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Imuni08 Ntprog
Imuni08 Ntprog
GOVERNO DO ESTADO DE SO PAULO SECRETARIA DE ESTADO DA SADE COORDENADORIA DE CONTROLE DE DOENAS CENTRO DE VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA PROF.ALEXANDRE VRANJAC
SO PAULO - SP 2008
Governo do Estado de So Paulo. Secretaria de Estado da Sade. Coordenadoria de Controle de Doenas . Centro de Vigilncia Epidemiolgica Prof. Alexandre Vranjac. Norma tcnica do programa de imunizao / Brigina Kemps [et al.] -- So Paulo: CVE, 2008. 68p.: il. Vrios colaboradores
1. Programas de imunizao 2. Normas tcnicas 3. Vacinas I. Farhat, Calil Kairalla II. Pannuti, Claudio Srgio III. Aranda, Cllia Maria Sarmento de Souza IV. Ttulo
SES/CCD/CD 08/08
NLM QW806
Projeto grfico e editorao eletrnica: Sylia Rehder (Ncleo de Comunicao/CCD) Reviso ortogrfica: Lilian Schiavon (Centro Tcnico de Documentao/CCD)
ENDEREO PARA CORRESPONDNCIA Centro de Vigilncia Epidemiolgica Prof.Alexandre Vranjac Av. dr. Arnaldo, 351, 6 andar, sala 619 Cep. 01246-000 www.cve.saude.sp.gov.br
2008 SECRETARIA DE ESTADO DA SADE DE SO PAULO Secretrio de Estado da Sade: Luiz Roberto Barradas Barata
COMISSO PERMANENTE DE ASSESSORAMENTO EM IMUNIZAES Ana Freitas Ribeiro, Brigina Kemps, Calil Kairalla Farhat, Claudio Srgio Pannuti, Clelia Maria Sarmento de Souza Aranda, Gabriel Oselka (Presidente), Glacus de Souza Brito, Lily Yin Weckx, Helena Keico Sato, Joo Silva de Mendona, Jos Cssio de Moraes, Jos da Silva Guedes, Marco Aurlio Palazzi Sfadi, Marta Helosa Lopes, Paulo Alberto Borges, Snia Regina Testa Silva Ramos, Vicente Amato Neto, Wagner Augusto da Costa.
Diretor do Centro de Vigilncia Epidemiolgica "Prof. Alexandre Vranjac" (CVE) Ana Freitas Ribeiro
Superintendente do Fomento de Educao Sanitria e Imunizao em Massa contra Doenas Transmissveis (FESIMA) Paulo Alberto Borges
ELABORAO: Brigina Kemps, Calil Kairalla Farhat, Claudio Srgio Pannuti, Clelia Maria Sarmento de Souza Aranda, Gabriel Oselka, Glacus de Souza Brito, Lily Yin Weckx, Helena Keico Sato, Joo Silva de Mendona, Jos Cassio de Moraes, Marco Aurlio Palazzi Sfadi, Marta Heloisa Lopes, Sonia Regina Testa Silva Ramos, Vicente Amato Neto, Wagner Augusto da Costa. Colaborao: Lucia Ferro Bricks, Luis Jacintho da Silva, Miriam Martho de Moura, Glaucia Vespa.
ndice
Introduo
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1 3 3
Consideraes Gerais
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Conservantes e antibiticos Estabilizantes Adjuvantes Origem dos produtos Controle de qualidade Conservao Pessoa a ser imunizada Contra-indicaes gerais Situaes em que se recomenda o adiamento da vacinao Contra-indicaes especficas e situaes em que se recomenda o adiamento de determinada vacinao Falsas contra-indicaes vacinao Associao de vacinas Situaes especiais Surtos e epidemias Campanha e/ou intensificao de vacinao Vacinao do escolar estudante Infeco pelo vrus da imunodeficincia humana (HIV) e sndrome da imunodeficincia adquirida (Aids) Eventos adversos ps-imunizao
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8 9
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Calendrio de vacinao para o Estado de So Paulo - 2008 Calendrio de vacinao para crianas
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11 13
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(maiores de sete anos e adolescentes - 2008 Calendrio de vacinao para adultos - 2008 Vacinao contra a tuberculose Vacinao contra a hepatite B Vacinao contra o rotavrus
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15 17 21 25 27 29
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Vacinao combinada contra difteria, coqueluche, ttano e haemophilus influenzae tipoB Vacinao combinada contra a difteria e o ttano
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35 39 41 43 53 55 56 57 58
Vacinao contra o sarampo, a caxumba e a rubola Vacinao contra a febre amarela Profilaxia da raiva humana
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Apresentao
O Programa Nacional de Imunizaes do Brasil uma das mais bem sucedidas aes de preveno e controle de doenas do mundo. A Secretaria de Estado da Sade coordena as atividades de imunizao no Estado de So Paulo h 40 anos, contribuindo de forma decisiva para a proteo e promoo da sade de todos os paulistas. Trata-se de trabalho de grande complexidade, que exige planejamento minucioso em suas diversas etapas, desde o adequado acondicionamento das vacinas, definio de logstica de transporte e distribuio para todos os postos de vacinao, identificao de estratgias para o desenvolvimento das campanhas - incluindo a orientao e divulgao populao -, at as discusses tcnicas para modificaes ou aperfeioamento nas normas estaduais, sempre objetivando aprimorar as atividades de imunizao. Nas ltimas dcadas, o empenho dos profissionais responsveis pelo Programa Estadual de Imunizao em So Paulo permitiu grandes conquistas para a sade pblica. A principal delas , sem dvida, a erradicao da paralisia infantil, doena que no atinge o Estado desde 1988. Mas no foi s isso: doenas que apresentam graves conseqncias para a sade de crianas e adultos, inclusive mortes, como sarampo, ttano e difteria, esto agora sob controle, graas aos altos ndices de cobertura vacinal, atingidos em todas as regies do Estado. Esta nova verso da Norma Tcnica do Programa de Imunizao paulista, alm de ser uma atualizao da publicao anterior, est ampliada j que acrescenta as orientaes sobre as vacinas incorporadas nos ltimos dez anos, bem como as novas indicaes para o seu uso. So destaques: a imunizao de idosos contra gripe, que foi incorporada rotina; a vacina Tetravalente, com proteo contra hemfilo b, que passou a substituir a DTP; a vacina contra rotavrus para recm-nascidos, includa no calendrio bsico dos recm-nascidos; e a introduo de um reforo da Trplice Viral (contra sarampo, caxumba e rubola) para crianas entre 4 e 6 anos. Fruto do esforo e dedicao de um conjunto de profissionais comprometidos com a preveno de doenas, os avanos do Programa de Imunizao em So Paulo so inquestionveis e de grande relevncia para a Sade Pblica. A Norma Tcnica do Programa de Imunizao de 2008 mais um instrumento no aperfeioamento deste programa e certamente, orientar os profissionais de sade nas condutas que garantiro a proteo da populao paulista contra doenas prevenveis .
Prefcio
Esta nova edio da Norma do Programa de Imunizao resultado de um amplo e prolongado processo de discusso no mbito da Comisso Permanente de Assessoramento em Imunizaes da Secretaria de Estado da Sade de So Paulo. Mantivemos a estrutura anterior que resulta acreditamos em um texto de fcil consulta e de interesse prtico imediato. Alm da evidente atualizao de conhecimentos e condutas, esta edio reflete a incorporao rotina de novos imunobiolgicos: as vacinas tetravalente, contra os rotavrus e contra a influenza, em captulos especficos. Esperamos continuar recebendo as crticas e sugestes que muito nos auxiliaram na elaborao desta norma.
INTRODUO
Quatro tipos de enfoque so essenciais no mbito da ateno sade: promoo e proteo da sade, diagnstico, tratamento precoce, e reabilitao de eventuais seqelas. Na preveno de doenas infecciosas as vacinas propiciam, reconhecidamente, amplos benefcios. Representam exemplos desta conquista a erradicao da varola no mundo, a erradicao da poliomielite e interrupo da circulao autctone do vrus do sarampo nas Amricas. No Brasil, o Ministrio da Sade mantm o Programa Nacional de Imunizaes PNI, para controle de importantes doenas transmissveis: tuberculose, hepatite B, difteria, coqueluche, ttano, poliomielite, sarampo, caxumba, rubola, infeces pelo Haemophilus influenzae tipo b e rotavrus e, em algumas regies, a febre amarela. As orientaes preconizadas pelo PNI devem ser de conhecimento geral das instituies de sade, pblicas e privadas, e da populao usuria. Para que essas orientaes atinjam o objetivo final de diminuir a morbimortalidade causada pelas doenas prevenveis por vacinao, so estabelecidas normas especficas, baseadas no comportamento epidemiolgico das doenas, em novos conhecimentos tcnico-cientficos e nas informaes a respeito da experincia prtica acumulada pelos servios de sade. As normas e, principalmente, o calendrio vacinal, contidos neste documento, aplicam-se s condies epidemiolgicas e operacionais atuais no Estado de So Paulo. Na Secretaria de Estado da Sade de So Paulo, as atividades relacionadas imunizao so gerenciadas pela Diviso de Imunizao do Centro de Vigilncia Epidemiolgica "Professor Alexandre Vranjac" CVE, com o apoio do Fomento de Educao Sanitria e Imunizao em Massa contra Doenas Transmissveis FESIMA e coordenao regional dos Grupos de Vigilncia Epidemiolgica - GVE. As Secretarias Municipais de Sade so responsveis pelo planejamento, organizao, superviso e execuo das aes, com a participao complementar do setor privado. Instituies produtoras de imunizantes e laboratrios de referncia interagem com o sistema. Coube Comisso Permanente de Assessoramento em Imunizaes, grupo tcnico-cientfico da Secretaria de Estado da Sade, e ao CVE, o preparo destas orientaes, com o propsito de respaldar as atividades do Programa Estadual de Imunizaes.
CONSIDERAES GERAIS
A prtica de vacinao envolve diversos aspectos cientficos e tcnicooperacionais que dizem respeito aos agentes imunizantes e pessoa a ser imunizada. Para tanto, necessrio que a equipe de vacinao esteja ciente desses aspectos, para que possa assumir decises em situaes diferentes das previstas na presente Norma Tcnica. AGENTES IMUNIZANTES
Natureza - A vacina produto farmacutico que contm um ou mais agentes imunizantes (vacina monovalente ou combinada) em diversas formas biolgicas, quais sejam: bactrias ou vrus vivos atenuados; vrus inativados e bactrias mortas; componentes purificados e/ou modificados dos agentes causadores das doenas contra as quais a vacina dirigida.
Composio - O produto final elaborado pode conter, alm do agente imunizante, protenas ou outros componentes originados dos meios de cultura ou da cultura de clulas utilizados no processo de produo da vacina, bem como outros componentes, como liquido de suspenso, conservantes, antibiticos e outras substncias especificadas a seguir.
Lquido de suspenso - constitudo geralmente por gua destilada ou soluo salina fisiolgica.
Conservantes e antibiticos - Representados por pequenas quantidades de substncias necessrias para evitar o crescimento de contaminantes (bactrias, fungos), como mercuriais (timerosal) e antibiticos (neomicina). So mais utilizados em frascos de multidoses.
Estabilizantes - So substncias que auxiliam a proteger as vacinas de condies adversas, como congelamento, calor, alteraes do pH (tampes) e para obten-
o de isotonicidade (NaCl). Tambm so utilizados para formar volume, quando a vacina contm quantidades mnimas de imungenos como, por exemplo, a vacina contra o Haemophilus influenzae tipo b, que contm apenas 10 mcg do antgeno PRP. Os estabilizantes mais utilizados so acares (sacarose e lactose), protenas derivadas de animais (gelatina porcina ou bovina) ou de humanos (soroalbumina humana), tampes (fosfato) e sais (NaCl). As protenas de alto peso molecular, como gelatina parcialmente hidrolisada, apresentam maior risco de desencadear reaes de hipersensibilidade.
Adjuvantes - So substncias que aumentam a resposta imune de vacinas que contm microorganismos inativados ou seus componentes (como, por exemplo, os toxides tetnico e diftrico). No so utilizados em vacinas que contm microorganismos vivos. Os sais de alumnio so os adjuvantes mais utilizados para vacinas destinadas a uso humano e podem ser utilizados de forma isolada (hidrxido de alumnio, fosfato de alumnio, sulfato potssico de alumnio) ou mista. Os adjuvantes podem causar eventos adversos locais, como formao de granuloma. Manifestaes alrgicas podem ocorrer se a pessoa vacinada for sensvel a um ou mais dos componentes das vacinas.
Origem dos produtos - Laboratrios nacionais e internacionais fornecem as vacinas para o pas. Embora a maioria dos produtos seja obtida a partir de cepas iniciais padronizadas provenientes de instituies de referncia da Organizao Mundial da Sade - OMS, e os meios ou clulas de cultura tambm estejam padronizados, existem particularidades no processo de produo de cada laboratrio, ou mesmo substncias qumicas acessrias (adjuvantes; conservantes; estabilizantes ou outras), que podem ser diferentes. Estes fatores eventualmente contribuem para que as vacinas variem discretamente no seu aspecto (presena de floculao) ou colorao (exemplo: vacina trplice viral - contra o sarampo, a caxumba e a rubola - que, aps reconstituio, por vezes apresenta-se com tonalidades que vo do rseo ao amarelo).
Controle de qualidade - Realizado pelo laboratrio produtor, deve obedecer a critrios padronizados estabelecidos pela OMS. Os lotes vacinais, aps aprovao nos
testes de controle do laboratrio produtor, so submetidos a anlise pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade - INCQS, do Ministrio da Sade. Depois, a vacina liberada para uso, garantindo a segurana, a potncia adequada e a estabilidade do produto final.
Conservao - Todos os agentes imunizantes devem ser mantidos em temperatura adequada, de acordo com as especificaes do seu produtor. Como se ver nos captulos correspondentes, as vacinas, imunoglobulinas e soros que fazem parte desta Norma devem ser conservados em geladeira, fora do congelador, em temperaturas entre 2 e 8C. Alguns produtos no podem ser submetidos a temperaturas que levem ao congelamento. Por isso, por precauo, a Diviso de Imunizao do Centro de Vigilncia Epidemiolgica Prof. Alexandre Vranjac recomenda que, nas Unidades de Sade, as geladeiras sejam mantidas, de preferncia, com temperaturas entre 4 e 8C, principalmente nas regies mais frias do Estado.
O programa de imunizao visa, em primeira instncia, a ampla extenso da cobertura vacinal, para alcanar adequado grau de proteo imunitria da populao contra as doenas transmissveis por ele abrangidas. Entretanto, observa-se, com freqncia, a ocorrncia de contra-indicaes desnecessrias, baseadas em conjecturas tericas ou em conceitos desatualizados, com perda da oportunidade do encontro do indivduo com o servio de sade e conseqente comprometimento da cobertura vacinal.
Contra-indicaes gerais As vacinas de bactrias atenuadas ou vrus vivo atenuado, em princpio, no devem ser administradas a pessoas que: 1. apresentaram reaes de carter anafiltico dose prvia da vacina ou de seus componentes. 2. grvidas (salvo situaes de alto risco de exposio a algumas doenas virais
imunoprevenveis como, por exemplo, febre amarela). Ressalte-se que, mesmo em pases onde o abortamento por possvel infeco do feto conta com respaldo legal, a vacinao inadvertida durante a gravidez com vacinas atenuadas no constitui indicao para a sua interrupo. 3. apresentam imunodeficincia congnita ou adquirida; como portadores de neoplasias malignas, submetidos a transplantes de medula ou outros rgos, infectados pelo HIV ou que esto em tratamento com corticosterides em dose alta (equivalente a prednisona na dose de 2 mg/kg/dia ou mais, para crianas, ou de 20 mg/dia ou mais, para adultos, por mais de duas semanas) ou so submetidas a outras teraputicas imunodepressoras (quimioterapia antineoplsica, radioterapia etc.). Como existem diversos tipos e graus de comprometimento da resposta imunolgica h recomendaes especficas para cada uma dessas condies. Recomendamos consultar o Manual dos Centros de Referncia para Imunobiolgicos Especiais, Guia de Tratamento Clnico da Infeco pelo HIV em Pediatria e Recomendaes para terapia anti-retroviral em adultos e adolescentes infectados pelo HIV, disponvel em www.saude.sgov.br/svs (Anexo II).
Situaes em que se recomenda o adiamento da vacinao At trs meses aps o tratamento com imunodepressores ou com corticosterides em dose alta. Esta recomendao vlida inclusive para vacinas de componentes e de organismos mortos ou inativados, pela possvel inadequao da resposta. Administrao de imunoglobulina ou de sangue e derivados, devido possibilidade de que os anticorpos presentes nesses produtos neutralizem o vrus vacinal. Esta recomendao vlida para as vacinas contra o sarampo, a caxumba, rubola e varicela. As vacinas contra a caxumba, rubola e varicela no devem ser administradas nas duas semanas que antecedem ou at trs meses aps o uso de imunoglobulina ou de sangue e derivados. Quanto vacina contra o sarampo, a interferncia com a resposta sorolgica pode ser mais prolongada (ver Anexo I) Durante a evoluo de doenas agudas febris graves, sobretudo para que seus sinais e sintomas no sejam atribudos ou confundidos com possveis efeitos adversos das vacinas.
Contra-indicaes especficas e situaes em que se recomenda o adiamento de determinada vacinao Esto referidas nos captulos correspondentes. Na ocorrncia de prpura trombocitopnica associada temporalmente administrao de vacinas, o caso ser analisado individualmente quanto indicao de eventuais doses subseqentes. Falsas contra-indicaes vacinao Afeces comuns, como doenas infecciosas ou alrgicas do trato respiratrio superior com tosse e/ou coriza; diarria leve ou moderada; doenas da pele (leses impetiginosas esparsas; escabiose). Histria e/ou diagnstico clnico pregressos da doena no que diz respeito a aplicao da respectiva vacina. Desnutrio. Uso de qualquer tipo de antimicrobiano. Vacinao contra a raiva. Doena neurolgica estvel (exemplo: convulso controlada) ou pregressa com seqela presente. Antecedente familiar de convulso. Tratamento sistmico com corticosterides nas seguintes situaes: curta durao (inferior a duas semanas), independentemente da dose; doses baixas ou moderadas, independentemente do tempo; tratamento prolongado, em dias alternados, com corticosterides de ao curta; doses de manuteno fisiolgica. Alergias (exceto as de carter anafiltico) relacionadas com os componentes das vacinas. Reao cutnea ao timerosal Prematuridade ou baixo peso ao nascimento. Nestes casos no se deve adiar o incio da vacinao (exceo: vacinas BCG e hepatite B - ver captulos correspondentes). Internao hospitalar. Esta uma tima oportunidade para atualizar o esquema de vacinaes, desde que no haja contra-indicao formal. Indicao da vacinao oral contra poliomielite, doses de rotina ou campanhas, devem ser avaliadas cuidadosamente.
ASSOCIAO DE VACINAS A administrao de vrios agentes imunizantes em um mesmo atendimento conduta indicada e econmica que, alm de facilitar a operacionalizao do esquema, permite, num reduzido nmero de contatos da pessoa com o servio de sade, imunizar contra um maior nmero de doenas. No caso das vacinas utilizadas no Programa, as associaes possveis no aumentam a ocorrncia de evento adverso, no comprometem o poder imunognico que cada agente possui quando administrado individualmente e nem sobrecarrega o sistema imunolgico. A associao de vacinas pode ser: Vacinao combinada: quando dois ou mais agentes imunizantes so administrados em uma mesma preparao (exemplos: vacina DTP, contra a difteria, a coqueluche e o ttano, e trivalente contra o sarampo, a caxumba e a rubola). Vacinao simultnea: quando vrias vacinas so administradas em diferentes locais ou por diferentes vias. Assim, em um mesmo atendimento podem ser aplicadas simultaneamente as vacinas DPT-Hib (intramuscular), contra a poliomielite (oral), BCG (intradrmica), contra a hepatite B (intramuscular), contra a febre amarela e contra o sarampo, a rubola e a caxumba (subcutneas). Quando no for possvel a administrao simultnea de vacinas em um mesmo atendimento pode ser necessrio respeitar intervalos mnimos entre as aplicaes. Intervalos recomendados entre as doses de vacinas que contm vrus vivo atenuado e vacinas que no contm vrus vivo atenuado
Tipo de Antgenos
No vivo No vivo
SITUAES ESPECIAIS
Surtos ou epidemias Na vigncia de surto ou epidemia de doenas abrangidas pelo Programa podem ser desencadeadas medidas de controle, tais como vacinao em massa da populao alvo (exemplos: Estado, Municpio, Creches) e que no precisam estar implcitas na Norma de Vacinao (exemplos: extenso da faixa etria, doses de reforo e outras).
Campanha e/ou intensificao de vacinao So estratgias que visam o controle de doenas de maneira intensiva ou a extenso da cobertura vacinal para complementao do servio de rotina. Na campanha e na intensificao, as orientaes para execuo de vacinao so adequadas estratgia em questo e tambm no necessitam estar prescritas na Norma de Vacinao.
Vacinao do escolar/estudante A freqncia escola permite a atualizao do esquema vacinal de crianas, adolescentes e adultos. Neste sentido, o momento do ingresso representa uma oportunidade estratgica para essa atualizao.
Infeco pelo vrus da imunodeficincia humana (HIV) e sndrome da imunodeficincia adquirida (AIDS) Ateno especial deve ser dada s vacinas com microorganismos vivos. Crianas infectadas, reconhecidas por meio de provas sorolgicas positivas, ou doentes com Aids tm contra-indicao para a vacina BCG. A vacina oral contra rotavirus pode ser administrada em crianas expostas a transmisso vertical do HIV e as infectadas assintomticas, respeitando-se a faixa etria recomendada para a primeira e segunda doses. A vacina SCR no deve ser administrada em crianas com sintomatologia grave (categoria C) ou imunodepresso grave (categoria imunolgica 3); caso j tenham recebido duas doses, no h necessidade de dose adicional. A vacina contra febre amarela pode ser indicada levando-se em conta a avaliao clnico-imunolgica do paciente e a situao epidemiolgica local. Recomenda-se preferencialmente a utilizao da vacina injetvel contra a poliomielite.
As vacinas so constitudas por diversos componentes biolgicos e qumicos que, ainda hoje, apesar de aprimorados processos de produo e purificao, podem produzir efeitos indesejveis. A incidncia desses eventos varia conforme caractersticas do produto, da pessoa a ser vacinada e do modo de administrao. Algumas manifestaes so esperadas aps o emprego de determinadas vacinas. Em geral, essas reaes so benignas e tm evoluo autolimitada (exemplo: febre aps vacinao contra o sarampo, dor e edema em local da aplicao). Raramente, porm, podem ocorrer formas mais graves, levando a comprometimento, temporrio ou permanente, de funo local, neurolgica ou sistmica, capaz de motivar seqelas e at mesmo bito. Convm referir que nem sempre os mecanismos fisiopatolgicos de tais acontecimentos so conhecidos. Havendo associao temporal entre a aplicao da vacina e a ocorrncia de determinadas manifestaes, considera-se possvel a existncia de vnculo causal entre esses dois fatos. Cabe lembrar, no entanto, que esta associao pode decorrer apenas de uma coincidncia.
O sistema de investigao de eventos adversos ps-imunizao Desde 1984 est institudo, no Estado de So Paulo, um sistema de investigao de eventos adversos ps-imunizao (conhecido, anteriormente, como Sistema de Investigao de Casos de Complicao Vacinal) coordenado pelo CVE. Os eventos ps-vacinais moderados ou graves, locais ou sistmicos, devem ser notificados por meio de ficha especfica vigilncia em sade municipal correspondente. Orientaes detalhadas encontram-se no Manual de Vigilncia Epidemiolgica de Eventos Adversos Ps-vacinao, publicado pelo Ministrio da Sade.
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Caso a vacina BCG no tenha sido administrada na maternidade, aplicar na primeira visita A vacina contra hepatite B deve ser administrada nas primeiras 24 horas,
preferencialmente nas primeiras 12 horas de vida, ainda na maternidade. Caso no tenha sido administrada na maternidade, aplicar na primeira visita ao servio de sade, juntamente com a BCG. O intervalo mnimo entre a primeira e a segunda dose da vacina contra a hepatite B de 30 dias.
3.
4.
5.
dois meses, desde que o intervalo de tempo decorrido a partir da primeira dose seja de, no mnimo, quatro meses e a criana j tenha completado seis meses de idade.
6.
Nas regies onde houver indicao, de acordo com a situao epidemiolgica. Reforo a
Reforo a cada dez anos com a vacina dupla tipo adulto (contra a difteria e o ttano), por
toda a vida. Em caso de gravidez e na profilaxia do ttano aps alguns tipos de ferimentos, deve-se reduzir o intervalo das doses da dT para cinco anos. BCG: vacina contra a tuberculose. DTP- Hib: vacina contra a difteria, o ttano, a coqueluche, e Haemophilus influenzae tipo b (Tetravalente) DTP: vacina trplice contra a difteria, o ttano e a coqueluche.
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dT
PRIMEIRA DOSE
POLIOMIELITE (ORAL)2
PRIMEIRA DOSE
PRIMEIRA DOSE SEGUNDA DOSE SEGUNDA DOSE SEGUNDA DOSE SEGUNDA DOSE
FEBRE AMARELA 3 4 MESES APS HEPATITE B dT A PRIMEIRA VISITA A CADA 10 ANOS 5 POLIOMIELITE (ORAL) 2 dT
4
A adolescncia o perodo entre dez e 19 anos de idade (OMS, SBP). Caso a pessoa apresente documentao com esquema de vacinao incompleto, suficiente completar o esquema j iniciado. Ressalte-se que a adolescncia o perodo apropriado para a verificao e complementao de esquemas vacinais iniciados na infncia. 2 As vacinas BCG e oral contra a poliomielite so indicadas, prioritariamente, para pessoas com at 15 anos de idade. A Hepatite B est disponvel na rede pblica para pessoas at 19 anos de idade. 3 Nas regies onde houver indicao, de acordo com a situao epidemiolgica. Reforo a cada dez anos. 4 O intervalo mnimo entre a segunda e a terceira dose de dois meses desde que o intervalo de tempo decorrido entre a primeira e terceira dose seja, no mnimo, de quatro meses. 5 Em caso de gravidez e na profilaxia do ttano aps alguns tipos de ferimento, deve-se reduzir este intervalo para cinco anos.
BCG: vacina contra a tuberculose. dT: vacina dupla, tipo adulto, contra a difteria e o ttano.
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VACINA dT SARAMPO-CAXUMBA-RUBOLA
2
FEBRE AMARELA 3 2 MESES AP APS A PRIMEIRA VISITA 4 MESES AP APS A PRIMEIRA VISITA ANUALMENTE A CADA 10 ANOS 5 dT dT INFLUENZA4 dT
REFORO
Caso a pessoa apresente documentao com esquema de vacinao incompleto, suficiente completar o esquema j iniciado. 2 Indicada para as pessoas nascidas a partir de 1960 e mulheres no puerprio. Caso a vacina no tenha sido aplicada na purpera na maternidade administr-la na primeira visita ao servio de sade. 3 Nas regies onde houver indicao, de acordo com a situao epidemiolgica. Reforo a cada dez anos. 4 Disponvel na rede pblica para pessoas com 60 anos ou mais de idade. 5 Em caso de gravidez e na profilaxia do ttano aps alguns tipos de ferimento, deve-se reduzir este intervalo para cinco anos.
BCG: vacina contra a tuberculose. dT: vacina dupla, tipo adulto, contra a difteria e o ttano.
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Produto Vacina BCG liofilizada, obtida por Calmette e Gurin pela atenuao do Mycobacterium bovis.
Nota - Idealmente a aplicao poder ser realizada na maternidade antes da alta hospitalar ou no primeiro comparecimento Unidade de Sade.
Para os contatos domiciliares de doentes com hansenase, independente da forma clnica, recomenda-se a aplicao de duas doses, com intervalo mnimo de seis meses.
Via de aplicao Rigorosamente intradrmica, no brao direito, na altura da insero inferior do msculo deltide.
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Nota - Embora no constituam contra-indicao absoluta, recomenda-se adiar a vacinao nos seguintes casos:
?dermatolgicas extensas, em atividade; afeces ? peso inferior a 2.000 g. criana com
Nota - Em crianas, filhas de mes HIV+, recomenda-se a aplicao da vacina BCG ao nascimento. Crianas, de qualquer idade, com comprovao de infeco pelo HIV no devem ser vacinadas. Para as crianas que chegam aos servios de sade, ainda no vacinadas e sem comprovao de infeco pelo HIV, a vacina pode ser aplicada nas crianas assintomticas. Nota - Em adultos infectados pelo vrus HIV, como no h dados disponveis sobre os efeitos do BCG em sintomticos ou no, a vacinao no recomendada.
Evoluo da reao vacinal Ndulo no local da aplicao, que evolui para lcera e crosta, com durao mdia de seis a dez semanas, resolvendo-se habitualmente em pequena cicatriz. Pode haver a ocorrncia de secreo durante a fase de ulcerao.
Nota - Em crianas que receberam o BCG h seis meses ou mais, nas quais est ausente a cicatriz vacinal, indica-se uma revacinao, sem necessidade de realizao prvia do teste tuberculnico (PPD).
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Conservao da vacina Em geladeira, entre 2 e 8C. A vacina inativa-se rapidamente quando exposta a raios solares diretos; entretanto, a luz artificial no causa danos.
Nota - Aps reconstituio, deve ser utilizada no mesmo dia de trabalho (at seis horas), desde que mantidas em temperatura adequada (entre 2 e 8C), inutilizando-se as sobras no final do expediente. Aps este perodo, a vacina diluda e no utilizada deve ser desprezada.
Prazo de validade Consta das instrues que acompanham cada lote de vacina e deve ser respeitado rigorosamente.
Teste tuberculnico dispensvel sua realizao previamente ou aps a vacinao com BCG.
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Doses e Intervalos Doses: dependem do laboratrio produtor. Consultar sempre as recomendaes disponveis para o produto. Esquema: administrao de trs doses, sendo a segunda e a terceira doses aplicadas, respectivamente, um e seis meses aps a primeira (esquema 0, 1 e 6 meses). Intervalos mnimos a serem observados: a) para a segunda dose: um ms aps a primeira; b) para a terceira dose: dois meses aps a segunda, desde que o intervalo de tempo decorrido a partir da primeira dose seja, no mnimo, de quatro meses e a criana j tenha completado seis meses de idade. Para a vacinao rotineira, outros esquemas podero ser utilizados, respeitados os intervalos mnimos entre as doses, para permitir a coincidncia com o emprego de outras vacinas, uma vez que: a) no h comprometimento da eficcia nem aumento dos eventos adversos quando outras vacinas so administradas simultaneamente, b) intervalos maiores do que os recomendados proporcionam resultados equivalentes, no havendo necessidade de reiniciar o esquema. Exemplos: Recm-nascido, um e seis meses de idade; ou recm-nascido, dois e seis meses de idade; ou um, dois e seis meses de idade; ou: dois, quatro e seis meses de idade, juntamente com outras vacinas do Programa de Imunizao.
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Nota - Para a preveno da transmisso vertical, no caso de recm-nascido de me AgsHB-positiva, fundamental a administrao precoce da vacina contra hepatite B, preferentemente nas primeiras 12 horas, bem como da imunoglobulina humana especfica (IGHB - 0,5 mL); a vacina deve ser utilizada mesmo que a imunoglobulina no seja disponvel.
Nota - Alguns grupos de pacientes imunodeprimidos, como os renais crnicos, recebem dose dupla para a idade (ver Manual dos CRIEs).
Nota - Recm-nascidos com peso inferior a 2000g (prematuros e baixo peso ao nascer) apresentam menor produo de anticorpos em resposta vacina contra hepatite B; por este motivo, quando vacinados antes de atingir o peso de 2000g devem receber dose suplementar da vacina, durante o primeiro ano de vida esquema recm-nascido, um, dois e seis meses de idade.
Via de Aplicao Intramuscular, no vasto lateral da coxa em crianas menores de dois anos de idade, ou no deltide acima desta faixa etria. A vacina no deve ser aplicada na regio gltea. Em pacientes com graves tendncias hemorrgicas a vacina pode ser administrada por via subcutnea; caso se utilize a via intramuscular, a aplicao deve seguir-se de compresso local com gelo.
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Nota - Os frascos multidoses da vacina contra Hepatite B, uma vez abertos, podem ser utilizados at o final do prazo de validade da vacina, desde que mantidos em temperatura adequada (entre 2 e 8C) e adotados cuidados que evitem sua contaminao.
Prazo de validade Consta das instrues que acompanham cada lote de vacina e deve ser respeitado rigorosamente.
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Doses e intervalo Duas doses, aos 2 e 4 meses, com intervalo mnimo de quatro semanas.
Idade para administrao da 1 dose: A primeira dose pode ser aplicada a partir de 1 ms e 15 dias (seis semanas) at trs meses e sete dias de idade (14 semanas). O esquema vacinal no pode ser iniciado em crianas com mais de 3 meses e sete dias de idade.
Idade para administrao da 2 dose: A segunda dose pode ser aplicada a partir dos trs meses e sete dias (14 semanas) at os cinco meses e quinze dias de idade (24 semanas), respeitando-se o intervalo mnimo de quatro semanas entre a primeira e a segunda dose.
Nota - A vacina no deve, em nenhuma hiptese, ser administrada fora desses prazos. Nenhuma dose administrada fora dos prazos recomendados deve ser repetida. Nota - A vacina oral contra rotavrus pode ser aplicada simultaneamente com as vacinas do calendrio de rotina do Programa Nacional de Imunizaes. A vacina oral contra poliomielite poder ser administrada na mesma data ou com pelo menos 15 dias de intervalo.
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Nota - As crianas alimentadas, mesmo que com leite materno, podem ser vacinadas normalmente, no havendo necessidade de intervalo entre a aplicao da vacina e as mamadas ou refeies.
Nota - No aplicar nova dose da vacina se houver regurgitao ou vmito aps a mesma.
Contra-indicaes Imunodeficincias primrias ou secundrias Reao anafiltica aos componentes da vacina ou dose anterior. Doena crnica gastrintestinal, m-formao do trato digestivo e histria prvia de intussuscepo
Nota - Filhos de mes infectadas pelo HIV, desde que assintomticos e sem sinais de imunossupresso, podero receber a vacina. Contactantes de pacientes portadores de imunodeficincia tambm podero receber a vacina
Nota - A vacina deve ser adiada nas crianas com vmitos intensos e/ou diarria grave.
Prazo de validade Consta das instrues que acompanham cada lote de vacina e deve ser respeitado rigorosamente.
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Produto Vacina oral, trivalente, contendo os trs tipos de poliovrus (1, 2 e 3), atenuados.
Nota - Durante as campanhas, pode ser aplicada desde o nascimento, de acordo com normas especficas.
Doses e intervalos Para a vacinao bsica, trs doses, com intervalo de dois meses entre elas (mnimo de quatro semanas).
Nota - No h intervalo mximo entre as doses, mas a vacinao bsica deve ser completada o mais rapidamente possvel. Nos casos em que houver interrupo da vacinao, esta prosseguir com a dose que o indivduo iria receber quando se deu a descontinuao.
Nota - Deve ser verificada a quantidade de vacina (nmero de gotas) que corresponde a uma dose, porque h variao segundo o laboratrio produtor.
Doses de reforo 1. Primeiro reforo: Uma dose seis a 12 meses aps o trmino da vacinao bsica. 2. Segundo reforo: Uma dose entre quatro e seis anos de idade.
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Via de aplicao Oral. Nota - As crianas alimentadas, mesmo que com leite materno, podem ser vacinadas normalmente, no havendo necessidade de intervalo entre a aplicao da vacina e as mamadas ou refeies.
Nota - Aplicar nova dose se houver regurgitao ou vmito imediatos com a vacina.
Contra-indicaes As contra-indicaes so apenas as referidas nas Consideraes Gerais. Entretanto, na rotina dos servios de sade, recomenda-se adiar a aplicao da vacina em casos de diarrias graves e/ou vmitos intensos. Para comunicantes de pessoas imunodeprimidas administrar preferentemente a vacina inativada contra poliomielite (Salk).
Cuidados na aplicao Deve-se tomar o mximo cuidado em no contaminar o recipiente e/ou contagotas. Estes no devem entrar em contato com mveis, utenslios ou boca da criana. Caso isso acontea, o recipiente e/ou conta-gotas precisam ser desprezados.
Prazo de validade 1. Para os recipientes fechados: consta das instrues que acompanham cada lote de vacina e deve ser respeitado rigorosamente. 2. Para recipientes abertos: recomenda-se prazo mximo de utilizao de uma semana, desde que mantidos em temperatura adequada (entre 2 e 8 C) e adotados os cuidados que evitem a contaminao.
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Doses necessrias
(para completar o esquema b sico)
Nenhuma
Uma
Duas
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Nota - Situaes especiais de indicao da vacina Hib em crianas maiores de cinco anos seguem as recomendaes do Manual para os Centros de Referncia para Imunobiolgicos Especiais, disponvel em www.saude.gov.br/svs (Anexo II).
Doses de reforo Para a vacina DTP so necessrias doses de reforo: 1. Primeiro reforo - Uma dose seis a 12 meses aps o trmino da vacinao bsica.
Nota - O reforo pode ser administrado em qualquer idade, observando-se o intervalo mnimo de seis meses aps a ltima dose da vacinao bsica.
Nota - Se o esquema bsico no foi iniciado ou completado at a idade de seis anos e 11 meses, as doses necessrias sero aplicadas com a vacina dupla tipo adulto (dT) em lugar da vacina trplice (DTP).
Nota - Caso a criana esteja com quatro anos ou mais e no tenha recebido o primeiro reforo, no necessrio administrar dois reforos, mas apenas um na ocasio do atendimento, seguindo-se o esquema de uma dose de dupla tipo adulto (dT) a cada dez anos.
Doses eventuais de reforo 1 - Difteria - Havendo contato com caso suspeito de difteria a criana pode, conforme norma especfica, receber imediatamente uma dose de reforo da vacina trplice (DTP) ou dupla tipo infantil (DT) at os seis anos e 11 meses, ou da dupla tipo adulto (dT), a partir dos sete anos. Nos casos de doentes com difteria verificar norma especfica para vacinao aps a alta.
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2 - Ferimentos - Sempre que houver ferimento suspeito, levar em conta as instrues indicadas no item relativo profilaxia do ttano aps ferimento. 3 - Atualmente no se recomenda vacinao de reforo com a vacina Hib para crianas imunocompetentes que receberam o esquema bsico. Situaes especiais de indicao de reforos seguem as recomendaes do Manual dos Centros de Referncia para Imunobiolgicos Especiais, disponvel em www.saude.gov.br/svs (Anexo II).
Via de aplicao Intramuscular profunda, no vasto lateral da coxa ou na regio gltea; em crianas acima de dois anos pode ser usada a regio deltide.
Contra-indicaes Para a vacina Hib a ocorrncia de reao anafiltica aps a aplicao de dose anterior.
A vacina trplice (DTP) no deve ser utilizada em crianas com quadro neurolgico em atividade e naquelas que tenham apresentado, aps sua aplicao, qualquer das seguintes manifestaes: 1. Convulses nas primeiras 72 horas aps a aplicao da vacina; 2. Episdio hipotnico-hiporresponsivo, nas primeiras 48 horas aps a aplicao da vacina; 3. Encefalopatia sete dias aps a aplicao da vacina; 4. Reao anafiltica.
Nota - Nas situaes 1 e 2 utilizar a vacina trplice com componente pertussis acelular (DTPa). Na situao 3 e crianas com doena neurolgica em atividade utilizar a vacina dupla tipo infantil (DT). Quando os eventos descritos nas situaes 1, 2 e 3 ocorrerem aps a administrao da vacina Tetravalente, continuar o esquema bsico da vacina Hib (quando incompleto) com a vacina monovalente.
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Nos casos de reao anafiltica, contra-indicada a utilizao de todos os componentes das vacinas associados ao evento. Nas situaes de anafilaxia aps a aplicao de vacina DTP, sob a forma da vacina Tetravalente ou isolada, tambm se contraindica a vacina DTPa.
Nas crianas com histria pessoal e familiar de convulso, e nas que tenham apresentado febre maior que 39,5C ou choro intenso e incontrolvel aps dose anterior da vacina trplice (DTP ou DTPa), recomenda-se a administrao de antitrmico/analgsico, no momento da vacinao e com intervalos regulares nas 24-48 horas seguintes administrao.
Embora a vacina trplice (DTP) possa ser utilizada em crianas com histria pessoal de convulso ou em crianas com doena neurolgica estabilizada, d-se preferncia vacina DTPa.
Prazo de validade Consta das instrues que acompanham cada lote de vacina e deve ser respeitado rigorosamente.
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Nota - Os frascos multidoses da vacina Tetravalente, aps o preparo da soluo, podero ser utilizados por 5 dias, desde que mantidos em temperatura adequada (entre 2 e 8 C) e adotados os cuidados que evitem a contaminao. Aps este perodo, a vacina diluda e no utilizada deve ser desprezada.
Os frascos multidoses da vacina DTP utilizados para os reforos, uma vez abertos, podem ser utilizados at o final do prazo de validade da vacina, desde que mantidos em temperatura adequada (entre 2 e 8C) e adotados cuidados que evitem sua contaminao.
A fim de evitar a manuteno de frascos abertos por longos perodos, a Diviso de Imunizao/CVE recomenda que os frascos multidoses abertos e no utilizados at 4 semanas sejam desprezados. Para isto, imprescindvel anotar no frasco a data de abertura.
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Produtos Existem dois tipos de vacinas contra a difteria e o ttano: vacina dupla tipo adulto (dT) vacina dupla tipo infantil (DT)
Nota - A vacina dupla tipo infantil (DT) contm a mesma quantidade de toxides tetnico e diftrico que a trplice (DTP). J a dupla tipo adulto (dT) contm menor quantidade de toxide diftrico.
Indicao Vacina dupla tipo adulto (dT) - Indicada para crianas a partir de sete anos de idade, adolescentes e adultos que no tenham recebido vacina DTP (ou dupla tipo infantil), ou cujo estado imunitrio seja desconhecido. Vacina dupla tipo infantil (DT) - Indicada em crianas at seis anos e 11 meses de idade que tenham contra-indicao mdica formal de receber o componente pertussis da vacina trplice (DTP).
Nota - A vacina monovalente contra o ttano (toxide tetnico - TT) indicada, excepcionalmente, na falta da dupla tipo adulto (dT).
Doses e intervalos Vacina dupla tipo adulto (dT) - Duas doses com intervalo de dois meses (mnimo de quatro semanas) e a terceira dose seis meses aps a segunda - OU - Trs doses com intervalo de dois meses entre elas (mnimo de quatro semanas).
Vacina dupla tipo infantil (DT) - Seguir o esquema referente vacina trplice (DTP). Nota - No h necessidade de recomear o esquema se houver atraso no intervalo entre as doses.
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Doses de reforo Todas as pessoas a partir dos sete anos de idade, que tenham recebido vacinao bsica e reforo com DTP, DT ou dT devem receber reforos de dupla tipo adulto (dT), a cada dez anos (sugere-se as idades de 15, 25, 35 anos etc., o que facilita a memorizao). Via de aplicao Intramuscular na regio do deltide, do glteo ou do vasto lateral da coxa. Contra- indicaes As contra-indicaes so apenas as referidas nas Consideraes Gerais. Conservao da vacina Em geladeira, entre 2 e 8C. Nota - O congelamento da vacina inativa os componentes da vacina dT. Prazo de validade Consta das instrues que acompanham cada lote de vacina e deve ser respeitado rigoramente.
Vacinao de gestante
Gestantes previamente vacinadas Na gestante que previamente recebeu uma ou duas doses de vacinao contra o ttano (com DTP, DT, dT ou TT) deve-se aplicar duas ou uma doses de vacina dT, a fim de completar trs doses. Nota - Quando a gestante j estiver vacinada com pelo menos trs doses, aplicar apenas uma dose de reforo caso j se tenham passado cinco anos, ou mais, desde a ltima dose. Gestantes no previamente vacinadas O esquema na gestao, para a adequada profilaxia do ttano neonatal, compreende duas doses da vacina dupla tipo adulto (dT). A primeira dose pode ser administrada precocemente na gestao. A segunda com intervalo de dois meses entre elas (mnimo de quatro semanas) e preferencialmente at vinte dias antes da data provvel do parto.
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Nota - Para a adequada proteo da me e preveno do ttano neonatal em gestao futura, caso tenham sido aplicadas apenas duas doses, importante a aplicao de uma terceira dose, que deve ocorrer seis meses aps a segunda dose. Nota - No foram relatados eventos adversos para o feto em decorrncia da aplicao dos toxides diftrico e tetnico em qualquer fase da gestao.
Incerta ou menos de trs doses* Trs doses ou mais ltima dose h menos de cinco anos ltima dose entre cinco e dez anos ltima dose h mais dez anos
sim
no no sim
no no no
no sim sim
no no no
Vacina: para crianas abaixo de sete anos, trplice (DPT) ou dupla tipo infantil (DT) se o componente pertussis for contra-indicado; a partir dos sete anos, dupla tipo adulto (dT). Imunizao passiva: com soro antitetnico, na dose de 5.000 unidades pela via intramuscular, ou preferentemente com imunoglobulina humana antitetnica, na dose de 250 unidades, pela via intramuscular. Utilizar local diferente daquele no qual foi aplicada a vacina. As doses de soro e imunoglobulina so as mesmas independentemente de idade ou peso.
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Produto Vacina combinada de vrus vivos atenuados contra o sarampo, a caxumba e a rubola (SCR Trplice Viral)
Nota - Em situaes de bloqueio da disseminao do sarampo, de acordo com norma especfica, a vacina poder ser aplicada a partir de 6 meses de idade.
Doses e intervalo Duas doses, a primeira aos 12 meses e a segunda entre 4 e 6 anos de idade. O intervalo mnimo entre as doses de quatro semanas.
Contra-Indicaes 1 - Histria de manifestaes anafilticas dose anterior da vacina ou um de seus componentes. Nota - Histria de uma ou mais das seguintes manifestaes anafilticas (urticria, sibilos, laringoespasmo, edema de lbios, hipotenso, choque, ocorrendo nas primeiras duas horas), aps ingesto de ovo no contra-indica a vacina, mas recomendvel que a mesma seja administrada em ambiente hospitalar.
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Nota - As mulheres vacinadas devero evitar a gravidez, por pelo menos um ms aps a aplicao. Saliente-se que no h registro de caso de sndrome da rubola congnita decorrente de vacinao inadvertida de gestante.
Nota - A vacina no deve ser utilizada quando do uso de imunoglobulinas e de sangue e derivados previamente vacinao (ver anexo I) ou nos 15 dias posteriores a ela. Revacinar se houver aplicao nessas condies.
Prazo de validade
Consta das instrues que acompanham cada lote e deve ser respeitado rigorosamente.
Nota - Aps diluio, deve ser aplicada no prazo mximo de oito horas, desde que mantidos em temperatura adequada (entre 2 e 8C) e adotados cuidados que evitem sua contaminao. Aps este perodo, a vacina diluda e no utilizada deve ser desprezada.
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Idade para vacinao A partir de nove meses de idade, para residentes em regies onde houver indicao, de acordo com a situao epidemiolgica, e para pessoas que se dirijam a essas regies (consultar locais em www.cve.saude.sp.gov.br)
Nota - Seu uso deve ser considerado a partir de seis meses de idade em situaes de epidemia.
O incio da proteo ocorre entre o oitavo e o dcimo dia aps a administrao da vacina.
Contra-indicaes 1 - Pessoa com histria de uma ou mais das seguintes manifestaes anafilticas aps dose anterior da vacina ou aps ingesto de ovo: urticria, sibilos, laringoespasmo, edema de lbios, hipotenso, choque, ocorrendo nas primeiras duas horas. 2 - Gravidez e Imunodeprimidos - ver contra-indicaes gerais.
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Nota - No constituem contra-indicaes vacina alergia ou intolerncia ingesto de ovo que no sejam de natureza anafiltica.
Prazo de validade
Consta das instrues que acompanham cada lote de vacina e deve ser respeitado rigorosamente.
Nota - Aps a diluio, a vacina deve ser aplicada no prazo mximo de seis horas, desde que mantida em temperatura adequada (entre 2 e 8C) e adotados cuidados que evitem sua contaminao. Aps este perodo, a vacina diluda e no utilizada deve ser desprezada.
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Produtos Vacina de vrus inativado produzida em cultivo celular. Soro anti-rbico de origem eqina (SAR). Imunoglobulina humana anti-rbica (IGHAR).
Indicao Pr-exposio: para grupos de alto risco de exposio ao vrus da raiva, tais como veterinrios, estudantes de veterinria, pesquisadores, laadores de ces e outros. Ps-exposio: quando houver possvel exposio acidental ao vrus da raiva.
Vacina: 3 doses, nos dias 0, 7 e 28 0,5 ou 1,0 mL, dependendo do laboratrio produtor, por via intramuscular; no vasto lateral da coxa, em crianas menores de dois anos, ou no deltide, acima dessa faixa etria. 0,1 mL, por via intradrmica
Nota - necessrio o controle sorolgico a partir do 10 dia aps a ltima dose. So considerados satisfatrios os resultados iguais ou superiores a 0,5 UI/mL de anticorpos neutralizantes. O controle sorolgico deve ser repetido semestralmente, para as pessoas com exposio intensa, e anualmente para as demais. Recomenda-se uma dose de reforo quando o nvel de anticorpos for inferior a 0,5 UI/mL. Na eventualidade de no ocorrer resposta sorolgica consultar as autoridades de sade municipal ou o Instituto Pasteur.
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Ps-exposio necessrio lavar as leses causadas por animais, com gua e sabo, o mais rpido possvel. No recomendvel suturar as leses; no entanto, caso haja necessidade, e o SAR, ou a IGHAR, estiver indicado (ver a seguir), a infiltrao do soro deve anteceder a sutura em pelo menos 30 minutos. A indicao da vacina contra a raiva e de SAR ou IGHAR depende do tipo de acidente e do animal que causou o acidente. Classificao do acidente O acidente deve ser classificado como leve quando caracterizado por: ferimento superficial no tronco ou nos membros, exceto mos e ps; lambedura de leses superficiais. O acidente deve ser classificado como grave quando caracterizado por: ferimento nas mucosas, no segmento ceflico, nas mos ou nos ps; ferimento profundo, mesmo que puntiforme; ferimentos mltiplos ou extensos, em qualquer regio do corpo; lambedura de leses profundas ou de mucosas, mesmo que intactas; ferimento por morcego, independente do local, da extenso e profundidade. Nos casos de acidente leve, a profilaxia realizada apenas com a vacina. Nos casos de acidente grave, a profilaxia realizada com vacina e o SAR ou a IGHAR, com exceo de alguns acidentes com ces e gatos que so descritos em seguida. Avaliao do animal que causou o acidente Co ou gato Avaliar: O estado clnico do animal no momento do acidente e classific-lo como sadio, com sinais suspeitos de raiva ou com estado clnico desconhecido. necessrio avaliar as circunstncias da agresso; pode ocorrer por algum motivo justificvel, como a ndole ou treinamento do animal, reao a maus-tratos, defesa etc, ou devido mudana de comportamento do animal, o que sugestivo da doena;
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A possibilidade de observao do animal por 10 dias aps o acidente; O risco do animal transmitir o vrus da raiva, de acordo com os cuidados que recebe. O animal de baixo risco totalmente controlado, dependente do dono, s sai rua acompanhado e vigiado e tem pouco ou nenhum contato com outros animais. O animal de risco tem pouco ou nenhum controle; permanece nas ruas por perodos indeterminados, podendo ser infectado por animais doentes. A vacinao um dos indicadores do cuidado que o animal recebe mas, por si s, no descarta a possibilidade de doena; A rea geogrfica de procedncia do animal com relao situao da raiva. A rea pode ser classificada como rea de raiva controlada, no controlada ou a situao da raiva pode no ser conhecida. Esta informao deve ser obtida com as autoridades locais de sade.
Conduta Estado clnico do animal no momento do acidente: Animal com sinais suspeitos de raiva ou estado clnico desconhecido indicar tratamento, de acordo com a classificao do acidente. Animal sadio avaliar a possibilidade de observao do animal.
Possibilidade de observao do animal por 10 dias: Se no puder ser observado indicar tratamento, de acordo com a classificao do acidente. Se puder ser observado avaliar o risco de o animal transmitir o vrus.
Risco do animal transmitir o vrus Animal de baixo risco: Observar pelo perodo de 10 dias. Se neste prazo o animal permanecer sadio, encerrar o caso. Se adoecer, morrer ou desaparecer, iniciar o tratamento, de acordo com a classificao do acidente.
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rea geogrfica de procedncia do animal rea de raiva controlada: Observar o animal pelo perodo de 10 dias. Se neste prazo ele permanecer sadio, encerrar o caso; se adoecer, morrer ou desaparecer, iniciar o tratamento, de acordo com a classificao do acidente.
rea de raiva no controlada ou com situao desconhecida: Em caso de acidente leve, observar o animal por 10 dias. Se neste prazo o animal continuar sadio, encerrar o caso; se adoecer, morrer ou desaparecer, iniciar a vacinao; Em caso de acidente grave, iniciar a vacinao do paciente e manter o animal em observao. Se aps os 10 dias de observao o animal estiver sadio, interromper o tratamento e encerrar o caso. Se durante o perodo de observao o animal adoecer, morrer ou desaparecer, administrar o SAR, ou a IGHAR, e completar o esquema de vacinao.
Nota - Se o animal morrer, ou puder ser submetido eutansia, amostras do sistema nervoso central devem ser enviadas para o diagnstico laboratorial de raiva . O resultado negativo permite a dispensa ou interrupo do tratamento. O resultado pode ser aguardado por 48 horas aps o acidente, desde que o animal no apresente sinais sugestivos de raiva. Se no puder ser obtido nesse perodo, iniciar o tratamento e interromper no caso de resultado negativo.
(1)
(1)
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Acidente causado por outros mamferos Animais de baixo risco: Coelho, rato, cobaia, hamster e demais roedores urbanos. Acidentes causados por esses animais no requerem profilaxia, salvo em condies excepcionais, por exemplo, animais de laboratrio.
Animais de mdio risco: Bovdeos, eqdeos, caprinos, sunos e ovinos. A indicao da profilaxia aps acidentes com estes animais depende do resultado da investigao, que deve ser realizada em conjunto com veterinrios. necessrio avaliar o animal e a situao da raiva na regio de sua procedncia para caracterizar adequadamente o risco de transmisso da doena. Se no houver informaes confiveis, indicar o tratamento de acordo com a classificao do acidente.
Nota - Se o animal morrer, ou apresentar sinais sugestivos de raiva, amostras do sistema nervoso central devem ser enviadas para o diagnstico laboratorial de raiva . O resultado negativo permite a dispensa ou interrupo do tratamento. O resultado pode ser aguardado por 48 horas aps o acidente, desde que o animal no apresente sinais sugestivos de raiva. Se no puder ser obtido nesse perodo, iniciar o tratamento e interromper no caso de resultado negativo.
(1)
Animais de alto risco: Mamferos silvestres. Morcego: indicar o tratamento com vacina e SAR ou IGHAR, sempre. Demais mamferos silvestres: indicar o tratamento de acordo com a classificao do acidente.
Nota - Sempre que possvel, material destes animais deve ser enviado para o diagnstico laboratorial da raiva (1). Se o resultado for negativo, o tratamento pode ser interrompido.
(1)
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Doses, intervalos e via de aplicao: Vacina: 5 doses de 0,5 ou 1,0 ml (dependendo do laboratrio produtor), nos dias 0, 3, 7, 14 e 28, por via intramuscular; no vasto lateral da coxa, em crianas menores de dois anos, ou no deltide, acima dessa faixa etria.
Soro anti-rbico (SAR): 40 UI/Kg de peso Imunoglobulina humana anti-rbica (IGHAR): 20 UI/Kg de peso. O volume total, ou o mximo possvel, do SAR ou da IGHAR, deve ser infiltrado na regio do ferimento; se necessrio, por exemplo, em casos de ferimentos extensos ou mltiplos, diluir com soro fisiolgico para permitir a infiltrao de toda rea lesionada. Se a leso for pequena, infiltrar o maior volume possvel e aplicar o restante por via intramuscular, em uma ou mais aplicaes, respeitando o volume mximo para cada grupo muscular, podendo ser utilizada a regio gltea.
Nota - Apesar de seguro, o SAR deve ser aplicado em locais com infra-estrutura para atendimento de choque anafiltico e o paciente deve ser mantido em observao pelo perodo de duas horas.
Interrogar o paciente sobre quadros de hipersensibilidade, uso prvio de imunoglobulinas de origem animal e contatos freqentes com animais, principalmente eqdeos, o que aumentaria o risco de hipersensibilidade. No caso de resposta positiva, substituir o SAR pela IGHAR, se disponvel.
Se o SAR, ou a IGHAR, no for administrado no incio do tratamento (dia zero), deve ser administrado assim que possvel, antes da aplicao da terceira dose da vacina; depois disso, o seu emprego no mais necessrio.
No deve ser utilizada a mesma agulha e/ou seringa para a aplicao da vacina e do SAR ou da IGHAR. Nunca aplicar a vacina e o SAR, ou a IGHAR, em regies anatomicamente prximas.
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Pacientes previamente imunizados esquema de re-exposio Se houver indicao de tratamento, o paciente que previamente recebeu esquema completo, de pr ou ps-exposio, deve receber 2 doses de vacina, nos dias 0 e 3. Para estes casos, no necessrio indicar SAR ou IGHAR. Se houver dvidas a respeito de tratamentos anteriores, administrar o esquema completo indicado.
Prazo de validade Consta das instrues que acompanham cada lote e deve ser respeitado rigorosamente.
Nota - Aps abertos, os frascos de vacina, SAR e IGHAR devem ser utilizados imediatamente.
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ANIMAL AGRESSOR
RESULTADO DA OBSERVAO RESULTADO CONDUTA INDICADA LABORATORIAL
CONDIO DO ANIMAL
CO E GATO Doente Ver item B Ver item C Iniciar vacinao (3,4) Morto Grave: (2) Leve:
A
Sadio Encerrar o caso Observar o animal durante 10 dias, a partir da exposio
Animal sadio
Incio imediato de vacinao (acidente leve). soro-vacinao (acidente grave) ou esquema de reexposio Positivo Negativo Completar o tratamento Interromper o tratamento Incio imediato de vacinao (acidente leve). soro-vacinao (acidente grave) ou esquema de reexposio
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Enviar material para diagnsticio laboratorial Leve: Grave: Promover a eutansia do animal e enviar material para diagnstico laboratorial
Positivo
Encerrar o caso
sem condio para diagnstico laboratorial Vacinao ou esquema de reexposio Soro-vacinao ou esquema de reexposio Positivo
Animal desaparecido
Vacinao (acidente leve), soro-vacinao (acidente grave) ou esquema de reexposio Negativo Encerrar o caso
ANIMAL AGRESSOR
NATUREZA DA LESO RESULTADO DA OBSERVAO RESULTADO LABORATORIAL CONDUTA INDICADA
CONDIO DO ANIMAL
F
Leve: Vacinao ou esquema de reexposio Soro-vacinao ou esquema de reexposio
Grave:
Vacinao (acidente leve), soro-vacinao (acidente grave) ou esquema de reexposio Incio imediato vacinao (acidente leve), soro-vacinao (acidente grave) ou esquema de reexposio Positivo Negativo Completar o tratamento Interromper o tratamento
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Promover a eutansia do animal e enviar material para diagnstico laboratorial
Morcegos
L
Soro-vacinao ou esquema de reexposio
M
Dispensar tratamento profiltico, salvo em condies excepcionais
Considerar individualmente
(1)
Classificao do acidente
O acidente classificado como leve quando caracterizado por: ferimento superficial no tronco ou nos membros, exceto mos e ps; lambedura de leses superficiais.
O acidente classificado como grave quando caracterizado por: ferimento nas mucosas, no segmento ceflico, nas mos ou nos ps; ferimento profundo, mesmo que puntiforme; ferimentos mltiplos ou extensos, em qualquer regio do corpo; lambedura de leses profundas ou de mucosas, mesmo que intactas; ferimento por morcego, independente do local, da extenso e profundidade
(2) necessrio avaliar o risco do animal transmitir o vrus de acordo com os cuidados que recebe. O animal de baixo risco totalmente controlado, dependente do dono, s sai rua acompanhado e vigiado e tem pouco ou nenhum contato com outros animais.
O animal de risco tem pouco ou nenhum controle; permanece nas ruas por perodos indeterminados, podendo ser infectado por animais doentes. A vacinao um dos indicadores do cuidado que o animal recebe mas, por si s, no descarta a possibilidade de doena.
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Pode-se dispensar do tratamento o paciente agredido por animal de baixo risco. No entanto, o animal deve ser mantido em observao por 10 dias e o tratamento indicado se, nesse perodo, ele adoecer, morrer ou desaparecer.
(3)
(4) Se o SAR ou a IGHAR no forem aplicados no incio do tratamento, podem ser administrados em qualquer momento, desde que seja antes da administrao da 3 dose da vacina, aps o que no so mais necessrios.
5) O crebro do animal morto deve ser encaminhado para exame de imunofluorescncia para diagnstico da raiva. O resultado pode ser aguardado por 48 horas aps o acidente, desde que o animal no apresente sinais sugestivos de raiva. Se o resultado no puder ser obtido neste perodo o tratamento deve ser iniciado e posteriormente suspenso caso seja negativo.
(6)
(7) A indicao da profilaxia aps acidentes com estes animais depende do resultado da investigao, que deve ser realizada em conjunto com veterinrios. necessrio avaliar o animal e a situao da raiva na regio de sua procedncia para caracterizar adequadamente o risco de transmisso da doena. Se no houver informaes confiveis, indicar o tratamento de acordo com a classificao do acidente.
Idade para vacinao Pode ser utilizada partir dos 6 meses de idade No Programa Nacional de Imunizaes a vacina indicada para a populao com 60 anos de idade ou mais, sob forma de campanha, e para profissionais de sade e outros grupos prioritrios (ver manual dos Centros de Referncia para Imunobiolgicos Especiais).
Crianas menores de 9 anos de idade, quando vacinadas pela primeira vez, devero receber duas doses com intervalo de quatro semanas. Nos anos subseqentes aplicar apenas uma dose.
Nota - Para crianas acima de 3 anos, adolescentes e adultos cada dose corresponde a 0,5 ml. Para crianas menores de 3 anos cada dose corresponde a 0,25 ml.
Nota - O intervalo entre as doses em anos subseqentes pode ser inferior a 12 meses.
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Contra-indicao Pessoa com histria de uma ou mais das seguintes manifestaes anafilticas aps dose anterior da vacina ou aps ingesto de ovo: urticria, sibilos, laringoespasmo, edema de lbios, hipotenso, choque, ocorrendo nas primeiras duas horas.
Nota - No constituem contra-indicaes vacina alergia ou intolerncia ingesto de ovo que no sejam de natureza anafiltica.
Nota - A vacinao de pessoas com antecedente de sndrome de Guillain-Barr deve ser discutido individualmente.
Prazo de validade Consta das instrues que acompanham cada lote e deve ser respeitado rigorosamente.
Nota - Os frascos multidoses, uma vez abertos podero ser utilizados at o final do mesmo desde que mantidos em temperatura adequada (entre 2 e 8C) e adotados os cuidados que evitem sua contaminao.
A fim de evitar a manuteno de frascos abertos por longos perodos, a Diviso de Imunizao/ CVE recomenda que os frascos multidoses abertos e no utilizados at 4 semanas sejam desprezados. Para isto, imprescindvel anotar no frasco a data de abertura.
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BIBLIOGRAFIA
1. 2. 3.
Amato Neto V, Baldy JLS, Silva LJ. Imunizaes. 3 ed. So Paulo, Sarvier, 1991. American Academy of Pediatrics. 2006 Red Book: Report of the Committee on Infeccious Diseases. 27th ed. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics, 2006. Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de Imunizao. Manual de Vigilncia Epidemiolgica de Eventos Adversos Ps-vacinao. Braslia, 1998. Brasil. Ministrio da Sade. Fundao Nacional de Sade. Manual de Procedimentos para Vacinao. 4 ed. Braslia, 2001. Brasil. Ministrio da Sade. Fundao Nacional de Sade. Manual de Normas de Vacinao. 3 ed. Braslia, 2001. Brasil. Ministrio da Sade. Normas Tcnicas de Tratamento Profiltico Anti-Rbico Humano. Braslia, 2002. Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e Aids. Recomendaes para terapia anti-retroviral em adultos adolescentes. Secretaria de Vigilncia em Sade, Programa Nacional de DST e Aids. Braslia: Ministrio da Sade, 2004. Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e Aids. Recomendaes para terapia anti-retroviral em gestantes. Secretaria de Vigilncia em Sade, Programa Nacional de DST e Aids. Braslia: Ministrio da Sade, 2004. Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de Imunizao. Manual dos Centros de Referncia para Imunobiolgicos Especiais. 3 ed. Braslia, 2006. Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e Aids. Guia de tratamento clnico da infeco pelo HIV em pediatria. 3a Ed. Braslia: Ministrio da Sade, 2006. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). General recommendations on immunization: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR 2006; 55(RR-15):1-56. Farhat CK, Weckx LY, Carvalho LHFR, Succi RCM (eds). Imunizaes. Fundamentos e prtica.5 ed. Rio de Janeiro, Atheneu, 2008. Plotkin AS, Orenstein WA, Offit PA (eds). Vaccines.5th ed. Saunders, 2008. So Paulo (Estado). Secretaria da Sade. Instituto Pasteur: Profilaxia da Raiva Humana. Manual Tcnico, 2 edio. So Paulo, Secretaria da Sade , 2000. So Paulo (Estado). Secretaria da Sade. Centro de Vigilncia Epidemiolgica. Difteria Normas e Instrues - 2001. 2 edio. So Paulo, Secretaria da Sade, 2001. WHO Expert Consultation on Rabies: first report. Geneva, World Health Organization, 2004 (WHO Technical Report Series, n931).
4. 5. 6. 7.
8.
9. 10.
11.
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ANEXO I
Intervalos sugeridos entre a administrao de imunoglobulinas e vacinas contra sarampo monovalente ou combinada *
INDICAO DOSE INTERVALO
Via
U ou ml
mg de Ig/kg
(meses)**
Ttano (IGHAT) Profilaxia da Hepatite A (IgH) Profilaxia da Hepatite B (IGHHB) Profilaxia da Raiva (IGHAR) Profilaxia do Sarampo (IgH) Dose padro Imunodeprimido Profilaxia da varicela (IGHVZ) Transfuso de sangue
IM IM IM IM
~10 3,3-10 10 22
3 3 3 4
IM IM IM
40 80 20-40
5 6 5
Hemcias lavadas Hemcias em solu soluo salina com adenina Papa de hemcias Sangue total Plasma ou plaquetas Tratamento de imunodeficincias (IgH) PTI (IgH) Profilaxia de VSR (palivizumab anticorpo monoclonal) PTI PTI ou Doen de Doena Kawasaki
EV EV EV EV EV EV EV IM
Desprezvel 10 20-60 80-100 160 300-400 400 15 mg/kg (monoclonal) 1000 1600-2000
Zero 3 5 6 7 8 8 Zero
EV EV
10 11
Fonte: American Academy of Pediatrics. 2006 Red Book: Reporto of the Committee on Infeccious Diseases. 27th ed. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics, 2006, p 445. * EV - endovenoso; IgH - imunoglobulina humana; IGHAT, Ig anti-tetnica; IM intramuscular; IGHHB, Ig antihepatite B; IGHAR, Ig anti-rbica; IGHVZ, Ig anti-varicela-zster; PTI, prpura trombocitopnica imune; VSR - vrus sincicial respiratrio. ** Estes intervalos devem prover um tempo suficiente para a diminuio dos anticorpos passivos em todas as pessoas e permitir uma resposta adequada vacina contra o sarampo. Os mdicos no devem assumir que as pessoas esto totalmente protegidas contra o sarampo durante estes intervalos. Doses adicionais de Ig ou de vacina contra o sarampo podem ser indicadas aps exposio ao sarampo.
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ANEXO II REFERNCIAS DE INTERESSE Secretaria de Vigilncia Sade Ministrio da Sade publicaes/ imunizaes www.saude.gov.br/svs Centro de Vigilncia Epidemiolgica Imunizao www.cve.saude.sp.gov.b r DISQUE CENTRAL CVE 08000 55 54 66 Instituto Pasteur Informaes/ publicaes www.pasteur.saude.sp.gov.b r INSTITUTO PASTEUR planto (11) 3288-0088 Centro de Referncia e Treinamento DST-Aids www.crt.saude.sp.gov.br DISQUE DST/AIDS 0800-16 25 50 Centers for Disease Control and Prevention www.cdc.gov/vaccines Organizao Mundial de Sade www.who.int/immunization/en/index.html EMEA European Medicines Agency www.emea.europa.eu ECDC - European Centre of Disease Prevention and Control www.ecdc.eu.int ACIP Advisory Committee on Immunization Practices www.cdc.gov/vaccines/recs/ACIP//default.htm Organizao Panamericana de Sade www.paho.org/english/ad/fch/in/vaccines.htm Public Health Agency of Canada www.phac-aspc.gc.ca/im/index-eng.php/ Department of Health United Kingdom www.dh.gov.uk/en/Publichealth/Healthprotection/Immunisation/index.htm Pink Book Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases ( The Pink Book 10th Edition) www.cdc.gov/nip/publications/pink/default.htm
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So Paulo - capital
Centro de Imunizaes do Hospital das Clnicas Faculdade de Medicina da USP Av. Dr. Enas de Carvalho Aguiar, n.155, Prdio dos Ambulatrios 4 andar, Bl. 8. Cep: 05403-900 Tel.: (11) 3069.6392/30696413 (Perodo Noturno, Feriados e Fins de Semana) Centro de Referncia para Imunobiolgicos Especiais Unifesp Rua Borges Lagoa, n. 770, Vila Clementino Cep: 04-038-001 Tel.: (11) 5084-5005
Botucatu
Centro de Referncia de Imunobiolgicos Especiais do Hospital de Clnicas - Unesp Rubio Jnior Cep: 18618-970 Tel.: (14) 3811-6080
Campinas
Centro de Imunobiolgicos do Hospital das Clnicas - Unicamp Cidade Universitria Zeferino Vaz Rua Carlos Gomes 241, Hospital das Clnicas 3.andar, Ncleo de Vigilncia Epidemiolgica Cep: 13083-970 Tel.: (19) 35217763 /35217916 (Planto)
Ribeiro Preto
Hospital das Clnicas Faculdade de Medicina de Ribeiro Preto. Av. Bandeirantes 3.900, Campus Monte Alegre Cep: 14048-900 Tel.: (16) 3 602-2841/602-2335/602-2634/602-2625
Santo Andr
Centro de Referncia de Imunobiolgicos Especiais Hospital Mrio Covas Rua Henrique Calderazzo n.331 Cep: 09190-610 Tel.: (11) 6829-5165/6829-5037. Em Feriados e finais de semana: (11) 6829-5024
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