Copyright ILAC 2012 O ILAC estimula a reproduo autorizada desta publicao, ou partes dela, por organizaes que desejem

us-la em reas relacionadas educao, normalizao, acreditao, boas prticas de avaliao da conformidade, ou outros propsitos relevantes rea de especializao ou empreendimento do ILAC. As organizaes que desejem permisso para reproduzir o material desta publicao devem contatar a secretaria do ILAC por escrito ou por meio eletrnico, como e-mail. A requisio para a permisso deve claramente detalhar: 1) a parte para a qual a permisso solicitada; 2) onde o material reproduzido ir aparecer e para que ser usado; 3) se o documento contendo o material for distribudo comercialmente, onde ser distribudo ou vendido, e quais as quantidades que sero envolvidas; 4) qualquer outra informao que possa auxiliar o ILAC e o IAF a conceder a permisso. O ILAC e o IAF se reservam ao direito de negar a permisso sem expor as razes para tal recusa. O documento no qual o material reproduzido aparece deve conter uma afirmao de reconhecimento da contribuio do ILAC para o documento. A permisso para reproduzir este material apenas se estende ao detalhado na requisio original. Qualquer variao no uso especificado do material deve ser notificada antecipadamente por escrito para permisso adicional. O ILAC e o IAF no devem ser responsabilizados por qualquer uso deste material em outro documento. Qualquer violao da permisso acima para reproduzir ou qualquer uso no autorizado deste material estritamente proibido e pode resultar em aes legais. Para obter a permisso ou para assistncia adicional, por favor contate: The ILAC Secretariat PO Box 7507 Silverwater NSW 2128 Australia Phone: +61 2 9736 8374 Email: ilac@nata.com.au Tabela de Contedo 1. 2. 3. 4. 5. Introduo Autoria Implementao Terminologia Diretriz ISO/IEC 17020 Termos e definies Requisitos gerais imparcialidade e independncia Requisitos estruturais requisitos administrativos Requisitos estruturais organizao e gesto Requisitos de recursos pessoal Requisitos de recursos instalaes e equipamentos Requisitos de recursos subcontratao Requisitos de processo mtodos e procedimentos de inspeo

Requisitos de processo registros de inspeo Requisitos de processo relatrios de inspeo e certificados de inspeo Requisitos do sistema de gesto Opes Requisitos do sistema de gesto documentao do sistema de gesto (Opo A) Requisitos do sistema de gesto documentao do sistema de gesto (Opo A) Requisitos do sistema de gesto controle de registros (Opo A) Requisitos do sistema de gesto anlise crtica do sistema de gesto (Opo A) Requisitos do sistema de gesto auditorias internas (Opo A) Requisitos do sistema de gesto aes preventivas (opo A) Anexo A.1. Requisitos para organismos de inspeo (Tipo A) 6. Referncias 1. Introduo Este documento estabelece diretrizes mandatrias para aplicao da ISO/IEC 17020:2012 Avaliao de conformidade Requisitos para o funcionamento de diferentes tipos de organismos que executam inspeo. Pretende-se que seja usado tanto por organismos acreditadores ao avaliar organismos de inspeo para fins de acreditao como por organismos de inspeo que procuram conduzir suas operaes de forma a atender os requisitos para acreditao. O ILAC constatou que, para que os organismos de inspeo sejam acreditados de forma harmonizada no atendimento aos requisitos da ISO/IEC 17020, necessrio fornecer diretrizes para aplicao da norma. Este documento prov as diretrizes. Garantir a aplicao harmonizada da norma visto como um importante passo em direo ao reconhecimento mtuo da acreditao. Antecipa-se que a diretriz tambm ser til aos prprios organismos de inspeo e queles cujas decises so orientadas por seus certificados e relatrios de inspeo. Para facilitar a referncia, cada nota da diretriz identificada pelo nmero do requisito relevante da ISO/IEC 17020 e um sufixo apropriado; por exemplo, 4.1.4a seria a primeira nota da diretriz a respeito do requisito 4.1.4 da norma. Esta diretriz forma a base dos acordos de reconhecimento mtuo entre organismos de acreditao, e considerada necessria para a aplicao consistente da ISO/IEC17020. Os membros do Acordo de Reconhecimento Mtuo do ILAC/IAF (MLMRA), e os candidatos a membros do acordo avaliaro entre si a implementao da ISO/IEC 17020 e espera-se que esta diretriz seja adotada por organismos acreditadores como parte de suas regras gerais de operao. O termo deve usado neste documento para indicar as disposies que, refletindo os requisitos da ISO/IEC 17020, ou em alguns casos requisitos para a operao de organismos acreditadores pela ISO/IEC 17011, so consideradas obrigatrias. O termo convm que usado para indicar aquelas disposies que, embora no obrigatrias, so fornecidas pelo ILAC/IAF como um meio reconhecido de atender aos requisitos. Os organismos de inspeo cujos sistemas no seguem a orientao ILAC/IAF, em qualquer que seja o aspecto, sero apenas elegveis para acreditao se puderem demonstrar perante o organismo acreditador que as suas solues satisfazem o item relevante da ISO/IEC 17020 de forma equivalente ou melhor.

O organismo acreditador deve, em tempo integral, manter sua imparcialidade como exigido pela ISO/IEC 17011, requisito 4.3.6. No entanto, ele deve estar preparado para discutir esta diretriz e sua interpretao com um organismo candidato acreditao, e quando apropriado, responder a perguntas. 2. Autoria Esta publicao foi preparada pelo Comit de Inspeo do ILAC (IC) e autorizada aps votao por 60 dias pelos membros votantes do ILAC em 201X

3. IMPLEMENTAO Durante o uso da ISO/IEC 17020 e desta diretriz, no convm que o organismo acreditador adicione ou subtraia requisitos norma. A aplicao de requisitos legais, governamentais ou outros requisitos normativos deve estar refletida no escopo da acreditao concedida. Com o propsito de atender s disposies do item 2.1.1 do ILAC A2, os signatrios do Acordo de Reconhecimento Mtuo do ILAC devem implementar este documento dentro de seis meses a partir de sua publicao. 4. TERMINOLOGIA Para os propsitos deste documento, aplicam-se os termos e definies dados na ISO/IEC 17000 e ISO/IEC 17020. 5. DIRETRIZ ISO/IEC 17020 Termos e definies 3.1a O termo instalao definido como uma coleo de componentes reunidos para juntos alcanarem um objetivo que seria inatingvel pelos componentes separadamente. 3.1b A definio de inspeo se confunde com a de ensaio e de certificao de produto nos casos em que essas atividades tem caractersticas comuns. No entanto, uma diferena importante que muitos tipos de inspeo envolvem julgamento profissional para determinar a aceitabilidade em relao a requisitos gerais. Isso dever ser levado em considerao ao definir os requisitos de competncia e as metodologias de inspeo, ver itens 6.1.1 e 7.1.1. 3.1c O escopo da ISO/IEC 17020 no cobre certificao de sistemas de gesto. Entretanto, pode ser necessrio aos organismos de inspeo examinar certos aspectos do sistema de gesto para justificar os resultados das inspees, como, por exemplo, na anlise de processos. Ver nota 1 do item 3.1. Requisitos gerais imparcialidade e independncia 4.1.3a Os riscos imparcialidade do organismo de inspeo devem ser considerados em qualquer momento em que ocorrerem eventos que possam influenciar a imparcialidade do organismo de inspeo ou de seu pessoal.

4.1.5a Convm que o organismo de inspeo tenha uma declarao documentada enfatizando seu compromisso com a imparcialidade ao executar suas atividades de inspeo, gerenciar conflitos de interesse e assegurar a objetividade das suas atividades de inspeo. 4.1.6a O organismo de inspeo deve, quando relevante, descrever quaisquer relacionamentos que possam afetar sua independncia, usando diagramas organizacionais ou outros meios para amparar alegaes de independncia. Exemplos de relacionamentos que poderiam influenciar a independncia incluem, mas no se limitam a: - Relacionamentos com uma organizao de origem/matriz. - Relacionamentos com departamentos dentro da mesma organizao - Relacionamentos com empresas relacionadas ou organizaes - Relacionamentos com reguladores - Relacionamentos com clientes 4.1.6b Uma descrio das atividades de outros departamentos e unidades dentro da mesma empresa ou grupo de empresas pode ser necessria para criar um entendimento dos relacionamentos que podem afetar a independncia do organismo de inspeo. Pode ser relevante incluir informaes a respeito de pessoal que executa tarefas tanto para o organismo de inspeo quanto para outras unidades e departamentos. Requisitos Estruturais Requisitos administrativos 5.1.3a Convm que as atividades acreditadas do organismo de inspeo sejam expressas por definio do campo geral de inspeo (por exemplo, categorias de produtos, processos, servios ou instalaes), do tipo (estgio de inspeo, ver nota na seo 1 da norma) e da variedade/abrangncia (subcategoria de campo, por exemplo, tipo de produto ou nvel de desempenho de produto) de inspeo, e, quando aplicvel, das regulamentaes, normas ou especificaes que contm os requisitos para a realizao da inspeo. 5.1.4a No papel do organismo acreditador aprovar o nvel da cobertura de seguro ou das reservas mantidas pelo organismo. Os tipos de responsabilidade cobertos pelo seguro podem incluir, por exemplo, responsabilidade do empregador, responsabilidade pblica e indenizao profissional. NOTA: Convm que os organismos de inspeo prestem especial ateno cobertura do seguro quando executarem inspees em outros pases, onde os requisitos legais podem diferir daqueles do pas do organismo de inspeo. 5.1.4b Espera-se que o organismo de inspeo seja capaz de demonstrar quais fatores foram levados em considerao ao determinar o que constitui proviso adequada. Um dos fatores que convm que sejam considerados so os riscos associados ao desempenho das atividades de inspeo. Um segundo fator so quaisquer requisitos legais ou regulatrios na economia em que o organismo de inspeo est operando.

5.1.5a As condies referenciadas so condies contratuais e negociais, no as condies fsicas dos locais de inspeo. Requisitos estruturais organizao e gesto 5.2.2a Convm que o tamanho, estrutura, composio e gesto do organismo de inspeo, tomados juntos, sejam apropriados ao desempenho competente das atividades concernentes ao organismo de inspeo. 5.2.2b Este requisito infere que o organismo de inspeo deve adotar medidas para manterse apropriadamente informado a respeito das atualizaes tcnicas e legislativas concernentes a suas atividades acreditadas. 5.2.2c Os organismos de inspeo devem demonstrar como eles mantm sua capacidade e competncia para executar os tipos de inspeo realizados com pouca frequncia. O organismo de inspeo pode, por exemplo, realizar inspees em reas proximamente relacionadas ou realizar simulaes. 5.2.3a Convm que o organismo mantenha um diagrama organizacional atualizado indicando claramente as funes e linhas de autoridade do pessoal interno ao organismo de inspeo. Convm que as posies do gerente tcnico e do gerente da qualidade estejam claramente demonstradas no diagrama. 5.2.3b Para cada posio na organizao que possa ter influncia no desempenho, nos registros ou nos relatrios de inspeo, convm que os detalhes das responsabilidades estejam documentados. 5.2.5a A expresso ter disponvel implica que convm que a pessoa seja empregada ou de outra forma contratada. 5.2.6a Numa organizao onde a falta de uma pessoa chave implica na paralisao do trabalho, o requisito para substitutos pode ser dispensado. 5.2.7a As categorias de posies envolvidas nas atividades de inspeo podem incluir pessoal gerencial, de escritrio e outros, assim como inspetores. Requisitos de recursos Pessoal 6.1.1a O termo competncia definido como conhecimento e habilidades demonstrados. Convm que o organismo de inspeo defina e documente os requisitos de competncia para cada atividade de inspeo. NOTA: Experincia e concluso de treinamento no garantem competncia prtica em inspeo ou o desenvolvimento de slido julgamento profissional. 6.1.1b Para pessoal envolvido em atividades de inspeo, ver diretriz a para o requisito 5.2.7.

6.1.1c Convm que os requisitos de competncia incluam familiaridade com o sistema de gesto e habilidade para implementar procedimentos e sistemas, tanto administrativos quanto tcnicos, como apropriado. 6.1.3a Este requisito se refere tanto aos inspetores quanto aos gerentes tcnicos. 6.1.5a Convm que as autorizaes formais sejam para uma atividade de inspeo declarada, ter uma data de incio quando estabelecidas e data de fim quando terminadas. 6.1.5b Convm que os registros de autorizao especifiquem os meios pelos quais a competncia foi demonstrada (por exemplo, observao das inspees no local), ver nota na diretriz a para o requisito 6.1.1. Convm que o processo para autorizao seja proporcional s complexidades e riscos associados atividade de inspeo declarada. 6.1.7a Convm que a identificao das necessidades de treinamento para cada pessoa normalmente ocorra uma vez ao ano, no mnimo. Convm que essa anlise resulte em planos documentados para treinamentos adicionais ou em uma declarao de que no requerido treinamento adicional no momento. 6.1.8a Um importante objetivo do monitoramento aperfeioar a consistncia e a confiabilidade tcnica dos resultados das inspees. Convm que o monitoramento de todos os inspetores seja realizado regularmente enquanto durar o vnculo empregatcio para identificar e corrigir quaisquer inconsistncias de interpretao ou de julgamento profissional com relao a critrios especficos. As observaes feitas durante o monitoramento podem identificar necessidades de treinamento individual ou de reviso das polticas e procedimentos do organismo de inspeo. 6.1.9a Usurios dos servios de inspeo satisfeitos, a ausncia de reclamaes ou a opinio expressa de que uma inspeo em particular destituda de complexidade no constituem evidncias suficientes de que o inspetor permanece competente em seu desempenho. Evidncia suficiente pode estar presente nos casos em que resultados positivos foram obtidos das seguintes formas: - Pelo testemunho de uma inspeo simulada nos casos em que testemunhar uma inspeo real pode ser difcil de ser conseguido na prtica, ou - Por meio da anlise crtica dos relatrios de inspeo, quando essa anlise incluir uma avaliao separada do objeto inspecionado (isso pode ser possvel e apropriado no caso de, por exemplo, inspeo da documentao de construo.) Em certas circunstncias excepcionais, observaes no local desempenhadas por uma autoridade reguladora, por um organismo acreditador ou por um organismo de certificao podem prover evidncias suficientes. 6.1.9b Para que os requisitos 5.2.2 e 6.1.3 sejam atendidos, o programa do organismo de inspeo para testemunho dos inspetores no local deve ser planejado considerando os riscos e complexidades das inspees envolvidas. No mnimo, convm que todo inspetor seja

observado no local das inspees pelo menos uma vez em um ciclo de acreditao, para demonstrar a variedade de competncias tcnicas cobertas pelas suas autorizaes. 6.1.9c Em reas de inspeo em que o organismo de inspeo tem apenas uma pessoa tecnicamente competente, a observao interna no local das inspees no pode acontecer. Nesses casos, o organismo de inspeo deve ter providncias adequadas para observao externa no local das inspees. 6.1.11a Convm que o mtodo de remunerao seja considerado na identificao dos riscos referenciada no requisito 4.1.3. 6.1.11b Convm que o nmero das inspees desempenhadas no seja influenciado pelo mtodo de remunerao. Mtodos de remunerao que proporcionem incentivos para o desempenho de inspees rapidamente podem influenciar os resultados. 6.1.12a Convm que as polticas e os procedimentos sejam documentados para auxiliar o pessoal do organismo de inspeo a identificar e tratar ameaas comerciais, financeiras ou outras ameaas ou indues que possam afetar seu julgamento, quer originadas dentro ou fora do organismo de inspeo. Convm que um procedimento eficaz inclua requisitos para relatar e registrar incidentes de conflitos de interesse reais. Requisitos de recursos Instalaes e equipamentos 6.2.1a Os organismos de inspeo devem definir os equipamentos mnimos necessrios para permitir que todas as atividades relacionadas inspeo sejam realizadas de forma competente e segura. Quando apropriado (normalmente para os equipamentos cobertos pelo requisito 6.2.6), a definio deve incluir a preciso necessria e a faixa de medio. 6.2.3a Se forem necessrias condies ambientais controladas, convm que o organismo de inspeo monitore-as e registre os resultados, e qual ao foi tomada, caso as condies estejam fora dos limites aceitveis para a execuo da inspeo. 6.2.3b Se for evidenciado que qualquer equipamento saiu do controle direto do organismo de inspeo, providncias devem ser tomadas para confirmar sua contnua adequao antes de ser retornado ao uso. Providncias tpicas incluem inspeo visual, verificao de funcionamento e/ou recalibrao. 6.2.4a Com o propsito de possibilitar a rastreabilidade quando itens so substitudos, a identificao nica de um equipamento pode ser apropriada mesmo quando h apenas um item disponvel. 6.2.4b O organismo de inspeo deve documentar as razes para decidir qual equipamento de fato influencia significativamente o resultado das inspees. 6.2.6a O organismo de inspeo deve documentar as razes para as decises tomadas a respeito da conformidade da calibrao de cada tipo de equipamento de medio identificado como de influncia significativa nos resultados das inspees, de acordo com o item 6.2.4.

6.2.6b As diretrizes a respeito de como determinar os intervalos de calibrao podem ser encontradas no ILAC G24. 6.2.7a Uma explicao mais detalhada a respeito de quando as medies so consideradas rastreveis a padres nacionais ou internacionais encontrada no ILAC P10. 6.2.7b Nos casos em que a rastreabilidade a padres de medio nacionais ou internacionais no aplicvel, a participao em programas de comparao um exemplo de como obter evidncia de correlao ou preciso dos resultados das inspees. 6.2.8a Convm que a rastreabilidade seja garantida por meio do uso de padres de referncia calibrados por um organismo que possa demonstrar rastreabilidade como definida no ILAC P10, por exemplo, um laboratrio de calibrao acreditado ou um instituto nacional de metrologia. 6.2.8b Convm que o certificado de calibrao, ou equivalente, do padro de referncia detalhe uma incerteza de medio que seja apropriada para o equipamento que ser calibrado a partir do padro de referncia. 6.2.9a Convm que o organismo de inspeo defina as atividades, a frequncia e os critrios de aceitabilidade para verificaes em servio, quando so usadas. 6.2.11a Convm que o procedimento de verificao assegure que os produtos e servios que entram no sejam utilizados at que as especificaes dos requisitos tenham sido verificadas. 6.2.13a Quando informaes so armazenadas eletronicamente, convm que sejam consideradas cpias de segurana (backup) e a guarda externa das cpias de segurana. Convm que seja definida a frequncia das cpias de segurana (backup) e que seja verificada periodicamente a efetividade dos sistemas para recuperar as informaes das cpias de segurana. Requisitos de recursos Subcontratao 6.3.1a As atividades de inspeo podem se confundir com as atividades de ensaio e certificao quando essas atividades tem caractersticas em comum (ver Introduo ISO/IEC 17020). Por exemplo, o exame de um produto e o ensaio do mesmo produto podem ambos ser a base para determinao de conformidade num processo de inspeo. Convm notar que a ISO/IEC 17020 especifica requisitos para organismos de inspeo que executam inspeo, enquanto que a norma apropriada que se aplica aos laboratrios que executam ensaios a ISO/IEC 17025. 6.3.1b Note que o ILAC P8 requer que os organismos de acreditao especifiquem regras para o uso do smbolo da acreditao em relatrios e certificados. Essas regras so previstas para exigir que os organismos de inspeo incluam uma declarao clara (por exemplo, Este organismo de inspeo no acreditado para os ensaios/inspees marcados com *) quando os relatrios e os certificados inclurem ou forem baseados em resultados de subcontratados no acreditados.

6.3.1c Um princpio subjacente ao sistema de acreditao que organismos de avaliao da conformidade somente podem receber concesso da acreditao para atividades em que apresentam competncia para desempenhar (ver, por exemplo, a Introduo da ISO/IEC 17011). Dessa forma, a acreditao no pode ser concedida para atividades referenciadas no quarto tpico da nota 1. 6.3.1d Quando o organismo de inspeo envolver fornecedores para desempenhar atividades que no incluem desempenho de atividades de avaliao da conformidade, mas que so relevantes para o resultado das atividades de inspeo, por exemplo, registro de pedidos, arquivamento, entrega de servios auxiliares durante uma inspeo ou a edio de relatrios de inspeo, tais atividades so cobertas pelo termo servios usado no item 6.2.11. 6.3.3a Na Nota 2 para a definio de inspeo no item 3.1, indicado que em alguns casos a inspeo pode ser exame somente sem a subsequente determinao de conformidade. Nesses casos, o item 6.3.3 no aplicvel por no haver determinao de conformidade. 6.3.4a Se a avaliao da competncia do subcontratado for baseada total ou em parte na sua acreditao, o escopo da sua acreditao deve cobrir as atividades a serem subcontratadas e o organismo de inspeo deve ter registros disponveis para mostrar que ele verificou o status da acreditao do subcontratado. Requisitos de processo mtodos e procedimentos de inspeo 7.1.5a Quando apropriado (ver nota do item 6.2.7), convm que o contrato ou sistema de controle de ordem de servio assegure que: - as condies contratuais esto acordadas; - a competncia do pessoal adequada; - os requisitos estatutrios esto identificados; - os requisitos de segurana esto identificados; - a extenso de quaisquer providncias de subcontratao est identificada. Nota: Para pedidos de trabalho repetitivos ou rotineiros, a anlise crtica pode estar limitada a consideraes de recursos de tempo e de recursos humanos, e um registro aceitvel nesses casos seria uma aprovao assinada do contrato por uma pessoa apropriadamente autorizada. 7.1.5b Em situaes em que so aceitveis contratos e ordens de servio verbais, convm que o organismo de inspeo mantenha registros de todas as solicitaes e instrues recebidas verbalmente, datas relevantes e a identidade do representante do cliente. 7.1.5c Convm que o contrato ou o sistema de controle de ordens de servio assegure que h entendimento claro e demonstrvel entre o organismo de inspeo e seu cliente a respeito do escopo do trabalho de inspeo a ser empreendido pelo organismo de inspeo. 7.1.7a Planilhas, computadores portteis etc., usados para registrar observaes durante as inspees, devem ser retidos por um perodo definido de tempo.

Requisitos de processo registros de inspeo 7.3.1a Ver orientao a para o item 7.1.7. 7.3.1b Com o propsito de cumprir o requisito do item 6.2.4, necessrio que os registros indiquem em particular qual equipamento definido neste item foi usado para cada atividade de inspeo. Requisitos de processo relatrios de inspeo e certificados de inspeo 7.4.2a O fato de o cliente no solicitar um relatrio detalhado no afasta a exigncia para que sejam mantidos registros de inspeo detalhados. 7.4.2b O mtodo de inspeo deve ser identificado, e quando necessrio descrito, no relatrio/certificado de inspeo quando essa informao for necessria para apropriadamente interpretar a declarao de conformidade. 7.4.2c Quando a inspeo por propsitos legais, as autoridades nacionais podem colocar requisitos especficos nos relatrios dos resultados das inspees. 7.4.2d Nos casos em que um relatrio de inspeo ou certificado de inspeo for aprovado por autorizao eletrnica segura ou por autenticao, o acesso ao meio eletrnico ou autenticao deve ser seguro e controlado. Requisitos do sistema de gesto Opes 8.1.3a As palavras esta Norma Internacional neste item referem-se ISO/IEC 17020 e no ISO 9001. 8.1.3b A Opo B includa para possibilitar que um organismo de inspeo que opere um sistema de gesto de acordo com a ISO 9001 use esse sistema para demonstrar o cumprimento dos requisitos de sistema de gesto dos itens 8.2 ao 8.8 da ISO/IEC 17020. A Opo B no exige que o sistema de gesto do organismo de inspeo seja certificado pela ISO 9001. 8.1.3c Ao determinar a extenso requerida da avaliao, convm que o organismo acreditador leve em considerao se o organismo de inspeo foi certificado na norma ISO 9001 por organismo certificador acreditado por organismo acreditador signatrio de acordo de reconhecimento mtuo do IAF, ou de acordos de reconhecimento mtuo regionais, na certificao de sistemas de gesto. Requisitos do sistema de gesto documentao do sistema de gesto (Opo A) 8.2.4a Para fcil referncia, recomendvel que o organismo de inspeo indique onde os requisitos da ISO/IEC 17020 so atendidos, por exemplo, por meio de uma matriz de correlao. Requisitos do sistema de gesto controle de documentos (Opo A)

8.3.1a Este requisito significa que todas as polticas e procedimentos necessrios para assegurar conformidade com os requisitos da norma devem ser documentados e controlados. Nota: A documentao pode estar em qualquer formato, por exemplo, cpias impressas, meio eletrnico, diagramas, figuras, fluxogramas, etc. Requisitos do sistema de gesto controle de registros (Opo A) 8.4.1a Este requisito significa que todos os registros necessrios para demonstrar conformidade com os requisitos da norma devem ser estabelecidos e retidos. Requisitos do sistema de gesto anlise crtica do sistema de gesto (Opo A) 8.5.2a Convm que uma anlise crtica do processo de identificao de riscos imparcialidade e das concluses (requisitos 4.1.3/4.1.4) seja parte da anlise crtica anual do sistema de gesto. 8.5.2b Convm que as entradas para a anlise crtica do sistema de gesto levem em considerao a adequao dos atuais recursos humanos e dos recursos de equipamentos, projeo de carga de trabalho, assim como a necessidade de treinamento de pessoal existente e recm contratado. 8.5.2c Convm que a anlise crtica do sistema de gesto inclua uma anlise crtica da efetividade dos sistemas estabelecidos para assegurar a adequada competncia do pessoal. Requisitos do sistema de gesto auditorias internas (Opo A) 8.6.2a Organismos (ver item 8.6.5) externos e competentes podem executar as auditorias internas. 8.6.4a As auditorias internas devem ser organizadas de forma que todos os requisitos desta norma sejam cobertos dentro de 12 meses. 8.6.4b Convm que as auditorias internas sejam organizadas de forma que estejam cobertos no programa de auditorias internas todos os campos de inspeo e todos os locais onde atividades chave ocorram. Convm que o organismo de inspeo justifique a frequncia escolhida para a realizao das auditorias internas para os diferentes campos e locais de inspeo. Convm que cada campo e cada local de inspeo onde atividades chave ocorram seja auditado no mnimo uma vez dentro do ciclo de acreditao. Um pr-requisito para essa frequncia reduzida o bom funcionamento do sistema para transferir experincia entre os locais operacionais. 8.6.4c Nos casos em que o organismo de inspeo tem mais de um local desempenhando o mesmo tipo de atividade, todos os locais devem passar por auditoria interna integral durante o ciclo de acreditao (ver orientao b) cobrindo todos os aspectos do sistema de gesto. Requisitos do sistema de gesto aes preventivas (opo A)

8.8.1a Aes preventivas so tomadas em um processo proativo de identificao de no conformidades potenciais e oportunidades de melhoria, em vez de reagir identificao de no conformidades, problemas ou reclamaes. Anexo A.1. Requisitos para organismos de inspeo (Tipo A) A.1a A expresso itens inspecionados deve ser interpretada como uma descrio geral do tipo de produto, processo, servio ou instalao inspecionado e por essa razo no est limitada a um produto, processo, servio ou instalao especfico de um fabricante ou fornecedor especfico. 6. Referncias 6.1 ISO/IEC 17000 Avaliao de conformidade - Vocabulrio e princpios gerais 6.2 ISO/IEC 17011 Avaliao de conformidade - Requisitos gerais para os organismos de acreditao que realizam acreditao de organismos de avaliao de conformidade 6.3 ISO/IEC 17020 Avaliao de conformidade Requisitos para o funcionamento de diferentes tipos de organismos que executam inspeo 6.4 ISO/IEC 17025 Requisitos gerais para a competncia de laboratrios de ensaio e calibrao 6.5 ISO 9001 Sistemas de gesto da qualidade Requisitos 6.6 ILAC A2 IAF/ILAC Acordos multilaterais de reconhecimento mtuo (Acordos): Requisitos e procedimentos para avaliao de um organismo de acreditao nico. 6.7 ILAC P8 Acordo de reconhecimento mtuo do ILAC (Acordo): Requisitos suplementares e diretrizes para o uso de smbolos de acreditao e para declaraes do status de acreditao por laboratrios e organismos de inspeo acreditados. 6.8 ILAC P10 poltica do ILAC para a rastreabilidade dos resultados de medio 6.9 ILAC G24 Diretrizes para a determinao dos intervalos de calibrao de instrumentos de medio.