Nimf - 11 - 2004 - PT - 0. Análise de Risco de Pragas para Pragas Quarentenárias

NIMF N 11
NORMAS INTERNACIONAIS PARA MEDIDAS FITOSSANITRIAS
NIMF N 11 ANLISE DE RISCO DE PRAGAS PARA PRAGAS QUARENTENRIAS, INCLUINDO ANLISE DE RISCOS AMBIENTAIS E DE ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS (2004)
Produzido pela Secretaria da Conveno Internacional para a Proteo dos Vegetais

Published by arrangement with the Food and Agriculture Organization of the United Nations by the Ministry of Agriculture, Livestock and Food Supply of Brazil
FAO 2006
Este trabalho foi originalmente publicado pela Organizao das Naes Unidas para Agricultura e Alimentao em ingls como International Standards for Phytosanitary Measures. Esta traduo para portugus foi produzida pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (MAPA) do Brasil
As designaes empregadas e a apresentao do material nesta publicao no implicam na expresso de qualquer opinio de qualquer tipo da parte da Organizao das Naes Unidas para relativa MAPA, 2009 Agricultura e Alimentao ao status legal de qualquer pas, territrio, cidade ou rea ou suas autoridades, ou relativa delimitao de suas fronteiras ou limites. A meno de empresas ou produtos manufaturados especficos, se patenteados ou no, no implica que foram aprovados ou recomendados pela FAO em detrimento a outros de natureza similar no mencionados.
MAPA, 2010 (Traduo em portugus) FAO, 1995-2009 (Edio em ingls)
Anlise de risco de pragas para pragas quarentenrias, incluindo anlise de riscos ambientais e de organismos vivos modificados NIMF N 11
CONTEDO APROVAO .................................................................................................................................................................. 5 INTRODUO ESCOPO............................................................................................................................................................................. 5 REFERNCIAS ................................................................................................................................................................. 5 DEFINIES..................................................................................................................................................................... 6 RESUMO............................................................................................................................................................................ 6 ANLISE DE RISCO DE PRAGAS PARA PRAGAS QUARENTENRIAS 1. Fase 1: Incio ....................................................................................................................................................... 7 1.1 Pontos de incio .................................................................................................................................................... 7 1.1.1 ARP iniciada pela identificao de uma via de ingresso....................................................................................... 8 1.1.2 ARP iniciada pela identificao de uma praga ..................................................................................................... 8 1.1.3 ARP iniciada pela reviso ou alterao de uma poltica ....................................................................................... 8 1.2 Identificao da rea de ARP ............................................................................................................................... 8 1.3 Informaes .......................................................................................................................................................... 8 1.3.1 ARPs anteriores .................................................................................................................................................... 9 1.4 Concluso do incio .............................................................................................................................................. 9 2. 2.1 2.1.1 2.1.1.1 2.1.1.2 2.1.1.3 2.1.1.4 2.1.1.5 2.1.2 2.2 2.2.1 2.2.1.1 2.2.1.2 2.2.1.3 2.2.1.4 2.2.1.5 2.2.2 2.2.2.1 2.2.2.2 2.2.2.3 2.2.2.4 2.2.3 2.2.4 2.2.4.1 2.3 2.3.1 2.3.1.1 2.3.1.2 2.3.2 2.3.2.1 2.3.2.2 2.3.2.3 2.3.2.4 2.3.3 2.3.3.1 2.4 2.5 Fase 2: Avaliao de Risco de Pragas ............................................................................................................... 9 Categorizao das pragas.................................................................................................................................... 10 Elementos de categorizao................................................................................................................................ 10 Identidade das pragas.......................................................................................................................................... 10 Presena ou ausncia na rea de ARP................................................................................................................. 10 Status de regulamentao.................................................................................................................................... 10 Potencial de estabelecimento e disseminao na rea de ARP ........................................................................... 10 Potencial de consequncias econmicas na rea de ARP ................................................................................... 11 Concluso da categorizao das pragas .............................................................................................................. 11 Avaliao da probabilidade de introduo e disseminao................................................................................. 11 Probabilidade de entrada de uma praga .............................................................................................................. 12 Identificao de vias de ingresso para uma ARP iniciada por uma praga........................................................... 12 Probabilidade de a praga estar associada com a via de ingresso na origem........................................................ 12 Probabilidade de sobrevivncia durante o transporte ou armazenamento........................................................... 12 Probabilidade de a praga sobreviver aos procedimentos existentes de manejo de pragas .................................. 13 Probabilidade de transferncia para um hospedeiro apropriado ......................................................................... 13 Probabilidade de estabelecimento....................................................................................................................... 13 Disponibilidade de hospedeiros apropriados, hospedeiros alternativos e vetores na rea de ARP..................... 13 Adequao do ambiente...................................................................................................................................... 14 Prticas culturais e medidas de controle ............................................................................................................. 14 Outras caractersticas da praga que afetam a probabilidade de estabelecimento ................................................ 14 Probabilidade de disseminao aps o estabelecimento ..................................................................................... 14 Concluso sobre a probabilidade de introduo e disseminao ........................................................................ 15 Concluso com relao a reas em perigo .......................................................................................................... 15 Avaliao das consequncias econmicas potenciais ......................................................................................... 15 Efeitos da praga .................................................................................................................................................. 15 Efeitos diretos da praga ...................................................................................................................................... 16 Efeitos indiretos da praga ................................................................................................................................... 16 Anlise das consequncias econmicas .............................................................................................................. 17 Fatores de tempo e lugar..................................................................................................................................... 17 Anlise das consequncias comerciais................................................................................................................ 17 Tcnicas analticas .............................................................................................................................................. 17 Consequncias no comerciais e ambientais....................................................................................................... 18 Concluso da avaliao das consequncias econmicas..................................................................................... 18 rea em perigo ................................................................................................................................................... 18 Grau de incerteza ................................................................................................................................................ 18 Concluso da fase de avaliao de risco de pragas ............................................................................................ 19
Normas Internacionais para Medidas Fitossanitrias
NIMF N 11 Anlise de risco de pragas para pragas quarentenrias, incluindo anlise de riscos ambientais e de organismos vivos modificados
3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.4.1 3.4.2 3.4.3 3.4.4 3.4.5 3.4.6 3.5 3.6 3.6.1 4. 4.1
Fase 3: Manejo de Risco de Pragas ................................................................................................................. 19 Nvel de risco...................................................................................................................................................... 19 Informaes tcnicas necessrias........................................................................................................................ 19 Aceitabilidade do risco ....................................................................................................................................... 19 Identificao e seleo de opes apropriadas de manejo do risco .................................................................... 19 Opes para os envios ........................................................................................................................................ 20 Opes para prevenir ou reduzir a infestao no cultivo .................................................................................... 21 Opes para garantir que a rea, lugar ou local de produo ou cultivo esteja livre da praga............................ 21 Opes para outros tipos de vias de ingresso...................................................................................................... 21 Opes dentro do pas importador ...................................................................................................................... 21 Proibio de produtos bsicos ............................................................................................................................ 22 Certificados fitossanitrios e outras medidas de conformidade .......................................................................... 22 Concluso do manejo do risco de pragas............................................................................................................ 22 Monitoramento e reviso das medidas fitossanitrias......................................................................................... 22 Documentao da Anlise de Risco de Pragas Requisitos da documentao............................................................................................................................... 23
ANEXO 1 Comentrios sobre o escopo da CIPV com relao aos riscos ambientais........................................................................ 24 ANEXO 2 Comentrios sobre o escopo da CIPV com relao anlise de risco de pragas para organismos vivos modificados..... 25 ANEXO 3 Determinao do potencial de um organismo vivo modificado ser uma praga................................................................. 26
Normas Internacionais de Medidas Fitossanitrias N 1 a 24 (edio de 2005)
APROVAO A NIMF N 11 foi aprovada pela Comisso Interina para Medidas Fitossanitrias, em abril de 2001. Em abril de 2003, a Comisso Interina para Medidas Fitossanitrias aprovou um suplemento NIMF N 11 (Anlise de risco de pragas para pragas quarentenrias) sobre anlise de riscos ambientais e concordou que deveria ser integrada NIMF N 11. Isso resultou na NIMF N 11 Rev. 1 (Anlise de risco de pragas para pragas quarentenrias, incluindo anlise de riscos ambientais). Em abril de 2004, a Comisso Interina para Medidas Fitossanitrias aprovou um suplemento sobre anlise de risco de pragas para organismos vivos modificados (OVMs) e concordou que deveria ser integrado NIMF N 11 Rev. 1. Isso foi feito para produzir a presente norma, NIMF N 11 (2004). O texto suplementar sobre riscos ambientais est indicado com "S1" e o texto suplementar sobre OVMs est indicado com "S2". A Comisso Interina para Medidas Fitossanitrias reconhece a colaborao e o apoio da Secretaria da Conveno sobre a Diversidade Biolgica, bem como a participao de especialistas de Partes da Conveno, na preparao dos suplementos da NIMF N 11. INTRODUO1 ESCOPO A presente norma fornece detalhes para a conduo de anlise de risco de pragas (ARP) para determinar se as pragas so pragas quarentenrias. Ela descreve os processos integrados a serem utilizados para avaliao de risco, bem como a seleo de opes de manejo de risco. S1 Tambm inclui detalhes referentes anlise dos riscos de pragas dos vegetais para o ambiente e para a diversidade biolgica, incluindo aqueles riscos que afetam as plantas no cultivadas/no manejadas, flora silvestre, habitats e ecossistemas contidos na rea de ARP. Alguns comentrios explicativos sobre o escopo da CIPV com relao aos riscos ambientais so apresentados no Anexo 1. S2 Inclui a orientao sobre avaliao dos riscos fitossanitrios potenciais para plantas e produtos vegetais apresentados pelos organismos vivos modificados (OVMs). Esta orientao no altera o escopo da NIMF N 11, mas pretende esclarecer questes relacionadas ARP para OVMs. Alguns comentrios explicativos sobre o escopo da CIPV com relao ARP para OVMs so apresentados no Anexo 2. REFERNCIAS Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures, 1994. World Trade Organization, Geneva. Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, 2000. CBD, Montreal. Code of conduct for the import and release of biological control agents, 1996. NIMF N 3, FAO, Rome. Convention on Biological Diversity, 1992. CBD, Montreal. Determination of pest status in an area, 1998. NIMF N 8, FAO, Rome. Export certification system, 1997. NIMF N 7, FAO, Rome Glossary of Biotechnology for Food and Agriculture, 2002. Research and Technology Paper 9, FAO, Rome. Glossary of phytosanitary terms, 2004. NIMF N 5, FAO, Rome. Glossary supplement No. 1: Guidelines on the interpretation and application of the concept of official control for regulated pests, 2001. NIMF N 5, FAO, Rome. Glossary supplement No. 2: Guidelines on the understanding of potential economic importance and related terms including reference to environmental considerations, 2003. NIMF N 5, FAO, Rome. Guidelines for pest risk analysis, 1996. NIMF N 2, FAO, Rome. Guidelines for phytosanitary certificates, 2001. NIMF N 12, FAO, Rome. Guidelines for surveillance, 1998. NIMF N 6, FAO, Rome. International Plant Protection Convention, 1997. FAO, Rome. Principles of plant quarantine as related to international trade, 1995. NIMF N 1, FAO, Rome. Requirements for the establishment of pest free areas, 1996. NIMF N 4, FAO, Rome. Requirements for the establishment of pest free places of production and pest-free production sites, 1999. NIMF N 10, FAO, Roma.
S2 S2 S2
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Ao longo deste texto, S1 indica o texto suplementar sobre riscos ambientais e S2 o texto suplementar sobre organismos vivos modificados. Ver explicao completa na seo Aprovao na pgina 1. 5
DEFINIES As definies de termos fitossanitrios usados na presente norma podem ser encontradas na NIMF N 5 (Glossrio de termos fitossanitrios). RESUMO Os objetivos de uma ARP so, para uma rea especificada, identificar as pragas e/ou vias de ingresso de interesse quarentenrio e avaliar o seu risco, identificar reas em perigo e, se apropriado, identificar opes de manejo de risco. A anlise de risco de pragas (ARP) para pragas quarentenrias segue um processo definido por trs fases: Fase 1 (incio do processo) envolve a identificao da(s) praga(s) e vias de ingresso que so de interesse quarentenrio e deveriam ser consideradas para anlise de risco em relao rea de ARP identificada. Fase 2 (avaliao de risco) comea com a categorizao de pragas individuais para determinar se os critrios para uma praga quarentenria so satisfeitos. A avaliao do risco continua com uma avaliao da probabilidade de entrada, estabelecimento e disseminao da praga, e suas consequncias econmicas potenciais (incluindo consequncias ambientais - S1). Fase 3 (manejo do risco) envolve identificao das opes de manejo para reduzir os riscos identificados na fase 2. Essas opes so avaliadas por sua eficcia, viabilidade e impacto, de modo a selecionar aquelas que so apropriadas.
ANLISE DE RISCO DE PRAGAS PARA PRAGAS QUARENTENRIAS 1. Fase 1: Incio O objetivo da fase de incio identificar a(s) praga(s) e vias de ingresso que so de interesse quarentenrio e deveriam ser consideradas para a anlise de risco em relao rea de ARP identificada. S2 Alguns OVMs podem apresentar um risco fitossanitrio e, por isso, justifica uma ARP. Entretanto, outros OVMs no apresentaro riscos fitossanitrios alm daqueles apresentados pelos organismos no OVMs relacionados, consequentemente, no justificaro uma ARP completa. Dessa forma, para os OVMs, o objetivo da fase de incio identificar aqueles OVMs que tm as caractersticas de uma praga potencial e precisam ser avaliados posteriormente, e aqueles que no necessitam de avaliao posterior sob a NIMF N 11. S2 Os OVMs so organismos que foram modificados usando tcnicas da biotecnologia moderna para expressar uma ou mais caractersticas alteradas. Na maioria dos casos, o organismo parental no normalmente considerado ser uma praga de vegetais,, mas pode ser necessrio fazer uma avaliao para determinar se a modificao gentica (isto , gene, nova sequncia gnica que regula outros genes, ou produto gnico) resulta em um novo trao ou caracterstica que pode apresentar um risco de praga para as plantas. S2 Um risco de praga para as plantas derivado dos OVMs pode ser apresentado por: organismo(s) com o(s) gene(s) inserido(s) (isto , o OVM) combinao de material gentico (por exemplo, gene das pragas de plantas, tais como vrus) ou consequncias do material gentico que passa para outro organismo. 1.1 Pontos do incio O processo de ARP pode ser iniciado como um resultado da: identificao de uma via de ingresso que apresenta um perigo potencial de pragas identificao de uma praga que pode requerer medidas fitossanitrias reviso ou alterao das polticas e prioridades fitossanitrias. S1 Os pontos de incio geralmente se referem a "pragas". A CIPV define uma praga como "qualquer espcie, raa ou bitipo vegetal, animal ou agente patognico, nocivo para as plantas ou produtos vegetais." Ao aplicar esses pontos de incio para o caso especfico de plantas como pragas, importante notar que as plantas de interesse deveriam satisfazer esta definio. As pragas que afetam diretamente as plantas satisfazem essa definio. Alm disso, muitos organismos que afetam as plantas indiretamente tambm satisfazem essa definio (tais como plantas nocivas/invasoras). O fato de elas serem nocivas s plantas pode estar baseado na evidncia obtida em uma rea onde elas ocorrem. No caso de organismos onde h evidncia insuficiente de que eles afetam indiretamente as plantas, pode ser apropriado avaliar com base na informao pertinente disponvel, se eles so potencialmente nocivos na rea de ARP pelo uso de um sistema transparente, aplicado consistentemente e claramente documentado. Isso particularmente importante para as espcies ou cultivares vegetais que so importadas para plantio. S2 Os tipos de OVMs que uma ONPF pode ser solicitada para avaliar o risco fitossanitrio incluem: plantas para uso (a) como cultivos agrcolas, para alimento humano e animal, plantas ornamentais ou florestas manejadas; (b) em biorremediao (como um organismo que elimina a contaminao); (c) para fins industriais (por exemplo, produo de enzimas ou bioplsticos); (d) como agentes teraputicos (por exemplo, produo farmacutica) agentes de controle biolgico modificados para melhorar o seu rendimento naquela funo pragas modificadas para alterar sua caracterstica patognica e, desse modo, torn-las teis para controle biolgico (ver NIMF N 3: Cdigo de conduta para a importao e liberao de agentes de controle biolgico exticos) organismos geneticamente modificados para melhorar suas caractersticas, tais como para biofertilizante ou outras influncias no solo, biorremediao ou usos industriais. S2 A fim de ser categorizado como uma praga, um OVM, tem de ser nocivo ou potencialmente nocivo s plantas ou produtos vegetais sob condies na rea de ARP. Esse dano pode ser na forma de efeitos diretos ou indiretos nas plantas ou produtos vegetais. Para orientao sobre o processo de determinao se um OVM tem o potencial para ser uma praga, ver Anexo 3, Determinao do potencial de um OVM ser uma praga.
1.1.1 ARP iniciada pela identificao de uma via de ingresso A necessidade de uma ARP nova ou revisada de uma via de ingresso especfica pode surgir nas seguintes situaes: comrcio internacional iniciado em um produto bsico no importado anteriormente pelo pas (normalmente uma planta ou produto vegetal, incluindo plantas alteradas geneticamente) ou um produto bsico de uma nova rea ou novo pas de origem novas espcies de plantas so importadas para fins de seleo e pesquisa cientfica outra via de ingresso, que no o produto bsico importado, identificada (disseminao natural, material de embalagem, correio, lixo, bagagem de passageiros, etc.). Uma lista de pragas provavelmente associadas via de ingresso (por exemplo, veiculadas pelo produto bsico) pode ser gerada por qualquer combinao de fontes oficiais, bancos de dados, literatura cientfica e outras, ou consulta a especialista. prefervel priorizar a listagem, baseada na opinio de especialistas sobre distribuio e tipos de pragas. Se nenhuma praga quarentenria potencial for identificada como provvel de seguir com a via de ingresso, a ARP pode parar neste ponto. S2 A frase "plantas alteradas geneticamente" entendida como plantas obtidas por meio do uso da biotecnologia moderna. 1.1.2 ARP iniciada pela identificao de uma praga Uma necessidade de uma ARP nova ou revisada sobre uma praga especfica pode surgir nas seguintes situaes: uma emergncia surge na descoberta de uma infestao estabelecida ou um foco de uma nova praga dentro da rea de ARP uma emergncia surge na interceptao de uma nova praga em um produto bsico importado um novo risco de praga identificado pela pesquisa cientfica uma praga introduzida em uma rea uma praga relatada como mais nociva em outra rea que no na sua rea de origem uma praga interceptada repetidamente uma solicitao feita para importar um organismo um organismo identificado como um vetor de outras pragas um organismo geneticamente alterado de modo que identifique claramente seu potencial como uma praga de plantas. S2 A frase "alterada geneticamente" entendida como obtida por meio do uso da biotecnologia moderna. 1.1.3 ARP iniciada pela reviso ou alterao de uma poltica Uma necessidade por uma ARP nova ou revisada derivada de interesses polticos surgir mais frequentemente nas seguintes situaes: uma deciso nacional adotada para revisar regulamentaes, requisitos ou operaes fitossanitrias uma proposta feita por outro pas ou por uma organizao internacional (ORPF, FAO) revisada um novo tratamento ou perda de um sistema de tratamento, um processo novo, ou nova informao tm impacto sobre uma deciso prvia um conflito surge em relao s medidas fitossanitrias a situao fitossanitria em um pas muda, um pas novo criado ou as fronteiras polticas mudam. 1.2 Identificao da rea de ARP A rea de ARP deveria ser definida to precisamente quanto possvel, a fim de identificar a rea para a qual se necessita a informao. 1.3 Informaes A coleta de informaes um elemento essencial de todas as fases da ARP. importante na fase de incio, a fim de esclarecer a identidade da(s) praga(s), sua(s) distribuio atual e associao com plantas hospedeiras, produtos bsicos, etc. Outras informaes sero coletadas como requeridas para atingir as decises necessrias medida que a ARP continua. As informaes para a ARP podem vir de vrias fontes. O fornecimento de informao oficial sobre o status da praga uma obrigao prevista na CIPV (Art. VIII.1c) facilitada pelos pontos de contato oficiais (Art. VIII.2). S1 Para riscos ambientais, a variedade de fontes de informao ser, em geral, mais ampla que a tradicionalmente usada pelas ONPFs. Contribuies maiores podem ser necessrias. Essas fontes podem incluir avaliaes de impacto ambiental, mas deveria ser reconhecido que tais avaliaes normalmente no tm o mesmo propsito das ARP e no podem substituir a ARP.
8 Normas Internacionais para Medidas Fitossanitrias
S2 Para OVMs, as informaes necessrias para uma anlise de risco completa podem incluir: nome, identidade e status taxonmico do OVM (incluindo qualquer cdigo de identificao pertinente) e as medidas de manejo de risco aplicadas ao OVM no pas exportador status taxonmico, nome comum, ponto de coleta ou aquisio e caractersticas do organismo doador descrio do cido nuclico ou a modificao introduzida (incluindo construo gentica) e as caractersticas genotpicas e fenotpicas resultantes do OVM detalhes do processo de transformao deteco apropriada e mtodos de identificao e sua especificidade, sensibilidade e confiabilidade uso proposto, incluindo a conteno prevista quantidade ou volume de OVM a ser importado. S2 A informao concernente ao status da praga uma obrigao prevista na CIPV (Artigo VIII.1c) facilitada pelos pontos de contato oficiais (Artigo VIII.2). Um pas pode ter obrigaes de fornecer informao sobre os OVMs, de acordo com outros acordos internacionais tais como o Protocolo de Cartagena sobre Biossegurana da Conveno sobre a Diversidade Biolgica (2000; Protocolo de Cartagena). O Protocolo de Cartagena tem um Centro de Intercmbio sobre Biossegurana que pode conter informaes relevantes. As informaes sobre os OVMs so s vezes comercialmente confidenciais e obrigaes aplicveis com relao divulgao e manipulao dessas informaes.deveriam ser observadas 1.3.1 ARPs anteriores Uma verificao deveria ser feita tambm se as vias de ingresso, pragas ou polticas j foram submetidas ao processo de ARP, seja nacional ou internacionalmente. Se uma ARP existe, sua validade deveria ser verificada porque as circunstncias e informaes podem ter mudado. A possibilidade de usar uma ARP de uma via de ingresso ou praga similar, que pode substituir, parcial ou totalmente, a necessidade de uma nova ARP, tambm deveria ser investigada. 1.4 Concluso do incio Ao final da Fase 1, o ponto de incio, as pragas e vias de ingresso de interesse e a rea de ARP tero sido identificados. As informaes pertinentes foram coletadas e as pragas foram identificadas como possveis candidatas a medidas fitossanitrias, tanto individualmente como em associao com uma via de ingresso. S2 Para OVMs, ao final da Fase 1, uma ONPF pode decidir que o OVM: uma praga potencial e precisa ser avaliada posteriormente na Fase 2 ou no uma praga potencial e no necessita anlise posterior sob a NIMF N 11 (mas, ver tambm o pargrafo seguinte) S2 A ARP, segundo a CIPV, somente est relacionada com a avaliao e manejo dos riscos fitossanitrios. Como com outros organismos ou vias de ingresso avaliadas por uma ONPF, os OVMs podem apresentar outros riscos que excedem o escopo da CIPV. Para os OVMs, a ARP pode constituir somente uma parte de toda a anlise de risco necessria. Por exemplo, os pases podem requerer a avaliao de riscos sade humana e animal ou ao ambiente, alm do coberto pela CIPV. Quando uma ONPF descobre um potencial para risco que no seja fitossanitrio, pode ser apropriado notificar s autoridades competentes. 2. Fase 2: Avaliao de Risco de Pragas O processo para avaliao de risco de pragas pode ser amplamente dividido em trs etapas interligadas: categorizao das pragas avaliao da probabilidade de introduo e disseminao avaliao das consequncias econmicas potenciais (incluindo impactos ambientais). Na maioria dos casos, essas etapas sero aplicadas em sequncia em uma ARP, contudo, no essencial seguir uma ordem em particular. A avaliao de risco de pragas necessita apenas ser to complexa quanto tecnicamente justificada pelas circunstncias. Esta norma permite que uma ARP especfica seja julgada de acordo com os princpios da necessidade, impacto mnimo, transparncia, equivalncia, anlise de risco, manejo de risco e no discriminao, estabelecidos na NIMF N 1: Princpios de quarentena vegetal relacionados ao comrcio internacional (FAO, 1995). S2 Para OVMs, a partir deste ponto, na ARP, pressupe-se que o OVM est sendo avaliado como uma praga e, consequentemente, OVM refere-se a um OVM que uma praga quarentenria potencial devido s caractersticas ou propriedades novas ou alteradas resultantes da modificao gentica. A avaliao de risco deveria ser efetuada caso a caso. Os OVMs que tm caractersticas de pragas no relacionadas com a modificao gentica deveriam ser avaliados usando os procedimentos normais.
Normas Internacionais para Medidas Fitossanitrias 9
2.1 Categorizao das pragas No incio, pode no estar claro qual praga(s) identificada(s) na Fase 1 requer(em) uma ARP. O processo de categorizao verifica, para cada praga, se os critrios na definio para uma praga quarentenria so satisfeitos. Na avaliao de uma via de ingresso associada com um produto bsico, vrias ARPs individuais podem ser necessrias para as diversas pragas potencialmente associadas com a via de ingresso. A oportunidade para eliminar um organismo ou organismos da considerao antes de um exame aprofundado uma caracterstica valiosa do processo de categorizao. Uma vantagem da categorizao das pragas que pode ser feita com relativamente pouca informao, no entanto, essa informao deveria ser suficiente para realizar adequadamente a categorizao. 2.1.1 Elementos de categorizao A categorizao de uma praga como uma praga quarentenria inclui os seguintes elementos principais: identidade da praga presena ou ausncia na rea da ARP status da regulamentao potencial de estabelecimento e disseminao na rea de ARP potencial para consequncias econmicas (incluindo consequncias ambientais) na rea da ARP. 2.1.1.1 Identidade da praga A identidade da praga deveria ser claramente definida para assegurar que a avaliao esta sendo efetuada sobre um organismo determinado, e que as informaes biolgicas ou outras, usadas na avaliao so relevantes ao organismo em questo. Se isso no for possvel porque o agente causal de determinados sintomas ainda no est completamente identificado, ento deveria ter sido demonstrado que produz sintomas consistentes e transmissvel. A unidade taxonmica para a praga normalmente a espcie. O uso de um nvel taxonmico mais alto ou mais baixo deveria estar apoiado em razes cientificamente seguras Nos casos de nveis inferiores espcie, isso deveria incluir evidncias demonstrando que fatores tais como diferena da virulncia, gama de hospedeiros ou relaes de vetor so significantes o suficiente para afetar o status fitossanitrio. Nos casos onde um vetor est envolvido, o vetor pode tambm ser considerado uma praga na medida em que est associado com o organismo causal e necessrio para a transmisso da praga. S2 No caso de OVMs, a identificao requer informaes relacionadas s caractersticas do organismo parental ou receptor, do organismo doador, da construo gnica, do vetor do gene ou transgene e da natureza da modificao gentica. As informaes necessrias esto contidas na seo 1.3.. 2.1.1.2 Presena ou ausncia na rea de ARP A praga deveria estar ausente da totalidade ou de uma parte definida da rea da ARP. S2 No caso dos OVMs, isso deveria se referir ao OVM de interesse fitossanitrio. 2.1.1.3 Status de regulamentao Se a praga est presente, mas no amplamente distribuda na rea da ARP, deveria estar sob controle oficial ou na expectativa de estar sob controle oficial no futuro prximo. S1 O controle oficial das pragas que apresentam um risco ambiental podem envolver outras instituies alm da ONPF. No entanto, reconhecido que a NIMF N 5 Glossrio de termos fitossanitrios, Suplemento N 1 sobre controle oficial, particularmente na Seo 5.7, se aplica. S2 No caso de OVMs, controle oficial deveria estar relacionado s medidas fitossanitrias aplicadas devido natureza de praga do OVM. Pode ser conveniente considerar quaisquer medidas de controle oficial estabelecidas para o organismo parental, organismo doador, vetor de transgene ou vetor de gene. 2.1.1.4 Potencial de estabelecimento e disseminao na rea de ARP As evidncias deveriam ser disponibilizadas para justificar a concluso de que a praga poderia tornar-se estabelecida ou disseminada na rea da ARP. A rea de ARP deveria ter condies ecolgicas/climticas, incluindo aquelas em condies protegidas, adequadas para o estabelecimento e disseminao da praga e, quando relevante, as espcies
hospedeiras (ou parentes prximos), hospedeiros alternativos e vetores deveriam estar presentes na rea de ARP. S2 Para OVMs, o seguinte tambm deveria ser considerado: mudanas nas caractersticas adaptativas resultantes de modificao gentica que podem aumentar o potencial de estabelecimento e disseminao transferncia ou fluxo de genes que pode resultar no estabelecimento e disseminao de pragas, ou o aparecimento de novas pragas instabilidade genotpica e fenotpica que poderia resultar no estabelecimento e disseminao de organismos com caractersticas de novas pragas, por exemplo, a perda de genes de esterilidade propostos para prevenir o cruzamento. S2 Para orientao mais detalhada na avaliao dessas caractersticas, ver Anexo 3. 2.1.1.5 Potencial de consequncias econmicas na rea de ARP Deveria haver indicaes claras de que a praga provavelmente tenha um impacto econmico inaceitvel (incluindo o impacto ambiental) na rea de ARP. S1 Impacto econmico inaceitvel descrito na NIMF N 5, Glossrio de termos fitossanitrios, Suplemento N 2: Diretrizes sobre o entendimento da importncia econmica potencial e termos relacionados. S2 No caso de OVMs, o impacto econmico (incluindo impacto ambiental) deveria estar relacionado natureza de praga (nocivas a plantas e produtos vegetais) do OVM. 2.1.2 Concluso da categorizao das pragas Caso tenha sido determinado que a praga tem o potencial para ser uma praga quarentenria, o processo de ARP deveria prosseguir. Caso uma praga no preencha todos os critrios para uma praga quarentenria, o processo de ARP para aquela praga pode parar. Na ausncia de informaes suficientes, as incertezas deveriam ser identificadas e o processo de ARP deveria prosseguir. 2.2 Avaliao da probabilidade de introduo e disseminao A introduo da praga compreende a entrada e o estabelecimento. Avaliar a probabilidade de introduo requer uma anlise de cada uma das vias de ingresso com as quais uma praga pode estar associada, desde sua origem at o estabelecimento na rea de ARP. Em uma ARP iniciada por uma via de ingresso especfica (normalmente um produto bsico importado), a probabilidade de entrada da praga avaliada para a via de ingresso em questo. As probabilidades de entrada da praga associada com outras vias de ingresso tambm precisam ser investigadas. Para as anlises de risco que foram iniciadas por uma praga especfica, sem nenhum produto bsico particular ou via de ingresso sob considerao, o potencial de todas as vias de ingresso provveis deveria ser considerado. A avaliao da probabilidade de disseminao baseia-se principalmente em consideraes biolgicas similares quelas para entrada e estabelecimento. S1 Com relao a uma planta sendo avaliada como uma praga com efeitos indiretos, sempre que uma referncia feita para um hospedeiro ou uma gama de hospedeiros, deveria ser entendido que se refere a um habitat apropriado2 (que um lugar onde a planta pode crescer) na rea da ARP. S1 O habitat proposto o lugar onde se pretende que as plantas cresam e o habitat no proposto o lugar onde no se pretende o crescimento. . S1 No caso das plantas que so importadas, os conceitos de entrada, estabelecimento e disseminao tm de ser considerados de modo diferente. S1 As plantas para plantio que so importadas entraro e depois sero mantidas em um habitat proposto, provavelmente em quantidades considerveis e por um perodo indeterminado. Nesse caso, a Seo 2.2.1 sobre Entrada no se aplica. O risco surge devido probabilidade de que a planta pode se disseminar do habitat proposto para habitats no propostos dentro da rea de ARP, e ento se estabelece nesses habitats. Nesse caso, a seo 2.2.3 pode ser considerada antes da
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No caso de organismos que afetam indiretamente as plantas, por meio de efeitos sobre outros organismos, os termos hospedeiro/habitat se estendero tambm para esses outros organismos. 11
seo 2.2.2. Habitats no propostos podem ocorrer nas imediaes do habitat proposto na rea de ARP. S1 Plantas importadas no destinadas ao plantio podem ser usadas para diferentes finalidades (por exemplo, como sementes para alimento de aves, forragem ou para processamento). O risco surge por causa da probabilidade de que a planta pode escapar ou ser desviada do uso proposto para um habitat no proposto e estabelecer-se ali. S2 Avaliar a probabilidade de introduo de um OVM requer uma anlise das vias de ingresso intencionais e no intencionais de introduo e uso proposto. 2.2.1 Probabilidade de entrada de uma praga A probabilidade de entrada de uma praga depende das vias de ingresso do pas exportador at o destino, e da frequncia e quantidade de pragas associadas com elas. Quanto maior o nmero de vias de ingresso, maior a probabilidade de a praga entrar na rea de ARP. Deveriam ser observadas as vias de ingresso documentadas para a praga entrar em novas reas. Vias de ingresso potenciais, que podem no existir no momento, deveriam ser avaliadas. Os dados de interceptao da praga podem fornecer evidncias da capacidade de uma praga estar associada com uma via de ingresso e sobreviver no transporte ou armazenamento. S1 No caso das plantas a serem importadas, elas entraro e uma avaliao da probabilidade de entrada no ser necessria. Portanto, esta seo no se aplica. Contudo, esta seo se aplica a pragas que podem ser veiculadas por tais plantas (por exemplo, sementes de plantas nocivas com sementes importadas para semeadura). S2 Esta seo no relevante para OVMs importados para liberao intencional no ambiente. 2.2.1.1 Identificao de vias de ingresso para uma ARP iniciada por uma praga Todas as vias de ingresso relevantes deveriam ser consideradas. Elas podem ser identificadas principalmente em relao distribuio geogrfica e gama de hospedeiros da praga. Os envios de plantas e produtos vegetais movimentados no comrcio internacional so as principais vias de ingresso de interesse e os padres existentes desse comrcio determinaro, de forma substancial, quais vias de ingresso so relevantes. Quando necessrio, deveriam ser consideradas outras vias de ingresso tais como outros tipos de produtos bsicos, materiais de embalagem, pessoas, bagagem, correio, meios de transporte e intercmbio de material cientfico. A entrada por meios naturais tambm deveria ser avaliada, pois a disseminao natural provavelmente reduz a eficcia das medidas fitossanitrias. S2 Para OVMs, todas as vias de ingresso relevantes de introduo (intencionais e no intencionais) deveriam ser consideradas. 2.2.1.2 Probabilidade de a praga estar associada com a via de ingresso na origem A probabilidade de a praga estar associada, espacial ou temporalmente, com a via de ingresso na origem deveria ser estimada. Os fatores a considerar so: prevalncia da praga na rea de procedncia ocorrncia da praga em um estgio de desenvolvimento que estaria associado com produtos bsicos, contineres ou meios de transporte volume e frequncia de movimento da via de ingresso calendrio sazonal procedimentos comerciais, culturais e de manejo de pragas aplicados no lugar de origem (aplicao de produtos de proteo de plantas, manipulao, seleo, rouging e classificao). 2.2.1.3 Probabilidade de sobrevivncia durante o transporte ou armazenamento So exemplos de fatores a considerar: velocidade e condies de transporte e durao do ciclo de vida da praga em relao ao tempo de transporte e armazenamento vulnerabilidade dos estgios de desenvolvimento durante o transporte ou armazenamento prevalncia de pragas provavelmente associadas com um envio procedimentos comerciais (por exemplo, refrigerao) aplicados aos envios no pas de origem, no pas de destino, ou no transporte ou armazenamento.
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2.2.1.4 Probabilidade de a praga sobreviver aos procedimentos existentes de manejo de pragas Os procedimentos de manejo de pragas (incluindo procedimentos fitossanitrios) existentes aplicados aos envios contra outras pragas desde a origem at o uso final, deveriam ser avaliados quanto eficcia contra a praga em questo. Deveria ser estimada a probabilidade de que a praga no seja detectada durante a inspeo ou sobreviva a outros procedimentos fitossanitrios existentes. 2.2.1.5 Probabilidade de transferncia para um hospedeiro apropriado Os fatores a considerar so: mecanismos de disseminao, incluindo vetores que permitem a movimentao desde a via de ingresso at um hospedeiro apropriado se o produto bsico importado enviado a poucos ou muitos pontos de destino na rea de ARP proximidade dos pontos de ingresso, trnsito e destino em relao aos hospedeiros apropriados poca do ano em que as importaes ocorrem uso proposto do produto bsico (por exemplo, para plantio, processamento e consumo) riscos derivados de subprodutos e resduos. Alguns usos esto associados com uma probabilidade de introduo muito maior (por exemplo, plantio) que outros (por exemplo, processamento). A probabilidade associada com desenvolvimento, processamento ou eliminao do produto bsico nas imediaes dos hospedeiros apropriados tambm deveria ser considerada. S2 Para OVMs, a probabilidade do fluxo gnico e transferncia de genes, tambm deveria ser considerada, quando h uma caracterstica de interesse fitossanitrio que pode ser transferida. 2.2.2 Probabilidade de estabelecimento A fim de estimar a probabilidade de estabelecimento de uma praga, informaes biolgicas confiveis (ciclo de vida, gama de hospedeiros, epidemiologia, sobrevivncia, etc.) deveriam ser obtidas das reas onde a praga ocorre atualmente. A situao na rea de ARP pode ento ser comparada com a daquelas reas onde ela ocorre no momento (levando-se em considerao tambm os ambientes protegidos, tais como estufas ou casas de vegetao) e a opinio de especialistas usada para avaliar a probabilidade de estabelecimento.Casos anteriores relativos a pragas comparveis podem ser considerados. So exemplos de fatores a considerar: disponibilidade, quantidade e distribuio de hospedeiros na rea de ARP ambiente adequado na rea de ARP potencial de adaptao da praga estratgia reprodutiva da praga mtodo de sobrevivncia da praga prticas culturais e medidas de controle. Ao examinar a probabilidade de estabelecimento, deveria ser observado que uma praga transiente (ver NIMF N 8: Determinao do status de praga em uma rea) pode no ser capaz de se estabelecer na rea de ARP (por exemplo, devido a condies climticas desfavorveis), mas ainda assim poderia ter consequncias econmicas inaceitveis (ver CIPV Art. VII.3). S1 No caso de plantas a serem importadas, a avaliao da probabilidade de estabelecimento aplica-se aos habitats no propostos. S2 Para OVMs, a capacidade de sobrevivncia sem interveno humana tambm deveria ser considerada. S2 Alm disso, quando o fluxo gnico de interesse na rea de ARP, a probabilidade de expresso e estabelecimento de uma caracterstica fitossanitria de interesse deveria ser considerada. S2 Casos anteriores a respeito de OVMs comparveis ou outros organismos que tenham a mesma construo gentica podem ser considerados. 2.2.2.1 Disponibilidade de hospedeiros apropriados, hospedeiros alternativos e vetores na rea de ARP Os fatores a considerar so: se hospedeiros e hospedeiros alternativos esto presentes, e quo abundantes ou amplamente distribudos eles podem ser se hospedeiros ou hospedeiros alternativos ocorrem com suficiente proximidade geogrfica para permitir que a praga complete seu ciclo de vida se h outras espcies de plantas que poderiam ser hospedeiras apropriadas na ausncia das espcies hospedeiras
usuais se um vetor, quando necessrio para a disseminao da praga, j est presente na rea de ARP ou h possibilidade de ser introduzido se outras espcies de vetores ocorrem na rea de ARP.
O nvel taxonmico ao qual os hospedeiros so considerados deveria normalmente ser a "espcie". O uso de um nvel taxonmico mais alto ou mais baixo deveria ser justificado por uma razo cientificamente segura. 2.2.2.2 Adequao do ambiente Deveriam ser identificados os fatores ambientais (por exemplo, adequabilidade de clima, solo, competio das pragas e dos hospedeiros) que so crticos para o desenvolvimento da praga, seu hospedeiro e, se for o caso, seu vetor, e para sua capacidade de sobreviver a perodos de stress climtico e completar seu ciclo de vida. Deveria ser observado que provvel que o ambiente tenha diferentes efeitos sobre a praga, seu hospedeiro e seu vetor. Isso precisa ser reconhecido ao determinar se a interao entre esses organismos na rea de origem, mantida, na rea de ARP, seja para benefcio ou prejuzo da praga. A probabilidade de estabelecimento em um ambiente protegido (por exemplo, estufas) tambm deveria ser considerada. Sistemas de modelagem climtica podem ser usados para comparar dados climticos sobre a distribuio conhecida de uma praga com aqueles na rea de ARP. 2.2.2.3 Prticas culturais e medidas de controle Se for o caso, as prticas empregadas no cultivo/produo de culturas hospedeiras deveriam ser comparadas, para determinar se existem diferenas em tais prticas entre a rea de ARP e a rea de origem da praga, que podem influenciar sua capacidade de estabelecimento. S2 Para plantas que so OVMs, pode tambm ser apropriado considerar prticas culturais, de controle e manejo especficas. Programas de controle de pragas ou inimigos naturais presentes na rea de ARP que reduzam a probabilidade de estabelecimento podem ser considerados. Deveria ser considerado que as pragas para as quais o controle no vivel apresentam um risco maior que aquelas para as quais um tratamento facilmente realizado. A disponibilidade (ou falta) de mtodos adequados para a erradicao tambm deveria ser considerada. 2.2.2.4 Outras caractersticas da praga que afetam a probabilidade de estabelecimento Estas incluem: Estratgia reprodutiva das pragas e mtodo de sobrevivncia da praga - Deveriam ser identificadas as caractersticas que permitem praga reproduzir-se de modo efetivamente no novo ambiente, tais como, partenognese/autocruzamento, durao do ciclo de vida, nmero de geraes por ano, fase de repouso, etc. Adaptabilidade gentica - Deveria ser considerado se a espcie polimrfica e o grau com que a praga demonstra a habilidade de adaptao s condies como aquelas na rea da ARP, por exemplo, raas especficas ao hospedeiro ou raas adaptadas a uma ampla gama de habitats ou a novos hospedeiros. Esta variabilidade genotpica (e fenotpica) facilita a capacidade da praga resistir s flutuaes ambientais, adaptarse a uma ampla gama de habitats, desenvolver resistncia a pesticidas e de quebrar a resistncia do hospedeiro. Populao mnima necessria para o estabelecimento - Se possvel, deveria ser estimado o limiar da populao que necessrio para o estabelecimento. S2 Para OVMs, deveria ser considerada se h evidncia de instabilidade genotpica e fenotpica. S2 Tambm pode ser apropriado considerar a proposta de produo e prticas de controle, relacionadas ao OVM no pas importador. 2.2.3 Probabilidade de disseminao aps o estabelecimento Uma praga com um alto potencial de disseminao tambm pode ter um alto potencial de estabelecimento,e as possibilidades para sua conteno e/ou erradicao bem sucedidas so mais limitadas. Para estimar a probabilidade de disseminao da praga, deveriam ser obtidas informaes biolgicas confiveis das reas onde a praga ocorre atualmente. A situao na rea de ARP pode ento ser cuidadosamente comparada com aquelas das reas onde a praga ocorre atualmente e a opinio de especialistas usada para avaliar a probabilidade de disseminao. Os casos anteriores relativos a pragas comparveis podem ser considerados teis. So exemplos de fatores a considerar: adequao do ambiente natural e/ou manejado para disseminao natural da praga presena de barreiras naturais
o potencial de movimentao com produtos bsicos ou meios de transporte uso proposto dos produtos bsicos vetores potenciais da praga na rea de ARP inimigos naturais potenciais da praga na rea de ARP.
S1 No caso de plantas a serem importadas, a avaliao da disseminao refere-se disseminao do habitat proposto ou do uso proposto para um habitat no proposto, onde a praga pode se estabelecer. A disseminao posterior pode ento ocorrer para outros habitats no propostos. As informaes sobre probabilidade de disseminao so usadas para estimar a velocidade com que a importncia econmica potencial de uma praga pode ser expressa na rea de ARP. Isso tambm importante se a praga capaz de entrar e estabelecer-se em uma rea de baixa importncia econmica potencial e, ento, disseminar-se para uma rea de alta importncia econmica potencial. Alm disso, pode ser importante na fase de manejo do risco, quando se considera a possibilidade de conteno ou erradicao de uma praga introduzida. S1 Algumas pragas podem no causar efeitos nocivos nas plantas imediatamente aps seu estabelecimento e, em particular, podem somente se disseminar aps certo tempo. Na avaliao da possibilidade de disseminao, isso deveria ser considerado, com base na evidncia de tal comportamento. 2.2.4 Concluso sobre a probabilidade de introduo e disseminao A probabilidade geral de introduo deveria ser expressa nos termos mais adequados para os dados, os mtodos utilizados para a anlise e o pblico alvo. Esses podem ser quantitativos ou qualitativos, dado que o produto obtido em ambos os casos o resultado de uma combinao de informaes quantitativas e qualitativas. A probabilidade de introduo pode ser expressa como uma comparao com aquela obtida de ARPs de outras pragas. 2.2.4.1 Concluso com relao a reas em perigo A parte da rea de ARP onde fatores ecolgicos favorecem o estabelecimento da praga deveria ser identificada a fim de definir a rea em perigo. Essa pode ser a totalidade ou uma parte da rea de ARP. 2.3 Avaliao das consequncias econmicas potenciais Os requisitos descritos nesta etapa indicam quais informaes relacionadas praga e suas plantas hospedeiras potenciais deveriam ser reunidas, e os nveis de anlise econmica propostos que poderiam ser realizados usando essas informaes, a fim de avaliar todos os efeitos da praga, isto , as consequncias econmicas potenciais. Sempre que necessrio, os dados quantitativos que fornecero valores monetrios deveriam ser obtidos. Os dados qualitativos tambm podem ser usados. A consulta a um economista pode ser til. Em muitos casos, uma anlise detalhada das consequncias econmicas estimadas no necessria, se h evidncia suficiente ou amplamente aceito que a introduo de uma praga ter consequncias econmicas inaceitveis (incluindo consequncias ambientais). Em tais casos, a avaliao de risco se concentrar principalmente na probabilidade de introduo e disseminao. Entretanto, ser necessrio examinar os fatores econmicos mais detalhadamente quando o nvel das consequncias econmicas est em questo ou quando o nvel das consequncias econmicas necessrio para avaliar a intensidade das medidas usadas para manejo do risco ou na avaliao da relao custo benefcio da excluso ou controle. S2 No caso de OVMs, o impacto econmico (incluindo impacto ambiental) deveria estar relacionado natureza de praga (nociva a plantas e produtos vegetais) do OVM. Para OVMs, as seguintes evidncias tambm deveriam ser consideradas: consequncias econmicas potenciais que poderiam resultar dos efeitos adversos sobre organismos no alvo que so nocivos s plantas ou produtos vegetais consequncias econmicas que poderiam resultar das propriedades da praga. Para orientao mais detalhada sobre a avaliao dessas caractersticas, ver Anexo 3. 2.3.1 Efeitos da praga A fim de estimar a importncia econmica potencial da praga, deveriam ser obtidas informaes de reas onde a praga ocorre naturalmente ou foi introduzida. Essas informaes deveriam ser comparadas com a situao na rea de ARP. Pode ser til considerar casos anteriores relativos a pragas comparveis. Os efeitos considerados podem ser diretos ou indiretos.
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S1 O mtodo bsico para estimar a importncia econmica potencial de pragas nesta seo tambm se aplica a: pragas que afetam plantas no cultivadas/no manejadas plantas nocivas e/ou plantas invasoras e pragas que afetam plantas por meio de efeitos sobre outros organismos. S1 So necessrias evidncias especficas no caso de efeitos diretos e indiretos no ambiente. S1 No caso de plantas a serem importadas para plantio, as consequncias a longo prazo para o habitat proposto podem ser includas na avaliao. O plantio pode afetar o uso posterior ou ter um efeito nocivo no habitat proposto. S1 Os efeitos ambientais e as consequncias consideradas deveriam resultar dos efeitos nas plantas. No entanto, tais efeitos nas plantas podem ser menos significantes do que os efeitos e/ou consequncias sobre outros organismos ou sistemas. Por exemplo, uma planta nociva secundria pode ser consideravelmente alergnica para humanos ou um patgeno vegetal secundrio pode produzir toxinas que afetam seriamente animais de criao. Porm, a regulamentao das plantas baseada exclusivamente em seus efeitos sobre outros organismos ou sistemas (por exemplo, na sade humana ou animal) est fora do escopo desta norma. Se o processo de ARP revela evidncias de um perigo potencial para outros organismos ou sistemas, isso deveria ser comunicado s autoridades competentes que tm a responsabilidade legal para tratar do assunto. 2.3.1.1 Efeitos diretos da praga Para identificao e caracterizao dos efeitos diretos da praga sobre cada hospedeiro potencial na rea de ARP, ou aqueles efeitos que so especficos a um hospedeiro, os seguintes exemplos que poderiam ser considerados so: plantas hospedeiras conhecidas ou potenciais (no campo, em cultivos protegidos ou na natureza) tipos, quantidade e frequncia de danos perdas de produo, em rendimento e qualidade fatores biticos (por exemplo, adaptabilidade e virulncia da praga) que influenciam danos e perdas fatores abiticos (por exemplo, clima) que influenciam danos e perdas taxa de disseminao taxa de reproduo medidas de controle (incluindo medidas existentes), sua eficcia e custo efeitos sobre as prticas de produo existentes efeitos ambientais. Para cada hospedeiro potencial, a rea total do cultivo e a rea potencialmente em perigo deveria ser estimada em relao aos elementos mencionados acima. S1 No caso da anlise de riscos ambientais, os exemplos dos efeitos diretos das pragas sobre as plantas e/ou suas consequncias ambientais que poderiam ser considerados, incluem: reduo das espcies de plantas chave; reduo das espcies de plantas que so componentes principais dos ecossistemas (quanto abundncia ou tamanho), e das espcies de plantas nativas em risco de extino (includos os efeitos abaixo do nvel de espcie quando h evidncias de que tais efeitos sejam significativos); reduo significativa, substituio ou eliminao de outras espcies vegetais. S1 A estimativa da rea potencialmente em perigo deveria estar relacionada a esses efeitos. 2.3.1.2 Efeitos indiretos da praga Para identificao e caracterizao dos efeitos indiretos da praga na rea de ARP, ou daqueles efeitos que no so especficos a um hospedeiro, os seguintes exemplos que poderiam ser considerados so: efeitos sobre os mercados domstico e de exportao, incluindo, em particular, os efeitos sobre o acesso a mercados de exportao. Deveriam ser estimadas as consequncias potenciais para acesso a mercados, que podem resultar do estabelecimento da praga. Isso envolve considerar a extenso de qualquer regulamentao fitossanitria imposta (ou provvel de ser imposta) por parceiros comerciais alteraes nos custos ou na demanda de insumos para os produtores, incluindo custos de controle alteraes na demanda interna ou externa de consumo de um produto como resultado de mudanas na qualidade efeitos ambientais e outros efeitos indesejados das medidas de controle viabilidade e custo de erradicao ou conteno capacidade de atuar como um vetor para outras pragas
recursos necessrios para pesquisa e consultoria adicional efeitos sociais e outros (por exemplo, turismo).
S1 No caso da anlise de riscos ambientais, os exemplos dos efeitos indiretos das pragas sobre as plantas e/ou suas consequncias ambientais que poderiam ser consideradas, incluem: efeitos significativos nas comunidades de plantas efeitos significativos em reas consideradas ambientalmente sensveis ou reas protegidas mudana significativa nos processos ecolgicos e na estrutura, estabilidade ou processos de um ecossistema (includos os efeitos adicionais nas espcies vegetais, eroso, mudanas no lenol fretico, aumento nos riscos de incndio, ciclo de nutrientes, etc.) efeitos nas atividades humanas (por exemplo, qualidade da gua, lazer, turismo, pastoreio, caa, pesca); e custos de recuperao ambiental. S1 Os efeitos na sade humana e animal (por exemplo, toxicidade, alergenicidade), lenis freticos, turismo, etc. poderiam tambm ser considerados, se apropriado, por outras instituies/autoridades. 2.3.2 Anlise das consequncias econmicas 2.3.2.1 Fatores de tempo e lugar As estimativas feitas na seo anterior esto relacionadas a uma situao hipottica em que se supe que a praga tenha sido introduzida e suas consequncias econmicas potenciais (por ano) se manifestam plenamente na rea de ARP. Entretanto, na prtica, as consequncias econmicas so manifestadas com o tempo, e podem causar preocupao durante um ano, vrios anos ou um perodo indeterminado. Vrios cenrios deveriam ser considerados. As consequncias econmicas totais durante mais de um ano podem ser expressas como valor lquido atual das consequncias econmicas anuais, selecionando uma taxa de desconto apropriada para calcular o valor lquido atual. Outros cenrios poderiam referir se a praga ocorre em um nico, poucos ou em muitos pontos na rea de ARP, e a expresso das consequncias econmicas potenciais depender da taxa e forma de disseminao na rea de ARP. A taxa de disseminao pode ser prevista como sendo lenta ou rpida; em alguns casos, supe-se que a disseminao pode ser evitada. Uma anlise apropriada pode ser usada para estimar as consequncias econmicas potenciais durante o perodo de tempo em que uma praga est se disseminando na rea de ARP. Alm disso, muitos dos fatores ou efeitos considerados acima poderiam ser esperados mudar com o tempo, com os consequentes efeitos das consequncias econmicas potenciais. A opinio e as estimativas de especialistas sero solicitadas. 2.3.2.2 Anlise das consequncias comerciais Como determinado acima, a maioria dos efeitos diretos de uma praga e alguns dos efeitos indiretos sero de natureza comercial ou tero consequncias para um determinado mercado. Esses efeitos, que podem ser positivos ou negativos, deveriam ser identificados e quantificados. Pode ser til considerar o seguinte: efeito de mudanas induzidas pela praga nos lucros do produtor que resultam de mudanas nos custos de produo, rendimento ou preos efeito de mudanas induzidas pela praga nas quantidades demandadas ou preos pagos por produtos bsicos pelos consumidores nacionais e internacionais. Esses poderiam incluir mudanas na qualidade dos produtos e/ou restries comerciais relacionadas quarentena como resultado da introduo de uma praga. 2.3.2.3 Tcnicas analticas Existem tcnicas analticas que podem ser usadas em consulta com especialistas em economia para fazer uma anlise mais detalhada dos efeitos econmicos potenciais de uma praga quarentenria. Essas deveriam incorporar todos os efeitos que tenham sido identificados. Essas tcnicas podem incluir: oramento parcial: isso ser adequado, se os efeitos econmicos induzidos pela ao da praga nos lucros do produtor forem geralmente limitados aos produtores e forem considerados ser relativamente menores equilbrio parcial: isso recomendado se, no ponto 2.3.2.2, houver uma mudana significativa nos lucros do produtor ou se houver uma mudana significativa na demanda dos consumidores. A anlise de equilbrio parcial necessria para medir as mudanas sociais ou a variao lquida decorrente dos impactos da praga para produtores e consumidores equilbrio geral: se as mudanas econmicas so significantes para uma economia nacional e poderiam causar mudanas em fatores tais como os salrios, taxas de juros ou taxas cambiais, ento uma anlise do equilbrio geral poderia ser usada para estabelecer a gama completa de efeitos econmicos. O uso de tcnicas analticas frequentemente limitado pela falta de dados, pelas incertezas nos dados e pelo fato de que para certos efeitos somente informaes qualitativas podem ser obtidas.
2.3.2.4 Consequncias no comerciais e ambientais Alguns dos efeitos diretos e indiretos da introduo de uma praga determinados nas sees 2.3.1.1 e 2.3.1.2 sero de natureza econmica ou afetaro algum tipo de valor, mas no tem um mercado existente que possa ser identificado facilmente. Como resultado, os efeitos podem no ser adequadamente medidos em termos de preos em mercados de servios ou produtos estabelecidos. Os exemplos incluem, em particular, efeitos ambientais (tais como, estabilidade dos ecossistemas, biodiversidade, valor recreativo) e efeitos sociais (tais como emprego, turismo) resultantes da introduo de uma praga. Esses impactos poderiam ser estimados com um mtodo apropriado de avaliao no relacionado ao mercado. Mais detalhes sobre o ambiente so dados abaixo. Se a avaliao quantitativa dessas consequncias no for vivel, informaes qualitativas sobre as consequncias podem ser fornecidas. Uma explicao de como essas informaes tm sido incorporadas nas decises tambm deveria ser fornecida. S1 A aplicao desta norma aos perigos ambientais requer uma categorizao clara dos valores ambientais e como eles podem ser avaliados. O ambiente pode ser estimado usando diferentes metodologias, mas essas metodologias so mais bem usadas consultando especialistas em economia. As metodologias podem incluir considerao de valores de "uso" e "no uso". Os valores de "uso" surgem do consumo de um elemento do ambiente, tais como acesso gua limpa ou pesca em um lago, e tambm aqueles que no se consomem, tais como uso das florestas para atividades recreativas. Valores de "no uso" podem ser subdivididos em: "valor de opo" (valor para uso futuro) "valor de existncia" (conhecimento de que existe um elemento do ambiente) e "valor de legado" (conhecimento de que um elemento do ambiente est disponvel para as geraes futuras). S1 Se o elemento do ambiente est sendo avaliado em termos de valores de uso ou no uso, existem mtodos para sua estimativa, tais como abordagens baseadas no mercado, mercados substitutos, mercados simulados e transferncia dos benefcios. Cada mtodo tem suas vantagens, desvantagens e situaes onde particularmente til. S1 A avaliao das consequncias pode ser quantitativa ou qualitativa e, em muitos casos, os dados qualitativos so suficientes. Um mtodo quantitativo pode no existir para abordar uma situao (por exemplo, efeitos catastrficos em uma espcie chave), ou uma anlise quantitativa pode no ser possvel (no h mtodos disponveis). Anlises teis podem ser baseadas em estimativas no monetrias (nmero de espcies afetadas, qualidade da gua) ou na opinio de especialistas, se a anlise seguir procedimentos documentados, coerentes e transparentes. S1 O impacto econmico est descrito na NIMF N 5: Glossrio de termos fitossanitrios, Suplemento N 2: Diretrizes sobre o entendimento da importncia econmica potencial e termos relacionados. 2.3.3 Concluso da avaliao das consequncias econmicas Quando apropriado, o resultado da avaliao das consequncias econmicas descritas nesta etapa deveria ser em termos de um valor monetrio. As consequncias econmicas tambm podem ser expressas qualitativamente ou usando medidas quantitativas sem termos monetrios. Fontes de informaes, hipteses e mtodos de anlise deveriam ser claramente especificados. 2.3.3.1 rea em perigo A parte da rea de ARP onde a presena da praga resultar em perdas economicamente importantes deveria ser identificada como apropriado. Isso necessrio para definir a rea em perigo. 2.4 Grau de incerteza A estimativa da probabilidade de introduo de uma praga e de suas consequncias econmicas envolve muitas incertezas. Em particular, essa estimativa uma extrapolao da situao onde a praga ocorre para a situao hipottica na rea de ARP. importante documentar as reas de incerteza e o grau de incerteza na avaliao, e indicar quando o parecer de especialistas foi usado. Isso necessrio para a transparncia e tambm pode ser til para identificar e priorizar necessidades de pesquisa. S1 Deveria ser observado que a avaliao da probabilidade e das consequncias dos perigos ambientais das pragas de plantas no cultivadas e no manejadas frequentemente envolve maior grau de incerteza do que das pragas de plantas cultivadas ou manejadas. Isso se deve falta de informaes, complexidade adicional associada aos ecossistemas e variabilidade associada s pragas, hospedeiros ou habitats.
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2.5 Concluso da fase de avaliao de risco de pragas Como um resultado da avaliao de risco de pragas, todas ou algumas das pragas categorizadas podem ser consideradas apropriadas para o manejo de risco de pragas. Para cada praga, toda ou parte da rea de ARP pode ser identificada como uma rea em perigo. Uma estimativa quantitativa ou qualitativa da probabilidade de introduo de uma praga ou pragas, e uma correspondente estimativa quantitativa ou qualitativa das consequncias econmicas (incluindo consequncias ambientais), foram obtidas e documentadas ou uma classificao geral poderia ter sido atribuda. Essas estimativas, com incertezas associadas, so utilizadas na fase de manejo de risco de pragas da ARP. 3. Fase 3: Manejo de Risco de Pragas As concluses da avaliao de risco de pragas so usadas para decidir se o manejo de risco necessrio e a intensidade das medidas a serem usadas. Uma vez que risco zero no uma opo razovel, o princpio direcionador para o manejo de risco deveria ser manejar o risco para atingir o grau de segurana necessrio que pode ser justificado e vivel dentro dos limites de opes e recursos disponveis. O manejo de risco de pragas (no sentido analtico) o processo de identificao de modos para reagir a um risco percebido, avaliando a eficcia dessas aes e identificando as opes mais apropriadas. A incerteza observada nas avaliaes das consequncias econmicas e a probabilidade de introduo tambm deveriam ser consideradas e includas na seleo de uma opo de manejo de praga. S1 Ao considerar o manejo dos riscos ambientais, deveria ser salientado que medidas fitossanitrias so propostas considerando a incerteza e deveriam ser planejadas proporcionalmente ao risco. As opes de manejo de risco de pragas deveriam ser identificadas, levando em considerao o grau de incerteza na avaliao das consequncias econmicas, probabilidade de introduo e a respectiva justificativa tcnica dessas opes. Com relao a isso, o manejo dos riscos para o ambiente causados por pragas de plantas no difere do manejo de outros riscos de pragas de plantas. 3.1 Nvel de risco O princpio do "manejo de risco" (NIMF N 1: Princpios de quarentena vegetal relacionados ao comrcio internacional) afirma que: "Porque algum risco de introduo de uma praga quarentenria sempre existe, os pases devero concordar com uma poltica de manejo de risco ao formular medidas fitossanitrias." Na implementao desse princpio, os pases deveriam decidir qual nvel de risco aceitvel para eles. O nvel aceitvel de risco pode ser expresso de vrias maneiras, tais como: referncia a requisitos fitossanitrios existentes indexado a perdas econmicas estimadas expresso em uma escala de tolerncia de risco comparado com o nvel de risco aceito por outros pases. S2 Para OVMs, o nvel aceitvel de risco pode tambm ser expresso pela comparao do nvel de risco associado com organismos similares ou relacionados, baseado em suas caractersticas e comportamento em um ambiente similar rea de ARP. 3.2 Informaes tcnicas necessrias As decises a serem tomadas no processo de manejo de risco de pragas sero baseadas nas informaes coletadas durante as fases anteriores da ARP. Essas informaes sero compostas de: razes para iniciar o processo estimativa da probabilidade de introduo na rea de ARP avaliao das consequncias econmicas potenciais na rea da ARP. 3.3 Aceitabilidade do risco O risco geral determinado pela anlise dos resultados das avaliaes da probabilidade de introduo e do impacto econmico. Se o risco considerado inaceitvel, ento a primeira etapa no manejo de risco identificar possveis medidas fitossanitrias que reduziro o risco a um nvel aceitvel ou abaixo deste. As medidas no so justificadas se o risco j aceitvel ou deve ser aceito porque no manejvel (como pode ser o caso da disseminao natural). Os pases podem decidir que um nvel baixo de monitoramento ou auditoria seja mantido para garantir que futuras alteraes do risco de pragas sejam identificadas. 3.4 Identificao e seleo de opes apropriadas de manejo de risco Medidas apropriadas deveriam ser escolhidas baseadas na sua eficcia em reduzir a probabilidade de introduo da praga. A escolha deveria estar baseada nas seguintes consideraes, que incluem vrios dos Princpios de quarentena vegetal relacionados ao comrcio internacional (NIMF N 1): Medidas fitossanitrias demonstradas ser econmicas e viveis - O benefcio do uso de medidas fitossanitrias
que a praga no ser introduzida e, consequentemente, a rea de ARP no estar sujeita s consequncias econmicas potenciais. A anlise do custo benefcio para cada uma das medidas mnimas consideradas para fornecer segurana aceitvel pode ser estimada. Aquelas medidas com uma relao custo benefcio aceitvel deveriam ser consideradas. Princpio do "impacto mnimo" - As medidas no deveriam ser mais restritivas ao comrcio do que o necessrio. As medidas deveriam ser aplicadas mnima rea necessria para a proteo efetiva da rea em perigo. Reavaliao dos requisitos anteriores - Nenhuma medida adicional deveria ser imposta se as medidas existentes so eficazes. Princpio da "equivalncia" - Se diferentes medidas fitossanitrias com o mesmo efeito so identificadas, elas deveriam ser aceitas como alternativas. Princpio da "no discriminao" - Se a praga sob considerao est estabelecida na rea de ARP, mas de distribuio limitada e sob controle oficial, as medidas fitossanitrias relacionadas s importaes no deveriam ser mais restritivas do que aquelas aplicadas na rea de ARP. Da mesma forma, as medidas fitossanitrias no deveriam discriminar entre pases exportadores com o mesmo status fitossanitrio.
S1 O princpio da no discriminao e o conceito de controle oficial tambm se aplica a: pragas que afetam plantas no cultivadas/no manejadas plantas nocivas e/ou plantas invasoras e pragas que afetam plantas por meio dos efeitos sobre outros organismos. S1 Se alguma dessas pragas se estabelecer na rea de ARP e se o controle oficial for aplicado, ento as medidas fitossanitrias para a importao no deveriam ser mais restritivas do que as medidas de controle oficial. O principal risco de introduo de pragas de plantas com envios importados de plantas e produtos vegetais, mas (especialmente para uma ARP realizada para uma praga especfica) necessrio considerar o risco de introduo com outros tipos de vias de ingresso (por exemplo, materiais de embalagem, meios de transporte, viajantes e suas bagagens, e a disseminao natural de uma praga). As medidas citadas abaixo so exemplos daquelas que so aplicadas mais frequentemente aos produtos bsicos comercializados. Elas so aplicadas s vias de ingresso, normalmente envios de um hospedeiro, de uma origem especfica. As medidas deveriam ser to especficas quanto possvel ao tipo de envio (hospedeiros, partes de plantas) e origem, de modo a no atuarem como barreiras ao comrcio pela limitao importao de produtos onde isso no justificado. Combinaes de duas ou mais medidas podem ser necessrias para reduzir o risco a um nvel aceitvel. As medidas disponveis podem ser classificadas em categorias gerais, relacionadas ao status da praga na via de ingresso no pas de origem. Essas medidas incluem: aplicadas ao envio aplicadas para evitar ou reduzir a infestao original do cultivo para garantir que a rea ou lugar de produo est livre da praga relacionadas proibio de produtos bsicos. Outras opes podem surgir na rea de ARP (restries no uso de um produto bsico), medidas de controle, introduo de um agente de controle biolgico, erradicao e conteno. Tais opes tambm deveriam ser avaliadas e sero aplicadas, em particular, se a praga j est presente, mas no amplamente distribuda na rea de ARP. 3.4.1 Opes para os envios As medidas podem incluir quaisquer combinaes das seguintes: inspeo ou anlise para ausncia de uma praga ou para uma tolerncia especificada; o tamanho da amostra deveria ser adequado para dar uma probabilidade aceitvel de deteco da praga proibio de partes do hospedeiro um sistema de quarentena de pr ou ps entrada esse sistema poderia ser considerado a forma mais intensiva de inspeo ou anlise quando instalaes e recursos adequados esto disponveis e pode ser a nica opo para certas pragas no detectveis na entrada condies especficas de preparao do envio (por exemplo, manipulao para prevenir infestao ou reinfestao) tratamento especfico do envio - tais tratamentos so aplicados aps a colheita e poderiam incluir mtodos qumicos, trmicos, irradiao ou outros mtodos fsicos restries ao uso final, distribuio e aos perodos de entrada do produto bsico.
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As medidas tambm podem ser aplicadas para restringir a importao de envios de pragas. S1 O conceito de envios de pragas pode ser aplicado importao de plantas consideradas pragas. Esses envios podem ser restritos a espcies ou variedades que apresentem menos risco. S2 Para OVMs, como para outros organismos, as informaes podem ter sido obtidas com relao s medidas de manejo de risco aplicadas ao OVM no pas exportador (ver seo 1.3). Essas deveriam ser avaliadas para determinar se elas so apropriadas para as condies na rea de ARP e, se for conveniente, para o uso proposto. S2 Para OVMs, as medidas tambm podem incluir procedimentos para o fornecimento de informaes sobre a integridade fitossanitria dos envios (por exemplo, sistemas de rastreabilidade, sistemas de documentao, sistemas de preservao de identidade). 3.4.2 Opes para prevenir ou reduzir a infestao no cultivo As medidas podem incluir: tratamento do cultivo, campo ou lugar de produo restrio da composio de um envio, de modo que seja constitudo por plantas pertencentes a espcies resistentes ou menos suscetveis cultivo de plantas sob condies especialmente protegidas (estufa, isolamento) colheita das plantas em uma determinada idade ou em uma poca especfica do ano produo em um sistema de certificao. Um sistema de produo vegetal monitorado oficialmente envolve normalmente um nmero de geraes cuidadosamente controladas, iniciando com matrizes nucleares de plantas de elevado status sanitrio. Pode ser especificado que as plantas sejam derivadas de plantas dentro de um nmero limitado de geraes. S2 As medidas podem ser aplicadas para reduzir a probabilidade que OVMs (ou material gentico dos OVMs) que apresentem um risco fitossanitrio poderiam estar em outros cultivos. Essas incluem: sistemas de manejo (por exemplo, zonas tampo, refgios) manejo da expresso da caracterstica controle da capacidade reprodutiva (por exemplo, macho estril) controle de hospedeiros alternativos. 3.4.3 Opes para garantir que a rea, lugar ou local de produo ou cultivo esto livres da praga As medidas podem incluir: rea livre de pragas - requisitos para o status de rea livre de pragas esto descritos na NIMF N 4: Requisitos para o estabelecimento de reas livres de pragas lugar de produo livre de praga ou local de produo livre de praga - requisitos esto descritos na NIMF N 10: Requisitos para o estabelecimento de lugares de produo livres de pragas e locais de produo livres de pragas inspeo do cultivo para confirmar a ausncia de pragas. 3.4.4 Opes para outros tipos de vias de ingresso Para muitos tipos de vias de ingresso, as medidas consideradas acima para plantas e produtos vegetais para detectar a praga no envio ou para evitar a infestao do envio, tambm podem ser utilizadas ou adaptadas. Para certos tipos de vias de ingresso, os seguintes fatores deveriam ser considerados: Disseminao natural de uma praga inclui a movimentao da praga pelo vo, disperso pelo vento, transporte por vetores, tais como insetos ou pssaros e a migrao natural. Se a praga est entrando na rea de ARP por disseminao natural ou tem a possibilidade de entrar no futuro imediato, as medidas fitossanitrias podem ter pouco efeito. As medidas de controle aplicadas na rea de origem poderiam ser consideradas. Da mesma forma, poderia ser considerada a conteno ou erradicao, apoiada pela supresso e vigilncia, na rea de ARP aps a entrada da praga. As medidas para viajantes e suas bagagens poderiam incluir inspees direcionadas, publicidade e multas ou incentivos. Em poucos casos, tratamentos podem ser possveis. O maquinrio ou meios de transporte contaminados (barcos, trens, avies, transporte rodovirio) poderiam estar sujeitos limpeza ou desinfestao. 3.4.5 Opes dentro do pas importador Certas medidas aplicadas dentro do pas importador tambm podem ser usadas. Essas poderiam incluir a vigilncia cuidadosa para buscar e detectar a entrada de pragas to cedo quanto possvel, programas de erradicao para eliminar
qualquer foco de infestao e/ou aes de conteno para limitar a disseminao. S1 Para as plantas a serem importadas, quando h um alto nvel de incerteza relacionado ao risco de pragas, pode ser decidido pela no adoo de medidas fitossanitrias na importao, mas somente pela aplicao da vigilncia ou outro procedimento aps a entrada (por exemplo, pela ONPF ou sob sua superviso). S2 O potencial de risco de pragas OVM depende, em parte, de seu uso proposto. Como para outros organismos, alguns usos propostos (tais como uso em conteno de alta segurana) podem manejar o risco significativamente. S2 Para OVMs, como para outras pragas, as opes dentro do pas tambm incluem o uso de medidas emergenciais relacionadas aos riscos fitossanitrios. Quaisquer medidas emergenciais deveriam estar de acordo com o Artigo VII.6 da CIPV (1997). 3.4.6 Proibio de produtos bsicos Se nenhuma medida satisfatria para reduzir o risco a um nvel aceitvel pode ser encontrada, a opo final pode ser proibir a importao dos produtos bsicos em questo. Isso deveria ser visto como uma medida de ltima opo e deveria ser considerada tendo em vista a eficcia prevista, especialmente nos casos onde os incentivos para importaes ilegais podem ser significativos. 3.5 Certificados fitossanitrios e outras medidas de conformidade O manejo do risco inclui a considerao de procedimentos apropriados de conformidade. O mais importante deles a certificao para exportao (ver NIMF N 7: Sistema de certificao para exportaes). A emisso de certificados fitossanitrios (ver NIMF N 12: Diretrizes para Certificados Fitossanitrios) fornece garantia oficial de que um envio "considerado estar livre de pragas quarentenrias especificadas pela parte contratante importadora e conforme com os requisitos fitossanitrios vigentes da parte contratante importadora." Isso ento confirma que as opes de manejo do risco especificadas foram seguidas. Uma declarao adicional pode ser solicitada para indicar que uma medida especfica tenha sido aplicada. Outras medidas de conformidade podem ser usadas, sujeitas a acordos bilaterais ou multilaterais. S2 As informaes nos Certificados Fitossanitrios com relao aos OVMs (como qualquer outro artigo regulamentado) deveriam estar relacionadas somente s medidas fitossanitrias (ver NIMF N 12: Diretrizes para certificados fitossanitrios). 3.6 Concluso do Manejo do Risco de Pragas O resultado do procedimento de manejo do risco de pragas ser que nenhuma medida foi identificadas como apropriadas ou que a seleo de uma ou mais opes de manejo foi considerada para reduzir o risco associado (s) praga(s) a um nvel aceitvel. Essas opes de manejo formam a base das regulamentaes ou requisitos fitossanitrios. A aplicao e manuteno de tais regulamentaes est sujeita a certas obrigaes, no caso das partes contratantes da CIPV. S1 As medidas fitossanitrias aplicadas em relao aos perigos ambientais deveriam como apropriado, ser notificadas s respectivas autoridades competentes responsveis pelas polticas de biodiversidade nacional, estratgias e planos de ao. S1 observado que a comunicao dos riscos associados aos perigos ambientais de suma importncia para promover a conscientizao. 3.6.1 Monitoramento e reviso das medidas fitossanitrias O princpio da "modificao" estabelece: "Como as condies mudam e como fatos novos tornam-se disponveis, as medidas fitossanitrias devero ser prontamente modificadas, seja pela incluso de proibies, restries ou requisitos necessrios ao seu sucesso, ou pela remoo daquelas consideradas desnecessrias" (NIMF N 1: Princpios de quarentena vegetal relacionadas ao comrcio internacional). Assim, a implementao de determinadas medidas fitossanitrias no deveria ser considerada permanente. Aps a aplicao, o sucesso das medidas em alcanar seu objetivo deveria ser determinado pelo monitoramento durante o uso. Isso frequentemente obtido pela inspeo do produto bsico na chegada, observando quaisquer interceptaes ou quaisquer entradas de pragas na rea de ARP. As informaes de apoio anlise de risco de pragas deveriam ser revisadas periodicamente para garantir que qualquer nova informao que se torne disponvel no invalide a deciso tomada.
4. Documentao da Anlise de Risco de Pragas 4.1 Requisitos da documentao A CIPV e o princpio da "transparncia" (NIMF N 1: Princpios de quarentena vegetal relacionados ao comrcio internacional) requerem que os pases deveriam, a pedido, disponibilizar as razes para os requisitos fitossanitrios. Todo o processo, do incio ao manejo de risco de pragas, deveria ser suficientemente documentado, de modo que quando ocorra uma reviso ou uma diferena de opinio, as fontes de informao e as razes usadas para obter deciso de manejo possam ser claramente demonstradas. Os principais elementos da documentao so: finalidade da ARP praga, lista de pragas, vias de ingresso, rea de ARP, rea em perigo fontes de informao lista de pragas categorizadas concluses da avaliao de risco probabilidade consequncias manejo de risco opes identificadas opes selecionadas.
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ANEXO 1 COMENTRIOS SOBRE O ESCOPO DA CIPV COM RELAO AOS RISCOS AMBIENTAIS
A gama completa de pragas coberta pela CIPV estende-se alm das pragas que afetam diretamente as plantas cultivadas. A cobertura da definio da CIPV para pragas de plantas inclui plantas nocivas e outras espcies que tm efeitos indiretos sobre as plantas, e a Conveno se aplica proteo da flora silvestre. O escopo da CIPV tambm se estende a organismos que so pragas porque eles: afetam diretamente plantas no cultivadas/no manejadas A introduo dessas pragas pode ter poucas consequncias comerciais e, por isso, elas tm menos probabilidade de serem avaliadas, regulamentadas e/ou colocadas sob controle oficial. Um exemplo desse tipo de praga a doena do olmo holands (Ophiostoma novo-ulmi). afetam indiretamente as plantas Alm das pragas que afetam diretamente as plantas hospedeiras, existem aquelas, como a maioria das plantas nocivas/invasoras, que afetam as plantas principalmente por outros processos, tais como competio (por exemplo, para plantas cultivadas: cardo-canadense (Cirsium arvense) [planta nociva dos cultivos agrcolas], ou para plantas no cultivadas/no manejadas: salicria (Lythrum salicaria) [competidor em habitats naturais e semi-naturais]). afetam indiretamente as plantas por meio dos efeitos sobre outros organismos. Algumas pragas podem afetar principalmente outros organismos, mas, dessa maneira, causam efeitos nocivos em espcies de plantas ou na sanidade vegetal em habitats ou ecossistemas. Os exemplos incluem parasitas de organismos benficos, tais como agentes de controle biolgico. Para proteger o ambiente e a diversidade biolgica sem criar barreiras disfaradas ao comrcio, os riscos ambientais e riscos diversidade biolgica deveriam ser analisados em uma ARP.
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ANEXO 2 COMENTRIOS SOBRE O ESCOPO DA CIPV COM RELAO ANLISE DE RISCO DE PRAGAS PARA ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS
Os riscos fitossanitrios que podem estar associados com um organismo vivo modificado (OVM) esto dentro do escopo da Conveno Internacional para a Proteo dos Vegetais (CIPV) e deveria ser considerado usando anlise de risco de pragas (ARP) para a tomada de decises relacionadas ao manejo de risco de pragas. A anlise de OVMs inclui considerao do seguinte: Alguns OVMs podem apresentar um risco fitossanitrio e ento justifica uma ARP. Entretanto, outros OVMs no apresentaro riscos fitossanitrios alm daqueles apresentados pelos no OVMs relacionados e, assim, no justificaro uma ARP completa. Por exemplo, as modificaes para alterar as caractersticas fisiolgicas de uma planta (por exemplo, tempo de amadurecimento, tempo de armazenamento) podem no apresentar qualquer risco fitossanitrio. O risco de praga que pode ser apresentado por um OVM dependente de uma combinao de fatores, incluindo as caractersticas dos organismos doador e receptor, a alterao gentica e a(s) nova(s) caracterstica(s) especfica(s). Portanto, parte do texto suplementar (ver Anexo 3) fornece orientao sobre como determinar se um OVM uma praga potencial. a ARP pode constituir apenas uma parte da anlise de risco global para a importao e liberao de um OVM. Por exemplo, os pases podem solicitar a avaliao de riscos sade humana ou animal ou ao ambiente, alm do coberto pela CIPV. Esta norma somente est relacionada com a avaliao e o manejo de riscos fitossanitrios. Como outros organismos ou vias de ingresso avaliados por uma ONPF, os OVMs podem apresentar outros riscos que no esto dentro do escopo da CIPV. Quando uma ONPF descobre potencial para riscos que no so de interesse fitossanitrio, pode ser conveniente notificar s autoridades competentes. Os riscos fitossanitrios de OVMs podem resultar de certas caractersticas introduzidas no organismo, tais como aquelas que aumentam o potencial de estabelecimento e disseminao, ou das sequncias gnicas inseridas que no alteram as caractersticas de praga do organismo, mas que podem atuar independentemente do organismo ou ter consequncias no esperadas. Nos casos de riscos fitossanitrios relacionados ao fluxo gnico, o OVM est atuando mais como um vetor ou via de ingresso potencial para introduo de uma construo gentica de interesse fitossanitrio, do que como uma praga propriamente dita. Portanto, o termo "praga" deveria ser entendido por incluir o potencial de um OVM agir como um vetor ou via de ingresso para a introduo de um gene que apresente um risco fitossanitrio potencial. Os procedimentos de anlise de risco da CIPV geralmente esto relacionados com caractersticas fenotpicas ao invs de caractersticas genotpicas. Entretanto, caractersticas genotpicas podem necessitar serem consideradas ao avaliar os riscos fitossanitrios de OVMs. Os riscos fitossanitrios potenciais que podem estar associados aos OVMs poderiam tambm estar associados com no OVMs. Pode ser til considerar os riscos associados com OVMs no contexto dos riscos apresentados pelos organismos receptores ou parentais no modificados, ou organismos similares, na rea de ARP.
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S3 DETERMINAO DO POTENCIAL DE UM ORGANISMO VIVO MODIFICADO SER UMA PRAGA
ANEXO 3
Este anexo relevante para organismos vivos modificados (OVMs), somente quando h potencial para riscos fitossanitrios do OVM associados com alguma caracterstica ou propriedade relacionada modificao gentica. Outros riscos fitossanitrios associados com o organismo deveriam ser avaliados conforme outras sees apropriadas da NIMF N 11 ou outras NIMFs apropriadas. Os requisitos de informao delineados na seo 1.3 podem ser necessrios na determinao do potencial para um OVM ser uma praga. Riscos fitossanitrios potenciais dos OVMs Os riscos fitossanitrios potenciais dos OVMs podem incluir: a. Mudanas nas caractersticas adaptativas que podem aumentar o potencial de introduo ou disseminao, por exemplo, alteraes em: tolerncia a condies ambientais adversas (por exemplo, seca, geada, salinidade, etc.) biologia reprodutiva capacidade de disseminao da praga taxa de crescimento ou vigor gama de hospedeiros resistncia a pragas resistncia ou tolerncia a pesticidas (incluindo herbicidas). b. Efeitos adversos do fluxo gnico ou transferncia gnica, incluindo, por exemplo: transferncia de genes de resistncia aos pesticidas ou s pragas para espcies compatveis o potencial para superar as barreiras reprodutivas e recombinantes existentes, resultando em riscos de pragas potencial de hibridizao com organismos ou patgenos existentes que resulte em patogenicidade ou aumento da patogenicidade. c. Efeitos adversos sobre os organismos no alvo, incluindo, por exemplo: mudanas na gama de hospedeiros do OVM, incluindo os casos em que se destina a uso como um agente ou organismo de controle biolgico que, do contrrio, seria considerado benfico efeitos sobre outros organismos, tais como agentes de controle biolgico, organismos benficos ou a fauna e microflora do solo, bactrias fixadoras de nitrognio, que resultam em um impacto fitossanitrio (efeitos indiretos) capacidade de atuar como vetor de outras pragas efeitos diretos ou indiretos negativos de pesticidas produzidos a partir de plantas, sobre organismos no alvo benficos para plantas. d. Instabilidade genotpica e fenotpica, incluindo, por exemplo: reverso de um organismo proposto como um agente de controle biolgico a uma forma virulenta. e. Outros efeitos nocivos, incluindo, por exemplo: riscos fitossanitrios apresentados por novas caractersticas em organismos que normalmente no apresentam risco fitossanitrio capacidade nova ou ampliada para recombinao do vrus, eventos de transencapsidao e sinrgicos relacionados presena de sequncias de vrus riscos fitossanitrios resultantes de sequncias de cido nuclico (marcadores, promotores, terminadores, etc.) presentes no inserto. Os riscos fitossanitrios potenciais identificados acima tambm podem estar associados com no OVMs. Os procedimentos de anlise de risco da CIPV geralmente esto relacionados com caractersticas fenotpicas ao invs de caractersticas genotpicas. Entretanto, caractersticas genotpicas podem necessitar serem consideradas ao avaliar os riscos fitossanitrios de OVMs.
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Se no houver indcios de que novas caractersticas resultantes de modificaes genticas apresentem riscos fitossanitrios, o OVM pode no requerer considerao adicional. Pode ser til considerar riscos potenciais no contexto dos riscos apresentados pelos organismos receptores ou parentais no modificados, ou organismos similares, na rea de ARP. Nos casos de riscos fitossanitrios relacionados ao fluxo gnico, o OVM est atuando mais como um vetor ou via de ingresso potencial para introduo de uma construo gentica de interesse fitossanitrio, do que como uma praga propriamente dita. Portanto, o termo "praga" deveria ser entendido por incluir o potencial de um OVM agir como um vetor ou via de ingresso para a introduo de um gene que apresente um risco fitossanitrio potencial. Os fatores que podem resultar na necessidade de submeter um OVM fase 2 da ARP incluem: falta de conhecimento sobre um evento de modificao em particular a credibilidade da informao, caso seja um evento de modificao pouco conhecido dados insuficientes sobre o comportamento do OVM em ambientes similares aos da rea de ARP experincia de campo, dados laboratoriais ou de ensaios de pesquisa indicando que o OVM pode apresentar riscos fitossanitrios (ver subsees de "a" at "e" acima) quando o OVM expressa caractersticas que esto associadas com pragas conforme a NIMF N 11 condies atuais no pas (ou rea de ARP) que podem resultar no OVM sendo uma praga quando houver ARPs para organismos similares (incluindo OVMs) ou anlises de risco feitas para outros fins que indicam um potencial de praga experincia em outros pases. Os fatores que podem levar concluso de que um OVM no uma praga potencial e/ou no requer consideraes adicionais conforme a NIMF N 11, incluem: quando a modificao gentica em organismos similares ou relacionados tenha sido avaliada anteriormente pela ONPF (ou outros especialistas ou instituies reconhecidas) como no tendo risco fitossanitrio quando o OVM est para ser confinado em um sistema de conteno confivel e no para ser liberado evidncias de ensaios de pesquisa de que improvvel que o OVM seja uma praga conforme o uso proposto experincia em outros pases.
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Nimf - 11 - 2004 - PT - 0. Análise de Risco de Pragas para Pragas Quarentenárias

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NORMAS INTERNACIONAIS PARA MEDIDAS FITOSSANITRIAS

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Normas Internacionais para Medidas Fitossanitrias

Normas Internacionais de Medidas Fitossanitrias N 1 a 24 (edio de 2005)

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