Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br
Consulta Pblica n 21, de 27 de abril de 2006.
D.O.U de 28/04/2006.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe
confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de
1999, c/c o art. 111, inciso I, alnea e do Regimento Interno aprovado pela Portaria n 593, de 25 de agosto
de 2000, publicada em 28 de agosto de 2000 e republicada em 22 de dezembro de 2000, em reunio
realizada em 26 de abril de 2006.
adota a seguinte Consulta Pblica e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao:
Art. 1 Fica aberto, a contar da data de publicao desta Consulta Pblica, o prazo de 60 (sessenta)
dias para que sejam apresentadas crticas e sugestes relativas minuta de Resoluo, que define o
Regulamento Tcnico para Funcionamento de Servios de Ateno ao Paciente Crtico e Potencialmente
Crtico, em anexo.
Art. 2 Informar que o texto da proposta de Resoluo de que trata o artigo 1 estar disponvel na
ntegra, durante o perodo de consulta, no endereo eletrnico www.anvisa.gov.br e que as sugestes
devero ser encaminhadas por escrito para o seguinte endereo: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
GGTES - SEPN 515 Bloco B Ed. Omega, 3 andar, Asa Norte, Braslia-DF, CEP 70.770.502, ou e-mail:
ggtes@anvisa.gov.br.
Art. 3 Findo o prazo estipulado no art. 1, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria articular-se-
com os rgos e Entidades envolvidos visando consolidao do texto final.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO
Resoluo RDC n ___, de ___ de ___________ de 2006.
Dispe sobre Regulamento Tcnico para funcionamento de Unidades de
Terapia Intensiva e Unidades de Cuidados Intermedirios.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe
confere o art.11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de
1999, c/c o 1 do art.111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n 593, de 25 de agosto de 2000,
republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em __ de _______________de
2006,
considerando as disposies constitucionais e a Lei Federal n. 8080, de 19 de setembro de 1990,
que trata das condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, como direito fundamental do
ser humano;
considerando o Decreto n. 77052, de 19 de janeiro de 1976, que dispe sobre a fiscalizao sanitria
das condies de exerccio de profisses e ocupaes tcnicas e auxiliares, relacionadas diretamente com
a sade;
considerando a necessidade de atendimento imediato ao paciente, quando houver intercorrncias
que coloquem em risco a vida;
considerando os riscos inerentes a que fica exposto o paciente em estado crtico e potencialmente
crtico que se submete ao tratamento nas Unidades de Terapia Intensiva e Unidades de Cuidados
Intermedirios;

considerando a gravidade do paciente crtico e potencialmente crtico e a necessidade de

atendimento contnuo e especializado;
adota a seguinte Resoluo
publicao:

da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua

Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico para funcionamento de Unidades de Terapia Intensiva e

Unidades de Cuidados Intermedirios.
Art. 2 Estabelecer que a construo, reforma ou adaptao na estrutura fsica das Unidades de
Terapia Intensiva e Unidades de Cuidados Intermedirios deve ser precedida de aprovao do projeto junto
autoridade sanitria local em conformidade com a RDC/ANVISA n. 50, de 21 de fevereiro de 2002, e
RDC/ANVISA n. 189, de 18 de julho de 2003.
Art. 3 As Secretarias de Sade Estaduais, Municipais e do Distrito Federal devem implementar os
procedimentos para adoo do Regulamento Tcnico estabelecido por esta RDC, podendo adotar norma de
carter suplementar, com a finalidade de adequ-lo s especificidades locais.
Art. 4 Todos os atos normativos mencionados neste regulamento, quando substitudos ou
atualizados por novos atos, tero a referncia automaticamente atualizada em relao ao ato de origem.
Art. 5 O descumprimento das determinaes deste Regulamento Tcnico constitui infrao de
natureza sanitria sujeitando o infrator a processo e penalidades previstos na Lei n. 6.437, de 20 de agosto
de 1977, sem prejuzo das responsabilidades penal e civil cabveis.
Art. 6 As unidades j em funcionamento tm prazo mximo de 365 (trezentos e sessenta e cinco)
dias aps a publicao para se adequarem s disposies deste regulamento.
Art. 7 Para o incio ou reincio das atividades, os servios devem atender na ntegra as disposies
deste regulamento.
Art. 8 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO
REGULAMENTO TCNICO PARA FUNCIONAMENTO DE UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA E
UNIDADES DE CUIDADOS INTERMEDIRIOS
1. OBJETIVO
Estabelecer padres mnimos exigidos para o funcionamento das unidades de terapia intensiva e
unidades de cuidados intermedirios, objetivando a defesa da sade dos pacientes e dos profissionais
envolvidos.
2. ABRANGNCIA
Este regulamento aplicvel a todas as unidades de terapia intensiva e unidades de cuidados
intermedirios, pblicas e privadas do pas, que prestam assistncia ao paciente crtico e potencialmente
crtico.
3. DEFINIES
3.1 Alvar Sanitrio/Licena de Funcionamento: documento expedido pelo rgo sanitrio
competente Estadual, Municipal ou do Distrito Federal, que libera o funcionamento dos estabelecimentos
que exeram atividades sob regime de vigilncia sanitria.

3.2 Ateno ao paciente crtico: atendimento ao paciente crtico, de forma humanizada, minimizando
os riscos decorrentes dos mtodos propeduticos e teraputicos utilizados em relao aos benefcios
obtidos, visando garantia de sua sobrevida com qualidade, assim como a manuteno da estabilidade de
seus parmetros vitais dentro dos recursos humanos e tecnolgicos necessrios para funcionamento dos
servios.
3.3 Ateno ao paciente crtico neonatal: ateno ao paciente crtico com idade de 0 a 28 dias.
3.4 Ateno ao paciente crtico peditrico: ateno ao paciente crtico com idade de 29 dias a 18 anos
incompletos.
3.5 Ateno ao paciente crtico adulto: ateno ao paciente crtico com idade acima ou igual a 18
anos.
3.6 Ateno especializada ao paciente crtico: ateno ao paciente crtico selecionada por tipo de
patologia.
3.7 Centro de Terapia Intensiva (CTI): conjunto de UTIs agrupadas em um mesmo local.
3.8 Eventos Adversos Graves (EAG): ocorrncia clnica desfavorvel que resulte em morte, risco de
morte, hospitalizao ou prolongamento de uma hospitalizao preexistente, incapacidade significante,
persistente ou permanente.
3.9 ndice Prognstico: indicador que permite avaliar o tipo e a mortalidade do paciente internado.
3.10 Paciente crtico: paciente grave, com comprometimento de um ou mais dos principais sistemas
fisiolgicos, com perda de sua auto-regulao, necessitando substituio artificial de funes e assistncia
contnua.
3.11 Paciente potencialmente crtico: paciente grave, que apresenta estabilidade clnica, com
potencial risco de agravamento do quadro e que necessita de cuidados contnuos.
3.12 Princpio da autonomia: ou do respeito s pessoas por suas opinies e escolhas, segundo
valores e crenas pessoais. Este princpio obriga o profissional de sade a dar informao ao paciente,
promovendo a compreenso de seu problema de sade, condio essencial para que o paciente possa
tomar uma deciso. Na prtica assistencial, no respeito ao princpio de Autonomia que se baseiam a
aliana teraputica entre o profissional de sade e seu paciente e o consentimento para a realizao de
diagnsticos, procedimentos e tratamentos.
3.13 Princpio da beneficncia: segundo o qual o profissional de sade deve buscar, na tomada de
deciso, maximizar os benefcios e minimizar os riscos, dos pontos de vista tcnico-assistencial e tico.
3.14 Princpio da equidade: ou da justia ou da distribuio dos riscos e benefcios. Um indivduo no
deve ser tratado de maneira distinta de outro, a no ser que exista entre ambos alguma diferena relevante.
3.15 Princpio da no maleficncia: segundo o qual no se deve causar mal a outro.
3.16 Responsvel tcnico da Unidade de Terapia Intensiva e da Unidade de Cuidados Intermedirios
RT: profissional legalmente habilitado que assume perante a vigilncia sanitria a Responsabilidade
Tcnica da Unidade de Terapia Intensiva e da Unidade de Cuidados Intermedirios.
3.17 Servio de Sade: estabelecimento de sade destinado a prestar assistncia populao na
promoo da sade, na recuperao e na reabilitao de doentes, no mbito hospitalar, ambulatorial e
domiciliar.
3.18 Sistema de Classificao de Severidade da Doena: sistema que permite auxiliar a tomada de
decises clnico-terapeuticas e avaliar o prognstico do paciente por meio de indicadores e ndices
prognsticos calculados a partir de dados colhidos dos pacientes.
3.19 Unidade de cuidados intermedirios (UCI): unidade destinada internao de pacientes
potencialmente crticos e que requerem ateno mdica e de enfermagem contnua, com recursos humanos
especializados, materiais especficos e outras tecnologias destinadas ao diagnstico e terapia.

3.20 Unidade de terapia intensiva (UTI): unidade destinada internao de pacientes crticos e que
requerem ateno mdica e de enfermagem contnua, com recursos humanos especializados, materiais
especficos e outras tecnologias destinadas ao diagnstico e terapia.
4. CONDIES GERAIS
4.1 Organizao
4.1.1 Toda Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e Unidade de Cuidados Intermedirios (UCI) devem
estar inseridas em um servio de sade que possua alvar atualizado, expedido pelo rgo sanitrio
competente.
4.1.2 As UTIs e UCIs so caracterizadas por estruturas organizacionais que tem por objetivo prestar
assistncia ao paciente crtico ou potencialmente crtico.
4.1.2.1 Em caso do paciente crtico ou potencialmente crtico estar internado em outra unidade
hospitalar, a transferncia para uma UTI ou UCI deve ser efetuada o mais rpido possvel.
4.1.2.2 A ateno ao paciente crtico ou potencialmente crtico internado em qualquer unidade do
servio de sade de responsabilidade da referida unidade, com o suporte tcnico da equipe da UTI e/ou
UCI.
4.1.3 As UTIs e UCIs devem possuir um profissional mdico legalmente habilitado como responsvel
tcnico.
4.1.3.1 O mdico responsvel tcnico pode assumir, perante a vigilncia sanitria, a responsabilidade
por UTIs e UCIs em, no mximo, 02 (dois) servios de sade distintos, concomitantemente.
4.1.3.2 O mdico responsvel tcnico pode assumir a responsabilidade por todas as UTIs e UCIs no
mesmo servios de sade, concomitantemente.
4.1.3.3 Em caso de impedimento do responsvel tcnico, o servio deve contar com um profissional
legalmente habilitado para substitu-lo.
4.1.4 de responsabilidade da administrao do servio de sade prever e prover os recursos
humanos, equipamentos, materiais e medicamentos necessrios operacionalizao das UTIs e UCIs.
4.1.5 A direo do servio de sade e o responsvel tcnico da unidade tm a responsabilidade de
planejar, implementar e garantir a qualidade dos processos, incluindo:
4.1.5.1 a equipe tcnica e os recursos necessrios para o desempenho de suas atribuies;
4.1.5.2 a proteo das informaes confidenciais dos pacientes;
4.1.5.3 a superviso do pessoal tcnico por profissional de nvel superior legalmente habilitado
durante o seu perodo de funcionamento;
4.1.5.4 a utilizao de tcnicas conforme recomendaes do fabricante (equipamentos e produtos) ou
com base cientfica comprovada;
4.1.5.5 a rastreabilidade de todos os seus processos.
4.1.6 As UTIs e UCIs devem dispor de instrues escritas e atualizadas das rotinas tcnicas
implantadas.
4.1.7 As UTIs e UCIs devem possuir estrutura organizacional documentada.
4.1.8 As UTIs e UCIs se destinam ao atendimento do paciente neonatal, peditrico e adulto.
4.1.9 As UTIs e UCIs podem funcionar em um Centro de Terapia Intensiva (CTI).
4.2 Recursos Humanos

4.2.1 Toda UTI deve dispor da seguinte equipe:

4.2.1.1 Um Responsvel Tcnico com ttulo de especialista em Medicina Intensiva, especfico para a
modalidade de assistncia ao paciente crtico (neonatal, peditrico ou adulto);
4.2.1.1.1 Em caso de UTI neonatal, o RT pode ter ttulo de especialista em Neonatologia ou Medicina
Intensiva Peditrica.
4.2.1.2 Um mdico diarista, para o turno da manh e tarde, especialista em medicina intensiva,
especfico para a modalidade de assistncia (neonatal, peditrico ou adulto), para cada 10 (dez) leitos ou
frao, responsvel pelo acompanhamento dirio dos pacientes;
4.2.1.2.1 Em caso de UTI neonatal, o diarista pode ter ttulo de especialista em Neonatologia ou
Medicina Intensiva Peditrica.
4.2.1.2.2 Em UTI que disponha de um nmero mximo de 10 (dez) leitos, o responsvel tcnico pode
exercer, cumulativamente, as funes de mdico diarista;
4.2.1.3 Um mdico plantonista, exclusivo da unidade, para cada 10 (dez) leitos ou frao, por turno;
4.2.1.3.1 O mdico plantonista que presta assistncia ao paciente crtico neonatal e peditrico deve
ter formao em pediatria.
4.2.1.4 Um enfermeiro exclusivo da unidade, responsvel pela coordenao da assistncia de
enfermagem;
4.2.1.5 Um enfermeiro assistencial por turno, exclusivo da unidade, para cada 10 leitos ou frao;
4.2.1.6 Um fisioterapeuta exclusivo da unidade, para cada 10 leitos ou frao em todos os turnos;
4.2.1.7 Um tcnico de enfermagem, exclusivo da unidade, por turno, para cada dois (02) leitos;
4.2.1.8 Um auxiliar administrativo;
4.2.1.9 Um funcionrio responsvel pelo servio de limpeza, exclusivo da unidade, por turno.
4.2.2 Toda UCI deve dispor da seguinte equipe:
4.2.2.1 Um Responsvel Tcnico com ttulo de especialista em Medicina Intensiva, especfico para a
modalidade de assistncia ao paciente potencialmente crtico (neonatal, peditrico ou adulto);
4.2.2.1.1 Em caso de UCI neonatal, o RT pode ter ttulo de especialista em Neonatologia ou Medicina
Intensiva Peditrica.
4.2.2.2 Um mdico diarista, para o turno da manh e tarde, especialista em medicina intensiva,
especfico para a modalidade de assistncia (neonatal, peditrico ou adulto), para cada 15 (quinze) leitos ou
frao, responsvel pelo acompanhamento dirio dos pacientes;
4.2.2.2.1 Em caso de UCI neonatal, o RT pode ter ttulo de especialista em Neonatologia ou Medicina
Intensiva Peditrica.
4.2.2.2.2 Em UCI que disponha de um nmero mximo de 15 (quinze) leitos, o responsvel tcnico
pode exercer, cumulativamente, as funes de mdico diarista.
4.2.2.3 Um mdico plantonista, exclusivo da unidade, para cada 15 (quinze) leitos ou frao, por
turno;
4.2.2.3.1 O mdico plantonista que presta assistncia ao paciente potencialmente crtico neonatal e
peditrico deve ter formao em pediatria.
4.2.2.4 Um enfermeiro coordenador, exclusivo da unidade, responsvel pela rea de enfermagem;

4.2.2.5 Um enfermeiro assistencial por turno, exclusivo da unidade, para cada 15 (quinze) leitos ou
frao;
4.2.2.6 Um fisioterapeuta, para cada 15 leitos ou frao em todos os turnos;
4.2.2.7 Um tcnico de enfermagem, exclusivo da unidade, por turno, para cada quatro (04) leitos;
4.2.2.8 Um auxiliar administrativo;
4.2.2.9 Um funcionrio responsvel pelo servio de limpeza, exclusivo da unidade, por turno.
4.3 Infra-estrutura Fsica
4.3.1 As UTIs devem obedecer, quanto infra-estrutura fsica, aos requisitos de Unidades de Terapia
Intensiva determinados na RDC/ANVISA n. 50, de 21 de fevereiro de 2002.
4.3.2 As UCIs devem manter, quanto infra-estrutura fsica:
4.3.2.1 Posto de enfermagem / rea de servios de enfermagem, 01(um) a cada 15 (quinze) leitos
com dimenso mnima de 12 (doze) m;
4.3.2.2 rea para prescrio mdica, com dimenso mnima de 1,5 (um e meio) m;
4.3.2.3 rea coletiva de tratamento de neonatologia, com mnimo de 05 (cinco) leitos. A dimenso mnima
de 06 (seis) metros quadrados por bero, com distncia de 01(um) m entre paredes e bero, entre beros, exceto
cabeceira;
4.3.2.4. Quarto de adulto ou peditrico com dimenso mnima de 10 (dez) m com distncia de 01(um) m
entre paredes e leito, exceto cabeceira;
4.3.2.5 rea coletiva de tratamento de adulto ou peditrico, com dimenso mnima de 7,5 (sete e meio) m,
com distncia de 01(um) m entre paredes e leito, exceto cabeceira;
4.3.2.6 Banheiro para pacientes a cada 05 (cinco) leitos;
4.3.2.6.1 Estes banheiros devem ser do tipo individual para uso de deficientes, conforme determinado na
RDC/ ANVISA n 50/2002.
4.3.2.7 Os ambientes de apoio devem seguir os requisitos de Unidades de Terapia Intensiva determinados
na RDC/ANVISA n. 50, de 21 de fevereiro de 2002.
4.3.3 As UTIs e as UCIs podem funcionar como uma nica unidade fsica, sendo que:
4.3.3.1 A rea fsica deve respeitar o disposto no item 4.3.1;
4.3.3.2 Os leitos devem ser agrupados por faixa etria e separados em intensivos e intermedirios.
4.3.4 Os sanitrios ou banheiros das UTIs e UCIs, devem ter garantido o isolamento fsico e visual entre
esses ambientes.
4.4 Materiais e Equipamentos
4.4.1 Toda UTI deve manter disponvel na unidade, de acordo com a faixa etria e peso do paciente:
4.4.1.1 equipamento para monitorizao contnua de eletrocardiograma (monitor cardaco), 01(um)
por leito;
4.4.1.2 equipamento para monitorizao de presso arterial no invasiva (esfigmomanmetro ou
monitor), 01(um) por leito;
4.4.1.3 equipamento para monitorizao de oxignio transcutneo ou oximetria de pulso, 01(um) para
cada 02(dois) leitos;

4.4.1.4 equipamento para monitorizao de presso venosa central (rgua de PVC ou monitor),
01(um) por leito;
4.4.1.5 suporte ventilatrio: equipamento para ventilao, incluindo ressuscitador manual com
reservatrio e ventilador pulmonar mecnico microprocessado, 01(um) para cada 02(dois) leitos;
4.4.1.6 equipamento para nebulizao, 01(um) por leito;
4.4.1.7 equipamento para oxigenioterapia, 01(um) por leito;
4.4.1.8 equipamento para infuso contnua e controlada de drogas (bomba de infuso), 02 (dois) por
leito;
4.4.1.9 cama com ajuste de posio, grades laterais e rodzios ou beros com ajuste de posio,
grades laterais e rodzios (para servios peditricos) ou incubadora ou bero de terapia intensiva (para
servios neonatais), 01(um) por leito;
4.4.1.10 equipamento para aspirao vcuo, 01(um) por leito;
4.4.1.11 termmetro, 01(um) por leito;
4.4.1.12 estetoscpio, 01(um) por leito;
4.4.1.13 relgio visvel;
4.4.1.14 material de emergncia para reanimao, composto por carro ou maleta de emergncia,
contendo medicamentos antiarrtmico, antihipertensivo, antihistamnico, barbitrico, benzodiazepnico,
broncodilatador, corticosteride, digitlico, diurtico, vasodilatador e vasoconstritor coronarianos,
anticonvulsivante, glicose hipertnica e isotnica, soro fisiolgico, gluconato de clcio e gua destilada e
equipamentos, incluindo ressuscitador manual com reservatrio, mscaras, laringoscpio completo, tubos
endotraqueais, conectores, cnulas de Guedel e fio guia estril, 01 (um) para cada 10 (dez) leitos ou frao;
4.4.1.15 aparelho desfibrilador/cardioversor, 01 (um) para cada 10 (dez) leitos para as UTIs adulto e
01 (um) para a unidade para as UTIs peditricas e neonatais;
4.4.1.16 equipamento para monitorizao de presso invasiva, 01 (um) para cada 05 (cinco) leitos;
4.4.1.17 negatoscpio, 01 (um) para a unidade;
4.4.1.18 capngrafo, 01 (um) para cada 10 (dez) leitos;
4.4.1.19 aspirador a vcuo porttil, 01 (um) para a unidade;
4.4.1.20 oftalmoscpio, 01 (um) para a unidade;
4.4.1.21 otoscpio, 01 (um) para a unidade;
4.4.1.22 marca-passo cardaco temporrio, eletrodos e gerador, 01 (um) para cada 10 (dez) leitos ou
frao;
4.4.1.23 eletrocardigrafo, 01 (um) para a unidade;
4.4.1.24 monitor de dbito cardaco, 01 (um) para a unidade, exceto para os servios neonatais;
4.4.1.25 mscara de venturi que permita diferentes concentraes, 01 (um) para cada 05 (cinco)
leitos, exceto para os servios neonatais;
4.4.1.26 equipamentos para ventilao pulmonar no invasiva, 01 (um) para cada 05 (cinco) leitos
para as UTIs adulto e 01 (um) conjunto de todas as numeraes para cada 02 (dois) leitos em UTIs
peditricas e neonatais;
4.4.1.27 equipamento para aferio de glicemia capilar, 01 (um) para a unidade;
4.4.1.28 balana, 01 (uma) para UTIs neonatal e peditrica;

4.4.1.29 material para dilise peritoneal em sistema fechado;

4.4.1.30 material para drenagem torcica em sistema fechado;
4.4.1.31 material para puno pericrdica;
4.4.1.32 material para curativos;
4.4.1.33 material para flebotomia;
4.4.1.34 material para acesso venoso profundo;
4.4.1.35 material para puno lombar;
4.4.1.36 material para drenagem liqurica em sistema fechado;
4.4.1.37 material para sondagem vesical de demora em sistema fechado;
4.4.1.38 material para traqueotomia.
4.4.2 Para UTIs peditricas e neonatais, a unidade deve dispor, ainda, de:
4.4.2.1 aparelho de fototerapia, 01 (um) para cada 02 (dois) leitos para a UTI neonatal e 01 (um) para
a unidade peditrica;
4.4.2.2 poltrona removvel destinada ao acompanhante, 01 (um) para cada leito;
4.4.2.3 estadimetro (rgua para aferio de estatura), 01 (um) para a unidade;
4.4.2.4 fita mtrica, 01 (uma) para a unidade.
4.4.3 Toda UCI deve manter disponvel na unidade, de acordo com a faixa etria e peso do paciente:
4.4.3.1 equipamento para monitorizao contnua de eletrocardiograma (monitor cardaco), 01 (um)
para cada 02 (dois) leitos;
4.4.3.2 equipamento para monitorizao de presso arterial no invasiva (esfigmomanmetro ou
monitor), 01 (um) por leito;
4.4.3.3 equipamento para monitorizao de oxignio transcutneo ou oximetria de pulso, 01(um) por
leito;
4.4.3.4 equipamento para monitorizao de presso venosa central (rgua de PVC ou monitor), 01
(um) para cada 02 (dois) leitos;
4.4.3.5 equipamento para ventilao tipo ressuscitador manual com reservatrio, 01 (um) por leito;
4.4.3.6 ventilador pulmonar mecnico microprocessado, 01 (um) para cada 05 (cinco) leitos;
4.4.3.7 equipamento para nebulizao, 01 (um) por leito;
4.4.3.8 equipamento para oxigenioterapia, 01 (um) por leito;
4.4.3.9 equipamento para infuso contnua e controlada de drogas (bomba de infuso), 01 (um) por
leito;
4.4.3.10 cama com ajuste de posio, grades laterais e rodzios ou beros com ajuste de posio,
grades laterais e rodzios (para servios peditricos) ou incubadora ou bero de terapia intensiva (para
servios neonatais);
4.4.3.11 equipamento para aspirao a vcuo, 01 (um) por leito;

4.4.3.12 termmetro, 01 (um) por leito;

4.4.3.13 estetoscpio, 01 (um) por leito;
4.4.3.14 relgio visvel, 01 (um) por leito;
4.4.3.15 material de emergncia para reanimao, composto por carro ou maleta de emergncia,
contendo medicamentos antiarrtmico, antihipertensivo, antihistamnico, barbitrico, benzodiazepnico,
broncodilatador, corticosteride, digitlico, diurtico, vasodilatador e vasoconstritor coronarianos,
anticonvulsivante, glicose hipertnica e isotnica, soro fisiolgico, gluconato de clcio e gua destilada e
equipamentos, incluindo ressuscitador manual com reservatrio, mscaras, laringoscpio completo, tubos
endotraqueais, conectores, cnulas de Guedel e fio guia estril, 01 (um) para cada 15 (quinze) leitos ou
frao;
4.4.3.16 aparelho desfibrilador/cardioversor, 01 (um) para cada 10 (dez) leitos para as UCIs adulto e
01 (um) para a unidade para as UCIs peditricas e neonatais;
4.4.3.17 equipamento para monitorizao de presso invasiva, 01 (um) para cada 15 (quinze) leitos;
4.4.3.18 negatoscpio, 01 (um) para a unidade;
4.4.3.19 aspirador a vcuo porttil, 01 (um) para a unidade;
4.4.3.20 oftalmoscpio, 01 (um) para a unidade;
4.4.3.21 otoscpio, 01 (um) para a unidade;
4.4.3.22 eletrocardigrafo, 01 (um) para a unidade;
4.4.3.23 marca-passo cardaco temporrio, eletrodos e gerador, 01 (um) para a unidade;
4.4.3.24 mscara de venturi que permita diferentes concentraes, 01 (um) para cada 05 (cinco)
leitos, exceto para servios neonatais;
4.4.3.25 equipamentos para ventilao pulmonar no invasiva, 01 (um) para cada 05 (cinco) leitos
para as UTIs adulto e 01 (um) conjunto de todas as numeraes para cada 02 (dois) leitos para as UTIs
peditricas e neonatais;
4.4.3.26 equipamento para aferio de glicemia capilar, 01 (um) para a unidade;
4.4.3.27 balana, 01 (uma) para UCIs neonatal e peditrica;
4.4.3.28 material para dilise peritoneal em sistema fechado;
4.4.3.29 material para drenagem torcica em sistema fechado;
4.4.3.30 material para puno pericrdica;
4.4.3.31 material para curativos;
4.4.3.32 material para flebotomia;
4.4.3.33 material para acesso venoso profundo;
4.4.3.34 material para puno lombar;
4.4.3.35 material para drenagem liqurica em sistema fechado;
4.4.3.36 material para sondagem vesical de demora em sistema fechado;
4.4.3.37 material para traqueotomia.
4.4.4 Para UCIs peditricas e neonatais, a unidade deve dispor, ainda, de:

4.4.4.1 aparelho de fototerapia, 01 (um) para cada 02 (dois) leitos para a UCI neonatal e 01 (um) para
a unidade peditrica;
4.4.4.2 poltrona removvel destinada ao acompanhante, 01 (um) para cada leito;
4.4.4.3 estadimetro (rgua para aferio de estatura), 01 (um) para a unidade;
4.4.4.4 fita mtrica, 01 (uma) para a unidade.
4.5 Transporte intra-hospitalar de paciente crtico e potencialmente crtico
4.5.1 O servio de sade deve ter disponvel para o transporte de pacientes crticos e potencialmente
crticos:
4.5.1.1 maca para transporte de pacientes adultos e peditricos, com grades laterais, suporte para
solues parenterais e suporte para cilindro de oxignio, exceto para os servios neonatais;
4.5.1.2 incubadora para transporte de pacientes neonatais e peditricos;
4.5.1.3 cilindro transportvel de oxignio;
4.5.1.4 ventilador para transporte.
4.6 Acesso a Recursos Assistenciais
4.6.1 Todo paciente crtico e potencialmente crtico deve ter disponvel, na estrutura fsica do servio
de sade ou em outro servio de sade, por meio de acesso formalizado, o acesso em tempo integral aos
seguintes servios diagnsticos e teraputicos:
4.6.1.1 assistncia cirrgica geral;
4.6.1.2 assistncia clnica e cirrgica vascular;
4.6.1.3 assistncia clnica e cirrgica cardiovascular, com especialidades peditrica para os pacientes
peditricos e neonatais;
4.6.1.4 assistncia clnica e cirrgica neurolgica;
4.6.1.5 assistncia clnica e cirrgica ortopdica;
4.6.1.6 assistncia clnica e cirrgica urolgica;
4.6.1.7 assistncia clnica gastroenterologica;
4.6.1.8 assistncia clnica nefrolgica;
4.6.1.9 assistncia clnica hematolgica;
4.6.1.10 assistncia radiolgica intervencionista;
4.6.1.11 assistncia nutricional;
4.6.1.12 assistncia farmacutica;
4.6.1.13 assistncia fonoaudiolgica;
4.6.1.14 assistncia psicolgica;
4.6.1.15 assistncia social;
4.6.1.16 assistncia hemoterpica;

4.6.1.17 servio de hemodilise;

4.6.1.18 servio de laboratrio clinico, incluindo microbiologia e hemogasometria;
4.6.1.19 servio de anatomia patolgica;
4.6.1.20 servio radiolgico convencional, incluindo aparelho de radiografia mvel;
4.6.1.21 servio ultrassonogrfico, inclusive porttil;
4.6.1.22 servio de ecodopplercardiografia;
4.6.1.23 servio de tomografia computadorizada;
4.6.1.24 servio de fibrobroncoscopia;
4.6.1.25 servio de endoscopia digestiva;
4.6.1.26 servio de eletroencefalografia.
4.7 Descarte de Resduos
4.7.1 As UTIs e UCIs devem implementar, em conjunto ao servio de sade, as aes do Plano de
Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade (PGRSS) atendendo aos requisitos da RDC/ANVISA n
306 de 07/12/2004.
4.8 Biossegurana
4.8.1 As UTIs e UCIs devem manter atualizadas e disponibilizar, a todos os funcionrios, instrues
escritas de biossegurana, contemplando os seguintes itens:
4.8.1.1 normas e condutas de segurana biolgica, qumica, fsica, ocupacional e ambiental;
4.8.1.2 instrues de uso para os equipamentos de proteo individual (EPI) e de proteo coletiva
(EPC);
4.8.1.3 procedimentos em caso de acidentes;
4.8.1.4 manuseio e transporte de material e amostra biolgica.
4.8.2 O Responsvel Tcnico pela unidade deve documentar o nvel de biossegurana dos ambientes
e/ou reas, baseado nos procedimentos realizados, equipamentos e microorganismos envolvidos, adotando
as medidas de segurana compatveis.
4.9 Higienizao de mos, limpeza, desinfeco e esterilizao
4.9.1 As UTIs e UCIs devem possuir instrues de limpeza, desinfeco e esterilizao, quando
aplicvel, das superfcies, instalaes, equipamentos, artigos e materiais.
4.9.2 As UTIs e UCIs devem possuir condies para a higienizao de mos dos profissionais de
sade, pacientes e familiares.
4.9.3 Os saneantes para uso hospitalar e os produtos usados nos processos de limpeza e
desinfeco devem ser utilizados segundo as especificaes do fabricante e estarem regularizados junto a
ANVISA, de acordo com a legislao vigente.
5 PROCESSOS OPERACIONAIS
5.1 Organizacionais
5.1.1 As UTIs e UCIs devem atender s seguintes premissas:

5.1.1.1 Atender aos princpios bioticos da autonomia, da beneficncia, da equidade e da no

maleficncia;
5.1.1.2 Preservar a identidade e a privacidade do paciente crtico ou potencialmente crtico,
assegurando um ambiente de respeito e dignidade;
5.1.1.3 Promover ambincia acolhedora;
5.1.1.4 Incentivar e promover a participao da famlia na ateno ao paciente crtico ou
potencialmente crtico;
5.1.1.5 Fornecer orientaes aos familiares e aos pacientes quando couber, em linguagem clara,
sobre o estado de sade do paciente e a assistncia a ser prestada, desde a admisso at a alta;
5.1.1.6 Promover programa de humanizao de acordo com a Poltica Nacional de Humanizao
(PNH) do Ministrio da Sade.
5.1.2 As UTIs e UCIs devem estabelecer os seguintes manuais de normas e rotinas para
procedimentos, assinados pelo RT e enfermeiro coordenador:
5.1.2.1 assistenciais;
5.1.2.2 de biossegurana;
5.1.2.3 de controle de infeco hospitalar e eventos adversos;
5.1.2.4 de controle de operao e manuteno de equipamentos;
5.1.2.5 de transporte de pacientes crticos e potencialmente crticos;
5.1.2.6 de humanizao.
5.1.3 O manual de normas e rotinas deve ser elaborado em conjunto com os servios envolvidos na
assistncia ao paciente crtico e potencialmente crtico, assegurando a assistncia integral e a
interdisciplinariedade.
5.1.4 As normas e rotinas devem ser atualizadas anualmente ou sempre que houver a incorporao
de novas tecnologias ou procedimentos.
5.1.5 As normas e rotinas devem estar em local de fcil acesso e disponveis para todos os
profissionais da unidade.
5.2 Relacionados a Recursos Humanos
5.2.2 Todos os profissionais das UTIs e UCIs devem ser vacinados em conformidade com a
legislao vigente ou contra doenas epidemiologicamente importantes.
5.2.3 O responsvel tcnico deve implantar, implementar e manter registros de programa de
educao permanente para toda a equipe, contemplando:
5.2.3.1 reviso de normas e rotinas tcnicas;
5.2.3.2 incorporao de novas tecnologias;
5.2.3.3 capacitao de novos funcionrios;
5.2.3.4 atualizao de conhecimento de todos os profissionais.
5.3 Relacionados a Materiais e Equipamentos
5.3.1 As UTIs e UCIs devem:
5.3.1.1 possuir equipamentos e instrumentos de acordo com a complexidade do servio e
necessrios ao atendimento de sua demanda;

5.3.1.2 manter instrues escritas referentes a equipamento ou instrumento, as quais podem ser
substitudas ou complementadas por manuais do fabricante em lngua portuguesa;
5.3.1.3 assegurar o estado de integridade do equipamento;
5.3.1.4 monitorar o registro da realizao das manutenes preventivas e corretivas.
5.3.2 Os equipamentos e instrumentos utilizados, nacionais e importados, devem estar regularizados
junto a ANVISA, de acordo com a legislao vigente.
5.3.3 Novos equipamentos ou materiais podem substituir os listados neste regulamento tcnico,
desde que tenham comprovada a sua eficcia propedutica e teraputica e sejam regularizados na ANVISA
ou em outros rgos regulamentadores.
5.4 Controle de Infeco e Eventos Adversos
5.4.1 As UTIs e UCIs devem cumprir as medidas de preveno e controle de infeces definidas pelo
Programa de Controle e Preveno de Infeco e Eventos Adversos (PCPIEA).
5.4.2 O PCPIEA deve ser elaborado com a participao dos profissionais das UTIs e UCIs.
5.4.3 As equipes das UTIs e UCIs devem implantar e implementar aes de farmacovigilncia,
tecnovigilncia, hemovigilncia e vigilncia do controle de infeco e de eventos adversos.
5.4.4 As equipes das UTIs e UCIs devem notificar os casos suspeitos, surtos e EAG CCIH no prazo
de at 24 (vinte e quatro) horas.
5.4.4.1 As equipes das UTIs e UCIs devem colaborar com a equipe de CCIH na investigao
epidemiolgica e da adoo de medidas de controle.
5.5 Assistenciais
5.5.1 Todo paciente crtico ou potencialmente crtico deve ser avaliado quanto ao seu estado clnico
em todos os turnos e nas intercorrncias clnicas pelas equipes mdica, de enfermagem e de fisioterapia,
com registro legvel e assinado em pronturio.
5.5.1.1 A avaliao de outros profissionais envolvidos na assistncia ao paciente crtico e
potencialmente crtico deve ser registrada de maneira legvel e assinada em pronturio.
5.5.2 As equipes das UTIs e UCIs devem avaliar todo paciente por meio do Sistema de Classificao
de Severidade da Doena ou outro ndice Prognstico que venha substitu-lo.
5.5.2.1 As equipes das UTIs e UCIs devem correlacionar a mortalidade geral de sua unidade
mortalidade geral esperada de acordo com Sistema de Classificao de Severidade da Doena ou outro
ndice Prognstico que venha substitu-lo, mantendo registro destes dados.
5.5.3 As assistncias nutricional, farmacutica, psicolgica, fonoaudiolgica e de assistncia social
devem estar integradas s demais atividades assistenciais prestadas ao paciente crtico ou potencialmente
crtico.
5.5.4 As equipes das UTIs e UCIs devem elaborar um plano de ao que garanta a assistncia
integral do paciente, estimulando a interdisciplinaridade.
5.5.5 Os representantes das UTIs e UCIs devem participar das comisses, comits e programas
implantados pelo servio de sade e definidos em legislaes pertinentes.
5.5.6 As equipes das UTIs e UCIs devem proceder ao uso racional de antimicrobianos.
5.5.7 Os responsveis tcnicos pelas UTIs e UCIs devem monitorar eventos sentinela que possam
indicar a m qualidade da assistncia, tais como extubao acidental, perda de cateter venoso e lceras de
presso e estabelecer medidas de controle ou reduo dos mesmos.
6. AVALIAO DAS UTIS E UCIS

6.1 O responsvel tcnico deve implantar, implementar e manter registros de avaliao do

desempenho e padro de funcionamento global das UTIs e UCIs., buscando processo contnuo de melhoria
da qualidade.
6.1.1 Esta avaliao deve ser realizada levando em conta indicadores de morbidade e mortalidade.
6.2 Em UTIs e UCIs peditrica e neonatal os indicadores devem ser elaborados por idade gestacional
e/ou peso de nascimento do paciente.
7 REFERNCIAS NORMATIVAS E BIBLIOGRFICAS
7.1 Lei Federal n. 9431, de 06 de janeiro de 1997. Dispe sobre a obrigatoriedade do Programa de
Controle de Infeces Hospitalares nos hospitais do Brasil. DOU de 7/12/1997.
7.2 Portaria Ministerial n. 2616, de 12 de maio de 1998. Dispe sobre Diretrizes e Normas para a
preveno e controle de Infeces Hospitalares, publicada no DOU de 13 de maio de 1998.
7.3 Lei Federal n. 6360, de 23 de setembro de 1976 Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam
sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e
outros produtos, e d outras providncias.
7.4 Lei Federal n. 6437, de 20 de agosto de 1977 Configura infraes Legislao Sanitria
Federal, estabelece as sanes respectivas, e d outras providncias.
7.5 RDC/ANVISA n. 185 de 22 de outubro de 2001 Aprova o Regulamento Tcnico que trata do
registro, alterao, revalidao e cancelamento do registro de produtos mdicos na Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria ANVISA.
7.6 RDC/ANVISA n. 50 de 21 de fevereiro de 2002 Dispe sobre o Regulamento Tcnico para
planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais
de sade.
7.7 Portaria MS/SVS n. 15 de 23 de agosto de 1988 Determina que o registro de produtos
saneantes domissanitrios com finalidade antimicrobiana seja procedido de acordo com as normas
regulamentadas anexo.
7.8 Portaria GM/MS n. 551 de 13 de abril de 2005 - Aprova os Requisitos Comuns para Unidades de
Terapia Intensiva de Adultos do Mercosul.