Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
A Metrologia Legal e A ISO - IEC 17025
A Metrologia Legal e A ISO - IEC 17025
O BIPM-Bureau Internacional de Pesos e Medidas criado em 1872, como o brao tcnico executivo do CIPMComit Internacional de Pesos e Medidas, conseqncia da instalao da Primeira Comisso Internacional do
Metro (1869) desenvolve, padroniza e mantm as referncias internacionais, observando mandato da CGPMConferncia Geral de Pesos e Medidas, reunio peridica do CIPM.
A partir de 1975, ano do centenrio da Conveno do Metro, o BIPM incorporou a sua misso de laboratrio
responsvel pelos padres primrios das unidades de medida, as seguintes funes:
a) fornecer e calibrar os padres de medida dos pases que assim o necessitem;
b) estabelecer programas de comparaes de padres com pases tecnologicamente avanados para que eles
prprios disseminem a grandeza a eles relacionada;
c) contribuir com pesquisas, visando o estabelecimento futuro de processos de medio com melhor exatido;
d) atuar como rbitro cientfico, neutro e imparcial, quando suscetibilidades nacionais criam empecilhos a
acordos internacionais;
e) estabelecer, coordenar e manter um Acordo de Reconhecimento Mtuo (em ingls, Mutual Recognition
Arrangement - MRA) entre os institutos nacionais de metrologia, os NMI, sob o enfoque da declarao de
equivalncia de padres de medida, tendo como marcos de sustentao:
manter o registro dos resultados obtidos em um sistema de comparaes-chave, realizadas segundo
procedimentos tcnicos especficos que asseguram uma medida em grau equivalente dos padres
nacionais a cargo de cada NMI; e
efetuar eventuais comparaes suplementares no mbito dos certificados emitidos pelos NMI com vistas,
igualmente, a equivalncia dos ensaios metrolgicos realizados.
O MRA atende a uma necessidade crescente de uma estratgia aberta, transparente e compreensiva, a dar a
usurios de servios metrolgicos informao confivel sobre a comparabilidade dos servios nacionais de
metrologia e, tambm, fornecer a base tcnica para acordos mais abrangentes, negociados com vistas ao
comrcio internacional e s questes relacionadas harmonizao da regulamentao metrolgica. , pois,
um dos instrumentos bsicos a prover a confiana nas medies, de forma organizada e reconhecida
internacionalmente.
Por outro lado, para orientar exigncias tcnicas e administrativas padronizadas a nvel internacional, o CIML
Comit Internacional de Metrologia Legal elabora documentos e normas que, consensados e aprovados entre
os pases membros da Organizao Internacional de Metrologia Legal OIML, so utilizados como referncia
para a elaborao das regulamentaes metrolgicas nacionais. Os documentos e recomendaes da OIML,
pelo seu carter de consenso internacional so, igualmente, importante instrumento a facilitar o comrcio
internacional na rea dos produtos que a metrologia legal regulamenta.
O BIML Bureau Internacional de Metrologia Legal, secretaria executiva da OIML, mantm um Sistema de
Certificados OIML e coordena um MAA Mutual Agreement Arrangement, ambos com vistas a facilitar o
reconhecimento mtuo das aprovaes de modelo de instrumentos de medio, as quais, levadas a cabo por
um pas membro, observem as recomendaes e documentos internacionais que, a respeito, tenha o CIML
aprovado e emitido.
Esses arranjos de reconhecimento e aceitao preconizam a adoo de instrumento formal a conferir e
certificar qualidade s medies. Assim, o Guia Internacional ISO/IEC 17025, no Brasil a ABNT NBR ISO/IEC
17025, adotada pelo BIPM como referncia para conferir e reconhecer a competncia de laboratrios de
ensaio e de calibrao e, por seu lado, a OIML, observando as prticas internacionais que, nesta rea, facilitam
o reconhecimento internacional das acreditaes e certificaes, resolveu adotar, por meio de guias de sua
emisso, dois documentos especficos a orientar os seus membros, o ISO/IEC Guide 65, para avaliao de
organismos de certificao em metrologia legal e o ISO/IEC Guide 17025, para avaliao de laboratrios de
ensaios e calibrao no mbito da metrologia legal.
A sistematizao de procedimentos normas, meios tcnicos e operaes, incluindo a anlise de dados e a
documentao com vistas a oferecer a garantia metrolgica aos resultados de uma medio, compreende a
escolha do mtodo de medio e do padro de medida adequados, o controle das condies de influncia, o
registro e a explicitao formal dos resultados, aes que encontram prescries, internacionalmente
harmonizadas, na ABNT NBR ISO/IEC 17025.
preciso esclarecer que, diferentemente da sua aplicao j consagrada na rea da metrologia cientfica e
industrial, os requisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaio e calibrao, como especificados no
guia internacional e na norma brasileira citados, precisam observar alguns cuidados e alteraes, para
considerar atributos especficos da metrologia legal, como adiante se comenta.
3. O Controle Metrolgico
As operaes metrolgicas assumem natureza, nomenclatura e notao prprias conforme a sua finalidade e a
rea de aplicao, mesmo que o objetivo preconizado, em todos os casos, seja o mesmo, isto , conferir
exatido e confiana medio. Para fins da disseminao dos padres nacionais de medida a operao
bsica a calibrao, que estabelece a relao entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de
medio, ou entre os valores representados por uma medida materializada ou um material de referncia, e os
valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padres. Para a aplicao da regulamentao
metrolgica, o controle metrolgico a designao do conjunto das atividades apreciao tcnica de
modelos, verificao, superviso e outras que visam oferecer garantia metrolgica, isto , credibilidade s
medies.
A calibrao e a verificao so, em sntese, as operaes rotineiras que, mesmo estruturadas diferentemente
com respeito s regras, condies e expresso dos resultados, tm por base os mesmos procedimentos de
medio e o nico e coincidente objetivo de padronizao, correlao e uniformizao dos resultados de uma
medida. Na calibrao um certificado emitido permite corrigir eventuais erros de um instrumento ou medida
materializada e, na verificao, atesta-se que os resultados esto dentro dos limites de um erro dito admissvel,
nos termos da regulamentao; a verificao abrange, ainda, aspectos relativos segurana e transparncia
das medies, ao estabelecer,controlar e apor a marcao que a identifica e determinar a facilidade do
acompanhamento, por todas as partes interessadas, da obteno de um resultado para uma determinada
medio.
O Vocabulrio Internacional de Metrologia Legal, adotado no Brasil pela Portaria Inmetro n 163/2005, identifica
e define as seguintes operaes que, no seu conjunto, materializam o controle de que se incube a metrologia
legal.
Garantia metrolgica
Conjunto de regulamentos, meios tcnicos e operaes necessrias para garantir a credibilidade dos
resultados da medio em metrologia legal.
Nos termos desses documentos internacionais, aplicados isolada ou combinadamente, pode um Pas valer-se
de diversos arranjos para o seu sistema de controle metrolgico legal. No Quadro I, a seguir, as prticas
europias na consecuo das atividades de avaliao da conformidade, cuja aplicao na metrologia legal,
exemplifica, de forma a mais abrangente, o significado prtico dos documentos citados.
4. Aplicao do Guia ISO/IEC 17025 (ABNT NBR ISO/IEC 17025) Metrologia Legal
A principal caracterstica das atividades de metrologia legal diz respeito a sua natureza estatal, isto , exercida
pelo Estado segundo legislao especfica a lhe dar suporte, o que, at recentemente, significava vedao
participao de terceiros, que no os entes dotados de poder pblico, na consecuo das operaes que a
materializam. Concentrada em organismos estatais, com exclusiva atribuio prevista em Lei, com campo de
atuao voltado para a sua circunscrio, a simples auto-declarao de competncia tcnica era bastante a
conferir o reconhecimento dos seus servios.
O atual processo acelerado de globalizao, a maior abrangncia do campo de atuao da metrologia legal, a
insero e adoo de novas formas de execuo do controle metrolgico (incluindo a necessidade de
envolvimento de novos e diversificados agentes) e a poltica de insero competitiva das empresas e do Pas,
apontam para a necessidade de maior confiana nos resultados de uma medio, nos instrumentos de
medio, nos equipamentos e, em especial, nos responsveis pela sua execuo.
Valer-se de um instrumento internacionalmente harmonizado que oriente e valide esses cuidados na obteno
de um resultado de uma medio em que todos confiem, como o o Guia ISO/IEC 17025, prtica que
atualmente est a presidir os ensaios e as calibraes levadas a cabo por todos os agentes responsveis,
pblicos ou privados.
A adoo deste guia internacional nas prticas do controle metrolgico requer pequenas mas imprescindveis
adaptaes, j em curso na OIML, com vistas a considerar questes peculiares ao carter e natureza das
aplicaes da metrologia legal, objetivando especialmente:
sustentar o sistema de gesto da qualidade dos laboratrios de apreciao tcnica de modelo da
autoridade metrolgica, das entidades reconhecidas por esta para este fim e das entidades que realizam
ensaios para instruir processos de aprovao de modelo de instrumentos de medio;
conferir padronizao aos servios de verificao metrolgica executados pelos rgos metrolgicos
oficiais ou, quando houver, das entidades reconhecidas por esta para este fim;
Do Objetivo
Aplicao dos requisitos para todos os laboratrios de ensaio envolvidos na metrologia legal,
especialmente aqueles voltados para a execuo de ensaios na apreciao tcnica de modelos;
Os laboratrios que executam ensaios na apreciao tcnica de modelos devem ser designados pela
autoridade metrolgica, especialmente para os fins do Sistema de Certificados da OIML e para o MAA;
A autoridade metrolgica responsvel pela correta seleo das amostras a serem testadas e pela
correta aplicao dos mtodos de ensaio e exames;
Para efeitos de reconhecimento externo as prescries regulamentares devem estar de acordo com a
pertinente Recomendao OIML;
o documento bsico da OIML sobre as autoridades e laboratrios para apreciao tcnica de modelos
(OIML B10-2);
o documento sobre Apreciao e Aprovao de Modelos da OIML (OIML D19); e
A
Internal
manufacturing
check
D
E
S
I
G
N
Aa
Notified body :
Ascertains conformity with essencial requirements
Carries out tests, if necessary, and
Issues EC type examination certificate
C
Conformity to type
P
R
O
D
U
C
T
I
U
O
N
Manufacturer :
Submits technical
documentation
Manufacturer keeps
documentation at
the disposal of
national authorities.
Intervention by the
notified body at the
level of production
Manufacturer
declares conformity
with essential
requirements, and
affixes the CE mark
G
Unit verification
Manufacturer :
Declares conformity
with approved type;
Affixes the CE mark.
Notified body :
Tests on specifics
aspects of the
product
Product checks at
random intervals
D
Production QA
(ISO 9002)
E
Product QA
(ISO 9003)
Manufacturer :
Operates na
approved QS for
production and
testing
Declares conformity
with approved type
Affixes mark
Manufacturer :
Operates an
approved QS for
inspection and
testing
Declares conformity
with approved type
Affixes mark
Notified body :
Approves the QS
Carries out
surveillance of the
QS
Notified body :
Approves the QS
Carries out
surveillance of the
QS
F
Verification of
products
Manufacturer:
Ensures conformity
with approved type;
Affixes mark
Notified body :
Verifies conformity
with approved type
Issues certificate of
conformity
Manufacturer :
Submits product
Affixes mark
Notified body :
Verifies conformity
with essential
requirements
Issues certificate of
conformity
H
Full quality assurance
Manufacturer :
Operates na
approved QS for
design
Notified body :
Approves QS
Carries out
surveillance QS
Verifies conformity of
the design
Issues EC design
examination
certificate
Manufacturer :
Operates an
approved QS for
production and
testing
Declares conformity
Affixes mark
Notified body :
Approves QS
Carries out
surveillance QS
Quadro I - Procedimentos de Avaliao da Conformidade na Europa, incluindo sua aplicao no Controle Metrolgico Legal
Devem cobrir os casos em que se utilizam as instalaes do fabricante para execuo de um ou outros
ensaios de apreciao tcnica do modelo;
Todos os ensaios e sua metodologia devem estar de acordo com a Recomendao OIML pertinente. A
validao de um mtodo especfico, quando necessrio, deve ser feita pela autoridade metrolgica.
Para os ensaios de apreciao tcnica de modelo realizados em campo devem ser registradas as
condies climticas observadas (temperatura, vento, umidade e chuva);
A seleo de uma ou mais unidades para representar uma mesma famlia de instrumentos de medio
deve ser considerada como amostragem; no existe seleo de amostra para os ensaios de
verificao metrolgica ou de aprovao de modelo.
A calibrao dos padres e equipamentos de medio utilizados deve ser executados por um
laboratrio acreditado ou pelo rgo metrolgico oficial;
A incerteza de medio deve observar prescrio da recomendao OIML aplicvel ou, na falta dessa,
prescrio especfica da autoridade metrolgica, de acordo com os erros mximos admissveis para o
instrumento em teste;
As prescries para transporte, armazenamento, manuseio e instalao para ensaio devem observar a
recomendao OIML aplicvel ou as prescries da autoridade metrolgica;
Os relatrios de ensaio emitidos por outrem que no a autoridade metrolgica devem se ater a relatar
as condies relevantes do ensaio e os resultados obtidos, no emitindo opinies sobre a
conformidade de um instrumento com as recomendaes da OIML ou com o regulamento tcnico
metrolgico aplicveis.
Estas consideraes constituem o mnimo cuidado que facilitar a aplicao do ISO/IEC 17025 nas operaes
do controle metrolgico de instrumentos de medio, medida da maior relevncia a conferir e validar
qualidade e confiana ao exerccio da metrologia legal.
5. A 17025 e a poltica brasileira de metrologia legal
No Brasil, o controle metrolgico atribuio do Inmetro que, considerando a grande extenso do territrio
nacional e a diversificao da demanda nesta rea, assim estruturou o sistema nacional de metrologia legal:
Centralizao da regulamentao tcnica e da aprovao de modelos;
Delegao das atividades de verificao e superviso metrolgicas para rgos da estrutura administrativa
dos estados e/ou municpios, que integram a Rede Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade RBMLQ-I;
Reconhecimento das verificaes iniciais executadas pelo prprio fabricante, sob superviso metrolgica;
Reconhecimento da verificao aps reparos por postos de ensaio autorizados, sob superviso
metrolgica;
Ainda, na execuo da apreciao tcnica de modelos pode valer-se de laboratrios de competncia
reconhecida, para ensaios que no possa realizar diretamente e, para complementar estrutura eficiente a
responder pela demanda em algumas regies, pode utilizar terceiros na realizao das operaes acessrias,
no dotadas do poder de polcia administrativa, na verificao metrolgica.
A delegao das atividades metrolgicas aos rgos da RBMLQ-I encontram suporte legal na Lei 9.933/1999 e
regida por convnios firmados entre esses e o Inmetro, com intervenincia da Secretaria de Estado qual se
vinculam. Por este instrumento os rgos delegados obrigam-se a observar e sob esta condio so
periodicamente auditados os regulamentos, as prticas de gesto e os procedimentos de execuo
estabelecidos pelo Inmetro; a utilizar os padres e equipamentos de medio especificados pelo Inmetro e
mant-los rastreados ao padro nacional da unidade de medida; a somente utilizar pessoal tcnico qualificado
e treinado na execuo das atividades delegadas.
O reconhecimento dos ensaios de verificao metrolgica executados por fabricantes e postos de ensaio
autorizados regido por regulamento tcnico especfico que, entre outras prescries estabelece a
obrigatoriedade da sua acreditao nos termos da ABNT NBR ISO/IEC 17025 e a sua submisso s auditorias
tcnicas realizadas periodicamente pelo Inmetro e/ou rgos da RBMLQ-I.
A diversidade de agentes presente na execuo das operaes especficas do controle metrolgico demanda,
para a sua uniformidade e padronizao, a utilizao de instrumento adequado a conferir e validar confiana
nos resultados de medio que cada um fornece; a adoo da ABNT NBR ISO/IEC 17025, nos moldes e
prescries que as discusses ora em curso na OIML vierem a lhe conferir, deve ser medida imediatamente
implementada pela autoridade metrolgica brasileira, conferindo, assim, a qualidade imprescindvel ao amplo
reconhecimento e aceitao s atividades de metrologia legal.
Em especial, os servios de verificao e de superviso metrolgicas delegados a RBMLQ-I, notadamente
aqueles realizados em campo, precisam se adaptar s exigncias da 17025, com as ressalvas do item 4, como
medida a lhes conferir qualidade e confiana. Neste sentido, o programa de automao das atividades
delegadas, j adotado por alguns rgos e em extenso para os demais, pode constituir valioso instrumento de
padronizao dos ensaios, se incorporarem, alm do controle cadastral dos instrumentos de medio, da
emisso dos documentos relativos operao realizada, os procedimentos de verificao metrolgica e,
quando ocorrerem, do exerccio do poder de polcia administrativa.
Importa, principalmente, que as prescries, internacionalmente adotadas para conferir qualidade a
calibraes e ensaios, seja incorporada, com as adaptaes requeridas, ao cotidiano de todas as operaes do
controle metrolgico legal, conferindo-lhe o reconhecimento formal que est a presidir a aceitao de servios
e produtos que delas dependem, nos mercados cada vez mais globalizados.
__________________