para a tuberculose multiresistente
(TBMR), que possui tratamento com durao igual ou superior a 18 meses, com uso dirio de medicamentos
por pelo menos 12 meses. Os medicamentos utilizados no esquema TBMR esto dispostos na Figura 6.
Figura 6: Esquema de tratamento para a tuberculose multiresistente
56
do mapa mensal GRS se o municpio possuir estoque de medicamentos para tuberculose, mesmo que
no tenha tido consumo no ms.
As unidades de sade devem cadastrar o paciente na primeira vez em que houver a dispensao de
medicamentos deste programa. O farmacutico deve verificar junto unidade de sade, se a notificao
foi feita e encaminhada para a Vigilncia Epidemiolgica municipal, ou receb-la e encaminh-la. A dispensao dos medicamentos realizada mensalmente mediante a apresentao da Ficha de Notificao
e Acompanhamento Mensal e receita mdica ou de enfermagem, agendando o retorno do paciente. O
farmacutico responsvel dever enviar as fichas de notificao e acompanhamento ao servio de epidemiologia do municpio para digitao no SINAN.
O farmacutico deve ficar atento data de retorno e comunicar Referncia Tcnica do municpio
o atraso ou abandono do tratamento. Os agentes comunitrios devem estar treinados para fazer o
acompanhamento pelo menos trs vezes por semana do tratamento dos usurios, onde houver dose
supervisionada (DOTS).
Os casos de tuberculose multiresistente (TBMR) so confirmados por cultura com identificao de M.
tuberculosis, acompanhado do teste de sensibilidade s drogas. No Brasil considera-se um paciente TBMR
quando apresenta resistncia a Rifampicina, Isoniazida e mais uma droga do esquema 1, ou quando apresenta falncia operacional do esquema 3 quando tratado sob superviso.
Os medicamentos para a TBMR so fornecidos pelo Centro de Referncia Professor Hlio Fraga (CRPHF), na cidade do Rio de Janeiro, diretamente ao profissional mdico responsvel pelo paciente, com
encaminhamento da notificao do caso e resultados dos exames de cultura e teste de sensibilidade.
Casos excepcionais, que no so considerados TBMR, mas que necessitam de algum medicamento desse
esquema, devem ser tratados diretamente com os profissionais responsveis no CRPHF.
7 Programas Estratgicos
57
58
8 CONSIDERAES FINAIS
8 Consideraes finais
59
9 CONTATOS
Secretaria de Estado de Sade de Minas Gerais (SES-MG)
Rua Sapuca, 429, 5 andar
Bairro Floresta
Belo Horizonte - MG, Cep. 30.150-050
Tel: (31) 3247-3700
Gerncia de Medicamentos
Bsicos (GMB)
Verlanda Lima Bontempo
Gerncia de Medicamentos
Estratgicos (GMEST)
Renata Cristina Resende Macedo
Gerncia de Medicamentos
Excepcionais (GMEX)
Wenderson Walla Andrade
Superintendncia
de Ateno Sade (SAS)
Marco Antnio Bragana Matos
Tel: (31) 3247-3814/3815
Fax: (31) 3247-3819
sas@saude.mg.gov.br
Coordenao Estadual de
Hipertenso e Diabetes
Jos Otvio Penido Fonseca
Tel: (31) 3247-3835
Fax: (31) 3247-3819
hiperdia.sas@saude.mg.gov.br
60
Coordenao Estadual
de Doenas Sexualmente
Transmissveis e Aids
Raymundo Roja Junior
Tel: (31) 3215-7428/7429
Fax: (31) 3215-7445
dstaids@saude.mg.gov.br
Coordenao Estadual
de Dermatologia Sanitria
Maria Aparecida de Faria
Grossi
Tel: (31) 3215-7314
Fax: (31) 3215-7320
hanseniase@saude.mg.gov.br
Coordenao Estadual
de Pneumologia Sanitria
Edilson Correa de Moura
Tel: (31) 3215-7339
Fax: (31) 3215-7340
tuberculose@saude.mg.gov.br
9 contatos
61
10 REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade, Portal da Sade. Disponvel em <http://www.saude.gov.br> Acesso em 05
de setembro de 2008.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria GM n. 3.237 de 24 de dezembro de 2007. Aprovar as normas de
execuo e de financiamento da assistncia farmacutica na ateno bsica em sade. Dirio Oficial
da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, s. 1, n. 247-E, p. 16, 26 dez, 2007.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Ateno Bsica. Gerncia
Tcnica de Assistncia Farmacutica. Assistncia Farmacutica: instrues tcnicas para sua organizao. 2 ed. Braslia: Ministrio da Sade, 2006.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional DST/Aids. Manual de
Bolso das Doenas Sexualmente Transmissveis. 2 ed. Braslia: Ministrio da Sade, 2006.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Ateno Bsica. Gerncia
Tcnica de Assistncia Farmacutica. Assistncia Farmacutica: instrues tcnicas para sua organizao. Braslia: Ministrio da Sade, 2001.
BRASIL. Ministrio da Sade. Resoluo CNS no 338, de 06 de maio de 2004. Aprova a Poltica Nacional
de Assistncia Farmacutica. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 20 maio 2004.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria Executiva. Diretoria de Programas Estratgicos. Manual de procedimentos dos Ncleos Avanados de Apoio Braslia: Ministrio da Sade, 2000
GOMES, C. A. P. et al. A Assistncia Farmacutica na Ateno Sade. Belo Horizonte: Editora FUNED,
2007.
MARIN, N. et al. Assistncia farmacutica para gerentes municipais. Rio de Janeiro: OPAS/OMS, 2003.
MINAS GERAIS. Secretaria de Estado de Sade de Minas Gerais. Gerncia Regional de Sade de Belo Horizonte. Manual de Fluxos Teraputicos. Belo Horizonte: SES-MG, 2008.
MINAS GERAIS. Secretaria de Estado de Sade de Minas Gerais. Rede Farmcia de Minas Plano Estadual
de Estruturao da Rede de Assistncia Farmacutica: Uma estratgia para ampliar o acesso e o uso
racional de medicamentos no SUS. Belo Horizonte: SES-MG, 2008.
MINAS GERAIS. Secretaria de Estado de Sade de Minas Gerais, SES-MG. Disponvel em: <http://www.
saude.mg.gov.br/institucional/grs> Acesso em 30 de janeiro de 2008.
http://portal.saude.gov.br/portal/saude/visualizar_texto.cfm?idtxt=21149
62
11 ANEXOS
11.1 Anexo 1 Formulrio para registro de temperatura (Termmetro de mxima e mnima)
GOVERNO DO ESTADO DE MINAS GERAIS
SECRETARIA DE ESTADO DA SADE
FORMULRIO PARA REGISTRO TEMPERATURA
Termmetro de Mximo e Mnimo
Dia
AMBIENTE
REFRIGERADOR
Unidade de Sade/Municpio:
GRS:
Ms /Ano:
Hora
Min
Max
Atual
Rubrica
Dia
10
10
11
11
12
12
13
13
14
14
15
15
16
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17
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18
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19
20
20
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21
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22
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23
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24
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25
26
26
27
28
27
28
29
29
30
30
31
31
Hora
Min.
Max
Atual
Rubrica
Observaes
FALHA
Hora da Falha:
Temperatura ao encontrar a Falha:
Dias parado por falha:
OBSERVAO: ARMAZENAR NO REFRIGERADOR EXCLUSIVAMENTE MEDICAMENTOS
11 anexos
63