0,1,67e5,2'$6$'(

Secretaria de Assistncia Sade Coordenao-Geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro Diviso de Controle de Infeco Hospitalar Diviso de Enfermagem

2ULHQWDo}HV *HUDLV SDUD &HQWUDO GH (VWHULOL]DomR

Srie A Normas e Manuais Tcnicos, n.108

Braslia, DF Abril de 2001

 2001. MINISTRIO DA SADE permitida a reproduo parcial ou total, desde que citada a fonte. Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n.108 Tiragem: 500 exemplares 0LQLVWUR GR (VWDGR GD 6D~GH -RVp 6HUUD 6HFUHWiULR GH $VVLVWrQFLD j 6D~GH 5HQLOVRQ 5HKHP GH 6RX]D &RRUGHQDGRUD*HUDO GDV 8QLGDGHV +RVSLWDODUHV 3UySULDV GR 5LR GH -DQHLUR $QD 7HUH]D GD 6LOYD 3HUHLUD &DPDUJR &RRUGHQDomR GH $YDOLDomR 7HFQROyJLFD HP 3URFHGLPHQWRV (VSHFLDLV /X]LD /DPRVD $UDQWHV &KHIH GD 'LYLVmR GH &RQWUROH GH ,QIHFomR +RVSLWDODU <YHOLVH 0LJXHLV 3HUHLUD 1XQHV &KHIH GD 'LYLVmR GH (QIHUPDJHP /XL]D 0DULD 3LD]]L 3DSD &RRUGHQDomR H 2UJDQL]DomR GDV 2ULHQWDo}HV *HUDLV SDUD &HQWUDO GH (VWHULOL]DomR <YHOLVH 0LJXHLV 3HUHLUD 1XQHV /XL]D 0DULD 3LD]]L 3DSD Produo, distribuio e informaes: 0LQLVWpULR GD 6D~GH Secretaria de Assistncia a Sade Coordenao-geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro Rua Mxico, 128, 9. andar Rio de Janeiro RJ CEP.: 20.031-148 Tel.: (21) 533 0875 Fax.: (21) 533 2494 / 2492

)LFKD &DWDORJUiILFD
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Assistncia Sade . Coordenao-Geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro Orientaes gerais para Central de Esterilizao / Ministrio da Sade, Secretaria de Assistncia Sade, Coordenao-Geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro. Braslia : Ministrio da Sade, 2001. 56 p. : il. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos; n. 108) ISBN: 85-334-0345-3 1. Central de Esterilizao Manual. I. Brasil. Ministrio da Sade. Coordenao-Geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro. Diviso de Controle de Infeco Hospitalar. II. Ttulo. III. Srie.

CDU 614.48 NLM WX 165 DB8

6805,2
$35(6(17$d2 ........................................................................................................................ 7  (6758785$...............................................................................................................................8 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6  Pisos e Paredes..................................................................................................................8 Janelas............................................................................................................................... 8 Iluminao...........................................................................................................................8 Temperatura........................................................................................................................8 Ventilao e Exausto do Calor..........................................................................................8 Ambiente de Apoio..............................................................................................................8

5(&85626 +80$126 ( (48,3$0(1726............................................................................9 2.1 Recursos Humanos ........................................................................................................ 9 2.1.1 A Gerncia......................................................................................................... 9 2.1.2 Demais membros da equipe da Central de Esterilizao .................................... 9 2.1.3 Quantitativo ....................................................................................................... 9 Equipamentos .............................................................................................................. 10 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.2.4 Importncia dos Equipamentos ........................................................................ 10 Materiais permanentes e insumos .................................................................... 10 Equipamentos Especficos ............................................................................... 10 Cuidados com os equipamentos especficos .................................................... 10 2.2.4.1 2.2.4.2 2.2.4.3 Qualificao operacional no momento da instalao ........................ .10 Controle rotineiro do equipamento .................................................... 11 Checagem da funo do equipamento aps consertos, reformas e grandes mudanas no tipo de carga e/ou embalagens ...................... 11

2.2

2.2.5 Manuteno Preventiva da Autoclave.................................................................... 11  &/$66,),&$d2 '26 $57,*26 ( (48,3$0(1726 '( 3527(d2 ,1',9,'8$/ ...... 12 3.1 Classificao ................................................................................................................ 12 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.2  Artigos Crticos ................................................................................................ 12 Artigos semicrticos.......................................................................................... 13 Artigos no-crticos .......................................................................................... 13

Uso de Equipamento de Proteo Individual (EPI) ........................................................ 14

352&(66$0(172 '( $57,*26 +263,7$/$5(6 .......................................................... 15 4.1 Limpeza e secagem ..................................................................................................... 15 4.1.1 Limpeza............................................................................................................. 15 4.1.2 Produtos Utilizados para Limpeza ...................................................................... 15 4.1.3 Secagem ........................................................................................................... 16 4.2 4.3 Mtodos de Desinfeco de Artigos Hospitalares ......................................................... 16 Princpios Ativos Utilizados para Desinfeco ou Esterilizao Qumica........................ 17 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 Aldedos ............................................................................................................. 17 lcoois................................................................................................................ 18 Compostos Inorgnicos Liberadores de Cloro Ativo ............................................ 18 Compostos Orgnicos Liberadores de Cloro Ativo .............................................. 19

4.3.5 4.3.6 4.3.7 4.3.8 4.3.9 4.4

Fenlicos ............................................................................................................ 19 Iodo e derivados ................................................................................................. 19 Biguanidas.......................................................................................................... 19 Quaternrio de Amnio ....................................................................................... 19 cido Peractico................................................................................................. 20

Mtodos de Esterilizao.............................................................................................. 20 4.4.1 Mtodos Fsicos.................................................................................................. 20 4.4.1.1 Vapor Saturado sob Presso (autoclavao) .......................................... 21 4.4.1.2 Qualidade do Vapor ............................................................................... 21 4.4.1.3 Vapor Saturado Seco ............................................................................. 21 4.4.1.4 Vapor Saturado mido ........................................................................... 21 4.4.1.5 Vapor Saturado Superaquecido.............................................................. 22 4.4.1.6 Calor seco (Estufas ou Fornos de Pasteur)............................................. 23 4.4.1.7 Radiao................................................................................................ 23 4.4.2 Mtodos Qumicos .............................................................................................. 23 4.4.3 Mtodos Fsico-Qumicos ................................................................................... 24 4.4.3.1 xido de etileno (ETO)........................................................................... 24 4.4.3.2 Perxido de Hidrognio .......................................................................... 24

4.5

Invlucros..................................................................................................................... 25 4.5.1 Tipos de embalagens........................................................................................... 26

&21752/( '( 48$/,'$'( .............................................................................................. 26 5.1 Mtodos de Monitorizao e Esterilizao .................................................................... 26 5.1.1 Testes Fsicos .................................................................................................... 26 5.1.1.1 Avaliador de desempenho do esterilizador ............................................. 26 5.1.1.2 Qualificao trmica (termopares) .......................................................... 26 5.1.1.3 Dosimetria de radiao........................................................................... 27 5.1.2 Testes Qumicos................................................................................................. 27 5.1.2.1 Indicadores Qumicos............................................................................. 27 5.1.2.2 Teste de Bowie & Dick (Passo a passo) ................................................. 28 5.1.3 Testes biolgicos ................................................................................................ 28 5.1.4 Teste de Esterilidade de controle biolgico ......................................................... 29 5.1.5 Avaliao de Esterilizantes Qumicos.................................................................. 29 5.1.6 Controle de Esterilizao por Radiaes Ionizantes: Gama ou Cobalto 60 .......... 29 5.1.7 Monitorizao dos Processos de Esterilizao .................................................... 30 5.1.8 Prazo de Validade de Esterilizao ..................................................................... 30 Validao dos Processos e Esterilizao ...................................................................... 31

5.2 

5(352&(66$0(172 '( $57,*26 +263,7$/$5(6...................................................... 31 6.1 Legislao Vigente ....................................................................................................... 32 6.1.1 Portaria n. 3, de fevereiro de 1986 ..................................................................... 32 6.1.2 Portaria n. 4, de fevereiro de 1986 ..................................................................... 33 6.2 6.3 6.4 6.5 Artigos Descartveis x Artigos de Uso nico ................................................................ 34 Reprocessamento e Reesterilizao............................................................................. 34 Riscos no Processamento ............................................................................................ 34 Protocolo de Reprocessamento .................................................................................... 35

)/8;2*5$0$ .................................................................................................................... 37 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 Fluxograma da Central de Esterilizao.......................................................................... 37 Fluxograma de xido de Etileno..................................................................................... 39 Fluxograma de Perxido de Hidrognio .......................................................................... 40 Fluxograma de Esterilizao Fsica ................................................................................ 41 Fluxograma de Qumica ................................................................................................. 42

&216,'(5$d(6 ),1$,6 ........................................................................................................ 43 */2665,2 .............................................................................................................................. 44 5()(51&,$6 %,%/,2*5),&$6............................................................................................ 45 $1(;26 ..................................................................................................................................... 46 Anexo I. Quadro 1 .............................................................................................................. 46 Anexo II. Quadro 1 .............................................................................................................. 48 Quadro 2............................................................................................................... 49 Quadro 3............................................................................................................... 50 Anexo III. Quadro 1 .............................................................................................................. 51 Anexo IV. Quadro 1 .............................................................................................................. 52 Anexo V. Quadro 1 .............................................................................................................. 53 (48,3( 7e&1,&$ ...................................................................................................................... 54 &RODERUDGRUHV ........................................................................................................................... 55

$35(6(17$d2
O acelerado avano tecnolgico na rea da sade tem trazido aos profissionais dvidas que nem sempre so esclarecidas com a mesma velocidade com que surgem. No que diz respeito aos profissionais das Centrais de Esterilizao, entendemos que os mesmos no esto alijados desse avano e, especialmente, com a automao desse servio importante que mantenham-se informados acerca das contnuas inovaes. Na atualidade, mltiplas alternativas de processamento e reprocessamento de artigos so apresentadas. O profissional necessitar de informaes que permitam optar pelo mtodo que oferea, alm de segurana ao trabalhador, uma maior vida til ao artigo, preservao ambiental e garantia da qualidade de uma importante fase do processo assistencial. Nesta perspectiva, um grupo multiprofissional que atua nas Centrais de Esterilizao e Comisses de Controle de Infeco Hospitalar da rede prpria do Ministrio da Sade, no Rio de Janeiro, entendeu ser relevante compilar informaes referentes a essa temtica, com o intuito de que estas sirvam como um consenso preliminar para nortear as aes bsicas nessas Unidades, bem como fonte de consulta comunidade cientfica. Nestas orientaes foram abordados aspectos relacionados estrutura das centrais de esterilizao, classificao de artigos, uso de equipamentos de proteo individual, processamento e reprocessamento de artigos hospitalares, fluxograma e controle de qualidade do processo de esterilizao, incluindo, ainda, recursos humanos e equipamentos. Destacamos que no se pretende ter este trabalho como esgotado, em virtude dos contnuos avanos e ainda por entendermos ser importante a continuidade a partir de contribuies de outros tcnicos especializados nesta rea, alm deste grupo inicial. $QD 7HUH]D

 (6758785$ A Central de Esterilizao deve ser uma unidade de produo autnoma e independente do Centro Cirrgico, considerando ser sua atividade meio, pois possui vrios clientes e fornecedores. Esta deve ser gerenciada por profissional de sade devidamente habilitado. A Portaria n. 1.884/94/MS normatiza que estabelecimentos de sade devem possuir Central de Esterilizao, e segundo esta portaria, pode localizar-se fora ou dentro da Instituio. No Anexo 1, quadro 1, podemos observar os parmetros bsicos para instalao de uma Central de Esterilizao, que resumidamente recomenda:

 3LVRV H 3DUHGHV De cor clara Limpeza fcil Piso de preferncia vinlicos  -DQHODV Amplas Altas e fechadas quando a ventilao for feita por ar-condicionado Altas e abertas proporcionando ventilao natural. Estas devem ser protegidas com telas milimtricas de nylon de forma a evitar entrada de vetores

 ,OXPLQDomR Artificial Natural OBS: Ambas devem facilitar o desenvolvimento das atividades dos funcionrios.  7HPSHUDWXUD Adequada ao ambiente do processo de trabalho da Central de Esterilizao entre 18 e 25C  9HQWLODomR H ([DXVWmR GR &DORU Manter a temperatura em nveis adequados ao conforto (18 a 25 C), principalmente na rea onde se localizam as autoclaves  $PELHQWH GH $SRLR Vestirios para funcionrios Sanitrios Depsito de limpeza Acesso para manuteno dos equipamentos para esterilizao fsica Sala administrativa

 5(&85626 +80$126 ( (48,3$0(1726  5HFXUVRV +XPDQRV A complexidade dos processos de esterilizao, o alto custo na aquisio de instrumentais cirrgicos cada vez mais sofisticados e a demanda cada vez maior no uso desses materiais, exige investimentos na qualificao do profissional, na montagem e na manuteno da Central de Esterilizao. Ter pessoas qualificadas, equipamentos e insumos que acompanham a evoluo tecnolgica garantir a qualidade do servio prestado e manter em nveis reduzidos os riscos de agravo sade do cliente. Neste sentido ousamos construir o perfil de pessoas que participam do processo de trabalho da Central de Esterilizao:  $ *HUrQFLD A gerncia da Central de Esterilizao deve ser ocupada por profissional da sade de nvel superior com qualificao especfica, experincia na rea, que responda legalmente por todas as aes ali realizadas. O enfermeiro WHP SHUILO SHUIHLWDPHQWH DGHTXDGR SDUD UHDOL]DU HVWH JHUHQFLDPHQWR  'HPDLV 0HPEURV GD (TXLSH GD &HQWUDO GH (VWHULOL]DFmR Devem possuir no mnimo o 1. grau completo, ter afinidade com o processo de trabalho, compreender a importncia dos procedimentos e saber execut-los corretamente. Isto posto, ressaltamos alguns valores que devem ser relevantes para esta equipe: Ter competncia tcnica; Inspirar confiana e credibilidade; Planejar e organizar; Ser atento; Ter postura profissional; Ter esprito de trabalho em equipe; Possuir responsabilidade profissional; Estar atento s regras bsicas de assepsia e antissepsia; Estar envolvido em processos de educao continuada.  4XDQWLWDWLYR O quantitativo de pessoas necessrias para impulsionar a Central de Esterilizao est diretamente relacionado ao porte da Instituio, a produo e a jornada de trabalho da equipe.

 (TXLSDPHQWRV  ,PSRUWkQFLD GRV (TXLSDPHQWRV Ao planejar uma Central de Esterilizao deve-se levar em conta o tipo e a previso correta dos equipamentos, tais como: A complexidade de atendimento da Instituio Volume e caractersticas do material a ser esterilizado Disponibilidade de recursos financeiros

A previso correta dos equipamentos leva a mdio prazo reduo do custo da mo de obra e o aumento da vida til dos instrumentais e materiais submetidos aos processos de limpeza e esterilizao. Em uma Central de Esterilizao podemos dizer que basicamente existem dois tipos de recursos materiais:  0DWHULDLV 3HUPDQHQWHV H ,QVXPRV

Lavadoras termo-desinfectadoras Mquina seladora de embalagens Embalagens Cestos suspensos para armazenamento de materiais a serem esterilizados e/ou estreis Carrinho de transporte interno na Central de Esterilizao e externo, para diversos setores Lupa  (TXLSDPHQWRV (VSHFtILFRV

Autoclave vcuo pulstil Autoclave gravitacional Autoclave alto-vcuo Autoclave xido de etileno Autoclave perxido de hidrognio  &XLGDGRV FRP RV (TXLSDPHQWRV (VSHFtILFRV  4XDOLILFDomR 2SHUDFLRQDO QR 0RPHQWR GD ,QVWDODomR

Nesta etapa deve estar presente, alm do enfermeiro da Central de Esterilizao e do servio de engenharia clnica, o fabricante. Checar manmetros, vacumetros e termmetros. Validar a autoclave conforme indicao do fabricante ou normas vigentes. Guardar os registros da validao controlando sua periodicidade.

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Realizar manutenes corretivas e/ou preventivas nos equipamentos de forma a montar o histrico dos mesmos. Nos casos de manuteno preventiva, o setor de engenharia clnica deve manter registros de suas realizaes (cronograma e FKHFNOLVW) bem como controlar sua periodicidade. Fazer teste fsico com termopares para assegurar que os registradores externos de temperatura sejam fiis temperatura interna da cmara e que haja uniformidade e estabilidade de temperatura dentro do esterilizador. Fazer ensaio de esterilizao com o uso de indicadores biolgicos com vrios tipos de cargas. Checar tempo de cada fase do ciclo.  &RQWUROH 5RWLQHLUR GR (TXLSDPHQWR

Registrar a cada ciclo o desempenho dos manmetros, vacumetros e termmetros, ou no mnimo uma vez ao dia, por meio de formulrio especfico, mantendo-o com registro; Utilizar indicadores qumicos externos em todos os pacotes e preferencialmente anex-los ao pronturio do paciente; Utilizar indicadores biolgicos uma vez ao dia ou, no mnimo, semanalmente; Utilizar teste de Bowie & Dick em autoclaves pr-vcuo, na primeira carga do dia; Estabelecer um calendrio de manuteno preventiva; Utilizar sempre que possvel integradores em todos os pacotes (indicador qumico interno).

 &KHFDJHP GD )XQomR GR (TXLSDPHQWR $SyV &RQVHUWRV 5HIRUPDV H *UDQGHV 0XGDQoDV QR 7LSR GH &DUJD HRX (PEDODJHQV importante nesta fase que sejam feitos testes para assegurar que no houve comprometimento da funo do equipamento. Fazer teste de Bowie & Dick em autoclaves pr-vcuo. Registrar o desempenho dos manmetros, vacumetros e termmetros. Utilizar indicador biolgico em pelo menos uma carga teste.  0DQXWHQomR 3UHYHQWLYD GD $XWRFODYH Realizada por servio contratado ou pela engenharia do prprio hospital. Os procedimentos devem ser registrados e o manual do aparelho consultado. Diariamente: - limpar dreno - verificar ralo da cmara interna - limpar a cmara interna do aparelho Quinzenalmente: - limpar filtros, vlvulas de reteno, gerador e purgadores - verificar as borrachas de vedao da porta

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lubrificar a guarnio com silicone lquido Mensalmente: - verificar elementos filtrantes verificar ajuste de fechamento de porta verificar troca da guarnio da tampa verificar acionamento manual das vlvulas de segurana verificar grau de impregnao dos elementos hidrulicos. Se necessrio, desimpregnar. Anualmente: - teste e avaliao hidrosttica e aferio dos instrumentos de controle. validao do equipamento calibrao dos instrumentos de medida que integram o equipamento

2%6(59$d2 As manutenes mensais devem ser realizadas pelo fabricante, ou empresa devidamente capacitada a realizar o servio, sendo que este deve ser acompanhado por um profissional de engenharia clnica.

A engenharia clnica deve ter cronograma pr-agendado junto Central de Esterilizao para realizao da manuteno. Em caso de mudanas no cronograma a engenharia clnica deve comunicar em tempo hbil a Central de Esterilizao. Seguir o FKHFNOLVW indicado pelo fabricante e/ou acordado com a engenharia clnica do hospital. A Central de Esterilizao deve disponibilizar o equipamento no dia e hora estabelecido no cronograma. A engenharia clnica responsvel pelo controle da periodicidade das visitas bem como a guarda de documentos relativos a ocorrncias diversas.

No Anexo 4, quadro 1, podemos observar a causa dos principais defeitos de funcionamento das autoclaves.  &/$66,),&$d2 '26 $57,*26 ( (48,3$0(1726 '( 3527(d2 ,1',9,'8$/  &ODVVLILFDomR Os artigos hospitalares so definidos de acordo com o grau de risco de aquisio de infeces, nas seguintes categorias: crticos, semicrticos e nocrticos. Esta classificao ir nortear a escolha do processo de desinfeco ou esterilizao a ser utilizado.  $UWLJRV &UtWLFRV

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So assim denominados em funo do alto risco de infeco, se estiverem contaminados com qualquer microorganismo ou esporos (forma de resistncia). So artigos que entram em contato direto com tecidos ou tratos estreis, devendo portanto, ser submetidos ao processo de esterilizao.  $UWLJRV 6HPLFUtWLFRV So aqueles que entram em contato com a pele no ntegra e membranas mucosas. Devem ser submetidos no mnimo desinfeco. Em algumas circunstncias a esterilizao desejvel pelo risco do artigo tornar-se crtico, como em leses acidentais de mucosas. Dificuldades tcnicas e riscos inerentes aos processos de desinfeco qumica tambm concorrem para a indicao da esterilizao.  $UWLJRV 1mRFUtWLFRV So os que entram em contato com a pele ntegra e que somente necessitam desinfeco de mdio ou baixo nvel, quando reutilizados entre pacientes. Esta medida tem por objetivo bloquear a transmisso de microrganismos.

Relacionamos, abaixo alguns artigos com a respectiva classificao: &57,&26 Metais sem/ fio de corte; metais sem/ motor; instrumental cirrgico 6(0,&57,&26 Inaladores, mscaras de nebulizao, extensores plsticos, amb, cnula de Guedel, acronebulizaco Tecido para procedimento Vlvulas de amb com cirrgico (ex: enxerto componentes metlicos vascular) Mscaras de amb PVC, nylon, plstico Circuitos de respiradores Cnula endotraqueal Tubos de Ltex, Acrlico, Lmina de laringoscpio Silicone, teflon (sem lmpada) Lmpada do laringoscpio Vidraria e borracha para Espculos vaginais, aspirao nasais, otolgicos (metlicos). Peas de mo dos Endoscpios do trato motores digestivo e respiratrio Fibra tica:endoscpios, Mamadeira artroscpios, Bicos de mamadeira laparoscpios, aparelhos Utenslios plsticos para de cistoscopia preparo das mamadeiras Copos e talheres 12&57,&26 Termmetro

Esfigmomanmetro coberto por plstico Esfigminomanmetro: coberto por brim Cabo de laringoscpio

Comadres e patinhos

Bacias, cubas, jarros e baldes Recipiente p/ guardar mamadeiras e bicos j processados e embalados

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Apresentamos nos anexo 2, quadros 1, 2 e 3, planilhas contendo diferentes mtodos/processos relacionados aos artigos, devidamente classificados em consonncia com a definio acima descrita, que so comumente processados na Central de Esterilizao, para utilizao na assistncia.  8VR GH (TXLSDPHQWRV GH 3URWHomR ,QGLYLGXDO (3, A manipulao de agentes qumicos, de contato com altas temperaturas e de materiais contaminados por material biolgico, requer medidas de segurana aos profissionais. Precaues padro devem ser adotadas independentemente do grau de sujidade do artigo e da toxicidade dos produtos qumicos a serem manipulados. Portanto imprescindvel o uso do EPI. Tais equipamentos tambm devem ser utilizados em todas as etapas do processo, sempre relacionando a atividade ao equipamento. Devem ser utilizados para garantir a segurana do profissional ao se expor a substncias qumicas, gases txicos, riscos de perfurao ou corte e ao calor, prevenindo assim acidentes de trabalho ou doenas ocupacionais. A tabela abaixo indica quais so os EPI necessrios para cada procedimento. (48,3$0(1726 '( 3527(d2 ,1',9,'8$/ (3,
3(5;,'2 '( +,'52*1,2 48$7(515,2 '( $01,2
;

+,32&/25,72 '( 6',2 

/&22/ (7/,&2 D 

*/87$5$/'('2 D 

&,'2 3(5$&e7,&2
; ; ; ;

$872&/$9(

(48,3$0(1726
LUVA DE AMIANTO CANO LONGO LUVA DE LTEX CANO LONGO LUVA DE BORRACHA CULOS MSCARA COM FILTRO QUMICO AVENTAL IMPERMEVEL ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;

(678)$

)250$/'('2

*8$ 48(17(

352&(6626

;,'2 '( (7,/(12

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CONFORME LEGISLAO VIGENTE

 352&(66$0(172 '( $57,*26 +263,7$/$5(6  /LPSH]D H 6HFDJHP  /LPSH]D importante frisar que todo processo de desinfeco ou esterilizao deve ser precedido pela limpeza e secagem rigorosas dos artigos, devendo todo artigo sujo com sangue ou secrees ser considerado contaminado. A imerso de artigos sujos em solues germicidas possui limitaes; desconhecido o nvel de proteo oferecido por este processo, uma vez que todas estas solues sofrem reduo de atividade, em maior ou menor grau em presena de matria orgnica. Alm desta, outras desvantagens podem ser citadas, como: o alto custo envolvido, a impregnao da matria orgnica nos artigos, a toxicidade dos produtos e o aporte de grandes volumes de desinfetantes na rede de esgoto, acarretando possveis danos ambientais. Falhas na limpeza dos artigos impedem a esterilizao, pois sujeira e gordura atuam como fatores de proteo para os microorganismos, agindo como barreira para o contato com agentes esterilizantes qumicos, fsicos ou fsicoqumicos. A limpeza de artigos deve ser feita preferencialmente por equipamentos que utilizem processos fsicos, como lavadoras termo-desinfetadoras, pois promovem limpeza e descontaminao simultneas, reduzindo a manipulao do material contaminado. Detergentes enzimticos facilitam a ao mecnica, reduzindo potencialmente os riscos ocupacionais. Agem removendo a matria orgnica, so atxicos e biodegradveis. Na ausncia do detergente enzimtico, os instrumentais devero sofrer exposio gua morna e corrente. Estes artigos devero estar preferencialmente em cestos aramados para minimizar a manipulao do material contaminado e reduzir a produo excessiva de aerossis. Alm das lavadoras que utilizam jatos de gua quente existem no mercado lavadoras ultra-snicas nas quais a ao desencrostante do detergente enzimtico potencializado pelo ultra-som. Na impossibilidade de tais processos, efetuar lavagem manual por frico, auxiliada por escova ou esponja. Este mtodo deve ser utilizado aps a imerso do artigo em desencrostantes, preferencialmente enzimticos. O enxge dever ser feito em gua corrente. A gua que abastece as Centrais de Esterilizao deve ter qualidade diferenciada. Para este setor no basta obedecer padres de potabilidade, pois muitas vezes a gua em uso potvel, porm est impregnada com metais pesados e cloro, o que acelera a corroso dos metais.  3URGXWRV 8WLOL]DGRV SDUD /LPSH]D
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'HWHUJHQWH HQ]LPiWLFR So detergentes compostos por enzimas, geralmente proteases, lipases e amilases, que promovem simultaneamente a disperso, solubilizao e emulsificao, removendo substncias orgnicas das superfcies dos artigos. So biodegradveis, neutros concentrados, no oxidantes, com ao bacteriosttica e portanto no promovem desinfeco. 'HWHUJHQWH QmR HQ]LPiWLFR ('HVHQFURVWDQWH Detergente de baixa alcalinidade a base de tensoativo aninico ou em associao de tensoativos aninicos e no inicos (nonilfenois), cuja formulao coadjuvante a base de polifosfato, agente alcalinizante e agentes antioxidantes.  6HFDJHP Outro passo importante a secagem, pois a umidade interfere nos diferentes processos de esterilizao. Para tal processo recomendvel o uso de: Secadoras de ar quente ou frio; Estufas reguladas para este fim; Ar comprimido medicinal, principalmente para artigos que possuam lmen; Pano limpo, absorvente e seco.

Aps tal processo dever ocorrer a inspeo rigorosa dos artigos, preferencialmente com auxlio de lupa, no sentido de detectar presena de oxidaes, secrees e umidade. Nesta fase pode-se utilizar o lcool a 70% com frico, que acelera a secagem do material. Objetivando aumentar a vida til dos instrumentais, principalmente os que possuem articulaes, cremalheiras ou ranhuras, estes devem ser lubrificados com produtos no-txicos, que possuam ao anticorrosiva.  0pWRGRV GH 'HVLQIHFomR GH $UWLJRV +RVSLWDODUHV Este processo se subdivide em 3 nveis: 'HVLQIHFomR GH DOWR QtYHO Destri todas as bactrias vegetativas, micobac-trias, fungos, vrus e parte dos esporos. O enxge dever ser feito preferencialmente com gua estril e manipulao assptica. 'HVLQIHFomR GH QtYHO LQWHUPHGLiULR Viruscida, bactericida para formas vegetativas, inclusive contra o bacilo da tuberculose. No destri esporos. 'HVLQIHFomR GH EDL[R QtYHO capaz de eliminar todas as bactrias na forma vegetativa, no tem ao contra os esporos, vrus no lipdicos nem contra o bacilo da tuberculose. Tem ao relativa contra os fungos.

O conhecimento adquirido sobre a transmisso de doenas e o estabelecimento de precaues bsicas fazem com que se considere

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potencialmente contaminado todo e qualquer instrumento ou material que tenha tido contato com matria orgnica, independente do seu grau de sujidade aparente. A desinfeco de artigos pode ser feita por mtodos fsicos, qumicos e fsico-qumicos. $JHQWHV )tVLFRV Pode ser feita imerso dos artigos em gua a 100C (ebulio) por 30 minutos. Preferencialmente utilizando sistemas automticos, lavadoras termo-desinfetadoras, com programas especficos, validados para cada grupo de artigos. $JHQWHV 4XtPLFRV Exigem que todos os artigos estejam criteriosamente OLP SRV H VHFRV antes de serem completamente imersos em soluo desinfetante. Como o desinfetante age por contato, o artigo deve ser colocado em recipiente contendo soluo suficiente para que tal artigo fique totalmente imerso. Quando o artigo tem reas ocas, a soluo desinfetante deve preench-la totalmente. O recipiente utilizado deve ser preferencialmente de plstico. Caso de metal, este deve ser forrado com tecido (tipo compressa) para evitar que sua superfcie entre em contato com os instrumentos metlicos, evitando a formao de corrente galvnica e conseqente desgaste dos materiais. Aps a desinfeco, os artigos devem ser abundantemente enxaguados em gua de qualidade, conforme descrito posteriormente.  3ULQFtSLRV $WLYRV 8WLOL]DGRV SDUD 'HVLQIHFomR RX (VWHULOL]DomR 4XtPLFD A fim de que os profissionais de sade possam utilizar os artigos com segurana, a Portaria 15/88 do MS estabelece os seguintes princpios ativos para os desinfetantes de artigos hospitalares: Aldedos (Formaldedo / Glutaraldedo) Fenlicos (Fenol Sinttico) Quaternrio de Amnio Compostos Orgnicos Liberadores de Cloro Ativo Compostos Inorgnicos Liberadores de Cloro Ativo Iodo e Derivados lcool Glicois Biguanidas Perxidos  $OGHtGRV *OXWDUDOGHtGR Tem atividade bactericida, viruscida, fungicida e esporicida. A atividade biocida d-se por reao qumica de alquilao, alterando o DNA, RNA e a sntese protica dos microorganismos. Quanto aos esporos, age enrijecendo a

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parede celular. Sua ao depender do tempo de exposio e condies do artigo, que dever estar OLPSR H VHFR para facilitar a penetrao deste agente. indicado para GHVLQIHFomR GH DOWR QtYHO em artigos termossensveis com tempo de exposio de 30 minutos em soluo a 2%. Tambm indicado como esterilizante, com o tempo de exposio entre 8 e 10h. O produto sofre alteraes em temperaturas superiores a 25C. A soluo deve ser trocada de acordo com orientao do fabricante, na ocorrncia de alterao na cor e presena de depsitos. txico, no biodegradvel, portanto deve ser manipulado em local ventilado e com uso de EPI. As solues neutras ou alcalinas possuem ao microbicida e anticorrosiva superiores quando comparadas s cidas. )RUPDOGHtGR Tem o mesmo mecanismo de ao semelhante ao do Glutaraldedo. pouco ativo a temperaturas inferiores a 20C, aumentando a atividade em temperaturas superiores a 40C. Em processo de desinfeco ou esterilizao possui desvantagens, pois tem baixo poder de penetrao, distribuio no uniforme e alta toxicidade que restringem o seu uso. O tempo de exposio deve seguir orientaes do fabricante: para desinfeco utiliza-se soluo 4% volume-volume (v/v) por trinta minutos. Para esterilizao, tanto na soluo alcolica a 8%, quanto para a soluo aquosa a 10%, o tempo mnimo de 18 horas. As recomendaes para o tratamento do artigo antes da imerso e do tipo de recipiente a ser colocado, encontram-se nos itens 4.2 (Mtodos de Desinfeco de Artigos) e 4.4.2 (Mtodos Qumicos). Alm da forma lquida, existem os polmeros slidos do formaldedo, o paraformaldedo, conhecidos como pastilhas de formalina. Para se alcanar esterilizao deste modo necessita-se de concentrao de 3%, estufa praquecida a 50C, em tempo de 4 horas e umidade relativa de 100%. Devido dificuldade tcnica de execuo do processo em condies ideais e de sua validao, no deve ser utilizado de rotina.  OFRRLV Agem por desnaturao das protenas dos microorganismos e sua ao bactericida aumenta quando hidratado. tuberculicida, fungicida, viruscida, porm no destroem esporos bacterianos. OFRRO LVRSURStOLFR tem ao seletiva para vrus, mais txico e com menor poder germicida que o etlico. OFRRO HWLOtFR   a concentrao 77% (v/v) que corresponde a 70% em peso, tem baixa toxicidade, indicado para desinfeco de nvel intermedirio ou mdio. Deve ser utilizado por frico, em trs aplicaes, com secagem espontnea e tempo total de exposio de 10 minutos.  &RPSRVWRV ,QRUJkQLFRV /LEHUDGRUHV GH &ORUR $WLYR

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+LSRFORULWR GH 6yGLR&iOFLR/tWLR Produto instvel, termossensvel, fotossensvel e inativado rapidamente em presena de matria orgnica (sangue, fezes e tecidos), que diminui sua atividade rapidamente em recipientes claros ou em altas temperaturas. Por ser corrosivo seu uso contra-indicado em artigos metlicos. Na forma no diludo o tempo mximo de armazenamento de seis meses. +LSRFORULWR GH 6yGLR So formulaes comercializadas na forma lquida. Devem ser utilizados nas seguintes concentraes e tempo de contato: I. Desinfeco/Descontaminao de Superfcies 10.000ppm ou 1% de Cloro ativo 10 minutos de contato. II. Desinfeco de Lactrios e utenslios de Servio de Nutrio e diettica (SND) 200ppm ou 0,02% Cloro ativo 60 minutos. III. Desinfeco de Artigos de Inaloterapia e Oxigenoterapia no metlicos - 200ppm ou 0,02% a 0,5% de Cloro ativo - 60 minutos. Dispensando enxage. VI Desinfeco de Artigos Semicrticos 10.000ppm ou 1% de Cloro ativo 30 minutos. +LSRFORULWR GH &iOFLR H /tWLR So compostos slidos comercializados na forma de p. Efeitos adversos: os compostos inorgnicos liberadores de cloro ativo so txicos, irritantes de pele, mucosa e rvore respiratria.  &RPSRVWRV 2UJkQLFRV /LEHUDGRUHV GH &ORUR $WLYR So produzidos somente em forma de p. Possuem vantagens em relao ao hipoclorito, tais como: maior atividade microbicida, pH mais baixo, menos propenso a inativao por matria orgnica, ao corrosiva e txica mais baixas, maior estabilidade, podendo ser armazenado por at 12 meses (e no 6 meses como o hipoclorito). Uma vez ativado mostra-se muito mais instvel, devendo ser diludo apenas no momento do uso.  )HQyOLFRV Desinfetante de nvel mdio tendendo ao desuso por sua toxicidade, sendo inclusive contra-indicado para desinfeco de centros obsttricos e berrios devido a ocorrncia de hiperbilirrubinemia em neonatos.  ,RGR H GHULYDGRV No h no mercado nacional iodo para desinfeco de artigos e superfcies.  %LJXDQLGDV Disponvel no mercado brasileiro somente como anti-sptico.  4XDWHUQiULR GH $P{QLR

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Disponvel e indicado somente para desinfeco de superfcies, em reas crticas e semicrticas, especialmente superfcies e mobilirios em berrios, pediatria e SND por possuir baixa toxicidade.  FLGR 3HUDFpWLFR bactericida, fungicida, viruscida e esporicida. Promove a desnaturao de protenas e alterao na permeabilidade da parede celular. Possui como vantagens manter-se efetivo em presena de matria orgnica e no promover a formao de resduos txicos. Como desvantagens: corrosivo e instvel aps diludo. cido peractico ou peroxiactico, em baixas concentraes (0,001% a 0,02%) apresenta rpida ao contra os microorganismos, incluindo os esporos. 25'(0 '(&5(6&(17( '( 5(6,671&,$ $26 *(50,&,'$6 480,&26 ESPOROS BACTERIANOS (%DFLOOXV VXEWLOLV &ORVWULGLXP VSRURJHQHV) MICOBACTRIAS (0\FREDFWHULXP WXEHUFXORVLV variedade ERULV) VRUS NO LIPDICOS OU PEQUENOS (3ROLRYtUXV &R[VDFNLHYLUXV 5KLQRYLUXV) FUNGOS (7ULFKRSK\WRQ VSS &U\SWRFRFFXV VSS &DQGLGD VSS) BACTRIAS VEGETATIVAS (3VHXGRPRQDV DHUXJLQRVD 6WDSK\ORFRFFXV DXUHXV 6DOPRQHOOD FKROHUDHVXLV) VRUS LIPDICOS OU DE TAMANHO MDIO (Herpes simples, Citomegalovrus, Vrus sincicial respiratrio, Vrus da Hepatite B, Vrus da Imunodeficincia Humana)  0pWRGRV GH (VWHULOL]DomR Convencionalmente considera-se um artigo estril quando a probabilidade de sobrevivncia dos microorganismos contaminantes menor do que 1:1000.000. A exposio de um artigo a um agente esterilizante, no garante a segurana do processo, um vez que esta depende de limpeza eficaz A eleio do mtodo de esterilizao depender do tipo de artigo a ser esterilizado. Estes mtodos podero ser fsicos, qumicos ou fsico-qumicos.  0pWRGRV )tVLFRV Mtodos fsicos so aqueles que utilizam calor em diferentes formas e alguns tipos de radiao para esterilizar artigos. Nas Centrais de Esterilizao

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hospitalares o mtodo mais utilizado e factvel a autoclavao por vapor saturado sob presso. Outro mtodo igualmente conhecido, porm tendendo ao desuso pelas dificuldades operacionais e pelo avano da tecnologia das autoclaves a vapor, o calor seco (estufa). A esterilizao por radiao ser tratada neste trabalho, devido ao uso cada dia maior do processamento por tal mtodo pelos produtores de materiais hospitalares descartveis em uso nas nossas instituies. No entanto a manipulao do mtodo restrita s industrias que recebem a orientao/capacitao do CNEN (Conselho Nacional de Energia Nuclear). O uso de radiao ultra-violeta para esterilizao de artigos proibido pelo Ministrio da Sade (Portaria n. 674, de 31.12.97).  9DSRU 6DWXUDGR VRE 3UHVVmR DXWRFODYDomR Este o processo de eleio nas unidades hospitalares, indicado para os artigos termorresistentes. Destri os microorganismos por coagulao das protenas. D-se o nome de vapor saturado porque sua temperatura equivale ao ponto de ebulio da gua, e produz-se pela combinao da energia que aquece a gua com nveis de presso maiores que a presso atmosfrica, que aceleram o aquecimento levando ao alcance de temperaturas prprias para esterilizao (121C 135C), em tempo mais rpido. Portanto as variveis para avaliao do mtodo so tempo, temperatura e presso. Os aparelhos so programados com uma razo tempo/temperatura, isto , aumentando a temperatura, o tempo necessrio para esterilizao diminui ou viceversa. A programao dever seguir os critrios estabelecidos na validao do equipamento e das cargas a serem processadas pelas Instituies. Vapor saturado um gs e est sujeito s leis da fsica, sendo assim, no se altera a temperatura do vapor sem alterar a presso e vice-versa.  4XDOLGDGH GR 9DSRU O vapor pode ser obtido em vrios estados fsicos, cada um com um efeito na qualidade da esterilizao.  9DSRU 6DWXUDGR 6HFR Contm somente gua no estado gasoso agregando tanta gua quanto possvel para sua temperatura e presso (100%UR). a forma mais efetiva de vapor para esterilizao.  9DSRU 6DWXUDGR PLGR FRQGHQVDGR normalmente formado quando a gua da caldeira ou condensador dos tubos so carregados pelo vapor saturado ao ser injetado na cmara do autoclave, resultando em um excesso de gua que poder comprometer a secagem da carga em processo.

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 9DSRU 6DWXUDGR 6XSHUDTXHFLGR Formado a partir do vapor saturado, o qual submetido a temperaturas mais elevadas. O vapor torna-se deficiente em umidade e conseqentemente, com maior dificuldade de penetrao. 7LSRV (VWHULOL]DomR SRU JUDYLGDGH Neste aparelho o vapor injetado na cmara e o ar vai sendo expulso, na mesma velocidade. O aquecimento da carga feito de fora para dentro o que exige aumentos elevados de tempo, para conseguir aquecimento necessrio esterilizao. A secagem feita por venturi, conseguindo-se um vcuo de capacidade mdia. Quando alonga-se o tempo de exposio, previamente determinado tm-se como o resultado sero artigos secos e estreis. (VWHULOL]DomR SRU DOWRYiFXR - Neste tipo de equipamento o vapor introduz- se na cmara interna quando uma bomba de alto-vcuo elimina o ar interno, o que reduz o tempo quando comparado com equipamento por gravidade. (VWHULOL]DomR SRU YiFXR SXOViWLO Neste sistema o ar extrado da cmara por sucessivas injees e retiradas de vapor. O sistema mais eficiente o de pulsos de pressurizao pois existe grande dificuldade em obter-se nveis adequados de vcuo num s pulso. O tempo da esterilizao propriamente dito s ser contado aps total remoo do ar dos pacotes. Aps esta fase a bomba de vcuo ir fazer a suco do vapor promovendo assim a secagem dos pacotes. Este sistema permite mais rapidez no processo total, pois com a rpida extrao do ar e conseqente aumento da temperatura da carga, obtm-se o ciclo de esterilizao e secagem em tempo mais reduzido que nos processos descritos anteriormente. (VWHULOL]DomR XOWUDUiSLGD )ODVK VWHULOL]DWLRQ Equipamentos de pequeno porte programados para operar sem o ciclo de secagem e com material desempacotado. Este mtodo deve ser utilizado preferencialmente para resolver problemas emergenciais, como a contaminao acidental de instrumentais utilizados em cirurgias em curso. Neste sistema no devem ser esterilizados os implantes. Seu uso deve ser extremamente racionalizado e o material utilizado de imediato, devido s dificuldades de controle deste processo. Antes da aquisio de tais equipamentos devem ser verificadas, pela engenharia clnica ou substituto, juntamente com o fabricante ou as revendedoras, as condies das redes eltricas e hidrulicas, se estas ajustam-se ao equipamento a ser adquirido. Tambm deve ser avaliada a qualidade da gua que formar o vapor. Esta deve estar livre de contaminantes qumicos em concentraes que possam interferir no processo de esterilizao, danificar o aparelho e/ou os produtos a serem esterilizados (Norma ISO 11134). Consultar no Anexo 3, quadro 1.

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A inobservncia deste aspecto dever interferir diretamente no produto final, isto , na esterilizao, onde normalmente se encontraro pacotes midos e/ou manchados, causando a rpida deteriorao dos artigos processados, assim como a possibilidade de contaminao dos artigos. importante ressaltar que, alm dos ajustes do equipamento realizados na instalao e manuteno, o artigo deve estar rigorosamente limpo e seco, o posicionamento dos pacotes correto, bem como o tipo de embalagem adequada. Os pacotes no podem ocupar o volume total da cmara interna das autoclaves, objetivando favorecer a circulao e penetrao do vapor nos pacotes centrais. Para garantir a qualidade da esterilizao deve-se ter a certeza de que o material encontra-se seco ao trmino do processo e a estocagem em local e posio adequados. Encontra-se anexado a este manual um quadro com informaes referentes aos principais defeitos de funcionamento das autoclaves (Anexo 4 Quadro 1).  &DORU VHFR (VWXIDV RX )RUQRV GH 3DVWHXU So aparelhos eltricos equipados com resistncia, termostato para regulagem de temperatura, contactor, lmpada piloto, termmetro e interruptor. O calor irradiado das paredes laterais e da base do equipamento. Este processo requer longo tempo de exposio para que se atinjam altas temperaturas nos artigos e possa ocorrer a morte microbiana pelo processo de oxidao das clulas. Este processo s dever ser utilizado para leos e ps-recomendao feita por organismos internacionais de controle de infeces hospitalares.  5DGLDomR A radiao ionizante age como esterilizante por produzir modificaes no DNA das clulas, provocando leses estruturais, o que acarreta alteraes funcionais graves por difuso de radicais livres no volume adjacente da clula microbiana. A forma mais utilizada a radiao gama, cujo elemento mais utilizado o Cobalto 60, que possui grande poder de penetrao nos materiais. utilizado principalmente em implantes. O tempo de permanncia do material frente bomba de Cobalto calculado a partir da distncia do material fonte, das condies de atividade da fonte e da natureza do material a esterilizar. O processo monitorado por painel eletromecnico que avalia os riscos, ou seja, os nveis de radiao no equipamento. Cada lote de artigos monitorado por dosmetros que controlam a quantidade de radiao recebida.  0pWRGRV 4XtPLFRV A utilizao de agentes esterilizantes lquidos por imerso requer cuidados especiais, com relao ao seu manuseio:

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 2EV

Lavar rigorosamente o artigo e secar para evitar que a gua altere a concentrao da soluo; Utilizar equipamentos de proteo individual (EPI); Imergir completamente o artigo no recipiente com tampa contendo a soluo; Marcar a hora de incio e trmino do processo; Retirar o artigo da soluo, utilizando luvas estreis; Enxaguar abundantemente os artigos com gua destilada ou deionizada estril. Evitar o uso de soro fisiolgico, pois este pode promover depsito e acelerar a corroso do metal; Secar o material com compressa estril. Para artigos com lmem, a secagem dever ser promovida com ar comprimido estril; Utilizar imediatamente o artigo, sendo proibido o armazenamento; Desprezar a soluo ao trmino do processo, ou de acordo com a recomendao do fabricante. - Devido dificuldade do manuseio, este no deve ser um mtodo rotineiro de esterilizao. - Princpios ativos vide item 4.4  0pWRGRV )tVLFR TXtPLFRV  [LGR GH HWLOHQR (72

um gs incolor, de alto poder viruscida, esporicida, bactericida, micobactericida e fungicida. A ao do ETO atribuda alquilao das protenas dos microorganismos. Essa ao depende dos parmetros de concentrao, temperatura, umidade relativa e tempo de exposio ao gs. Sua indicao de uso para os artigos termossensveis. altamente explosivo e facilmente inflamvel, devendo ser utilizado em equipamentos especiais denominados autoclaves para xido de etileno. Sua utilizao encontra-se regulamentada pela Portaria Interministerial n.o 482, de 16 de abril de 1999. Nesta Portaria encontram-se as condies exigidas para instalao, processamento, embalagem, transporte de artigos, sade e segurana ocupacional. A exposio ao gs pode resultar em cncer, anomalias do sistema reprodutor, alteraes genticas e doenas neurolgicas caso no se respeitem as condies de segurana j estabelecidas. O ciclo de esterilizao ocorre em 5 fases: Pr-umidificao umidade em torno de 40% admisso do gs; Tempo de exposio 3 a 4 horas; Exausto do gs; Aerao tem por finalidade a remoo dos resduos txicos e seus subprodutos.  3HUy[LGR GH +LGURJrQLR

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O plasma, considerado um quarto estado da matria, definido como uma nuvem de ons, eltrons e partculas neutras, altamente reativas. A gerao de um campo eletromagntico pela energia de radiofreqncia produz a formao do plasma. Os radicais livres gerados no plasma de perxido de hidrognio apresentam-se com cargas negativas e positivas, que excitados tendem a se reorganizar, interagindo com molculas essenciais ao metabolismo e reproduo microbianos, ligando-se de maneira especfica s enzimas, fosfolipdeos, DNA e RNA. Essa reao qumica extremamente rpida, viabilizando o processo de esterilizao em curto espao de tempo. indicado para esterilizao de artigos termossensveis. O ciclo de esterilizao ocorre em torno de 1 hora. compatvel com a maioria dos metais, plsticos, vidros, borrachas, acrlicos e incompatvel com celulose e ferro. O produto final gua e oxignio, no oferecendo portanto toxicidade para os profissionais e clientes. Equipamento de fcil instalao e operao em que um cassete contendo 10 ampolas de perxido de hidrognio colocado na parte frontal externa, onde cada ciclo consome 1 ampola. As fases do ciclo (75 minutos) so: Vcuo Injeo Difuso Plasma Ventilao

O equipamento automatizado e computadorizado. Ao final de cada ciclo emite relatrio com controle das presses e tempo alcanados nas diferentes fases. Seus parmetros so tempo e presso.  ,QYyOXFURV As dimenses dos pacotes dependero do equipamento utilizado na esterilizao. Sendo fundamental o registro do seu contedo, data de esterilizao e prazo de validade. O empacotamento dos artigos para esterilizao pode se dar por meio da utilizao de embalagens diversas cujos requisitos recomendados pela Associao Americana de Enfermeiros de Centro Cirrgico (Association of Operating Room Nurses AORN) so: Ser apropriada para as instalaes e mtodo de esterilizao; Proporcionar selagem adequada e resistente; Proporcionar barreira adequada; Ser compatvel e resistir s condies fsicas de esterilizao; Permitir adequada remoo de ar; Permitir penetrao e remoo do agente esterilizante; Proteger o contedo do pacote de danos fsicos; Resistir a punes e rasgos;
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Ausncia de furos; No conter ingrediente txico; No gerar partculas; Apresentar custo x benefcio positivo; Ser usada de acordo com as instrues descritas pelo fabricante.  7LSRV GH HPEDODJHQV

Tecido No tecidos Papel grau cirrgico Papel crepado Containers rgidos

No Anexo 5 quadro 1 podemos observar prazos de validade por mtodos de esterilizao e tipos de embalagens.  &21752/( '( 48$/,'$'( Controle de qualidade um processo contnuo . A validao do processo de esterilizao por qualquer mtodo perpassa por todas as fases do protocolo e da responsabilidade do profissional gerente da Central de Esterilizao, por isso mesmo este deve estar sempre acompanhando as mudanas tecnolgicas, a fim de manter-se atualizado.  0pWRGRV GH 0RQLWRUL]DomR GD (VWHULOL]DomR  7HVWHV )tVLFRV  $YDOLDGRU GH 'HVHPSHQKR GR (VWHULOL]DGRU Fazem parte do equipamento e servem para apontar as condies internas da autoclave. Envolvem observao dos parmetros apresentados pelo menos durante o processo. So eles: WHUP{PHWUR para medir a temperatura, que deve estar no mnimo em 121o C; PDQ{PHWUR para medir a presso, que deve estar no mnimo em 28 libras de vapor.

Estes instrumentos devem ser validados tcnica e periodicamente e a leitura dos mesmos deve ser feita a cada 3 minutos, durante a fase de esterilizao.  4XDOLILFDomR WpUPLFD WHUPRSDUHV

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Servem para determinar o tempo de penetrao do calor dentro dos pacotes e frascos. Consiste de dois fios metlicos fundidos numa extremidade que informar a temperatura dentro do equipamento. Na outra extremidade, fora do equipamento, feita a leitura da temperatura por meio de um registrador. um mtodo utilizado quando se d a instalao ou aps grandes reparos de autoclaves ou estufas. Seu custo muito alto e no h necessidade de ser feito rotineiramente.  'RVLPHWULD GH UDGLDomR Consiste na avaliao da quantidade de energia absorvida pelo material tratado. So utilizados dosmetros que indicam se a dose recebida foi compatvel com o processo de esterilizao.  7HVWHV 4XtPLFRV  ,QGLFDGRUHV 4XtPLFRV Servem para indicar imediatamente falhas no equipamento com relao penetrao do calor em estufas ou autoclaves, alm de ajudar na identificao dos pacotes que foram esterilizados. So tiras de papel impregnadas com tinta termocrmica que mudam de cor quando expostas temperatura pelo tempo recomendado pelo fabricante. Devem ser utilizados dentro dos pacotes, em locais de difcil acesso penetrao do vapor ou dificuldade de remoo do ar em autoclaves. No devem ser utilizados como critrio nico de eficcia de esterilizao, devendo ser associado ao teste biolgico. Os indicadores externos so fitas auto-adesivas utilizadas unicamente para diferenciar os pacotes processados dos no-processados.

Existem diferentes tipos de indicadores internos, de acordo com o processo de esterilizao: Classe 1: Indicadores de processo: ex: fitas zebradas. Demonstram que o material passou pelo processo de esterilizao. Devem ser usados em todos os materiais a serem esterilizados. Para uso em materiais tipo pacotes ou caixas. Classe 2: Indicadores para uso em testes especficos: ex: Bowie & Dick. Projetados para testar a eficcia do sistema de vcuo nas autoclaves de pr-vcuo. Faz a deteco de bolhas de ar e avalia a habilidade das autoclaves pr-vcuo em remover o ar quando o vapor admitido, formando o vcuo. No deve haver formao de bolhas que possam comprometer o processo de esterilizao.
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Deve ser realizado diariamente, antes do processamento da primeira carga. Classe 3: Indicadores de um parmetro Projetados para medir um dos parmetros crticos do processo de esterilizao: vapor, tempo, temperatura ou vapor saturado. Classe 4: Indicadores multi-parmetros: Projetados para medir dois ou mais parmetros crticos do processo de esterilizao. indicam a exposio ao ciclo de esterilizao. Classe 5: Indicadores integrados: Projetados para reagir com todos os parmetros crticos do processo de esterilizao, dentro de um intervalo especfico de ciclos de esterilizao. Classe 6: Simuladores: Projetados para reagir com todos os parmetros crticos do processo de esterilizao. A leitura do indicador capaz de apontar possveis falhas em parmetro especfico.  7(67( '( %2:,( ',&. (Passo a passo)

Realizar no primeiro ciclo do dia da autoclave. Ligar a autoclave e submet-la a um ciclo completo e vazio. Colocar a folha teste no meio de uma pilha de campos de tecido com 25 cm a 28 cm de altura. Esta pilha pode ser embalada em tecido ou papel, podendo ser atada com fita adesiva. Colocar apenas o pacote teste na autoclave na direo do dreno e apoiado no UDFN. Iniciar o ciclo, que poder ser interrompido antes da fase de secagem; e aps o tempo determinado pela temperatura, conforme esquema abaixo: 134o 3 e meio a 4 minutos 127o 11 minutos 129o 15 minutos Leitura do Teste: Positivo  Quando a folha teste apresenta falhas na revelao, que observada por uma mudana incompleta na colorao, geralmente no centro da mesma. Negativo  Quando a mudana na colorao da folha for uniforme em toda a sua extenso, demonstrando no haver ar residual.  7HVWHV %LROyJLFRV

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So os indicadores utilizados para o controle da esterilizao. A freqncia destes testes semanal, apesar de ser recomendada sua realizao diria. As etapas dos testes devem seguir essencialmente as orientaes do fabricante. O teste biolgico consiste: Na colocao de indicadores dentro de um pacote selecionado, em local de difcil acesso penetrao do vapor. Deve ser reservado um indicador piloto com o intuito de testar o incubador. O material esterilizado e logo aps o resfriamento so retirados os indicadores de dentro do material. O indicador incubado retirado juntamente com o indicador controle. O tempo necessrio para crescimento da cepa varia de 3 a 48 horas, de acordo com o teste biolgico utilizado. Deve-se observar a colocao correta das ampolas no cesto. O teste biolgico deve ser realizado em toda carga que contenha prteses e estas devem ficar retidas at o resultado final da incubao.

Os bacilos utilizados na preparao de indicadores biolgicos so: Em autoclaves vapor: Bacillus stearothermophilus. Em calor seco, xido de etileno e plasma de perxido de hidrognio: Bacillus subtilis variedade niger. Em radiao gama: Bacillus pumilus.  7HVWH GH (VWHULOLGDGH GH FRQWUROH ELROyJLFR So testes realizados em laboratrio, diretamente no material processado, para que seja verificada a eficcia da esterilizao. Exige pessoal extremamente habilitado para que o resultado final seja confivel. muito til na ocorrncia de surtos de infeco hospitalar por um agente especfico, especialmente se a investigao epidemiolgica sugerir uma fonte comum.  $YDOLDomR GH (VWHULOL]DQWHV 4XtPLFRV Consiste em testes que utilizam diferentes diluies do germicida em relao inibio de crescimento bacteriano. O microorganismo - teste ser selecionado levando-se em considerao a indicao de uso do produto qumico. Em caso de esterilizao, obrigatrio a avaliao da ao sobre esporos. Os microorganismos envolvidos nos testes so: &ORVWULGLXP VSRURJHQHV e %DFLOOXV VXEWLOLV A temperatura, a tcnica, a composio do meio de cultura e outros detalhes so especificados no processo oficial e devem ser obedecidos para que os resultados sejam vlidos.

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 &RQWUROH GH (VWHULOL]DomR SRU 5DGLDo}HV ,RQL]DQWHV *DPD RX &REDOWR  um mtodo amplamente empregado na indstria, especialmente nas reas de drogas, alimentos, transplantes e material de pronto uso. Seu alto custo inviabiliza sua aplicao em hospitais (Moura, 1996). A qualificao funcional dos artigos deve garantir a manuteno das caractersticas de funcionalidade, biocompatibilidade e atoxicidade aps o processo. Os indicadores dosimtricos so distribudos na carga para assegurar que a dose mnima determinada seja atingida em todas as dimenses do produto. As instalaes devero ser qualificadas para o processo e todos os instrumentos de mensurao devem ser aferidos e calibrados regularmente.  0RQLWRUL]DomR GRV 3URFHVVRV GH (VWHULOL]DomR Monitorar o processo requer etapas, so elas: Qualificao operacional no momento da instalao; Controle rotineiro do equipamento; Checagem da funo do equipamento aps consertos, reformas e grandes mudanas no tipo de carga e/ou embalagens.

Todos os procedimentos executados, bem como as condies dos ciclos, disposio das cargas, tipos de artigos e embalagens, devem fazer parte do relatrio. Ao trmino do processo devero ser feitas as recomendaes e os relatrios checados pelo Controle de Infeco Hospitalar da Instituio. O controle rotineiro das cargas e dos esterilizadores so de vital importncia para a qualidade do processamento. Este controle ser feito por:] 0HLRV 0HFkQLFRV Observao de presso, tempo, temperatura e manuteno preventiva com aferio do equipamento. 0HLRV 4XtPLFRV Teste BOWIE & DICK em autoclaves pr-vcuo, integradores qumicos no interior e indicadores na parte externa das embalagens. 0HLRV %LROyJLFRV Testes biolgicos, j disponveis para leitura aps 3 a 48h de incubao. importante lembrar que nenhum mtodo de esterilizao ou meio de controle ser eficaz, se os artigos no estiverem rigorosamente OLPSRV H VHFRV. 7RGDV HVWDV HWDSDV GHYHP VHU IRUPDOPHQWH GRFXPHQWDGDV H GHYHP FRQWDU FRP D SUHVHQoD GR UHVSRQViYHO SHOD &HQWUDO GH (VWHULOL]DomR H GR 6HUYLoR GH (QJHQKDULD &OtQLFD GR +RVSLWDO

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 3UD]R GH 9DOLGDGH GD (VWHULOL]DomR consenso na literatura que o prazo de validade deve ser estabelecido por cada servio, de acordo com as caractersticas do invlucro selecionado, do mtodo de selagem das embalagens, do nmero e condio de manipulao dos pacotes antes do uso e das condies de estocagem. Consideramos condies ideais de estocagem: setor fechado, janelas vedadas, ambiente limpo, com controle de temperatura e umidade por termohigrmetro e armrios de fcil visualizao para controle dos lotes. Tolervel para estocagem, sem condies ideais: setor fechado, com janelas fechadas ou teladas e ambiente limpo. Maiores detalhes sobre prazos relacionados s condies podem ser observados no Anexo 5, Quadro1. ,PSRUWDQWH Nas instituies em que o material esterilizado no puder permanecer estocado na Central de Esterilizao, o mesmo deve ficar o menor tempo possvel nos setores, visto que estes podem no oferecer condies adequadas de armazenagem. A manuteno preventiva se aplica a qualquer equipamento.  9DOLGDomR GRV 3URFHVVRV GH (VWHULOL]DomR Validar constatar com experincias prticas e registradas se um processo de esterilizao cumpre seu real objetivo. Deve-se lanar mo da validao em diferentes situaes: Na instalao de equipamentos novos ou recm instalados. Aps manutenes no preventivas, onde existam trocas de componentes, ou mesmo instalao de filtros (validaes retrospectivas). Nas modificaes do tipo de carga e/ou embalagem. Na aquisio do equipamento, a validao ser feita pelo fabricante acompanhada por tcnico especialista da instituio (engenheiro e enfermeiro da central de esterilizao). Nesta fase a avaliao ser feita pela verificao das condies do equipamento aps instalao, aferio de temperatura, presso, ou seja, as condies mecnicas do equipamento. Em seguida os testes com indicadores qumicos e biolgicos, realizados pelo responsvel da Central de Esterilizao e assessorado pelo fabricante, nas diferentes situaes, para que sejam estabelecidos os critrios rotineiros da esterilizao. A programao de ciclos em esterilizadores digitalizados dever ocorrer na fase de validao.

 5(352&(66$0(172 '( $57,*26 +263,7$/$5(6

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Reprocessamento o processo a ser aplicado a artigos hospitalares com a finalidade de reutiliz-los. Tais artigos vm do fabricante como material descartvel, contudo, sabe-se que prtica das instituies hospitalares nacionais e internacionais reaproveit-los. A bibliografia existente sobre o assunto no conclusiva, e a legislao vigente deixa de contemplar vrios fatores inerentes ao processo. Assim sendo, temos de um lado desta questo, uma legislao incompleta e o fabricante isento de responsabilidades ticas e legais, por comercializar seu produto como descartvel, e do outro lado, a instituio e o profissional que reprocessa/reutiliza, recaindo sobre estes, toda responsabilidade. Partindo das dvidas que surgem em nossa prtica diria, procuramos desenvolver a seguir uma breve anlise das fontes de consultas disponveis, a fim de nos guiar no decorrer de nossas decises profissionais sobre reprocessamento/reutilizao de artigos hospitalares.  /HJLVODomR 9LJHQWH At 1986, apenas duas Unidades Federadas, So Paulo e Minas Gerais, possuam legislao normativa sobre o uso e a reutilizao de materiais mdicohospitalares descartveis. Por conta disto, o Ministrio da Sade reuniu em Braslia, em 1985, um grupo de profissionais peritos, que emitiu um relatrio de concluses e recomendaes. Este relatrio deu origem nica legislao nacional, ainda vigente, a Portaria n.o 4, de fevereiro de 1986, da Diviso Nacional de Vigilncia Sanitria de Medicamentos e ainda, a portaria n.o 3, da mesma data, que rev o artigo 35 do Decreto n.o 79.094/77, enquadrando os produtos descartveis que devem ser objeto de registro na DIMED/MS.  3RUWDULD QR  GH IHYHUHLUR GH  Normatiza a obrigatoriedade ou no de registro de artigos mdico-hospitalares estreis e de uso nico em rgo competente da Vigilncia Sanitria do MS: Todo artigo de uso nico, utilizado para monitorao diagnstica e teraputica deve ser registrado. Todo artigo de uso nico, utilizado na rea hospitalar deve ter registro, FRP H[FHomR GH: roupas descartveis no-estreis gaze simples, em rolo ou em compressa no-estril adesivos(esparadrapos, fitas adesivas e curativos adesivos) absorventes higinicos externos fraldas ataduras cotonetes dispositivos externos para incontinncia urinria embalagens para uso em esterilizao de materiais por processos fsicos ataduras gessadas salto de borracha ortopdico e estribo para salto ortopdico

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 Define os pr requisitos bsicos para obteno deste registro: laudos do tipo de tecnologia aplicada na sua preparao mtodo de esterilizao adotada tipo de embalagem e acondicionamento resultados de testes de esterilidade e pirogenicidade resultados de testes de irritabilidade, toxicidade e mutagenicidade Define o contedo dos rtulos dos materiais registrados: nmero do lote data da esterilizao processo de esterilizao ao qual o material foi submetido prazo mximo de validade da esterilizao recomendado pelo fabricante

Estaremos a seguir transcrevendo os conceitos contidos na Portaria n.o 4, de fevereiro de 1996, a fim de melhor disponibiliz-los para consulta.  3RUWDULD QR  GH IHYHUHLUR GH  Conceitua artigos hospitalares de uso nico, relaciona-os e probe seu reprocessamento agulhas com componentes plsticos cnulas para fstulas escalpes bisturis descartveis e lminas cateteres para puno venosa equipos para administrao de solues endovenosas, sangue, plasma e nutrio parenteral bolsas de sangue seringas plsticas sondas uretrais simples sondas de aspirao sondas gstricas coletores de urina de drenagem aberta drenos de Penrose e Kehr cateter de dilise peritonial

Esses artigos e produtos, caracterizados como de uso nico, devem conter, no rtulo, esta especificao em destaque. Os artigos e produtos que no se enquadrem neste grupo no podem ser assim rotulados. Conceitua artigo descartvel Conceitua reprocessamento Conceitua reesterilizao Define riscos reais e potenciais sade do usurio

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 $UWLJRV 'HVFDUWiYHLV ; $UWLJRV GH 8VR QLFR $UWLJRV GHVFDUWiYHLV So artigos mdico-hospitalares fabricados com o objetivo de descarte aps o primeiro uso, porm, so passveis de reutilizao, desde que atendidas as condies especficas para o reprocessamento por se reconhecer que o reprocessamento tecnicamente vivel, seguro para uso subseqente e sem alteraes de suas caractersticas originais. $UWLJRV GH XVR ~QLFR o produto que, aps o uso, perde suas caractersticas originais ou que, em funo de outros riscos reais ou potenciais sade do usurio, no pode ser reutilizado.  5HSURFHVVDPHQWR H 5HHVWHULOL]DomR 5HSURFHVVDPHQWR o processo a ser aplicado a artigos mdico-hospitalares para permitir sua reutilizao. Inclui limpeza, preparo, embalagem, rotulagem, desinfeco, esterilizao e controle de qualidade. 5HHVWHULOL]DomR o processo de esterilizao de artigos j esterilizados mas no utilizados, em razo de vencimento do prazo de validade da esterilizao ou de outra situao na qual no haja segurana quanto ao processo ou resultados da esterilizao inicial.  5LVFRV QR 3URFHVVDPHQWR Ao reprocessar e reutilizar artigos hospitalares, alguns riscos reais ou potenciais devem ser considerados, destacando-se: infeco pirognio toxicidade residual, decorrente de produtos ou substncias empregados nos usos antecedentes ou no reprocessamento alteraes fsicas, qumicas e biolgicas na matria-prima utilizada para confeccionar o material perda das caractersticas originais em decorrncia da fadiga dos usos prvios e reprocessamento perda da funcionalidade

0 (VWHV ULVFRV GHYHP VHU FRQVLGHUDGRV HP UHODomR D FDGD DUWLJR TXH VH GHFLGD UHSURFHVVDU Exemplos de complicaes aps reutilizao: Quebra de um cateter cardaco que ficou alojado na coxa de um paciente. O hospital e o mdico foram responsabilizados. O fabricante recomendava at 3 reutilizaes, tendo sido o referido cateter reutilizado no mnimo, por 19 vezes.(Fonte: ECRI,1992)

34

Quebra de um estilete de alumnio descartvel reutilizado, no esfago de uma paciente de 72 anos, durante entubao, com perfurao de duodeno. A limpeza e esterilizao ocasionou perda da maleabilidade comprometendo a estrutura metlica. (Fonte: Anesth Anaig, 1991)  3URWRFROR GH 5HSURFHVVDPHQWR imprescindvel que a Instituio que reprocessa possua protocolos escritos sobre o processo. Estes protocolos devem ser elaborados por uma comisso multiprofissional, composta de: membro da CCIH, usurio do artigo, responsvel pela compra, assessor jurdico e enfermeira da Central de Esterilizao, ou ainda, de outras unidades reprocessadoras quando o processo for descentralizado. Relacionamos abaixo itens que devem ser contemplados neste protocolo, que dever ser individualizado, por artigo : &ODVVLILFDomR GR DUWLJR TXDQWR  potencial de contaminao (classificao de Spaulding) sensibilidade ao calor natureza dos artigos (matria-prima) densidade comprimento e dimetro (artigos com lmem)

3DUHFHU WpFQLFR GR IDEULFDQWH TXDQWR DR Q~PHUR GH YH]HV TXH R DUWLJR SRVVD VHU UHSURFHVVDGR 'HWHUPLQDomR GR Q~PHUR GH YH]HV TXH R SURGXWR SRVVD VHU UHSURFHVVDGR HVWDEHOHFLGR SHOD FRPLVVmR PXOWLSURILVVLRQDO (WDSDV GR UHSURFHVVDPHQWR GHVFULWDV SDVVR D SDVVR GHWHUPLQDQGR R SUR FHVVR D VHU DGRWDGR    limpeza e secagem (etapa obrigatria, especificar produto indicado e tcnica) desinfeco/esterilizao (processo de escolha de acordo com as caracters-ticas do artigo, especificar produto indicado e tcnica) embalagem (indicar o tipo adequado ao reprocessamento realizado) rotulagem (contendo nmero de reprocessamentos, processo utilizado, data do reprocesso, profissional que executou e validade) estocagem (recomendaes sobre forma adequada de estocar a fim de garantir o prazo de validade estabelecido)

&RQWUROH GH TXDOLGDGH Inspeo visual rigorosa dos artigos com auxlio de lupa Validao dos processos de desinfeco e esterilizao utilizados Controle do nmero de reprocessamentos

35

Solicitao peridica de laudos tcnicos de toxicidade residual Solicitao peridica de pareceres tcnicos quanto funcionalidade do artigo aos profissionais usurios, a fim de reavaliar o nmero de reprocessamentos estabelecido.

(*) Os critrios de escolha dos mtodos e os prprios mtodos de esterilizao, desinfeco e limpeza esto detalhados no captulo 5 - Processamento de Artigos.

36

 )/8;2*5$0$

 )OX[RJUDPD 'D &HQWUDO GH (VWHULOL]DomR

2 ' $ 6 6 ( & 2 5 3

( ' / $ 5 7 1 5 ( ( & 6 $

2 d $ = , / , 5 ( 7 6 $ 1 (

37

38

 )/8;2*5$0$ '( ;,'2 '( (7,/(12

39

 )/8;2*5$0$ '( 3(5;,'2 '( +,'52*1,2

+263,7$/$5

7(5&(,5,=$'$

40

 )/8;2*5$0$ '( (67(5,/,=$d2 )6,&$

41

 )/8;2*5$0$ '( 480,&$

62/8d2

,1&,2

42

&216,'(5$d(6 ),1$,6 Este trabalho produto do esforo concentrado deste grupo, no decorrer de quatro meses (de setembro a dezembro de 1999) com reunies peridicas e discusses calorosas de alto nvel tcnico-cientfico. Produzimos um consolidado do manual para Central de Esterilizao da rede de hospitais prprios do MS/RJ na expectativa de que seja til para todos os profissionais interessados nesta rea. O grupo tem clareza que os assuntos aqui abordados no se esgotam em si mesmos, carecem de constante e ampla discusso continuadamente, haja vista a dinmica da evoluo tecnolgica, de equipamentos, solues e mtodos utilizados para obter a eficincia e a eficcia na qualidade do processo de limpeza, desinfeco e esterilizao de artigos hospitalares. Alguns pontos foram e so bastante polmicos: o reprocessamento de artigos, o fluxo dos materiais, o potencial de recursos humanos. Quanto ao reprocessamento de artigos, o grupo acredita estar contribuindo para essa discusso com alguns esclarecimentos e reconhece que a mesma no de responsabilidade exclusiva da Central de Esterilizao mas tambm dos solicitantes, fabricantes e dos profissionais que utilizaro os artigos. Finalizando, consideramos que os assuntos aqui tratados merecem discusso abrangente com a contribuio de outros profissionais especializados na rea, objetivando a resoluo de problemas que fazem parte do nosso dia-a-dia.

43

*/2665,2 FLGR SHUDFpWLFR bactericida, fungicida, viruscida e esporicida. $UWLJRV FUtWLFRV So aqueles que entram em contato com tecidos ou trato estril, devendo portanto, serem submetidos a esterilizao. $UWLJRV QmRFUtWLFRV So os que entram em contato com a pele ntegra, mas no com mucosas. $UWLJRV VHPLFUtWLFRV So aqueles que entram em contato com a pele no ntegra e membranas mucosas, devendo no mnimo serem submetidos a desinfeco. $QWLVpSWLFR um germicida para uso em pele ou mucosa. 'HVLQIHFomR Processo que elimina a maioria dos microorganismos, exceto os esporos bacterianos de superfcies inanimadas ou artigos hospitalares. 'HVLQIHWDQWH Agente qumico capaz de destruir microorganismo na forma vegetativa em artigos ou superfcies hospitalares. 'HWHUJHQWH Substncia tensoativa cuja finalidade a limpeza. (VWHULOL]DomR o processo de destruio por meio fsico, qumico ou fsicoqumico de todas as formas de vida microbiana (fungos, vrus, bactrias nas formas vegetativas e esporoladas). (VWHULOL]DQWH 4XtPLFR um germicida que destri toda forma de vida microbiana, inclusive os esporos. *HUPLFLGD Agente que destri microorganismos. /LPSH]D Remoo de toda sujidade por frico manual ou com auxlio de mquina. 3UpGHVLQIHFomR RX 'HVFRQWDPLQDomR um procedimento realizado com a inteno de proteger os profissionais que faro a limpeza de superfcie ou artigo sujo com matria orgnica. 7HUPRSDUHV Consiste de dois fios metlicos fundidos numa extremidade que informar a temperatura dentro do equipamento. Na outra extremidade, fora do equipamento, feita a leitura da temperatura por meio de um registrador.

44

5()(51&,$6 %,%/,2*5),&$6 Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria. Portaria n. 15, de 23 de agosto de 1998. 'LiULR 2ILFLDO GD 8QLmR Braslia, DF, 5 set. 1988. Seo I. ____. Portaria n. 122, de 29 de novembro de 1993. 'LiULR 2ILFLDO GD 8QLmR Braslia, DF, 1 dez. 1993. Seo I.

Brasil. Ministrio da Sade. Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar. 3URFHVVDPHQWR GH DUWLJRV H VXSHUItFLHV HP HVWDEHOHFLPHQWR GH VD~GH. 2. ed Braslia : Ministrio da Sade, 1994. Brasil. Ministrio da Sade; Ministrio do Trabalho e Emprego. Portaria n. 482, de 16 de abril de 1999. 'LiULR 2ILFLDO GD 8QLmR %UDVtOLD ')  DEU  6HomR , DAL BEM , L. W. ; MOURA, M. L. A . 3UHYHQomR H FRQWUROH GH LQIHFomR KRVSLWDODU SDUD HQIHUPHLURV So Paulo : Centro de Educao em Sade, 1996. MELLO, R. de. Problemas e limitao da esterilizao por xido de etileno no mbito hospitalar. 5HY (QIRTXHV, So Paulo v. 14, p. 10-14, dez. 1995. MOLINA, E. et al. /LPSH]D GHVLQIHFomR GH DUWLJRV H iUHDV KRVSLWDODUHV H DQWLVHSVLD So Paulo : APECIH, 1999. MOURA, M.L.P. de A . *HUHQFLDPHQWR GD &HQWUDO GH 0DWHULDO GH (VWHULOL]DomR SDUD HQIHUPHLURV  fundamentos tericos, organizacionais e estruturais. So Paulo : Centro de Educao em Sade, 1996. PADOVEZE, M.C., DEL MONTE, M.C.C. (VWHULOL]DomR GH DUWLJRV HP XQLGDGHV GH VD~GH So Paulo  APECIH, 1998. PINTER, M. G. et al. &RPR YDOLGDU R XVR GH YDSRU VDWXUDGR VRE SUHVVmR. 5HY 62%(&&, v. 4, n. 2, p. 26-30, abr. /jun. 1999. RUTALA, W. A.A Selection and use of desifectante in healthcare. In : MAYHALL, C. G. +RVSLWDO HSLGHPLROJ\ DQG LQIHFWLRQ FRQWURO 2. ed. Philadelphia : Lappincott Willians & Wilkins, 1999. SILVA, A. Acidentes de trabalho na unidade de centro de material. 5HY 62%(&&, v. 4, n. 2, p. 20-25, abr./jun. 1999.

45

$1(;26
$1(;2 ,  48$'52 
N. ATIV.
o

81,'$'( )81&,21$/  $32,2 7e&1,&2

UNIDADE/ AMBIENTE QUANTIFICAO (mim.)
Deve existir quando houver centros cirrgicos, obsttrico e/ou ambulatorial, hemodinmica, emergncia de alta complexidade e urgncia. A unidade pode estar dentro ou fora do EAS

DIMENSO (mim.)

INSTALAES

6.3

Central de Material Esterilizado

6.3.1

6.3.2 6.3.2

6.3.3 6.3.4

6.3.5; 6.3.6

rea para recepo, desinfeco e separao de materiais rea para lavagem de materiais Sala para lavagem e preparao de luvas (entalcamento) rea para recepo de roupa limpa rea para preparo de materiais e roupa limpa rea para esterilizao fsica

0,08 m2 por leito, rea mnima de 8,0m2

HF; HQ;ADE

1 __ __ 1 7.0m2 4.0m2 0,25m por leito, rea mnima de 12,0m2

2

A depender equipamento utilizado. Distncia mnima entre as autoclaves = 0,60m

6.3.5; 6.3.6 6.3.5; 6.3.6

6.3.7

6.3.7

rea para esterilizao qumica lquida rea para esterilizao qumica gasosa* antecmara; sala de esterilizao; depsito de armazenamento de cilindros; sala de aerao. rea para armazenagem e distribuio de materiais descartveis Sala para armazenagem e distribuio de materiais e roupas esterilizados

__

4.0m2 Antecmara = 2,0m Sala de esterilizao; =5,0m2 Depsito = 0,5m2 Sala de aerao = 6,0m2

ADE;E

25% de rea de armazenagem de materiais esterilizados 0,2m2 por leito; com rea mnima de 10,0m2

AC

46

)217( Normas para projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade MS /(*(1'$ +) gua fria +4 gua quente $& ar-condicionado ( exausto ($6 estabelecimentos assistenciais de sade $'( a depender dos equipamentos utilizados

47

$1(;2 ,, 48$'52  $57,*26 &57,&26 0e72'26 3(5;,'2 '( +,'52*1,2

48

$57,*26 68%671&,$6 352&(662

Metais sem fio de corte e sem motor e instrumental Instrumental metlico delicado com e sem fio de corte e preciso Metais com fio de corte Tecido para procedimento cirrgico PVC, nylon*, plstico Ltex Borrachas Acrlico* Fibra tica Endoscpios: artroscpios e laparoscpios Silicone*, teflon Peas de mo dos motores**

Esterilizao Esterilizao

1.a 2.a 1.a 3.a

*/87$5$/'('2 D  2.a 3.a 2.a 2.a 3.a 2.a

Esterilizao

Esterilizao Uni Esterilizao Esterilizao Esterilizao Esterilizao Esterilizao Esterilizao Esterilizao Esterilizao 1.a 1.a 1.a 1.a 2.a 2.a 1.a 1.a 1.a 1.a 1.a 2.a 1.a 1.a 2.a 2.a 1.a 1.a

* No caso de nylon, acrlico e silicone, seguir recomendaes do fabricante ** No caso do motor no ser autoclavvel (furadeiras, etc.) revesti-lo com tecido estril adequado.

;,'2 '( (7,/(12

)250$/'('2

$872&/$9(

(678)$

2.a 2.a 1.a 1.a 2.a 2.a

$1(;2 ,, 48$'52  $57,*26 6(0,&57,&26

0e72'26 +,32&/25,72 '( 6',2  3(5;,'2 '( +,'52*1,2 2 3 1 2 2

/&22/ (7/,&2 D 

&,'2 3(5$&e7,&2

Inaladores, mscaras de nebulizao, extensores plsticos, amb, cnula de Guedel Vlvulas de amb com componentes metlicos Circuitos de respiradores Lmina de laringoscpio (sem lmpada) Mscaras de amb e macronebulizao Espculos vaginais, nasais, otolgicos (metlicos)

Esterilizao Desinfeco Esterilizao Desinfeco Esterilizao Desinfeco Esterilizao Desinfeco Esterilizao Desinfeco Esterilizao 1 2 1 2 1 3 1 2 3 2 2 1 1 1 1 2 1 1 1 1

(678)$

$57,*26 68%671&,$6

352&(662

*/87$5$/'('2 D 

Desinfeco Endoscpios: EDA, broncoscpios Esterilizao e colonoscpios Desinfeco Vidraria Borrachas para aspirao Mamadeira Bicos de mamadeira * * Utenslios plsticos para preparo das mamadeiras Esterilizao Desinfeco Esterilizao Desinfeco

* gua quente de 60 a 90.o C, (equipamentos com jatos, presso e vapor) * * No caso de mamadeiras (bicos e utenslios) deixar a gua ferver durante 10 minutos e imergir os artigos tempo de exposio = 30 min.

;,'2 '( (7,/(12 2 3 1 2 2 49

*8$ 48(17( 

)250$/'('2

$872&/$9(

$1(;2 ,, 48$'52  $57,*26 12&57,&26

0e72'26 +,32&/25,72 '( 6',2  3(5;,'2 '( +,'52*1,2

50

/&22/ (7/,&2 D 

&,'2 3(5$&e7,&2

$872&/$9(

(678)$

$57,*2668%671&,$6

352&(662

Termmetro Estetoscpio Esfigmomanmetro: (capa de nylon)** Cabo de laringoscpio Comadres e patinhos Bacias, cubas, jarros e baldes Recipiente para guardar mamadeiras e bicos j processados e embalados

Desinfeco Desinfeco Desinfeco Desinfeco Desinfeco Desinfeco

1.a 1.a 1.a 1.a 1.a 2.a 3.a 1.a 2.a 3.a 1.a 2.a

Desinfeco

* gua quente de 60 a 90o C, (equipamentos com jatos, presso e vapor) ** Com capa de brin encaminhar para lavanderia

*/87$5$/'('2 D 

;,'2 '( (7,/(12

*8$ 48(17(

6$1,7,=$'25$

$1(;2 ,,, 48$'52  4XDGUR GHPRQVWUDWLYR GH OLPLWHV GH YDORUHV GH FRQWDPLQDQWH GH YDSRU RX iJXD HP FRQWDWR FRP SURGXWR HRX HPEDODJHP &RQWDPLQDQWHV 5HVtGXR GH HYDSRUDomR 6LOtFLR )HUUR &iGPLR &KXPER 5HVtGXRV GH PHWDLV SHVDGRV &ORUHWR )RVIDWR 3+ $VSHFWR 'XUH]D )RQWH 1RUPD ,62    PJO  PJO  PJO  PJO  PJO   PJO 9DORU /LPLWH

 PJO  06FP  D  ,QFRORU OLPSR VHP VHGLPHQWR   P POO

51

$1(;2 ,9 48$'52  &$86$ '26 35,1&,3$,6 '()(,726 '( )81&,21$0(172 '$6 $872&/$9(6
$XWRFODYH FRP JHUDomR HOpWULFD GH YDSRU A presso do vapor na cmara - resistncia queimada no alcana o desejado - falta de fase - filtro entupido - excesso de gua ou de entrada de gua - pressostato ou termostato danificado ou desregulado A temperatura no alcana o desejado - o dreno da cmara est entupido - o termostato ou pressostato est desregulado - filtro entupido - esquecimento de fechar a vlvula de segurana - necessita trocar o redutor ou reparo - o condensador tem defeito ou a entrada de gua est fechada - o vapor est escapando atravs da vlvula de segurana, que precisa ser trocada - a autoclave no est nivelada - o sistema de drenagem est entupido - o vapor est mido e no saturado - o nvel de gua est elevado - o tempo de secagem necessita ser maior - os pacotes esto mal colocados ou encostados nas paredes ou entre si dreno sujo - filtro ou purgador entupido ou defeituoso - a presso do vapor no suficiente - abertura da porta demasiadamente rpida; deve-se aguardar pelo menos cinco minutos com a porta entreaberta - necessita trocar a guarnio - porta desregulada ou empenada - mecanismo defeituoso 'HIHLWR $XWRFODYH FRP JHUDomR GH YDSRU SRU PHLR GH FDOGHLUD - vlvula redutora desregulada - suprimento de vapor baixo - purgadores ou filtros entupidos - pressostato ou termostato danificado ou desregulado

O redutor da autoclave no permite mais regulagem Vapor excessivo na rea de esterilizao Poa de gua na cmara

Os pacotes saem molhados

A carga de lquidos ferve na autoclave

- o dreno da cmara est entupido - o termostato ou pressostato est desregulado - filtro entupido - esquecimento de fechar a vlvula de segurana - necessita trocar o redutor ou reparo - o condensador tem defeito ou a entrada de gua est fechada - o vapor est escapando atravs da vlvula de segurana, que precisa ser trocada - a autoclave no est nivelada - o sistema de drenagem est entupido - o vapor est mido e no saturado - pode estar faltando um quebrador de umidade - tempo de secagem necessita ser maior - os pacotes esto mal colocados ou encostados nas paredes ou entre si dreno sujo - filtro ou purgador entupido ou defeituoso - a presso do vapor no suficiente - abertura da porta demasiadamente rpida

Perda do vapor pela porta

- necessita trocar a guarnio - porta desregulada ou empenada - mecanismo defeituoso

52

Vapor escapa pela vlvula de segurana

Piloto no acende

- vlvula danificada ou desregulada - excesso de presso; examinar o registro do manmetro - lmpada queimada ou desligada - fusvel queimado

- vlvula danificada ou desregulada - excesso de presso; examinar o registro do manmetro - lmpada queimada ou desligada - fusvel queimado

Fonte: ZANON & NEVES 1987

$1(;2 9 48$'52 
35$=26 '( 9$/,'$'( 325 0e72'26 '( (67(5,/,=$d2 ( 7,326 '( (0%$/$*(16

,QYyOXFUR Papel grau cirrgico

0pWRGR GH (VWHULOL]DomR - Vapor - ETO - Vapor - ETO - Perxido de Hidrognio - ETO - Radiao gama - Vapor

3UD]R GH YDOLGDGH - 06 meses - 02 anos - 06 meses - 02 anos - 01 ano - 01 ano - 01 ano - 06 meses

Papel crepado

Tyveck

Container com filtro microbiolgico

Containers com filtro tyveck

- Perxido de Hidrognio

- 06 meses

Tecido de algodo cr duplo

- Vapor

- 07 dias a 14 dias

* Observar sempre a integridade da embalagem.

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(48,3( 7e&1,&$

Ana Lucia Munhoz C. de Albuquerque (Hospital da Lagoa) Cludia V. F. Sodr (Hospital Geral de Ipanema) Ftima Maria de S. M. de Carvalho (Instituto Nacional de Traumato-Ortopedia) Heloisa Madella (Hospital Geral do Andara) Irene Rgo Haddad (Hospital dos Servidores do Estado) Ivonise Pires Ribeiro Lopes (Hospital Geral de Bonsucesso) Lia Cristina Galvo dos Santos (Hospital Geral de Bonsucesso) Marcia R. G. Vasques (Hospital de Cardiologia de Laranjeiras) Maria Candida da Silva Soares (Hospital da Lagoa) Maria das Graas da Costa Mello (Instituto Nacional de Traumato-Ortopedia) Maria Tereza do Esprito Santo (Hospital Geral de Ipanema) Martha M. Gaudie Ley Meohas (Hospital Raphael de Paula Souza) Nilceia Lobo Arruda (Hospital Raphael de Paula Souza) Nilson S. Couto (Hospital Geral de Bonsucesso) Rosana Maria Rangel dos Santos (Hospital da Lagoa) Rozane Maria Messias (Hospital Geral de Nova Igua) Rosele Castro Vianna Teixeira (Hospital Raphael de Paula Souza) Viviene Wanderley (Hospital dos Servidores do Estado)

&2/$%25$'25(6 A . Adler Consultoria LTDA. Assessoria e Servios de Enfermagem em CIH LTDA. (ASSEFI) Associao de Estudos e Controle de Infeco Hospitalar do Estado do Rio de Janeiro (AECIHERJ) MS/CGHU(RJ) Marilena Matera do Monte Lins ECCO Engenharia Clnica Consultoria LTDA Larcio Lameira Marcio Vale Ricardo Reis Infeces Hospitalares e Assessoria LTDA (INFECTO) Instituto Brasileiro de Qualidade Nuclear (IBQN) Antonio Carlos Teixeira Pinto Vera Maria Monken

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Editorao, Reviso, Normalizao, Impresso, Acabamento e Expedio Editora MS/Coordenao-Geral de Documentao e Informao/SAA/SE Ministrio da Sade SIA, Trecho 4, Lotes 540/610 CEP 71200-040 Telefone: (61) 233-2020 Fax: (61) 233-9558 (PDLO: editora.ms@saude.gov.br Braslia-DF, abril de 2001

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