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| N Edio: 2236 | 14.Set.12 - 21:00 | Atualizado em 15.Set.12 - 12:18

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A injeo contra o colesterol

Brasileiros comeam a testar o remdio mais eficaz desenvolvido at agora para combater o mal que atinge 40% da populao mundial. Seis laboratrios brigam para saber qual lanar primeiro a nova droga no mercado
Monique Oliveira NDICE DE

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O controle do colesterol est no centro das atenes de mdicos de todas as especialidades, at mesmo dos pediatras. Apesar de cumprir funes nobres no corpo , indispensvel formao das clulas e produo dos hormnios sexuais, por exemplo a substncia torna-se um problema quando o LDL, uma das fraes que a compem e que conhecida como mau colesterol, ultrapassa os limites desejveis. Em excesso, o LDL se acumula no interior das artrias e bloqueia a passagem do sangue, o que pode levar ao infarto (se for no corao) ou a um acidente vascular cerebral. Domar o mau colesterol, portanto, um dos maiores desafios da cincia. A boa-nova que os pesquisadores esto prestes a dar uma virada nos rumos dessa batalha com o lanamento de um remdio que o mais eficiente recurso descoberto desde as estatinas, a principal medicao em uso para reduzir o LDL. A substncia que pode fazer essa revoluo uma molcula nova, ministrada na forma de injeo, com periodicidade quinzenal ou mensal.

CAMINHO CERTO

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Eduardo Mekitarian, 67 anos, conseguiu controlar o colesterol com dieta, exerccio e remdio

Os resultados obtidos com testes em cerca de mil pacientes surpreenderam os pesquisadores. Associada s estatinas, a injeo conseguiu reduzir em at 72% o LDL, algo jamais alcanado. O ndice apresentado nos estudos de reduo do colesterol muito alto, afirma Leopoldo Piegas, cardiologista do Instituto Dante Pazzanese, que conduzir testes com o medicamento. Mesmo em grupos que tomaram apenas o novo remdio o mau colesterol sofreu uma diminuio significativa. No prximo ano, dezenas de milhares de pessoas sero submetidas ao uso experimental do novo remdio. Seis grandes empresas farmacuticas multinacionais esto acelerando o planejamento dos seus testes de fase trs que comprovam a eficcia e a segurana do medicamento em populaes maiores. Elas disputam qual chegar primeiro ao mercado com o novo remdio. Em junho, por exemplo, durante uma conferncia em Paris, as indstrias Sanofi e Regeneron, parceiras na pesquisa do novo remdio, anunciaram que faro estudos com 22 mil pessoas em diversos pases. O laboratrio Amgen, por sua vez, iniciar avaliaes em 20 centros de referncia em cardiologia no Brasil nos primeiros meses de 2013. A molcula, por hora designada por um amontoado de siglas e nmeros, ser avaliada tambm em 30 centros latino-americanos. Outras gigantes do mercado farmacutico que participam dessa corrida so a Pfizer, a Novartis, a Merck e a Bristol-Myers em conjunto com a Isis Pharmaceuticals. O novo remdio a maior esperana na luta contra a doena em 25 anos. Se essa injeo for aprovada, mudar a histria do tratamento do colesterol, afirma o cientista Raul Dias dos Santos, diretor da Unidade de Dislipidemias do Instituto do Corao de So Paulo, outra das instituies escaladas para avaliar o novo medicamento. O otimismo cauteloso do pesquisador tem fundamento. H anos buscam-se novos caminhos para melhorar o controle do colesterol alterado, que acomete 40% da populao mundial e contribui para 56% dos casos de bitos por doenas coronrias, segundo a Organizao Mundial de Sade (OMS).

A injeo inovadora em vrios sentidos. Primeiro, porque atua por caminhos diferentes das estatinas, que contm as taxas de gordura no sangue, inibindo a sua produo no fgado. A molcula bloqueia a atividade de uma enzima natural do corpo chamada PCSK9. Essa enzima destri os receptores de LDL no sangue, cuja funo retirar o excesso de colesterol ruim em circulao, como ficou demonstrado por estudos publicados nos ltimos dez anos pela revista cientfica New England Journal of Medicine. Com o avano das pesquisas, os cientistas encontraram mais alteraes na mesma enzima capazes de gerar baixas concentraes de LDL no sangue e de lig-la aos casos de hipercolesterolemia familiar. So situaes em que membros de diversas idades de famlias inteiras convivem com elevadssimas taxas de colesterol. No h dvida de que essa enzima est profundamente envolvida na regulao do colesterol, atesta a farmacutica bioqumica Marileia Scartezini, da Universidade Federal do Paran, autora de uma tese de ps-doutorado sobre mutaes genticas relacionadas a taxas excessivamente baixas. A essa altura, j era possvel vislumbrar que um novo medicamento de combate doena passaria pelo estudo da enzima PCSK9, disse ISTO Gregg Fonarow, diretor do Centro de Cardiologia Preventiva da Universidade da Califrnia em Los Angeles (Ucla).

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Hoje o tratamento para o colesterol alto passa necessariamente pelas estatinas quando o controle no conseguido com mudanas no estilo de vida. O problema que pouca gente consegue mudar a dieta, parar de fumar e adotar um programa de exerccios semanais, que so as primeiras recomendaes dos mdicos a quem comea a mostrar alteraes no LDL. No fcil, mas eu consegui, diz o professor de ps-graduao Eduardo Mekitarian, 67 anos. H cinco anos, ele pratica 15 minutos de caminhada todos os dias, toma estatinas religiosamente e controla a dieta. No come pizza mais de duas vezes por ms, tirou do prato embutidos, crustceos e reduziu o consumo de carnes. A transformao aconteceu quando eu descobri que estava com as coronrias entupidas e fiz uma cirurgia para colocar safenas. O susto mudou minha vida, diz ele.

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As indicaes mdicas, porm, no so aceitas por todos. Para alguns, a necessidade de tomar mais de um comprimido por dia um empecilho para perseverar no tratamento. Isso fez com que a designer Ana Vizeu, 33 anos, recusasse os remdios. Depois de descobrir que tinha o colesterol alto, pesquisei na internet como era a dieta e vida dessas pessoas, conta. Estou tentando segurar com dieta e exerccios, mas admito que sem tanta eficcia, reconhece. A designer tem colesterol total (a soma de todas as fraes) acima de 200 mg/dl (miligramas por decilitro de sangue) e no conseguiu at agora aderir a uma rotina que reduza suas taxas. Para a Sociedade Brasileira de Cardiologia, o colesterol total no deve ultrapassar 200 mg/dl. Nveis entre 200 e 240 mg/dl j so elevados e merecem ateno. Acima desses valores, so preocupantes.

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PESQUISA O cardiologista Leopoldo Piegas comandar os testes com a injeo no Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, em So Paulo

Embora seja a arma mais eficaz encontrada at hoje, as estatinas tm sido alvo de duras crticas por seus efeitos colaterais, como perda de memria e fadiga muscular. Outro efeito indesejado um incremento na produo da enzima que destri os receptores de LDL, responsveis pela remoo do mau colesterol. A nova injeo combate justamente essas enzimas. Alguns pesquisadores acreditam que seja esse o motivo que faz o remdio ter impacto limitado em casos como o da aposentada Maria Jlia Lima, 63 anos, de So Paulo, que sofre da forma gentica da doena. J tenho duas pontes de safena e meu colesterol total chega a 500 mg/dl, diz a aposentada, que toma 12 medicamentos por dia.

Pessoas como Maria Jlia sero as primeiras beneficiadas pela nova injeo. o maior golpe

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contra o colesterol desde as estatinas, disse ISTO Evan Stein, pesquisadora americana que coordena os estudos patrocinados pela Regeneron e Sanofi. Os resultados da pesquisa que chegaram a uma reduo de at 72% nos nveis de colesterol foram publicados em julho pela conceituada revista cientfica Lancet. O trabalho comparou indivduos saudveis que tomaram a injeo anticolesterol com portadores da forma gentica da doena em tratamento com estatinas e ezetimiba (medicamento que ajuda na diminuio do colesterol com a absoro do LDL no intestino) por quatro meses. A Pfizer, que conduz estudo de fase 2, ainda no publicou seus resultados, mas divulgou que os 48 pacientes analisados no apresentaram efeitos adversos sua molcula.

Outro grupo que poder ser favorecido pelo novo medicamento aquele que no se d com as estatinas, segundo Mariano Janiszewski, diretor-mdico da Amgen no Brasil. Cerca de 5% a 10% das pessoas no suportam esses remdio de jeito nenhum, e um nmero ainda maior no suporta doses elevadas, diz a pesquisadora Evan.

Sem tratamento Ana Vizeu, 33 anos, tem colesterol alto, mas no quer tomar medicamentos e tem dificuldade para seguir a dieta certa

Apesar da expectativa em torno da nova medicao, h ponderaes a serem feitas. Mais testes so necessrios para que se avaliem as consequncias de se inibir uma molcula natural em ativao no organismo. Precisamos ver os efeitos disso, diz a pesquisadora Tnia Martinez, cardiologista e professora da Universidade de So Paulo. Eu mesma perguntei em um congresso se no havia riscos para inflamaes ou tumores. Os pesquisadores do novo medicamento asseguraram que no, conta a professora. Porm, at cientistas ligados aos laboratrios farmacuticos preferem adotar um tom mais brando diante dessas possibilidades. Embora mais de mil pessoas j tenham usado a droga sem efeitos colaterais, no d para mapear todas as suas consequncias, disse a

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pesquisadora Evan. Os estudos foram feitos em perodos curtos, por no mximo 12 semanas. necessrio acompanhar por mais tempo a ao da molcula fora do terreno cardiovascular. Uma vez aprovado pelos rgos que regulam os medicamentos, restar ainda um desafio: garantir o acesso ao produto. Remdios biolgicos esto entre os mais caros da atualidade. Nos Estados Unidos, por exemplo, especialistas da American Cancer Society tentam firmar um pacto entre as companhias que produzem esses medicamentos, as seguradoras e o governo para que mais pessoas possam usufruir o que a medicina oferece de mais moderno. No Brasil, alguns remdios desse grupo foram includos nos protocolos de tratamento de instituies pblicas, como o Instituto do Cncer do Estado de So Paulo, e h centenas de liminares para que os planos de sade paguem por esses tratamentos. Afinal, preciso garantir que as conquistas da cincia cheguem a quem precisa.

Foto: Kelsen Fernandes; Julio Vilela

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