RevistaTécnica Farmacêutico - ED18

ISSN 2178-8405
Publicao da ANFARMAG Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais.

ANO 4 N 18 outubro/novembro/dezembro 2012
Gesto de
equipamentos
e instrumentos
de medio
Vidrarias volumtricas
Nota Tcnica
Quando e Como Aplicar Fator

de Correo de Umidade e
Fator de Equivalncia
Aplicando conhecimentos
tcnico e cientfico
editorial
Caro leitor,
Como sempre produzimos a Revista Tcnica do Farmacutico pensando em temas que
colaborem, ainda mais, com a sua gesto do conhecimento e aplicao tcnica para melhor
atuar no estabelecimento de sade. No caso, na farmcia magistral.
Na nossa rea, o aperfeioamento tcnico e cientfico uma constante. Portanto, de
suma relevncia estarmos atentos s novas e boas prticas magistrais.
Todos os textos dessa edio so importantes e merecem a sua ateno. Porm, destaco
o artigo Gesto de equipamentos e instrumentos de medio Vidrarias Volumtricas, de
autoria da farmacutica bioqumica e industrial Rejane Heyse Ribas.
De forma muito completa e interessante, a especialista em manipulao aloptica e em
ateno farmacutica orienta sobre a gesto de vidrarias volumtricas, utilizadas nas farmcias magistrais, com definies e parmetros que devem ser aplicados na avaliao do
volume a ser medido e da preciso desejada. Alm disso, ela trata do termo calibrao, de
forma a atender os requisitos da legislao vigente. Esse assunto de fato intrnseco e atual ao setor.
A Anfarmag tem atuado fortemente em assuntos que envolvem a questo
de metrologia geral, relacionada aos instrumentos de medio utilizados nas
farmcias. Mais especificamente, nesse momento, em temas correspondentes
s balanas, junto aos rgos especficos.
de suma importncia chegar a resultados de harmonizao de conceitos,
procedimentos e at reviso de legislao pertinente a esse aspecto, bem
como contribuir para a sustentabilidade tcnica e aperfeioamento do ramo
magistral.
A leitura e compreenso desse artigo intui colaborar com informaes, discutir a escolha de equipamentos adequados e refletir sobre a relevncia da
metrologia na rotina de preparao de produtos magistrais.
Na sequncia, essa publicao traz um artigo que tem como intuito auxiliar
Ivan da Gama Teixeira
a comunicao com o mdico prescritor, alm, claro, de orientar o farma-
2 Vice-presidente
cutico na elaborao de melhor formulao. Isso, porque o texto trata de um estudo, re-
e Diretor da rea
alizado por acadmicos da Universidade Estadual Paulista (Unesp), sobre a capacidade de
Tcnica da Anfarmag
hidratao e proteo da pele sob dois tipos de silicones, que se opem s caractersticas de
agressividade de produtos comumente usados em atividades rotineiras.
Nessa edio tambm ressaltamos informar que as autoridades sanitrias detm competncia legal para a realizao de fiscalizaes nos estabelecimentos de sade, acompanhadas de policiais. Em caso de eventual processo de fiscalizao, recomenda-se exigir as
credenciais dos agentes fiscalizadores e acompanh-los atenciosamente durante a ao.
Por fim, fao um lembrete. Pela Medida Provisria n 2.190-34 de 2001, os fornecedores
de insumos devem ter a Autorizao de Funcionamento (AFE) e a Autorizao Especial (AE)
renovadas anualmente. Da mesma forma, a Licena de Funcionamento emitida pela Visa
deve ser renovada tambm todos os anos.
Rua Vergueiro, 1855 - 12o andar - CEP 04101-000 - So Paulo - SP

E-mail: anfarmag@anfarmag.org.br - Site: www.anfarmag.org.br
Tel.: (11) 2199.3499 - Fax: (11) 5572.0132
Revista da Farmcia Magistral - rgo Oficial da Anfarmag Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais
Diretoria Nacional Gesto 2011-2013
Presidente - Ademir Valrio da Silva - SP
1 Vice-Presidente - Hugo Guedes de Souza - ES
2 Vice-Presidente e diretor da rea tcnica -Ivan da Gama Teixeira - SP
3 Vice-Presidente - Carlos Alberto P. Oliveira - DF
Secretria Geral - Simone de Souza Aguiar - RS
2 Secretrio - lvaro Favaro Jnior - SP
Tesoureiro - Adolfo Cabral Filho - SC
2 Tesoureiro - Marcos Antnio C. Oliveira - MG
Diretoria de Comunicao
Ana Lcia M. Povreslo e Gerson Appel
Conselho Fiscal
Antnio Geraldo Ribeiro dos Santos Jnior - SP
Rejane Alves Gue Hoffmann - PR
Luiz Carlos Gomes - SP
Gerente Tcnico e de Assuntos Regulatrios

Vagner Miguel - vmiguel@anfarmag.org.br
equipe farmacutica da rea tcnica
Maria Aparecida Ferreira Soares, Lcia Helena S. G. Pinto, Hlio Martins Lopes Jnior,
Carolina Leiva Fiore, Felipe Augusto Sbruzzi, Jaqueline Tiemi Watanabe e Ligia de Souza Pinto.
Relacionamento & Marketing
Simone Tavares - relacionamento@anfarmag.org.br
sumrio
06 | Gesto de
equipamentos e
instrumentos de medio
14 | Cosmetologia
Avaliao da capacidade
de hidratao do estrato
crneo, atravs de silicones
incorporados em creme base
21 e 23 | Nota Tcnica
1. BIODISPONIBILIDADE DA
OCITOCINA SUBLINGUAL
2. Quando e Como Aplicar
Fator de Correo de Umidade
e Fator de Equivalncia
28 | vinheta legal
Alertas e orientaes
32 | Normas
SUBMISSO DE ARTIGO
PARA PUBLICAO
Contedo Editorial
Ana Lcia M. Povreslo e Gerson Appel
Rosi Gonalves (Facto Comunicao Integrada atendimento@factocomunica.com.br)
Arte e diagramao
Clauton Danelli de Souza - (11) 98346-8006 - cdanelli@gmail.com
Imagem da capa
Shutterstock.com
Impresso
Vox Editora - www.voxeditora.com.br
Revista destinada aos farmacuticos magistrais, dirigentes e funcionrios de farmcias de manipulao

e de laboratrios; prestadores de servios e fornecedores do segmento; mdicos e outros profissionais
de sade; entidades de classe de todo o territrio nacional; parlamentares e autoridades da rea de
sade dos governos federal, estadual e municipal.
Artigos assinados no refletem necessariamente a opinio da Anfarmag. A revista no se responsabiliza
pelo contedo dos artigos assinados.
expressamente proibida a reproduo total Ou parcial dos textos da revista do
Farmacutico magistral
Periocidade: Trimestral
Circulao: Nacional
Tiragem: 5.000 exemplares
Distribuio dirigida
relao de
anunciantes
02 - fagron
05 - Alternate
17 - pharmaceutical
19 - all chemistry
20 - BSTec
25 - Quallit
31 - elyplast
35 - ortofarma
36 - Consulfarma
Faa uma avaliao gratuita

por 30 dias*!
Acesse agora mesmo
www.doctorrx.com.br
*No perodo de avaliao gratuita no ser possvel fazer a importao de receitas no FrmulaCerta.
Ganhe agilidade e segurana em seu

atendimento e aprimore seu relacionamento
com a classe mdica!
Para farmcias e drogarias a grande vantagem do DoctorRx
poder, atravs da leitura tica da prescrio, permitir a incluso
da receita diretamente no FrmulaCerta, sem a necessidade de
digitao, garantindo assim rapidez e segurana no
atendimento do paciente.
Tambm possvel importar as receitas elaboradas no
DoctorRx e imprimir uma ficha de informao complementar
com os principais alertas dos produtos prescritos e, depois,
usar essa ficha como um instrumento de orientao e ateno
farmacutica no ato da dispensao do produto.
Aps a importao da receita, possvel consultar
monografias, tais como: posologias, reaes adversas,
contraindicaes, gravidez e aleitamento, alertas, genricos
correspondentes, cuidados, cintica e mecanismo de ao, e
muito mais.
Acesse os recursos do DoctorRx a partir de seu computador ou de dispositivos mveis, como iPhone, iPad e outros!
Contedo original com mais de 5.000 formulaes de manipulados, alm de mais de 16.000 medicamentos
industrializados!
Curta a pgina do DoctorRx no Facebook e acompanhe as novidades!
(11) 2152.8100 - www.alternate.com.br - www.doctorx.com.br
Gesto de equipamentos e instrumentos de medio
Este trabalho elucida a questo da gesto de vidrarias volumtricas utilizadas nas
farmcias de manipulao, fornecendo definies e parmetros que devem ser aplicados
na avaliao do volume a ser medido e da preciso desejada e na calibrao das mesmas,
atendendo aos requisitos da legislao vigente.
Dra. Rejane Heyse Ribas
Farmacutica bioqumica e industrial formada pela Universidade Federal do Paran, com especializao em Manipulao
Aloptica e ps-graduao em Ateno Farmacutica pela Pontifcia Universidade Catlica do Paran. Possui 23 anos de
experincia no segmento magistral e atualmente membro da Comisso de Diretrizes Tcnicas e Processos da Diretoria
Tcnica da Anfarmag e proprietria e diretora tcnica da Farmcia Artepharma Ltda.
A correta mensurao de volumes lquidos
Consideraes Gerais
Uma vidraria de qualidade um fator contributivo para a
produo de produtos magistrais com os teores esperados e
resultados analticos confiveis.
Os cuidados necessrios comeam na aquisio de vidrarias
de boa qualidade e estendem-se calibrao e correta utilizao das mesmas. A manuteno outro ponto que merece ateno, uma vez o custo de reposio costuma ser alto,
somando-se a este, o custo de uma nova calibrao.
Vidraria de Laboratrio definida como Material fabricado em vidro, plstico ou metal, com forma e volume definidos,
que utilizado em laboratrios qumicos -INMETRO-DOQCGCRE-027. (2)
Conforme definio acima, vemos que embora a semntica
no parea adequada, o termo vidraria consagrou-se para instrumentos de medio de volume de forma geral. Muitos destes utenslios tm sido confeccionados em material plstico,
como polipropileno, polietileno e policarbonato, entre outros,
principalmente devido ao custo e durabilidade.
No h um material universal que atenda a todas as exigncias de um laboratrio. Deve-se escolher entre vidro e plstico,
de acordo com a aplicao e o tipo de produto, levando em
conta as propriedades especficas destes materiais e o aspecto
econmico.
Os utenslios de vidro tm sido mais utilizados em laboratrio pela maior disponibilizao em nosso mercado de vidrarias
normalizadas neste tipo de material, a despeito da maior fragilidade. Tm a vantagem de ser resistentes ao calor e a produtos
qumicos, alm da transparncia. Os mais comuns so de borossilicato (Pyrex), superiores ao vidro alcalino (vidro comum).
A adio do boro ao vidro diminui o coeficiente de dilatao,
torna o material mais leve (densidade inferior), proporciona
6| Revista Tcnica do Farmacutico
resistncia superior ao choque trmico, mantendo certa preciso mesmo com variaes de temperaturas. O Vidro alcalino
comum adequado a produtos que s costumam ser expostos
a esforos qumicos por curtos perodos de tempo e no precisam suportar altas cargas trmicas (p. ex., pipetas, tubos para
cultura).(7)
Importante frisar que em laboratrio proibitivo improvisar com utenslios construdos para outras finalidades, sem as
especificaes tcnicas adequadas.
Material Volumtrico Utilizado Na Farmcia
A mensurao de volumes de lquidos na prtica magistral
pode ser executada por tipos variados de equipamentos e
utenslios, dependendo das caractersticas e da quantidade do
lquido a ser medido, alm do grau de exatido requerido no
processo em que ser utilizado.
A USP define recipientes volumtricos como aqueles utilizados para a medida de volumes de lquidos e lista: pipetas,
buretas, clices, provetas e conta gotas. Traz especificaes de
fabricao e uso para cada tipo de recipiente graduado.(3) A
Farmacopeia Brasileira V define Aparelhos volumtricos: Os
aparelhos volumtricos so empregados nas medidas de volume nos testes, nos ensaios e nos doseamentos farmacopeicos,
e devem estar aferidos temperatura de 25 C.(13) Traz tambm recomendaes de leitura para lquidos corados ou no,
para evitar erros de paralaxe.
No Brasil, a ABNT ISO 384 estabelece os princpios de projeto e construo de vidraria volumtrica e estabelece princpios
para elaborao de especificaes para artefatos volumtricos
de vidro. (19) J a ABNT NBR ISO 4794 estabelece mtodos
para avaliao da resistncia qumica do esmalte no cdigo de
cores e marcao e especifica mtodos de ensaio. (20)
Instrumentos no normatizados, que no cumpram uma s-
rie de regras e critrios de construo, definidos nas normas,

possivelmente no conduziro a obteno de resultados com
uma boa exatido e repetibilidade (11)
Programa de manuteno do
equipamento volumtrico
Exigncia normativa
Os principais equvocos na utilizao dos

materiais volumtricos se devem a no
obedincia de princpios bsicos que comeam
com a seleo do utenslio a utilizar.
No dia a dia da farmcia, pipetas graduadas, provetas e clices so comumente utilizados para medies nos procedimentos farmacotcnicos, enquanto pipetas volumtricas, buretas
e bales volumtricos, so comumente requeridos no preparo
e medio de volumes de solues e de reagentes bem como
nas anlises e doseamentos do controle de qualidade das matrias primas e produto acabado. J os copos de Becker e Erlemeyers no so considerados instrumentos de medio de
volume, embora possuam escala grosseira de graduao volumtrica.
O instrumento de mensurao s pode ser usado mediante
o conhecimento de um conjunto de regras de aplicao, de leitura e interpretao do ato de medir.(6) Por isso, na escolha do
instrumento volumtrico, importante considerar que existem materiais de preciso, que fornecem medidas com alto
grau de confiana e com erros nfimos (como as pipetas volumtricas, buretas e bales volumtricos), materiais menos
precisos, como os copos graduados (provetas e clices), e materiais de carter meramente orientativo, que jamais devem
ser utilizados na medio de lquidos pois tm outra finalidade
(Erlemeyers e copos de Becker).
Qualquer destes instrumentos traz inscrito em seu corpo
algumas informaes importantes como: volume mximo (capacidade), graduao de sua escala (normalmente em mililitros), tolerncia (limite mximo de erro); trao de referncia
(no caso de pipetas e bales volumtricos, temperatura de
calibrao (temperatura a que deve ser feita a medio, normalmente 20C.(7)
Cabe ao farmacutico ao escolher o utenslio

a utilizar, avaliar se est adequado ao volume
a ser medido e preciso desejada. Alm de
fornecer medida confivel compatvel com a
tolerncia do processo, deve ser aplicvel
rotina a executar.
RDC 67 Anexo I Boas Prticas de Manipulao

5. MATERIAIS, EQUIPAMENTOS E UTENSLIOS
(...)
c) vidraria verificada contra um padro calibrado ou adquirida de fornecedores credenciados pelos laboratrios da rede
brasileira de calibrao, quando for o caso;
(...)
5.2. Calibrao e Verificao dos Equipamentos
5.2.1. As calibraes dos equipamentos e instrumentos de
medio devem ser executadas por empresa certificada, utilizando padres rastreveis Rede Brasileira de Calibrao, no
mnimo uma vez ao ano ou, em funo da frequncia de uso
do equipamento. Deve ser mantido registro das calibraes
realizadas dos equipamentos, instrumentos e padres.
5.2.2. A verificao dos equipamentos deve ser feita por pessoal treinado do prprio estabelecimento, antes do incio das
atividades dirias, empregando procedimentos escritos e padres de referncia, com orientao especfica, mantidos os
registros.
5.3. Manuteno dos Equipamentos.
Todos os equipamentos devem ser submetidos manuteno
preventiva, de acordo com um programa formal e, quando
necessrio, corretiva, obedecendo a procedimentos operacionais escritos, com base nas especificaes dos manuais dos
fabricantes.
O estabelecido na norma em relao a Materiais, Equipamentos e Utenslios merece anlise especialmente quanto
interpretao das exigncias legais, e sua aplicao prtica na
rotina magistral. O item 5 dita uma srie de requisitos, sendo
um deles diretamente dirigido s vidrarias (item 5.c), e os demais, aplicveis s mesmas. Deixa clara a necessidade de estabelecer um Programa de Manuteno (preventiva e corretiva) para todos os equipamentos (item 5.3), portanto aplicvel
tambm ao equipamento volumtrico da farmcia, a fim de
garantir a confiana metrolgica destes instrumentos, como
parte do sistema de monitoramento da qualidade*.
* Poder ser consultada Revista Tcnica do Farmacutico n15, 2012 - artigo tcnico
abordando diretrizes para elaborao de Programa de Manuteno de Equipamentos.
|7
Gesto de equipamentos e instrumentos

de medio Vidrarias volumtricas
As aes propostas devem ser incorporadas ao Programa

de Manuteno. Quanto aplicabilidade de certas exigncias
da norma s vidrarias, o farmacutico (a) deve avaliar as peculiaridades tcnicas destes instrumentos ao elaborar o programa da farmcia.
O item 5.c da RDC 67 define que a farmcia deve possuir
vidraria verificada contra um padro calibrado ou adquirida
de fornecedores credenciados pelos laboratrios da rede brasileira de calibrao, quando for o caso. Segundo a ISO 9001,
Equipamento de Medio a ser controlado deve ser aquele
que afeta ou afere a qualidade do produto.
Cabe ao farmacutico avaliar quais utenslios volumtricos devero ser controlados e calibrados. Basicamente, sero
aqueles que tm impacto na qualidade do produto final, cujos
desvios podem acarretar erros na dose posolgica dos medicamentos, e obviamente, os envolvidos nas anlises e doseamentos do Controle de Qualidade.
O programa de manuteno deve contemplar minimamente o estabelecido na norma, sendo necessria a elaborao de procedimentos operacionais para utilizao e
acompanhamento do desempenho dos utenslios volumtricos, obedecendo aos requisitos relativos aos ensaios e
periodicidade.

Identificao e Localizao
desejvel fazer um inventrio dos utenslios volumtricos
existentes em cada laboratrio da farmcia, codificando-os
para fins de identificao. A identificao das vidrarias pode
ser feita atravs do seu n de srie, ou caso no exista, por
sistema definido pela prpria farmcia, atravs de etiquetas
ou outro mtodo compatvel com a utilizao e higienizao, e
que permanea no material se possvel (cuidar com os mtodos abrasivos para no danificar instrumentos sensveis). Deve
ser nica, inequvoca e permitir a rastreabilidade do material
tambm em relao ao seu local de uso, evitando intercmbio
de materiais de um laboratrio para outro.
O inventrio dever ser atualizado periodicamente permitindo ao gestor uma clara viso dos danos e perdas dos materiais volumtricos da farmcia, o que tende a melhorar o
cuidado no uso dos utenslios e diminuir as perdas.
Procedimentos Operacionais e Treinamentos
A medio de volumes tarefa rotineira e relativamente
simples. Porm, a escolha e o uso adequados da vidraria volumtrica so determinantes para garantir resultados com boa
exatido e repetibilidade.
O erro experimental considerado de maior importncia no
uso da vidraria volumtrica o erro de leitura do menisco pelo
operador, denominado erro de paralaxe. (12) A norma ISO 4787
refere alguns erros experimentais na determinao do volume
em funo do erro de determinao da posio real do menisco: um pequeno desvio de 1 mm no ajuste do menisco pode
significar um erro muito aprecivel no volume medido. A limpeza inadequada da vidraria tambm conduz a erros de leitura
e merece ser destacada nos procedimentos operacionais. (5)
Duas causas principais, portanto conduzem aos erros de
leitura: a m prtica dos operadores e falhas dos instrumentos de medio. Os erros de operao s podem ser reduzidos
com procedimentos padronizados e treinamentos. J as falhas
dos equipamentos podem ser minimizadas atravs da adequada manuteno e quando aceitvel compensados de acordo
com os resultados das calibraes peridicas.(6)
Portanto, necessrio definir atravs de procedimentos
padronizados, as condies de uso para cada utenslio volumtrico nos diferentes procedimentos executados pela farmcia - dos farmacotcnicos aos analticos, de forma a atender as normas pertinentes a correta operao.
Verificaes
A RDC 67 Anexo I Boas Prticas de Manipulao estabelece:
5.2.2. A verificao dos equipamentos deve ser feita por pessoal treinado do prprio estabelecimento, antes do incio das
atividades dirias, empregando procedimentos escritos e padres de referncia, com orientao especfica, mantidos os
registros.
Diante da exigncia normativa, o programa da farmcia deve
prever:
Verificao peridica e registros: inspeo visual quanto s
condies gerais das vidrarias como integridade, indicativos
de desgaste e limpeza. O farmacutico pode estabelecer um
perodo que julgue adequado para esta inspeo, quando poder atualizar o inventrio e registrar as perdas e outras no
conformidades encontradas como desgastes, quebras, avarias
e sujidades.
Verificao diria antes da utilizao: antes de cada utilizao o operador deve ser treinado a inspecionar visualmente
a vidraria e proceder imediata segregao para limpeza ou
reposio em caso de sujidade ou avaria, respectivamente.
Observaes:
1) A verificao diria da calibrao de cada vidraria contra
padro calibrado no aplicvel, tampouco necessria . Ao
estabelecer os requisitos de forma generalizada para todos os
instrumentos de medio, a norma no contempla as particularidades tcnicas das vidrarias.
2)No entanto, vidrarias submetidas a condies extremas, tais
como: temperaturas acima de 150 C, contato com cido fluordrico, cido fosfrico aquecido ou bases fortes aquecidas,
segundo a norma ASTM E 542, devero ser calibradas novamente antes da sua utilizao. Vidrarias no submetida a estas
condies nem a choques mecnicos tendem a manter-se calibradas por longos perodos.
Calibraes
RDC 67/07 - Anexo 1
5.2.1. As calibraes dos equipamentos e instrumentos de
medio devem ser executadas por empresa certificada, utilizando padres rastreveis Rede Brasileira de Calibrao, no
mnimo uma vez ao ano ou, em funo da freqncia de uso
do equipamento. Deve ser mantido registro das calibraes
realizadas dos equipamentos, instrumentos e padres. (1)
CALIBRAO [VIM 2.39 (6.11)]
Operao que estabelece, numa primeira etapa e sob condies especificadas, uma relao entre os valores e as incertezas de medio fornecida por padres e as indicaes correspondentes com as incertezas associadas; numa segunda
etapa, utiliza esta informao para estabelecer uma relao
visando a obteno de um resultado de medio a partir de
uma indicao. (8)
Atravs da calibrao pode-se conhecer o valor verdadeiro
que um equipamento/utenslio est realmente medindo, identificar o seu desvio (erro) em relao aos valores dos padres,
e, comparando o desvio aos limites mximos estabelecidos,
decidir se adequado ao processo a utilizar.
As vidrarias so calibradas para conter ou transferir volumes.
As normalizadas costumam trazer impressas as indicaes:
TD ou EX (To deliver) calibrado de maneira que a marca
indica o volume dispensado ou transferido.
TC ou IN (To Contain) calibrado de maneira que a marca
indica o volume contido
Pipetas, buretas, seringas, e conta gotas calibrados so vidrarias T.D.; bales volumtricos e copos graduados, clices e
provetas, so T.C. , ainda que na prtica os copos graduados
sejam usados como utenslios TD.(9)
As calibraes podem ser executadas:
- Mediante contratao de Servios Externos
A contratao dos servios de calibrao deve ser estabelecida no Plano de Manuteno, sendo imprescindvel que as
empresas prestadoras do servio pertenam Rede Brasileira
de Calibraes (RBC), e sejam preferencialmente, acreditadas
na rea de volumes.*
Os laboratrios de calibrao acreditados e postulantes
acreditao no grupo de servio volume e massa especfica,
obedecem a critrios tcnicos rigorosos (controle das condies ambientais, padres e incertezas associadas) de acordo
com a ABNT NBR ISO/IEC 17025 que estabelece Requisitos
Gerais Para a Competncia de Laboratrios de Ensaio e Calibrao.
* Obs.: A lista de laboratrios pertencentes RBC (Rede
Brasileira de Calibraes) est disponvel no endereo ele-
trnico do INMETRO (www.inmetro.gov.br), neste endereo voc pode encontrar alm dos laboratrios acreditados,
os tipos de ensaios/calibraes por esses realizados bem
como as faixas de medio/ensaio seguido de suas melhores capacidades de medio (melhores incertezas) de cada
ensaio/calibrao. Desta forma a escolha do laboratrio
que realizar a calibrao deve ser feita mediante consulta no sitio do INMETRO para garantir que este laboratrio
pertena a RBC.
A FARMCIA PODE EXECUTAR A CALIBRAO
DE SUAS VIDRARIAS INTERNAMENTE?
aconselhvel adquirir os equipamentos volumtricos envolvidos em processos que exijam grande rigor metrolgico
(principalmente buretas, bales volumtricos, pipetas, picnmetros), j calibrados, ou envi-los aps a compra e periodicamente para os laboratrios especializados mencionados
acima. Porm, a farmcia, possuindo a estrutura bsica necessria e padres rastreveis RBC, pode e deve executar a
calibrao de suas vidrarias em diversas situaes: para verificao da manuteno dos parmetros metrolgicos obtidos na
ltima calibrao (especialmente se as vidrarias apresentarem
desgaste ou forem submetidas a altas temperaturas, cidos e
bases fortes),das vidrarias de menor rigor metrolgico e, na
aquisio de novas vidrarias para verificar a qualidade metrolgica das mesmas.
Metodologia
A metodologia gravimtrica mostra-se a mais adequada,
bastante conhecida pelo farmacutico (a), est baseada na determinao do volume de gua, a partir da massa contida ou
transferida pela vidraria, a certa temperatura. (14,15) de execuo relativamente fcil, sendo, portanto necessrio estabelecer o procedimento padronizado e pessoal treinado para a
prtica da mesma.
Obs.: O mtodo gravimtrico prescrito pela NBR 11 588
(set/1989) da Associao Brasileira de Normas Tcnicas e no
documento do INMETRO de carter orientativo- DOQ-CGCRE-027 - atualizao junho/2010 - que descreve os procedimentos utilizados na calibrao de material volumtrico, de
uso corrente nos laboratrios qumicos e de anlises clnica. ,
aplicando-se vidraria volumtrica de pequena capacidade.
Os documentos mencionados abrangem instrumentos/equipamentos entre os limites de 0,1 mL a 2000 mL (NBR 11 588) e
0,001 a 3000mL (DOQ-CGCRE-027 ) ,portanto compatveis com
a capacidade da aparelhagem volumtrica comumente utilizada pela farmcia magistral. (18,2)
Quando calibrar
A manuteno da confiana metrolgica de uma vidraria vai
depender das condies de uso e dos cuidados de manuteno
|9

com as mesmas. A RDC67 estabelece indistintamente, para todos os instrumentos de medio a periodicidade mnima de 1
ano para as calibraes.
Obs.: Embora via de regra, o prazo mnimo seja de um ano,
intervalos maiores de calibrao tem sido aceitos pelas VISAs
de alguns estados para as vidrarias, dado s caractersticas intrnsecas destes instrumentos e respaldo tcnico em normas
especficas.
DEFINIO DE CRITRIOS DE ACEITAO
Os critrios de aceitao estabelecem os limites ou tolerncias para a tomada de deciso sobre a aprovao de um
instrumento de medio a partir da avaliao dos dados do
seu certificado de calibrao. Estes critrios so baseados em
normas reconhecidas nacional e internacionalmente e, na ausncia destas, nas especificaes dos fabricantes. (17)
As vidrarias que so construdas de acordo com normas especficas de fabricao so ditas Vidrarias Normatizadas, e devem atender a vrios critrios incluindo os limites de tolerncia
definidos para as mesmas.
As normas mais utilizadas para definio dos limites de tolerncia ou erros mximos para as vidrarias so as definidas pela
ASTM (American Society for Testing and Materials). De acordo
com a norma, a aparelhagem volumtrica pode ser classificada
em:
Classe A - limites de tolerncia para instrumentos destinados a medir volumes com grande rigor metrolgico (anlises
quantitativas).
Classe B - limites de tolerncia para instrumentos destinados a uso rotineiro, onde seja aceitvel menor rigor.
Pipetas volumtricas
tabela 2: segundo norma ASTM E 969
CAPACIDADE (mL)
TOLERNCIA (mL)
Classe A
Classe B
0,006
0,012
0,5
1
0,006
0,012
0,006
0,012
0,01
0,02
0,01
0,02
0,01
0,02
0,01
0,03
0,01
0,03
0,02
0,04
0,02
0,04
10
0,02
0,04
15
0,03
0,06
20
0,03
0,06
25
0,03
0,06
30
0,03
0,06
40
0,03
0,06
50
0,05
0,10
100
0,08
0,16
Bales
CAPACIDADE (mL)
TOLERNCIA (mL)
Classe A
Classe B
0,02
0,04
10
0,02
0,04
ERROS MXIMOS ACEITVEIS PARA AS VIDRARIAS (EMA)
25
0,03
0,06
50
0,05
0,10
Cilindros e provetas
100
0,08
0,16
250
0,10
0,20
CAPACIDADE (mL)
TOLERNCIA (mL)
500
0,12
0,24
1000
0,20
0,40
Classe A
Classe B
2000
0,30
0,60
0,05
0,10
4000
0,50
1,00
10
0,10
0,20
25
0,17
0,34
50
0,25
0,50
100
0,50
1,00
250
1,00
2,00
500
2,00
4,00
Buretas
CAPACIDADE (mL)
TOLERNCIA (mL)
Classe A
Classe B
10
0,02
0,04
1000
3,00
6,00
25
0,03
0,06
2000
6,00
12,00
50
0,05
0,10
4000
14,50
29,00
100
0,10
0,20
Vidrarias no Normatizadas
Algumas vidrarias no obedecem a normas especficas de
construo, neste caso as tolerncias devem ser especificadas
pelo (a) farmacutico (a) com base nas especificaes do fabricante ou normas farmacopeicas.
Clices:
Para estes utenslios no existem normas que estabeleam
limites de tolerncia, porm h normas farmacopeicas de fabricao e utilizao a ser observadas (USP) (4)
Limites de Tolerncia: na calibrao destes utenslios e na
escolha de sua utilizao em procedimentos magistrais, deve
ser levada em conta a margem de confiana informada pelo
fabricante que de 5%. Esta informao geralmente est gravada no prprio utenslio
Devido ao aumento contnuo do dimetro da base ao topo,
fcil ocorrer um desvio de leitura, que ocasionar erro (erro
de paralaxe). Este erro ser maior que um erro de leitura em
uma proveta, que possui um dimetro constante em toda a
sua extenso.
Como regra geral os clices deveriam ser usados quando sua
capacidade fosse igual ao volume a medir, uma vez que so geralmente calibrados em seu maior volume (Por ex. 50mL de lquido
seria medido em copo graduado de 50mL e no de 100 mL.) (4)
Portanto para medidas intermedirias ou finais em processos
mais rigorosos mais adequado utilizar pipetas e provetas ou
optar pelo mtodo gravimtrico dependendo do rigor exigido.
Erlemeyers e Beckeres:
Ainda que possuam inscries e marcas de volume, no so
vidrarias volumtricas, so simplesmente frascos para conter
e misturar lquidos. O volume declarado (impresso) designa
aproximadamente a capacidade aproximada do utenslio, portanto no necessitam ser calibrados.
Avaliao dos Resultados da Calibrao
A calibrao no assegura que o equipamento ou utenslio
volumtrico est apto a ser usado, necessrio verificar se o
mesmo est dentro das especificaes metrolgicas e se os erros evidenciados no certificado de calibrao so inferiores ao
erro mximo aceitvel para aquele equipamento.
Portanto, ao receber o certificado de calibrao, o farmacutico dever aprovar ou no o utenslio calibrado, tomando
como referncia a avaliao do Erro de Medio (EM).
A avaliao do Certificado de Calibrao de um instrumento deve ser criteriosa. Se o farmacutico constatar a falta de
dados ou informaes que possam comprometer a confiabilidade dos resultados apresentados, necessrio solicitar a
correo do mesmo ou solicitar um certificado complementar.
O certificado de calibrao no deve conter informaes sobre
a validade do mesmo, e caso exista, deve ser desconsiderado,
pois a determinao do intervalo de calibrao da competn-
cia do usurio e nunca do prestador do servio. (16)

A avaliao da calibrao do material volumtrico, atestando que o mesmo cumpre as exigncias normativas, deve ser registrada em documento prprio, com a anlise conclusiva dos
resultados e a aprovao do (a) farmacutico(a).
Os principais parmetros tcnicos a avaliar para a aprovao ou no das vidrarias volumtricas so os seguintes:
- Erro de Medio (EM)
2.16 (3.10) erro de medio (VIM 2008):
Diferena entre o valor medido de uma grandeza e um valor
de referncia.
EM = VM VR EM=Erro de Medio

VM = Valor medido

VR = Valor de referncia ou valor nominal

declarado para o instrumento
Para avaliar se o EM aceitvel, consultar os limites de tolerncia definidos nas normas.
Exemplo: (17)
Balo volumtrico
Classe A: Volume nominal = 500 ml
Resultados da calibrao:

Volume medido = 500,135 mL; Incerteza = + 0,008 mL
Interpretao dos dados
Erro da Medio (EM) = volume medido - volume nominal =
0,135 mL
Classe A Erro Mximo = 0,12 mL. (tabela 3)
Concluso:
Como o erro na calibrao (=0,135 mL) maior que o erro mximo permitido, o balo no mais considerado classe A.
Para a classe B o erro mximo = 0,24 mL. Como o erro na calibrao menor, o balo passa para a classe B e poder ser utilizado em processos onde seja aceitvel esta classe de vidrarias.
Volume do balo = (500,135 + 0,008) mL
- Incerteza de Medio (IM)
Alguns autores propem avaliar a aceitao da IM tomando-se como base de forma geral, o critrio de que a mesma
deve ser igual ao Erro Mximo Admissvel definido para o equipamento (nas normas ou especificao do fabricante) dividido
por 3, pelo menos. O ideal que a Incerteza de Medio seja
de 3 a 10 vezes melhor que o Erro Mximo Admissvel (EMA)
para o equipamento de medio. (21)
IM EMA
N (= 3 a 10)
| 11

Certificado de Calibrao n 5250.04

Laboratrio de calibrao acreditado pela Cgcre de acordo com a ABNT NBR
ISO/IEC 17025, sob o n 1111.
Descrio
do item e
do cliente
Procedimento
Rastreabilidade
Condies
ambientais
controladas
Emisso: 29/08/2012
Instrumento:
Pipeta Volumtrica
Solicitante:
Farmcia de Manipulao
Endereo:
Rua da Farmcia, 555
Interessada:
O mesmo
Endereo:
O mesmo
Fabricante:
Brand
Cdigo:
5250.04
N do Processo
5250
Valor Nominal: 20 mL
Data de Entrada
20/08/12
Menor diviso:
no consta
Data de calibrao
22/08/12
Procedimento:
A calibrao foi realizada conforme procedimento PET-021, em cinco ciclos de medio pelo
mtodo gravimtrico.
Rastreabilidade:
Padro
n do Certificado
Balana eletrnica analtica
4699.02
Termmetro digital
10006702
Picnmetro Gay Lussac
2790.01
Condies ambientais na calibrao:
Temperatura
(20,10)C
Umid. Relat.
(60,5) %
Presso Atm.
(910,5) mbar
Resultados:
Valor de
Grau de
EM
Incerteza
Valor
K
referncia
Liberdade
(mL)
de medio
nominal (mL)
20C (mL)
20,0
19,94
0,06
0,02
2,28
11
A incerteza expandida de medio relatada declarada como a incerteza padro da medio
multiplicada pelo fator de abrangncia, que para uma distribuio normal corresponde a uma
probabilidade de abrangncia de aproximadamente 95%. A incerteza padro de medio foi
determinada de acordo com a publicao EA 4/02.
Este Certificado atende aos requisitos de acreditao pela Cgcre que analisou a competncia
do laboratrio e comprovou a rastreabilidade ao sistema Internacional de Unidade SI.
Definies:
EM - Erro mdio do objeto em cada ponto
Observaes: descarrego realizada com sopro
Responsvel com
competncia
comprovada
__________________________
Tcnico Executor
Este certificado vlido exclusivamente para objeto calibrado descrito nas condies
especificadas, no sendo extensivos a quaisquer lotes, mesmo que similares. No permitida
a reproduo parcial deste certificado.
Pg. 171
Laboratrio
Acreditado
RBC
Resultado da
medio com
incerteza
associada
Registros e Guarda da Documentao
Concluso
Os registros da qualidade so a comprovao da execuo

dos procedimentos definidos no Plano de Manuteno Corretiva e Preventiva. Fazem parte dos registros da qualidade
os certificados de Calibrao, avaliao e validade das calibraes, os registros das verificaes e calibraes internas,
bem como a forma e a peridiocidade com que so executados. O tempo de reteno dos registros, bem como a forma
de armazen-los e disponibiliz-los para consulta dever ser
determinado pelo farmacutico.
Estabelecer um programa de Manuteno de Equipamentos

e Instrumentos de Medio, alm de atender a uma necessidade
tcnica e legal, pode proporcionar ao gestor uma ferramenta til
e eficaz, resultando em economia e otimizao dos processos.
Manter as vidrarias calibradas e em bom estado exige colocar em prtica o monitoramento, que deve ser planejado,
implementado e acompanhado pela gesto da qualidade, garantindo que seja de fato incorporado rotina da farmcia com
sucesso e bons resultados.
Referncias:
(1) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n 67 de 08 de outubro de 2007. Dirio oficial da Unio. Dispe sobre
Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias.
(2) INMETRO-DOQ-CGCRE-027- Reviso 01 Fev/2011- Orientao para a Acreditao de laboratrios na rea de volume.
(3) USP. United States Pharmacopeia 32 NF27General chapters Apparatus for tests and Assays <31> volumetric apparatus.
(4) THOMPSON, J E. A Prtica Farmacutica na Manipulao de Medicamentos. Artmed, Porto Alegre, 2006.
(5) FARIA, I. Qualidade em sade: Causas de erro de medio volumtrica nos laboratrios. Disponvel em
<http://www.iqs.pt/pdf/02-2004r/iqs9_p41.pdf.>Acesso em 10/09/2011.
(6) SOUZA, J et al . Mensurao. Departamento de Estatstica, Universidade de Braslia. Universidade de Braslia .Disponvel em
<http://www.ufrgs.br/PPGE/pcientifica/2005_02.pdf > Acesso em 31/03/2012.
(7) INFORMAES TCNICAS BRAND. Disponvel em: <http://www.brand.de/fileadmin/user/pdf/GK800/portuguese/GK800_08_
Info_tecnicas_prtg.pdf>Acesso em 28/03/2012
(8) BRASIL.INMETRO. Vocabulrio Internacional de Metrologia: conceitos fundamentais e gerais e termos associados (VIM
2008). 1 Edio Brasileira. Rio de Janeiro, 2009.
(9) Acuracy in Measurements University of North Carolina at Chapel Hill Eshelman School of Pharamcy .Disponvel em
<http://pharmlabs.unc.edu/index.htm> Acesso em 02/07/2011.
(10) Controle de Qualidade Noes Bsicas. Disponvem em : <http://clventurini.blogspot.com.br/> Acesso em 0/04/2012.
(11) LIMA, L.S. Nota tcnica: A importncia da utilizao de pipetas normalizadas. INMETRO. Disponvel em:
<http://www.inmetro.gov.br/metcientifica/mecanica/pdf/ImportanciaPipeta.pdf> Acesso em 05/11/2011
(12) BATISTA ,E. et al. Influncia da leitura do menisco na calibrao de equipamento volumtrico. Instituto Portugus da
Qualidade. Disponvel em <http://www.spmet.pt/comunicacoes_2_encontro/Elsa_Batista.pdf> Acesso em 10/09/2011.
(13) Farmacopeia Brasileira. 5 ed. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Braslia, 2010.
(14) MENHAM, J, et al. Vogel Anlise Qumica quantitativa. Rio de Janeiro: LTC, 2008.
(15) LIDE, D.R. Handbook of chemistry and physics. 84th Ed. CRC PRESS, 2003-2004.
(16) SILVA, B.C. Auditando um sistema de medio. Disponvel em <www.grupocalibrao.com.br>. Acesso em 10/11/2011.
(17) Rosrio, P.P. Apostila Treinamento F6: Metrologia. Anfarmag - SINAMM 2009.
(18) ABNT, ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS, NBR 11588. Vidraria volumtrica de laboratrio. Mtodos de
aferio da capacidade e de utilizao.
(19) ABNT, ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. ISO 384:2008. Vidraria de laboratrio - Princpios de projeto e
construo de vidraria volumtrica
(20) ABNT, ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR ISO 4794:2008. Vidraria de laboratrio - Mtodo para avaliao
da resistncia qumica de esmalte no cdigo de cores e marcao.
(21) BRAZ, D. C. et al. Calibrao de vidrarias volumtricas com suas respectivas incertezas expandidas calculadas. Disponvel
em: <http://www.redenet.edu.br/publicacoes/arquivos/20080221_095045_QUIM-008.pdf>. Acesso em 20/11/2011.
Gostou deste artigo? opinies, dvidas, sugestes ou crticas,

escreva para revista@anfarmag.org.br.
| 13
Cosmetologia
Avaliao da capacidade
de hidratao do estrato
crneo, atravs de silicones
incorporados em creme base
Este estudo estuda a capacidade de hidratao e proteo da pele de dois tipos de
silicones contra a agressividade de produtos comumente usados em atividades
rotineiras como, por exemplo, de trabalho domstico. Equivale a um artigo
importante que pode ser utilizado para a comunicao com o mdico prescritor.
Vera Lucia Borges ISAAC1*, Cristiane Yumi TANAKA1, Ana Carolina Padilha GIOTTO1,
Danielle Rosa BUZO1, Bruna Galdorfini CHIARI1, Maria Gabriela Jos de ALMEIDA1,
Danila Aparecida Scatolin GUGLIELMI1, Hrida Regina Nunes SALGADO3, Marcos Antonio CORRA1
1
Faculdade de Cincias Farmacuticas, UNESP Univ Estadual Paulista, Departamento de Frmacos e Medicamentos,
Laboratrio de Cosmetologia LaCos
2
Faculdade de Cincias Farmacuticas, UNESP Univ Estadual Paulista, Departamento de Frmacos e Medicamentos,
Laboratrio de Controle Biolgico da Qualidade.
*CORRESPONDNCIA: veraisaac@fcfar.unesp.br / lacos.unesp@gmail.com - Rodovia Araraquara-Ja, km 1, CEP: 14800-850, Araraquara, SP, Brasil.
esumo: A manuteno da integridade da pele uma

preocupao que leva ao consumo, cada vez maior, de
produtos cosmticos hidratante e antienvelhecimento.
A proteo da pele contra a agressividade de produtos
comumente usados em atividades rotineiras como, por exemplo,
de trabalho domstico, pode ser feita, sobretudo, usando os silicones. Com desempenho multiuso, o silicone tem sido bastante
utilizado pelas indstrias de produtos de beleza, sade, higiene e
limpeza, pois apresenta baixssima toxicidade, quase inodoro e
resiste a grandes variaes de temperatura, sem apresentar alteraes em suas caractersticas. Os ativos estudados neste trabalho, dimeticone 200 e dimeticone copoliol, foram incorporados
em creme base, para determinao da diferena entre as atividades dos dois produtos em relao hidratao da pele atravs da
medida da capacitncia pelo equipamento Corneometer. A metodologia no invasiva e o equipamento permite, com rapidez,
sem qualquer risco ou desconforto para o voluntrio, a anlise
qualitativa das variveis desejadas. O creme com dimeticone 200
apresentou maior hidratao neste estudo e pode ser considerado o de maior proteo para dermatites de contato nas mos.
Palavras-chave: Hidratao, emulso, dimeticone, dimeticone
copoliol, proteo cutnea, anlise sensorial.
Abstract: The maintenance of the skin integrity is a concern that leads to the increasing consumption of moisture and
anti-aging cosmetic products. The protection of the skin against
the aggressiveness of work products, for example products of
domestic activity, becomes over all using silicones. With multipurpose performance, the silicones is very used by the industry
of beauty, health, hygiene and cleanness products, therefore it
shows little toxicity, is almost odourless and it resists the great
variations of temperature without presenting alterations in its
characteristics. The actives substances studied in this work, dimethicone and dimethicone copoliol, had been incorporated in
base cream, to dertermine the difference between the activities
of the two products in relation to the moisture content of the
skin through the measure of the capacitance using the equipment CORNEOMETER. The methodology is not invasive and the
equipment allows, with rapidity, without any risk or discomfort
for the volunteer, the qualitative analysis of the desired variable.
The cream with dimeticone 200 presented greater moisture in
this study, and it can be considered the one that offers bigger
protection for contact dermatitis in the hands.
Keywords: moisture, emulsion, dimethicone, dimethicone
copoliol, cutaneous protection, sensorial analysis
INTRODUO
Os produtos hidratantes constituem, dentre todos os cosmticos, uma das classes mais importantes, uma vez que alm
da preveno da xerodermia e envelhecimento da pele, podem
ser usados como coadjuvantes da teraputica dermatolgica
(RODRIGUES et al., 1997). As emulses so a forma cosmtica
mais usada e tambm a forma cosmtica mais antiga (CORRA
& ISAAC, 2012)
Devido hidratao deficiente, a pele pode se apresentar
spera, pouco flexvel, sem brilho e maciez, pois, na ausncia
de gua, os filamentos que unem as clulas mais superficiais
no so dissolvidos, promovendo uma esfoliao na forma de
blocos de clulas, deixando o aspecto de escamas de peixe.
Este aspecto no agradvel quanto esttica, gera desconforto e o aparecimento de rachaduras, propiciando a entrada
de microorganismos, at mesmo patognicos (COSTA et al.,
2004).
A pele desidratada frgil a variaes climticas e a sabes
e detergentes, que removem a camada lipdica da superfcie
da pele, favorecendo a perda transepidrmica de gua. Para
manuteno da sade da pele, necessrio que haja um equilbrio entre a sua hidratao, a capacidade do organismo de
renovao celular e dos componentes da epiderme. Quanto a
hidratao da pele, fundamental a capacidade de reteno
de gua do estrato crneo para que, dessa forma, a taxa de
evaporao permanea sempre em nveis normais (PEYREFITTE, 1998; LIBARDI, 1999; COSTA et al., 2004).
A proteo da pele contra a agressividade de produtos utilizados na rotina domstica, como o caso dos produtos de
limpeza, feita, sobretudo, usando silicones, compostos oclusivos com propriedades hidratantes (BARATA, 1995; FONSECA
& PRISTA, 1984) que apresentam baixssima toxicidade, so
quase inodoros e resistes a grandes variaes de temperatura,
sem apresentar alteraes em suas caractersticas (ABIQUIM,
2003). Alm disso, os silicones so conhecidos como substncias incuas. So citadas pelo FDA como bicompatveis, no
so irritantes, no possuem potencial alergnico e no so comedognicos (GOMES, 2001).
As mos representam a principal superfcie sem proteo
do corpo, com exceo do rosto. De certo modo, as mos so,
ainda, mais vulnerveis aos efeitos do meio ambiente que o
rosto, e importante que sua pele permanea suave. Talvez o
meio mais prejudicial de todos seja a soluo de detergente,
que tem o efeito de solubilizar os lipdios e danificar as paredes
celulares. Assim, a pele fica desprovida de seu fator de hidratao natural e de suas secrees protetoras naturais (WILKINSON & MOORE, 1990).
Por analogia s cetonas, o nome silicone (do ingls Silicon +
Ketone) foi atribudo em 1901 pelo professor ingls F. Stanley
Kipping, para descrever novos compostos de frmula genrica
R2SiO. Geralmente, os silicones, que so polmeros sintticos,
aumentam de viscosidade com o aumento do comprimento da
cadeia. Eles apresentam propriedades que os distinguem de

outras matrias-primas: fsica e quimicamente inertes, estabilidade trmica e oxidante, baixa tenso superficial, boa performance a baixas temperaturas e repelncia gua (S DIAS et
al., 2004) .
O dimeticone a mistura de polmeros lineares de siloxanos, completamente metilados e fechados com unidades de
trimetilsiloxanos nos extremos (CORRA, 2012). Este fluido
apresenta baixa tenso superficial formador de um filme impermevel a alrgenos hidrossolveis, evitando o contato direto com sujeira e poluio, sendo, no entanto, permevel ao ar
e ao vapor de gua. Este fato de extrema importncia, pois
permite a respirao cutnea, embora seja hidro-repelente.
Confere melhor espalhamento de ativos, toque suave, sedoso
e macio, brilho e repelncia gua, alm de emolincia (BARATA,1995).
A segurana dos compostos de silicone est bem estabelecida e a CTFA (Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association)
indica que os compostos de silicone no atravessam a barreira de membrana e no so absorvidos pela pele. Eles no so
metabolizados pelo corpo ou atravs de microrganismos e so
relativamente incuos quando administrados oral ou parentalmente. Seu uso cosmtico difundido, aparecendo atualmente em aproximadamente 40% de todos os produtos de cuidados pessoais em venda no E.U.A. e suas funes principais
so como co-solventes, dispersantes auxiliares, formadores de
filme e como substituintes para etanol e miristato de isopropila
em diferentes aplicaes. Eles tm sido responsveis por muitos principais avanos nas preparaes cosmticas, melhorando tanto sua eficcia quanto suas propriedades estticas e tem
preferncias a muitas aplicaes modernas (CONNOCK, 1998).
O dimeticone copoliol um copolmero de polidimetilsiloxano e polixido de etileno (etoxilado), solvel em gua
(CORRA, 2012), cuja nomenclatura CTFA referente aos copolmeros silicone glicol que atuam como agentes umectantes,
emulsificantes, e formadores de espuma. Eles so reconhecidos como aditivos que reduzem a irritao ocular causada
pelos tensoativos aninicos. A literatura indica que o silicone
glicol eficaz quando aplicado pele principalmente como
um filme de barreira, ou adicionado em quantidades suficientes em formulao com lauril sulfato de sdio. Alm de sua j
conhecida capacidade de atuar como tensoativos e reduzir a
irritao ocular dos tensoativos aninicos, esses ingredientes
formam espuma, atraem umidade, atuam como solventes e
emulsificantes para inmeros ingredientes cosmticos, agem
como plastificantes de resinas, auxiliam na reteno e fixao
de ondas, atuam como super-umectantes e como antiirritantes
nas formulaes para a pele (DISAPIO & FRIDD, 1989).
A anlise sensorial considerada a mais fidedigna de todas
as determinaes, uma vez que mede a percepo do consumidor, traduzindo a sua aceitao relativamente ao produto
(SILVA et al., 1999).
| 15
Cosmetologia Avaliao da capacidade de hidratao do estrato

crneo, atravs de silicones incorporados em creme base
A anlise de aceitao, um dos mtodos sensoriais afetivos mais usados em avaliao de cosmticos, permite transformar dados subjetivos em objetivos e obter
informaes importantes sobre o grau com que as pessoas gostam ou no de um
determinado produto.
Os mtodos no invasivos tm sido empregados para avaliao dos sinais do envelhecimento cutneo usando, por exemplo, a avaliao do estado de hidratao do
estrato crneo (TAGAMI et al., 1980, BLICHMANN & SERUP, 1988, OBATA & TAGAMI,
1989, OBATA & TAGAMI, 1990, WATANABE et al., 1991, SERUP, 1992, KUMASAKA et
al., 1993, LVEQUE, 1997, PINTO et al., 1997, RODRIGUES et al., 1997).
A metodologia no invasiva para medida da hidratao, isto , para medir o contedo aquoso do estrato crneo, est baseada no princpio da medida da capacitncia
eltrica (COURAGE-KHAZAKA, 1997), ou seja, na variao da constante dieltrica da
gua, de acordo com a quantidade de gua na pele: qualquer variao na constante
dieltrica em funo da variao do contedo hdrico do estrato crneo provoca alterao na capacitncia.
O objetivo deste trabalho foi avaliar a capacidade de hidratao do estrato crneo,
aps o uso de cremes contendo dois diferentes tipos de silicones.
MATERIAL E MTODOS
O creme base ao qual foram incorporados os silicones uma emulso O/A no
inica, cuja composio percentual peso/peso est descrita na Tabela 1.
tabela 1: Composio centesimal da formulao base estudada
Componentes
% p/p
Monoestearato de glicerila
8,00
lcool cetoestearlico etoxilado + monoleato de polioxietileno sorbitano
4,00
Adipato de dibutila
2,00
lcool cetlico
0,60
leo mineral
3,00
Miristato de isopropila
3,50
Alantona
0,10
p-Hidroxibenzoato de metila
0,22
p-Hidroxibenzoato de propila
0,08
Parametoxicinamato de 2-etilhexila
3,00
Benzofenona-4
4,00
cido 2 - fenilbenzimidazol sulfnico
4,00
Butilhidroxitolueno
0,20
Imidazolidiniluria
0,20
Phenova
0,40
Trietanolamina
q.s.
pH~7
gua destilada
q.s.p.
100,00
As formulaes foram manipuladas e os ativos incorporados na preparao na

concentrao de 3,00% de dimeticone (Silicone 200) e 2,00% de dimeticone copoliol,
obtendo-se, respectivamente, CD e CDC.
O equipamento utilizado para realizar esta pesquisa foi o COURAGE-KHAZAKA,
de trs unidades conjugadas, SEBUMETER SM 810, CORNEOMETER CM 825 E
SKIN-pH-METER pH 900, que emprega metodologia no invasiva.
O equipamento consiste de um eletrodo que foi encostado na pele do volunt-
rio, nas mos, por um perodo de 15 segundos, medindo a hidratao.

O
voluntrio retornou para nova medida
15 dias aps a primeira, tendo utilizado
o produto em casa, no mnimo duas vezes ao dia. Este procedimento se repetiu
no 160, no 310, no 460 e no 610 dia de experimento, tendo o voluntrio utilizado
o creme como recomendado.
Os voluntrios, num total de 30, foram divididos em trs grupos. O primeiro recebeu para teste o creme base
(CB). O segundo grupo recebeu creme
acrescido de dimeticone (CD) e o terceiro grupo recebeu o creme incorporado
com dimeticone copoliol (CDC). O creme base, por si s, contm substncias
que trazem benefcio para a pele, como
emolientes (adipato de dibutila, leo mineral e miristato de isopropila), alm de
dois filtros solar (parametoxicinamato
de 2-etilhexila e benzofenona-4).
Antes de serem recrutados os voluntrios, esse projeto foi submetido ao
Comit de tica, tendo recebido parecer
favorvel execuo.
RESULTADOS E DISCUSSO
O Dimeticone 200 uma substncia
emoliente, lubrificante e repelente
gua sendo utilizado em para produtos
de cuidado do cabelo e da pele. tambm denominado fluido de silicone e
apresenta viscosidade variando de 0,65
a 60.000 CP. O dimeticone copoliol um
agente sobreengordurante, lubrificante e proporciona maciez e umectao
pele contribuindo para uma sensao
agradvel (GALLAGHER et al, 1994).
Pelo fato do fludo de silicone ser lipoflico e quimicamente inerte, atua
formando uma pelcula no gordurosa
sobre a superfcie da pele apresentando
um reduzido toque pegajoso (BARATA,
1995). Uma vez que a adio de silicones e seus derivados pode tornar formulaes resistentes gua (durao
de at 6 lavagens) (DRAELOS, 1990), os
silicones foram incorporados a uma formulao de creme para as mos j que
cremes so encontrados com maior frequncia que loes no mercado em pre-
Cosmetologia Avaliao da capacidade de hidratao do estrato

crneo, atravs de silicones incorporados em creme base
A hidratao foi avaliada nos 30 voluntrios no primeiro dia

(antes da utilizao dos produtos) e no 16o, 31o, 46o e 61o dia de
uso. As figuras 1, 2 e 3 apresentam a relao entre a hidratao
do primeiro dia e dos dias seguintes de anlise para as trs formulaes avaliadas (CB, CDC e CD, respectivamente).
Figura 1: Razo entre as medidas realizadas
nos voluntrios que usaram CB
1.5
2.0
1.0
1.5
0.5
1.0
2.0
0.0
Atitude quanto compra
CB
Eu provavelmente compraria esse produto
Tenho dvidas se compraria

ou no esse produto
Eu provavelmente no
compraria esse produto
2.0
0.0
1.0
CD CDC
16/1dia
31/1dia
0.5
2.0
1.0
0.0
razes
Os usurios avaliaram a espalhabilidade e a textura do creme base e, 80% deles classificaram a espalhabilidade entre 6 e
9 e a textura entre 7 e 9, de acordo com a escala hednica de
9 pontos. Em alguns casos, o voluntrio avaliou o produto por
2 vezes por sua prpria vontade, uma vez que alguns atributos
receberam avaliaes diferentes, tais como a textura em que o
usurio atribuiu uma nota menor nota anterior, na qual sua
opinio final foi: nem gostei e nem desgostei.
A avaliao do creme com dimeticone 200 resultou em 80%
dos voluntrios considerando a espalhabilidade entre 6 e 9 e
70% dos voluntrios considerando a textura entre 6 e 8, seguindo a escala hednica utilizada.
O creme com dimeticone copoliol atingiu 100% dos usurios
considerando que o produto apresentou espalhabilidade entre
6 e 9, sendo que 20% avaliaram a espalhabilidade em 9, 40%
em 8 e 30% em 7. Noventa por cento dos usurios consideraram a textura entre 6 e 9. Com esses resultados, pode ser percebido que os cremes testados embora no tenham alcanado
a preferncia de todos os usurios, em relao aos atributos
espalhabilidade e textura conferem competitividade mercadolgica, podendo ser indicados para indivduos com dermatites
de contato. No houve nenhum relato, durante o projeto, de
reao alrgica nos usurios, demonstrando a inocuidade e segurana do silicone, nos produtos testados.
46/1dia
10
61/1dia
10
Figura 2: Razo entre as medidas realizadas

nos
1.5voluntrios que usaram CDC
CDC
10
1
2
0.5
1.5
2.0
0.0
1.0
1
2
1.5
0.5 16/1dia
2.0
1.0
10
10
1.5
0.5
1.0
2.0
0.0
usurios
31/1dia
46/1dia
61/1dia
0.0 3: Razo entre as medidas realizadas

Figura
1.5
1
2
3
4
5
6
7
8
0.5voluntrios
nos
que usaram CD
CD
1.0
2.0
0.0
10
10
10
10
0.5
1.5
razes
usurios
0.5
1.5
tabela 1: Opinio dos usurios avaliada

na anlise sensorial
CB
2.0
razes
paraes para esta finalidade.

Tanto o dimeticone 200 quanto o dimeticone copoliol formam um filme promovendo proteo e, alm disso, o dimeticone copoliol reduz a irritao da pele e dos olhos pelo surfactante e tem o efeito umectante. O dimeticone 200 promove
uma maior sensao de maciez e suavidade em relao ao dimeticone copoliol (DOW CORNING, 2008 a,b,c).
Foi realizado o teste de Estabilidade Acelerada, como preconizado pela ANVISA, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Brasil, 2004), sendo as formulaes avaliadas 24 horas aps
a manipulao e nos dias 7, 15, 30, 60 e 90, aps serem submetidos a diferentes condies de armazenagem (ISAAC et al.,
2008).
A anlise sensorial permitiu avaliar a espalhabilidade e a
textura das formulaes estudadas. Os voluntrios avaliaram
pela escala hednica de 9 pontos (ISAAC et al., 2012) os dois
atributos e assinalaram um item quanto atitude de compra
do produto testado (Tabela 2).
0.0
1.0
0.5
0.0
usurios
16/1dia
31/1dia
46/1dia
61/1dia
Analisando as figuras possvel concluir que o creme base proporcionou menor

teor de hidratao enquanto o creme com dimeticone 200 foi o que apresentou
maior teor hidratante. Alm disso, creme contendo qualquer fludo de silicone proporciona agradvel toque sedoso ao usurio.
Agradecimentos: Prof. Dalton Geraldo Guaglianoni FCLAr - UNESP

Apoio financeiro: PADC FCF - UNESP
Referncias Bibliogrficas
ABIQUIM. Silicones. Disponvel em <www.abiquim.org.br/setorial/silicones>. Acessado em 25 de agosto de 2012.
BARATA, E.A.F.; A Cosmetologia, princpios bsicos. Editora Tecnopress, So Paulo,
p.36-37, 1995.
BLICHMANN, C.W. & SERUP, J.; Assessment of skin moisture. Acta Dermastol. Venereol, 68, p.284-90, 1988.
BRASIL. AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA; Guia de Estabilidade de Produtos Cosmticos / Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. 1. ed., Braslia: ANVISA, 2004,52 p.
CONNOCK, E.; Advances in the use of silicones in cosmetics. A & E Connock [peridico on line] jan/fev 1998. Disponvel em <http://www.connock.co.uk/ArticleSilicone.
htm>. Acessado em 25 de agosto de 2012.
CORRA, M.A. Cosmetologia: Cincia e Tcnica. Editora Medfarma, So Paulo, p.37186, 2012.
CORRA, M.A.; ISAAC, V.L.B. Emulses. In: CORRA, M.A. Cosmetologia: Cincia e Tcnica. Editora
Medfarma, So Paulo, p.337-382, 2012.
COSTA, C.K.; OLIVEIRA, A.B.; ZANIN, S.M. & MIGUEL, M.D.; Um estudo da pele seca: produtos
emulsionados para seu tratamento e busca de sensorial agradvel para o uso contnuo. Viso Acadmica, 5(2), p.69-78, 2004.
Courage-Khazaka. Information and operating instructions for the Sebumeter Sm 810, corneometer
CM 825, Skin-pH-meter 900 and the software.
Kln, Germany, CK Courage-Khazaka eletronic
GmbH, 1997.
DISAPIO, A, & FRIDD, P.; Silicones glicis para aplicaes em produtos cosmticos. Cosmet. Toil., set/
out, 1, p.24-30, 1989.
DOW CORNING. Facial care & color cosmetics product selector guide. Disponvel em <http://www.
dowcorning.com/content/publishedlit/27-1057.
pdf>. Acessado em 25 de agosto de 2012 (a).
DOW CORNING. Water soluble dimethicone copolyol waxes for the personal care industry. Disponvel em <http://www.dowcorning.com/content/
publishedlit/25-274-92.pdf?DCWS=Beauty%20
and%20Personal%20Care&DCWSS=Shower%20
and%20Bath> . Acessado em 25 de agosto de 2012
(b).
DOW CORNING. New formulating options with
| 19
silicone emulsifiers. Disponvel em <http://www.dowcorning.com/content/publishedlit/27-1082.pdf>. Acessado em 25 de agosto de 2012(c).

DRAELOS, Z.D.; Cosmticos em dermatologia. Editora Revinter,Rio de Janeiro, 2.ed.,
p.95, 1999.
FONSECA, A. & PRISTA, L.V.N.; Manual de teraputica dermatolgica e cosmetologia.
Livraria Roca, So Paulo, p.384, 1984.
GALLAGHER, K.F.; PARASIPPANY, N.J. & JONES, R.T.; Nova Tecnologia de Copolimerizao de Protenas. Cosmet. Toil, 6(3), p.65-72, 1994.
GOMES, A.A.; Formulando maquilagens com silicones. Cosmet. Toil, 13(2), p.36-40,
2001
ISAAC, V.; PEDROZA, F.; CHIARI, B.G.; CORRA, M.A.; Qualidade de bases cosmticas:
anlise sensorial e controle microbiolgico. Revista Tcnica do Farmacutico, ano 3,
n.17, 4-8, 2012.
KUMASAKA, K.H.; TAKAHASHI, K. & TAGAMI, H.; Eletrical measurament of water contend of stratum corneum in vivo and in vitro under various conditions: comparasion
between skin surface hygrometer and corneometer in evaluation of the skin surface
hydration state. Acta. Dermatol. Venereol. 73, p.335-9, 1993.
LIBARDI, F.S.; Lactato de Amnio. Cosmet. Toil., Edio em portugus, 11(4), p.50-53,
1999.
OBATA, M. & TAGAMI, H.; Eletrical determination of water content and concentration
profile in a simulation model of in vivo stratum corneum. J. Invest Dermatol. 92,
p.854-9, 1989.
OBATA, M. & TAGAMI, H.; A rapid in vitro test to assess shin moisturizers. J. Soc. Cosmet. Chem. 41(4), p.235-41, 1990.
PEYREFITTE, G.; MARTINI, M.C. & CHIVOT, M.; Esttica-Cosmtica: Cosmetologia, Biologia Geral, Biologia da Pele. So Paulo: Andrei, 1998.
PINTO, P.; GALEGO, N.; SILVA, N.;, FITAS, N.; QUARESMA, P.; MAGALHES, C.;, HENRIQUES, A.;, RIBEIRO, H.M.; PEREIRA, L.M. &, RODRIGUES, L.; Definio de critrios de
avaliao dos efeitos sobre a superfcie cutnea de cremes hidratantes: I-anlise aps
uma aplicao. Rev. Port. Farm. 47(1), p.23-34, 1997.
RODRIGUES, L.; PINTO, P.; SILVA, N.; GALEGO, N.;, QUARESMA, P.; FITAS, M. & PEREIRA, L. M.; Caracterizao da eficcia biolgica de hidratantes por anlise dinmica do
contedo hdrico epidrmico profilometria de transmisso luminosa. Cosmet. Toil.
9(2), p.44-49, 1997.
S DIAS, T.C.; GOMES, A.; ARRUDA, R.; DONOLATO, C. & TACHINARDI, F.; A Qumica
dos Silicones. Cosmet. Toil., 16(2), p.52-53, 2004.
SERUP, J.; A double-blind comparison of two creams containing urea as the active
ingredient. Acta. Dermatol. Venereol., Suppl. 177, p.34-8, 1992.
SILVA, F.A.M.; BORGES, M.F.M.; FERREIRA, M.A.; Mtodos para avaliao do grau de
oxidao lipdica e da capacidade antioxidante. Qum. Nova, 22(1), p.94-103, 1999.
TAGAMI, H.; OHI, M..; IWATSUKI, K.; KANAMARU, Y.; YAMADA, M. & IVHIJO, B.; Evaluation of the skin surface hydration in vivo by eletrical measurement. J. Invest. Dermatol. 75(6), p.500-507, 1980.
WATANABE, M.; TAGAMI, H.; HORRI, I.; TAKAHASHI, M. & KLIGMAN, A.M.; Functional analyses of the superficial stratum corneum in atopic xerosis. Arch. Dermatol..
127(9), p.1689-1692, 1991.
WILKINSON, J.B. & MOORE, R.S.; Cosmetologa de Harry. Ediciones Daz de Santos,
Madrid, p.77, 1990.

Nota tcnica 1
Biodisponibilidade da
ocitocina sublingual
Dr. Natan Levy

Farmacutico Bioqumico formado pela Universidade de So Paulo, especialista em Manipulao Aloptica pelo Conselho
Federal de Farmcia, farmacutico lder e scio fundador da farmcia de manipulao MEDICATIVA AVIAMENTO DE
RECEITAS MDICAS LTDA, por mais de uma dcada foi diretor da Anfarmag, palestrante convidado da FAPES Fundao
de Apoio Pesquisa e Estudo na rea da Sade, nas reas de suplementao nutricional (vitaminas, aminocidos e
minerais), fitoterpicos, medicina ortomolecular e reposio hormonal bioidntica, articulista e autor de diversos artigos
em revistas mdicas e farmacuticas, co-autor do livro Terapia de Modulao Hormonal Bioidntica
esumo: este artigo coloca em evidncia as vantagens

do uso da ocitocina, porm questiona a biodisponibilidade e eficcia da forma farmacutica sublingual
atualmente preconizada.
Abstract: This article resumes the advantages of uses of oxitocin, although discuss the sublingual administration of it.
Palavras-chave: ocitocina, biodisponibilidade, eficcia, uso sublingual.
Muito se tem falado a respeito da ocitocina ultimamente.
Inicialmente a ocitocina, um nonapeptideo hormonal (semelhante vasopressina) secretado pelo hipotlamo, foi conhecido desde 1906 por sua ao na contratura muscular uterina.
Passaram-se 50 anos para que a pesquisa nos trouxesse a descoberta da implicao da ocitocina com a reproduo. Finalmente h poucas dcadas apenas, se desvendou sua ao no
crebro como um neurotransmissor e neuromodulador ligado
diretamente ao bem-querer e satisfao sexual feminina e
mais recentemente ao desempenho sexual masculino. Da seu
apelido atual como sendo o hormnio do amor.
Alm disto, sabe-se que a ocitocina tem indicaes na facilitao do aprendizado, na diminuio da ansiedade, na amamentao, auxiliar na memria (em particular com a memria facial
das pessoas queridas), na agressividade e na percepo da dor.
Tambm existem trabalhos indicando seu uso na esquizofrenia
e no autismo. Vrios trabalhos mostram estes aspectos. Outra
ao importante em relao ao sentimento afetivo e social.
Porm, seu uso mais difundido atribudo sua ao em
relao aos distrbios sexuais. Sua expresso mais significativa nas mulheres, em funo da existncia de maior nmero
de receptores e muito dependente dos hormnios sexuais
(estrgenos, progesterona e testosterona). conhecido o estmulo produzido pelos estrgenos na expresso da ocitocina
nos seus receptores uterinos. A ocitocina tambm est envolvida com o sentimento do amor maternal e com a sensao
de amar pura e simples. Na amamentao a prolactina mais
bem secretada na presena da ocitocina. Est provado que,
nas mulheres, a ocitocina aumenta a libido, facilita o atingir
o clmax durante a relao sexual e aumenta a memria dos

momentos prazerosos.
Nos homens a ocitocina em baixas doses acelera o tempo
de ejaculao e aumenta o nmero de orgasmos. Em altas
doses pode provocar saciedade sexual e com isto inibir o desempenho. Isto tudo obviamente com combinao com nveis
ideais de testosterona.
Segue abaixo um quadro resumindo as aes da ocitocina
nos diversos ciclos da vida:
quadro: H.-J. Lee et al. / Progress in
Neurobiology 88 (2009) 127151
Biodisponibilidade:
Mas o que de fato queremos colocar aqui em discusso
a biodisponibilidade farmacolgica da ocitocina. Nos diversos
artigos estudados, em boa parte da literatura a respeito consultada, em nenhum momento encontrou-se referncia sobre
a aplicao da ocitocina na forma sublingual. Todos se referem
ao uso da mesma na forma de spray intranasal ou injetvel.
Tambm no se encontrou nenhum produto mundialmente
comercializado na forma sublingual. A totalidade dos produtos base de ocitocina disponveis no mercado mundial na
forma de spray nasal ou injetvel! Portanto atribumos forma
sublingual lquida ou forma de pastilhas sublinguais o carter
| 21
Nota Tcnica 1 Biodisponibilidade

da ocitocina sublingual?
de formas farmacuticas empricas que carecem de estudos

mais profundos sobre sua biodisponibilidade e consequentemente sobre sua eficcia.
Corroborando com esta questo destaca-se um trabalho
(Bioavailability and pharmacokinetics of sublingual oxytocin in
male volunteers - De Groot AN, Vree TB, Hekster YA, Pesman GJ,
Sweep FC, Van Dongen PJ, Van Roosmalen J. Source Department
of Gynaecology, Academic Hospital Nijmegan, Sint Radboud, The
Netherlands.) onde o principal objetivo foi avaliar a biodisponibilidade e farmacocintica da ocitocina. Comparou-se a administrao de ocitocina sublingual com a ocitocina intravenosa
em homens voluntrios. O resultado mostrou que a ocitocina
sublingual teve uma pobre biodisponibilidade e muito pequena

meia vida quando comparada com a injetvel.
Ao que tudo indica que a enzima alfa-amilase, presente na
saliva, seja a causa da degradao da ocitocina na boca. Da seu
emprego quase exclusivo em produtos de uso intranasal.
O uso sublingual da ocitocina merece uma melhor e maior
avaliao cientfica para que seu emprego seja eficaz e duradouro no sentido de no prejudicar, comprometer e maldizer
uma terapia (de relacionamento e psiquitrica) que promete
muito para o futuro prximo.
A literatura encontra-se disponvel mediante solicitao
atravs do e-mail: assessoriatecnica@anfarmag.org.br
Referncias Bibliogrficas
1. SWEETMAN.C.S. Martindale - guia completa de consulta farmacoterapeutica.
Pharma Editores, Barcelona, 1 ed., 2003.
2. ONEIL, M.J. et al. The Merck Index. Whitehouse Station: Merck & CO., INC,
13th ed., 2001, p. 6392.
3. DE GROOT et al. Bioavailability and pharmacokinetics of sublingual oxytocin
in male volunteers. J Pharm Pharmacol, 1995, Jul 47(7):571-5.
4. GOODMAN, GILMAN. The Pharmacological Basis of Therapeutics. 6th ed.,
937-8.
5. STRIEPENS N, et al. Prosocial effects of oxytocin and clinical evidence for its
therapeutic potential. Front Neuroendocrinol. 2011 Oct 32(4):426-50.
6. RILLING JK, et al. Effects of intranasal oxytocin and vasopressin on cooperative behavior and associated brain activity in men. Psychoneuroendocrinology.
2011.
7. LINNEN AM, et al. Intranasal oxytocin and salivary cortisol concentrations
during social rejection in university students. Stress. 2011.
8. CARDOSO C, et al. Coping style moderates the effect of intranasal oxytocin on
the mood response to interpersonal stress. Exp Clin Psychopharmacol, 2011.
9. ISHAK WW, BERMAN DS, PETERS A. Male anorgasmia treated with oxytocin. J
Sex Med. 2008, Apr 5(4):1022-4.
10. BURRI A, et al. The acute effects of intranasal oxytocin administration on endocrine and sexual function in males. Psychoneuroendocrinology, 2008, Jun
33(5):591-600.
11. GUASTELLA AJ, et al. Intranasal oxytocin improves emotion recognition for
youth with autism spectrum disorders. Biol Psychiatry, 2010, Apr 1;67(7):6924.
12. HOLLANDER E, et al Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry, 2007, Feb 15;61(4):498-503.
13. ZANINI A. C. et al. Guia de Medicamentos GUIAMED 1997/1998. 2 ed, Ipex
Editora, So Roque, 1997.
14. LACY, CF et al. Medicamentos Lexi-Comp Manole. 1 ed. Brasileira. Manole
Lexi-Comp INC, Barueri, 2009.
15. Oxycitocin 5-Units/0,1mL Nasal Spray, International Journal of Pharmaceutical Compounding, disponvel em CompoundingToday.com.

Nota Tcnica 2
Quando e como aplicar fator

de correo de umidade
e fator de equivalncia
Hlio Martins, gerente de controle de qualidade da Anfarmag
Felipe Sbruzzi, assessor tcnico da Anfarmag
Ao tratar dos procedimentos de preparo de medicamentos, uma das grandes referncias na rea afirma que:
As matrias-primas utilizadas no preparo de muitos medicamentos, obtidas
natural ou sinteticamente, raramente
podem ser utilizadas como se apresentam, sendo necessrio submet-las, quase sempre, a um certo nmero de procedimentos farmacotcnicos, destinados a
transform-las em forma farmacutica
terapeuticamente ativa, ou frmaco
ativo. Estas formas farmacuticas, que
apresentam produto final sob o qual as
substncias ativas so aplicadas aos doentes, tm por objetivo no s facilitar a
administrao, como assegurar sua eficincia teraputica e boa conservao.
(PRISTA, 1981).
A necessidade ou no de correo
ora se faz necessrio e ora no se faz,
no existindo regra fixa que estabelea
um critrio de aplicao.(1)
A aplicao do clculo de fator de
equivalncia no preparo de medicamentos, a partir de forma qumica diferente
daquela com o qual ele expresso,
uma questo fundamental no dia-a-dia
do farmacutico magistral. Igualmente comum ao cotidiano da atividade
magistral a necessidade de aplicao do
fator de correo para compensar, por
exemplo, presena de gua ou de teor
do principio ativo, de forma atender as
especificaes do produto de referncia.
Estes conceitos devem ser continuamente revisados para evitar erros no que diz
respeito ao teor do ingrediente ativo no
produto acabado e tambm no clculo
inerentes a formulao em questo.(3)
O principal objetivo desta nota tcnica destacar itens que corriqueiramente
causam dvidas e dificultam a aplicao
destes fatores, alm de fornecer subsdios para a aplicao correta da correo
em insumos terapeuticamente ativos.
Situaes em que normalmente se
emprega o fator de correo ou fator de
equivalncia: substncia comercializada
na forma diluda, substncia na forma
qumica de sal ou ster cujo produto farmacutico de referncia que a contm
dosificado em relao a sua molcula
base, substncia comercializada na forma de sal ou base hidratada cujo produto de referncia dosificado em relao
base ou sal anidro, substncias que por
razes farmacotcnicas e de segurana
so diludas na farmcia, sais minerais
ou minerais aminocidos quelatos em
prescries para as quais se deseja o
teor elementar, agentes nutracuticos
relacionados em prescries e disponveis em forma diluda (ex.: licopeno, lutena, isoflavonas etc), correo do teor,
quando o doseamento indicar valores
menores do que o mnimo especificado
na monografia farmacopeica.(2)
1. Fator de Correo
O fator de correo utilizado para
corrigir a diluio de uma substncia, o
teor do princpio ativo, o teor elementar

de um mineral ou a umidade. Esses acertos so feitos com base nos certificados
das matrias-primas ou nas diluies feitas na prpria farmcia. Nesta nota, ser
dado destaque para a aplicao do fator
de correo de umidade.
1.1 Fator de Correo de Umidade
Ao analisar os certificados de anlise
dos insumos farmoqumicos, constata-se
que a maioria possui gua, que pode ser
de duas maneiras: livre ou cristalina. J
que a gua livre no faz parte da molcula - uma caracterstica fsica do insumo
trazer gua aps a sua sntese - esta muitas vezes vem impregnada na molcula
e, naturalmente, necessita ser corrigida,
pois uma parte da massa do insumo no
de molculas do ativo, mas sim gua.
Um caso tpico o cido flico que pode
possuir at 8,5 % da sua massa de gua.
Logicamente um lote de cido flico que
apresente um teor de gua de 7,85 %
em 100 mg de cido flico ter-se- 7,85
mg de gua e 92,15 mg de cido flico,
ou seja, para ter 100 mg de cido flico
necessrio pesar mais do que 100 mg.
Como saber o quanto pesar de insumo
com gua livre? Da seguinte maneira:
Determina-se o fator de correo de
umidade correlacionando em 100 mg de
ativo o quanto realmente existe de ativo em 100 mg. Por exemplo, no caso do
cido flico citado acima, em 100 mg de
insumo tem-se 92,15 mg de cido flico,
aplicando a regra de trs tem-se:
| 23
Nota Tcnica 2 Quando e como aplicar fator de

correo de umidade e fator de equivalncia
100 mg de insumo ------------------92,15 mg de cido flico

x mg de insumo ------------------ 100 mg de cido flico
O teor de gua livre superior a 2,0 % j implica em fatores

de correo significativos tornando-se recomendvel correo da gua.
x = (100 x 100)/92,15 = 108,52 mg

Se transformar a regra de trs de uma maneira geral ter-se-:
100 mg de insumo ------------------(100 % teor de gua %) mg
de cido flico
x mg de insumo ------------------ 100 % cido flico
x = 100 mg. 100 % / (100 % - teor de gua %)
Note que a parte em destaque a determinao do fator de
correo de umidade, conforme descrito no Manual de Equivalncia da Anfarmag, como segue abaixo:
FCr = 100 % / (100 % - teor de gua)
1.1.1 Acima de qual teor de gua livre obrigatrio corrigir?
No h nenhum livro que declare oficialmente que acima
de um teor de gua livre obrigatrio realizar a correo, porm observa-se pelo grfico e tabela abaixo que quanto maior
o teor de gua livre maior o fator de correo de umidade e
logicamente menor a quantidade de ativo:
FATOR DE CORREO - UMIDADE
FATOR DE CORREO - UMIDADE
FATOR DE CORREO
1.175
1.150
1.1.2 Quais insumos devem-se corrigir a gua?

Aqueles que apresentarem teor de umidade significativo
devem ter correo. Segue uma sugesto para consulta rpida:
Insumo
Teor mximo
de gua
Especificao
Acetato de betametasona
4,00%
USP 34th ed.
Acetato de clcio
7,00%
USP 34th ed.
Acetato de fludrocortisona
3,00%
USP 34th ed.
Acetonida fluocinolona
8,50%
USP 34th ed.
Aciclovir
6,0 %;
USP 34th ed.
cido flico
8,50%
USP 34th ed.
cido tnico
12,00%
USP 34th ed.
Ampicilina anidra
2,00%
USP 34th ed.
Bacitracina zinco
complexo
5,00%
USP 34th ed.
Butilbrometo de
escopolamina
2,50%
Farm. Bras. 5 ed.
Cefazolina sdica
6,00%
USP 34th ed.
Cefuroxima sdica
3,50%
USP 34th ed.
Cianocobalamina
12,00%
USP 34th ed.
Cloridrato de clindamicina
3,0 6,0 %
USP 34th ed.
Cloridrato de hidroxizine
5,00%
USP 34th ed.
Cloridrato de minociclina
4,3 % 8,0 %
USP 34th ed.
Cloridrato de tiamina
5,00%
Farm. Bras. 5 ed.
Cloridrato palmitato de
clindamicina
3,00%
USP 34th ed.
1.075
Cloroquina
2,00%
USP 34th ed.
1.050
Docusato de potssio
3,00%
USP 34th ed.
1.025
Eritromicina
10,00%
USP 34th ed.
1.125
1.100
1.000
0.5 1.0 3.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0 12.0 13.0 14.0 15.0
TEOR DE UMIDADE
Estearato de eritromicina
4,00%
USP 34th ed.
Estolato de eritromicina
4,00%
Farm. Bras. 5 ed.
Estradiol
3,50%
Farm. Bras. 5 ed.

USP 34th ed.
Fcr
% de umidade
Fcr
Etilsuccinato de
eritromicina
3,00%
% de umidade
0,5
1,005
1,087
Fenitona sdica
2,50%
USP 34th ed.
1,01
1,099
Fenobarbital sdico
7,00%
USP 34th ed.
17,00%
Farm. Bras. 5 ed.
6,00%
Farm. Bras. 5 ed.
1,02
10
1,111
Folinato de clcio
1,031
11
1,124
Fosfato de clindamicina
1,042
12
1,136
Fosfato de histamina
3,00%
USP 34th ed.
Fosfato dissdico de
dexametasona
16,00%
Farm. Bras. 5 ed.
Fosfato sdico de
hidrocortisona
5,00%
USP 34th ed.
1,053
13
1,149
1,064
14
1,163
1,075
15
1,176
Insumo
Teor mximo de gua
Especificao
Fosfato sdico de
prednisolona
6,50%
USP 34th ed.
Fosfato sdico de
riboflavina
8,00%
Farm. Bras. 5 ed.
Fosfato sdio de
betametasona
10,00%
USP 34th ed.
Gliconato de magnsio
12,00%
Farm. Bras. 5 ed.
Glucagon
10,00%
USP 34th ed.
Gluconato de potssio
3,00%
USP 34th ed.
Gluconato de zinco
11,60%
USP 34th ed.
Hidroxicobalamina
14,0 % 18,0 %
USP 34th ed.
Isosorbida
24,0 % 26,0 %
USP 34th ed.
Lactato de clcio
3,00%
Farm. Bras. 5 ed.
Levocarnitina
4,00%
USP 34th ed.
Levotiroxina sdica
11,00%
USP 34th ed.
Liotironina sdica
4,00%
USP 34th ed.
Metotrexato
12,00%
USP 34th ed.
Monoacetato de
resorcinol
2,50%
USP 34th ed.
Nistatina
5,00%
USP 34th ed.
Ondasetrona
3,00%
USP 34th ed.
xido de magnsio
10,00%
USP 34th ed.
Paclitaxel
4,00%
USP 34th ed.
Pamoato de hidroxizine
5,00%
USP 34th ed.
Pantotenato de clcio
5,00%
USP 34th ed.
Papana
7,00%
USP 34th ed.
Pravastatina sdica
4,00%
USP 34th ed.
Simeticone
18,00%
USP 34th ed.
Sulfato de gentamicina
18,00%
USP 34th ed.
Sulfato de kanamicina
4,00%
USP 34th ed.
Sulfato de neomicina
8,00%
Farm. Bras. 5 ed.
Tetraciclina
13,00%
USP 34th ed.
Tirotricina
5,00%
USP 34th ed.
Tobramicina
8,00%
USP 34th ed.
Varfarina sdica (amorfa)
4,50%
USP 34th ed.
Lembramos que estes so valores de referncia, que sero confrontados com o

valor relatado no certificado de anlise do insumo, pois podem existir diferenas nos
diversificados lotes fabricados. O valor descrito no certificado de anlise aquele que
deve ser considerado na aplicao da correo.
No caso de insumo farmoqumico no farmacopeico necessrio avaliar se o doseamento foi calculado sobre a base seca ou no. Caso no seja calculado em relao
a base seca no se corrige, se calculado sobre a base seca deve-se corrigir. Se houver
dvidas de como foi calculado o doseamento aconselhvel entrar em contato com
o fabricante/fornecedor para esclarecimento.
Nota Tcnica 2 Quando e como aplicar fator de

correo de umidade e fator de equivalncia
1.1.3 necessrio corrigir a gua

dos extratos secos padronizados?
recomendvel avaliao caso a
caso: se mencionar no ensaio de doseamento que o marcador ou grupo foi
calculado sobre a base seca necessrio calcular o fator de correo de umidade. Se no ensaio de doseamento no
mencionado que foi calculado sobre a
base seca, no se determina o fator de
umidade.
Seguem dois exemplos, de extratos
secos farmacopeicos, apresentando a
diferena:
a-) Certificado de anlise Ginkgo biloba 24 %, especificao Farmacopeia
Americana, a qual diz: No contm menos do que 22,0 % e no mais do que
27,0 % de flavonoides. No foi mencionado que o doseamento foi feito na
base seca, logo no se calcula o fator de
correo de umidade.
b-) Certificado de anlise Echinacea
angustiflia, especificao Farmacopeia
Americana, a qual diz: No contm
menos do que 4,0 % e no mais do que
5,0 % de fenis, calculado na base seca.
Neste caso calcula-se o fator de correo
de umidade.
No caso de extrato seco no farmacopeico necessrio avaliar se o
doseamento foi calculado sobre a base
seca ou no, e seguir como exemplificado anteriormente. Em caso de dvida
aconselha-se entrar em contato com o
fabricante/fornecedor para obter informaes.
A Farmacopeia Britnica expressa
os extratos secos na base seca, logo
os extratos secos adquiridos com especificao da Farmacopeia Britnica
devem ter o teor de gua corrigido.
J os extratos secos com especificao da Farmacopeia Americana tero
o teor de gua corrigido conforme os
exemplos a e b mencionados anteriormente. A Farmacopeia Brasileira
segue a mesma regra da Farmacopeia
Americana.
2. Fator de Equivalncia
O Fator de Equivalncia utilizado
para fazer o clculo da converso da massa do sal ou ster para a do frmaco ativo,
ou da substncia hidratada para a anidra. As informaes a respeito da aplicao
do FEq devem estar embasadas em literatura oficial, pois uma substncia ativa nem
sempre pode ser utilizada em sua forma livre: muitas vezes, a formao de sais ou
steres tornam a substncia mais efetiva e segura, com condies farmacotcnicas
adequadas s necessidades dos pacientes.
Substncias que possuem gua cristalina, para um esclarecimento simplista,
apresentam gua como parte da molcula e corrigida atravs do fator de equivalncia, como pode ser observado no Manual de Equivalncia da Anfarmag, por
exemplo:
Insumos farmoqumicos
Frmula Molecular
Fator de
equivalncia
Amoxicilina triidratada
C6H19N3O5S.3H2O
1,15
Cloridrato de amilorida diidratado
C6H8ClN7O.HCl.2H2O
1,13
Cafena monoidratada
C8H10N4O2.H2O
1,09
Cloridrato de ciproeptadina sesquiidratado
C21H21N.HCl.11/2H2O
1,08
Lisinopril diidratado
C21H31N3O5.2H20
1,09
Mas o farmacutico precisa estar atento porque nem sempre que existe gua
cristalina ser obrigado a calcular o fator de equivalncia, por exemplo:
Insumos farmoqumicos
Frmula Molecular
Fator de
equivalncia
cido ctrico monoidratado
C6H8O7.H2O
1,00
Sulfato de atropina monoidratado
(C17H23NO3)2.H2SO4.H20
1,00
Cloreto de cetilpiridnio monoidratado
C21H38ClN.H20
1,00
Cloridrato de L-Cistena monoidratado
C3H7NO2S.HCl.H2O
1,00
Bromidrato de Dextrometorfano monoidratado
C18H25NO.HBr.H20
1,00
Logo se conclui que a aplicao do fator de equivalncia deve ser avaliado caso
a caso, devendo-se avaliar as referncias (literaturas e medicamento de referncia)
quanto necessidade do emprego ou no.
Sabendo como se calcula o fator de correo de umidade, a lista com as substncias farmacopeicas mais crticas, basta saber como se calcula o fator de equivalncia.
Quando a substncia apresentar gua na molcula, a farmcia dever tomar cuidado para no realizar a correo da gua em duplicidade. Isto porque, o fator de
equivalncia j considera a gua. O mtodo volumtrico de determinao de gua de
Karl Fischer determina a gua total, incluindo a de hidratao presente nos hidratos
e a adsorvida na superfcie dos slidos. Neste ltimo caso, a correo em funo do
teor determinado por KF implicaria correo em termos de base anidra. Para evitar o
equivoco, deve-se avaliar o insumo e calcular o quanto a gua de cristalizao representa do resultado da anlise de gua expresso no laudo. Ser utilizado a amoxicilina
tri-hidratada para demonstrar os clculos.
Farmacopeia Brasileira 5 edio:
AMOXICILINA TRI-HIDRATADA
Apresenta potncia de, no mnimo, 900 microgramas e, no mximo, 1050 microgramas de amoxicilina (C16H19N3O5S) por miligrama, em relao substncia anidra.
gua (5.2.20.1). 11,5% a 14,5%. Determinar em 0,3 g de amostra.

Clculo do fator de equivalncia da amoxicilina tri-hidratada em relao amoxicilina base:
Amoxicilina (base)
Amoxicilina tri-hidratada (sal)
Peso molecular
365,41 g/mol
419,46
Frmula molecular
C16H19N3O5S
C16H19N3O5S.3H2O
Fator de equivalncia (Feq) = massa do sal / massa da base

Feq = 419,46 / 365,41
Feq = 1,14791 = 1,15
Observe que neste clculo j est calculado o ndice correspondente s trs molculas de gua.
Clculo da porcentagem da hidratao da molcula de amoxicilina em relao ao
seu peso molecular.
OBS: Considerar inicialmente a substncia com o teor para 100%, ou neste caso
potncia de 1000 microgramas de amoxicilina/mg, em relao substncia anidra.
Ser tratado em informe especfico sobre potncia de antibiticos.
3. Leitura complementar.
Quanto existe de gua livre na amoxicilina triidratada?
O clculo realizado atravs dos valores mnimo e mximo da especificao do
ensaio de gua. No exemplo citado a especificao entre 11,5 % e 14,5 %. Ser
inicialmente determinada a porcentagem que as trs molculas de gua participam
na molcula de amoxicilina:
Amoxicilina (base)
Amoxicilina tri-hidratada (sal)
Peso molecular
18,02 g/mol
419,46 g/mol
Frmula molecular
H2O
C16H19N3O5S.3H2O
Regra de trs:
419,46 (PM amoxicilina tri-hidratada) ---------- 100%
(3 x 18,02) (gua) --------------------------------------- X
X = 5406/ 419,46
X = 12,8879... = 12,9%.
Frente a isto, em uma amoxicilina tri-hidratada com teor de 100%, a quantidade
de gua de cristalizao corresponder a 12,9%, ou seja, qualquer resultado acima
deste valor ser gua livre. Entretanto, na maioria das vezes o teor da matria-prima
no 100% e, portanto o valor calculado no se aplicaria e precisa ser ajustado com
uma regra de trs:
Exemplo 1: Valor 985 microgramas/mg de potncia:
1000microgramas/mg-------12,9%
985 microgramas/mg ------- X
X = 12,71%

O valor de 12,71 % o terico, se o

certificado do fornecedor apresentar
um valor de 13,15 % de gua, significa
que de gua livre 13,15 % - 12,71 % =
0,44 %. Nos casos das substncias com
gua cristalina no necessrio corrigir
a gua livre, pois estas se apresentam
em pequenas porcentagens.
Porm, para valores...
Existem casos tambm de alguns princpios ativos requererem, alm do fator
de equivalncia (mesmo sendo 1,00), o
fator de correo, de acordo com o teor
de pureza e /ou umidade fornecidos
pelo certificado de anlise. Nesses casos, deve-se multiplicar a quantidade a
ser pesada pelo fator de equivalncia e
pelo fator de correo.
REFERNCIAS
- USP 32th; Farmacopeia Brasileira 5
ed.; Manual de equivalncia Anfarmag,
3 edio.
- Guia prtico da farmcia Magistral,
vol.1, 4 ed; Revista Anfarmag n 73, Encarte tcnico n 25, 2008
legal
Alertas e
orientaes
1. Fiscalizao nas Farmcias

As autoridades sanitrias (Vigilncias Sanitrias
Estaduais e/ou Municipais) que estejam investidas
com o poder de polcia detm competncia legal
para a realizao de fiscalizaes nos estabelecimentos de sade, a exemplo das farmcias magistrais.
Portanto, em caso de eventual processo de fiscalizao realizado pelas autoridades sanitrias competentes nas farmcias, recomenda-se que o responsvel legal ou tcnico exija as credenciais dos agentes
fiscalizadores, de modo a identific-los visando evitar
qualquer tipo de fraude, dando maior credibilidade
fiscalizao, ressaltando sempre que os fiscais no
podero ser impedidos de fiscalizar o estabelecimen-
to, sob pena de responsabilizao criminal daquele

que impediu a fiscalizao.
Frise-se tambm que o referido responsvel legal
ou tcnico dever acompanhar atenciosamente a
equipe de agentes fiscalizadores, observando os termos anotados e respondendo educadamente todos
os questionamentos formulados por estes, sempre
com a devida urbanidade.
No obstante, bom esclarecer que a fiscalizao
para execuo de aes e servios de Vigilncia Sanitria jamais poder extrapolar os limites impostos
pela Lei aos agentes fiscalizadores pblicos, pois se
isso acontecer, a Administrao Pblica estar agindo
com abuso de poder, contrariando a Constituio Fe-
deral do Brasil. Muitas Vigilncias Estaduais e Municipais possuem seu prprio

Programa de Inspeo em Farmcia, a
exemplo do Estado de Minas Gerais, do
Rio Grande do Sul e de So Paulo que,
inclusive, estabelecendo a possibilidade
de coleta de amostras de insumos e produtos para anlise.
Desse modo, recomendamos que
seja certificado pela Farmcia o cumprimento integral das Boas Prticas de
Manipulao em Farmcias (BPM-F), por
exemplo:
a) rever seus Procedimentos Operacionais Padro POP;
b) certificar que suas renovaes de Autorizaes (AFE e AE) estejam peticionadas dentro do prazo legal;
c) certificar que seus registros nos livros
de receiturios e nos especficos estejam
em dia com relao a escriturao das
preparaes magistrais e oficinais;
d) certificar se esto sendo encaminhados corretamente os arquivos XML ao
Sistema Nacional de Gerenciamento de
Produtos Controlados SNGPC;
e) certificar de que forma sero entregues
VISA seus BSPO, Relao Mensal de Notificao de Receita B2, entre outros.
Saliente-se ainda que, caso o agente
fiscalizador encontre alguma irregularidade na Farmcia em contrariedade
legislao em vigor, ser configurada a
infrao sanitria, logo, proceder com a
lavratura de Auto de Infrao (AI) ou at
mesmo Termo de Interdio (TI) parcial
ou total da Farmcia ou de seus produtos, sempre havendo possibilidade de
apresentao de defesa pela Farmcia,
no prazo e forma da Lei.
Dessa maneira, foroso concluir que
as fiscalizaes das farmcias podem ser
realizadas conjuntamente entre a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, Vigilncias Sanitrias Municipais
e Estaduais, Conselhos de Farmcias, e
em alguns casos, com a participao de
agentes policiais, sem nenhum bice
desde que no haja abuso de autoridade advinda dos agentes fiscalizadores
e nenhum desrespeito aos direitos dos

cidados enquanto agente de direitos
garantidos pela Constituio Federal.
Referncia:
Lei 5.991, de 1973; Lei 6.437, de 1976;
Portaria SVS/MS n 344, de 1998* e 6,
de 1999; Resoluo RDC n 67, de 2007;
Resoluo RDC n 1, de 2010; Resoluo
RDC n 1, de 2012; Resoluo RDC n 96,
de 2008; Resoluo RDC n 44, de 2009;
Resoluo RDC n 52, de 2011; Resoluo RDC n 20, de 2011 e os Cdigos Sanitrios dos Estados e ou dos Municpios
2. Orientaes para farmcias quanto aquisio de matria-prima de fornecedores e distribuidores de insumos
De acordo com a Lei n 6.360/1976
somente podero extrair, produzir, fabricar, transformar, sintetizar, purificar,
fracionar, embalar, reembalar, importar,
exportar, armazenar ou expedir os produtos as empresas para tal fim autorizadas pelo Ministrio da Sade (ANVISA)
e cujos estabelecimentos tenham sido
licenciados pelo rgo sanitrio das Unidades Federativas em que se localizam
(VISA local).
Pela Medida Provisria n 2.190-34
de 2001, os fornecedores de insumos devem ter a Autorizao de Funcionamento
(AFE) e a Autorizao Especial (AE) renovadas anualmente. Da mesma forma a
Licena de Funcionamento emitida pela
VISA deve renovada anualmente.
A Resoluo RDC n. 204, de 14 de
Novembro de 2006, institui o Regulamento Tcnico de Boas Prticas de Distribuio e Fracionamento de Insumos
Farmacuticos.
Est previsto na Resoluo RDC n
67, de 8 de outubro de 2007, que institui o Regulamento Tcnico sobre Boas
Prticas de Manipulao de Preparaes
Magistrais e Oficinais para Uso Humano
em farmcias e seus Anexos obrigatoriedade da Farmcia estabelecer um Procedimento Operacional na qual dever
detalhar o Processo de Qualificao do
Distribuidor/Fornecedor. O item 7.1.7
do anexo I da resoluo supracitada exi-
ge que as farmcias assegurarem que o

fornecedor de insumo esteja regular perante as autoridades sanitrias competentes entre outros itens, como avaliao do cumprimento das Boas Prticas
de Fabricao ou de Fracionamento e
Distribuio de Insumos.
Diante disso, a Farmcia deve solicitar
do Distribuidor/Fornecedor cpias das
publicaes em Dirio Oficial da Unio
(AFE/AE) e do Estado/Municpio (Licena) (podendo ser cpia do documento
emitido pela autoridade sanitria). Dentre os documentos comprobatrios que
demonstrem a validade e regularidade
perante as autoridades sanitrias competentes, temos:
a) Autorizao de Funcionamento
(AFE), contendo as atividades;
b) Autorizao Especial (AE), a depender da atividade desempenhada (substncias sujeitas ao controle especial);
c) Licena de Funcionamento
d) Licena da Polcia Federal/Exrcito
e) outros.
A farmcia poder consultar na website da ANVISA:
a) Andamento dos processos do fornecedor: http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Consulta_Processos/Consulta_Processo.asp
b) Consultar Autorizao de Funcionamento e Cadastro: http://www7.anvisa.
gov.br/datavisa/Consulta_Autorizacao/
consulta_autorizacao_internet.asp
c) Empresas autorizadas a trabalhar com
Insumos Farmacuticos no Brasil, basta
consultar o link: http://www7.anvisa.
gov.br/datavisa/insumos/P_ConsultaEmpresaAutorizadas.asp
Importante frisar que caso a farmcia
adquira insumos de fornecedores e distribuidores sem a devida comprovao
de regularidade de funcionamento (AFE
publicada em DOU), estar incidindo em
infrao sanitria, passvel de autuao.
Da mesma forma, se adquirir insumos de
fornecedores e distribuidores sem a de-
| 29
legal
alertas e orientaes
vida comprovao de regularidade para

comercializao de substncias sujeitas
a controle especial (AE publicada em
DOU), estar incidindo em infrao sanitria sem prejuzo, inclusive, das sanes
de natureza civil ou penal cabveis.
A ANFARMAG recomenda ateno
as informaes aqui contidas para que
somente sejam adquiridos insumos de
fornecedores devidamente autorizados
e licenciados conforme prev a legislao vigente e assim obter matria-prima
com qualidade e segurana.
Caso no observe estas informaes
poder a farmcia sofrer alguma ao
por parte da autoridade fiscalizadora,
conforme prev a RDC n 67, de 2007,
em seu Art. 3:
Art. 3 O descumprimento das disposies deste Regulamento Tcnico e seus
anexos sujeita os responsveis s penalidades previstas na legislao sanitria
vigente, sem prejuzo da responsabilidade civil e criminal cabveis.
Art. 4 Em caso de danos causados
aos consumidores, comprovadamente
decorrentes de desvios da qualidade na
manipulao de preparaes magistrais
e oficinais, as farmcias esto sujeitas
s penalidades previstas na legislao
sanitria vigente, sem prejuzo das responsabilidades civil e criminal cabveis
dos responsveis.
3. Indeferimentos de AFE e AE de
Farmcias - Alerta e orientaes
Quando existir a ocorrncia de indeferimento de concesso, alterao e
renovao de Autorizao de Funcionamento (AFE) e Autorizao Especial (AE)
nossa orientao que seja efetuado
o peticionamento eletrnico manual
utilizando os cdigos de assuntos para
Reconsiderao de Indeferimento: AFE
(70152) e AE (7056 ).
O grande volume de indeferimentos
ocorrem pelo fato das farmcias magistrais
no ter encaminhado os documentos:
1 lugar - Licenas de Funcionamento ou Alvar Sanitrio desatualizado.

a) Montar o processo onde poder encaminhar um dos documentos: cpia da Licena atualizada (validade at 2013) ou
a licena de 2011 e protocolo de solicitao de renovao da licena ou ainda,
se tiver, cpia do Relatrio de Inspeo
com a concluso satisfatria. Importante que todos observem se em sua
licena ou alvar conste suas atividades,
inclusive com a capacidade de manipulao de substncias sujeitas ao controle
especial.
b) No caso da VISA local ainda no ter
realizada a inspeo ou no ter emitido
a Licena ou Relatrio de Inspeo ento nossa recomendao que se deva
apresentar como Justificativa do Pleito:
prazo de 60 (sessenta) dias para apresentar o documento apontado na publicao de indeferimento.
2 lugar Certido de Regularidade
Tcnica.
Este documento emitido pelo
Conselho Regional de Farmcia e contem o horrio de permanncia do(s)
farmacutico(s) durante o expediente
da farmcia. Caso no tenha a informao dever recorrer ao CRF e solicitar a
devida alterao.
3 lugar No ter cumprido EXIGNCIA.
A ANVISA no envia mais este documento pelo correio ou por e-mail. As
farmcias devem sempre conferir sua
Caixa Postal (no site em Cadastramento)
ou pela pesquisa em http://www.anvisa.gov.br/Consulta_Exigencias/acesso.
asp. Aps abrir o documento a farmcia
tem 30 (trinta) dias para o cumprimento.
por este motivo que o processo est
sendo indeferido. Neste caso recomendamos efetuar duas etapas:
a) Efetuar o peticionamento para cumprimento de exigncia utilizando o cdigo de assunto 7086 tanto para AFE
como para AE.

b) Efetuar o peticionamento de Reconsiderao de Indeferimento, utilizando os
cdigos de assuntos: AFE (70152) e AE
(7056).
c) Montar dois processos e enviar a ANVISA em envelopes separados indicando
um Cumprimento de Exigncia e outro
Reconsiderao de Indeferimento, seja
para AFE ou AE.
Observao:
1) no se deve encaminhar somente o
protocolo de renovao de licena, pois
este sozinho no considerado documento vlido;
2) de responsabilidade da farmcia a
verificao da existncia de exigncias.
3) quando o sistema da ANVISA voltar a
normalidade a farmcia poder utilizar o
peticionamento eletrnico ON LINE
Frise-se tambm que o responsvel
tcnico dever acompanhar atenciosamente o andamento de seus processos
junto aos rgos de fiscalizao (VISA,
CRF e ANVISA).
No obstante, bom relembrar,
que as Vigilncias Estaduais e Municipais em Inspeo em Farmcia verificar que a farmcia no procedeu a
renovao de AFE e de AE dentro do
prazo estabelecido pelas Resolues
RDC n 1/2010 e RDC n 1/2012, respectivamente, poder considerar uma
infrao sanitria e aplicar a legislao
vigente no pas.
REFERNCIAS:
Lei 5.991, de 1973; Lei 6.437, de
1976;Portaria SVS/MS n 344, de 1998*
e 6, de 1999; Resoluo RDC n 67, de
2007; Resoluo RDC n 1, de 2010; Resoluo RDC n 1, de 2012; Resoluo
RDC n 96, de 2008; Medida Provisria
n 2.190-34/2001; Resoluo RDC n
204/2005; Resoluo RDC n 222/2005;
RDC n 25/2011 e os Cdigos Sanitrios
dos Estados e ou dos Municpios.

LANAMENTOS
FRASCO PARA DELINEADOR
FRASCO AMPOLA
Cores: Branco e Natural
Tipo: Delineador
Capacidade: 10 ml
Capacidade: 4 ml
Cor: Preto
TAMPA
Tipo: Pincel para delineador
Cores: Preta
/elyplast
@elyplast
NORMAS
Submisso de artigo
para publicao
Escopo e Poltica
A Revista Tcnica do Farmacutico uma publicao bimestral
da ANFARMAG Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais
que objetiva a comunicao e ensino de farmacuticos e outros
profissionais da cadeia da sade em assuntos/temas relevantes,
atuais e de grande interesse para suas prticas profissionais. Tal
objetivo atende ordem estatutria da entidade em apoio ao segmento, como mais uma de suas ferramentas de apoio contnua
qualificao e melhoria da qualidade da sade no pas.
Possui circulao em todo o territrio nacional e no exterior e
seu pblico alvo envolve farmcias magistrais, universidades, instituies regulatrias/sanitrias, entidades, empresas da cadeia
farmacutica e profissionais.
Dentro desta poltica, tem por premissa publicar artigos de reviso, artigos tcnicos e notas tcnicas redigidos em portugus,
que podem ser elaborados por quaisquer profissionais com o escopo voltado para a rea magistral.
A Revista Tcnica do Farmacutico possui corpo editorial prprio, formado por acadmicos de universidades que tambm participam de cmaras temticas da ANFARMAG, bem como profissionais farmacuticos convidados, com relevantes conhecimentos
e servios prestados causa magistral.
Toda esta estrutura permite o fortalecimento de aes e a veiculao de saberes tcnico-cientficos na rea da sade atravs
deste peridico, prestando importantes servios ao segmento.
Preparao dos Artigos
Apresentao: Os manuscritos devem ser apresentados em
arquivo eletrnico, em formato Word e encaminhados exclusivamente para o e-mail: revista@anfarmag.org.br. Os textos devero ser apresentados em lauda padro A4, espao de 1,5 entre
linhas e pargrafos, com margem superior e esquerda de 3 cm e
inferior e direita de 2 cm, pargrafo justificado e no hifenizado,
digitados em fonte Times New Roman tamanho 12. Os artigos
de reviso devem ter entre 9 e 15 pginas, os artigos tcnicos
entre 4 e 8 pginas e as notas tcnicas no mximo 3 pginas.
Estrutura
Cabealho: constitudo por: Ttulo do trabalho, que deve ser
breve e indicativo da exata finalidade do trabalho; Autor(es) por
extenso e apenas o sobrenome em letra maiscula, indicando a(s)
instituio(es) a(s) qual(is) pertence(m) mediante nmeros. O

autor responsvel pela publicao deve ser expressamente indicado entre os colaboradores. O autor para correspondncia deve
ser identificado com asterisco, fornecendo o endereo completo,
incluindo o eletrnico.
Resumo (em portugus): deve apresentar a condensao do
contedo, expondo objetivos, metodologia, resultados e concluses, no excedendo 250 palavras. Deve vir acompanhado do Abstract e Keywords.
Unitermos: devem representar o contedo do artigo, evitandose os de natureza genrica. Observar o limite mximo de 6 (seis)
unitermos.
Introduo: deve estabelecer com clareza o objetivo do trabalho e sua relao com outros trabalhos no mesmo campo. Extensas revises de literatura devem ser substitudas por referncias
aos trabalhos bibliogrficos mais recentes, nos quais tais revises
tenham sido apresentadas.
Materiais e Mtodos: a descrio dos materiais e mtodos
usados deve ser breve, porm suficientemente clara para possibilitar a perfeita compreenso e repetio do trabalho. Processos
e Tcnicas j publicados, a menos que tenham sido extensamente
modificados, devem ser apenas referidos por citao. Estudos em
humanos e em animais devem fazer referncia aprovao do Comit de tica correspondente.
Resultados e Discusso: devem ser apresentados de forma
concisa e em ordem lgica. Tabelas ou figuras, quando possvel,
devem substituir o texto, na apresentao dos dados. Sempre
que pertinente, fornecer as faixas, desvios padro e indique
as significncias das diferenas entre os valores numricos
obtidos. A discusso deve se restringir ao significado dos dados obtidos e resultados alcanados, procurando, sempre que
possvel, relacionar sua significncia com trabalhos anteriores
da rea. Especulaes que no encontram justificativa para os
dados obtidos devem ser evitadas. facultativa a apresentao
desses itens em separado.
Concluses: quando pertinentes, devem ser fundamentadas
no texto.
Agradecimentos: devem constar de pargrafo parte, antecedendo as referncias bibliogrficas, e ser compatveis com as
exigncias de cortesia e divulgao. Se houve suporte financeiro,
deve ser includo nesse item.
Referncias bibliogrficas: devem ser citadas apenas as essenciais ao contedo do artigo e organizadas em ordem alfabtica pelo sobrenome do primeiro autor, de acordo com as normas
da Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT NBR-6023. A

exatido das referncias bibliogrficas de responsabilidade dos
autores. seguir, so transcritos alguns exemplos:
4. Artigos de peridicos
STORPIRTIS, S. Biofarmcia e farmacocintica: ensino e pesquisa.
Infarma, Braslia, v. 2, n. 4, p. 19-20, 1993.
1. Livros
Com at 3 autores:
ADES, L.; KERBAUY, R. R. Obesidade: realidade e indignaes. Psicologia USP, So Paulo, v. 13, n. 1, p. 197-216, 2002.
5. Eventos Cientficos
CONGRESSO BRASILEIRO DE MANIPULAES FARMACUTICAS, 2.,
1998, Goinia. Manual do participante e resumo dos trabalhos.
Goinia: Conselho Federal de Farmcia, 1998. 54 p.
Com mais de 3 autores:

Na citao referenciar como et al. e nas referncias colocar todos os nomes.
6. Normas
ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR 9000: normas de gesto da qualidade e garantia da qualidade: diretrizes
para seleo e uso. Rio de Janeiro, 1990.
Citao bibliogrfica: As citaes bibliogrficas devem ser
apresentadas no texto pelo(s) sobrenome(s) do(s) autor(es),
em letras maisculas, seguidas do ano de publicao. No caso
de haver mais de trs autores, citar o primeiro e acrescentar a
expresso et al., todavia nas referncias devero ser includos
todos os autores.
Abreviaturas e Siglas: podem ser utilizadas, desde que descritas integralmente na primeira vez em que aparecem no texto. Por
exemplo: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).
Ilustraes: as ilustraes (grficos, tabelas, estruturas qumicas, equaes, mapas, figuras, fotografias, dentre outros) devem
ser apresentadas em preto e branco, indicando o local de insero
no texto. Mapas e fotografias devem ser digitalizados em extenso
jpg. As tabelas devem ser numeradas consecutivamente em algarismos romanos e as figuras em algarismos arbicos, seguidos do
ttulo. As palavras TABELA e FIGURA devem aparecer em maisculas apenas no ttulo ou na legenda, respectivamente. Legendas e
ttulos devem acompanh-las nos arquivos separados, assim como
no texto.
Nomenclatura: pesos, medidas, nomes de plantas, animais e
substncias qumicas devem estar de acordo com as regras internacionais de nomenclatura. A grafia dos nomes de frmacos deve
seguir as Denominaes Comuns Brasileiras (DCB) em vigor, podendo ser mencionados uma vez (entre parnteses, com inicial
maiscula) os registrados.
Nova Ortografia: Apesar de a nova regra ortogrfica estar em
vigor desde janeiro de 2009, as duas normas anterior e atual, podero vigorar at dezembro de 2012.
Autores Corporativos:
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n. 44, de
17 de agosto de 2009. Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao
e da comercializao de produtos e da prestao de servios
farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias.
Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 18 de agosto de 2009, Seo
1, pginas 78 a 81. Disponvel em: <http://e-legis.bvs.br/leisref/
public/show Act.php?id=16614>. Acesso em: 11 nov. 2007.
2. Captulo de livros
FIESE, E.F.; HAGEN, T.A. Preformulacao. In: LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H.A.; KANIG, J.K. Teoria e prtica na indstria farmacutica.
Lisboa: Calouste Gulbenkian, 2001. p.295-340.
3. Teses e Dissertaes
3.1 Trabalho de Concluso de Curso
BARREIRO, Antnio Carlos Sotto; CARESATTO, Claudia Tereza; PEREIRA, Selma Gomes. As Representaes Sociais de
usurios sobre o atendimento em um Servio de acompanhamento farmacoteraputico estruturado em universidade da Baixada Santista [monografia]. So Paulo: Curso de
Ps-graduao em Ateno Farmacutica, Instituto Racine,
2010.
3.2 Dissertao de Mestrado e Tese de Doutorado
CLAUMAN, R. C. N. O farmacutico e a ateno farmacutica no novo contexto de sade. 2003. 98 p. Dissertao
(Mestrado) Curso de Ps-graduao em Engenharia da
Produo como requisito parcial para a obteno do Ttulo
de Mestre em Engenharia da Produo-Universidade Federal de Santa Catarina-UFSC, Florianpolis, 2003.
BRAGA, G. K. Identificao dos riscos sanitrios na manipulao de medicamentos alopticos no estreis em
farmcia comunitria e o papel das boas prticas de manipulao no controle desses riscos. 2009. 126f. Tese (Doutorado em Medicamentos e Cosmticos) - Faculdade de
Cincias Farmacuticas de Ribeiro Preto, Universidade de
So Paulo, So Paulo, 2009.
Publicao
A publicao de artigos na Revista Tcnica do Farmacutico
est condicionada aprovao do Conselho Editorial.
Para o recebimento da edio da revista em que constar a publicao do artigo, os autores responsveis devero fornecer seus
endereos.
Comisso de Publicaes
Tcnicas Anfarmag.
| 33
endereos das regionais e sucursais da anfarmag
REGIONAIS
Sucursais
REGIONAL BAHiA/sERGiPE
Presidente: Edza Martins Brasil
Endereo: Av. tancredo Neves, 1632, Ed. Salvador
Tade Center, loja 25, Caminho das rvores,
CEP 41820-020, Salvador/BA
Telefone: (71) 3113-4011
E-mail: regional.base@anfarmag.org.br
sUcURsAl ACRE/RONDNIA
Diretora: rika Fernandes Rosas C. Silva
Telefone: (68) 3901- 6314
E-mail: sucursal.acro@anfarmag.org.br
REGIONAL DistRito FEDERAl

Presidente: Cleide Regina da Silva
SIG - Quadra 04 - Lote 25 - Sala 110
1 andar - Empresarial Baro de Mau
CEP: 70.610-440
Telefone/Fax: (61) 3326-1251
E-mail: regional.df@anfarmag.org.br
REGIONAL EsPRito sANto
Presidente: Denise A. Martins Oliveira
Av. Nossa Senhora da Penha, n 1495 - sala 608
Torre BT - Edifcio Corporate Center
Vitria - ES CEP: 29056-245
Telefone: (27) 3235-7401
E-mail: regional.es@anfarmag.org.br
REGIONAL Gois/tocANtiNs
PPesidente: Gilmar Silva Dias
Rua 7 A, 189 - sala 201 Edifcio Marilena - setor Aeroporto - Goinia - Go
CEP: 74075 - 230 - Telefone: (62) 3225-5582
E-mail: regional.goto@anfarmag.org.br
REGioNAl MAto GRosso
Presidente: Ivete Souza Peaguda
Avenida Ipiranga,70
Cuiab - MT - CEP: 78020-550
Telefone: (67) 3027-6321
E-mail: regional.mt@anfarmag.org.br
REGioNAl MAto GRosso Do sUl
Presidente: Maria Beatriz Ferenz
Rua Rodolfo Jos Pinho, 66 - Jardim So Bento.
Campo Grande - MS - CEP: 79004 - 690
Telefone: (67) 3026-4655
E-mail: regional.ms@anfarmag.org.br
REGIONAL MINAS GERAIS
Presidente: Astrid Chucre Dias Guimares
Av. do Contorno, 2646 - sala 1104 Floresta - Belo Horizonte - MG
CEP: 30110 - 080
Telefone: (31) 2555-6875 / 2555-2955
E-mail: regional.mg@anfarmag.org.br
REGioNAl PARAN
Presidente: Dagmar Terezinha Kessler
Rua Silveira Peixoto, 1040 - 9 andar - Sl 901
Curitiba - PR - CEP: 80240 -120
Telefone: (41) 3343-0893/Fax (41) 3343-7659
E-mail: regional.pr@anfarmag.org.br
REGioNAl Rio DE JANEiRo
Presidente: Maria Cristina Ferreira Silva
Rua Conde do Bonfim, 255 - sala 912 - Tijuca.
Rio de Janeiro - RJ - CEP: 20520 - 051
Telefone: (21) 2569-3897/Fax (21) 3592-1765
E-mail: regional.rj@anfarmag.org.br
REGioNAl Rio GRANDE Do sUl
Presidente: Eduardo Aranovich de Abreu
Av: Mau, 2011 - sala 607 - Centro
Porto Alegre - RS - CEP: 90030 - 080 Telefone: (51) 3225 9709
E-mail: regional.rs@anfarmag.org.br
REGioNAl sANtA cAtARiNA
Presidente: Rodrigo Michels Rocha
Rua ldio Joo Martins, 435 - sala 409
Kobrasol - So Jos - SC CEP: 88102 - 000
Telefone: (48) 3247-3631
E-mail: regional.sc@anfarmg.org.br
sUcURsAl Alagoas
Diretora: Tnia Bernadete P. Gomes
Telefone: (82) 3305-2806
E-mail: sucursal.al@anfarmag.org.br
sUcURsAl Cear
Diretor: Francisco Carlos L. Andrade
Telefone: (85) 9981- 3789
E-mail: sucursal.ce@anfarmag.org.br
sUcURsAl JUiz DE FoRA
Diretor: Rmulo Augusto Modesto
Telefone: (31) 2555-6875 e (31)2555-2955
sUcURsAl MARliA/PREsiDENtE PRUDENtE
Diretora: Odete Aparecida de Andrade
Telefone: (18) 8118-9874
E-mail: sucursal.mrpp@anfarmag.org.br
sUcURsAl Par
Diretor: Marcelo Brasil do Couto
Telefone: (91) 3244-2625
E-mail: sucursal.pa@anfarmag.org.br
Sucursal Paraba
Diretora: Clia Buzzo
Telefone: (83) 3218-2600
E-mail: sucursal.pb@anfarmag.org.br
Sucursal pERNAMBUCO
Diretor: Leandro Medeiros
Telefone: (81) 3427-4084
E-mail: sucursal.pe@anfarmag.org.br
sUcURsAl RiBEiRo PREto
Diretora: Rita de Paula Igncio
Telefone: (16) 3625-8019
E-mail: sucursal.rp@anfarmag.org.br
Sucursal Rio Preto
Diretora: Creusa Manzalli Toledo
Telefone: (17) 3216-9500
E-mail: sucursal.riop@anfarmag.org.br
Sucursal Sorocaba
Diretor: Jos Vanilton de Almeida
Telefone: (15) 3321-5553
E-mail: sucursal.so@anfarmag.org.br
sUcURsAl UBERlNDiA
Diretor: Hlio Batista Jnior
Telefone: (31) 2555-6875 e (31)2555-2955
Sucursal Vale do Paraba
Diretora: Ana Helena Cunha
Telefone: (12) 3942-9736
E-mail: sucursal.vp@anfarmag.org.br
sUcURsAl VARGiNHA
Diretor: Leonardo Jos da Silva
Telefone: (31) 2555-6875 e (31)2555-2955
....................
Tel.: (32) 3273 3560

Fax: (32) 3273 3522
ortofarma@ortofarma.com.br
www.ortofarma.com.br
| 35

RevistaTécnica Farmacêutico - ED18

Enviado por

Dados do documento

Título original

Direitos autorais

Formatos disponíveis

Compartilhar este documento

Compartilhar ou incorporar documento

Opções de compartilhamento

Você considera este documento útil?

Este conteúdo é inapropriado?

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

RevistaTécnica Farmacêutico - ED18

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

ISSN 2178-8405

Publicao da ANFARMAG Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais.

Quando e Como Aplicar Fator

Ivan da Gama Teixeira

a comunicao com o mdico prescritor, alm, claro, de orientar o farma-

alizado por acadmicos da Universidade Estadual Paulista (Unesp), sobre a capacidade de

Rua Vergueiro, 1855 - 12o andar - CEP 04101-000 - So Paulo - SP

Gerente Tcnico e de Assuntos Regulatrios

Revista destinada aos farmacuticos magistrais, dirigentes e funcionrios de farmcias de manipulao

Faa uma avaliao gratuita

Ganhe agilidade e segurana em seu

Curta a pgina do DoctorRx no Facebook e acompanhe as novidades!

(11) 2152.8100 - www.alternate.com.br - www.doctorx.com.br

Gesto de equipamentos e instrumentos de medio

6| Revista Tcnica do Farmacutico

rie de regras e critrios de construo, definidos nas normas,

Os principais equvocos na utilizao dos

Cabe ao farmacutico ao escolher o utenslio

RDC 67 Anexo I Boas Prticas de Manipulao

Gesto de equipamentos e instrumentos

As aes propostas devem ser incorporadas ao Programa

8| Revista Tcnica do Farmacutico

Gesto de equipamentos e instrumentos

ERROS MXIMOS ACEITVEIS PARA AS VIDRARIAS (EMA)

tabela 1: segundo norma ASTM E 1272

10| Revista Tcnica do Farmacutico

cia do usurio e nunca do prestador do servio. (16)

Gesto de equipamentos e instrumentos

Certificado de Calibrao n 5250.04

12| Revista Tcnica do Farmacutico

Registros e Guarda da Documentao

Os registros da qualidade so a comprovao da execuo

Estabelecer um programa de Manuteno de Equipamentos

Gostou deste artigo? opinies, dvidas, sugestes ou crticas,

esumo: A manuteno da integridade da pele uma

14| Revista Tcnica do Farmacutico

cadeia. Eles apresentam propriedades que os distinguem de

Cosmetologia Avaliao da capacidade de hidratao do estrato

lcool cetoestearlico etoxilado + monoleato de polioxietileno sorbitano

cido 2 - fenilbenzimidazol sulfnico

As formulaes foram manipuladas e os ativos incorporados na preparao na

16| Revista Tcnica do Farmacutico

rio, nas mos, por um perodo de 15 segundos, medindo a hidratao.

Cosmetologia Avaliao da capacidade de hidratao do estrato

A hidratao foi avaliada nos 30 voluntrios no primeiro dia

Atitude quanto compra

Eu provavelmente compraria esse produto

Tenho dvidas se compraria

Figura 2: Razo entre as medidas realizadas

0.0 3: Razo entre as medidas realizadas

tabela 1: Opinio dos usurios avaliada

18| Revista Tcnica do Farmacutico

paraes para esta finalidade.

Analisando as figuras possvel concluir que o creme base proporcionou menor

silicone emulsifiers. Disponvel em <http://www.dowcorning.com/content/publishedlit/27-1082.pdf>. Acessado em 25 de agosto de 2012(c).

Gostou deste artigo? opinies, dvidas, sugestes ou crticas,

Dr. Natan Levy

esumo: este artigo coloca em evidncia as vantagens

o clmax durante a relao sexual e aumenta a memria dos

Nota Tcnica 1 Biodisponibilidade

de formas farmacuticas empricas que carecem de estudos

sublingual teve uma pobre biodisponibilidade e muito pequena

Gostou deste artigo? opinies, dvidas, sugestes ou crticas,