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PREDSIM* prednisolona
INDICAES - PREDSIM
PREDSIM indicado para o tratamento de doenas endcrinas, osteoarticulares e osteomusculares, reumticas, do colgeno, dermatolgicas, alrgicas, oftlmicas, respiratrias, hematolgicas, neoplsicas, e outras, que respondam terapia com corticosterides. A terapia corticosteride hormonal complementar terapia convencional.Distrbios alrgicos Controle de condies alrgicas graves ou incapacitantes, no tratveis com terapia convencional, como rinite alrgica sazonal ou perene; plipo nasal; asma brnquica (incluindo estado de mal asmtico); bronquite; dermatite de contato; dermatite atpica (neurodermatite); reaes medicamentosas ou por soro. Distrbios respiratrios - Sarcoidose sintomtica; sndrome de Loeffler, sem resposta aos tratamentos
convencionais; beriliose; tuberculose pulmonar disseminada ou fulminante, quando utilizado concomitantemente quimioterapia antituberculosa apropriada; pneumonite por aspirao. Distrbios reumticos e osteomusculares - Como terapia complementar para administrao a curto prazo (para reverter pacientes em episdio agudo ou exacerbado) em: artrite psoritica; artrite reumatide, incluindo artrite reumatide juvenil (em casos particulares sero utilizadas terapias de manuteno em doses baixas); espondilite anquilosante; bursite aguda e subaguda; tenossinovite aguda inespecfica; artrite gotosa aguda; osteoartrite ps-traumtica; sinovite osteoartrtica; epicondilite; fibrosite; miosite. Distrbios dermatolgicos - Pnfigo; dermatite herpetiforme bolhosa; eritema multiforme grave (sndrome de StevensJohnson); dermatite esfoliativa; micose fungide; psorase grave; dermatite seborrica grave. Distrbios hematolgicos - Prpura trombocitopnica idioptica em adultos; trombocitopenia secundria em adultos; anemia hemoltica adquirida (auto-imune); eritroblastopenia (anemia eritroctica); anemia hipoplsica congnita (eritride). Distrbios neoplsicos - Como medicao paliativa de leucemias e linfomas em adultos; leucemia aguda em crianas. Distrbios nefrolgicos - Para induzir diurese ou remisso de proteinria na sndrome nefrtica do tipoidioptico ou devida a lpus eritematoso, mas somente na ausncia de uremia. Distrbios endcrinos - Insuficincia adrenocortical primria ou secundria (sendo que corticosterides naturais como cortisona ou hidrocortisona so os de primeira escolha; anlogos sintticos podem ser utilizados em conjunto com mineralocorticides, se necessrio; na infncia a suplementao de mineralocorticides especialmente importante); hiperplasia adrenal congnita; tireoidite no supurativa; hipercalcemia associada a cncer. Doenas do colgeno - Durante exacerbao ou como terapia de manuteno em casos selecionados delpus eritematoso sistmico; cardite reumtica aguda; dermatomiosite sistmica (polimiosite). Distrbios gastrintestinais - Manuteno do paciente aps um perodo crtico da doena em colite ulcerativa e enterite regional. Distrbios neurolgicos - Exacerbaes agudas da esclerose mltipla. Distrbios oftlmicos - Processos inflamatrios e alrgicos, agudos e crnicos graves, envolvendo os olhos e seus anexos, como conjuntivite alrgica, ceratite; lcera alrgica marginal da crnea; herpes zoster oftlmico;irite e iridociclite; corioretinite; inflamao do segmento anterior; uvete posterior difusa e coroidite; neuritetica; oftalmia do simptico. Outros distrbios - Meningite tuberculosa com (ou iminncia de) bloqueio subaracnide, quando utilizado concomitantemente teraputica antituberculosa apropriada. Triquinose com envolvimento neurolgico ou domiocrdio.
CONTRA-INDICAES - PREDSIM
PREDSIM contra-indicado em pacientes com infeces no controladas, infeces sistmicas por fungos, hipersensibilidade prednisolona ou a outros corticosterides ou a qualquer componente de sua frmula.
disseminada, nos quais o corticosteride usado associadamente ao esquema antituberculoso adequado. Caso haja indicao de corticosteride em tuberculose latente ou reatividade tuberculina, tornase necessria avaliao continuada. Durante terapia prolongada, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia. Se a rifampicina utilizada em um programa quimioprofiltico, seu efeito intensificador do metabolismo heptico dos corticosterides deve ser considerado; ajustando-se a dose, se necessrio. A menor dose possvel de corticosterides deve ser usada no controle da condio sob tratamento. Quando possvel, a reduo da dose deve ser gradual. O crescimento e desenvolvimento de recm-nascidos e crianas sob corticoterapia prolongada deve ser cuidadosamente acompanhado uma vez que este tipo de tratamento pode alterar o crescimento e inibir a produo endgena de corticosterides. A corticoterapia pode alterar a motilidade e o nmero de espermatozides. Uso durante a gravidez e lactao - Uma vez que no existem estudos adequados sobre reproduo humana e corticosterides, o uso de PREDSIM em gestantes, mulheres no perodo de amamentao ou com suspeita de gravidez requer que os possveis benefcios sejam avaliados em relao aos riscos potenciais para a me, o embrio, o feto ou o recmnascido. Recm-nascidos de mes que receberam doses altas de corticosterides durante a gravidez devem ser observados quanto a sinais de hipoadrenalismo. PREDSIMno deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio dentista. O frmaco excretado no leite materno; portanto, a administrao a lactantes no recomendada. Idosos - recomendada cautela em pacientes idosos, pois eles so mais suscetveis s reaes adversas. Crianas - As crianas que utilizam esterides em longo prazo devem ser cuidadosamente observadas em relao ao aparecimento de reaes adversas graves potenciais, como: obesidade, retardo no crescimento,osteoporose e supresso adrenal. As crianas tratadas com medicamentos imunossupressores so mais suscetveis a infeces do que as crianas saudveis. Varicela e sarampo, por exemplo, podem apresentar conseqncias mais graves ou at mesmo fatais em crianas recebendo tratamento com corticosterides imunossupressores. Nestas crianas, ou em adultos que no tenham contrado estas doenas, deve-se ter cautela especial para evitar tal exposio. Se ocorrer exposio, pode-se usar terapia com imunoglobulina anti-varicela-zoster (VZIG) ou "pool" de imunoglobulina intravenosa (IVIG), quando apropriado. Em caso de desenvolvimento de varicela, pode ser considerado o tratamento com agentes antivirais. Grupos de risco - Nos pacientes com insuficincia heptica, pode ser necessria uma reduo da dose. No tratamento de doenas hepticas crnicas ativas com prednisolona, as principais reaes adversas, comofratura vertebral, diabete, hipertenso, catarata e sndrome de Cushing, ocorreram em cerca de 30% dos pacientes. Nos pacientes com hipotireoidismo e naqueles com cirrose existe efeito acentuado dos corticosterides. Pacientes com tuberculose ativa ou quiescente duvidosa, no devem utilizar PREDSIM, exceto como adjuvante ao tratamento com frmacos tuberculostticos, pois pode ocorrer recidiva da doena. A quimioprofilaxia indicada durante o tratamento prolongado com corticosteride. Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primrios de tuberculose. Os mdicos que acompanham pacientes sob imunossupresso devem estar alertas quanto possibilidade de surgimento de doena ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnstico precoce e tratamento.
supresso da reao a testes cutneos, urticria, edema angioneurtico, dermatitealrgica. Alteraes neurolgicas - Convulses, aumento da presso intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral) geralmente aps tratamento; vertigem, cefalia. Alteraes endcrinas - Irregularidades menstruais, desenvolvimento de estado Cushingide, insuficinciaadrenal ou hipofisria secundria, principalmente em casos de estresse (cirurgias, traumas ou doenas), reduo da tolerncia aos carboidratos, manifestao de diabetes mellitus latente, aumento da necessidade de insulina ou hipoglicemiantes orais em pacientes diabticos, supresso do crescimento fetal ou infantil. Alteraes oftlmicas - Catarata subcapsular posterior, aumento da presso intra-ocular, glaucoma, exoftalmia. Alteraes metablicas - Balano nitrogenado negativo devido ao catabolismo protico. Alteraes psiquitricas - Euforia, depresso grave com manifestaes psicticas, alteraes da personalidade, hiperirritabilidade, insnia, alteraes do humor. Alteraes em exames laboratoriais - Os corticosterides podem alterar o teste de "Nitroblue tetrazolium" parainfeces bacterianas e produzir resultados falso-negativos. Os corticides podem suprimir as reaes de testes cutneos.
POSOLOGIA - PREDSIM
As necessidades posolgicas so variveis e devem ser individualizadas tendo por base a gravidade da doena e a resposta do paciente ao tratamento. Adultos A dose inicial de PREDSIM para adultos pode variar de 5 a 60 mg dirios, dependendo da doena em tratamento. Em situaes de menor gravidade, doses mais baixas devero ser suficientes, enquanto que determinados pacientes necessitam de doses iniciais elevadas. A dose inicial dever ser mantida ou ajustada at que se observe resposta clnica favorvel. Se, aps um perodo de tratamento, no ocorrer resposta clnica satisfatria, PREDSIM deve ser descontinuado e outra terapia apropriada deve ser instituda. Crianas A dose peditrica inicial pode variar de 0,14 a 2 mg/kg de peso por dia, ou de 4 a 60 mg por metro quadrado de superfcie corporal por dia, administrados de 1 a 4 vezes por dia. Posologias para recm-nascidos e crianas devem ser orientadas segundo as mesmas consideraes feitas para adultos, ao invs de se adotar rigidez estrita aos ndices para idade ou peso corporal. Aps observao de resposta favorvel, deve-se determinar a dose adequada de manuteno, mediante diminuio da dose inicial, realizada por pequenos decrscimos a intervalos de tempo apropriados, at que a menor dose para manter uma resposta clnica adequada seja obtida. PREDSIM pode ser administrado em um regime de dias alternados a pacientes que necessitem de terapia prolongada, de acordo com o julgamento do mdico. Caso ocorra um perodo de remisso espontnea em uma afeco crnica, o tratamento dever ser descontinuado. A exposio do paciente a situaes de estresse no relacionadas doena bsica sob tratamento pode necessitar de aumento da dose de PREDSIM. Em caso de descontinuao do medicamento aps tratamento prolongado, deve-se reduzir a dose gradualmente.
SUPERDOSAGEM - PREDSIM
Superdose aguda com glicocorticides, incluindo prednisolona, no deve levar a situaes de risco de morte. Exceto em doses extremas, poucos dias em regime de alta dose com glicocorticides improvvel que produzam resultados nocivos, na ausncia de contra-indicaes especficas, como em pacientes com diabetes mellitus, glaucoma ou lcera pptica ativa, ou em pacientes que estejam fazendo uso de medicaes como digitlicos, anticoagulantes cumarnicos ou diurticos depletores de potssio. O seu tratamento inclui a induo de mese ou atravs de lavagem gstrica. As possveis complicaes associadas devem ser tratadas especificamente.