Manual Do Sammed

Manual do Sistema
SAMMED - 2015
Atualizado em 22 de maio de 2015,

conforme Comunicado CMED n 07, de 28 de abril de 2015
NDICE
1. Sobre o Sistema...........................................3
1.1 Acessando o Sistema...................................3
1.2 Utilizando o Sistema Sammed...........................6
1.2.1 Menu Empresa......................................6
1.2.2 Menu Produtos.....................................8
1.2.3 Menu Faturamento.................................16
1.2.4 Menu Relatrios..................................19
1.2.5 Menu Fechamento..................................22
2. Sobre o Preenchimento dos Dados..........................24
2.1 Campos da Tela de Detalhes da Apresentao...........24
2.2 Para Alterar Produto / Apresentao..................25
2.3 Para Inserir os Preos Novos.
..................
2.3.1 Arquivo de Importao de Preos

2.4 Para Inserir o Faturamento.
...
.25
..............27
..............27
2.4.1 Arquivo de Importao de Faturamento
.........28
5. Especificao Campo a Campo................ .............29

6. Frmulas de Clculo dos Preos Reajustados...............34
SAMMED Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos
Com a finalidade orientar a utilizao do Sistema de Acompanhamento de

Mercado de Medicamentos SAMMED - para cadastro de informaes econmicas, foi
elaborado o presente documento, que est estruturado em seis partes:
1) Sobre o Sistema
2) Sobre o Preenchimento dos Dados
3) Arquivo de Importao de Preos
4) Arquivo de Importao do Faturamento
5) Especificao Campo a Campo e
6) Frmulas de Clculo dos Preos Reajustados
1. Sobre o sistema
O Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos SAMMED tem
por objetivo viabilizar a adoo, implementao e coordenao de atividades relativas
regulao econmica do mercado de medicamentos, voltados a promover a assistncia
farmacutica populao, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de
medicamentos e a competitividade do setor, nos termos do art. 5. Da Lei Federal no.
10.742/2003. (Resoluo CMED n 02, de 23 de fevereiro de 2015.)
Este mdulo externo do SAMMED foi desenvolvido para captura dos dados de
comercializao em maro e em setembro de cada ano e para o clculo dos preos psajustes que sero praticados a partir de 31 de maro, por apresentao de cada
medicamento da empresa.
O sistema on-line e foi desenvolvido utilizando as funcionalidades do
navegador Internet Explorer, no sendo recomendada a utilizao de outro
navegador.
1.1
Acessando o Sistema
Para
acessar
sistema
Sammed,
digite
endereo
eletrnico
www.anvisa.gov.br/sammed_web na barra de endereos do navegador web

Internet Explorer para exibir a tela de apresentao e login do sistema.
Digite o endereo de e-mail e a senha do gestor de segurana previamente

cadastrado junto a Anvisa e clique no boto Entrar.
Observao: O sistema de segurana faz distino quanto a caracteres maisculos e

minsculos, desta forma, o endereo de e-mail e a senha devem ser da mesma forma como
foi cadastrado pelo gestor de segurana.
Para maiores esclarecimentos sobre o gestor de segurana, vide Comunicado n 1, de maro
de 2011, disponvel na pgina da Anvisa, com as instrues para atualizao dos dados do
gestor ou cadastramento de representantes legais.
Aps a insero do endereo de e-mail e senha, selecione a empresa cujo gestor

de segurana est vinculado e clique no boto Continuar. Caso o gestor esteja
vinculado a mais de uma empresa, todas as empresas sero listadas na caixa de
seleo Empresa, mas somente ser possvel a seleo de uma nica empresa
de cada vez.
Aps a seleo da empresa, a tela principal do sistema ser exibida. Na parte inferior da tela
ser informada a data final de entrega do relatrio de comercializao de 2015. Esta
informao estar visvel durante toda a execuo do sistema.
Observao: A data 31/03/2016 exibida na imagem abaixo meramente ilustrativa. A data
correta ser exibida aps liberao da verso final do sistema para o setor regulado.
1.2
Utilizando o sistema Sammed
O sistema Sammed composto por 5 (cinco) menus suspensos onde esto

localizadas todas as suas funcionalidades. Abaixo detalharemos os menus e
seus itens destacando a utilizao de cada um.
1.2.1
Menu Empresa
O menu Empresa apresenta as informaes cadastrais da empresa e o
formulrio para cadastramento do responsvel pelo preenchimento do
Relatrio de Comercializao.
A opo Dados da Empresa exibe os dados cadastrais da empresa e o

responsvel legal cadastrado no sistema de segurana, caso exista mais de
um exibido em uma lista.
Estas informaes so fixas e no sero permitidas alteraes no seu

contedo atravs do sistema Sammed, devendo as alteraes cadastrais
serem feitas pelo gestor de segurana na ANVISA.
Antnio Carlos Santos
a.santos@gmail.com
A opo Responsvel pelo Preenchimento utilizada para cadastrar a

pessoa responsvel pelo preenchimento das informaes do Relatrio de
Comercializao - Sammed. Para cadastrar um contato, preencha as
informaes solicitadas CPF, Cargo, Nome, Endereo, Bairro, CEP, Unidade
Federativa, Cidade, Telefone e E-mail do contato e clique no boto Salvar.
Ser permitida a incluso de apenas um responsvel, assim, atualizaes
podero ser efetuadas substituindo-se os dados de um contato por outro.
Caso o contato j tenha cadastro no sistema de segurana da Anvisa, aps a
insero do CPF, os dados cadastrais do contato aparecero preenchidos
automaticamente.
1.2.2
Menu Produtos
O menu Produtos exibe as informaes cadastrais dos produtos e
apresentaes da empresa e permite realizar alteraes manuais no
cadastro.
A opo Apresentaes exibe a listagem de todos os produtos e

apresentaes cadastradas para a empresa junto a CMED.
A lista dos produtos/apresentaes pode ser visualizada por dois modos:

atravs de paginao, com 50 apresentaes por pgina; ou em uma nica
pgina com todas as apresentaes. Para visualizar todas as apresentaes
em uma nica pgina, clique no boto VISUALIZAR TODOS na parte inferior
da tela.
Para voltar a visualizao em paginao clique no boto PAGINAR DE 50 EM

50 no fim da pgina.
A opo filtro de pesquisa na parte superior da tela permite ao usurio

realizar a busca pelo nome de um determinado produto ou pelo cdigo
GGREM da apresentao. Para realizar a pesquisa necessrio digitar no
mnimo trs caracteres, que podem ser partes do nome ou do cdigo GGREM
da apresentao e tecle <ENTER>. Somente os produtos com semelhana
ao parmetro de pesquisa sero exibidos. Para voltar visualizao normal,
clique no boto VISUALIZAR TODOS.
Clicando no cone detalhes
ser exibida a tela com as informaes
completas da apresentao.
10
A guia Dados Gerais contm as informaes referentes apresentao.
O usurio somente poder consultar os campos especficos
A guia Preo Base/Base Fracionado contm os preos atuais da

apresentao cadastradas na CMED e no sero permitidas alteraes
nesses valores.
Na guia Preo Reajustado/Reajustado Fracionado sero informados os novos

preos da apresentao, obedecendo aos ndices de ajuste pr-estabelecidos
de acordo com a categoria do produto. O novo preo pode ser informado
manualmente, inserindo o valor no campo PF 18% ou PF 0%, caso a
apresentao seja isenta de ICMS, as demais alquotas sero calculadas
automaticamente pelo sistema, caso a apresentao seja restrito a hospitais
os valores de PMC no sofrero ajuste ou atravs da rotina de importao de
preos. Caso seja feita alguma insero ou alterao em qualquer uma das
guias, clique no boto SALVAR para confirmar as informaes. Estes preos
ajustados sero informados apenas em MARO de cada ano.
11
A opo Importar Planilha de Preos do menu Produtos, uma alternativa

insero manual de preos. Atravs da importao, possvel inserir todos os
preos novos automaticamente no sistema, bem como poder ser informado
ou alterado o cdigo EAN.
O arquivo a ser importado dever ser o mesmo do arquivo gerado, adicionado

dos novos preos.
Somente poder ajustar preos de apresentaes com situao de

Conformidade ou Avaliao.
Para gerar a planilha de preos, clique no link clique aqui para efetuar o download
(baixar) da planilha.
Salve o arquivo em uma pasta em seu computador. Abra o
arquivo XLS gerado e preencha a coluna PF 18% ou PF 0%, caso a

apresentao seja isenta de ICMS, de todas as apresentaes, respeitando o
percentual mximo de ajuste de cada apresentao. Os preos podem ser
inseridos com trs casas decimais.
Apresentaes com regime de preo Liberado no sofre crtica no percentual

do ajuste.
12
Observao: No deixe frmulas na planilha. Caso tenha utilizado frmulas para

obter o novo preo, copie e cole valores para evitar erros na leitura das colunas
no momento da importao.
13
Para importar os preos do arquivo XLS (Excel) previamente gerado com os

dados de preos, proceda da seguinte forma: digite o nome e o caminho onde
est armazenado o arquivo ou clique no boto Procurar. Na caixa de dilogo,
localize o arquivo, selecione-o e clique no boto Abrir. Ser mostrado o
caminho e o nome do arquivo no campo Importao de Planilha de Preo
(.XLS). Clique no boto IMPORTAR e confirme a importao.
No HISTRICO DE IMPORTAES, sero mostrados os registros com as

importaes realizadas pelo usurio, indicando o resultado de cada tentativa.
Caso no haja nenhum erro na importao, o resultado estar como OK.
Caso algum erro tenha ocorrido durante a importao, o resultado estar
como Erro. *OK significa que as informaes do arquivo foram importadas,
mas que o sistema identificou possveis erros na informao. Clique sobre o
link Erro ou *OK e ser exibida uma tela com os erros ou alertas encontrados
pelo sistema durante a tentativa de importao.
Quando h um erro na
importao, mesmo que seja em apenas uma apresentao, nenhuma

informao ser importada. Cada nova importao sobrepe as informaes
salvas na importao anterior.
14
Atravs do resultado do processamento, o usurio poder corrigir o arquivo e

realizar a importao novamente.
Mesmo que no tenha ocorrido nenhum erro durante a importao, o usurio

poder, dentro do prazo legal de entrega do relatrio, refazer a importao do
arquivo ou proceder a correo manualmente nos preos, atravs do menu
Produtos opo Apresentaes e depois clicando em Detalhes.
A opo Visualizar Correo Manual do menu Produtos,
apresenta um
histrico com as alteraes que foram realizadas nas apresentaes.
Clique no cone Detalhes
para abrir a tela com a descrio da alterao
realizada no cadastro da apresentao.
15
A importao automtica ocasiona a substituio de valores previamente

cadastrados no sistema, desde que haja correspondncia entre cdigos
GGREM, ou seja, se o usurio j houver cadastrado algum preo novo
manualmente no sistema, mas acabar optando posteriormente pela
importao, os dados de preos sero automaticamente substitudos pelos
dados do arquivo.
1.2.3
Menu Faturamento
O menu Faturamento utilizado para informar as quantidades vendidas e o
valor faturado de cada apresentao por ano e ms do perodo solicitado no
preenchimento das informaes.
Atravs da opo Importar Planilha de Faturamento do menu Faturamento

possvel inserir os dados de comercializao como ano, ms, destinatrio,
bem como a quantidade e faturamento para o tipo de cliente, destinatrio,
para qual foi feita a venda.
O destinatrio que ser informado dever ser G (Governo), D (Distribuidor),

H (Estabelecimento Privado de Sade), R (Rede de Farmcias e Drogarias
Privadas), F (Farmcias e Drogarias Privadas), P (Pessoa Fsica), E
(Exportao), O (Outros estabelecimentos). Para maiores informaes
consultar o comunicado n 7, de 28 de abril de 2015.
O arquivo a ser importado dever ser o mesmo do arquivo gerado, adicionado

dos dados citados acima.
Para gerar a planilha de faturamento, clique no link clique aqui para efetuar o
download (baixar) da planilha.
Salve o arquivo em uma pasta em seu computador.
Abra o arquivo XLS gerado e preencha as colunas Ms, Destinatrio,

Quantidade e Faturamento de cada apresentao, referentes ao ano base em
questo, ms a ms.
16
17
Para importar as informaes do arquivo XLS (Excel) previamente gerado

com os dados de faturamento, proceda da seguinte forma: digite o nome e o
caminho onde est armazenado o arquivo ou clique no boto Procurar. Na
caixa de dilogo, localize o arquivo, selecione-o e clique no boto Abrir. Ser
mostrado o caminho e o nome do arquivo no campo Importao de Planilha
de Faturamento (.XLS). Clique no boto IMPORTAR e confirme a importao.
Observao: No deixe frmulas na planilha. Caso tenha utilizado frmulas para

obter o faturamento, copie e cole valores para evitar erros na leitura das colunas
no momento da importao.
No HISTRICO DE IMPORTAES, sero mostrados os registros com as

importaes realizadas pelo usurio, indicando o resultado de cada tentativa.
Caso no haja nenhum erro na importao, o resultado estar como OK.
Caso algum erro tenha ocorrido durante a importao, o resultado estar
como Erro. *OK significa que as informaes do arquivo foram importadas,
mas que o sistema identificou possveis erros na informao. Clique sobre o
18
link Erro ou *OK e ser exibida uma tela com os erros ou alertas encontrados
pelo sistema durante a tentativa de importao.
Quando h um erro na
importao, mesmo que seja em apenas uma apresentao, nenhuma

informao ser importada. Cada nova importao ir sobrepor as
informaes salvas na importao anterior.
Atravs do resultado do processamento, o usurio poder corrigir o arquivo e

realizar a importao novamente.
Mesmo que no tenha ocorrido nenhum erro durante a importao, o usurio

poder, dentro do prazo legal de entrega do relatrio, refazer a importao do
arquivo ou proceder a correo manualmente, atravs do menu Faturamento
opo Faturamento Apresentado e depois clicando em Detalhes.
A importao automtica ocasiona a substituio de valores previamente

cadastrados no sistema, desde que haja correspondncia entre cdigos
GGREM, ANO, MS e DESTINATRIO, ou seja, se o usurio j houver
cadastrado alguma comercializao, mas acabar optando posteriormente por
uma nova importao, os dados de comercializao sero automaticamente
substitudos pelos dados do novo arquivo.
1.2.4
Menu Relatrios
No menu Relatrios possvel imprimir os dados gerais das apresentaes,
dados de comercializao (faturamento e quantidade vendida do ano base) e
preos fbrica e consumidor, que sero praticados ps-ajuste.
19
O relatrio selecionado ser aberto no navegador para visualizao com

opo de impresso.
Se impressos aps a impresso do comprovante de envio do relatrio, o

nmero de certificao digital gerado no comprovante de envio ser impresso
no relatrio.
A opo Dados Gerais da Apresentao lista as informaes cadastrais da

apresentao.
A opo Dados de Preo apresenta as informaes de preos base e os

preos novos, ps-ajuste por apresentao.
20
A opo Dados de Faturamento apresenta as quantidades vendidas e o

faturamento por destinatrio (tipo de cliente) e apresentao.
Observao: No ser necessrio apresentar CMED a via impressa e

protocolizada dos relatrios acompanhados da folha de rosto.
21
1.2.5
Menu Fechamento
No menu Fechamento realizado
comercializao,
o encerramento do relatrio de
a impresso do comprovante de entrega dos dados e
permite exportar as informaes para uma planilha excel (XLS).
Ao clicar na opo Fechar Relatrio de Comercializao ser exibida uma

mensagem solicitando a confirmao do procedimento. Clique em OK para
realizar o encerramento.
Caso o sistema no encontre nenhum erro nas informaes prestadas, o

sistema exibir a seguinte mensagem: Fechamento realizado com sucesso!.
Caso algum erro seja encontrado, o sistema ir list-lo. Corrija o erro e refaa
o fechamento. Fechar Relatrio de Comercializao indica que as
informaes prestadas pela empresa sero encaminhadas para a base de
dados da Anvisa e poder ser feita a impresso do comprovante.
permitido fechar o relatrio mais de uma vez, desde que esteja dentro
do prazo legal de entrega do relatrio. Caso a empresa necessite alterar
alguma informao, mesmo depois de ter fechado o relatrio, ela poder
efetuar a alterao e fechar o relatrio novamente.
A opo Emitir Comprovante permite ao usurio imprimir o comprovante de

entrega dos dados do relatrio de comercializao j finalizado na opo
Fechar Relatrio de Comercializao.
22
Os registros de fechamento do relatrio de comercializao sero exibidos

por ordem decrescente de data e horrio de encerramento. Selecione o
fechamento que deseja imprimir o comprovante e clique no boto IMPRIMIR.
O nmero do recibo de entrega ser gerado durante a impresso do

comprovante.
A opo Exportar XLS permite que os dados do sistema sejam

disponibilizados em planilha Excel, oferecendo todos os recursos desta
ferramenta.
23
A planilha apenas uma ferramenta disponibilizada pelo sistema. A CMED

no validar relatrios transmitidos no formato XLS (planilha Excel).
Apenas sero validados os dados encaminhados via sistema.
2. Sobre o Preenchimento dos Dados

2.1 Campos da Tela de Detalhes da Apresentao:
CDIGO GGREM, PRODUTO, APRESENTAO, LCCT, REGISTRO, TARJA,

ORIGEM, TIPO DE PRODUTO, CATEGORIA NDICE DE REAJUSTE,
RESTRIO HOSPITALAR, COEFICIENTE DE ADEQUAO DE PREOS,
CONVNIO OS87, SITUAO DA APRESENTAO, REGIME DE PREO,
ATO LEGAL, FORMA FSICA, ISENTO DE ICMS, PORTARIA N 344/98,
FRACIONADO, QTDE UF P/ EMBALAGEM, PRINCPIO ATIVO E CLASSE
TERAPUTICA: estes dados no podero ser modificados pelo usurio.
EAN: este campo poder ser inserido ou alterado pelos usurios.
CATEGORIA - NDICE DE REAJUSTE: a categoria e o ndice de reajuste so

fixos no sistema, obedecendo as trs categorias de ajuste, 1, 2 ou 3, e os
ndices aprovados para cada categoria.
24
2.2 Para Alterar Produto / Apresentao

Para alterar uma apresentao, clique na opo Apresentaes do menu Produtos para
exibir a lista de todas as apresentaes da empresa e clique no cone Detalhes
da
apresentao desejada para abrir a tela de dados gerais da apresentao.
Como visto no item 2.1, o campo EAN pode ser alterado.
2.3 Para Inserir os Preos Novos
Para
inserir
os
preos
novos
manualmente,
clique
na
guia
Preo
Reajustado/Reajustado Fracionado. Se a apresentao for isenta de ICMS, deve-se

informar o PF 0%, se no for isenta, informe o PF 18%. As outras alquotas de ICMS
para preo PF sero calculadas pelo sistema, caso a apresentao seja restrito a
hospitais os preos PMC recebero valor 0,00 automaticamente.
Os campos PF 0% e PF 18% aceitam trs casa decimais e far a crtica do

percentual mximo de ajuste sobre as trs casas, mas aps a validao o sistema ir
efetuar o arredondamento para duas casas decimais.
25
Clique no boto SALVAR para confirmar a alterao.
Caso o preo informado seja superior ao mximo permitido - que o preo base
mais o ndice de ajuste, o sistema emitir uma mensagem com o erro e no permitir
salvar a informao.
Se a apresentao for liberada, no estar sujeita a crtica de preos.
Os preos fracionados sero calculados automaticamente quando a apresentao

for fracionada e o preo cheio for informado.
O campo EAN poder ser alterado conforme o envio da planilha.
26
2.3.1 Arquivo de Importao de Preos
O arquivo ser criado pelo prprio sistema ao clicar no link clique aqui para
efetuar o download (baixar) da planilha
encontrado no menu Produtos item Importar
Planilha de Preos.
O arquivo de preos possui os seguintes campos: COD GGREM, PRODUTO,

APRESENTAO,
SITUAO
DA
APRESENTAO,
NVEL
DE
REAJUSTE, REGIME DE PREO, ISENTO DE ICMS, EAN, PF 0% e PF

18%, sendo que dever ser preenchido PF 0%, caso a apresentao seja
isenta de ICMS, ou PF 18%, para apresentaes no isentas de ICMS.
Os campos PF 0% e PF 18% podem ser informados com trs casas

decimais. O sistema far a crtica com as trs casas e arredondar para duas
casas seguindo a regra de arredondamento universal.
No necessrio utilizar o ponto (.) para separador de milhar.
2.4 Para Inserir o Faturamento
A nica maneira de informar o faturamento via arquivo de importao de

faturamento.
Importante:
O faturamento da apresentao durante o ms deve ser informado em R$

conforme o valor constante nas notas fiscais emitidas no ms considerado,
compreendendo a excluso dos descontos comerciais praticados e a incluso
dos impostos a serem recolhidos e o valor do frete.
O sistema Sammed calcula o preo mdio comercializado da apresentao

baseado na quantidade vendida e no faturamento informado. Caso o preo
mdio esteja acima do PF 18% base da apresentao, uma mensagem de
27
alerta ser exibida. A mensagem apenas um alerta e no impede o

salvamento das informaes.
Caso o preo mdio calculado esteja at 80% menor que o PF 18% base, o
sistema tambm exibir um alerta.
2.4.1 Arquivo de Importao do Faturamento
O arquivo ser criado pelo prprio sistema ao clicar no link clique aqui para
efetuar o download (baixar) da planilha
encontrado no menu Faturamento item
Importar Planilha de Faturamento.
O arquivo de faturamento possui os seguintes campos: CodGGREM, Ano,

Ms, Destinatrio, Quantidade, Faturamento.
Todos os campos devem ser preenchidos de acordo com o portflio da

empresa.
No existe necessidade de informar a no comercializao.
28
5. Especificao Campo a Campo
Cdigo GGREM: Este cdigo no pode ser alterado. um campo especfico

de identificao de determinada apresentao, cujo fornecimento e gerao
so exclusivos da CMED.
Registro: Informa o nmero completo pelo qual o produto est registrado na
Anvisa, incluindo os dgitos relativos apresentao (13 dgitos).
Cdigo EAN: Informa o Cdigo Nacional de Produtos (Cdigo de Barras EAN
da apresentao).
Produto: Informa o nome do produto conforme publicado no D.O.U. do
registro.
29
Apresentao: Descreve a apresentao correspondente ao Cdigo EAN

informado, contendo dosagem, forma farmacutica, embalagem e quantidade
na embalagem conforme publicado no D.O.U. do registro da apresentao.
Situao da Apresentao: Descreve a situao da apresentao, podendo
estar em Conformidade com a legislao da CMED, em Avaliao
temporria por algum problema cadastral ou Inativa quando o laboratrio
no comercializa mais o medicamento.
Restrio Hospitalar: Informa se o medicamento possui embalagem
hospitalares ou de uso restrito a hospitais e clnicas e que no podem ser
comercializados pelo Preo Mximo ao Consumidor. Resoluo no. 03 de
4/5/2009.
Convnio OS 87: Informa se o medicamento isentos de ICMS para vendas
pblicas conforme o convnio 87 do CONFAZ.
Coeficinte de Adequao de Preos (CAP): Informa se o medicamento
est incluso no Coeficiente de Adequao de Preo (CAP), de acordo com a
Resoluo n 3, de 2 de maro de 2011.
LCCT: Classificao do produto conforme Decreto N 6.066, de 21 de maro
de 2007:
I, II ou III - para os medicamentos que so tarjados e compem o Anexo do
referido Decreto, segundo as categorias nele consideradas (Lista Positiva);
N - para os medicamentos no contemplados pelo crdito presumido (Lista
Negativa);
NA - para os medicamentos que mantm incidncia trifsica de Pis/Cofins
(Lista Neutra).
Tarja
VL - venda livre
TV Tarja Vermelha
TP Tarja Preta
30
Regime de Preo
Monitorado - apresentaes com preo monitorado.
Liberado apresentaes com preo liberado (Resoluo CMED n 5, de 9
de outubro de 2003).
No constam no Banco Sammed e ficam liberados dos critrios de
estabelecimento ou ajuste de preo os medicamentos homeopticos,
fitoterpicos, Medicamentos de Notificao simplificada, Anestsicos Locais
Injetveis Odontolgicos e os Polivitamnicos. (Resoluo CMED n 3 de 18
de maro de 2010)
Origem
Classificao: Aloptico, Fitoterpico, Homeoptico ou Correlato.
Tipo de produto
Classificao: Genrico, Patente, Similar ou Referncia.
Forma Fsica
Classificao:
Slido: comprimidos e cpsulas (inclusive para uso ginecolgico); drgeas;
pastilhas; vulos; glbulos; prolas; granulados e ps de uso oral sem
dissoluo.
Gs
Lquido (ingerido): solues e suspenses de uso oral; elixires; emulses;
chs; preparaes extemporneas de uso oral.
Supositrio
Injetveis: ampolas; frasco-ampola; seringas j preenchidas; infuses;
dilises peritoniais.
Pomada (somente produtos de uso tpico): pomadas; cremes; gis; pastas;
ungentos (rubefacientes); gelias tpicas (inclusive ginecolgicas); loes;
emulses.
Outros: correlatos/produtos para sade; outras apresentaes especiais;
colutrios (qualquer lquido medicinal para as mucosas da boca ou garganta);
preparaes oftlmicas, otolgicas e nasais (que no se enquadram na
classificao de pomadas).
31
Princpio Ativo: Descreve as substncias componentes da apresentao.

Deve-se considerar a substncia na forma de sal, ster ou derivado da base
livre, quando for o caso.
Para uma mesma apresentao, possvel haver mais de uma substncia.
Classe Teraputica: Classe teraputica nvel IV (EphMRA: European
Pharmaceutical Market Research Association)
Isento de ICMS: Se a apresentao for isenta de ICMS. Neste caso, deve-se
informar apenas Preo Fbrica de 0% para clculo do ajuste, e no mais o
Preo Fbrica de 18%. So isentos de ICMS os Laboratrios oficiais e as
substncias constantes nos Convnios do CONFAZ que concedem iseno
para todos os Estados (Convnios Confaz 140/01, 10/02 e 01/99)
Portaria N 344/98: Este campo refere-se substncia do medicamento que
conste
na
ltima
atualizao
do
Anexo
(Listas
de
Substncias
Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da

Portaria SVS/MS n 344 de 12 de maio de 1998, que aprova o Regulamento
Tcnico sobre Substncias e Medicamentos Sujeitos a Controle
Especial. Para maiores informaes, vide:
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/controlados/legis.htm
Fracionado: Caso a apresentao seja fracionada.
Qtde. UF p/ Embalagem: Informa a quantidade de unidade farmacotcnica
por embalagem da respectiva apresentao fracionada.
Quantidade Vendida: Informar o nmero total de unidades vendidas da
apresentao
em
cada
um
dos
meses
correspondentes.
Se,
para
determinado ms, a quantidade vendida foi informada, obrigatrio informar o

seu faturamento.
Faturamento: Informar em R$ o faturamento obtido com a comercializao
da apresentao durante o ms correspondente, conforme o constante nas
32
notas fiscais (inclusos os impostos e excluindo-se os descontos

comerciais praticados). Se, para determinado ms, o faturamento foi
informado, obrigatrio informar a sua quantidade vendida.
Destinatrios para insero do faturamento e quantidade vendida:
Governo: rgos ou entidades da Administrao Pblica Federal, Estadual
ou Municipal, que adquirirem o medicamento por meio de qualquer tipo de
compra pblica.
Distribuidor: empresa que exera, direta ou indiretamente, o comrcio
atacadista de medicamentos em suas embalagens originais, nos termos do
inciso III do art. 3 da Lei n. 10.742, de 6 de outubro de 2003.
Estabelecimento Privado de Sade: hospitais, clnicas ou qualquer
instituio privada destinada realizao de aes e/ou servios de sade,
coletiva ou individual, qualquer que seja o seu porte ou nvel de
complexidade.
Rede de Farmcias e Drogarias Privadas: juno de duas ou mais
farmcias e/ou drogarias, nos termos dos incisos I e II do art. 3 da Lei n
10.742, de 2003, sob a mesma direo ou sob direes diferentes, que
estabelecem aliana estratgica para compartilhamento de compras, como
forma de ganhar competitividade e reduo de custos. Equiparam-se s redes
de farmcias e drogarias, para fins deste comunicado, os estabelecimentos
ligados por sistemas de franquias, associaes ou cooperativas.
Farmcia e Drogaria Privada: farmcia e drogaria, nos termos dos incisos I e
II do art. 3 da Lei n 10.742, de 2003, com uma nica unidade de comrcio
varejista, no integrante de rede.
Pessoa Fsica: cidado comum, identificado por meio de CPF.
33
Exportao: Comercializao destinada ao exterior de medicamento nacional

ou nacionalizado. Para o faturamento dever ser considerado o preo FOB
em R$.
Outros Estabelecimentos: Qualquer outro estabelecimento que no se
enquadre nos citados acima.
Preos Base: Corresponde aos preos (Preos Fbrica e Consumidor 0%,
12%, 17%, 18%, 19% e 17% zona franca de Manaus) vigentes, ou seja, que
esto sendo praticados desde Maro do 2013.
Em regra, estes campos estaro previamente preenchidos e no ser
permitida alterao.
Preos
Reajustados:
Corresponde
aos
preos
(Preos
Fbrica
Consumidor 0%, 12%, 17%, 18%, 19% e 17%_zona_franca_manaus) que

sero praticados aps ajuste, ou seja, a partir de 31 de maro do 2016.
6. Frmulas de Clculo dos Preos Reajustados
Para clculo destes preos, fundamental que o campo LCCT esteja

preenchido.
Os valores para Preo Reajustado Fracionado sero calculados

automaticamente quando o preo cheio for informado.
Preo Fbrica para clculo de ajuste

Informar preo fbrica a ser praticado a partir de 31 de maro do 2014, na
alquota de 18%.
Caso a apresentao seja isenta de ICMS, deve-se informar o preo apenas
na alquota de 0%.
Observao: Os valores inseridos nestes campos devero conter at 3

casas decimais, mas o sistema arredondar para 2 casas aps a
validao. No caso de arredondamento, no se deve informar o valor
arredondado, e sim o valor com as 3 casas decimais. O sistema
arredondar o valor e calcular os preos das demais alquotas com
base no valor arredondado.
34
Ajuste
No preenchido, e sim, calculado com base nos preos informados e no
preo fbrica de maro/2014.
Frmula:
Ajuste = ((Preo Atual 18% / Preo Base 18%) -1) *100
Ou
Para apresentaes isentas de ICMS:
Ajuste = ((Preo Atual 0% / Preo Base 0%) -1) *100
Observao: As apresentaes com regime de preo Liberado no

tero o ajuste criticado pelo sistema. As Inativas no podero reajustar
os preos.
Preos Fbrica 0%, 12%, 17% e 19% reajustados:

Campos de clculo automtico. No permitido preenchimento pela empresa.
Frmula aplicada para clculo:
PF (alquota) Reajustado = Pf18% reajustado x fator (alquota)
Fatores possveis:
ICMS Lista Positiva
19%
1,0123
17%
0,988
12%
0,9318
0%
0,820
Lista Negativa
1,0144
0,9860
0,9217
0,7968
Lista Neutra
1,0134
0,987
0,9262
0,8072
Observao: Para apresentaes isentas de ICMS, no sero calculados

os preos fbrica nas demais alquotas.
Preos Consumidor 0%, 12%, 17%, 18% e 19% reajustados:

Campos de clculo automtico. No permitido preenchimento pela empresa.
Frmula aplicada para clculo:
35
PMC (alquota ) Re ajustado =
Pf (alquota ) Re ajustado
Fator (alquota )
Fatores possveis:
ICMS Lista Positiva
19%
0,7234
18%
0,7234
17%
0,7234
12%
0,7234
0%
0,7234
Lista Negativa
0,7523
0,7519
0,7515
0,7499
0,7465
Lista Neutra
0,7071
0,7073
0,7075
0,7084
0,7103
Observao: Para apresentaes isentas de ICMS, apenas ser calculado

o preo mximo ao consumidor na alquota de 0%.
Preos (Fbrica e Consumidor) 17% ZFM (Zona Franca de Manaus)

reajustados:
Estes preos sero calculados para todas as apresentaes da lista (campo
LCCT) negativa (N), positiva (I,II,III) ou neutra (NA), independentemente de
serem comercializadas ou no, segundo a regra:
PMC17 (Zona Franca de Manaus)

Para as apresentaes pertencentes lista negativa:
- o PMC17_ZFM ser obtido por meio da multiplicao do PMC17 por 0,9024
Para as apresentaes pertencentes lista neutra:
- o PMC17_ZFM ser obtido por meio da multiplicao do PMC17 por 0,9257
Para as apresentaes pertencentes lista positiva:
- o PMC17_ZFM recebe o valor PMC17
PF17 ZFM (Zona Franca de Manaus)

Para as apresentaes pertencentes lista negativa:
- o PF17_ZFM ser obtido por meio da multiplicao do PMC17_ZFM por
0,7234
Para as apresentaes pertencentes lista neutra:
- o PF17_ZFM ser obtido por meio da multiplicao do PMC17_ZFM por
0,7234
Para as apresentaes pertencentes lista positiva:
- o PF17_ZFM recebe o valor PF17
36
Preos (Fbrica e Consumidor) Fracionados 0%, 12%, 17%, 17%ZFM,

18% e 19% reajustados:
Fatores possveis:
ICMS
PF17%_ZFM_Frac
PF19%_Frac
PF18%_Frac
PF17%_Frac
PF12%_Frac
PF0%_Frac
PMC17%_ZFM_Frac
PMC19%_Frac
PMC18%_Frac
PMC17%_Frac
PMC12%_Frac
PMC0%_Frac
Clculo
PF17%_ZFM/QTDE UF por
Embalagem
PF19%/QTDE UF por
Embalagem
PF18%/QTDE UF por
Embalagem
PF17%/QTDE UF por
Embalagem
PF12%/QTDE UF por
Embalagem
PF0%/QTDE UF por Embalagem
PMC17%_ZFM/QTDE UF por
Embalagem
PMC19%/QTDE UF por
Embalagem
PMC18%/QTDE UF por
Embalagem
PMC17%/QTDE UF por
Embalagem
PMC12%/QTDE UF por
Embalagem
PMC0%/QTDE UF por
Embalagem
37

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Atualizado em 22 de maio de 2015,

2.3.1 Arquivo de Importao de Preos

2.4.1 Arquivo de Importao de Faturamento

5. Especificao Campo a Campo................ .............29

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Com a finalidade orientar a utilizao do Sistema de Acompanhamento de

www.anvisa.gov.br/sammed_web na barra de endereos do navegador web

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Digite o endereo de e-mail e a senha do gestor de segurana previamente

Observao: O sistema de segurana faz distino quanto a caracteres maisculos e

gestor ou cadastramento de representantes legais.

Aps a insero do endereo de e-mail e senha, selecione a empresa cujo gestor

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Utilizando o sistema Sammed

O sistema Sammed composto por 5 (cinco) menus suspensos onde esto

A opo Dados da Empresa exibe os dados cadastrais da empresa e o

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Estas informaes so fixas e no sero permitidas alteraes no seu

Antnio Carlos Santos

A opo Responsvel pelo Preenchimento utilizada para cadastrar a

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A opo Apresentaes exibe a listagem de todos os produtos e

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A lista dos produtos/apresentaes pode ser visualizada por dois modos:

Para voltar a visualizao em paginao clique no boto PAGINAR DE 50 EM

A opo filtro de pesquisa na parte superior da tela permite ao usurio

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Clicando no cone detalhes

ser exibida a tela com as informaes

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A guia Dados Gerais contm as informaes referentes apresentao.

O usurio somente poder consultar os campos especficos

A guia Preo Base/Base Fracionado contm os preos atuais da

Na guia Preo Reajustado/Reajustado Fracionado sero informados os novos

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A opo Importar Planilha de Preos do menu Produtos, uma alternativa

O arquivo a ser importado dever ser o mesmo do arquivo gerado, adicionado

Somente poder ajustar preos de apresentaes com situao de

Salve o arquivo em uma pasta em seu computador. Abra o

arquivo XLS gerado e preencha a coluna PF 18% ou PF 0%, caso a

Apresentaes com regime de preo Liberado no sofre crtica no percentual

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Observao: No deixe frmulas na planilha. Caso tenha utilizado frmulas para

SAMMED Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos

Para importar os preos do arquivo XLS (Excel) previamente gerado com os

No HISTRICO DE IMPORTAES, sero mostrados os registros com as

importao, mesmo que seja em apenas uma apresentao, nenhuma

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Atravs do resultado do processamento, o usurio poder corrigir o arquivo e

Mesmo que no tenha ocorrido nenhum erro durante a importao, o usurio

A opo Visualizar Correo Manual do menu Produtos,

histrico com as alteraes que foram realizadas nas apresentaes.

Clique no cone Detalhes

para abrir a tela com a descrio da alterao

realizada no cadastro da apresentao.

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A importao automtica ocasiona a substituio de valores previamente

Atravs da opo Importar Planilha de Faturamento do menu Faturamento

O destinatrio que ser informado dever ser G (Governo), D (Distribuidor),

O arquivo a ser importado dever ser o mesmo do arquivo gerado, adicionado