Servio Pblico Federal

MINISTRIO DO DESENVOLVIMENTO, INDSTRIA E COMRCIO EXTERIOR

CONSELHO NACIONAL DE METROLOGIA , NORMALIZAO E QUALIDADE INDUSTRIAL CONMETRO

Resoluo n 05 , de 6 de maio de 2008.

Dispe sobre a aprovao do Regulamento para o
Registro de Objeto com Conformidade Avaliada
Compulsria, atravs de Programa Coordenado
pelo
Instituto
Nacional
de
Metrologia,
Normalizao e Qualidade Industrial - Inmetro
O CONSELHO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E QUALIDADE
INDUSTRIAL Conmetro, no exerccio das competncias, que lhe conferem o artigo 3 da Lei
n. 5.966, de 11 de dezembro de 1973 e o artigo 2 da Lei n. 9.933, de 20 de dezembro de 1999;
Considerando o que dispem as alneas a e e do artigo 3 e o artigo 5 da Lei 5.966, de 11 de
dezembro de 1973;
Considerando o que dispe o inciso IV do artigo 3 da Lei n. 9.933/99, de 20 de dezembro de
1999;
Considerando o disposto na Resoluo Conmetro n 01, de 06 de setembro de 2007;
Considerando a necessidade de dar ampla divulgao aos setores a serem impactados com a
implementao do registro;
Considerando a necessidade do Inmetro adequar sua infra-estrutura para realizar o registro dos
objetos;
Considerando a necessidade de aperfeioar as prticas de acompanhamento no mercado dos
produtos, processos, servios e pessoas com conformidade avaliada no mbito do Sistema
Brasileiro de Avaliao da Conformidade.
RESOLVE:
Art. 1 Aprovar o Regulamento para o Registro de Objeto com Conformidade Avaliada
Compulsria, atravs de Programa Coordenado pelo Inmetro, em anexo.
Art. 2 O registro dos objetos com conformidade avaliada entrar em vigor em 20 (vinte) meses
contados a partir da data de sua publicao.
Pargrafo nico: A implementao do Regulamento, ora aprovado, obedecer o estabelecido no
artigo 37 do referido documento, em anexo.

MIGUEL JORGE
Ministro de Estado do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior
Presidente do Conmetro

REGULAMENTO PARA REGISTRO DE OBJETO COM CONFORMIDADE AVALIADA

ATRAVS DE PROGRAMA COORDENADO PELO INMETRO
TTULO I
Das Disposies Gerais
Captulo I
Do Objetivo
Art. 1 Este regulamento estabelece as regras e os procedimentos gerais relativos ao registro, no Inmetro,
dos objetos com conformidade avaliada, no campo compulsrio, com base em regulamentos emitidos
pelo Inmetro na condio de rgo regulamentador ou em decorrncia de competncia que lhe seja
delegada.
Pargrafo nico: O objeto com conformidade avaliada sujeito a aprovao de modelo pelo Inmetro fica
isento de registro.
Art. 2 O Registro deve ser concedido para:
I - autorizar e monitorar o uso do selo de identificao da conformidade do Inmetro;
II - autorizar a comercializao dos objetos no pas, no campo compulsrio;
III - explicitar a responsabilidade do fornecedor;
IV - facilitar e agilizar as aes de acompanhamento no mercado do objeto;
V - a efetividade do exerccio do poder de polcia administrativa, no controle do Estado dos objetos com
conformidade avaliada.
Captulo II
Das Definies e Abreviaturas
Art. 3 Para os efeitos deste regulamento aplicam-se as seguintes definies:
I. Acompanhamento no mercado
Sistemtica que avalia se os produtos que chegam ao mercado preservam os requisitos atendidos pelo
fornecedor. No Inmetro os Programas de Avaliao da Conformidade no mbito do SBAC esto sujeitos a
trs aes de acompanhamento no mercado: a Fiscalizao realizada pela RBMLQ-Inmetro; a Verificao
da Conformidade conduzida pela Diretoria da Qualidade deste Instituto e o Acompanhamento de
Mercado realizado por Agentes Externos. (fonte: Livreto de Avaliao da Conformidade, Diretoria da
Qualidade, maio de 2007, 5 edio).
II. Avaliao da Conformidade
Processo sistematizado, com regras pr-estabelecidas, devidamente acompanhado e avaliado, de forma a
propiciar adequado grau de confiana de que um produto, processo ou servio, ou ainda um profissional,
atende a requisitos pr-estabelecidos por normas ou regulamentos, com o menor custo possvel para a
sociedade. (fonte: Livreto de Avaliao da Conformidade, Diretoria da Qualidade, maio de 2007, 5
edio).
III. Atestao (Atestado da Conformidade)
Emisso de uma afirmao, baseada numa deciso feita aps a anlise crtica, de que o atendimento aos
requisitos especificados foi demonstrado. (fonte: ABNT NBR ISO / IEC 17000:2005)
IV. Atividade de Avaliao da Conformidade por Primeira Parte
Atividade de avaliao da conformidade realizada por pessoa ou organizao que fornece o objeto. (fonte:
ABNT NBR ISO / IEC 17000:2005)

V. Atividade de Avaliao da Conformidade por Terceira Parte

Atividade de avaliao da conformidade realizada por pessoa ou organizao que independente da
pessoa ou organizao que fornece o objeto, e de interesse do usurio nesse objeto. (fonte: ABNT NBR
ISO / IEC 17000:2005)
VI. Documentos do programa de avaliao da conformidade
Todo e qualquer documento relativo ao programa de avaliao da conformidade para um determinado
objeto, aprovado por meio de Portaria Inmetro.
VII. Ensaio
Determinao de uma ou mais caractersticas de um objeto de avaliao da conformidade, de acordo com
um procedimento. (fonte: ABNT NBR ISO / IEC 17000:2005)
VIII. Famlia
Conjunto de objetos que apresentam as mesmas caractersticas, conforme definido e/ou classificado nos
documentos dos programas de avaliao da conformidade.
IX. Fornecedor
toda pessoa fsica ou jurdica, pblica ou privada, nacional ou estrangeira, bem como os entes
despersonalizados, que desenvolvem atividade de produo, montagem, criao, construo,
transformao, importao, exportao, distribuio ou comercializao de produtos ou prestao de
servios. (fonte: Cdigo de Defesa do Consumidor)
X. Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial Inmetro
Autarquia federal criada pela Lei n 5966/73 como rgo executivo do Sistema Nacional de Metrologia
Normalizao e Qualidade Industrial - Sinmetro, com competncias definidas pela Lei n 9933/99.
XI. Objeto com conformidade avaliada ou objeto
Utilizado neste regulamento para abranger qualquer produto, servio, instalao, processo, sistema ou
pessoa aos quais a avaliao da conformidade aplicada. Um servio coberto pela definio de um
produto. (fonte: ABNT NBR ISO / IEC 17000:2005)
XII. rgo Delegado
Instituio pblica nacional, federal, estadual ou municipal, integrante da Rede Brasileira de Metrologia
Legal e Qualidade Inmetro - RBMLQ-I conveniada com o Inmetro.
XIII. Organismo de Avaliao da Conformidade
So organizaes que fornecem os seguintes servios de avaliao da conformidade: certificao de
sistema de gesto, certificao de produtos, certificao de pessoas, ensaios, calibrao e inspeo.
XIV. Programa de Avaliao da Conformidade PAC
Elaborado quando se pretende avaliar a conformidade de um objeto de forma sistmica e formalmente
atestado, sendo a base referencial maior para atestar a conformidade do objeto avaliado. composto pelo
Regulamento de Avaliao da Conformidade RAC e pela Norma Tcnica ou pelo Regulamento Tcnico
da Qualidade RTQ. No caso de no haver norma tcnica adequada s necessidades do programa, pode
ser usado apenas RTQ. (fonte: NIT-DIPAC-012, ver. 02)
XV. Programa de Verificao da Conformidade - PVC
Ao de carter preventivo realizada pelo Inmetro ou por agentes externos legalmente reconhecidos, cujo
objetivo verificar a manuteno, quando no mercado, da conformidade do objeto aos requisitos
especificados, com o intuito de comprovar a eficcia do Programa de Avaliao da Conformidade e
identificar oportunidades de aperfeioamento desse programa.
XVI. Registro
Ato pelo qual o Inmetro, na forma e nas hipteses previstas neste regulamento, autoriza, condicionado a
existncia do Atestado de Conformidade, a utilizao do selo de identificao da conformidade e, no
campo compulsrio, a comercializao do objeto.

XVII. Regulamento de Avaliao da Conformidade RAC

Documento que contm regras especficas e estabelece tratamento sistmico avaliao da conformidade
de produtos, processos, servios, pessoas ou sistemas de gesto da qualidade, de forma a propiciar
adequado grau de confiana em relao aos requisitos estabelecidos na norma ou no regulamento tcnico.
(fonte: NIT-DIPAC-012, ver. 02)
XVIII. Regulamento Tcnico da Qualidade RTQ
Documento que define os requisitos tcnicos que o produto, processo, servio, pessoa ou sistema de
gesto deve atender. (fonte: NIT-DIPAC-012, ver. 02)
TTULO II
Dos Procedimentos de Registro
Captulo I
Das Condies Gerais
Art. 4 O fornecedor do objeto considerado a nica parte legtima para pleitear o Registro de Objeto,
junto ao Inmetro, na condio de solicitante.
1 O fornecedor nacional deve estar regularmente constitudo sob as leis brasileiras.
2 O fornecedor estrangeiro deve possuir representante legal, regularmente constitudo no Brasil, apto a
assumir as responsabilidades decorrentes da avaliao da conformidade e comercializao do objeto e
assistncia ao usurio no Pas.
Art. 5 O Inmetro deve disponibilizar em seu stio, www.inmetro.gov.br, lista dos objetos passveis de
registro e as seguintes informaes:
I para os objetos sujeitos avaliao de conformidade por terceira parte:
a- os documentos do programa de avaliao da conformidade, em vigor, relativos ao objeto, e
b- a lista dos organismos acreditados para emitir o Atestado da Conformidade.
II para os objetos sujeitos avaliao de conformidade por primeira parte:
a- os documentos do programa de avaliao da conformidade, em vigor, relativos ao objeto, e
b- a lista dos laboratrios acreditados para emitir o relatrio de ensaio e/ou rgo delegado para realizar
a anlise da documentao e/ou a verificao de acompanhamento.
Art. 6 Cada registro corresponde concomitantemente a:
I uma marca/modelo ou famlia;
II um fornecedor; e
III uma unidade fabril ou um local de instalao.
1 A identificao da marca/modelo ou famlia, a classificao das famlias ou outro tipo de distino
para o objeto, contidos no Atestado da Conformidade, deve obedecer aos critrios estabelecidos nos
documentos do programa de avaliao da conformidade.
2 A marca e o modelo do produto devem obedecer s nomenclaturas estabelecidas pelo fabricante.
Art. 7 O Registro no pode ser transferido ou cedido a terceiros, salvo na continuidade do uso por
sucesso reconhecida pelo Inmetro.
Art. 8 O pagamento do valor referente ao registro do objeto deve ser realizado atravs da Guia de
Recolhimento da Unio GRU.
Pargrafo nico: O pagamento poder ser feito em dinheiro ou cheque, sendo que, em caso de pagamento
do registro em cheque, a solicitao ser automaticamente cancelada na hiptese de sua devoluo.

Art. 9 Na ocorrncia das irregularidades previstas nos artigos 21 e 24 deste regulamento, relativas a
objeto componente de uma famlia, deve ser aplicada a penalidade de suspenso ou de cancelamento do
registro da famlia.
Art. 10 O Registro autoriza o uso do selo de identificao da conformidade e pr-requisito obrigatrio
para a comercializao dos objetos no pas.
Captulo II
Da Concesso do Registro
Art. 11 A atestao da conformidade de um objeto em relao aos documentos do programa de avaliao
da conformidade, constitui etapa indispensvel para a concesso do registro do mesmo.
Art. 12 Para o Registro no Inmetro, o solicitante deve apresentar os seguintes documentos:
I Atestado da Conformidade, respeitadas as disposies previstas neste regulamento, demonstrando a
conformidade do objeto;
II - Comprovante de pagamento, atravs da Guia de Recolhimento da Unio - GRU, do valor
correspondente ao registro do objeto estabelecido na legislao em vigor;
III Atos constitutivos do fornecedor e documento hbil comprovando que o solicitante est legalmente
investido de poderes para represent-lo;
IV Termo de compromisso da avaliao da conformidade assinado pelo representante legal do
fornecedor.
V Formulrio de solicitao.
IV - Documentos adicionais para a concesso do registro do objeto exigidos nos documentos do programa
de avaliao da conformidade independentemente de estarem ou no descritos neste artigo.
Art. 13 A apresentao dos documentos relacionados no artigo anterior de responsabilidade do
solicitante e deve ocorrer por meio fsico ou eletrnico.
Art. 14 Cumpridas as exigncias para a concesso do registro, o Inmetro deve conced-lo em at 15
(quinze) dias corridos e dar publicidade desse no seu stio e no Dirio Oficial da Unio - DOU.
1 A publicao no DOU ocorrer semanalmente e conter os nmeros dos registros concedidos e a
identificao dos seus respectivos detentores.
2 As informaes pertinentes ao registro sero disponibilizadas no stio do Inmetro.
3 O registro tem a validade a partir da sua concesso.
Art. 15 O Inmetro deve indeferir o Registro quando:
I - evidenciar a existncia de vcio formal no Atestado da Conformidade;
II - o Atestado da Conformidade for expedido por organismo no acreditado ou cuja acreditao esteja
suspensa ou cancelada;
III - o Atestado da Conformidade for expedido com base em regulamentos distintos daqueles aplicveis
ao objeto e em vigor no Pas;
IV - no apresentar todos os documentos exigidos neste regulamento; ou
V- o Inmetro constatar qualquer outra irregularidade.

TTULO III
Da Validade e da Identificao do Registro
Captulo I
Da Validade do Registro
Art. 16 O Registro tem sua validade vinculada ao Atestado da Conformidade emitido para o objeto
registrado.
1 Os prazos e critrios para concesso, manuteno e renovao do Atestado da Conformidade so
definidos nos documentos do programa de avaliao da conformidade de cada objeto.
2 O detentor do registro responsvel por manter e renovar a atestao da conformidade do objeto
para fins de validade do registro.
3 Nos casos de produtos com conformidade avaliada por modelo de Lote o seu registro
exclusivamente ao lote avaliado.
I Todo o objeto contido no atestado de conformidade emitido para certificao pelo modelo de lote
ensejar deve ser registrado.
Art. 17 O detentor do registro deve informar ao Inmetro qualquer alterao de seus dados cadastrais,
atravs de aditamento, publicado em D.O.U., visando a atualizao do registro.
Art. 18 Quaisquer modificaes no projeto ou processo do objeto registrado que alterem as caractersticas
tcnicas que serviram de base para a obteno do atestado da conformidade ensejaro um novo registro.
Captulo II
Da Identificao do Registro
Art. 19 O objeto registrado deve ostentar o selo de identificao da conformidade do Inmetro, contendo a
identificao do registro de forma legvel e indelvel, conforme modelo e instrues estabelecidos nos
documentos do programa de avaliao da conformidade.
Pargrafo nico: Os casos de objetos que, por suas especificidades, no permitirem o atendimento ao
caput deste artigo sero tratados nos documentos do programa.
Art. 20 A formao do cdigo alfa numrico do registro deve seguir as regras dispostas em Portaria
Inmetro.
Captulo III
Da Suspenso e do Cancelamento do Registro
Seo I
Da Suspenso do Registro
Art. 21 Configuram hipteses de suspenso do registro:
I - a no alterao fiel e tempestiva dos requisitos do objeto, face determinao de adequao aos novos
regulamentos expedidos pelo Inmetro;
II - a suspenso da validade do Atestado da Conformidade pelo organismo acreditado;
III - qualquer irregularidade no procedimento de registro constatada pelo Inmetro;
IV - verificao de possibilidade de dano provocado pelo objeto sade e segurana ao usurio e ao meio
ambiente;
V - descumprimento dos requisitos previstos nos documentos do programa de avaliao da conformidade
correspondentes a cada objeto.

VI - constatao de discrepncia relevante e injustificada entre os resultados dos testes realizados nas
amostras do objeto avaliado e os obtidos em avaliaes posteriores ou nas aes de acompanhamento no
mercado;
Pargrafo nico: a suspenso do registro no prejudica a aplicao das penalidades cabveis previstas em
qualquer documento legal e regulamentar.
Art. 22 O detentor do registro deve ser notificado da suspenso.
1 O ato de suspenso deve ser fundamentado, indicando as providncias a serem adotadas pelo
notificado, e conter expressamente o prazo de suspenso, que deve ser de at 180 (cento e oitenta) dias.
2 Cabe ao Inmetro decidir quanto aceitao ou rejeio das providncias adotadas.
3 A suspenso vigora enquanto o Inmetro no acatar as providncias adotadas e at o prazo
especificado no 1.
4 No caso de rejeio das providncias tomadas, o Inmetro pode decidir pela prorrogao da suspenso
ou pelo cancelamento do registro.
Art. 23 A suspenso da validade do Registro no interrompe ou suspende a fluncia do prazo de validade
do Atestado da Conformidade.
Seo II
Do Cancelamento do Registro
Art. 24 Dar-se- o cancelamento do Registro nas seguintes hipteses:
I - ocorrncia de fraude ou falsidade nas declaraes ou provas documentais apresentadas no procedimento
de Registro;
II - comercializao do objeto dentro do perodo de suspenso de validade do ato de registro ou a prtica de
qualquer ato em desconformidade com o ato de declarao de suspenso do Registro;
III - a pedido do requerente do Registro;
IV - ocorrncia de reincidncia na prtica dos atos previstos no artigo 21 deste regulamento; ou
V - o no atendimento completo e tempestivo das providncias previstas no ato de suspenso, referidas no
1 do artigo 22 deste regulamento.
Pargrafo nico: O cancelamento do registro no prejudica a aplicao das penalidades cabveis previstas em
qualquer documento legal e regulamentar.
Art. 25 O Inmetro, a qualquer tempo, diante da demonstrao de risco segurana e sade dos usurios ou
ao meio ambiente, pode determinar o cancelamento do registro de objetos.
Pargrafo nico - Verificada a possibilidade de dano sade e segurana ao usurio e ao meio ambiente, o
Inmetro deve realizar ampla divulgao do fato, alertando o pblico em geral quanto aos riscos da
continuidade na utilizao do objeto.
Art. 26 O Inmetro deve manter sempre atualizada e disponvel ao acesso pblico a lista completa dos
registros suspensos ou cancelados.
Pargrafo nico - Sem prejuzo do disposto no caput, conceder-se- ao ato de cancelamento do registro a
mesma publicidade dada aos atos de concesso do Registro.
Captulo IV
Da Renovao do Registro
Art. 27 O detentor do registro pode requerer ao Inmetro a renovao do mesmo, instruindo tal requerimento
com o comprovante de pagamento da Guia de Recolhimento da Unio - GRU referente a sua renovao, de
acordo com a legislao em vigor, e submetendo, previamente, o objeto aos procedimentos estabelecidos
para a emisso do Atestado de Conformidade.

1 A renovao do Registro deve ser requerida at 45 (quarenta e cinco) dias antes do vencimento da
validade do Atestado da Conformidade.
2 Esgotado o prazo previsto no pargrafo anterior, o detentor do registro deve requerer novo registro.
3 Para os casos de produtos registrados com conformidade avaliada por modelo de Lote no h
renovao do registro.
TTULO IV
Das Sanes
Art. 28 As sanes a que estaro sujeitos os infratores so, alm das previstas neste regulamento, as
definidas no artigo 8 da Lei 9933/99.
TTULO V
Das Disposies Finais
Art. 29 O Registro no salvaguarda o uso indevido do objeto.
Art. 30 O Registro no exime o fornecedor do objeto registrado no Pas das responsabilidades inerentes
comercializao do mesmo.
Art. 31 Os valores pagos relativos ao registro no sero devolvidos.
Art. 32 O Inmetro pode, a qualquer tempo, inclusive nos casos de aplicao da suspenso e do
cancelamento do registro, recolher ou determinar o recolhimento no mercado dos produtos por ele
registrados que oferecerem risco segurana e sade dos usurios ou ao meio ambiente.
Art. 33 O Inmetro deve dar publicidade das informaes de carter no confidencial, relativas ao
procedimento de Registro, mantendo cadastro pblico contendo:
I - o inteiro teor dos documentos do programa de avaliao da conformidade vigentes;
II - a listagem dos objetos registrados, contendo informaes sobre os objetos e fornecedores;
III - a relao dos organismos acreditados;
IV - a relao dos laboratrios acreditados; e
V - as decises pelas quais impuser sanes, principalmente quelas relativas segurana pblica,
sade, ao meio ambiente e economia popular.
Art. 34 Os formulrios, instrues e disposies complementares sero objeto de atos a serem editados
pelo Inmetro.
Art. 35 O Inmetro deve supervisionar e manter os processos de registro, de forma a garantir a sua
execuo dentro das condies estabelecidas neste regulamento.
Art. 36 No caso de suspenso ou cancelamento do Registro, o responsvel pelo objeto se obriga a cessar,
imediatamente aps o recebimento da comunicao do ato, a utilizao do selo de identificao da
conformidade do Inmetro, assim como toda e qualquer publicidade dada ao mesmo, e no campo
compulsrio, a comercializao do objeto.

TTULO VI
Das Disposies Transitrias
Art. 37 Este regulamento aplicvel aos programas de avaliao da conformidade iniciados ou revisados
a partir de sua entrada em vigor, ressalvados os casos que o Inmetro no seja o rgo regulamentador e
que a competncia para registrar no lhe tenha sido delegada.
Pargrafo nico - Os programas de Avaliao da Conformidade publicados antes da entrada em vigor do
presente regulamento sero adequados ao mesmo na medida em que passarem por reviso.

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