Resoluo - RDC n 360, de 23 de dezembro de 2003

D.O.U de 26/12/2003

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio

que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n
3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alnea b, 1 do Regimento
Interno aprovado pela Portaria n 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de
22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 17 de dezembro de 2003
considerando a necessidade do constante aperfeioamento das aes de controle
sanitrio na rea de alimentos visando a proteo sade da populao;
considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com base nos
instrumentos harmonizados no Mercosul relacionados rotulagem nutricional de
alimentos embalados Resolues GMC n 44/03 e 46/03;
considerando que a rotulagem nutricional facilita ao consumidor conhecer as
propriedades nutricionais dos alimentos, contribuindo para um consumo adequado dos
mesmos;
considerando que a informao que se declara na rotulagem nutricional complementa as
estratgias e polticas de sade dos pases em benefcio da sade do consumidor;
considerando que conveniente definir claramente a rotulagem nutricional que deve ter
os alimentos embalados que sejam comercializados no Mercosul, com o objetivo de
facilitar a livre circulao dos mesmos, atuar em benefcio do consumidor e evitar
obstculos tcnicos ao comrcio.
adotou a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, em
exerccio, determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos
Embalados, tornando obrigatria a rotulagem nutricional, conforme Anexo.
Art. 2 Na rotulagem nutricional devem ser declarados os seguintes nutrientes: valor
energtico, carboidratos, protenas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans e
sdio, conforme estabelecido no Anexo.
Art. 3 As empresas tm o prazo at 31 de julho de 2006 para se adequarem mesma.
Art. 4 Ficam revogadas as Resolues-RDC N 39 e 40, de 21 de maro de 2001,
Resoluo RE n 198, de 11 de setembro de 2001 e a Resoluo-RDC 207, de 1 de
agosto de 2003.
Art. 5 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeita
aos dispositivos da Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies
aplicveis.
Art. 6 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
RICARDO OLIVA

ANEXO
REGULAMENTO TCNICO SOBRE ROTULAGEM NUTRICIONAL DE ALIMENTOS
EMBALADOS
1. mbito de aplicao.
O presente Regulamento Tcnico se aplica rotulagem nutricional dos alimentos
produzidos e comercializados, qualquer que seja sua origem, embalados na ausncia do
cliente e prontos para serem oferecidos aos consumidores.
O presente Regulamento Tcnico se aplica sem prejuzo das disposies estabelecidas
em Regulamentos Tcnicos vigentes sobre Rotulagem de Alimentos Embalados e ou em
qualquer outro Regulamento Tcnico especfico.
O presente Regulamento Tcnico no se aplica:
1. as bebidas alcolicas;
2. aos aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia;
3. as especiarias;
4. s guas minerais naturais e as demais guas de consumo humano;
5. aos vinagres;
6. ao sal (cloreto de sdio);
7. caf, erva mate, ch e outras ervas sem adio de outros ingredientes;
8. aos alimentos preparados e embalados em restaurantes e estabelecimentos
comerciais, prontos para o consumo;
9. aos produtos fracionados nos pontos de venda a varejo, comercializados como prmedidos;
10. as frutas, vegetais e carnes in natura, refrigerados e congelados;
11. aos alimentos com embalagens cuja superfcie visvel para rotulagem seja menor ou
igual a 100 cm2. Esta exceo no se aplica aos alimentos para fins especiais ou que
apresentem declaraes de propriedades nutricionais.
2. Definies
Para fins deste Regulamento Tcnico considera-se:
2.1. Rotulagem nutricional: toda descrio destinada a informar ao consumidor sobre
as propriedades nutricionais de um alimento. A rotulagem nutricional compreende:
a) a declarao de valor energtico e nutrientes;
b) a declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional complementar).
2.2. Declarao de nutrientes: uma relao ou enumerao padronizada do contedo
de nutrientes de um alimento.
2.3. Declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional complementar):
qualquer representao que afirme, sugira ou implique que um produto possui
propriedades nutricionais particulares, especialmente, mas no somente, em relao ao
seu valor energtico e contedo de protenas, gorduras, carboidratos e fibra alimentar,
assim como ao seu contedo de vitaminas e minerais.

2.4. Nutriente: qualquer substncia qumica consumida normalmente como

componente de um alimento, que:
a) proporciona energia; e ou
b) necessria ou contribua para o crescimento, desenvolvimento e a manuteno da
sade e da vida; e ou
c) cuja carncia possa ocasionar mudanas qumicas ou fisiolgicas caractersticas.
2.5. Carboidratos ou hidratos de carbono ou glicdios: so todos os mono, di e
polissacardeos, includos os poliis presentes no alimento, que so digeridos,
absorvidos e metabolizados pelo ser humano.
2.5.1. Acares: so todos os monossacardeos e dissacardeos presentes em um
alimento que so digeridos, absorvidos e metabolizados pelo ser humano. No se
incluem os poliis.
2.6. Fibra alimentar: qualquer material comestvel que no seja hidrolisado pelas
enzimas endgenas do trato digestivo humano.
2.7. Gorduras ou lipdeos: so substncias de origem vegetal ou animal, insolveis em
gua, formadas de triglicerdeos e pequenas quantidades de no glicerdeos,
principalmente fosfolipdeos;
2.7.1. Gorduras saturadas: so os triglicerdeos que contm cidos graxos sem duplas
ligaes, expressos como cidos graxos livres.
2.7.2. Gorduras monoinsaturadas: so os triglicerdeos que contm cidos graxos com
uma dupla ligao cis, expressos como cidos graxos livres.
2.7.3. Gorduras poliinsaturadas: so os triglicerdeos que contm cidos graxos com
duplas ligaes cis-cis separadas por grupo metileno, expressos como cidos graxos
livres.
2.7.4. Gorduras trans: so os triglicerdeos que contm cidos graxos insaturados com
uma ou mais dupla ligao trans, expressos como cidos graxos livres.
2.8. Protenas: so polmeros de aminocidos ou compostos que contm polmeros de
aminocidos.
2.9. Poro: a quantidade mdia do alimento que deveria ser consumida por pessoas
sadias, maiores de 36 meses, em cada ocasio de consumo, com a finalidade de
promover uma alimentao saudvel.
2.10. Consumidores: so pessoas fsicas que compram ou recebem alimentos com o
objetivo de satisfazer suas necessidades alimentares e nutricionais.
2.11. Alimentos para fins especiais: so os alimentos processados especialmente para
satisfazer necessidades particulares de alimentao determinadas por condies fsicas
ou fisiolgicas particulares e ou transtornos do metabolismo e que se apresentem como
tais. Inclu-se os alimentos destinados aos lactentes e crianas de primeira infncia. A
composio desses alimentos dever ser essencialmente diferente da composio dos
alimentos convencionais de natureza similar, caso existam.

3. Declarao de valor energtico e nutrientes

3.1. Ser obrigatrio declarar a seguinte informao:
3.1.1. A quantidade do valor energtico e dos seguintes nutrientes:
Carboidratos;
Protenas;
Gorduras totais;
Gorduras saturadas;
Gorduras trans;
Fibra alimentar;
Sdio
3.1.2. A quantidade de qualquer outro nutriente que se considere importante para manter
um bom estado nutricional, segundo exijam os Regulamentos Tcnicos especficos.
3.1.3. A quantidade de qualquer outro nutriente sobre o qual se faa uma declarao de
propriedades nutricionais ou outra declarao que faa referncia nutrientes.
3.1.4.Quando for realizada uma declarao de propriedades nutricionais (informao
nutricional complementar) sobre o tipo e ou a quantidade de carboidratos deve ser
indicada a quantidade de acares e do(s) carboidrato(s) sobre o qual se faa a
declarao de propriedades. Podem ser indicadas tambm as quantidades de amido e
ou outro(s) carboidrato(s), em conformidade com o estipulado no item 3.4.5.
3.1.5. Quando for realizada uma declarao de propriedades nutricionais (informao
nutricional complementar) sobre o tipo e ou a quantidade de gorduras e ou cidos graxos
e ou colesterol deve ser indicada a quantidade de gorduras saturadas, trans,
monoinsaturadas, poliinsaturadas e colesterol, em conformidade com o estipulado no
item 3.4.6.
3.2. Optativamente podem ser declarados:
3.2.1. As vitaminas e os minerais que constam no Anexo A, sempre e quando estiverem
presentes em quantidade igual ou maior a 5% da Ingesto Diria Recomendada (IDR)
por poro indicada no rtulo.
3.2.2. Outros nutrientes.
3.3. Clculo do Valor energtico e nutrientes
3.3.1. Clculo do valor energtico
A quantidade do valor energtico a ser declarada deve ser calculada utilizando-se os
seguintes fatores de converso:
Carboidratos (exceto poliis) 4 kcal/g - 17 kJ/g
Protenas 4 kcal/g - 17 kJ/g
Gorduras 9 kcal/g - 37 kJ/g
lcool (Etanol) 7 kcal/g - 29 kJ/g
cidos orgnicos 3 kcal/g - 13 kJ/g
Poliis 2,4 kcal/g -10 kJ/g

 Polidextroses 1 kcal/g - 4 kJ/g

Podem ser usados outros fatores para outros nutrientes no previstos neste item, os
quais sero indicados nos Regulamentos Tcnicos especficos ou em sua ausncia
fatores estabelecidos no Codex Alimentarius.
3.3.2. Clculo de protenas
A quantidade de protenas a ser indicada deve ser calculada mediante a seguinte
frmula:
Protena = contedo total de nitrognio (Kjeldahl) x fator
Sero utilizados os seguintes fatores:
5,75 protenas vegetais;
6,38 protenas lcteas;
6,25 protenas da carne ou misturas de protenas;
6,25 protenas de soja e de milho
Pode ser usado um fator diferente quando estiver indicado em um Regulamento Tcnico
especfico ou na sua ausncia o fator indicado em um mtodo de anlise especfico
validado e reconhecido internacionalmente.
3.3.3. Clculo de carboidratos
calculado como a diferena entre 100 e a soma do contedo de protenas, gorduras,
fibra alimentar, umidade e cinzas.
3.4. Apresentao da rotulagem nutricional
3.4.1. Localizao e caractersticas da informao
3.4.1.1. A disposio, o realce e a ordem da informao nutricional devem seguir os
modelos apresentados no Anexo B.
3.4.1.2. A informao nutricional deve aparecer agrupada em um mesmo lugar,
estruturada em forma de tabela, com os valores e as unidades em colunas. Se o espao
no for suficiente, pode ser utilizada a forma linear, conforme modelos apresentados no
Anexo B.
3.4.1.3. A declarao de valor energtico e dos nutrientes deve ser feita em forma
numrica. No obstante, no se exclui o uso de outras formas de apresentao
complementar.
3.4.1.4. A informao correspondente rotulagem nutricional deve estar redigida no
idioma oficial do pas de consumo (espanhol ou portugus), sem prejuzo de textos em
outros idiomas e deve ser colocada em lugar visvel, em caracteres legveis e deve ter
cor contrastante com o fundo onde estiver impressa.
3.4.2. Unidades que devem ser utilizadas na rotulagem nutricional:
Valor energtico: quilocalorias(kcal ) e quilojoules( kJ)

 Protenas: gramas (g)

Carboidratos: gramas (g)
Gorduras: gramas (g)
Fibra alimentar: gramas (g)
Sdio: miligramas (mg)
Colesterol: miligramas (mg)
Vitaminas: miligramas (mg) ou microgramas (g), conforme expresso na Tabela de IDR
do Anexo A
Minerais: miligramas (mg) ou microgramas (g), conforme expresso na Tabela de IDR
do Anexo A
Poro: gramas(g), mililitros (ml) e medidas caseiras de acordo com o Regulamento
Tcnico especfico.
3.4.3. Expresses dos valores
3.4.3.1. O Valor energtico e o percentual de Valor Dirio (% VD) devem ser declarados
em nmeros inteiros. Os nutrientes sero declarados de acordo com o estabelecido na
seguinte tabela e as cifras devero ser expressas nas unidades indicadas no Anexo A:
Valores maiores ou igual a 100:
Valores menores que 100 e
maiores ou iguais a 10:
Valores menores que 10 e
maiores ou iguais a 1:
Valores menores que 1:

Sero declarados em nmeros inteiros

com trs cifras
Sero declarados em nmeros inteiros
com duas cifras
Sero declarados com uma cifra decimal
Para vitaminas e minerais - declarar
com duas cifras decimais
Demais nutrientes declarar com uma
cifra decimal.

3.4.3.2. A informao nutricional ser expressa como zero ou 0 ou no contm para

valor energtico e ou nutrientes quando o alimento contiver quantidades menores ou
iguais as estabelecidas como no significativas de acordo com a Tabela seguinte:
Valor energtico / nutrientes Quantidades no significativas por poro
(expressa em g ou ml)
Valor energtico
Menor ou igual a 4 kcal Menor que 17 kJ
Carboidratos
Menor ou igual a 0,5 g
Protenas
Menor ou igual a 0,5 g
Gorduras totais (*)
Menor ou igual a 0,5 g
Gorduras saturadas
Menor ou igual a 0,2 g
Gorduras trans
Menor ou igual a 0,2 g
Fibra alimentar
Menor ou igual a 0,5 g
Sdio
Menor ou igual a 5 mg
(*) Ser declarado como zero, 0 ou no contm quando a quantidade de gorduras
totais, gorduras saturadas e gorduras trans atendam a condio de quantidades no
significativas e nenhum outro tipo de gordura seja declarado com quantidades superiores
a zero.

3.4.3.3. Alternativamente, pode ser utilizada uma declarao nutricional simplificada.

Para tanto, a declarao de valor energtico ou contedo de nutrientes ser substituda
pela seguinte frase: No contm quantidade significativa de ......(valor energtico e ou
nome(s) do(s) nutriente(s)) que ser colocada dentro do espao destinado para
rotulagem nutricional.
3.4.4. Regras para a informao nutricional
3.4.4.1. A informao nutricional deve ser expressa por poro, incluindo a medida
caseira correspondente, segundo o estabelecido no Regulamento Tcnico especfico e
em percentual de Valor Dirio (%VD). Fica excluda a declarao de gordura trans em
percentual de Valor Dirio (%VD). Adicionalmente, a informao nutricional pode ser
expressa por 100 g ou 100 ml.
3.4.4.2. Para calcular a porcentagem do Valor Dirio (%VD), do valor energtico e de
cada nutriente que contm a poro do alimento, sero utilizados os Valores Dirios de
Referncia de Nutrientes (VDR) e de Ingesto Diria Recomendada (IDR) que constam
no Anexo A desta Resoluo. Deve ser includa como parte da informao nutricional a
seguinte frase: Seus valores dirios podem ser maiores ou menores dependendo de
suas necessidades energticas.
3.4.4.3. As quantidades mencionadas devem ser as correspondentes ao alimento tal
como se oferece ao consumidor. Pode-se declarar, tambm, informaes do alimento
preparado, desde que se indiquem as instrues especficas de preparao e que tais
informaes se refiram ao alimento pronto para o consumo.
3.4.5. Quando for declarada a quantidade de acares e ou poliis e ou amido e ou
outros carboidratos, presentes no alimento, esta declarao deve constar abaixo da
quantidade de carboidratos, da seguinte forma:
Carboidratos .......g, dos quais:
acares............g
poliis ...............g
amido.................g
. outros carboidratos ...g (devem ser identificados no rtulo)
A quantidade de acares, poliis, amido e outros carboidratos pode ser indicada
tambm como porcentagem do total de carboidratos.
3.4.6. quando for declarada a quantidade de gordura(s) e ou o tipo(s) de cidos graxos e
ou colesterol, esta declarao deve constar abaixo da quantidade de gorduras totais, da
seguinte forma:
Gorduras totais.....g, das quais:
gorduras saturadas................g
gorduras trans........................g

gorduras monoinsaturadas:....g
gorduras poliisaturadas:........g
colesterol:...........................mg
3.5. Tolerncia
3.5.1. Ser admitida uma tolerncia de + 20% com relao aos valores de nutrientes
declarados no rtulo.
3.5.2. Para os produtos que contenham micronutrientes em quantidade superior a
tolerncia estabelecida no item 3.5.1, a empresa responsvel deve manter a disposio
os estudos que justifiquem tal variao.
4. Declarao de Propriedades Nutricionais (Informao Nutricional Complementar)
4.1 A declarao de propriedades nutricionais nos rtulos dos alimentos facultativa e
no deve substituir, mas ser adicional declarao de nutrientes.
5. Disposies Gerais
5.1. A rotulagem nutricional pode ser includa no pas de origem ou de destino, e neste
ltimo caso, prvia comercializao do alimento.
5.2. Para fins de comprovao da informao nutricional, no caso de resultados
divergentes, as partes atuantes acordaro utilizar mtodos analticos reconhecidos
internacionalmente e validados.
5.3. Quando facultativamente for declarada a informao nutricional no rtulo dos
alimentos excetuados neste presente Regulamento, ou para os alimentos no
contemplados no Regulamento Tcnico de Pores de Alimentos Embalados, a
rotulagem nutricional deve cumprir com os requisitos do presente Regulamento. Alm
disso, para a determinao da poro desses alimentos deve-se aplicar o estabelecido
no Regulamento Tcnico de Pores de Alimentos Embalados, tomando como referncia
aquele(s) alimento(s) que por sua(s) caracterstica(s) nutricional(is) seja(m)
comparvel(is) e ou similar(es). Em caso contrrio deve ser utilizada a metodologia
empregada para harmonizao das pores descritas no Regulamento antes
mencionado.
5.4. Os alimentos destinados a pessoas com transtornos metablicos especficos e ou
condies fisiolgicas particulares podem, atravs de regulamentao, estar isentos de
declarar as pores e ou percentual de valor dirio estabelecidos no Regulamento
Tcnico especfico.
ANEXO A
VALORES DIRIOS DE REFERNCIA DE NUTRIENTES (VDR) DE DECLARAO
OBRIGATRIA (1)
Valor energtico
Carboidratos
Protenas
Gorduras totais

2000 kcal - 8400kJ

300 gramas
75 gramas
55 gramas

Gorduras totais
Gorduras saturadas
Fibra alimentar
Sdio

55 gramas
22 gramas
25 gramas
2400 miligramas

VALORES DE INGESTO DIRIA RECOMENDADA DE NUTRIENTES (IDR) DE

DECLARAO VOLUNTRIA - VITAMINAS E MINERAIS
Vitamina A (2)
Vitamina D (2)
Vitamina C (2)
Vitamina E (2)
Tiamina (2)
Riboflavina (2)
Niacina (2)
Vitamina B6 (2)
cido flico (2)
Vitamina B12 (2)
Biotina (2)
cido pantotnico (2)
Clcio (2)
Ferro (2) (*)
Magnsio (2)
Zinco (2) (**)
Iodo (2)
Vitamina K (2)
Fsforo (3)
Flor (3)
Cobre (3)
Selnio (2)
Molibdnio (3)
Cromo (3)
Mangans (3)
Colina (3)

600 g
5 g
45 mg
10 mg
1,2 mg
1,3 mg
16 mg
1,3 mg
400 g
2,4 g
30 g
5 mg
1000 mg
14 mg
260 mg
7 mg
130 g
65 g
700 mg
4 mg
900 g
34 g
45 g
35 g
2,3 mg
550 mg

(*) 10% de biodisponibilidade

(**) Biodisponibilidade moderada
NOTAS:
(1) FAO/OMS Diet, Nutrition and Prevention of Chronic Diseases. WHO Technical
Report Series 916 Geneva, 2003.
(2) Human Vitamin and Mineral Requirements, Report 7 Joint FAO/OMS Expert
Consultation Bangkok, Thailand, 2001.
(3) Dietary Reference Intake, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. 1999-2001.
ANEXO B

MODELOS DE ROTULAGEM NUTRICIONAL

A ) Modelo Vertical A
INFORMAO NUTRICIONAL
Poro ___ g ou ml (medida caseira)
Quantidade por poro
% VD (*)
Valor energtico
....kcal =....kJ
Carboidratos
g
Protenas
g
Gorduras totais
g
Gorduras saturadas
g
Gorduras trans
g
(No declarar)
Fibra alimentar
g
Sdio
mg
No contm quantidade significativa de ......(valor energtico e ou o(os) nome(s)
do(s) nutriente(s) (Esta frase pode ser empregada quando se utiliza a declarao
nutricional simplificada)
* % Valores Dirios com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8400 kJ. Seus valores
dirios podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energticas.
B ) Modelo Vertical B

INFORMAONUTRICIONAL
Poro ___ g ou ml
(medida caseira)

Quantidade por %
poro
VD
(*)
Valor
energtico
.... kcal = .....kJ
Carboidratos
.......g
Protenas .......g

Quantidade por
poro

% VD (*)

Gorduras
saturadas.....g

Gorduras trans (No

....g
declarar)
Fibra alimentar...
g
Sdio..... mg

Gorduras totais
....g
No contm quantidade significativa de ......(valor energtico e ou nome(s) do(s)
nutriente(s)) (Esta frase pode ser empregada quando se utiliza a declarao
nutricional simplificada)

* % Valores Dirios de referncia com base em uma dieta de 2.000 kcal, ou 8400 kJ.
Seus valores dirios podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades
energticas.
C) Modelo Linear
Informao Nutricional: Poro ___ g ou ml; (medida caseira) Valor energtico.... kcal
=.kJ (...%VD); Carboidratos ...g (...%VD); Protenas ...g(...%VD); Gorduras totais
........g (...%VD); Gorduras saturadas.....g (%VD); Gorduras trans...g; Fibra alimentar ...g
(%VD); Sdio ..mg (%VD). No contm quantidade significativa de ......(valor energtico
e ou o(s) nome(s) do(s) nutriente(s)) (Esta frase pode ser empregada quando se utiliza a
declarao nutricional simplificada).
*% Valores Dirios com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8400 kJ. Seus valores

dirios podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energticas.

Nota explicativa a todos os modelos:
A expresso INFORMAO NUTRICIONAL o valor e as unidades da poro e da
medida caseira devem estar em maior destaque do que o resto da informao
nutricional.