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Qualidade e Ambiental

Aleksandre Abdalla
Senior Quality Auditor GSK Brasil Ltda. Lean-Sigma Green Belt OE Team - GSK Engenheiro Qumico (UERJ) Farmacutico (UNESA) MBA Gesto pela Qualidade Total (UFF) Especializ. Tecnologia Industrial Farmacutica (UFRJ)

1. 2. 3. 4.

6 feira 2 feira 6 feira 2 feira 6 feira 2 feira 6 feira

18/Nov/11 21/Nov /11 25/Nov /11 28/Nov/11 2/Dez/11 5/Dez/11 12/Dez /11

5.
6.

7. 8.
9. 10.

4 feira 6 feira 4 feira

14/Dez /11 16/Dez /11 4/Jan/12

Licenciamento, Certificao e Auditorias Serie ISO9000 x Srie ISO14000 Detalhando ISO9001 Detalhando ISO14001 Processo de Auditoria Processo de Auditoria No-conformidades e Investigao de Causa-Raiz Investigao de Causa-Raiz e definio do plano de ao Avaliao Encerramento

Aula 1

Background 1. Ambiental
a) Protocolo de Quioto e Pacto Global b) Mobilizaes do gov. brasileiro por meio da Agenda 21 c) Presses da sociedade e descobertas cientficas

2. Qualidade (exemplos)
a) Presses da sociedade e descobertas cientficas. b) Organismos internacionais (OMS, ICH, etc ) c) Organismos no-governamentais (ONGs)

Licenciadores
1. Governos Federais e Estaduais e Municipais 2. Organismos Internacionais. Exemplos: Mercosul e EMEA.

1.

Definio
O licenciamento ambiental uma obrigao legal prvia instalao de qualquer empreendimento ou atividade potencialmente poluidora ou degradadora do meio ambiente e possui como uma de suas mais expressivas caractersticas a participao social na tomada de deciso, por meio da realizao de Audincias Pblicas como parte do processo.

2.

Diretrizes
a) b) c) Lei 6.938/81 Resolues CONAMA n 001/86 e n 237/97. O Ministrio do Meio Ambiente emitiu recentemente o Parecer n 312, que discorre sobre a competncia estadual e federal para o licenciamento, tendo como fundamento a abrangncia do impacto.
Fonte: http://www.ibama.gov.br/licenciamento/

3. Licenciadores:
Obrigao compartilhada pelos rgos Estaduais de Meio Ambiente e pelo Ibama, como partes integrantes do SISNAMA (Sistema Nacional de Meio Ambiente). O Ibama atua, principalmente, no licenciamento de grandes projetos de infra-estrutura que envolvam impactos em mais de um estado e nas atividades do setor de petrleo e gs na plataforma continental.

Fonte: http://www.ibama.gov.br/licenciamento/

Background

Legislao

Fiscalizao/ Inspeo

Licenciamento

1. Em geral, no Obrigatria. Organizao.

Sendo uma deciso da

2. Em geral no imposta por legislao. A certificao executada contra padres, normas no-governamentais. Exemplos:
a) b) c) d) Srie ISO 9000 (Qualidade) Srie ISO 14000 (Meio-Ambiente) BS8800 (Guide to occupational health and safety management systems) OHSAS18001 (international occupational health and safety management system specification, incluindo os requerimentos da BS8800, AS/NZ 4801, NSAI SR 320 e de vrias outras publicaes)

Seleo do Organismo Certificador

Coleta de Dados Preliminares

Pr-auditoria (Facultativa)

Anlise dos documentos

Conforme ?

SIM

Audiroria de Certificao

Correo

NO

SIM

Conforme ?

NO Certificao Correo

1.

Definio:

Avaliao/verificao das polticas, documentao, operaes, prticas e registros de uma organizao quanto ao alinhamento com requerimentos de uma dada norma/legislao e seus prprios procedimentos documentados.

2.

Tipos de auditoria: a) Interna (a prpria organizao realiza). b) Externa (uma terceira parte realiza). Clientes em fornecedores e vice-versa. Organismos de certificao em candidatos certificao. c) Desktop ( distncia, via questionrios e outros documentos) d) Presencial (in loccus). e) Documental (somente contra documentos e registros) f) Operacional (aborda documentos, operaes e prticas e os desafia contra os requerimentos da norma) g) Regulatria (Inspeo/fiscalizao realizada por organismos com poder regulador e/ou de polcia) h) De Certificao.

Aula 2

1. In 1946, delegados de 25 pases se reuniram em Londres e decidiram criar uma nova organizao internacional, com o objetivo de facilitar a coordenao internacional e unificao de padres industriais".
2. A nova organizao, ISO, oficialmente iniciou suas operaes em 23 de Fevereiro de 1947, em Genebra, Suia.

Fonte: http://www.iso.org

1. 2. 3.

ISO = International Organization for Standardization Significa? Organizao Internacional para Padronizao Objetivo? International Standards for Business, Government and Society = Padres internacionais para Negcios, Governos e Sociedade E por que ISO?

4.

"IOS" em Ingls
"OIN" em Francs normalisation), (Organisation Internationale de

Ento"ISO", derivado do Grego isos, que significa igual"

Fonte: http://www.iso.org

1. 2. 3. 4.

Sede em Genebra Suia a qual coordena o sistema. Rede de rgos de normatizao de 162 pases, um membro por cada pas Muitos dos institutos membros so integrantes de estruturas governamentais ou so delegados por governos. Outros membros possuem razes no setor privado, sendo escolhidos por parcerias de associaes nacionais representativas das indstrias. Organizao no-governamental interliga o pblico (sociedade) e o setor privado. ISO possibilita um consenso para que solues que atendam aos requerimentos dos negcios e as amplas necessidades da sociedade sejam alcanadas.
Fonte: http://www.iso.org

5. 6.

Fornece benefcios tecnolgicos, econmicos e sociais

1. 2.

Para o negcio - Favorece aceitaao internacional. Permite competio em diversos mercados. Para Inovaes Padres internacionais para aspectos como terminologia, compatibilidade e segurana aceleram lanamentos a disseminao da inovao e de seu desenvovlimento em produtos viveis tcnica e comercialmente so mais rpidos. Para consumidores Asseguram a qualidade, segurana e confiabilidade de produtos e servios. Quando a compatibilidade tecnolgica alcanada em nvel global existe maior possibilidade de escolha Competio entre fornecedores. Para governos fornece as bases cientficas e tecnolgicas para suportar a legislao relativa sade, segurana e meioambiente.
Fonte: http://www.iso.org

3.

4.

Fornece benefcios tecnolgicos, econmicos e sociais

5.

Para o comrcio gera um nivelamento (mesmas regras do jogo) para todos competidores. Padres nacionais e regionais diferentes se contituem barreiras tcnicas para o livre comrcio. Padres internacionais podem fundamentar acordos comerciais Para pases em desenvolvimento So direcionadores para tomada de deciso quanto ao investimento de recursos. Grande fonte de conhecimento tecnolgico aplicado (know-how).
Para todos - Contribuem para a qualidade de vida - em geral por assegurar que transportes, mquinas e ferramentas so seguros. Para o planeta A qualidade do ar, gua e solo, as emisses de gases e radiaes e os aspectos ambientais dos produtos padronizados contribuem para a preservao do meio-ambiente.
Fonte: http://www.iso.org

6.

7. 8.

1. 2.

ISO 9000:2005 - Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary ISO 9001:2008 - Quality management systems Requirements

3.

ISO 9004:2009 - Managing for the sustained success of an organization -- A quality management approach. (Diretrizes para a melhoria contnua do desempenho).

A famlia de padres ISO 9000 representa um consenso internacional em boas prticas de gesto da qualidade. ISO 9001:2008 o padro que fornece o conjunto de requerimentos para um sistema de gesto da qualidade, independente do que a organizao faz (ramo de atuao), do seu tamanho, ou se a mesma pblica ou privada.

Fonte: http://www.iso.org

a nica norma da famlia contra a qual a organizao pode ser certificada. Contudo a certificao no um requerimento compulsrio do padro.

As outras normas da srie abordam aspectos especficos como fundamentos (conceitos) e vocabulrio, melhoria de desempenho, documentao, treinamento, e aspectos financeiros e econmicos.

Fonte: http://www.iso.org

Principais normas da srie ISO14000


1. 2. ISO 14001:2004 -- Requirements with guidance for use ISO 14004:2004 -- General guidelines on principles, systems and support techniques

3.

ISO 14050:2009 Environmental management Vocabulary

ISO 14001:2004 especifica os requerimentos para o sistema de gesto ambiental. Satisfazer estes requerimentos implica em possuir evidncias objetivas, as quais podem ser auditadas, para demonstrar que o sistema de gesto ambiental est operando efetivamente em conformidade com os padres. ISO 14004:2004 fornece orientaes quanto aos elementos de um sistema de gesto ambiental e sua implementao, bem como discute acerca das principais dificuldades envolvidas.
.

Fonte: http://www.iso.org

Outras normas da srie


1. 2. 3. ISO 14051:2011 Material flow cost accounting -- General framework ISO 14006:2011 Guidelines for incorporating ecodesign ISO 14005:2010 Guidelines for the phased implementation of an environmental management system, including the use of environmental performance evaluation ISO 14044:2006 Life cycle assessment -- Requirements and guidelines ISO 14040:2006 Life cycle assessment -- Principles and framework ISO 14063:2006 -- Environmental communication -- Guidelines and examples

4. 5. 6.

Fonte: http://www.iso.org

1. 2.

ISO 9001 e ISO 14001 so padres para sistemas genricos de gesto". "Genrico" significa que o mesmo padro pode ser aplicado a

a)
b) c) d) 3. 4.

uma grande ou pequena organizao,


qualquer que seja o produto ou servio em qualquer setor de atividade, e seja uma iniciativa de negcio, administrao pblica ou um departamento governamental.

Padres genricos podem ser aplicados a qualquer tipo de organizao. ISO 9001 contm o conjunto de requerimentos genricos para a implementao de um sistema de gesto da qualidade (SGQ)

5.

ISO 14001 para um sistema de gesto ambiental (SGA).


Fonte: http://www.iso.org

Fonte: http://pt.wikipedia.org/wiki/Ciclo_PDCA

1.

ISO 19011:2011 Guidelines for auditing management systems