COLEES DE MATERIAL HUMANO PARA PESQUISA: O ESTUDO DA
CONSTRUO DA REGULAO DE BIOBANCOS E BIORREPOSITRIOS
NO BRASIL
Rosanita Ferreira e Baptista Doutoranda da Universidade Federal da Bahia (UFBA) rosanitabaptista@yahoo.com.br
Introduo Os riscos e incertezas associados s tecnocincias 1 contemporneas e aos seus efeitos, tendo em vista a forma como perpassam e enredam dimenses caras aos indivduos e a sociedade como a vida, a sade, as prticas cotidianas e o meio ambiente , evidenciam a fragilidade do pressuposto moderno de uma separao irreconcilivel entre fatos e valores, cincia e poltica. Na interpretao de Latour (2004, P. 123), esse contexto de incertezas tem levado ao redimensionamento do antigo lugar de distino da cincia, pois as fronteiras entre o interior e o exterior das disciplinas cientficas teriam se arrefecido face proliferao das questes que suscitam o fim das certezas cientficas concernentes natureza, tornando discutvel o que era indiscutvel. Ou seja, os resultados e riscos implicados em algumas reas cientficas e tecnolgicas, como as biotecnologias e gentica, entre outras, so controversos e ambivalentes, mobilizam e interessam o pblico mais amplo e demandam novas formas de legitimidade e organizao, novas instncias de deciso que buscam ampliar o debate para uma pluralidade maior de atores. Em consequncia, crescem os instrumentos e instncias de negociao de credibilidade, de avaliao de risco pelas quais fatos e artefatos tecno-cientficos so legitimados, tais como: mecanismos de regulao, conferncias de consenso, jris cidados, comits de tica, consultas pblicas e referendos. Os biobancos e biorrepositrios, devido especificidade da natureza do material que colecionam para uso em pesquisas partes do corpo humano: tecidos,
1 Neologismo criado por Latour (2000) para evidenciar o grau de imbricao entre cincia e tecnologia na atualidade.
sangue, clulas, rgos e dados associados engendram dilemas e controvrsias sobre os aspectos ticos, sanitrios, tcnicos e legais, a envolvidos. Alm disso, as colees que armazenam destinam-se para uso em pesquisas fronteirias do conhecimento e que suscitam expectativas e dilemas quanto aos seus possveis resultados, entre as quais: pesquisas genticas, terapia celular, pesquisa translacional 2 , pesquisas clnicas e epidemiolgicas e identificao forense de DNA 3 (SALVATERRA et al, 2008). Muitas das investigaes a relacionadas trazem possibilidades de previso e de prognstico de processos biolgicos e patolgicos (BAHIA, 2009, p. 898) e geram conflitos e controvrsias quanto ao destino e uso dos dados e informaes obtidas com as investigaes. A complexidade do tema tem suscitado regulaes especficas e unificadas que, no momento atual, est em fase de construo em diversos pases. No Brasil, a regulao dos biobancos e biorepositrios tem seguido o percurso de avaliao e negociao de seu contedo, atravs de diversos fruns de debates e deliberao, alguns de cunho tcnico ou mais restritos, outros mais amplos como a consulta pblica. Mais especificamente, tem acontecido no mbito governamental, sob conduo do Ministrio da Sade (MS) e do Conselho Nacional de Sade 4 (CNS), a discusso sobre o marco regulatrio nacional, que deve resultar na elaborao de dois instrumentos normativos: as Diretrizes Nacionais para Biorepositrios e Biobancos de Material Biolgico Humano e a Resoluo sobre o Armazenamento e Utilizao de Material Biolgico Humano, no mbito dos Projetos de Pesquisas 5 . A reflexo que trago tem como campo emprico a etapa ampliada desse processo de construo do marco normativo nacional, mais especificamente a Consulta Pblica sobre as Diretrizes Nacionais, realizada em maio de 2010.
2 Pesquisa translacional tem como alvo descobrir informaes que possam levar ao desenvolvimento de novas drogas, tratamentos e mtodos de diagnstico. Por exemplo, uma pesquisa pode identificar se um tumor produz uma substncia que no produzida em nenhum outro lugar do corpo humano. Esta substncia ou molcula (tambm chamada alvo teraputico) pode um dia vir a ser utilizada como alvo de um remdio para o tratamento deste tumor. 3 Aplicada para assegurara a identidade de indivduos, sejam animais, plantas e microrganismos. Muito usada pela justia para desvendar crimes ou na investigao de paternidade. 4 Mais especificamente sob conduo da atravs da Comisso Nacional de tica em Pesquisa com Seres Humanos (CONEP), vinculada ao CNS e do Departamento de Cincia e Tecnologia da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (DECIT/SCTIE), vinculado ao MS 5 Resoluo N o 347/2005 do Conselho Nacional de Sade, em fase de reviso e tambm j discutida em consulta pblica.
Para abordar o assunto, a interseo entre a regulao e as prticas cientficas e tecnolgicas, adota-se a perspectiva a teoria ator-rede que compreende as cincias como redes de atores heterogneos, nunca definitivamente estabilizada na sua composio. Trata-se de uma abordagem alternativa aos estudos convencionais que estudam as cincias atravs de categorias bem definidas ou subsistemas bem delimitados, tais como os conceitos de comunidade cientfica ou de ethos cientfico, como faz Merton, (KNORR-CETINA, 1982). Tais categorias, na interpretao da ANT, seriam insuficientes compreenso do modo como a cincia se faz, pois estas no esto confinadas ao que se convencionou considerar como seu lcus especfico de prticas (o laboratrio, a universidade, as sociedades cientficas e os centros de pesquisa e desenvolvimento) ou aos seus atores tpicos (cientistas, engenheiros, acadmicos), mas constituem-se de associaes, de atores hbridos e agenciamentos diversos (LATOUR, 2005). A sugesto metodolgica , ento, deixar de mo as concepes que remetem questo da identidade dos grupos e privilegiar os lcus de atuao das cincias, os seus contextos de prticas, de modo a acompanhar os movimentos dos atores nas diversas redes ou arenas em que estes circulam. No caso em estudo, a construo e o debate sobre a regulao de biobancos e biorrepositrios abordado como uns desses momentos em que em que os atores ultrapassam e enredam outras arenas de ao, outros atores, outros argumentos, que no apenas os j estabelecidos como de natureza cognitiva, tendo em vista mobilizar e arregimentar aliados em situaes que envolvem riscos e incertezas. O carter trans- epistmico das interaes que envolvem cientistas e no cientistas (laboratrios, agencias financiadoras, regulao e publico em geral), por sua vez, constitutivo do modo prprio como se processa o trabalho de elaborao dos fatos e artefatos cientficos, ou seja, suscitam relaes e agncias que ... interferem no fluxo mesmo da construo do conhecimento, na cadeia, nos mtodos (KNORR-CETINA, 1982, p. 123). Da porque, considero a concepo de redes scio-tcnicas, conforme proposto por Latour (2005), Callon (2008) e Knorr-Cetina (1982), entre outros autores, como a mais adequada para abordar as relaes entre os biobancos, biorepositrios e a regulao laos entre atores heterogneos, que movimentam argumentos hbridos e epistemes diversas.
O objetivo deste trabalho , portanto, o de descrever os processos de discusso e negociao em pauta na elaborao do marco regulatrio nacional para biobancos e biorrepositrios e apreender essa rede em formao, a sua composio, as cadeias de traduo, os pontos em negociaes com o institudo, o que est sendo questionado ou afirmado nas discusses e depoimentos, com vistas a compreender como se afirmam os elementos e vnculos que comporo o marco normativo nacional. Saber como se d a participao dos diversos atores, quais sentidos emergem desse processo, quais os eixos discursivos centrais, quais as principais controvrsias, implica em compreender no apenas as redes que conformam tais arenas e que do forma as suas deliberaes e proposies finais, mas, de certa forma, tambm a prpria dinmica do processo social de construo das cincias e dos coletivos. Logicamente, as reflexes so ainda parciais j que o processo de elaborao das normas no foi inteiramente concludo, assim como as observaes do campo emprico ativeram-se a apenas uma das etapas dessa construo.
2 Contextualizao: biobancos e biorrepositrios como centros de inscrio e de traduo das biocincias Os conceitos de traduo e de inscrio explicam, operacionalmente, a dinmica do processo de formao das redes que, na concepo da ANT, compem o mundo, a sociedade, as instituies como tais associaes so formadas, desintegradas, estabilizadas e expandidas. Traduo significa deslocar interesses, problemas, argumentos, objetos, inscries. a forma prpria de interessar e recrutar aliados, fortalecer argumentos, expandir e estabilizar as redes (CALLON, 2008). Nesse sentido, as operaes de traduo envolvem aspectos de linguagem e comunicao, quando os atores traduzem o que fazem, oferecem novos significados para os interesses e problemas de forma a fazer os outros atores agirem num certo sentido. Traduo envolve tambm deslocamento espacial, possvel devido a multiplicidade de recurso mveis, enredados nas redes e que Latour (2003) designa de inscrio e referncias 6
sejam textos, equipamentos, desenhos, artigos, estatsticas etc.
6 No caso das inscries, esse autor as define como sendo nem matrias nem signos, mas matrias tornando-se signos (LATOUR,1996, p.25) e sobre as referncias circulantes, por sua vez, considera-as como o alinhamento das inscries, enfatizando as redes de transformao que as pem em movimento ( LATOUR, 2001)
No caso da cincia, a expanso dos fatos cientficos, para alm do laboratrio, assegurado pela mobilidade das redes, pela multiplicidade de arenas e atores envolvidos e pela sofisticao das tcnicas de inscrio e referncias que asseguram a circulao dos experimentos, das situaes transcorridas em laboratrios, em escalas cada vez maiores (LATOUR,1996, p.17). O entendimento que aqui se retm de que as cincias so feitas, no por meio de relaes diretas dos cientistas com a natureza, com as galxias, os vrus, as paisagens, mas sobre as inscrio e referncias que possibilitam, atravs de redes de transformao, a circulao, envolvendo diversos atores e arenas. As inscries e as referncias so resultado de trabalhos de seleo, de extrao e de reduo da realidade e das situaes investigadas, de modo a resolver a contradio entre a presena de um lugar 7 e a ausncia deste mesmo lugar (LATOUR, 1996, p.25). Assim, as redes de prticas das cincias separam e religam os lugares e as situaes, constantemente, por meio da circulao das inscries e das referncias, de modo que, simultaneamente ao trabalho de reduo, anteriormente citado, segue-se o de amplificao, e isso s possvel por muitas mediaes e conexes entre diversas arenas e atores. Latour (1996, p.25) nos traz um exemplo bem ilustrativo dessa tese quando argumenta que os genes estampados nas revistas cientficas no so, certamente, uma replicao da sua sequncia, tal qual o original, mas tambm no esto isolados entre signos, nem podem ser separados da rede de transformao, dos deslocamentos e das tradues que os levam transversalmente, do texto manipulao do laboratrio (LATOUR, 1996, p. 25) , sua ao nas clulas vivas, ou aos doadores . Os biobancos e os birepositrios, tal qual as bibliotecas, os museus e as colees, de um modo geral, so centros de produo de dispositivos de inscrio e de traduo das cincias, conforme entendido na teoria ator-rede. Eles renem materiais diversos extrados do corpo humano sangue, clulas, tecidos, rgos e associam a um conjunto de prticas, tcnicas, instrumentos e procedimentos para formatar, conservar e/ou manter vivas partes do corpo humano (sangue, clulas, rgos, tecidos) em colees organizadas para o uso, presente ou futuro, em atividades biomdicas e de investigaes cientficas. Muitos deles tambm realizam prticas de derivao de um tipo de material em outro, tais como a transformao do material coletado dos pacientes,
7 Aqui a compreenso de lugar ampla e pode referir-se, tambm aos materiais, ou a situaes diversas.
em DNA, RNA, plasma ou ainda rene dados e informaes de modo associado s amostras ou aos doadores. Conforme observa Milanovic (2008), o cerne das atividades dos biobancos consiste em regrar, traduzir, formatar entidades que so altamente heterogneas, quando obtidas dos seus doadores, em outros tipos entidades mais plsticas, com maior capacidade de conectividade, o que lhes ampliam a margem de ao e de uso em diversos outros contextos scio-tcnicos, mas mantendo sempre algum tipo de vnculo com o seu lugar de origem. Assim, constituem importantes eixos de articulao nas amplas redes das biocincias, dentro das quais eles fazem circular um tipo muito especfico de inscrio aquelas que vinculam, sem jamais dissociar, dois lugares separados por mediaes tcnicas - o da vida em vitro e o da vida no organismo/corpo. Os fragmentos que se extrai do humano passa a se integrara a outro segmento de mundo, a outro sistema organismo-ambiente. E de certa forma se autonomiza em relao a sua origem no caso o humano-cedente 8 , mas sem jamais se dissociar completamente. A presena e ausncia de que nos fala Latour (1996), tendo em vista as prticas que caracterizam os biobancos e biorepositrios, remete ao humano e a partes do seu corpo, retiradas do lugar de origem, de modo a tornarem-se observveis, manipulveis e comparveis. A especificidade das colees em questo, todo o processo de sucessivas mediaes e de transformao por que passam o material humano, sem dvida, suscitam inmeras questes, ambiguidades e incertezas. As entidades que emergem desses processos so ontologicamente incertas, desconcertantemente hbridas e no passveis de serem classificados em uma das provncias modernas natureza e cultura 9 . No caso do colecionamento e uso em pesquisa de material biolgico humano, as prticas a desenvolvidas, alm da produo de novas entidades que tornam indefinidos os limites entre natureza e cultura, colocam, mais especificamente, questes para a noo moderna de humano. Entre as questes suscitadas est a dicotomia amplamente estabelecida no pensamento ocidental moderno, de que nos fala Ingold (1988) entre a humanidade e animalidade.
8 Utilizarei neste trabalho humano-cedente uma vez que no permitida a doao de material humano, no caso de uso em pesquisa, portanto no se trata de doador. 9 Aqui, estou me referindo crtica que Latour faz filosofia e epistemologia moderna, cuja base de sustentao est na diviso do mundo em duas provncias e que, na sua opinio, jamais teria se realizado concretamente: natureza e cultura (LATOUR, 1994, 2004).
por esse carter ambguo e incerto, inerente s prticas dos biobancos e biorepositrios, que a formao de um grande acordo para a definio dos contedos da regulao tornou-se problemtico no desenrolar da Consulta Pblica. As disputas giraram principalmente em torno da necessidade de conciliar as relaes entre certa noo de ser humano, afirmada na verso oficial como ser pleno de direitos e responsabilidades (INGOLD, 2000), em relao partes do seu corpo e s informaes sobre seu organismo, sua vida, seus hbitos e costumes, face s prticas dos biobancos e biorepositrios que as recortam, fragmentam, manipulam e as amplificam em redes de prticas cientficas ou em bases de dados informatizadas.
Mapeando argumentos e controvrsias na Consulta Pblica A mobilizao no sentido da construo de mecanismos de regulao especficos para as atividades prprias aos biobancos e biorrepositrios comea a ser ressaltada partir de 2009, tanto na iniciativa nacional, ora analisada, como no mbito local das instituies depositrias (biobancos e biorrepositrios), na literatura especifica e surge articulada mobilizao de um conjunto de expectativas e otimismo, mas tambm de precauo, quanto aos impactos futuros das descobertas no campo da gentica e da biologia molecular, no desenvolvimento de novas aplicaes em biomedicina. De fato, h um consenso, tanto no discurso oficial como nos debates, depoimentos e artigos que tratam do tema, que atrela os objetivos cientficos, humanitrios e polticos formao e armazenamento de colees de materiais biolgicos humanos e informaes associadas. A partir de ento, a temtica da regulao dos biobancos e biorepositrios foi desencadeada como uma interveno de poltica pblica e se ampliou para fruns tcnicos e hbridos, de mbito nacional, de discusso e negociao, tais como: grupos de trabalho tcnicos ( com composio mista) e fruns hbridos de discusso e deliberao, como a consulta pblica. A consulta pblica 10 , que aqui analiso, foi oficialmente instalada por Portaria do Ministro de Estado da Sade atravs da publicao da Minuta do Texto das
10 A Consulta Pblica sobre as Diretrizes foi disponibilizada atravs de um sistema informatizado, hospedado no site do MS, e estruturado da seguinte forma: para cada trecho do contedo da normativa foi inserido um campo com o item Comentrio, seguido de outro campo Justificativa. A identificao do autor era opcional.
Diretrizes para Biobancos e Biorrepositrios 11 , no Dirio Oficial da Unio, em 15/04/2010, e aberta a contribuies do publico, durante todo o ms de maio, tendo em vista a elaborao do texto final deste documento que deve compor, com outros documentos normativos, o marco regulatrio brasileiro para o armazenamento de material biolgico humano com fins de pesquisa. Foram convidados a contribuir com a discusso atores diversos: cientistas, bioeticistas, tcnicos da rea de regulao, sociedades cientificas, universidades e grupos sociais organizados, assim como qualquer indivduo interessados no tema. O objetivo definido pelo MS e CONEP foi o de envolver, tanto os setores especializados quanto o pblico leigo, na temtica do armazenamento de material biolgico humano, o qual definido pela equipe do Ministrio como de interesse social, de relevncia tica, e de carter estratgico para o desenvolvimento cientfico e tecnolgico do pas. Identificam-se, nesse contexto de discusso, muitos pontos polmicos e interessantes para a discusso sobre biobancos e biorrepositrios, mas vou me concentrar, aqui, em alguns deles, que entendo ser os que principalmente catalisaram as opinies e dividiram os diversos atores: a questo da propriedade sobre o material, o destino futuro dos espcimes e amostras humanas e o retorno dos resultados da pesquisa para o humano-cedente. Definir a quem pertence o material colecionado, se ele deve ser cedido, doado, herdado e as implicaes destas decises sobre as prticas cientficas, racionalidade econmica e conquistas legais e ticas, j adquiridas no mundo ocidental, em termos de direitos humanos, constituram as principais passagens de dissenso e de impasse em relao aos dispositivos da normativa. Para explorar essas controvrsias traduzo-as em algumas questes que considero representativas do que est em negociao nas discusses: qual a natureza das relaes entre os humanos e os fragmentos do seu corpo preservado in vitro para pesquisas? Existe continuidade ontolgica entre um e outro? Quais os mecanismos de protees, garantias e direitos a serem asseguradas ao humano-cedente? Como garantir
11 A verso ento submetida Consulta j tinha passado por outros fruns de discusso, inclusive a sua elaborao foi atribuio de um comit tcnico especialmente constitudo para esse fim, composto de: bioeticistas, cientistas, usurios, gestores de biobancos, tcnicos da rea de regulao, etc. Aps esse processo, com a elaborao de uma primeira verso das diretrizes, o marco regulatrio para biobancos e biorrepositrios foi ainda debatido nos encontros regionais e nacionais de comits de tica em pesquisa e posteriormente disponibilizados para a consulta ampliada.
o desenvolvimento cientfico sem instabilizar a concepo que temos de humano? Estas so questes em negociao e ainda em pauta na construo da regulao. Dois eixos principais de argumentao rivalizam sobre qual deve ser o regime de propriedade do material biolgico humano armazenado: o primeiro referenda a posio oficial e enfatiza o discurso da biotica de assegurar autonomia ao sujeito da pesquisa para decidir e consentir sobre o destino das suas clulas, tecidos, e dos demais fragmentos de seu corpo, inclusive o de vetar o seu uso a qualquer tempo e de pleite- los de volta para si ou para seus sucessores. A verso oficial, posta em consulta, esclarece a sua posio na prpria explicitao da definio de ser humano: (...) o ser humano .pessoa ou nico animal pensante, livre e autnomo, e como tal permanece sempre senhor exclusivo e incondicional de todos os seus rgos e produtos biolgicos que no podero ser usados sem seu consentimento expresso. (BAHIA, 2010). Tais definies, entretanto, longe de se configurarem como consensos, foram alvos de acirradas negociaes e impasses. A observao de um dos cientistas ilustra a dimenso que teve essa temtica na discusso ao afirmar ser ... fundamental a definio da propriedade da amostra para a interpretao de toda a diretriz ( BRASIL, 2010). Em contraposio verso oficial, outra linha de argumentao enfatizou a liberdade da cincia, a premncia do acmulo do conhecimento cientfico sobre as clulas, os DNA e RNA e as possveis dificuldades legais e tcnicas de viabilizar os protocolos e mtodos da pesquisa sem que as instituies depositrias e de pesquisa detenham a posse desses recursos. Dentre os aspectos implicados no regime de propriedade do material biolgico humano, aquele que estabelece a propriedade como um direito passvel de transmisso aos herdeiros e sucessores um dos que suscita mais estranhamentos aos opositores: No fica claro a finalidade deste pargrafo. O cedente, uma vez que doa o material, tem o direito de deix-lo aos seus sucessores? E que direitos tero estes sucessores? Podero reclamar o material e quer-lo de volta? Acho este trecho pode gerar um nmero imprevisvel de problemas e no se aplica, uma vez que se entende que o indivduo doou o material ao banco. ( BRASIL, 2010). Na linha de defesa dos interesses da pesquisa, alguns participantes argumentam ainda sobre as contingncias que permeiam as redes de prticas das cincias, nos quais
os espcimes biolgicos humanos o sangue, o plasma, os tecidos, os fluido humanos esto imersos e em atuao. Nesse momento, os recursos tcnicos e tecnolgicos para preservao e tratamento das colees, to alardeados na literatura, tornam-se mais probabilidades do que certezas, so mais recomendaes e procedimentos a serem adotados do que imperativos. A recalcitrncia dos no-humanos considerada, de modo que as argumentaes apontam para o paradoxo das situaes em que no haja materialidades para assegurar os direitos implicados nas concepes de propriedade e sucesso: No possvel garantir a integridade das colees. Com o uso de amostras dos espcimes armazenados poder ocorrer a situao de que no haja mais material biolgico de um determinado sujeito de pesquisa em um biorrepositrio ou biobanco. Estas situaes so dinmicas e o material coletado tem como finalidade a sua utilizao. ( BRASIL, 2010).
Por outro lado, garantir a propriedade do material biolgico ao humano- cedente constantemente ressaltado pelo discurso da biotica como uma questo que asseguraria a sua autonomia e dignidade em contextos de experimentao. O renomado bioeticista, Volnei Garrafa (2010), referenda esse argumento, em Editorial da revista da Associao Mdica Brasileira no qual faz uma interlocuo direta com a discusso, ento, em curso na consulta ampliada e aborda, especificamente, o tema da propriedade sobre o material biolgico: Atualmente, encontra-se em fase final de discusso nas instncias do Ministrio da Sade uma portaria ministerial que dever criar novas diretrizes nacionais para biorrepositrios e biobancos de material biolgico humano com finalidade de pesquisa.[...] Para acompanhar a evoluo internacional do conceito expandido de autonomia, as diretrizes futuras devero explicitar claramente que a guarda e o gerenciamento do material biolgico no significam doao; o material e sempre ser propriedade do indivduo do qual o mesmo provm e somente poder ser utilizado mediante seu explcito consentimento livre e esclarecido [grifo meu], mesmo que se trate de uma nova pesquisa para a qual o material venha a ser novamente requisitado. (GARRAFA, 2010, p.494)
Alm da questo da propriedade, a defesa do conceito de humano enunciado na Norma esteve ainda atrelada aos direitos que devem ser assegurados ao cedente de material biolgico, entre eles: o retorno das informaes aos doadores (seja atravs do
acesso aos resultados da pesquisa, s informaes armazenadas ou do aconselhamento gentico). Mas, assegurar esses direitos tornou-se complexo no desenrolar do debate e suscitou outras polmicas, que envolvem: incertezas sobre o resultado da pesquisa, a apreenso e convenincia dos participantes de ter acesso aos seus dados genticos e definies da competncia para informar. Assim, diante dos impasses que a questo engendra, os termos de conciliao para as divergncias apontou, mais uma vez, para a autonomia do sujeito de decidir, atravs do Consentimento Livre Esclarecido, sobre, no apenas se o uso do seu material em pesquisa pode estender-se a um futuro longnquo, sobre quem o herdar, mas tambm de manifestar a sua vontade (...) de conhecer ou no os dados genticos (BRASIL, 2010).
Consideraes Finais Ao final do prazo para as contribuies, considera-se que, ao menos na instncia de negociao da Consulta, no foi possvel o fechamento de muitas controvrsias, assim como, por enquanto, ficou difcil um grande acordo para estabelecer uma verso final deste documento, tendo em vista terem sido questionados os eixos centrais do seu contedo. As implicaes tcnico-cientficas, ticas e legais referentes s prticas de armazenar, conservar material biolgico humano por meios tcnicos e em ambientes artificiais para futuro uso em pesquisas engendra diferentes e conflitantes problemticas e questes, que estiveram presentes de forma mais ou menos contundentes no contexto de discusso da Consulta Pblica. Se armazenar material biolgico tecidos, sangues, fluidos, DNA, RNA, etc considerado um imperativo cientfico e tecnolgico na atualidade, tais prticas ganham maior complexidade e restries quando o material extrado e utilizado em pesquisa originrio de um ser humano, tanto no sentido singular como plural, e principalmente quando, junto ao material coletado, esto associadas informaes sobre o humano singular, sua vida, genealogia, perfil gentico, comportamental e tnico, etc. Muitas das controvrsias a envolvidas fazem emergir as relaes ambguas entre os novos atores hbridos que se proliferam nos biobancos e biorrepositrios e o que est supostamente institudo como humano nas sociedades ocidentais modernas, com todos os direitos que lhes so conferidos como espcie singular, inclusive ao seu corpo e fragmentos dele e que , em geral, invocado no discurso da biotica.
O que vimos at aqui foram estratgias de endurecimento e flexibilizao, pontos aparentemente negociveis ou no, nos argumentos apresentados pelas partes em disputa. Do ponto de vista dos defensores da cincia e da autonomia das prticas dos biobancos e biorrepositrios, h uma reao forte aos termos em que a propriedade sobre o material biolgico humano colecionado se traduz: necessidade de reconssentimento cada pesquisa, direitos de sucesso da propriedade sobre o material e de retirada do consentimento qualquer tempo. Do ponto de vista da biotica, a defendida pela CONEP, pelo Governo, pelos representantes de CEP e tambm por alguns cientistas, o recrudescimento se deu no sentido de assegurar ao humano cedente a propriedade sobre o material biolgico retirado do seu corpo. Tal ponto, diversas vezes referenciados na Norma, parece afianar a sua autonomia e dignidade, e de certa forma a sua condio de humanidade em contextos de experimentao. A polmica sobre o regime de propriedade das colees, prprias aos biobancos e biorrepositrios, emblemtica das incertezas que os hbridos tecno- cientficos suscitam para o ordenamento do mundo. As entidades produzidas em tais contextos scio-tcnicos ora so mera matria biolgica, ora so protegidas por direitos, ora elas so parte do corpo e, portanto, propriedade de algum humano, ora elas so novas entidades, invenes passveis de patenteamento e comercializao. Definir, por exemplo, como assegurar a materialidade do direito de posse, problematizado pelos cientistas, tornou-se uma questo no resolvida at o final da consulta. Dentre os riscos suscitados no debate ampliado, esto em causa no s aqueles que ameaam o meio ambiente e a sade humana, mas principalmente so alvo de ateno as questes que instabilizam certa verso da noo de ser humano, inicialmente tecida desde os primeiros dispositivos da Norma. O debate sugere que o avano na estabilizao do documento depende, em grande medida, das negociaes e de solues para os impasses ento suscitados e dos termos dessa conciliao. Nesse sentido, a minha interpretao que os instrumentos de regulao no Brasil para biobancos e biorepositrios, bem como os prprios biobancos e biorepositrios e as entidades que armazenam, esto em processos de definio e de negociao das suas propriedades, dos seus lugares nas redes das biocincias, ou seja, so candidatos a atores plenamente aceitos nos coletivos.
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