Rel (28648 1 2) 1

Anexo III.
B
Manual do Usurio

Monitores de Sinais Vitais Multiparamtricos Pr Life

P5
Verso de Software 1.xx.

Pr-Life Equipamentos Mdicos Ltda.
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Nome Tcnico: Monitor de Sinais Vitais
Nome Comercial: Monitor de Sinais Vitais Multiparamtrico Pr Life
Modelos: P5
Registro na ANVISA: XXXXXXXXXXXXX
Responsvel Tcnico: Silvio Eduardo Bachega
CREA-SP: 5061068260/D

As informaes e descries contidas neste manual so de propriedade da Pr Life Equipamentos Mdicos Ltda. e no
podem ser copiadas, reproduzidas, disseminadas ou distribudas sem a permisso por escrita da Pr Life Equipamentos
Mdicos Ltda..

As informaes fornecidas so precisas e seguras.

Porm, nenhuma responsabilidade assumida pela Pr Life Equipamentos Mdicos Ltda. pelo seu uso, ou qualquer
infrao de patentes ou direitos de terceiros que podem resultar deste uso.
Nenhuma licena concedida implicitamente ou sob qualquer outra forma de nenhuma patente ou direito de patente da
Pr Life Equipamentos Mdicos Ltda..

Marca registrada

Nellcor , C-Lock , Oxisensor II , Durasensor , Dura-Y , e Oxicliq , so marcas comerciais da Tyco Healthcare e
sua subsidiria de propriedade total, Nellcor Puritan Bennett Inc.

Todos os outros produtos e nomes mencionados podem ser marcas registradas de seus respectivos proprietrios.

Propriedade do Material

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NOTA: As informaes contidas neste manual so vlidas somente para as verses de software impressas na
capa deste manual.

Este Manual contm todas as informaes necessrias para operar o Monitor P5, impressoras e software.

Se a verso do software do seu produto no estiver 1.xx, por favor, contate seu representante para obter o adendo ao
manual ou a substituio por um manual que descreva a operao da sua verso do produto.

O nmero da reviso do software do monitor pode ser localizado durante a seqncia de inicializao na parte inferior
da tela.

Assistncia Tcnica Pr Life - Matriz

Pr Life Equipamentos Mdicos Ltda.
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Vila Clementino
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ndice

CAPTULO 1: INTRODUO ____________________________________________________ 1
1.1 Geral ________________________________________________________________________________ 1
1.2 Finalidade ____________________________________________________________________________ 1
1.3 Parmetros e Caractersticas_______________________________________________________________ 2
1.4 Interface RS-232 _______________________________________________________________________ 2
1.5 Uso e Configuraes_____________________________________________________________________ 2
1.6 Verificao dos Itens Recebidos_____________________________________________________________ 2
1.7 Descartando o Monitor ___________________________________________________________________ 3
1.8 Uso Apropriado do Monitor P5 ______________________________________________________________ 3
CAPTULO 2: SEGURANA _____________________________________________________ 3
2.1 Advertncias, Avisos e Notas_______________________________________________________________ 3
2.2 Advertncia ___________________________________________________________________________ 4
2.3 Informaes de Segurana do ECG __________________________________________________________ 6
2.4 Informaes de Segurana PNI _____________________________________________________________ 7
2.4.1 Informaes de Segurana da Oximetria ____________________________________________________ 9
2.5 Avisos ______________________________________________________________________________ 10
CAPTULO 3: INSTALAO DO MONITOR_______________________________________ 15
3.1 Conectores __________________________________________________________________________ 15
3.2 Bateria Interna ________________________________________________________________________ 16
3.3 Impressora opcional ____________________________________________________________________ 17
3.4 Montagem ___________________________________________________________________________ 18
3.5 Ligando _____________________________________________________________________________ 18
3.6 Configurao Padro ___________________________________________________________________ 18
3.6.1 Modo Standby ______________________________________________________________________ 18
3.7 Indicao da Fonte de Energia_____________________________________________________________ 19
3.8 Iniciar rapidamente _____________________________________________________________________ 19
CAPTULO 4: USANDO O MONITOR P5__________________________________________ 20
4.1 Geral _______________________________________________________________________________ 20
4.2 Viso Geral da Tela ____________________________________________________________________ 20
4.3 Tela do P5 ___________________________________________________________________________ 21
4.4 Alterando as Configuraes_______________________________________________________________ 22
4.5 Exemplo de Alterao ___________________________________________________________________ 22
4.6 Configurao inicial_____________________________________________________________________ 23
4.7 Configurando a data e hora _______________________________________________________________ 23
4.8 Menu de Configurao __________________________________________________________________ 23
4.9 Conectores de monitorao do paciente ______________________________________________________ 24
4.10 Teclado___________________________________________________________________________ 24
CAPTULO 5: ALARMES E LIMITES ____________________________________________ 25
5.1 Informaes Gerais de Segurana __________________________________________________________ 25
5.2 Alarmes do Monitor P5 __________________________________________________________________ 25
5.3 Indicaes Visuais e Sonoros dos Alarmes ____________________________________________________ 26
5.4 Mensagens do Alarme de Paciente _________________________________________________________ 26
5.4.1 Alarmes com Prioridade Alta____________________________________________________________ 26
5.4.2 Mensagem de Alarme Fisiolgico ________________________________________________________ 27
5.4.3 Mensagem de Alarme Tcnico (INOPs) ____________________________________________________ 27
5.5 Alarme de Perda de Monitorao ___________________________________________________________ 28
5.6 Visualizando e Alterando os Limites de Alarme _________________________________________________ 29
5.7 Tela de Configurao dos Limites do Alarme___________________________________________________ 29
5.8 Limites de Alarme Auto-Ajustveis __________________________________________________________ 31
5.9 Limites de Alarme e Valores Padro Definidos pela Fbrica ________________________________________ 32
5.10 Pausa do udio e Silenciando os Alarmes __________________________________________________ 32
5.11 Suspenso de Alarme ________________________________________________________________ 34

CAPTULO 6: MONITORAO DE ECG__________________________________________ 34
6.1 Geral _______________________________________________________________________________ 34
6.2 Informaes sobre Segurana do ECG_______________________________________________________ 35
6.3 Derivaes do ECG ____________________________________________________________________ 35
6.3.1 Cdigo de Cores das Derivaes do ECG __________________________________________________ 35
6.3.2 Configurao das Conexes ____________________________________________________________ 35
6.4 Colocao das Derivaes _______________________________________________________________ 36
6.4.1 Colocao Modificada (Modified Chest Lead Placement - MCL1) __________________________________ 37
6.5 Controlando as Funes de ECG atravs do Quadro Numrico _____________________________________ 37
6.5.1 Fonte da FC _______________________________________________________________________ 37
6.5.2 Tom da FC ________________________________________________________________________ 38
6.6. Controlando as Formas de Onda de ECG atravs do Quadro de Grfico_____________________________ 38
6.6.1 Faixa Estendida de Baixa Freqncia _____________________________________________________ 38
6.6.2 Deteco de marcapasso ______________________________________________________________ 39
6.6.3 Vias de ECG desligadas_______________________________________________________________ 39
CAPTULO 7: MONITORAO DE PNI __________________________________________ 39
7.1 Geral _______________________________________________________________________________ 39
7.2 Calculando a Presso Arterial Mdia ________________________________________________________ 39
7.3 Informaes sobre Segurana da PNI________________________________________________________ 39
7.4 Seleo da braadeira __________________________________________________________________ 41
7.5 Modos de Medida de PNI ________________________________________________________________ 41
7.5.1 Para Iniciar uma Medida nica de Presso Sangnea _________________________________________ 41
7.5.2 Para Fazer Medidas da PNI Automaticamente _______________________________________________ 41
7.5.3 Para Iniciar o modo STAT de operao da PNI _______________________________________________ 42
7.5.4 Para Interromper as Medidas de Presso Sangnea __________________________________________ 42
7.5.5 Presses para Insuflao da Braadeira ___________________________________________________ 42
7.5.6 Resoluo de problemas - Alarmes de Prioridade Baixa da PNI ___________________________________ 42
7.6 Controlando as Funes da PNI atravs do Quadro Numrico ______________________________________ 43
CAPTULO 8: MONITORAO DE OXIMETRIA __________________________________ 44
8.1 Geral _______________________________________________________________________________ 44
8.2 Auto calibrao e medio do rudo _________________________________________________________ 44
8.3 Sincronizao do ECG C-Lock ___________________________________________________________ 44
8.4 Medio da Saturao Funcional ___________________________________________________________ 45
8.5 Informaes de Segurana da Oximetria______________________________________________________ 45
8.6 Aplicando o Sensor_____________________________________________________________________ 46
8.7 Selecionando um Sensor_________________________________________________________________ 46
8.8 Controlando as Funes de Oximetria atravs do Quadro Numrico __________________________________ 48
8.8.1 Modos de Resposta de oximetria_________________________________________________________ 48
8.8.2 Operao do C-Lock _________________________________________________________________ 49
8.8.3 Indicador de Amplitude de Pulso _________________________________________________________ 49
8.8. Controlando a Forma de Onda de Oximetria atravs do Quadro Grfico _____________________________ 49
CAPTULO 9: TENDNCIAS____________________________________________________ 49
9.1 Geral _______________________________________________________________________________ 49
9.2 Exibio dos Dados de Tendncia __________________________________________________________ 51
9.3 Transferindo Tendncias atravs da RS-232___________________________________________________ 51
CAPTULO 10: MONITORAO SpotCheck _______________________________________ 52
10.1 Terminologia _______________________________________________________________________ 52
10.2 Geral ____________________________________________________________________________ 52
10.3 Selecionando o Modo SpotCheck ________________________________________________________ 52
10.4 Menu do Modo SpotCheck _____________________________________________________________ 53
10.5 Acessando o Menu do Modo SpotCheck ___________________________________________________ 53
10.6 Selecionando um Nmero de Registro de um Prximo Paciente___________________________________ 54
10.6.1 Aceitando o Nmero de Registro Padro ___________________________________________________ 54
10.6.2 Modificando o Nmero de registro padro __________________________________________________ 54
10.7 Medies Armazenadas _______________________________________________________________ 55
10.8 Visualizando Medies________________________________________________________________ 55
10.9 Apagando todos os Dados _____________________________________________________________ 55

10.10 Adicionando Medies do Paciente _______________________________________________________ 56
10.11 Imprimindo Medies SpotCheck ________________________________________________________ 56
10.11.1 Imprimindo Todos os Registros _______________________________________________________ 57
10.11.2 Imprimindo Registros Selecionados ____________________________________________________ 57
10.11.3 Imprimindo Registro de um nico Paciente _______________________________________________ 57
CAPTULO 11: IMPRIMINDO___________________________________________________ 58
11.1 Impresso_________________________________________________________________________ 58
11.1.1 20 Segundos de Impresso ____________________________________________________________ 58
11.1.2 Impresso Contnua__________________________________________________________________ 58
11.1.3 O Que a impresso em Tempo-real _____________________________________________________ 58
11.1.4 Impresso de Tendncia ______________________________________________________________ 59
11.1.5 Impresso da Tabela de Tendncia_______________________________________________________ 59
11.1.6 Impresso automtica ps-alarme________________________________________________________ 59
11.2 Reposio de Papel da Impressora _______________________________________________________ 60
11.2.1 Aviso ____________________________________________________________________________ 60
CAPTULO 12: MANUTENO E SOLUO DE PROBLEMAS______________________ 60
12.1 Mensagens de Erro __________________________________________________________________ 60
12.2 Cronograma de Manuteno____________________________________________________________ 61
12.3 Inspecionando o Monitor_______________________________________________________________ 61
12.4 Inspecionando Cabos e Fios ____________________________________________________________ 62
12.5 Limpeza __________________________________________________________________________ 62
12.6 Manuteno da Bateria________________________________________________________________ 62
12.7 Obtendo Assistncia Tcnica ___________________________________________________________ 62
12.8 Retornando Os Componentes Do Sistema __________________________________________________ 63
CAPTULO 13: ESPECIFICAES ______________________________________________ 63
13.1 Geral ____________________________________________________________________________ 63
13.2 Especificaes gerais_________________________________________________________________ 63
13.3 Conformidade ______________________________________________________________________ 63
13.4 Eltrica ___________________________________________________________________________ 64
13.5 Ambiental _________________________________________________________________________ 64
13.6 Parmetros Medidos _________________________________________________________________ 64
13.7 Medio de Oximetria/ Visor ____________________________________________________________ 65
13.8 Tendncias ________________________________________________________________________ 65
13.9 Impressora ________________________________________________________________________ 66
A.1 Interface RS-232 ________________________________________________________________________ 67
A.2 Cabo de Conexo________________________________________________________________________ 67
A.3 Chamada de Enfermeira ___________________________________________________________________ 67
A.4 Exportando dados de Tendncia _____________________________________________________________ 68
A.4.1 Procedimento _________________________________________________________________________ 68

Propriedade da Pr Life. Informao confidencial. Divulgao ou reproduo proibida. rev.01 1
CAPTULO 1: INTRODUO

1.1 Geral

A descrio do Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 e suas caractersticas esto contidas neste captulo.

Precaues

Para garantir um timo desempenho da bateria, o monitor deve estar ligado a uma rede eltrica CA antes da primeira
utilizao de baterias. So necessrias 8 horas para carregar completamente o monitor no modo de espera e 14 horas
para carregar completamente o monitor quando ele estiver em funcionamento. O monitor pode ser usado enquanto
estiver carregando a bateria, pois estar carregando a bateria mesmo que o monitor esteja ligado.

O Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 deve ser operado apenas por pessoal qualificado. Antes de iniciar o seu
uso, leia com ateno este manual, as instrues para o uso de quaisquer acessrios, todas as informaes sobre
medidas de precauo e especificaes. O usurio deve verificar se o equipamento funciona de modo seguro e
certificar-se que o mesmo esteja em condies antes de us-lo.

O Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 foi projetado para servir somente como um complemento na avaliao
do paciente. Deve ser associado com sintomas e sinais clnicos.

1.2 Finalidade

O objetivo e a funo do Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 monitorar o ECG, a freqncia cardaca, a
presso sangnea no invasiva (presses arteriais sistlica, diastlica e mdia), a saturao de oxignio arterial
funcional e a freqncia respiratria em todas as reas hospitalares e instalaes do tipo hospitalar. Pode ser usado
durante o transporte entre hospitais e em ambientes mveis e terrestres, como ambulncias.

O Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 deve ser usado por apenas um paciente por vez. No use o monitor em
pacientes neonatais.


1.3 Parmetros e Caractersticas

Todos os parmetros do Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 so descritos neste manual.
1. ECG
2. Oximetria
3. PNI
4. Impressora externa Opcional

1.4 Interface RS-232

As informaes abaixo descrevem como utilizar a interface RS-232 no seu monitor:

Exporte tendncias para um computador externo;
Envie um sinal de chamada de enfermeira
Imprima o registro
Anexo A descreve a interface RS-232 em detalhes.
1.5 Uso e Configuraes

Leia todo o manual antes de operar o P5. O Captulo 2 contm as precaues e cuidados que devem ser lidos
cuidadosamente antes de usar o monitor.

Este check list deve ser usado para uma correta instalao:

Tarefas Realizado
1. Verificao dos itens recebidos

2. Instalao do monitor

3. Conectar impressora (se presente)

4. Configurar a data e hora

5. Configurar o monitor

6. Fixao dos suportes (se presente)

Incio da Monitorizao

1.6 Verificao dos Itens Recebidos

Examine a embalagem e procure por qualquer evidencia de manuseio incorreto. Siga os procedimentos institucionais
para reportar tais evidencias.

Remova o contedo da embalagem e compare os itens enviados e seu pedido. Verifique o monitor e seus acessrios
para certificar-se que no h danos. Se a impressora opcional foi pedida, verifique se tambm no est danificada.
Recomenda-se que a embalagem e todo o material para o acondicionamento seguro do produto sejam mantidos no
caso do produto ser devolvido.

Se qualquer problemas ocorrer, por favor, contate um Servio Autorizado:


CNPJ: 66.783.630/0001-98

Rua Mirassol, 320 - Vila Clementino
04044-010 - So Paulo SP
Tel.: (11) 3323-8500
Fax: (11) 3323-8508

Nota
Se identificado que o monitor est danificado ou em condies imprprias para o uso adequado, no necessrio
retornar os sensores, cabos pacientes, mangueiras e manguito de PNI ou o cabo de alimentao.
1.7 Descartando o Monitor

Para evitar contaminao ou infeco de pessoas, meio ambiente ou outros equipamentos, tenha certeza de que voc
desinfetou e descontaminou corretamente antes de descartar o monitor conforme as leis do seu pas para
equipamentos contendo partes eltricas e eletrnicas. No elimine o equipamento ou seus componentes em aterros.
Para descartar as partes e acessrios, como ECG e Oximetria, em que no tenha local especifico, siga os regulamentos
locais relativos ao descarte de resduos hospitalares.
1.8 Uso Apropriado do Monitor P5

Antes do uso clinico, deve certificar-se de que o monitor esteja operando apropriadamente. Se estiver inseguro quanto
s medies, verifique os sinais vitais do paciente usando outro mtodo para comparar com a leitura do monitor.

O Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 pode ser usado durante a desfibrilao, mas as leituras podem
ser imprecisas durante um pequeno perodo.

PERIGO DE EXPLOSO. NO USE O MONITOR MULTIPARAMTRICO DE SINAIS VITAIS P5 NA PRESENA DE
ANESTSICOS INFLAMVEIS.

Quando conectar o Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 com outros instrumentos, certifique-se de que o
equipamento est operando corretamente. Leia o manual de instrues do outro aparelho tambm por completo.

Advertncia: No conecte acessrios de interface de dados no monitor se este no estiver certificado de
acordo com a norma IEC 60950 ou equivalente para equipamento de processamento de dados ou a norma IEC
60601-1-1 para equipamento eletromdico.

Qualquer pessoa que conecte um equipamento adicional porta de entrada ou sada de sinal configura um
sistema mdico e responsabiliza-se pelo cumprimento do sistema de acordo com os requisitos da Norma IEC
60601-1-1.

CAPTULO 2: SEGURANA
2.1 Advertncias, Avisos e Notas

As precaues esto agrupadas em duas (2) principais categorias: Advertncias e Avisos.

Alm disso, o manual destaca NOTAS com informaes significativas e relevantes no display do monitor, instrues
para o operador, ou aes do operador a serem descritos no texto.

Advertncias indicam determinadas aes ou situaes que possam resultar em danos pessoais ou morte.


Avisos aconselham aes ou situaes que possam danificar equipamentos, produzir dados imprecisos, ou invalidar
um procedimento.

NOTAS fornecem informaes teis no que diz respeito a uma funo ou procedimento.

2.2 Advertncia

Advertncia

Para garantir um timo desempenho da bateria, o monitor deve estar ligado rede AC antes da primeira utilizao de
baterias. Levam-se 8 horas para carregar completamente o monitor no modo de repouso, 14 horas para carregar
completamente o monitor quando ele est em funcionamento. O monitor pode ser usado durante o tempo de carga da
bateria, pois a bateria ainda estar sendo carregada mesmo que o monitor esteja ligado.

Advertncia

No utilize o monitor se o mesmo ou os acessrios deste estiverem danificados.

Advertncia

No utilize o monitor com dispositivos eletrocirrgicos de alta freqncia.

Advertncia

Perigo de exploso. Os equipamentos no so adequados para utilizao na presena de anestsicos inflamveis
misturados com o ar, ou com oxignio ou xido nitroso.

Advertncia

Perigo de Choque Eltrico. Gabinetes devem ser removidos somente por pessoal qualificado. No h peas internas
reparveis pelo usurio.

Advertncia

Perigo de Choque eltrico. Mantenha a fonte de alimentao externa longe de gua ou outros lquidos.

Advertncia

No abra o monitor ou tente trocar a bateria. Se voc suspeitar de um problema com peas dentro do monitor, entre em
contato com um Centro Autorizado ou um representante local da Pr Life.

Advertncia

No conecte os acessrios de interface de dados no monitor, caso no seja certificada de acordo com a norma IEC
60950 para equipamentos de processamento de dados ou IEC Standard 60601-1-1 para equipamentos eletromdicos.

Advertncia

Direcione o cabo do paciente de modo a reduzir a possibilidade de embaraos e estrangulamentos do paciente.

Advertncia

No use o monitor para monitorizao de pacientes neonatos.

Advertncia

No coloque o monitor em qualquer posio que possa ter riscos de queda sob o paciente. No levante o monitor pelo
cabo de alimentao ou conexes do paciente porque pode ocorrer a desconexo, resultando na queda do monitor sob
o paciente.

Advertncia

Para garantir o isolamento eltrico do paciente, conecte apenas outro equipamento que fornea isolamento eltrico.

Advertncia

No use cabos de extenso para conectar o monitor em redes eltricas.

Advertncia

No use o monitor durante exames de ressonncia magntica. Corrente induzida pode potencialmente provocar
queimaduras. O monitor pode afetar a imagem da Ressonncia magntica, e a mesma pode afetar a preciso das
medies do monitor.

Advertncia

No use o monitor em mais de um paciente ao mesmo tempo.

Advertncia

No conecte o monitor com outro equipamento ou qualquer outro dispositivo que no estejam especificados neste
manual.

Advertncia

Esterilizao no recomendada para este monitor, produtos associados, suprimentos ou acessrios, salvo quando
indicados neste manual ou nas instrues que acompanham os acessrios.

Advertncia

Interferncias eletromagnticas podem causar perturbaes de desempenho. Proteja o monitor contra fontes intensas
de radiaes eletromagnticas.

Esse dispositivo foi concebido para proporcionar a resistncia interferncia eletromagntica.
No entanto, devido proliferao de equipamentos transmissores de radia-freqncia e de outras fontes de rudo
eltrico nos cuidados com sade e ambientes domsticos (como celulares, rdios mveis de duas vias, aparelhos
eltricos), possvel que altos nveis de tais interferncias devido proximidade ou intensidade de uma fonte, possam
resultar em falha do desempenho deste dispositivo.

Estas falhas podem ser comprovadas por leituras errticas, interrupes do funcionamento ou mau funcionamento do
monitor.

Se isso ocorrer, o local de utilizao deve ser verificado a fim de determinar a origem desta perturbao, e aes devem
ser tomadas para eliminar a origem. Se for necessria assistncia, entre em contato com Centros Autorizados ou
representantes locais.

Advertncias


Se a bateria estiver danificada, o som do alarme pode falhar.

Advertncia

Ligue o monitor somente com cabo de fora com 3 pinos devidamente aterrado.
Os plugues de trs pinos devem ser inseridos em tomada apropriada e compatvel com o padro do conector. Se uma
tomada adequada no estiver disponvel, um eletricista qualificado deve instalar um de acordo com as normas locais.

Advertncia

Nem o alarme de impresso e nem a chamada de Enfermeira acionar quando o monitor detectar uma perda de sinal
de um dos parmetros monitorizados.

Advertncia

Se uma condio do alarme (exceto aqueles que conduzem para uma perda de sinal) ocorrer enquanto o udio do
monitor se encontrar no estado Off, as nicas indicaes so alarme visual no display.

Advertncia

O uso de acessrios, transdutores, cabos e outros que no os especificados podem resultar em um aumento das
interferncias emitidas e/ou diminuio da imunidade tornando o Monitor de Paciente P5 mais suscetvel a
interferncias eletromagnticas.

Advertncia

O Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 no deve ser utilizado prximo ou empilhado com outros equipamentos.
Se necessrio o uso nestas condies, o P5 deve ser observado, a fim de verificar o funcionamento normal na
configurao em que utilizada.

Advertncia

O monitor P5, enquanto estiver no paciente e ao mesmo tempo no modo SpotCheck, no deve nunca ser deixado
sozinho. Todos os alarmes sonoros so permanentemente desabilitados e o atendente deve sempre verificar as
indicaes visuais de alarme.

Advertncia

Com cada novo paciente, todas as sondas e sensores devem ser limpos de acordo com as instrues deste manual.

2.3 Informaes de Segurana do ECG

Advertncia

Utilize apenas eletrodos ECG e vias da Pr Life ou recomendado pelo seu representante local com o monitor P5. Outros
cabos ECG e suas vias podem causar desempenho inadequado e/ou fornecer proteo inadequada durante a
desfibrilao.

Advertncia

Ao conectar os eletrodos ou o cabo-paciente, certifique-se que os conectores nunca entrem em contato com outras
partes condutoras, ou com o fio-terra.

Em particular, certifique-se que todos os eletrodos do ECG esto aplicados no paciente, a fim de evitar que contate
partes condutoras ou o fio-terra.

Advertncia

Para pacientes com marcapasso, o monitor pode continuar a contar a freqncia do marcapasso durante um ataque
cardaco ou algumas arritmias. No confie totalmente no alarme do monitor. Mantenha o paciente com marcapasso sob
estreita vigilncia.

Advertncia

Transientes da linha de base do monitor cardaco podem assemelhar-se com atuais formas de ondas cardacas e,
portanto, inibir os alarmes de freqncia cardaca. Esses transientes podem ser minimizados com a adequada
aplicao do eletrodo e cabo, conforme especificado no manual.

Advertncia

Cabos de ECG podem ser danificados quando conectado a um paciente durante a desfibrilao.
Verificar se os cabos tenham sido ligados a um paciente durante a desfibrilao antes de us-los novamente.

Advertncia

NUNCA:

Use as vias de ECG que parecerem frgeis, rachadas, ou danificadas de qualquer forma.
Mergulhe completamente as vias de ECG em gua, solventes, ou solues de limpeza, pois os conectores no so
impermeveis.

Advertncia

Eletrodos que acompanham o monitor so de uso nico.

Advertncia

O descarte dos eletrodos deve estar em conformidade com os regulamentos locais.

Advertncia

Monitorando com o detector de marcapasso ativado normalmente no afeta a monitorizao dos pacientes que no
utilizam marcapasso. No entanto, em alguns casos, se o paciente no possuir um marcapasso, aconselhvel desligar
esta funo a fim de que artefatos nas formas de onda no confundam com um sinal de marcapasso.

Advertncia

Interferncias com instrumentos prximos ao paciente e unidades eletrocirrgicas podem causar problemas com ondas
de ECG. Verifique as especificaes do monitor para mais informaes.

2.4 Informaes de Segurana PNI

Advertncia

Utilize somente mangueiras e braadeiras recomendadas pela Pr Life. Outras mangueiras e braadeiras podem
resultar em medies imprecisas.


Advertncia

O monitor pode no operar efetivamente em pacientes que estejam tendo convulses ou tremores.

Advertncia

Medies imprecisas podem ser causadas por:
Incorreta aplicao ou uso do manguito, assim como a colocao de braadeira muito frouxa, usando o
tamanho incorreto do manguito, ou no colocando a braadeira no mesmo nvel do corao.
Vazamento na braadeira ou mangueiras.
Movimentao excessiva do paciente

Advertncia

O monitor exibe o resultado da ltima medio da presso sangunea at uma nova medio estar completa. Se a
condio do paciente mudar durante o intervalo entre medidas, o monitor no ir detectar a mudana ou indicar uma
condio que acionar um alarme.

Advertncia

Eventualmente, sinais eltricos do corao no produzem um pulso perifrico. Se a amplitude do pulso do paciente
variar significativamente (por exemplo, fibrilao atrial, ciclagem rpida do ventilador pulmonar), a presso sangunea e
a freqncia de pulso podem apresentar erros e um mtodo alternativo de medio deve ser utilizado para confirmar o
resultado.

Advertncia

O sinal vital de um paciente pode variar drasticamente durante a administrao de agentes que afetam o sistema
cardiovascular, tais como os utilizados para aumentar ou diminuir a presso sangunea ou aumentar ou diminuir a
freqncia cardaca.

Advertncia

Tal como acontece com todos os equipamentos automticos de medio da presso sangunea, a medio continua
pode causar prejuzos ao paciente monitorado. Analise as vantagens das medies freqentes e/ou use o modo STAT
contra o risco de leses.

Advertncia

Em alguns casos, ciclagem oscilomtrica prolongada, monitoramento da presso sangunea no-invasiva tem sido
associado a: isquemia, prpura ou neuropatia. Aplique o manguito apropriadamente de acordo com as instrues de
uso e verifique o local e suas extremidades regularmente quando a presso sangunea for medida em intervalos
regulares ou utilizado por perodos prolongados de tempo.

Advertncia

Verifique as partes do paciente nas quais o manguito aplicado para assegurar que a circulao no est restrita. A
condio de constrio da circulao indicada com a descolorao das extremidades. Isto deve ser verificado pela
descrio clinica dos intervalos regulares baseados em circunstncias especficas.

Advertncia

No coloque o manguito em uma extremidade a ser usado para infuso intravenosa ou qualquer rea onde a circulao
fica comprometida ou tem o potencial para ser comprometida.

Advertncia

No aplique o manguito na mesma extremidade na qual o sensor de Oximetria esteja aplicado, uma vez que a
insuflao do manguito ir interromper a monitorizao de Oximetria.

Advertncia

Assegure que, durante a utilizao em pacientes, objetos pesados no sejam colocados sobre a mangueira. Evite
dobrar, torcer, ou embaraar a mangueira.

2.4.1 Informaes de Segurana da Oximetria

Advertncia

Utilize somente os sensores de Oximetria recomendados pela Pr Life ou Nellcor. Outros sensores podem causar
leituras imprecisas.

Advertncia

A aplicao ou uso incorreto dos sensores de Oximetria podem causar danos aos tecidos, por exemplo, se o sensor for
aplicado demasiadamente apertado ou se aplicado uma fita adicional.

Advertncia

Inspecione o sensor, conforme indicado nas instrues do sensor para assegurar a integridade da pele e corrigir o
posicionamento e a aderncia do mesmo.

Advertncia

NUNCA:
Use um sensor com aparncia de danificado ou com rachaduras.
Use um sensor com componentes pticos expostos.
Mergulhe um sensor em gua, solventes ou solues de limpeza, pois o sensor e seus conectores no so
prova dgua.
Esterilize os sensores com irradiao, vapor, ou oxido de etileno. Verifique as instrues de limpeza para
sensores reutilizveis nas instrues de uso.

Advertncia

Medies imprecisas podem ser causadas por:
Incorreta aplicao do sensor ou m utilizao.
Nveis significativos de hemoglobinas no funcionais (como carboxihemoglobina ou metahemoglobina).
Corantes intravasculares como indocianina verde ou azul de metileno.
Exposio excessiva a luz, assim como lmpadas cirrgicas (especialmente lmpadas de xenon), lmpadas de
bilirrubina, luzes fluorescentes, lmpadas de aquecimento infravermelho, ou luz solar direta.
Movimento excessivo do paciente.
Interferncia eletrocirrgica de alta freqncia e desfibriladores.
Pulsao venosa
Colocao de um sensor em uma extremidade com um manguito de presso arterial, cateteres arteriais, ou
linha intravascular.

O paciente possui hipotenso, vasoconstrio severa, anemia severa, ou hipotermia.
H uma ocluso arterial prxima ao sensor.
O paciente est em parada cardaca ou est em estado de choque.

Advertncia

Perda do sinal de pulso pode ocorrer nas seguintes situaes:
O sensor extremamente apertado.
Existe iluminao excessiva a partir de fontes como lmpadas cirrgicas, lmpadas de bilirrubina ou luz solar.
O manguito de presso arterial insuflado na mesma extremidade em que aplicado o sensor de oximetria.

Advertncia

O descarte dos sensores deve estar em conformidade com as legislaes locais.

Advertncia

Sensor incorreto. Se um sensor est demasiadamente folgado, pode comprometer o alinhamento ptico ou cair. Se
estiver muito apertado, por exemplo, porque o local de aplicao muito extenso ou se torna devido a um edema, pode
ser aplicada uma presso excessiva. Isto pode resultar em congesto venosa distal no local da aplicao, conduzindo
a um edema intersticial, hipoxemia tecidual e desnutrio. Irritaes da pele ou laceraes podem ocorrer como
resultado do sensor ser aplicado por muito tempo. Inspecione o local de aplicao a cada duas ou trs horas para
garantir a qualidade da pele e corrigir alinhamentos pticos. Se a qualidade de pele mudar, coloque o sensor em outro
local. Altere o local de aplicao, pelo menos, de quatro em quatro horas.

Advertncia

Pulsao venosa: No aplique o sensor muito apertado, pois podem resultar em pulsaes venosas das quais podem
causar srias obstrues da circulao e tornar as medies incorretas.

Advertncia

Temperatura Ambiente: nunca aplicar o sensor de Oximetria em temperaturas acima de 37C (98.6F) pois podem
causar graves queimaduras aps o uso prolongado.

Advertncia

Extremidades a serem evitadas: Evite colocar o sensor em extremidades com um cateter arterial, ou linha de infuso
venosa intravascular.
2.5 Avisos

Aviso

Os seguintes entradas e/ou sadas do monitor do P5 so sensveis a descargas eletrostticas durante a monitorao do
paciente:
Oximetria
ECG
RS-232

Siga essas orientaes para reduzir a descarga eletrosttica:

No toque nos pinos do conector de entrada e/ou sada.

Ao conectar e desconectar cabos utilize medidas de precauo de ESD. As medidas de precauo podem
incluir o seguinte:
o Tenha certeza que voc est aterrado antes de conectar. Toque em um metal aterrado.
o Usar uma pulseira e uma roupa de proteo de ESD.
o Providenciar treinamento de ESD para todos os usurios. Os usurios devem entender o que a
descarga eletrosttica, como podem ocorrer os danos, bem como evitar a ESD.

Aviso

Utilize apenas o cabo de alimentao CA fornecido. Em caso de dvida quanto integridade do aterramento da fonte
de alimentao CA, voc s deve operar o monitor utilizando a bateria.

Aviso

Use somente os acessrios apropriados para o P5 . Outros acessrios, sensores, manguitos, tubos, entre outros, no
funcionaro.

Aviso

Toda vez que voc pressionar o boto Controle de udio do Alarme (Audio Alarm Control), voc dever verificar o
status do udio do alarme indicado pelo cone do parmetro, a fim de garantir que o sistema de alarme est no modo
desejado.

Aviso

No esterilizar qualquer sensor Pr Life ou Nellcor por irradiao, vapor ou xido de etileno. No utilize sensores Oxicliq
descartveis em ambiente com alta umidade, assim como, na presena de fluidos, que podem contaminar os sensores
e as ligaes eltricas ocasionando medies pouco confiveis ou intermitentes.

Aviso

No use sensores descartveis em pacientes que apresentem reaes alrgicas ao adesivo.

Aviso

O monitor pode armazenar um total de 99 medies de sinais vitais. Isto inclui os registros dos pacientes e entradas
com os registros dos pacientes. Se voc ultrapassar esse limite, o monitor sobrescreve nos registros mais antigos.

Aviso

Utilize somente papis apropriados da Pr Life. Utilizar outros papis pode resultar em danos na impressora.

Aviso

No mergulhe o monitor ou a impressora opcional em lquidos, substncias corrosivas ou limpadores abrasivos.

Aviso

No utilize spray ou qualquer lquido para retirar a poeira do monitor, dos opcionais ou acessrios.


Aviso

No permita que qualquer lquido penetre no equipamento, opcionais e acessrios.

Aviso

O teste funcional no pode ser usado para assegurar a preciso do sensor ou do monitor.

Figura 2-1 Explicao dos smbolos



CAPTULO 3: INSTALAO DO MONITOR

Advertncia

Para garantir um timo desempenho da bateria, o monitor deve estar ligado a uma rede eltrica CA antes da primeira
utilizao de baterias. So necessrias 8 horas para carregar completamente o monitor no modo de espera e 14 horas
para carregar completamente o monitor quando ele estiver em funcionamento. O monitor pode ser usado enquanto
estiver carregando a bateria, pois estar carregando a bateria mesmo que o monitor esteja ligado.
3.1 Conectores

H dois conectores no painel traseiro do P5, um para a interface RS-232 e outro para uma fonte de alimentao
externa.

CONECTOR TIPO DE CONECTOR CONE
RS-232 I/O DB-9 (macho)

FONTE DE ALIMENTAO EXTERNA Conector circular de 4-pinos


Nota
Use somente um Conversor Universal (UPC) e um cabo de alimentao DC encaminhadas juntamente ao equipamento.

A UPC opera em 100-240VAC, 50-60 Hz e fornece tenso eltrica DC de 5 a 59 volts. Combinado com o cabo DC, a
UPC fornece 21VDC necessrios para o monitor P5.

Os seguintes smbolos aparecem na etiqueta da fonte de alimentao.

Aviso

Use somente cabo de alimentao CA fornecido com o aparelho. Em caso de dvida quanto integridade do
aterramento da fonte de alimentao CA hospitalar, opere o monitor apenas com sua bateria.

Conecte o cabo de alimentao DC no receptculo do painel do monitor identificado pelo cone correspondente.
Cuidado com os pinos do cabo no receptculo. No force o cabo.
Conecte o cabo de alimentao CA fornecido para a UPC e uma fonte de alimentao AC. Assegure-se que a tomada
CA est devidamente fundamentada e fornece a tenso e freqncia especificada (100-240 VAC, 50-60 Hz).
3.2 Bateria Interna

Uma bateria interna alimenta o monitor. Esta bateria interna carregada atravs de uma fonte externa de alimentao.
A bateria continuamente carregada enquanto estiver conectada a uma fonte externa.

A bateria pode estar descarregada quando ligar o monitor pela primeira vez. Para recarregar a bateria, deve-se
conect-la a uma fonte externa de alimentao.

preciso 8 horas para carregar completamente o monitor em modo espera;
Leva 14 horas para carregar completamente o monitor quando ele est em funcionamento;

Uma vez totalmente carregada, a bateria interna fornece 2,5 horas de monitorao (todos os modos ativos e uma
medio de PNI a cada 15 minutos).

Quando uma fonte CA est conectada e a bateria est carregando, o LED indicador de energia na cor verde
acende no painel frontal. A carga indicada pelo cone de status da bateria, mostrando a quantidade de carga
disponvel quando operando com baterias sem conect-lo fonte externa de alimentao.

Quando a carga da bateria puder fornecer energia por somente 15 minutos de monitorizao normal, uma mensagem
exibida na tela e um alarme sonoro ativado.

Nota

Ligar e desligar a fonte de energia externa no interrompe o monitoramento.
3.3 Impressora opcional

A impressora opcional usada no Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 possui uma bateria interna que opera por
3 horas (autonomia tpica para uma bateria completamente carregada a 25C e 15 a 20 segundos de impresses por
hora).

Para usar a impressora:

Passo 1

Conecte o cabo de alimentao DC ao conector no painel traseiro da impressora. Em seguida, ligue o cabo de
alimentao AC fornecido com a impressora e com uma fonte de alimentao CA.

O LED acende quando a impressora conectada fonte externa de alimentao.

Passo 2

Conecte o cabo serial que foi fornecido com a impressora no conector RS-232 no painel traseiro do monitor e a
impressora.
Quando o link de comunicao RS-232 est concludo, o LED da impressora localizado no painel frontal acende.

Passo 3

Selecione a opo Impressora (Printer) em Seleo de Comunicao (Communication Selection) no monitor. Se a
impressora desligar, um alarme soa e a mensagem Impressora No Disponvel (Printer Not Avaliable) aparece na
tela do monitor.
3.4 Montagem

O Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 pode ser montado como especificado no roll stand da Pr Life.
Para informaes sobre a montagem do monitor, consulte o manual do operador distribudo com a implantao stand.
Para obter informaes sobre pedidos, contate o seu representante Pr Life.
3.5 Ligando

O monitor exibe uma tela de inicializao e realiza um conjunto de auto-teste quando o boto On / Standby
pressionado.

3.6 Configurao Padro

Os valores para limites de alarmes, seleo da derivao de ECG, tipos de formas de onda e/ou tendncias que o
monitor utiliza quando iniciado so especificados de fbrica. Valores e limites de alarme configurados de fbrica esto
descritos em Limites de Alarme e Valores Padro Definidos por Fbrica no Captulo 5. Veja DEFINIO E
ALTERAO DE LIMITES DE ALARME para informaes sobre alteraes dos limites de alarme.

3.6.1 Modo Standby

Quando o boto Ligar/Standby (On/Standby) for pressionado durante uma monitorizao:
1. O display fica em branco
2. Dados de tendncias obtidos durante a monitorizao permanecem na memria
3. Nenhuma monitorizao realizada
4. A bateria continua carregando se o monitor estiver conectado a rede eltrica

Nota

No modo standby, o monitor no est desconectado da rede eltrica. Para desconexo total da rede eltrica, o cabo de
alimentao deve estar desconectado do painel traseiro do monitor.

3.7 Indicao da Fonte de Energia

O painel frontal do monitor indica o status da fonte de energia externa.

Conexes de Fontes Externas Indicadores
Fonte AC cone AC iluminado
Fontes de fora no conectadas Status da bateria aparece no visor. cone LED no se ilumina
3.8 Iniciar rapidamente

Siga os passos a seguir para a utilizao do monitor. Isto recomendado quando voc se familiarizar com o monitor,
acessrios e informaes de segurana antes de iniciar o uso.

1. Conecte os cabos paciente no monitor.
2. Coloque o manguito, sensor, eletrodos e a sonda no paciente.
3. Pressione o On/Standby para ligar o monitor. Observe o cone do status da bateria, para checar se ao menos 3
barras esto preenchidas.
4. Verifique os limites de alarme e ajuste-os se necessrio. Gire o seletor rotativo para selecionar o cone
Alarme / limites e, em seguida, pressione o boto para ver todos os limites de alarme. Para alterar um limite, gire o
seletor at o limite desejado e, em seguida, pressione o boto. Gire o seletor novamente at que o valor desejado seja
obtido. Repita se necessrio. Quando concludo, gire o seletor at selecionar Retorno (Return) e, em seguida,
pressione o boto para voltar tela de monitorizao.
5. Aperte o boto de Contraste para obter um esquema de cores diferentes.
6. Aperte o boto de Volume para ajustar o volume do tom do ritmo cardaco. Gire o seletor para obter o volume
desejado.
7. Pressione o boto de inicializao da mensurao da presso no invasiva. Pressione e segure por dois segundos
para iniciar o modo STAT. Pressione em qualquer momento durante uma medio de PNI para finalizar a medio e
desinflar o manguito.
8. Pressione o boto de alarme sonoro para mant-lo temporariamente silencioso.
9. Para produzir 20 segundos de impresso (se a impressora estiver conectada), pressione o boto instantneo
Snapshot para ligar a impressora.
10. Pressione o boto de impresso contnua Continuous print para produzir uma impresso contnua.
11. Pressione On/Standby para encerrar a monitorizao.

CAPTULO 4: USANDO O MONITOR P5

4.1 Geral

1 Display Visor Mostra os resultados da medio e o status da monitorizao
2 Monitorizao do Paciente Conexes por cabos e conectores derivados
3 Painel Interruptor Contm botes de aes simples e indicaes de status
4 Roda de Navegao Controles de medio e menus do visor
5 Ala Ala integrada para transporte

4.2 Viso Geral da Tela

A tela do monitor dividida em campos como segue:
Campos Numricos que mostram os cones e valores numricos dos parmetros fisiolgicos em tempo real.
Campos Grficos mostram as ondas fisiolgicas em tempo real ou tabela de dados de tendncia
Campos de Mensagem que descrevem as condies dos alarmes
Campos do Menu que mostram os cones do menu escolhido ou condies do status
Campos de Data e Hora


4.3 Tela do P5

mostrada uma monitorizao tpica com uma forma de onda. O monitor possui um campo para as formas de onda,
tendncias grficas ou tabela de dados de tendncia. Cada campo descrito com mais detalhes no quadro que se
segue.

Nmero cone/ Medio
1 Campo Grfico Este pode mostrar ECG, Oximetria, tabela de dados de tendncia, ou dados de teste (se habilitado),
mas somente por um perodo.

2 Alarme/ rea de Mensagem A mensagem permanece exibida at que o problema seja
resolvido, ou at que seja desativado pressionando o boto Controle do udio de Alarme (Audio Alarm Control). Se
houver mais de uma mensagem, cada uma exibida por um segundo.
3 Limites de Alarme Quando selecionado, aparece um menu no qual voc pode visualizar e modificar as configuraes
dos limites de alarme atuais.
4 Visor Alternativo Utilize para percorrer a seleo do tipo de onda (s) ou exibir dados de tendncia ou dados de teste.
Defeito de energia tambm mostrado em forma de tabela.
5 Configurao Exibe um menu de configuraes gerais.

A partir deste menu voc pode deixar a luz de fundo (backlight) Ligada (On) ou Desligada (Off), e ativar o sinal de
Chamada de Enfermeira (Nurse Call), se estiver conectado. Neste menu tambm est um item utilizado pela assistncia
tcnica qualificada para alterar configuraes iniciais do monitor. Esta funo protegida por senha.
6 Tela do modo de monitorizao Esta tela mostra o modo de monitorizao atual e determina as configuraes de
alarme para presso inicial de insuflao da braadeira de PNI e limites de alarmes. Isto difere entre os modos adulto e
peditrico. Alterne entre os modos adulto e peditrico.
7 O cone de Status da Bateria aparece sempre que o monitor est somente operando com as baterias, fornecendo uma
indicao grfica do restante da carga da mesma. O cone pisca quando a carga da bateria est baixa.
8 Data (mm/dd/ano ou dd/mm/ano)
9 Horrio (hora: minutos: segundos)
10 Oximetria numrica (saturao em %)
11 Batimento Cardaco numrico (batimentos por minuto)
12 PNI Sistlico/Diastlico (Mdia) Presso Arterial em mmHg

4.4 Alterando as Configuraes

Navegando atravs das configuraes, e as alteraes na tela so feitas girando e, em seguida, pressionando o seletor
de navegao. Para selecionar quadros na tela, gire o seletor. Uma borda desenhada em torno de um quadro quando
selecionado. Pressione o seletor para selecionar o campo.

A resposta do monitor pode ser imediata ou pode exibir um menu Nvel 2, que aparece na tela sem remover o menu
Nvel 1.

4.5 Exemplo de Alterao

Para alterar a velocidade de varredura da onda de ECG:

Passo 1: Gire o boto at selecionar o campo do grfico de ECG. A borda aparece ao redor do campo.
Passo 2: Pressione o boto. O menu do Nvel 1 (Level 1) aparece.
Passo 3: Gire o boto at selecionar a Velocidade de Varredura (Sweep Speed) (25.0 mm/s).
Passo 4: Pressione o boto. O menu do Nvel 2 (Level 2) aparece e o valor atual (25.0 mm/s) mostrado.
Passo 5: Gire o boto para selecionar o valor 50.0 mm/s na lista.


Passo 6: Pressione o boto. A velocidade da forma de onda modificada para 50.0 mm/s.
Passo 7: Gire o boto para selecionar Retorno (Return).
Passo 8: Pressione o boto para retornar a tela de monitorizao.
4.6 Configurao inicial

Vrias tarefas devem ser realizadas, incluindo a configurao de data e hora, e a configurao de caractersticas
bsicas, no menu Instalao (Setup) antes de usar o monitor P5 .

Nota

Se voc deseja mudar o formato dos dados (dia/ms/ano ou ms/ano/dia), faa isto antes de configurar os novos
dados.
Sempre modifique os dados depois de cada mudana de horrio de vero.
4.7 Configurando a data e hora

Para ajustar a data e hora:

Passo 1: Gire o boto de navegao para selecionar o campo dos grficos de Data/Hora. Uma borda aparece ao redor
do campo.
Passo 2: Pressione o boto. O Menu Data/Hora (Date/Time Menu) aparece.
Passo 3: Gire o boto para selecionar Ajuste de Data (Set Date). A data atual aparece com dois dgitos (dd ou mm).
Passo 4: Gire o boto at o dia (ou ms) atual aparecer.
Passo 5: Pressione o boto e selecione o dia (ou ms) para ajustar.
Passo 6: Repita o Passo 4 e 5 para ajustar o restante dos dados.
Passo 7: Gire o boto para selecionar Voltar (Return) e pressione para retornar ao Menu Data/Hora (Date/Time Menu).
Passo 8: Repita os Passos 3 ao 7 para ajustar o Hora atual.
4.8 Menu de Configurao

O menu de configurao permite que o usurio altere caractersticas bsicas que no modificaro durante sesses de
monitorizao individuais. Estas so descritas na tabela a seguir.

Seleo Descrio
Sinal de Chamada de Enfermeira Use isto para Habilitar (ou Desabilitar) a transmisso do sinal de chamada de enfermeira.

Seleo Descrio
Modo de Economia de Energia Opes de economia de energia so Inativa, 2, 5 ou 15 minutos. A tela fica em branco aps
decorrido o tempo selecionado.
Interaes com o monitor (por exemplo, movendo o boto) o monitor reativado.
Comunicao
Seleo
Selecione Imprimir (Printer) para imprimir atravs de uma impressora externa ou Xfer
Tendncias (Trend Xfer) (para transferir as tendncias para um computador externo).
Menu de Configuraes Iniciais Acesso somente por senha. Permite alterar as configuraes ajustadas em fbrica.

Ajuste as caractersticas bsicas desejadas usando o boto de navegao, como a seguir:
Passo 1. Gire e pressione o boto de navegao para selecionar o cone Configuraes (Setup). O menu de
configurao aparece.
Passo 2. Ajuste as caractersticas bsicas desejadas usando o boto de navegao.
4.9 Conectores de monitorao do paciente

Todas as conexes do paciente no P5 so classificadas como tipo CF, que especifica o grau de proteo contra choque
eltrico. Todas essas conexes so classificadas como prova de desfibriladores. Cada conector est marcado com o
smbolo a seguir.
Smbolo para equipamento do tipo CF prova de desfibriladores

Cada conexo identificada por um cone nico, que descreve o parmetro que est sendo monitorado atravs
daquele conector.

Aviso

Use somente acessrios aprovados para o monitor de paciente P5. Outros sensores, cabos, manguitos, sondas ou
tubos no iro funcionar.

cone Parmetro de monitorizao Tipo de conector

ECG Utilize o cabo de ECG do P5.

Oximetria Utilize os sensores e extenso de cabos de sensor recomendados
pela Pr Life.

PNI Use tubos e manguitos para presso sangunea recomendados pela
Pr Life do P5 .

4.10 Teclado

Os smbolos a seguir identificam as teclas e LED indicadores no teclado.

cone Descrio Tora/ LED Operao

Ligar/ Standby Altera o monitor para o modo Ligado ou Standby.

Indicador LED AC Quando iluminado Indica que est conectado rede eltrica e
carregando a bateria.

Iniciar/Parar PNI Inicia e pausa a medio PNI (Presso No-invasiva)


cone STAT PNI Indica o modo STAT, que iniciado pressionando e segurando a
tecla de PNI durante 2 segundos.

Controle de udio do Alarme Silencia temporariamente o sinal de alarme por certo perodo.

Tom de volume do batimento
cardaco
Ajusta o volume do tom do batimento cardaco.

Contraste Altera o esquema de cores da tela.

Economia de Energia LED indica que o modo de economia de energia est ativo. Monitora
continuamente, mas a iluminao do visor est desligada.

CAPTULO 5: ALARMES E LIMITES

A variao de alarme e a indicao de alarme no Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 so explicadas neste
captulo. Estes alarmes so comparados em todos os modelos do P5.
5.1 Informaes Gerais de Segurana

Advertncia

Se a bateria estiver com defeito, o alarme de perda de monitorizao poder falhar.

Advertncia

Nem a impresso automtica ps alarme nem o sinal de Chamada de enfermeira podem ser iniciados quando o monitor
detecta uma de perda de monitorao.

Advertncia

Se uma condio de alarme (exceto aquelas causadas pelo alarme de perda de monitorao) ocorre enquanto o
monitor est no estado de Suspenso de Alarme (Audio Off), a nica indicao de alarme no monitor ser visual em
tela relacionada condio de alarme.

Aviso

Toda vez que voc pressionar o boto de Controle de udio do Alarme (udio Alarm Control), voc deve verificar o
resultado, indicado pelo cone no quadro do parmetro para certificar-se que o alarme est de acordo com o modo
desejado.

Nota

Quando o Menu de Limites de Alarmes mostrado, a monitorizao permanece normal.

Nota

Antes de aplicar os limites auto-ajustveis (Auto-Set limits), um sinal vlido deve estar disponvel para o parmetro. Se
um sinal vlido no est disponvel, estes limites no sero alterados.
5.2 Alarmes do Monitor P5

Quando o monitor detecta determinadas condies que requerem a ateno do usurio, o Monitor Multiparamtrico de
Sinais Vitais P5 entra em um estado de alarme. A resposta do monitor indicada por:


Indicadores de alarme visual
Indicadores de alarme sonoro
Alarme de impresso (se houver uma impressora instalada)
Identificao de sinais vitais fora do limite nos dados de tendncia
Chamada de enfermeira (se conectado e habilitado)

Nota

Os limites de alarme fisiolgicos no podem ocorrer antes que os limites de alarme excedam. Por exemplo, se o limite
do alarme da Oximetria 85%, o alarme soar somente se a medio de Oximetria estiver 84% ou abaixo.
5.3 Indicaes Visuais e Sonoros dos Alarmes

Os alarmes visuais no podem ser removidos ou suspensos. O volume e a pausa dos alarmes podem ser alterados. O
alarme sonoro no deve ser pausado ou seu volume diminudo caso comprometa a segurana do paciente. Abaixo so
mostradas diversas condies de alarme.

cone Alarme Descrio

Controle do udio do Alarme O alarme para um parmetro especfico silenciado, mas quando
outra condio fisiolgica ocorre, outros alarmes so disparados.

Pausa do udio Os alarmes so pausados por um perodo selecionado de tempo.

udio Desligado Todos os alarmes esto desativados completamente.

A escala do sinal sonoro audvel regida pela prioridade do alarme. Uma explicao sobre os atributos e as
circunstncias de cada prioridade de alarme detalhada na Seo Mensagens do Alarme de Paciente.
5.4 Mensagens do Alarme de Paciente

A resposta sonora e visual do monitor para um alarme detectado depende da prioridade de indicao Alta, Mdia ou
Baixa da condio detectada.
A ocorrncia de um alarme de prioridade mais alta ir superar um alarme de prioridade mais baixa e determinando a
freqncia do aviso sonoro. Os eventos de alarme indicados para cada uma destas categorias so resumidos na
listagem a seguir. (Note que os limites das violaes no possuem mensagens.)
Os alarmes so listados alfabeticamente na tabela. Alarmes tcnicos so listados no captulo Mensagens de Alarmes
Tcnicos.
5.4.1 Alarmes com Prioridade Alta

O alarme de assistolia o nico alarme de prioridade alta no monitor P5. Se uma assistolia ocorre, a palavra Assistolia
aparece no campo de Mensagens. Esta mensagem se sobrepe s outras j presentes. No ocorre seqenciamento.
Os alarmes de alta prioridade no podem ser desligados desligando a configurao o alarme HR. Abaixo esto listadas
as caractersticas sonoras e visuais do alarme de assistolia.

Mensagem de Alarme Parmetro Condio Indicao Visual Indicao Audvel
Assistolia ECG O intervalo entre dois
complexos QRS esto
maiores que 4 segundos
A parte numrica HR pisca 100
vezes por minuto

Luz vermelha pisca ao fundo
3 tons por segundo
repetem com alta
freqncia

5.4.2 Mensagem de Alarme Fisiolgico

A tabela a seguir lista os alarmes fisiolgicos. Estes so de mdia prioridade. Se for alarmado, aparece na tela
Mensagem. Alarmes que indicam que um parmetro excedeu um limite alto/baixo no so acompanhados por
mensagens.
Se o alarme ativado porque o parmetro do paciente saiu fora dos limites, um valor numrico e o cone do alarme
so destacados na tela correspondente.

5.4.3 Mensagem de Alarme Tcnico (INOPs)

A tabela a seguir mostra todos os alarmes tcnicos. Se o alarme dispara, alertado em Mensagem. Estas mensagens
aparecem em Aspas. Os valores so mostrados como -?-.
Se mais de um alarme soar, eles intercalam entre si.

Mensagem de Alarme
Tcnico
Parmetro O que fazer Indicao Visual Indicao Audvel
Cabo de ECG desconectado ECG Certifique-se de que o cabo
est conectado no paciente,
que as vias esto
conectadas nos eletrodos, e
os eletrodos esto
conectados ao paciente
Mensagem aparece em
Mensagem.
Luz azul ao fundo do
parmetro indicado.
1 beep por 4 segundos
Perda de sinal de Oximetria Oximetria Verifique se o cabo
paciente de Oximetria est
conectado e se o sensor
est conectado
corretamente ao paciente.
Mensagem aparece em
Mensagem.
parmetro indicado.
Bateria Fraca Troque a bateria.
O alarme inicia quando o
monitor tem um tempo
restante de operao de 15
minutos.
Pisca o smbolo da
Bateria

Mensagem aparece em
Mensagem.

Mensagem de
Alarme
Parmetro Condio Indicao Visual Indicao Audvel
Limite alto do
batimento cardaco foi
excedido
ECG O batimento cardaco
excede o limite alto.
HR pisca 33 vezes por
minuto. Luz amarela
piscando ao fundo.
1,5 Sinais sonoros medianos
repetem-se por segundo
Limite baixo do
batimento cardaco foi
excedido
ECG O batimento cardaco
diminui abaixo do
limite mnimo.
HR pisca 33 vezes por
minuto. Luz amarela
piscando ao fundo.
Limite alto de
Saturao de
Oxignio (Oximetria)
foi excedido
Oximetria O valor de Oximetria
excede o limite alto.
Oximetria pisca 33 vezes
por minuto. Luz amarela
piscando ao fundo.
Limite baixo de
Saturao de
Oxignio (Oximetria)
foi excedido
Oximetria O valor de Oximetria
diminui abaixo do
limite mnimo.
Oximetria pisca 33 vezes
por minuto. Luz amarela
piscando ao fundo.
Limite alto de presso
sangunea Sistlica e
Diastlica foi excedido
PNI O valor de PNI
excede o limite
mximo.
PNI pisca 33 vezes por
minuto. Luz amarela
piscando ao fundo.
Limite baixo de
presso sangunea
Sistlica e Diastlica
foi excedido
PNI O valor de PNI
diminui abaixo do
limite mnimo.
PNI pisca 33 vezes por
minuto. Luz amarela
piscando ao fundo.

Mensagem de Alarme
Tcnico
Parmetro O que fazer Indicao Visual Indicao Audvel
Artefato - PNI PNI Medio sujeita a artefatos Mensagem aparece em
Mensagem.
parmetro indicado.
Obstruo do Manguito do
PNI
PNI Manguito de PNI bloqueado
- medio impossvel
Mensagem aparece em
Mensagem.
parmetro indicado.
PNI - sem braadeira PNI Monitor no detectou a
braadeira
Mensagem aparece em
Mensagem.
parmetro indicado.
PNI presso excessiva PNI Remova o manguito do
paciente. Certifique-se de
que o cabo do manguito
no esteja torcido. Este
alarme exibido quando a
presso aumenta acima do
limite de segurana.
Mensagem aparece em
Mensagem.
parmetro indicado.
PNI tempo excedido PNI A medio de PNI
prolongou-se por muito
tempo at completar.
Mensagem aparece em
Mensagem.
parmetro indicado.
Impressora sem papel Colocar papel na
impressora.
Mensagem aparece em
Mensagem.
parmetro indicado.
Impressora No disponvel Verifique se o cabo da
impressora est conectado.
Mensagem aparece em
Mensagem.
parmetro indicado.
Cabo/Sensor de Oximetria
desconectado
Oximetria Verifique se o cabo
paciente de Oximetria est
conectado, e se o sensor
est aplicado corretamente
ao paciente.
Mensagem aparece em
Mensagem.
parmetro indicado.
Procurando sinal de
Oximetria
Oximetria Certifique-se de que o
transdutor de Oximetria
est apropriadamente
colocado. Se no resolveu
o problema, verifique se o
mesmo est funcionando.
Mensagem aparece em
Mensagem.
parmetro indicado.
5.5 Alarme de Perda de Monitorao

Quando o monitor no pode continuar uma monitorizao devido a um erro de hardware ou desligar automaticamente
em funo de bateria baixa ou perda de energia, ocorre um alarme de perda de monitorizao.

Advertncia

Se a bateria est com defeito, o alarme soar. O monitor indicar no visor um nmero de identificao do erro se h um
erro no hardware. Em todas as outras situaes, o monitor desliga e no h indicaes no visor.

Advertncia

Nem o Alarme de Impresso e nem a Chamada de Enfermeira iniciam-se quando o monitor detecta uma perda de sinal
de monitorao.
5.6 Visualizando e Alterando os Limites de Alarme

Quando o P5 ligado, os limites de alarme so definidos para os seus valores padres de inicializao. (Os limites
padres de alarme de inicializao podem ser alterados pelo pessoal de servio qualificado como descrito no manual
de servio do P5.)

O usurio pode alterar os limites de alarme dos valores padres para uma sesso de monitorizao atual. Essas
alteraes feitas pelo usurio permanecero efetivas at que sejam modificadas novamente, ou at que o P5 seja
desligado. Cada vez que o monitor usado, o usurio deve verificar os limites de alarmes iniciais para confirmar se
esto adequadas para o paciente a ser monitorado. As sesses seguintes explicam como configurar os limites do
alarme.
5.7 Tela de Configurao dos Limites do Alarme

O menu Alarme/Limites exibe todas as configuraes atuais de alarme do monitor. Use esta tela para:
Ver as configuraes dos limites atuais. Aps 20 segundos sem pressionar o boto ou girar o seletor, o visor
retorna para a tela de monitorao.
Modificar os parmetros do alarme. Quando um limite especificado, ele age de forma efetiva imediatamente.
Ativar ou desativar os alarmes sonoros de parmetros especficos.
Ajustar os limites para calcular os valores automaticamente usando o menu Limites Auto-Ajustveis (Auto-
set Limits).
Ativar ou desativar as caractersticas da Impresso automtica ps-alarme (Print-on Alarm).
Alterar a configurao do Volume do Alarme (Alarm Volume).

O usurio pode tambm ajustar os limites de alarme e ativar ou desativar o alarme sonoro de um parmetro especfico
atravs do quadro de menu numrico.

Nota

Quando o menu Alarme/ Limites (Alarm/Limits) aparece, a monitorao continua normalmente.

Para acessar a tela de Limites de Alarme e modificar um limite:

Nvel Ao
1 Gire o seletor de navegao at selecionar o cone Alarme/Limites.
2 Pressione o seletor para no menu Alarme/Limites. Todos os limites de alarme atuais para todos os parmetros
monitorados so mostrados no visor.
3 Gire o seletor at o limite desejado. Pressione-a para selecionar o valor numrico do limite. O limite selecionado
aparece no vdeo.
4 Gire o seletor para alterar o valor numrico do limite
5 Aps ter selecionado o limite desejado, pressione o seletor para confirmar o valor. O limite selecionado funcionar
imediatamente.
6 Repita os procedimentos 3 a 5 para alterar outros limites. Para retornar a tela de monitorao, gire o seletor at
selecionar Voltar (Return), e a pressione. O visor tambm retorna a tela de monitorao aps 20 segundos sem
utilizar o seletor.

Existem outras configuraes que so acessveis atravs do menu Alarme/Limites (Alarm/Limits). A tabela a seguir,
resume estas configuraes.



5.8 Limites de Alarme Auto-Ajustveis

A funo Limites de Alarmes Auto Ajustveis permite que o usurio configure rapidamente os limites de alarme com
base nos valores atuais dos sinais vitais do paciente. Quando o item de Limites de Alarmes Auto Ajustveis for
selecionado a partir do Menu Alarme/Limites, um novo menu exibido. Selecione auto-ajustar agora neste menu. O P5
considera cada sinal vital medido e aplica uma escala calculada para cada valor a fim de gerar os novos limites inferior
e superior de alarme.

Nota:
Antes de aplicar os limites auto-ajustveis, um sinal vlido deve estar disponvel para o parmetro. Se um sinal vlido
no estiver disponvel, estes limites no sero alterados.

As frmulas usadas para o clculo de Limites de Alarmes Auto Ajustveis so mostradas na tabela a seguir.


5.9 Limites de Alarme e Valores Padro Definidos pela Fbrica

A tabela seguinte descreve os valores de intervalos e incrementos que so usados para alterar os limites de alarme. Os
valores definidos de fbrica para cada parmetro tambm so mostrados na tabela.
Certifique-se que quando um limite selecionado, a mesma unidade de medida est sendo exibida no campo numrico.

Parmetro Configuraes padro do alarme
Alto/Baixo
Limite Superior Limite Inferior
Adulto 170/40 BPM Adulto 35 a 250 BPM Adulto 30 a 245 BPM Freqncia
Cardaca
(Incremento de 5
BPM)

Peditrico 210/70 BPM Peditrico 35 a 250 BPM Peditrico - 30 a 245 BPM
Adulto 100/85% Adulto 90 a 100% Adulto 50 a 99% Oximetria
(Incremento de
1%)

Peditrico 100/85% Peditrico - 90 a 100% Peditrico - 50 a 99%
Adulto 200/70 mmHg Adulto 100 a 240 mmHg Adulto 60 a 150 mmHg PNI Sistlica
(Incremento de 5
mmHg)

Peditrico 150/50 mmHg Peditrico - 100 a 240 mmHg Peditrico 50 a 150 mmHg
Adulto 160/50 mmHg Adulto 80 a 180 mmHg Adulto 20 a 120 mmHg PNI Diastlica
(Incremento de 5
mmHg)

Peditrico 100/20 mmHg Peditrico - 80 a 180 mmHg Peditrico - 20 a 120 mmHg
Adulto 180/60 mmHg Adulto 90 a 200 mmHg Adulto 30 a 130 mmHg PNI PAM
(Incremento de 5
mmHg)

Peditrico 130/30 mmHg Peditrico - 90 a 200 mmHg Peditrico - 30 a 130 mmHg

5.10 Pausa do udio e Silenciando os Alarmes

A operao do boto de Controle do udio de Alarme (udio Alarm Control) descrita na tabela abaixo:

Ao Sem som de
Alarme
Disparando
Alarmes com
Prioridade Mdia
e Alta
Disparando
somente Alarmes
de Prioridade
Baixa
Durante o
Perodo de
Pausa
Modo de udio
Desligado Ativo
Pressionando uma vez Inicia o perodo
de pausa do
alarme
Inicia o perodo de
pausa do alarme
Silencia qualquer
prioridade baixa e
reinicia o sistema
de alarme para
novos alarmes
soarem
Finaliza o perodo
de pausa do
alarme
Finaliza o modo
desligado do
udio
Pressionando 2 vezes
consecutivamente
dentro de 10 segundos
No altera o
modo do alarme
Silencia todos os
alarmes ativos e
reinicia o sistema
de alarmes para
novos alarmes
soarem
Silencia qualquer
alarme de
prioridade baixa e
inicia o perodo de
pausa do udio
Reinicia o perodo
de pausa do udio
Finaliza o modo
desligado do
udio e inicia o
perodo de pausa
do udio
Pressione e segure
por 2 segundos
Modo desligado global do udio, nenhum alarme soado antes de apertar novamente o boto Controle
de Alarme do udio. Nenhum menu acessado, a tela mostra um cone do udio Desligado.

Quando um alarme de mdia ou alta prioridade silenciado e reiniciado pressionando por 2 vezes consecutivas dentre
de dez segundos, e a condio do alarme permanece ativa, o quadro do parmetro continua piscando mas o udio no
ativado. Novos alarmes para esse parmetro sero soados medida que surgirem. Esta situao indicada por
substituir o cone com um sino piscando com um cone de uma "campainha atravessada" na tela do parmetro.

O perodo de Pausa do udio um estado de pausa temporria em que todos os alarmes sonoros so suspensos por
um perodo configurado de tempo. O perodo de pausa padro de fbrica de 120 segundos. Quando a condio
Pausa de udio iniciado, o cone de Pausa de udio (campainha atravessada no vdeo) mostra em cada parmetro
da tela.

As seguintes condies so aplicveis quando o boto Controle Alarme de udio pressionado:

Se ocorrer um alarme aps o perodo de Pausa de udio expirar, o alarme sonoro soa.
Se o boto Controle de udio do Alarme for pressionado quando no h alarmes ativos, o perodo de Pausa do
udio ainda inicia.
Se o boto Controle de udio do Alarme for pressionado durante um perodo de Pausa do udio, o perodo de
Pausa do udio termina e o cone de Pausa do udio removido da tela dos parmetros.
Se o perodo de Pausa do udio tiver sido ativado por mais de 10 segundos, qualquer alarme que estiver ativo no
momento soar imediatamente.
Aperte o boto Controle de udio do Alarme duas vezes dentro de 10 segundos para silenciar ativamente alarmes
de prioridade mdia ou alta, mas permitir imediata indicao de udio de novos alarmes. O primeiro perodo da Pausa
de udio, e o segundo finalizam-se, redefinindo o sistema de monitorao do alarme para novos alarmes soarem. Neste
caso, os alarmes silenciados permanecem piscando e um novo cone Silncio / Redefinir (Silence/Reset) aparece na
tela do parmetro.
Se um dos alarmes silenciados, no caso anterior, ocorrer, ele no ir soar at 10 segundos aps o segundo
pressionamento do boto. Isso previne que alarmes excessivos de udio sejam de um sinal de artefato.
Sempre que pressionado duas vezes o Silncio / Redefinir (Silence/Reset) a operao invocada, um lembrete de
tempo iniciado com a durao definida para a mesma durao do perodo de Pausa do udio.
Quando este tempo expira, qualquer alarme ativo que no estiver no modo udio Desligado retornar audvel com um
lembrete de que a condio ainda verdadeira.
Se o alarme de prioridade baixa soar pressione o boto Controle de udio do Alarme para silenci-lo e remover
mensagens de alerta da tela at o prximo alarme.
Se o boto Controle de udio do Alarme for pressionado e o alarme de prioridade baixa ativo, o perodo de Pausa
do udio no iniciar.
Se vrios alarmes de prioridade baixa estiverem ativos, pressione o boto Controle de udio do Alarme para
limpar todos eles.

Se os alarmes de prioridade baixa e mdia estiverem ativos, pressione o boto Controle de udio do Alarme para
limpar os de baixa prioridade e silenciar os de mdia e alta prioridade.
Se o boto Controle de udio do Alarme e o valor da PNI estiverem acima ou abaixo do limite, o alarme da PNI
ser limpo e iniciar a Pausa do udio.
Se o alarme de monitorao baixa estiver ativo durante o perodo de Pausa do udio, o alarme soar. Pressione o
boto Controle de udio do Alarme para silenci-lo.
5.11 Suspenso de Alarme

Todos os alarmes sonoros, impresses e funes de impresso automtica ps alarme so desativadas se a tecla de
Controle de udio dos Alarmes (udio Alarm Control) for pressionado durante 2 segundos. Tendncias,
monitorizao de parmetros, teclas funcionais, alarmes visuais, sinal de chamada de enfermeira e identificao de
sinais vitais fora dos limites continuam a operar. O udio pode ser desligado durante um perodo de pausa sempre que
nenhum alarme estiver ativo. Se o udio estiver desligado, o smbolo de campainha aparece marcado com barras
cruzadas na tela, indicando que o monitor est no modo de udio desligado. (Veja ilustrao abaixo)

Pressionando a tecla de Controle de udio dos Alarmes (udio Alarm Control) uma segunda vez, a condio de
udio Desligada desativada.

Aviso: Se uma condio de alarme (exceto aquelas causadas pelo alarme de perda de monitorao) ocorre
enquanto o monitor est no estado de Suspenso de Alarme, a nica indicao de alarme no monitor ser
visual em tela relacionada condio de alarme.

CAPTULO 6: MONITORAO DE ECG

6.1 Geral

Os processos de despolarizao e repolarizao do miocrdio geram potenciais eltricos que so captados pelos
eletrodos do ECG na superfcie da pele. Esses eletrodos geralmente so conectados ao brao direito e esquerdo e
perna esquerda do paciente. O monitor processa e amplia estes sinais e apresenta a forma de onda de ECG na tela.

Alm da aquisio do complexo QRS, o circuito desempenha vrias outras funes:

Computao e exibio da freqncia cardaca em batimentos por minuto.
Deteco de uma condio derivao desligada se uma das conexes de eletrodo estiver rompida.
Deteco da presena de sinais de marcapasso dentro do complexo de forma de onda de ECG
6.2 Informaes sobre Segurana do ECG

Avisos:

Use somente cabos de ECG recomendados pela Pr Life com o P5. Outros cabos de ECG podem causas uma
performance inapropriada e/ou fornecer uma proteo inadequada durante a desfibrilao.

Certifique-se que as partes condutivas dos eletrodos, vias e cabo no entrem em contato com quaisquer outras peas
condutivas.

Para os pacientes com marcapasso, o P5 pode continuar a contar a freqncia do marcapasso durante ocorrncias de
ataque cardaco ou algumas arritmias. No confie totalmente nos alarmes do P5. Mantenha o paciente com
marcapasso sob forte vigilncia.

A linha de isolao de transientes do monitor pode se assemelhar com as atuais formas de onda cardacas e ento,
inibir os alarmes de batimento cardaco. Os transientes podem ser minimizados atravs do uso de eletrodos prprios e
do posicionamento do cabo de ECG, como especificado neste manual e instrues de uso dos eletrodos.

Os cabos e vias de ECG pode ser danificados se eles estiverem conectados a um paciente durante a desfibrilao. Os
cabos que estiverem conectados a um paciente durante a desfibrilao devem ser verificados quanto a sua
funcionalidade antes de serem usados novamente.

No use cabos e vias de ECG danificados. No mergulhe os cabos e vias de ECG em gua, solvente ou solues de
limpeza, porque seus conectores no so a prova dgua. No esterilize os cabos e vias de ECG por irradiao, vapor,
ou gs xido etileno. Veja as instrues de limpeza nas Instrues de Uso dos cabos e vias de ECG.

Interferncia eletromagntica pode causar perturbaes no desempenho. Proteja o monitor de fontes de intensa
radiao eletromagntica. Esse dispositivo foi concebido para proporcionar a resistncia interferncia
eletromagntica. No entanto, devido proliferao de equipamentos transmissores de radiofreqncia e de outras
fontes de rudo eltrico no cuidados de sade e ambientes domsticos (como celulares, rdios mveis de duas vias,
aparelhos eltricos), possvel que altos nveis de tais interferncias devido proximidade ou de uma fonte de fora
podem resultar em mau desempenho deste dispositivo. A perturbao pode ser comprovada por leituras errneas,
cessao de funcionamento ou outros funcionamentos incorretos. Se isso ocorrer, o local de utilizao deve ser
fiscalizado a fim de determinar a origem desta perturbao, e aes tomadas para eliminar a fonte. Se for necessria
assistncia, entre em contato com seu representante local.

6.3 Derivaes do ECG
6.3.1 Cdigo de Cores das Derivaes do ECG

6.3.2 Configurao das Conexes

Use somente cabos de ECG recomendados pela Pr Life com o Pr Life P5.


1. Conecte o cabo do ECG ao conector de entrada do ECG no painel frontal.

2. Conecte as vias de ECG no cabo do ECG.

3. Selecione os eletrodos a serem usados. Use somente um tipo de eletrodo no paciente para evitar variaes na
resistncia eltrica. Para a monitorao do ECG, o uso dos eletrodos de prata/cloreto de prata fortemente
recomendado.
Quando metais diferentes so utilizados em eletrodos diferentes, os eletrodos podem ficar sujeitos a grandes potenciais
de deslocamento devido polarizao, o que pode ser o suficiente para impedir a aquisio do traado do ECG. Usar
metais diferentes tambm pode aumentar o tempo de recuperao aps a desfibrilao.

4. Prepare os locais dos eletrodos de acordo com as instrues do fabricante do eletrodo.

5. Conecte as vias aos eletrodos.

6. Aplique os eletrodos no paciente usando o guia de cdigo de cores apresentado a seguir.

Se o Posicionamento Padro das Vias de ECG usado, verifique se a derivao desejada est ativa no
quadro de forma de onda de ECG. A Derivao II mais adequada para a maioria das situaes de
monitorao.

Se a Colocao Modificada da Via Torcica usada, verifique se a Derivao II est ativa no quadro de
forma de onda de ECG.

6.4 Colocao das Derivaes

6.4.1 Colocao Modificada (Modified Chest Lead Placement - MCL1)

6.5 Controlando as Funes de ECG atravs do Quadro Numrico

O menu da Freqncia Cardaca contm as seguintes escolhas.

6.5.1 Fonte da FC

A freqncia cardaca calculada pode originar-se de diferentes fontes, como mostrado pelo cone no quadro: ECG,
oximetria ou PNI. O P5 gera automaticamente uma freqncia cardaca de ECG toda vez que um sinal de ECG vlido
for apresentado. Se o ECG no est presente, mas se a oximetria estiver sendo monitorada, o valor da freqncia
cardaca gerado pelo sinal de oximetria.

Se nem o ECG nem a oximetria esto disponveis, a freqncia cardaca gerada pela PNI ser exibida. Se FC
gerada pela PNI, seu valor ser exibido por trs minutos, ento o valor ser removido do display.
6.5.2 Tom da FC

Um breve tom de pulso emitido de forma sincronizada com cada batimento cardaco. Esse tom de freqncia cardaca
pode ser gerado por duas fontes: oximetria ou ECG. Quando a oximetria a fonte, o volume varia proporcionalmente
com as alteraes na saturao de oxignio, aumentando at que a saturao de oxignio chegue a 100% e caindo
conforme a saturao de oxignio diminui. Se a fonte o ECG, o tom do batimento cardaco no altera o volume. O
volume do tom da freqncia cardaca pode ser ajustado ao pressionar a tecla Volume no painel frontal e, em seguida,
girando o seletor.
6.6. Controlando as Formas de Onda de ECG atravs do Quadro de Grfico

Forma de Onda de ECG exibida no quadro grfico.

O menu da forma de onda de ECG contm as seguintes opes:

6.6.1 Faixa Estendida de Baixa Freqncia

O monitor exibe freqncias abaixo de 0,05 Hz quando est habilitada a funo de faixa de freqncia estendida
(Extended Low Frequency Range), com isto exibe uma melhor resoluo do segmento ST. O segmento ST representa o

perodo do final da despolarizao ventricular e o incio da repolarizao ventricular. Isto clinicamente importante se
est elevado ou em depresso, podendo ser um sinal de isquemia ou hipocalemia.
6.6.2 Deteco de marcapasso

Quando o item Deteco de Marcapasso est habilitado, o P5 detecta e filtra sinais gerados por marcapassos de forma
que eles no sero inclusos na freqncia cardaca do paciente. O sinal detectado de marcapasso ser exibido na
forma de onda de ECG (na tela e impresso) como uma espcula positiva.

Aviso
A monitorao de pacientes sem marcapasso geralmente no afetada quando o item Deteco de Marcapasso est
habilitado; entretanto, se o paciente no tem um marcapasso, desejvel que este item esteja desabilitado para evitar
que possveis rudos na forma de onda sejam confundidos com sinais de marcapasso.
6.6.3 Vias de ECG desligadas

O P5 pode determinar quando todas as trs vias de ECG esto conectadas adequadamente ao paciente. Se uma ou
mais vias se desligarem (ou perder o bom contato eltrico), aps o monitor estabelecer que todas as 3 vias esto no
paciente, um alarme de baixa prioridade ECG Leads Off ocorrer, alertando ao usurio para que o problema seja
solucionado.

Ocasionalmente, o rudo eletromagntico pode fazer com que o circuito do ECG fique eletricamente saturado. Se
esta condio ocorrer, o Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 emitir o alarme ECG Leads Off. Essa
ocorrncia rara, e a durao deve ser curta. Assim que esta condio cessar, o alarme ECG Leads Off
desaparecer automaticamente.

CAPTULO 7: MONITORAO DE PNI

7.1 Geral

O processamento da PNI pelo monitor usa a tcnica de medio oscilomtrica. Uma bomba monitorizada infla a
braadeira inicialmente em aproximadamente 160mmHg para pacientes adultos ou at que a presso obstrua
efetivamente o fluxo de sangue na extremidade. Ento, sob o controle do monitor, a presso na braadeira reduzida
gradativamente, enquanto um transdutor de presso detecta a presso de ar e transmite um sinal para o circuito da
PNI.
Como a presso da braadeira reduzida, o sangue flui na artria obstruda previamente e altera o valor da presso
medida e detectada pelo transdutor. O ponto no qual a oscilao aumenta acentuadamente definido como a presso
sistlica. Como a braadeira continua a esvaziar, a amplitude da oscilao aumenta, alcanando seu mximo, e esto
diminui. O pico da amplitude da oscilao definido como a presso arterial mdia. O ponto no qual o sistema detecta
uma perda de oscilao definido como a presso diastlica.
7.2 Calculando a Presso Arterial Mdia

O monitor calcula a PAM (presso arterial mdia), da seguinte forma:

Presso Arterial Mdia = Presso Diastlica x 2 + Presso Sistlica
3

7.3 Informaes sobre Segurana da PNI

Avisos:

Use somente extenses e braadeiras recomendadas pela Pr Life. O uso de outras braadeiras ou extenses pode
resultar em medidas imprecisas.

No use o P5 para monitorar pacientes que esto ligados a respiradores e aparelhos para circulao sangunea
extracorprea.

O P5 pode no operar efetivamente em pacientes que esto passando por convulses ou tremores.

Medidas imprecisas podem ser causadas por:

uso ou aplicao incorreta da braadeira, como instalar uma braadeira ao paciente de forma afrouxada, usar uma
braadeira de tamanho incorreto, ou no instalar a braadeira ao paciente no mesmo nvel do corao,
braadeira ou extenso com vazamento,
movimentao excessiva do paciente.

O P5 exibe os resultados da ltima medio da presso sangunea at que outra medida seja completada. Se a
condio do paciente se alterar durante o intervalo entre as medidas, o Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 no
detectar a alterao ou indicar uma condio de alarme.

Ocasionalmente, sinais eltricos no corao no produzem uma pulsao perifrica. Se uma amplitude de pulso
batimento a batimento varia significativamente (por exemplo, alternncia de pulso, fibrilao atrial, ventilador artificial de
ciclagem rpida), as leituras da presso sangunea e da freqncia de pulso podem ser errneas e um mtodo
alternativo deve ser usado para confirmao.

Os sinais vitais de um paciente podem variar dramaticamente durante a administrao de agentes anestsicos,
afetando o sistema cardiovascular, como aqueles usados para aumentar ou diminuir a presso sangunea, ou aumentar
ou diminuir a freqncia cardaca.

Como em todos os equipamentos de presso sangunea que executam medidas automaticamente, as medidas
contnuas podem causar danos ao paciente que est sendo monitorado. Pondere as vantagens das medidas freqentes
e/ou do uso do modo STAT contra os riscos de dano.

Em alguns casos, o ciclo rpido ou prolongado de monitores da PNI que utilizam o mtodo oscilomtrico tem sido
associado com qualquer ou todos os danos a seguir: isquemia, prpura ou neuropatia. Use a braadeira oscilomtrica
apropriada, que est de acordo com as instrues, e verifique o local da braadeira e a extremidade onde a mesma
est regularmente quando a presso sangunea medida em intervalos freqentes ou quando a mesma medida por
longos perodos.

Verifique o membro do paciente no qual a braadeira est instalada para assegurar que a circulao no est sendo
constringida. A constrio da circulao indicada pela descolorao da extremidade. Esta verificao deve ser feita
pelo mdico em intervalos regulares baseada nas circunstncias de uma situao especfica.

No instale a braadeira em uma extremidade que est sendo usada para uma infuso intravenosa ou qualquer rea
onde a circulao est comprometida ou tem um potencial de ser comprometida.

A braadeira no deve ser instalada na mesma extremidade onde um sensor de oximetria est instalado, pois a
insuflao da braadeira ir distorcer a monitorao de oximetria e ocasionar transtornos, como a ocorrncia de
alarmes.

Certifique-se que, durante o uso em pacientes, objetos pesados no estejam sobre a extenso. Evite dobras ou curvas
indevidas, enrolamentos ou estrangulamentos da extenso.

No aplique presso externa a braadeira. Isto pode causar leituras incorretas.


No use o modo STAT quando usar a braadeira tipo coxa ao monitor a PNI. Um alarme de perda de monitorao com
o desligamento de todas as funes do Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 pode ocorrer.

7.4 Seleo da braadeira

Aviso

Utilize somente acessrios recomendados pela Pr Life. Usar outros acessrios pode resultar em medies incorretas.

Verifique o tamanho do membro do paciente a ser aplicada a braadeira e escolha um tamanho apropriado.
Como regra geral, a largura da braadeira deve medir aproximadamente dois teros da distncia entre o
cotovelo e o ombro do paciente.
Siga as instrues do fabricante quando aplicar a braadeira no brao ou coxa. Conecte a extenso da
braadeira no conector de PNI do monitor.

7.5 Modos de Medida de PNI

As medidas de presso sangnea podem ser feitas em trs modos:

nico
feita uma medio de cada uma das trs presses sangneas (Sistlica/Presso Arterial Mdia/Diastlica) e exibida
no quadro numrico.

Automtico
No qual as medidas so feitas em intervalos predeterminados.

STAT
So feitas o mximo de medidas possveis dentro de um perodo de 5 minutos.
7.5.1 Para Iniciar uma Medida nica de Presso Sangnea

Primeiro Passo. Pressione (aproximadamente por 2 segundos) a tecla Iniciar/Parar PNI no painel frontal.
Quando uma medio iniciada, o monitor mostra a variao do valor da presso na braadeira. Finalizada a medio,
o monitor exibe as trs medidas de presso e no quadro numrico do monitor exibe um cone de relgio e um valor
numrico que indica o tempo decorrido em minutos desde a ltima medida realizada.

As medidas permanecem no quadro numrico por 60 minutos. Ao final do intervalo de 60 minutos, o valor medido e o
cone so removidos do display.

Os valores numricos so substitudos por -?- para indicar a ausncia de um valor vlido devido a uma condio de
alarme de baixa prioridade.
7.5.2 Para Fazer Medidas da PNI Automaticamente

Selecione o intervalo de tempo de medida automtico desejado no menu, que pode ser acessado atravs do quadro
numrico da PNI. Ao selecionar, o modo automtico ativado e a medida inicial ser feita em X minutos depois (onde
X o intervalo de tempo escolhido). Se uma medida desejada imediatamente, pressione a tecla Iniciar/Parar PNI no
painel frontal.

O quadro numrico da PNI exibir o cone do modo AUTO e o nmero de minutos selecionado para o intervalo entre as
medidas. Este cone e seu valor numrico sero elementos adicionais ao cone do relgio e ao tempo decorrido desde a
ltima medida.

Nota:

Se uma medio imediata de PNI necessria, pressione a tecla de PNI no painel frontal.

7.5.3 Para Iniciar o modo STAT de operao da PNI

Pressione a tecla PNI no painel frontal e a mantenha pressionada por pelo menos 2 segundos.

Enquanto o modo STAT est ativo (5 minutos), o cone STAT PNI aparece no quadro numrico; o cone
de relgio e os minutos sero removidos.

Ao concluir o modo STAT, a ltima medida feita neste modo exibida e tanto o cone de relgio quanto
a exibio numrica do tempo decorrido retornam ao display.

Em 60 minutos depois da concluso das medidas no modo STAT, a medida da PNI exibida e o cone de relgio so
removidos.
7.5.4 Para Interromper as Medidas de Presso Sangnea

Se uma medida est em processo, pressione a tecla Iniciar/Parar PNI no painel frontal a qualquer momento que
desejar interromp-la e desinflar a braadeira. Se uma medio automtica est em andamento, o intervalo ser
reiniciado.
7.5.5 Presses para Insuflao da Braadeira

Um campo do quadro numrico de PNI usado para exibir a presso da braadeira. At que a medida seja feita, o
valor de presso da braadeira exibido o valor inicial no qual a braadeira ser inflada. Durante as medidas, os
valores da presso da braadeira sentidos so exibidos no quadro.

Presses iniciais podem ser ajustadas utilizando o quadro numrico de PNI. Ajustes iniciais de fbrica so:

Adulto = 160 mmHg
Peditrico = 120 mmHg
7.5.6 Resoluo de problemas - Alarmes de Prioridade Baixa da PNI
Vrias condies podem ocorrer durante uma medida de PNI que impedem o seu sucesso.


7.6 Controlando as Funes da PNI atravs do Quadro Numrico

As seguintes informaes esto contidas no menu de PNI.


CAPTULO 8: MONITORAO DE OXIMETRIA

8.1 Geral

A oximetria de pulso funciona aplicando-se um sensor em um leito vascular arterial pulstil. O sensor contm duas
fontes de luz e um fotodetector. Ossos, tecidos, pigmentao e vasos sangneos normalmente absorvem uma
quantidade constante de luz no decorrer do tempo. O leito arterial pulsa e absorve normalmente quantidades variveis
de luz durante a sstole e a distole, conforme o aumento e a diminuio do volume sangneo. A taxa de luz absorvida
entre a sstole e a distole convertida em uma medida de saturao de oxignio. Esta medida conhecida como
oximetria.
8.2 Auto calibrao e medio do rudo

Periodicamente, o mdulo de auto calibrao e a medio do rudo so designadas para melhorar a performance do
monitor. Na auto calibrao, o ganho do circuito receptor e a freqncia do LED se dirigem a mudanas, buscando um
desempenho ideal. Durante 2 a 4 segundos do perodo de auto-calibrao, os LEDs esto desligados e o som da
freqncia cardaca est silencioso. As medies de Oximetria e pulsao no so afetadas por este perodo de 2 a 4
segundos.
A medio do rudo ocorre numa base peridica, que compensa para um ambiente barulhento. A medio do rudo
ocorre quando o monitor conclui a inicializao, quando um novo sensor conectado, aproximadamente a cada 15
minutos, ou quando processamento de oximetria possa ser afetado por um movimento ou ambiente barulhento.
8.3 Sincronizao do ECG C-Lock

O P5 utiliza a sincronizao do ECG C-Lock para melhorar o processamento do sinal durante um movimento do
paciente ou uma baixa perfuso. O processo de sincronizao do C-Lock utiliza o sinal de QRS como ponto de
referncia para identificar a oximetria de pulso, dessa forma, aumentando os pulsos bons e reduzindo os efeitos dos
artefatos aleatrios associados com o movimento e a baixa perfuso.

8.4 Medio da Saturao Funcional

Observe que o valor da saturao medida atravs de um oxmetro pode diferir do valor de saturao calculado a partir
da presso parcial do oxignio no sangue (PO2). Isto geralmente ocorre porque a saturao calculada no foi corrigida
adequadamente para os efeitos de variveis que alteram a relao entre o PO2 e a saturao: pH, temperatura,
presso parcial do dixido de carbono (PCO2), 2,3-DPG e hemoglobina fetal.

Este monitor mede a saturao funcional hemoglobina oxigenada expressa como um percentual de hemoglobinas
que podem transportar oxignio. Ele no detecta quantidades significativas de hemoglobina disfuncional, como
carboxihemoglobina e metahemoglobina. Por outro lado, hemoxmetros como o IL482 relatam a saturao fracional
hemoglobina oxigenada expressa como um percentual de todas as hemoglobinas medidas, inclusive a hemoglobina
disfuncional medida. Para comparar as medidas de saturao funcional como as de um instrumento que mede a
saturao fracional, a medida fracional deve ser convertida como representado a seguir:

8.5 Informaes de Segurana da Oximetria

Avisos:

Use somente sensores de oximetria recomendados pela Pr Life para as medidas de oximetria. Outros sensores de
oximetria podem causar um desempenho inapropriado.

A aplicao ou o uso incorreto de um sensor de oximetria poder causar dano ao tecido, como na aplicao muito
apertada do sensor ou com fita suplementar. Inspecione a rea do sensor conforme indicado em suas instrues de uso
para assegurar a integridade da pele e corrigir o posicionamento e a adeso do sensor.

No use sensores de oximetria danificados. No use um sensor de oximetria com os componentes ticos expostos. No
mergulhe o sensor em gua, solvente ou solues de limpeza, pois o sensor e os conectores no so a prova dgua.
No esterilize os sensores de oximetria por irradiao, vapor ou xido de etileno. Verifique as instrues e orientaes
de limpeza para sensores de oximetria reutilizveis.

O uso incorreto dos sensores pode resultar em leituras imprecisas. Antes de utilizar um sensor, leia cuidadosamente e
entenda suas instrues de uso. Medidas imprecisas podem ser causadas por:

aplicao ou uso incorreto do sensor
nveis significativos de hemoglobina disfuncional (tais como carboxihemoglobina ou metahemoglobina)
corantes intravasculares tais como azul de metileno
exposio luz excessiva, tais como lmpadas cirrgicas (especialmente as que tm fonte luminosa de xenon),
lmpadas fluorescentes, infravermelhas ou a luz solar direta
movimento excessivo do paciente
desfibriladores e interferncias de equipamentos eletrocirrgicos de alta freqncia
pulsao venosa
posicionamento de um sensor em uma extremidade com uma braadeira de presso arterial conectada, cateter
arterial ou acesso intravascular
o paciente tem hipotenso, vasoconstrio severa, anemia severa ou hipotermia
presena de ocluso arterial proximal ao sensor
o paciente est sofrendo uma parada cardaca ou est em choque

8.6 Aplicando o Sensor

Nota:

Para aplicar previamente o sensor, certifique-se da retirada de esmaltes das unhas dos locais de aplicao.

Aviso:

A perda do sinal de pulso pode ocorrer em qualquer uma das seguintes situaes:
o sensor est muito apertado
h iluminao excessiva de fontes luminosas tais como uma lmpada cirrgica ou a luz do sol
a braadeira de presso arterial est insuflando na mesma extremidade em que o sensor de oximetria est conectado

Aviso:

Pulsao Venosa: A no aplicao correta do sensor pode resultar em pulsaes venosas o que pode obstruir a
circulao gravemente e fornecer medies incorretas.

Aviso:
Temperatura Ambiente: Nunca aplique o sensor de Oximetria com a temperatura ambiente acima de 37C (98.6F), pois
pode resultar em graves danos por um perodo prolongado de tempo.

Aviso:

Extremidades a serem evitadas: Evite colocar o sensor em uma extremidade com cateter arterial, ou infuso venosa
intravascular.

Aviso:

No esterilize nenhum sensor Pr Life ou Nellcor por irradiao, vapor ou xido de etileno.
No use sensores descartveis OxiClip em um ambiente muito mido, assim como em presena de fluidos, que possam
contaminar o sensor e conexes eltricas causando medies pouco confiveis e intermitentes.
No use sensores descartveis em pacientes com alguma reao adversa ao adesivo.
8.7 Selecionando um Sensor

Nota:

Utilize somente cabos de extenso e sensores de oximetria recomendados pela Pr Life e Nellcor.

Quando selecionar um sensor, considere o peso e a atividade do paciente, adequao da perfuso, disponibilidade de
locais para o sensor, necessidade de esterilizao e durao prevista da monitorao. Para obter mais informaes,
consulte a Tabela 18 ou consulte o seu representante local da Pr Life.


Nota: Todos os outros transdutores e cabos adaptadores devem ser adquiridos diretamente com a Pr Life.

Embora esses sensores sejam especificados para utilizao em pacientes muito pequenos, bem como adultos e
peditricos, o Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 NO deve ser utilizado para monitorar neonatais.

Pr Life e os transdutores de oxignio da Nellcor (sensores) podem ser categorizados como equipamentos superficiais
de pele por um limite de tempo. O teste de biocompatibilidade tem que ser conduzido conforme a norma ISO 10993-1,
que requer teste de citoxicidade, sensibilizao e irritao ou reatividade intratranscutnea para todos os dispositivos
que se enquadram nesta categoria. Os sensores passam por estes testes e esto conformes a ISO 10993-1.

Observe todos os avisos e cuidados nas instrues de uso fornecidas com os sensores. Cuidadosamente aplique o
sensor ao paciente, conforme descrito nas instrues de uso do sensor. O sensor pode ser conectado diretamente ao
painel frontal do Pr Life P5, identificado com o cone de oximetria. Embora, geralmente, seja mais conveniente
conectar o sensor no monitor utilizando um cabo de extenso Nellcor de oximetria. Periodicamente verifique se o sensor
permanece posicionado adequadamente ao paciente e que a integridade da pele est aceitvel (veja as instrues de
uso do sensor).

Ambientes com alta luminosidade, como lmpadas cirrgicas (especialmente com fonte de luz de xenon), lmpadas
fluorescentes, lmpadas infravermelhas e luz solar direta podem interferir no desempenho de um sensor de oximetria.
Para evitar a interferncia proveniente da luz do ambiente, verifique se o sensor est adequadamente aplicado e cubra
a rea do sensor com material opaco. Se esses procedimentos no forem adotados em ambientes com alta
luminosidade pode resultar em medidas imprecisas.

Se o movimento do paciente representar um problema, verifique se o sensor est corretamente aplicado e seguro;
mova o sensor para um local menos ativo; utilize um sensor adesivo que tolere algum movimento do paciente; ou utilize
um sensor com o adesivo novo.

Para sensores reutilizveis, siga as orientaes para limpeza e reutilizao. Para sensores descartveis, utilize um
sensor novo para cada paciente. No esterilize nenhum sensor por irradiao, vapor ou xido etileno.

8.8 Controlando as Funes de Oximetria atravs do Quadro Numrico

O menu de oximetria contm as seguintes selees. Os valores padronizados aparecem nos parnteses.

Menu de Oximetria (Quadro Numrico)
Menu Nvel 1 Menu Nvel 2 ou Respostas
Resposta de Oximetria Lenta, Normal, Rpida
C-Lock Ligado, Desligado
Limites de oximetria Varivel (veja a tabela 12)
cone de silncio do alarme de oximetria Ligado/Desligado (udio ligado)
Retornar Sai do menu Nvel 1 imediatamente e retorna a Tela de
Monitorizao
8.8.1 Modos de Resposta de oximetria

Normal (Modo 1)
Recomendado para a maioria das situaes clnicas em conjunto com o C-Lock para reduzir os efeitos de
movimentao do paciente.

Rpido (Modo 2)
til em aplicaes especiais tal como estudos do sono no qual o usurio deseja uma resposta rpida. Mais afetado pela
movimentao do paciente.

Lento (Modo 3)
Menos afetado pela movimentao do paciente. Somente deve ser utilizado se o modo Normal com o C-Lock no
funcionar de maneira adequada. O usurio deve estar ciente de que as alteraes da oximetria so transmitidas de
maneira mais lenta que em outros modos. A freqncia cardaca da oximetria no exibida quando o modo de resposta
lenta est habilitado.

8.8.2 Operao do C-Lock

Quando ligar o C-Lock no menu oximetria, C-Lock automaticamente se torna operacional toda vez que um sinal vlido
de ECG for detectado pelo monitor. No necessrio desligar o C-Lock se no houver um sinal de ECG disponvel, o
monitor realizar esta funo automaticamente.

Se o sinal de ECG apresentar rudo ou for de baixa qualidade, o desempenho da oximetria poder ser melhor se o C-
Lock for desligado.
8.8.3 Indicador de Amplitude de Pulso

O indicador de amplitude de pulso um display de segmentos dentro do quadro numrico de oximetria que mostra a
intensidade relativa do pulso detectado. A cada pulso, aparecero segmentos contnuos por alguns instantes; quanto
mais forte for o pulso maior ser o nmero de segmentos que aparecero.

8.8. Controlando a Forma de Onda de Oximetria atravs do Quadro Grfico

O menu das formas de onda de oximetria contm as seguintes selees:

Menu de Formas de Oximetria (Quadro Numrico)
Menu Nvel 1 Menu Nvel 2 ou Respostas
Velocidade de varredura 12.5mm/s, 25mm/s, 50mm/s
Retorno Sai do menu do Nvel 1 imediatamente, retorna a tela de
monitorizao.

CAPTULO 9: TENDNCIAS
9.1 Geral

Armazenamento das Tendncias

Os Dados de Tendncia em formato grfico ou tabular podero ser exibidos em tela e impressos, se existir uma
impressora instalada. Uma anotao de data e hora includa no incio de cada novo registro podendo identificar o
registro com o paciente cujos sinais esto sendo monitorados.


Os dados armazenados de tendncia para os parmetros de freqncia cardaca e oximetria so calculados como a
mdia de uma amostra de dados em intervalos de 20 segundos. Para a PNI no modo normal, os dados armazenados
de tendncia so os valores medidos.

Doze (12) horas de dados de tendncia so armazenados em uma memria no voltil, e permanecem armazenados
mesmo se o monitor estiver desconectado de uma fonte de energia.

Um novo registro de dados de tendncia para todos os parmetros medidos iniciado a cada vez que o monitor
ligado atravs da tecla Ligar/Espera no painel frontal e um registro definido como dado desde o momento em que o
aparelho ligado (primeiro evento) at o momento em que colocado em Espera (ltimo evento). Uma anotao de
data/hora includa no incio de cada novo registro (at dez registros) de forma que o registro possa ser correlacionado
com o paciente cujos sinais so monitorados.

Uma vez que a memria de tendncia tenha armazenado 12 horas de dados, os dados da tendncia mais antigos sero
substitudos pelos novos dados.

Exibies de Tendncia

Os dados de tendncia exibidos em formato grfico ou tabular so derivados das amostras
armazenadas a cada 20 segundos. As informaes de tendncia no formato grfico para um parmetro
selecionado so mostradas como pontos que representa a mdia de 20 segundos armazenados posicionados
verticalmente. A seguir, um visor de dados de tendncia tpico.

As informaes de tendncia atualizadas so inseridas com uma linha superior; mova os outros para baixo; a linha do
boto removida da tela. Use o modo Tendncia Scroll/Print para percorrer um registro de tendncia, ou para visualizar
outros registros.

O menu de controle de tendncia contm as seguintes escolhas:

Funes de controle do Quadro de Tendncias
Menu Nvel 1 Menu Nvel 2 e Respostas
Tendncia Scroll/Print No h menu Nvel 2.
Exibio dos dados de Tendncia (Reduzidos), Todos
Se Todos forem selecionados, uma linha de dados exibida para cada intervalo

de 20 segundos.
Se Reduzido (definio padro) for usado, uma linha de dados exibida para
cada medio de PNI e temperatura, ou pelo menos a cada 15 minutos num
intervalo de tempo, ou para cada alarme de prioridade alta ou mdia.
Retorno Sair do menu Nvel 1. Imediatamente retorna na Tela de Monitorizao.

9.2 Exibio dos Dados de Tendncia

1. Gire o seletor para selecionar o quadro de tendncia grfica.
2. Pressione o seletor.
O visor apresenta uma nova tela e o menu Nvel 1, na qual o topo da opo Scroll / Print Trend (Rolagem/ Imprimir
Tendncia). Quando essa opo selecionada (girar o seletor e pressione-o), o menu Nvel 1 removido, e a ao de
rolagem via seletor ativada imediatamente. A nova tela aparece como mostrado abaixo.

Gire o seletor para mover a tabela. A linha superior (entrada mais recente) removida da tela. Aps as primeiras
entradas para este registro aparecer na linha superior, continue a girar at o registro mais antigo aparecer no prximo
quadro.

Quando o usurio rola para o fim da memria armazenada, as linhas recentes rolam para fora da tela. O nmero do
registro e o nmero total indicam o status.
9.3 Transferindo Tendncias atravs da RS-232

Dados de Tendncia Tabular podem ser impressos em uma impressora Pr Life. Veja o Captulo 11 -
Imprimindo.

A memria de tendncia completa pode ser transferida para um computador externo atravs da interface RS-232. Veja
o APNDICE A para detalhes.


CAPTULO 10: MONITORAO SpotCheck
10.1 Terminologia

importante notar a distino entre as seguintes modalidades; Registro todas as medies dos sinais vitais
armazenadas para um nico paciente; Entrada um ajuste de uma nica medio de sinais vitais armazenada de uma
s vez.

Advertncia

O monitor P5, enquanto no modo SpotCheck, o paciente nunca deve ser deixado sem vigilncia. Todos os alarmes
sonoros so permanentemente desabilitados, portanto fique sempre atento aos alarmes visuais.
10.2 Geral

SpotCheck uma caracterstica padro do Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 que permite ao usurio realizar
um nico conjunto de medidas dos sinais vitais, freqncia cardaca, PNI (sistlica e diastlica) e saturao do oxignio
de um paciente sem prolongar ou realizar uma monitorizao contnua. Sondas e sensores podem ser removidos de
uma paciente a outro sem o disparo de alarmes sonoros.

Aviso

A cada paciente novo, todas as sondas e sensores devem ser limpos de acordo com as instrues do Pargrafo 13.5.

No modo SpotCheck, todos os alarmes sonoros so permanentemente desativados. No entanto, os alarmes visuais
permanecem ativos. Pressionar a tecla Controle de udio do Alarme provoca um som de funo invlida.

Na tentativa de mudar o cone Alarme Permanentemente Silenciado na configurao do Limites de Alarme, menus de
freqncia cardaca, Oximetria, ou PNI tambm provoca som de funo invlida. Limites de Alarmes ajustados atravs
dos quadros numricos so apenas visuais. Veja o Captulo 5 para informaes adicionais sobre a indicao visual dos
alarmes.

Nota

Apesar de o monitor estar equipado com SpotCheck, o acesso a este modo de operao pode no estar habilitado. Por
padro, o modo SpotCheck no est ativado. Ele pode ser ativado atravs do Menu de Padres Iniciais (Power-up
Defaults Menu) que protegido por senha. Para obter mais informaes sobre como configurar o modo SpotCheck,
consulte assistncia tcnica autorizada.
10.3 Selecionando o Modo SpotCheck

Selecione o cone para mudar o modo de operao do monitor. Existem 4 modos de operao
disponveis.

Passo 1. Gire o boto de navegao at selecionar o cone.
Passo 2. Pressione o boto de navegao para exibir um dos seguintes modos de operao:

Formas de onda de ECG (disponvel somente em determinados modelos)
Formas de onda de Oximetria
Dados Tabulares
Modo SpotCheck

Quando operando em modo SpotCheck, a tela mostra a seguinte ilustrao:

O Quadro de Grfico mostra no cabealho da tabela de dados a mensagem MODO SPOTCHECK UDIO
DESLIGADO. Os dados mostram o nmero de registro seguido do horrio das leituras, e os valores dos dados das
ltimas duas entradas.
10.4 Menu do Modo SpotCheck

O menu SpotCheck permite ao usurio selecionar um nmero de registro para um novo paciente, coletar e armazenar
medies de sinais vitais, exibir as medies de sinais vitais armazenadas, e excluir todas as medies anteriores
obtidas no modo SpotCheck.
10.5 Acessando o Menu do Modo SpotCheck

Passo 1. Gire o boto de navegao at selecionar Quadro de Grfico.
Passo 2. Pressione o boto de navegao do visor do menu do Modo SpotCheck.

Para selecionar um item dentro do menu acima:


Passo 1. Girar a roda de navegao at o item do menu desejado ficar selecionado.

Escolha o seguinte menu de opes:
Prximo Paciente (N)
Medies armazenadas
Ver medies
Limpar todos os dados
Voltar

Passo 2. Pressione o boto de navegao e selecione o item do submenu mostrado.
10.6 Selecionando um Nmero de Registro de um Prximo Paciente

O Prximo Paciente deve ser selecionado antes de obter os sinais vitais. Para isso, assegure-se de que Prximo
Paciente esteja destacado, pressione o boto de navegao para selecion-lo. Todas as medies dos sinais vitais em
progresso so canceladas e o submenu Nmero de Registro mostrado.

Selecione um novo nmero de registro e inicie as medies de sinais vitais do novo paciente. Selecione o prximo
nmero na seqncia. Veja as prximas duas sees para informaes adicionais. O monitor grava at 99 nmeros.
10.6.1 Aceitando o Nmero de Registro Padro

Quando o submenu Nmero de Registro aparece, (N) destacado. Este nmero o prximo nmero disponvel na
seqncia. O monitor automaticamente padroniza este nmero. Por exemplo, se voc est utilizando o registro nmero
1 e seleciona o submenu, o prximo registro a ser mostrado ser 2. Se o nmero de registro atual for 99, o prximo
registro ser 1.

Para aceitar o nmero padro:
Passo 1. Verifique se est selecionado Voltar (Return).
Passo 2. Pressione o boto para sair do submenu do Menu de Registro e retornar para o Menu do Modo SpotCheck.
Passo 3. Inicie as medies dos sinais vitais. A prxima medio a ser selecionada automaticamente no menu ser
Medio Armazenada.
10.6.2 Modificando o Nmero de registro padro

Quando o submenu Nmero de Registro aparece, (N) selecionado. Este nmero o prximo nmero a ser avaliado
na seqncia. O monitor automaticamente padroniza este nmero. Para modific-lo:

Passo 1. Gire o boto para (N) ser destacado.
Passo 2. Pressione o boto de navegao para selecionar um nmero existente.
Passo 3. Gire o boto at o nmero desejado. Escala vlida de 1 a 99.
Passo 4. Pressione o boto para aceitar a mudana de nmero. Voltar destaca-se automaticamente.
Passo 5. Pressione o boto em Voltar, saia do submenu Nmero de Registro, e retorne para o menu do Modo
SpotCheck.
Passo 6. Inicia as medies dos sinais vitais. A prxima medio a ser armazenada automaticamente ser a prxima
selecionada no menu de opes.

Nota:

Se voc selecionar um nmero que no est na seqncia, na prxima vez voc selecionar Prximo Paciente, e o
nmero de registro padro o prximo nmero que voc selecionou. Por exemplo, se o nmero padro for 2 e voc o
modificou para 20, a prxima vez que selecionar Novo Paciente, o nmero de registro padro ser 21 e no 3.
10.7 Medies Armazenadas

Aps selecionar o nmero de registro, Medies Armazenadas ser selecionada automaticamente no menu Modo
SpotCheck. At 99 entradas podem ser armazenadas na memria SpotCheck. Se todos os 99 locais de
armazenamento forem utilizados, a nova entrada substitui a entrada mais antiga.
Para armazenar uma entrada, pressione o boto de navegao para armazenar as medies de sinal vital localizadas
no Quadro Numrico. Os resultados so armazenados sob o nmero do registro selecionado. Para armazenar vrias
entradas do mesmo paciente:

Passo 1. Faa as novas medies dos sinais vitais.
Passo 2. Gire o boto de navegao at destacar Medies Armazenadas .
Passo 3. Pressione o boto de navegao para armazenar as medies adicionais. O monitor pode armazenar vrias
entradas para um nico paciente sob o mesmo nmero de registro.
10.8 Visualizando Medies

Selecione Visualizando Medies no menu Modo SpotCheck para visualizar as medies SpotCheck armazenadas em
formato de tabela. Nesta tela, somente as medies de sinais vitais efetuadas no modo SpotCheck podem ser
visualizadas. Se esta opo for selecionada, a tela seguinte exibir:

Seis entradas so exibidas na tela do monitor. Para percorrer todos os registros, gire o boto de navegao. O primeiro
registro exibido o nmero de registro mais recente. Mltiplas entradas do mesmo paciente apresentam o mesmo
nmero do registro. (Veja anterior).
Para sair de Visualizando Medies e retornar ao Menu do Modo SpotCheck, pressione o boto de navegao.
10.9 Apagando todos os Dados

Selecione Limpar Todos os Dados do Menu do Modo SpotCheck para apagar todos os dados armazenados em
SpotCheck no monitor. Para apagar os dados:

Passo 1. Gire o boto de navegao at selecionar Apagar Todos os Dados.
Passo 2. Pressione o boto para apagar os dados. Uma caixa de verificao pop-up aparecer.
Passo 3. Selecione SIM para apagar todos os dados, ou selecione NO para cancelar e voltar ao menu Modo
SpotCheck.
10.10 Adicionando Medies do Paciente

No modo SpotCheck, uma nova medio de sinal vital pode ser adicionada num registro de paciente j existente aps
ter mudado os registros de outro paciente. As novas medies so armazenadas alm das medies anteriores. O
monitor pode armazenar at 99 entradas por registro de paciente.

Aviso:

O monitor pode somente armazenar um total de 99 medies. Isto inclui os registros de pacientes e entradas com
registros de pacientes. Se o limite exceder, o monitor subscreve o registro ou entrada mais antiga, independentemente
do nmero de registro.

Para adicionar novas medies:

Passo 1. No menu do modo SpotCheck, verifique se Novo Paciente est destacado. Pressione o boto de navegao.
Passo 2. No submenu de Nmero de Registro, pressione o boto de navegao para selecionar o nmero existente.
Passo 3. Gire o boto at encontrar o nmero de registro.
Passo 4. Pressione o boto para aceitar o nmero de registro. O Voltar automaticamente destacado.
Passo 5. Inicie as medies dos sinais vitais. Armazenamento de Medies automaticamente destacado.
Passo 6. Pressione o boto para armazenar as medies.
Passo 7. Gire o boto at selecionar Visualizar Medies. Pressione o boto para selecionar esta opo.

10.11 Imprimindo Medies SpotCheck

Esta seo refere-se somente a impresso no modo SpotCheck. Leia o Captulo 12, Registrando e Imprimindo, para
informaes gerais de impresso.

O P5 utiliza uma impressora externa para imprimir as medies. O monitor deve estar no modo Visualizar as Medies
(selecionadas no menu do modo SportCheck) para imprimir os dados SpotCheck. Os dados SpotCheck podem ser
impressos de todos os pacientes, alguns pacientes, ou um nico paciente.

10.11.1 Imprimindo Todos os Registros
Pressione o boto na parte inferior da impressora. A impressora imprimir os sinais vitais de todos os pacientes
como mostrado a seguir:

10.11.2 Imprimindo Registros Selecionados

Pressione o boto localizado no topo da impressora. O mesmo imprimir os sinais vitais de seis registros de
pacientes que esto atualmente mostrados na tela do monitor, como abaixo:

Registros de diferentes pacientes podem ser impressos pressionando o boto de navegao para percorrer os
registros. Quando os pacientes desejados so encontrados, pressione o boto no topo da impressora.

10.11.3 Imprimindo Registro de um nico Paciente

Para imprimir um registro de um nico paciente, saia do modo Visualizao de Medies e do Menu do Modo
SpotCheck. Retorne a tela principal do SpotCheck.

Pressione o boto superior da impressora. A impressora imprimir os sinais vitais atuais mostrados na tela,
como exemplo abaixo:


CAPTULO 11: IMPRIMINDO

11.1 Impresso

Quando a impressora opcional instalada, dois tipos de impresses em tempo real podem ser obtidos.
11.1.1 20 Segundos de Impresso

Pressione o boto SNAPSHOT para obter uma impresso de 20 segundos, registrando informaes grficas e
numricas em tempo real comeando com os valores de 10 segundos antes do incio da impresso e terminando 10
segundos depois.
11.1.2 Impresso Contnua
Pressione o boto Contnuo para obter registros em tempo-real, informaes grficas e numricas. Uma
impresso de informaes numricas e grficas em tempo real, que comea 10 segundos antes do incio da impresso
e continua at ser interrompida. A impresso pode ser interrompida em qualquer modo pressionando qualquer boto no
painel da impressora.
11.1.3 O Que a impresso em Tempo-real

As informaes seguintes so impressas tanto no modo Contnuo e Snapshot:

Valores numricos atuais: freqncia cardaca (FC), saturao de oxignio (oximetria) e presses sangneas
(Sis./Dia./PAM) so impressas ao longo da margem superior do papel. A hora impressa ao longo da margem
inferior do papel.

Formas de ondas em tempo real de ECG ou Oximetria.

A impresso da forma de onda de ECG inclui: velocidade de varredura, escala de amplitude (tamanho) e a derivao (I,
II ou III) usada para essas medidas. Se o intervalo extenso em baixa freqncia estiver ativo, a mensagem ELF
aparecer na impresso.


11.1.4 Impresso de Tendncia

Para imprimir dados de tendncia:
Passo 1. Entre no Modo de Tendncias (Scroll/Print)
Passo 2. Navegue pela tabela at encontrar os dados que deseja imprimir.
Passo 3. Pressione a tecla Snapshot na impressora para imprimir a tabela ou a tecla Contnuo para imprimir todos os
registros armazenados. Somente um registro de tendncias pode ser impresso por vez.
11.1.5 Impresso da Tabela de Tendncia

A impresso de tendncias tabulares comea com o cabealho padro seguido por uma coluna de informaes. A data
dos dados de tendncia mais recentes estar no topo da lista, seguida por legendas e unidades para cada um dos
parmetros monitorados. Uma srie de colunas de dados de tendncia tabulares, cada uma com um cabealho
contendo a hora em que os dados foram inseridos na coluna. Os dados mais recentes aparecem esquerda dos dados
mais antigos. Os valores fora dos limites ficam dentro de colchetes.
11.1.6 Impresso automtica ps-alarme

No menu Alarme/Limites, uma opo fornecida onde uma impresso do tipo Snapshot iniciada aps a deteco de
um evento de alarme. Os valores de sinais vitais fora dos limites esto entre colchetes. As instrues para o ajuste
deste modo esto detalhadas na seo Configurando a Tela de Alarmes/Limites, que est presente no Captulo 5.
11.2 Reposio de Papel da Impressora
11.2.1 Aviso

Use somente papis fornecidos pela Pr Life.

Carregue o papel trmico como descrito no procedimento a seguir:

1. Abra a porta frontal da impressora pressionando a tecla Ejeo de Papel identificada na Figura. A porta deve se abrir.
Se a porta da impressora no se abrir completamente, puxe-a na sua direo at que ela esteja totalmente aberta.
2. Segure e remova a bobina de papel gasta puxando-a gentilmente na sua direo.
3. Coloque um novo rolo de papel entre as duas guias arredondadas do suporte do papel. Posicione o rolo de papel
conforme mostrado na Figura. mais fcil carregar o rolo de papel se este for seguro horizontalmente com o seu dedo
polegar por baixo dele e com seu dedo indicador por cima. Seu dedo polegar manter o papel que est solto na
posio.
4. Puxe o papel na sua direo at desenrolar cerca de 10 centmetros.
5. Alinhe o papel com o rolo prendedor inserido na porta da impressora.
6. Mantendo o papel contra o rolo, feche a porta da impressora.
7. Para assegurar que o papel esteja alinhado na fenda e no fique preso na porta, puxe a ponta solta at que alguns
centmetros de papel fiquem para fora. Se o papel no for removido, abra a porta e volte ao passo de alinhamento (5).

A impressora deve agora estar pronta para operao.

CAPTULO 12: MANUTENO E SOLUO DE PROBLEMAS

12.1 Mensagens de Erro

Uma mensagem de Erro apresentada quando um mau funcionamento detectado.

Ela previne o usurio em futuras utilizaes at que o mau funcionamento seja corrigido.

Se o P5 no capaz de desempenhar qualquer funo de monitorao devido perda de controle do software ou
devido a um mau funcionamento do hardware, aparecer uma tela de Erro na qual ser apresentado um cdigo de erro
acompanhado de uma instruo para consultar este manual.


Se isto estiver acompanhado por um alarme de perda da monitorao, pressione o boto Controle do udio do
Alarme para silenciar o som.

Quando uma tela de Erro aparecer, registre o nmero do cdigo de erro. Antes de procurar por assistncia tcnica,
tenha certeza de que a bateria est carregada e de que todas as conexes de alimentao esto corretamente feitas.
Se o monitor continuar a apresentar a tela de Erro, chame o representante tcnico da Pr Life e relate o nmero do
cdigo do erro. Voc ser orientado quanto ao corretiva a ser realizada.

12.2 Cronograma de Manuteno

A tabela a seguir a recomendao do cronograma de manuteno do monitor P5.

Manuteno Freqncia Procedimento
Inspeo do monitor, cabos e fios Diariamente. Consulte Inspecionando o Monitor e
Inspecionando Cabos e Fios.
Limpeza Quando necessrio. Consulte Limpando.
Anlises de segurana de acordo com a
NBR IEC 60601-1
Pelo menos 2 vezes no ano, aps
qualquer reparo, se o monitor estiver
danificado ou quando necessrio.
Consulte seu depto. biomdico para
informaes adicionais.
Procedimentos de testes funcionais Quando suspeitar de defeitos funcionais
nas medies.
Anlise de Desempenho Uma vez por ano, ou quando necessrio
(se suspeitar de defeitos nas medies).
Substituio da luz de fundo (luzes) 20.000 horas (aproxim. 4 anos) de uso
contnuo, ou quando necessrio.
Manuteno da PNI Todos os anos, ou quando necessrio, se
o monitor estiver sendo aberto, ou
quando suspeitar de defeitos nas
medies.
Manuteno das baterias A cada 2 anos. Consulte Manuteno da Bateria.

Aviso

O teste funcional no pode ser usado para avaliar a exatido de um sensor de oximetria ou o monitor.
12.3 Inspecionando o Monitor

Se o problema encontrado durante a inspeo do monitor, contate seu departamento biomdico ou uma Assistncia
Tcnica Autorizada.

Com o monitor desligado:
Passo Ao
1 Examine o exterior do monitor quanto s condies fsicas gerais e de higiene. Verifique se h algo danificado ou
quebrado, se tudo est presente, se h presena de lquidos.
2 Inspecione todos os acessrios (cabos e sensores) externos do monitor.
3 Ligue o monitor e verifique se as luzes acendem. Verifique se a tela do monitor est limpa e se mostra todas as
luzes. Se alguma dessas no estiver adequada, contate seu departamento biomdico. Pr Life recomenda a troca
das luzes aps um uso de 20.000 horas (aprox.4 anos).
4 Se o monitor estiver sendo operado com bateria, verifique se as mesmas esto carregadas adequadamente antes
de iniciar a utilizao.


12.4 Inspecionando Cabos e Fios

Se um problema encontrado durante a inspeo dos cabos e fios, troque os cabos, ou contate departamento
autorizado.
Passo Ao
1 Examine se h danos no plugue e nos cabos. Certifique de que os pinos do plugue no tenham sado do local. Se
danificado, troque todo o fio por um conjunto apropriado da Pr Life.
2 Inspecione os cabos paciente e leads. Certifique-se de que no h rompimentos na isolao. E que, os
conectores esto apropriadamente encaixados para evitar danos.
3 Com o sensor ou eletrodos aplicados ao paciente, e o monitor ligado, flexione os cabos paciente prximos de
cada conexo para certificar-se de que no h falhas intermitentes.

12.5 Limpeza

Advertncia: No mergulhe em lquido ou use materiais de limpeza custicos ou abrasivos.
Advertncia: No espirre ou despeje qualquer lquido no monitor ou em seus acessrios.
Advertncia: No permita que qualquer lquido entre em contato com o conector de alimentao ou botes. No
permita que qualquer lquido penetre nos conectores ou aberturas no gabinete.

Para limpar o monitor, umedea um pano com um produto de limpeza comercial e no abrasivo, como uma soluo de
lcool isoproplico 70%, depois limpe suavemente as superfcies superior, inferior e frontal.
Para cabos e braadeiras reutilizveis, limpe-os com, por exemplo, lcool isoproplico 70%.

Para limpar ou desinfetar o sensor de Oximetria:
1. Passe uma gaze estril limpa e seca ou umedecida com gua destilada. Limpe todas as superfcies do sensor
e cabos com esta gaze.
2. Passe outra gaze estril limpa e seca ou umedecida com gua destilada. Limpe todas as superfcies do cabo e
do sensor.
3. Seque o sensor e cabo com outra gaze limpa e seca, em toda a superfcie.

Aviso:
Se algum lquido acidentalmente espirrado sobre o monitor, limpe-o e seque-o completamente antes de reus-lo.

Se existir alguma dvida quanto segurana do monitor, entre em contato com o servio tcnico qualificado.
12.6 Manuteno da Bateria

Se o P5 no tiver sido usado por um longo perodo de tempo, a bateria precisar ser carregada. Para carreg-la,
conecte o P5 a uma fonte de energia apropriada.

Armazenar o P5 por um longo perodo sem carregar a bateria pode degradar a capacidade da mesma. Uma recarga
completa da bateria requer 8 horas no modo standby e 14 horas no modo operacional.

A Pr Life recomenda que a bateria de chumbo cido selado do P5 seja substituda a cada dois anos. Veja o manual de
servio do P5 para as instrues de substituio de bateria e servio geral. Siga as leis governamentais locais e os
planos de reciclagem para o descarte ou reciclagem das baterias e outros componentes do aparelho.
12.7 Obtendo Assistncia Tcnica

Para informao tcnica e assistncia, entre em contato com o seu representante local.


CNPJ: 66.783.630/0001-98
Rua Mirassol, 320 - Vila Clementino
04044-010 - So Paulo SP
Tel.: (11) 3323-8500
Fax.: (11) 3323-8508
12.8 Retornando Os Componentes Do Sistema

Se for necessrio o retorno do P5 para servio, ligue para o representante local da Pr Life para as instrues de envio.
Tenha todos os nmeros de srie dos equipamentos em mos quando ligar.

Para embalar o P5 para o retorno, desconecte todos os cabos. No necessrio o retorno dos sensores, cabos
paciente, extenses e braadeiras da PNI ou cabo fora. Embale o monitor a ser retornado em sua caixa original de
envio, se possvel. Seno, use uma caixa adequada com uma embalagem apropriada para proteger o monitor durante o
envio.

CAPTULO 13: ESPECIFICAES
13.1 Geral

Esta seo inclui as especificaes de medio, hardware e regulamentao para o monitor.
13.2 Especificaes gerais

Parmetro Especificao
Tamanho (excluindo a ala)
Largura 10.5 (26.67cm)
Altura 6.3 (16cm)
Profundidade 4 (10.16cm)
Peso (excluindo acessrios, opcionais e cabos) 4.6lb (2.1Kg)
Visor (cold cathode fluorescent backlight)
Tipo de Tela TFT (colorida)
Tamanho ativo da tela 3.99 X 2.94 (101.3 mm x 74.7 mm)
Resoluo 320 x 240 pixels

13.3 Conformidade

IEC/EN 60601-1-1, IEC/EN 60601-1, UL 60601-1, CAN/CSA C22 No. 601.1-M90, IEC/EN 60601-2-27, IEC/EN 60601-2-30,
ISO9919, IEC/EN 60601-2-49, Compatibilidade Eletromagntica: IEC/EN 60601-1-2:2001 and CISPR 11 Class B*
Classe de Proteo
Classe I, equipamento internamente e externamente
energizado, IEC 60601-1, clusula 2.2.5
Grau de Proteo Tipo CF: IEC 60601-1, clusula 2.1.27
Modo de Operao Contnuo
Compatibilidade Eletromagntica
Energia eletromagntica conduzida e radiada CISPR II, Classe
B*
Equipamentos aptos para conexes para sistemas de distribuio pblicos de baixa tenso.

13.4 Eltrica

Fontes de Alimentao
Bateria Interna 6V, 4 Ah, chumbo-cido selada
Tempo de operao da Bateria 2.5 horas, tpico, bateria totalmente carregada a 25C, uma
medio de PNI a cada 15 minutos
Fonte de alimentao externa 100 para 240 VAC, 50-60Hz, 1.5, Classe I
13.5 Ambiental

Choque mecnico IEC 60068-2-27
50g, 11ms, 3 eixos
Total de 18 choques, no operante
Vibrao Mecnica IEC 60028-2-6
Senoidal; 10-58Hz, deslocamento de 0.15mm;
58-150Hz, acelerao de 2g;
4min/varredura; 20 varreduras/eixo
Log de varredura 10-150Hz a 1 Oitavo/min, no operante
Temperatura
Operao 0 a 50C (32 a 122F)
Armazenagem -20 a 60C (-4 a 140F)
Umidade
Operao 5 a 90% RH, sem condensao
Armazenagem 5 a 95% RH, sem condensao
Resistncia da gua IEC 60529
Classificao IPX1 (Protegido contra gotejamento vertical de
gua)*
* Somente o monitor, no a fonte de alimentao externa.
13.6 Parmetros Medidos

ECG
Parmetros Especificaes
Faixa de Freqncia Cardaca 20-250 BPM
Preciso de Freqncia Cardaca + 1 BPM
Largura da banda: Monitorao Normal 0.5Hz 40Hz
Largura da banda: Resposta Extensa em Baixa Freqncia
(selecionvel usurio)
0.05Hz 40Hz
Derivaes 3 derivaes, selecionvel pelo usurio
Velocidade de Varredura Exibidas 12.5, 25 e 50 mm/s
Deteco de Marcapasso Indicao na forma de onda exibida, selecionvel pelo usurio
Tamanho do ECG (sensibilidade) 0.5, 1, 2, 4 mV/cm
Deteco de Eletrodos Soltos Detectado e mostrado
Impedncia de Entrada > 5 M
Relao de Rejeio em modo comum >90 dB a 50 ou 60 Hz
Faixa Dinmica de Entrada + 5mV AC, + 300mV DC
Descarga do Desfibrilador < 5s por IEC 60601-2-27
Recuperao < 8s por AAMI EC 13-1992
Normas Em acordo com as normas de desempenho de ANSI/AAMI EC
13-1992. Ao invs de uma tenso padronizada de 1mV (seo
3.2.2.9), uma barra fixa de aderncia de 1cm de aderncia
estar sempre presente no visor de ECG, que acompanha o
ajuste da tela de ECG expressado em mV/cm.


PNI (Presso No Invasiva)

Tcnica Oscilomtrica
Modos de Medio
Auto Medies automticas em intervalos de 1, 3, 5, 10, 15, 30, 60 e
90 minutos
Manual Medio nica iniciada pelo boto Iniciar/Parar
STAT Sries de medies consecutivas por 5 minutos
Exibio da presso da braadeira -10 a 330 mmHg durante o progresso das medies
Exibio da Faixa de Medio da Presso Sangunea
Sistlica 40 a 250 mmHg
Presso Arterial Mdia 27 a 220 mmHg
Diastlica 20 a 200 mmHg
Faixa de Freqncia de Pulso 40 a 200 BPM
Preciso da Presso sangunea Erros de mdia e desvio padro por ANSI/AAMI SP10-1992
1

Preciso da Freqncia de Pulso + 2BPM ou + 2%
Insuflao inicial do manguito 120 a 260 mmHg
Padro 160 mmHg, adulto
Padro 120 mmHg, peditrico
Insuflao subseqente do manguito Sistlica +30 mmHg (o mais prximo a 5 mmHg)
Normas Em conformidade com ANSI/AAMI SP10-1992

1. Medies de presso sangunea sistlica ou diastlica determinadas com este equipamento so equivalentes as
obtidas por um observador treinado com o mtodo de ausculta com estetoscpio/manguito.
13.7 Medio de Oximetria/ Visor

% Saturao 0 a 100%
% Freqncia de Pulso 20 a 250
Preciso Oximetria
1
0 a 69% + no especificado
70 a 100% + 3
Freqncia de pulso + 3 BPM
Perodo de Atualizao do Visor 1 segundo

Sensores OxiMax
Comprimento da onda 660 nm e 890 nm
Energia No excede 15 mW

1
As precises da saturao de oxignio so expressas com mais ou menos X dgitos (pontos de porcentagem de
saturao) entre as saturaes de 70 100%. Esta variao igual a mais ou menos um desvio padro (1SD), que
engloba 68% da populao. Todas as especificaes de preciso so baseadas no teste do monitor em questo em
voluntrios adultos sadios em estudos de hipxia induzida alm do intervalo especificado.
13.8 Tendncias

Tipo Tabela
Armazenamento em Memria 12 horas, no voltil
Intervalo de Dados 20 segundos (Ponto de armazenamento de dados a mdia
sobre um intervalo de 20 segundos)

13.9 Impressora

Tipo Trmico
Tamanho 6.7 x 3.8 x 5.0
(17.0cm x 9.7 cm x 12.7 cm)
Peso 1.5Kg (3.8 lb)
Largura do papel 50 mm
Velocidade 25 mm/s
Bateria Interna
Tipo Selada, chumbo cido, 12V, 1.2amp/hr
Tempo de Operao da Bateria (completamente carregada) 3 horas, tpico em 25C (15- 20 segundos impresses por hora)
Fonte de Alimentao Externa
Pr Life P/N 100-240 VAC, 50-60 Hz, 1.5A

APNDICE A: INTERFACE RS-232
A.1 Interface RS-232

A interface RS-232 habilita o usurio a:

Enviar um sinal de chamada (nurse call signal);
Exportar dados de tendncia para um PC externo;
Imprimir em uma impressora;
A.2 Cabo de Conexo

O conector de 9 pinos montado no painel traseiro fornece uma porta de acesso para uma interface serial (RS-232)
como mostrado na figura seguinte.

Pinagem de um conector 9-pinos

Pin # Sinal Direo
1 No usado
2 Dados Rx Entrada
3 DadosTx Sada
4 DTR Sada
5 Sinal Terra Entrada/Sada
6 DSR Entrada
7 RTS Sada
8 CTS Entrada
9 Sinal de Alarme Sada

A.3 Chamada de Enfermeira

Um dos pinos do conector do painel traseiro da porta serial RS-232 pode ser usado para emitir um sinal Nurse Call
quando uma condio de alarme detectada. A conexo deve ser feita pelo pessoal tcnico qualificado.


A.4 Exportando dados de Tendncia
A.4.1 Procedimento

Para transferir os dados de tendncia do P5, deve-se instalar um software de comunicao no computador, como o
HyperTerminal.

Passo 1. O protocolo de transferncia deve ser configurado conforme se segue:

Taxa de transmisso: 19.200
Bits de Dados: 8
Bit de Incio: 1
Bit de Parada: 1
Paridade: Nenhuma

Passo 2. Conecte o P5 porta serial do computador utilizando um cabo do tipo null modem.
Passo 3. Inicie o programa de comunicao no computador e acesse o modo Captura de Texto.
Passo 4. Para iniciar a transferncia, digite tr (em minsculo, se necessrio) seguido por um carriage return <cr>.

A.4.2 Comando de Resposta

Se o comando no for aceito, a resposta para um comando invlido ??, seguida por um carriage return<cr>.

Em resposta a um comando vlido, o P5 emitir um arquivo de texto tipo ASCII entre vrgulas contento o contedo
completo da memria de tendncia do P5. Cada linha dividida em cinco grupos principais, separados por um espao
<sp> e terminam com um carriage return <cr> e um line feed <lf>.

O formato de cada linha :

RECORD<sp>DATE<sp>TIME<sp>ALARMS<sp>VITALS<cr><lf>
Os campos dentro de cada grupo so identificados e definidos a seguir:

REGISTRO:

nmero do registro,
Formato:
2 caracteres
sem supresso dos zeros esquerda
justificado direita

DATA:
dia, ms, ano,
Formato:
dia e ms: 2 caracteres
ano: 4 caracteres
justificado direita

HORA:
horas, minutos, segundos,
Formato:
2 caracteres

justificado direita

ALARMES:

alarme de freqncia cardaca, alarme de oximetria, alarme de presso sistlica, alarme de presso diastlica, alarme
de presso arterial mdia

Cada campo neste grupo , alternativamente:
0: corresponde ao sinal vital que no estava em estado de alarme ou,
1: corresponde ao sinal vital que estava em estado de alarme

SINAIS VITAIS:

freqncia cardaca, oximetria, presso sistlica, presso diastlica, presso arterial mdia

Se nenhum sinal vital tiver sido medido durante um intervalo de tendncia de 20 segundos, os caracteres do campo
correspondente ficaro em branco (, , , , ,).
Se o sinal vital exibir traos durante um intervalo de tendncia de 20 segundos, os caracteres do campo correspondente
contero traos (----,).

Exemplos de vrias linhas de um arquivo de tendncia:

APNDICE B: CARACTERSTICAS, ACESSRIOS E INFORMAES PARA PEDIDOS

B.1 Parmetros Medidos e Caractersticas

As informaes a seguir mostram os parmetros medidos e caractersticas fornecidas pelo monitor P5. Estando este
acompanhado por cabo fora, fonte de alimentao, e este manual.
1. PNI
2. Oximetria
3. ECG
4. Impressora

B.2 Acessrios

As tabelas a seguir mostram os acessrios que podem ser fornecidos com o Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais
P5:
Parmetro/Acessrio Descrio
PNI Tubo de PNI de 3m (10) de comprimento
Cabo de extenso do sensor de Oximetria
Oximetria
Durasensor Reutilizvel da Nellcor DS100A, Adulto
1 x 30 eletrodos ECG
Cabo Tronco ECG
Acessrios de Energia Eliminador de Bateria Inteligente CBL 21VDC

Parmetro/Acessrio Descrio
ECG
Eletrodos ECG (30/Caixa)
Cabo paciente de ECG com 3 derivaes
Conjunto 3 vias, Encaixe, AHA (Vermelho, Preto e Branco)
Conjunto 3 vias, Encaixe, IEC (Vermelho, Preto e Branco)
PNI
Manguito adulto plus de PNI, sem ltex
Manguito adulto de PNI, sem ltex
Manguito adulto pequeno de PNI, sem ltex
Manguito coxa de PNI, sem ltex
Manguito peditrico de PNI, sem ltex
Mangueira de PNI, sem ltex
Oximetria
Sensor de Oximetria adulto de dedo reutilizvel
Cabo de extenso do sensor de Oximetria
Sensor de Oximetria descartvel
Acessrios de fora
Cabo fora domstico de 115V
Cabo fora internacional de 230V
Eliminador de Bateria Inteligente CBL 21 VDC
Eliminador de Bateria CBL
Cabo de entrada, 21 VDC, para Eliminador de bateria
Impressora
Impressora com eliminador de bateria e cabo
Papel para impressora
Papel para reposio caixa com 10 rolos
Suporte Mvel
Suporte Mvel P5
Base de montagem do suporte mvel para um Eliminador de Bateria
Base de montagem do suporte mvel para Impressora e 2 Eliminadores de Bateria

APNDICE C: Usando Cores

C.1 Geral

O Apndice C fornece informaes de seleo de cores e telas coloridas.

C.2 Viso Geral

O P5 destaca informaes especficas e melhora a identificao de parmetros alarmados:

Associando cores com parmetros individuais e formas de ondas.
Utilizando cores para os alarmes.
Utilizando cores seletivas nos menus e no cone da bateria.

C.3 Configurao da Cor

O monitor mostra no mximo 16 conjuntos de objetos grficos. Cada objeto possui uma cor nica. O monitor suporta
dois esquemas diferentes de cor, um com preto no fundo e outro com branco. Pressione o boto Contraste para
alternar entre os esquemas

A tabela a seguir lista e descreve o conjunto usado para cada esquema e suas cores atribudas. Associao de um
conjunto mostrado de mesma cor ao mesmo tempo.

Parmetro Esquema de fundo Cor Associao
Preto Verde ECG
Branco Verde Escuro
Parmetro FC e cones, forma
de onda de ECG, e grfico de
tendncia de FC
Preto Ciano Oximetria
Branco Azul escuro
Parmetro de Oximetria e
cones, onda pletismogrfica e
grfico de tendncia de
Oximetria
Preto Vermelho PNI
Branco Vermelho escuro
Parmetro PNI e cones, e
grfico de tendncia de PNI.
Preto Preto no ciano Alarme Baixo (INOP)
Branco Preto no ciano
Caixa de fundo de parmetro
Preto Preto no amarelo Alarme Mdio (fisiolgico)
Branco Preto no amarelo
Preto Preto no vermelho Alarme Alto
Branco Preto no vermelho

C.4 Tela do Visor Colorida

Esta seo descreve como usar algumas das mais freqentes caractersticas do uso de cores.

Formas de Ondas

A forma de onda usa a mesma cor que os valores dos parmetros. Por exemplo, se o valor da FC do paciente
mostrado em verde escuro a forma de onda de ECG correspondente ser mostrada em verde escuro. Se o valor do
parmetro aciona o alarme a forma de onda no pisca. Consulte informaes adicionais.

Identificando Prioridades dos Alarmes

Se o monitor aciona um alarme de um determinado parmetro, a cor de fundo da caixa do parmetro indicar a
prioridade do alarme. As cores usadas para os nmeros e cones tambm modificam. O comportamento do fundo
depende da prioridade do alarme. A tabela a seguir mostra este comportamento:


Prioridade Cor de Fundo Comportamento
Baixa Azul Constante
Mdia Amarelo Piscando
Alta Vermelho Piscando

Se h um alarme de prioridade mdia ou alta, a cor de fundo piscar e o nmero e cone permanecem com a cor
constante.

Identificando a Carga da Bateria

Voc pode determinar a carga da bateria do monitor pela cor do cone da bateria .
A tabela a seguir descreve o comportamento do cone da bateria.

Nmero de Barras Iluminadas Cor usada Comportamento
3, 4 ou 5 Verde Mostrado constantemente
2 Amarelo Mostrado constantemente
1 Vermelho Mostrado constantemente
0 Vermelho cone piscando e aparece mensagem no
visor

APNDICE D: Compatibilidade Eletromagntica

D.1 Geral

O Apndice D lista os testes e nveis de conformidade que fazem com que o Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais
P5 seja usado adequadamente conforme especificaes eletromagnticas ambientais da IEC 60601-1-2.

D.2 Instrues de Uso

Equipamento mdico eltrico tanto pode gerar ou receber interferncias eletromagnticas.
Este produto foi avaliado com a compatibilidade eletromagntica (EMC) com o os acessrios adequados de acordo com
a IEC 60601-1-2:2001, a norma internacional de EMC para equipamentos eletromdicos.
Esta norma foi aprovada na Unio Europia como a norma europia, EN 60601-1-2:2001.
Interferncias de rdio freqncia (RF) transmitidas por dispositivos prximos podem prejudicar o desempenho do
produto. Compatibilidade eletromagntica com dispositivos prximos deve ser avaliada antes de utilizar o produto.
Equipamentos de comunicao por rdio freqncia fixos, portteis e mveis podem afetar tambm o desempenho dos
equipamentos mdicos. Consulte o seu fornecedor de servios de assistncia referente a distncia mnima
recomendada entre equipamentos de comunicao RF e do produto. Os cabos, sensores/transdutores, e outros
acessrios em conformidade assegurada esto listados no incio deste manual.

Aviso:

Utilizao de acessrios, transdutores, cabos e outros que no os especificados podem resultar em um aumento das
emisses e/ou diminuio da imunidade do Monitor Paciente P5 .

Aviso:

As seguintes portas no P5 so sensveis a descarga eletrosttica durante monitorizao do paciente:

Oximetria
ECG
RS-232

Siga estas diretrizes para reduzir a descarga eletrosttica:

No toque os pinos dos conectores.
Ao conectar e desconectar cabos das portas utilize medidas de precauo ESD. As medidas cautelares podem ser as
seguintes:
Certifique-se de que voc est aterrado antes de conect-las. Toque em um metal aterrado.
Use uma pulseira aterrada contra ESD e uma roupa protetora contra ESD.
Proporcione treinamento sobre ESD para todos os usurios. Os usurios devem entender o que descarga
eletrosttica, como podem ocorrer danos, bem como prevenir a ESD.

D.3 Reduzindo Interferncia Eletromagntica

O Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 e acessrios associados podem ser susceptveis a interferncias de
outras fontes de energia RF e redes eltricas contnuas, repetidoras e oscilatrias.

Exemplos de outras fontes de interferncia RF so outros dispositivos mdicos eltricos, celular, produtos de
tecnologias da informao e transmisso de rdio/televiso. Se a interferncia encontrada, como demonstrado pelo
artefato nas medies de parmetros fisiolgicos de ECG, com variaes significativas, tente localizar a fonte.

Avalie:

A interferncia ocorreu devido m aplicao ou extravio de eletrodos ou sensores? Se assim for, reaplicar eletrodos e
sensores corretamente de acordo com instrues do produto.

Ser que a interferncia constante ou intermitente?
Ser que a interferncia ocorre apenas em certos locais?
Ser que a interferncia ocorre somente quando nas proximidades de certos equipamentos mdicos eltricos?
Os valores das medies de parmetros variam drasticamente quando os cabos AC so desligados?

Depois que a fonte est localizada, tente atenuar as interferncias pelo distanciamento do produto a partir da fonte,
tanto quanto possvel. Se for necessria assistncia contate o representante do servio local.

D.4 Restries de Uso

Artefato de ECG e outras formas de ondas fisiolgicas provocadas por interferncias eletromagnticas devem ser
avaliados por um mdico ou pessoal autorizado a determinar se vai ter um impacto negativo no diagnstico ou
tratamento dos pacientes.

D.5 Emisses e Imunidade

O Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 foi projetado e avaliado em conformidade com as emisses e requisitos
de imunidade de normas nacionais e internacionais. Ver Quadros D-1 at D-4 para informaes detalhadas sobre a
declarao e orientao.
As normas de EMC estabelecem que os fabricantes de equipamentos em contato com paciente devem especificar os
nveis de imunidade dos sistemas. Ver quadros D-2 e D-3 para esta informao mais detalhada.
Ver Tabela D-4 para a distncia mnima recomendada entre equipamentos portteis e mveis de comunicao.
Imunidade definida na norma como a capacidade de um sistema para funcionar sem degradao na presena de uma
perturbao eletromagntica.
Degradao no desempenho do sistema uma avaliao qualitativa que pode ser subjetiva.
Cuidados devem, portanto, ser tidos em comparar os nveis de imunidade em diferentes dispositivos.
Os critrios utilizados para a degradao no especificado pela norma e podem variar de acordo com o fabricante.

D.6 Orientao e Declarao do Fabricante

O Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 foi concebido para ser utilizado em ambientes eletromagnticos
especificados nos quadros a seguir. O cliente ou usurio do produto deve assegurar de que seja utilizado neste tipo de
ambiente.

Tabela D-1. Emisses Eletromagnticas

Orientaes e Declaraes do Fabricante Emisses Eletromagnticas
Teste de Emisses Complacncia Orientao Eletromagntica Ambiental
Emisses RF
CISPR 11
Grupo 1 O P5 usa somente energia RF para funes internas. Entretanto, estas
emisses RF so muito lentas e no causam nenhuma interferncia com
equipamentos eletrnicos prximos.
Emisses RF
CISPR 11

Emisses harmnicas
IEC 61000-3-2

Flutuaes de Tenso
Emisses Trmulas
IEC 61000-3-3
Classe B

Classe A

Conforme
O P5 adequado para o uso em todos os estabelecimentos incluindo
domsticos e aqueles diretamente conectados em fontes de alimentao
de baixa tenso pblicos que suprem prdios usados em propsitos
domsticos.

Tabela D-2. Imunidade Eletromagntica (ESD, EFT, Onda, Depresses Dips e Campos Magnticos)

Teste de Imunidade IEC 60601
Nvel de Teste
Nvel de
Complascncia
Orientao Ambiente Eletromagntico
Descarga Eletrosttica (ESD)
IEC 61000-4-2
+6 kV contato
+8 kV ar
+6 kV
+8 kV ar
Pisos devem ser de madeira, concreto, ou de
revestimentos cermicos. Se os pisos so cobertos
com material sinttico, a umidade relativa do ar
deve ser de pelo menos 30%.

Transientes Eltricos Rpidos/
burst
IEC 61000-4-4
+1 kV modo
diferencial
+2 kV modo comum
+1 kV
+1 kV
No caso de reduo da performance, pode ser
necessrios operar o monitor paciente
com uma rede eltrica filtrada ou energizado na
bateria (sem conexo rede eltrica)

Onda
IEC 61000-4-5
+1 kV modo
diferencial
+2 kV modo comum
+1 kV
+2 kV
Dips de voltagens, interrupes
curtas e variaes de voltagem
na fonte de alimentao dentro
da rede
IEC 61000-4-11
<5% UT (>95% prof.
em UT ) para 0.5ciclo
40% UT (60% prof.
em UT ) para 5 ciclos
70% UT (30% prof.
<5% UT (>95% prof.

<5% UT

40% UT

70% UT

<5% UT
Qualidade da rede eltrica deve estar de acordo
com o ambiente tpico de comrcio e/ou o hospital.
Freqncia da rede (50/60Hz)
do campo magntico
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m A fora de freqncia do campo magntico deve
estar nos nveis caractersticos de uma localizao
tpica em um ambiente comercial ou hospital.
Nota: UT a alimentao de voltagem ac prvia para aplicao do nvel de teste.

Tabela D-3. Imunidade Eletromagntica (RF Radiada e Conduzida)

Teste de
Imunidade
Nvel de teste
IEC 60601-1-2
Nvel de
Complacncia
Orientao Ambiente Eletromagntico
Equipamentos de RF mveis e portteis devem ser utilizados longe do
P5 , incluindo cabos. Distncia recomendada da separao calculada
pela equao da freqncia do transmissor.
Conduzida
IEC 61000-4-6

RF Radiada
IEC 61000-4-3

2 Vrms
0.15 a 80 MHz

3 V/m
80 a 2500 MHz
3 Vrms

3 V/m
Distncia de separao recomendada

Onde P a potncia mxima de sada do transmissor em watts (W) de
acordo com o transmissor do fabricante e d a distncia de separao
recomendada em metros (m). Campo de transmissores RF fixos, como
determinado por um local de pesquisa eletromagntico,
a
deve ser
menor que o nvel de complacncia em cada escala de freqncia.
b

Interferncias podem ocorrer nas proximidades de equipamento com o
seguinte smbolo:

a
Campo de transmissores fixos, tais como estaes base de rdio (celular/sem fios), telefones e os terrenos de rdios mveis,
rdio amador, rdio AM e FM, televiso e radiodifuso no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente
eletromagntico devido aos transmissores fixos RF, um ambiente eletromagntico pesquisado deve ser considerado. Se o campo
medido no local em que o P5 utilizado excede o nvel de RF aplicvel, o P5 deve ser observado para verificar o funcionamento
normal.

Caso seja observado um desempenho anormal, podem ser necessrias medidas adicionais, tais como a re-orientao ou re-
localizao do P5.

b
Ao longo da faixa de freqncia 150 kHz a 80 MHz, intensidades devem ser inferiores a 3 V/m.

NOTA: Estas diretrizes no se aplicam a todas as situaes.
Propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo das estruturas, objetos e pessoas.

D.7 Distncia de Separao Recomendada

O Monitor Multiparamtrico de Sinais Vitais P5 desenvolvido para o uso em ambientes eletromagnticos nos quais
distrbios de radiao RF esto controlados. O fabricante ou usurio pode ajudar com prevenes de interferncia
eletromagntica atravs da manuteno de distncia mnima entre equipamento de RF porttil ou mvel (transmissor) e
o produto assim como recomendado abaixo, conforme a potncia mxima de sada do equipamento de comunicao.

Tabela D-4. Distncia de separao recomendada entre o Equipamento de Comunicao Mvel RF e o Monitor
P5

Freqncia do Transmissor 150 kHz a 80 MHz 80 a 800 MHz 800 a 2500 MHz
Equao

Regime de potncia mxima
de Transmissor
(watts)
Distncia de Separao (d)
(metros)
(metros)
(metros)
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.37 0.37 0.74
1 1.17 1.17 2.33
10 3.69 3.69 7.38
100 11.67 11.67 23.33
Para transmissores com uma potncia mxima de sada de fora no listados acima, a distncia de separao d pode ser estimada
utilizando a equao na coluna correspondente, onde P a potncia mxima de sada do transmissor em watts de acordo com o
fabricante do transmissor.

NOTA: Estas diretrizes no se aplicam a todas as situaes. Propagao eletromagntica afetada pela absoro e
reflexo das estruturas, objetos e pessoas.

TERMO DE GARANTIA LEGAL

(de acordo com o Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor: Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990)

A empresa Pr Life Equipamentos Mdicos Ltda. ao Art. 26 da Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990 vem por meio deste
instrumento legal, garantir o direito do consumidor de reclamar pelos vcios aparentes ou de fcil constatao de todos os
acessrios por ela importados e comercializados, pelo prazo de 90 dias, a contar da data de entrega efetiva dos produtos. E,
garantir o direito do consumidor de reclamar pelos vcios aparentes ou de fcil constatao do produto por ela importados e
comercializados, pelo prazo de 12 meses, a contar da data de entrega efetiva dos produtos. Tratando-se de vcio oculto, o prazo
decadencial inicia-se no momento em que ficar evidenciado o defeito, conforme disposto no Pargrafo 3
o
do Art.26 da Lei 8.078.

Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito, o consumidor dever observar as condies abaixo descritas:

No permitir que pessoas no autorizadas realizem a manuteno dos materiais ou equipamentos em questo.
No permitir o uso indevido bem como o mau uso dos materiais ou equipamentos em questo.
Seguir detalhadamente todas as orientaes de uso, bem como os cuidados de limpeza e conservao descritos no
Manual do Usurio ou Instrues de Uso.

Responsvel Legal: ____________________________________________________________

Responsvel Tcnico: ___________________________________________________________

Rel (28648 1 2) 1

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