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INTRODUO Adjuvantes, anteriormente vistos como meras substncias capazes de facilitar a administrao e proteger o frmaco, so denominados, nos dias

atuais, como constituintes essenciais, que garantem o desempenho do medicamento e otimizam a obteno do efeito teraputico. Tambm podem melhorar a segurana e a efetividade do produto durante a estocagem e/ou o uso. Segundo a ANVISA, adjuvantes so substncias adicionadas ao medicamento com a finalidade de prevenir alteraes, corrigir e/ou melhorar as caractersticas organolpticas,biofarmacotcnicas e tecnolgicas do medicamento. (Resoluo RDC n 17/00) As principais caractersticas que um adjuvante precisa ter para ser utilizado em uma formulao farmacutica so: toxicologicamente inativo, qumica e fisicamente inertes frente ao frmaco, compatvel com os demais ingredientes da formulao, incolor e inspido, elevada fluidez e boa capacidade de escoamento, alta capacidade de sofrer compresso, entre outras. So divididos em classes de acordo com sua finalidade, como diluentes, veculos, solventes, absorventes, aglutinantes, desagregantes, lubrificantes, agentes formadores de matrizes de liberao controlada, molhantes, entre outros. Um adjuvante muito utilizado na indstria farmacutica o polietilenoglicol, um polmero composto de unidades repetidas de etileno glicol, que possui vrios derivados de pesos moleculares diferentes que exercem finalidades tambm distintas. Ele possui vrias propriedades qumicas que o torna til para ser utilizado em vrias reas.

POLIETILENOGLICIS (PEGs)

Os polietilenoglicis so um grupo de substncias utilizadas como adjuvantes farmacuticos em formulaes parenterais, tpicas, oftlmicas e orais. um polmero produzido pelo mtodo de polimerizao cataltica heterognea, a partir de monmeros de xido de etileno, utilizando-se catalisadores como carbonato e xido de metais alcalinos terrosos, hidratos de cloreto, brometo e acetato frrico, entre outros. Sua frmula qumica geral HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH, onde n o nmero mdio de grupos oxietileno repetidos. Seu nome qumico -hydro--hydroxy-poli(oxy-1,2-ethanediyl). A massa molar dos polmeros depende do tipo de catalisador utilizado, bem como das condies de polimerizao. Os lquidos apresentam-se como solues lmpidas, transparentes ou ligeiramente amareladas. Na forma slida, so brancos ou translcidos, de consistncia pastosa e cerosa. So estveis, hidroflicos e no irritantes para a pele. Possuem uma toxicidade bastante baixa, por serem quimicamente inertes, e tambm apresentam poucos riscos ambientais, podendo ser descartados sem tratamento prvio. bastante empregado em cosmticos e como carga em produtos farmacuticos, por ser expelido pelo corpo sem ser metabolizado. solvel em gua e metanol, mas insolvel em benzeno, clorofrmio e leos. Os nomes comerciais dos PEGs so: Carbowax, Macrogol, Lutrol E, entre outros. Os maiores produtores mundiais de polietilenoglicol so a Meisei Chemical Works Ltd e a Seisetsu Kagaku Co Ltd (japonesas), e a Union Carbide Corporation (americana). No Brasil, os principais produtores de PEG so a Bayer, a Lipo, a Quimimax e a Oxiteno.

DESCRIO: Quando puro se apresenta na forma de um lquido transparente, incolor, inodoro. Pode ser slido em forma de p, ou ainda vir em misturas com outros componentes.

APLICAES: O polietilenoglicol possui uma ampla utilidade quando se fala de adjuvante, podendo ser veculo, molhante, floculante, surfactante (tensoativo), levigante, lubrificantes, entre outros. Veculos so preparaes inertes destinadas incorporao dos ativos, podendo ser edulcorados e conter agentes suspensores. Os molhantes so adicionados com a finalidade de diminuir a tenso superficial na interface slido/lquido. Age diminuindo o ngulo de contato entre a gua e as partculas slidas, aumentando a molhabilidade das partculas. Os levigantes so usados como agentes facilitadores no processo de reduo de partculas do frmaco, so triturados juntamente com o frmaco. Os floculantes favorecem a floculao,que um processo no qual as partculas se agrupam formando aglomerados frouxos facilmente redispersveis. Os surfactantes so como tensoativos que diminuem a tenso superficial. Em geral, podem ser utilizados na indstria farmacutica em uma variedade de produtos, como bases para pomadas, bases para supositrios, agentes suspensores, agente para ajuste de viscosidade e consistncia de outros veculos, agentes suspensores auxiliares, formadores de filmes de revestimento, como plastificantes, etc. INCOMPATIBILIDADES: Os polietilenoglicis possuem dois grupos hidroxlicos que podem ser esterificados ou eterificados. A presena de perxidos ou impurezas podem desencadear oxidao. Os PEGs lquidos pode ser incompatveis com alguns corantes. A atividade da bacitracina e da penicilina, dentre outros antibiticos, pode ser reduzida. A eficcia conservante dos parabenos pode ser prejudicada. Misturas contendo taninos, cido saliclico e fenis podem liquefazerse. O sorbitol pode precipitar na presena de PEG e sulfonamidas podem descolorir-se. Podem reagir com outros componentes de solues formadoras de filmes de revestimento.

PRECAUES DE USO: Os polietilenoglicis administrados topicamente devem ter certos cuidados com o uso pois podem causar ardor, especialmente quando aplicada s membranas das mucosas. Tambm so relatados no uso tpico reaes adversas como hipersensibilidade, incluindo urticria e reaes alrgicas retardadas. No entanto, os efeitos adversos mais graves so acidose metablica e insuficincia renal aps o uso tpico de PEG em pacientes queimados. Resumidamente, as preparaes tpicas contendo PEG devem ser utilizadas com precauo em pacientes com insuficincia renal, queimaduras extensas ou feridas abertas. A administrao oral de grandes quantidades podem causar um efeito laxativo. PEG lquido pode ser absorvido por via oral, mas o maior PEG de peso molecular no so significativamente absorvido pelo trato gastrointestinal, portanto excretado praticamente inalterado pela urina, embora PEG de baixo peso molecular pode ser parcialmente metabolizado. Os primeiros socorros para alerta so: caso haja contato de PEGs com a pele ou olhos deve-se lavar imediatamente com gua em abundncia. Se inalado, levar para ambiente fresco e ventilado. ESTABILIDADE E ESTOCAGEM: O PEG higroscpico, no suporta crescimento microbiano, caso contrrio, rancificase. Pode ser esterilizado por autoclavao, radiao gama ou filtrao. A esterilizao a quente dos slidos pode desencadear o processo de oxidao, que pode ser inibida pelo uso de antioxidantes. Devem ser estocados em recipientes bem fechados, em local seco e frio. Preferencialmente, os PEGs lquidos devem ser guardados em frascos de vidro. ESPECIALIDADES FARMACUTICAS: Bactroban Gillette Series Shaving Cream Cool Wave

FICHA TCNICA:

POLIETILENOGLICOL 6000

Identificao do produto e da empresa: Nome da Empresa: Cosmoqumica Indstria e Comrcio Ltda Endereo: Av. Gup, 10497 Telefone: 55 11 4772 4900 55 11 4707 4385 Fax: 55 11 4772 4955 55 11 4707 4686 e-mail: lab@cosmoquimica.com.br

Composio e informaes: Tipo de produto: Substncia Nome Qumico: Polietilenoglicol Sinnimos: Polietilenoglicol 6000 CAS: 25322-68-3 (genrico) Frmula Molecular: HO(C2H4O)nC2H4OH Peso Molecular: 6000 ( mdio) Composio: 99%

Meio ambiente: no permita que o produto entre em contato com rios, esgotos, mananciais ou gua de chuva. Mtodos de limpeza: recolher o material atravs de bombeamento ou com baldes, transferir para tambor. Eliminar o produto residual. . O resduo pode ser incinerado ou disposto em aterro. Notifique as autoridades em caso do produto ter entrado em contado com guas de mananciais. Cuidado ao andar por lugares que ocorreram derramamentos pois podem se tornar escorregadios.

Manuseio e Armazenamento: Manuseio: evite contato com a pele, olhos e roupas. No leve aos olhos. Utilize boas prticas de higiene. Lave as mos antes de comer, beber, fumar ou utilizar o banheiro. Armazenamento: Mantenha as embalagens fechadas. Armazenar em lugar seco, limpo, fresco, longe de fontes de calor, umidade e substncias incompatveis. Proteger contra danos fsicos. Temperatura aconselhada para armazenamento 20C 25 C.

Materiais incompatveis: materiais oxidantes

Propriedades Fsico-Qumicas: Estado fsico: SOLIDO EM ESCAMAS Cor: Incolor. Odor: Inodoro. pH: aprox. 6 ( sol.Ac. 5 % , 25 C) Ponto de solidificao: 59,0 C Ponto de fulgor: 273 C Temperatura de ignio: N.A. Limites de Explosividade: No disponvel. Presso de vapor: No disponvel. Densidade relativa: 1.224 g/cm3 Solubilidade: 64 % solvel em gua. Solvel em solventes no polar

Consideraes sobre tratamento e disposio: Produto: assegure-se que todas as agncias federais, estaduais e locais recebam a notificao apropriada de derramamentos. Forma aconselhada : Incinerao. Restos de produto: todos os esforos devem ser para a recuperao e reutilizao do material, caso seja necessrio o descarte, inciner-lo, observando os requerimentos federais, estaduais e locais. O processamento, uso ou contaminao do produto pode alterar as opes de gerenciamento de resduo. Embalagem usada: as embalagens vazias e contaminadas podem ser recicladas ou podem ser dispostas de acordo com os requerimentos federais, estaduais e locais.

REFERNCIAS: SPITZER, M. Formulao de Creme de Barbear e Propriedades do Polietilenoglicol Campinas: < http://www.iqm.unicamp.br/~wloh/offline/qg661/trabalho20.html>

FINE, SPECIALTY & PERFORMANCE PRODUTOS QUMICOS; Polietileno, Alemanha junho de 2002: < www.clariant.com.br>

Polietilenoglicol 6000: < http://cosmoquimica2.tempsite.ws/waUpload/00229920101519.pdf>

FERREIRA, A. Excipientes e Adjuvantes Farmacotcnicos, So Paulo 2006

EMBRAPA;

Conceitos

Aplicaes

dos

Adjuvantes,

Agosto

2006:

<

http://www.cnpt.embrapa.br/biblio/do/p_do56.pdf>

Formulrio Nacional: < WWW.anvisa.org >