Manual da Tabela Nacional Unimed de Materiais e Medicamentos

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Gesto de Custos Assistenciais

Elaborao Tcnica: Unimed do Brasil

Enfermeira: Melva Carbonell Paredes Farmacutica: Carla Tozato

Aprovao Tcnica:
Central Nacional Unimed: Federao Minas Gerais: Enf. Fernanda Ap. de A. Russo; Enf. Sandra Rocha; Dra. Carmem Lucia Soares; Federao Paran: Federao Santa Catarina: Federao So Paulo: Unimed Belo Horizonte: Enf. Luciane Schmitt; Sr. Adilson Rogrio Schmitt; Enf. Fernanda Ap. de A. Russo; Farm. Luciana Bernardino; Farm. Elen Cristina Queiros R. Pinto; Unimed Campinas: Enf. Josmari AP. Cren; Sr. Alberto Leite Aranha; Unimed Curitiba: Unimed Goinia: Unimed Ribeiro Preto: Farm. Margarete Tagata; Enf. Kerginaldo Severiano de Melo Junior; e Enf. Ana Beatriz Perez Afonso.

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SUMRIO 1. 2. INTRODUO ..................................................................................................... 4 DEFINIES GERAIS SOBRE A TNUMM ......................................................... 7

2.1. 2.2. 2.3. CONCEITO ............................................................................................................................................... 7 OBJETIVOS ............................................................................................................................................. 7 ELABORAO DO PROJETO ........................................................................................................................ 8

3.

DESCRIO DO DESENVOLVIMENTO TCNICO DO PROJETO ................. 13

3.1. GESTO DE CADASTRO DE MATERIAIS E MEDICAMENTOS .............................................................................. 13 3.1.1. Medicamentos .............................................................................................................................. 13 3.1.2. Materiais ....................................................................................................................................... 20 3.2. PUBLICAO E IMPLANTAO GRADATIVA DA TNUMM............................................................................... 26 3.2.1. Etapas e Cronograma .................................................................................................................... 26 3.2.2. Download....................................................................................................................................... 27 3.3. MANUTENO E ATUALIZAO DA TNUMM .............................................................................................. 27

4.

OUTRAS CONSIDERAES E ADEQUAES TCNICAS .......................... 31

4.1. CONSIDERAES TCNICAS RELACIONADAS NOMENCLATURA ADOTADA PARA AS UNIDADES DE FRAO DOS MEDICAMENTOS PELO GRUPO TCNICO....................................................................................................... 31 4.2. GERAO DE CDIGOS PARA MEDICAMENTOS E DIETAS MANIPULADAS PARA COBRANA NO INTERCMBIO NACIONAL ............................................................................................................................................. 32 4.2.1. Cdigos para medicamentos manipulados .................................................................................. 33 4.2.2. Cdigo de nutrio parenteral manipulada (preparaes extemporneas) ............................... 34 4.2.3. Cdigos para nutrio enteral manipulada ................................................................................. 34

5. 6. 7.

SOLUES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME SISTEMA ABERTO ..... 36 RADIOFRMACOS (INSUMOS RADIOATIVOS) ............................................. 37 RESOLUES MINISTERIAIS E PORTARIAS DE MEDICAMENTOS

DESCRITOS COMO ISENTOS DE REGISTRO NA TNUMM................................... 38 8. 9. CONCLUSO .................................................................................................... 39 REFERNCIAS UTILIZADAS ........................................................................... 40

10. ANEXOS ............................................................................................................ 42

10.1. 10.2. 10.3. 10.4. TABELA DE ABREVIATURAS DE MEDICAMENTOS ........................................................................................... 42 TABELA DE CLASSIFICAES E RISCOS ......................................................................................................... 44 TABELA DE ESPECIALIDADES MDICAS CFM ............................................................................................. 48 FLUXOGRAMA DE ATUALIZAO E MANUTENO DA TNUMM ...................................................................... 51

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1. Introduo As orientaes apresentadas neste Manual tm o objetivo de guiar a interpretao e utilizao da Tabela Nacional Unimed de Materiais e Medicamentos (TNUMM). Como de conhecimento de todos, trabalhar com informaes sobre produtos mdicos e farmacuticos de forma sistemtica e organizada uma preocupao da cadeia de valor da sade, uma vez que o processo de produo do setor muito complexo. Nesse contexto, o hospital uma das mais difceis unidades de trabalho, por ser um centro de interao de vrias disciplinas e profissionais, alm de incorporar cada vez mais novas tecnologias, gerando, assim, diferentes modelos assistenciais com uma variedade enorme de produtos e graus de diversidade. Faz-se necessrio, portanto, a criao de padres que possibilitem a comunicao entre todos os atores da cadeia. Fortes investimentos nesse sentido tm sido feitos na rea da sade, na qual os custos com novas tecnologias crescem em uma velocidade surpreendente. No Brasil os esforos em padronizao e harmonizao de nomenclaturas genricas envolvem os rgos reguladores, como a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) e a Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS). J no mbito internacional existem vrios sistemas de padronizao, cada um com suas particularidades e objetivos especficos. E esse o caso da TNUMM, cujo foco de padronizao atende uma realidade peculiar do Sistema Unimed, no qual a padronizao da codificao de produtos est desenhada para atender s exigncias do Intercmbio Nacional. Dessa maneira, ela encontra-se em condies de integrao e interface com outros bancos de dados. 4
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Cabe destacar, ainda, que para que essa comunicao se d de forma lgica e integrada foi necessrio uma preparao e higienizao na base de dados da ferramenta, partindo de algumas definies bsicas que permite identificar os produtos com maior clareza, preciso e conciso, facilitando o gerenciamento tanto da complexidade de informaes existentes quanto do registro e cadastro das novas, alm de futuras integraes com as agncias reguladoras. Por fim, o desenvolvimento da TNUMM um projeto da Unimed do Brasil, executado pela diretoria de Integrao Cooperativista, por meio da rea de Gesto de Custos Assistenciais, que tem a misso de promover melhores prticas de custos e disponibilizar ao Sistema uma ferramenta, cuja estrutura slida e organizada, possibilite que as cooperativas sejam operacional e administrativamente mais eficazes, bem como conhea seus custos a partir das classificaes denominadas ABC de valor, ABC de popularidade e XYZ de importncia e criticidade de produtos. bom lembrar que a classificao ABC, tambm conhecida como classificao de Pareto, um procedimento que visa identificar os produtos em funo dos valores que eles apresentam e, com isso, estabelecer formas de gesto apropriadas para cada item em relao ao valor considerado. J a classificao XYZ usa como critrio para identificao dos produtos o grau de criticidade ou imprescindibilidade do material para as atividades em que eles so utilizados. Partindo do pressuposto de que o Sistema Unimed tem um carter fortemente assimtrico em termos de estrutura organizacional e customizao, no h a pretenso de que os nmeros de cdigos publicados na TNUMM preencham todas as 5
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expectativas. Assim, os cdigos genricos continuaro a ser utilizados, quando necessrios, tanto para medicamento quanto para materiais, exclusivamente, para aqueles produtos que no possuam codificao padronizada e dentro do cronograma de implantao da TNUMM, adiante apresentado. Alm disso, a Equipe Tcnica da Unimed Brasil est aberta a contribuies e consideraes de todos os usurios da TNUMM, pois entende que a ferramenta contempla constantes correes e atualizaes.

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2. Definies Gerais sobre a TNUMM 2.1. Conceito

A Tabela Nacional Unimed de Materiais e Medicamentos (TNUMM) uma ferramenta que se vale de recursos da informtica para processar, organizar, analisar e atualizar dados, convertendo-os em informaes que passam a estar disposio do Sistema Unimed. Esse material, por sua vez, possibilita o gerenciamento de informao tcnica sobre materiais e

medicamentos de forma precisa, gil e atualizada, o que, consequentemente, permite a otimizao das rotinas operacionais, quer sejam as manuais e/ou informatizadas. Cabe ainda destacar que a TNUMM est tecnicamente fundamentada em recomendaes da Organizao Mundial da Sade (OMS) e de rgos reguladores - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) e Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS) -, bem como na Classificao de Especialidades Mdicas do Conselho Federal de Medicina (CFM) . Tambm resultado de consulta a diferentes bibliografias na rea de gesto e padronizao de materiais e medicamentos. 2.2. Objetivos Padronizao nacional dos cdigos para materiais e medicamentos, favorecendo o Intercmbio Eletrnico entre as cooperativas do Sistema Unimed;

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Disponibilizao de uma tabela atualizada com produtos (Materiais e Medicamentos) que atendam s necessidades das diferentes tcnicas cirrgicas e clnicas praticadas no Sistema Unimed;

Disseminao de conhecimento e controle dos custos, por meio da classificao denominada curva ABC de valor, ABC de popularidade e XYZ de importncia e criticidade de produtos; e

Disponibilizao de informaes tcnicas, gerando valor e agregando benefcios, por meio de maior integrao e compartilhamento de informaes tcnico cientificas entre as cooperativas do Sistema Unimed.

2.3. Elaborao do Projeto

Aps a constatao da necessidade de haver uma padronizao de cdigos para medicamentos e materiais, com o objetivo de otimizar o processo de troca de informaes online entre as cooperativas do Sistema Unimed, a diretoria de Integrao Cooperativista da Unimed do Brasil optou pela criao de uma equipe multidisciplinar para elaborao do projeto. A superintendncia da rea de Gesto de Custos Assistenciais, que ficou responsvel pela coordenao da iniciativa, uniu-se, ento, a rea de Intercmbio Nacional e TI para desenhar a ao, que englobou as seguintes etapas: 1 Etapa Fase Poltica Formao de Comisso Interna da Unimed Brasil, constituda pela: Superintendncia da rea de Gesto de Custos Assistncias Joo Augusto Rangel Martins; Superintendncia de Tecnologia da Informao - Mauro Back; e

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 Especialista de Intercmbio - Maria do Carmo Hernandes Massarelli. 2 Etapa - Fase Tcnica e Normativa Formao de equipe tcnica de Materiais e Medicamentos, na rea de gesto de Custos Assistenciais da Unimed do Brasil, constituda pela: Enfermeira Melva Carbonell Paredes; Farmacutica Carla Tozato; e pelo Assistente Tcnico de Informtica Andr Luiz Rodrigues de Nascimento. Formao de um Grupo Tcnico, constitudo por uma equipe multiprofissional representada pela: Central Nacional Unimed: Enfermeira Fernanda Ap. de A. Russo Federao Minas Gerais - Enfermeira Sandra Rocha Dra. Carmem Lucia Soares Gomes Federao Paran - Enfermeira Luciane Schmitt; Federao Santa Catarina - Adilson Rogrio Schmitt; Federao So Paulo - Enfermeira Fernanda Ap. de A. Russo; Unimed Belo Horizonte: Farmacutica Luciana Bernardino; Farmacutica Elen Cristina Queiros R. Pinto; Unimed Campinas - Enfermeira Josmari AP. Cren; Alberto Leite Aranha; Unimed Curitiba Farmacutica Margarete Tagata Unimed Goinia - Enfermeiro Kerginaldo Severiano de Melo Junior; Unimed Ribeiro Preto: Enfermeira Ana Beatriz Perez Afonso;

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3 Etapa Fase da Estruturao do Layout Definio das informaes tcnicas, tecnolgicas e administrativas do layout da Tabela Nacional Unimed de Materiais e Medicamentos com a participao de todos os grupos citados anteriormente.

4 Etapa - Fase da Apresentao e Aprovao do Layout Apresentao e fundamentao tcnica do layout da Tabela ao Sistema Unimed em uma plenria representada por 15 Federaes e 45 Singulares de grande porte ao todo, houve a participao de 60 pessoas nesse encontro. Na ocasio, a proposta foi aprovada de forma unnime pelos presentes. 5 Etapa Fase do Desenvolvimento Tcnico

Nesta etapa no foram alterados os cdigos da base de dados existentes na verso de agosto/2008 da Tabela Nacional Unimed de Materiais e Medicamentos. Alm disso, para a estruturao tcnica foram considerados somente os materiais e medicamentos ativos, publicados na referida verso. A estruturao tcnica da Tabela contemplou as informaes sobre princpio ativo, grupos e classes farmacolgicas, forma farmacutica para medicamentos, bem como a classificao de rtese e Prtese e as diferentes especificaes de materiais, ponderando os nveis de complexidade e de risco na aplicao. A utilizao dos dispositivos mdicos e dos produtos hospitalares, levando em considerao o real status do produto no mercado, tambm foi outra questo analisada. 10
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Os produtos da base de dados da ferramenta esto dispostos da seguinte forma: Produtos Estruturados: so aqueles cujo cadastro possui todas as informaes tcnicas e administrativas preenchidas de acordo com os dados encaminhados pelas indstrias farmacuticas, fabricantes e importadores, alm dos publicados no site da ANVISA; Produtos No Estruturados: so aqueles que esto cadastrados apenas com as informaes bsicas para identificao e conhecimento do cdigo Unimed, os quais sero estruturados de acordo com o envio das informaes tcnicas solicitadas aos fabricantes e importadores de materiais; Produtos Ativos: so aqueles considerados em circulao no mercado para comercializao, segundo informaes dos

fabricantes, importadores e ANVISA; e Produtos Inativos: so aqueles considerados fora de circulao e comercializao no mercado, segundo informaes dos fabricantes, importadores e ANVISA.

Elaborao das informaes de formulrios on-line destinados incluso de produtos.

Homologao da ferramenta TNUMM.

6 Etapa - Fase de Publicao e Implantao Elaborao do projeto de implantao gradativa da TUNMM. Criao e sinalizao do primeiro grupo de itens a serem implantados no Intercmbio Nacional, com base nas curvas A de utilizao dos produtos encaminhados pelas cooperativas mdicas.

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Desenvolvimento dos arquivos da TNUMM para download no Portal Unimed (em trs arquivos) nas seguintes linguagens: PTU/TXT, PTU/XML e EXCEL/XLS.

Suporte tcnico, tecnolgico e administrativo, fornecido pela equipe de materiais Singulares. e medicamentos, para implantao da TNUMM nas

Realizao de pesquisas junto s cooperativas para avaliar o ndice de utilizao e eventuais necessidades de ajustes na Tabela.

7 Etapa - Fase de Atualizao e Manuteno Reviso peridica e atualizao da TUNMM, por meio do cdigo ANVISA e de informaes dos fabricantes e importadores. As demandas das cooperativas, neste primeiro momento, devero ser feitas por meio de preenchimento de solicitao de incluso de novos produtos, disponvel em rea restrita do Portal Unimed, acessada mediante login e senha. Gerao de cdigos a partir de demanda do Sistema Unimed.

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3. Descrio do Desenvolvimento Tcnico do Projeto 3.1. Gesto de Cadastro de Materiais e Medicamentos

Trata-se do constante processo de identificao, classificao, codificao, e padronizao de todos os produtos necessrios. Esse trabalho exige a compreenso das diversas vises de um item, seja ele material ou medicamento, abrangendo avaliaes nos aspectos tcnicos, operacionais e financeiros com o objetivo de: Organizar o processo de gerenciamento da TNUMM; Identificar, classificar e cadastrar corretamente os produtos; e Facilitar o entendimento e a comunicao dos usurios da TNUMM no Sistema Unimed. Para executar adequadamente esse gerenciamento e cumprir com as propostas expostas, o layout da TNUMM est estruturado em 19 colunas para materiais e 20 para medicamentos, com as seguintes informaes tcnicas administrativas: 3.1.1. Medicamentos Cdigo Unimed: este nmero representa o cdigo do medicamento para o Intercmbio Nacional Unimed, cuja estrutura formada por sete dgitos, sendo que o caractere inicial 9 identifica o grupo de medicamentos, enquanto cada cdigo corresponde a um nico medicamento.

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DV(dgito verificador): faz parte da estrutura total do cdigo Unimed e composto por um dgito verificador ao final.

Nome e Apresentao Comercial: referem-se ao nome individual selecionado e usado pelo fabricante do medicamento e a apresentao do produto disponvel no mercado para comercializao no pas. A descrio de ambos, que est disponvel na Tabela, corresponde do medicamento fornecida pela ANVISA e s informaes enviadas pelos laboratrios farmacuticos.

Genrico (S/N): o medicamento genrico aquele que contm princpio ativo, dose e forma farmacutica equivalentes ao do seu medicamento de referncia, inclusive sendo administrado pela mesma via e apresentando segurana similar, alm de poder ser intercambivel com ele. Alis, a segura substituio do medicamento de referncia pelo seu genrico garantida por testes de bioequivalncia apresentados Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, do Ministrio da Sade (Lei 9787/99).

Princpio ativo: refere-se ao nome oficial ou genrico das sustncias qumicas que compem os medicamentos, usadas terapeuticamente para modificar, estimular, deprimir e diagnosticar funes fisiolgicas normais ou alteradas. Essas nomenclaturas so fornecidas pelo Ministrio da Sade, no Brasil, e pela Organizao Mundial de Sade (OMS), em nvel internacional, aos quais cabe selecionar, aprovar, atualizar e divulgar os nomes genricos dos medicamentos.

Para a descrio do princpio ativo na TNUMM foram utilizadas como referncia a Lista de Denominao Comum Brasileira (DCB) edio 14
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2007, publicada na Resoluo RDC n 211, de 17 de novembro de 2006; a Farmacopia Brasileira para Consulta de Plantas Medicinais, onde usamos o nome popular das plantas medicinais ao invs do nome cientfico para facilitar a compreenso; e os dicionrios Teraputico Guanabara e o de Especialidades Farmacuticas. Tambm foram feitas pesquisas on-line junto ANVISA e utilizadas informaes fornecidas pelos laboratrios farmacuticos sobre os princpios ativos que compem os medicamentos. Grupo Farmacolgico e Classe Farmacolgica: para estruturao dos Grupos e das Classes Farmacolgicas foi utilizada como referncia bsica a Classificao ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Code) ano 2005, adotada pela Organizao Mundial de Sade. Ela distribui os frmacos em diferentes grupos e subgrupos (nveis/classes), de acordo com o rgo ou sistema sobre o qual atuam e segundo as suas propriedades qumicas, farmacolgicas e

teraputicas. Os subgrupos podem chegar at o quinto nvel de classificao, sendo estruturados da seguinte maneira: O 1 nvel, que o grupo principal, corresponde ao grupo anatmico; O 2 nvel corresponde ao subgrupo ou classe teraputica; O 3 nvel corresponde ao subgrupo ou classe farmacolgica; O 4 nvel corresponde ao subgrupo ou classe qumica; e O 5 nvel corresponde substncia qumica. J os medicamentos na Classificao ATC so caracterizados de acordo com o uso teraputico do princpio ativo principal que os 15
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compem. Assim, um medicamento pode possuir duas ou mais classificaes teraputicas, enquanto o seu uso teraputico pode variar de um pas para outro, o que muitas vezes gera vrias alternativas de classificao. Na estruturao da TNUMM foram utilizados o 1 nvel para composio do Grupo Farmacolgico e o composio da Classe Farmacolgica, com 2 e 3 nveis para alguns ajustes na

nomenclatura com o intuito de adapt-la realidade brasileira, facilitando a compreenso. J como referncia complementar foi empregado, tanto para a classificao dos grupos farmacolgicos quanto para as classes farmacolgicas, o Dicionrio Teraputico Guanabara, edio 2008/2009, que considerado uma obra tica de consulta prtica, rpida e precisa, alm de ser destinado auxiliar mdicos, farmacuticos, enfermeiros e outros profissionais de sade na pesquisa de um frmaco. A classificao teraputica da Organizao Mundial de Sade (OMS) tambm foi adotada para sua elaborao. Outro ponto a ser observado que foram consideradas algumas informaes disponibilizadas no site da ANVISA ou pelos Laboratrios Farmacuticos para classificar alguns produtos naturais ou que no sejam considerados propriamente medicamentos. Isso porque, embora no estejam classificados nas referncias mencionadas anteriormente, eles foram includos na TNUMM.

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Forma farmacutica: refere-se ao estado fsico com que os medicamentos se apresentam aps serem submetidos aos processos farmacuticos necessrios para facilitar a sua administrao. utilizada como referncia bsica para a estruturao das formas farmacuticas a Consulta Pblica n50, de 28 de maio de 2007, publicada pela ANVISA. Na TNUMM foram consideradas as formas bsicas e, nos casos em que se fez necessrio uma complementao da forma para facilitar o entendimento, empregou-se descries especficas. Como referncias complementares, tambm foram adotadas informaes tanto do site da ANVISA quanto dos Laboratrios Farmacuticos.

Forma Farmacutica bsica: trata-se de um tipo geral da forma farmacutica que agrupa algumas formas farmacuticas especficas com caractersticas semelhantes como, por exemplo: cpsulas, comprimidos, cremes, solues e outros.

Forma Farmacutica especfica: , na maioria das vezes, originria da forma farmacutica bsica, com a indicao da forma de apresentao, via de administrao e de outras caractersticas da formulao como, por exemplo: aerossol, soluo para inalao, creme retal e outros.

Unidade de frao dos produtos: apresentada por abreviaturas, as quais se referem menor unidade de administrao do medicamento. Essas abreviaturas foram definidas utilizando como referncia a Consulta Pblica n50, de 28 de maio de 2007, e customizadas para o Sistema Unimed pelo Grupo Tcnico, em reunio realizada em 20 de

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dezembro de 2007. Em agosto de 2009, foram atualizadas pela Equipe Tcnica de Materiais e Medicamentos da Unimed Brasil. CNPJ - Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica: o nmero que identifica uma pessoa jurdica junto Receita Federal. Fabricante: trata-se de pessoa jurdica que, segundo as leis vigentes do comrcio, projeta, fabrica, processa ou industrializa no pas um produto mdico. Registro ANVISA: a codificao por meio da qual o Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies especficas, determina a inscrio de um produto no rgo competente para sua introduo no mercado nacional e sua comercializao ou consumo, (Decreto n 3961, de 10 de outubro de 2001). Esse cdigo s fornecido aps a avaliao do cumprimento do carter jurdico, administrativo, tcnico e cientfico, sendo que este ltimo item est relacionado eficcia, segurana e qualidade dos produtos. Depois da aprovao do registro do medicamento, ele publicado no Dirio Oficial da Unio e traduzido para um sistema de codificao de treze dgitos, que devem,

terminantemente, estarem impressos na embalagem/rotulagem do medicamento precedidos da sigla MS (Portaria SNVS/MS n 61, de 23 de junho de 1981). Validade do registro ANVISA: os registros dos medicamentos tm validade de cinco anos, contados a partir da data de publicao no Dirio Oficial da Unio; aps esse perodo as empresas fabricantes devem renov-los junto ANVISA. O nmero original do registro do 18
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produto preservado aps a concesso da sua revalidao, exceto quando h a transferncia de sua titularidade. Por fim, o registro do medicamento considerado vencido quando os prazos determinados no so cumpridos, sendo, neste caso, cancelado (Decreto n 79094, de 5 de janeiro de 1977). Os produtos ativos, com validade ANVISA vencida, esto em processo de renovao de seus registros junto Agncia, aguardando o deferimento da ANVISA. Situao: refere-se ao status do produto no mercado nacional, podendo ser classificados como ativos ou inativos. As informaes para estruturao desse status foram extradas do site da ANVISA e de dados disponibilizados pelos Laboratrios Farmacuticos. Motivo da inativao: refere-se razo pelo qual o produto encontra-se inativado. Origem: o local de industrializao do produto, podendo ser classificado como Nacional ou Importado. Preo Mximo ao Consumidor: trata-se da valorao final do produto aps tributao de ICMS, que varia conforme o estado. Os preos no sero disponibilizados na TNUMM nesta primeira fase. Assim, a cobrana e o pagamento devem ser feitos de acordo com a norma descrita no capitulo 12, subttulo 12..2.C.4., do Manual do Intercmbio Nacional. Data de obrigatoriedade: para o Intercmbio Nacional refere-se data da entrada em vigor da obrigatoriedade de uso do item. 19
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3.1.2. Materiais Cdigo Unimed: este nmero representa o cdigo do produto para o Intercmbio Nacional Unimed, cuja estrutura formada por sete dgitos, sendo que o caractere 7 inicial identifica o grupo de materiais. Cada cdigo corresponde a um nico material. DV (dgito verificador): faz parte da estrutura total do cdigo Unimed e composto por um dgito verificador ao final. Nome Comercial: refere-se ao nome individual selecionado e usado pelo fabricante do material para comercializar o produto no pas. Descrio do Produto: refere-se s caractersticas e propriedades relevantes para identificar e individualizar um produto com clareza, preciso e conciso. As especificaes feitas na TNUMM, alm de descreverem o material do geral para o particular, detalham as indicaes clnicas do produto. Essas informaes foram obtidas dos prprios fabricantes e conferidas por meio do registro junto a ANVISA. Especialidade do Produto: elaborada com base na Resoluo CFM n 1.785/2006, que celebra o convnio de reconhecimento de

especialidades mdicas firmado entre o Conselho Federal de Medicina (CFM), a Associao Mdica Brasileira (AMB) e a Comisso Nacional de Residncia Mdica (CNRM). Classificao do Produto: ato de identificar e designar as diferentes espcies de materiais, enquadrando-as em uma estrutura de grupos, que, por sua vez, estabelecida em funo das afinidades relacionadas 20
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com a natureza e/ou aplicao dos produtos. A TNUMM contempla dois grandes grupos; 1 Material de Alta Complexidade: cuja definio est enquadrada na Resoluo Normativa RN n 167, da ANS, de 9 de janeiro de 2007 e Associao Mdica brasileira (AMB) RN 167 Prtese: qualquer dispositivo permanente ou transitrio que substitui total ou parcialmente um membro, rgo ou tecido. Conforme conceito da AMB, a prtese pode ser: Interna ou implantada; Externa ou no implantada; Implantada total ou parcialmente por ato cirrgico ou percutneo; e Esttica, quando mantm apenas a forma e a esttica.

RN 167 - rtese: qualquer dispositivo permanente ou transitrio incluindo materiais de osteossntese -, que auxilia as funes de um membro, rgo ou tecido, evitando deformidades ou sua progresso e/ou compensando insuficincias funcionais. Conforme conceito da AMB, a rtese pode ser: Interna ou implantada; Externa ou no implantada; e Implantada total ou parcialmente por ato cirrgico ou percutneo.

AMB - Material Especial: terminologia empregada para definir materiais e dispositivos utilizados em procedimentos diagnsticos e teraputicos que no se enquadram nas especificaes citadas anteriormente.

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2 Material de Consumo Hospitalar: agrupamento de produtos com caractersticas e indicaes semelhantes, que podem ou no manter relao de interdependncia para obteno da funcionalidade e desempenho a que se destinam. Esses materiais so classificados nos grupos descriminados a seguir. Tambm foram sinalizados alguns exemplos de materiais que pertencem a cada grupo: Rouparia: aventais, props, toucas, gorros, toalhas de banho e de rosto, entre outros; Campos: cirrgicos e no cirrgicos - compressas, gazes, algodo hidrfilo em geral, compressas de neurocirurgia, entre outros; Luvas: de procedimento, cirrgica, L.T.A, entre outras; Sondas: endodigestivas, nasofarngea, uretal, retal, endotraqueal orotraqueal, entre outras; Cnulas, tubos e drenos: cnulas em geral; tubos, drenos de suco e em geral, entre outros; Dispositivos de infuso e irrigao: equipamentos e acessrios em geral, como seringas, scalps, torneirinhas, cateteres e intravenosos perifricos; equipo duas vias; equipo quatro vias; agulhas; entre outros; Dispositivos para resduos corporais: bolsas, frascos, sistema de drenagem, caixas, coletores em geral, entre outros; Cateteres: percutneos ou transcutneos, de oxignio, entre outros; Material de sutura, puno e inciso: lancetas, agulhas, fios de suturas, lminas de bisturi, colas biolgicas, entre outros; 22
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Circuitos respiratrios: cnulas dos circuitos de CPAP e BIPAP; Curativos: esponjas absorvveis; Fitas / tiras / faixas / fixadores / adesivos; Filtros: de sangue, anestesia, aspirao, manipulao de

citostticos, remoo de leuccitos, nutrio, umidificador de membranas, entre outros; Mscaras: cirrgicas, larngeas, N95, inalao, para nvoa mida, entre outras; Mantas trmicas; Solues e materiais de assepsia: tinturas/solues aquosas, solues alcolicas, solues degermantes (PVPI, Clorohexidina, Alcool 70%), solues desinfetantes, escovas para degermao de mos, solues reagentes, entre outros; Materiais de auxilio cirrgico: caneta e cabo de bisturi, placas de eletrocauterio, entre outros; Colcho: caixa em geral perfilada ou piramidal, de ar, entre outros; Sistemas de aspirao: fechado, valvulado, entre outros; Bolsa e frascos; Higiene pessoal: fraldas, leno, absorventes, entre outros; e Outros materiais de consumo hospitalar que no se enquadram em nenhum dos grupos citados anteriormente.

Todos os produtos que compem esses diferentes grupos esto enquadrados, segundo suas classificaes no Risco em Sade, de 23
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acordo com a Resoluo RDC n 185, de 22 de outubro de 2001, atualizada pela Resoluo RDC n207, de 17 de novembro de 2006, sendo:

CLASSE I RISCO BAIXO CLASSE II - RISCO MDIO CLASSE III RISCO ALTO CLASSE IV RISCO MUITO ALTO

Apresentao Comercial: a forma como se apresenta o produto ou o conjunto de produtos mdicos com caractersticas tcnicas em comum, que faz parte da mesma apresentao comercial (kit, embalagem nica, sistema, famlia).

Unidade de frao dos produtos: refere-se menor unidade de utilizao do produto, sendo representado por siglas. CNPJ - Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica: o nmero que identifica uma pessoa jurdica junto Receita Federal. Fabricante: trata-se da pessoa jurdica que, segundo as leis vigentes do comrcio, projeta, fabrica, processa ou industrializa no pas um produto mdico. Importador: trata-se da pessoa jurdica que, segundo as leis vigentes do comrcio, promove o ingresso no pas de produto mdico fabricado em outra nao.

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 Origem: o local de industrializao do produto, podendo ser classificado como Nacional ou Importado. Registro ANVISA: a codificao por meio da qual o Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies especficas, determina a inscrio de um produto no rgo competente para sua introduo no mercado nacional e comercializao ou consumo, (Decreto n 3961, de 10 de outubro de 2001). Esse cdigo s fornecido aps a avaliao do cumprimento do carter jurdico, administrativo, tcnico e cientfico, sendo que esse ltimo item est relacionado eficcia, segurana e qualidade dos produtos. Validade do registro ANVISA: os registros dos medicamentos tm validade de cinco anos, contados a partir da data de publicao no Dirio Oficial da Unio; aps esse perodo as empresas fabricantes devem renov-los junto ANVISA. O nmero original do registro do produto preservado aps a concesso da sua revalidao, exceto quando h a transferncia de sua titularidade. Situao: refere-se ao status do produto no mercado nacional, podendo ser classificados como ativos ou inativos. As informaes para estruturao desse status foram extradas do site da ANVISA e de dados disponibilizados pelos Laboratrios Farmacuticos. Motivo da inativao: refere-se razo pelo qual o produto encontra-se inativado. Preo de Fabrica ou Preo Fabricante: o preo praticado pelas empresas produtoras ou importadoras do produto e pelas empresas 25
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distribuidoras. Tambm a valorao mxima permitida para venda em farmcias e drogarias, e para instituies da Administrao Pblica. Ele inclui os impostos incidentes. Preo Mximo ao Consumidor: trata-se da valorao final do produto aps tributao de ICMS, que varia conforme o estado. Os preos no sero disponibilizados na TNUMM nesta primeira fase. Assim, a cobrana e o pagamento devem ser feitos de acordo com a norma descrita no capitulo 12, subttulo 12..2.C.4., do Manual do Intercmbio Nacional. Data de obrigatoriedade: para o Intercmbio Nacional refere-se data da entrada em vigor da obrigatoriedade de uso do item. 3.2. Publicao e Implantao Gradativa da TNUMM Elaborao do projeto de implantao gradativa da TUNMM. Elaborao e sinalizao do primeiro grupo de itens a serem implantados no Intercmbio Nacional, com base nas curvas A de utilizao dos produtos encaminhadas pelas Unimeds.

3.2.1. Etapas e Cronograma

Apresentao da nova TNUMM, com destaque para dois mil itens que se tornaro obrigatrios no Sistema Unimed, em reunio realizada em 06/10/2009. Publicao: uma edio inicial ser disponibilizada no Portal Unimed Data: de 07/10/2009 a 06/11/2009; Objetivos: para conhecimento, manuseio e consultas pelas Unimed, bem como incio das negociaes e adequaes com os prestadores; 26
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 Durao: 30 dias (as demandas devero ser encaminhadas em um formulrio padro, ao longo do perodo citado, para posterior avaliao da equipe tcnica da Unimed do Brasil). Publicao: uma edio revisada ser disponibilizada no Portal Unimed Data: 07/12/2009; Objetivo: promover uma fase de teste no intercmbio (utilizao opcional dos 2.000 itens), bem como dar prosseguimento adequao e aos entendimentos com prestadores; Durao: 30 dias. Publicao: uma edio atualizada ser disponibilizada no Portal Unimed. Nesse momento, passar a ser obrigatria a sua utilizao no Intercmbio Nacional. Data: 01/02/2010; Objetivo: promover a obrigatoriedade de utilizao dos cdigos especficos dos 2.000 itens assinalados nas transaes de

intercmbio, nos atendimentos realizados a partir de 01/01/2010; Durao: contnua Publicaes seqenciais trimestrais da TNUMM at o ltimo grupo de obrigatoriedade.

3.2.2. Download
Os documentos da TNUMM para download sero disponibilizados no Portal Unimed em trs arquivos nas seguintes linguagens: PTU/TXT, PTU/XML e EXCEL/XLS, compreendendo: 1 arquivo: massa total de itens; 2 arquivo: alteraes e/ou resultado da atualizao; 3 arquivo: itens inativos. 3.3. Manuteno e atualizao da TNUMM

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Trata-se de um conjunto de aes que busca assegurar, em nvel tcnico, a incluso, excluso e/ ou atualizao de um produto, considerando como melhores prticas, para garantir a qualidade do gerenciamento da manuteno e da atualizao da TNUMM, as seguintes atividades: Consolidar e manter um nico cdigo de cadastro de materiais e medicamentos para o Sistema Unimed, facilitando e agilizando o

relacionamento entre as cooperativas operadoras e suas respectivas redes credenciadas. Operacionalizar a perpetuidade da linguagem usada na designao de materiais (Prtese, rtese, Material Especial), bem como dos diferentes agrupamentos de materiais de consumo hospitalar, nos sistemas e ferramentas corporativas utilizados no Sistema Unimed, com o objetivo de garantir a eliminao de atividades e registros duplicados, bem como a utilizao de terminologias e designaes no reconhecidas e/ou no padronizadas. Gerenciar todas as solicitaes de incluso e excluso de materiais e medicamentos das Unimed, garantindo os prazos de atendimento definidos pelo grupo tcnico. Disponibilizar ao Sistema Unimed informaes precisas sobre o andamento das solicitaes das cooperativas mdicas. Garantir que a incluso e excluso de produtos abranjam rigorosamente avaliaes nos aspectos, tcnicos, tecnolgicos, operacionais e financeiros executadas por profissionais especializados. Analisar sistematicamente o cadastro de medicamentos e materiais, visando garantir o registro de produtos que atendam ao conjunto de exigncias 28
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qumicas, biolgicas, mecnicas e dimensionais reconhecidas, controladas e validadas pelos rgos reguladores do pas, bem como a eliminao de produtos em desuso, eliminao de cdigos e produtos em duplicidade. Promover a atualizao da TNUMM trimestralmente. Os medicamentos sero atualizados por meio de informaes disponibilizadas pelos Laboratrios Farmacuticos e no site da ANVISA; enquanto os materiais por meio do registro ANVISA e/ ou informaes do prprio fabricante. Gerar novos cdigos em funo da demanda do Sistema Unimed, documentada por meio do preenchimento do formulrio on-line de solicitao de materiais ou medicamentos disponvel na prpria ferramenta (fluxograma anexo). Analisar pontualmente a gerao de novos cdigos, ou seja, fato a fato. Por exemplo, nos casos em que o produto seja da mesma famlia, diferindo apenas no dimetro ou comprimento, ser considerado um nico cdigo nacional, porm para aquelas famlias cujos produtos diferem no tamanho, comprimento e modelo, eles sero codificados por modelos. J as famlias das prteses sero codificadas por componente por apresentarem diferentes descries tcnicas e assumirem classificaes de estoque distintas, embora sejam complementares entre si. Promover a gerao de cdigos para Kit somente para os produtos caracterizados e devidamente registrados como tal pela ANVISA. Para os kits customizados regionalmente no ser possvel a gerao de um cdigo nacional para cobrana no Intercmbio, sendo necessrio abri-los para fazer o de/para de cada componente com a TNUMM (observao: loco regionalmente estes kits podero continuar circulando). 29
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Garantir que, caso um produto tenha sua comercializao suspensa pela ANVISA, com vigncia imediata de suspenso, seu cdigo nacional tenha vigncia de quatro meses na TNUMM para trfego das contas nos locais onde houve a utilizao anterior do produto. Nessas situaes o uso do material e/ ou medicamento dever ter data anterior ou igual data da ocorrncia da suspenso do produto.

Analisar pontualmente, junto s indstrias farmacuticas, fabricantes e importadores detentores de registros, caso um produto encontre-se com registro vencido, em processo de revalidao ou inativo na ANVISA. Toda e qualquer alterao de registro dos produtos dever ser acompanhada por meio das publicaes do Drio Oficial da Unio.

Disseminar que todas as solicitaes de Singulares e/ ou Federaes, antes de serem encaminhadas para a Unimed do Brasil, devem ser validadas tecnicamente cooperativa. pelo profissional Enfermeiro ou Farmacutico daquela

Garantir que a incluso de novos cdigos na TNUMM seja feita depois da avaliao tcnica da Equipe Tcnica de Materiais e Medicamentos da Unimed do Brasil. Essa anlise dever ocorrer em at 72 horas aps a solicitao de incluso do item.

Manter um canal de comunicao claro, objetivo e atualizado com todas as equipes envolvidas.

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4. Outras consideraes e adequaes tcnicas 4.1. Consideraes tcnicas relacionadas nomenclatura adotada para as Unidades de Frao dos medicamentos pelo Grupo Tcnico Em 20 de dezembro de 2007, os membros do Grupo Tcnico da Tabela Nacional Unimed de Materiais e Medicamentos, formado por representantes de Singulares e Federaes, sob a coordenao da Unimed do Brasil, estiveram reunidos, na sede da Confederao, com objetivo de definir as unidades de frao dos medicamentos da TNUMM. Posteriormente, foi necessrio promover algumas adequaes nestas unidades, em funo das caractersticas e apresentaes de alguns medicamentos. Tambm cabe destacar que elas foram adaptadas realidade operacional do Sistema Unimed e no com base em informaes quanto estabilidade fsicoqumica, microbiolgica e teraputica dos medicamentos; e que se referem capacidade do Princpio Ativo dos medicamentos se manterem dentro das especificaes estabelecidas, assegurando sua identidade, potncia, qualidade e pureza essa informao de fundamental importncia para garantia da

qualidade dos medicamentos e esta contemplada como um segundo passo para a atualizao da Tabela. Confira a seguir as adequaes propostas pelos responsveis pela elaborao da TNUMM:

Para as suspenses, solues e emulses orais, otolgicas, oftlmicas e tpicas, que tiverem como apresentao comercial frasco conta-gotas, ser utilizada a unidade de frao GTS; enquanto que, para os demais itens que 31
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possurem outra apresentao comercial, ser utilizada a unidade de frao ML. Para todos os produtos apresentados na sua descrio comercial como dose ser utilizada a unidade de frao dose. Para os aerossis/sprays ser utilizada a unidade de frao dose no caso de medicamento cuja administrao seja mensurada por dose e para os anestsicos locais em spray. J para os aerossis/sprays cuja administrao no seja mensurada por doses ser utilizado ML ou GRA. Todos os medicamentos cujas formas farmacuticas estiverem apresentadas em flaconetes, saches e envelopes devero ser apresentados em UND, com exceo dos ps classificados como nutrientes gerais e apresentados em envelopes e saches acima de 5 GRA. Nesses casos ser utilizado unidade GRA. Para os anestsicos gerais e locais apresentados em ampola ser utilizada a unidade de frao AMP; enquanto que, para os apresentados em frasco ampola, ser utilizada unidade de frao ML. 4.2. Gerao de cdigos para medicamentos e dietas manipuladas para cobrana no Intercmbio Nacional

Com o intuito de abranger os produtos manipulados na codificao da TNUMM, a Comisso Interna, a Equipe Tcnica e o Grupo Tcnico optaram, de forma unnime, pela gerao de alguns cdigos genricos para os produtos manipulados no contemplados na Tabela.

Produtos manipulados so misturas feitas de acordo com frmulas magistrais ou oficinais, cuja elaborao ou preparao compete s farmcias ou 32
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aos servios farmacuticos hospitalares, sob a direta responsabilidade do farmacutico. Alm disso, eles so regulados pela ANVISA, por meio da Resoluo RDC n 67, de 8 de outubro de 2007, que dispe sobre as Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmcias, entendendo como :

Frmula magistral: aquela preparada na farmcia, a partir de uma prescrio de profissional habilitado a um paciente individualizado, que estabelece em detalhes sua composio, forma farmacutica, posologia e modo de usar.

Frmula oficinal: aquela preparada na farmcia, cuja frmula est inscrita no Formulrio Nacional ou em Formulrios Internacionais reconhecidos pela ANVISA.

4.2.1. Cdigos para medicamentos manipulados: Produto manipulado forma farmacutica slida (Cdigo Unimed: 9030123-4) - encaixam-se nessa classificao as seguintes formas farmacuticas: adesivo transdrmico, basto, cpsula, comprimido, drgea, granulado, vulo, pastilha, ps em geral, plula, sabonete, supositrio e tablete. Produto manipulado forma farmacutica lquida (Cdigo Unimed: 9030125-0) - enquadram-se nessa classificao as seguintes formas farmacuticas: aerossol; colutrio; elixir; emulses injetveis,

tpicas, otolgicas, nasais, oftlmica e orais; solues injetveis,

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tpicas, otolgicas, nasais, oftlmica e orais; linimento; loo; leo; shampoo; tinturas e xaropes. Produto manipulado forma farmacutica semi-slida (Cdigo Unimed 9030124-2) - encaixam-se nessa classificao as seguintes formas farmacuticas: creme; gel; pomada; gelia e pasta. A unidade de frao dos produtos inseridos nessas classificaes ser UND, pois eles requerem receitas personalizadas. 4.2.2. Cdigo de nutrio extemporneas) parenteral manipulada (preparaes

Nutrio parenteral manipulada: (Cdigo Unimed 9030121-8) As preparaes extemporneas de nutrio ou dieta parenteral correspondem toda preparao para nutrio parenteral com indicao de incio de uso em at 24h aps a sua preparao. Elas so elaboradas sob prescrio mdica e possuem formulao individualizada, sendo reguladas pela ANVISA, mediante a Portaria n 272, de 8 de abril de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico para fixar os requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio Parenteral. A unidade de frao dos produtos inseridos nessa classificao ser em unidade UND, pois eles requerem receitas personalizadas. 4.2.3. Cdigos para nutrio enteral manipulada Nutrio enteral manipulada (Cdigo Unimed 9030122-6) A nutrio ou dieta enteral manipulada corresponde toda preparao para nutrio enteral que requer a manipulao prvia para 34
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sua administrao. Ela pode ser para uso imediato ou de acordo com a orientao do fabricante, e regulada pela ANVISA, mediante a Resoluo RDC n 63, de 6 de julho de 2000, que aprova o Regulamento Tcnico para fixar os requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio Enteral. A unidade de frao dos produtos inseridos nessa classificao ser em unidade UND, pois eles requerem receitas personalizadas.

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5. Solues parenterais de grande volume sistema aberto As apresentaes das solues parenterais de grande volume sistema aberto no so mais comercializadas pelos Laboratrios, em virtude da Resoluo RDC n 29, de 17 de abril de 2007, que dispe sobre as regras referentes ao registro e comercializao para a substituio do sistema de infuso aberto para fechado em solues parenterais de grande volume. Porm, os cdigos dos sistemas abertos foram mantidos na TNUMM, em funo dos possveis estoques que ainda podem existir nos prestadores.

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6. Radiofrmacos (Insumos radioativos) A TNUMM possui um cdigo Unimed para os Procedimentos Mdicos que envolvem a utilizao de insumos radioativos, e no contempla aqueles de insumo radiativo propriamente dito, em funo da inexistncia de um banco de dados que permita resgatar as informaes e propriedades radionucldicas e radioqumicas para preencher as informaes que o layout da referida Tabela exige. Porm, considerando a necessidade de regulamentar, garantir a qualidade e avaliar o custo/benefcio dos radiofrmacos, atentando-se para os critrios estritos que devem orientar esses procedimentos, a ANVISA dispe do Registro dos Radiofrmacos como medicamentos nas Consultas Pblicas n 94 e 95, de 19 de outubro de 2007, publicado no D.O.U., de 22/10/2007. Os procedimentos regulatrios necessrios para controlar os radiofrmacos so em grande parte determinados pelas fontes desses produtos e pelos mtodos de fabricao, que incluem o preparo em radiofarmcias de hospitais, radiofarmcias centralizadas, centros nucleares, institutos, indstrias e hospitais. A meia vida fsica de alguns radionucldeos to curta que, nestes casos, a preparao final deve ser feita imediatamente antes de sua administrao ao paciente. Essa caracterstica leva ao uso de produtos semi-fabricados, como geradores de radionucldeos, precursores e kits, cujas especificaes so fundamentais para a qualidade, segurana e eficcia dos radiofrmacos. A Equipe Tcnica aguarda, portanto, a Resoluo da Diretoria Colegiada e disponibilizao das informaes para regularizao dessas informaes junto TNUMM. 37
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7. Resolues Ministeriais e Portarias de isentos de registro na TNUMM

Medicamentos descritos como

- Portaria n 272, de 08 de abril de 1998, que aprova o regulamento tcnico para fixar os requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio parenteral. - Resoluo RDC n 63, de 06 de julho de 2000, que aprova o regulamento tcnico para fixar os requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio enteral. - Resoluo RDC n 278, de 22 de setembro de 2005, que aprova as categorias de alimentos dispensados e com obrigatoriedade de registro. - Resoluo RDC n 199, de 26 de outubro de 2006, que dispe sobre os medicamentos de notificao simplificada. - Resoluo RDC n 67, de 8 de outubro de 2007, que dispe sobre as Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmcias.

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8. Concluso A TNUMM representa um avano no Sistema Unimed, uma vez que a organizao das informaes contempladas nela permitir a extrao do

conhecimento implicitamente integrado em seu banco de dados, auxiliando assim a tomada de deciso de seus clientes. Ela foi elaborada para servir como ferramenta de modernizao das prticas tcnicas, administrativas e gerenciais das cooperativas mdicas; bem como desenvolvida por profissionais tcnicos especializados, que foram chancelados por um Grupo Tcnico Multiprofissional de representao nacional, estando agora disposio do Intercmbio Nacional. Daqui para frente, devero ser multiplicados os esforos a fim de sanear qualquer inconsistncia tcnica ou administrativa e iniciar outras melhorias tecnolgicas na ferramenta para que o Sistema Unimed tenha futuramente acesso total a ela. Prope-se, ainda, que os resultados dessa iniciativa sejam avaliados para que, no futuro, norteiem outros estudos tcnicos, a exemplo do reprocessamento de materiais e do fracionamento de medicamentos com base nos princpios fsicos qumicos. E, por fim, espera-se que a TNUMM marque o incio da disseminao do conceito de avaliao de tecnologia em sade entre os colaboradores, profissionais de sade, gestores, dirigentes, bem como que, cada vez mais, as escolhas sejam baseadas na melhor evidncia cientfica, visando aplicabilidade e utilidade de seus resultados.

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9. Referncias Utilizadas Decreto n 3961, de 10 de outubro de 2001; Decreto n 79094, de 5 de janeiro de 1977; Portaria SNVS/MS n 61, de 23 de junho de 1981; Portaria n 272, de 08 de abril de 1998 Resoluo RDC n 63, de 06 de julho de 2000; Resoluo RDC n 278, de 22 de setembro de 2005; Resoluo RDC n 199, de 26 de outubro de 2006; Resoluo RDC n 211, de 17 de novembro de 2006 (Lista DCB- 2007); Resoluo RDC n 185, de 22 de outubro de 2001; Resoluo RDC n 29, de 17 de abril de 2007; Resoluo RDC n207, de 17 de novembro de 2006; Resoluo RDC n67, de 08 de outubro de 2007; Resoluo Normativa NR n 167, de 09 de janeiro de 2007; Consulta Pblica n 95, de 19 de outubro de 2007- ANVISA; Consulta Pblica n50, de 28 de maio de 2007 - ANVISA; Dicionrio Teraputico Guanabara; Dicionrio de Especialidades Farmacuticas; Consultas on-line ANVISA : [Link]/scriptsweb/correlato/[Link]; [Link]/medicamentos/banco_med.htm; Informaes fornecidas pelos Laboratrios Farmacuticos; Classificao ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Code); Classificao Hierarquizada de Procedimentos Mdicos (CBHPM); 40
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 Associao Mdica Brasileira (AMB); M. Souza,[Link], Memrias II Congresso Latino de Ingenieria

Biomdica,Habana 2001, Mayo 23 al 25,2001, La Habana Cuba; Jos Carlos Barbieri e col. Logstica Hospitalar, Teoria e Prtica, editora Saraiva, 2006; Resoluo CFM N 1.845/2008 (Publicada no D.O.U., de 15 Jul 2008, Seo I, p. 72) (Republicada com anexo no D.O.U.,de 16 Jul 2008, Seo I, p.164-168).

Lei n 9.787, de 10 de Fevereiro de 1999, que estabelece sobre a criao de Genricos.

Andr Soares Monat, Sistemas de Informaes Gerenciais em Sade, Apostila do MBA Executivo em Sade 7, 2009 Fundao Getlio Vargas. Geraldo Luiz de Almeida Pinto, Logstica de Suprimentos em Sade, Apostila do MBA Executivo em Sade 7, 2009 Fundao Getlio Vargas. Paterno, Dario. A Administrao de Materiais no Hospital: compras

almoxarifado e farmcia. 2. Ed So Paulo Centro So Camilo de Desenvolvimento da Sade, 1999.

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10. Anexos 10.1. Tabela de Abreviaturas de Medicamentos DESCRIO ALUMNIO MBAR MPOLA BANDAGEM OCLUSIVA BISNAGA BLISTER CAIXA CPSULA CARPULE CENTMETRO COLHER DOSADORA COMPRIMIDO CONJUNTO COPO DOSADOR COPO MEDIDA DERMATOLGICO DILUENTE DISPOSITIVO DE TRANSFUSO DRGEA EFERVESCENTE EMULSO ENVELOPE ESTOJO FLACONETE FRASCO FRASCO AMPOLA GOTAS GRAMA GRANULADO INALATRIO INJETVEL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSO LIBERAO LIFILO MASTIGVEL MILILITRO MLIGRAMA NUTRIO PARENTERAL ABREVIATURA AL. AMB. AMP. BAND. OCL. BISN. BL. CX. CAP. CARP. CM. COL. DOS. CP. CONJ. CP. DOS. CP. MED. DERM. DIL. DISP. TRANSF. DRG. EFERV. EMUL. ENV. EST. FLAC. FR. FA. GTS. GRA / G GRAN. INAL. INJ. IM. IV. LIB. LIF. MAST. ML. MG. NPP. 42
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OFTLMICO OTOLGICO PASTILHA PLSTICO PREPARAO EXTEMPORNEA REVESTIDO SERINGA DOSADORA SERINGA PREENCHIDA SISTEMA DE APLICAO SISTEMA FECHADO SOLUO STRIP SUPOSITRIO SUSPENSO TABLETE TPICA TUBO UNIDADE UNIDADES INTERNACIONAIS VAGINAL VLVULA DOSADORA VIDRO XAROPE

OFT. OTOL. PAS. PLST. PREP. EXTEMP. REV. [Link]. SER. PREENCH. SIST. APLIC. SIST. FECH. SOL. STR. SUP. SUSP. TAB. TP. TB. UND. UI VAG. VLV. DOS. VD. XPE

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10.2. Tabela de Classificaes e Riscos

CLASSIFICAO DE MATERIAIS BOLSAS E FRASCOS BOLSAS E FRASCOS BOLSAS E FRASCOS BOLSAS E FRASCOS BOLSAS E FRASCOS CAMPOS CAMPOS CAMPOS CAMPOS CAMPOS CNULAS, TUBOS E DRENOS CNULAS, TUBOS E DRENOS CNULAS, TUBOS E DRENOS CNULAS, TUBOS E DRENOS CNULAS, TUBOS E DRENOS CATTERES CATTERES CATTERES CATTERES CATTERES CIRCUITOS RESPIRATRIOS CIRCUITOS RESPIRATRIOS CIRCUITOS RESPIRATRIOS CIRCUITOS RESPIRATRIOS CIRCUITOS RESPIRATRIOS COLCHO COLCHO COLCHO COLCHO COLCHO CURATIVOS CURATIVOS CURATIVOS CURATIVOS CURATIVOS DISPOSITIVOS DE INFUSO E IRRIGAO

CLASSE DE RISCO ANVISA CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I

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DISPOSITIVOS DE INFUSO E IRRIGAO DISPOSITIVOS DE INFUSO E IRRIGAO DISPOSITIVOS DE INFUSO E IRRIGAO DISPOSITIVOS DE INFUSO E IRRIGAO DISPOSITIVOS PARA RESDUOS CORPORAIS DISPOSITIVOS PARA RESDUOS CORPORAIS DISPOSITIVOS PARA RESDUOS CORPORAIS DISPOSITIVOS PARA RESDUOS CORPORAIS DISPOSITIVOS PARA RESDUOS CORPORAIS FILTROS FILTROS FILTROS FILTROS FILTROS FITAS / TIRAS / FAIXAS / FIXADORES / ADESIVOS FITAS / TIRAS / FAIXAS / FIXADORES / ADESIVOS FITAS / TIRAS / FAIXAS / FIXADORES / ADESIVOS FITAS / TIRAS / FAIXAS / FIXADORES / ADESIVOS FITAS / TIRAS / FAIXAS / FIXADORES / ADESIVOS HIGIENE PESSOAL HIGIENE PESSOAL HIGIENE PESSOAL HIGIENE PESSOAL HIGIENE PESSOAL LUVAS LUVAS LUVAS LUVAS LUVAS MANTAS TRMICAS MANTAS TRMICAS MANTAS TRMICAS MANTAS TRMICAS MANTAS TRMICAS MSCARAS MSCARAS MSCARAS MSCARAS MSCARAS MATERIAL DE AUXLIO CIRRGICO

CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I

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MATERIAL DE AUXLIO CIRRGICO MATERIAL DE AUXLIO CIRRGICO MATERIAL DE AUXLIO CIRRGICO MATERIAL DE AUXLIO CIRRGICO MATERIAL DE SUTURA, PUNO E INCISO MATERIAL DE SUTURA, PUNO E INCISO MATERIAL DE SUTURA, PUNO E INCISO MATERIAL DE SUTURA, PUNO E INCISO MATERIAL DE SUTURA, PUNO E INCISO MATERIAL ESPECIAL MATERIAL ESPECIAL MATERIAL ESPECIAL MATERIAL ESPECIAL MATERIAL ESPECIAL RTESES RTESES RTESES RTESES RTESES OUTROS MATERIAIS DE CONSUMO HOSPITALAR OUTROS MATERIAIS DE CONSUMO HOSPITALAR OUTROS MATERIAIS DE CONSUMO HOSPITALAR OUTROS MATERIAIS DE CONSUMO HOSPITALAR OUTROS MATERIAIS DE CONSUMO HOSPITALAR PRTESES PRTESES PRTESES PRTESES PRTESES ROUPARIA ROUPARIA ROUPARIA ROUPARIA ROUPARIA SISTEMAS DE ASPIRAO SISTEMAS DE ASPIRAO SISTEMAS DE ASPIRAO SISTEMAS DE ASPIRAO SISTEMAS DE ASPIRAO SOLUES E MATERIAL DE ASSEPSIA

CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I

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SOLUES E MATERIAL DE ASSEPSIA SOLUES E MATERIAL DE ASSEPSIA SOLUES E MATERIAL DE ASSEPSIA SOLUES E MATERIAL DE ASSEPSIA SONDAS SONDAS SONDAS SONDAS SONDAS

CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO CLASSE I CLASSE II CLASSE III CLASSE IV ISENTO DE CLASSE DE RISCO

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10.3. Tabela de Especialidades Mdicas CFM

ESPECIALIDADE DO PRODUTO

ACUPUNTURA ADMINISTRAO EM SADE ALERGIA E IMUNOLOGIA ALERGIA E IMUNOLOGIA PEDITRICA AMIGDALECTOMIA ANESTESIOLOGIA ANGIOLOGIA ANGIORRADIOLOGIA E CIRURGIA ENDOVASCULAR ATENDIMENTO AO QUEIMADO CANCEROLOGIA CARDIOLOGIA CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA CARDIOLOGIA PEDITRICA CIRURGIA GERAL CIRURGIA CABEA E PESCOO CIRURGIA CARDIOVASCULAR CIRURGIA CRNIO-MAXILO-FACIAL CIRURGIA DA COLUNA CIRURGIA DA MO CIRURGIA DE CABEA E PESCOO CIRURGIA DO APARELHO DIGESTIVO CIRURGIA DO TRAUMA CIRURGIA GERAL CIRURGIA PEDITRICA CIRURGIA PLSTICA CIRURGIA TORCICA CIRURGIA VASCULAR CIRURGIA VIDEOLAPAROSCPICA CITOPATOLOGIA CLNICA MDICA COLOPROCTOLOGIA CUTICULAR DENSITOMETRIA SSEA DERMATOLOGIA DOR ECOCARDIOGRAFIA ECOGRAFIA VASCULAR COM DOPPLER ELETROFISIOLOGIA CLNICA INVASIVA ENDOCRINOLOGIA ENDOCRINOLOGIA E METABOLOGIA

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ENDOCRINOLOGIA PEDITRICA ENDOSCOPIA ENDOSCOPIA DIGESTIVA ENDOSCOPIA GINECOLGICA ENDOSCOPIA RESPIRATRIA ERGOMETRIA FONIATRIA GASTROENTEROLOGIA GASTROENTEROLOGIA PEDITRICA GENTICA MDICA GERIATRIA GINECOLOGIA E OBSTETRCIA HANSENOLOGIA HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA PEDITRICA HEMODINMICA E CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA HEPATOLOGIA HOMEOPATIA INFECTOLOGIA INFECTOLOGIA HOSPITALAR INFECTOLOGIA PEDITRICA MAMOGRAFIA MASTOLOGIA MATERIAL DE CONSUMO HOSPITALAR MEDICINA AEROESPACIAL MEDICINA DE FAMLIA E COMUNIDADE MEDICINA DE TRFEGO MEDICINA DE URGNCIA MEDICINA DO ADOLESCENTE MEDICINA DO TRABALHO MEDICINA ESPORTIVA MEDICINA FETAL MEDICINA FSICA E REABILITAO MEDICINA INTENSIVA MEDICINA INTENSIVA PEDITRICA MEDICINA LEGAL MEDICINA NUCLEAR MEDICINA PREVENTIVA E SOCIAL MICROCIRURGIA MICROVASCULAR NEFROLOGIA NEFROLOGIA PEDITRICA NEFROLOGIA-HEMODILISE NEONATOLOGIA

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NEUROCIRURGIA NEUROFISIOLOGIA CLNICA NEUROLOGIA NEUROLOGIA PEDITRICA NEURORRADIOLOGIA NUTRIO PARENTERAL E ENTERAL NUTRIO PARENTERAL E ENTERAL PEDITRICA NUTROLOGIA NUTROLOGIA PEDITRICA ODONTOLOGIA OFTALMOLOGIA ORTOPEDIA E TRAUMATOLOGIA OTORRINOLARINGOLOGIA PATOLOGIA PATOLOGIA CLNICA/MEDICINA LABORATORIAL PEDIATRIA PERCIA MDICA PNEUMOLOGIA PNEUMOLOGIA E TISIOLOGIA PNEUMOLOGIA PEDITRICA PROCEDIMENTOS CIRRGICOS EM GERAL PROCEDIMENTOS DIAGNSTICOS DE RM PROCEDIMENTOS DIAGNSTICOS POR IMAGEM PROCEDIMENTOS DIAGNSTICOS, TERAPUTICOS E CIRRGICOS PROCEDIMENTOS VDEO-ENDOSCPICOS, CIRRGICOS, DIAGNSTICOS E TERAPUTICOS PSICOGERIATRIA PSICOTERAPIA PSIQUIATRIA PSIQUIATRIA DA INFNCIA E ADOLESCNCIA PSIQUIATRIA FORENSE RADIOLOGIA E DIAGNSTICO POR IMAGEM RADIOLOGIA INTERVENCIONISTA E ANGIORRADIOLOGIA RADIOLOGIA INTERVENSIONISTA E ANGIOLOGIA RADIOTERAPIA REPRODUO HUMANA REUMATOLOGIA REUMATOLOGIA PEDITRICA SEXOLOGIA TRANSPLANTE DE MEDULA SSEA ULTRA-SONOGRAFIA EM GINECOLOGIA E OBSTETRCIA UROLOGIA

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10.4. Fluxograma de atualizao e manuteno da TNUMM

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