H uso racional quando pacientes recebem medicamentos apropriados para suas
condies clnicas, em doses adequadas s suas necessidades individuais, por um perodo adequado e ao menor custo para si e para a comunidade. Eficcia: Para indicar os efeitos benficos de uma interveno que aplicada sob circunstncias ideais, utilizarei o termo eficcia. Efetividade: Para indicar os efeitos benficos de uma interveno que aplicada sob circunstncias usuais que se referem aos cuidados de sade, utilizarei o termo efetividade. Segurana: O conceito de segurana no uso dos medicamentos no esttico. Ele muda conforme avanam os conhecimentos sobre farmacologia, sendo tambm alterado ao longo do tempo pelas situaes desastrosas que acontecem com o uso dos frmacos. Alm do problema de acesso da populao aos medicamentos, temos, por outro lado, como consequncia da abordagem reducionista do modelo biomdico, uma sociedade de consumo que, de acordo com Barros (2004), busca a soluo de todo e qualquer problema atravs de uma plula. O medicamento visto na sociedade atual revestido por um carter simblico e mgico, corroborando para a difuso da cultura da plula e da medicalizao. Modelo biomdico: o um modelo de sade reducionista que visa apenas s questes biolgicas, no levando em considerao o indivduo de maneira integral, focando apenas na doena. Medicalizao: a transformao de qualquer problema no mdico em doena que precisa de um tratamento mdico e/ou medicamento para curar. Outro exemplo dos interesses neste setor so as doenas negligenciadas que, por no possurem mercado consumidor, no recebem investimento em pesquisas. Conforme dados dos MDICOS SIN FRONTERAS (2001), apenas 10% das pesquisas so dedicadas s doenas que correspondem a 90% da carga global de doena. Tal fenmeno chamado de desequilbrio 10/90, ou GAP 10/90. Automedicao a utilizao de medicamentos por conta prpria ou por indicao de pessoas no habilitadas para o tratamento de doenas cujos sintomas so percebidos pelo usurio, mas que no tm a avaliao de um profissional de Sade. A automedicao pode causar graves problemas, como diagnstico incorreto do problema, escolha teraputica errada, dose excessiva ou subdose, tempo de uso excessivo ou inferior ao necessrio, efeitos colaterais, internaes, intoxicaes e at morte. A permisso de propaganda de medicamentos em meios de comunicao de massa e a ausncia de contrainformao (OPAS, 2007). Como promover o uso racional de medicamentos: 1. Comit nacional estabelecido de forma multidisciplinar para coordenar as polticas de uso racional; 2. Diretrizes clnicas; 3. Listas de medicamentos essenciais; 4. Comits de Farmcia e Teraputica em distritos e hospitais; 5. Capacitao em Farmacoterapia baseada em problemas nos cursos de graduao; 6. Educao mdica continuada em servio como requisito para registro profissional; 7. Informao fidedigna e isenta sobre medicamentos; 8. Educao dos usurios sobre medicamentos.
Seleo cuidadosa de nmero limitado de medicamentos essenciais permite melhorar qualidade de ateno sade, gesto dos medicamentos, capacitao dos prescritores e educao do pblico, inclusive em pases ricos (WANNMACHER, 2006). A Comisso de Farmcia e Teraputica uma instancia colegiada, de carter consultivo e deliberativo, que tem por objetivo selecionar medicamentos a serem utilizados no sistema da sade nos trs nveis de ateno. Alm disso, a CFT assessora a diretoria clnica, na formulao de diretrizes para seleo, padronizao, prescrio, aquisio, distribuio e uso de medicamentos dentro das instituies da sade. Centro de Informao sobre Medicamentos o local que rene, analisa, avalia e fornece informaes sobre medicamentos, visando o seu uso racional. O usurio do medicamento sofre influncia de: populao, mdia, cultura popular, profissional prescritor, internet, profissionais de sade, rede de farmcia, monistrio da sade... A mdia influncia a populao, o prescritor e os profissionais de sade. Assistncia Farmacutica. 1948 OMS foi criada com intudo de ajudar os pases membros a elaborar projetos de melhoria da sade de suas comunidades. 1971- Foi criada a CEME. Sua misso era fornecer medicamentos as pessoas necessidadas. Poltica centralizada de aquisio e distribuio. 1977- Publicao da primeira lista de medicamentos essenciais publicada pela OMS. 186 medicamentos. 1978- Conferncia Mundial sobre ateno primria em sade realizada em Alma ata, ratificou-se a meta sade para todos. 1986- oitava conferncia de sade. Criao do SUS. 1988- Primeira constituio federal. O SUS colocado em prtica. A sade passou a ser entendida como direitos de todos e dever do estado. O art. 196 estabelece que a sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. 1990 - Lei Orgnica da Sade Lei n 8.080 Em seu art. 6 j aponta para a necessidade de formulao de uma Poltica Nacional de Medicamentos. 1998- Poltica Nacional de Medicamentos Portaria n 3.916 Essa poltica tem como base os princpios e diretrizes do SUS e seu propsito maior o de: garantir a necessria segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos, a promoo do uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais DIRETRIZES Portaria n 3.916/1998 Adoo de relao de medicamentos essenciais*Regulamentao sanitria de medicamentos*Reorientao da assistncia farmacutica*Promoo do uso racional de medicamentos*Desenvolvimento cientfico e tecnolgico*Promoo da produo de medicamentos*Garantia da segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos*Desenvolvimento e capacitao de recursos humanos 1999 Criao da ANVISA Artigo 1 (...) II - a Assistncia Farmacutica deve ser compreendida como poltica pblica norteadora para a formulao de polticas setoriais, entre as quais destacam-se as polticas de medicamentos, de cincia e tecnologia, de desenvolvimento industrial e de formao de recursos humanos, dentre outras, garantindo a intersetorialidade inerente ao sistema de sade do pas (SUS) e cuja implantao envolve tanto o setor pblico como privado de ateno sade; III - a Assistncia Farmacutica trata de um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade , tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, (...); IV - as aes de Assistncia Farmacutica envolvem aquelas referentes Ateno Farmacutica, considerada como um modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica. Art. 25. A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME compreende a seleo e a padronizao de medicamentos indicados para atendimento de doenas ou de agravos no mbito do SUS. Pargrafo nico. A RENAME ser acompanhada do Formulrio Teraputico Nacional - FTN que subsidiar a prescrio, a dispensao e o uso dos seus medicamentos. . Art. 26. O Ministrio da Sade o rgo competente para dispor sobre a RENAME e os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT. Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENAME, do respectivo FTN e dos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas. Art. 27. O Estado, o Distrito Federal e o Municpio podero adotar relaes especficas e complementares de medicamentos, em consonncia com a RENAME, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo financiamento de medicamentos, de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores. 28. O acesso universal e igualitrio assistncia farmacutica pressupe, cumulativamente:I - estar o usurio assistido por aes e servios de sade do SUS; II - ter o medicamento sido prescrito por profissional de sade, no exerccio regular de suas funes no SUS; III - estar a prescrio em conformidade com a RENAME e os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas ou com a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos; e IV - ter a dispensao ocorrido em unidades indicadas pela direo do SUS. 1o Os entes federativos podero ampliar o acesso do usurio assistncia farmacutica, desde que questes de sade pblica o justifiquem. 2o O Ministrio da Sade poder estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de carter especializado. Art. 29. A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos somente podero conter produtos com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA.DISPENSAO "A dispensao, sendo uma das atividades da prtica farmacutica, deveria seguir os princpios preconizados pela OMS na Declarao de Tquio. Ou seja, alm de entregar o medicamento ou produto para sade, o farmacutico deve promover as condies para que o paciente use-o da melhor maneira possvel. Promover as condies para o uso adequado no apenas fornecer algumas informaes no momento da entrega do medicamento.
Uma anlise dos documentos oficiais sobre dispensao nos mostra que no h uma definio de dispensao que poderia ser considerada oficial. H pelo menos trs definies diferentes para a dispensao. A definio de dispensao apresentada por Marin et al. o proposto por Arias: A dispensao o ato farmacutico de distribuir um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta apresentao de uma prescrio elaborada por um profissional autorizado. Neste ato, o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento. So elementos importantes dessa orientao, entre outros, a nfase no cumprimento do regime de dosificao, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao do produto. Biotica O legado hipocrtico reconhecido como a origem de uma sistematizao de normas sobre a conduta moral de mdicos, embora alguns autores vejam no Cdigo de Hamurabi, escrito em 1.700 a.C, os primeiros registros de regulao da prtica mdica. De fato, em Hipcrates que se reconhece a gnese da tica mdica, j que nos seus escritos e juramento que se detalham os comportamentos e atitudes esperados por mdicos. O sculo XIX no conheceu normas que disciplinassem a realizao de pesquisas em seres humanos. *Muito do que foi feito em termos de pesquisa naquela poca teve como justificativa o progresso da cincia . * Na Prssia, em 1900, se regulamentou como obrigatrio o consentimento dos participantes. A divulgao de experincias realizadas pelos alemes, principalmente com judeus, durante a 2 Grande Guerra, levou intensificao de presses para se garantir a dignidade dos sujeitos de pesquisas. Cdigo de Nuremberg O Tribunal de Nuremberg, em 9 de dezembro de 1946, julgou vinte e trs pessoas - vinte das quais, mdicos - que foram consideradas criminosas de guerra, pelos brutais experimentos realizados em seres humanos. Em 19 de agosto de 1947 divulgou as sentenas, alm de um documento que ficou conhecido como Cdigo de Nuremberg. Sete acusados foram condenados morte. Este documento tornou-se um marco na histria da humanidade: pela primeira vez, estabeleceu-se recomendao internacional sobre os aspectos ticos envolvidos na pesquisa em seres humanos. Declarao de Helsinque (1964) - Reconhecendo algumas falhas no Cdigo de Nuremberg, realizado no fim da Segunda Guerra Mundial, por ocasio dos Julgamentos em Nuremberg, a Associao Mdica Mundial elaborou a Declarao de Helsinque, em junho de 1964 Em 1932, nos EUA, iniciou-se em Tuskegee nove negros com sfilis participaram do estudo e no foram tratados com penicilina e ainda foram impedidos de ter acesso desculpas, em nome do governo, aos sobreviventes. Nem sempre se realizou uma clara distino entre cobaiais humanas e cobaias no humanas . Pasteur props a D. Pedro II que autorizasse o uso de prisioneiros brasileiros condenados pena de morte como cobaias na testagem da vacina antirrbica. No mesmo sculo, nos EUA, um cirurgio militar observou e estudou, por 3 anos, o processo de digesto num paciente atravs de uma ferida a bala aberto em seu tubo digestivo. O paciente era remunerado para ficar disponvel ao pesquisador. Qualquer ser vivo tem os mesmos direitos? Se o ser vivo um ser humano, isso lhe d direitos adicionais em relao a outros seres vivos? Quais seres vivos devem protegidos? Lei Arouca - LEI N 11.794, DE 8 DE OUTUBRO DE 2008 * vocao de crise de asma em crianas, incluindo os pesquisadores para observar as crises ao vivo. A emergncia formal da Biotica no Brasil s ocorreu aps a promulgao da Constituio Federal, em 1988. O segundo marco foi a publicao do primeiro nmero da revista Biotica, pelo CFM, em 1993. O terceiro marco foi a criao da Sociedade Brasileira de Biotica, em 18 de fevereiro de 1995. Em 1996, o Conselho Nacional de Sade aprovou a Resoluo 196/96, que regulamenta a realizao de pesquisas envolvendo seres humanos como sujeitos no Brasil. Cdigo de tica das respectivas categorias profissionais.Ethika ethos refere-se ao carter e moralidade das pessoas; Moralidade entre valores diferentes; A tica perpassa todo comportamento social e qualquer prtica profissional. Estudo sistemtico das dimenses morais das cincias da vida e dos cuidados em sade, que emprega uma variedade de metodologias ticas em um ambiente interdisciplinar. A biotica se preocupa em analisar os argumentos morais a favor e contra determinadas prticas humanas que afetam a qualidade de vida e o bem-estar dos humanos e outros seres vivos que afetam a qualidade dos seus ambientes, e em tomar decises baseadas em anlises anteriores. ou quantitativa, conduzidas com pacientes ou pessoas livres de doenas.
AUTONOMIA Implica que os sujeitos tenham assegurado o direito de decidir sobre a sua participao, livres de qualquer tipo de coero ou presso. Est implcito que c biolgico e informaes pessoais, inclusive imagens, como vdeos, fotos, solicitado, contribuir com a tomada de decises, com base no seu conhecimento tcnico. * A participao no significa apenas a entrada na pesquisa, mas o direito de permanecer ou abandonar em qualquer etapa. informao e deciso de participao chamado de consentimento . endereo, telefone e demais contatos. s, so eticamente aceitveis; podem repercutir mais fortemente no plano coletivo e no exclusivamente no individual. C menos graves, ocorrem desconfortos psquicos, morais, intelectuais, sociais, culturais ou espirituais.