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ADVERTNCIA

Este texto no substitui o publicado no Dirio Oficial da Unio

Ministrio da Sade
Gabinete do Ministro

PORTARIA N 533, DE 28 DE MARO DE 2012


Estabelece o elenco de medicamentos e insumos da Relao
Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no mbito do
Sistema nico de Sade (SUS).

O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso da atribuio que lhe confere o inciso II do pargrafo nico do art. 87 da
Constituio, e
Considerando que a execuo de aes de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica, insere-se no campo de
atuao do Sistema nico de Sade (SUS), nos termos da alnea "d" do inciso I do art. 6 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990;
Considerando a Lei n 12.401, de 28 de abril de 2011, que alterou a Lei n 8.080, de 1990, para dispor sobre a assistncia
teraputica e a incorporao de tecnologia em sade no mbito do SUS;
Considerando a garantia do usurio de acesso universal e igualitrio assistncia teraputica integral, nos termos do art. 28 do
Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011;
Considerando a competncia do Ministrio da Sade para dispor sobre a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
(RENAME), observadas as diretrizes pactuadas pela Comisso Intergestores Tripartite (CIT), nos termos do art. 26 do Decreto n 7.508,
de 2011;
Considerando a Resoluo n 1/CIT, de 17 de janeiro de 2012, que aprovou as Diretrizes Nacionais da RENAME no mbito do
SUS; e
Considerando a deliberao ocorrida na CIT, em 16 de fevereiro de 2012, resolve:
Art. 1 Fica estabelecido o elenco de medicamentos e insumos da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME),
no mbito do Sistema nico de Sade (SUS), conforme a seguinte estrutura:
I - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica;
II - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica;
III - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica;
IV - Relao Nacional de Insumos; e
V - Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar.
1 Incluem-se entre os medicamentos que compem a RENAME os que forem definidos no mbito da Poltica Nacional de
Ateno Integral em Gentica Clnica.
2 Os medicamentos inseridos nas aes e servios de sade de que tratam as Polticas Nacional de Ateno Oncolgica
Oftalmolgica e de Urgncias e Emergncias esto contemplados na Relao Nacional de Aes e Servios de Sade (RENASES).
Art. 2 O elenco de medicamentos e insumos da RENAME encontra-se definido e organizado a partir do emprego dos
seguintes critrios:
I - os medicamentos utilizados na Ateno Bsica so aqueles constantes da Relao Nacional dos Medicamentos do
Componente Bsico da Assistncia Farmacutica;
II - a Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar consiste nos medicamentos descritos nominalmente em cdigos
especficos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais do SUS, cujo financiamento ocorre por
meio de procedimento hospitalar;
III - as vacinas e soros integram a Relao Nacional de Medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia
Farmacutica;

IV - a Anatomical Therapeutic Chemical, da Organizao Mundial da Sade (ATC/MS), utilizando-se o Subgrupo Farmacolgico
(3 Nvel ATC) e o Subgrupo Qumico (4 Nvel ATC);
V - as indicaes teraputicas definidas no Formulrio Teraputico Nacional (FTN), nos Protocolos Clnicos e Diretrizes
Teraputicas (PCDT) e/ou diretrizes especficas publicadas pelo Ministrio da Sade foram empregadas para a alocao dos
medicamentos na RENAME; e
VI - incluso dos medicamentos com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).
Art. 3 A incorporao, excluso e alterao de medicamentos e insumos na RENAME sero realizadas pelo Ministrio da
Sade, assessorado pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS (CONITEC).
Art. 4 A RENAME encontra-se
http://www.saude.gov.br/medicamentos.

disponvel

no

stio

eletrnico

do

Ministrio

da

Sade,

no

endereo

Art. 5 O Sistema Nacional de Gesto da Assistncia Farmacutica (HRUS) o instrumento disponibilizado pelo Ministrio da
Sade para qualificar a gesto da assistncia farmacutica nombito do SUS.
Art. 6 Para os fins do disposto nesta Portaria, o Ministrio da Sade providenciar a adequao dos atos normativos vigentes
relacionados assistncia farmacutica at data de entrada em vigor desta Portaria.
Art. 7 Esta Portaria entra em vigor em 90 (noventa) dias aps a sua publicao.
Art. 8 Fica revogada a Portaria n 1.044/GM/MS, de 5 de maio de 2010, publicada no Dirio Oficial da Unio n 85, de 6 de
maio de 2010, Seo 1, pg. 58.

ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA


Sade Legis - Sistema de Legislao da Sade