Protocolo Assitencia Farm Dsthivaids PDF

MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Vigilncia em Sade

Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais
Protocolo de Assistncia
Farmacutica em DST/HIV/Aids
Recomendaes do
Grupo de Trabalho de
Assistncia Farmacutica
Srie A. Normas e Manuais Tcnicos
Braslia - DF
2010
2010 Ministrio da Sade

Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e
que no seja para venda ou qualquer fim comercial.
A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens desta obra da rea tcnica.
A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca Virtual em Sade
do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs
Srie A. Normas e Manuais Tcnicos
Tiragem: 1 edio 2010 3.752 exemplares
Elaborao, distribuio e informaes:
MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Vigilncia em Sade
SAF Sul, Trecho 2, Bloco F, Torre 1, Edifcio Premium
CEP: 70.070-600, Braslia DF
E-mail: aids@aids.gov.br / edicao@aids.gov.br
Home page: www.saude.gov.br
Coordenao e Reviso:
Paula Pimenta de Souza - Fundao Oswaldo Cruz (ENSP/FIOCRUZ)
Tnia Cristina Gimenes Ferreira - Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais
Vera Lucia Luiza - Fundao Oswaldo Cruz (ENSP/FIOCRUZ)
Edio:
Angela Gasperin Martinazzo
Dario Noleto
Myllene Priscilla Mller Nunes
Telma Tavares Richa e Sousa
Projeto grfico, capa e ilustraes:
Lcia Helena Saldanha Gomes
Apoio financeiro:
UNODC AD/BRA/03/H34
Impresso no Brasil / Printed in Brazil
Ficha Catalogrfica
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais.
Protocolo de assistncia farmacutica em DST/HIV/Aids : recomendaes do Grupo de Trabalho de Assistncia Farmacutica
Ministrio da Sade, Secretaria de Vigilncia em Sade, Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais. Braslia :
Ministrio da Sade, 2010.
224 p. : il. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos)
ISBN 978-85-334-1653-6
1. Assistncia farmacutica. 2. Terapia antirretroviral. 3. DST e Aids. I. Ttulo. II. Srie.
CDU 614.39
Catalogao na fonte Coordenao-Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2010/0085
Ttulos para indexao:
Em ingls: Pharmaceutical Care Protocol on STD/HIV/AIDS - Recommendations of the Working Group on Pharmaceutical Care
Em espanhol: Protocolo de Atencin Farmacutica en ITS/VIH/Sida - Recomendaciones del Grupo de Trabajo sobre
Atencin Farmacutica
Lista de Figuras
Figura 1 - Fluxo de aquisio e distribuio

de medicamentos ARV........................63
Figura 2 - Fluxo das informaes para

requisio de medicamento.................71
Figura 3 - Metabolismo dos ARV (CYP - 450)...120
Lista de Quadros
Quadro 1 Centro de Medicina Baseada em Evidncias
de Oxford (maio de 2001).................................................27
Quadro 2 Recomendaes para preveno da
exposio a patgenos oportunistas................................31
Quadro 3 Profilaxias primria e secundria de infeces
oportunistas para pacientes adultos
imunossuprimidos.............................................................32
Quadro 4 Profilaxias primria e secundria de infeces
oportunistas em crianas infectadas pelo HIV..............34
Quadro 5 Critrios para interrupo e reincio
da profilaxia de infeces oportunistas...........................36
Quadro 6 Tipos de problemas tcnicos com
medicamentos ou outros produtos mdicos................108
Quadro 7 Sinais indicativos de possveis alteraes
na estabilidade de medicamentos..................................109
Quadro 8 Principais interaes medicamentosas entre
ARV e outros frmacos que requerem mudanas
de doses ou cuidado quando coadministradas............123
Quadro 9 Esquema posolgico da zidovudina
no recm-nascido e em crianas....................................147
Quadro 10 Situaes e procedimentos para
Usurios SUS em trnsito.............................................155
Quadro 11 Procedimentos para Usurios SUS
sem residncia comprovada.........................................157
Quadro 12 Situaes e procedimentos para dispensa
em virtude de roubo/furto/extravio............................158
Quadro 13 Situaes e procedimentos relativos
dispensa para pacientes internados.............................160
Lista de Abreviaturas e Siglas

AF
ARV
Antirretrovirais
CGAFME
Coordenao Geral de Assistncia Farmacutica de

Medicamentos Estratgicos
CMV
Citomegalovrus
CONASS
Conselho Nacional de Secretrios de Sade
CONJUR
Consultoria Jurdica do Ministrio da Sade
Consenso
Recomendaes para Terapia Antirretroviral
DAF
Departamento de Assistncia Farmacutica
DST
Doenas sexualmente transmissveis
HAART
Terapia antirretroviral de alta potncia
IM
Intramuscular
IO
Infeces oportunistas
IP
Inibidor de protease
ITRN
Inibidor de transcriptase reversa anlogo de nucleosdeos/nucleotdeos
ITRNN
Inibidor de transcriptase reversa no anlogo de

nucleosdeos
IV
Via intravenosa
MAC
Complexo Mycobacterium avium
MBE
Medicina baseada em evidncia
MIO
Medicamentos para o atendimento de infeces

oportunistas
MMII
Membros inferiores
MMSS
Membros superiores
MS
Ministrio da Sade
PPC
Pneumonia por Pneumocystis jirovecii
PPD
Teste tuberculnico
PVHA
Pessoas vivendo com HIV e aids
RAM
Reao adversa a medicamentos
Remume
Relao Municipal de Medicamentos Essenciais
Rename
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
Resme
Relao Estadual de Medicamentos Essenciais
SC
Via subcutnea
SCTIE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
SICLOM
Sistema de Controle Logstico de Medicamentos
SINAN
Sistema de Informao de Agravos de Notificao
SMZ+TMP Sulfametoxazol - trimetropima

TARV
Terapia antirretroviral
VO
Via oral
Sumrio
Apresentao..................................................11
Introduo......................................................13
Diretrizes........................................................15
Acesso a servios.......................................................15
Qualidade dos servios e adeso.............................17
Participao social....................................................19
Integralidade..............................................................19
Equidade....................................................................20
Acesso Universal a medicamentos e insumos......21
Promoo do uso racional de antirretrovirais......21
Recomendaes para terapia

antirretroviral (Consenso)
e uso racional de ARV....................................23
Ateno Farmacutica e uso racional
de medicamentos.......................................................23
antirretroviral (Consenso) e medicina
baseada em evidncia (MBE)...................................25
Metodologia de anlise dos ensaios
clnicos de terapia antirretroviral............................26
Tratamento e profilaxia de
infeces oportunistas (IO)............................29
Promoo da adeso.......................................39
Atividades da assistncia farmacutica.........45
Seleo........................................................................47
Programao..............................................................53
Aquisio....................................................................58
Distribuio de antirretrovirais..............................65
Requisio..................................................................68
Transporte.................................................................72
Armazenamento de medicamentos........................72
Dispensao....................................................87
Recomendaes gerais.............................................87
Anlise da prescrio...............................................89
Orientaes ao usurio.............................................90
Registro das informaes.........................................94
Condutas gerais para a realizao
da dispensao de ARV............................................96
Cadastramento e transferncia de
Usurios SUS.............................................................97
Incio de terapia......................................................101
Seguimento (manuteno de tratamento)..........102
Mudana de tratamento.........................................103
Abandono de tratamento......................................104
Eventos adversos e queixa tcnica........................105
Manejo na toxicidade antirretroviral...................110
Interaes medicamentosas entre ARV,
outros medicamentos, fitoterpicos,
lcool e outras drogas.............................................118
Gestantes..................................................................142
Abordagem de terapia em crianas......................147
Exposies: quimioprofilaxia para
exposio ao HIV....................................................150
Situaes especiais..................................................153
Referncias....................................................161
Anexos..........................................................169
Anexo A - Recomendaes para tratamento
das principais doenas oportunistas
em pacientes adultos infectados
pelo HIV ou com aids.......................170
Anexo B - Recomendaes para tratamento
das principais doenas
oportunistas em crianas e
adolescentes infectados pelo
HIV ou com aids................................177
Anexo C - Termo de Referncia e
Justificativa (modelo)........................183
Anexo D - Listas com sugesto de
pactuao de IO e DST......................189
Anexo E - Tabela de conservao de ARV........ 191

Anexo F - Portaria de Abordagem
Consentida............................................194
Anexo G - Reaes adversas e precaues..........199
Protocolo de assistncia farmacutica em DST/HIV/AIDS
11
Apresentao
ntre fevereiro de 2007 e maro de 2008, o Departamento

de DST, Aids e Hepatites Virais, coordenou um grupo de
trabalho formado por farmacuticos vinculados s Unidades Dispensadoras de Medicamentos Antirretrovirais
(UDM) e pela logstica das coordenaes de DST/Aids, pesquisadores, mdicos e outros profissionais e pessoas vivendo com HIV/aids
(PVHA), representantes da sociedade civil.
O Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais, reconhecendo a importncia estratgica do papel do farmacutico, particularmente na dispensao de antirretrovirais (ARV), constituiu
esse grupo com objetivo de fornecer subsdios atualizados, aprimorando, dessa forma, a qualidade da ateno s PVHA no Brasil. O grupo de trabalho reuniu-se periodicamente em Braslia,
dedicando-se a um processo de intenso debate e elaborao das
recomendaes que constam deste documento e indicando estratgias de atualizao dos farmacuticos nos aspectos mais relevantes
de sua atuao profissional junto s PVHA. Foram elaboradas recomendaes para promover melhor organizao das UDM, com
definio de parmetros e critrios para seu funcionamento.
Os captulos deste documento tambm abordam os aspectos essenciais do ciclo da Assistncia Farmacutica, desde a seleo, programao, planejamento e aquisio, ao armazenamento, distribuio e
dispensao e uso de medicamentos.
Um dos pontos centrais deste protocolo estabelecer recomendaes
e fornecer informaes que aumentem a qualidade da interveno
do dispensador, particularmente do farmacutico, na oportunidade
singular do contato com o usurio, melhorando com isso a adeso,
a identificao precoce de efeitos adversos, a orientao ao usurio
sobre os medicamentos e suas interaes.
12
Ministrio da Sade
Todavia, esse conjunto de atividades somente tem sentido quando em

consonncia com as necessidades reais dos usurios ltimos dessas
aes, as pessoas vivendo com HIV/aids. Esse processo aponta para a
construo de uma aliana estratgica entre as equipes de sade e os usurios, objetivando, com isso, promover a melhora da qualidade de vida e
fortalecer o impacto favorvel do acesso universal ao tratamento antirretroviral nos indicadores de morbidade e mortalidade, que caracterizam a
reconhecida resposta brasileira epidemia.
Este protocolo apresentado como um conjunto de recomendaes
tcnicas atualizadas que aliam solidez cientfica a protagonismo, agregando-se, portanto, a outros documentos e protocolos recentemente
lanados, como as Diretrizes para o fortalecimento das aes de adeso
ao tratamento para pessoas que vivem com HIV e Aids e a reviso das
Recomendaes para Terapia Antirretroviral em Adultos Infectados pelo
HIV-2008, fortalecendo, com isso, as aes no mbito do Sistema nico
de Sade e aprimorando aspectos da Assistncia Farmacutica.
Introduo
Lei Federal n 9.313, de 13 de novembro de 1996,

uma conquista da sociedade brasileira organizada,
garantiu o acesso universal e gratuito ao tratamento antirretroviral no Brasil. Ao longo do tempo, foi
tambm estruturado, no pas, o acesso da populao aos exames de monitoramento laboratorial da infeco pelo HIV, bem
como aos insumos e aes de preveno.
Tais conquistas so construdas, no Brasil, em sintonia com
princpios e diretrizes que regem o Sistema nico de Sade:
equidade, integralidade e participao social. Essas dimenses
se desdobram em distintos campos de ao na experincia brasileira de luta contra a epidemia, construindo incluso, combate
ao estigma e respeito a todos.
No campo da ateno s pessoas que utilizam tratamento antirretroviral, um dos pontos de contato mais importantes do
sistema de sade com os usurios o momento da dispensao
do tratamento. Esse encontro permite que os farmacuticos no
apenas orientem e repassem informaes ao usurio, mas que
o faam em um processo de troca. A convico da sua importncia para compor uma ateno mais integral determinou que
o Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais convidasse o
grupo de trabalho responsvel pela elaborao do presente protocolo. Visou-se, assim, responder ao desafio de qualificar a Assistncia Farmacutica, valorizando o papel do farmacutico na
composio da multidisciplinaridade que caracteriza a resposta
nacional epidemia.
13
14
Ministrio da Sade
Assim como as Recomendaes para Terapia Antirretroviral em

Adultos Infectados pelo HIV, este Protocolo de Assistncia Farmacutica foi elaborado com o intuito de fortalecer e orientar os
profissionais e os pacientes tambm para o uso racional de antirretrovirais, harmonizando procedimentos desde a programao,
passando pelo sistema de informaes, at orientaes e recomendaes gerenciais e clnicas sobre as diversas condies que
fazem parte do cotidiano das pessoas que vivem com HIV/aids.
Alm disso, traz para o centro do cuidado s PVHA a mobilizao social, o enfrentamento do estigma e do preconceito, o
vnculo com a equipe de sade, o acesso informao e insumos
de preveno, a qualidade na assistncia, a adequao do tratamento s necessidades individuais e o compartilhamento das
decises relacionadas sade, inclusive para pessoas que no
fazem uso de terapia antirretroviral.
Envolve, tambm, um conjunto de aes que vo desde os aspectos relacionados preveno, acolhimento, aconselhamento, autocuidado e monitoramento nas diferentes fases de evoluo da
doena, at os aspectos clnicos, psicossociais, econmicos e epidemiolgicos, direcionando essas aes para a valorizao da vida
e propiciando qualidade no viver das PVHA.
Diretrizes

vem estruturando uma poltica de ateno s pessoas vivendo com HIV/aids (PVHA), que prope
concatenar as aes de assistncia, preveno, direitos humanos e participao social, buscando promover ateno integral sade, agregando a dimenso da qualidade de vida
(QoL) das PVHA como um dos objetivos centrais do cuidado.
Acesso a servios
Na segunda dcada de acesso universal terapia antirretroviral
de alta potncia, um dos grandes desafios para alcanar maior
impacto e efetividade do acesso universal ao tratamento antirretroviral residia no acesso ao cuidado com qualidade. J so, no
Brasil, mais de quatro mil Municpios com pelo menos um caso
notificado de aids. Por outro lado, existem pouco mais de seiscentos Servios Ambulatoriais Especializados (SAE) e Unidades
Dispensadoras de Medicamentos Antirretrovirais (UDM).
Portanto, a constituio de redes de ateno capazes de promover aes harmnicas, no apenas no que diz respeito qualidade na ateno, inclui o acesso aos servios e s aes de sade.
Em relao dispensao de antirretrovirais, vrios Municpios
no possuem UDM implantadas, gerando o deslocamento de
usurios de TARV para Municpios vizinhos ou mesmo distantes. Um dos desafios a ser enfrentado promover estratgias que
removam barreiras de acesso TARV, sem prejuzo na qualidade da dispensao de ARV.
15
16
Ministrio da Sade
Um dos componentes de um programa mnimo em DST e aids na

Ateno Bsica deve considerar tambm o acesso ao tratamento
em Municpios que no possuem UDM. Isso inclui o transporte
de ARV para evitar o deslocamento do usurio ou a manuteno
da dispensao/distribuio centralizada em almoxarifados ou
UDM maiores por um perodo de tempo superior a um ms de
consumo, a fim de atender aos usurios de outros Municpios,
dentre outras estratgias logsticas que favoream o acesso universal. Tudo isso para prover todas as informaes necessrias
(consumo, estoque, entre outros) sobre o tratamento e sua manuteno, para que este seja efetivo e a fim de que nenhuma informao importante se perca no meio do processo. Tal processo exige,
alm da organizao logstica em rede, permanente comunicao
entre os atores envolvidos, como secretarias estaduais e municipais de sade, almoxarifados, regionais de sade e UDM, alm de
envolver a aplicao das recomendaes tcnicas que podem ser
executadas a distncia. importante, tambm, haver capacitao
e educao continuada dos profissionais que esto em contato direto com os usurios de ARV, dando-lhes suporte para melhor
atendimento e ensinando-os sobre os cuidados e critrios mnimos para o uso dos ARV, bem como prestar informaes sobre o
tratamento, conduta teraputica, associaes no recomendadas,
efeitos adversos, conservao e importncia de no abandonar
o tratamento, alm de conciliar esse tratamento com a rotina de
vida dos usurios, sem prejuzo das aes normais do dia a dia,
promovendo autoestima e mantendo a qualidade de vida.
To importante quanto promover o acesso ao tratamento promover o acesso a exames laboratoriais e melhorias na qualidade da assistncia como
um todo, estabelecendo pontos de referncia e contrarreferncia para o correto encaminhamento e
posterior tratamento, a fim de favorecer o atendimento adequado das necessidades especficas de
cada usurio. Nesse sentido, so tambm necessrias capacitao e educao continuada dos atores envolvidos em cada instncia, para o perfeito
gerenciamento das aes bsicas em sade e
daquelas que exigem manobras mais complexas.
Qualidade dos servios e adeso

A qualidade dos servios de sade passa por vrias dimenses
do cuidado, sejam tcnicas, de disponibilidade de recursos, de
gerenciamento, e mesmo as relaes estabelecidas entre usurios e profissionais. No caso das UDM, destacamos algumas
dimenses do cuidado que devem ser objeto de preocupao no
trabalho cotidiano de todos os profissionais envolvidos na dispensao e assistncia farmacutica.
Um ambiente de confiana e sigilo entre profissionais e usurios
requer que toda a equipe adote uma postura de escuta, acolhimento e respeito aos usurios, compartilhando informaes claras e
objetivas sobre o medicamento e seu uso e contribuindo de forma
solidria para a autonomia e o autocuidado. condio fundamental evitar a emisso de juzos de valor que possam levar a atitudes
punitivas e resultar em rejeies mtuas.
A orientao acerca do uso de ARV deve responder s dificuldades
expressas pelos usurios, procurando ajud-los a construir estratgias que lhes permitam viver melhor com o seu tratamento.
A importncia e complexidade do tratamento medicamentoso,
assim como o dinamismo com que so incorporados novos frmacos, do ao farmacutico um papel de destaque no apoio
qualidade da prescrio. Isso inclui orientaes individuais aos
pacientes sobre o uso do medicamento, superviso e orientao
sobre a adequao dos esquemas antirretrovirais, doses, posologias e interaes, participao em grupos de adeso e controle
de faltosos, alm de aspectos clnicos envolvidos com o manejo,
informao e notificao de efeitos adversos.
Quanto ao controle de faltosos, as Recomendaes para terapia
antirretroviral em adultos infectados pelo HIV - 2008 (BRASIL,
2008) e as Diretrizes Nacionais para Fortalecimento da Adeso
ao Tratamento (BRASIL, 2007d) definem que a responsabilidade
17
18
Ministrio da Sade
pela adeso ao tratamento antirretroviral deve ser compartilhada

entre a equipe de sade e o paciente. O abandono do tratamento
um desfecho que reflete a qualidade da ateno e que deve ser
evitado. A irregularidade no comparecimento s consultas, na
retirada dos medicamentos e na realizao dos exames de seguimento, bem como a detectabilidade da carga viral 6 meses aps a
introduo da TARV, so fatores de monitoramento que podem
servir de alerta para o estabelecimento de sade acerca do risco
de desmotivao para o tratamento e o possvel abandono deste.
A Instruo Normativa n 1.626, de 10 de julho de 2007, regulamenta os procedimentos e conduta para a abordagem consentida, de forma a proteger o sigilo e confidencialidade do diagnstico. Recomenda-se que sejam considerados casos de abandono
aqueles em que o paciente no comparecer ao estabelecimento
em que retira seus medicamentos por um perodo igual ou superior a 90 dias aps o perodo de cobertura referente ltima dispensao. Para uma completa avaliao de cada caso, necessrio associar essa situao a outros fatores de monitoramento,
como, por ex., as faltas a consultas mdicas agendadas e o no
retorno do paciente em seis meses, alem dos j citados.
Finalmente, prefervel que existam unidades dispensadoras
de antirretrovirais em todos os ambulatrios de assistncia s
PVHA. Em situaes regionais especficas, pode ser mais adequada a manuteno de postos centralizados de dispensao de
medicamentos ARV. Nesses casos, fundamental o estreito e
contnuo contato entre as gerncias para promover a disponibilidade adequada e agilidade na dispensao.
Para mais informaes acerca da qualidade dos servios em HIV
e aids, sugere-se consultar o manual de Avaliao e monitoramento da qualidade da assistncia ambulatorial em aids no SUS
Sistema Qualiaids, disponvel em www.aids.gov.br.
Participao social
A colaborao das PVHA, no apenas como controle social,
mas em carter participativo no planejamento e execuo de
aes, enriquece o vnculo com os profissionais de sade e
permite uma melhor estruturao dos servios em resposta s
necessidades dos usurios.
A presena ativa das PVHA nos servios de ateno sade
e dispensao de ARV estratgica no sentido de implementar a qualidade da assistncia prestada e promover a adeso
ao tratamento e aos medicamentos, por meio de atividades de
acolhimento e troca de experincias.
Integralidade
O princpio da integralidade considera as aes de promoo
sade e preveno de doenas, alm do tratamento e reabilitao. Logo, deve-se promover a articulao com outras polticas
pblicas como forma de assegurar uma atuao intersetorial
entre as diferentes reas que repercutem na sade e na qualidade de vida dos indivduos. (BRASIL, 2001)
Combinados e voltados, ao mesmo tempo, para a preveno
e a cura, os servios devem funcionar atendendo o indivduo
como um ser integral, submetido s mais diferentes situaes
de vida e de trabalho, que o levam a adoecer e a morrer. O
indivduo deve ser entendido como um ser social, cidado que
biolgica, psicolgica e socialmente, est sujeito a riscos de
vida. Dessa forma, o atendimento deve ser executado para a
sua sade e no somente para as suas doenas. Isso exige que
orientar o atendimento tambm para erradicar as causas e diminuir os riscos, alm de tratar de danos. Ou seja, preciso
garantir o acesso a aes de:
19
20
Ministrio da Sade
Promoo (que envolve aes tambm em outras reas, como habitao, meio ambiente, educao, etc.);
Proteo (saneamento bsico, imunizaes, aes coletivas e preventivas, vigilncia sade e vigilncia sanitria, etc.);
Recuperao (atendimento mdico, tratamento e reabilitao para os doentes). (ALMEIDA, 2001).
As estratgias de Assistncia Farmacutica devem ter como referncia a integralidade. Portanto, a participao do farmacutico na equipe multidisciplinar essencial para promover aes
qualificadas de cuidado integral, principalmente no que diz respeito recuperao da sade. Sugerem-se:
estratgias de adeso TARV;
orientaes de uso e conservao dos ARV;
identificao, manejo e notificao de eventos adversos;
observncia de interaes medicamentosas;
acompanhamento farmacoteraputico individual do usurio;
participao ativa nas discusses de casos clnicos e elaborao de propostas teraputicas;
gerenciamento e abastecimento logsticos para garantir
acesso aos medicamentos e insumos necessrios demanda, inclusive em outros estabelecimentos que utilizam ARV,
como maternidades e unidades de referncia para profilaxia
ps-exposio (ocupacional, sexual e outras).
Equidade
O princpio da equidade garante o atendimento em sade de
cada usurio dentro de suas necessidades individuais. papel da
equipe multidisciplinar a identificao do perfil de cada usurio
e a consequente adequao das aes inerentes ateno sade, personalizando o tratamento e direcionando o atendimento
s necessidades especficas de cada um.
Acesso universal a medicamentos e insumos

A par da Lei n 9.313/96, que regulamenta o acesso universal
de medicamentos ARV, a resposta adequada epidemia pode
alcanar maior eficcia mediante a estruturao da rede para desempenhar diversas aes, tais como: preveno; acolhimento
e aconselhamento; diagnstico precoce; facilidade no acesso a
servios de sade; informaes com qualidade; gerenciamento
adequado dessas informaes.
Para garantir o acesso a medicamentos e insumos (preservativos masculino e feminino, gel
lubrificante, kit de reduo de danos, material
educativo, dentre outros) indispensvel um
conjunto de informaes precisas para subsidiar
a programao, aquisio, distribuio e manuteno do abastecimento regular (consumo,
estoque, cobertura) que favoream a sustentabilidade da poltica pblica, aliada facilidade
de uso dos servios, ambiente de atendimento
adequado e com qualidade.
Promoo do uso racional de antirretrovirais

Como parte da estratgia de garantia do acesso universal ao tratamento da infeco por HIV/aids, o Departamento de DST, Aids e
Hepatites Virais preconiza o uso racional de antirretrovirais, propondo a medicina baseada em evidncias e as revises sistemticas
da literatura como subsdios para elaborao das recomendaes
tcnicas e para a prtica clnica diria.
21

antirretroviral (Consenso)
e uso racional de ARV
Ateno Farmacutica e uso racional

de medicamentos
O uso racional de medicamentos ocorre quando o paciente recebe o medicamento apropriado sua necessidade clnica, na
dose e posologias corretas, por um perodo de tempo adequado
e pelo menor custo para si e para a comunidade.
Dessa forma, o uso racional de medicamentos inclui:
escolha teraputica adequada ( necessrio o uso de teraputica
medicamentosa);
indicao apropriada, ou seja, a razo para prescrever deve

estar baseada em evidncias clnicas;
medicamento apropriado, considerando eficcia, segurana,

convenincia para o paciente e custo;
dose, administrao e durao do tratamento apropriados;

paciente apropriado, isto , inexistncia de contraindicao e
mnima probabilidade de reaes adversas;
dispensao correta, incluindo informao apropriada sobre

os medicamentos prescritos;
adeso ao tratamento pelo paciente;

seguimento dos efeitos desejados e de possveis eventos adversos
consequentes do tratamento. (REIS, 2003).
23
24
Ministrio da Sade
Os esforos para a readequao de atividades e prticas farmacuticas objetivando o uso racional dos medicamentos so essenciais em uma sociedade em que os frmacos constituem o
arsenal teraputico mais utilizado.
Assim, alm da garantia do acesso aos servios de sade e a medicamentos de qualidade, necessria a implantao de prticas
assistenciais que promovam o uso racional de medicamentos,
propiciando resultados que influenciem diretamente os indicadores sanitrios.
Ao farmacutico so essenciais conhecimentos, atitudes e habilidades que lhe permitam integrar-se equipe de sade e interagir
com o paciente e a comunidade, contribuindo para a melhoria da
qualidade de vida, em especial no que se refere otimizao da
farmacoterapia e ao uso racional de medicamentos.
O envolvimento do farmacutico no processo de ateno sade fundamental para a preveno dos danos causados pelo uso
inadequado de medicamentos.
As aes do farmacutico, no modelo de Ateno Farmacutica,
na maioria das vezes, so atos clnicos individuais. Mas as sistematizaes das intervenes farmacuticas e a troca de informaes dentro de um sistema composto por equipe multidisciplinar podem contribuir para o impacto no nvel coletivo e para a
promoo do uso seguro e racional de medicamentos.
A Assistncia Farmacutica contribui tambm para o uso racional
de medicamentos, na medida em que desenvolve um acompanhamento sistemtico da terapia medicamentosa utilizada pelo indivduo, buscando avaliar e garantir a necessidade, a segurana e a
efetividade do processo de utilizao de medicamentos, proporcionando resultados mais favorveis durante a farmacoterapia.
Um dos desafios qualificar as condutas teraputicas, incorporando, na prtica profissional, um modelo que propicie assumir
a responsabilidade com a farmacoterapia e que atue como promotor do uso racional de medicamentos.
Recomendaes para terapia antirretroviral

(Consenso) e medicina baseada em evidncia
(MBE)
Em novembro de 2006, o Departamento de DST, Aids e Hepatites
Virais reuniu o Comit Assessor para Terapia Antirretroviral em
Adultos e Adolescentes, constitudo por gestores, representantes da academia, servios especializados, governo e sociedade
civil, com o objetivo de discutir modificaes no processo de reviso e atualizao das Recomendaes para Terapia Antirretroviral em Adultos e Adolescentes para o ano de 2008. Desde ento,
adotaram-se estratgias de manejo e utilizou-se metodologia de
anlise crtica dos setenta mais importantes ensaios clnicos em
terapia antirretroviral disponveis na literatura.
Na definio das novas recomendaes, foram considerados os
mais recentes avanos no campo do tratamento antirretroviral,
no manejo da toxicidade e das condies concomitantes mais
frequentes, considerando os medicamentos atualmente registrados na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa).
No intuito de fortalecer a universalidade do acesso ao tratamento na tomada de deciso, foram considerados, alm de resultados de segurana, a eficcia e a efetividade dos ensaios clnicos,
alm do fator custo/benefcio (custo quando o benefcio de determinado medicamento ou recomendao mostrou-se desproporcional ao incremento no investimento financeiro).
Esse processo, caracterizado pelo fundamento cientfico,
transparncia e construo coletiva, resultou em uma forma
renovada de construo do consenso teraputico, que um
dos emblemas do reconhecido impacto do acesso universal ao
tratamento no Brasil.
25
26
Ministrio da Sade
Metodologia de anlise dos ensaios clnicos

de terapia antirretroviral
Com o objetivo de sistematizar a reviso e atualizao do texto
Recomendaes em Terapia Antirretroviral em Adultos e Adolescentes para o ano de 2008, foi realizada uma busca bibliogrfica dos mais importantes ensaios clnicos randomizados em
terapia antirretroviral, acompanhada de uma anlise crtica
dos artigos.
No foram considerados estudos observacionais ou ensaios
clnicos no randomizados no publicados e apresentados em
encontros cientficos. Alm disso, foram avaliadas revises de
manuais de publicaes e bases eletrnicas envolvendo revises narrativas, revises sistemticas, metanlises, e artigos de
opinio, tais como aqueles publicados na base de dados Clinical Research Options.
Para classificar os nveis de evidncia e graus de recomendao
constantes no texto do Consenso foi utilizada a Classificao do
Centro de Medicina Baseada em Evidncias de Oxford, 2001
(Quadro 1).
Quadro 1 Centro de Medicina Baseada em Evidncias de Oxford

(maio de 2001)
Nvel
Intervenes teraputicas
1a
Revises sistemticas de ensaios clnicos randomizados com

homogeneidade
1b
Ensaios clnicos randomizados individuais com intervalos de

confiana estreitos
1c
Sries tudo ou nada
2a
Reviso sistemtica de estudos observacionais com homogeneidade
2b
Estudo de coorte incluindo ensaio clnico randomizado de baixa

qualidade (ex., < 80% de seguimento)
2c
Pesquisas de desfechos outcomes e estudos ecolgicos
3a
Reviso sistemtica de estudos de casos-e-controles com

homogeneidade
3b
Estudos individuais de casos-e-controles
Srie de casos ou coortes ou estudos de casos-e-controles com

problemas metodolgicos
Opinio de especialistas sem reviso crtica explcita, ou baseada na

fisiologia, ou em princpios
Graus de Recomendao
A
Estudos nvel 1 consistentes
Estudos nvel 2 ou 3 consistentes ou extrapolaes a partir de

estudos nvel 1
Estudos nvel 4 ou extrapolaes a partir de estudos nvel 2 e 3
Estudos nvel 5 ou estudos inconsistentes ou inconclusivos de

qualquer nvel
Produzido por Bob Phillips, Chris Ball, Dave Sackett, Doug Badenoch, Sharon Straus, Brian Haynes e Martin Dawes,
a partir de novembro de 1998.
Fonte: BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e Aids. Recomendaes para terapia
antirretroviral em adultos infectados pelo HIV- 2008. 7. ed. Braslia, 2008 (Srie Manuais, n.2).
27
Tratamento e profilaxia de
infeces oportunistas (IO)
epidemia de aids no mundo assunto que deve ser

debatido constantemente, principalmente quando se
pensa em melhoria da resposta ao tratamento e da
assistncia aos portadores do HIV. O Brasil foi um
dos primeiros pases a adotar polticas de sade significativas para
a melhoria do atendimento aos portadores do HIV. Dentre essas
polticas, destaca-se o acesso universal e gratuito da populao
aos medicamentos usados no tratamento da aids, com a publicao da Lei 9.313/96. Atualmente, cerca de 197 mil pacientes
esto em tratamento com os 19 antirretrovirais distribudos pelo
Sistema nico de Sade. Como resultado desse acesso, observase, no pas, reduo significativa da mortalidade e do nmero de
internaes e infeces por doenas oportunistas, que so as que
ocorrem como consequncia do enfraquecimento do sistema
imunolgico, provocado pelo HIV.
A histria natural da infeco HIV-1 definida por diferentes fases, que geralmente ocorrem num determinado perodo de tempo,
dependendo do tipo de vrus e do sistema imunolgico da pessoa
que o contraiu. Podem ser identificadas trs fases distintas: infeco primria pelo HIV-1; fase de latncia clnica; e aids.
Durante a fase de latncia clnica, o nmero de linfcitos CD4
vai diminuindo lentamente. A contagem srica dessas clulas
o melhor marcador para a avaliao do status imunolgico.
Quando o nmero de linfcitos CD4 est abaixo do limite das
200 cls./mm3, o risco cumulativo para o desenvolvimento de
uma doena oportunista definidora de aids aumenta significa-
29
30
Ministrio da Sade
tivamente, estando bem estabelecida a relao entre o grau de

imunossupresso e o risco para o desenvolvimento das diferentes infeces oportunistas. Esse fato permite a introduo
das distintas quimioprofilaxias e uma orientao diagnstica
das infeces oportunistas, atendendo ao grau de imunossupresso presente.
A preveno de infeces oportunistas em indivduos infectados pelo HIV uma interveno de grande efetividade e
que proporciona reduo significativa da morbimortalidade,
apresentando diferentes aspectos:
Preveno da exposio: estratgia que reduz o risco do
aparecimento de infeces oportunistas, por meio do desenvolvimento de atitudes e estilo de vida capazes de diminuir
o contato com patgenos oportunistas e agentes de coinfeces (Quadro 2);
Profilaxia primria: visa evitar o desenvolvimento de doenas em pessoas com exposio prvia estabelecida ou provvel. A sntese dos critrios de incio da profilaxia primria e
os esquemas esto no Quadro 3 e no Quadro 4;
Profilaxia secundria: tem como objetivo evitar a recidiva
de uma infeco oportunista que j tenha ocorrido. As recomendaes de profilaxia secundria, incluindo os critrios
de interrupo, esto no Quadro 5.
Quadro 2 Recomendaes para preveno da exposio

a patgenos oportunistas
Agente
infeccioso
Pneumocystis
jirovecii
Recomendao
Evitar contato direto com pessoas com pneumonia
por P.jirovecii (evitar internao em quarto conjunto);
Utilizao de filtro especial na nebulizao profiltica de pentamidina.
Evitar carne vermelha mal passada e contato com

Toxoplasma
gondii
Cryptosporidium
Criptococcus
Cytomegalovirus
Histoplasma
capsulatum
HPV e herpes
gatos que se alimentam na rua;
Evitar limpar caixas de areia de gatos;

Lavar as mos aps jardinagem.
Evitar ingesto de gua de lagos ou rios;
Evitar contato domiciliar com animais domsticos
com menos de seis meses de idade, especialmente

se adquiridos de criadores comerciais e que tenham
provindo de rua.
Evitar situaes de risco, tais como entrar em

cavernas, limpar galinheiros;
Evitar exposio a fezes de pssaros.

Evitar transfuso de sangue de doador IgG + para
CMV, caso o receptor seja soronegativo.
Em reas endmicas, evitar situaes de risco, tais

como: entrar em cavernas, limpar galinheiros;
Evitar exposio a fezes de pssaros silvestres.

Evitar sexo no protegido.
Fonte: BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e
Aids. Recomendaes para terapia antirretroviral em adultos infectados pelo HIV- 2008. 7. ed. Braslia,
2008 (Srie Manuais, n.2).
31
SMZ+TMP
800/160 mg
1x/dia
Isoniazida
5-10mg/kg/dia
(Dmx 300 mg/
dia VO 1x/dia
por seis meses
consecutivos
CD4 < 100 cls./mm e sorologia positiva para T. Gondii
Teste tuberculnico > ou

= 5mm, ou contato com
paciente bacilfero ou
imagem radiolgica com
cicatriz pulmonar em pacientes sem histria prvia
de tratamento para TB
CD4 < 50 cls./mm3
Encefalite por
Toxoplasmose
Tuberculose
Infeco
disseminada
pelo M. avium
Claritromicina
500mg VO
2x/dia ou
azitromicina
1.200 mg VO
1x/ semana
SMZ+TMP
800+160 mg
VO 1x/dia
CD4 <200 cls./mm3 ou

<15% de linfcitos totais,
presena de candidase
oral e febre de origem
indeterminada com mais de
duas semanas de durao
Pneumonia por
Pneumocystis
jirovecii (PPC)
1 escolha
Indicao para iniciar

profilaxia primria
Infeces
oportunistas/
Agente
infeccioso
Rifampicina
10-15mg/kg/
dia (Dmx
600mg) 1x/dia
+ pirazinamida
35mg/kg /dia
(Dmx 2.000
mg) 1x/dia, VO,
por 2 meses
Dapsona
100mg 1x/dia
+ pirimetamina 50 mg
1x/dia, VO
Pentamidina via
aerossol 300
mg 1x/ms, com
nebulizador
Respingard II
Dapsona
100mg VO
1x/dia
SMZ+TMP
800+160 mg
1x/dia em dias
alternados ou
3x/semana;
Alternativas
Claritromicina 500 mg VO 2x/dia ou

azitromicina 1.200 mg VO por semana
No recomendada
Sulfadiazina 500 mg 4x/dia + pirimetamina 25 mg 1x/dia + cido folnico 15mg 1x/dia, VO
Iniciar profilaxia secundria ao

trmino do tratamento.
SMZ+TMP 800+160 mg VO 1x/dia

Profilaxia secundria
1 escolha
Clindamicina 300-450
mg 3x/dia ou 4x/dia, VO
Substituir a sulfadiazina
pelo medicamento abaixo:
Pentamidina via aerossol

300mg 1x/ms, com
nebulizador Respingard II
Dapsona 50mg (2x/

dia) + pirimetamina
50 mg 1x/semana +
cido folnico 25 mg 1x/
semana, VO 1x/dia
Dapsona 100mg
VO 1x/dia;
Alternativas
Quadro 3 Profilaxias primria e secundria de infeces oportunistas para pacientes adultos imunossuprimidos
32
Ministrio da Sade
No recomendada
No recomendada
Candidase
esofagiana,
orofarngea
Cryptococcus
neoformans
Criptococoose
Pacientes que completaram o tratamento

inicial da doena devero receber terapia
supressiva com itraconazol 200 mg 2x/
dia, VO, por perodo indeterminado
Fluconazol 200 mg 1x/dia

a 400 mg 2x/dia, VO

Fluconazol 100 a 200 mg 1x/dia, VO
Episdios graves ou frequentes.
Em infeco recorrente (seis ou mais por

ano) pelo H. simplex, pode ser considerada a profilaxia secundria com doses
menores de aciclovir 400 mg 2x/dia, VO;
Ganciclovir 5 mg/kg/dia 1x/

dia, EV, 5-7 dias por semana
Indicada para casos de retinite.
Anfotericina B 1mg/
kg IV (Dmx 50 mg/
dia) 1x/semana
Anfotericina B 0,6-1mg/kg
(Dmx 50 mg/dia) UIV, IV
Itraconazol 200
mg 1x/dia, VO
Valaciclovir 500
mg 2x/dia, VO
Fanciclovir 250
mg 2x/dia VO
Foscarnet 90-120 mg/

kg/dia 1x/dia, EV
Fonte: BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e Aids. Recomendaes para terapia antirretroviral em adultos infectados pelo HIV- 2008.
7. ed. Braslia, 2008 (Srie Manuais, n.2).
No recomendada
No recomendada
Vrus herpes
simplex
Histoplasma
capsulatum,
histoplasmose
TCD4+ < 50 cls./mm3 sorologia para CMV POSITIVO
Citomegalovirose
Ganciclovir oral
(1.200 mg/dia)
provavelmente eficaz
(caro, posologia
difcil)
33
IMIG4 a 16%, 0,5mL/kg, IM,

at 6 dias do contato
SMX-TMP 750 mg SMX/m2/
dia, 12/12h, diariamente
Alternativas:
Dose total, 1x/dia, 3 dias consecutivos por semana, ou de
12/12h, 3x/semana, em dias alternados
Exposio, paciente suscetvel
Sorologia positiva (IgG) para

toxoplasmose e CD4 <15%
(abaixo de 6 anos) ou CD4
<100/mm3 (6 anos ou mais)
Sarampo
Toxoplasma
gondii
VZIG2 1,25 mL (1 amp)/10kg IM,

em ate 96h do contgio, melhor nas primeiras 48 horas, se
possvel; mx. 5 ampolas
Exposio, sem histria de varicela
Varicela Zoster/
Herpes Zoster
Isoniazida, 10-15mg/kg/dia
(Dmx. 300 mg), por 6 meses
Obs: repetir ciclo de INH se houver reexposio intradomiciliar
SMX-TMP 750 mg, SMX/m2/dia, 2 doses, 3x/semana, em dias consecutivos

Alternativas: dose total, 1x/dia,
em dias consecutivos; 2 doses, 3x/
semana, em dias alternados; ou 2
doses, todos os dias da semana
1 Escolha
Alternativo
Sulfadiazina 75mg/kg/dia, VO, 2x/dia +

irimetamina 1mg/kg/dia, 1x/dia + acido folnico 5-10 mg/dia, 3x/semana ou
dapsona, 2 mg/kg/dia, 1x/dia + pirimetamina 1mg/kg/dia, 1x/dia + cido folnico
5-10mg/dia, 3x/semana
Aciclovir 20mg/kg/dose, VO, 6/6h, iniciando do 7 ao 10 dia da exposio3

e mantendo por 5 a 7 dias, ou IGIV, 400
mg/kg at 96 horas aps a exposio
Dapsona, 2mg/kg/dia (mx. 100mg) ou

4mg/kg, 1x/semana (mx. 200mg)
Crianas 5 anos: pentamidina aerosol 300 mg, 1x/ms
Atovaquona: crianas com 1-3 meses e acima de 24 meses: 30 mg/kg,
VO, 1x/dia; entre 4 e 24 meses:
45 mg/kg, VO, 1x/dia
Regime
1. PPD anual acima de 2 anos de

idade, se indurao 5 mm
2. Contato intradomiciliar
de paciente com doena ativa
meses de idade1, com infeco

comprovada ou indeterminada
Crianas 1-5 anos: CD4
< 500 ou 15%
Crianas 6-12 anos:
CD4 < 200 ou 15%
Crianas de 4-6 semanas a 12
Indicao
Mycobacterium
tuberculosis
Pneumocystis
jiroveci
Patgeno
Quadro 4 Profilaxias primria e secundria de infeces oportunistas em crianas infectadas pelo HIV
34
Ministrio da Sade
Claritromicina 15mg/kg/dia,
2x/dia; ou azitromicina
20mg/kg/dia, 1x/semana
<12 meses: CD4 < 750

1-2 anos: CD4 < 500
2-6 anos: CD4 < 75
6 anos: CD4 < 50
Micobacteriose
atpica (MAI)
Azitromicina, 5mg/kg (mx. 250

mg), VO, diariamente
SMX-TMP 750 mg SMX/m2/

dia, duas doses dirias
OBS: Para o tratamento de infeces oportunistas, vide o Anexo B deste documento.
Fonte: BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional DST/Aids. Recomendaes para terapia antirretroviral em adultos e adolescentes infectados pelo HIV 2005/2006. 6. ed. Braslia, 2007e. (Srie Manuais, n.2).
5. IVIG: Imunoglobulina humana intravenosa.
4. IMIG: Imunoglobulina humana intramuscular.
3. Sem evidncia conclusiva de eficcia.
2. VZIG: Imunoglobulina hiperimune para varicela-zoster, disponvel nos Centros de Referncia de Imunobiolgicos Especiais - CRIE, para onde o paciente deve ser encaminhado.
1. Crianas verticalmente expostas devem receber profilaxia at 12 meses de idade, independentemente dos nveis de LTCD4+, exceto aquelas nas quais a infeco pelo HIV for afastada definitivamente.
IVIG5 400 mg/kg/ms
Hipogamaglobulinemia ou
dficit funcional de produo de anticorpos
Doena bacteriana invasiva

(diversos agentes)
35
200 cls./mm (menor que 15%)
100 cls./mm
100 cls./mm
100-250 cls./mm
100-150 cls./mm
No recomendada a interrupo
Pneumocistose
primria e secundria
Toxoplasmose primria
Toxoplasmose
secundria
MAC primria
MAC secundria
Criptococose secundria
CMV secundria
Histoplasmose
CD4<50-100
CD4<100
CD4<100-150
CD4<100-150
Seis meses (no mnimo um ano de

tratamento na ausncia de sintomas)
Seis meses aps o fim do tratamento, na ausncia de sintomas
Seis meses na ausncia de atividade.
Avaliaes oftalmolgicas regulares
CD4<200
CD4<100-200
CD4<200
Critrio de reincio
Trs meses
Seis meses aps o fim do tratamento, na ausncia de sintomas
Trs meses
Trs meses
Tempo de elevao da
contagem T-CD4
Fonte: BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST/Aids. Recomendaes para terapia antirretroviral em adultos infectados pelo HIV- 2008.
7. ed. Braslia, 2008 (Srie Manuais, n.2).
Contagem de CD4
Maior que
Profilaxia
Quadro 5 - Critrios para interrupo e reincio da profilaxia de infeces oportunistas
36
Ministrio da Sade
A queda do nmero de LTCD4+ pode ocorrer durante outras

intercorrncias infecciosas, aps vacinao e pela possibilidade de variaes interexame de at 25%. Nessas situaes, o
exame deve ser repetido 30 dias aps a resoluo da infeco
ou do episdio vacinal, antes de reintroduzir profilaxia.
Para o tratamento de infeces oportunistas, vide
os Anexos A e B deste documento.
Na segunda dcada de epidemia da aids, a teraputica antirretroviral de alta potncia (HAART) veio revolucionar o manejo
clnico dos portadores do HIV, alterando sobremaneira a histria natural da sndrome, alm de acarretar uma marcada diminuio das infeces oportunistas (IO) e da mortalidade.
A introduo da HAART proporcionou uma eficaz supresso
da carga viral, possibilitando recuperao imunolgica. Essa
franca melhoria dos parmetros virolgicos e imunolgicos
traduziu-se num benefcio clnico claro, diminuindo as doenas oportunistas, com um notvel decrscimo da mortalidade
e morbidade entre os soropositivos. Contudo, devido s limitaes da HAART, o diagnstico e teraputica das infeces oportunistas, com a correta instituio de profilaxias, continuam a
ser fundamentais no manejo desses pacientes.
No Brasil, aps a introduo dos ARV e entre os anos de 1995 a
2001, houve uma queda de aproximadamente 50% no nmero
de bitos. J as internaes por doenas oportunistas, como, por
exemplo, tuberculose e pneumonia, foram reduzidas em 80%.
De 1997 a 2001, 358 mil internaes por infeces oportunistas
ou sintomas graves da aids foram evitadas, gerando uma grande
economia para o pas. (BRASIL, 2008).
37
38
Ministrio da Sade
Em reunio da Comisso Intergestora Tripartite (CIT), em

julho de 1998, foi definida a descentralizao do processo de
aquisio dos medicamentos para DST (doenas sexualmente
transmissveis) e IO (infeces oportunistas) associadas aids.
De acordo com essa pactuao, os nveis estaduais e municipais
ficariam responsveis pela aquisio e disponibilizao de medicamentos para DST e IO; e o Ministrio da Sade, pela aquisio
e disponibilizao dos medicamentos ARV e talidomida.
A responsabilidade pela aquisio dos medicamentos para DST
e IO pactuada entre Estados e Municpios na Comisso Intergestora Bipartite (CIB), tendo como subsdio os seguintes documentos e suas atualizaes:
Portaria MS n 2.314, de 20 de dezembro de 2002 Dispe
sobre o incentivo para a aquisio de medicamentos para
DST-Aids;
Portaria MS n 2.314, de 20 de dezembro de 2002, anexo
04: Nota Tcnica n 01/2002 Dispe sobre a aquisio de
medicamentos para DST/IO;
Portaria MS n 1.679, de 13 de agosto de 2004 Monitoramento e Incentivo pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais.
importante destacar que Estados e Municpios pactuaram suas respectivas relaes de medicamentos de acordo com as suas
necessidades e prioridades especficas1.
Para a programao do quantitativo de compra dos MIO (medicamentos para infeces oportunistas) pode-se usar tanto o mtodo
do consumo histrico quanto o epidemiolgico, alm de outros,
cabendo ateno s vantagens e limitaes inerentes a cada um.
Recomendamos consulta s demais referncias, onde os mtodos esto discutidos com maior detalhamento.
A listagem dos
principais medicamentos para
o atendimento
de infeces
oportunistas e
doenas sexualmente transmissveis, pactuados
entre Estados e
Municpios, est
disponvel em:
<http://www.
aids.gov.br/
data/Pages/LUMIS69662342PTBRIE.htm>
Promoo da adeso
os ltimos anos, tem sido observada importante

diminuio das internaes hospitalares em decorrncia de infeces oportunistas e da mortalidade associada ao HIV no Brasil, devido ao uso da
terapia antirretroviral.
Para que a terapia seja eficaz e consiga proporcionar uma melhoria na qualidade de vida, necessrio que os usurios tenham
uma excelente adeso aos esquemas que lhes foram prescritos.
Essa questo discutida e estudada pelos diferentes profissionais de sade, por representar um ponto fundamental para o
desfecho de um tratamento.
O emprego de novas tecnologias no seguimento e tratamento
da infeco pelo HIV aumentou a sobrevida e melhorou a qualidade de vida das pessoas, renovando os desafios da sustentabilidade da integralidade, tais como: reinsero social, incluindo
o mercado de trabalho e o sistema educacional; promoo de
hbitos saudveis, como alimentao adequada e atividade fsica; direito de vivenciar a sexualidade, as relaes afetivas e experimentar paternidade e maternidade; necessidade de estruturar
uma adequada adeso ao tratamento por longo prazo; manejo
adequado do tratamento para pessoas multiexperimentadas em
terapia antirretroviral que vivem com variantes virais resistentes; preveno e manejo dos danos relacionados aos efeitos adversos do tratamento, sobretudo a sndrome lipodistrfica e as
dislipidemias; importncia do acesso e uso dos insumos de preveno, bem como o concomitante tratamento das coinfeces
do HIV com hepatites virais e tuberculose. (BRASIL, 2007d).
39
40
Ministrio da Sade
A promoo da adeso ao tratamento transcende o simples controle da ingesto de medicamentos. Deve ser compreendida de forma mais ampla, incluindo, entre outros aspectos, o fortalecimento
das PVHA, o estabelecimento de vnculo com a equipe de sade,
o acesso informao, o acompanhamento clnico e laboratorial,
a adequao aos hbitos e necessidades individuais e o compartilhamento das decises relacionadas prpria sade, inclusive para
pessoas que no fazem uso de TARV (BRASIL, 2007d).
O entendimento do papel do usurio como sujeito ativo, que
participa e assume responsabilidades sobre seu tratamento, reflete-se tambm na forma como so discutidos os fatores relativos ao paciente na adeso. Varia desde a tentativa de compreenso de seus valores e crenas em relao sade, doena e ao
tratamento, at a identificao da no adeso.
O uso de medicamentos resultado de um processo de deciso racional que leva em conta diversos determinantes, da disponibilidade crena no tratamento (HAAIJER-RUSKAMP; HEMMINKI,
1993) como resultado da dinmica de aprendizagem social vivida
(BRAWLEY; CULOS-REED, 2000) e da forma de construir seu
enfrentamento doena (DOWELL; HUDSON, 1997).
O profissional de sade tem fundamental importncia em questes relativas adeso. Atitudes do prescritor, linguagem, tempo
dispensado para a consulta, atendimento acolhedor, respeito s
verbalizaes e questionamentos dos pacientes e motivao para
o cumprimento da terapia so fatores citados na literatura.
necessrio que se compreendam as questes relacionadas ao
usurio e ao meio sociocultural em que ele est inserido como
aspectos importantes no procedimento de adeso prescrio
medicamentosa (LEITE; COSTAVASCONCELOS, 2003).
O tema adeso teraputica medicamentosa implica uma profunda e continuada reflexo sobre seus significados e ressignificados, nos atos de prescrio e dispensao e na forma de
consumo, por parte do profissional de sade e do paciente.
Para oferecer servios coordenados a cada indivduo, deve-se envolver uma equipe multidisciplinar que poder incluir mdicos,
enfermeiros, assistentes sociais, terapeutas, farmacuticos, educadores em sade, nutricionistas e servios de tratamento para outras demandas, como dependncia de drogas. Recomenda-se que
os servios de sade atuem em parceria com iniciativas da sociedade civil, fortalecendo a rede de apoio social e diversificando as estratgias de adeso. O trabalho entre pares, desenvolvido por organizaes no governamentais (ONG), uma estratgia importante
de fortalecimento da autoestima e mudanas de atitude frente ao
tratamento. As aes podem ser desenvolvidas na prpria sede da
ONG, tendo amplitudes distintas, desde atividades de socializao
at a criao de grupos de adeso. (BRASIL, 2007d).
Algumas questes podem ser relevantes para o sucesso da TARV
e necessrio que a equipe esteja atenta a fatores, como:
A percepo do significado da soropositividade para cada um e
qual o sentido que o indivduo d para o estar doente e para
precisar dos remdios;
A identificao dos momentos de maior vulnerabilidade para o abandono do tratamento; desentendimentos em famlia,
rupturas, perdas de pessoas queridas, vivncias de discriminao, podem ser um sinal de alerta.
O grau de apoio e acolhimento por parte de parceiros/familiares e amigos;
O papel das instituies de sade no acolhimento;

As diferenas de gnero, que existem e devem ser levadas em
considerao. (CARDOSO; ARRUDA, 2005).
Em um pas no qual mais de 197.000 pessoas recebem TARV gratuitamente, a adeso passa a ser a maior arma contra o desenvolvimento de resistncia e, consequentemente, falha teraputica.
41
42
Ministrio da Sade
O farmacutico desempenha um papel chave no programa de adeso. Fatores que influenciam a adeso, como a toxicidade previsvel, o esquema teraputico, os intervalos entre doses e preferncias
em relao ao esquema de medicamentos devem ser discutidos
em detalhes, em sesses individuais de cada usurio com o farmacutico. Os resultados desses atendimentos podem ser relatados
equipe mdica e utilizados para criar ou revisar um esquema de
terapia antirretroviral individualizado. O farmacutico poder fornecer subsdios equipe e prever possveis efeitos adversos e interaes medicamentosas. A equipe da farmcia poder complementar
uma interveno educativa e oferecer ao individuo ferramentas de
adeso, tais como caixas para comprimidos com divisrias internas (pill box), cartes individualizados com o esquema de doses,
cronogramas das doses dirias ou sistemas de lembretes, alm de
informaes sobre a doena. Deve-se tambm estar disponvel para
esclarecer dvidas que possam ocorrer ao usurio.
A equipe da farmcia poder trabalhar em consultas educativas
em adeso, nas quais ter a oportunidade de perceber e rever a
capacidade dos usurios para entender os conceitos-chave relacionados ao tratamento do HIV e adeso, e de mostrar-lhes
como devem seguir seu tratamento. Nessas consultas, a capacidade de entender o esquema, tomar e tolerar os medicamentos e
a resposta virolgica do indivduo podem ser monitoradas.
Os farmacuticos so fonte valiosa de informao sobre a adeso. Eles podem fornecer informao educativa aos usurios
sobre seus medicamentos, como tambm informar a equipe
de assistncia sade sobre falhas na reposio ou problemas
no consumo do medicamento, alm de promover a relao do
usurio com a sua condio e tratamento e o cuidado quando
da presena de outras doenas, como diabetes e hipertenso,
mediante acompanhamento farmacoteraputico adequado ao
seu tratamento e a uma boa resposta imunolgica. Os registros
de farmcias no devem servir por si s como mtodo para
avaliar a adeso, mas podem ser de extrema importncia na
conduo do monitoramento.
desejvel que a equipe de farmcia fornea informaes

educativas a respeito da infeco pelo HIV antes do incio da
terapia antirretroviral e demais momentos da terapia. Cada
indivduo deve estar bem informado sobre o vrus, seu ciclo
biolgico, os medicamentos a serem receitados, o modo como
estes agem e como estoc-los adequadamente, os efeitos adversos possveis e as interaes com alimentos, medicamentos,
lcool e outras drogas e plantas. O usurio tambm deve ter
cincia de que o primeiro tratamento o que tem a melhor
chance de sucesso. Essas informaes devem ser transmitidas
em linguagem acessvel, levando em considerao seu grau de
instruo ou nvel de entendimento.
Uma vez iniciada a terapia antirretroviral potente, a adeso do
paciente deve ser avaliada a cada novo encontro, para averiguar
se existem obstculos afetando o nvel de adeso. Conversas frequentes sobre o tratamento e apoio, tanto pelos dispensadores
como pelos farmacuticos e outros membros da equipe, podero conduzir identificao, preveno e amenizao de problemas que surgem entre uma visita e outra.
As primeiras semanas aps o incio da terapia antirretroviral costumam ser crticas. Os efeitos adversos dos medicamentos, principalmente os gastrintestinais, quando ocorrem,
so sabidamente mais frequentes nesse perodo. Os pacientes podem criar expectativas negativas quanto ocorrncia
desses efeitos adversos e no raro desenvolvem sintomas de
ansiedade. Portanto, no decorrer dessa fase, os pacientes acabam necessitando de encontros frequentes com membros da
equipe de adeso ou da equipe da Unidade Dispensadora de
Medicamentos antirretrovirais (UDM).
No dia-a-dia da UDM podem-se criar estratgias que potencializem a adeso, principalmente nos momentos mais crticos da
terapia (incio, abandono e mudana de esquema). O estabelecimento de um plano de tratamento uma ferramenta que o
43
44
Ministrio da Sade
farmacutico pode usar e que facilitar muito a adeso. Nesse

plano de tratamento, devem-se incluir a descrio do esquema
proposto, informaes sobre os efeitos colaterais e possveis
efeitos adversos, assim como sugesto de condutas frente sua
ocorrncia, incluindo orientaes para a dispensao, a serem
melhor discutidas na seo especfica.
Atividades da Assistncia
Farmacutica
Assistncia Farmacutica (AF) definida como o:
conjunto de atividades relacionadas com o medicamento, destinado a
apoiar as aes de sade demandadas por uma comunidade. Envolve o
abastecimento de medicamentos em todas e em cada uma de suas etapas
constitutivas, a conservao e o controle de qualidade, a segurana e a eficcia teraputica dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliao da
utilizao, a obteno e a difuso de informao sobre medicamentos e a
educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos. (BRASIL, 2002a).
um:
conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade,
tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao seu uso racional. Este conjunto envolve a
pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos,
bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e
avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao. (BRASIL, 2006a).
A Resoluo n 308 (CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA,

1997), de 2 de maio de 1997, do Conselho Federal de Farmcia,
ainda define a Assistncia Farmacutica, no mbito de farmcias
e drogarias, como sendo o conjunto de aes e servios com vistas a assegurar a assistncia teraputica integral, a promoo e
recuperao da sade, nos estabelecimentos pblicos e privados
que desempenham atividades de projeto, pesquisa, manipulao,
produo, conservao, dispensao, distribuio, garantia e controle de qualidade, vigilncia sanitria e epidemiolgica de medicamentos e produtos farmacuticos.
45
46
Ministrio da Sade
A adoo de um enfoque sistmico para a organizao da Assistncia Farmacutica uma estratgia que procura superar a fragmentao da rea, valorizando a articulao entre as diversas etapas que compem o sistema, estabelecendo fluxos na construo
de um conjunto articulado que influencia e influenciado por cada um de seus componentes (RACHID; SCHECHTER, 2005). As
atividades do ciclo da Assistncia Farmacutica ocorrem de forma
interligada e abrangem as etapas de seleo, programao, aquisio, armazenamento, distribuio e dispensao de medicamentos, conforme a figura seguinte (BRASIL, 2006a):
SELEO
dispensao
I
N
F
O
pr e s cri o
R
M
A
distri b u io
g
E programao
R
E
n
C
I
A
m
E
a q u isio
n
t
o
p
R
O
d
u
armazenamento
Apoiar as aes de sade.

Promover o acesso da populao
aos medicamentos essenciais.

da populao aos medicamentos essenciais.
Acesso
Fonte: DAF/SCTIE/MS.
na ateno bsica: instrues tcnicas para sua
organizao. 2 ed. Braslia:
Ministrio da Sade, 2006.
Fazem parte do conjunto de diretrizes apresentadas pela Poltica

Nacional de Medicamentos (PNM) a Portaria n 3916/MS/GM,
de 30 de outubro de 1998 e a Resoluo n 338, de 06 de maio de
2004 (e suas atualizaes), que buscam orientar sua qualificao e
convergncia aos princpios gerais do SUS (BRASIL, 1998a, 2004a).
Sendo uma das diretrizes prioritrias da PNM, o desenvolvimento
da Assistncia Farmacutica agrega valor s aes e servios de sade. Planejar, organizar, coordenar, acompanhar e avaliar as aes
so atividades inerentes a um bom gerenciamento (BRASIL, 2006a).
Esta seo no pretende exaurir conceitos tcnicos e tericos, que
podem ser encontrados nas referncias bibliogrficas utilizadas.
O texto visa, fundamentalmente, orientar os procedimentos especficos para a oferta da Assistncia Farmacutica adequada s
PVHA e sua organizao nas diferentes esferas de governo.
Seleo
Definio
A seleo um processo de escolha de medicamentos, baseada
em critrios epidemiolgicos, tcnicos e econmicos, estabelecidos por uma Comisso de Farmcia e Teraputica (CFT), visando assegurar medicamentos seguros, eficazes e custo-efetivos,
com a finalidade de racionalizar seu uso, harmonizar condutas
teraputicas, direcionar o processo de aquisio e produo,
alm da adoo de polticas farmacuticas.
a atividade mais importante da Assistncia Farmacutica, pois
a partir da seleo que so desenvolvidas as demais atividades.
A seleo deve ser acompanhada da elaborao de formulrio teraputico, documento que rene informaes tcnico-cientficas
relevantes e atualizadas sobre os medicamentos selecionados.
um processo dinmico, participativo, que precisa ser bem articulado e deve envolver a maior representatividade possvel de
especialidades mdicas e profissionais da sade (BRASIL, 2006a).
47
48
Ministrio da Sade
Objetivos
A seleo tem o objetivo de proporcionar ganhos teraputicos e
econmicos. Deve definir, estabelecer e consensuar uma relao
de medicamentos essenciais, escolhidos de acordo com o perfil
epidemiolgico da populao local (enfermidades prevalentes),
para atender s suas reais necessidades, contemplando o Elenco
Mnimo Obrigatrio (EMO) para a Ateno Bsica estabelecido
nos anexos II, III e IV da Portaria n. 2.084/GM, de 26 de outubro de 2005 (BRASIL, 2006b).
Esse protocolo recomenda ainda como objetivos:
definir elenco de medicamentos a partir de condutas clnicas e teraputicas consideradas seguras e eficazes luz do
conhecimento mdico-cientfico atualizado, baseadas em
resultados de estudos clnicos metodologicamente vlidos
(teraputica baseada em evidncias);
disponibilizar medicamentos eficazes e seguros, voltados
para as necessidades da populao alvo;
contribuir para promoo do uso racional de medicamentos;
racionalizar custos e possibilitar a otimizao dos recursos
disponveis;
possibilitar maior eficincia no gerenciamento do ciclo da assistncia farmacutica, de forma a garantir que no haja interrupo do tratamento para as pessoas vivendo com HIV/aids.
A seleo de medicamentos no SUS e no Departamento

de DST, Aids e Hepatites Virais
No Brasil, o Ministrio da Sade, por meio do Departamento
de Assistncia Farmacutica (DAF) e Insumos Estratgicos da
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, disponibiliza a RENAME (Relao Nacional de Medicamentos Essenciais) para todo pas, sendo de sua responsabilidade a reviso
peridica dessa relao.
Rename/Resme/Remume - A RENAME um documento de

referncia nacional, tendo por base a Poltica Nacional de Medicamentos e a Poltica de Assistncia Farmacutica. Ela parmetro norteador da produo do mercado farmacutico. Serve para
orientar e subsidiar os Estados e Municpios, na elaborao das
suas respectivas relaes de medicamentos essenciais (RENAME
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais; RESME Relao Estadual de Medicamentos Essenciais; REMUME Relao
Municipal de Medicamentos Essenciais) (BRASIL, 2006a).
Como j comentado anteriormente, a seleo de medicamentos
deve ser feita por uma comisso permanente de profissionais de
sade, com conhecimentos especializados, por critrios de essencialidade, qualidade e eficcia comprovada. Sua utilizao deve ser
absolutamente priorizada nos servios de sade, especialmente no
tocante aos prescritores. Deve ser revisada periodicamente e amplamente divulgada a todos os profissionais de sade.
No caso especfico do Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais, o processo de gerenciamento dos produtos, incluindo a seleo, apresenta especificidades organizadas a partir de trs grupos:
medicamentos antirretrovirais (ARV);
medicamentos utilizados para o tratamento das DST;
medicamentos para profilaxia/tratamento das infeces
oportunistas da aids (MIO).
De acordo com as recomendaes oriundas da pactuao na
Comisso Intergestores Tripartite CIT, em 1998, e levandose em considerao o processo de descentralizao da Assistncia Farmacutica (BRASIL, 2007b), a seleo dos ARV
responsabilidade do nvel federal (esse processo seleo
efetuado por consenso de especialistas e fundamentado em
medicina baseada em evidncias).
49
50
Ministrio da Sade
Anualmente, o grupo comit assessor em terapia ARV atualiza a

abordagem clnica e teraputica, que publicada no documento
denominado Recomendaes para Terapia Antirretroviral,
segundo pblicos-alvo especficos (Adultos; Adolescentes;
Gestantes; Crianas). Todos os consensos teraputicos podem
ser obtidos na pgina eletrnica do Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais1 : (www.aids.gov.br), assim como farta
documentao adicional.
Nesse stio eletrnico encontram-se tambm informaes e orientaes para abordagem teraputica em casos de exposio ao HIV.
O Ministrio da Sade prope uma lista orientadora para os
medicamentos utilizados no tratamento das DST, com atualizao bianual2, conforme pactuado em Estados e Municpios. As
diferentes Comisses Intergestores Bipartites (CIB) pactuam o
elenco especfico de medicamentos em cada Estado, assim como
as responsabilidades de financiamento e os mecanismos para a
oferta desses produtos populao.
Os Medicamentos para Infeces Oportunistas (MIO), da
mesma forma, so contemplados em lista orientadora do Ministrio da Sade, sendo, semelhana dos medicamentos para doenas sexualmente transmissveis (DST), pactuados de
forma especfica pelas CIB.
necessrio que os gestores e tcnicos locais estejam atentos s
indicaes importantes e prevalentes em seu territrio geogrfico, a fim de que certos agravos epidemiolgicos e determinadas
doenas no fiquem descobertos de opes teraputicas.
http://www.
aids.gov.br/data/
Pages/LUMISFB7D5720PTBRIE.htm
http://www.
aids.gov.br/
data/Pages/LUMIS69662342PTBRIE.htm
Critrios
recomendado incluir na relao apenas medicamentos de valor teraputico comprovado, com suficientes informaes clnicas sobre a atividade teraputica e farmacolgica e em condies
controladas.
Privilegiar os medicamentos:
de menor toxicidade relativa;
de composio perfeitamente conhecida, com somente um
princpio ativo, excluindo-se, sempre que possvel, as associaes. importante refletir que, no caso dos ARV, existe um esforo internacional para desenvolver produtos em associaes
que, sem aumento do risco, permitam comodidade posolgica,
ensejando a adeso ao tratamento e facilitao do gerenciamento tcnico e clnico dos produtos (dose fixa combinada);
que disponham de informaes suficientes sobre a biodisponibilidade e demais caractersticas farmacocinticas;
estveis nas condies de estocagem e uso;
de menor custo de aquisio, armazenamento, distribuio
e controle, resguardada a qualidade. Deve-se buscar, na
impossibilidade de utilizar mtodos frmaco-econmicos
mais sofisticados, minimamente, considerar o custo do
tratamento/dia e o custo total do tratamento;
que supram as necessidades da maioria da populao.
Se o nmero de casos de determinada situao clnica for muito
baixo ou no houver oferta de atendimento dos mesmos, sugerese buscar outros mecanismos previstos pelo SUS para o tratamento dos pacientes (servios de referncia e contrarreferncia).
O elenco de medicamentos deve ser coerente com a organizao
da sade no local, contemplando opes teraputicas para todos
os nveis de complexidade em que haja oferta de cuidado e alternativas de como atender aos casos no contemplados pela lista.
Critrio adicional a considerar somente incluir medicamentos
se comprovada a sua vantagem em relao aos j selecionados.
Ao eleger as formas farmacuticas, apresentaes e concentraes, considerar:
a comodidade para a administrao aos pacientes;
51
52
Ministrio da Sade
a faixa etria a que se destinam;

a facilidade para clculo da dose a ser administrada; e
a facilidade de fracionamento ou adequao das doses.
Os medicamentos devem ser elencados pelo nome do princpio
ativo, conforme a Denominao Comum Brasileira (DCB) e, complementarmente, conforme a Denominao Comum Internacional
(DCI). Os produtos devem ser completamente especificados.
Etapas
Deve-se constituir uma Comisso de Farmcia e Teraputica
CFT, por meio de instrumento formal (portaria, resoluo, ofcio), que defina responsabilidades, prazos e produtos esperados,
e estabelea normas e critrios para o prprio funcionamento
(estatuto). Pode ser que o Estado ou Municpio j tenha constitudo uma CFT geral. Nesse caso, sugere-se que profissionais do
Programa de DST/Aids local sejam incorporados discusso especfica dos medicamentos de que trata este documento (DST e
MIO, considerando que a seleo de ARV se d em nvel central).
Devem ficar claramente estabelecidos e transparentes os critrios para:
incluso e excluso de medicamentos;
definio de medicamentos de uso restrito (exemplo: toxicidade; requisitos especiais para o manejo e administrao;
potencial de desenvolvimento de resistncia; custo);
prescrio e dispensao;
periodicidade da reviso;
mecanismos de acesso dos usurios ao sistema de sade.
Para que o processo de seleo produza seus efeitos de eixo
orientador do Ciclo da Assistncia Farmacutica, alguns procedimentos adicionais se fazem indispensveis:
a lista deve ser legitimada, por meio de sua aprovao na
CIB e outras instncias locais;
devem existir mecanismos de participao de outros profissionais (envolvidos no atendimento direto ao usurio) no processo
de seleo, por meio de formulrios de alterao da lista;
o documento final deve ser amplamente divulgado para todos os profissionais e disponibilizado para fcil consulta durante sua prtica profissional;
o mesmo documento deve ser efetivamente utilizado como base
para as demais etapas do ciclo da assistncia farmacutica, particularmente para a programao e aquisio de medicamentos.
Programao
Definio
Programar consiste em estimar quantidades de medicamentos a serem adquiridas, assim como os recursos necessrios, para atender
a determinada demanda de servios, em um perodo definido de
tempo. Possui influncia direta sobre o abastecimento e o acesso
ao medicamento. Adicionalmente, o procedimento de programao deve propiciar subsdios etapa seguinte do ciclo da AF - a
aquisio - com detalhamento mais operacional, o que envolve a
definio dos produtos de fornecedor exclusivo, produtos segundo
sua classificao na Curva de Pareto (Curva ABC) e produtos que
contam com produo pblica, periodicidade ideal de entrega, etc.
Objetivos
identificar as quantidades necessrias de medicamentos eficazes e especficos, em um determinado perodo de tempo,
para garantir o abastecimento das unidades do servio de
sade/SUS (UDM) com produtos de qualidade para as pessoas vivendo com HIV/aids.
evitar compras e perdas desnecessrias, assim como descontinuidade no suprimento;
definir prioridades em relao aos medicamentos a serem
adquiridos, frente disponibilidade de recursos.
53
54
Ministrio da Sade
Aspectos a considerar
Existem diferentes mtodos de programao, que podem ser
utilizados de forma isolada ou combinada. Cada um deles envolve requisitos especficos. No entanto, alguns aspectos so
sempre importantes:
Dados de consumo e demanda (atendida e no atendida)
de cada produto, incluindo as sazonalidades, estoques
existentes e informaes sobre descontinuidades no fornecimento. os dados devem ser baseados em um eficiente
sistema de informaes e gesto de estoques;
perfil epidemiolgico local (morbimortalidade) e dados sociodemogrficos, para que se possa conhecer as doenas prevalentes e avaliar as necessidades de medicamentos para interveno;
oferta de servios na rea de sade, determinantes para a
demanda de medicamentos;
oramento previsto e disponibilidade financeira para a
execuo da programao.
Etapas
Integrar as reas tcnicas e administrativas afins, como farmcia, gerncia de servios mdicos, setor de compra, oramentrio e financeiro;
a) elaborar formulrios apropriados para registrar todas as
informaes de interesse no processo, assim como a memria dos clculos;
b) escolher os mtodos e critrios a serem utilizados para elaborar
a programao, definindo o perodo de cobertura com base nos
parmetros indicados pelas equipes tcnica e administrativa;
c) proceder a levantamento dos dados crticos em funo do
mtodo de programao escolhido (srie histrica de consumo, dinmica da demanda e estoques existentes de cada
produto), considerando os respectivos prazos de validade;
d) analisar a programao dos anos anteriores;

e) estimar a necessidade real dos medicamentos;
f) avaliar o oramento disponvel destinado af;
g) elaborar planilha contendo a relao dos medicamentos, as
especificaes tcnicas, as quantidades necessrias e o custo
estimado para a cobertura pretendida no perodo.
h) encaminhar ao gestor planilha elaborada para que seja realizada a aquisio dos medicamentos;
i) acompanhar e avaliar.
Mtodos de programao
Existem diversos mtodos para programar a aquisio medicamentos, sendo que os mais comuns e utilizados so: perfil epidemiolgico; consumo histrico; e oferta de servios.
Recomenda-se utilizar a combinao de diversos mtodos, para que
se consiga elaborar uma programao com melhores resultados.
Perfil epidemiolgico
Esse mtodo baseia-se, fundamentalmente, no perfil nosolgico
e nos dados de morbimortalidade, considerando:
identificao do pblico-alvo;
esquemas teraputicos preconizados;
dinmica epidemiolgica das diferentes enfermidades no
pblico-alvo determinado.
Depende-se fortemente da qualidade das informaes epidemiolgicas disponveis, normalmente falhas para as doenas
que no so de notificao compulsria. Depende-se tambm
da capacidade de deteco e cobertura dos casos pelo sistema
de sade, o que pode implicar riscos ligados consistncia das
informaes (por ex., superestimao dos dados).
55
56
Ministrio da Sade
Consumo histrico
Consiste na anlise do comportamento do consumo dos medicamentos com base em uma srie histrica, possibilitando estimar necessidades fundamentais e a frequncia e intensidade de
utilizao dos mesmos ao longo do tempo.
Para a aplicao do mtodo, deve-se considerar a movimentao do estoque dos medicamentos, objetivando estimar as necessidades futuras.
Nesse caso, so utilizados os indicadores clssicos de movimentao de estoque, como:
registros de movimentao de estoques;
dados de demanda (atendida e no atendida);
inventrios com informaes de, pelo menos, 12 meses, includas as variaes sazonais (que so alteraes na incidncia das doenas, decorrentes das estaes climticas).
Com esses dados, consolida-se o atendimento das necessidades,
desde que no ocorram faltas prolongadas de medicamentos e
que as informaes fornecidas sejam confiveis.
Oferta de servios
utilizada quando se trabalha em funo da disponibilidade de
servios ofertados ao pblico-alvo, sendo recomendada na falta
de dados apurados para usar os mtodos anteriormente citados
como, por ex., quando o servio ainda est sendo instalado.
Faz-se uma mdia do consumo e cobertura, com dados exportados de outros servios que funcionem em condies semelhantes quele para o qual se deseja fazer a programao.
(MARIN, 2003)
Programao dos ARV

A programao para a aquisio dos ARV efetuada pelo Ministrio da Sade de forma ascendente. Isto significa dizer que
informaes confiveis geradas nas UDM devem transitar por
todo o sistema, com agilidade e sem perda de qualidade.
O clculo da estimativa das necessidades de ARV combina os
mtodos epidemiolgico e de consumo histrico, e baseia-se
nos seguintes aspectos:
Recomendaes tcnicas do Ministrio da Sade: documentos
de consenso teraputico, produzidos e atualizados periodicamente pelo MS, que contm os esquemas teraputicos utilizados nas diversas etapas da TARV, segundo parmetros como
estgio e evoluo do quadro e perfil do usurio;
Novos antirretrovirais: os novos produtos ARV so avaliados com base nas evidncias cientficas, indicao de uso e
demanda;
Srie histrica de pacientes: analisa-se a evoluo do nmero
de usurios em cada esquema de TARV, particularmente a
migrao para geraes mais novas de produtos, bem como
o perfil dos usurios em termos de suas caractersticas demogrficas. A fonte dessa informao o Boletim mensal para
Avaliao do uso de Medicamentos/Aids (Boletins Mensais),
disponvel no stio <www.aids.gov.br/gerencial>;
Estimativa de uso de cada medicamento: realizada com base
na anlise da srie histrica de consumo de cada ARV, obtido a partir das informaes dos Boletins Mensais;
Controle de Estoque: efetuado com base no Mapa de Movimento Mensal de Medicamentos/Aids que reflete a entrada e
sada de medicamentos nas UDM e almoxarifados centrais.
Uma das informaes fundamentais a validade dos medicamentos em estoque, de forma a minimizar perdas;
57
58
Ministrio da Sade
Anlise de cobertura (estoque/consumo): com base nas projees que levam em conta o estoque existente, tempo de espera
e quantidade a receber, feita a anlise de cobertura (quantos
pacientes podem ser atendidos por um medicamento especfico em um determinado perodo de tempo).
Aquisio
Definio
Consiste em um conjunto de procedimentos pelos quais se efetiva o processo de compra dos medicamentos estabelecidos pela
programao, por meio de celebrao de contratos, convnios,
portarias ou outros meios legais para se firmar o quantitativo
adequado com qualidade assegurada, ao menor custo possvel,
dentro da realidade do mercado, apoiando e promovendo uma
teraputica racional, em rea e tempo determinados.
A aquisio de medicamentos uma das principais atividades
da Gesto da Assistncia Farmacutica e deve estar estreitamente vinculada s ofertas de servios e cobertura assistencial dos
programas de sade. Uma boa aquisio de medicamentos deve
considerar, primeiramente, o que comprar (seleo); quando e
quanto comprar (programao); e como comprar. O monitoramento e a avaliao dos processos so fundamentais para aprimorar a gesto e intervir nos problemas.
Objetivos
disponibilizar os medicamentos s unidades de sade em
quantidade e qualidade desejveis, pelo menor custo/efetividade, no tempo adequado;
manter a regularidade e funcionamento do sistema.
Aspectos a considerar
pessoal qualificado e com conhecimentos especficos na rea
(conhecimentos tcnicos e de legislao vigente relacionada);
existncia de uma seleo e programao de medicamentos;

cadastro e seleo de fornecedores, contemplando um sistema de avaliao de desempenho;
catlogo ou manual de especificaes tcnicas dos produtos,
com informaes precisas sobre aqueles a ser adquiridos;
definio de responsabilidades no processo, fluxos e procedimentos operacionais.
normas administrativas e critrios tcnicos, previstos em
edital, que garantam a qualidade do processo de aquisio e
qualidade dos medicamentos;
eficiente sistema de gesto de estoques, preferencialmente
informatizado, que permita informar e rastrear, em tempo
oportuno, o lote e a validade dos medicamentos, bem como
identificar o histrico da movimentao e nveis de estoque
(mnimo, mximo, ponto de reposio, dados de consumo e
demanda de cada produto);
definio do cronograma de compras: mensal, trimestral,
semestral ou anual, com entrega programada (de medicamentos para IO e DST);
articulao permanente com todos os setores envolvidos no
processo (comisso de licitao, setor de finanas, material e
patrimnio, planejamento, fornecedores, etc.);
instrumentos de controle e acompanhamento do processo
de compra;
avaliao do processo de aquisio, considerando, tambm,
a rea fsica e condies tcnicas adequadas armazenagem
dos medicamentos a serem adquiridos.
Especificaes tcnicas
O processo de aquisio envolve diferentes setores tcnicos e
administrativos.
59
60
Ministrio da Sade
Um exemplo da participao do setor tcnico a especificao

dos medicamentos constantes em Termo de Referncia, documento norteador do Edital dos contratos de aquisio de medicamentos, que contm informaes pertinentes compra e
identificao do medicamento a ser adquirido (Anexo C).
Devem ser levadas em considerao, durante o processo de aquisio, as diferentes modalidades de compra (Lei 8.666/9324)3
apropriadas aos insumos.
As compras podem ser feitas por meio de licitao, dispensa de
licitao ou inexigibilidade de licitao. Sempre que possvel,
elas devero ser processadas junto aos laboratrios oficiais ou
por meio do sistema de registro de preos. Seja qual for a escolha, esta dever obedecer a critrios tcnicos e legais. Em geral, a
escolha da modalidade est vinculada ao valor da compra.
Entretanto, a definio de como comprar no se restringe
definio legal da modalidade de aquisio, mas deve levar em
conta outros fatores de planejamento e estratgia pertinentes
Gesto da Assistncia Farmacutica. Os preos dos medicamentos tendem a cair conforme o volume da compra efetuada. Dessa forma, a opo por realizar contratos de compra com volume
maior, com prazo determinado e entregas parceladas costuma
apresentar vantagens, como regularidade no abastecimento,
reduo dos estoques e nos custos de armazenamento, garantia
de medicamentos com prazos de validade favorveis e execuo
financeira planejada e gradual.
Em se tratando de medicamentos cuja aquisio seja de responsabilidade de Estados e Municpios, a formao de consrcios
intermunicipais, em mbito regional ou estadual, tambm outra estratgia de gesto a ser considerada e definida, pois pode
permitir aos Municpios menores usufruir do poder de compra
e da infraestrutura administrativa proporcionada por essa forma de organizao. A disponibilidade de um cadastro de for-
No stio http://
dtr2001.saude.
gov.br/banco/,
disponibilizado
pelo DAF/SCTIE/MS, referente ao banco de
preos, pode-se
encontrar listagem mais ampla
e atualizada
de legislao
relativa compra
de medicamentos no pas.
necedores que permita selecionar os que tm melhores condies de atender s necessidades de entrega, preo e qualidade
competitivos, bem como um catlogo de compras ou manual
de especificaes tcnicas dos medicamentos selecionados, para
uma correta especificao dos produtos, so ferramentas importantes para o suporte s compras.
Fatores que interferem no processo de gesto, no

aumento dos gastos com aquisio de medicamentos e na qualidade dos produtos e servios
falta de organizao e estruturao dos servios farmacuticos;
demora no processo de aquisio;
compras frequentes, em pequenas quantidades, segmentadas, em regime de urgncia, por vale e outros;
falta constante de medicamentos;
falta de eficiente sistema de controle e de informao;
falta de planejamento e avaliao.
61
62
Ministrio da Sade
Aspectos especficos do Departamento de DST, Aids

e Hepatites Virais
A aquisio dos ARV e talidomida, conforme j mencionado, de
responsabilidade do Ministrio da Sade. Os principais rgos envolvidos, assim como os fluxos, esto representados na Figura 1.
Com base nas recomendaes dos Consensos; no padro de
consumo de novos ARV; na srie histrica de pacientes, no
controle de estoque; no consumo de cada medicamento e na
anlise de cobertura, o Departamento de DST, Aids e Hepatites
Virais elabora anualmente uma programao, listando os medicamentos ARV e talidomida a serem adquiridos pelo MS, alm
do quantitativo e o consumo mensal mdio de cada um, e envia esse documento (Estimativa de Necessidades) para a SCTIE
(Secretaria de Cincia e Tecnologia e Insumos Estratgicos). O
documento passa pela Secretaria de Planejamento e Oramento (SPO). O DAF (Departamento de Assistncia Farmacutica),
juntamente com a CGIES (Coordenao Geral de Compras de
insumos Estratgicos para a Sade) definem a modalidade de
compra e submetem CONJUR (Consultoria Jurdica do Ministrio da Sade) o documento para anlise. Aps definida a
modalidade de compra, o DAF quem aloca o quantitativo a
ser produzido por cada laboratrio oficial, em se tratando de
medicamentos de produo nacional. Mediante esse quantitativo, o Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais elabora um
cronograma de entrega, dividido ou no em parcelas, grades e
pautas de distribuio, para atender s necessidades de consumo da rede pblica de sade. O DAF faz a interlocuo com os
laboratrios fornecedores e acompanha as entregas por meio do
Relatrio de Acompanhamento e Entregas. Os medicamentos de
produo nacional chegam aos almoxarifados centrais de cada
Estado e ao SADM (Almoxarifado do MS). No caso de medicamentos cuja produo no seja nacional, a entrega centralizada
diretamente no SADM.
Almoxarifado Central
Almoxarifado MS
Fonte: Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais
paciente
udm
CE-DST e Aids
Fornecedores
sadm
conjur/ms
Execuo Financeira
Assinatura do contrato/convnio
Negociao
Fornecedores
Execuo Financeira
Aquisio conforme a modalidade definida
CGIES/DLOG
Instrui processo
DAF/SCTIE
SVS (Programao anual)
CE-DST e Aids: Coordenao Estadual de DST e Aids

DAF/SCTIE Departamento de Assistncia Farmacutica Secretaria de Cincia e Tecnologia Ministrio da Sade
CONJUR: Consultoria Jurdica Ministrio da Sade
CGIES/DLOG Coordenao Geral de Compras de Insumos Estratgicos para a Sade
FNS Fundo Nacional de Sade
Programa Nacional de DST e Aids: Departamente de Vigilncia, Preveno e Controle das DST e Aids
SADM/MS: Servio de Armazenamento e Distribuio de Medicamentos
SPO: Subsecretaria de Planejamento e Oramento Secretaria Executiva Ministrio da Sade
UDM: Unidade Dispensadora de Medicamentos antirretrovirais
spo
FNS
Portaria
Manifesta necessidade
Departamento de DST/Aids e Hepatites Virais
Figura 1 Fluxo de aquisio e distribuio de medicamentos ARV
63
64
Ministrio da Sade
A aquisio dos medicamentos para o atendimento das DST e

IO realizada pelos Estados ou Municpios, de acordo com as
definies em reunies da CIB
O financiamento da Assistncia Farmacutica para o SUS de
responsabilidade das trs esferas de gesto - Unio, Estados e
Municpios. A cada esfera de gesto cabem distintas responsabilidades e atribuies que devem se tornar mais claras e definidas,
medida que as polticas de Assistncia Farmacutica se consolidam e se ampliam.
De acordo com as novas formas de alocao de recursos federais,
a Assistncia Farmacutica ser financiada atravs dos recursos
do Bloco da Assistncia Farmacutica. O financiamento da Assistncia Farmacutica de responsabilidade das trs esferas de
gesto do SUS e pactuado na Comisso Intergestores Tripartite.
Conforme estabelecido na Portaria GM/MS n 204 (BRASIL,
2007d), de 29 de janeiro de 2007, o financiamento da Assistncia Farmacutica constitudo por trs componentes:
Componente Bsico da Assistncia Farmacutica: destina-se
aquisio dos medicamentos no mbito da ateno bsica
em sade, com financiamento tripartite e com base em valores per capta, gerenciados pelo gestor municipal;
Componente Estratgico: financia os medicamentos destinados a Programas de Sade de interesse estratgico para o pas,
contemplando: tuberculose, hansenase, malria, entre outras
doenas endmicas; os medicamentos antirretrovirais; sade
da mulher (contraceptivos); sangue e derivados (fatores VII,
IX, etc.); e imunobiolgicos (soros e vacinas). Esses medicamentos so adquiridos de forma centralizada pelo Ministrio
da Sade e repassados aos Estados e Municpios.
Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional
(CMDE): destina-se aquisio e distribuio de medicamentos de dispensao excepcional, conforme critrios estabelecidos em portaria especfica.
Execuo, nos Estados e Municpios, dos recursos

federais descentralizados
Os recursos federais descentralizados so transferidos pela modalidade fundo a fundo - do Fundo Nacional de Sade para
os Fundos Estaduais de Sade, Fundos Municipais de Sade e
Fundo de Sade do Distrito Federal. Os recursos de cada Componente descentralizado devem ser movimentados em contas
especficas, no sendo permitida a utilizao de recursos de um
Componente por outro. A partir da instituio da nova modalidade de alocao, os recursos da Assistncia Farmacutica Bsica deixaram de integrar os recursos do Piso da Ateno Bsica
(PAB). Os recursos podem variar respeitando os elencos pactuados, podendo considerar, entretanto, especificidades de prevalncia de cada agravo na realidade de sade de cada Estado.
Os principais medicamentos para o tratamento e profilaxia das
IO e DST recomendados para pactuao esto listados no Anexo
D, encontrado no stio eletrnico do Departamento de DST, Aids
e Hepatites Virais4; porm, os mesmos esto sendo revisados pelo
Ministrio da Sade.
Distribuio de antirretrovirais
De acordo com o Regulamento Tcnico Mercosul sobre Boas
Prticas de Distribuio de Produtos Farmacuticos (BRASIL,
2002a) e suas atualizaes, o conceito de distribuio qualquer atividade de posse, abastecimento, armazenamento e expedio de produtos farmacuticos, excludo o fornecimento
ao pblico.
4
www.aids.gov.
br/data/Pages/
LUMIS4EA469BCPTBRIE.htm
A importncia da distribuio de produtos farmacuticos est na

sua implicao direta sobre a qualidade do produto e na garantia
do abastecimento contnuo dos mesmos nos Estados membros.
65
66
Ministrio da Sade
No que diz respeito aos medicamentos antirretrovirais, aps firmados os contratos, os fornecedores entregam os medicamentos
no SADM e Almoxarifados Centrais dos Estados. Se o medicamento for de produo nacional, o Departamento de DST, Aids
e Hepatites Virais elabora Pautas de Distribuio, documentos
enviados aos fornecedores, contendo, do quantitativo total da
parcela do contrato, quanto deve ir para cada almoxarifado central dos Estados e para o SADM como estoque regulador. Se o
medicamento no for de produo nacional, a entrega centralizada diretamente no SADM e o Departamento de DST, Aids
e Hepatites Virais elabora Grades de Distribuio, documento
contendo relao de medicamentos e quantitativos definidos
para cada Estado, a ser distribudo a partir do SADM5.
Isso significa dizer que:
nas Pautas de Distribuio, os quantitativos saem diretamente do fornecedor e so entregues nos almoxarifados
centrais dos Estados;
nas Grades de Distribuio, os quantitativos saem diretamente do almoxarifado do MS (SADM) e seguem para os
almoxarifados centrais dos Estados.
recomendvel que os almoxarifados centrais dos Estados, alm
de informar a CGAFME (Coordenao-Geral de Assistncia
Farmacutica de Medicamentos Estratgicos), sempre que houver entrega de medicamentos ARV e talidomida pelo MS, o faam tambm ao Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais,
de forma que o nvel central conte com informaes mais precisas, proporcionando melhoria na qualidade de planejamento da
programao. Essa etapa a distribuio do nvel central para
os Estados. A informao pode ser efetuada por contato telefnico: (61) 3306.7029, ou pelo envio de cpia digitalizada do
Formulrio de Entrega de Medicamento - FEM por fax: (61)
34488080, ou, ainda, pelo e-mail da rea de Logstica do Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais: logistica@aids.gov.br.
http://www.
aids.gov.br/
data/Pages/LUMIS69662342PTBRIE.htm
Na etapa seguinte, os medicamentos seguem do nvel estadual

ao nvel municipal ou diretamente s Unidades Dispensadoras
de Medicamentos (UDM), conforme a necessidade de abastecimento em cada localidade. O fluxo dessa etapa de distribuio,
a exemplo dos dias e horrios do envio dos pedidos e sada dos
quantitativos dos almoxarifados centrais dos Estados, definido
localmente. Devem-se agendar as entregas de forma a organizar
o fluxo de trabalho, facilitando a conferncia e os demais procedimentos administrativos.
Nessa etapa, dois aspectos so de fundamental importncia para
que no haja desabastecimento e as entregas ocorram nos perodos previstos:
qualidade nas informaes;
qualidade e agilidade no transporte.
Qualidade nas informaes de movimentao

de estoque
de suma importncia manter arquivos de informaes sobre
consumo mdio mensal de cada medicamento e informaes de
estoque. Essas informaes, quando alimentadas corretamente e
em tempo real, permitem anlise de cobertura sobre o quantitativo restante no estoque e consumo mensal, dando uma idia de
quanto dever ser solicitado para que no haja desabastecimento
no ms. A qualidade no repasse dessas informaes essencial
para a manuteno do abastecimento de medicamentos.
O Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais trabalha com
dois tipos de documentos que permitem essas informaes:
boletim mensal para avaliao e uso de medicamentos/aids
(Boletim): reflete o consumo dos medicamentos;
mapa de movimento mensal de medicamentos/aids (Mapa):
reflete as movimentaes de estoque.
67
68
Ministrio da Sade
Esses documentos (formulrios) esto disponveis no endereo

eletrnico: www.aids.gov.br/gerencial.
fundamental o cumprimento dos prazos estabelecidos pelo
Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais para a entrega
desses formulrios, para que o planejamento dos quantitativos
seja eficiente e para que no haja desabastecimento de medicamentos ou atrasos indesejados.
No nvel estadual, essas informaes corroboram para avaliao
de anlise de cobertura e necessidade de ressuprimento ou remanejamentos eventuais entre UDM e Municpios, propiciando
um melhor gerenciamento das suas distribuies.
Qualidade e agilidade no transporte

Um transporte eficiente, com qualidade e rapidez, garante entregas no tempo previsto e promove planejamento com segurana e preciso para um abastecimento contnuo e regular.
Detalhes sobre a qualidade no transporte sero esclarecidos
mais adiante, no tpico referente etapa de Transporte.
Requisio
Essa etapa est diretamente relacionada qualidade no repasse
das informaes. Por meio dos dois documentos citados boletim e mapa possvel prever o quantitativo a ser requisitado
diretamente s Coordenaes Estaduais e ao Departamento de
DST, Aids e Hepatites Virais.
Alm desses documentos, outras anlises so importantes para
compor o pedido de necessidades ou requisio de medicamentos s instncias superiores:
recomendaes do Consenso: medicamentos que compem

esquemas preferenciais e alternativos; medicamentos de esquemas para pacientes multifalhados; esquemas para coinfectados, etc.);
padro de consumo dos usurios pertencentes cada UDM
e padro geral de consumo dos usurios de ARV do Estado;
estudos do perfil dos usurios de cada medicamento;
medicamentos utilizados por categoria de usurios;
nmero de usurios em cada categoria;
percentual de novos tratamentos (incidncia);
percentual de mudanas de esquemas teraputicos;
srie histrica de pacientes, srie histrica de consumo; controle de estoque; e anlise de cobertura.
Algumas dessas informaes j esto disponveis para aquelas
UDM que se utilizam do Sistema de Controle Logstico de Medicamentos (SICLOM), bastando apenas extrair do sistema os
relatrios desejados, levando-se em considerao que o banco
tenha sido alimentado corretamente.
A implementao e utilizao do SICLOM operacional nas Unidades Dispensadoras de Medicamentos uma ferramenta essencial
no controle de consumo e estoque dos medicamentos antirretrovirais e fonte de informaes bsicas para o planejamento da requisio de necessidades de ARV para as Coordenaes Estaduais.
Estas, por sua vez, ao lanarem mo do SICLOM gerencial, podero extrair relatrios de consumo e estoque tambm do somatrio das UDM existentes na sua regio. Dessa forma, possibilita-se
a conferncia no preenchimento das informaes repassadas pelas
UDM e Municpios, para verificar a necessidade de alguma correo e aperfeioamento e posterior preciso no planejamento da
requisio de medicamentos ARV para o Departamento de DST,
Aids e Hepatites Virais.
69
70
Ministrio da Sade
O Depatamento de DST, Aids e Hepatites Virais, com base na

srie histrica de pacientes por Unidades Federativas e estimativas estatsticas, ademais dos dados fornecidos (boletim e mapa)
e dos dados pontuados acima, calcula e planeja o quantitativo
total por medicamentos ARV para atender programao anual
de medicamentos/aids e talidomida, do Ministrio da Sade, o
que constitui a Etapa de Programao. A qualidade nas informaes essencial. Se alguma informao nas etapas desse ciclo
for inconsistente, todo o ciclo, por sua vez, ser inconsistente e a
Programao ser elaborada com dados imprecisos, implicando
potenciais riscos de desabastecimento (ruptura do estoque) ou
perda dos medicamentos (quantitativo alm do consumo real,
podendo acarretar perda por validade expirada do produto). A
Figura 2 apresenta uma conformao esquemtica do fluxo das
informaes nos diferentes nveis de gesto.
O
T
EN
PRIM
SU
R
E
S
Fonte: Logstica Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais/SVS/MS (2008)
SICLOM GERENCIAL
DAF/SCTIE
COMEC/CGRL
SICLOM GERENCIAL
Coordenaes
Estaduais
SICLOM GERENCIAL
Coordenaes
Municipais
SICLOM OPERACIONAL
Depto. de DST,
Aids e HV
UDM
Figura 2 Fluxo das informaes para requisio de medicamento
71
72
Ministrio da Sade
Transporte
O transporte de medicamentos antirretrovirais deve apresentar
segurana e agilidade para um bom gerenciamento logstico.
Conforme a Lei n 5.991/73 (BRASIL, 1973) e suas atualizaes,
a distribuio ser realizada por meios de transporte terrestres,
martimos, fluviais, lacustres ou areos, que possuam condies
adequadas guarda dos medicamentos.
De acordo com a Portaria n 802/98 (BRASIL, 1999b) e suas atualizaes, devem ser utilizados servios de transporte legalmente
avalizados pela autoridade sanitria. recomendvel efetuar as
transaes comerciais por meio de nota fiscal que conter obrigatoriamente o nmero dos lotes dos produtos farmacuticos e
a data de expirao dos mesmos.
Deve-se garantir que o transporte dos produtos farmacuticos
seja realizado conforme o que determinam as Boas Prticas de
Fabricao e Controle de Produtos Farmacuticos e Farmoqumicos (BRASIL, 1999b), bem como as indicaes especificadas
pelo fabricante. Os produtos farmacuticos que necessitem de
controle especfico de temperatura de armazenamento devem
ser transportados em condies especiais adequadas, segundo
as Boas Prticas de Fabricao e Controle, para que cheguem
ao consumo do pblico sem sofrer alteraes em suas propriedades, nas etapas de armazenamento, distribuio e transporte.
Armazenamento de medicamentos
Por que importante armazenar?
Essa etapa do ciclo de Assistncia Farmacutica tem como finalidade garantir a segurana e qualidade dos itens at seu recebimento pelos clientes.
Basicamente, todos os materiais requerem algum cuidado para

sua adequada conservao e para a preservao de suas caractersticas de qualidade.
No caso dos medicamentos, isso particularmente importante.
Os medicamentos de uso humano so produtos que sero utilizados para recuperao, manuteno ou preveno da sade.
Assim sendo, so consumidos por pessoas que, em geral, tm
seu estado de sade debilitado.
Para que possam produzir o efeito pretendido, com os riscos
mnimos, os medicamentos devem ter suas caractersticas fsico-qumicas preservadas. Tais caractersticas so tecnicamente
definidas e idealmente expressas na Farmacopeia do pas ou similares formalmente aceitas.
Alm disso, as caractersticas teraputicas e toxicolgicas so
dependentes tambm da estabilidade fsica e qumica (propriedades fsicas originais, incluindo aparncia, sabor, uniformidade, dissoluo e sustentabilidade, devero permanecer inalteradas), estabilidade qumica (cada ingrediente ativo dever reter
sua integridade e sua potncia declarada no rtulo, dentro de
limites especificados) e estabilidade microbiolgica (esterilidade ou resistncia ao crescimento de microorganismos, que
dever permanecer dentro dos limites estabelecidos; agentes
antimicrobianos presentes devem manter sua eficcia dentro
dos limites especificados). As caractersticas e estabilidade dos
medicamentos dependem de fatores intrnsecos ao processo de
fabricao (como materiais de envase e suas interaes com os
frmacos, solventes ou adjuvantes, pH, tamanho das partculas,
qualidade do recipiente e presena de impurezas) ou extrnsecas
ao processo de fabricao (como temperatura, luminosidade,
gases atmosfricos e umidade do ar).
Basicamente, todos os fatores extrnsecos e alguns dos intrnsecos (por ex., se alterada a embalagem primria do produto) so
73
74
Ministrio da Sade
afetados pelas condies de armazenamento. O prazo de validade

do medicamento funo, entre outras coisas, da ao combinada do conjunto desses fatores. Isto significa dizer que as ms
condies de armazenamento, ou seja, o descumprimento do que
orientado na monografia do produto e pelo fabricante, podem
afetar o prazo de validade indicado na embalagem.
O problema que alteraes capazes de provocar efeitos clnicos
podem no ser detectveis pelas caractersticas organolpticas
(cor, odor, sabor, aspecto fsico).
Fica clara, assim, a absoluta importncia da observncia de todos
os cuidados adequados na preservao desse grupo de produtos.
Os cuidados necessrios em relao aos antirretrovirais so basicamente os mesmos dos medicamentos em geral, acrescidos
de procedimentos requeridos por algumas especificidades:
os ARV constam da lista C4 da Portaria MS 344/1998
(BRASIL, 1998b) (e suas atualizaes) que aprova o Regulamento Tcnico sobre Substncias e medicamentos sujeitos a controle especial, devendo ser armazenados em local
segregado e devidamente identificado, sob a responsabilidade do farmacutico;
so produtos caros, utilizados em volume considervel em
todos os nveis do sistema de sade;
muitos so produtos lbeis, bastante afetados pelas ms condies de estocagem, como calor excessivo, incidncia direta
da luz solar e umidade;
o sucesso do tratamento requer o seu uso contnuo, consequncia, entre outras coisas, de um bom controle de estoque.
O almoxarifado responsvel por manter a documentao administrativa dos produtos sob seus cuidados. Alm da funo administrativa de responsabilidade quanto ao valor sob sua guarda,
o arquivamento da documentao tem a finalidade de permitir

a rastreabilidade dos produtos. Por exemplo, caso seja necessrio recolher um produto que se descubra inadequado, deve ser
possvel localizar rapidamente todos os clientes a quem o mesmo
foi fornecido, assim como o fornecedor e as condies de fornecimento (data, verificaes realizadas e responsvel pelas mesmas,
n de lote), a fim de que sejam tomadas as providncias cabveis.
tambm importante ressaltar que o almoxarifado responsvel
por garantir a qualidade dos produtos at sua entrega aos clientes, o
que inclui a proviso de informao suficiente para o uso/manuseio
adequado e seguro e para a rastreabilidade dos produtos.
Etapas do armazenamento
O armazenamento constitui-se como um conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos que envolvem diversas atividades:
recebimento de medicamentos: ato de examinar e conferir o material no tocante quantidade e documentao;
estocagem ou guarda: arrumao do material em certa
rea definida, de forma organizada, para maior aproveitamento de espao possvel e dentro de parmetros que
permitam segurana e rapidez;
segurana: capacidade de manter o material sob cuidados
contra danos fsicos, furtos e roubos;
conservao: capacidade de manter asseguradas as caractersticas dos produtos durante o perodo de estocagem;
controle de estoque: monitoramento da movimentao
fsica dos produtos (entrada, sada e estoque);
entrega: entrega do material de acordo com as necessidades
do solicitante, garantindo adequadas condies de transporte, preservao da identificao at o consumidor final e rastreabilidade do produto. (VECINA-NETO; FILHO, 1998)
75
76
Ministrio da Sade
Recebimento de materiais
A Portaria MS/GM 204/2007 (BRASIL, 2007b) (e suas atualizaes) estabelece que os ARV fazem parte do componente Estratgico da Assistncia Farmacutica, sendo financiados e adquiridos
pelo Governo Federal.
A entrega dos produtos ser sempre seguida de um documento
prprio, que os acompanha, independente de qual seja o fornecedor (caso o produto tenha sido entregue por laboratrio, falase de nota fiscal e, se entregue pelo almoxarifado do Ministrio
da Sade SADM, fala-se em nota/guia de recebimento).
Alguns cuidados gerais so:
os medicamentos s devero ser recebidos com documentao. No caso de no virem acompanhados de 2 via da mesma, deve-se providenciar a fotocpia;
no escrever nos documentos nem rasur-los. Qualquer observao deve ser feita em documento anexo, de preferncia em
formulrio padronizado; a exceo se d em relao nota fiscal
no caso de entrega inadequada e de impossibilidade de recebimento dos produtos, o motivo, data, hora e identificao completa do profissional devem ser apostados no verso da mesma;
no atestar notas fiscais ou qualquer documento de recebimento de medicamentos que no estejam sob seu controle;
qualquer determinao para recebimento de produtos, pelo
dirigente ou gestor, dever ser respaldada mediante autorizao escrita, para resguardo em termos de prestao de
contas e/ou auditorias;
todas as intercorrncias devem ser notificadas, datadas e
assinadas;
a verificao, realizada no momento do recebimento, compreende 2 aspectos fundamentais: conformidade quanto s
especificaes administrativas e contbeis; e conformidade
quanto s especificaes tcnicas.
Primeira etapa: conformidade documental

A Coordenao-Geral de Assistncia Farmacutica de Medicamentos Estratgicos do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (CGAFME/DAF) o setor
responsvel pelo acompanhamento da execuo fsica das contrataes efetuadas pelo Ministrio da Sade, nas formas de
contrato/convnio/portaria. A conformidade documental do
processo assegurada mediante os seguintes procedimentos:
1) No ato do recebimento dos produtos, proceder conferncia do material antes de efetuar a assinatura do canhoto da
Nota Fiscal de Simples Remessa. Os volumes so identificados com o nmero dessa Nota Fiscal.
a) proceder conferncia fsica: as quantidades devem estar
conforme as notas fiscais ou notas/guias de recebimento;
b) verificar se todos os produtos esto listados pela Denominao Comum Brasileira e se h descrio dos nmeros de lote/quantitativo/data de fabricao/prazo de
validade no documento de entrega;
c) verificar a conformidade da informao de data de vencimento/data de fabricao/nmero do lote dos medicamentos entre a nota fiscal e as embalagens secundrias.
2) Em caso de entrega proveniente do fabricante ou distribuidor, o medicamento deve estar acompanhado do Certificado de Conformidade Analtica especfico para cada lote, expedido por laboratrio habilitado, de acordo com a Portaria
GM n 1.818 (BRASIL, 1997), de 02/12/1997, e atualizaes;
3) Verificar o estado geral das embalagens secundrias: as caixas devem estar ntegras, sem sinais de violao;
4) Nunca aceitar produtos com validade inferior a 2 meses,
pois, como o fornecimento usual mensal, isso significaria
que o paciente teria medicamento vencido em sua residncia, mesmo tomando-o corretamente;
77
78
Ministrio da Sade
5) As condies de transporte devem ser compatveis com os

requisitos tcnicos dos produtos (por ex., produtos que requerem refrigerao devem ser transportados e entregues
na temperatura adequada).
Caso todos esses aspectos estejam conformes, atestar o recebimento e liberar o entregador ( necessrio que o documento de
entrega seja atestado por funcionrios autorizados e capacitados
para tal, servidores ou no, sendo indispensvel delegar formalmente competncia para o atesto). O atesto deve ser feito na 1
via da Nota Fiscal ou nota/guia de recebimento e deve conter
nome completo, n de matrcula, data e assinatura.
Em caso das seguintes inconformidades:
a) quantidade, nome, validade ou lotes em desacordo com a
nota fiscal ou falta de Certificado de Conformidade Analtica (laudo analtico): notificar a CGAFME/DAF pelo fax (61)
3322 4092 para resoluo do problema;
b) embalagens danificadas e transporte inadequado: devolver
os medicamentos.
Caso se encontre qualquer divergncia entre o contedo dos volumes e a informao especificada na Nota Fiscal, seguir com o recebimento dos medicamentos, anotando o ocorrido no verso da Nota
Fiscal e comunicando por escrito a CGAFME/DAF/SCTIE/MS.
Em caso de embalagens danificadas, pode-se efetuar o recebimento parcial dos produtos e devolver ao transportador as embalagens comprometidas, para que o fornecedor providencie a
devida substituio. A CGAFME/DAF/SCTIE/MS dever ser
comunicada por meio de ofcio contendo informaes pertinentes ao rastreamento do produto, como a identificao do
material danificado, com nome, concentrao, forma farmacutica, fator de embalagem, apresentao comercial, fornecedor,
quantidade, lote e validade.
Deve-se, tambm, preencher o canhoto da Nota Fiscal de

Simples Remessa e da Nota de Despacho com o nome por
ex.tenso, carimbo e n do documento de identificao do recebedor, que dever ser a pessoa credenciada para o recebimento de medicamentos.
importante colher as seguintes assinaturas: do responsvel
pela entrega, do recebedor e do responsvel pelo almoxarifado/
estabelecimento que esteja recebendo a mercadoria.
Segunda etapa: verificao dos produtos

1) observar se o rtulo do produto contm o nmero de registro no Ministrio da Sade, o nome do farmacutico responsvel e o nmero da inscrio deste no Conselho Regional
do mesmo Estado que fabrica o medicamento (a ausncia
dessas informaes ou sua inconsistncia por ex., entre a
embalagem secundria e a primria) so sinais de falsificao do produto, salvo em caso de produtos pr-qualificados
pela OMS e provenientes do SADM);
2) verificar, nos laudos analticos, se todos os resultados encontram-se dentro dos limites de conformidade;
3) verificar, por amostragem, a quantidade, lote, validade e
rotulagem.
Caso todos os aspectos estejam conformes em relao aos itens de
1 a 3, proceder ao registro de entrada dos produtos e organiz-los
na rea de estocagem segundo seus requerimentos tcnicos.
Em caso negativo, separar os produtos em rea de segregao,
identificando-os, por exemplo, com os dizeres: Produto com
problema: no utilizar e comunicar o fato ao fornecedor e
instncia superior, para recolhimento e/ou resoluo do problema. Em caso de embalagens danificadas, pode-se efetuar
o recebimento parcial e devolver ao transportador as embalagens comprometidas para que o fornecedor providencie a
devida substituio. A CGAFME/DAF/SCTIE/MS dever ser
comunicada por meio de ofcio.
79
80
Ministrio da Sade
4) registro de entrada: registrar a entrega no Sistema de Controle de Estoque utilizado considerando as seguintes informaes como mnimo: produto (com especificao completa),
quantidade, preo, lote, fornecedor e data de entrada.
Qualquer alterao de endereo para a entrega de medicamentos dever ser comunicada por escrito, em papel timbrado,
CGAFME, o mais breve possvel.
No caso da UDM que retira medicamentos junto aos almoxarifados estaduais ou municipais, necessrio o acompanhamento
de todo o processo por funcionrio lotado na UDM e envolvido
com a dispensao dos ARV.
Os cuidados elencados nas sees e subsees de recebimento de
produtos so aplicveis no caso de a entrega ter sido efetuada pelo
fabricante ou distribuidor. Caso esta seja efetuada pelo Ministrio
da Sade, subentende-se que toda a conferncia citada j foi realizada pelo rgo, devendo este assumir a responsabilidade administrativa, civil e legal sobre o recebimento dos produtos.
Estocagem ou guarda
Os medicamentos devem ser dispostos em prateleiras, em local
que lhes confira segurana. Os produtos com data de expirao
mais precoce devem ser colocados de forma a serem utilizados
antes dos demais.
Os ARV, assim como demais medicamentos, requerem alguns
cuidados gerais (MARIN, 2003; BRASIL, 2006a). Este Protocolo
orienta sempre atentar para as recomendaes de armazenamento
e conservao fornecidas pelo fabricante, tendo em vista a especificidade de algumas faixas de temperatura para a conservao de
determinados ARV, observadas em suas monografias especficas.
Listam-se abaixo os medicamentos ARV que devem ser armazenados sob refrigerao (2C a 8C), evitando-se o congelamento,
de acordo com as Recomendaes para Terapia Antirretroviral
em Adultos e Adolescentes - 2005/2006. (BRASIL, 2007e):
didanosina p aps dissoluo no solvente indicado;

enfuvirtida aps reconstituio (utilizar at 24h se conservada sob refrigerao);
estavudina soluo oral aps reconstituio;
lopinavir/r nas formas cpsula e soluo oral;
ritonavir cpsula;
saquinavir cpsula mole;
zidovudina soluo injetvel aps reconstituio (utilizar
at 24h se conservada sob refrigerao. Caso contrrio, utilizar at 8h aps reconstituio).
As medies de temperatura por termmetros devem ser efetuadas e registradas diariamente e qualquer anormalidade corrigida no mais breve espao de tempo.
O Anexo E contm instrues quanto aos cuidados de conservao e armazenagem dos ARV, assim como informaes ao
paciente para a conservao dos produtos em seu domiclio nas
condies de uso e aps aberto o frasco.
rea fsica
A rea fsica deve ser suficiente para acomodar os produtos
de forma organizada, preservando a circulao de ar, uso dos
equipamentos necessrios (carrinhos, empilhadeiras, escadas,
balanas etc.), mobilirio (estantes, estrados, geladeira, armrio
de controlados, escrivaninhas). No se devem manter no local
materiais alheios atividade do setor. A rea deve estar localizada, projetada e construda com uma infraestrutura adequada s
atividades desenvolvidas. O acesso dever ser independente, de
forma a no permitir a comunicao com residncias ou qualquer outro local distinto do estabelecimento. (BRASIL, 1999a)
A organizao do almoxarifado deve proporcionar:
pronto acesso aos itens;
pronto e fcil acesso documentao;
alto grau de flexibilidade do arranjo fsico;
81
82
Ministrio da Sade
eficiente organizao do espao;

reduo da necessidade de equipamentos;
reduo das perdas por deteriorao;
reduo das perdas por extravio;
garantia dos requisitos de segurana individual e coletiva.
Outros aspectos importantes:

o espao ocupado deve ter o mximo de flexibilidade,
permitindo adequao a novas necessidades (rearranjo
das estantes, aumento ou reduo da quantidade de itens
a serem armazenados, alterao do tipo de itens);
as instalaes devem possuir superfcies (piso, paredes e
teto) lisas e impermeveis, sem rachaduras, resistentes aos
agentes sanitizantes e facilmente lavveis;
os ambientes devem ser protegidos contra entrada de
isentos e roedores.
as condies de ventilao e iluminao devem ser compatveis com as atividades desenvolvidas (circulao de ar: o ar
deve circular sem anteparos por toda a seo; luminosidade:
deve ser bem distribuda, de modo que no incida diretamente sobre os produtos armazenados);
as instalaes eltricas devem estar bem conservadas, em
boas condies de segurana e uso;
deve-se dispor de local para a guarda dos pertences dos funcionrios;
devem-se instalar equipamentos de combate a incndio em
quantidade suficiente, conforme legislao especfica;
a rea ou local de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas
categorias de produtos;
deve-se dispor de local ou sistema de segregao devidamente
identificado, fora da rea de dispensao, para a guarda dos
produtos que comprovadamente apresentam irregularidades
ou prazo de validade vencido (rea de quarentena);
deve haver proteo contra roubos e furtos;
os requisitos de segurana individual e coletiva devem ser
atendidos;
os espaos ao redor do almoxarifado devem permitir fcil

acesso e manobra dos caminhes.
Materiais e equipamentos
Com base na Resoluo da Anvisa n 328, (BRASIL, 1999a) de
22 de julho de 1999, deve-se:
dispor de condies de segurana adequadas para o armazenamento de produtos inflamveis, segundo normas tcnicas
federais, estaduais, municipais e do Distrito Federal;
providenciar e monitorar sistematicamente as condies
especiais de armazenamento quanto temperatura, sempre
que exigido, mantendo-se os devidos registros;
dispor de armrio resistente e/ou sala prpria fechada com
chave para o armazenamento dos medicamentos sujeitos a
regime especial de controle;
garantir os requisitos de segurana individual (EPI);
eliminar, mediante sistemas seguros e higinicos, o lixo coletado
nas dependncias do almoxarifado e em suas proximidades.
Controle de estoque e outras recomendaes

O controle de estoque corresponde ao monitoramento da
movimentao fsica e financeira dos produtos (entrada,
sada e estoque).
O controle de estoque dos ARV, manual ou informatizado, deve
proporcionar:
conhecimento dinmico da movimentao fsico-financeira dos
produtos, cuja guarda constitui responsabilidade administrativa;
clculo dos indicadores gerais de estoque, conforme o sistema
utilizado (estoque pontual, consumo mdio mensal, perodos de desabastecimento, estoque mximo, estoque mnimo,
ponto de reposio, classificao na curva ABC, etc.);
clculo dos indicadores solicitados pelo (documentos de boletim e mapa);
83
84
Ministrio da Sade
monitoramento dinmico do prazo de validade dos produtos,

de forma a dar-lhes destino antes que expirem. O remanejamento dentro das unidades pblicas de sade e esferas governamentais do SUS recomendado e desejvel, devendo seguir
as normas especficas previstas pelas Coordenaes Estaduais
de DST e Aids e conforme o preconizado em legislao.
A adoo de normas e procedimentos administrativos em todas
as etapas do processo (recepo, estocagem, controle de estoque, conservao, distribuio, segurana, limpeza, normas gerais etc.), acompanhada dos respectivos instrumentos de controle (formulrios especficos), imprescindvel para orientar a
execuo das tarefas de controle quantitativo e qualitativo dos
medicamentos. Tais normas devem estar descritas em manuais
(Manual de Boas Prticas ou Procedimentos Operacionais Padro) e disponveis no local onde a atividade desempenhada,
com o conhecimento de todos os funcionrios do setor, previamente treinados para consulta e manuseio. Alguns procedimentos devem estar contemplados:
toda documentao referente movimentao dos produtos (entradas, sadas, inventrios, doaes, remanejamentos, incineraes, devolues, perdas etc.) deve ficar
arquivada no servio;
devolues de medicamentos pelas unidades de sade s devero ser recebidas com as devidas justificativas e assinadas pelo
responsvel. vale ressaltar que aqueles medicamentos que estejam prprios para o consumo devem ser devolvidos dentro de
um prazo adequado (no mnimo com 3 meses de antecedncia)
para o necessrio remanejamento dos mesmos;
todo procedimento e providncias adotadas, referentes s
ocorrncias, devero ser feitas por escrito e arquivadas cpias para efeito de iseno de responsabilidades;
toda documentao deve estar sempre disponvel e organizada para verificao e auditoria;
a presena de pessoas no autorizadas deve ser terminantemente proibida nas reas de estocagem.
Indicadores de movimentao de estoque

1) Consumo mdio mensal (CMM): a quantidade referente
mdia aritmtica das sadas mensais do estoque (pelo menos os ltimos seis meses, quanto maior o espao de tempo,
mais precisa ser a mdia obtida). Cabe ressaltar que no se
pode calcular o consumo mensal se o produto estiver em
falta durante o perodo de referncia.
CMM = C1 + C2 + C3 + C4... Cn
n
Onde:
CMM = Consumo mdio mensal
C = Consumo nos perodos anteriores
n = Nmero de perodos
2) Estoque mdio (EM): nvel mdio de estoque em torno do
qual as operaes de compra e consumo se realizam.
3) Intervalo de suprimento (IR): intervalo entre dois suprimentos (dependente das quantidades compradas, do tempo
de entrega do fornecedor e do consumo mdio).
4) Estoque mnimo (Emin, EMI) (de segurana ou de reserva):
quantidade mnima que deve existir em estoque, destinada a cobrir atrasos no suprimento, objetivando a garantia do funcionamento ininterrupto do processo produtivo, sem o risco de faltas.
Emin = CMM x K
Onde:
K = fator de segurana arbitrrio de garantia contra ruptura (em
termos percentuais).
5) Rotatividade ou giro: relao entre o consumo mdio anual
e o estoque mdio.
Rotatividade = Consumo Mdio Anual
Estoque Mdio
85
86
Ministrio da Sade
6) Estoque mximo (Emx, EMX): soma do estoque mnimo

com o lote de compra. O EMX pode ser representado como
sendo o CMM aplicado ao nmero de meses em que compras no sero efetuadas, o que representa o tempo em que
os produtos so consumidos, ou seja, o tempo de consumo.
Ex:
EMX = CMM X 3 (para um perodo de 3 meses sem compras)
7) Tempo de reposio (TR): o intervalo de tempo desde a
emisso do pedido at a chegada do material no estoque.
8) Estoque disponvel: estoque existente (fsico) mais os fornecimentos em atraso e em aberto.
9) Ponto de pedido (PP, PR): ponto onde se verifica o saldo disponvel e constata-se a necessidade de um novo ressuprimento.
PP = CMM X TR + Emin
Onde:
PP = Ponto de pedido
TR = Tempo de reposio (1ms=1, 15 dias= 0,5)
Emin = estoque mnimo
10) Ruptura do estoque: quando o estoque chega a zero e no se
pode atender necessidade de consumo
Fatores que causam a ruptura:
oscilao de consumo;
oscilao nas pocas de aquisio (atraso no tempo de reposio);
remessas divergentes do solicitado;
diferenas de inventrio;
desvios, furtos, perdas, etc.
Dispensao
Recomendaes gerais
ispensao o ato de proporcionar um ou mais medicamentos ao paciente, mediante apresentao de

prescrio elaborada por profissional autorizado,
sendo o farmacutico, devidamente treinado e capacitado, o responsvel pelas devidas orientaes quanto a doses, posologia, interaes e reaes adversas, contribuindo para a
adeso ao tratamento, resguardados o sigilo e a confidencialidade.
Este Protocolo recomenda, para todo incio de terapia, troca de
esquema de ARV ou retorno de usurios em abandono ou com
problemas de adeso, que haja uma abordagem pelo farmacutico em consulta individualizada com o paciente, mediante prvio
agendamento, se necessrio, e aps realizao de consulta mdica.
A dispensao um ato profissional complexo e deve ser considerada como suporte para realizar atividades de orientao e
ateno farmacutica.
importante que o farmacutico/dispensador tenha uma atitude
ativa ao entregar o medicamento e que esse ato ocorra em condies adequadas, de acordo com as normas legais vigentes, evitando-se possveis problemas relacionados com os medicamentos.
Isso significa dizer que a dispensao presta-se a:
informar o usurio sobre os medicamentos utilizados;
detectar situaes nas quais haja risco de ocorrncia de problemas relacionados a medicamentos.
87
88
Ministrio da Sade
O farmacutico deve:
dispensar o medicamento segundo a prescrio;
oferecer assistncia mediante atividades complementares
(aconselhamento individual ou coletivo, seguimento farmacoteraputico e ateno farmacutica, quando possvel);
estudar o caso com o prescritor e subsidi-lo para adequaes que se fizerem necessrias.
Cabe ao farmacutico, outrossim, zelar para que os aspectos que
interferem direta ou indiretamente no processo de dispensao
estejam assegurados, tais como:
a) capacitao inicial e continuada dos profissionais envolvidos;
b) conhecimento, interpretao e estabelecimento das condies para o cumprimento da legislao pertinente relativa
prescrio mdica e dispensao de medicamentos;
c) fortalecimento do vnculo de confiana e responsabilidade
entre o dispensador e o Usurio SUS;
d) estabelecimento de meios de comunicao entre as equipes
multidisciplinares e o compartilhamento de informaes,
para promoo da adeso do usurio ao tratamento.
Para a adequada dispensao de qualquer medicamento so
necessrios:
conhecimentos sobre a doena/sintoma a ser tratado;
possibilidades teraputicas e caractersticas farmacolgicas
dos itens a serem dispensados;
habilidades e tcnicas de comunicao que facilitem as
orientaes necessrias ao uso adequado dos medicamentos
e insumos;
comportamento e postura profissional tica, que possibilite
a construo de relao de confiana entre o profissional e o
usurio do servio.
A falta de informao sobre o uso correto dos medicamentos (indicao, contraindicaes, interaes, tempo do tratamento, posologia, dosagem, cuidados no uso etc.) colabora como causa para a no
adeso ao tratamento31. Dessa forma, a dispensao deve-se basear
num processo de informao e educao continuada, fundamentais para o xito da teraputica indicada. Informar o usurio sobre
o medicamento pode ser uma forma de munici-lo com conhecimentos a respeito do seu tratamento. Educar motivar e induzir
mudanas para prticas saudveis que melhorem a qualidade de vida, conscientizando as PVHA da responsabilidade pela sua sade.
As informaes devem ser prestadas de forma clara, simples e
abrangente, em funo das necessidades de cada pessoa, do seu nvel socioeconmico e cultural e do tipo de medicamento prescrito. Para uma adequada adeso terapia, necessrio que a PVHA
compreenda a sua condio, sendo sensibilizada para o uso correto
dos medicamentos e para o comprometimento com o seu tratamento. Dessa forma, possvel prevenir potenciais problemas relacionados ao uso de medicamentos (ou falta deles).
A seguir, so discutidos os elementos importantes da dispensao.
Anlise da prescrio
A prescrio deve ser conferida e escriturada pelo profissional
farmacutico. Toda prescrio deve ser analisada sob os aspectos
teraputicos (por ex., posologia, adequao de doses conforme
a massa corprea, idade ou superfcie corporal, tempo de tratamento prescrito, ajustes de doses em casos de falncia heptica
ou renal e orientaes conforme recomendaes tcnicas e legais
(por ex., verificao de legibilidade, dados do usurio e do prescritor, assinatura e data, intercambialidade com medicamentos
genricos, dentre outros). Atentar para que todos os formulrios
adicionais receita, como o Formulrio de Solicitao de Medicamentos e as Notificaes de Receita, sejam apresentados com
todos os campos correta e adequadamente preenchidos.
89
90
Ministrio da Sade
Orientaes ao usurio
Aspectos a ser considerados na informao aos usurios:
1. Motivo da utilizao: assegurar o direito do usurio de conhecer a razo do uso de cada medicamento, para que possa
se comprometer com seu tratamento.
2. Apresentao dos medicamentos a serem utilizados
nome genrico (conforme a DCB);
forma farmacutica (comprimido, cpsula, soluo

injetvel, soluo oral, suspenso, etc.);
caractersticas fsicas que possam causar confuso durante o uso dos medicamentos (cor, formato, tamanho,
inscries na superfcie do comprimido, etc.).
3. Forma de transporte e conservao

importante orientar o usurio sobre a influncia da temperatura (calor), umidade e luminosidade na qualidade e estabilidade dos medicamentos, explicando a forma adequada de
transporte e conservao.
Podero ser disponibilizados aos usurios, juntamente com os
medicamentos que necessitem de armazenamento sob refrigerao, gelo permanente e caixa de isopor, explicando a forma de
utilizao, caso necessrio.
Tambm se deve recomendar aos usurios que os frascos/blsteres dos medicamentos no sejam substitudos por outros diferentes de sua apresentao original, a fim de se evitar contaminaes, exposio luz e perda de caractersticas fundamentais
para preservao da sua eficcia.
Igualmente fundamental a orientao quanto no retirada
dos rtulos. Caso estes sejam retirados contrariamente orien-
tao, ser necessrio reidentificar os frascos a fim de garantir

o uso correto dos medicamentos e evitar trocas em decorrncia
das semelhanas entre as formas farmacuticas.
4. Modo de utilizao: orientar o usurio quanto ao uso adequado dos medicamentos:
Preparo para administrao modo correto de diluio/dissoluo/reconstituio das formas farmacuticas
em p para solues orais e injetveis.
Veculo e interao - veculo mais adequado para administrao do medicamento (preferencialmente gua,
observando interaes com suco ou leite), interao com
alimentos (administrar antes, durante ou aps as refeies), observncia do intervalo entre as tomadas. Explicar
as possveis interaes com medicamentos, lcool e drogas
recreativas. Ver seo 7.13 (Interaes medicamentosas).
Via de administrao via de administrao e stios de
aplicao preconizados nas recomendaes tcnicas.
Horrios da administrao construo da rotina de
administrao do medicamento adequada realidade do
usurio, informando-o sobre a importncia do cumprimento dos horrios e posologias estabelecidos.
IMPORTANTE: orientar o usurio para, em caso de
esquecimento ou perda de doses, contatar a UDM para
esclarecimentos de dvidas e de conduta a ser tomada.
Quantidade de medicamentos/durao do tratamento
este um dos aspectos mais importantes, sobre o qual
deve ser dada nfase na orientao. Deve-se informar o
paciente sobre as possveis consequncias da interrupo
do tratamento (abandono) ou seu no cumprimento (no
adeso). Ver sees 7.9 (Mudana de tratamento) e 7.10
(Abandono de tratamento).
91
92
Ministrio da Sade
Eventos adversos informar a possibilidade de ocorrncias de efeitos indesejveis e qual a conduta a ser adotada,
principalmente no incio e mudana de terapia. Ver seo
7.10 (Abandono de tratamento) e seo 7.11 (Eventos
adversos e queixa tcnica);
A informao dos efeitos adversos deve ser feita com
cuidado, de maneira a no afligir desnecessariamente o paciente, sob o risco de suscitar o abandono do
tratamento. Enfatizar os efeitos que podem assust-lo,
mas que no tm maior significado clnico; os que regridem com a persistncia no tratamento; e aqueles em cuja
ocorrncia se deve contatar um profissional de sade.
Intolerncias orientar o usurio sobre possveis reaes de sensibilidade e toxicidade que podem ocorrer
durante o uso de determinado medicamento, informando a conduta adequada.
Alm das orientaes fornecidas pelo farmacutico/dispensador, pode-se desenvolver/utilizar material de apoio, como adesivos, cartilhas, quadros de doses, tabelas de cores e horrios,
dentre outros, para promover o uso racional dos medicamentos, sendo fundamental avaliar o grau de entendimento das informaes prestadas. Deve-se solicitar a repetio dos pontos
fundamentais da orientao, assegurando-se de que o usurio
compreendeu como usar corretamente cada medicamento.
Informaes complementares ao usurio, tambm necessrias
para garantir o uso racional dos medicamentos:
Sempre lavar as mos ao manipular e/ou tomar medicamentos;
Observar efeitos relacionados ao medicamento e no descritos em literatura, relatando-os ao mdico ou farmacutico;
No indicar o uso nem dar sobras de medicamentos a outras pessoas, orientando o usurio a fazer a devoluo diretamente UDM na qual est cadastrado;
Em caso de regurgitao (vmito), observar o tempo de administrao e orientar o usurio a entrar em contato com a
UDM para maiores esclarecimentos;
Orientar a no utilizao de quaisquer medicamentos sem
prescrio mdica.
5. Ateno Farmacutica
Segundo definio da Resoluo da Diretoria Colegiada da Anvisa (BRASIL, 2007a), RDC n 67, de 8 de outubro de 2007, a
Ateno Farmacutica um modelo de prtica farmacutica,
desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica. Compreende atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades,
compromissos e corresponsabilidades na preveno de doenas
e na promoo e recuperao da sade, de forma integrada com
a equipe de sade. a interao direta do farmacutico com o
usurio, visando uma farmacoterapia racional e a obteno de
resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da
qualidade de vida. Essa interao tambm deve envolver as concepes dos sujeitos, respeitadas as suas especificidades biopsicossociais, sob a tica da integralidade das aes de sade.
Segundo a Organizao Mundial da Sade, a Ateno Farmacutica um conceito de prtica profissional no qual o paciente o
principal beneficirio das aes do farmacutico. A ateno o
compndio das atitudes, dos comportamentos, dos compromissos,
das inquietudes, dos valores ticos, das funes, dos conhecimentos, das responsabilidades e das habilidades do farmacutico na
prestao da farmacoterapia, com objetivo de alcanar resultados
teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do paciente.
Durante a dispensao possvel identificar as pessoas que necessitam de abordagem especial, de acordo com os fatores de
risco e o histrico de utilizao inadequada dos medicamentos.
Nesses casos, pode-se encaminhar o usurio para o acompanhamento farmacutico individual ou coletivo.
93
94
Ministrio da Sade
O acompanhamento e orientaes envolvem um processo de

escuta, individualizado ou coletivo, centrado nas necessidades
do usurio. Pressupe a capacidade de estabelecer uma relao de confiana entre os interlocutores, visando ao resgate dos
recursos internos da PVHA, para que ela mesma tenha possibilidade de reconhecer-se como sujeito de sua prpria sade
e transformao. As orientaes farmacuticas pautam-se por
uma atitude de escuta ativa e de comunicao clara e objetiva.
So objetivos da orientao:
Prover informaes sobre os medicamentos;
Auxiliar o usurio a lidar com a sua condio e aderir terapia;
Desenvolver a capacidade do indivduo para reconhecer e
tomar decises sobre a prpria sade, percebendo riscos e
adotando prticas mais seguras.
Registro das informaes

O registro da dispensao pode fornecer dados para a produo de informaes necessrias oportuna proviso dos
medicamentos. Tal registro deve ser feito no SICLOM, antes
da entrega dos medicamentos, assegurando-se que a prescrio esteja em conformidade com o esquema em uso e com as
orientaes constantes das Recomendaes para Terapia Antirretroviral do Ministrio da Sade (<http://www.aids.gov.
br/data/Pages/LUMISFB7D5720PTBRIE.htm>). As Unidades que ainda no possuem o sistema informatizado devem
utilizar meios alternativos eficazes que garantam o registro e
acompanhamento adequados. Qualquer informao coletada
durante a dispensao, que possa contribuir para o acompanhamento da PVHA, deve ser compartilhada com a equipe
multidisciplinar, por meio de registro no pronturio.
Documentos necessrios dispensao de

antirretrovirais
Os seguintes documentos devem ser observados e exigidos para
a realizao da dispensao de medicamentos antirretrovirais
pelas UDM:
a) Receiturio de controle especial em duas vias, sendo a primeira via destinada UDM para arquivamento e a segunda
via ao Usurio SUS (BRASIL, 1998b; 1999c);
b) Formulrio de Solicitao de Medicamentos, preconizado
pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais, devidamente preenchido e assinado pelo mdico responsvel
(BRASIL, 1998b);
c) Documento expedido por rgo Pblico com foto do
Usurio SUS (Carteira de Identidade, Carteira Nacional de
Habilitao, Passaporte, Carteira de Trabalho ou Carteira
de Registro de Classe Profissional);
Observao: Na impossibilidade de o prprio
Usurio SUS retirar seus medicamentos, a pessoa
autorizada por este dever se identificar como tal
e estar acompanhada dos itens a e b da seo 7.4.1,
bem como apresentar sua Carteira de Identidade
para o devido registro de dispensao.
Todos os formulrios indicados nesta seo
e propostos pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais esto disponveis em:
<http//:www.aids.gov.br/gerencial>
95
96
Ministrio da Sade
Condutas gerais para a realizao da

dispensao de ARV
Para que se proceda dispensao de medicamentos antirretrovirais deve-se sempre levar em considerao em que casos (citados
nas sees 7.7 7.8 e 7.14 7.17) o Usurio SUS se enquadra.
Os ARV s devero ser dispensados mediante a apresentao do
Formulrio de Solicitao de Medicamentos e do Receiturio de
Controle Especial, com todos os dados devidamente preenchidos conforme o tipo de dispensao. Para tanto, os seguintes
passos devem ser aplicados:
1) Leitura e avaliao dos dados contidos no Formulrio de Solicitao de Medicamentos e Prescrio Mdica;
2) Separao dos medicamentos antirretrovirais solicitados;
3) Proceder entrada de dados no SICLOM conforme a CATEGORIA DE USURIO SUS, sempre tomando o cuidado
de anotar corretamente o lote e a data de validade dos medicamentos dispensados, bem como a adoo de medidas que
visem dispensao do medicamento de menor prazo de
validade, sempre que possvel (PEPS1);
4) Salvar a dispensao no SICLOM e observar se houve alguma crtica clnica pelo sistema. Em caso de crtica impeditiva
de dispensao, o farmacutico da Unidade dever entrar em
contato com o mdico assistente e procurar esclarecer ao mesmo os motivos que levaram impossibilidade de dispensao
dos medicamentos. Caso a crtica no seja impeditiva de dispensao, ficar a cargo do farmacutico, em conjunto com o
mdico assistente, elucidar a melhor conduta a ser tomada;
5) Esclarecer ao Usurio SUS as condutas e normas da Unidade s quais ele estar sujeito. Para a primeira dispensao h
algumas condutas imprescindveis; para as demais, outras
condutas podero ser requeridas;
"Primeiro que
expira, primeiro
que sai": os
medicamentos
devem ser organizados nas prateleiras de modo
que aqueles que
apresentam data
de vencimento
mais recente
fiquem na frente
para que possam
ser dispensados
primeiro.
6) Conferir todos os medicamentos dispensados em conjunto

com o Usurio SUS e realizar orientaes mnimas, verificando previamente o que j foi informado pelo mdico
prescritor e o que o paciente j sabe:
a) Identificao dos medicamentos;
b) Posologia correta e adequao de horrios rotina do
Usurio SUS;
c) Armazenamento, conservao e transporte dos medicamentos.
Orientaes mais especficas e notificao em eventos adversos
esto contempladas nos itens 7.3 a 7.6 e 7.11 deste Protocolo.
Observao: Caso no seja possvel sanar alguma
dvida apresentada pelo Usurio SUS, deve-se encaminh-lo ao farmacutico ou outro profissional
de sade da unidade.
7) Requerer a assinatura referente ao recebimento dos medicamentos dispensados;
8) Arquivar a primeira via da prescrio mdica e o Formulrio de Solicitao de Medicamentos.
Cadastramento e transferncia
de Usurios SUS
Cadastramento
O cadastramento dos Usurios SUS obrigatrio para a realizao da dispensao dos ARV e tem por finalidade:
1) Realizar o acompanhamento do uso dos ARV dispensados, visando o controle do nmero de Usurios SUS (quantitativo) e os
tipos de esquemas teraputicos utilizados (qualitativo);
97
98
Ministrio da Sade
2) Evitar a duplicidade de cadastros de um mesmo Usurio

SUS em vrias UDM;
3) Diminuir a possibilidade de realizao de mais de uma dispensao de medicamentos antirretrovirais, dentro do prazo mnimo estabelecido pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites
Virais, em uma ou vrias UDM, pelo mesmo Usurio SUS;
4) Obter e elaborar dados estatsticos, como, por exemplo, a
quantidade de Usurios SUS por UDM ou mesmo a distribuio por classe socioeconmica e cultural, a fim de facilitar o processo logstico de aquisio e distribuio dos antirretrovirais para os Estados e Municpios.
Para cadastrar um Usurio SUS visando o seu recebimento de
medicamentos antirretrovirais pelo Sistema nico de Sade, a
UDM dever observar e cumprir os seguintes critrios:
a) O usurio dever possuir sorologia confirmada para o vrus HIV
(acrescentar cpia do exame no formulrio de cadastramento);
b) Ter indicao para iniciar o tratamento com medicamentos antirretrovirais, apresentando tambm os valores de CD4 e carga
viral que motivaram o incio da terapia (cpia dos exames);
c) Ser brasileiro nato e/ou naturalizado domiciliado no Brasil;
ter acompanhamento de mdico brasileiro (CRM local);
Usurio SUS estrangeiro: para o cadastro ser efetuado, o estrangeiro dever portar passaporte com
visto de permanncia no pas ou carteira de identificao registrada na Polcia Federal, alm de apresentar contrato de locao do estabelecimento em
que est residindo no pas e/ou comprovante de
residncia em seu nome (BRASIL, 1980)
d) Estar de posse dos seguintes documentos:

* formulrio de Cadastramento de Usurio SUS com todos
os campos devidamente preenchidos e assinados;
* documento expedido por rgo Pblico com foto do
Usurio SUS (Carteira de Identidade, Carteira Nacional
de Habilitao, Passaporte, Carteira de Trabalho ou Carteira de Registro de Classe Profissional);
* usurios SUS menores de idade e aqueles considerados
incapazes para o autocuidado devero apresentar os documentos citados no subitem ii, referentes ao responsvel
legal, alm de certido de nascimento ou documento com
foto do menor, expedido por rgo pblico.
Cada Usurio SUS dever estar cadastrado em apenas uma
UDM, sendo-lhe facultado escolher aquela que lhe for mais
conveniente. O Usurio SUS no poder, portanto, retirar medicamentos em outras UDM, a no ser que se faa sua transferncia de acordo com os critrios preconizados seo 7.6 deste
documento (ver tambm situaes especiais).
Todo Usurio SUS cadastrado estar automaticamente autorizado para receber os ARV, caso a solicitao de terapia antirretroviral esteja em conformidade com o preconizado pelas Recomendaes para Terapia Antirretroviral divulgadas pelo Departamento
de DST, Aids e Hepatites Virais, do Ministrio da Sade.
A confirmao do cadastramento do Usurio SUS no impossibilita a faculdade de reviso, a todo e qualquer momento, do
seu cadastramento e Categoria de Usurio, bem como o seu
cancelamento, suspenso e/ou excluso, a qualquer tempo, pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais tendo sido
constatada qualquer irregularidade.
Ressalte-se que dados de identificao pessoal fornecidos pelo
Usurio SUS devero ser mantidos em sigilo, sendo somente
utilizados para a operacionalizao do Sistema de Controle Lo-
99
100
Ministrio da Sade
gstico de Medicamentos antirretrovirais, facultado-se o seu uso

para outros fins apenas mediante o prvio consentimento livre e
esclarecido, em formulrio individual, do Usurio SUS.
O Usurio SUS, no ato do seu cadastramento, poder indicar pessoas autorizadas a retirar medicamentos em seu nome,
quando for necessrio (no mximo 3 nomes).
Transferncia
Para um melhor entendimento do que se prope nesta seo,
esclarecemos os seguintes termos aqui citados:
UDM origem: unidade dispensadora de medicamentos antirretrovirais da qual o Usurio SUS solicita seu desligamento;
UDM destino: unidade dispensadora de medicamentos antirretroviris para a qual o Usurio SUS solicita sua transferncia.
facultada ao Usurio SUS a realizao de sua transferncia
para outra UDM, desde que sejam observados e cumpridos os
seguintes critrios:
1) Os dados cadastrais do Usurio SUS devero ser transferidos
para a UDM destino, seja de forma informatizada ou manual;
2) A UDM origem dever orientar o Usurio SUS a comunicar
previamente a UDM destino escolhida sobre sua transferncia, para evitar interrupo em seu tratamento;
3) O Usurio SUS dever estar de posse dos seguintes documentos no momento do cadastro de transferncia:
a) Formulrio de Transferncia e/ou relatrio especfico impresso pelo SICLOM, devidamente preenchido
e assinado pelo farmacutico responsvel pela UDM
origem do Usurio SUS;
b) Documento expedido por rgo Pblico com foto do

Usurio SUS (Carteira de Identidade, Carteira Nacional de Habilitao, Passaporte, Carteira de Trabalho ou
Carteira de Registro de Classe Profissional);
c) Relatrio assinado pelo mdico assistente com o seu
histrico clnico-teraputico, acompanhado pelo
nmero de SINAN.
Incio de terapia
A terapia ARV est indicada para todos os usurios que apresentem deficincia imunolgica grave ou sintomatologia, alm
de situaes especiais, conforme recomendaes para TARV
definidas pelo Ministrio da Sade.
Baseia-se na reduo sustentada de carga viral e consequente reconstituio imunolgica, evitando assim o adoecimento.
Portanto, a TARV no tem carter emergencial e no deve ser
iniciada at que os objetivos e a necessidade de adeso ao tratamento sejam entendidos e aceitos pelo paciente.
O incio de terapia um momento crtico, que implica mudanas no cotidiano e na concretizao da infeco, merecendo
especial ateno para que os objetivos do tratamento, bem como
a melhoria na qualidade de vida, sejam atingidos.
Deve ser acompanhado de orientao farmacutica individual
ou coletiva que permita o esclarecimento de todos os questionamentos. Nesse momento, devem ser transmitidas minimamente as informaes contidas na seo 7.3 (Orientaes ao
usurio), alm de serem esclarecidos outros aspectos, como a
forma pela qual o medicamento age no organismo (aspectos
farmacodinmicos de mecanismo de ao) e como o organismo processa o medicamento at a sua eliminao (aspectos
farmacocinticos) dos medicamentos ARV, alm da replicao
viral e da importncia da adeso.
101
102
Ministrio da Sade
Seguimento (manuteno de tratamento)

Para que se obtenha sucesso teraputico sustentado, caracterizado
pela indeteco dos nveis plasmticos de carga viral, reconstituio
imunolgica e ausncia de sintomatologia, necessria uma taxa de
adeso acima de 95%, uma vez que nveis inferiores esto relacionados presena de multiplicao viral e surgimento de mutaes,
induzindo resistncia e consequente falncia teraputica.
Durante todo o tratamento, portanto, necessrio um trabalho
constante da equipe multidisciplinar de sade em conjunto com
o usurio, por meio de orientao continuada, para a promoo
da adeso, identificando situaes que levam ao abandono ou
no seguimento do tratamento.
Assim, o momento da dispensao dos medicamentos deve ser
sempre acompanhado de orientaes, permitindo ao usurio
expressar seus questionamentos e dificuldades. Tambm devem
ser observadas as datas das ltimas dispensaes, bem como a
quantidade dispensada de medicamentos, de forma a detectar
possveis usos irregulares ou inadequados dos mesmos. A irregularidade do comparecimento farmcia, por exemplo, uma
informao importante para a equipe como um todo, em especial para o prescritor, pois significa, na maior parte das vezes,
uso inadequado dos ARV, implicando a necessidade de abordagem e orientao imediatas, tendo em vista o risco de resistncia viral e falncia teraputica ou elevao dos nveis sricos dos
medicamentos, induzindo toxicidade.
Mudana de tratamento
A mudana de terapia antirretroviral ocorre, basicamente, por
dois motivos:
eventos adversos (intolerncia/toxicidade);
falncia teraputica.
Tal como o incio de terapia, esse um momento que exige especial ateno, tanto para identificar a(s) causa(s) da mudana
quanto para esclarecer o usurio a respeito, mediante orientao
farmacutica que contemple todas as recomendaes necessrias e permita ao usurio a elucidao de suas dvidas.
imprescindvel que o farmacutico e o dispensador tenham cincia
dos eventos adversos, em especial os de maior incidncia, a fim de
prestar informaes sobre sua ocorrncia e seu manejo. Essas medidas podem evitar, em parte dos casos, o desconforto do usurio, as
falhas de adeso e a alterao da composio do esquema teraputico. Em presena de um evento adverso que implique mudana de
terapia e esteja relacionado ao medicamento, apenas o antirretroviral
causador desse evento deve ser alterado, mantendo-se os demais.
A falncia teraputica caracteriza-se por elevao dos nveis de
carga viral (> 0,5 log) e/ou reduo nos nveis de clulas TCD4+
e/ou ocorrncia de infeco oportunista, em vigncia de TARV
regular. Nesse caso, o esquema antirretroviral deve ser alterado,
preferencialmente aps realizao de genotipagem para o HIV.
Esse exame detecta a presena de mutaes nas cepas majoritrias do HIV que esto relacionadas resistncia a cada um dos
medicamentos. A genotipagem est indicada em casos de falncia
teraputica na vigncia de tratamento regular, com nveis plasmticos de HIV acima de 5.000 cpias/mL. A solicitao analisada
e autorizada por profissional mdico devidamente capacitado, de
acordo com critrios do Ministrio da Sade. O resultado ir subsidiar a composio de esquemas teraputicos alternativos.
103
104
Ministrio da Sade
Abandono de tratamento
As situaes de abandono de tratamento so mais frequentes do
que o esperado e, em geral, caracterizam-se pelo no comparecimento ao Servio de Assistncia Especializada e pela no tomada dos medicamentos antirretrovirais. No entanto, o abandono
da terapia medicamentosa sem ausncia ao servio de sade
tambm ocorre, com ou sem cincia da equipe de sade quanto
ao no uso dos antirretrovirais.
Dentre as principais causas de abandono de tratamento,
podemos citar:
Eventos adversos e/ou toxicidades (receio e/ou manifestao de sinais e sintomas). Neste item, ressaltamos a importncia da sndrome lipodistrfica, com efeito extremamente
deletrio na autoestima das PVHA, agravando os sintomas
de depresso e o isolamento afetivo e social;
Depresso e outros transtornos psiquitricos;
Uso abusivo de lcool e/ou drogas recreacionais;
Dificuldades socioeconmicas;
Falta de expectativa de trmino de tratamento;
Ausncia de sintomas que justifiquem terapia, levando-se
em conta a cultura de medicina curativa e no preventiva;
Falta de entendimento da evoluo natural da infeco e dos
objetivos da terapia. imprescindvel a orientao em
linguagem acessvel;
Crenas religiosas e sobrevalorizao de terapias alternativas excludentes em relao aos ARV.
Cabe equipe de sade identificar dificuldades na tomada dos
medicamentos que podem futuramente acarretar abandono de
tratamento, bem como prestar orientaes especficas e adotar
medidas profilticas e teraputicas quanto ao manejo de eventos
adversos e toxicidades, dependncia qumica e depresso.
A existncia de canais abertos de comunicao entre os profissionais e os usurios imprescindvel para melhor orientao,
com esclarecimento de dvidas e apoio em situaes crticas.
A observao das datas de retirada dos antirretrovirais (e tambm
as de no retirada) um instrumento til na deteco precoce
de irregularidades de tratamento e de abandono, podendo-se realizar abordagem consentida, evitando assim o adoecimento que
pode decorrer do no tratamento da infeco pelo HIV.
Nos casos em que for constatado o abandono do tratamento,
a equipe multidisciplinar de sade dever realizar acolhimento
e aconselhamento ao paciente, focando as causas do abandono
e desenvolvendo estratgias conjuntas para retomada do tratamento (ver captulo 5, sobre Adeso).
Eventos adversos e queixa tcnica

Os eventos adversos so as consequncias no desejadas e prejudiciais que ocorrem durante um tratamento. Quando se comprova que, em alguma medida, o evento adverso est relacionado a um medicamento especfico, passa-se a referi-lo como
reao adversa a medicamento (RAM). As RAM so, portanto,
reaes nocivas e no-intencionais a um medicamento, que surgem com o uso de doses normalmente utilizadas no ser humano
para profilaxia, diagnstico e tratamento de doenas. (BRASIL,
[200?]; WORLD HEALTH ORGANIZATION, 1972).
Em decorrncia das caractersticas limitantes dos estudos de
pr-comercializao de medicamentos (fases clnicas I, II e III)
no possvel detectar todas as RAM relacionadas a cada medicamento antes que sua comercializao seja autorizada.
Aps dez anos de TARV importante monitorar e notificar as
RAM relacionadas ao uso prolongado/continuado de ARV, buscando melhor quantificar sua frequncia e gravidade, a ocorrncia de novas RAM, seu impacto sobre a terapia e a qualidade de
vida, e estratgias de abordagem teraputica e profiltica.
105
106
Ministrio da Sade
O conhecimento sobre as RAM fundamental para que se possa regular o uso dos produtos, melhorando a informao aos
profissionais e aos usurios, restringindo a venda de produtos
e, se necessrio, retirando-os do mercado, favorecendo o uso
racional dos medicamentos.
O adequado conhecimento sobre as RAM tem como finalidade:
Orientar e apoiar os usurios para minimizar as RAM
inevitveis;
Informar adequadamente os usurios quanto s RAM leves
(ictercia leve, hiperpigmentao da pele, urina com odor e
colorao modificados, entre outros), mas que podem provocar abandono de tratamento;
Adequar o conhecimento dos fatores de risco para prevenir as
RAM evitveis (o que, algumas vezes, pode ser conseguido mediante condutas simples, como ajustes nos horrios de administrao, ou a ingesto do medicamento com ou sem alimentos);
Apropriar-se dos parmetros de monitoramento para pronta interveno (introduo de tratamento especfico para a
RAM ou suspenso do tratamento suspeito) nos casos em que
as RAM adquirem curso com risco para o usurio;
Possibilidade de monitoramento e interveno aps a notificao ao sistema regulador (Notivisa/Anvisa <http://www.
anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm>) na ocorrncia de:
* RAM no relatadas em bulas;
* Frequncia aumentada das RAM relatadas em bula;
* RAM relacionada a medicamentos novos no mercado;
* Reaes graves relacionadas a medicamentos.
Para notificao ao NOTIVISA por profissionais de sade, os
mesmos devem cadastrar-se previamente no sistema, que se
compromete com o sigilo de identificao do notificador. No
caso de notificao por usurios, em formulrio especfico para
cidado, no necessrio o cadastro.
O conhecimento das RAM pelos profissionais que atuam na dispensao importante para:
Orientar o usurio, com nfase nas RAM leves, que podem
regredir com a continuidade do tratamento, e naquelas consideradas graves, que exigem interveno imediata;
Apoiar a identificao da ocorrncia de RAM pelo usurio
ou pelos profissionais de sade;
Apoiar os profissionais de sade quanto melhor conduta
frente ao surgimento de RAM.
Com o advento da Poltica Pblica de Sade e o acesso universal
e gratuito, por meio da Lei n 9.313/96 (BRASIL, 1996), a terapia
antirretroviral de alta potncia modificou o perfil da epidemia,
tambm por meio da diminuio da morbidade e mortalidade e
da melhora na qualidade de vida das PVHA.
Contudo, a exposio prolongada e contnua a medicamentos
ARV traz alguns fatores a ela associados, como toxicidades e reaes adversas a medicamentos (RAM).
So muitos e variados os efeitos relacionados a medicamentos.
Por isso, importante discutir (conhecer) e notificar os efeitos
adversos mais comuns, fornecendo alternativas de manejo e tratamento para a melhor resposta posolgica e teraputica.
Alguns efeitos de ARV podem ser potencialmente graves e comprometer a capacidade ou a disposio do usurio em continuar o tratamento. importante, ento, monitorar tambm esses
efeitos, a fim de promover a adeso ao tratamento, intervindo
junto ao paciente para mudanas e estratgias que viabilizem e
favoream a melhor conduta.
No Quadro do Anexo G esto relacionadas as principais RAM
associadas ao uso de ARV.
Em relao queixa tcnica, esta deve ser entendida como qualquer notificao de suspeita de alterao/irregularidade de um
107
108
Ministrio da Sade
produto/empresa relacionada a aspectos tcnicos ou legais, e

que poder ou no causar dano sade individual e coletiva.
Pode ser realizada no portal NOTIVISA, que as classifica como
resumido no Quadro 6.
Quadro 6 Tipos de problemas tcnicos com medicamentos ou outros produtos mdicos

Suspeita
Descrio do tipo de suspeita
Produto com suspeita

de desvio da qualidade
Afastamento dos parmetros de qualidade

estabelecidos para um produto ou processo
(RDC 210/2003).
Produto com suspeita

de estar sem registro
O medicamento parece no estar registrado

ou tem o registro vencido. O nmero de registro no Ministrio da Sade (MS) deve estar
impresso no rtulo/embalagem do
medicamento, aps a sigla MS.
Suspeita de empresa
sem autorizao de
funcionamento (AFE)
Empresa fabricante ou importadora do produto sem autorizao de funcionamento (AFE),

que emitida pelo rgo ou entidade
competente do Ministrio da Sade.
Suspeita de produto
falsificado
O medicamento parece ter sido fabricado

e comercializado sem o conhecimento ou
consentimento da Anvisa/MS e simula a
identidade de outro medicamento j
legalmente registrado.
Suspeita de outras
prticas irregulares
Suspeita de outras prticas no citadas

nas opes acima.
Fonte: <http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/manual/qt_medicamento.pdf>
Os usurios devem ser instrudos a verificar sinais de falha ou

perda de qualidade dos medicamentos. Alteraes como as
listadas no quadro 7 indicam sinais de deteriorao:
Amolecimento, enrugamento ou manchas de leo.
Cremes e pomadas
Supositrios
Observao: O portal Espao cidado da Anvisa (<http://www.anvisa.gov.br/cidadao/medicamentos/index.htm>) contm outras informaes teis ao usurio de medicamentos.
Fonte: DEFELIPE, C. R. Estabilidade de Medicamentos. Condies Ambientais Adequadas para Conservao dos Medicamentos. Rio de Janeiro: Faculdade de Farmcia, Universidade Federal do
Rio de Janeiro, 1985.
Mudana de colorao, turbidez e formao de gases.
Precipitao, presena de partculas, grumos, cheiro forte, mudana na colorao, intumescimento e

liberao de gases.
Suspenses
Tinturas/extratos
Quebra da emulso, mudana na colorao e no odor.
Turbidez, presena de partculas, vazamento, formao de cristais e mudana na colorao.
Emulses
Solues injetveis
Precipitao.
Formao de gases.
Diminuio do volume por perda de gua.

Mudana na consistncia.
Presena de lquido ao apertar a bisnaga.
Formao de grnulos, grumos e textura arenosa.
Separao de fases.
Solues/xaropes/elixires
Crescimento da massa e presso gasosa.
Ps efervescentes
Presena de aglomerados.
Mudana na cor ou endurecimento.
Mudana na consistncia ou aparncia (amolecimento ou endurecimento).
Cpsulas
Ps e grnulos
Fissuras, rachaduras, manchas na superfcie.
Quantidade excessiva de p.
Quebras, lascas, rachaduras na superfcie.
Manchas, descolorao, aderncia entre os comprimidos ou formao de depsitos de cristais sobre o
produto.
Alteraes visveis
Drgeas
Comprimidos
Formas farmacuticas
Quadro 7 Sinais indicativos de possveis alteraes na estabilidade de medicamentos
109
110
Ministrio da Sade
Manejo na toxicidade antirretroviral

Com o advento da terapia antirretroviral de alta potncia (HAART), o perfil de evoluo da infeco pelo HIV/aids mudou
drasticamente, apresentando redues significativas das taxas de
morbidade e mortalidade. No entanto, esses benefcios tm-se
associado a mltiplos efeitos adversos, que podem afetar todos
os sistemas corpreos e variam de toxicidades graves a eventos
desconfortveis, mas manejveis. Alguns eventos adversos esto
relacionados a agentes antirretrovirais especficos e podem ser
resolvidos com a substituio do medicamento, quando possvel; outros esto relacionados com classes de antirretrovirais, o
que torna seu manejo mais difcil. (CHEN, 2007)
Os farmacuticos tm um papel importante na abordagem multidisciplinar do manejo da terapia antirretroviral de alta potncia, informando, realizando orientaes, ateno farmacutica,
reforando a necessidade de adeso, monitorando a resposta
terapia ARV e identificando eventos adversos, dentre os quais
abordaremos aqui as toxicidades e suas opes de manejo.
Toxicidade mitocondrial
Os inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleosdeos
(ITRN) foram a primeira classe de drogas antirretrovirais a ser
utilizada no tratamento da infeco pelo HIV e so parte fundamental dos esquemas teraputicos. Sua ao evitar a formao
do DNA viral por meio da inibio da transcriptase reversa do
HIV. Os metablitos ativos dos ITRN agem como substratos para
as DNA polimerases, incluindo a transcriptase reversa viral, mas
tambm as DNA polimerases humanas, podendo levar a srias
toxicidades celulares. At o momento, foi identificada a inibio
das DNA polimerases e responsveis, respectivamente, pelo
reparo do DNA e pela replicao do DNA mitocondrial. A inibio da polimerase aparentemente no tem significncia clnica,
mas, por outro lado, acredita-se que a maior parte das toxicidades
dos ITRN seja resultado da inibio da polimerase , interferindo
diretamente na replicao e funo mitocondriais.
A disfuno mitocondrial pode ser responsvel por neuropatia

perifrica, miopatia, lipoatrofia, esteatose heptica, hiperlipidemia, hiperglicemia, osteopenia, hiperlactatemia e acidose ltica.
difcil determinar os pacientes mais suscetveis ao desenvolvimento de toxicidade mitocondrial; porm, alguns fatores de
risco foram identificados:
Sexo feminino;
Gravidez;
Clearance de creatinina < 70mL/min;
ndice de massa corporal elevado
Contagem de linfcitos TCD4 < 200 cls./mm3;
Lipoatrofia, hiperlipidemia, hiperglicemia;
Combinao de estavudina com didanosina;
Uso conjunto de ITRN com interferon e ribavirina.
Embora no haja testes disponveis para deteco de toxicidade mitocondrial subclnica na prtica diria, o reconhecimento
precoce de toxicidades em rgos pode ser til na reduo da
ocorrncia de eventos graves. H evidncias que sugerem que a
maior parte das toxicidades dos ITRN podem ser reversveis, em
algum grau, com a suspenso da droga causal.
A hiperlactatemia resultado da disfuno no metabolismo mitocondrial do piruvato e pode se manifestar de forma assintomtica
ou sintomtica, sendo que a evoluo de uma forma a outra no
ocorre em todos os casos. A hiperlactatemia est associada a um
nvel de lactato srico acima de 5 mmol/L. Quando acompanhada de sintomas, estes so de carter inespecfico (astenia, perda de
peso, nuseas, dor abdominal, mialgia e dispneia). Achados laboratoriais revelam elevao de transaminases e enzimas musculares,
hipoalbuminemia, hiperglicemia, hiperamilasemia e, nos casos de
111
112
Ministrio da Sade
acidose ltica, nveis de pH <7,35 e reduo do bicarbonato. Nos

casos graves de hiperlactatemia e acidose ltica, alm das medidas
de suporte de vida, deve-se suspender os ARV at a normalizao
do quadro, com posterior substituio do ITRN causador.
Pancreatite
Embora os portadores de infeco pelo HIV possam desenvolver
pancreatite por vrias razes (abuso de lcool, hipertrigliceridemia,
infeco), a causa mais comum a medicamentosa, associada ao
uso de didanosina (ddI) ou estavudina (d4T), especialmente quando a contagem de clulas TCD4 encontra-se inferior a 100 cls./
mm3. O quadro clnico pode variar de desconforto abdominal moderado, associado a nuseas e vmitos, at dor intensa, choque e
desconforto respiratrio. Deve-se substituir a didanosina ou estavudina nesses casos, alm das demais medidas teraputicas.
Hepatotoxicidade
Todos os antirretrovirais podem levar a algum grau de hepatotoxicidade, definida como elevao de 3 a 5 vezes nos nveis basais de
transaminases (TGO e TGP) e gama-glutamiltransferase (GGT).
O mecanismo da hepatotoxicidade pode-se dar por leso hepatocelular direta, geralmente associada aos IP (em especial o
ritonavir); alterao heptica por reao de hipersensibilidade
(ateno nevirapina e ao abacavir) ou secundrio sndrome
de reconstituio imunolgica, principalmente na presena de
infeco crnica pelo vrus da hepatite B.
A hepatoxicidade pela nevirapina mais comum em mulheres
e pacientes com contagem de clulas TCD4 superior a 250, e
ocorre mais frequentemente entre a segunda e a sexta semana de
tratamento. J no caso do ritonavir, pode ocorrer em qualquer
momento durante o curso do tratamento. A depender do grau
de toxicidade, os antirretrovirais devem ser descontinuados at
a normalizao das provas hepticas. Nos casos mais graves, o
medicamento causador da toxicidade no deve ser reintroduzido.
Outra complicao heptica o dano decorrente da inibio da

polimerase gama mitocondrial dos hepatcitos, podendo levar
a esteatose, acidose ltica e at falncia heptica. Os casos mais
graves de toxicidade heptica relacionada aos ITRN envolvem a
interao de didanosina e ribavirina.
Sndrome metablica
caracterizada pelo conjunto: dislipidemia, resistncia insulnica, anormalidade na distribuio de gordura corporal e hipertenso arterial sistmica; alguns estudos associam-na a risco cardiovascular elevado. Todos os que se encontrem sob TARV devem
ter seu risco cardiovascular avaliado periodicamente, com instituio de medidas preventivas e teraputicas, quando aplicvel.
Dislipidemia
Apresenta incidncia maior em PVHA sob TARV, especialmente em decorrncia dos inibidores de protease (IP), do que
na populao em geral, sendo caracterizada por elevao dos
nveis de triglicrides e/ou aumento de colesterol total e LDL,
alm de reduo de HDL.
Seu tratamento segue as mesmas diretrizes utilizadas para a populao em geral, iniciando com medidas no farmacolgicas e, na persistncia da dislipidemia, optando-se pelo manejo farmacolgico.
Medidas no farmacolgicas: preveno do tabagismo, controle
nutricional (aumento do consumo de alimentos ricos em fibras,
restrio de alimentos ricos em gorduras saturadas e hidrogenadas) e atividade fsica.
Manejo farmacolgico:
Hipertrigliceridemia: indicado o tratamento quando os
nveis sricos de triglicrides excedem 500 mg/dL. As drogas de escolha so benzafibrato, genfibrozila, etofibrato,
fenofibrato, ciprofibrato.
113
114
Ministrio da Sade
Hipercolesterolemia: tratamento indicado conforme a avaliao de risco cardiovascular e os nveis de LDL-colesterol. As

drogas de primeira escolha para seu tratamento so as estatinas;
porm, com exceo da pravastatina e da rosuvastatina, todas
so metabolizadas pela isoenzima 3A4 do citocromo P450, que
inibida pelos IP atuais. A administrao de estatinas com IP
pode resultar em elevao das concentraes sricas de estatina
a nveis txicos, com risco de toxicidade muscular esqueltica.
Teoricamente, as estatinas mais seguras para uso so a pravastatina, atorvastatina e rosuvastatina.
Resistncia perifrica insulina e Diabetes mellitus

Vrios estudos sugerem que a resistncia perifrica insulina, a
qual pode levar ao DM tipo II, tem etiologia multifatorial, incluindo lipoatrofia perifrica, elevao de nveis de lactato srico
e alterao da funo mitocondrial nos adipcitos. As alteraes
do metabolismo da glicose so muitas vezes acompanhadas das
alteraes no perfil lipdico j descritas anteriormente, e fazem
parte do rol de fatores que elevam o risco cardiovascular.
A resistncia perifrica insulina pode ser avaliada por meio de
teste de tolerncia oral glicose e o diagnstico de DM no se
diferencia do diagnstico na populao em geral. As medidas
teraputicas incluem controle do peso, adequao nutricional
(reduo na ingesto de carboidratos simples acares), atividade fsica e uso de hipoglicemiantes orais.
Lipodistrofias
So alteraes corpreas caracterizadas principalmente por
uma redistribuio dos depsitos de gordura e incluem lipohipertrofia (acmulo de gordura visceral no abdome, gordura
subcutnea, gordura nas mamas e na regio cervical e lipomas)
e lipoatrofia (perda de gordura nas pernas, braos, regio gltea
e face e evidenciao das veias em MMSS e MMII). Sua etiologia
multifatorial, incluindo fatores genticos, idade, sexo, tempo

de exposio aos ARV, alteraes metablicas, nadir de CD4 no
momento do incio da terapia, e parece estar associada com a
toxicidade mitocondrial e alterao da diferenciao dos adipcitos induzida pelos IP, ITRN e ITRNN. Pode ou no estar associada a outras alteraes metablicas. (BRASIL, 2004c; 2007c)
A despeito de no haver associao entre ocorrncia de redistribuio de gordura e risco de vida (exceto quando outras alteraes metablicas esto presentes), seu impacto na qualidade de
vida das PVHA tem sido devastador, com repercusses negativas na autoestima, incluso social e adeso TARV.
No h tratamento para lipodistrofia, e as abordagens propostas
constituem-se em:
Realizao de atividades fsicas frequentes, visando a hipertrofia muscular;
Melhora da qualidade nutricional;
Preenchimento facial;
Lipoaspirao;
Implante de prteses;
Cirurgia plstica para retirada de lipomas e reduo de mamas.
115
116
Ministrio da Sade
Sistema nervoso perifrico

Neuropatia perifrica
As PVHA frequentemente apresentam desordens neurolgicas
de vrias etiologias: infecciosas, degenerao axonal induzida
pelo HIV e neuropatia txica associada aos antirretrovirais (comumente estavudina, didanosina e zalcitabina), que em geral
sensorial e atinge predominantemente a parte distal dos membros inferiores, de forma simtrica.
O quadro clnico varia desde hipoestesias leves at dor intensa,
com limitao da movimentao. O primeiro passo a identificao da causa de base. Caso esta seja toxicidade medicamentosa,
deve-se avaliar a possibilidade de troca do esquema antirretroviral, levando-se em conta o nmero de esquemas j utilizados e sua
efetividade (supresso viral e reconstituio imunolgica).
O tratamento da neuropatia txica fundamentalmente sintomtico, incluindo analgsicos, antiinflamatrios, medicamentos
de uso tpico e narcticos.
Sndrome de fraqueza neuromuscular ascendente

A sndrome de fraqueza neuromuscular ascendente foi inicialmente associada ao uso da estavudina; porm, outros medicamentos, como a didanosina, tambm podem estar implicados.
A apresentao clnica similar Sndrome de Guillain-Barr,
caracterizando-se pela presena de sintomas sensitivos e paraparesia flcida arreflxica ascendente, em geral acompanhada de
hiperlactatemia, com ou sem outras manifestaes de toxicidade
mitocondrial. Deve-se interromper imediatamente o ITRN e corrigir as alteraes metablicas. Apesar de pouco frequente, merece destaque pela mortalidade superior a 20% aps a presena de
expressivo dficit motor, associado acidose metablica.
Nefrotoxicidade
A infeco pelo HIV vem sendo associada com desordens renais, incluindo insuficincia renal aguda e crnica, causadas, direta ou indiretamente, pelo prprio vrus ou por evento adverso
de medicamentos nefrotxicos.
Dentre os ARV, o indinavir responsvel pela formao de
clculos renais em at 43% dos pacientes e, quando no pode
ser substitudo, a conduta o aumento da ingesto hdrica. J o
tenofovir foi associado leso tubular renal, sendo que, nesses
casos, deve ser descontinuado e no mais reintroduzido.
As alteraes renais podem ser graves e a dose da maioria dos
ITRN deve ser ajustada em pacientes com taxa de filtrao glomerular inferior a 50mL/min, mas os ITRNN e os IP em geral
podem ser utilizados nas doses habituais.
Mielotoxicidade
Distrbios hematolgicos so frequentes durante o curso da
infeco pelo HIV, podendo ter vrias etiologias: infecciosa,
leso medular pelo prprio HIV durante a progresso de doena e efeito adverso de algum medicamento. Dentre os ARV, a
zidovudina pode causar toxicidade medular, mais comumente
expressa por anemia durante as seis primeiras semanas de terapia. Fadiga o sintoma mais frequentemente relatado em casos
de anemia; porm, seu agravamento pode levar a insuficincia
cardaca (cor pulmonale) e risco eminente de vida. indicada
a suspenso do medicamento mielotxico (atentar para as associaes de medicamentos potencialmente mielotxicos, como
ganciclovir, ribavirina), e uso de estimuladores de medula ssea
ou reposio de glbulos vermelhos, quando necessrio.
117
118
Ministrio da Sade
Interaes medicamentosas entre ARV,

outros medicamentos, fitoterpicos,
lcool e outras drogas
Interao medicamentosa a modificao dos efeitos farmacolgicos de dois ou mais medicamentos devido interao entre
eles. Essa interao pode ser no sentido de aumentar ou diminuir a eficcia teraputica, assim como acentuar ou atenuar os
efeitos indesejveis.
Podem aparecer tambm efeitos totalmente novos, diferentes
dos observados em quaisquer dos frmacos utilizados isoladamente, ou pode no haver modificao significativa no efeito
final, apesar da alterao na cintica e no metabolismo de um
ou ambos os frmacos.
Inibio do metabolismo de frmacos a inibio de
enzimas que metabolizam o frmaco, com aumento da
concentrao plasmtica e reduo dos seus metablitos,
exagerando e prolongando o efeito farmacolgico e a probabilidade de toxicidade induzida por frmacos. Frequentemente, a inibio ocorre por causa da competio entre
dois ou mais substratos para o mesmo stio ativo da protena, dependendo da concentrao relativa do substrato e da
afinidade pela enzima. Agentes antifngicos, como o cetoconazol e o itraconazol, inibidores da protease do HIV (especialmente o ritonavir) e alguns macroldeos so exemplos
de inibidores da CYP3A.
Induo do metabolismo de frmacos a sobrerregulao da metabolizao dos frmacos, que ocorre por um
aumento da produo de protenas e prolongada exposio
ao agente indutor, levando a um aumento das vias de metabolizao, diminuio da biodisponibilidade e diminuio
da concentrao plasmtica do frmaco.
Essa atividade bem documentada em relao rifampicina,

que reduz a atividade de uma srie de outros frmacos, com
efeitos variveis. Os indutores so seletivos para determinados
CYP, subfamlias e isoformas, mas envolvem igualmente receptores de outras enzimas que tambm fazem uma sobrerregulao. O receptor pregnane X (PXR) est envolvido na induo
do CYP3A por uma grande variedade de produtos qumicos,
incluindo medicamentos como a rifampicina e a rifabutina, barbitricos e outros anticonvulsivantes, alguns glicocorticides e
mesmo produtos naturais como a erva de So Joo. Outras
isoformas da CYP tambm podem ser afetadas por estes frmacos; por exemplo, a rifampicina e a carbamazepina induzem
CYP1A2, CYP2C9 e CYP2C19.
Interaes entre ARV

A maioria das interaes entre os antirretrovirais so mediadas
pela inibio ou induo do sistema enzimtico P450. Os IP e
os ITRNN so metabolizados por essa via, particularmente pela
isoenzima CYP3.
O ritonavir em baixas doses um potente inibidor da isoenzima
CYP3A4 e tem sido utilizado como um coadjuvante farmacolgico dos outros IP, exceto para o nelfinavir. A associao de IP
com ritonavir (IP/r) proporciona nveis sricos mais elevados,
estveis e duradouros do IP, aumentando sua potncia de inibio viral e reduzindo a ocorrncia de mutaes de resistncia.
Essas evidncias tm determinado que os IP sempre sejam utilizados em associao com baixas doses de ritonavir (100 a 200
mg) para favorecer a supresso da replicao viral.
Os ITRNN tambm so substratos para o CYP3A4 e podem agir
como indutores (nevirapina), ou, de forma mista, como indutores e inibidores (efavirenz) do sistema.
119
120
Ministrio da Sade
De forma distinta, os ITRN no sofrem metabolizao heptica

via citocromo P450, embora alguns ITRN utilizem outras vias
de metabolizao heptica. Portanto, os agentes antirretrovirais
podem interagir entre si de mltiplas maneiras e, em raros casos, essa interao pode resultar em aumento na morbidade e
at mesmo na mortalidade. A seguir, mostramos a via de metabolizao da maioria dos frmacos e seu mecanismo de ao no
organismo (Figura 3).
Figura 3 - Metabolismo dos ARV (CYP-450)
HADP+
Flavoprotena reduzida
Cyt P450 redutase
flavoproteina oxidada
HADPH
CyP450 (Fe3+)
complexo da droga (RH)
RH
droga (R)
Cyt P450 (FE3+)
CO
droga oxidada
CyP450 (Fe2+)
CytP450
hu
RH
CO
Cyt P450 (FE3+)

ROH
O2
RH
H2 O
CytP450 (Fe2+)
2H+
O2
Fonte: <http://www.scielo.br/scieloOrg/php/reflinks.php>
Interaes entre antirretrovirais e outros

medicamentos
1) Interao do CYP-450 com frmacos comumente utilizados
em pacientes soropositivos:
a) Frmacos indutores do CYP-450: diminuem a concentrao plasmtica dos ARV. necessrio ajuste de dose.
Ex: rifampicina, fenobarbital, fenitona, carbamazepina,
dexametasona com nevirapina, efavirenz.
b) Frmacos inibidores do CYP-450: aumentam a concentrao plasmtica dos ARV. necessrio ajuste de
dose. Ex: cetoconazol, itraconazol, fluconazol com IP.
2) Frmacos contra-indicados com IP:
a) Com todos os IP
i)
ii)
iii)
iv)
v)
vi)
Antilipmicos: sinvastatina e lovastatina

Anti-histamnicos: astemizol e terfenadina
Procintico: cisaprida
Benzodiazepnicos: midazolan e triazolan
Derivados do ergot: todos
Produtos naturais: erva de So Joo (hiprico), Echinacea purpurea, cpsulas de alho
vii) Antimicobacterianos: rifampicina
b) Com RTV
i) Frmacos com ao cardiovascular: amiodarona,
flecainamida, propafenona, quinidina
ii) Neurolpticos: clozapina e pimozida
c) Com LPV/r
i) Frmacos com ao cardiovascular: flecainamida,
propafenona
ii) Neurolpticos: pimozida
121
122
Ministrio da Sade
d) Com ATV
i) Antagonista da bomba de prtons: omeprazol
e) Com EFZ
i) Anti-histamnicos: astemizol e terfenadina
ii) Procintico: cisaprida
iii) Benzodiazepnicos: midazolan e triazolan
iv) Derivados do ergot: todos
3) Interaes que demandam ajustes de doses
a) Interaes entre IP
i) Esquemas com dois IP (ex.: IDV + RTV, ATV +
RTV)
(1) Cetoconazol + IP evitar
(2) TDF + ddI reduzir dose da ddI
ii) Sildenafil + IP reduzir dose do sildenafil
Diversos medicamentos, como as estatinas, anticonvulsivantes,
antiarrtmicos, antidepressivos, rifampicinas, derivados do ergot, antifngicos, anticidos, inibidores da bomba de prtons,
antagonistas dos receptores H2, medicamentos para disfuno
ertil, entre outros so, em geral, metabolizados pela isoenzima
CY3A4. As consequncias dessas interaes dependem da inibio ou induo que tais medicamentos e os ARV determinam
sobre o sistema, conforme o Quadro 8.
Inibidores da protease (IP): monitorar e ajustar dose da amiodarona devido ao risco de aumento da
concentrao plasmtica da mesma (risco elevado de arritmias, hipotenso, bradicardia).
Atenolol: sem alteraes significativas

Atorvastatina, pravastatina e rosuvastatina (estatinas): aumento dos nveis sricos dos inibidores
da HMG-coA-redutase (iniciar com a menor dose e monitorar)
Cetoconazol: no necessrio ajuste de doses (poucos dados)
Cimetidina e ranitidina: intervalo mnimo de 12h (s 1x/dia)
Claritromicina: aumento de 50% dos nveis sricos de claritromicina: reduzir dose ou evitar associao
Didanosina tamponada: reduz a absoro do ATV; administrar 2h antes ou 1h aps o ATV
Diltiazem: aumento de nveis sricos: reduzir a dose do diltiazem em 50%
Ecstasy (metilenodioximetanfetamina): aumento do efeito do ecstasy (interao com todos os inibidores
da protease, efavirenz e nevirapina)
Efavirenz: reduz nvel srico do ATV; associar ritonavir 100mg/dia e mudar dose do atazanavir para 300mg/dia
Esomeprazol, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol e outros: reduz absoro do ATV - no associar em
nenhuma circunstncia
Etinilestradiol/noretindrona: aumento do nvel srico do anticoncepcional, mas no h interao significativa
e no necessita de ajuste de dose
Rifabutina: considerar reduo da dose de rifabutina para 150mg em dias alternados ou 3x/semana
Tenofovir: usar obrigatoriamente com ritonavir (ATV/r), 100mg/dia no esquema.
Mudar dose do ATV para 300mg/dia
ATAZANAVIR
(ATV)
lcool (etanol): pode reduzir a eliminao do ABC e aumentar risco de efeitos adversos
Anti-inflamatrios no hormonais: pode ocorrer aumento da concentrao plasmtica dos anti-inflamatrios
Entecavir: risco de acidose ltica
Fenitona, fenobarbital: podem reduzir a concentrao plasmtica do ABC
Metadona: monitorar concentraes plasmticas
Tenofovir: a associao pode aumentar o risco de resistncia s drogas e aumentar a toxicidade
Medicamento de interao e recomendao
AMIODARONA
ABACAVIR
(ABC)
Medicamento
continua
Quadro 8 Principais interaes medicamentosas entre ARV e outros frmacos que requerem mudanas de doses
ou cuidado quando coadministrados
123
lcool (etanol): possvel reao do tipo dissulfiram

Amprenavir e demais inibidores da protease: aumento dos nveis sricos de ambos: evitar uso
Anticidos: diminuio da absoro do cetoconazol
Anticoagulantes orais: aumento da hipoprotrombinemia
Bloqueadores H2: diminuio da absoro do cetoconazol (tomar com 2h de intervalo)
Cisaprida: risco de arritmias
Corticosterides: aumento do efeito da metilpredinisolona
Didanosina diminuio do efeito do cetoconazol (tomar com 2h de intervalo)
Efavirenz: no associar
Fenitona: alteraes no metabolismo das duas drogas; aumento dos nveis sricos de fenitona
Hipoglicemiantes orais: hipoglicemia grave
Inibidores da protease: aumento dos nveis sricos dos IP; evitar associao
Nevirapina: aumento dos nveis sricos de nevirapina em 15 a 30% e diminuio dos de cetoconazol
em 63%; associao no recomendada.
Rifabutina e rifampicina: diminuio da ao do cetoconazol e das duas drogas
Nelfinavir: no necessrio ajuste de doses
Ritonavir: aumento dos nveis sricos de cetoconazol; maior hepatotoxicidade (evitar associao)
Saquinavir: aumento dos nveis sricos de saquinavir, mas no necessrio ajuste de dose
Terfenadina e astemizol: arritmias ventriculares
ZIDOVUDINA
(AZT)
CETOCONAZOL
Risco de maior toxicidade ao associar com inibidores da protease (IP). Usar somente em casos de alta prioridade e
na ausncia de alternativas. Priorizar o uso de pravastatina e em pacientes que utilizam darunavir e rosuvastatina
cido valprico: aumento dos nveis sricos do AZT

Anfotericina-B: aumento de anemia e nefrotoxicidade
Atovaquone: aumento dos nveis sricos do AZT
Claritromicina: diminuio dos nveis sricos do AZT (deve ser tomado com 2h de intervalo)
Estavudina: antagonismo; contraindicada a associao
Dapsona: aumento da mielotoxicidade
Fenitona: diminuio dos nveis sricos de fenitona
Fluconazol: aumento da toxicidade do AZT com 400mg/dia de fluconazol
Ganciclovir: aumento da leucopenia (uso concomitante deve ser evitado, exceto se associado a G-CSF)
Interferon: aumento da leucopenia
Paracetamol: aumento dos nveis sricos do AZT
Probenecida: aumento dos nveis sricos do AZT (maior toxicidade); rash
Rifampicina e rifabutina: diminuio dos nveis sricos do AZT
ATORVASTATINA
Medicamento
124
Ministrio da Sade
lcool (etanol): aumento da frequncia de pancreatite

Alimentos: diminuem a absoro; tomar com estmago vazio (manter jejum de 2h antes e 1h aps a dose)
Cetoconazol: diminuio da absoro do cetoconazol (intervalo mnimo de 2h)
Ciprofloxacina: diminuio da absoro do antibitico. A ddI dever ser tomada seis horas antes ou duas horas aps a
ciprofloxacina
Dapsona: diminuio da absoro da dapsona (intervalo mnimo de 2h)
Itraconazol: diminuio da absoro do itraconazol (intervalo mnimo de 2h)
Pentamidina: aumento da frequncia de pancreatite
Tenofovir: reduzir dose da ddI para 250mg/dia para pacientes >60kg. Evitar associao (maior toxicidade e maior risco
de falha precoce)
Anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, fenitona): potencial interao que pode requerer

monitoramento cauteloso, alterao da dose ou do intervalo de administrao
Astemizol, cisaprida, ergotamina, midazolam, triazolam, terfenadina: aumento da toxicidade dessas drogas
Cetoconazol: no associar
Claritromicina: reduo de cerca de 40% dos nveis sricos da claritromicina (diminuio de eficcia;
usar medicamento alternativo)
Ecstasy (metilenodioximetanfetamina): aumento do efeito do ecstasy (interao tambm com inibidores da protease
e nevirapina)
Erva de So Joo e suplementos base de alho: reduo dos nveis do EFV (no associar)
Atorvastatina, pravastatina e rosuvastatina: aumento dos nveis sricos dos inibidores da HMG-coA-redutase
(iniciar com a menor dose e monitorar)
Etinilestradiol: alterao dos nveis sricos do contraceptivo oral (poucos dados)
Atazanavir: reduo da concentrao plasmtica do atazanavir; associar obrigatoriamente ritonavir (100mg/dia)
Amprenavir e fosamprenavir: reduo da concentrao plasmtica do IP; usar somente com ritonavir
no esquema, mas a dose deste dever ser aumentada para 300mg/dia
Fluconazol e outras drogas hepatotxicas: aumento da toxicidade
Indinavir: diminui nveis sricos; aumentar dose do indinavir para 1g de 8/8 h ou associar ritonavir
100mg de 12/12h, com 800mg de 12/12h de indinavir
Nelfinavir: diminui nveis sricos do nelfinavir (evitar associao)
Rifampicina: estudos mais recentes mostram que eficaz a dose padro de 600mg/dia de EFV
Rifabutina: 450mg ou 600mg/dia ou 600mg 2 a 3x/semana
Ritonavir: no altera nveis sricos (poucos estudos)
Saquinavir: diminui em 60% os nveis sricos; no associar sem ritonavir no esquema
DIDANOSINA
(ddI)
EFAVIRENZ
(EFV)
continua
Anfotericina B e outros medicamentos nefrotxicos: evitar associao entre zidovudina e outros medicamentos
mielotxicos: maior risco de granulocitopenia
CIDOFOVIR
125
CLARITROMICINA
RANITIDINA
CIMETIDINA,
Medicamento
Terfenadina: risco de arritmias ventriculares
Indinavir e saquinavir: no necessrio ajuste de doses
Ritonavir: aumento dos nveis sricos de claritromicina em 77% (aumento da toxicidade da

claritromicina); ajuste de doses em caso de insuficincia renal
Rifabutina/rifampicina: aumento dos nveis sricos de rifabutina e aumento do risco de uvete. Diminuio dos nveis sricos de claritromicina
Delavirdina: aumento de 100% dos nveis de claritromicina e de 44% dos nveis de delavirdina, mas o
ajuste s necessrio na insuficincia renal (no recomendada a associao com efavirenz)
Nevirapina: aumento dos nveis sricos de nevirapina em 26% e reduo dos nveis de claritromicina em 35%,
mas no necessrio ajuste de doses, embora possa haver risco de reduo da eficcia da profilaxia de MAC);
Efavirenz: reduo de cerca de 40% dos nveis da claritromicina (no associar)
Digoxina: aumento do efeito da digoxina
Corticosterides: aumento do efeito e possvel aumento da toxicidade da metilprednisolona
Cisaprida: risco de arritmias ventriculares
Cimetidina: diminuio da concentrao de claritromicina
Carbamazepina: aumento da toxicidade da carbamazepina
Benzodiazepnicos: aumento da toxicidade no SNC
Atazanavir: aumento dos nveis sricos de claritromicina em aproximadamente 50% (risco de toxicidade):
evitar associao ou reduzir a dose de claritromicina em 50%
Astemizol: aumento do risco de arritmias
Alcalides ergot: aumento da toxicidade dos alcalides ergot
Intervalo mnimo de 12h ao usar com atazanavir
126
Ministrio da Sade
Contraceptivos orais: diminuio da efetividade destes

Didanosina: diminuio dos nveis sricos de dapsona (tomar com 2h de intervalo)
Pirimetamina e zidovudina: aumento da mielotoxicidade
Primaquina: aumento da hemlise em pacientes com deficincia de G-6-PD
Probenecida: aumento dos nveis sricos de dapsona
Rifabutina e rifampicina: diminuio dos nveis sricos de dapsona
Saquinavir: aumento dos nveis de dapsona
Trimetoprima: aumento dos nveis sricos das duas drogas (metemoglobinemia)
Astemizol, cisaprida, ergotamina, equincea, erva de So Joo, midazolam, triazolam, pimozida,

rifampicina, terfenadina, carbamazepina, fenitona, fenobarbital: no coadministrar.
Felodipina, nifedipina, nicardipina: aumento da concentrao plasmtica destas drogas (maior toxicidade;
considerar reduo de doses e monitorar)
Lovastatina e sinvastatina: no usar
Amiodarona, bepridil, quinidina, lidocana, flecainida, propafenona: no associar
Anticidos: intervalo mnimo de 2h entre as drogas
Didanosina tamponada: intervalo mnimo de 1h antes ou 2h aps o darunavir
Etinilestradiol: reduo da concentrao do etinilestradiol em 50% (usar outro mtodo contraceptivo)
Cetoconazol, fluconazol, itraconazol: precauo com uso prolongado e dose >200mg/dia
Diltiazem, felodipina, nicardipina, verapamil, nisoldipina: precauo (monitorar clinicamente)
Voriconazol: no usar
Ranitidina, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol e similares: intervalo mnimo de 2h
Rifabutina: reduzir dose da rifabutina para 150mg em dias alternados ou 3x/semana
Sildenafil, tadalafil, vardenafil: no exceder metade da dose com intervalo mnimo de 48-72h (25mg
de sildenafil, a cada 48h; 10mg de tadalafil a cada 72h; 2,5mg de vardenafil a cada 72h)
Lopinavir: no coadministrar (reduo i>50% dos nveis sricos do darunavir)
Efavirenz: evitar coadministrao (poucos dados; reduo dos nveis sricos do darunavir)
Metadona: ocorre reduo de 50% da concentrao plasmtica da metadona (necessrio aumento da dose)
Meperidina: evitar uso prolongado (maior toxicidade)
Warfarina: monitorizar nveis sricos (poucos dados)
Glimepirida, pioglitazona, tolbutamida: monitorar glicemia (poucos dados)
Claritromicina: no necessrio ajuste da dose, exceto em caso de insuficincia renal
Cicosporina e outros imunossupressores: monitorar clinicamente (aumento dos nveis sricos dos
imunossupressores)
Trazodona: maior toxicidade (reduzir dose da trazodona)
DAPSONA
DARUNAVIR
continua
127
Evitar uso concomitante com os inibidores da protease (IP)
No h interaes clinicamente significativas com inibidores da protease e com inibidores da transcriptase reversa
(incluindo no-anlogos), embora possam provocar miopatias se associados aos anlogos de nucleosdeos.
Maior risco de rabdomilise se associados com estatinas
Astemizol, cisaprida, ergotamina, equincea, erva de So Joo, lovastatina, midazolam, pimozida,

rifampicina, sinvastatina, terfenadina, triazolam: no coadministrar
Alfentanil, alprazolam, diazepam, flurazepam, amiodarona, bepridil, diltiazem, fentanil,
flecainida, propafenona, nifedipina, verapamil, quinidina, lidocana, warfarina,
fenitona, fenobarbital, carbamazepina: precauo (monitorar)
Anticidos: intervalo mnimo de 1 a 2h entre as drogas
Cetoconazol, itraconazol: evitar uso prolongado (no exceder dose de 200mg/dia)
Didanosina tamponada: 1h antes ou 2h aps o antirretroviral
Etinilestradiol: toxicidade heptica e risco de menor eficcia do etinilestradiol (usar outro mtodo contraceptivo)
Fluticazona inalada ou intranasal (propionato): risco de supresso adrenal e sndrome de Cushing
Dexametasona: reduz nveis de FPV
Metronidazol e tinidazol: no coadministrar com soluo oral contendo lcool
Rifabutina: reduzir dose da rifabutina para 150mg/dia ou 300mg 2 a 3x/semana
Sildenafil, tadalafil, vardenafil: no exceder metade da dose com intervalo mnimo de 48-72h (25mg de sildenafil
a cada 48h; 10mg de tadalafil a cada 72h; 2,5mg de vardenafil a cada 72h)
FIBRATOS
(hipolipemiantes)
FOSAMPRENAVIR
(FPV) e
AMPRENAVIR
(APV)
Zidovudina: antagonismo; associao contraindicada

Zalcitabina: associao contraindicada
Didanosina e outras drogas que causam neuropatia: aumento do risco de neuropatia perifrica
Isoniazida, vincristina e outras drogas neurotxicas: evitar associao
No associar a inibidores de protease (IP) nem aos no-anlogos de nucleosdeos
Rifampicina: no h alteraes dos nveis das drogas
ETINILESTRADIOL
ESTAVUDINA
(d4T)
ERVA DE SO
JOO (Hypericum
perforatum)
ENFUVIRTIDA
Medicamento
128
Ministrio da Sade
continua
GANCICLOVIR
INDINAVIR
(IDV)
Zidovudina: aumento da mielotoxicidade

Alimentos e ganciclovir oral: aumento da absoro (deve ser tomado com alimentos)
Drogas mielotxicas: aumento da neutropenia
Probenecida: aumento dos nveis de ganciclovir
Drogas contra-indicadas: terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, ergotamina, rifampicina,
estatinas (inibidores da HMG-coA-redutase)
Cetoconazol: aumento dos nveis de IDV em 70%
Didanosina tamponada: deve ser administrada 1 hora antes ou 2 horas aps o IDV
Ecstasy (metilenodioximetanfetamina): aumento do efeito do ecstasy (interao com todos os inibidores da
protease, efavirenz e nevirapina)
Ergotamina: aumento da toxicidade da ergotamina (no usar)
Erva de So Joo (Hypericum perforatum) e suplementos base de alho: reduo dos nveis sricos
de todos os IP: no usar
Rifabutina: diminuio dos nveis de IDV e aumento dos nveis de rifabutina em 170%
Rifampicina: diminuio dos nveis de IDV e aumento dos nveis de rifampicina (no usar)
No deve ser associada aos inibidores da protease (IP) nem aos no-anlogos de nucleosdeos pelo potencial risco de interao, que exigiria monitorao ou alterao de doses ou de intervalos, e no h estudos especficos
FLUVASTATINA
FOSAMPRENAVIR
(FPV) e
AMPRENAVIR
(APV)
Efavirenz: aumentar dose de ritonavir para 300mg/dia quando associar FPV (dose nica diria) e efavirenz
Lopinavir: no coadministrar (doses no conhecidas e maior toxicidade de ambos)
Saquinavir: no coadministrar (doses no conhecidas e maior toxicidade de ambos)
Trazodona: maior toxicidade (reduzir dose da trazodona)
Cimetidina, ranitidina, famotidina e similares: evitar as sociao (se o uso for necessrio, fazer intervalo mnimo de 2h)
Omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, esomeprazol e similares: no h interao com FPV (podem-se usar no
mesmo horrio)
Amitriptilina e similares: podem ser associados, mas devem ser monitorados devido ao aumento da concentrao
plasmtica dos antidepressivos tricclicos
Metadona: monitorar (reduo da concentrao da metadona)
129
LOPINAVIR/
RITONAVIR
(LPV/r)
ITRACONAZOL
Medicamento
Amiodarona, bepridil, lidocana (sistmica), quinidina, ciclosporina, felodipina, nifedipina, nicardipina:

aumento do risco de efeitos adversos (monitorar nveis sricos caso associados)
Astemizol/terfenadina: no usar
Atorvastatina, pravastatina e rosuvastatina: aumento dos nveis sricos dos inibidores da HMG-CoA-redutase
Carbamazepina, fenitona, fenobarbital, dexametasona: reduo dos nveis sricos de LPV/r (no associar)
Claritromicina: aumento dos nveis sricos de claritromicina; ajuste de dose necessrio somente se houver
disfuno renal (se clearance de creatinina < 60mL/min: reduzir dose de claritromicina em 50%)
Cetoconazol: aumento de cerca de trs vezes dos nveis sricos do cetoconazol: no associar
Didanosina: reduo da absoro de LPV/r: administrar com intervalo mnimo de 2h
Ecstasy (metilenodioximetanfetamina): aumento do efeito do ecstasy (interao com todos os inibidores da protease,
efavirenz e nevirapina)
Efavirenz ou nevirapina: diminuio dos nveis sricos de LPV/r (aumentar dose de LPV/r para 4 cps. 12/12h)
Ergot: no usar
Erva de So Joo (Hypericum perforatum) e suplementos base de alho: reduo dos nveis sricos de todos os IP: no usar
Etinilestradiol: reduo de nveis sricos: usar mtodo anticoncepcional alternativo
Rifabutina: reduzir a dose de rifabutina para 150mg em dias alternados
Rifampicina: ainda em avaliao em estudos (poucos dados sobre doses do lopinavir)
de sildenafil a cada 48h; 10mg de tadalafil a cada 72h; 2,5mg de vardenafil a cada 72h)
Bloqueadores H2 e anticidos: diminuio do efeito do itraconazol

Carbamazepina: diminuio dos nveis sricos de itraconazol
Cisaprida: arritmias ventriculares
Didanosina: administrar itraconazol no mnimo 2h aps a didanosina
Digoxina: aumento dos nveis sricos de digoxina
Efavirenz: no coadministrar
Fenitona: diminuio dos nveis sricos de itraconazol
Fenobarbital: diminuio dos nveis sricos de itraconazol
Hipoglicemiantes orais: hipoglicemia grave
Indinavir: reduzir dose do indinavir para 600mg de 8/8h
Isoniazida: diminuio do efeito do itraconazol
Lopinavir, saquinavir: evitar associao; considerar reduo de dose do itraconazol
Rifabutina, rifampicina: diminuio dos nveis sricos do itraconazol
Terfenadina: arritmias ventriculares
130
Ministrio da Sade
NEVIRAPINA
(NVP)
NELFINAVIR
(NFV)
LOVASTATINA
Atorvastatina, pravastatina e rosuvastatina: aumento dos nveis sricos dos inibidores da HMG-CoA-redutase
Warfarina: interao complexa (poucos dados): monitorar nveis da warfarina
Rifampicina: o uso concomitante deve ser evitado
Rifabutina: a dose de rifabutina no precisa de ajuste (300mg/dia)
Inibidores da protease: NVP no altera os nveis sricos de ritonavir, mas diminui os de saquinavir e indinavir.
Os nveis sricos de NVP no so afetados
continua
Ecstasy (metilenodioximetanfetamina): aumento do efeito do ecstasy (interao tambm com todos os inibidores
da protease e com efavirenz)
Contraceptivos orais (etinilestradiol): uso concomitante deve ser evitado
Cetoconazol/itraconazol: aumento dos nveis sricos de NFV

Claritromicina/eritromicina: aumento dos nveis destes e de NFV
Rifabutina/rifampicina: aumento dos nveis sricos de rifabutina (diminuir dose para 150mg/dia) e rifampicina;
diminuio dos nveis do NFV
Omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, esomeprazol e similares: no usar com NFV
No deve ser associada a nenhum inibidor da protease (IP)

Carbamazepina, fenitona, fenobarbital: alterao dos nveis do nelfinavir e dos anticonvulsivantes: no associar
Astemizol/terfenadina: no usar
Benzodiazepnicos: aumento dos nveis destes: evitar associao
Cisaprida: no usar
Contraceptivos orais (etinilestradiol): diminuio dos nveis de etinilestradiol
Ecstasy (metilenodioximetanfetamina): aumento do efeito do ecstasy (interao com todos os inibidores da protease,
efavirenz e nevirapina)
Ergotamina: aumento da toxicidade da ergotamina
Erva de So Joo (Hypericum perforatum) e suplementos base de alho: reduo dos nveis
sricos de todos os IP; no usar
Inibidores da protease: o uso de ritonavir e de indinavir aumenta os nveis sricos de nelfinavir;
o saquinavir no interfere
131
QUINOLONAS
PRAVASTATINA
Zinco: diminuio da absoro da ciprofloxacina
Probenecida: aumento do nvel srico das quinolonas
Didanosina tamponada: diminuio da absoro do antibitico. A didanosina dever ser tomada seis horas
antes ou duas horas aps a ciprofloxacina
Antiinflamatrios no-hormonais: possveis convulses
Anticidos: diminuio da absoro das quinolonas com anticidos contendo MG++, Ca++ ou Al++:
usar seis horas antes ou duas horas aps o antibitico
Anticidos e didanosina tamponada: podem reduzir absoro da estatina

Fibratos: risco de miopatia e rabdomilise
Inibidores da protease (IP): permitido o uso, porm necessrio monitorar devido ao risco de maior
toxicidade. Baixa eficcia
Metronidazol: risco de neuropatia perifrica ao ser associado
Ezetimiba: maior risco de miopatia e aumento das enzimas hepticas
Colestiramina: ministrar com intervalo de 4 horas
PIRIMETAMINA
No usar com atazanavir nem com nelfinavir em nenhuma circunstncia
Anticidos: possvel diminuio da absoro da pirimetamina

Dapsona: mielotoxicidade
Interferon-alfa: aumento do risco de mielotoxicidade
Lorazepam e similares: hepatotoxicidade
Sulfonamida: aumento do risco de mielotoxicidade
Zidovudina: aumento do risco de mielotoxicidade
PANTOPRAZOL
LANSOPRAZOL,
ESOPRAZOL,
OMEPRAZOL,
Medicamento
132
Ministrio da Sade
Amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir: no coadministrar

Anticidos: a rifampicina deve ser tomada no mnimo 1 hora antes de anticidos
Anticoagulantes: reduo do efeito do anticoagulante (aumento da dose pode ser necessrio)
Anticoncepcional oral: reduo importante do efeito do contraceptivo. Indicar outro mtodo anticoncepcional
Atovaquone: diminuio dos nveis de atovaquone
Barbituratos: diminuio dos efeitos dos barbituratos
Benzodiazepnicos: possvel diminuio do efeito do benzodiazepnico
Bloqueadores adrenrgicos: diminuio do efeito dos bloqueadores
Cetoconazol: no associar
Ciclosporina: reduo do efeito da ciclosporina (aumento da dose pode ser necessrio)
Cloranfenicol: diminuio do efeito do cloranfenicol
Corticosterides: diminuio do efeito do corticide
Dapsona: diminuio do efeito da dapsona
Digoxina: monitorar nveis sricos da digoxina (pode haver reduo)
Efavirenz e nevirapina: estudos mais recentes mostram que eficaz a dose padro de 600mg/dia do efavirenz.
Com nevirapina melhor no associar
Inibidores da protease: reduo dos nveis sricos do IP/r (contraindicada a associao)
Itraconazol: no associar (reduo de nveis de ambas as drogas)
Warfarina: evitar uso (reduo efeito do anticoagulante)
RIFABUTINA
(RFB)
RIFAMPICINA
continua
Claritromicina: aumento dos nveis de rifabutina e do risco de uvete

Fluconazol: aumento dos nveis de rifabutina e do risco de uvete ou neutropenia
Inibidores da protease (IP): nelfinavir e amprenavir, considerar reduo da dose de RFB para 150mg/dia ou 300mg 2 a 3x/
semana. Com atazanavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir, a dose de RFB deve ser 150mg em dias alternados ou
3x/semana
Darunavir e tipranavir: 150mg de RFB em dias alternados ou 3x/semana
Saquinavir/ritonavir: no associar
Efavirenz: aumentar dose da RFB para 450mg ou 600mg/dia ou 600mg 2 a 3x/semana
Nevirapina: a dose de RFB no precisa de ajuste (300mg/dia)
133
ROSUVASTATINA
RITONAVIR
(RTV)
Medicamento
Inibidores da protease (IP): permitido o uso; porm, necessrio monitorar devido ao risco de maior toxicidade
Fibratos: risco de miopatia e rabdomilise
Zidovudina: risco de miopatia
Anticidos e didanosina tamponada: pode reduzir absoro da rosuvastatina
Metronidazol: risco de neuropatia perifrica
Ezetimiba: maior risco de miopatia e aumento das enzimas hepticas
Colestiramina: administrar com intervalo de 4 horas
Anfetaminas: aumento de duas a trs vezes dos nveis sricos das anfetaminas
Bepridil: associar com cautela (aumento da toxicidade)
Carbamazepina: diminuio dos nveis de RTV
Claritromicina: aumento dos nveis de claritromicina
Nifedipina: importante interao (hipotenso grave e insuficincia renal)
Dexametasona: diminuio dos nveis de RTV
Ecstasy (metilenodioximetanfetamina): aumento do efeito do ecstasy entre 5-10x, com risco de morte (interao
com todos os inibidores da protease, efavirenz e nevirapina)
Erva de So Joo (Hypericum perforatum) e suplementos base de alho: reduo dos nveis sricos de todos os IP: no usar
Fenitona, fenobarbital, carbamazepina: no usar
Ketamina (Special K): risco de hepatite qumica
Metadona: monitorar clinicamente (reduo da concentrao plasmtica da metadona)
Midazolam, alprazolam, clorazepam, diazepam, flurazepam, estazolam, triazolam, zolpidem:
risco de aumento dos efeitos (sedao prolongada)
Nevirapina: no h alterao dos nveis sricos de ambas as drogas (maior hepatotoxicidade)
Rifabutina e rifampicina: diminuio da concentrao plasmtica de RTV e aumento da concentrao plasmtica
de rifabutina e de rifampicina (ver correo de doses em rifabutina)
Saquinavir: aumento dos nveis sricos de saquinavir
Warfarina: alterao da concentrao plasmtica do anticoagulante (poucos dados; monitorar)
Drogas que no podem ser coadministradas com RTV: meperidina, piroxicam, amiodarona, ecainida, quinidina,
astemizol, terfenadina, cisaprida, ergotamina, lovastatina, sinvastatina
Sildenafil, tadalafil, vardenafil: no exceder metade da dose com intervalo mnimo de 48-72h (25mg de sildenafil,
a cada 48h; 10mg de tadalafil a cada 72h; 2,5mg de vardenafil a cada 72h)
134
Ministrio da Sade
SINVASTATINA
VARDENAFIL
TADALAFIL
SILDENAFIL
(SQV)
SAQUINAVIR
No deve ser associada a nenhum inibidor da protease (IP)
Inibidores da protease (IP): aumento das concentraes plasmticas e maior toxicidade do sildenafil (dose mxima
de 25mg de 48/48h), tadalafil (no exceder 10mg a cada 72h) e vardenafil (no exceder 2,5mg a cada 72h)
Astemizol: aumento dos nveis de ambas as drogas; no usar

Carbamazepina: diminuio dos nveis de SQV
Cetoconazol: aumento dos nveis do SQV em 150%
Clindamicina: aumento dos nveis da clindamicina
Dapsona: aumento dos nveis da dapsona
Delavirdina: grande aumento dos nveis sricos de SQV (no associar)
Dexametasona: diminuio dos nveis de SQV
Ecstasy (metilenodioximetanfetamina): aumento do efeito do ecstasy (interao com todos os inibidores
da protease, efavirenz e nevirapina)
Erva de So Joo (Hypericum perforatum)/suplementos base de alho: reduo dos nveis sricos de
todos os IP; no usar
Estatinas: no associar, exceto pravastatina
Fenitona: diminuio dos nveis de SQV
Fenobarbital: diminuio dos nveis de SQV
Fluconazol: aumento dos nveis de SQV
Indinavir/amprenavir: no associar com SQV
Nevirapina/efavirenz: diminuio dos nveis sricos de SQV (s devem ser associados se ritonavir
fizer parte do esquema)
Rifabutina: diminuio dos nveis de SQV; melhor no usar
Rifampicina: diminuio dos nveis de SQV; alta toxicidade (contraindicada a associao)
Ritonavir: aumento dos nveis sricos de SQV
de sildenafil, a cada 48h; 10mg de tadalafil a cada 72h; 2,5mg de vardenafil a cada 72h)
Terfenadina: risco de arritmia ventricular; no usar
continua
135
Entecavir: maior toxicidade de ambos e maior risco de acidose ltica
Metformina, cimetidina, ranitidina, procainamida, flecainida, quinidina, cidofovir, aciclovir, valaciclovir,

ganciclovir e valganciclovir (mecanismo competitivo na inibio da excreo renal): aumento das
concentraes plasmticas e maior risco de efeitos adversos
Didanosina: aumento da concentrao plasmtica da didanosina (maior risco de pancreatite e de neuropatia perifrica):
reduzir dose da didanosina para 250mg/dia para pacientes com peso >60 kg. H maior risco de falha precoce
Atazanavir: reduo dos nveis sricos de atazanavir (>40%): no usar sem associar ritonavir ao esquema
(100mg/dia). Mudar dose do atazanavir para 300mg/dia
Aminoglicosdeos, antibiticos polipeptdeos e polimixina, vancomicina, anfotericina B, adefovir, cidofovir,

foscarnet, cisplatina, ltio, mesalamina, alguns imunossupressores, pentamidina IV, altas doses de
metotrexate e de anti-inflamatrios no hormonais: maior toxicidade renal
Abacavir: sem alterao das concentraes plasmticas; a associao pode aumentar a toxicidade e o risco
de desenvolvimento de resistncia
Zidovudina: maior risco de anemia e neutropenia
Warfarina: usar com cautela (risco de aumento do tempo de protrombina)
Pirimetamina: aumento do risco de mielotoxicidade
Paromomicina: aumento da nefrotoxicidade
Nevirapina: aumento do risco de exantema (evitar associao, especialmente nas primeiras semanas)
Ganciclovir: aumento do risco de neutropenia
Fenitona: aumento da toxicidade da fenitona
Diurticos: aumento do risco de plaquetopenia em idosos
Dapsona: aumento de nveis sricos de trimetoprim e de dapsona (maior toxicidade)
Atovaquone: discreta diminuio dos nveis sricos do sulfametoxazol/trimetoprim
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Departamento de Vigilncia, Preveno e Controle das DST e Aids). Recomendaes para terapia antirretroviral em adultos infectados
pelo HIV - 2008. 7. ed. Braslia, 2008. (Srie Manuais, n. 2)
TENOFOVIR
(TFV)
SULFAMETOXAZOL/
TRIMETOPRIM
Medicamento
136
Ministrio da Sade
Interaes entre antirretrovirais, lcool e

drogas recreativas
comum que pessoas sob terapia antirretroviral (TARV) faam
uso de substncias psicoativas (lcool ou drogas) e tomem medicamentos sem orientao mdica.
Embora a interrupo do uso de lcool e de outras drogas seja
desejvel para quem usa TARV, nem sempre isso acontece. Portanto, para adequado manejo da TARV em pessoas que utilizam
lcool e drogas recreativas, necessrio no negligenciar esse
tema junto ao paciente, abordando-o diretamente.
Para uma adequada orientao, necessrio compreender as potenciais interaes e seus riscos para quem utiliza TARV. Para isso,
assim como em relao aos medicamentos em geral, necessrio
conhecer a metabolizao de lcool, maconha, cocana e outras
drogas, embora os dados existentes sobre o tema ainda sejam escassos. Alguns estudos tm demonstrado que usurios de lcool e
outras drogas esto sub-representados nas amostras da maioria dos
ensaios clnicos que envolvem pacientes em terapia antirretroviral.
O uso de produtos naturais tambm crescente na populao
geral e nos pacientes infectados pelo HIV. Grande parte desses
produtos so licenciados com informaes genricas e no existe
uma padronizao na formulao e nas doses de cada produtor.
A interao desses produtos com os medicamentos ARV e outros no percebida pela maioria dos pacientes e pelos mdicos
(LEE, 2006). Muitos desses produtos so formulados com vrias
ervas, podendo ocorrer interao com os ARV. H risco de
uso indiscriminado de vitaminas (A,C, E, B12, B6, multivitaminas), assim como de leo de alho (garlic oil), beta-caroteno, zinco, ginseng, selnio, aloe, folatos e ervas chinesas. Grande parte
destas substncias no foi totalmente estudada, bem como suas
interaes nos processos de metabolizao heptica e intestinal.
Os produtos naturais que foram estudados em associao com
os IP (indinavir, saquinavir, ritonavir), anteriores aos esquemas
ARV atuais com novos IP e ITRNN, so:
137
138
Ministrio da Sade
Erva de So Joo (Hipericum perforatum): usada por suas

propriedades antidepressivas. Interage com todos os IP e
ITRNN e no deve ser empregada em associao com estes.
Milk thistle/cardo leiteiro (Silybum marianum): usado por
suas propriedades de promover sade para o fgado.
Aparentemente sem interao com os ARV.
leo de alho/garlic oil (Allium sativum): usado por suas propriedades antilipemiantes, antioxidantes e antimicrobiolgicas. Devido sua interferncia no metabolismo heptico e
intestinal, deve ser evitado com os IP, particularmente com
o saquinavir e com os ITRNN.
Vitaminas: desconhecido o potencial de interao.
Goldenseal/hidraste (Hydrastis canadensis): usado por suas
propriedades imunoestimulantes. Pode diminuir a concentrao dos ARV, devendo ser evitado.
Equincea (Echinacea sp): usada devido a suas propriedades
imunoestimulantes. Usar sob monitoramento, pois pode
interagir com ARV.
Grupo de ervas que aparentemente no interagem com os
ARV: kava-kava (Piper methysticum), valeriana (Valeriana
officinalis), panax ginseng, ginkgo biloba, ginseng siberiano
(Eleutheroccus senticosus), bitter orange (Citrus aurantium),
saw palmetto (Serenoa repens).
Alm disso, necessrio atentar para os riscos do uso abusivo
de drogas e para a importncia de disponibilizar insumos para
sexo seguro e uso o menos danoso possvel de drogas (como seringas e agulhas para usurios de drogas injetveis), protegendo
o paciente e seus parceiros dos riscos da transmisso e/ou de
reinfeco pelo HIV.
lcool (etanol)
Sua principal via de metabolizao no est associada ao sistema
Citocromo P450. No existem evidncias de que o uso concomitante de lcool reduza o efeito dos ARV. Por outro lado, os problemas do uso de lcool por pacientes em TARV esto ligados
adeso ao tratamento e hepatotoxicidade.
Os problemas mais frequentemente relacionados adeso ao tratamento dizem respeito a falhas na periodicidade da tomada de medicamentos ou falta de percepo de que os antirretrovirais no
podem ser utilizados em horrios prximos ingesto de bebidas
alcolicas. Como o uso de lcool muito comum na populao em
geral, o farmacutico responsvel pela adeso ou orientao deve
discutir ativamente o tema com seu paciente, para que este disponha de informaes corretas e confiveis, evitando prejuzos em
seu tratamento e minimizando a possibilidade de resistncia antirretroviral, caso sejam frequentes as falhas nas doses de ARV.
O lcool por si s ocasiona hepatotoxicidade, o que pode levar
hepatopatia crnica e mesmo cirrose, especificamente em
pessoas coinfectadas com hepatite C.
Em pacientes que utilizam outros medicamentos, principalmente didanosina (ddI) ou estavudina (d4T), o uso de lcool adiciona risco de
pancreatite, especialmente na presena de outras condies, como,
por exemplo, hipertrigliceridemia. Tanto o lcool como a didanosina
e a estavudina esto associados ao risco de neuropatia perifrica.
Outro efeito que pode ser potencializado pelo uso concomitante
de lcool so as manifestaes neuropsiquitricas do efavirenz,
provocando no indivduo uma sensao de embriaguez.
Em sntese, necessrio sempre abordar os hbitos cotidianos do
paciente, incluindo o uso de lcool. essencial inform-lo sobre
os efeitos do lcool na adeso ao tratamento e alert-lo para a
potencial hepatotoxicidade do seu uso concomitante a TARV,
particularmente em caso de coinfeco com HCV ou HBV.
139
140
Ministrio da Sade
Cocana
No parece haver interao farmacocintica importante entre
a cocana e os medicamentos ARV, j que o metabolismo da
cocana no depende da via CYP450. H relatos de potencializao da neurotoxicidade do HIV pelo uso da cocana. Da mesma
forma que o uso de lcool, o uso de cocana est associado a
prejuzos na adeso TARV.
Embora no existam dados de efeitos txicos dessa interao na
literatura, a utilizao de inibidores da CYP3A4, como os ITRNN, pode elevar os nveis sricos de cocana, aumentando o risco de hepatotoxicidade.
Em resumo, a cocana no apresenta interaes conhecidas com
os medicamentos antirretrovirais. No entanto, estudos sugerem
haver maior risco de progresso rpida da imunodeficincia em
indivduos que fazem uso regular dessa substncia.
Maconha
At o momento no h relatos sobre interao farmacocintica
importante entre a maconha e os medicamentos ARV. O que
se notou foi que, em um estudo observacional, os nveis sricos de indinavir (IDV) e nelfinavir (NFV) em 67 pacientes que
fumavam maconha diminuram, com reduo da rea sobre a
curva (AUC) e da concentrao mxima (CMx) do IDV em
14% e 14%, respectivamente, e do NFV, em 10% e 17%, respectivamente, sem ter sido identificada repercusso na contagem
de linfcitos T CD4 ou na carga viral (CV). Entretanto, as alteraes na memria e na ateno ocasionadas pela maconha
podem levar perda das doses de ARV, acarretando prejuzos
adeso e risco potencial de falha teraputica precoce
MDMA (ecstasy) ou 3-4 metilenodioximetanfetamina

uma droga psicoativa sinttica, quimicamente similar metanfetamina, cujo uso se tornou bastante comum em festas
(raves) e boates. Seu principal efeito a euforia. A isoenzima CYP2D6 parece ser responsvel pelo metabolismo do ecstasy (N-metil-3,4-metilenodioximetanfetamina ou MDMA). O
ecstasy tambm pode ocasionar anemia hemoltica em pacientes em uso de TARV. (GOORNEY; SCHOLES, 2002)
Foram relatados casos fatais atribudos inibio da metabolizao do MDMA pelo ritonavir (RTV). Portanto, os pacientes devem ser alertados para os riscos do uso concomitante de ecstasy e
TARV, principalmente se o esquema for composto por IP/r.
O primeiro relato de morte relacionado interao com IP ocorreu aps a ingesto da mesma dose de ecstasy que o paciente j
estava acostumado a utilizar. A necropsia mostrou aumento de
dez vezes na concentrao do ecstasy em relao concentrao
esperada depois da dose ingerida. Tambm foi relatado efeito
prolongado de pequena dose de ecstasy em um paciente usando
saquinavir e ritonavir.
Anfetaminas
Assim como ocorre com o MDMA, as anfetaminas tambm
so metabolizadas pela isoenzima CYP2D6, que inibida pelo ritonavir. Essa inibio pode ocasionar aumento dos nveis
sricos e efeitos potencialmente fatais em pacientes em uso de
anfetamina.
Deve ser evitado o uso de anfetaminas concomitantemente
TARV, particularmente com esquemas com ritonavir como
adjuvante farmacolgico.
141
142
Ministrio da Sade
GHB (gama-hidroxibutirato ou cido gama-hidroxibutrico),

tambm denominado Liquid Death)
Foi sintetizado em 1960 como anestsico, mas seu uso foi suspenso
devido aos efeitos colaterais, especialmente convulses e vmitos.
Seus efeitos so semelhantes aos do ecstasy, porm age mais rapidamente, sendo mais potente. A morte sbita, causada por parada
cardiorrespiratria. No deve ser coadministrado com esquemas
que utilizam RTV como coadjuvante farmacolgico.
Gestantes
O direito reprodutivo das pessoas que vivem com o HIV, tal
como o de todos os cidados, est garantido pela Constituio
Federal, sendo responsabilidade do Estado, no que se refere ao
planejamento familiar, propiciar recursos para o exerccio desse
direito. Faz-se necessrio o aconselhamento de todas as mulheres
em idade frtil e seus parceiros, enfocando a anticoncepo efetiva, o desejo de engravidar e a conscientizao sobre as medidas
necessrias preveno da transmisso vertical do HIV.
A terapia antirretroviral combinada est indicada para as mulheres grvidas que preencham os critrios para incio de tratamento, visando o controle de sua infeco e/ou reduo da
transmisso vertical do HIV e como profilaxia da transmisso
vertical em portadoras do HIV. A reduo da transmisso vertical do HIV possvel por meio de um conjunto de intervenes:
uso de antirretrovirais combinados durante a gestao; indicao de via de parto baseada em carga viral, em torno da 34 semana, e avaliao obsttrica; profilaxia com AZT na parturiente
e no recm-nascido e a no-amamentao, conforme estabelecido nas Recomendaes para Profilaxia da Transmisso Vertical
do HIV e Terapia Antirretroviral em Gestantes, do Ministrio
da Sade (BRASIL, 2006c), disponveis no stio web <http://
www.aids.gov.br/data/Pages/LUMISFB7D5720PTBRIE.htm>.
O primeiro atendimento a uma gestante no setor de dispensao

deve ser realizado pelo profissional farmacutico, considerando
a situao da terapia instituda: profilaxia com TARV ou tratamento com TARV. Durante esse atendimento, deve-se reforar o
aconselhamento ps-teste, abrangendo os seguintes tpicos:
Explicar por que a terapia antirretroviral est sendo instituda, em caso de mulheres virgens de tratamento;
Manter ou adequar o esquema antirretroviral daquelas que
j se encontravam em terapia;
Esclarecer que a terapia durante a gestao parte da profilaxia e sensibilizar a gestante sobre a importncia do uso de
AZT injetvel durante o trabalho de parto e no parto, alm
do uso de AZT soluo oral pelo recm-nascido durante as
primeiras seis semanas;
Reforar, nesse momento e durante todo o pr-natal, a informao da contraindicao da amamentao e do aleitamento cruzado (amamentao da criana por outra mulher
e de outra criana pela parturiente). Informar a gestante sobre a disponibilidade de frmula lctea infantil e medidas
para inibio de lactao no servio;
Sensibilizar a mulher para o uso correto do preservativo
durante todas as relaes sexuais, visando a preveno de
reinfeco pelo HIV e transmisso de outras DST.
Outros aspectos, como tolerabilidade e adeso aos medicamentos, devero ser discutidos e esclarecidos com a gestante antes
do incio da terapia e durante todo o pr-natal.
Instituio de profilaxia/terapia em gestantes virgens de tratamento

O objetivo de reduzir a transmisso vertical faz com que toda
gestante infectada pelo HIV seja medicada com antirretrovirais
a partir da 14a semana de gestao, independentemente de seu
estado imunolgico ou virolgico.
143
144
Ministrio da Sade
Pacientes virgens de tratamento antirretroviral no devero

fazer uso de esquemas que utilizem, de forma combinada, frmacos pertencentes s trs classes de antirretrovirais. (BRASIL,
2006c)
Manuteno/adequao da TARV em gestantes

Nessa situao, a primeira conduta verificar se o esquema prescrito est de acordo com as Recomendaes para Profilaxia da
Transmisso Vertical do HIV e Terapia Antirretroviral em Gestantes (BRASIL, 2006c), ou suas atualizaes. O esquema medicamentoso ser mantido enquanto se apresentar eficaz, exceto se
contiver sabidamente drogas contraindicadas durante a gestao
(ex: efavirenz), que devero ser substitudas. A mulher deve ser
informada sobre os potenciais riscos/benefcios da manuteno,
modificao ou suspenso do tratamento, considerando-se os
potenciais efeitos adversos da teraputica ARV sobre a criana.
Cuidados especiais com a administrao de antirretrovirais durante a gestao (BRASIL, 2006c)

O uso de nevirapina em mulheres com T-CD4+ > 250 cls./
mm3 tem sido associado a risco aumentado (at 12 vezes)
de toxicidade heptica sintomtica. No caso de surgimento
de sinais e/ou sintomas de hepatite e/ou hipersensibilidade
com manifestao cutnea (rash) de mdia a moderada, a
paciente deve ser orientada a suspender o medicamento e
buscar auxlio mdico. O maior risco de hepatotoxicidade
grave, geralmente associada a rash, ocorre nas primeiras seis
semanas de tratamento.
A associao estavudina/didanosina (d4T/ ddI) no deve ser
utilizada na gestao.
Os medicamentos hidroxiureia, efavirenz e amprenavir (soluo oral) so antirretrovirais com contraindicao absoluta na gestao e, nas mulheres em idade frtil, devem ser
utilizados com precauo, garantindo-lhes acesso a mtodos
contraceptivos seguros.
O indinavir contraindicado na gestante em virtude do elevado risco de hiperbilirrubinemia e nefrolitase.
O abacavir deve ser usado com cautela, por causa da hipersensibilidade pulmonar que pode provocar.
H poucos dados sobre o uso dos Inibidores de Fuso (enfuvirtida), sendo admitido seu uso somente nos casos de
multirresistncia, quando for possvel associar ao esquema
frmacos sensveis ao ARV.
Profilaxia no momento do parto

O esquema posolgico da zidovudina na gestante, para profilaxia da transmisso vertical do HIV, est apresentado abaixo:
a) Esquema posolgico da zidovudina na parturiente
Zidovudina injetvel frasco ampola de 200mg com 20mL (10mg/mL).
A parturiente deve receber zidovudina endovenosa, desde o incio
do trabalho de parto at o clampeamento do cordo umbilical.
Nota: essa recomendao se refere a todo tipo de

parto, incluindo cesrea eletiva, sendo que, nessa
situao, a zidovudina intravenosa dever ser iniciada trs horas antes da interveno cirrgica.
b) Zidovudina oral esquema alternativo recomendado em
situaes de no disponibilidade do AZT injetvel no momento
do parto
300mg de zidovudina oral no comeo do trabalho de parto e,
a partir de ento, 300mg a cada trs horas, at o clampeamento
do cordo umbilical.
145
146
Ministrio da Sade
Nota: em virtude da habitual dificuldade de ingresso nas maternidades, esse esquema dever ser
administrado a todas as parturientes, possibilitando o incio da quimioprofilaxia com o AZT to
logo comece o trabalho de parto e, posteriormente, a continuidade do tratamento com a instituio do AZT intravenoso, na prpria maternidade.
(BRASIL, 2006c)
Os servios de DST/HIV/aids devem estabelecer um fluxo de envio e reposio dos medicamentos para profilaxia da transmisso
vertical, visando garantir a disponibilidade dos medicamentos no
momento do parto a todas as gestantes HIV positivas.
importante que, durante o acompanhamento da gestante, seja
discutido o local do parto, de forma a definir precocemente o melhor fluxo para disponibilizao dos medicamentos e frmula lctea infantil, essenciais profilaxia da transmisso vertical do HIV.
Quimioprofilaxia antirretroviral no recm-nascido

Recm-nascidos de mulheres infectadas pelo HIV devem receber soluo oral de AZT, mesmo que suas mes no tenham
recebido antirretrovirais durante a gestao e/ou parto. A quimioprofilaxia dever ser administrada, de preferncia, imediatamente aps o nascimento (nas duas primeiras horas de vida).
A administrao da soluo oral de AZT dever ser mantida durante as seis primeiras semanas de vida (42 dias). (BRASIL, 2009)
As recomendaes para o esquema posolgico da zidovudina
no recm-nascido esto apresentadas no Quadro 9.
147
Quadro 9 Esquema posolgico da zidovudina no recmnascido e em crianas

Droga
Dosagem. Efeitos
adversos e
contraindicaes
Apresentao
Neonato ( 6 semanas): 2mg/kg 6/6h ou

12mg/kg 12/12h.
Zidovudina
(AZT)
Criana: 180mg/m2
12/12h (dose mx.
300mg 12/12h)
12 anos: 250mg
ou 300mg 12/12h
Neutropenia e/ou anemia, nusea, cefaleia,
miopatia, pigmentao
das unhas, neuropatia
Cpsula:
100mg
Soluo oral:
10mg/mL
Frasco-ampola: 10mg/mL
Comentrios
No pode ser
associado
estavudina.
Pode ser administrado com
alimentos.
Cpsulas
podem ser
abertas e misturadas gua
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e Aids.
Recomendaes para terapia antirretroviral em crianas e adolescentes infectados pelo HIV - 2009.
Braslia, 2009. (Srie Manuais, n. 85). Verso preliminar.
A gestante deve ser informada de que, ao sair da maternidade,

receber o frasco de AZT xarope para utilizao pela criana e 4
(quatro) latas de frmula lctea infantil. fundamental que ela seja
orientada tambm quanto importncia de seu acompanhamento
clnico e ginecolgico e sobre o acompanhamento da criana at a
definio de sua situao sorolgica. (BRASIL, 2006c)
Abordagem de terapia em crianas

O conceito da infeco pelo HIV como doena crnica implica
uma abordagem nacional para a escolha dos esquemas antirretrovirais iniciais e subsequentes.
A terapia ARV em crianas deve ser individualizada e cuidadosamente planejada, em conjunto com os responsveis pelo
paciente (cuidadores) e, quando possvel, tambm com a prpria criana. Tal procedimento tem como objetivo maximizar a
adeso aos esquemas teraputicos indicados, fator fundamental
para o sucesso do tratamento.
148
Ministrio da Sade
Os objetivos do tratamento antirretroviral em crianas so

(BRASIL, 2009):
Reduzir a morbimortalidade e melhorar a qualidade de vida das crianas infectadas;
Assegurar crescimento e desenvolvimento adequados;
Preservar, melhorar ou reconstituir o funcionamento do
sistema imunolgico, reduzindo a ocorrncia de infeces
oportunistas;
Proporcionar supresso mxima e prolongada da replicao
do HIV, reduzindo o risco de resistncia aos antirretrovirais, aliada a menor toxicidade.
A adeso ao tratamento deve ser compreendida de forma mais
ampla, sendo muito mais que a simples ingesto de medicamentos. O vnculo entre a criana, os pais/cuidadores e a equipe de
cuidado primordial para uma adeso adequada e deve basearse na escuta diferenciada.
As crianas nascidas de mes infectadas pelo HIV devero ser
atendidas, preferencialmente, em unidades especializadas, pelo
menos at a definio de seu diagnstico. Aquelas que se revelarem infectadas devero permanecer em atendimento nessas unidades, ao passo que as no infectadas podero ser encaminhadas
para acompanhamento em unidades bsicas de sade. As crianas no infectadas devem realizar acompanhamento peridico
(anual) na unidade especializada at o final da adolescncia, em
virtude de terem sido expostas no s ao HIV, mas tambm s
drogas antirretrovirais. Essa preocupao reside no fato de no
se conhecerem as possveis repercusses da exposio a tais medicamentos no mdio e longo prazo. (BRASIL, 2009)
Na dispensao do primeiro esquema ARV:
Conferir se a prescrio segue as Recomendaes para Terapia Antirretroviral em Crianas e Adolescentes Infectados
pelo HIV - 2009 (ou suas atualizaes);
Observar que todo ajuste de dose dever ser baseado na

rea de Superfcie Corporal (ASC), calculada pela frmula:
ASC = Raiz quadrada de peso (kg) x altura (cm)
3.600
Durante a dispensao importante prestar orientao
sobre o manuseio e preparo de cada medicamento, realizando as medies de doses prescritas em seringas, copos
ou colheres medidoras e solicitando que o cuidador ou a
prpria criana repita as instrues. Caso necessrio, as
doses podem ser marcadas no copo, colher medidora ou
na seringa dosadora oral;
Solicitar ao cuidador que registre todos os acontecimentos no rotineiros (febre, diarreia, irritao, vmitos, regurgitao, perda de apetite, desnimo, tristeza, alteraes no sono, entre outros), que devero ser relatados ao
mdico na consulta seguinte e ao farmacutico na subsequente dispensao. No retorno, avaliar os registros e as
dificuldades enfrentadas. Podem-se sugerir alguns procedimentos para enfrentar as dificuldades das administraes medicamentosas, tais como:
* Esquecimento: vincular a ingesto de medicamentos a
eventos dirios (hora de acordar, refeies, programas de
televiso, entre outros).
* Sabor ruim: vrios medicamentos ARV, em formas farmacuticas lquidas, possuem paladar desagradvel. O
ideal administrar o medicamento sem misturas: primeiro, o de pior sabor, seguido daquele(s) de melhor
paladar, finalizando-se com um copo de gua. Com o
passar dos dias, a tendncia que a criana se acostume
com o sabor dos remdios, reduzindo-se os enjos e a
rejeio aos alimentos. (BRASIL, 2007e)
149
150
Ministrio da Sade
Exposies: quimioprofilaxia para

exposio ao HIV
Exposio ocupacional
A exposio ocupacional ao HIV deve ser tratada como urgncia mdica, uma vez que a quimioprofilaxia deve ser iniciada o
mais breve possvel, preferencialmente nas primeiras horas aps
o acidente e no mximo em at 72 horas (BRASIL, 2007e).
O atendimento dos casos de exposio deve ser realizado em estabelecimentos previamente estruturados e capacitados, que atuem
de forma integrada com a UDM de referncia, no necessariamente localizados em Servios Especializados (SAE) em DST/HIV/aids.
Devem prever e garantir em seu estoque a disponibilidade dos medicamentos preconizados para as diferentes exposies.
A pessoa exposta pode ser, tambm, encaminhada a outros
estabelecimentos, conforme a rede de referncia e contrarreferncia local.
A indicao da quimioprofilaxia para a exposio ocupacional deve
ser avaliada com cuidado, considerando-se o risco de o pacientefonte estar ou no infectado pelo HIV; a gravidade da exposio;
e o potencial benefcio do esquema antirretroviral. O teste rpido
anti-HIV do paciente-fonte deve ser realizado sempre que possvel,
quando sua condio sorolgica for desconhecida.
As consideraes para a quimioprofilaxia aps exposio ocupacional ao HIV encontram-se nos documentos de referncia
do Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais - Recomendaes para Terapia Antirretroviral (sempre observar as verses
mais atualizadas na pgina: <http://www.aids.gov.br/data/Pages/LUMISFB7D5720PTBRIE.htm>).
Conforme essas recomendaes, quando indicada, a durao da

quimioprofilaxia de 28 dias. O profissional exposto deve ser submetido sorologia anti-HIV o mais breve possvel para verificar
sua condio sorolgica basal, que se refere sua condio prvia
ao acidente. Em caso de resultado negativo, deve-se repetir a sorologia aps seis e doze semanas e aps seis meses. No h indicao
para a realizao do teste rpido no profissional exposto.
Medicamentos antirretrovirais diferentes do esquema preconizado podem ser indicados mediante avaliao do paciente-fonte, caso este esteja em TARV.
Nesse caso, uma avaliao criteriosa deve ser feita por mdico especialista. A falta do especialista no momento do atendimento no deve ser razo para retardar o incio da quimioprofilaxia, utilizando-se,
neste caso, o esquema preconizado at a avaliao especializada.
Tendo em vista a alta taxa de abandono observada em vrios
estudos, fundamental o monitoramento da toxicidade e da
adeso profilaxia, independentemente do esquema escolhido.
recomendvel realizar consultas semanais durante todo o perodo da profilaxia.
Exposio sexual
Em situaes de exposio sexual com ou sem o fator violncia,
a quimioprofilaxia com antirretrovirais deve ser indicada quando h exposio vaginal e anal, ou oral com ejaculao.
A abordagem para indivduos expostos via sexual segue os mesmos princpios do encaminhamento e conduta profiltica preconizados para exposies ocupacionais, devendo-se ter como
base as Recomendaes para Terapia Antirretroviral (disponveis no site do Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais:
<http://www.aids.gov.br/data/Pages/LUMISFB7D5720PTBRIE.htm>).
151
152
Ministrio da Sade
importante que o profissional reforce a manuteno das

prticas seguras durante e aps a quimioprofilaxia, evitando
futuras exposies.
Em casos de violncia sexual tambm esto recomendadas as
profilaxias para DST (sfilis, clamdia, gonorreia, cancro mole,
hepatite B) e anticoncepo de emergncia, quando aplicvel.
Todas as possveis interaes medicamentosas devem ser
previamente avaliadas, tanto em relao a medicamentos
de uso regular pelo indivduo exposto como em relao s
outras profilaxias.
Para maiores informaes sobre rotinas de investigao laboratorial e acompanhamento clnico, bem como aspectos psicossociais, ticos e legais, recomenda-se a leitura dos documentos
Norma Tcnica de Preveno e Tratamento dos Agravos Resultantes da Violncia Sexual contra Mulheres e Adolescentes,
do Ministrio da Sade, disponvel em <www.aids.gov.br>.
Outras situaes de exposio

Considerando-se a exposio a material biolgico, com risco de
transmisso do HIV, em populaes com maior vulnerabilidade, como, por exemplo, populaes institucionalizadas e confinadas, a quimioprofilaxia deve ser individualizada conforme
avaliao do profissional e equipe multidisciplinar.
A histria de uso de drogas injetveis no deve impedir a
prescrio de quimioprofilaxia, pois se trata de uma oportunidade de reduzir o risco de uma infeco pelo HIV. Devemse observar as recomendaes anteriormente descritas para
decises de quimioprofilaxia nessas situaes especficas e
reforar o uso de insumos de preveno, como seringas descartveis e preservativos.
Situaes especiais
Usurios SUS em regime carcerrio
A dispensao de medicamentos ARV para Usurios SUS que esto
em regime carcerrio deve contemplar os seguintes procedimentos:
a) Identificar, para a operacionalizao dos processos de dispensao de ARV, no mximo, 2 (dois) profissionais devidamente treinados pela UDM, preferencialmente profissionais
de sade da prpria Unidade Carcerria, responsveis pela
retirada dos medicamentos destinados aos internos;
b) Providenciar declarao da Unidade Carcerria autorizando o profissional citado no item a a operacionalizar os processos de dispensao de ARV dos internos, conforme lista
atualizada mensalmente (item c);
c) Elaborar lista atualizada de usurios internos, atualizada
mensalmente. Sugesto de dados da lista: nome completo
do usurio; data de nascimento; nome da me; nmero de
registro interno; unidade carcerria de origem, esquema teraputico atual; terapia inicial ou de manuteno.
d) A Unidade Carcerria dever estar de posse do receiturio mdico (2 vias) e do Formulrio de Solicitao de Medicamentos preconizado pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais,
referentes a cada usurio interno;
e) Para proceder dispensao, o profissional dever estar munido de documento de identificao do usurio (com foto),
da listagem atualizada, dos formulrios de solicitao e dos
receiturios de controle especial de cada um dos internos.
Observao: para usurios retidos em sistema
prisional de outra localidade, por um perodo
superior a 30 dias, a UDM de destino dever
realizar sua transferncia.
153
154
Ministrio da Sade
Outra possibilidade de dispensao de ARV para esses usurios seria a existncia, na prpria unidade prisional, de uma
UDM com SICLOM, prevendo-se tambm visitas mdicas
para realizao de consultas in locu.
Usurios SUS em trnsito

Dispensao em trnsito aquela realizada a uma distncia superior a 100 (cem) km da UDM origem do usurio e deve ocorrer nas situaes elencadas no Quadro 10:
e no tem a documentao.
O usurio no recebeu o quantitativo fsico para o tratamento
est com a documentao (receiturio em 2 vias e formulrio

de solicitao);
O usurio no recebeu o quantitativo fsico para o tratamento e
mas no o porta consigo e no tem a documentao (receiturio

em 2 vias e formulrio de solicitao);
O usurio j recebeu o quantitativo fsico para o tratamento,
Situaes
Procedimentos
Para que ocorra a dispensao, o usurio dever passar por nova consulta
mdica com o suporte das informaes coletadas;
declarar seu endereo e a UDM origem; e apresentar documento
expedido por rgo pblico com foto.
A UDM dever proceder dispensao, considerando quantitativo

disponvel em estoque e processo logstico.
Para que ocorra a dispensao, o usurio dever passar por nova

consulta mdica com o suporte das informaes coletadas;
declarar seu endereo e a UDM origem; e apresentar documento
expedido por rgo pblico com foto.
Quadro 10 Situaes e procedimentos para Usurios SUS em trnsito
155
156
Ministrio da Sade
Procedimentos gerais para todas as situaes de trnsito

As dispensaes para Usurios SUS em trnsito devero
estar devidamente identificadas no SICLOM, o qual fornecer ferramentas para visualizao da ltima retirada de
medicamentos do usurio em trnsito (data, UDM e esquema teraputico);
No caso de dispensaes para Usurio SUS em trnsito cuja
UDM no possua SICLOM, a mesma dever entrar em contato com a UDM de origem, responsvel pela dispensao
de medicamentos para esse usurio, a fim de conferir os dados do paciente, bem como a data da ltima retirada e o
esquema teraputico. Para que essa comunicao seja efetiva essencial que as UDM mantenham o registro de seus
contatos atualizados na rede do SICLOM.
As UDM devem dispensar o esquema completo do qual o
usurio faz uso, em um quantitativo no superior a 30 dias.
O nmero mximo de dispensaes em trnsito de 2 (duas)
ao ano para cada UDM, considerando o mesmo paciente;
A UDM dever proceder dispensao sempre verificando
a disponibilidade do quantitativo em estoque e o processo
logstico;
Estrangeiros no naturalizados e no enquadrados nas condies de Cadastramento (seo 7.6.1) no so considerados usurios em trnsito;
As UDM situadas em regies de grande fluxo de Usurios
SUS em trnsito devero prever em estoque um quantitativo
de segurana (reserva) no almoxarifado Estadual, para atender ao volume desses usurios.
Usurios SUS residindo no exterior

Definio: so Usurios SUS brasileiros natos ou naturalizados,
cadastrados em UDM, residindo no exterior, mas que fazem
acompanhamento mdico no Brasil.
Esses usurios (ou as pessoas autorizadas em seu nome) devem
retirar os medicamentos na UDM onde esto cadastrados, mediante apresentao do formulrio de solicitao de medicamentos, receiturio em duas vias e carteira de identidade.
Usurios SUS moradores de rua

Quadro 11 Procedimentos para Usurios SUS sem
residncia comprovada
Situaes
Procedimentos
Usurios SUS
Devero ser acompanhados no Servio Social por

equipe multidisciplinar e encaminhados a uma
UDM.
Usurios SUS
No devero ter seu tratamento interrompido;

porm, devero ser encaminhados concomitantemente a um Servio Social para acompanhamento por equipe multidisciplinar.
virgens de
tratamento
transferidos de
outra UDM
Observao: O Servio Social dever providenciar

os documentos de identificao dos Usurios SUS
sem residncia comprovada.
A dispensao ocorrer mediante apresentao dos
documentos constantes do item 7.4.1: Documentos
necessrios dispensao de antirretrovirais.
Roubo/furto/extravio de medicamentos ARV

No Quadro 12 so descritas as situaes possveis:
157
Usurio SUS no mesmo Municpio da UDM origem
Usurio SUS em trnsito
Situaes
IMPORTANTE: A dispensao sempre dever ser feita conforme quantitativo disponvel em estoque e o processo logstico.
Segunda via do receiturio (se ainda o possuir).
Documento expedido por rgo pblico com foto;
Ocorrncia policial (BO);
Retornar sua UDM origem;

Apresentar os seguintes documentos:
IMPORTANTE: Alm da consulta, a UDM que dispensar os medicamentos

dever entrar em contato com a UDM de origem para confirmar quais os
medicamentos de que o Usurio SUS faz uso.
A dispensao sempre dever ser feita conforme quantitativo
disponvel em estoque e processo logstico.
Declarar endereo da UDM de origem;

Passar por nova consulta.
Segunda via do receiturio (se ainda o possuir).
Documento expedido por rgo pblico com foto;
Ocorrncia policial (BO);
Apresentar os seguintes documentos:
Procedimentos
Quadro 12 - Situaes e procedimentos para dispensao em virtude de roubo/furto/extravio
158
Ministrio da Sade
Dispensao para locais de difcil acesso

Definio: a dispensao realizada para Usurios SUS residentes em reas que dificultem o acesso UDM.
Os usurios devero estar devidamente cadastrados em uma UDM,
que ser a referncia de distribuio dos medicamentos ARV.
A UDM ser responsvel por identificar o estabelecimento de
sade mais prximo do Usurio SUS, para providenciar o envio
dos ARV e as orientaes adequadas ao armazenamento e dispensao nesses locais (item 7.3 e recomendaes gerais).
O estabelecimento que dispensar medicamento diretamente ao
Usurio SUS dever prestar contas acerca do consumo de cada
paciente e estoque UDM que distribui ARV para esse local.
Obs.: As recomendaes da presente seo no se
aplicam a estrangeiros que no estejam residindo no Brasil.
Dispensao para pacientes internados

Definio: a sada de medicamentos do estoque da farmcia
de um estabelecimento de sade durante o perodo em que o
Usurio SUS esteja internado.
Para haver dispensao para pacientes internados, os usurios
no necessitam estar cadastrados no sistema SICLOM. Podem
ser contemplados dois casos em situao de dispensao para
pacientes internados, conforme Quadro 13.
159
d) Usurios SUS internados em

uma UDM e no cadastrados
em nenhuma UDM (com ou
sem sistema SICLOM)
c) Usurio SUS cadastrado em

outra UDM diferente da UDM
de internao (com ou sem
SICLOM), NO tendo levado
consigo os medicamentos para o perodo de internao.
b) Usurio SUS cadastrado em

outra UDM diferente da
UDM de internao (com ou
sem SICLOM), tendo levado
consigo os medicamentos
para o perodo de internao
a) Usurio SUS cadastrado na

UDM onde est internado
Situaes
farmcia do posto de internao, por ex., o qual far as doses individualizadas para cada usurio. Esse usurio utilizar os medicamentos ARV durante o perodo em que estiver internado.
Aps sua sada, o usurio dever ser encaminhado para uma UDM de referncia prxima ou
quela que desejar, obedecendo aos critrios estabelecidos por este protocolo.
A UDM de internao proceder sada para paciente internado, pelo SICLOM, com destino unidade de
de farmcia do posto de internao, por ex., que far as doses individualizadas para cada usurio.
Esse usurio utilizar os medicamentos ARV durante o perodo em que estiver internado.
Aps sua sada, dever se dirigir UDM onde est cadastrado para retomar retirada dos
medicamentos regularmente, aps esgotado seu estoque.
A UDM de internao proceder sada para paciente internado, pelo SICLOM, com destino unidade
seu tratamento. Aps esse perodo, a UDM de internao proceder sada para paciente internado, pelo
SICLOM, com destino unidade de farmcia do posto de internao, por ex., que far as doses individualizadas para cada usurio. Esse usurio utilizar os medicamentos ARV durante o perodo em que estiver
internado. Aps sua sada, dever se dirigir UDM onde est cadastrado para retomar a retirada
dos medicamentos regularmente.
A UDM no proceder sada para paciente internado enquanto esse usurio tiver quantitativo para o
posto de internao, por ex., que far as doses individualizadas a cada usurio, e aquele Usurio SUS cadastrado na UDM onde est internado utilizar os medicamentos apenas durante o perodo em que estiver
internado, devendo, aps sua sada, retirar os medicamentos na farmcia do
estabelecimento.
Pode ocorrer a dispensao pelo SICLOM para paciente internado com destino unidade de farmcia do
conforme cada situao, desde que o paciente se responsabilize pelo tratamento retirado da farmcia,
levando o quantitativo restante consigo at o momento da prxima dispensao; ou
Pode ocorrer a dispensao pelo SICLOM para a categoria adulto/aids ou criana/aids ou gestante,
Procedimentos
Quadro 13 Situaes e procedimentos relativos dispensao para pacientes internados
160
Ministrio da Sade
Referncias
ALMEIDA, E. S. D. et al. Polticas pblicas e organizao do
sistema de sade: antecedentes, reforma sanitria e o SUS. In:
WESTPHAL, M. F.; ALMEIDA, E. S. D. (Ed.). Gesto de Servios de Sade. So Paulo: Edusp, 2001. p. 13-50.
BRASIL. Conselho Nacional de Sade. Resoluo n 338, de
6 de maio de 2004. Aprova a poltica nacional de Assistncia
Farmacutica, estabelecida com base nos princpios constantes
no anexo desta portaria. Dirio Oficial da Unio, Poder
Executivo, Braslia, DF, 20 maio 2004a.
______. Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe
sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras
Providncias. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo,
Braslia, DF, 19 dez. 1973.
______. Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980. Define a situa
o jurdica do estrangeiro no Brasil, cria o Conselho Nacional
de Imigrao, e d outras providncias. Dirio Oficial da
Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 19 ago. 1980.
______. Lei n 8.666, de 21 de junho de 1993. Regulamenta
o art. 37, inciso XXI, da Constituio Federal, institui normas
para licitaes e contratos da Administrao Pblica e d
outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo,
Braslia, DF, 22 jun. 1993.
______. Lei n 9.313, de 13 de novembro de 1996. Dispe
sobre a distribuio gratuita de medicamentos aos portadores
do HIV e doentes de Aids. Dirio Oficial da Unio, Poder
161
162
Ministrio da Sade
Executivo, Braslia, DF, 14 nov. 1996. Disponvel em:

<http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=
244&word=#%27>.
______. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria. Conceitos de farmacovigilncia: glossrio. [200?].
Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/
conceito_glossario.htm>. Acesso em: 25 fev. 2008.
Sanitria. Resoluo n 328, de 22 de julho de 1999. Dispe
sobre requisitos exigidos para a dispensao de produtos de
interesse sade em farmcias e drogarias. Dirio Oficial da
Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 26 jul. 1999a.
Sanitria. Resoluo RDC n 67, de 8 de outubro de 2007.
Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes
Magistrais e Oficinas para Uso Humano em farmcias. Dirio
Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 9 out. 2007a.
______. Ministrio da Sade. Gabinete do Ministro. Portaria
n 204, de 29 de janeiro de 2007. Regulamenta o financiamento
e a transferncia dos recursos federais para as aes e os servios de sade, na forma de blocos de financiamento, com o
respectivo monitoramento e controle. Dirio Oficial da Unio,
Poder Executivo, Braslia, DF, 31 jan. 2007b.
n 802, de 8 de outubro de 1998. Institui o Sistema de
Controle e Fiscalizao em toda a cadeia dos produtos
farmacuticos. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo,
Braslia, DF, 4 fev. 1999b.
n 1.131, de 18 de junho de 2002. Publica como anexo a proposta de Projeto de Resoluo Regulamento Tcnico Mercosul
Sobre Boas Prticas de Distribuio de Produtos Farmacuticos, objeto da Recomendao n 1/02 do Subgrupo de Trabalho (SGT) n 11 Sade/MERCOSUL, reunido em Buenos
Aires - Argentina, de 27 a 31 de maio de 2002. Dirio Oficial da
Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 20 jun. 2002a.
n 1.679, de 13 de gosto de 2004. Aprova normas relativas ao
Sistema de Monitoramento da Poltica de Incentivo no mbito
do Departamento de Vigilncia, Preveno e Controle das DST
e Aids, e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Poder
Executivo, Braslia, DF, 16 ago. 2004b.
n 1.818, de 2 de dezembro de 1997. Recomenda que nas
compras de licitaes pblicas de produtos farmacuticos realizadas nos nveis federal, estadual e municipal pelos servios
governamentais, conveniados e contratados pelo SUS, sejam
includas exigncias sobre requisitos de qualidade a serem
cumpridas pelos fabricantes e fornecedores desses produtos.
Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF,
3 dez. 1997.
n 2.314, de 20 de dezembro de 2002. Aprova a norma tcnica
-incentivo HIV/AIDS e outras DST constantes no anexo desta
portaria n. 315. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo,
Braslia, DF, 27 dez. 2002b.
n 2.582, de 2 de dezembro de 2004. Inclui cirurgias reparadoras para pacientes portadores de Aids e usurios de antirretrovirais na Tabela do Sistema de Informaes Hospitalares
do SUS - SIH/SUS, e d outras providncias. Dirio Oficial da
Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 3 dez. 2004c.
163
164
Ministrio da Sade

n 3.916, de 30 de outubro de 1998. Aprova a Poltica Nacional
de Medicamentos, cuja ntegra consta do anexo desta Portaria.
Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF,
10 nov. 1998a.
______. Ministrio da Sade. Gesto municipal de sade: textos
bsicos. 20 ed. Rio de Janeiro: Ministrio da Sade, 2001.
______. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade.
Portaria Conjunta n 2, de 27 de maro de 2007. Define como
servio para o tratamento das lipodistrofias do portador de
HIV/AIDS aquele que possui condies tcnicas, instalaes
fsicas, equipamentos e recursos humanos capacitados a prestarem assistncia especializada aos portadores de lipodistrofia
associada ao HIV/AIDS. Dirio Oficial da Unio, Poder
Executivo, Braslia, DF, 28 mar. 2007c.
______. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia
e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Assistncia farmacutica na
ateno bsica: instrues tcnicas para sua organizao. 2. ed.
Braslia, 2006a.
______. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia
e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Aquisio de medicamentos
para Assistncia Farmacutica no SUS: orientaes bsicas.
Braslia, 2006b.
_____. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade.
Programa Nacional de DST e Aids). Recomendaes para terapia antirretroviral em adultos infectados pelo HIV - 2008. 7. ed.
Braslia, 2008. Srie Manuais, n. 2.
______. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em

Sade. Programa Nacional de DST e Aids. Diretrizes para o
fortalecimento das aes de adeso ao tratamento para pessoas
que vivem com HIV/Aids. Braslia, 2007d.
Sade. Programa Nacional de DST e Aids. Recomendaes para
profilaxia da transmisso vertical do HIV e terapia antirretroviral em gestantes. Braslia, 2006c. Disponvel em: <http://forum.
aids.gov.br/sites/default/fles/arquivos/recomendacoes_para_a_
proflaxia_da_TV_HIV.pdf.>.
terapia antirretroviral em adultos e adolescentes infectados pelo
HIV - 2005/2006. 6. ed. Braslia, 2007e. (Srie Manuais, n. 2).
terapia antirretroviral em crianas e adolescentes infectados
pelo HIV 2009. Braslia, 2009. (Srie Manuais, n. 85). Verso
preliminar.
______. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria. Portaria n 6, de 29 de janeiro de 1999. Aprova a Instruo
Normativa da Portaria SVS/MS n 344 de 12 de maio de 1998
que instituiu o Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Dirio Oficial da Unio,
Poder Executivo, Braslia, DF, 1 fev. 1999c.
______. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria.
Portaria n 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento
Tcnico sobre Substncias e medicamentos sujeitos a controle
especial. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia,
DF,15 maio 1998b.
165
166
Ministrio da Sade
______. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria. Portaria n 802, de 08 de outubro de 1998. Institui o Sistema de Controle e Fiscalizao em toda a cadeia dos produtos
farmacuticos. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo,
Braslia, DF, 9 out. 1998c. BRAWLEY, L. R.; CULOS-REED,
N. Studying adherence to therapeutic regimens: overview,
theories, recommendations. Controlled Clinical Trials, [S.I.],
v. 21, n. 5, p. 156s-163s, 2000. Supplement 1.
CARDOSO, G. P.; ARRUDA, A. As representaes sociais
da soropositividade e sua relao com a observncia teraputica.
Cincia e Sade Coletiva, Rio de Janeiro, v. 10, n. 1, p. 151-162, 2005.
CHEN, L. F. et al. Ten years of highly active antiretroviral
therapy for HIV infection. The Medical Journal of Australia,
[S.I.], v. 186, n. 3, p. 146-151, 2007.
CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA (Brasil). Resoluo
n 308, de 2 de maio de 1997. Dispe sobre Assistncia Farmacutica em farmcias e drogarias. Dirio Oficial da Unio,
Poder Executivo, Braslia, DF, 22 maio 1997. Disponvel em:
<http://www.cf.org.br/#[ajax]pagina&id=144>.
DOWELL, J.; HUDSON, H. A qualitative study of medictiontaking behaviour in primary care. Family Practice, [S.I.], v.
14, n. 5, p. 369-375, 1997.
GOORNEY, B. P.; SCHOLES, P. Transient haemolytic anaemia due to ecstasy in a patient on HAART. International
Journal of STD & AIDS, [S.I.], v. 13, n. 9, p. 651, 2002.
GORDON, G.; DRUMMOND, R. Users guides to the medical
literature: a manual for evidence-based clinical practice. Chicago: The Journal of the American Medical Association, 2002.
HAAIJER-RUSKAMP, F.; HEMMINKI, E. The social aspects
of drug use. In: DUKES, M. N. G. (Ed.). Drug utilization studies.
Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 1993. p. 97-124.

LEE, L. S. et al. Interactions between Natural Health Products
and Antiretroviral Drugs: Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Efects. Clinical Infectious Diseases, Boston, v. 43, n. 8,
p. 1052-1059, 2006.
LEITE, S. N.; COSTAVASCONCELLOS, M. D. P. Adherence
to prescribed therapy: points for concepts and presuppositions discussion. Cincia e Sade Coletiva, Rio de Janeiro, v.
8, n. 3, p. 775-782, 2003.
MARIN, N. et al. (Ed.). Assistncia farmacutica para gerentes
municipais. 3. ed. Rio de Janeiro: OPAS/OMS, 2003. p. 37.
RACHID, M.; SCHECHTER, M. Manual de HV/Aids. 8. ed. Rio
de Janeiro: Secretaria Municipal de Sade do Rio de Janeiro, 2005.
REIS, A. M. M. Ateno farmacutica e promoo do uso
racional de medicamentos espao para a sade. Espao para
a Sade, Londrina, v. 4, n. 2, p. 1-17, 2003.
VECINA-NETO, G.; FILHO, W. Gesto de Recursos materiais
e de medicamentos. So Paulo: Fundao Peirpolis Ltda,
1998. Disponvel em: <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/saude_cidadania volume12.pdf>.
Acesso em: 23 abr. 2005.
WADE, N. A. et al. Abbreviated regimens of zidovudine
prophylaxis and perinatal transmission of the human immunodefciency virus. The New England Journal of Medicine,
[S.I.], v. 338, n. 20, p. 1409-1414, 1998.
WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). International
drug monitoring: the role of national centres. Genebra, 1972.
(Techinical Report Series, n. 498).
167
Anexos
Orofarngea
Esofagiana
Angiomatose
bacilar
Doena
Citomegalovirose,
retinite
Candidase
Alternativas
2x/dia (correr em 1h) por

14 a 21 dias
Ganciclovir 5,0mg/kg/dose IV
1x/dia no 1 dia, depois

100mg VO 1x/dia por 14 dias
Fluconazol 200mg VO
1x/dia por 14 dias; ou
Cetoconazol 400mg VO
gargarejar 5 vezes ao dia

(casos leves); ou
Nistatina soluo 500.000 UI,
por 14 dias
cular), mais ganciclovir 5,0mg/

kg/dose IV 2x/dia (correr
em 1h), por 14 a 21 dias
Ganciclovir (implante intrao-
2x/dia (correr em 2h), por 4

a 21 dias;
Foscarnet 90mg/kg/dose IV
2x/dia por 14 dias
Itraconazol cpsula 100mg VO
VO 2x/dia por 14 dias
Fluconazol 200mg VO 1x/dia, Itraconazol cpsula 100mg

depois 100mg VO 1x/dia,
750mg 2x/dia
Ciprofloxacina VO 500-
250mg 1x/dia; ou
Azitromicina VO
500mg 2x/dia; ou
Claritromicina VO
Tratamento
Doxiciclina 100mg VO 2x/dia
4x/dia; ou
Eritromicina 500mg VO
1 escolha
tratamento
Iniciar profilaxia secundria ao trmino do
de insuficincia renal;
A dose de foscarnet deve ser ajustada em caso
IV 1x/dia
Fluconazol 400-800mg VO 1x/dia ou 2x/dia; ou

Itraconazol soluo 100-200mg VO 2x/dia; ou
Anfotericina B, 0,3-0,6mg/kg (Dmx. 50 mg/dia)
Em casos refratrios (considerar profilaxia

secundria):
(Dmx. 50 mg/dia) IV 1x/dia
Fluconazol 400-800mg VO 1x/dia ou 2x/dia ou

Itraconazol soluo 100-200 mg VO 2x/dia; ou
Anfotericina B 0,3-0,6 mg/kg
Em casos refratrios (considerar profilaxia

secundria):
IV 1x/dia
Em casos refratrios (considerar profilaxia secundria)
Fluconazol 400-800mg VO 1x/dia ou 2x/dia; ou

Itraconazol soluo 100-200mg VO 2x/dia; ou
Anfotericina B 0,3-0,6mg/kg (Dmx. 50 mg/dia)
Observaes
Anexo A - Recomendaes para tratamento das principais doenas oportunistas em pacientes adultos infectados
pelo HIV ou com aids
170
Ministrio da Sade
Coccidioidomicose
Hepatite B crnica
Sem indicao de
terapia antirretroviral (TARV)
Criptococcose
Meningite
Pulmonar e/ou
extrapulmonar
10 milhes UI SC 3x/semana por seis

meses
Interferon alfa 2a ou alfa2b convencional,
5 milhes UI SC por 6 meses; ou
Iniciar o fluconazol 400mg VO 1x/dia

antes da suspenso da anfotericina
B e manter fluconazol at completar
8-10 semanas
Iniciar com anfotericina B 0,7-1,0mg/

kg/dia (Dmx. 50mg/dia) IV 1x/dia at
remisso da febre, cefaleia, nusea
e vmitos;
Interferon alfa2a ou alfa2b convencional,
B e fluconazol:
Tratamento combinado com anfotericina
no mnimo 9 meses
Fluconazol 400-800mg VO 1x/dia, por
no mnimo 9 meses
Fluconazol 400-800mg VO 1x/dia, por
(Dmx. 50mg/dia) IV 1x/dia, at

dose total acumulada de 1-2g
Anfotericina B, 0,7-1,0mg/kg/dia
remisso da febre, cefaleia,

nusea e vmitos. Em seguida,
fluconazol 400mg VO 1x/dia at
completar 8-10 semanas; ou
Fluconazol 200mg IV 2x/dia at
(Dmx. 50mg/dia) IV 1x/dia por 7

dias, depois 0,8mg/kg/dia IV 1x/
dia, at dose total acumulada 2,5 g
Anfotericina B, 0,5-1,0mg/kg/dia
(Dmx. 50mg/dia) IV 1x/dia por 7

dias, depois 0,8mg/kg/dia IV 1x/
dia, at dose total acumulada 2,5g
Anfotericina B 0,5-1,0mg/kg/dia
por no mnimo 9 meses; ou
Itraconazol 200mg VO 1x/dia,
continua
A lamivudina no deve ser

utilizada nesses casos devido ao
risco de induo de resistncia
pelo HIV.
Para indicao do tratamento da
hepatite B em pacientes
coinfectados e outros detalhes, ver
as Recomendaes para
tratamento da coinfeco entre
HIV e hepatites virais
Iniciar profilaxia secundria

ao trmino do tratamento


171
Aciclovir 5,0mg/kg/dose IV 3x/dia, por 5-10 dias
Aciclovir 10,0mg/kg/dose IV 3x/dia, por 10 dias
Disseminado
Encefalite
Aciclovir 400mg VO 3x/dia, por 5-10 dias
vudina como parte integrante da TARV,

manter a medicao na dose recomendada para hepatite B (100mg VO 1x/dia)
Caso no seja possvel manter a lami-
Mucocutneo
Com indicao
de TARV
meses
Interferon alfa2a ou alfa2b

convencional, 5 milhes UI
SC 1x/dia, por 6 meses; ou
Alternativas
Ganciclovir 5,0mg/kg/dose IV 2x/

dia (correr em 1h) por 5-10 dias
Ganciclovir 5,0mg/kg/dose IV 2x/

dia (correr em 1h), por 5-10 dias
Foscarnet 40 mg/kg/dose IV 2x/
dia (correr em 1h, em bomba
de infuso) por 21 dias; ou
Foscarnet 40mg/kg/dose IV 3x/dia

(correr em 2h), por 21 dias; ou
Valaciclovir 1g VO 3x/dia, por 5-10 dias
Famciclovir 250mg VO 3x/dia, por

5-10 dias; ou
No existem trabalhos que

demonstrem diferena de eficcia
entre o interferon convencional e o
peguilado em pacientes
coinfectados
ou alfa2b, 10 milhes UI SC
3x/semana, por seis meses
Interferon convencional alfa2a
Lamivudina 150mg VO 2x/dia como parte

integrante da TARV, por no mnimo 12
1 escolha
Tratamento
Hepatite C crnica
Herpes simples
Interferon alfa2a ou alfa2b convencional,

3 milhes UI SC 3x/ semana, mais ribavirina
11-15mg/kg/dia (600-1.200mg/dia),
dividido em duas doses, por 12 meses,
independentemente do gentipo
Hepatite B crnica
Doena
A resposta ao tratamento est

fortemente relacionada contagem
de linfcitos T-CD4+. Caso esta
esteja abaixo de 200 cls./mm3,
dar preferncia ao incio da TARV
em relao ao tratamento
da hepatite C. Para indicao
do tratamento da hepatite C em
pacientes coinfectados e outros
detalhes, ver as Recomendaes
para tratamento da coinfeco
entre HIV e hepatites virais
Recomendaes para tratamento

da coinfeco entre HIV hepatites
virais
Para indicao do tratamento da

hepatite B em pacientes coinfectados e outros detalhes ver as
Observaes
172
Ministrio da Sade
Herpes zoster
Mycobacterium avium
disseminado
Isosporase
Histoplasmose
Grave (> 1
dermtomo,
nervo trigmeo
ou disseminada)
Leve

Foscarnet 40mg/kg/dose IV 3x/dia
(correr em 2h), ou 60mg/kg/dose
2x/dia por 14-26 dias
Valaciclovir 1g VO 3x/dia por 7 dias
por 7 dias; ou
Famciclovir 500mg VO 3x/dia,
400mg VO 2x/dia, por 12 semanas
Fluconazol 800mg VO 1x/dia ou
3 dias, depois 200mg VO 2x/dia

ou 400mg VO 1x/dia at completar
12 semanas; ou
etambutol 15-25mg/kg/dia VO 1x/dia
Claritromicina 500mg VO 2x/dia ou

Azitromicina 500-600mg VO 1x/dia mais
800+160mg VO 4x/dia, por 10 dias
Amicacina 7,5-15mg/kg IV
1x/dia
Rifabutina 300mg VO 1x/dia;

ou
Levofloxacina 500-750mg
VO 1x/dia; ou
VO 2x/dia; ou
Esquema anterior associado a:

Ciprofloxacina 500-750mg
VO 1x/dia, por 14 dias
75mg/dia VO 1x/dia,
Sulfametoxazol-trimetropima (SMX-TMP) Pirimetamina
mais cido folnico 10mg
50mg/dia) IV 1x/dia, por 7 dias; depois

0,8mg/kg/dia IV 1x/dia ou 3x/semana, at
dose total acumulada de 10-15mg/kg
ou esterilizao do lquor em caso
de meningite
Anfotericina B, 0,5-1,0mg/kg/dia (Dmx. Itraconazol 300mg VO 2x/dia por
(correr em 1h), por 7-14 dias
Aciclovir 10-12mg/kg/dose IV 3x/dia
Aciclovir 800mg VO 5x/dia, por 7 dias
Pirimetamina 25mg/dia VO
1x/dia, mais cido folnico
5mg VO 1x/dia
3 x/semana; ou
continua
A taxa de resposta muito baixa.

A negativao da bactria com
claritromicina mais etambutol de
85,7% na 16 semana e de 37,5%
com azitromicina mais etambutol.
Caso o paciente no responda
em 2-4 semanas, acrescentar
nova droga ao esquema inicial
Supresso crnica:
SMX-TMP 800+160mg VO

173
Grave (PaO2 <

70 mmHg)
Leve e moderada
Toxoplasmose,
encefalite
Sarcoma de Kaposi
Pneumonia por Pneumocyistis carinii
Doena
Vincristina 2mg IV, mais bleomicina 10mg/m2, mais doxorrubicina

10-20mg/m2 a cada 14 dias.
10mg/m2 IV a cada 14 dias; ou
Vincristina 2mg IV, mais bleomicina
por 21 dias
Pentamidina 4mg/kg/dia IV 1x/dia
mais primaquina 15 mg VO por

21 dias; ou
Clindamicina 900mg IV 3x/dia,
anteriormente, associada :
Prednisona, como descrito
TMP 15mg/kg/dia VO dividido em

3 ou 4 doses, por 21 dias
Dapsona 100mg VO 1x/dia mais
600mg IV) 3x/dia, mais primaquina

15mg VO por 21 dias; ou
Clindamicina 300-450mg VO (ou
Alternativas
depois 75-100mg VO 1x/dia mais

sulfadiazina 100mg/kg/dia (Dmx. 6g/dia)
VO, dividida em 4 doses, mais cido
folnico 10-15mg VO 1x/dia, por 3-6
semanas
A prednisona pode ser

substituda pela
metilpredinisolona IV em doses
equivalentes (75% da dose
de prednisona). Iniciar profilaxia
secundria ao trmino do
tratamento
Observaes
dos medicamentos abaixo, mantendo a durao do tratamento

e a pirimetamina e sulfadiazina
nas mesmas:
Clindamicina 600mg IV 4x/dia; Iniciar profilaxia secundria
ou
Claritromicina 1g VO 2x/dia; ou
Azitromicina 1,2-1,5g VO
1x/dia; ou
Dapsona 100mg VO 1x/dia
Pirimetamina 200mg VO 1x/dia no 1 dia, Substituir a sulfadiazina por um
com vimblastina 0,05-0,1mg/kg/semana,

IV
Vincristina 2mg/semana IV, alternando
15mg/kg/dia de TMP) VO ou IV, dividido

em 3 ou 4 doses, por 21 dias
SMX-TMP (75mg/kg/dia de SMX ou
seguido de 40mg VO 1x/dia por 5 dias,

seguido de 20mg VO 1x/dia por 10 dias.
Iniciar preferencialmente 15-30 minutos
antes do incio do SMX-TMP e no mximo
72 horas aps;
Prednisona 40mg VO 2x/dia por 5 dias,
VO 3x/dia, por 14-21 dias. Se necessrio,

ajustar dose de acordo com peso do
paciente (75mg/kg/dia de SMX ou 15mg/
kg/dia de TMP)
SMX-TMP 800+160mg, 2 comprimidos
1 escolha
Tratamento
174
Ministrio da Sade
Tuberculose
Iniciar ou substituir TARV por

esquema compatvel com o uso
concomitante da rifampicina:
2 ITRN + EFZ; ou

2 ITRN + EFZ; ou
Ajustar dose dos medicamentos

contra tuberculose de acordo
VO 1x/dia por dois meses, mais isoniazida
com peso do paciente. Em
10mg/kg/dia (Dmx 400mg) VO 1x/dia e
pacientes com menos de 60 kg,
rifampicina 10mg/kg/dia (Dmx 600mg)
as doses mximas so, respectiVO 1x/dia, por seis meses
vamente, 1,5g, 300mg e 450mg


Virgem de tratamento para

tuberculose, com
T-CD4+ entre 200
e 350 cls./mm3
e CV < 100.000
cpias/mL
Virgem de trata
mento para tuberculose, com
T-CD4+ entre 200
e 350 cls./mm3
e CV > 100.000
cpias/mL

tuberculose e
com T-CD4+ <
200 cls./mm3
Pirazinamida 25-35mg/kg/dia (Dmx 2g)
2 ITRN + SQV/RTV
2 ITRN + SQV/RTV
2 ITRN + EFZ; ou
2 ITRN + SQV/RTV
No iniciar TARV. Reavaliar quadro

clnico, imunolgico e virolgico
(contagem de linfcitos TCD4+
e carga viral) de 30 a 60 dias
aps incio do tratamento da
tuberculose, para definio da
necessidade de TARV


tuberculose e
com T-CD4+ >
350 cls./mm3
continua

ZDV + 3TC + ABC; ou
Aguardar estabilidade clnica da

tuberculose para solicitar contagem de linfcitos T-CD4+ e carga
viral, visando avaliar necessidade
de TARV

Virgem de tratamento para tuberculose, sem contagem de TCD4+ e

sem carga viral (CV)
175
Tuberculose
multidrogaresistente
Falha do
tratamento
Retratamento
da tuberculose
Meningoencefalite tuberculosa

VO 1x/dia, por nove meses
acordo o com perfil de sensibilidade do

bacilo, preferencialmente em Centro
de Referncia
O tratamento deve ser realizado de
IM 1x/dia e pirazinamida 25-35mg/kg/dia

(Dmx 2g) VO 1x/dia por trs meses, mais
etambutol 25mg/kg/dia (Dmx 1.200mg)
VO 1x/dia e etionamida 12mg /kg/dia
(Dmx 750mg) VO 1x/dia, por 12 meses
Estreptomicina 20mg/kg/dia (Dmx 1g)

10mg/kg/dia (Dmx 400mg) VO 1x/dia,
VO 1x/dia e etambutol 25mg/kg/dia
(Dmx 1.200mg) VO 1x/ia, por seis meses
1 escolha
Alternativas
Ajustar tuberculose de acordo com

peso do paciente. Em pacientes com
menos de 60 kg, as doses mximas
so, respectivamente, 1g, 1,5g,
800mg e 500mg

contra tuberculose de acordo com
peso do paciente. Em pacientes
com menos de 60 kg, as doses
mximas so, respectivamente,
1,5g, 300mg, 450mg e 800mg
Utilizar dose mxima de isoniazida (400mg) e rifampicina

(600mg), mesmo que o paciente tenha menos de 60 kg
Tratamento
Utilizar o esquema TARV mais

adequado aos parmetros
clnicos, imunolgicos e
virolgicos do paciente, de acordo
com o esquema de tratamento
da tuberculose
Utilizar o esquema TARV mais

adequado aos parmetros clnicos,
imunolgicos e virolgicos do
paciente

concomitante da rifampicina, de
acordo com a contagem de
T-CD4+ e a carga viral, conforme
descrito anteriormente

concomitante da rifampicina, de
acordo com a contagem de
T-CD4+ e a carga viral, conforme
descrito anteriormente
Observaes
Fonte: Recomendaes para tratamento das principais doenas oportunistas em pacientes adolescentes e adultos infectados pelo HIV ou com aids - <http://www.aids.gov.br/data/documents/
storedDocuments/%7BB8EF5DAF-23AE-4891-AD36-1903553A3174%7D/%7B73ED086D -B918-4E45-A189-1D94EE33FD6A%7D/doencas_oportunistas.pdf>
Tuberculose
Doena
176
Ministrio da Sade
Pneumonia
Itraconazol 510mg/
kg/dia VO 1x/dia ou
2x/dia (Dmx. 200mg
1x/dia ou 2x/dia)
Aspergilose
continua
Itraconazol pode ser

usado como profilaxia secundria.
No usar aps falha
de voriconazol
Anfotericina B em altas doses,
1,0-1,5mg/kg/dia IV 1x/
dia por 12 semanas
Micobacteriose
atpica (Mycobacterium
avium-intracellulare)
ou lipossomal
5mg/kg/dia, IV
Culturas positivas em
sangue, medula
ssea, outros
fluidos e tecidos
Claritromicina 7,5 a 15mg/kg/dose

VO, 2x/dia (Dmx 500mg/dose)
ou azitromicina 10 a 12 mg/kg/
dose VO, 1x/dia (Dmx. 500mg/
dia) + etambutol 15-25mg/kg/dia
VO 1x/dia (Dmx. 1.000mg/dia)
Retratamento, para recidiva

ou doena ativa aps abandono - Esq. 1R 6 meses
INH+RMP+PZA+EMB
por 2 meses e
INH+RMP+EMB
por mais 4 meses
Anfotericina B lipdica
INH+RMP+PZA por
2 meses e INH+RMP
por mais 7 meses
Isoniazida 20mg/kg/dia (Dmx.

400mg/dia) + rifampicina
20mg/kg/dia (Dmx. 600mg/
dia) + pirazinamida 35mg/kg/
dia (Dmx. 2g/dia) VO, 1x/dia
Meningite tuberculosa
Esquema 2 9 meses

INH+RMP+PZA por
2 meses e INH+RMP
por mais 4 meses
Isoniazida (INH) 10mg/kg/dia

(Dmx. 400mg/dia) + rifampicina
(RMP) 10mg/kg/dia (Dmx. 600mg/
dia) + pirazinamida (PZA) 35mg/
kg/dia (Dmx. 2g/dia) VO, 1x/dia
Observaes
Todas as formas, exceto

meningite Esquema 1 - 6 meses
Tratamento
alternativo
Tratamento primrio
Forma / apresentao
INH+RMP+PZA+ etambutol (EMB)

25mg/kg/dia (Dmx 1,2mg/d) VO,
1x/dia
Tuberculose
Patologia
Anexo B - Recomendaes para tratamento das principais doenas oportunistas em crianas e adolescentes
infectados pelo HIV ou com aids
177
Candidase
Patologia
Tratamento
alternativo
Uso tpico de nistatina,

miconazol ou clotrimazol
creme 4x/dia por 7-10 dias
Anfotericina B 0,5-1,5mg/kg/
dia IV 1x/dia por 6-8 semanas
Sistmica
Fluconazol 5-12mg/
kg/dia, 2x/dia (Dmx.
600mg/dia), IV ou
VO, por 6-8 semanas
ou anfotericina B em
formulaes lipdicas,
5mg/kg/dia, IV, 1x/dia
Fluconazol 3-6 mg/

kg/dia VO 1x/dia ou
2x/dia por 7 dias
Cetoconazol 4-7mg/kg/
dia VO 1x/dia por 7 dias
(Dmx. 200mg/dia) ou
Cetoconazol 4-7mg/kg/dia VO 1x/

dia, 10-28 dias (Dmx. 200mg/
dia) ou fluconazol 3-6mg/kg/dia Anfotericina B 0,5 mg/kg/
VO 1x/dia ou 2x/dia, por 7-14 dias, dia IV 1x/dia por 7 dias
ou itraconazol 2,5mg/kg/dia, 1x/
dia (Dmx. 200mg a 400mg/dia)
nazol 3-6mg/kg/dia, VO, 1x/dia,

por 7-14 dias (Dmx. 400mg/
dia) ou cetoconazol 4-7mg/kg/
dia, VO, 1x/dia, por 10-14 dias
(Dmx. 200mg/dia) ou itraconazol 5mg/kg/dia, VO, 1x/dia
ou 12/12h (Dmx. 200mg/dia)
Tratamentos sistmicos: fluco-
soluo 500.000-1.000.000
UI 4-5mL, VO, 4x/dia, por
7-14 dias, ou clotrimazol gel
3-5x/dia, por 7-14 dias
Tratamentos tpicos: nistatina
Tratamento primrio
Perineal
Esofagiana
Oral
Forma / apresentao
Recidivas so comuns.
Manter a higiene bucal
Observaes
178
Ministrio da Sade
Criptococose
Fluconazol, 12mg/kg
de ataque, seguido de
6-2mg/kg/dia (Dmx.
800mg), IV ou VO
Fluconazol 12mg/kg de ataque,

seguido de 6-2mg/kg/dia (Dmx.
800mg), IV ou VO
Anfotericina B deoxicolato,
0,7-1,0mg/kg/dia (ou anfotericina
B lipossomal, 3-5mg/kg/dia, ou
anfotericina B lipdica,
5mg/kg/dia), IV, 1x/dia +
flucitosina, 25mg, 6/6h
Doena localizada fora do

SNC, pneumonia isolada
Doena disseminada fora do

SNC ou pneumonia grave
a anfotericina B no
for tolerada); seguidos
de itraconazol, ataque
de 5-10mg/kg, 8/8h,
seguido de 5-10mg/kg/
dia, 1 ou 2x/dia (Dmx.
200mg), por 8 semanas
Anfotericina B deoxicolato, 0,7-1,0mg/kg/

dia (ou anfotericina B
lipossomal, 3-5mg/kg/
dia, ou anfotericina B
lipdica, 5mg/kg/dia), IV
Meningoencefalite
Anfotericina B deoxicolato,
0,7-1,0mg/kg/dia (ou anfotericina B lipossomal, 6mg/kg/dia),
IV, 1x/dia + flucitosina 25mg,
6/6h, VO (mnimo 2 semanas),
seguida de fluconazol 12mg/kg
de ataque, seguido de 6-2mg/
kg/dia (Dmx. 800mg), EV ou
VO (mnimo 8 semanas)
Anfotericina B, 0,71,5mg/kg/dia, IV ou anfotericina B lipossomal,

6mg/kg/dia (em insuficincia renal) ou fluconazol, 12mg/kg de ataque,
seguido de 6-2mg/kg/
dia (mx. 800mg), EV
ou VO + flucitosina,
25mg, 6/6h, VO (se
continua
179
Diarreia
Diarreia
Criptosporidiose
Isosporase
(Pneumocystis jiroveci)
Pneumonia
Pulmonar, intestinal,
disseminada
Paracoccidioidomicose
Pneumocistose
Forma / apresentao
Patologia
Manuteno: SMX-TMP, 8mg/

kg/dia (TMP) ou 40mg/kg/dia
(SMX), VO, 2x/dia, 3x/semana
Sulfametoxazol (SMX) 40mg/kg/

dia + trimetoprima (TMP) 8mg/kg/
dia, VO, 4x/dia por 10 dias e depois 2x/dia at completar 28 dias.
azitromicina 10mg/kg/dia VO
(dose inicial) + 5mg/kg, VO (at
10 dias) ou paramomicina
30mg/kg/dia VO 3x/dia
Nitazoxanida, crianas 1-3 anos,

100mg 2x/dia; 4-11 anos 200mg
2x/dia; 12 anos ou mais, 500mg,
VO, 2x/dia (at 14 dias), ou espiramicina 100mg/kg/dia VO 2x/dia, ou
TARV eficaz e consequente

imunorreconstituio.
A medicao pode ser administrada por via oral aps a

melhora do quadro
Sulfametoxazol 100mg/kg/dia
+ trimetoprima 20mg/kg/dia,
IV, 4x/dia, por 21 dias.
Pirimetamina 1mg/kg/
dia VO 1x/dia por 14
dias (Dmx. 25mg/dia)
+ cido folnico 5-10mg
VO 1x/dia por 14 dias
Dapsona 2mg/kg/dia VO
1x/dia (Dmx. 100mg/
dia) + trimetoprima
20mg/kg/dia VO 4x/dia
por 21 dias ou pentamidina 4mg/kg/dia IV,
1x/dia, por 21 dias
Requer tratamento
supressivo crnico
Resposta teraputica
precria com qualquer
dos regimes disponveis, durao de
tratamento indefinida
Associar prednisona
1-2mg/kg/dia VO
2x/dia por 5 dias,
depois dar metade
da dose por mais 5
dias ou hidrocortisona
5-10mg/kg/dia IV 4x/
dia por 5-10 dias
itraconazol, 3-4mg/
kg/dia, VO, 1x/dia,
por 12-24 meses
Itraconazol, 5-10mg/kg/dia,
1x/dia, ou VO, 2x/dia
(Dmx. 200mg)
Observaes
Manuteno: SMXTMP 80-100mg (SMX),
VO, 1x/dia, ou
Tratamento
alternativo
Anfotericina B 0,5-1,0mg/kg/dia
IV 1x/dia por 6-8 semanas (dose
total de ataque 30-50mg/kg);
Tratamento primrio
180
Ministrio da Sade
Citomegalovirose
Toxoplasmose
Doena do SNC
Adquirida, disseminada
e retinite
Congnita, com
acometimento do SNC
Manuteno: ganciclovir, 6mg/kg/

dia, IV + foscarnet, 90-120mg/
kg/dia, IV, 1x/dia, por 7 dias
Ganciclovir, 10mg/kg/dia, IV,

2x/dia + foscarnet, 180mg/kg/
dia, IV, 3x/dia, por 14-21 dias.
Manuteno: Ganciclovir, 6mg/

kg/dia, IV, 5x/semana ou 10mg/
kg/dia, IV, 3x/semana.
Ganciclovir 10mg/kg/dia IV 2x/dia

por 14-21 dias (infuso >1 hora)
Ganciclovir, 12mg/kg/dia,
IV, 2x/dia, por 6 semanas
5-10mg, VO, 1x/dia,

indefinidamente
Manuteno: sulfadiazina, 75mg/

kg/dia, VO, 2x/dia + pirimetamina,
1mg/kg/dia, VO, 1x/dia (Dmx.
25mg/dia) + cido folnico
Sulfadiazina 100-200mg/kg/dia VO
4x/dia + pirimetamina
1-2mg/kg/dia VO 1x/dia +
cido folnico 5-10mg VO 1x/
dia por 4-6 semanas.
Manuteno: Foscarnet,
90-120mg/kg/dia,
IV, 1x/dia
Foscarnet 180mg/
kg/dia IV 3x/dia por
2-3 semanas.
Manuteno: clindamicina, 20-30mg/kg/dia

(Dmx. 1.200mg/dia),
VO, 4 doses + irimetamina + acido folnico.
Clindamicina 40mg/kg/
dia VO ou IV 4x/dia +
pirimetamina 2mg/kg/
dia VO 2x/dia por 3 dias
e aps 1mg/kg/dia +
cido folnico 5-10mg VO
1x/dia por 30-40 dias.
continua
181
Prednisona 1-2mg/kg/
dia, VO, por 2 semanas,
com reduo progressiva,
dependendo da evoluo
Imunoglobulina humana intravenosa, 0,8-1g/kg, com intervalos

variveis de 1-4 semanas, de
acordo com acompanhamento
da contagem de plaquetas
Prpura
trombocitopnica
imune
Fonte: BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e Aids. Recomendaes para terapia antirretroviral em crianas e adolescentes infectados pelo HIV 2009 Braslia, 2009. (Srie Manuais, n. 85). Verso preliminar.
Herpes zoster, varicela
Cloroquina 15mg/dia VO
1x/dia por 3-4 semanas
Varicela-Zoster
Prednisona 1-2mg/kg/dia VO
por 3-4 semanas, indicado em
paciente com pO2 < 65 mmHg
valaciclovir 1.000mg,
VO, 2x/dia, 7-10 dias
Famciclovir 250mg, VO,

3x/dia, 7-10 dias, ou
Pneumonia intersticial
linfoctica
Aciclovir, 400mg, VO, 3x/dia,

7-10 dias; ou 200mg, 5x/dia.
Ps-neonatal: aciclovir 10mg/

kg/dose (Dmx. 400mg),
de 8/8h, IV, por 14 dias.
Foscarnet 120mg/kg/
dia IV 3x/dia or 21 dias
Foscarnet 40-60mg/
kg/dose IV 3x/dia por
7 dias ou at 48 horas
aps cessar o surgimento de novas leses
Genital
Doena de outros
rgos/sistemas
Perodo neonatal: 10mg/kg/

dose, de 8/8h, IV, por 14 dias.
Ps-neonatal: aciclovir 10mg/kg/

dose (Dmx. 400mg/dose, IV 3x/dia
por 21 dias (SNC e disseminado)
Perodo neonatal: aciclovir 20mg/kg/dose IV 3x/dia por

14 dias (pele, olho e estomatite)
e 21 dias (SNC e disseminado).
Aciclovir 30mg/kg/dia ou 500mg/

m2/dia IV 3x/dia por 7 dias ou
at 48 horas aps cessar o
surgimento de novas leses, ou
aciclovir 80mg/kg/dia VO 4x/
dia por 10 dias (somente para
casos de imunossupresso leve)
Herpes simples
Ulcerativo, disseminado
182
Ministrio da Sade
Anexo C - Termo de Referncia e Justificativa (modelo)
Termo de Referncia
Aquisio de medicamentos e outros insumos de sade no mbito do Ministrio da Sade
1.
Unidade solicitante:
Coordenao do Programa de Sade
Coordenao responsvel no DAF
2.
Objeto:
Medicamento solicitado.
2.1
Descrio detalhada:
Forma farmacutica, apresentao, concentrao/dose,
especificaes tcnicas, entre outros detalhamentos.
Cdigo no CATMAT: indicao precisa, com reviso por
parte da rea solicitante quanto s especificaes do CATMAT. Verificar se as mesmas esto de acordo com o item
a ser licitado.
3.
Base legal:
Instrumentos que subsidiem a justificativa da compra, definio de responsabilidade do MS pela aquisio (Portarias, etc.).
Incluso, caso a caso, de toda a legislao especfica, tais como

RDC e Portarias.
183
184
Ministrio da Sade
4.
Quantitativos:
Nmero de unidades de compra (ex.: comprimidos, frascos, sachs, ampolas, etc.)
5.
Cronograma de entrega:
Estabelecimento dos cronogramas em dias aps a assinatura do contrato.
Ex.:
1 parcela xx comprimidos - yy dias aps a assinatura do contrato
2 parcela - ww comprimidos- zz dias aps a assinatura do contrato.
Especificar parcelas, quantitativos indicados e prazos de
entrega, considerando as necessidades mas tambm as caractersticas de produo e entrega de cada produto.
OBS. Para medicamentos importados, verificou-se
que o prazo de entrega da 1 parcela inexequvel
em menos de 60 dias aps a assinatura do contrato e,
tratando-se de hemoderivados, deve-se avaliar a pertinncia de se estender esse prazo para 90 dias aps a
assinatura do contrato.
6.
Local de entrega:
Especificar endereos, discriminando quantitativos por
local de entrega.
Incluso do CNPJ de cada local de entrega, em casos de
distribuio descentralizada, e incluso do endereo e dados do SADM quando prevista entrega no MS (h casos
de distribuio descentralizada, mas com parte da entrega
feita no SADM).
7.
Condies de aceite do produto:

Condies a serem atendidas, exigncias de qualidade
(incluindo testes, laudos e certificaes necessrias), caractersticas de embalagens, rtulos e bulas em conformidade com Resolues especficas, critrios para o transporte dos medicamentos.
Deve-se especificar o prazo de validade transcorrido a ser
aceito quando da entrega ou, no caso de insumos importados, quando da emisso da fatura proforma INVOICE.
8.
Dados complementares especficos da aquisio:

Outros dados importantes para a aquisio, se for o caso.
Data e assinatura do requisitante
Coordenao
do Programa de Sade
Coordenao - DAF
185
186
Ministrio da Sade
Justificativa
JUSTIFICATIVA/MOTIVAO
Aquisio de medicamentos e outros insumos de sade no mbito do Ministrio da Sade.
Objeto:
Medicamento solicitado.
1.
Justificativa de seleo:
Como se organiza o programa de sade.
Critrios de seleo para os protocolos de tratamento.
Relevncia do tratamento.
Parmetros tcnicos da demanda (posologias, perodo de
tratamento, etc.).
2.
Nmero de pacientes atendidos:

Histrico de pacientes atendidos.
Estimativas de pacientes a serem atendidos para o prximo
perodo (tendncias de aumento ou diminuio de atendimentos).
3.
Dados de consumo mdio mensal (CMM):

Histrico de CMM.
Possveis interferncias no CMM (desabastecimentos/
surtos, etc.)
4.
Estoque atual:
Estoque no almoxarifado central e/ou na rede pblica.
5.
Quantitativo a receber:
Entregas pendentes de outras aquisies ou doaes.
6.
Perodo de atendimento da programao Atual:

Dever ser, preferencialmente, de abril do ano seguinte a
maro do ano subsequente.
7.
Estoque estratgico:
Informar se h previso nos quantitativos solicitados de
estoque estratgico.
Especificar critrios adotados para a definio desse estoque.
8.
Quantitativo necessrio para o perodo de

cobertura:
Consolidar os dados anteriormente elencados de forma
que justifiquem o quantitativo total a ser adquirido.
Justificar eventuais alteraes nos quantitativos comparativamente s aquisies anteriores (campanhas, aumento ou
diminuio de cobertura, ao governamental que impactou
no aumento ou diminuio do consumo desse insumo, etc.)
Considerar perodo estimado de cobertura dos estoques
existentes e da contratao pretendida.
9.
Data efetiva em que o medicamento dever

estar no almoxarifado:
Para cada parcela, discriminar o perodo (ms) necessrio
para que o medicamento esteja disponvel no almoxarifado, com vistas a subsidiar a escala de prioridades no encaminhamento processual e nortear os prazos necessrios
efetivao dos procedimentos licitatrios, visando o abastecimento adequado e racional da rede pblica de sade.
187
188
Ministrio da Sade
Informar os parmetros para definio do cronograma e

para os critrios dos locais de distribuio indicados (bimestral, semestral, centralizado, descentralizado, etc.).
OBS: Na medida do possvel, EVITAR estabelecer
data efetiva de entrega no almoxarifado a partir da
segunda quinzena de dezembro primeira quinzena de fevereiro, haja vista o perodo de recesso de
final de ano e frias coletivas das indstrias.
10. Dotao oramentria:

Ao programtica que custear a aquisio, conforme
estabelecido na Lei Oramentria Anual.
________________________________________
Assinatura da Coordenao do Programa de Sade
Anexo D - Listas com sugesto de Pactuao de IO e DST
MEDICAMENTOS PARA IO
Ac. folnico 15mg comprimido
Aciclovir sdico 250mg p para soluo injetvel
Albendazol 400mg comprimido mastigvel
Anfotericina B 50mg soluo injetvel
Azitromicina 500mg comprimido
Cetoconazol 200mg comprimido
Ciprofloxacino 500mg comprimido
Clindamicina 300mg cpsulas
Dapsona 100mg comprimido
Fluconazol 100mg cpsulas
Ganciclovir 500mg p para soluo injetvel
Imunoglobulina humana 2,5g IV
Itraconazol 100mg, cpsulas
Molgramostina 300mcg (IV/SC)
Ocreotida 0,1mg/mL soluo injetvel
Piridoxina (vit. B6) 40mg comprimido
Pirimetamina 25mg comprimido
Roxitromicina 150mg
Sulfadiazina 500mg comprimido
Sulfametoxazol 400mg + trimetoprima 80mg comprimido
Valaciclovir 500mg comprimido
189
190
Ministrio da Sade
MEDICAMENTOS PARA DST

Aciclovir 200mg comprimido
cido tricloroactico 80%
Azitromicina 500 mg comprimido
Benzilpenicilina benzatina, p para suspenso injetvel
1.200.000 UI
Benzilpenicilina procana + benzilpenicilina potssica suspenso injetvel 300.000 UI + 100.000 UI
Ceftriaxona p para soluo injetvel 250mg
Ciprofloxacino, cloridrato, 500mg comprimido
Doxiciclina 100mg drgea
Eritromicina cpsulas 500mg
Fluconazol 100 mg cpsulas
Metronidazol creme vaginal 5%, 50g, bisnaga + aplicador
Metronidazol 250mg comprimido
Miconazol 2%,creme vaginal, 80g, bisnaga + aplicador
Nistatina creme vaginal 25.000 UI/g, 60g, bisnaga + aplicador
Podofilina 25%
Sulfametoxazol 400mg + trimetoprima 80mg comprimido
Tianfenicol 2,5g envelope
Fonte: <http://www.aids.gov.br/data/Pages/LUMIS69662342PTBRIE.htm>,
acessado em 26 de fevereiro de 2008.
Obs: as listas sero atualizadas pelo Departamento

de DST, Aids e Hepatites Virais.
Enfuvirtida (T-20)
Efavirenz (EFZ)
Didanosina (ddI)
Darunavir (DRV)
Amprenavir (APV)
Atazanavir (ATV)
Abacavir (ABC)
ARV
15 a 30C, protegido da luz e umidade

Cpsula
Soluo oral
Comprimido
Frasco-ampola
Cpsula
continua
Utilizar at no mximo 24 horas aps ser

dissolvido, desde que mantido sob refrigerao
de 2C a 8C
Cpsula de liberao EC
Soluo peditrica (aps a preparao): estvel por

30 dias sob refrigerao
15 a 30C, protegido da luz e umidade.

A soluo reconstituda deve ser
conservada sob refrigerao (2C a 8C),
protegido da luz
P p/ soluo oral
Comprimido
Comprimidos diludos na gua so estveis por

1h temperatura ambiente
Manter sob refrigerao.

NO congelar
Estabilidade
Comprimido
Cpsula
Comprimido
Soluo oral
Conservao
Apresentao
Anexo E - Tabela de conservao de ARV
191
Cpsula
Cpsula mole
Comprimido
Saquinavir (SQV)
Tenofovir (TDF)
Quando no for possvel manter sob refrigerao:

2 meses temperatura ambiente (< 25C)
2C a 8C, evitar congelamento e a

luz direta do sol
continua


luz direta do sol
A suspenso oral deve ser usada

no prazo de 6 horas
Comprimido
Suspenso oral


luz direta do sol
Soluo oral
Ritonavir (RTV)
Nevirapina (NVP)
Lopinavir/r (LPV/r)


luz direta do sol
Cpsula
Soluo oral
Soluo peditrica (aps a preparao): estvel

por 30 dias sob refrigerao
Estabilidade
Comprimido
Comprimido
Lamivudina (3TC)
15 a 30C, protegido da luz e umidade.

Conservar o dessecante no frasco
durante sua utilizao
Cpsula
Indinavir (IDV)
Comprimido
A soluo reconstituda deve ser

conservada sob refrigerao (2c a 8C),
protegida da luz
Cpsula
P p/ soluo oral
Conservao
Apresentao
Fosamprenavir
(FPV)
Estavudina (d4T)
ARV
192
Ministrio da Sade
Soluo oral
Soluo injetvel
Utilizar at 8 horas aps a reconstituio

temperatura ambiente (< 25C), e at 24
horas se conservado sob refrigerao
Fonte: BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e Aids. Recomendaes para terapia antirretroviral em adultos e adolescentes infectados pelo HIV 2005/2006. 6 ed. Braslia, 2007 e. (Srie Manuais, n. 2).
Zidovudina (AZT)
Cpsula
193
194
Ministrio da Sade
Anexo F - Portaria de Abordagem Consentida
Ministrio da Sade
GABINETE DO MINISTRO
INSTRUO NORMATIVA N 1.626,
DE 10 DE JULHO DE 2007
Regulamenta os procedimentos e condutas para a abordagem

consentida a usurios que procuram os servios de sade com
vistas a realizar testes de HIV e outras DST, bem como aos que
no comparecem ao tratamento j em curso
O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso de suas atribuies,
conforme inciso II do pargrafo nico do artigo 87 da Constituio
Federal, e
Considerando que a sade direito fundamental assegurado nos art.
6 e 196 da Constituio Federal;
Considerando a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispem
sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade,
a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d
outras providncias;
Considerando que a promoo da sade, o diagnstico precoce e
acesso ao tratamento so os objetivos dos servios de sade; Considerando que o acesso e incentivo ao teste para o HIV e outras DST
no se limitam apenas realizao dos mesmos, mas se estende ao
conhecimento do resultado do exame pelo usurio;
Considerando que o conhecimento do resultado da testagem para HIV
e outras DST, possibilita a adoo de medidas preventivas e o incio do
tratamento precoce, melhorando a qualidade de vida do usurio;
Considerando que a realizao do exame de deteco do HIV e demais DST devem contemplar o aconselhamento pr-teste e ps-teste,
quando da realizao do exame e da entrega do resultado ao usurio;
Considerando a necessidade de se cumprir o direito de confidencialidade do resultado do teste realizado pelo usurio;
Considerando a necessidade de facilitar o acesso do usurio ao servio
de sade para o recebimento de resultados de exames e reduo do
abandono ao tratamento; e
Considerando a necessidade de agilidade no fluxo estabelecido
entre a coleta do exame e a entrega dos resultados em curto espao
de tempo, resolve:
Art. 1 Esta Instruo Normativa estabelece os procedimentos e as
condutas para a abordagem de pessoas submetidas a testes capazes de
diagnosticar o HIV e outras Doenas Sexualmente Transmissveis DST, e que no retornam ao estabelecimento de sade para dar conhecimento dos resultados dos exames, bem como s que no comparecem ao tratamento j em curso.
1 A abordagem consentida o contato, mediante autorizao
prvia, obtida por meio do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, constante no Anexo desta Instruo Normativa, com os
usurios que no retornam s unidades de sade para receber os
resultados de testes realizados para HIV e outras DST, ou com os
que no comparecem ao tratamento.
2 Respeitado o direito privacidade, ser garantido ao usurio o
direito de decidir pelo contato, ou no, bem como o melhor meio de
estabelecimento deste contato pelo servio de sade.
Art. 2 A abordagem consentida, a ser executada por profissionais de
sade capacitados para essa ao e deve ser realizada junto aos usurios que no compareceram para receber os resultados dos testes realizados para HIV e outras DST, que s sero conhecidos com a presena
do usurio no servio de sade.
195
196
Ministrio da Sade
1 A abordagem consentida de pessoas que procuram os servios de

sade com vistas a realizar testes de HIV e outras DST e no retornam
para conhecer os resultados dos exames dever limitar-se ao convite
para o comparecimento ao servio de sade.
2 Os resultados dos testes a que se refere o caput deste artigo s
sero conhecidos com a presena do usurio no servio de sade.
Art. 3 O contato para comparecimento ao servio de sade deve
ser realizado diretamente com o usurio ou excepcionalmente com
algum previamente autorizado por este, mediante assinatura do
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, constante do Anexo
desta Instruo Normativa.
Pargrafo nico. Em hiptese alguma, o usurio dever ser exposto a
qualquer forma de constrangimento.
Art. 4 No processo de aconselhamento pr-teste, o servio de sade apresentar ao usurio o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para a
abordagem consentida, bem como a forma de contato com o usurio que
ser realizado por intermdio de correio, contato telefnico, mensagem
eletrnica ou visita domiciliar, devendo ser definida pelo usurio.
Pargrafo nico. Na emisso do convite ao comparecimento ao servio de sade dever ser restringido o uso de logomarca, logotipo,
smbolo, identificao visual, imagem corporativa.
Art. 5 O Termo de Consentimento Esclarecido dever constar a assinatura ou impresso digital da pessoa abordada com a especificao da
tcnica de contato ou, se for o caso, a sua recusa em firm-lo, atitude
que no poder motivar restries a seu atendimento.
Pargrafo nico. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido poder ser revogado a qualquer momento quando do desejo do usurio
do servio de sade.
Art. 6 A abordagem consentida, para os casos em que no houver o
comparecimento consulta agendada para o conhecimento dos resultados, dever ser realizada aps 15 dias da referida falta.
Pargrafo nico. Caso a primeira tentativa de contato consentido no

alcance xito, dever o servio de sade estabelecer novos contatos
com o usurio por, pelo menos, trs tentativas.
Art. 7 Para os usurios em tratamento, a abordagem consentida dever ser realizada logo aps a falta consulta.
Art. 8 Em todo o processo de abordagem consentida aos usurios que
no comparecem aos servios de sade para conhecimento dos resultados de exames realizados para HIV e outras DST, ou que no estejam
comparecendo ao tratamento, dever ser mantida a confidencialidade
das informaes do usurio.
Art. 9 Fica determinado que a Secretaria de Vigilncia em Sade
adote as medidas necessrias ao cumprimento efetivo do disposto
nesta Instruo Normativa.
Art. 10. Em conformidade com as respectivas condies de gesto do
Sistema nico de Sade, caber aos Estados e Municpios estabelecer
normas complementares a esta Instruo Normativa para atender as
especificidades regionais e locais.
Art. 11. Esta Instruo Normativa entra em vigor na data de sua
publicao.
Jos Gomes Temporo
197
198
Ministrio da Sade
ANEXO
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Eu,____________________________________________, fui devidamente
esclarecido(a) da importncia de saber dos resultados dos meus exames e/ou
do benefcio de iniciar ou dar continuidade ao tratamento prescrito. Declaro que se eu no comparecer para buscar os resultados dos exames abaixo
discriminados:
______________________________________________________
Ou, por algum motivo, deixar de comparecer ao tratamento nas datas agendadas:
( ) No autorizo que este servio de sade entre em contato comigo;
( ) Autorizo e permito que este servio de sade entre em contato
comigo, por meio de:
Telefone ( )___________________________________________________
Correio Endereo: _____________________________________________
E-mail: ______________________________________________________
Visita domiciliar. Endereo: _______________________________________
____________________________________
Outro meio de contato determinado pelo usurio:
______________________________________________________
Desde que respeitados os meus direitos privacidade e sigilo das
informaes. Assino esse termo em 2 (duas) vias, ficando uma cpia
retida no servio e outra comigo.
_______________________________,
(Local)
____/____/________
(data)
Nome do Usurio (letra de forma): ________________________________
Assinatura do Usurio ou impresso digital: _________________________

Nome do Representante Legal ____________________________________
Assinatura do Representante Legal ou impresso digital:
_____________________________________________________________
Nome do Entrevistador: _________________________________________
Assinatura do Entrevistador: _____________________________________
Reaes em cuja ocorrncia se deve procurar

um profissional de sade
Menos comuns: dor abdominal; tosse; diarreia; dificuldade de

respirar; febre; dor de cabea; dor nas juntas ou msculos;
nusea; entorpecimento ou tinido nas mos, ps ou cabea;
olhos vermelhos e irritados; respirao curta; irritao na
garganta ou na boca; inchao (edema) de ps e pernas; vmito;
desconforto; cansao; rash cutneo.
Raras: inchao (edema) abdominal; perda de apetite; respirao
rpida e superficial; sonolncia.
Incidncia desconhecida: descamao da pele; calafrios; escurecimento da urina; coceira; clareamento das fezes; leses avermelhadas na pele, algumas vezes com o centro roxo; inflamaes;
lceras ou pontos brancos na boca ou lbios; fraqueza;
dor abdominal; pele e olhos amarelados.
Mais comuns: queimao ou formigamento em braos e

pernas; pele seca; coceira na pele; fadiga; hipercolesterolemia;
hipertrigliceridemia; aumento de apetite e de sede; aumento da
vontade de urinar; rash cutneo.
Menos comuns: depresso; mau humor; alteraes mentais.
Raras: dor nas costas; braos e pernas; sangramento na gengiva;
descamao da pele e das membranas mucosas;
escurecimento da urina; corcunda de bfalo; calafrios; dificuldade de respirar; fadiga; febre; inchao (edema) corporal; sensao
de desconforto; perda de apetite;
sangramento nasal; palidez; inflamao na garganta;
perda de peso sem explicao; pele e olhos amarelados.
ARV
Abacavir
(ABC)
Amprenavir
(APV)
Antirretrovirais
Anexo G - Reaes adversas e precaues
Menos comuns a raras: alterao

no paladar; cansao ou
fraqueza incomuns.
Mais comuns: dor abdominal;

sensao de queimao ou
formigamento ao redor da boca;
diarreia; dor de cabea;
nusea; vmito.
Mais comum: dor de cabea.

Menos comum: insnia.
Incidncia desconhecida:
aumento dos seios; corcunda
de bfalo (acmulo de gordura
na regio cervical); obesidade
central; perda de volume facial;
perda de gordura perifrica.
Reaes que s devem

preocupar caso
incomodem muito
continua
O amprenavir pode
diminuir o efeito de
contraceptivos orais e
alterar a glicemia em
pacientes diabticos.
Durante seu uso no
se devem utilizar
suplementos de
vitamina E, pois o medicamento j supre as
dosagens dirias indicadas dessa vitamina.
Foram relatados casos

de acidose ltica e
hepatomegalia severa
com esteatose, alm
de alguns casos fatais
de reaes de hipersensibilidade (aps
uma reao de hipersensibilidade nunca se
deve utilizar novamente o abacavir).
Precaues
199
Didanosina
(ddI)
Atazanavir
(ATV)
ARV
Raras: convulses; febre; calafrios; respirao curta; rash cutneo; coceira na pele; dor de garganta; inchao (edema) de ps e
pernas; sangramento ou machas roxas na pele sem explicao;
cansao e fraqueza incomuns; pele e olhos amarelados.
Menos comuns: nusea; vmito; dor de estmago; dormncia;

queimao e dor em mos e ps.
Incidncia desconhecida: desconforto abdominal; viso borrada; calafrios; perda de apetite; diarreia; confuso;
vertigem; boca seca; respirao acelerada; fadiga; febre; pele
seca ou avermelhada; odor de acetona na respirao; desconforto; reas avermelhadas na pele; aumento de apetite, sede e
vontade de urinar; coceira; perda de conscincia; dor muscular
ou cimbra; nusea; respirao curta; rash cutneo; sonolncia;
suores; aperto no peito; dificuldade de respirar; perda de peso
sem explicao; fraqueza ou cansao incomuns; vmito;
chiado ao respirar; pele e olhos amarelados.

Mais comuns: ansiedade; insnia;

diarreia; secura na boca; dor de
cabea; irritabilidade; preguia.
Deve-se chamar ajuda

imediatamente se um
dos seguintes sintomas de overdose ocorrerem: dor abdominal
ou estomacal, rash
cutneo localizado,
calafrios, fezes com
cor de argila, urina
escurecida, confuso,
vertigem, febre, dor
de cabea, coceira,
perda de apetite,
nusea, odor desagradvel da respirao,
fraqueza ou cansao
incomuns, vmito
sanguinolento, pele
e olhos amarelados.
Mais comuns: dor nas costas,

tosse, sensao de vazio ou tristeza, dor de cabea, irritabilidade,
perda de apetite, redistribuio ou
acmulo de gordura no corpo,
dificuldade de concentrao,
dificuldade de dormir.
Menos comuns: queimao,
perda de sensaes fsicas ou
emocionais, sensaes de dor
ou dormncia, dificuldade de
movimentao, enrijecimento
dos msculos, dor nas juntas,
Insnia, oscilao ou inaptido
ao realizar movimentos, fraqueza
em braos, mos, pernas e ps.
Casos fatais de pancreatite foram relatados com o uso deste

medicamento; logo,
ele deve ser descontinuado em suspeita de
pancreatite. Tambm
foram relatados casos
de acidose ltica e
com esteatose.
Precaues
Reaes que s devem

preocupar caso
incomodem muito
200
Ministrio da Sade
Efavirenz
(EFZ)
Raras: dor abdominal; alteraes na viso; queimao; falta de

firmeza; confuso; convulses; tosse; escurecimento da urina;
iluses; viso dupla; desmaios; batimentos cardacos acelerados;
febre; calafrios; dor de cabea severa; manchas vermelhas na
pele; comportamento inapropriado; perda de apetite; alteraes de humor ou mentais; cimbras ou dor muscular; nusea;
vmito; nevralgia; sensibilidade no corpo; arroxeamento e
inchao (edema) de pernas e ps; ganho rpido de peso; ver,
ouvir ou sentir coisas que no esto acontecendo; sensao de
movimento constante; lceras ou pontos brancos na boca ou
lbios; desordens ao falar; Inchao (edema) ou sensibilidade no
abdmen ou no estmago; pensamentos suicidas; aperto no
peito; sensaes de dormncia, formigamento ou queimao nos
braos, pernas, ps e mos; tremores; dificuldade de respirar.
Menos comuns: presena de sangue na urina; dificuldade ou

dor ao urinar; dor nas costas.
Mais comuns: depresso; rash cutneo; coceira na pele.
priso de ventre; descolorao
das unhas; hipertrigliceridemia;
malabsoro; redistribuio ou
acmulo da gordura corporal;
inchao (edema) das mamas.
Menos comuns a raras: sensibilidade ao toque diminuda; agitao

ou ansiedade; arrotos; alteraes
no paladar e ao sentir cheiros; boca
seca; flatulncia; descamao da
pele; desconforto; azia; indigesto;
dor nas juntas; ausncia de
sentimentos ou emoes; perda
de cabelo; perda de memria e
da sensao de realidade; alteraes no humor; nervosismo;
folculos do couro cabeludo
doloridos e irritados; zumbido no
ouvido; desconforto estomacal;
sonhos incomuns; fraqueza.
Mais comuns: diarreia; tontura;

sonolncia; fadiga; dor de cabea;
suores; dificuldade de concentrao; insnia.
continua
O efavirenz pode causar tontura, dificuldade

de concentrao e
sonolncia, devendose verificar a reao
ao medicamento
antes de dirigir, operar
mquinas ou fazer algo
que possa tornar-se
perigoso caso a pessoa
no esteja alerta. No
deve ser associado com
lcool ou qualquer
medicamento que
tenha ao no SNC.
201
Estavudina
(d4T)
Enfuvirtida
(T-20)
ARV
Raras: nusea; vmito; dor de estmago severa.
Menos comuns: tosse; dificuldade de engolir; tontura;

batimentos cardacos acelerados; reas avermelhadas na
pele; coceira; dor nas juntas; dor muscular; inchao (edema) nas plpebras ou ao redor dos olhos, face, lbios ou
lngua; respirao curta, rash cutneo; aperto no peito;
fraqueza ou cansao incomuns; chiado ao respirar.
Mais comuns: dormncia, queimao e dor nas mos e ps.
Incidncia desconhecida: escurecimento das fezes; sangramento

na gengiva; presena de sangue na urina ou fezes; dor peitoral,
diminuio da quantidade de urina ou da vontade de urinar;
inabilidade de mover braos e pernas; aumento da presso
sangunea; aumento da sede; dor nas costas; dor ou dificuldade
de urinar; palidez; presena de pontos vermelhos na pele;
coriza; dor de garganta, fraqueza nos braos e pernas;
sangramentos ou manchas roxas na pele sem explicao;
fraqueza e cansao incomuns.
Raras: dificuldade de respirar ou engolir; batimentos cardacos

acelerados; coceira na pele; rash cutneo; inchao (edema)
da face, garganta ou lngua.
Menos comuns: inchao (edema); calafrios; constipao; escurecimento da urina; coceira ou secura nos olhos; corrimento lacrimal; batimentos cardacos acelerados; febre; indigesto; coceira,
dor, vermelhido, sensibilidade ou quentura na pele no stio da
injeo; perda de apetite; nusea; dor no estmago ou abdmen, podendo se estender para as costas; vermelhido, dor ou
inchao (edema) nos olhos ou plpebra; pele e olhos amarelados.
Mais comuns: queimao, dormncia, dor ou fraqueza nos

braos, mos, pernas e ps; tosse; dor de cabea; dor ou
sensibilidade ao redor dos olhos; dificuldade de respirar;
respirao curta; coriza; aperto no peito; chiado ao respirar.

Mais comuns: calafrios; febre;

perda de apetite; perda de peso.
Menos comuns: diarreia; insnia;
dor de cabea; falta de fora ou
energia, dor de estmago leve.
Menos comuns: gosto ruim,

incomum ou desagradvel na
boca; queimao, coceira ou dor
em regies com pelos; alteraes
no paladar; diarreia; desconforto; dor nas juntas; pus na raiz
dos pelos; dor de estmago;
gnglios do pescoo, axila ou
virilha inchados ou doloridos.
Mais comuns: elevao anormal

no local da aplicao, repleta de
material lquido ou semislido;
manchas roxas na pele; coceira
ou queimao na pele; perda de
apetite; diarreia; desnimo; boca
seca; medo, sensao de vazio
e tristeza; vermelhido; cisto;
irritabilidade; perda de fora; dor
muscular, nervosismo; inflamao
nos lbios, nariz, olhos e genitais;
cansao; dificuldade de concentrao; insnia; perda de peso.
Reaes que s devem

preocupar caso
incomodem muito
continua
Foram relatados
casos de acidose
ltica e hepatomegalia severa com
esteatose com o uso
deste medicamento.
A enfuvirtida pode
causar reao alrgica
severa em alguns
pacientes, devendo-se
descontinuar o seu uso
e procurar um mdico
caso os seguintes sintomas ocorram: tosse
com febre, dificuldade
de respirar, rash cutneo, respirao acelerada ou curta. Este
medicamento tambm
pode aumentar a
chance de pneumonia
bacteriana, alm de
causar possvel tontura; por isso, verificar
a reao ao medicamento antes de dirigir,
operar mquinas ou
fazer algo que possa
tornar-se perigoso caso no se esteja alerta.
Precaues
202
Ministrio da Sade
Lamivudina
(3TC)
Indinavir
(IDV)
Incidncia desconhecida: tosse, escurecimento da urina; dificuldade de engolir; sonolncia; batimentos cardacos acelerados;
febre; reas avermelhadas na pele; coceira; clareamento das
fezes; inchao (edema) das plpebras, ao redor dos olhos, na
face, lbios ou lngua; vermelhido na pele; aperto no peito;
dor abdominal; chiado ao respirar, pele e olhos amarelados.
Raras: desconforto abdominal; diminuio do apetite; diarreia;

respirao acelerada; Febre; calafrios; dor de garganta;
desconforto generalizado; dor muscular; cimbra; nusea;
respirao curta; sonolncia; desconforto ou fraqueza incomuns.
Mais comuns: dor abdominal ou estomacal severa; sensao de

saciedade, nusea; formigamento; rash cutneo; dor repentina;
queimao, dormncia e dor nas mos, braos, ps e pernas;
instabilidade; vmito.
Mais comuns: presena de sangue na urina; dor aguda

nas costas abaixo das costelas.
Menos comuns: dor abdominal ou estomacal; calafrios; fezes
da cor de argila; escurecimento da urina; tontura; febre; dor de
cabea; coceira; perda de apetite; nusea; rash cutneo; odor
desagradvel ao respirar; fraqueza ou cansao incomuns;
pele e olhos amarelados; vmito sanguinolento.
Raras: confuso; desidratao; pele seca; coceira na pele;
fadiga; odor de acetona na respirao; aumento de apetite,
sede e da vontade de urinar; palidez; dificuldade de respirar
ao se exercitar; sangramento ou aparecimento de manchas
roxas sem motivo aparente; cansao ou fraqueza incomuns;
perda de peso, vmito.
Mais comuns: aftas; dificuldade
de movimentao; desnimo; corrimento no ouvido; inchao (edema)
da orelha; sensao de vazio e
tristeza; irritabilidade;
perda de apetite; perda de interesse
ou prazer; corrimento ou congesto
nasal; dor nas juntas; lceras ou
pontos brancos na boca, lngua ou
lbios; dor no estmago, cimbras;
gnglios do pescoo, axila ou virilha
inchados e doloridos; inchao (edema) nas juntas; dificuldades de concentrao; insnia; perda de peso.
Menos comuns: acidez no estmagos, arroto; azia; tosse;
indigesto; desconforto no
estmago.
Incidncia desconhecida: acmulo ou redistribuio da gordura
corporal; viso borrada; boca seca;
pele seca e avermelhada; odor
de acetona na respirao; perda
de cabelo, aumento de apetite,
sede e vontade de urinar; suores.
Menos comuns: regurgitao

cida; azia; aumento de apetite;
arroto; tosse; desconforto;
indigesto; sonolncia.
Mais comuns: alteraes no

paladar; diarreia, insnia;
fraqueza generalizada.
continua

de acidose ltica e
com esteatose com o
uso deste medicamento. Tambm foi relatada exacerbao de
quadros de hepatite
B em pacientes coinfectados pelo HBV.
203
Lopinavir/
ritonavir
(LPV/r)
Nelfinavir
(NFV)
Mais comuns: inchao (edema) do abdmen; viso borrada; calafrios, constipao; escurecimento da urina; boca seca; batimento cardaco acelerado; fadiga; febre; vermelhido e pele seca;
odor de acetona na respirao; aumento ou perda de apetite;
sede e vontade de urinar; perda de conscincia; nusea; dor no
estmago ou abdmen, possivelmente radiada para as costas;
suores; dificuldade de respirar; perda de peso inexplicvel;
vmito; olhos e pele amarelados.
Incidncia desconhecida: dor ou desconforto no peito;
vertigem; tontura; desmaios; respirao curta; batimentos
cardacos lentos ou irregulares; cansao incomum.
Incidncia desconhecida: dor abdominal ou estomacal; rash

cutneo localizado; calafrios; fezes da cor de argila; tosse; escurecimento da urina; dificuldade de respirar; tontura;
sonolncia; febre; dor de cabea; batimentos cardacos irregulares; perda de apetite; tremor muscular; barulho ao respirar;
respirao rpida e profunda; desmaios recorrentes; preguia;
respirao curta; clica; aperto no peito; odor desagradvel
ao respirar; cansao ou fraqueza incomuns; vmito sanguinolento; chiado ao respirar; pele e olhos amarelados.
Menos comuns: confuso; desidratao; pele seca; coceira na

pele; fadiga; odor de acetona na respirao; aumento de apetite,
sede e vontade de urinar; nusea; vmito; perda de peso.

ARV
Menos comuns: gases intestinais;

acmulo ou redistribuio
da gordura corporal.
Mais comum: diarreia.
redistribuio da gordura corporal.
Menos comuns: fezes anormais;

acidez no estmago; arrotos; dor
de cabea; azia; ausncia ou perda
de fora; rash cutneo; desconforto ou dor estomacal; insnia.
Mais comum: diarreia.
Reaes que s devem

preocupar caso
incomodem muito
continua
O nelfinavir reduz a
eficcia de
contraceptivos orais.
Tambm no deve ser
usado durante
a gravidez.
Evitar a ingesta de
lcool ao tomar a
soluo oral, pois esta
j contm 42% de
lcool. Tambm pode
diminuir a eficincia
de contraceptivos
orais que contm
estrognio.
Precaues
204
Ministrio da Sade
Nevirapina
(NVP)
Raras: dor ou dormncia nas mos; braos, ps e pernas; sensaes de queimao, dormncia ou formigamento; sonolncia
Menos comuns: reas avermelhadas na pele; perda de apetite.
Mais comuns: inflamaes e descamao na pele; calafrios;

febre; rash cutneo; tosse; escurecimento da urina; diarreia;
cansao; fraqueza; coceira na pele; dor muscular ou nas juntas;
clareamento das fezes; nusea; vmito; olhos vermelhos
e irritados; leses avermelhadas na pele, geralmente com o
centro roxo; dor de garganta; lceras ou pontos brancos
nos lbios ou boca; dor abdominal; pele e olhos amarelados,
cansao e fraqueza incomuns.
Mais comuns: dor abdominal
ou estomacal; diarreia;
dor de cabea
continua

fatais de hepatotoxicidade. Em alguns
casos, os pacientes
apresentam sintomas
de hepatite e progridem para falncia
heptica. Mulheres
com CD4
alto no incio da
terapia tm mais
chances de desenvolver hepatotoxicidade,
mas ambos os sexos
podem ser afetados.
A nevirapina tambm
pode causar reaes
cutneas at fatais,
como a Sndrome de
Stevens-Johnson e
necrose epidrmica
txica; por isso, ao
aparecimento de qualquer reao cutnea
severa ou hipersensibilidade, deve-se
descontinuar o uso
do medicamento e
procurar ajuda mdica
imediatamente.
205
Ritonavir
(RTV)
ARV
Incidncia desconhecida: indigesto; calafrios; constipao;

convulso, tosse; escurecimento da urina; diminuio da vontade
de urinar; dificuldade de respirar; boca seca; aumento da
frequncia cardaca; febre, manchas vermelhas na pele;
coceira; regies avermelhadas e inchadas na face, plpebra,
lbios, lngua, garganta, mos, ps, pernas e genitais; perda de
apetite; incontinncia urinria; espasmos musculares ou movimento repentino das extremidades do corpo; barulho ao respirar;
dor de estmago ou abdmen, que possivelmente irradia para
as costas; respirao acelerada e curta; rash cutneo, perda de
conscincia; olhos fundos; aperto no peito; cansao e fraqueza
incomuns; chiado ao respirar; rugas; pele e olhos amarelados.
Raras: confuso; desidratao; pele seca; coceira na pele;

fadiga; odor de acetona na respirao; aumento de apetite,
sede e da vontade de urinar; nusea; vmito; perda de peso.
Mais comuns: desmaio; tontura; sensao de calor; vermelhido

na pele, especialmente na face e pescoo; dor de cabea; suores.

acmulo de gordura ao redor do
pescoo, nas costas, seios, face
e cintura.
Menos comuns: sensao de saciedade; dor no corpo; congesto;

iluses; demncia; dificuldade de
movimentao; desnimo; secura
ou dor na garganta; gases intestinais ou estomacais; medo, tristeza
ou sensao de vazio; desconforto;
rouquido; vontade excessiva de
urinar durante a noite; irritabilidade; perda de apetite; perda de
interesse ou prazer; alteraes de
humor ou mentais; dor muscular,
dor nas juntas ou em reas no-especficas; coriza; sensibilidade; dor
nos gnglios do pescoo; Irritao
na garganta; cansao; dificuldade de concentrao; dificuldade
de engolir; alteraes na voz.
Mais comuns: dor abdominal,

acidez estomacal; arrotos; sensao de queimao, coceira,
dificuldade de movimentao e
dormncia; alteraes no paladar;
diarreia; tontura; azia; sonolncia;
insnia; fraqueza.
Reaes que s devem

preocupar caso
incomodem muito
continua
No deve ser coadministrado com

anti-histamnicos no
sedativos,
hipnticos sedativos,
antiarrtmicos e preparaes de alcalides do ergot, pois
interfere no metabolismo heptico desses
medicamentos. Reduz
a eficcia de plulas
anticoncepcionais.
Precaues
206
Ministrio da Sade
Tenofovir
(TDF)
Saquinavir
(SQV)
Incidncia desconhecida: agitao; indigesto; urina sanguinolenta ou turva; dor ssea; calafrios, coma; constipao; convulso; escurecimento da urina; reduo na vontade de urinar ou na
quantidade de urina; depresso; dor ao urinar; tontura; batimentos cardacos acelerados; febre; dor de cabea; hostilidade;
aumento da presso sangunea; aumento da sede; irritabilidade;
letargia; perda de apetite; tenso muscular; dor de estmago ou
abdmen, que possivelmente se irradia para as costas; estupor;
inchao (edema) da face, dedos e pernas; dificuldade de
respirar; vmito; aumento de peso; pele e olhos amarelados
Raras: desconforto abdominal; reduo de apetite; diarreia; respirao acelerada; desconforto; dor ou cimbra muscular; nusea; respirao curta, sonolncia, cansao e fraqueza incomuns.
Raras: sensao de queimao; confuso; desidratao;

pele seca; coceira na pele; odor de acetona na respirao;
aumento de apetite, da sede e da vontade de urinar; nusea;
rash cutneo; cansao incomum; vmito; perda de peso
Menos comuns: dor no peito.
Menos comuns: gases;

perda de peso
Mais comum: perda ou

diminuio da fora.
continua
Foram relatados
casos de alteraes
hepticas e aumento
da acidez sangunea;
por isso, ao serem
notadas reaes
adversas como desconforto abdominal,
reduo de apetite,
diarreia, respirao
acelerada, desconforto, dor ou cimbra
muscular, nusea,
respirao curta,
sonolncia, cansao
e fraqueza incomuns,
procurar um mdico
imediatamente.
Menos comuns a raras: dor abdo- Este medicamento reminal; acidez no estmago; arrotos; duz a eficcia de plulas
sensao de saciedade; alteraes
anticoncepcionais.
no paladar; reduo no interesse sexual; diarreia; alteraes no
trnsito intestinal; desnimo; gases
intestinais e estomacais; medo;
sensao de tristeza e vazio; dor
de cabea; azia; dificuldade de ter
ou manter uma ereo; indigesto;
irritabilidade; perda de apetite;
perda de interesse ou prazer; lceras
no boca; nervosismo; rash cutneo;
descamao da pele; sonolncia; dor
ou desconforto abdominal; cansao;
dificuldade de concentrao; insnia; cansao ou fraqueza incomuns.
207
Zidovudina/
lamivudina
(AZT+3TC)
Zidovudina
(AZT)
ARV
Mais comuns: febre; calafrios; inflamao de garganta; palidez;

cansao ou fraqueza incomuns.
Menos comuns: dor abdominal severa; queimao e dormncia de mos,
ps, pernas e braos; sensibilidade e fraqueza muscular; nusea, rash
cutneo, vmito,
pele e olhos amarelados.
Incidncia desconhecida: descamao da pele; desconforto ou dor no
peito; calafrios; convulses; escurecimento da urina; diminuio do apetite; dificuldade de engolir; tontura; desmaios; batimentos cardacos
acelerados ou irregulares; sensao de saciedade; desconforto; fraqueza e
cansao incomuns; reas avermelhadas na pele; coceira; inchao (edema)
na plpebra, ao redor dos olhos, face, lbios ou lngua, movimentos
repentinos das extremidades; clareamento das fezes; incontinncia
urinria; dor, espasmos ou cimbra muscular; olhos vermelhos e irritados;
leses avermelhadas na pele, comumente com o centro roxo; coceira
na pele; respirao curta; sonolncia, inflamao, lceras ou pontos
brancos na boca, lbios ou lngua; Inflamaes; dores agudas; perda da
conscincia; inchao (edema) de ps e pernas; queimao e dormncia
de ps, mos, braos e pernas; aperto no peito; dificuldade de respirar,
reas avermelhadas na pele.
Mais comuns: febre; calafrios; inflamao de garganta; palidez;

cansao ou fraqueza incomuns.
Raras: desconforto abdominal; confuso; convulses; diarreia;
respirao acelerada e ofegante; desconforto; perda de apetite; alteraes mentais ou de humor; dor muscular; sensibilidade; fraqueza; cimbras; nusea; respirao curta; sonolncia

Mais comum: dor de cabea.

Menos comuns: dor abdominal leve;
tosse; diminuio do apetite; diarreia;
tontura; insnia.
Incidncia desconhecida: respirao
anormal; viso borrada; redistribuio/
acmulo da gordura corporal; escurecimento da pele e mucosas; boca seca;
fadiga; pele avermelhada; pele seca;
odor de acetona na respirao; perda
de cabelo; aumento de peso; aumento
de apetite, sede e vontade de urinar;
suores; inchao (edema) ou inflamao
das mamas tanto em homens como
mulheres; inchao (edema), sensibilidade ou dor nos gnglios do pescoo,
axila ou virilha; dificuldade de respirar
Menos comuns: manchas escuras

na unha; alteraes na cor da pele.
Incidncia desconhecida: acidez no
estmago; arrotos; queimao e dormncia nas mos, ps,
pernas e braos; dores agudas;
azia; dor muscular ou ssea;
indigesto; clica; pele e olhos
amarelados
Mais comuns: alteraes no trnsito

intestinal; desconforto; dor de cabea
severa; perda ou diminuio da fora;
inflamao muscular; nusea; insnia;
vmito;
perda de peso.
Reaes que s devem

preocupar caso
incomodem muito
Este medicamento est

associado a casos de
toxicidade hematolgica,
incluindo neutropenia e
anemia severa. Tambm
foram relatados casos
de acidose ltica e hepatomegalia severa com
esteatose, alm da exacerbao de quadros de
hepatite B em pacientes
coinfectados pelo HBV.
A rota intravenosa da
zidovudina est associada
a casos de toxicidade
hematolgica, incluindo
neutropenia e anemia
severa. Tambm foram
relatados casos de acidose ltica e hepatomegalia
severa com esteatose.
Como este medicamento
pode causar alteraes
sanguneas, deve-se
ter cuidado ao utilizar
escova de dentes, fio
dental e palito para
no ferir as gengivas.
Precaues
208
Ministrio da Sade
Reaes em cuja ocorrncia se deve

procurar um profissional de sade
Urticria, prurido ou reaes alrgicas*
MIO
cido
folnico
Medicamentos para infeces oportunistas da aids (MIO)
No relatado*
Reaes que s devem

preocupar caso incomodem muito
continua
Nas crianas, pode

aumentar a frequncia
de convulses, pois
o cido folnico age
contrariando os efeitos
anticonvulsivantes dos
barbitricos, das
hidantonas e da
primidona*.
Recomenda-se a administrao parenteral na

presena de nuseas e
vmitos, pois estas podem alterar a absoro
do folinato de clcio.
Precaues
209
Aciclovir
Raras: febre; coceira na pele; rash cutneo; inflamao na

garganta; cansao ou fraqueza incomuns
Mais comum: dor ou inchao (edema) no stio da injeo.

Menos comuns: dor abdominal ou estomacal; diminuio na
frequncia ou da quantidade de urina; aumento da sede;
diminuio de apetite; nusea ou vmito; cansao ou fraqueza
incomuns.
Raras: escurecimento das fezes; presena de sangue na urina ou
nas fezes; calafrios; febre ou dor de garganta; confuso;
convulses; alucinaes (ver, sentir ou ouvir coisas que no
existem); reas ou pontos avermelhados na pele; tremores;
manchas roxas ou sangramentos sem motivo.
Incidncia desconhecida: sangramento de pontos da pele ou
mucosas (nus, boca, nariz ou uretra); descamao da pele;
arroxeamento da pele, especialmente mos e ps; viso borrada;
ferida no stio da injeo; alteraes na cor da pele do rosto;
tosse; perda de conscincia; dificuldade de respirar ou engolir;
tontura; desmaios, batimentos cardacos acelerados; irritabilidade; coceira na pele; rash cutneo; regio avermelhada e inchada
no rosto, plpebra, lbios, lngua; garganta, mos, ps, pernas
e genitais; alteraes de humor; cimbras musculares, dor ou
fraqueza; palidez; olhos vermelhos ou irritados; agitao;
ansiedade; andar instvel; inflamaes, lceras ou pontos
brancos na boca ou lbios; inchao (edema) da plpebra, face,
ps, mos, pernas ou lbios; inchao (edema), dor ou
sensibilidade dos gnglios do pescoo, axilas ou virilha;
falta de estabilidade ou outros problemas no controle
muscular e coordenao; pele e olhos amarelados.
Albendazol

MIO
Rara: perda de cabelo.
Menos comuns: dor abdominal;

diarreia; tontura; dor de cabea;
nusea; vmito.
sensao de queimao ou
dormncia; sonolncia;
perda de cabelo.
Menos comuns: diarreia;

dor de cabea.
Mais comum: desconforto.
Reaes que s devem

preocupar caso
incomodem muito
Mulheres devem
utilizar mtodos
anticoncepcionais
enquanto tomam
este medicamento,
pois ele pode causar
problemas no beb.
Devem-se manter as
leses limpas e secas,
alm de usar roupas
largas e leves para
evitar irritar as leses.
Precaues
210
Ministrio da Sade
Mais comuns: diarreia; dor de cabea; indigesto; perda de apetite;

nusea; vmito; dor estomacal.
Menos comuns: dor nas costas,
pernas ou pescoo; tontura; dor
de cabea; nusea ou vmito
Menos comuns: diarreia leve;

nusea; dor ou desconforto
abdominal.
Raras: tontura; dor de cabea.
Raros: alteraes no nmero de

espermatozoides e sua habilidade
de movimentao; reduo no
interesse sexual; diarreia, perda
de cabelo; dificuldade de ter ou
manter uma ereo, perda de
habilidade e desejo sexual; sonolncia; inchao (edema) ou dor nas
mamas, em homens e mulheres.
Mais comuns: febre; calafrios; dor de cabea; aumento ou reduo na vontade de urinar; batimentos cardacos irregulares; dor
ou cimbra muscular; nusea; dor no stio da injeo; cansao ou
fraqueza incomuns; vmito.
Menos comuns a raras: viso borrada ou dupla; convulses;
perda de sensibilidade, dor ou fraqueza nas mos ou ps; respirao curta ou conturbada; aperto no peito; coceira na pele;
rash cutneo; inflamao na garganta e febre; manchas roxas
ou sangramentos sem explicao.
Raras: dor abdominal ou clicas estomacais severas; sensibilidade abdominal; diarreia (aquosa e possivelmente sanguinolenta);
dificuldade de respirar; febre; dor nas juntas; rash cutneo;
inchao (edema) da face, boca, pescoo, mos e ps
Raros: dor nas costas, pernas ou estmago; escurecimento das

fezes; sangramento na gengiva; presena de sangue na urina
ou nas fezes; viso borrada; sensaes de queimao, coceira,
formigamento ou dormncia; alteraes de cor na viso; alteraes na habilidade de distinguir cores, especialmente azul e
amarelo; dor no peito; calafrios; confuso; tosse; escurecimento
da urina; dificuldade de respirar; dificuldade de enxergar noite;
dificuldade de se movimentar; tontura; batimentos cardacos
acelerados; febre; inchao (edema) no corpo; dor de cabea;
reas avermelhadas no corpo; rouquido; sensibilidade dos olhos
luz solar; dor nas juntas; dor muscular ao efetuar movimentos;
clareamento das fezes; perda de apetite; alteraes de humor;
nusea e vmitos severos; sangramento nasal; dor ou dificuldade
de urinar; palidez; pontos vermelhos na pele; inchao (edema)
das plpebras, ao redor dos olhos, face, lbios, lngua, mos
ou ps; inchao (edema) dos gnglios; aperto no peito; insnia;
dificuldade de respirar ou engolir; sangramentos
ou manchas roxas sem explicao; cansao ou fraqueza
incomuns; pele ou olhos amarelados; chiado ao respirar.
Anfotericina B
Azitromicina
Cetoconazol
continua
Associado a casos
fatais de toxicidade
heptica; por isso,
os pacientes em uso
deste medicamento
devem ser monitorados. No deve ser
associado com astemizol e com
cisaprida, pois
aumenta o risco
de efeitos adversos
que afetam o corao.
211
Ciprofloxacino
MIO
Mais comuns: hiperatividade psicomotora / agitao;

Menos comuns: confuso, desorientao, ansiedade, sonhos
anormais, depresso e alucinaes;
Raros: reaes psicticas*
Distrbios psiquitricos*:
Menos comuns: falta de apetite (anorexia);

Raros: aumento da concentrao de acar no sangue
(hiperglicemia).
Distrbios metablicos e nutricionais*:
Menos comuns: reao alrgica com inchao/angioedema;

Raros: reao alrgica intensa e choque alrgico (por ex.
inchao do rosto, vascular e da laringe; dificuldade de respirar que pode levar a choque com risco de vida (s vezes
aps a primeira administrao) e reaes similares quelas
associadas a doena do soro (por ex. febre, inchao dos
gnglios linfticos, vermelhido da pele, urticria, inchao).
Distrbios imunolgicos*:
Menos comuns: reduo dos glbulos brancos (leucopenia/

neutropenia), reduo de glbulos vermelhos (anemia) ou de
plaquetas (trombocitopenia), aumento de glbulos brancos
do sangue (leucocitose) e aumento persistente das
plaquetas no sangue (trombocitemia);
Raros: aumento da degradao dos glbulos vermelhos
(anemia hemoltica), reduo de todas as clulas sanguneas
(pancitopenia com possvel risco de vida), reduo de glbulos
brancos com possveis sintomas de calafrios, febre, bolhas na
boca e garganta (agranulocitose), funo da medula ssea
reduzida.
Mais comuns: aumento dos glbulos brancos do sangue

(eosinofilia);
Distrbios do sistema nervoso, linftico e sanguneo*:

Raros: inchao, transpirao

excessiva*
Menos comuns: dor inespecfica, mal-estar geral, febre;

aumento transitrio da enzima
heptica fosfatase alcalina
Mais comuns: reaes locais na

rea de administrao (somente
na administrao intravenosa);
Reaes que s devem

preocupar caso
incomodem muito
Caso se esteja
tomando anticidos
contendo alumnio ou
magnsio, didanosina,
sucralfato, ctions de
metais como ferro ou
preparaes multivitamnicas contendo
zinco, no se deve
ingeri-los concomitantemente a este medicamento, mas 6 horas
antes ou 2 horas
depois do mesmo.
Precaues
212
Ministrio da Sade
Mais comuns: dor nas costas; pernas ou estomacais; unhas arroxeadas; dificuldade de respirar; febre; perda de apetite;
palidez; rash cutneo; cansao ou fraqueza incomuns.
Raros: coceira, secura, vermelhido ou descamao da pele;
perda de cabelo; alteraes de humor; queimao, dor,
dormncia ou fraqueza nas mos ou ps; inflamao na
garganta; sangramentos ou manchas roxas sem explicao;
pele e olhos amarelados.
Clindamicina
Dapsona
medicamento):
Distrbios da viso
Distrbios cardacos
Distrbios vasculares
Distrbios respiratrios
Distrbios gastrintestinais
Distrbios hepatobiliares
Leses da pele e do tecido subcutneo
Distrbios musculoesquelticos, tecido conectivo e sseos
Distrbios renais e urinrios
Outros distrbios* (para maiores detalhes vide bula do
Mais comuns: dor abdominal ou cimbras estomacais severas;

sensibilidade abdominal; diarreia (aquosa, severa e possivelmente
sanguinolenta); febre.
Menos comuns: dor de garganta e febre; rash cutneo;
vermelhido e coceira na pele; sangramento ou manchas roxas
sem explicao.
Ciprofloxacino
Mais comuns: dor de cabea, tontura, distrbios do sono,

alterao do paladar;
Menos comuns: sensaes anormais, como por ex., de queimao, formigamento, coceira ou zunido (parestesia), distrbio da sensibilidade superficial, especialmente aos estmulos
tteis (disestesia), tremor, convulses, diminuio da sensibilidade geral (hipoestesia) e vertigem;
Raros: enxaqueca, distrbios da coordenao, alterao do
olfato, aumento da sensibilidade geral ou especfica
(hiperestesia), aumento da presso intracraniana.
Distrbios do sistema nervoso*:
Raros: dor de cabea; perda de

apetite; nusea; vmito;
nervosismo; insnia.
Menos comum: coceira no reto

ou genitais.
Mais comuns: diarreia leve;

nusea a vmito; dor estomacal.
continua
Associada a colite
severa.
213
Fluconazol
MIO
Incidncia desconhecida: escurecimento das fezes; descamao

da pele; dor ou desconforto no peito; convulses; reduo da
quantidade de urina; boca seca; desmaios; rouquido; aumento
da sede; batimento cardacos lentos ou irregulares; dor muscular ou nas juntas; hipercolesterolemia; hipertrigliceridemia;
incontinncia urinria; dor nas costas; alteraes de humor; dor
ou cimbras musculares; espasmos musculares ou movimentos
repentinos das extremidades; dormncia de mos, ps ou lbios;
dor ou dificuldade de urinar; palidez; olhos vermelhos e irritados; dor de garganta; inflamaes, lceras ou pontos brancos
na boca ou lbios; perda de conscincia; inchao (edema) dos
gnglios; sangramento ou manchas roxas sem explicao.
Raros: dor abdominal ou estomacal; calafrios; fezes cor de

argila; escurecimento da urina; diarreia; dificuldade de engolir;
tontura; batimentos cardacos acelerados; febre; sensao de
fraqueza ou cansao; dor de cabea; reas avermelhadas na
pele; inchao (edema) da face, plpebra, lbios, lngua, garganta, pernas, ps ou genitais; respirao curta; rash cutneo;
dor estomacal; aperto no peito; odor desagradvel ao respirar; cansao ou fraqueza incomuns; dor abdominal; vmito
sanguinolento; chiado ao respirar; pele e olhos amarelados.
Overdose: medo excessivo; suspeita generalizada; alteraes

mentais; ver, ouvir ou sentir coisas que no esto acontecendo.

perda de cabelo.
Menos comuns: acidez estomacal;

arrotos; alteraes no paladar;
gosto incomum ou desagradvel na boca aps administrar o
medicamento; azia; indigesto;
dor ou desconforto estomacal.
Reaes que s devem

preocupar caso
incomodem muito
No deve ser coadministrado com cisaprida. Pode causar

reaes de hipersensibilidade (anafilaxia);
por isso, interromper
imediatamente o uso
do medicamento e
procurar o mdico ao
sentir os seguintes sintomas: coceira, reas
avermelhadas na pele,
dificuldade de respirar,
dificuldade de engolir,
inchao (edema) das
mos, face ou boca.
Precaues
214
Ministrio da Sade
Imunoglobulina humana
Ganciclovir
Raras: as alergias a este medicamento so raras. Uma intolerncia imunoglobulina pode desenvolver-se em casos
muito raros em que o paciente possua anticorpos
contra anticorpos do tipo A*.
Reaes gerais: dor moderada no peito, no quadril ou nas costas; nusea; vmito; calafrio; febre; mal-estar; fadiga; sensao
de fraqueza ou leve tontura; dor de cabea; coceira; vermelhido;
presso no peito e falta de ar.
Menos comuns: alteraes mentais ou de humor; rash

cutneo; tremor; fraqueza ou cansao incomuns.
Mais comuns: inflamao de garganta; febre; sangramento

ou manchas roxas sem explicao.
Menos comuns: dor abdominal
ou estomacal; perda de apetite;
nusea e vmito
continua
Muitos efeitos indesejveis esto relacionados velocidade de administrao, podendo

ser minimizados com
a reduo desta ou a
interrupo da aplicao. Por segurana, os
pacientes devem ser
observados durante
toda a administrao. Podem-se usar
antialrgicos*.
Sua toxicidade clnica

inclui granulocitopenia, anemia e trombocitopenia. Pode
reduzir o nmero de
clulas brancas do organismo, aumentando
a suscetibilidade a
infeces. Como este
medicamento pode
causar alteraes
sanguneas, deve-se
ter cuidado ao utilizar
no ferir as gengivas. Durante o uso
deste medicamento,
homens e mulheres
devem usar mtodos
contraceptivos.
215
Itraconazol
MIO
Raros: sensibilidade abdominal; escurecimento das fezes;

sangramento na gengiva; descamao da pele; inchao (edema)
da face, braos mos, pernas ou ps; presena de sangue na
urina ou nas fezes; lbios e unhas arroxeadas; sensaes de
dormncia, queimao, coceira; dor aguda; barulhos inexplicveis no ouvido; tosse; rachaduras na pele; perda de apetite;
dificuldade de engolir; dilatao das veias do pescoo; distrbios
na percepo de cores; viso dupla; fadiga; respirao rpida
ou irregular; desconforto; cansao ou fraqueza incomuns; halos
ao redor das luzes; perda de audio; reas avermelhadas na
pele; inflamao das juntas; inchao (edema) da face, plpebra,
lngua, lbios, garganta ou genitais; perda de calor do corpo;
perda de viso; dor nas costas; cegueira noturna; dor ou dificuldade de urinar; palidez; pontos vermelhos na pele; aumento
rpido de peso; olhos vermelhos e irritados; viso de tnel;
instabilidade; sangramentos ou manchas roxas sem explicao;
Mais comuns: convulses; reduo na quantidade de urina;

boca seca; febre; aumento da sede; perda de apetite; alteraes
de humor; dor ou cimbra muscular; nusea ou vmito; dormncia nas mos, ps ou lbios; respirao curta; fraqueza ou
cansao incomuns.
Menos comuns: clicas abdominais; dor estomacal; viso borrada; dor no peito; calafrios; clareamento das fezes; urina turva;
suores frios; confuso; tosse; escurecimento da urina; diminuio
da produo de urina; diarreia; dificuldade de respirar; tontura;
desmaios; tontura ao levantar repentinamente quando se est
sentado ou deitado; sensao de frio incomum; dor de cabea;
coceira na pele; hipertrigliceridemia; alteraes mentais; cimbras nas mos, braos, ps, pernas e face; espasmos musculares
tetnicos; nervosismo; barulho ao respirar; dormncia nos lbios
ou ao redor dos dedos; barulho nos ouvidos; rash cutneo; tremores; pulso ou batimentos cardacos lentos ou acelerados; coriza; dor de garganta; suor; inchao (edema) dos dedos, mos, ps
ou pernas; aperto no peito; odor desagradvel ao respirar; vmito sanguinolento; chiado ao respirar; pele e olhos amarelados.

Raros: acidez estomacal; arrotos;

alteraes no paladar; perda de
cabelo; azia; aumento da necessidade de urinar; sensibilidade dos
olhos a luz solar; incontinncia urinria; alteraes na menstruao;
vermelhido ou outras
alteraes na cor da pele;
queimaes solares severas.
Menos comuns: reduo no interesse sexual; dificuldade no trnsito intestinal; dificuldades de movimentao; desnimo; sensao de
movimento constante; sensao
de tristeza ou vazio; incapacidade
de ter ou manter uma ereo;
indigesto; irritabilidade; perda de
interesse ou prazer; dor muscular; dor ou sensibilidade ao redor
dos olhos ou nos ossos da face;
flatulncia; sonolncia; irritaes
na pele; desconforto estomacal ou
sensao de saciedade; inchao
(edema) das juntas; dificuldade de concentrao; Insnia.
Reaes que s devem

preocupar caso
incomodem muito
No deve ser coadministrado com
cisaprida, quinidina,
primozida, dofetilida e
levacetilmetadol, pois
inibe a enzima
do complexo microssomal heptico
citocromo P450 3A4,
a qual metaboliza
estes frmacos, podendo causar eventos
cardiovasculares at
fatais devido alta
concentrao plasmtica dos mesmos.
Este medicamento
no deve ser utilizado por mulheres
grvidas ou que
planejem engravidar.
Precaues
216
Ministrio da Sade
Molgramostina*
Itraconazol
Raras: anafilaxia, broncoespasmo, insuficincia cardaca, sndrome de derrame capilar, distrbios cerebrovasculares, confuso,
convulses, hipotenso, anomalias do ritmo cardaco,
hipertenso intracraniana, derrame pericrdico, pericardite,
derrame pleural, edema pulmonar e sncope.
Menos comuns: dor torcica inespecfica, estomatite, cefalias,

aumento da sudorese, dor abdominal, prurido, tontura,
edema perifrico, parestesia e mialgia.
Mais comuns: febre, nuseas, dispneia, diarreia, erupo cutnea, rigidez, reao no local da injeo (com administrao
SC), vmitos, anorexia, dor musculoesqueltica e astenia.
inflamaes, lceras ou pontos brancos na boca; dor estomacal

contnua; inchao (edema) dos gnglios linfticos; perda de
peso; dor abdominal; fraqueza nos braos, mos, pernas ou ps.
Mais comuns: nuseas,

dispneia, diarreia
continua
Na ausncia de dados
clnicos na gravidez, o
benefcio teraputico
para a paciente deve
ser pesado contra os
potenciais riscos ao
progresso da gestao.
Os pacientes com
doena pulmonar prexistente podem estar
predispostos a uma
diminuio da funo
pulmonar e dispneia
e devem ser controlados rigorosamente
quando tratados com
molgramostina.
217
Piridoxina
(Vit. B6)
Ocreotida
MIO
Com dosagens muito altas: dormncia nas mos e ps.
Menos comuns ou raros: alteraes no perodo menstrual;

convulses; reduo no interesse sexual em homens; humor
depressivo; pele e cabelos secos; sensao de frio; rouquido;
cimbras musculares; batimentos cardacos lentos;inchao (edema) na regio frontal do pescoo; inconscincia; cansao
ou fraqueza incomuns; aumento no peso (procurar um
mdico imediatamente).
Mais comuns: batimentos cardacos acelerados ou lentos
(procurar um mdico assim que possvel).
Menos comuns ou raros: hiperglicemia; viso borrada;
tontura; boca e pele secas; odor de acetona na respirao;
aumento da frequncia da necessidade de urinar e do volume
de urina; cetonas na urina; perda de apetite; nusea; dor de
estmago; cansao; dificuldade de respirar; vmitos; hipoglicemia; ansiedade; comportamento similar ao de pessoas
alcoolizadas; viso borrada; suores frios; confuso; palidez;
dificuldade de concentrao; aumento de apetite; batimentos cardacos acelerados; dor de cabea; nusea; nervosismo;
pesadelos; sono agitado; pronncia das palavras de forma
no clara; cansao ou fraqueza incomuns; inflamao da
glndula pancretica, causando dor abdominal, estomacal,
vmitos ou nusea (procurar um mdico assim que possvel).

Menos comuns ou raros: dor nas

costas; dor na bexiga; urina turva
ou sanguinolenta; calafrios; tosse;
dificuldade, queimao ou dor ao
urinar; desnimo; alteraes na
percepo de cor; tontura; viso
dupla; sensao de tristeza
ou vazio; febre;
vontade frequente de urinar, geralmente com pouca quantidade
de urina; perda de cabelo; halos
ao redor das luzes; irritabilidade;
coceira na pele; dor nas juntas;
perda de interesse ou prazer;
dor nas costas; nusea; cegueira
noturna; vermelhido da face;
coriza; inflamao na garganta;
tremores; fezes que flutuam, tm
um cheiro muito desagradvel e
so gordurosas; suores; inchao
(edema) dos ps ou pernas;
dificuldade de concentrao;
Insnia; viso de tnel; vmito.
Mais comuns: constipao;

diarreia; dor de cabea; dor
ou queimao no stio da
injeo, com vermelhido e
inchao (edema); flatulncia.
Reaes que s devem

preocupar caso
incomodem muito
Precaues
218
Ministrio da Sade
Menos comuns: escurecimento das fezes; presena de sangue

nas fezes ou urina; tosse; febre ou calafrios;
irritao ou inflamao na lngua; dor nas costas; dor ou dificuldade de urinar; pontos vermelhos na pele;
sangramentos ou manchas roxas sem explicao.
Raros: sangramentos ou inflamaes nos lbios; dor no peito;
desconforto; dor ou cimbras musculares; descamao da pele;
rash cutneo; inflamaes, lceras, e/ou pontos brancos na
boca; inflamao na garganta; cansao ou fraqueza incomuns.
Incidncia desconhecida: presena de sangue na urina; dificuldade de engolir; desmaios repentinos; batimentos cardacos
rpidos, lentos ou irregulares; reas avermelhadas
na pele; dor muscular ou nas juntas; palidez; pulso acelerado;
inchao (edema) das plpebras ou ao redor dos olhos, face,
lbios ou lngua; olhos vermelhos e irritados; leses
vermelhas na pele, geralmente com um centro roxo; respirao
curta; inchao (edema) dos gnglios, aperto no peito; sangramentos ou manchas roxas sem explicao; chiado ao respirar.
Sintomas de overdose: dor abdominal ou estomacal;
convulses; excitao; vmitos severos e constantes.
Reaes gerais: dores abdominais, nuseas, vmitos, diarreia,

cansao no habitual, rash cutneo, pruridos, cefaleia, tontura,
fraqueza, aumento das transaminases, podendo evoluir para
uma hepatite colesttica ou insuficincia heptica.
Pirimetamina
Roxitromicina*
Menos comuns: diarreia; perda

de apetite; nusea; vmito.
continua
Lactao: no
recomendado o
uso na lactao.
Gravidez: no
recomendvel seu
uso por gestantes.
Insuficincia heptica: administrao

no recomendada em
pacientes portadores
de insuficincia heptica. Se necessria, deve
ser acompanhada de
testes regulares da
funo heptica e
eventualmente uma
reduo posolgica.
Como este medicamento pode causar

alteraes sanguneas, deve-se ter
cuidado ao utilizar
no ferir a gengiva.
219
Sulfametoxazol/
trimetroprima
Sulfadiazina*
MIO
Mais comuns: coceira na pele; rash cutneo.

Menos comuns: dor dos msculos e juntas; dificuldade de
engolir; palidez; vermelhido ou descamamento da pele; dor de
garganta e febre; sangramento ou manchas roxas sem explicao; cansao ou fraqueza incomuns; pele e olhos amarelados
(procurar um mdico imediatamente).
Raros (podem ocorrer at semanas aps o fim do tratamento):
dor/clicas abdominais ou estomacais severas; ansiedade;
presena de sangue na urina; sensibilidade abdominal ou
estomacal; ansiedade; presena de sangue na urina; arroxeamento dos lbios, unhas ou pele; confuso; diarreia (aquosa,
severa e possivelmente sanguinolenta); dificuldade de respirar;
tontura; febre; aumento ou reduo na vontade de urinar ou
da quantidade de urina; alucinaes; dor de cabea; aumento
da sede; dor nas costas; depresso; dor ou fraqueza muscular;
nusea; nervosismo; dor ou ardncia ao urinar; convulses;
Raros: dor de garganta ou dificuldade para deglutir, dores nas

juntas e msculos, epiderme plida, hepatite, fotossensibilidade,
bolhas ou descamao da pele e sndrome de Stevens-Johnson
Menos comuns: alteraes hematolgicas, tais como agranulocitose, anemia aplstica, trombocitopenia e leucopenia.
Mais comuns: estomatites; diarreia

Mais comuns: diarreia; tontura;

dor de cabea; perda de apetite;
inflamao na boca; inchao
(edema) da lngua; nusea ou
vmito; cansao incomum.
Mais comuns: estomatites;

diarreia
Reaes que s devem

reocupar caso
incomodem muito
Como este medicamento pode causar

alteraes sanguneas, deve-se ter
cuidado ao utilizar
no ferir a gengiva.
Durante o tratamento,
os pacientes devem
ingerir grandes quantidades de lquidos.
A alimentao pode
diminuir a velocidade
da absoro, sem,
contudo, afetar a
extenso desta; ainda
assim, aconselha-se
a administrao das
doses nos intervalos
das refeies. Em
caso de tratamento prolongado, os
pacientes devem ser
submetidos periodicamente a hemograma.
Precaues
220
Ministrio da Sade
Incidncia desconhecida: dor nas costas, pernas ou estmago;

alteraes de comportamento, principalmente ao interagir com
outras pessoas; dificuldade ao respirar ou engolir; batimentos
cardacos acelerados ou irregulares; aumento da presso sangunea;
coceira na pele; tontura ao levantar quando se est sentado ou deitao;
vermelhido da pele; ver, sentir ou ouvir coisas que no esto
acontecendo; rash cutneo; inchao (edema)
da face, mos, ps ou pernas; chiado ao respirar.
Raros: escurecimento das fezes; dor no peito; calafrios; tosse;

diminuio da necessidade de urinar; febre; sintomas de gripe; dor
de cabea; dor nas costas; reduo no alerta mental; respirao curta;
cansao incomum; pele ou olhos amarelados.
Menos comuns: menstruao dolorosa, incluindo clicas

abdominais, diarreia e nusea.
Menos comuns: pele seca; secura

na boca; dor de cabea; aumento
de apetite; alteraes de humor
Mais comuns: constipao; diareia; tontura; nusea; dor de estmago.
Micromedex Healthcare Series. Thomson Healthcare. http://www.thomsonhc.com (accessed April 2,4,8,10, 2008)
Traduo e adaptao: Paula Pimenta de Souza, estudante de Farmcia da UFRJ e bolsista do Ncleo de Assistncia Farmacutica
* Fonte: bula do medicamento
Valaciclovir
Talidomida
Mais comuns: ansiedade; dor no peito; tosse; tontura; desmaios; aumento dos batimentos cardacos; fraqueza muscular;
dor, vermelhido ou inchao (edema) em braos ou pernas;
respirao curta; dificuldade de respirar; queimao, dor ou
dormncia nas mos, braos, ps e pernas.
Raras: urina sanguinolenta; diminuio na vontade de urinar;
febre, com ou sem calafrios e dor de garganta; batimentos cardacos irregulares; reduo da presso sangunea; rash cutneo.
Incidncia desconhecida: bolhas na pele; convulses; coceira na
pele; movimentos musculares de braos e pernas repentinos;
vermelhido e irritao nos olhos; manchas vermelhas na pele,
comumente com um centro roxo; inflamaes, lceras ou pontos
brancos na boca e lbios; perda de conscincia.
rigidez no pescoo ou nas costas; inchao (edema) da regio

frontal do pescoo (procurar um mdico imediatamente).
Mais comuns: sensibilidade da pele ao sol (procurar um mdico
assim que possvel).
No deve ser utilizado

durante a gravidez,
pois teratognico,
podendo causar
defeitos no feto.
Tambm est relacionado a eventos
tromboemblicos.
221
Nome
(doutorando e assistente de pesquisa)
(Farmacutico, Especialista em Farmcia Hospitalar)
(Cientista Social, Mestre em Medicina Preventiva)
Tatianna Alencar
(Farmacutica Bioqumica)
Tatiana Carvalho de Oliveira Taques
(Farmacutica Clnica e Industrial, Especialista em Vigilncia Sanitria e Sade

Coletiva UEG-GO; Especialista em Tecnologia Industrial Farmacutica UCG-GO).
Tnia Gimenes
(Mdico Infectologista)
Ronaldo Hallal
(Mdico Infectologista; Especialista em Sade Pblica; MBA em Planejamento,

Organizao e Gerenciamento em Sade)
Rogrio Scapini
(Farmacutica, Especialista em Biotica; Especialista em Anlise de Registro

de Medicamentos)
Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais/SVS/MS

(Unidade de Assistncia e Tratamento)
Coordenao de Gesto da Ateno Bsica - CGAB/DAB/SAS/MS
Coordenao-Geral do GT de Assistncia Farmacutica

(Logstica de Medicamentos e Insumos Estratgicos em HIV/Aids)


(Logstica de Medicamentos e Insumos Estratgicos em HIV/Aids)
Coordenao-Geral de Assistncia Farmacutica de Medicamentos

Estratgicos - CGAFME/DAF/SCTIE/MS
Universidade de Minnesota-EUA
Mateus Rodrigues Alves
Rebeca Mancini



(Suporte ao SICLOM - Assessoria de Informao)
Representao
(Psicloga, Mestre em Medicina/Cincias da Sade)
Ivana Drummond
(Farmacutico, Especialista em Cincias Polticas; Especialista em Sade Pblica; Especialista em Vigilncia Sanitria)
Eduardo Filizzola
(Gerente de informao)
Carla de Moura Alves
Representantes do Ministrio da Sade:
Composio do Grupo de Trabalho em Assistncia Farmacutica
222
Ministrio da Sade
Gerncia de Assistncia Integral Sade - Coordenao Estadual

de DST/Aids de So Paulo
Gerncia de Medicamentos Estratgicos - Secretaria de Estado de Sade
de Minas Gerais
Diretoria de Assistncia Farmacutica da Secretaria de Sade do
Estado da Bahia
Programa Municipal de DST/Aids/SAE de Presidente Prudente/SP
Centro de Medicamentos do Paran - CEMEPAR
Secretaria de Estado da Sade do Paran
Ncleo de Assistncia Farmacutica - Escola Nacional de Sade Pblica
Srgio Arouca, Fundao Oswaldo Cruz ENSP/FIOCRUZ
Ncleo de Assistncia Farmacutica
Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca,
Fundao Oswaldo Cruz ENSP/FIOCRUZ
Mylva Fonsi (Mdica Infectologista)
Renata Cristina Rezende Macedo

(Farmacutica, Especialista em Sade Pblica/UFMG - MG)
Simone Bugarin
(Farmacutica, Especialista em Assistncia Farmacutica)
Sylmara Pereira Zanatta (Farmacutica bioqumica)
Vera Cristina Zanetti

(Farmacutica Bioqumica e Industrial, Mestre em Biologia Celular)
Vera Lcia Luiza (Farmacutica, Doutora em Sade Pblica)
Paula Pimenta de Souza (Estudante de Farmcia e colaboradora do GT)
Grupo de Apoio Preveno Aids GAPA/RS

ONG Sonho Nosso Frente de Apoio Comunitrio Nova Guataporanga/SP
RNP+ Rede Nacional de Pessoas Vivendo com HIV/Aids
Ncleo So Paulo/SP
Rede Nacional de Pessoas Vivendo com HIV/Aids Ncleo Campinas/SP
Carlos Alberto Duarte (Especialista em Sade Pblica)
Fernanda Borssank Paschoareli da Fonseca (Farmacutica)
Marco Aurlio Silva
Solange Moraes
Nome
Representao
Secretaria Municipal de Sade Piracicaba/SP
Fernando Ernesto Crdenas

(Farmacutico; Mestre em Assistncia Farmaceutica - FRS/RS)
Representantes da Sociedade Civil
Hospital Dr. Anuar Auad (H.D.T.) Goinia - Gois
Representao
Cristiano Noronha Loureno (Farmacutico bioqumico, Especialista

em Farmcia Hospitalar - UnB-DF)
Nome
Representantes da Rede Pblica deSade
223

Protocolo Assitencia Farm Dsthivaids PDF

Enviado por

Dados do documento

Título original

Direitos autorais

Formatos disponíveis

Compartilhar este documento

Compartilhar ou incorporar documento

Opções de compartilhamento

Você considera este documento útil?

Este conteúdo é inapropriado?

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Protocolo Assitencia Farm Dsthivaids PDF

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

MINISTRIO DA SADE

Secretaria de Vigilncia em Sade

Srie A. Normas e Manuais Tcnicos

2010 Ministrio da Sade

Figura 1 - Fluxo de aquisio e distribuio

Figura 2 - Fluxo das informaes para

Figura 3 - Metabolismo dos ARV (CYP - 450)...120

Lista de Abreviaturas e Siglas

Coordenao Geral de Assistncia Farmacutica de

Conselho Nacional de Secretrios de Sade

Consultoria Jurdica do Ministrio da Sade

Recomendaes para Terapia Antirretroviral

Departamento de Assistncia Farmacutica

Doenas sexualmente transmissveis

Terapia antirretroviral de alta potncia

Inibidor de transcriptase reversa anlogo de nucleosdeos/nucleotdeos

Inibidor de transcriptase reversa no anlogo de

Complexo Mycobacterium avium

Medicina baseada em evidncia

Medicamentos para o atendimento de infeces

Pneumonia por Pneumocystis jirovecii

Pessoas vivendo com HIV e aids

Reao adversa a medicamentos

Relao Municipal de Medicamentos Essenciais

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais

Relao Estadual de Medicamentos Essenciais

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos

Sistema de Controle Logstico de Medicamentos

Sistema de Informao de Agravos de Notificao

SMZ+TMP Sulfametoxazol - trimetropima

Recomendaes para terapia

Anexo E - Tabela de conservao de ARV........ 191

Protocolo de assistncia farmacutica em DST/HIV/AIDS

ntre fevereiro de 2007 e maro de 2008, o Departamento

Todavia, esse conjunto de atividades somente tem sentido quando em

Protocolo de assistncia farmacutica em DST/HIV/AIDS

Lei Federal n 9.313, de 13 de novembro de 1996,

Assim como as Recomendaes para Terapia Antirretroviral em

Protocolo de assistncia farmacutica em DST/HIV/AIDS

Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais

Um dos componentes de um programa mnimo em DST e aids na

Protocolo de assistncia farmacutica em DST/HIV/AIDS

Qualidade dos servios e adeso

pela adeso ao tratamento antirretroviral deve ser compartilhada

Protocolo de assistncia farmacutica em DST/HIV/AIDS

Recuperao (atendimento mdico, tratamento e reabilitao para os doentes). (ALMEIDA, 2001).

Protocolo de assistncia farmacutica em DST/HIV/AIDS

Acesso universal a medicamentos e insumos

Promoo do uso racional de antirretrovirais

Protocolo de assistncia farmacutica em DST/HIV/AIDS

Recomendaes para terapia

Ateno Farmacutica e uso racional

indicao apropriada, ou seja, a razo para prescrever deve

medicamento apropriado, considerando eficcia, segurana,

dose, administrao e durao do tratamento apropriados;

dispensao correta, incluindo informao apropriada sobre

adeso ao tratamento pelo paciente;

Protocolo de assistncia farmacutica em DST/HIV/AIDS

Recomendaes para terapia antirretroviral

Metodologia de anlise dos ensaios clnicos

Protocolo de assistncia farmacutica em DST/HIV/AIDS

Quadro 1 Centro de Medicina Baseada em Evidncias de Oxford

Revises sistemticas de ensaios clnicos randomizados com

Figura 3 - Metabolismo dos ARV (CYP - 450)...120

Anexo E - Tabela de conservao de ARV........ 191