3350 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
o 136 14-6-1999
MINISTRIO DA ECONOMIA
Decreto-Lei n.o 211/99
de 14 de Junho
o
O Decreto-Lei n. 131/92, de 6 de Julho, transps
para a ordem jurdica nacional a Directiva quadro
n.o 76/767/CEE, do Conselho, de 27 de Julho, relativa
aos recipientes sob presso e mtodos de controlo desses
recipientes.
Esta directiva, de carcter facultativo, prev um pro-
cedimento de reconhecimento bilateral dos ensaios e
certificaes de equipamentos sob presso, cujo fun-
cionamento se revelou insatisfatrio e que deve, por-
tanto, ser substitudo por medidas eficazes.
Entretanto, considerando a necessidade de proteger
as pessoas, os animais domsticos e os bens contra os
riscos devidos presso que podem resultar dos equi-
pamentos sob presso, o Parlamento Europeu e o Con-
selho da Unio Europeia adoptaram a Directiva
n.o 97/23/CE, de 29 de Maio, que importa transpor para
a ordem jurdica interna.
Em consequncia, so definidos no presente diploma
os requisitos essenciais de segurana a que os recipientes
sob presso devem obedecer, bem como os procedi-
mentos de avaliao da conformidade dos mesmos reci-
pientes com aqueles requisitos.
Assim:
Nos termos da alnea a) do n.o 1 do artigo 198.o da
Constituio, o Governo decreta, para valer como lei
geral da Repblica, o seguinte:
Artigo 1.o
Objecto
O presente diploma transpe para o ordenamento
jurdico portugus a Directiva n.o 97/23/CE, do Parla-
mento Europeu e do Conselho, de 29 de Maio, e esta-
belece as regras a que devem obedecer o projecto, o
fabrico e a avaliao da conformidade, a comercializao
e a colocao em servio dos equipamentos sob presso.
Artigo 2.o
mbito e definies
1 As disposies do presente diploma aplicam-se
aos equipamentos sob presso e aos conjuntos sujeitos
a uma presso mxima admissvel (PS) superior a 0,5 bar.
2 Para efeitos do presente diploma, entende-se
por:
a) Equipamentos sob presso, os recipientes,
tubagens, acessrios de segurana, acessrios
sob presso e, quando necessrio, os equipa-
mentos abrangero os componentes ligados s
partes sob presso, tais como flanges, tubula-
duras, acoplamentos, apoios e orelhas de ele-
vao;
b) Recipiente, um vaso com um ou mais com-
partimentos, concebido e construdo para conter
fluidos sob presso, incluindo os elementos a
ele directamente ligados, nomeadamente o dis-
positivo previsto para a ligao a outros equi-
pamentos;
c) Tubagem, os componentes de condutas uni-
dos entre si para serem integrados num sistema
N.
sob presso e que se destinam ao transporte
de fluidos, nomeadamente um tubo ou sistema
de tubos, canos, acessrios tubulares, juntas de
dilatao, tubos flexveis e outros componentes
apropriados resistentes presso, sendo con-
siderados equivalentes a tubagens os permuta-
dores de calor compostos por tubos e destinados
ao arrefecimento ou aquecimento de ar;
d) Acessrios de segurana, os dispositivos des-
tinados a proteger os equipamentos sob presso
contra a ultrapassagem dos limites admissveis,
incluindo dispositivos destinados limitao
directa da presso, tais como vlvulas de segu-
rana, dispositivos de segurana de disco, tiran-
tes antienfolamento, dispositivos de segurana
comandados (CSPRS), e dispositivos de limi-
tao que accionem meios de interveno ou
que provoquem o corte ou o corte e bloqueio
do equipamento, tais como pressostatos, ter-
mstatos e comutadores accionados pelo nvel
do fluido e dispositivos de medida, comando
e regulao relacionados com a segurana
(SRMCR);
e) Acessrios sob presso, os dispositivos com
funo operativa cuja carcaa est sujeita a
presso;
f) Conjuntos, os vrios equipamentos sob pres-
so unidos entre si por um fabricante, por forma
a constiturem um todo integrado e funcional;
g) Presso, a presso em relao presso
atmosfrica, ou seja, a presso manomtrica,
atribuindo-se, por conseguinte, ao vcuo um
valor negativo;
h) Presso mxima admissvel (PS), a presso
mxima para que o equipamento foi projectado,
especificada pelo fabricante, sendo a presso
definida no local especificado pelo fabricante,
que ser o local onde esto ligados os dispo-
sitivos de proteco e segurana ou a parte supe-
rior do equipamento ou, se necessrio, qualquer
outro local especificamente determinado;
i) Temperatura mnima/mxima admissvel (TS),
as temperaturas mnima e mxima de servio
para as quais o equipamento foi concebido,
especificadas pelo fabricante;
j) Volume (V), o volume interno de cada com-
partimento, incluindo o volume das tubuladuras
at primeira ligao e excluindo o volume dos
elementos internos permanentes;
l) Dimenso nominal (DN), a designao num-
rica da dimenso comum a todos os compo-
nentes de um sistema de tubos, com excepo
dos componentes para que sejam referidos di-
metros exteriores ou dimenses de rosca, tra-
tando-se de um valor arredondado para efeitos
de referncia, que apenas est aproximada-
mente ligado s dimenses de fabrico, e que
designado pela sigla DN seguida de um
nmero;
m) Fluidos, quaisquer gases, lquidos ou vapores
puros e respectivas misturas, podendo conter
slidos em suspenso;
n) Ligaes permanentes, as ligaes que no
podem ser dissociadas a no ser por mtodos
destrutivos;
o) Aprovao europeia de materiais, o docu-
mento tcnico que define as caractersticas dos
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materiais destinados a utilizao repetida para
o fabrico de equipamentos sob presso e que
no foram objecto de uma norma harmonizada.
Artigo 3.o
Excluses
Encontram-se excludos do mbito de aplicao do j) Os equipamentos com crter ou mecanismos
presente diploma:
a) As condutas constitudas por tubos ou por sis-
temas de tubos para o transporte de quaisquer
fluidos ou substncias para uma instalao ou
a partir dela, em terra ou no mar, a partir do
ltimo rgo de isolamento, e incluindo este,
situado na periferia da instalao, incluindo
todos os equipamentos anexos, especificamente
concebidos para a conduta, no estando abran-
gidos por esta excluso os equipamentos sob
presso normalizados, como os que se podem
encontrar nos postos de descompresso e nas
estaes de compresso;
b) Redes de abastecimento, distribuio e escoa-
mento de gua, bem como o respectivo equi-
pamento, e canais pressurizados de gua, tais
como condutas foradas, tneis de presso, cha-
mins de equilbrio de instalaes hidroelctri-
cas e respectivos acessrios especficos;
c) A colocao no mercado e em servio dos reci-
pientes sob presso simples abrangidos pelo
Decreto-Lei n.o 103/92, de 30 de Maio;
d) O equipamento abrangido pelo Decreto-Lei
n.o 108/92, de 2 de Junho, relativo s embalagens
aerossis;
e) Os equipamentos destinados ao funcionamento
dos veculos abrangidos pela Portaria
n.o 517-A/96, de 27 de Setembro, e pela Portaria
n.o 489/97, de 15 de Julho, relativas recepo
dos veculos a motor e seus reboques, tractores
agrcolas ou florestais de rodas e veculos a
motor de duas ou trs rodas;
f) Os equipamentos pertencentes no mximo
classe I, conforme definido no artigo 7.o, abran-
gidos por um dos seguintes diplomas:
Decreto-Lei n.o 378/93, de 5 de Dezembro,
relativo s mquinas;
Decreto-Lei n.o 295/98, de 22 de Setembro,
relativo aos ascensores;
Decreto-Lei n.o 117/88, de 12 de Abril, rela-
tivo ao material elctrico destinado a ser
utilizado dentro de certos limites de tenso;
Decreto-Lei n.o 273/95, de 23 de Outubro,
relativo aos dispositivos mdicos;
Decreto-Lei n.o l30/92, de 6 de Julho, relativo
aos aparelhos a gs;
Decreto-Lei n.o 112/96, de 5 de Agosto, rela-
tivo aos aparelhos e sistemas de proteco
destinados a ser utilizados em atmosferas
potencialmente explosivas;
g) Os equipamentos relativos a armas, munies
e material de guerra;
h) Os equipamentos especificamente concebidos
para fins nucleares, cujo funcionamento an-
malo possa causar a emisso de radioactividade;
i) O equipamento de controlo de poos utilizados
na indstria de prospeco e extraco de petr-
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leo e gs natural ou na indstria geotrmica,
bem como no armazenamento subterrneo, e
destinado a conter e ou controlar a presso dos
poos, encontrando-se includos a cabea do
poo, as vlvulas de segurana (BOP), as tuba-
gens e os colectores, assim como os respectivos
equipamentos situados a montante;
cujo dimensionamento, seleco dos materiais
ou regras de construo assentem essencial-
mente em critrios de resistncia, rigidez ou
estabilidade em relao a solicitaes estticas
e dinmicas em servio ou em relao a outras
caractersticas relacionadas com o funciona-
mento e para os quais a presso no constitua
um factor significativo a nvel do projecto,
podendo estes equipamentos compreender:
i) Motores, incluindo as turbinas e os moto-
res de combusto interna;
ii) Mquinas a vapor, turbinas a gs/vapor,
turbogeradores, compressores, bombas e
sistemas de accionamento;
l) Altos-fornos, incluindo o respectivo sistema de
arrefecimento, recuperadores de calor, despoei-
radores e lavadores de gs de altos-fornos, bem
como cubilotes para reduo directa, incluindo
o sistema de arrefecimento do forno, conver-
tidores a gs e panelas de fundio, refuso,
desgaseificao e vazamento de ao e metais
no ferrosos;
m) Carcaas de equipamentos elctricos de alta ten-
so, como quadros de comutao ou de
comando, transformadores e mquinas rota-
tivas;
n) Invlucros pressurizados para conter elementos
de redes de transmisso, como cabos elctricos
e telefnicos;
o) Navios, foguetes, aeronaves ou unidades mveis
off-shore, bem como o equipamento especifica-
mente destinado a ser instalado nesses engenhos
ou respectiva propulso;
p) Equipamento sob presso constitudo por um
invlucro flexvel, como pneumticos, almofa-
das de ar, bolas e bales, embarcaes insu-
flveis, e outros equipamentos sob presso
anlogos;
q) Silenciadores de escape e de admisso;
r) Garrafas ou latas para bebidas carbonatas des-
tinadas ao consumidor final;
s) Recipientes para o transporte e distribuio de
bebidas com um PS.V (presso mxima admis-
svel volume) igual ou inferior a 500 bar.l
(bar litro) e uma presso mxima admissvel
igual ou inferior a 7 bar;
t) Equipamento abrangido pelas Convenes Rela-
tivas ao Acordo Europeu de Transporte Inter-
nacional de Mercadorias Perigosas por Estrada
(ADR), ao Regulamento Relativo ao Transporte
Internacional de Mercadorias Perigosas por
Caminho de Ferro (RID), ao Cdigo Martimo
Internacional para o Transporte de Mercadorias
Perigosas (IMDG) e Organizao de Aviao
Civil Internacional (ICAO);
u) Equipamento abrangido pelo Regulamento Na-
cional sobre o Transporte de Mercadorias Peri-
3352 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
gosas por Estrada (RPE), aprovado pelo Decre-
to-Lei n.o 77/97, de 5 de Abril, e pela Portaria
n.o 1196-C/97, de 24 de Novembro;
v) Radiadores e tubos de sistemas de aquecimento
por gua quente;
x) Recipientes que devam conter lquidos com uma
presso de gs acima do lquido igual ou inferior
a 0,5 bar.
Artigo 4.o
Requisitos tcnicos
1 Os equipamentos sob presso que a seguir se
enunciam devem satisfazer os requisitos essenciais do
anexo I:
1.1 Recipientes, excepto os referidos no n.o 1.2,
destinados a:
a) Gases, gases liquefeitos, gases dissolvidos sob
presso, vapores e lquidos cuja presso de vapor
temperatura mxima admissvel seja superior
a 0,5 bar acima da presso atmosfrica normal
(1013 mbar), dentro dos seguintes limites:
i) Recipientes para fluidos do grupo 1 cujo
volume seja superior a 1 l e cujo produto
PS.V seja superior a 25 bar.l, ou cuja pres-
so PS seja superior a 200 bar (tabela
n.o 1 do anexo II);
ii) Recipientes para fluidos do grupo 2 cujo
volume seja superior a 1 l e cujo produto
PS.V seja superior a 50 bar.l, ou cuja
presso PS seja superior a 1000 bar, bem
como todos os extintores portteis e gar-
rafas para aparelhos respiratrios (tabela
n.o 2 do anexo II);
b) Lquidos cuja presso de vapor temperatura
mxima admissvel seja inferior ou igual a 0,5 bar
acima da presso atmosfrica normal
(1013 mbar), dentro dos seguintes limites:
i) Recipientes para fluidos do grupo 1 cujo
volume seja superior a 1 l e cujo produto
PS.V seja superior a 200 bar.l, ou cuja
presso PS seja superior a 500 bar (tabela
n.o 3 do anexo II);
ii) Recipientes para fluidos do grupo 2 cuja
presso PS seja superior a 10 bar e cujo
produto PS.V seja superior a 10 000 bar.l,
ou cuja presso PS seja superior a
1000 bar (tabela n.o 4 do anexo II);
1.2 Equipamentos sob presso aquecidos por
chama ou de outro modo, sujeitos ao risco de sobrea-
quecimento, destinados gerao de vapor de gua ou
de gua sobreaquecida a temperaturas superiores a
110oC, cujo volume seja superior a 2 l, bem como todas
as panelas de presso (tabela n.o 5 do anexo II);
1.3 Tubagens destinadas a:
a) Gases, gases liquefeitos, gases dissolvidos sob
presso, vapores e lquidos cuja presso de vapor
temperatura mxima admissvel seja superior
a 0,5 bar acima da presso atmosfrica normal
(1013 mbar), dentro dos seguintes limites:
i) Tubagens para fluidos do grupo 1 com
uma DN superior a 25 (tabela n.o 6 do
anexo II);
N.o 136 14-6-1999
ii) Tubagens para fluidos do grupo 2 com
uma DN superior a 32 e um produto
PS.DN superior a 1000 bar (tabela n.o 7
do anexo II);
b) Lquidos com uma presso de vapor, tempe-
ratura mxima admissvel, inferior ou igual a
0,5 bar acima da presso atmosfrica normal
(1013 mbar), dentro dos seguintes limites:
i) Tubagens para fluidos do grupo 1 com
uma DN superior a 25 e um produto
PS.DN superior a 2000 bar (tabela n.o 8
do anexo II);
ii) Tubagens para fluidos do grupo 2 cuja
PS seja superior a 10 bar, com uma DN
superior a 200 e um produto PS.DN supe-
rior a 5000 bar (tabela n.o 9 do anexo II);
1.4 Acessrios de segurana e acessrios sob pres-
so destinados a equipamentos abrangidos pelos n.os 1.1,
1.2 e 1.3, inclusivamente quando esses equipamentos
estejam incorporados em conjuntos.
2 Os conjuntos que incluam pelo menos um equi-
pamento sob presso abrangido pelo n.o 1 do presente
artigo, e que a seguir se enunciam, devem preencher
os requisitos essenciais do anexo I:
2.1 Conjuntos destinados gerao de vapor e da
gua sobreaquecida a uma temperatura superior a 110oC
de que faa parte, pelo menos, um equipamento sob
presso aquecido por chama ou, de outro modo, sujeito
ao risco de sobreaquecimento;
2.2 Conjuntos no referidos no nmero anterior,
sempre que o fabricante os destine a colocao no mer-
cado e em servio como conjuntos.
3 Os conjuntos previstos para a produo de gua
aquecida a uma temperatura igual ou inferior a 110oC,
alimentados manualmente por combustvel slido e com
um PS.V superior a 50 bar.l, devem satisfazer os requi-
sitos essenciais previstos nos n.os 2.10, 2.11, 3.4 e 5, al-
neas a) e d), do anexo I.
4 Os equipamentos sob presso e ou conjuntos
cujas caractersticas sejam inferiores ou iguais aos limites
indicados, respectivamente, nos n.os 1.1, 1.2 e 1.3 e no
n.o 2 podem ser colocados no mercado e em servio,
desde que concebidos e fabricados segundo as regras
da boa prtica de engenharia que garantam a sua uti-
lizao em condies de segurana.
5 Os equipamentos sob presso e ou conjuntos
referidos no nmero anterior devero, se necessrio,
ser acompanhados de instrues de utilizao suficientes
e ter apostas marcaes adequadas que permitam iden-
tificar o fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na comunidade, sendo que no podem ter aposta a mar-
cao CE.
Artigo 5.o
Colocao no mercado e em servio
1 Os equipamentos sob presso e os conjuntos s
podem ser colocados no mercado e postos em servio
se no comprometerem a segurana e a sade das pes-
soas, dos animais domsticos ou dos bens, quando con-
venientemente instalados, conservados e utilizados de
acordo com o fim a que se destinam.
2 S podem ser colocados no mercado ou em ser-
vio, nas condies estabelecidas pelo fabricante, equi-
N.o 136 14-6-1999 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
pamentos sob presso ou conjuntos que cumpram o dis-
posto no presente diploma e tenham aposta a marcao
CE, indicativa que os mesmos foram submetidos a
um dos procedimentos de avaliao de conformidade
previstos no artigo 9.o
3 Por ocasio de feiras, exposies e demonstra-
es, permitida a exibio de equipamentos sob pres- fluidos a classificao efectuar-se- em funo do fluido
so ou conjuntos que no estejam em conformidade
com o disposto no presente diploma, desde que um pai-
nel visvel indique claramente a sua no conformidade
e a impossibilidade de aquisio dos mesmos naquelas
condies.
4 As demonstraes referidas no nmero anterior
dependem de autorizao da direco regional do Minis-
trio da Economia da rea onde ocorrem, devendo ainda
ser tomadas medidas de segurana adequadas, a fim
de que seja garantida a proteco das pessoas.
5 As condies de instalao, utilizao e repara- sificados.
o dos equipamentos sob presso e dos conjuntos sero
definidas em diploma prprio.
Artigo 6.o
Presuno de conformidade
1 Consideram-se em conformidade com todas as
disposies do presente diploma os equipamentos sob
presso e os conjuntos que tenham aposta a marcao
CE prevista no artigo 11.o e que estejam munidos
da declarao CE de conformidade prevista no
anexo VI.
2 Presumem-se em conformidade com os requi-
sitos essenciais previstos no artigo 4.o os equipamentos
sob presso que obedeam ao disposto nas normas
nacionais de transposio de normas harmonizadas cujas
referncias tenham sido publicadas no Jornal Oficial das
Comunidades Europeias.
3 A lista das normas portuguesas que adoptam nor-
mas harmonizadas aplicveis no mbito do presente
diploma publicada no Dirio da Repblica pelo Ins-
tituto Portugus da Qualidade (IPQ).
Artigo 7.o
Classificao dos equipamentos sob presso
1 Os equipamentos sob presso referidos no n.o 1
do artigo 4.o do presente diploma so classificados em
classes, em funo dos riscos crescentes, de acordo com
as tabelas do anexo II.
2 Para efeitos dessa classificao, os fluidos so
divididos em dois grupos, nos termos seguintes:
2.1 O grupo 1 inclui os fluidos perigosos, consi-
derando-se como fluidos perigosos as substncias ou pre-
parados abrangidos pelo Decreto-Lei n.o 82/95, de 22
de Abril, e pela Portaria n.o 732-A/96, de 11 Dezembro,
relativa classificao, embalagem e rotulagem das subs-
tncias perigosas, abrangendo os fluidos definidos como:
a) Explosivos;
b) Extremamente inflamveis;
c) Facilmente inflamveis;
d) Inflamveis (quando a temperatura mxima
admissvel for superior ao ponto de fasca);
e) Muito txicos;
f) Txicos;
g) Comburentes;
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2.2 O grupo 2 inclui todos os fluidos no referidos
no n.o 2.1.
3 Os recipientes compostos por vrios comparti-
mentos so classificados na mais elevada das classes de
risco em que cada um dos compartimentos se incluir,
sendo que se um dos compartimentos contiver vrios
que corresponder classe de risco mais elevada.
Artigo 8.o
Avaliao da conformidade
1 Antes da colocao no mercado, o fabricante dos
equipamentos sob presso deve optar por um dos pro-
cedimentos de avaliao de conformidade descritos no
anexo III, previsto para a classe em que forem clas-
2 O fabricante pode igualmente decidir utilizar,
quando exista, um dos procedimentos para uma classe
superior.
3 Sem prejuzo do disposto nos nmeros anterio-
res, as direces regionais do Ministrio da Economia
podem, mediante pedido devidamente justificado e com
parecer do organismo notificado, autorizar a colocao
no mercado e a entrada em servio em territrio nacio-
nal de equipamentos sob presso e de conjuntos indi-
viduais para os quais no tenham sido aplicados os pro-
cedimentos de avaliao de conformidade referidos no
presente artigo e cuja utilizao seja feita para efeitos
de experimentao.
4 Os documentos e a correspondncia relativa
avaliao da conformidade sero redigidos em lngua
portuguesa, ou em lngua inglesa ou francesa.
Artigo 9.o
Procedimentos
1 Os procedimentos de avaliao de conformidade
a aplicar aposio da marcao CE num equipa-
mento sob presso so determinados pela classe de risco
definida no artigo 7.o em que o equipamento for clas-
sificado, nos seguintes termos:
a) Classe I: mdulo A;
b) Classe II: mdulo A1, mdulo D1 e mdulo
E1;
c) Classe III: mdulo B1 + D, mdulo B1 + F,
mdulo B + E, mdulo B + C1 e mdulo H;
d) Classe IV: mdulo B + D, mdulo B + F,
mdulo G e mdulo H1.
2 No mbito dos processos de garantia da qua-
lidade dos equipamentos das classes III e IV, referidos
no n.o 1.1, alnea a), e subalnea i) da alnea b), bem
como no n.o 1.2 do artigo 4.o do presente diploma, ao
efectuar visitas sem aviso prvio, o organismo notificado
deve colher uma amostra do equipamento nas insta-
laes de fabrico ou nos armazns, a fim de efectuar
a avaliao final nos termos previstos no anexo I,
n.o 3.2.2.
3 Para os efeitos previstos no nmero anterior, o
fabricante deve informar o organismo notificado do
calendrio de produo previsto e este deve efectuar
pelo menos duas visitas, durante o primeiro ano de
3354 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
fabrico, devendo a frequncia das visitas seguintes ser
determinada pelo organismo notificado a partir dos cri-
trios definidos no n.o 4.4 dos mdulos aplicveis.
4 No caso de produo individual de recipientes
ou equipamentos da classe III referidos no n.o 1.2 do
artigo 4.o do presente diploma ou ao abrigo do pro-
cedimento do mdulo H, o organismo notificado deve
efectuar a avaliao final de cada unidade, nos termos
previstos no anexo I, n.o 3.2.2, devendo, para o efeito,
o fabricante comunicar o calendrio de produo pre-
visto ao organismo notificado.
5 Os conjuntos referidos no n.o 2 do artigo 4.o do
presente diploma sero objecto de um procedimento
global de avaliao de conformidade, que inclui:
a) A avaliao de conformidade de cada um dos
equipamentos sob presso referidos no n.o 1 do
artigo 4.o que faam parte do conjunto e que
no tenham sido anteriormente objecto de um
procedimento de avaliao de conformidade e
de uma marcao CE separada, sendo o pro-
cedimento de avaliao determinado pela classe
de risco de cada um dos equipamentos;
b) A avaliao da integrao dos diferentes ele-
mentos do conjunto, nos termos dos n.os 2.3,
2.8 e 2.9 do anexo I, determinada em funo
da mais elevada das classes de risco dos equi-
pamentos implicados, excluindo equipamentos
com funes de segurana;
c) A avaliao da proteco do conjunto para que
no sejam excedidos os limites de funciona-
mento admissveis, nos termos dos n.os 2.10 e
3.2.3 do anexo I, que dever ser efectuada em
funo da mais elevada das classes de risco dos
equipamentos a proteger.
Artigo 10.o
Aprovao europeia de materiais
1 Os fabricantes podem solicitar, individualmente
ou em grupo, a emisso de uma aprovao europeia
de materiais a um organismo notificado especificamente
designado para o efeito.
2 O organismo notificado determinar e efectuar,
ou mandar efectuar, os exames e ensaios adequados
para comprovar a conformidade dos tipos de materiais
com os requisitos correspondentes do presente diploma.
3 No caso de materiais cuja utilizao tenha sido
reconhecida como segura antes de 29 de Novembro de
1999, o organismo notificado ter em considerao os
dados existentes para comprovar essa conformidade.
4 O organismo notificado, antes de emitir a apro-
vao europeia de materiais, deve informar os Estados
membros e a Comisso, comunicando-lhes os elementos
pertinentes.
5 Se num prazo de trs meses no forem apre-
sentadas quaisquer observaes pelas entidades referi-
das no nmero anterior, o organismo notificado emitir
a aprovao europeia de materiais para equipamentos
sob presso, devendo enviar cpia da mesma aos Estados
membros, aos organismos notificados e Comisso.
6 Os materiais utilizados no fabrico de equipamen-
tos sob presso, conformes com as aprovaes europeias
de materiais cujas referncias foram publicadas no Jornal
Oficial das Comunidades Europeias, satisfazem os requi-
sitos essenciais aplicveis do anexo I do presente
diploma.
N.o 136 14-6-1999
7 O organismo notificado que emitiu a aprovao
europeia de materiais para equipamentos sob presso
retirar essa aprovao se verificar que esta no deveria
ter sido emitida ou que o tipo de material em causa
abrangido por uma norma harmonizada, devendo
comunicar imediatamente essa retirada aos outros Esta-
dos membros, aos organismos notificados e Comisso.
Artigo 11.o
Marcao CE
1 A marcao CE, constituda pelas iniciais
CE, de acordo com o grafismo constante no anexo V,
deve ser aposta de forma visvel, facilmente legvel e
indelvel em cada equipamento sob presso, ou em cada
conjunto completo, ou num estado que permita a veri-
ficao final.
2 A marcao CE deve ser acompanhada do
nmero de identificao do organismo notificado,
quando aplicvel.
3 proibido apor nos equipamentos sob presso
e nos conjuntos marcaes susceptveis de induzir em
erro quanto ao significado e grafismo da marcao
CE, podendo, todavia, ser aposta nos mesmos qual-
quer outra marcao, desde que no reduza a visibi-
lidade e a legibilidade da marcao CE.
4 Caso o equipamento sob presso ou o conjunto
sejam abrangidos por outros diplomas que prevejam a
aposio da marcao CE, esta presumir que o equi-
pamento ou o conjunto so conformes s disposies
desses outros diplomas.
5 No caso de um ou mais desses diplomas a que
se refere o nmero anterior deixarem ao fabricante,
durante um perodo transitrio, a escolha do regime
a aplicar, a marcao CE indica apenas a conformi-
dade com as disposies dos diplomas aplicados pelo
fabricante, devendo, neste caso, as referncias dos mes-
mos ser inscritas nos documentos, manuais ou instrues
que acompanham o equipamento ou conjunto.
6 Sem prejuzo do disposto no artigo seguinte, a
aposio indevida da marcao CE implica, por parte
do fabricante ou do seu mandatrio, a obrigao de
repor esse produto em conformidade com as disposies
deste artigo e de fazer cessar a infraco, sob pena de
ser proibida ou limitada a colocao do equipamento
no mercado, ou assegurada a sua retirada do mesmo,
no caso de a no conformidade persistir, de acordo com
os procedimentos previstos no artigo 12.o
Artigo 12.o
Clusula de salvaguarda
Sempre que se verifique que os equipamentos sob
presso ou conjuntos, ainda que munidos da marcao
CE e utilizados de acordo com o fim a que se des-
tinam, possam comprometer a segurana das pessoas
e, eventualmente, dos animais domsticos e dos bens,
ser proibida a sua colocao no mercado e em servio,
ou limitada a sua livre circulao, mediante despacho
do presidente do IPQ, devidamente fundamentado, que
comprove a existncia dos pressupostos referidos.
Artigo 13.o
Organismos notificados
1 Os organismos notificados intervenientes no
mbito deste diploma devem estar qualificados para o
N.o 136 14-6-1999 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
efeito, no mbito do Sistema Portugus da Qualidade,
a que se refere o Decreto-Lei n.o 234/93, de 2 de Julho,
e com observncia dos critrios mnimos previstos para
o efeito no anexo IV do presente diploma.
2 O IPQ manter a Comisso e os Estados mem-
bros permanentemente informados dos organismos noti-
ficados referidos no nmero anterior, bem como das
funes especficas para as quais esses organismos
tenham sido designados e dos nmeros de identificao
que lhes tiverem sido atribudos previamente pela
Comisso.
3 Se um organismo notificado deixar de satisfazer
os critrios referidos no n.o 1, ser-lhe- retirada a noti-
ficao e a Comisso e os restantes Estados membros
devero ser imediatamente informados de tal facto.
Artigo 14.o
Entidades terceiras reconhecidas
1 As entidades terceiras reconhecidas para desem-
penharem as funes constantes no presente diploma,
no que se refere s juntas definitivas dos equipamentos
sob presso e ensaios no destrutivos dessas mesmas
juntas, devem ser reconhecidas pelo IPQ para o efeito,
com observncia dos critrios mnimos previstos no
anexo IV do presente diploma.
2 O IPQ manter a Comisso e os Estados mem-
bros permanentemente informados das entidades ter-
ceiras reconhecidas referidas no nmero anterior, bem
como das tarefas para cuja execuo foram reconhe-
cidas.
3 Se uma entidade terceira reconhecida deixar de
satisfazer os critrios referidos no n.o 1, ser-lhe- reti-
rada a aprovao e a Comisso e os restantes Estados
membros devero ser imediatamente informados de tal
facto.
o
Artigo 15.
Fiscalizao
1 A fiscalizao do cumprimento do presente
diploma ser exercida pelas direces regionais do
Ministrio da Economia e pela Inspeco-Geral das
Actividades Econmicas, sem prejuzo das competncias
atribudas por lei a outras entidades.
2 As entidades fiscalizadoras referidas no nmero
anterior procedem instruo dos processos relativos
s contra-ordenaes por si verificadas.
3 No exerccio da sua actividade as entidades fis-
calizadoras podem apreender os produtos abrangidos
pelo presente diploma, bem como solicitar o auxlio das
autoridades policiais, ou de quaisquer outras autorida-
des, sempre que o julguem necessrio execuo das
suas funes.
Artigo 16.o
Contra-ordenaes
1 Constitui contra-ordenao, punvel com coima:
a) De 500 000$ a 9 000 000$, a infraco do dis-
posto no artigo 4.o, nos n.os 1 e 2 do artigo 5.o
e nos artigos 8.o e 9.o;
b) De 100 000$ a 500 000$, a infraco do disposto
nos n.os 3 e 4 do artigo 5.o e no artigo 11.o
3355
2 No caso de o infractor ser uma pessoa singular,
o montante mximo da coima a aplicar de 750 000$.
3 A negligncia e a tentativa so punveis.
4 A aplicao das coimas previstas neste diploma
compete ao director da delegao regional do Ministrio
da Economia em cuja rea a contra-ordenao tiver sido
verificada, a quem devem ser enviados aps instruo
os respectivos processos de contra-ordenao.
Artigo 17.o
Produto das coimas
O produto das coimas recebidas por infraco ao dis-
posto no presente diploma reverte em 60 % para os
cofres do Estado, em 20 % para a entidade que procede
instruo do processo, em 10 % para a entidade que
aplica a coima e em 10 % para o IPQ.
Artigo 18.o
Garantias dos interessados
Qualquer deciso desfavorvel deve ser notificada ao
interessado, acompanhada da respectiva fundamenta-
o, com indicao expressa das vias legais de recurso
sua disposio e respectivos prazos.
Artigo 19.o
Encargos
As importncias devidas pelas intervenes dos orga-
nismos competentes do Ministrio da Economia sero
fixadas por portaria do Ministro da Economia, por forma
a cobrir os custos respectivos.
Artigo 20.o
Acompanhamento da aplicao do diploma
1 O IPQ acompanhar a aplicao do presente
diploma propondo as medidas necessrias prossecuo
dos seus objectivos e as que se destinam a assegurar
a ligao com a Comisso e os Estados membros da
Unio Europeia.
2 No mbito do estabelecido no nmero anterior,
o IPQ:
a) Informar imediatamente a Comisso das medi-
das tomadas ao abrigo do artigo 12.o, indicando
os seus fundamentos e, em especial, se a situao
em causa resultou:
i) Da no observncia dos requisitos essen-
ciais referidos no artigo 4.o;
ii) De uma aplicao incorrecta das normas
referidas no n.o 2 do artigo 6.o;
iii) De uma lacuna das prprias normas a
que se refere o nmero anterior ou de
uma aprovao europeia de materiais
para equipamentos sob presso;
b) Informar a Comisso e os Estados membros
de quaisquer outras medidas tomadas contra
quem tiver aposto indevidamente a marcao
CE em recipientes ou conjuntos abrangidos
pelo presente diploma.
3356 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
Artigo 21.o
Entrada em vigor e disposies transitrias
1 O presente diploma entra em vigor no dia 29 de
Novembro de 1999, deixando nessa data de vigorar os
diplomas que regem estas matrias:
a) Decreto-Lei n.o 101/74, de 14 de Maro, e
Decreto-Lei n.o 102/74, da mesma data;
b) As disposies constantes do Decreto-Lei
n.o 131/92, de 6 de Julho, e da Portaria
n.o 1125/92, de 9 de Dezembro, no que se refere
aos equipamentos sob presso e conjuntos
abrangidos pelo mbito do presente diploma.
2 At ao dia 29 de Maio de 2002, podem ser colo-
cados no mercado os equipamentos sob presso e os
conjuntos conformes com a regulamentao em vigor
data de entrada em vigor do presente diploma.
3 A entrada em servio dos equipamentos sob pres-
so e conjuntos referidos no nmero anterior poder
ser efectuada at ao dia 29 de Maio de 2003.
Visto e aprovado em Conselho de Ministros de 29 de
Abril de 1999. Antnio Manuel de Oliveira Guter-
res Vtor Manuel Sampaio Caetano Ramalho Jos
Scrates Carvalho Pinto de Sousa.
Promulgado em 27 de Maio de 1999.
Publique-se.
O Presidente da Repblica, JORGE SAMPAIO.
Referendado em 1 de Junho de 1999.
O Primeiro-Ministro, Antnio Manuel de Oliveira
Guterres.
ANEXO I
Requisitos essenciais de segurana
Observaes preliminares
1 As obrigaes decorrentes dos requisitos essen-
ciais enunciados no presente anexo para os equipamen-
tos sob presso aplicam-se tambm aos conjuntos sem-
pre que existir o risco correspondente.
2 Os requisitos essenciais estabelecidos na direc-
tiva tm carcter obrigatrio. As obrigaes decorrentes
destes requisitos essenciais apenas se aplicam para o
risco correspondente a uma utilizao normal do equi-
pamento sob presso.
3 O fabricante obrigado a analisar os riscos a
fim de determinar os que se aplicam aos seus equi-
pamentos devidos presso; dever em seguida pro-
jectar e construir os seus equipamentos tendo em conta
essa anlise.
4 Os requisitos essenciais devem ser interpretados
e aplicados por forma a ter em conta o estado da tcnica
e a prtica corrente no momento da concepo e fabrico,
bem como quaisquer consideraes tcnicas e econ-
micas compatveis com um elevado nvel de proteco
da sade e da segurana.
1 Generalidades:
1.1 Os equipamentos sob presso devem ser pro-
jectados, fabricados, ensaiados e, se aplicvel, equipados
e instalados de forma a garantir a sua segurana se forem
colocados em servio de acordo com as instrues do
fabricante e em condies previsveis na sua utilizao.
N.o 136 14-6-1999
1.2 Ao escolher as solues mais adequadas, o
fabricante dever aplicar os princpios a seguir enun-
ciados, pela ordem em que se apresentam:
Eliminar ou reduzir os riscos tanto quanto seja
razoavelmente possvel;
Aplicar medidas de proteco adequadas contra
os riscos que no possam ser eliminados;
Informar os utilizadores, se aplicvel, dos riscos
residuais e indicar se necessrio tomar medidas
adequadas especiais destinadas a atenuar os ris-
cos no momento da instalao e ou utilizao.
1.3 Caso seja conhecida ou claramente previsvel
a possibilidade de uma utilizao incorrecta dos equi-
pamentos sob presso, estes devero ser projectados de
forma a evitar os perigos de tal utilizao ou, se tal
no for possvel, conter uma advertncia adequada que
refira que os equipamentos em questo no devem ser
utilizados desse modo.
2 Projecto:
2.1 Generalidades:
Os equipamentos sob presso devem ser devidamente
projectados tendo em conta todos os factores relevantes
de que depende a respectiva segurana durante todo
o seu tempo de vida previsto.
O projecto incluir coeficientes de segurana ade-
quados, mediante a utilizao de mtodos abrangentes
que reconhecidamente incluam, com coerncia, margens
de segurana apropriadas para prevenir todas as formas
de avaria relevantes.
2.2 Projecto para uma resistncia adequada:
2.2.1 Os equipamentos sob presso devem ser pro-
jectados para esforos conformes com o fim a que se
destinam e, bem assim, para outras condies de servio
razoavelmente previsveis. Em particular, h que atender
aos seguintes factores:
Presso interna/externa;
Temperaturas ambiente e de servio;
Presso esttica e massa do contedo nas con-
dies de funcionamento e de ensaio;
Solicitaes devidas ao trfego, ao vento e a tre-
mores de terra;
Foras e momentos de reaco resultantes dos
suportes, fixaes, tubagens, etc.
Corroso e eroso, fadiga, etc.;
H que considerar as vrias solicitaes susceptveis
de surgir ao mesmo tempo, tendo em conta a proba-
bilidade da sua ocorrncia em simultneo.
2.2.2 O projecto para uma resistncia adequada
deve basear-se:
Regra geral, num mtodo de clculo conforme
o descrito no n.o 2.2.3, complementado, se neces-
srio, por um mtodo de concepo experimental
tal como descrito no n.o 2.2.4; ou
Num mtodo de concepo experimental, sem
clculo, tal como descrito no n.o 2.2.4, se o pro-
duto da presso mxima admissvel PS pelo
volume V for inferior a 6000 bar.l ou o produto
PS.DN for inferior a 3000 bar.
2.2.3 Mtodo de clculo:
a) Conteno da presso e outras solicitaes:
As tenses admissveis dos equipamentos sob presso
devem ser limitadas tendo em conta as possibilidades
de avaria previsveis de acordo com as condies de
N.o 136 14-6-1999 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
funcionamento. Para o efeito, devem ser aplicados fac-
tores de segurana que permitam eliminar integralmente
todas as incertezas decorrentes do fabrico, das condies
reais de utilizao, das tenses e dos modelos de clculo,
bem como das propriedades e do comportamento dos
materiais.
Os referidos mtodos de clculo devem procurar atin-
gir margens de segurana suficientes, em conformidade,
quando adequado, com as prescries constantes do
n.o 7.
As disposies acima podem ser satisfeitas mediante
a aplicao de um dos seguintes mtodos, consoante
for adequado, se necessrio a ttulo complementar ou
em combinao:
Projecto por frmulas;
Projecto por anlise;
Projecto por mecnica da ruptura.
b) Resistncia:
A resistncia do equipamento sob presso deve ser
determinada atravs de clculos de projecto adequados.
Designadamente:
As presses de clculo no devero ser inferiores
s presses mximas admissveis e tero de aten-
dar s presses estticas e dinmicas dos fluidos,
bem como decomposio dos fluidos instveis.
Quando um recipiente estiver subdividido em
vrios compartimentos distintos e individuais de
conteno da presso, as divisrias devero ser
projectadas tendo em conta a presso mais ele-
vada que possa existir num compartimento e a
presso mais baixa possvel que possa existir no
compartimento adjacente;
As temperaturas de clculo devem proporcionar
margens de segurana adequadas;
O projecto deve ter devidamente em conta todas
as combinaes possveis de temperatura e pres-
so que possam surgir em condies de funcio-
namento razoavelmente previsveis para o equi-
pamento em questo;
As tenses mximas e as concentraes de ten-
ses devem manter-se dentro de limites seguros;
Os clculos relativos conteno da presso
devem ser feitos com base nos valores adequados
das propriedades dos materiais, fundamentados
em dados comprovados, tendo em conta o dis-
posto no n.o 4, e coeficientes de segurana ade-
quados. Entre as caractersticas dos materiais a
considerar contam-se, consoante os casos:
O limite de elasticidade, a 0,2 % ou 1,0 %,
conforme adequado, temperatura de
clculo;
A resistncia traco;
A resistncia em funo do tempo, ou seja,
a resistncia fluncia, dados relativos
fadiga;
O mdulo de Young (mdulo de elastici-
dade), o nvel adequado de deformao
plstica;
A resilincia;
A resistncia ruptura;
Devem aplicar-se s propriedades do material
coeficientes de junta adequados, consoante, por
exemplo, o tipo de ensaios no destrutivos, as
propriedades dos conjuntos de materiais e as
condies de funcionamento previstas;
3357
No projecto devem ser devidamente tidos em
conta todos os mecanismos de degradao razoa-
velmente previsveis (por exemplo, corroso,
fluncia, fadiga) de acordo com o fim a que o
equipamento se destina, devendo-se chamar a
ateno, nas instrues referidas no n.o 3.4, para
as caractersticas do projecto que so especifi-
camente pertinentes do ponto de vista da dura-
o do equipamento, por exemplo:
Para a fluncia: tempo de funcionamento
previsto (horas) a temperaturas especifi-
cadas;
Para a fadiga: nmero de ciclos previsto com
nveis de tenso especificados;
Para a corroso: sobreespessura prevista
para corroso.
c) Estabilidade:
Caso a espessura calculada possa conduzir a uma esta-
bilidade estrutural inaceitvel, devem ser adoptadas
medidas adequadas para obviar a tal situao, tendo
em conta os riscos decorrentes do transporte e da
movimentao.
2.2.4 Mtodo de concepo experimental:
O projecto do equipamento pode ser total ou par-
cialmente validado por um programa de ensaios a efec-
tuar sobre uma amostra representativa do equipamento
ou do grupo de equipamentos.
O programa de ensaios deve ser claramente definido
antes dos ensaios e deve ser aprovado pelo organismo
notificado encarregado do mdulo de avaliao do pro-
jecto, caso exista.
O referido programa deve definir as condies de
ensaio e os critrios de aceitao e rejeio. Os valores
exactos das dimenses essenciais e das caractersticas
dos materiais constitutivos do equipamento ensaiado
devem ser determinados antes do ensaio.
Se necessrio, durante os ensaios, devem poder obser-
var-se as zonas crticas do equipamento sob presso uti-
lizando instrumentos adequados que permitam medir
as deformaes e os esforos com suficiente preciso.
O programa de ensaios deve compreender:
a) Um ensaio de resistncia presso, destinado
a verificar se o equipamento apresenta fugas
significativas ou deformaes que excedam um
determinado limiar quando submetido a uma
presso que garanta uma margem de segurana
definida em funo da presso mxima admis-
svel.
A presso de ensaio deve ser determinada
tendo em conta as diferenas entre os valores
das caractersticas geomtricas e dos materiais
medidos nas condies de ensaio e os valores
admitidos para efeitos de projecto; deve-se
igualmente ter em conta a diferena entre as
temperaturas de ensaio e de projecto;
b) Se houver o risco de fluncia ou de fadiga,
ensaios adequados determinados em funo das
condies de servio previstas para o equipa-
mento, por exemplo, tempo de servio a tem-
peraturas especficas, nmero de ciclos com
nveis de esforos determinados, etc.;
c) Quando necessrio, ensaios complementares
relacionados com outros factores especficos
referidos no n.o 2.2.1, como a corroso, as agres-
ses externas, etc.
3358 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
2.3 Disposies para garantir a segurana do movi-
mento e do funcionamento:
Os equipamentos sob presso devem funcionar de
modo que da sua utilizao no resultem riscos razoa-
velmente previsveis. Deve-se prestar especial ateno,
quando adequado, a:
Dispositivos de abertura e fecho;
Descargas perigosas provenientes das vlvulas de
segurana;
Dispositivos de impedimento do acesso fsico
enquanto exista presso ou vcuo;
Temperaturas superfcie, atendendo utiliza-
o prevista;
Decomposio dos fluidos instveis.
Em particular os equipamentos sob presso munidos
de obturadores amovveis devem ser equipados com um
dispositivo automtico ou manual que permita ao ope-
rador certificar-se facilmente de que a abertura do obtu-
rador no apresenta perigo. Alm disso, no caso de essa
abertura poder ser accionada rapidamente, o equipa-
mento sob presso deve ser equipado com um dispositivo
que impea a abertura enquanto a presso ou a tem-
peratura do fluido apresentarem perigo.
2.4 Meios de inspeco:
a) Os equipamentos sob presso devem ser projec-
tados de modo a permitir a realizao de todas as ins-
peces necessrias para garantir a sua segurana.
b) Devem prever-se meios de verificao das con-
dies interiores do equipamento sob presso, quando
isso for necessrio para garantir a segurana permanente
do equipamento, tais como aberturas de acesso que per-
mitam o acesso fsico ao interior do equipamento, por
forma que as inspeces adequadas possam ser efec-
tuadas de modo seguro e ergonmico.
c) Podem utilizar-se outros meios para determinar
se o equipamento sob presso se encontra em condies
conformes com os requisitos de segurana:
Caso as suas reduzidas dimenses impossibilitem
o acesso fsico ao seu interior; ou
Caso a abertura do equipamento sob presso
possa alterar as condies no seu interior; ou
ainda
Caso se tenha comprovado que a substncia que
contm no prejudicial para o material de que
o equipamento sob presso constitudo e que
no razoavelmente previsvel qualquer outro
mecanismo de degradao interna.
2.5 Meios de purga e ventilao:
Devem prever-se meios adequados de purga e ven-
tilao do equipamento sob presso, quando necessrio:
Para evitar efeitos prejudiciais, como o golpe de
arete, o colapso por vcuo, a corroso e reaces
qumicas incontroladas. Devem ter-se em conta
todas as fases de funcionamento e ensaio e, em
particular, o ensaio de presso;
Para permitir a limpeza, a verificao e a manu-
teno em condies de segurana.
2.6 Corroso e outras formas de ataque qumico:
Quando necessrio, dever prever-se uma sobrees-
pessura ou uma proteco contra a corroso e outras
formas de ataque qumico, atendendo utilizao pre-
vista e razoavelmente previsvel.
N.o 136 14-6-1999
2.7 Desgaste:
Caso possam ocorrer condies de acentuada eroso
ou abraso, devem ser adoptadas medidas adequadas
para:
Minimizar o seu efeito atravs de um projecto
adequado, prevendo, por exemplo, sobreespes-
suras ou utilizando materiais de revestimento
interior ou exterior;
Permitir a substituio das peas mais afectadas;
Chamar a ateno, nas instrues referidas no
n.o 3.4, para as medidas a tomar para permitir
uma utilizao segura do equipamento.
2.8 Conjuntos:
Os conjuntos devem ser concebidos por forma a:
Que os elementos a ligar sejam adequados e fi-
veis para a funo pretendida;
Permitir a integrao adequada de todos os ele-
mentos e a sua correcta unio.
2.9 Disposies relativas ao enchimento e des-
carga:
Se necessrio, o equipamento sob presso deve ser
projectado e equipado com acessrios adequados que
garantam a segurana do enchimento e descarga, ou
deve permitir a sua instalao, especialmente tendo em
vista os seguintes riscos:
a) No que respeita ao enchimento:
O sobreenchimento ou a sobrepressuriza-
o, tendo em conta, designadamente, a
taxa de enchimento e a presso do vapor
temperatura de referncia;
A instabilidade do equipamento sob pres-
so;
b) No que respeita descarga: a libertao des-
controlada do fluido pressurizado;
c) No que respeita ao enchimento e descarga:
as ligaes e cortes perigosos.
2.10 Proteco para que no sejam excedidos os
limites admissveis do equipamento sob presso:
Se, em condies razoavelmente previsveis, puderem
ser excedidos os limites admissveis, o equipamento sob
presso deve dispor ou poder dispor de dispositivos de
proteco adequados, a menos que a proteco seja
garantida por outros dispositivos de proteco integra-
dos no conjunto.
O dispositivo adequado ou a combinao de dispo-
sitivos adequados devem ser determinados em funo
das caractersticas especficas do equipamento ou do
conjunto e das suas condies de funcionamento.
Os dispositivos de proteco e suas combinaes
compreendem:
a) Os acessrios de segurana tal como definidos
na alnea d) do artigo 2.o;
b) Consoante os casos, dispositivos de monitori-
zao adequados, como indicadores ou alarmes,
que permitam tomar, automtica ou manual-
mente, medidas adequadas para manter o equi-
pamento sob presso dentro dos limites admis-
sveis.
N.o 136 14-6-1999 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
2.11 Acessrios de segurana:
2.11.1 Os acessrios de segurana devem:
Ser projectados e construdos por forma a serem
fiveis e adequados para as condies de fun-
cionamento previstas e a ter em conta os requi-
sitos em matria de manuteno e ensaio dos
dispositivos, se aplicvel;
Ser independentes das outras funes, a menos
que a sua funo de segurana no possa ser
afectada por essas outras funes;
Respeitar os princpios de concepo adequados
para obter uma proteco adaptada e fivel.
Estes princpios incluem, entre outros, a segu-
rana positiva, a redundncia, a diversidade e
o autocontrolo.
2.11.2 Dispositivos limitadores de presso:
Estes dispositivos devem ser concebidos de forma que
a presso no exceda de forma permanente a presso
mxima admissvel PS; , contudo, admitido um
aumento de curta durao da presso acima desse valor,
em conformidade, quando adequado, com as prescries
do n.o 7.3.
2.11.3 Dispositivos de controlo da temperatura:
Por razes de segurana, estes dispositivos devero
ter um tempo de resposta adequado, que dever ser
compatvel com a funo de medio. do equipamento que contribuem para a resistncia
2.12 Incndios exteriores:
Sempre que seja necessrio, o equipamento sob pres-
so deve ser projectado e, se apropriado, dispor ou poder
dispor de acessrios adequados para satisfazer as exi-
gncias relativas limitao dos danos em caso de incn-
dio de origem externa, atendendo, designadamente, ao
fim a que se destina.
3 Fabrico:
3.1 Processos de fabrico:
O fabricante deve assegurar a correcta execuo do
disposto na fase de projecto, atravs da aplicao de
tcnicas e mtodos adequados, especialmente no que
se refere a:
3.1.1 Preparao dos componentes:
A preparao dos componentes (por exemplo, a
enformao e a chanfragem) no deve dar origem a
defeitos nem a fissuras ou alteraes das caractersticas
mecnicas que sejam susceptveis de prejudicar a segu-
rana do equipamento sob presso.
3.1.2 Juntas definitivas:
As juntas definitivas e as zonas adjacentes no devem
apresentar quaisquer defeitos superficiais ou internos
susceptveis de prejudicar a segurana do equipamento.
As propriedades das juntas definitivas devem corres-
ponder s propriedades mnimas especificadas para os
materiais a unir, salvo se nos clculos de projecto forem
especificamente tidos em conta outros valores de pro-
priedades correspondentes.
No caso dos equipamentos sob presso, as ligaes
permanentes das partes que contribuem para a resis-
tncia do equipamento presso e das partes que lhe
esto directamente ligadas devem ser efectuadas por
pessoal com o grau de qualificao adequado e utili-
zando mtodos de trabalho qualificados.
Os mtodos de trabalho e o pessoal devem, no caso
dos equipamentos sob presso das classes de risco II,
3359
III e IV, ser aprovados por uma entidade terceira com-
petente, que pode ser, escolha do fabricante:
Um organismo notificado;
Uma entidade terceira reconhecida por um
Estado membro, nos termos do artigo 14.o
Para proceder s aprovaes, a referida entidade ter-
ceira deve realizar ou mandar realizar os exames e
ensaios especificados nas normas harmonizadas perti-
nentes, ou exames e ensaios equivalentes.
3.1.3 Ensaios no destrutivos:
Os ensaios no destrutivos das juntas definitivas dos
equipamentos sob presso devem ser realizados por pes-
soal qualificado com o grau de habilitaes adequado.
Para os equipamentos sob presso ou conjuntos das clas-
ses de risco III e IV, esse pessoal deve ter sido aprovado
por uma entidade terceira reconhecida por um Estado
membro, nos termos do artigo 14.o
3.1.4 Tratamento trmico:
Caso o processo de fabrico possa alterar as proprie-
dades dos materiais de tal forma que seja susceptvel
de afectar a integridade do equipamento sob presso,
deve proceder-se a um tratamento trmico adequado
na fase de fabrico mais indicada.
3.1.5 Rastreabilidade:
Devem ser criados e mantidos processos adequados
para a identificao, por meios apropriados, das partes
presso, desde a recepo, passando pela produo, at
ao ensaio final do equipamento sob presso fabricado.
3.2 Verificao final:
Os equipamentos sob presso devem ser submetidos
verificao final que a seguir se descreve.
3.2.1 Exame final:
Os equipamentos sob presso devero ser submetidos
a um exame final destinado a verificar a observncia
dos requisitos essenciais de segurana, tanto por meio
de uma inspeco visual, como atravs do controlo da
documentao que acompanha o equipamento. Neste
caso, podero ser tidos em conta os ensaios efectuados
durante o fabrico. Se a segurana do equipamento o
exigir, este exame final ser efectuado no interior e no
exterior de todas as partes do equipamento, eventual-
mente durante o processo de produo (por exemplo,
no caso de essas partes j no serem acessveis no
momento do exame final).
3.2.2 Ensaio:
A verificao final dos equipamentos sob presso deve
incluir um ensaio de resistncia presso, que assumir
normalmente a forma de um ensaio hidroesttico a uma
presso pelo menos igual, quando adequado, ao valor
fixado no n.o 7.4.
No caso dos equipamentos da classe I fabricados em
srie, este ensaio pode ser realizado numa base esta-
tstica.
Caso o ensaio de presso hidroesttica seja prejudicial
ou impossvel de realizar, podero ser efectuados outros
ensaios de valor reconhecido. Para os ensaios que no
sejam o ensaio de presso hidroesttica, e antes da sua
realizao, devem ser tomadas medidas complementa-
res, tais como ensaios no destrutivos ou outros mtodos
de eficcia equivalente.
3.2.3 Exame dos dispositivos de segurana:
No caso dos conjuntos, a verificao final incluir
igualmente um exame dos acessrios de segurana, des-
3360 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
tinado a verificar se foram integralmente respeitados
os requisitos do n.o 2.10.
3.3 Marcao e rotulagem:
Para alm da marcao CE referida no artigo 11.o,
devem ser fornecidas as seguintes informaes:
a) No que respeita a todos os equipamentos sob
presso:
Nome e endereo ou outros meios de iden-
tificao do fabricante e, se aplicvel, do
seu mandatrio estabelecido na Comuni-
dade;
Ano de fabrico;
Identificao do equipamento sob presso
consoante a sua natureza, como por exem-
plo indicao do tipo, da srie ou do lote
e do nmero de fabrico;
Limites essenciais mximos/mnimos
admissveis;
b) Consoante o tipo de equipamento sob presso,
informaes adicionais necessrias segurana nica, bem como dos desenhos de diagramas necessrios
da instalao, do funcionamento ou da utiliza-
o e, se aplicvel, da manuteno e da ins-
peco peridica, como:
Volume (V) do equipamento sob presso,
em litros;
Dimenso nominal dos tubos (DN);
Presso de ensaio (PT) aplicada, expressa
em bar, e data do ensaio;
Presso, em bar, para que esto regulados
os dispositivos de segurana;
Potncia do equipamento sob presso, em
kilowatt;
Tenso da alimentao, em volts;
Utilizao prevista;
Razo de enchimento em quilogra-
mas/litros;
Massa mxima de enchimento, em qui-
logramas;
Tara, em quilogramas;
Grupo a que pertencem os produtos;
c) Se necessrio, sero afixadas no equipamento
sob presso advertncias que chamem a ateno
para os erros de utilizao evidenciados pela
experincia.
A marcao CE e as informaes necessrias devem
ser apostas no equipamento sob presso ou numa chapa
de caractersticas nele solidamente fixada, com as
seguintes excepes:
Se for caso disso, pode ser utilizado um docu-
mento adequado para evitar a marcao repetida
de elementos individuais, tais como componen-
tes de tubagens, destinados ao mesmo conjunto.
Isto aplica-se marcao CE e s outras mar-
caes e rtulos referidos no presente anexo;
Se o equipamento sob presso for demasiado
pequeno, como no caso dos acessrios, a infor-
mao referida na alnea b) pode ser dada numa
etiqueta solta presa ao referido equipamento sob
presso;
Podem ser utilizados rtulos, etiquetas ou outros
meios adequados para a identificao do con-
N.o 136 14-6-1999
tedo e para as advertncias referidas na al-
nea c), desde que se mantenham legveis durante
o tempo necessrio.
3.4 Instrues de servio:
a) Aquando da sua colocao no mercado, os equi-
pamentos sob presso devem, tanto quanto necessrio,
ser acompanhados de um manual de instrues des-
tinado ao utilizador e que contenha todas as informaes
teis para garantir a segurana:
Da montagem, incluindo a ligao de diferentes
equipamentos sob presso;
Do arranque;
Da utilizao;
Da manuteno, incluindo os controlos pelo
utilizador.
b) O manual de instrues deve conter as informaes
apostas no equipamento sob presso nos termos do
n.o 3.3, com excepo da identificao da srie, e deve
eventualmente ser acompanhado de documentao tc-
para uma perfeita compreenso das instrues.
c) Se for caso disso, o manual de instrues deve
chamar tambm a ateno para os riscos decorrentes
de uma m utilizao nos termos do n.o 1.3, e para
as caractersticas de concepo especiais de acordo com
o n.o 2.2.3.
3.5 Lngua portuguesa:
As informaes a que se referem os n.os 3.3 e 3.4
deste anexo devem estar redigidas em lngua portuguesa.
4 Materiais:
Os materiais utilizados no fabrico de equipamentos
sob presso devem ser adequados a tal aplicao durante
todo o perodo de vida previsto destes ltimos, a menos
que se preveja a sua substituio.
Os materiais de soldadura e os outros materiais de
ligao apenas devem satisfazer adequadamente os
requisitos correspondentes dos n.os 4.1 e 4.2, alnea a),
e do primeiro pargrafo do n.o 4.3, tanto individual-
mente como aps utilizao.
4.1 Os materiais destinados s partes sujeitas a
presso devem:
a) Possuir caractersticas adequadas para todas as
condies de servio razoavelmente previsveis
e para as condies de ensaio e, nomeadamente,
ser suficientemente dcteis e tenazes. As carac-
tersticas destes materiais devero respeitar, se
aplicvel, os requisitos do n.o 7.5. Deve-se, alm
disso, e se necessrio, proceder, em particular,
a uma seleco adequada dos materiais por
forma a prevenir uma eventual ruptura frgil;
se, por motivos especficos, tiver de ser utilizado
um material frgil, devem ser tomadas medidas
adequadas;
b) Ser suficientemente resistentes do ponto de vista
qumico aos fluidos que o equipamento sob
presso dever conter. As propriedades fsicas
e qumicas necessrias a uma utilizao segura
no devem ser significativamente afectadas pelo
fluido durante o perodo de vida previsto dos
equipamentos;
c) No ser significativamente sensveis ao enve-
lhecimento;
d) Ser adequados para os processos de transfor-
mao previstos;
N.o 136 14-6-1999 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
e) Ser escolhidos de modo a evitar efeitos nega-
tivos importantes quando haja que unir mate-
riais diferentes.
4.2 a) O fabricante do equipamento sob presso
dever definir convenientemente os valores necessrios
para os clculos de projecto referidos no n.o 2.2.3, bem
como as caractersticas essenciais dos materiais e da
sua utilizao enumeradas no n.o 4.1.
b) O fabricante far constar da documentao tcnica
os elementos respeitantes ao cumprimento das prescri-
es deste diploma relativas aos materiais, que se reves-
tiro de uma das seguintes formas:
Utilizao de materiais em conformidade com
as normas harmonizadas;
Utilizao de materiais que tenham sido objecto
de uma aprovao europeia de materiais para
equipamentos sob presso, de acordo com o
artigo 10.o;
Avaliao especfica dos materiais.
c) No que respeita aos equipamentos sob presso per-
tencentes s classes III e IV, a avaliao especfica refe-
rida no terceiro travesso da alnea b) ser efectuada
pelo organismo notificado encarregado dos procedimen-
tos de avaliao da conformidade do equipamento sob
presso.
4.3 O fabricante do equipamento deve tomar as
medidas adequadas para se certificar de que o material
utilizado est conforme com as prescries necessrias.
Devem, nomeadamente, ser obtidos para todos os mate-
riais documentos passados pelos respectivos fabricantes
que atestem a conformidade desses materiais com uma
dada prescrio.
O certificado relativo s principais partes sujeitas a
presso dos equipamentos das classes II, III e IV dever
basear-se num controlo especfico do produto.
Sempre que o fabricante dos materiais possua um
sistema de garantia da qualidade adequado e certificado
por um organismo competente estabelecido na Comu-
nidade e que tenha sido objecto de uma avaliao espe-
cfica para os materiais, presumir-se- que os certificados
por ele emitidos traduzem a conformidade com os requi-
sitos aplicveis do presente nmero.
Requisitos especficos para determinados equipamentos sob presso
Para alm dos requisitos aplicveis constantes das sec-
es 1 a 4, aplicam-se os requisitos que se seguem.
5 Equipamentos sob presso aquecidos por chama
ou de outro modo sujeitos ao risco de sobreaquecimento,
referidos no n.o 1 do artigo 4.o:
Estes equipamentos sob presso abrangem:
Geradores de vapor e de gua sobreaquecida
referidos no n.o 1.2 do artigo 4.o, tais como cal-
deiras de vapor e gua sobreaquecida a fogo nu,
sobreaquecedores e reaquecedores, caldeiras de
recuperao de calor, caldeiras de incinerao
de resduos, caldeiras elctricas de elctrodo ou
do tipo de imerso e panelas de presso, bem
como os respectivos acessrios e, se aplicvel,
os respectivos sistemas de tratamento da gua
de alimentao, de abastecimento de combus-
tvel; e
Equipamento de produo de calor para fins
industriais que no o de gerao de vapor e de
gua sobreaquecida, abrangidos pelo n.o 1.1 do
3361
artigo 4.o, tais como aquecedores para processos
qumicos e outros processos anlogos e equipa-
mento sob presso para transformao de ali-
mentos.
O referido equipamento sob presso deve ser cal-
culado, projectado e construdo por forma a evitar ou
minimizar o risco de uma perda de conteno signi-
ficativa por sobreaquecimento. Deve-se, designada-
mente, consoante os casos, garantir que:
a) Sejam fornecidos dispositivos de proteco ade-
quados para limitar parmetros de funciona-
mento como a absoro e as perdas de calor
e, quando aplicvel, o nvel do fluido, por forma
a evitar qualquer risco de sobreaquecimento
local ou generalizado;
b) Sejam previstos pontos de recolha de amostras,
quando necessrio, para avaliar as propriedades
do fluido, a fim de evitar riscos decorrentes da
formao de depsitos ou da corroso;
c) Sejam adoptadas medidas adequadas para eli-
minar os riscos de danos provocados por dep-
sitos;
d) Sejam previstos meios de eliminao segura do
calor residual aps a paragem;
e) Sejam previstas disposies para evitar uma acu-
mulao perigosa de misturas inflamveis de
substncias combustveis e ar, ou o retomo da
chama.
6 Tubagens na acepo do n.o 1.3 do artigo 4.o:
O projecto e a construo devem assegurar que:
a) O risco de sobretenses resultantes da ocorrn-
cia de movimentos livres inadmissveis ou da
produo de foras excessivas, por exemplo em
flanges, ligaes, compensadores, mangueiras
ou tubos flexveis, seja devidamente controlado
atravs do recurso a meios como apoios, refor-
os, ancoragem, alinhamento e pr-esforo;
b) No que respeita a fluidos gasosos, quando haja
a possibilidade de condensao no interior dos
tubos, existam meios de drenagem e remoo
dos depsitos das zonas mais baixas, a fim de
evitar danos decorrentes do golpe de arete ou
da corroso;
c) Se atenda aos possveis danos decorrentes da
turbulncia e da formao de vrtices. Apli-
cam-se as disposies relevantes do n.o 2.7;
d) Se atenda convenientemente ao risco de fadiga
devido s vibraes nos tubos;
e) Se se tratar da conteno de fluidos do grupo I,
sejam previstos meios adequados para isolar as
tubagens de medida e colheita de amostras que
apresentem riscos significativos devido s suas
dimenses;
f) O risco de descarga acidental seja minimizado
e os pontos de medida e colheita de amostras
sejam claramente marcados sobre a parte fixa,
indicando o fluido contido;
g) A posio e o trajecto das tubagens e condutas
subterrneas conste, pelo menos, da documen-
tao tcnica, por forma a facilitar a manuten-
o, inspeco ou reparao em condies de
segurana.
3362 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
7 Requisitos quantitativos para determinados equi-
pamentos sob presso:
As disposies que se seguem so aplicveis de uma
forma geral. Todavia, quando no forem aplicadas,
nomeadamente por os materiais no se encontrarem
especificamente referidos e no serem aplicadas normas
harmonizadas, o fabricante ter de provar que foram
postas em prtica disposies adequadas para propor-
cionar um nvel de segurana geral equivalente.
As disposies estabelecidas neste ponto completam
os requisitos essenciais dos n.os 1 a 6, para os equi-
pamentos sob presso a que estas se aplicam.
7.1 Tenses admissveis:
7.1.1 Smbolos:
Re/t, limite de elasticidade, designa o valor tem-
peratura de clculo, segundo os casos:
Do limite elstico superior de um material
que apresente um limite elstico inferior
e superior;
Do limite de elasticidade convencional a
1,0 % para o ao austentico e para o alu-
mnio sem liga;
Do limite de elasticidade convencional a
0,2 % nos restantes casos;
Rm/20 designa o valor mnimo da resistncia trac-
o a 20oC;
Rm/t designa a resistncia traco temperatura
de clculo.
7.1.2 A tenso geral de membrana admissvel para
cargas predominantemente estticas e para temperatu-
ras situadas fora de gama em que os fenmenos de
fluncia so significativos no deve ser superior ao
menor dos valores seguidamente indicados, consoante
o material utilizado:
No caso do ao ferrtico, incluindo o ao nor-
malizado (ao laminado) e excluindo os aos de
gro fino e os aos submetidos a tratamento tr-
mico especial, dois teros de Re/t e 5/12 de Rm/20;
No caso do ao austentico:
Se o seu alongamento aps ruptura for supe-
rior a 30 %, dois teros de Re/t;
Ou, em alternativa, e se o seu alongamento
aps ruptura for superior a 35 %, cinco sex-
tos de Re/t e um tero de Rm/t;
No caso do ao vazado no ligado ou fracamente
ligado, 10/19 de Re/t e um tero de Rm/20;
No caso do alumnio, dois teros de Re/t;
No caso das ligas de alumnio que no possam
ser temperadas, dois teros de Re/t e 5/12 de Rm/20;
7.2 Coeficientes de junta:
Para as juntas soldadas, o coeficiente de junta deve
ser, no mximo, igual ao seguinte valor:
Para os equipamentos sujeitos a ensaios destru-
tivos e no destrutivos que permitam verificar
que nenhuma das juntas apresenta defeitos sig-
nificativos: 1;
Para os equipamentos que so objecto de ensaios
no destrutivos por amostragem: 0,85;
Para os equipamentos que no so submetidos
a ensaios no destrutivos para alm de uma ins-
peco visual: 0,7.
N.o 136 14-6-1999
O tipo de solicitao e as propriedades mecnicas
e tecnolgicas da junta devem igualmente ser tomados
em considerao, se necessrio.
7.3 Dispositivos limitadores de presso, em espe-
cial para os recipientes sob presso:
A sobrepresso momentnea referida no n.o 2.11.2
deve ser limitada a 10 % da presso mxima admissvel.
7.4 Presso de ensaio hidroesttico:
Para os recipientes sob presso, a presso de ensaio
hidroesttico referida no n.o 3.2.2 deve ser igual mais
elevada das seguintes presses:
A presso correspondente carga mxima que
pode suportar o equipamento em servio, tendo
em conta a sua presso mxima admissvel e a
sua temperatura mxima admissvel, multipli-
cada pelo coeficiente 1,25;
A presso mxima admissvel multiplicada pelo
coeficiente 1,43.
7.5 Caractersticas dos materiais:
A menos que sejam exigidos valores diferentes ao
abrigo de outros critrios a que seja necessrio atender,
um ao ser considerado suficientemente dctil para
satisfazer a alnea a) do n.o 4.1 se o seu alongamento
aps ruptura num ensaio traco efectuado por um
mtodo normalizado for, no mnimo, igual a 14 % e
se a sua resilincia determinada em provete ISO-V for
pelo menos igual a 27 J a uma temperatura no mximo
igual a 20oC mas no superior temperatura mnima
de funcionamento prevista.
ANEXO II
Tabelas de avaliao de conformidade
1 As referncias s diversas categorias de mdulos
nas tabelas so as seguintes:
Classe I = mdulo A;
Classe II = mdulos A1, D1, E1;
Classe III = mdulos B1 + D, B1 + F, B + E,
B + C1, H;
Classe IV = mdulos B + D, B + F, G, H1.
2 Os acessrios de segurana definidos na alnea d)
do artigo 2.o e referidos no n.o 1.4 do artigo 4.o so
classificados na classe IV. Todavia, a ttulo de excepo,
os acessrios de segurana fabricados para equipamen-
tos especficos podem ser classificados na mesma classe
que o equipamento a proteger.
3 Os acessrios sob presso definidos na alnea e)
do artigo 2.o e referidos no n.o 1.4 do artigo 4.o so
classificados em funo:
Da respectiva presso mxima admissvel PS;
Do seu volume prprio V ou da sua dimenso
nominal DN, consoante o caso; e
Do grupo de fluidos a que se destinam;
para precisar a categoria de avaliao da conformidade,
aplica-se a tabela correspondente para recipientes ou
tubagens.
Caso o volume e a dimenso nominal sejam ambos
considerados adequados para efeitos do segundo tra-
vesso supra, o acessrio sob presso deve ser classi-
ficado na classe de risco mais elevada.
4 As linhas de demarcao nas tabelas de avaliao
da conformidade que se seguem indicam o limite supe-
rior para cada classe.
N.o 136 14-6-1999 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
TABELA N.o 1
Recipientes referidos no n.o 1.1, alnea a), primeiro travesso, do artigo 4.o
A ttulo de excepo, os recipientes destinados a con-
ter gases instveis que, pela aplicao da tabela n.o 1,
pertenam s classes I ou II devem ser classificados na
classe III.
TABELA N.o 2
Recipientes referidos no n.o 1.1, alnea a), segundo travesso, do artigo 4.o
A ttulo de excepo, os extintores portteis e as gar-
rafas para aparelhos de respirao devem ser classifi-
cados pelo menos na classe III.
3363
TABELA N.o 3
Recipientes referidos no n. 1.1, alnea b), primeiro travesso, do artigo 4.o
o
TABELA N.o 4
Recipientes referidos no n. 1.1, alnea b), segundo travesso, do artigo 4.o
o
A ttulo de excepo, os conjuntos previstos para a
produo de gua aquecida referidos no n.o 2.3 do
artigo 4.o sero sujeitos quer a um exame do projecto
(mdulo B1), a fim de verificar a sua conformidade
com os requisitos essenciais previstos nos n.os 2.10, 2.11,
3.4, 5, alnea a), e 5, alnea d), do anexo I quer a um
sistema de garantia total da qualidade (mdulo H).
3364 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A N.o 136 14-6-1999

TABELA N.o 5

Equipamentos sob presso referidos no n.o 1.2 do artigo 4.o TABELA N.o 7

A ttulo de excepo, as panelas de presso sero
objecto de um controlo da concepo de acordo com
um processo de verificao correspondente, pelo menos,
a um dos mdulos da classe III.
Tubagens referidas no n.o 1.3, alnea a), segundo travesso, do artigo 4.o
A ttulo de excepo, todas as tubagens que conte-
nham lquidos a uma temperatura superior a 350oC e
que, pela aplicao da tabela n.o 7, pertenam classe II
devem ser classificadas na classe III.

TABELA N.o 6

Tubagens referidas no n. 1.3, alnea a), primeiro travesso, do artigo 4.o

o

A ttulo de excepo, as tubagens destinadas a gases

TABELA N.o 8
instveis que, pela aplicao da tabela n.o 6, pertenam
s classes I e II devem ser classificadas na classe III. Tubagens referidas no n.o 1.3, alnea b), primeiro travesso, do artigo 4.o
N.o 136 14-6-1999 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
TABELA N.o 9
Tubagens referidas no n.o 1.3, alnea b), segundo travesso, do artigo 4.o
ANEXO III
Processos de avaliao de conformidade
As obrigaes que resultam do disposto no presente
anexo relativamente aos equipamentos sob presso so
igualmente aplicveis no caso dos conjuntos.
Mdulo A (controlo interno de fabrico)
1 Este mdulo descreve o procedimento mediante
o qual o fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade que cumpra as obrigaes referidas no
n.o 2, garante e declara que o equipamento sob presso
satisfaz os requisitos deste diploma que lhe so apli-
cveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade, deve apor a marcao CE em todos
os equipamentos sob presso e redigir uma declarao
de conformidade.
2 O fabricante elaborar a documentao tcnica
descrita no n.o 3; o prprio fabricante ou o seu man-
datrio estabelecido na Comunidade manter essa docu-
mentao disposio das autoridades nacionais, para
efeitos de inspeco, por um prazo de 10 anos a contar
da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso.
Quando nem o fabricante nem o seu mandatrio se
encontrarem estabelecidos na Comunidade, a obrigao
de manter a documentao tcnica disposio cabe
pessoa responsvel pela colocao do equipamento
sob presso no mercado comunitrio.
3 A documentao tcnica dever permitir a ava-
liao de conformidade do equipamento sob presso
com os requisitos deste diploma que lhe sejam aplicveis
e incluir, desde que tal seja necessrio para essa ava-
liao, o projecto, o fabrico e o funcionamento do equi-
pamento sob presso, e conter:
Uma descrio geral do equipamento sob pres-
so;
Desenhos de projecto e de fabrico, bem como
esquemas dos componentes, subconjuntos, cir-
cuitos, etc.;
As descries e explicaes necessrias com-
preenso dos referidos desenhos e esquemas e
do funcionamento do equipamento sob presso;
3365
Uma lista das normas referidas no artigo 6.o total
ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos
essenciais, quando no tiverem sido aplicadas
as normas referidas no artigo 6.o;
Os resultados dos clculos de projecto, dos exa-
mes efectuados, etc.;
Os relatrios dos ensaios.
4 O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade devem conservar, com a documentao
tcnica, um exemplar da declarao de conformidade.
5 O fabricante adoptar todas as medidas neces-
srias para que o processo de fabrico garanta a con-
formidade do equipamento sob presso fabricado com
a documentao tcnica mencionada no n.o 2 e com
os requisitos deste diploma que lhe sejam aplicveis.
Mdulo A1 (controlo interno do fabrico com vigilncia
da verificao final)
Para alm dos requisitos previstos no mdulo A, so
aplicveis as seguintes disposies:
A verificao final ser sujeita a vigilncia sob a forma
de visitas sem aviso prvio por parte de um organismo
notificado escolhido pelo fabricante.
Durante essas visitas, o organismo notificado deve:
Certificar-se de que o fabricante est efectiva-
mente a proceder verificao final nos termos
do n.o 3.2 do anexo I;
Proceder recolha de equipamentos sob presso
nos locais de fabrico ou de armazenagem para
efeitos de controlo. O organismo notificado ajui-
zar do nmero de equipamentos a recolher,
bem como da necessidade de efectuar ou mandar
efectuar a totalidade ou parte da verificao final
nos equipamentos sob presso recolhidos.
No caso de um ou mais equipamentos sob presso
no estarem conformes, o organismo notificado tomar
as medidas adequadas.
O fabricante apor o nmero de identificao do orga-
nismo notificado em cada equipamento sob presso, sob
a responsabilidade do referido organismo.
Mdulo B (exame CE de tipo)
1 Este mdulo descreve a parte do procedimento
mediante a qual um organismo notificado verifica e cer-
tifica que um exemplar representativo da produo em
causa observa as disposies deste diploma que lhe so
aplicveis.
2 O requerimento de exame CE de tipo apre-
sentado pelo fabricante ou pelo seu mandatrio esta-
belecido na Comunidade a um nico organismo noti-
ficado da sua escolha.
O requerimento incluir:
O nome e endereo do fabricante e, se o reque-
rimento for feito pelo mandatrio, o nome e
endereo deste ltimo;
Uma declarao escrita que indique que o
mesmo requerimento no foi dirigido a nenhum
outro organismo notificado;
A documentao tcnica descrita no n.o 3.
O requerente por disposio do organismo noti-
ficado um exemplar representativo da produo em
3366 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
causa, a seguir denominado tipo. O organismo noti-
ficado pode exigir exemplares suplementares, se tal for
necessrio para executar o programa de ensaio.
Um tipo pode abranger diversas variantes do equi-
pamento sob presso, desde que as diferenas entre elas
no afectem o nvel de segurana.
3 A documentao tcnica dever permitir a ava- incluir o nome e endereo do fabricante, as concluses
liao da conformidade do equipamento sob presso
com os requisitos aplicveis deste diploma, devendo
abranger o projecto, o fabrico e o funcionamento do
equipamento sob presso e conter, se necessrio para
a avaliao:
Uma descrio global do tipo;
Desenhos de projecto e de fabrico, bem como
esquemas dos componentes, subconjuntos, cir-
cuitos, etc.;
As descries e explicaes necessrias com-
preenso dos referidos desenhos e esquemas e
do funcionamento do equipamento sob presso;
Uma lista das normas referidas no artigo 6.o total
ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos
essenciais deste diploma, quando no tiverem
sido aplicadas as normas referidas no artigo 6.o;
Os resultados dos clculos de projecto, dos exa-
mes efectuados, etc.;
Os relatrios dos ensaios;
Os elementos relativos aos ensaios previstos no
mbito do fabrico;
Os elementos relativos s qualificaes ou apro-
vaes exigidas nos termos do disposto nos
n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
4 O organismo notificado deve:
4.1 Examinar a documentao tcnica, verificar se
o tipo foi produzido em conformidade com esta e iden-
tificar os elementos que tenham sido projectados de
acordo com as disposies aplicveis das normas refe-
ridas no artigo 6.o, bem como os elementos cujo projecto
no se baseia nessas normas.
O organismo notificado deve, em especial:
Examinar a documentao tcnica relativa ao
projecto e aos processos de fabrico;
Avaliar os materiais utilizados quando estes no
estiverem em conformidade com as normas har-
monizadas aplicveis ou com uma aprovao
europeia de materiais para equipamentos sob
presso e verificar o certificado passado pelo
fabricante dos materiais de acordo com o n.o 4.3
do anexo I;
Aprovar os processos de montagem definitiva das
peas ou verificar se foram anteriormente apro-
vados, de acordo com o n.o 3.1.2 do anexo I;
Verificar se o pessoal que procede montagem
definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos
qualificado ou aprovado nos termos dos
n.os 3.1.2 ou 3.1.3 do anexo I.
4.2 Executar ou mandar executar os controlos ade-
quados e os ensaios necessrios para verificar se as solu-
es adoptadas pelo fabricante satisfazem os requisitos
essenciais quando no tiverem sido aplicadas as normas
referidas no artigo 6.o
4.3 Executar ou mandar executar os controlos ade-
quados e os ensaios necessrios para verificar se, caso
o fabricante tenha optado pela aplicao das normas
pertinentes, estas foram realmente aplicadas.
N.o 136 14-6-1999
4.4 Acordar com o requerente o local de execuo
dos controlos e ensaios necessrios.
5 Se o tipo corresponder s disposies aplicveis
deste diploma, o organismo notificado passar ao reque-
rente um certificado de exame CE de tipo. Este cer-
tificado, cuja validade ser de 10 anos e renovvel,
do controlo e os dados necessrios para a identificao
do tipo aprovado.
Ser apensa ao certificado uma lista dos elementos
pertinentes da documentao tcnica, devendo o orga-
nismo notificado conservar uma cpia.
O organismo notificado que recusar a um fabricante
ou ao respectivo mandatrio estabelecido na Comuni-
dade o certificado de exame CE de tipo deve justificar
circunstanciadamente essa recusa. Deve ser previsto um
processo de recurso.
6 O requerente informar o organismo notificado
que detm a documentao tcnica relativa ao certi-
ficado de exame CE de tipo de todas as modificaes
introduzidas no equipamento sob presso aprovado, que
dever ser objecto de uma nova aprovao se tais modi-
ficaes forem susceptveis de afectar a conformidade
do equipamento sob presso com os requisitos essenciais
ou as condies de utilizao previstas. Esta nova apro-
vao ser dada sob a forma de uma adenda ao cer-
tificado de exame CE de tipo inicial.
7 Cada organismo notificado deve comunicar aos
Estados membros todas as informaes pertinentes
sobre os certificados de exame CE de tipo por si reti-
rados e, se tal lhe for solicitado, sobre os certificados
que tiver emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informa-
es pertinentes sobre os certificados de exame CE de
tipo que tiver retirado ou recusado.
8 Os outros organismos notificados podem obter
cpias dos certificados de exame CE de tipo e ou das
suas adendas. Os anexos dos certificados sero mantidos
disposio dos outros organismos notificados.
9 O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade devem conservar, juntamente com a
documentao tcnica, cpias dos certificados de exame
CE de tipo e respectivas adendas, por um perodo de
10 anos a contar da data de fabrico do ltimo equi-
pamento sob presso.
Se nem o fabricante nem o seu mandatrio estiverem
estabelecidos na Comunidade, a obrigao de manter
a documentao tcnica disposio cabe ao respon-
svel pela colocao do produto no mercado comu-
nitrio.
Mdulo B1 (exame CE do projecto)
1 Este mdulo descreve a parte do procedimento
mediante a qual um organismo notificado verifica e
atesta que o projecto de um equipamento sob presso
satisfaz as disposies deste diploma que lhe so
aplicveis.
O mtodo de concepo experimental previsto no
n.o 2.2.4 do anexo I no pode ser aplicado no mbito
do presente mdulo.
2 O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade devem apresentar um pedido de exame
CE do projecto junto de um nico organismo notificado.
O pedido deve incluir:
O nome e endereo do fabricante e, se o pedido
for apresentado pelo mandatrio, o nome e
endereo deste;
N.o 136 14-6-1999 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
Uma declarao escrita especificando que
nenhum pedido idntico foi apresentado a outro
organismo notificado;
A documentao tcnica descrita no n.o 3.
O pedido pode abranger vrias verses do equipa-
mento sob presso, desde que as diferenas entre elas
no afectem o nvel de segurana.
3 A documentao tcnica deve possibilitar a ava-
liao da conformidade do equipamento sob presso
com os requisitos aplicveis deste diploma, devendo
abranger o projecto, o fabrico e o funcionamento do
equipamento sob presso. Dever ainda conter, se
necessrio para a avaliao:
Uma descrio geral do equipamento sob pres-
so;
Desenhos de projecto e de fabrico, bem como
esquemas dos componentes, subconjuntos, cir-
cuitos, etc.;
As descries e explicaes necessrias com- ficado de exame CE do projecto de todas as modifi-
preenso dos referidos desenhos e esquemas e
do funcionamento do equipamento sob presso;
Uma lista das normas referidas no artigo 6.o,
total ou parcialmente aplicadas, e uma descrio
das solues adoptadas para satisfazer os requi-
sitos essenciais quando no tiverem sido apli-
cadas as normas referidas no artigo 6.o;
Os elementos necessrios para provar a adequa-
o das solues adoptadas para o projecto, espe-
cialmente se no tiverem sido integralmente apli-
cadas as normas referidas no artigo 6.o Esses
elementos de prova devem incluir os resultados
dos ensaios efectuados por laboratrio compe-
tente (do fabricante ou externo);
Os resultados dos clculos de projecto, dos con-
trolos efectuados, etc.;
Os elementos relativos s qualificaes ou apro-
vaes exigidas nos termos do disposto nos
n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
4 O organismo notificado deve:
4.1 Examinar a documentao tcnica e identificar
os elementos que tenham sido projectados de acordo
com as disposies aplicveis das normas referidas no
artigo 6.o, bem como os elementos que tenham sido
projectados sem recurso s disposies aplicveis dessas
normas.
O organismo notificado deve, em especial:
Avaliar os materiais utilizados, se no estiverem
em conformidade com as normas harmonizadas
aplicveis ou com uma aprovao europeia de
materiais para o equipamento sob presso;
Aprovar os processos de montagem definitiva das
peas, ou verificar se eles foram anteriormente
aprovados, em conformidade com o n.o 3.1.2 do
anexo I;
Verificar se o pessoal que procede montagem
definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos
qualificado ou aprovado nos termos dos
n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I;
4.2 Realizar os exames necessrios para verificar
se, caso as normas referidas no artigo 6.o no tenham
sido aplicadas, as solues adoptadas pelo fabricante
satisfazem os requisitos essenciais;
3367
4.3 Realizar os exames necessrios para verificar
se, caso o fabricante tenha optado pela aplicao das
normas pertinentes, estas foram realmente aplicadas.
5 Se o projecto estiver em conformidade com as
disposies aplicveis deste diploma, o organismo noti-
ficado passar ao requerente um certificado de exame
CE do projecto, que conter o nome e o endereo do
requerente, as concluses do exame efectuado, as con-
dies em que vlido e os dados necessrios para
a identificao do projecto aprovado.
Ser apensa ao certificado uma lista dos elementos
pertinentes da documentao tcnica, devendo o orga-
nismo notificado conservar uma cpia.
O organismo notificado que recusar a um fabricante
ou ao seu mandatrio estabelecido na Comunidade o
certificado de exame CE do projecto deve justificar cir-
cunstanciadamente essa recusa. Dever prever-se a pos-
sibilidade de recorrer dessa deciso.
6 O requerente informar o organismo notificado
que detm a documentao tcnica relativa ao certi-
caes introduzidas no projecto aprovado, que dever
ser objecto de uma aprovao adicional se tais modi-
ficaes forem susceptveis de afectar a conformidade
do equipamento sob presso com os requisitos essenciais
ou as condies de utilizao previstas. Esta nova apro-
vao ser dada sob a forma de uma adenda ao cer-
tificado de exame CE do projecto inicial.
7 Cada organismo notificado deve comunicar aos
Estados membros todas as informaes pertinentes
sobre os certificados de exame CE de projecto por si
retirados e, se tal lhe for solicitado, sobre os certificados
que tiver emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informa-
es pertinentes sobre os certificados de exame CE de
projecto que tiver retirado ou recusado.
8 Os outros organismos notificados podem, a
pedido, obter informaes pertinentes sobre:
As emisses de certificados de exame CE de pro-
jecto e de adendas a esses certificados;
As retiradas de certificados de exame CE de pro-
jecto e de adendas a esses certificados.
9 O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade deve conservar, juntamente com a docu-
mentao tcnica referida no n.o 3, cpias dos certi-
ficados de exame CE de projecto e suas adendas por
um perodo de 10 anos a contar da data de fabrico
do ltimo equipamento sob presso.
Se nem o fabricante nem o seu mandatrio estiverem
estabelecidos na Comunidade, a obrigao de manter
a documentao tcnica disposio cabe ao respon-
svel pela colocao do produto no mercado comu-
nitrio.
Mdulo C1 (conformidade com o tipo)
1 Este mdulo descreve a parte do procedimento
pelo qual o fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade garantem e declaram que o equipa-
mento sob presso se encontra em conformidade com
o tipo descrito no certificado de exame CE de tipo e
preenche os requisitos deste diploma que lhe so apli-
cveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade deve apor a marcao CE em todos
os equipamentos sob presso e redigir uma declarao
de conformidade.
3368 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
2 O fabricante deve tomar todas as medidas neces-
srias para que o processo de fabrico assegure a con-
formidade do equipamento sob presso fabricado com
o tipo descrito no certificado de exame CE de tipo e
com os requisitos deste diploma que lhe so aplicveis.
3 O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade deve conservar um exemplar da decla-
rao de conformidade por um perodo de 10 anos a
contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob
presso.
Quando nem o fabricante nem o seu mandatrio se
encontrarem estabelecidos na Comunidade, a obrigao
de manter a documentao tcnica disposio cabe
ao responsvel pela colocao do equipamento sob pres-
so no mercado comunitrio.
4 A verificao final ser sujeita a vigilncia sob
a forma de visitas sem aviso prvio por parte de um
organismo notificado escolhido pelo fabricante.
Durante essas visitas, o organismo notificado dever:
Certificar-se de que o fabricante procede efec-
tivamente verificao final em conformidade
com o n.o 3.2 do anexo I;
Proceder recolha de equipamentos sob presso
nos locais de fabrico ou de armazenagem para
efeitos de controlo. O organismo notificado ajui-
zar do nmero de equipamentos a recolher,
bem como da necessidade de efectuar ou mandar
efectuar a totalidade ou parte da verificao final
nos equipamentos sob presso recolhidos.
No caso de um ou mais equipamentos sob presso
no estarem conformes, o organismo notificado tomar
as medidas adequadas.
O fabricante apor o nmero de identificao do orga-
nismo notificado em cada equipamento sob presso, sob
a responsabilidade do referido organismo.
Mdulo D (garantia da qualidade da produo)
1 Este mdulo descreve o procedimento mediante
o qual o fabricante que cumpre as obrigaes referidas
no n.o 2 garante e declara que os equipamentos sob
presso em causa so conformes com o tipo descrito
no certificado de exame CE de tipo ou no certificado
CE do projecto e satisfazem os requisitos deste diploma
que lhes so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio
estabelecido na Comunidade deve apor a marcao
CE em todos os equipamentos sob presso e redigir
uma declarao de conformidade. A marcao CE talaes do fabricante.
deve ser acompanhada do nmero de identificao do
organismo notificado responsvel pela vigilncia descrita
no n.o 4.
2 O fabricante deve aplicar um sistema da qua-
lidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no n.o 3,
e ficar sujeito vigilncia referida no n.o 4.
3 Sistema da qualidade:
3.1 O fabricante apresentar, a um organismo noti-
ficado da sua escolha, um requerimento para avaliao
do seu sistema da qualidade.
Esse requerimento deve incluir:
Todas as informaes necessrias sobre o equi-
pamento sob presso em causa;
A documentao relativa ao sistema da qua-
lidade;
A documentao tcnica do tipo aprovado e uma
cpia do certificado de exame CE de tipo (ou
do certificado de exame CE do projecto).
N.o 136 14-6-1999
3.2 O sistema da qualidade deve garantir a con-
formidade do equipamento sob presso com o tipo
descrito no certificado de exame CE de tipo ou no cer-
tificado de exame CE do projecto e com os requisitos
deste diploma que lhe so aplicveis.
Todos os elementos, requisitos e disposies adop-
tados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sis-
temtico e ordenados numa documentao, sob a forma
de orientaes, procedimentos e instrues escritas. A
documentao relativa ao sistema da qualidade deve
permitir uma interpretao uniforme dos programas,
planos, manuais e registos da qualidade.
Em especial, a documentao deve conter uma descri-
o adequada:
Dos objectivos da qualidade, do organograma
e das responsabilidades e competncias dos qua-
dros em relao qualidade do equipamento
sob presso;
Das tcnicas, processos e medidas sistemticas
a aplicar no fabrico, no controlo e garantia da
qualidade, nomeadamente processos de monta-
gem definitiva das peas aprovadas nos termos
do n.o 3.1.2 do anexo I;
Dos exames e ensaios a executar antes, durante
e depois do fabrico, com indicao da frequncia
com que sero efectuados;
Dos registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaios e calibrao,
relatrios de qualificao ou aprovao do pes-
soal envolvido, nomeadamente do pessoal que
procede montagem definitiva das peas e aos
ensaios no destrutivos de acordo com os
n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I;
Dos meios de vigilncia que permitem controlar
a obteno da qualidade exigida dos produtos
e a eficcia de funcionamento do sistema da
qualidade.
3.3 O organismo notificado deve avaliar o sistema
da qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os
requisitos referidos no n.o 3.2. Os elementos do sistema
da qualidade que correspondam norma harmonizada
aplicvel devero ser considerados conformes com os
requisitos correspondentes do n.o 3.2.
O grupo de auditores dever incluir, pelo menos, um
membro com experincia no domnio da avaliao da
tecnologia do equipamento sob presso em causa. O
processo de avaliao deve implicar uma visita s ins-
O fabricante ser notificado da deciso. Esta noti-
ficao dever conter as concluses do controlo e a deci-
so de avaliao fundamentada. Deve ser previsto um
processo de recurso.
3.4 O fabricante comprometer-se- a cumprir as
obrigaes decorrentes do sistema da qualidade apro-
vado e a mant-lo de forma que permanea adequado
e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve manter informado o organismo noti-
ficado que aprovou o sistema da qualidade de qualquer
projecto de adaptao do sistema da qualidade.
O organismo notificado deve avaliar as alteraes pro-
postas e decidir se o sistema da qualidade alterado con-
tinua a preencher os requisitos referidos no n.o 3.2 ou
se necessria uma nova avaliao.
O organismo notificado deve notificar o fabricante
da sua deciso. Esta notificao dever conter as con-
cluses do controlo e a deciso de avaliao funda-
mentada.
N.o 136 14-6-1999 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
4 Vigilncia sob a responsabilidade do organismo
notificado:
4.1 O objectivo da vigilncia garantir que o fabri-
cante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes
do sistema da qualidade aprovado.
4.2 O fabricante deve permitir que o organismo
notificado tenha acesso s instalaes de fabrico, ins-
peco, ensaio e armazenamento, para efectuar a ava-
liao, devendo facultar-lhe todas as informaes neces-
srias, em especial:
A documentao do sistema da qualidade;
Os registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaio, dados de cali-
brao, relatrios de qualificao do pessoal
envolvido, etc.
4.3 O organismo notificado deve efectuar audito-
rias peridicas para verificar se o fabricante mantm
e aplica o sistema da qualidade e deve apresentar ao
fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das
auditorias peridicas ser a necessria para que seja
efectuada uma reavaliao completa de trs em trs
anos.
4.4 Alm disso, o organismo notificado pode efec-
tuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua fre-
quncia sero determinadas com base num sistema de
controlo por meio de visitas gerido pelo organismo noti-
ficado. No referido sistema de controlo sero tomados
em considerao particularmente os seguintes factores:
Classe do equipamento;
Resultados das visitas de vigilncia anteriores;
Necessidade de assegurar o acompanhamento de
medidas de correco;
Condies especiais relacionadas com a apro-
vao do sistema, se for esse o caso;
Alteraes significativas da organizao do
fabrico, das medidas ou das tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode,
se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios para
verificar se o sistema da qualidade est a funcionar cor-
rectamente. O organismo notificado deve fornecer ao
fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado
algum ensaio, um relatrio do ensaio.
5 O fabricante manter disposio das autori-
dades nacionais, por um perodo de 10 anos a contar
da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso:
A documentao referida no segundo travesso
do n.o 3.1;
As adaptaes referidas no segundo pargrafo
do n.o 3.4;
As decises e relatrios do organismo notificado
referidos no ltimo pargrafo do n.o 3.3, no
ltimo pargrafo do n.o 3.4 e nos n.os 4.3 e 4.4.
6 Cada organismo notificado comunicar aos Esta-
dos membros as informaes pertinentes sobre as apro-
vaes de sistemas da qualidade por si retiradas e, se
tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes que tiver
emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informa-
es pertinentes sobre as aprovaes de sistemas da qua-
lidade que tiver retirado ou recusado.
3369
Mdulo D1 (garantia da qualidade de produo)
1 Este mdulo descreve o procedimento pelo qual
o fabricante que cumpre as obrigaes do n.o 3 garante
e declara que os equipamentos sob presso em causa
satisfazem os requisitos deste diploma que lhes so apli-
cveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade deve apor a marcao CE em cada
equipamento sob presso e passar uma declarao de
conformidade. A marcao CE deve ser acompanhada
do nmero de identificao do organismo notificado res-
ponsvel pela vigilncia comunitria descrita no n.o 5.
2 O fabricante elaborar a documentao tcnica
adiante descrita:
A documentao tcnica deve permitir avaliar a con-
formidade do equipamento sob presso com os requi-
sitos correspondentes deste diploma, devendo abranger
o projecto, o fabrico e o funcionamento do equipamento
sob presso e incluir, na medida em que tal seja neces-
srio para essa avaliao:
Uma descrio geral do equipamento sob pres-
so;
Desenhos de projecto e de fabrico, bem como
esquemas dos componentes, subconjuntos, cir-
cuitos, etc.;
As descries e explicaes necessrias com-
preenso dos referidos desenhos e esquemas e
do funcionamento do equipamento sob presso;
Uma lista das normas referidas no artigo 6.o total
ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos
essenciais, quando no tiverem sido aplicadas
as normas referidas no artigo 6.o;
Os resultados dos clculos de projecto, dos exa-
mes efectuados, etc.;
Os relatrios dos ensaios.
3 O fabricante dever dispor de um sistema da
qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no n.o 4,
e ficar sujeito vigilncia descrita no n.o 5.
4 Sistema da qualidade:
4.1 O fabricante apresentar um pedido de ava-
liao do seu sistema da qualidade a um organismo noti-
ficado da sua escolha.
O pedido deve incluir:
Todas as informaes necessrias sobre os equi-
pamentos sob presso em causa;
A documentao relativa ao sistema da qua-
lidade.
4.2 O sistema da qualidade deve garantir a con-
formidade do equipamento sob presso com os requi-
sitos deste diploma que lhe so aplicveis.
Todos os elementos, requisitos e disposies adop-
tados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sis-
temtico e ordenados numa documentao, sob a forma
de medidas, procedimentos e instrues escritas.
A documentao relativa ao sistema da qualidade
deve permitir uma interpretao uniforme dos progra-
mas, planos, manuais e registos da qualidade.
Em especial, deve conter uma descrio adequada:
Dos objectivos da qualidade, do organograma
e das responsabilidades e competncias dos qua-
dros em relao qualidade do equipamento
sob presso;
3370 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
Das tcnicas, processos e medidas sistemticas
a aplicar no fabrico, no controlo e garantia da
qualidade, nomeadamente processos de monta-
gem definitiva das peas aprovadas nos termos
do n.o 3.1.2 do anexo I;
Dos exames e ensaios a executar antes, durante
e depois do fabrico, com indicao da frequncia
com que sero efectuados;
Dos registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaio e calibrao, rela-
trios de qualificao ou aprovao do pessoal
envolvido, nomeadamente do pessoal que pro-
cede montagem definitiva das peas, de acordo
com o n.o 3.1.2 do anexo I;
Dos meios de vigilncia que permitem controlar
a obteno da qualidade exigida dos produtos
e a eficcia de funcionamento do sistema da
qualidade.
4.3 O organismo notificado deve avaliar o sistema
da qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os
requisitos referidos no n.o 4.2. Os elementos do sistema
da qualidade que correspondam norma harmonizada
relevante devero ser considerados conformes com os
requisitos correspondentes do n.o 4.2.
O grupo de auditores dever incluir, pelo menos, um
membro com experincia no domnio da avaliao da
tecnologia do equipamento sob presso em causa.
O processo de avaliao deve implicar uma visita s
instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso. Esta noti-
ficao dever conter as concluses do controlo e a deci-
so de avaliao fundamentada. Deve ser previsto um
processo de recurso.
4.4 O fabricante comprometer-se- a cumprir as
obrigaes decorrentes do sistema da qualidade apro-
vado e a mant-lo de forma que permanea adequado
e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve manter informado o organismo noti-
ficado que aprovou o sistema de qualidade de qualquer
projecto de adaptao do sistema da qualidade.
O organismo notificado deve avaliar as modificaes
propostas e decidir se o sistema da qualidade alterado
continua a preencher os requisitos referidos no n.o 4.2
ou se necessria uma nova avaliao.
O organismo notificado deve notificar o fabricante
da sua deciso. Esta notificao dever conter as con-
cluses do controlo e a deciso de avaliao funda-
mentada.
5 Vigilncia sob a responsabilidade do organismo
notificado:
5.1 O objectivo da vigilncia garantir que o fabri-
cante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes
do sistema da qualidade aprovado.
5.2 O fabricante deve permitir que o organismo
notificado tenha acesso s instalaes de fabrico, ins-
peco, ensaio e armazenamento, para efectuar a ava-
liao, devendo facultar-lhe todas as informaes neces-
srias, em especial:
A documentao do sistema da qualidade;
Os registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaio e de calibrao,
relatrios de qualificao do pessoal envolvido,
etc.
5.3 O organismo notificado deve efectuar audito-
rias peridicas para verificar se o fabricante mantm
N.o 136 14-6-1999
e aplica o sistema da qualidade e deve apresentar ao
fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das
auditorias peridicas ser a necessria para que seja
efectuada uma reavaliao completa de trs em trs
anos.
5.4 Alm disso, o organismo notificado pode efec-
tuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua fre-
quncia sero determinadas com base num sistema de
controlo por meio de visitas gerido pelo organismo noti-
ficado. No referido sistema de controlo sero tomados
em considerao particularmente os seguintes factores:
Classe do equipamento;
Resultados das visitas de vigilncia anteriores;
Necessidade de assegurar o acompanhamento de
medidas de correco;
Condies especiais relacionadas com a apro-
vao do sistema, se for esse o caso;
Alteraes significativas da organizao do
fabrico, das medidas ou das tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode,
se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios para
verificar se o sistema da qualidade est a funcionar cor-
rectamente. O organismo notificado deve fornecer ao
fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado
algum ensaio, um relatrio do ensaio.
6 O fabricante manter disposio das autori-
dades nacionais, por um perodo de 10 anos a contar
da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso:
A documentao tcnica referida no n.o 2;
A documentao referida no segundo travesso
do n.o 4.2;
As adaptaes referidas no segundo pargrafo
do n.o 4.4;
As decises e relatrios do organismo notificado
referidos no ltimo pargrafo do n.o 4.3, no
ltimo pargrafo do n.o 4.4 e nos n.os 5.3 e 5.4.
7 Cada organismo notificado comunicar aos Esta-
dos membros as informaes pertinentes sobre as apro-
vaes de sistemas da qualidade por si retiradas e, se
tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes que tiver
emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informa-
es pertinentes sobre as aprovaes de sistemas da qua-
lidade que tiver retirado ou recusado.
Mdulo E (garantia da qualidade dos produtos)
1 Este mdulo descreve o procedimento pelo qual
o fabricante que cumpre as obrigaes do n.o 2 garante
e declara que os equipamentos sob presso esto con-
formes com o tipo descrito no certificado de exame CE
de tipo e satisfazem os requisitos deste diploma que
lhes so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio
estabelecido na Comunidade deve apor a marcao
CE em cada produto e emitir uma declarao de con-
formidade. A marcao CE deve ser acompanhada
do nmero de identificao do organismo notificado res-
ponsvel pela vigilncia descrita no n.o 4.
2 O fabricante dever dispor de um sistema da
qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no n.o 3,
e ficar sujeito vigilncia descrita no n.o 4.
N.o 136 14-6-1999 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
3 Sistema da qualidade:
3.1 O fabricante apresentar um pedido de ava-
liao do seu sistema da qualidade a um organismo noti-
ficado da sua escolha.
O pedido deve incluir:
Todas as informaes pertinentes sobre os equi-
pamentos sob presso em causa;
A documentao relativa ao sistema da qua-
lidade;
A documentao tcnica relativa ao tipo apro-
vado e uma cpia do certificado de exame CE
de tipo.
3.2 Todos os equipamentos sob presso devem ser
examinados no mbito do sistema da qualidade, devendo
ser efectuados os ensaios adequados definidos na ou
nas normas aplicveis mencionadas no artigo 6.o, ou
ensaios equivalentes, e em especial a verificao final
referida no n.o 3.2 do anexo I, a fim de verificar a sua
conformidade com os requisitos correspondentes deste
diploma.
Todos os elementos, requisitos e disposies adop-
tados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sis-
temtico e ordenados numa documentao, sob a forma
de orientaes, procedimentos e instrues escritas.
A documentao relativa ao sistema da qualidade
deve permitir uma interpretao uniforme dos progra-
mas, planos, manuais e registos da qualidade.
Em especial, deve conter uma descrio adequada:
Dos objectivos da qualidade, do organograma
e das responsabilidades e competncias dos qua-
dros em relao qualidade do equipamento
sob presso;
Dos controlos e ensaios a efectuar aps o fabrico;
Dos meios de vigilncia que permitem controlar
o funcionamento eficaz do sistema da qualidade;
Dos registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaio e de calibrao,
relatrios de qualificao ou aprovao do pes-
soal envolvido, nomeadamente do pessoal que
procede montagem definitiva das peas e aos
ensaios no destrutivos, de acordo com os
n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
3.3 O organismo notificado deve avaliar o sistema
da qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os
requisitos referidos no n.o 3.2. Os elementos do sistema
da qualidade que correspondam norma harmonizada
relevante devero ser considerados conformes com os
requisitos correspondentes do n.o 3.2.
O grupo de auditores dever incluir, pelo menos, um
membro com experincia no domnio da avaliao da
tecnologia do equipamento sob presso em causa.
O processo de avaliao incluir uma visita s ins-
talaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso. Esta noti-
ficao dever conter as concluses do controlo e a deci-
so de avaliao fundamentada.
3.4 O fabricante comprometer-se- a cumprir as
obrigaes decorrentes do sistema da qualidade apro-
vado e a mant-lo de forma que permanea adequado
e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve ter informado o organismo notificado
que aprovou o sistema da qualidade de qualquer pro-
jecto de adaptao do sistema da qualidade.
3371
O organismo notificado deve avaliar as alteraes pro-
postas e decidir se o sistema da qualidade alterado con-
tinua a preencher os requisitos referidos no n.o 3.2 ou
se necessria uma nova avaliao.
O organismo notificado deve notificar o fabricante
da sua deciso. Esta notificao dever conter as con-
cluses do controlo e a deciso de avaliao funda-
mentada.
4 Vigilncia sob a responsabilidade do organismo
notificado:
4.1 O objectivo da vigilncia garantir que o fabri-
cante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes
do sistema da qualidade aprovado.
4.2 O fabricante deve permitir que o organismo
notificado tenha acesso s instalaes de inspeco,
ensaio e armazenamento, para efectuar a avaliao,
devendo facultar-lhe todas as informaes necessrias,
em especial:
A documentao do sistema da qualidade;
A documentao tcnica;
Os registos relativos qualidade, tais como rela-
trios de inspeco e dados de ensaios e de cali-
brao, relatrios de qualificao do pessoal
envolvido, etc.
4.3 O organismo notificado deve efectuar audito-
rias peridicas para verificar se o fabricante mantm
e aplica o sistema da qualidade e deve apresentar ao
fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das
auditorias peridicas ser a necessria para que seja
efectuada uma reavaliao completa de trs em trs
anos.
4.4 Alm disso, o organismo notificado pode efec-
tuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua fre-
quncia sero determinadas com base num sistema de
controlo por meio de visitas gerido pelo organismo noti-
ficado. Sero particularmente tomados em considerao
os seguintes factores no referido sistema de controlo:
Classe do equipamento;
Resultados das visitas de vigilncia anteriores;
Necessidade de assegurar o acompanhamento de
medidas de correco;
Condies especiais relacionadas com a apro-
vao do sistema, se for esse o caso;
Alteraes significativas da organizao do
fabrico, das medidas ou das tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode,
se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios para
verificar se o sistema da qualidade est a funcionar cor-
rectamente. O organismo notificado deve fornecer ao
fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado
algum ensaio, um relatrio do ensaio.
5 O fabricante manter disposio das autori-
dades nacionais, por um perodo de 10 anos a contar
da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso:
A documentao referida no segundo travesso
do n.o 3.1;
As adaptaes referidas no segundo pargrafo
do n.o 3.4;
As decises e relatrios do organismo notificado
referidos no ltimo pargrafo do n.o 3.3, no
ltimo pargrafo do n.o 3.4 e nos n.os 4.3 e 4.4.
3372 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
6 Cada organismo notificado comunicar aos Esta-
dos membros as informaes pertinentes sobre as apro-
vaes de sistemas da qualidade por si retiradas e, se
tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes que tiver
emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informa-
es pertinentes sobre as aprovaes de sistemas da qua-
lidade que tiver retirado ou recusado.
Mdulo E1 (garantia da qualidade dos produtos)
1 Este mdulo descreve o procedimento pelo qual
o fabricante que cumpre as obrigaes do n.o 3 garante
e declara que os equipamentos sob presso em causa
satisfazem os requisitos deste diploma que lhes so apli-
cveis. O fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade, deve apor a marcao CE em cada
equipamento sob presso e emitir uma declarao de
conformidade. A marcao CE deve ser acompanhada
do nmero de identificao do organismo notificado res-
ponsvel pela vigilncia descrita no n.o 5.
2 O fabricante elaborar a documentao tcnica
adiante descrita.
A documentao tcnica deve permitir avaliar a con-
formidade do equipamento sob presso com os requi-
sitos correspondentes deste diploma, devendo abranger
o projecto, o fabrico e o funcionamento do equipamento
sob presso e incluir, na medida em que tal seja neces-
srio para essa avaliao:
Uma descrio geral do tipo;
Desenhos de projecto e de fabrico, bem como
esquemas dos componentes, subconjuntos, cir-
cuitos, etc.;
As descries e explicaes necessrias com- membro com experincia no domnio da avaliao da
preenso dos referidos desenhos e esquemas e
do funcionamento do equipamento sob presso;
Uma lista das normas referidas no artigo 6.o total
ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos
essenciais, quando no tiverem sido aplicadas
as normas referidas no artigo 6.o;
Os resultados dos clculos de projecto, dos exa-
mes efectuados, etc.;
Os relatrios dos ensaios.
3 O fabricante dever dispor de um sistema da
qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no n.o 4,
e ficar sujeito vigilncia descrita no n.o 4.
4 Sistema da qualidade:
4.1 O fabricante apresentar um pedido de ava-
liao do seu sistema da qualidade a um organismo noti-
ficado da sua escolha.
O requerimento deve incluir:
Todas as informaes necessrias sobre os equi-
pamentos sob presso em causa;
A documentao relativa ao sistema da qua-
lidade.
4.2 No mbito do sistema da qualidade, todos os
equipamentos sob presso devem ser examinados e sub-
metidos aos ensaios adequados definidos na ou nas nor-
mas pertinentes referidas no artigo 6.o, ou a ensaios
equivalentes, e em particular verificao final referida
N.o 136 14-6-1999
no n.o 3.2 do anexo I, a fim de verificar a sua con-
formidade com os requisitos correspondentes deste
diploma.
Todos os elementos, requisitos e disposies adop-
tados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sis-
temtico e ordenados numa documentao sob a forma
de medidas, procedimentos e instrues escritas.
A documentao relativa ao sistema da qualidade
deve permitir uma interpretao uniforme dos progra-
mas, planos, manuais e registos da qualidade.
Em especial, deve conter uma descrio adequada:
Dos objectivos da qualidade, do organograma,
das responsabilidades e competncias dos qua-
dros no que respeita qualidade dos equipa-
mentos sob presso;
Dos processos de montagem definitiva das peas
aprovados de acordo com o n.o 3.2.1 do anexo I;
Dos controlos e ensaios a efectuar aps o fabrico;
Dos meios de vigilncia que permitem controlar
o funcionamento eficaz do sistema da qualidade;
Dos registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaio e de calibrao,
relatrios de qualificao ou aprovao do pes-
soal envolvido, nomeadamente do pessoal encar-
regado da montagem definitiva das peas, nos
termos do n.o 3.1.2 do anexo I.
4.3 O organismo notificado deve avaliar o sistema
da qualidade para determinar se satisfaz os requisitos
do n.o 4.2. Os elementos do sistema da qualidade que
correspondam norma harmonizada relevante devero
ser considerados conformes com os requisitos corres-
pondentes do n.o 4.2.
O grupo de auditores deve incluir, pelo menos, um
tecnologia do equipamento sob presso em causa.
O procedimento de avaliao deve implicar uma visita
s instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso. Esta noti-
ficao dever conter as concluses do controlo e a deci-
so de avaliao fundamentada. Deve ser previsto um
processo de recurso.
4.4 O fabricante comprometer-se- a cumprir as
obrigaes decorrentes do sistema da qualidade apro-
vado e a mant-lo de forma que permanea adequado
e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve manter informado o organismo noti-
ficado que aprovou o sistema da qualidade de qualquer
projecto de adaptao do sistema da qualidade.
O organismo notificado deve avaliar as modificaes
propostas e decidir se o sistema de qualidade alterado
continua a preencher os requisitos referidos no n.o 4.2
ou se necessria uma nova avaliao.
O organismo notificado deve notificar o fabricante
da sua deciso. Esta notificao dever conter as con-
cluses do controlo e a deciso de avaliao funda-
mentada.
5 Vigilncia sob a responsabilidade do organismo
notificado:
5.1 O objectivo da vigilncia garantir que o fabri-
cante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes
do sistema da qualidade aprovado.
5.2 O fabricante deve permitir que o organismo
notificado tenha acesso s instalaes de fabrico, ins-
peco, ensaio e armazenamento, para efectuar a ava-
N.o 136 14-6-1999 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
liao, devendo facultar-lhe todas as informaes neces-
srias, em especial:
A documentao do sistema da qualidade;
A documentao tcnica;
Os registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaio e de calibrao,
relatrios de qualificao do pessoal envolvido,
etc.
5.3 O organismo notificado deve efectuar audito-
rias peridicas para verificar se o fabricante mantm
e aplica o sistema da qualidade e deve apresentar ao
fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das
auditorias peridicas ser a necessria para que seja
efectuada uma reavaliao completa de trs em trs
anos.
5.4 Alm disso, o organismo notificado pode efec-
tuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua fre-
quncia sero determinadas com base num sistema de
controlo por meio de visitas gerido pelo organismo noti-
ficado. Sero particularmente tomados em considerao
os seguintes factores no referido sistema de controlo:
Classe do equipamento;
Resultados das visitas de vigilncia anteriores;
Necessidade de assegurar o acompanhamento de
medidas de correco;
Condies especiais relacionadas com a apro-
vao do sistema, se for esse o caso;
Alteraes significativas da organizao do
fabrico, das medidas ou das tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode,
se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios para
verificar se o sistema da qualidade est a funcionar cor-
rectamente. O organismo notificado deve fornecer ao
fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado
algum ensaio, um relatrio do ensaio.
6 O fabricante manter disposio das autori-
dades nacionais, por um perodo de 10 anos a contar
da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso:
A documentao tcnica referida no n.o 2;
A documentao referida no segundo travesso
do n.o 4.1;
As adaptaes referidas no segundo pargrafo
do n.o 4.4;
As decises e relatrios do organismo notificado
referidos no ltimo pargrafo do n.o 4.3, no
ltimo pargrafo do n.o 4.4 e nos n.os 5.3 e 5.4.
7 Cada organismo notificado comunicar aos Esta-
dos membros as informaes pertinentes sobre as apro-
vaes de sistemas da qualidade por si retiradas e, se
tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes que tiver
emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informa-
es pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qua-
lidade que tiver retirado ou recusado.
Mdulo F (verificao dos produtos)
1 Este mdulo descreve o procedimento mediante
o qual o fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade garante e declara que os equipamentos
3373
sob presso a que se aplica o disposto no n.o 3 esto
conformes com o tipo descrito:
No certificado de exame CE de tipo; ou
No certificado de exame CE do projecto;
e satisfazem os requisitos pertinentes do presente
diploma.
2 O fabricante adoptar todas as medidas neces-
srias para que o processo de fabrico garanta a con-
formidade dos equipamentos sob presso com o tipo
descrito:
No certificado de exame CE de tipo; ou
No certificado de exame CE do projecto;
e com os requisitos deste diploma que lhes sejam
aplicveis.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade devem apor a marcao CE em todos
os equipamentos sob presso e emitir uma declarao
de conformidade.
3 O organismo notificado deve efectuar os exames
e ensaios adequados para verificar a conformidade dos
equipamentos sob presso com os requisitos deste
diploma que lhes so aplicveis, procedendo a exames
e ensaios de cada produto, conforme indicado no n.o 4.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve conservar um exemplar da declarao
de conformidade por um perodo de 10 anos a contar
da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso.
4 Verificao dos equipamentos sob presso atra-
vs de controlos e ensaios:
4.1 Cada equipamento sob presso deve ser exa-
minado individualmente e ser submetido aos exames
e ensaios adequados definidos na ou nas normas apli-
cveis mencionadas no artigo 6.o ou a exames e ensaios
equivalentes, a fim de verificar a sua conformidade com
o tipo e com os requisitos deste diploma que lhe so
aplicveis.
O organismo notificado dever, em particular:
Verificar se o pessoal que procede montagem
definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos
possui a qualificao ou aprovao necessria,
nos termos dos n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I;
Verificar o certificado emitido pelo fabricante
dos materiais em conformidade com o n.o 4.3
do anexo I;
Efectuar ou mandar efectuar a vistoria final e
o ensaio referidos no n.o 3.2 do anexo I e exa-
minar os dispositivos de segurana, se aplicvel.
4.2 O organismo notificado deve apor ou mandar
apor o seu nmero de identificao em cada equipa-
mento sob presso e passar um certificado de confor-
midade relativo aos ensaios efectuados.
4.3 O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade deve poder apresentar os certificados
de conformidade passados pelo organismo notificado,
se tal lhes for solicitado.
Mdulo G (verificao unitria CE)
1 Este mdulo descreve o procedimento mediante
o qual o fabricante garante e declara que um equipa-
mento sob presso para o qual foi emitido o certificado
referido no n.o 4.1 est conforme com os requisitos deste
diploma que lhe so aplicveis. O fabricante deve apor
a marcao CE no equipamento sob presso e emitir
uma declarao de conformidade.
3374 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
2 Para a verificao unitria, o fabricante recorrer
a um organismo notificado sua escolha.
Do requerimento a apresentar devem constar:
O nome e endereo do fabricante e o local onde
se encontra o equipamento sob presso;
Uma declarao escrita afirmando que no foi
apresentado um requerimento semelhante a
outro organismo notificado;
Documentao tcnica.
3 A documentao tcnica deve permitir a avalia-
o da conformidade do equipamento sob presso com
os requisitos correspondentes deste diploma, bem como
a compreenso do respectivo projecto, fabrico e fun-
cionamento.
A referida documentao deve conter:
Uma descrio geral do equipamento sob pres-
so;
Desenhos de projecto e de fabrico, bem como
esquemas dos componentes, subconjuntos, cir-
cuitos, etc.;
As descries e explicaes necessrias com- rida no n.o 4.
preenso dos referidos desenhos e esquemas e
do funcionamento do equipamento sob presso;
Uma lista das normas referidas no artigo 6.o total
ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos
essenciais deste diploma, quando no tiverem
sido aplicadas as normas referidas no artigo 6.o;
Os resultados dos clculos de projecto, dos exa-
mes efectuados, etc.;
Os relatrios dos ensaios;
Os elementos adequados relativos qualificao
dos processos de fabrico e de controlo e qua-
lificao ou aprovao do pessoal correspon-
dente, nos termos dos n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
4 O organismo notificado proceder a um exame
do projecto e da construo de cada equipamento sob
presso e efectuar os ensaios adequados, de acordo
com a ou as normas pertinentes referidas no artigo 6.o,
ou exames e ensaios equivalentes, para certificar a sua
conformidade com os requisitos correspondentes deste
diploma.
O organismo notificado dever, em particular:
Examinar a documentao tcnica referente ao
projecto e aos processos de fabrico;
Avaliar os materiais utilizados sempre que estes
no cumpram as normas harmonizadas que lhes
so aplicveis, ou no tenham sido objecto de
uma aprovao europeia de materiais destinados
a equipamentos sob presso, e verificar, de
acordo com o disposto no n.o 4.3 do anexo I,
o certificado emitido pelo fabricante do material;
Aprovar os processos de montagem definitiva das
peas ou verificar se foram aprovados anterior-
mente de acordo com o disposto no n.o 3.1.2
do anexo I;
Verificar as qualificaes ou aprovaes exigidas
ao abrigo do disposto nos n.os 3.1.2 e 3.1.3 do
anexo I;
Proceder ao exame final referido no n.o 3.2.1
do anexo I, efectuar ou mandar efectuar o ensaio
referido no n.o 3.2.2 do mesmo anexo e examinar
os dispositivos de segurana, se aplicvel.
N.o 136 14-6-1999
4.1 O organismo notificado apor ou mandar apor
o seu nmero de identificao em cada equipamento
sob presso e emitir um certificado de conformidade
para cada ensaio que tiver realizado. Esse certificado
dever ser conservado durante 10 anos.
4.2 O fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade, diligenciar no sentido de poder apre-
sentar, se lhe forem solicitados, a declarao e o cer-
tificado de conformidade emitidos pelo organismo
notificado.
Mdulo H (garantia total da qualidade)
1 Este mdulo descreve o procedimento mediante
o qual o fabricante que cumpre as obrigaes referidas
no n.o 2 garante e declara que os equipamentos sob
presso em causa satisfazem os requisitos deste diploma
que lhes so aplicveis. O fabricante, ou o seu man-
datrio estabelecido na Comunidade, deve apor a mar-
cao CE em todos os equipamentos sob presso e
emitir uma declarao de conformidade. A marcao
CE deve ser acompanhada do nmero de identificao
do organismo notificado responsvel pela vigilncia refe-
2 O fabricante dever dispor de um sistema da
qualidade aprovado para o projecto, o fabrico, a ins-
peco final e os ensaios, de acordo com o disposto
no n.o 3, e ficar sujeito vigilncia referida no n.o 4.
3 Sistema da qualidade:
3.1 O fabricante apresentar a um organismo noti-
ficado da sua escolha um pedido de avaliao do seu
sistema da qualidade.
Esse pedido deve incluir:
Todas as informaes adequadas sobre os equi-
pamentos sob presso em causa;
A documentao relativa ao sistema da qua-
lidade.
3.2 O sistema da qualidade deve garantir a con-
formidade do equipamento sob presso com os requi-
sitos deste diploma que lhe so aplicveis.
Todos os elementos, requisitos e disposies adop-
tados pelo fabricante devem ser documentados por
escrito, de modo sistemtico e ordenado, sob a forma
de medidas, procedimentos e instrues. A documen-
tao relativa ao sistema da qualidade deve permitir
uma interpretao uniforme das medidas em matria
de procedimento e da qualidade, tais como programas,
planos, manuais e registos da qualidade.
A referida documentao deve conter, em especial,
uma descrio adequada dos seguintes elementos:
Objectivos da qualidade, estrutura organizativa
do sistema e responsabilidades e competncias
dos quadros no que respeita qualidade do pro-
jecto e qualidade dos produtos;
Especificaes tcnicas de projecto, incluindo as
normas a aplicar e, caso as normas referidas no
artigo 6.o no sejam totalmente aplicadas, quais
os meios a utilizar para garantir o cumprimento
dos requisitos essenciais aplicveis aos equipa-
mentos sob presso;
Tcnicas de controlo e verificao do projecto,
processos e medidas sistemticas a aplicar no
projecto dos equipamentos sob presso, nomea-
damente no que se refere aos materiais referidos
no n.o 4 do anexo I;
N.o 136 14-6-1999 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
Tcnicas, processos e medidas sistemticas cor-
respondentes a adoptar no fabrico, e nomeada-
mente processos de montagem definitiva das
peas aprovados em conformidade com o
n.o 3.1.2 do anexo I, bem como tcnicas, pro-
cessos e medidas sistemticas a adoptar para o
controlo e a garantia da qualidade;
Exames e ensaios a efectuar antes, durante e
aps o fabrico e frequncia com que sero
realizados;
Registos relativos qualidade, tais como rela-
trios de inspeco e dados de ensaios e de cali-
brao, relatrios de qualificao ou aprovao
do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal
que procede montagem definitiva das peas
e aos ensaios no destrutivos referidos nos
n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I;
Meios de vigilncia para verificar se no nvel exi-
gido de qualidade do projecto e do equipamento
sob presso foi ou no atingido e se o sistema
de qualidade funciona eficazmente.
3.3 O organismo notificado avaliar o sistema da
qualidade para determinar se ele satisfaz os requisitos
constantes do n.o 3.2. Os elementos do sistema da qua-
lidade conformes com a norma harmonizada relevante
devero ser considerados conformes com os requisitos
correspondentes do n.o 3.2.
A equipa de auditores deve integrar, pelos menos,
um membro com experincia de avaliao no domnio
da tecnologia do equipamento sob presso em causa.
O procedimento de avaliao incluir uma visita de ins-
peco s instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso. Esta noti-
ficao dever conter as concluses do controlo e a deci-
so de avaliao fundamentada. Deve ser previsto um
processo de recurso.
3.4 O fabricante comprometer-se- a cumprir as
obrigaes decorrentes do sistema da qualidade apro-
vado e a velar por que o mesmo se mantenha adequado
e eficaz.
O fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade, informar o organismo notificado que
aprovou o sistema da qualidade de qualquer eventual
adaptao que pretenda introduzir-lhe.
O organismo notificado avaliar as modificaes pro-
postas e decidir se o sistema da qualidade modificado
continua a preencher os requisitos constantes do n.o 3.2
ou se necessria uma reavaliao.
O organismo notificado comunicar a sua deciso ao
fabricante. Esta notificao dever conter as concluses
do exame e a deciso de avaliao fundamentada.
4 Vigilncia sob a responsabilidade do organismo
notificado:
4.1 A vigilncia tem por objectivo verificar se o
fabricante cumpre devidamente as obrigaes decorren-
tes do sistema da qualidade aprovado.
4.2 O fabricante deve facultar ao organismo noti-
ficado a entrada nas instalaes de projecto, fabrico,
inspeco, ensaio e armazenagem, para efeitos de ava-
liao, e fornecer-lhe todas as informaes necessrias,
em especial:
A documentao relativa ao sistema da qua-
lidade;
Os registos da qualidade previstos na parte do
sistema da qualidade consagrada ao projecto,
como resultados de anlises, clculos, ensaios, etc.;
3375
Os registos da qualidade previstos na parte do
sistema da qualidade consagrada ao fabrico,
como relatrios de inspeco e dados de ensaios
e de calibrao, relatrios de qualificao do pes-
soal envolvido, etc.
4.3 O organismo notificado efectuar auditorias
peridicas para verificar se o fabricante mantm e aplica
o sistema da qualidade e fornecer ao fabricante um
relatrio das mesmas. A frequncia das auditorias peri-
dicas ser a necessria para que seja efectuada uma
reavaliao completa de trs em trs anos.
4.4 Alm disso, o organismo notificado pode efec-
tuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua fre-
quncia sero determinadas com base num sistema de
controlo por meio de visitas gerido pelo organismo noti-
ficado. Sero particularmente tomados em considerao
os seguintes factores no referido sistema de controlo:
Classe do equipamento;
Resultados das visitas de vigilncia anteriores;
Necessidade de assegurar o acompanhamento de
medidas de correco;
Condies especiais relacionadas com a apro-
vao do sistema, se for esse o caso;
Alteraes significativas da organizao do
fabrico, das medidas ou das tcnicas.
5 Durante essas visitas, o organismo notificado
pode, se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios
para verificar se o sistema da qualidade est a funcionar
correctamente. O organismo notificado deve fornecer
ao fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efec-
tuado algum ensaio, um relatrio do ensaio.
O fabricante manter disposio das autoridades
nacionais, por um perodo de 10 anos a contar da data
de fabrico do ltimo equipamento sob presso:
A documentao referida no segundo pargrafo,
segundo travesso, do n.o 3.1;
As adaptaes referidas no segundo pargrafo
do n.o 3.4;
As decises e os relatrios do organismo noti-
ficado referidos no ltimo pargrafo do n.o 3.3,
no ltimo pargrafo do n.o 3.4 e nos n.os 4.3
e 4.4.
6 Cada organismo notificado fornecer aos Esta-
dos membros todas as informaes pertinentes sobre
as aprovaes de sistemas da qualidade por si retiradas
e, se tal for solicitado, sobre as aprovaes que tiver
emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informa-
es pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qua-
lidade que tiver retirado ou recusado.
Mdulo H1 (garantia total da qualidade, com verificao
do projecto e vigilncia reforada da verificao final)
1 Alm dos requisitos do mdulo H, aplicar-se-
o seguinte:
a) O fabricante deve apresentar um pedido de con-
trolo do projecto a um organismo notificado;
b) O pedido deve permitir compreender o pro-
jecto, o fabrico e o funcionamento do equipa-
3376 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
mento sob presso e a avaliao da sua con-
formidade com os requisitos deste diploma que
lhe so aplicveis.
O pedido deve incluir:
As especificaes tcnicas de projecto,
incluindo as normas aplicadas;
Os elementos comprovativos necessrios
demonstrao da sua adequao, em espe-
cial quando no tiverem sido integralmente
aplicadas as normas referidas no artigo 6.o
Esses elementos comprovativos devem
incluir os resultados dos ensaios efectuados
por laboratrio competente (do fabricante
ou externo);
c) O organismo notificado deve examinar o
pedido e, se o projecto estiver conforme com
as disposies deste diploma que lhe so apli-
cveis, passar ao requerente um certificado de
exame CE do projecto. O certificado deve con-
ter as concluses do exame, as condies em
que vlido, os dados necessrios identifi-
cao do projecto aprovado e, se necessrio,
uma descrio do funcionamento do equipa-
mento sob presso ou dos acessrios;
d) O requerente deve informar o organismo noti-
ficado que emitiu o certificado de exame CE
do projecto de qualquer modificao introdu-
zida no projecto aprovado. As modificaes
introduzidas no projecto aprovado devem obter
uma aprovao adicional do organismo notifi-
cado que emitiu o certificado de exame CE do
projecto, caso possam afectar a conformidade
do equipamento sob presso com os requisitos
essenciais ou as condies de utilizao previs-
tas. Essa aprovao adicional ser concedida sob
a forma de uma adenda ao certificado de exame
CE do projecto inicial;
e) Cada organismo notificado deve tambm comu-
nicar aos outros organismos notificados todas
as informaes pertinentes sobre os certificados
de exame CE de projecto que tiver retirado ou
recusado.
2 A verificao final referida no n.o 3.2 do anexo I
ser objecto de vigilncia reforada sob a forma de visitas
sem aviso prvio por parte do organismo notificado.
No mbito dessas visitas, o organismo notificado pro-
ceder a verificaes dos equipamentos sob presso.
ANEXO IV
Critrios mnimos a preencher para a designao dos orga-
nismos notificados referidos no artigo 13.o e das entidades
terceiras reconhecidas referidas no artigo 14.o
1 O organismo, o seu director e o pessoal encar-
regado de executar as operaes de avaliao e veri-
ficao no podem ser o projectista, o fabricante, o for-
necedor, o instalador ou o utilizador do equipamento
sob presso ou do conjunto a verificar por esse orga-
nismo, nem o mandatrio de uma dessas pessoas. Estas
no podem intervir directamente no projecto, constru-
o, comercializao ou manuteno do equipamento
sob presso ou do conjunto, nem representar as partes
envolvidas em tais actividades. Isto no impede, porm,
a possibilidade de trocas de informaes tcnicas entre
o fabricante do equipamento sob presso ou do conjunto
e o organismo notificado.
N.o 136 14-6-1999
2 O organismo e o seu pessoal devem executar
as operaes de avaliao e verificao com a maior
integridade profissional e a maior competncia tcnica
e no devem estar sujeitos a quaisquer presses ou incen-
tivos, nomeadamente de ordem financeira, que possam
influenciar a sua apreciao ou os resultados da ins-
peco, em especial a presses ou incentivos provenien-
tes de pessoas, ou grupos de pessoas, interessadas nos
resultados das verificaes.
3 O organismo deve dispor de pessoal e possuir
os meios necessrios para executar devidamente as fun-
es tcnicas e administrativas ligadas realizao dos
controlos ou da vigilncia; deve igualmente ter acesso
ao material necessrio para efectuar verificaes espe-
ciais.
4 O pessoal encarregado dos controlos deve pos-
suir:
Uma adequada formao tcnica e profissional;
Um conhecimento satisfatrio dos requisitos dos
controlos que efectua e uma experincia ade-
quada dessas operaes;
A aptido necessria para redigir os certificados,
registos e relatrios que constituem a prova dos
controlos efectuados.
5 Deve ser garantida a imparcialidade do pessoal
encarregado dos controlos. A remunerao de cada
agente no deve ser funo do nmero de controlos
que efectuar, nem dos resultados desses controlos.
6 O organismo deve fazer um seguro de respon-
sabilidade civil, a no ser que essa responsabilidade seja
coberta pelo Estado com base no direito nacional ou
que o prprio Estado membro seja directamente res-
ponsvel pelos controlos.
7 O pessoal do organismo est sujeito a sigilo pro-
fissional (excepto em relao s autoridades adminis-
trativas competentes do Estado em que exerce a sua
actividade) relativamente a todas as informaes que
obtiver no exerccio das suas funes no mbito deste
diploma.
ANEXO V
Marcao CE
A marcao CE constituda pela sigla CE, com
a seguinte forma:
Se a marcao CE for reduzida ou ampliada, devem
ser respeitadas as propores indicadas na figura gra-
duada supra.
Os componentes da marcao CE devem ter a
mesma dimenso vertical, que no pode ser inferior a
5 mm.
ANEXO VI
Declarao de conformidade
A declarao de conformidade CE dever conter os
seguintes elementos:
Nome e endereo do fabricante ou do seu man-
datrio estabelecido na Comunidade;
N.o 136 14-6-1999 DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A
Descrio do equipamento sob presso ou do
conjunto;
Processo de avaliao da conformidade aplicado;
No caso dos conjuntos, descrio dos equipa-
mentos sob presso de que se compe o conjunto
e processo de avaliao da conformidade apli-
cado;
Se aplicvel, nome e endereo do organismo
notificado que efectuou o controlo;
Se aplicvel, referncia ao certificado de exame
CE de tipo, ao certificado CE de projecto ou
ao certificado CE de conformidade;
Se aplicvel, nome e endereo do organismo
notificado responsvel pelo controlo do sistema
da qualidade do fabricante;
Se aplicvel, nmeros de referncia das normas
harmonizadas utilizadas;
Se aplicvel, outras especificaes tcnicas uti- dos limites impostos.
lizadas;
Se aplicvel, referncia das restantes directivas
comunitrias utilizadas;
Identificao do signatrio com poderes para vin-
cular o fabricante ou o seu mandatrio estabe-
lecido na Comunidade.
MINISTRIO DA AGRICULTURA,
DO DESENVOLVIMENTO RURAL E DAS PESCAS
Decreto-Lei n.o 212/99
de 14 de Junho
O Decreto-Lei n.o 158/91, de 26 de Abril, veio, no
desenvolvimento do regime estabelecido pela Lei
n.o 109/88, de 26 de Setembro, com a redaco que
lhe foi dada pela Lei n.o 46/90, de 22 de Agosto (Lei
de Bases da Reforma Agrria), regular o regime de
entrega em explorao dos prdios expropriados ou
nacionalizados.
Uma das regras do referido Decreto-Lei n.o 158/91,
concretamente o artigo 6.o, n.o 1, impe limites rea
dos prdios a afectar a cada estabelecimento agrcola.
Constata-se, porm, que a fixao de valores mnimos
e mximos para a constituio de exploraes agrcolas, nmero anterior, sendo requisito da autorizao a ocor-
embora meritria no plano terico, ignorou a realidade
j ento existente, pois muitas das exploraes em pr- objecto do contrato.
dios do Estado no respeitavam os limites mnimos.
Por fora do mencionado preceito tem estado a Admi-
nistrao impedida de regularizar situaes de facto,
encontrando-se, assim, muitos agricultores, h vrios
anos, explorando parcelas em prdios expropriados ou
nacionalizados sem qualquer vnculo, ou seja, em con-
sequncia, sem nenhuma segurana e, portanto, inibidos
de qualquer aco de desenvolvimento das exploraes,
nomeadamente de investimento.
Por outro lado, existem casos de posse de courelas
inviveis, s por si, do ponto de vista econmico, mas
que constituem um meio complementar imprescindvel
de subsistncia do agregado familiar, casos estes que
remontam h dcadas e que, como tal, se ho-de con-
siderar como costume arreigado nas comunidades
agrcolas.
Tambm de inquestionvel importncia so os casos
em que a explorao desse tipo de courelas assume um
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papel decisivo para a integrao desses agregados fami-
liares no meio scio-econmico local, promovendo a
fixao das populaes em zonas rurais e contribuindo,
deste modo, para evitar o despovoamento dessa zonas.
Nestas circunstncias, o desapossamento daquelas
courelas constituiria, sem dvida, do ponto de vista
social, uma violncia despropositada.
, pois, mister que sejam consideradas as inequvocas
expectativas jurdicas de muitos agricultores, o que, em
rigor, no possvel luz do disposto no retromen-
cionado artigo 6.o do Decreto-Lei n.o 158/91.
Consequentemente, premente proceder alterao
daquele artigo, aditando-lhe uma norma de excepo
que permita a regularizao, mediante a celebrao de
contratos de arrendamento rural, das situaes supra-
descritas, correspondendo, assim, s justas expectativas
dos agricultores, que tm vindo a explorar reas aqum
Assim:
No desenvolvimento do regime jurdico estabelecido
pela Lei n.o 86/95, de 1 de Setembro (Lei de Bases
do Desenvolvimento Agrrio), e nos termos da alnea c)
do n.o 1 do artigo 198.o da Constituio, o Governo
decreta o seguinte:
Artigo nico
So aditados ao artigo 6.o do Decreto-Lei n.o 158/91,
de 26 de Abril, os n.os 3, 4 e 5, com a seguinte redaco:
3 Exceptua-se do disposto nos nmeros anteriores
as seguintes situaes:
a) O prdio ou parte do prdio cuja explorao
constitua relevante complemento da economia
do agregado familiar do agricultor, ou contribua
preponderantemente para a sua integrao e
fixao no meio scio-rural em que se insere;
b) O prdio ou parte do prdio que, apesar de
no respeitar os limites da rea constantes da
tabela anexa ao presente diploma, tenha vindo
a ser racionalmente explorado.
4 Caber ao Ministro da Agricultura, do Desen-
volvimento Rural e das Pescas autorizar, caso a caso,
sob proposta dos servios regionais, a celebrao de con-
tratos de arrendamento rural com os agricultores que
se encontrem nas situaes descritas nas alneas do
rncia de posse de boa f, pacfica e pblica, da parcela
5 Os contratos de arrendamento j celebrados
data da entrada em vigor deste diploma so reconhe-
cidos como vlidos nos termos do disposto nos nmeros
anteriores.
Visto e aprovado em Conselho de Ministros de 22
de Abril de 1999. Antnio Manuel de Oliveira Guter-
res Lus Manuel Capoulas Santos.
Promulgado em 27 de Maio de 1999.
Publique-se.
O Presidente da Repblica, JORGE SAMPAIO.
Referendado em 1 de Junho de 1999.
O Primeiro-Ministro, Antnio Manuel de Oliveira
Guterres.