MEDICAMENTO/GRUPO

MIDAZOLAN 5MG/ML INJ AMPOLA DE 3 ML

Grupo: 2. Sistema nervoso central \ 2.9. Psicofrmacos \2.9.1. Ansiolticos, sedativos e hipnticos
Midazolam a substncia ativa de um medicamento indutor do sono conhecido comercialmente como Dormonid.

INDICAES
Midazolan Injetvel uma droga indutora de sono de ao curta que indicada em pacientes adultos, peditricos e
para: Sedao consciente antes e durante procedimentos diagnsticos ou teraputicos com ou sem anestesia local
(administrao I.V.). Pr-medicao antes de induo anestsica (incluindo administrao I.M. ou retal em crianas).
Induo anestsica. Como um componente sedativo em combinao com anestesia em adultos (no deve ser
utilizado para induo anestsica em crianas). Sedaes em unidades de terapia intensiva. Dormonid (midazolan)
comprimidos de 7,5 mg e 15 mg medicamento de uso adulto, indicado para o tratamento de curta durao da
insnia. Os benzodiazepnicos so indicados apenas quando o transtorno submete o indivduo a extremo
desconforto, grave ou incapacitante. Sedao, antecedendo procedimentos cirrgicos ou diagnsticos.

AO
Age sobre o SNC, potencializando o efeito inibitrio do cido gama-aminobutlico sobre a transmisso neuronal.

EFEITOS SECUNDRIOS
Doenas do sistema imunitrio: Reaces alrgicas generalizadas (reaces da pele, reaces do sistema corao e
vasos, respirao ruidosa), choque anafilctico.
(reaco alrgica que pode pr a vida em risco).
Problemas mentais: Confuso, euforia (sensao de bem-estar excessiva), alucinaes.
Foram ainda observados casos de reaces paradoxais, como agitao, espasmos musculares e tremores
musculares, irrequietude, hostilidade, crises de fria, agressividade, excitao e agresso. Estes efeitos foram mais
observados quando foi dada uma dose elevada, ou quando foi administrada com demasiada rapidez. As crianas e
os idosos so mais susceptveis a estas reaces.
Dependncia: Os doentes podem tornar-se dependentes de midazolam, mesmo com doses teraputicas. Depois de
uma utilizao prolongada, as doses de midazolam sero reduzidas gradualmente para evitar sintomas de privao,
incluindo convulses.
Doenas do sistema nervoso: Sonolncia e sedao prolongada, reduo da viglia, sonolncia,dores de cabea,
tonturas, dificuldade em coordenar os msculos. Foi observada perda da memria temporria. A durao depende
da quantidade de midazolam administrado e poder sentir esta reaco aps o seu tratamento. Em casos isolados
foi mesmo prolongada.
Foram observadas convulses em prematuros e recm-nascidos.
Doenas do corao: Ocorreram efeitos graves que incluem ataque cardaco
( paragem cardaca), presso arterial baixa, ritmo cardaco lento, efeitos vasodilatadores (por exemplo, rubor,
desmaio e dor de cabea).
Doenas respiratrias: Ocorreram efeitos graves que incluem complicaes respiratrias (por vezes provocam
paragem respiratria), falta de ar, bloqueio sbito das vias respiratrias (laringo espasmo), soluos.
A ocorrncia de incidentes que pem a vida em risco mais provvel em adultos com mais de 60 anos e em
doentes que j sofrem de dificuldades respiratrias ou problemas de corao, particularmente quando a injeco
administrada muito rapidamente ou as doses administradas so elevadas.
Doenas gastrointestinais: Nuseas, vmitos, obstipao, secura de boca.
Doenas da pele: Erupo cutnea, reaces alrgicas, prurido.
Perturbaes gerais e alteraes no local de administrao: Fadiga, vermelhido,inchao da pele, cogulos de
sangue e dor no local de injeco (eritema,tromboflebite e trombose).
Foi observado um aumento do risco de quedas e fracturas em idosos a utilizar benzodiazepinas (medicamentos que
induzem um estado de acalmia, sonolncia ou sono).

INTERVENES DO ENFERMEIRO
Cuidados especiais devem ser tomados em pacientes com comprometimento da funo respiratria.
Atentar para alterao do nvel de conscincia;
Aplicar escala de sedao de Ramsay e atentar para sinais de agitao psicomotora;
Manter cliente em monitorao de presso de PA, eletrocardigrfica e frequncia respiratria;
Trocar dripping de 24/24 hs aps sua instalao;Registrar incio e retirada da droga;
Indagar sobre o cliente ser portador de miastenia e insuficincia renal ou heptica;
Realizar auxlio durante deambulao para prevenir quedas;

IV: uso exclusivo hospitalar; a medicao deve ser administrada somente sob superviso mdica e mediante
emprego de medidas de apoio, nos casos de insuficincia cardiorrespiratria.

CONTRA-INDICAES
Doentes nas seguintes condies: Insuficincia respiratria grave; Insuficincia heptica grave; Sndrome de apnia
do sono; Crianas; Pacientes com hipersensibilidade conhecida a benzodiazepnicos ou a qualquer componente do
medicamento; Miastenia gravis.

PICO DE AO
O incio da ao do midazolam ocorre em aproximadamente 2 minutos aps a injeo intravenosa. O efeito mximo
obtido em 5 a 10 minutos.

INTERACESMEDICAMENTOSAS
Estudos de interao realizados com Dormonid injetvel Inibidores de CYP3A4 Antifngicos azlicos Cetoconazol
aumentou a concentrao plasmtica do midazolam intravenoso em 5 vezes e a meia vida em 3 vezes. Caso o
midazolam injetvel seja co-administrado com o cetoconazol, um forte inibidor de CYP3A, este procedimento deve
ser feito em uma unidade de terapia intensiva (UTI), ou deve-se assegurar que aparelhagem similar esteja
disponvel, de forma a garantir um monitoramento clnico cuidadoso e manejo mdico apropriado em caso de
depresso respiratria ou sedao prolongada. Itraconazol e fluconazol aumentaram a concentrao plasmtica de
midazolam intravenoso em aproximadamente 2-3 vezes, associado com um aumento na meia-vida de eliminao
em aproximadamente 2,4 vezes para o itraconazol e 1,5 vezes para o fluconazol, respectivamente. O posaconazol
aumentou as concentraes plasmticas do midazolam intravenoso em aproximadamente duas vezes. Eritromicina
Co-administrao de Dormonid e eritromicina prolongou a meia-vida de eliminao do midazolam de 3,5 para 6,2
horas. O uso concomitante de claritromicina e Dormonid promove aumento da concentrao plasmtica de
midazolam em 2,5 vezes e duplica sua meia-vida. Cimetidina aumentou a concentrao plasmtica de equilbrio
dinmico do midazolam em 26%. Saquinavir e outros inibidores de proteases HIV A co-administrao de ritonavir
em combinao com lopinavir aumentou em 5,4 vezes as concentraes plasmticas do midazolam intravenoso,
associado com um aumento similar na meia-vida de eliminao. Bloqueadores de canais de clcio Diltiazem: uma
dose nica de diltiazem aumentou as concentraes plasmticas do midazolam intravenoso em aproximadamente
25% e a meia-vida foi prolongada em aproximadamente 43%. Atorvastatina: Ocorre aumento de 1,4 vezes na
concentrao de midazolam quando administrado por via intravenosa. Indutores do CYP3A4 Rifampicina Diminuiu
as concentraes plasmticas de midazolam intravenoso em aproximadamente 60% aps 7 dias de rifampicina 600
mg uma vez ao dia. A meia-vida de eliminao diminuiu em aproximadamente 50-60%. Extrato de Equinacea
purprea Diminuiu as concentraes plasmticas de midazolam I.V. em aproximadamente 20% com uma
diminuio da meia-vida em cerca de 42%. cido valprico Deslocamentos do midazolam dos seus stios de ligao
com as protenas plasmticas pelo cido valprico podem aumentar a resposta ao midazolam e, por isso, deve-se
tomar cuidado para ajustar a dosagem do midazolam em pacientes com epilepsia. A co-administrao de
midazolam e outros sedativos/ agentes hipnticos, incluindo lcool resulta em aumento do efeito sedativo e
hipntico. Aumento da ao sedativa, alteraes da funo respiratria e alteraes hemodinmicas podem ocorrer
quando o midazolam utilizado em concomitncia com quaisquer depressores de ao central, incluindo o lcool.
Deste modo, a monitorao adequada dos sinais vitais deve ser realizada. Foi tambm demonstrado que a anestesia
espinal pode aumentar os efeitos sedativos do midazolam I.V.. A dose do midazolam deve ser ento reduzida.
Tambm, quando a lidocaina e a bupivacaina so administradas por via intramuscular, a dose intravenosa do
midazolam deve ser reduzida. Medicamentos que aumentam o estado de alerta e a memria como os inibidores da
colinesterase como a fisostigmina revertem os efeitos hipnticos do midazolam. De modo similar, 250 mg de
cafena revertem parcialmente os efeitos sedativos do midazolam. Halotano e anestsicos inalatrios: A
administrao I.V. de Dormonid diminui a concentrao alveolar mnima (CAM) de halotano requerido para
anestesia geral.

DILUIES/ADMINISTRAO
Dormonid injetvel Dose padro Midazolam um agente sedativo potente que requer administrao lenta e
individualizao da dose. A injeo I.V. de Dormonid deve ser administrada lentamente a uma velocidade de
aproximadamente 1 mg em 30 segundos. Em adultos com menos de 60 anos a dose inicial 2 mg a 2,5 mg
administrada 5 a 10 minutos antes do incio do procedimento. Podem ser administradas doses adicionais de 1 mg,
se necessrio.
O midazolam administrado lentamente, atravs de injeco na veia (por viaintravenosa), por perfuso, po
intramuscular ou administrao por via rectal.