Submisso de Projetos de Pesquisa

Verso 2.0

Verso 1.0

Autor Equipe suporte Plataforma Brasil Equipe suporte Plataforma Brasil Equipe suporte Plataforma Brasil Equipe suporte Plataforma Brasil

Data

13/10/2011
17/10/2011

Descrio Criao do documento Reviso

1.1

1.2

07/05/2012

Reviso (V.2.4)

2.0

24/08/2012

Reviso (V.2.10)

Submisso de Projeto de Pesquisa Plataforma Brasil Submisso de pesquisa

1 - Acessar a URL www.saude.gov.br/plataformabrasil; 2 - Se usurio novo, acessar o link <Cadastre-se>, localizado na caixa de login e seguir o fluxo de Cadastro de Usurio; 3 Se j for cadastrado, efetuar Login com Email e Senha;
Clique aqui para acessar o atendimento online do sistema.

ATENO! Clique aqui para ter acesso a: Manuais de orientao de uso do sistema; FAQ-Perguntas Frequentes; Glossrio.

O sistema enviar nova senha para o email cadastrado

4 - O sistema apresenta a tela inicial de usurio logado, com as opes: "Nova Submisso" e Projeto Anterior. Para cadastrar nova pesquisa, clique em Nova Submisso;

Barra para filtro de Situao da Pesquisa ao utilizar a ferramenta <Buscar Projeto de Pesquisa>

Protocolos j analisados e aprovados via SISNEP podem ser inseridos na Plataforma Brasil, desde que seu cadastro seja feito pelo pesquisador responsvel do Centro Coordenador. Tais protocolos no passaro por nenhuma reanlise tica por parte das instncias que os aprovaram, somente sero cadastrados neste novo instrumento de acompanhamento dos projetos de pesquisa. Portanto, ao emitir o Parecer de aprovao para estes estudos na Plataforma Brasil, o CEP e, caso aplicvel, a CONEP, somente emitiro tais Pareceres para permitir que o Sistema da Plataforma Brasil registre aprovao do estudo e o protocolo possa seguir seu fluxo normal.

<Submeter Emenda> Opo disponvel apenas para projetos APROVADOS. Vide FAQ Perguntas Frequentes

<Enviar Notificao> Opo disponvel apenas para projetos APROVADOS. Vide FAQ Perguntas Frequentes

5 O sistema apresentar o formulrio de cadastro de nova pesquisa. O primeiro passo o preenchimento da etapa "1 Informaes Preliminares". Todos os campos com (*) so obrigatrios.

Campo preenchido automaticamente com os dados do usurio logado

Assistente a pessoa que visualiza e auxilia no preenchimento do processo de submisso e acompanhamento do projeto de pesquisa.

Equipe de pesquisa a equipe que ir desenvolver a pesquisa, mas no poder visualizar e nem realizar alteraes no projeto de pesquisa na Plataforma Brasil (somente o Pesquisador Principal)

Define a Instituio que est propondo o projeto de pesquisa. Para que uma instituio seja disponibilizada neste campo, o usurio dever, primeiramente, na aba Alterar meus dados, se vincular a uma Instituio indicando seu perfil como Pesquisador.

Ateno: Esse item determina para qual Comit de tica ser encaminhado o projeto, uma vez que no cadastro de Instituio h o campo para relacionar o Comit de tica. Caso a Instituio escolhida como proponente no tenha nenhum Comit de tica relacionado, o projeto de pesquisa ser automaticamente encaminhado CONEP para que ela escolha o Comit de tica que far a anlise, o mesmo acontece se a opo <Sem Proponente> for selecionada.

6 Aps finalizar o preenchimento das Informaes Preliminares clique em <Avanar>. O sistema apresenta a etapa seguinte: 2 rea de Estudo;

Situaes em que a pesquisa encaminhada CONEP: Quando o projeto for de rea temtica especial, exceto frmaco; Quando o projeto no for de rea temtica especial, mas o CEP gostaria que a CONEP apreciasse o projeto; Quando o projeto tiver como proponente o Ministrio da Sade, o projeto ir direto para a CONEP; e, Quando o projeto no tiver Instituio Proponente, ir para a CONEP para que ela indique um CEP para avaliar a pesquisa (geralmente usado critrio regional).

Caso a Grande rea 4. Cincias da Sade seja selecionada, esse campo ser habilitado.

Caso seja selecionada a opo "Clnico" sero habilitadas as opes: "Acrnimo do Ttulo Pblico", "Expanso do Acrnimo do Pblico", Acrnimo, "Expanso do Acrnimo", Mltiplos ID's Secundrios O Ttulo Pblico poder ser disponibilizado em consultas pblicas para referenciar seu Projeto de Pesquisa depois de receber parecer de relatoria como aprovado. No ttulo pblico, no dever ser includa qualquer informao com carter confidencial ou sensvel para seu Projeto de Pesquisa. O Ttulo Principal nunca ser disponibilizado ao pblico em geral por poder conter informao crtica e confidencial relativa ao seu Projeto de Pesquisa

Caso a resposta seja a opo "No", o boto "Adicionar Contato" ser habilitado.

No campo "Mltiplos ID's Secundrios", aparecer a tela abaixo onde o pesquisador ter a opo de incluir mais um nmero identificador do seu estudo, para projetos j cadastrados anteriormente em outro sistema. Ex: projeto j cadastrado no SISNEP.

7 Aps o preenchimento dos campos da etapa "2 rea de Estudo", o pesquisador deve clicar no boto "Avanar". O sistema apresentar a etapa seguinte "3 Desenho de Estudo/Apoio Financeiro" (essa etapa ser dividida em 3 telas para melhor visualizao)
Ao clicar em Adicionar Condio surgir a tela:

O sistema pesquisar a Classificao Internacional de Doenas CID 10

Para adicionar Descritores em Cincias da Sade Decs surgir a tela:

7.1 Ainda na etapa 3 Desenho de Estudo/Apoio Financeiro, os campos abaixo sero habilitados, caso a opo Interveno/Experimental seja selecionada no *Desenho do Estudo:

Washout - o tempo que o sujeito de pesquisa fica sem tomar medicamento para que o mesmo seja eliminado de seu organismo. Por exemplo: Uma pesquisa com uma substncia para uma determinada patologia para a qual o sujeito j usa um remdio aprovado, o estudo com washout estabelece que o sujeito deva suspender a medicao para eliminao total da mesma de seu organismo para iniciar tratamento com a substncia a ser estudada.

O conceito de desenho de estudo envolve a identificao do tipo de abordagem metodolgica que se utiliza para responder a uma determinada questo, implicando, assim, a definio de certas caractersticas bsicas do estudo, como a populao e a amostra a serem estudadas, a unidade de anlise, a existncia ou no de interveno direta sobre a exposio, a existncia e tipo de seguimento dos indivduos, entre outras.

Selecione o tipo de financiamento, escreva o nome da Instituio e clique em <Pesquisar>

Ao clica em Adicionar Palavra-chave surgir a tela:

8 Aps finalizar o preenchimento clique em <Avanar>. O sistema apresentar a etapa seguinte 4 Detalhamento do Estudo (essa etapa ser dividida em 3 telas para melhor visualizao):

*Preenchimento obrigatrio

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*Preenchimento obrigatrio

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Os desfechos primrios e secundrios so entendidos como resultados estimados com a realizao da pesquisa. Diferentemente de uma hiptese, que entendida como um questionamento levantado que direciona a realizao da pesquisa.

Ao clicar em <Adicionar Pas>, surgir a tela: Campo Numrico

9 Aps finalizar o preenchimento clique em <Avanar>. O sistema apresentar a etapa seguinte 5 Outras Informaes (essa etapa ser dividida em 2 telas para melhor visualizao):

Ateno! Se a Instituio NO for vinculada a algum CEP, o estudo NO ser replicado:

Ateno! O estudo s ser replicado ao pesquisador Responsvel pelo Centro participante aps ser aprovado no centro coordenador. O Responsvel pelo Centro poder, ento, editar o documento (caso aplicvel), e, em seguida, dever <Enviar Projeto ao CEP>:

Em todas as submisses de projetos multicntricos na Plataforma Brasil, quem dever fazer o cadastro do projeto de pesquisa o pesquisador responsvel do centro coordenador. No momento do cadastro do projeto devem ser fornecidas as informaes sobre centro coordenador, o patrocinador, e demais centros envolvidos (participantes e coparticipantes, caso aplicvel). O nmero do CAAE gerado automaticamente quando o projeto aceito pelo CEP e o estudo replicado automaticamente para todos os demais centros envolvidos. No caso dos estudos multicntricos, os demais centros participantes somente tm acesso ao projeto aps a aprovao do centro coordenador e da CONEP, caso aplicvel. Para os centros coparticipantes, o estudo replicado no momento de submisso do mesmo.

O CEP da instituio coparticipante tem a prerrogativa de analisar e aprovar, ou no, o estudo, tal qual ele foi aprovado pela Instituio Proponente, mas no deve emitir pendncias. Caso a coparticipante no aprove o estudo, o pesquisador dever buscar outras instituies 12 coparticipantes para realizar seu estudo.

Ao clicar em <Adicionar Cronograma> surgir a tela:

Ao clicar em <Adicionar Despesa> surgir a tela:

Boto que permite salvar o que j foi preenchido at o momento

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10 Aps finalizar o preenchimento clique em <Avanar>. O sistema apresentar a etapa seguinte 6 Finalizar:

Se a resposta for positiva, ativar o campo *Prazo:

Visualizao do projeto em .pdf

Aps a leitura dos termos, selecionar este item. Isto ativar o boto <Enviar Projeto ao CEP>. Dvidas sobre prazo, favor consultar Resoluo 196/96.

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