QUADRO PARA REVISÕES ÉTICAS EM EMERGÊNCIAS

PROPOSTA PRINCIPAL:

FLEXIBILIZAÇÃO
AUMENTO DAS DILIGÊNCIAS + DOS PROCEDIMENTOS

PERCEPÇÃO DOS RISCOS

E SITUAÇÕES ESPECÍFICAS
SITUAÇÕES DE EMERGÊNCIA

VELOCIDADE
+
PROFUNDIDADE
+
PROPORCIONALIDADE
 QUANDO SÃO DESENCADEADAS AS REVISÕES
ÉTICAS EM EMERGÊNCIAS ?
DECLARAÇÃO OFICIAL DE EMERGÊNCIA PÚBLICA

IMPORTANTE:
PROTOCOLOS ENVIADOS AO CONSELHO DEVEM SER ANALISADOS
PRONTAMENTE QUANTO AOS RISCOS, INCERTEZAS E NOVIDADES
 TABELA 2 – APLICAÇÃO DE UM PROCESSO DE REVISÃO
ÉTICA EM EMERGÊNCIA

EXIGÊNCIAS DOS PROCEDIMENTOS QUE PODEM SER ALTERADAS

Membros do conselho
. Número variado de revisores
- Revisores especializados variam por protocolo

PROCEDIMENTOS QUE PODEM AUMENTAR A DILIGÊNCIA

- Revisões redundantes
- Múltiplas perspectivas

FATORES IMPORTANTES PARA DILIGÊNCIA E VELOCIDADE DA REVISÃO

- Complexidade do protocolo
- Avaliação dos riscos
 TABELA 2 – APLICAÇÃO DE UM PROCESSO DE REVISÃO
ÉTICA EM EMERGÊNCIA

EXIGÊNCIAS DOS PROCEDIMENTOS QUE PODEM SER ALTERADAS

Tempo de revisão
. Revisão imediata
- Tempo varia de acordo com os protocolos

PROCEDIMENTOS QUE PODEM AUMENTAR A DILIGÊNCIA

- Priorização dos protocolos importantes

- Redução das demandas concorrentes para o conselho

FATORES IMPORTANTES PARA DILIGÊNCIA E VELOCIDADE DA REVISÃO

- Urgência da pesquisa proposta

- Relação risco-benefício
 TABELA 2 – APLICAÇÃO DE UM PROCESSO DE REVISÃO
ÉTICA EM EMERGÊNCIA

EXIGÊNCIAS DOS PROCEDIMENTOS QUE PODEM SER ALTERADAS

Atribuição de cargos para os revisores

- Revisores especializados avaliam somente os protocolos relacionados

PROCEDIMENTOS QUE PODEM AUMENTAR A DILIGÊNCIA

- Redução das demandas concorrentes para o conselho

FATORES IMPORTANTES PARA DILIGÊNCIA E VELOCIDADE DA REVISÃO

- Complexidade do protocolo
- Urgência da pesquisa
 TABELA 2 – APLICAÇÃO DE UM PROCESSO DE REVISÃO
ÉTICA EM EMERGÊNCIA

EXIGÊNCIAS DOS PROCEDIMENTOS QUE PODEM SER ALTERADAS

Formato das reuniões

- Pessoalmente e de forma virtual

PROCEDIMENTOS QUE PODEM AUMENTAR A DILIGÊNCIA

- Redundância das revisões

- Múltiplas perspectivas

FATORES IMPORTANTES PARA DILIGÊNCIA E VELOCIDADE DA REVISÃO

- Complexidade da emergência
- Urgência da pesquisa
 TABELA 2 – APLICAÇÃO DE UM PROCESSO DE REVISÃO
ÉTICA EM EMERGÊNCIA

EXIGÊNCIAS DOS PROCEDIMENTOS QUE PODEM SER ALTERADAS

Acompanhamento
- Maior acompanhamento nas situações de grande risco ou desconhecidas

PROCEDIMENTOS QUE PODEM AUMENTAR A DILIGÊNCIA

- Avaliação contínua dos riscos-benefícios

FATORES IMPORTANTES PARA DILIGÊNCIA E VELOCIDADE DA REVISÃO

- Complexidade dos protocolos

- Dificuldade de avaliação futura
- Risco dos participantes ou dos membros