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QUALIDADE DE MATRIAS-PRIMAS UTILIZADAS EM FARMCIAS DE


MANIPULAO DE CURITIBA E REGIO
QUALITY OF RAW MATERIALS USED AT HANDLING PHARMACIES IN
CURITIBA AND METROPOLITAN AREA
1

VIRGNIA STRAPASSONI RIBEIRO ; CARINA RAU

. Farmacutica da Farmcia Farma Total. E-mail: vih_strapassoni@hotmail.com


. Mestre em Cincias Farmacuticas - Professora do Curso de Farmcia do Centro
Universitrio Campos de Andrade (UNIANDRADE). E-mail: carinarau26@gmail.com
2

RESUMO:
O controle de qualidade de matrias-primas, exigido pela ANVISA Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria s farmcias de manipulao, consiste em ensaios que podem
ser realizados na prpria farmcia, desde que o estabelecimento possua todas as
instalaes adequadas. Esses ensaios tm como principal objetivo a garantia da
qualidade fsico-qumica e microbiolgica das matrias-primas e asseguram,
consequentemente, a eccia e segurana dos medicamentos acabados que so
dispensados nas farmcias de manipulao. As etapas envolvidas nos procedimentos
dos ensaios de controle de qualidade devem ser acompanhadas e monitoradas pelo
prossional farmacutico e/ou responsvel tcnico do estabelecimento que realizar os
ensaios. Este artigo teve como principal objetivo fazer um levantamento das principais
matrias-primas utilizadas nas farmcias magistrais de Curitiba e Regio, atravs da
aplicao de um questionrio. Foram observados itens referentes qualidade e as
principais diculdades encontradas para a realizao dos ensaios mnimos exigidos
pela ANVISA para matrias-primas. Os resultados obtidos com os questionrios
demonstraram as principais matrias-primas utilizadas nas farmcias magistrais,
sendo o amido o principal excipiente, que utilizado como diluente para o enchimento
de cpsulas e possui monograa para seu controle de qualidade na ltima edio da
Farmacopia Brasileira. Na utilizao de princpios ativos na manipulao, percebe-se
a soberania do cloridrato de uoxetina, com 40% das respostas sobre qual o principal
frmaco manipulado. Pode-se perceber que grande parte dos estabelecimentos realiza
os ensaios exigidos pela ANVISA, mesmo apresentando algumas diculdades para a
realizao, demonstrando preocupao com a segurana, eccia e garantia de um
produto de qualidade a ser dispensado populao. Os resultados deste estudo
comprovam a importncia da execuo dos ensaios de controle de qualidade nas
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matrias-primas que so adquiridas nas farmcias de manipulao.


Palavras-Chave: Controle de qualidade, matrias-primas, farmcia de manipulao,
ensaios.
ABSTRACT:
The raw materials quality control, required by ANVISA National Agency for Sanitary
Vigilance to handling pharmacies, consists in tests that can be performed at the
pharmacy itself, provided that the establishment has all the appropriate facilities. The
main objective of the tests is to guarantee physical-chemical and microbiological quality
of raw materials and therefore ensure the effectiveness and safety of nished medicines
that are delivered by the handling pharmacies. The steps involved in the procedures of
quality control tests must be accompanied and monitored by the pharmacist and/or by
the technical manager of the establishment that will perform the tests. This article has,
as main objective, to survey the most used raw materials in pharmacies form Curitiba
and metropolitan area, by applying a questionnaire. It was observed items regarding the
quality and the main difculties in performing the minimum tests required by ANVISA for
raw materials. The results obtained showed the main materials used in pharmacies, the
starch being the main carriers, is used as a diluent for the lling og capsules and has his
monograph for quality control in the latest edition of the Brasilian Pharmacipoeia. The
use of ingredient pharmaceutical active in the manipulation, it was perceive the
sovereignty of uoxetine, with 40% of responses on wich the main drug manipulated.
One can see that most of the establishments perform the tests required by ANVISA,
even presenting some difculties in the performance, showing concern for the safety,
effectiveness and guarantee a quality product to be dispensed to the population. The
results of this study conrm the importance of implementation of quality control tests on
raw materials that are purchased in pharmacies.
Keywords: quality control, raw materials, handling pharmacy, tests.
1. INTRODUO
Segundo Thomaz (2001), as farmcias de manipulao ou manipulao
magistral tiveram enorme expanso entre as dcadas de 80 e 90 e somavam em
2001, no Brasil, cerca de cinco mil empresas. Podem-se destacar alguns fatores
responsveis pelo crescimento das farmcias magistrais: a implantao de novas
tecnologias, o surgimento de distribuidoras que passaram a oferecer matrias-primas
fracionadas para as farmcias e a necessidade da individualizao das dosagens dos
medicamentos prescritos.
A evoluo do segmento no Pas passou por um marco importante, do ponto de
vista regulatrio, quando foi publicada a Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n
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33/2000 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) que institua as Boas


Prticas de Manipulao em Farmcia (BPMF), resoluo esta atualizada
posteriormente pela RDC n 67/2007.
De acordo com essa legislao, a farmcia passa a ser responsvel pela
qualidade das preparaes magistrais que manipula, conserva, dispensa e transporta,
e se consideram indispensveis o acompanhamento e o controle de todo o processo
de obteno das preparaes magistrais de modo a garantir ao paciente um produto
individualizado e de qualidade (BRASIL, 2000).
Os ensaios de controle de qualidade realizados em matrias-primas nas
farmcias de manipulao so de extrema importncia para que o estabelecimento
possa assegurar que o produto acabado dispensado esteja dentro de todos os padres
de qualidade exigidos. Isso faz com que a conabilidade, eccia e segurana fsicoqumica e microbiolgica do medicamento disponvel populao sejam garantidas
(FERRAZ; SILVA, 2008).
Todos os procedimentos para o controle de qualidade das matrias-primas
devem ser realizados segundo farmacopias, legislaes vigentes ou publicaes
cientcas, sendo obrigatria a realizao dos testes mnimos exigidos pelas mesmas
logo aps o recebimento da matria-prima (FOLHA DE VITRIA, 2011). So os testes
mnimos exigidos e ditados pela RDC n 67/2007: caracteres organolpticos,
solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fuso, densidade, alm de avaliao do laudo
de analise do fabricante/ fornecedor (BRASIL, 2007).
Existem algumas diculdades para a realizao dos ensaios de controle de
qualidade nas farmcias de manipulao. Podem ser citadas entre elas: complexidade
de algumas anlises ditadas pelas farmacopias ou legislaes, alto custo para a
realizao dos ensaios e para aquisio de equipamentos necessrios, manuteno
das reas fsicas, seguindo as normas de boas prticas, contratao de funcionrios
tcnicos especializados, etc. (MARTINELLI et al., 2005).
importante ressaltar que de responsabilidade do farmacutico e/ou
responsvel tcnico o acompanhamento e superviso das aplicaes de boas
prticas, possuir conhecimentos tcnicos sobre as atividades realizadas no
estabelecimento, cumprir e fazer cumprir as legislaes pertinentes desde a
capacitao de fornecedores at a dispensao do produto acabado (BRASIL, 2007).
Devido ao grande nmero de farmcias de manipulao existentes e a alta
procura pela populao de medicamentos manipulados, este trabalho prope vericar
como est sendo realizado o controle de qualidade de matrias-primas utilizadas nas
formulaes magistrais, uma vez que este item de controle de qualidade comeou a
ser exigido desde a publicao da RDC n 67/2007, visando aumentar a garantia da
qualidade e segurana desses medicamentos.
Existem algumas legislaes que so responsveis pela normalizao de
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roteiros a serem seguidos para a realizao de BPMF. Em 2000, foi criada a RDC n
33/2000 com o intuito de formalizar as boas prticas que algumas farmcias de
manipulao j se preocupavam em realizar, apesar de no existir uma norma e um
guia para essa implementao (BRASIL, 2000). Foi nessa poca que comeou a
preocupao com a qualidade dos medicamentos manipulados.
Com o passar do tempo foram observadas algumas melhorias que poderiam
ser feitas para o aumento da garantia da qualidade em farmcias de manipulao. Foi
criada ento a RDC n 214/2006, que substituiu a RDC n 33/2000. Esta acrescentou a
melhoria dos requisitos mnimos estabelecidos para a qualidade das preparaes
magistrais ditadas pela legislao anterior, incluindo o uso de equipamentos e tcnicos
qualicados, instalaes fsicas do estabelecimento, qualicao de fornecedores,
aquisio e controle de qualidade de matrias-primas, armazenagem segura dos
insumos, transporte, fracionamento, conservao, qualidade do produto acabado,
avaliao da prescrio, dispensao, ateno farmacutica aos usurios, entre
outros fatores indispensveis para a segurana do produto que est sendo dispensado
populao (BRASIL, 2006).
Mesmo aps a publicao da RDC n 214/2006, foi observada a necessidade
da realizao de alteraes na legislao. Foram aceitas sugestes e crticas de todos
os estabelecimentos e entidades correlatas com o assunto e uma nova RDC foi
desenvolvida, identicada como RDC n 67/2007. Esta resoluo determina as boas
prticas para preparaes magistrais e ocinais para o uso humano em farmcias,
alterando alguns procedimentos de qualidade, instalaes fsicas, higiene e ensaios
que so de indispensvel realizao (inclusive para evitar a contaminao cruzada)
(BRASIL, 2007).
A RDC n 67/2007 a legislao ocial e atual sobre boas prticas de
manipulao e, por conseguinte, sobre controle de qualidade em farmcias magistrais.
Antes de ser adquirida a matriaprima, deve ser feita a qualicao de fornecedores,
que consiste na solicitao de documentaes que comprovem a regularidade do
fornecedor perante os rgos que scalizam as boas prticas nesses
estabelecimentos, tais como a ANVISA e Vigilncias Sanitrias locais. Deve ser
observada tambm se a empresa fornecedora cumpre com as boas prticas ditadas
para a regularidade de infra-estrutura e instalaes fsicas (FERRAZ; SILVA, 2008).
Se comprovado o cumprimento das normas de boas prticas e documentao
em dia, a compra de matrias-primas autorizada e o oramento e pedido podem ser
realizados. Vale lembrar que este procedimento deve ser realizado com todos os
estabelecimentos fornecedores, inclusive com os de embalagens. Novas compras de
insumos devem ser baseadas no histrico de fornecedores anteriores, escolhendo
somente os que estiverem classicados como qualicados (ORTOFARMA, 2011b).
Caso a empresa no consiga comprovar a sua qualicao, deve ser
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eliminada a possibilidade de compra de qualquer insumo (CONRADO; CORDEIRO;


CORDEIRO, 2008). Depois de comprada, recepcionada e conferida a matria-prima
pela farmcia, deve ser realizado o procedimento de amostragem, ou seja, deve ser
retirada uma pequena quantidade do lote recebido para a realizao dos ensaios de
controle de qualidade. Deve-se observar qualquer alterao fsico-qumica ou
microbiolgica, comparando as caractersticas conhecidas sobre o produto e descritas
nas monograas (ANVISA, 2005).
Observar a quantidade de amostra necessria para a realizao dos ensaios
analticos e deixar uma pequena quantidade para que seja encaminhada para a
amostrateca (local onde so armazenadas todas as amostras de lotes de todas as
matrias-primas adquiridas pelo estabelecimento) e assegurar que o transporte da
amostra seja realizado em condies apropriadas, sempre com a inteno de garantir
a qualidade da matria-prima (ORTOFARMA, 2011a).
A farmcia deve possuir todos os procedimentos operacionais padro por
escrito e estar devidamente equipada para que as anlises possam ser realizadas em
todos os lotes de todas as matrias-primas. Depois de realizados os ensaios de
controle de qualidade no laboratrio de Controle de qualidade interno ou terceirizado,
todos os resultados devem ser armazenados por escrito e mantidos por no mnimo 2
anos (BRASIL, 2007).
Depois desse processo, a matria-prima estocada no almoxarifado, quando
aprovada pelo laboratrio de controle de qualidade, e ca disponvel para ser utilizada
pelos laboratrios de manipulao (CONRADO; CORDEIRO; CORDEIRO, 2008).
Pretende-se neste trabalho identicar quais as principais matrias-primas
utilizadas em uma farmcia magistral, alm de observar como realizado o controle de
qualidade de matrias-primas nas farmcias, com o objetivo de saber se o
estabelecimento obedece s exigncias da legislao vigente e se os produtos
manipulados e dispensados populao oferecem qualidade, j que o controle de
qualidade de matrias-primas um ponto que interfere na qualidade nal dos produtos
manipulados.
2. MATERIAL E MTODOS
Este trabalho foi realizado na forma de pesquisa de campo com a aplicao de
questionrio a farmcias de manipulao, com o intuito de observar quais so as
principais matrias-primas utilizadas, como realizado o controle de qualidade delas e
as principais diculdades encontradas para a realizao dos ensaios de controle de
qualidade.
A amostragem foi realizada em farmcias de manipulao de Curitiba e Regio
Metropolitana, totalizando 20 estabelecimentos como amostra nal. O questionrio
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ser aplicado na quantidade de farmcias denida, escolhidas de modo aleatrio, aps


a aprovao do projeto pelo Comit de tica em Pesquisa do Centro Universitrio
Campos de Andrade.
O questionrio foi elaborado com perguntas abertas e fechadas, sendo
assegurado pelo aluno e orientador o sigilo de todos os dados e informaes obtidas.
Junto com o questionrio, foi encaminhado um termo de Consentimento Livre e
esclarecido devidamente lido e assinado pelos entrevistados.
O questionrio abordou questes sobre mtodos de qualidade que so
aplicados no estabelecimento, quais matrias-primas so mais utilizadas, quais as
principais diculdades encontradas para a realizao dos ensaios (Anexo A) e foi
respondido pelo prossional farmacutico, proprietrio do estabelecimento ou
responsvel tcnico que tenha conhecimento sobre os procedimentos que a matriaprima passa aps o recebimento da mesma na farmcia.
Aps a obteno dos resultados dos questionrios, os dados foram
analisados, observando principais diculdades nas etapas dos ensaios de controle de
qualidade mnimos exigidos. E, por m, foram transcritas todas as informaes obtidas
com esta pesquisa de campo.
3. RESULTADOS E DISCUSSO
A primeira pergunta pede para que o participante cite o principal excipiente e o
principal frmaco ou principio ativo mais utilizado na farmcia de manipulao.
Conforme observado na Tabela 1, das 20 farmcias em anlise, 7 (35%) citaram como
principal excipiente o amido de milho, 20% usam um excipiente Universal ou Diluicap,
que pode ser produzido pela prpria farmcia e composto por uma mistura de
excipientes (Aerosil, talco farmacutico, estearato de magnsio, amido e LSS Lauril
Sulfato de Sdio), utilizado como diluente na manipulao de cpsulas, 2 farmcias
(10%) citaram a lactose, que tambm utilizada como diluente para preenchimento, ou
seja, uma substncia inerte para ocupar um volume desejado, alm de possuir
propriedades de uxo e compresso no processo de preparao de cpsulas e
comprimidos (EMBRAFARMA, 2011). Outros 10% citaram a celulose microcristalina,
utilizada tambm como um diluente para cpsulas e comprimidos, alm de ser usada
como agente lubricante e desintegrante nas formulaes (PHARMACIA SADE,
2010) e, as 5 farmcias restantes citaram 5 excipientes diferentes, representando cada
uma delas 5% do total das respostas. Dentre os resultados obtidos, podem ser citados
o talco farmacutico que utilizado como diluente e lubricante em preparaes de
comprimidos e cpsulas ou pode atuar como secativo (diminui a oleosidade da pele)
em formulaes anti-acnicas (MAPRIC, 2007); estearato de magnsio, um excipiente
que pode ser usado como lubricante em cpsulas e comprimidos (RODRIGUES et al.,
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2007); Aerosil, um excipiente que atua como um agente dessecante composto por
dixido de silcio coloidal (ORTOFARMA, 2009); carboximetilcelulose, um excipiente de
natureza aninica, incompatvel com substncias catinicas utilizado para dar
espessamento em preparaes farmacuticas (H&C, 2011) e a ltima farmcia citou o
uso de um excipiente exclusivo para a manipulao de cloridrato de uoxetina. A
farmcia entrevistada no quis revelar exatamente a composio desse excipiente,
pois considera como um diferencial do estabelecimento.
TABELA 1 Excipientes mais utilizados nas Farmcias de Manipulao de Curitiba e
Regio

Excipiente

Funo

Quantidade de farmcias

Amido

Diluente

Excipiente Universal

Diluente

Talco

Diluente/Lubricante

Estearato de magnsio

Lubricante

Aerosil

Dessecante

Lactose

Diluente/Expessante

Celulose microcristalina

Diluente/Lubricante/
Desintegrante

Carboximetilcelulose

Espessante

Excipiente para Fluoxetina

Diluente

Em relao ao princpio ativo, pode-se perceber, conforme indicado na tabela 2,


que o mais utilizado o cloridrato de uoxetina, um princpio ativo que pertence classe
dos inibidores seletivos da recaptao de serotonina (ISRS), utilizado para o tratamento
de sintomas de depresso (CARLINI et al., 2009), representando 40% dos resultados
obtidos na pesquisa, 10% indicaram como frmaco mais utilizado a sinvastatina, que
utilizada como antilipmico, para o tratamento de cardiopatia isqumica e
hipercolesterolemia, sendo um representante da classe medicamentosa das estatinas
(OLIVEIRA et al., 2010). Outros 15% citaram o omeprazol, frmaco pertencente
classe dos inibidores da bomba de prtons (IBP), que suprimem a secreo de cido
gstrico e que so usados no tratamento de doenas ppticas e doena do reuxo
gastrintestinal (OPAS, 2004). Desta mesma classe, citou-se tambm o pantoprazol,
com 5% das respostas. As 7 farmcias restantes citaram 7 princpios ativos diferentes,
representando cada uma delas 5% do total das respostas. Dentre os resultados
obtidos, podem ser citados a glucosamina, substncia utilizada para tratamento da
osteoartrose, possui efeitos biolgicos sobre a cartilagem articular, aumenta a
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produo de cido hialurnico, entre outros efeitos sobre as cartilagens (GUARNIERO


et al., 2007), carbonato de clcio, utilizado como suplemento diettico para o tratamento
de osteoporose, entre outros problemas sseos (SANTANA; NUNES; MEDEIROS,
2007), Ginkgo biloba, classicado como um toterpico que atua no aumento do uxo
sanguneo, inibe agregao plaquetria, utilizado na maioria dos casos para desordens
do uxo sanguneo (LEITE; BRANCO, 2010), dietilpropiona, princpio ativo pertencente
classe de medicamentos anorexgenos (BELLAVER et al., 2001), doxazosina,
medicamento classicado como bloqueador alfa-adrenrgico, utilizado em tratamentos
para hipertenso arterial (CAMPANA et al., 2009) e hidroquinona, um agente usado
para o tratamento de despigmentaes de manchas dermatolgicas, tais como sardas,
melasmas, etc. Atua como substrato de tirosinase, competindo com a tirosina, inibindo
a formao de melanina. muito utilizado nas formulaes de cremes e gis
(ORTOFARMA, 2008).
TABELA 2 Princpios Ativos mais utilizados nas Farmcias de Manipulao de Curitiba e
Regio

Excipiente

Funo

Quantidade de farmcias

Sinvastatina

Antilipmico

Fluoxetina

Inibidor da recaptao de serotonina

Glucosamina
Omeprazol

1
Inibidor da bomba de prtons

Carbonato de Clcio Suplemento Diettico

Ginkgo Biloba

Fitoterpico

Pantoprazol

inibidor da bomba de prtons

Dietilpropiona

Anorexgeno

Doxazozina

Bloqueador alfa-adrenrgico

Hidroquinona

Tratamento de manchas na pele

A segunda pergunta questiona sobre o local onde so realizados os ensaios de


qualidade para as matrias-primas. A maioria das farmcias (45%) respondeu que os
ensaios so realizados no prprio estabelecimento, acrescentando que apesar do alto
custo de equipamentos e funcionrios qualicados, com a quantidade de ensaios que
devem ser feitos nas matrias-primas, com o tempo, o investimento compensado;
20% encaminha para empresas terceirizadas, julgando o alto custo de instalaes
fsicas, equipamentos e manuteno do laboratrio em geral como um impedimento
para que os ensaios sejam realizados na prpria farmcia e 35% executa alguns
ensaios no prprio estabelecimento, devido a fcil execuo (Ex: teste de pH) e o
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e o restante dos ensaios que exigem equipamentos e espao fsico mais elaborados
so realizados por uma empresa terceirizada.
A terceira pergunta questiona sobre possveis diculdades encontradas para a
realizao dos testes de qualidade nas matrias-primas. Vrios responsveis tcnicos
apontaram como principal diculdade o alto custo para a manuteno e compra de
equipamentos,,representando 35% das respostas, outros 35% disseram no
apresentar nenhuma diculdade durante a realizao dos ensaios, j que as matriasprimas so encaminhadas para empresas terceirizadas responsveis pela avaliao
da qualidade das mesmas, 2 estabelecimentos (10%) citaram como diculdade para a
realizao o transporte das matrias-primas at a empresa terceirizada que realiza os
ensaios. Segundo um dos entrevistados, normalmente o transporte feito em caixotes
por motocicletas que no possuem controle de temperatura, por tanto a integridade da
matria-prima pode ser comprometida. Outros 10% citaram que alguns produtos no
apresentam especicaes em literaturas conhecidas, deixando dvidas na
conabilidade para a realizao dos ensaios para determinadas matrias-primas.
Esse item no comum na farmcia, porque quando vericadas as principais
matrias-primas utilizadas na farmcia, percebe-se que tanto o amido quanto o
cloridrato de uoxetina possuem monograa na Farmacopia Brasileira (BRASIL,
2010), com ensaios descritos em portugus e todos de fcil realizao. Uma farmcia,
representando 5% na pesquisa, citou a falta de padro para realizao de testes de
teor nos laboratrios de controle de qualidade e os ltimos 5% comentaram sobre a
existncia de alguns laudos incompletos, onde os resultados obtidos pela farmcia no
coincidem com o laudo do fornecedor. Neste caso, a farmcia deve entrar em contato
com o fornecedor e exigir um laudo de anlise completo, ou desqualicar o fornecedor
por falta de envio da documentao exigida.
A quarta pergunta questiona se a bibliograa consultada para a realizao dos
ensaios apresenta fcil entendimento. A maioria das farmcias, representadas por
65% dos resultados obtidos, citaram que a bibliograa apresenta fcil entendimento
para a realizao dos ensaios e os 35% restantes citaram que alguns ensaios
apresentam poucas diculdades. Considera-se, portanto, que a literatura no um
problema para a no realizao dos ensaios de controle de qualidade.
A quinta questo objetiva saber se o controle de qualidade exigido para as
matrias-primas adquiridas para a manipulao de frmulas pelo estabelecimento
realizado de forma integral, parcial ou ento no realizado, j que por sua vez, o laudo
de qualidade obtido pelo fornecedor e/ou qualicao de fornecedores suciente
para que a qualidade do produto seja garantida. Todas as farmcias em pesquisa
(100%) citaram a realizao dos ensaios na ntegra nos lotes adquiridos pelo
estabelecimento, julgando que o laudo do fornecedor deve servir apenas como base
na comparao dos resultados obtidos pela anlise realizada no estabelecimento ou
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terceirizadas. Percebe-se, portanto, que todas as farmcias j esto adequadas com


as exigncias da RDC n67/2007 (BRASIL, 2007).
A ltima questo aborda os critrios adotados pelo estabelecimento para a
compra de matrias-primas. A maioria (85%) das farmcias arma que os critrios
adotados para a compra de matrias-primas so: preo e facilidades com o fornecedor,
qualicao de fornecedores e qualidade da matria-prima, objetivando a qualidade do
produto a ser oferecido aos clientes e no deixando de lado a lucratividade do
estabelecimento. Outros 15% citaram que o nico critrio estabelecido para esta
situao a qualicao de fornecedores, julgando a avaliao completamente
suciente.
4. CONCLUSO
Com os resultados obtidos com este trabalho, concluiu-se que todos os
estabelecimentos que foram entrevistados realizam os ensaios que so exigidos pela
ANVISA, sejam eles realizados no prprio estabelecimento ou por empresas
terceirizadas.
Os entrevistados demonstraram preocupao com a segurana, eccia e
garantia de um produto individualizado e de qualidade, assegurando que os produtos
manipulados a serem dispensados esto dentro de um padro de qualidade, assim
exigido.
Esses quesitos, juntamente com o cumprimento de regularidades passaram a
ser indispensveis para que a conabilidade do consumidor perante esses produtos
magistrais fosse aumentada e nalmente mantida.
Pode-se concluir e comprovar que, o alto custo para compra de equipamentos,
adequaes para instalaes fsicas e manuteno dos mesmos continuam sendo as
maiores diculdades encontradas pelos estabelecimentos dessa origem. Por isso,
muitas farmcias de manipulao ainda preferem que estes ensaios sejam
encaminhados pra empresas terceirizadas.
Em relao ao principal excipiente utilizado, a maioria das farmcias citou o
amido e como frmaco o mais utilizado foi o cloridrato de uoxetina, princpio ativo de
controle especial utilizado para o tratamento de sintomas de depresso. Essas duas
matrias-primas apresentam monograa na Farmacopia Brasileira (BRASIL, 2010),
portanto apresentam literatura de fcil acesso e entendimento para a realizao das
analises de controle de qualidade.
Finalmente, este estudo comprovou que as farmcias magistrais sabem a
importncia da execuo dos ensaios de controle de qualidade nas matrias-primas
que so adquiridas para a manipulao de formulaes seguras e ecazes e a
preocupao dos estabelecimentos em cumprirem s legislaes sanitrias vigentes.
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5. AGRADECIMENTOS
Agradecemos a todas as farmcias participantes da pesquisa que contriburam
para o presente estudo. Entre elas: Essncia e Farma Capo Raso, Salvena
Manipulao e Homeopatia Batel, Mirra Farmcia de Manipulao Ah,
Homeoterpica Farmcia de Manipulao Bacaheri, Campelle Farmcia de
Manipulao Centro, Floracell Farmcia de Manipulao Centro, HidrataFarma
Farmcia de Manipulao Juvev, A Fonte Homeopatia e Manipulao Bacacheri,
Qualit Farmcia de Manipulao Hauer, Danafarma Manipulao Centro,
Dheymax Farmcia de Manipulao Colombo, Dermo Formulas Farmcia de
Manipulao Boqueiro, Ventura Farmcia de Manipulao Porto, Dagfarma
Farmcia de Manipulao Porto, Art Formula Bacacheri, Efetiva Farmcia de
Manipulao So Jos dos Pinhais, Prepare Farmcia de Manipulao Centro,
Naturo Farma Homeopatia e Manipulao Alto da Glria, Cosmtica Farmcia de
Manipulao Batel e Clorola Farmcia de Manipulao Alto Boqueiro.
6. REFERNCIAS
ANVISA. Regulamento Tcnico das Boas Praticas de Fabricao de Produtos
intermedirios e insumos farmacuticos. 31.maro.2005. Disponvel em:
<http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP%5B9913-1-0%5D.PDF>. Acesso
em: 30.junho.2011.
BELLAVER, L. H; VITAL, M. A; ARRUDA, A. M; BELLAVER, C. Efeitos da
Dietilpropiona, Energia da Dieta e Sexo Sobre o Ganho de peso corporal, Peso
dos rgos e Deposio de Tecidos em Ratos. 2001. 172 f. Dissertao Departamento de Farmacologia, Universidade Federal do Paran (UFPR), Centro
Politcnico, Curitiba PR, Brasil.
BRASIL. Resoluo Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC) no. 33. A Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria estabelece o Regulamento Tcnico das Boas Praticas
de Manipulao de Medicamentos em Farmcias e anexos I,II,III e IV. Dirio Ocial da
Unio, Braslia, 19 de abr.2000.
BRASIL. Resoluo Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC) no. 214. A Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria estabelece o Regulamento Tcnico das Boas Praticas
de Manipulao de Medicamentos para uso Humano em farmcias. Dirio Ocial da
Unio, Braslia, 12 de dez.2006.

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