Avaliao das prescries mdicas de Ritalina (metilfenidato) 10mg,

disponibilizadas no servio pblico de sade no Municpio de Ponta Grossa,

durante o perodo de janeiro junho de 2015

Andria Walylo1
Laila Fernanda Pulcinelli2
Loir Antonio de Oliveira3
Prof. MSc. Cleiber Marcio Flores4

Resumo: A presente pesquisa avalia as prescries mdicas de Ritalina

(metilfenidato) 10mg, disponibilizadas no servio pblico de sade na cidade de Ponta
Grossa PR, durante o perodo de Janeiro a Junho de 2015, tendo como objetivo
analisar as prescries mdicas em comparao com a legislao vigente no Brasil e
no Municpio. A populao busca o tratamento medicamentoso como caminho mais
fcil, mesmo que no seja o mais adequado, criando uma cultura de automedicao.
A Ritalina (metilfenidato) aparece neste cenrio como forma de tratamento das
pessoas que so diagnosticadas com Transtorno do Dficit de Ateno e
Hiperatividade (TDAH). Qualquer comportamento socialmente inadequado destas
crianas, se torna motivo de tratamento medicamentoso. A metodologia deste trabalho
foi baseado em mtodo investigativo documental com abordagem qualitativa e
quantitativa, de natureza aplicada descritiva, buscando responder ao seguinte
questionamento: as prescries mdicas de Ritalina (metilfenidato) 10mg,
disponibilizadas no servio pblico de sade no municpio de Ponta Grossa, esto de
acordo com as legislaes vigentes? O resultado desta anlise que 88,9% das
receitas avaliadas esto em desconformidade com a legislao.

Palavras-Chave: Metilfenidato. Prescrio Mdica. Psicofarmacologia.

TDAH.

1
Acadmica Psicologia Faculdade Sant'ana e-mail: andreiawalylo@hotmail.com
2
Acadmica Psicologia Faculdade Sant'ana e-mail: lailafpg@hotmail.com
3
Acadmico Psicologia Faculdade Sant'ana e-mail: pe.loir@hotmail.com
4
Docente Disciplina de Psicofarmacologia Faculdade Sant'ana e-mail: cleibermarcio@gmail.com
 1 INTRODUO

No texto Mal-Estar na Civilizao, Freud (1929) constata que o sofrimento do

ser humano provm de trs fontes: "o poder superior da natureza, a fragilidade de
nossos prprios corpos e a inadequao das regras que procuram ajustar os
relacionamentos mtuos dos seres humanos na famlia, no Estado e na sociedade 5".
(FREUD, 1929, p. s/p).
Neste sentido, deve-se dizer que o homem busca constantemente o prazer e
evita veementemente o desprazer. Como formas de evit-lo Freud menciona as
substncias txicas, e assim podemos refletir sobre os medicamentos da atualidade
como um modo de nos tornar insensveis ao sofrimento, chamado pelo prprio autor
um amortecedor de preocupaes. (FREUD, 1929, p. s/p).
A populao procura o tratamento medicamentoso como a via mais fcil,
mesmo que isto no seja o mais adequado, tendo uma forte influncia da indstria
farmacutica. (OMS, 2001).
Posta assim a questo, o consumo exagerado de medicamentos que controlam
o comportamento do indivduo, tornaram-se uma forma de resolver a vida humana
regulando as relaes sociais segundo um padro da sociedade. (MARIN, 2003).
A Ritalina (metilfenidato) aparece neste cenrio como forma de tratamento
das pessoas que so diagnosticadas com o Transtorno do Dficit de Ateno e
Hiperatividade (TDAH). As crianas com este transtorno so consideradas
indisciplinadas e perturbadoras de ambientes sociais. Assim, comportamentos tidos
como socialmente inadequados pelos pais e educadores tornam-se motivo de
medicao.
O uso de Metilfenidato associado aos problemas escolares um tema
recorrente para os profissionais de psicologia. Comumente os pais procuram os
consultrios de psicologia com queixas de comportamentos disfuncionais das crianas
como dificuldades escolares e agressividade, relacionado ao TDAH.
O presente artigo descreve a avaliao das prescries mdicas de Ritalina
(metilfenidato) 10mg, disponibilizado no servio pblico de sade no Municpio de
Ponta Grossa, durante o perodo de Janeiro Junho de 2015, buscando comparar

5
FREUD Online. O Mal-Estar na Civilizao. Vol. XXI. 1930 [1929]. Cap. III. Disponvel em:
<http://www.freudonline.com.br/livros/volume-21/vol-xxi-2-o-mal-estar-na-civilizacao-1930-1929/>.
estas prescries com as legislaes vigentes. Este trabalho foi realizado atravs da
metodologia de pesquisa documental com abordagem qualitativa e quantitativa, de
natureza aplicada descritiva, visando responder ao seguinte questionamento: As
prescries mdicas de Ritalina (metilfenidato) 10mg, disponibilizadas no servio
pblico de sade no municpio de Ponta Grossa, esto de acordo com as legislaes
vigentes?
Para dar suporte terico, contamos com as Leis Federal, Estadual e Municipal,
atravs da Portaria 344/98 do Ministrio da Sade, as quais orientam que as receitas
mdicas devam ser preenchidas de forma legvel, com a quantidade exata, sem
emendas ou rasuras. Prescries que no seguem as orientaes legais podem tornar
o tratamento ineficaz e at mesmo colocar a vida do paciente em risco. Dessa forma,
o objetivo da presente pesquisa verificar se as prescries mdicas de metilfenidato
10 mg atentam s legislaes vigentes para a suas prescries mdicas.
No se pode olvidar s discusses e s anlises de alguns autores,
documentos e leis sero retratados no decorrer do texto: Papalia (2013), Kearney
(2012), Kaplan (1997), Rohde (2006), Maia (2016), Mariotto (2012), Portaria MS/ SVS
n 344/98, Ministrio da Sade (2012), OMS6 (2001), ANVISA7 (2009), DSM-V8.
Em consonncia com o acatado, pretende-se colaborar para a conscientizao
dos profissionais de sade e comunidade em geral sobre a importncia da correta
prescrio em consonncia com as normas de prescrio, dispensao e o uso
racional do medicamento.

2 FUNDAMENTAO TERICA

2.1 Transtorno de Dficit de Ateno com Hiperatividade (TDAH)

A Associao Brasileira do Dficit de Ateno (ABDA) define o Transtorno do

Dficit de Ateno com Hiperatividade (TDAH):

6
Organizao Mundial da Sade;
7
Agncia de Vigilncia Sanitria;
8
Manual e Diagnstico de Transtornos Mentais.
 um transtorno neurobiolgico, de causas genticas, que aparece
na infncia e frequentemente acompanha o indivduo por toda a sua
vida. Ele se caracteriza por sintomas de desateno, inquietude e
impulsividade. Ele chamado s vezes de DDA (Distrbio do Dficit
de Ateno). Em ingls, tambm chamado de ADD, ADHD ou de
AD/HD. (ABDA9)

Neste sentido, o TDAH no um transtorno da aprendizagem, mas um

transtorno que impacta secundariamente o processo de aprendizagem sendo causado
por muitos fatores, por diferentes arranjos ambientais e genticos. (ROHDE, 2006).
Os mecanismos neurobiolgicos so complexos e no dependem
exclusivamente de um neurotransmissor fazendo com que haja uma grande
diversidade clnica de apresentaes do TDAH. Testes neuropsicolgicos realizados
em crianas com este transtorno demonstram prejuzo em trabalhos que requeiram
funes cognitivas, como ateno, percepo, organizao e planejamento.
(KEARNEY, 2012).
Crianas com TDAH tem dificuldade com atividades de longa durao, que
exijam concentrao. esquecida, desorganizada, no consegue ficar envolvida em
uma nica atividade, impaciente, impulsivo e no pensa antes de agir provocando
situaes perigosas, tornando-se agressivo nas suas relaes sociais. (KEARNEY,
2012).
Para Coelho et al (2010) o TDAH se caracteriza principalmente por
comportamentos como desateno e/ou hiperatividade/impulsividade persistentes,
sendo classificada nos subtipos desatento, hiperativo/impulsivo ou combinado.
(COELHO et al., 2010). Ainda nessa esteira, h crianas que apresentam dificuldade
em focar sua ateno numa nica atividade, como realizar as tarefas escolares em
casa. O subtipo hiperativo/impulsivo apresenta agitao psicomotora expressa por
comportamentos como no permanecer sentado e gritar frequentemente.
O Manual Diagnstico e Estatstico de Transtornos Mentais (DSM-V) descreve
os comportamentos de desateno, hiperatividade e a impulsividade:

9
<http://www.tdah.org.br/br/sobre-tdah/o-que-e-o-tdah.html>.
 A desateno manifesta-se comportamentalmente no TDAH como
divagao em tarefas, falta de persistncia, dificuldade de manter o
foco e desorganizao e no constitui consequncia de desafio ou
falta de compreenso. A hiperatividade refere-se a atividade motora
excessiva (como uma criana que corre por tudo) quando no
apropriado ou remexer, batucar ou conversar em excesso. Nos
adultos, a hiperatividade pode se manifestar como inquietude
extrema ou esgotamento dos outros com sua atividade. A
impulsividade refere-se a aes precipitadas que ocorrem no
momento sem premeditao e com elevado potencial para dano
pessoa (DSM-V/ APA, 2014, p.61).

No h marcadores biolgicos para a realizao do diagnstico do TDAH,

baseando-se fundamentalmente no quadro clnico comportamental do paciente,
observado em pelo menos dois ambientes, por exemplo o escolar e o domiciliar, por
perodo mnimo de seis meses. O incio pode ser observado a partir dos trs anos,
mas apenas diagnosticvel aps a insero da criana no ambiente escolar.
Leite (2011), levanta outro aspecto a ser observado na realizao deste
diagnstico, o da interpretao de quem o realiza: O manual traz uma srie de
questes que, em geral, suscitam respostas subjetivas e bastante genricas, bem
como critrios que no condizem com a tentativa de se afirmar que a desateno tem
origem orgnica. (LEITE, 2011, p.112).
A presena da hiperatividade e desateno, que por vezes se sobrepe, tornam
o diagnstico impreciso. Algumas crianas so desatentas, mas no hiperativas ou o
oposto. Alguns pesquisadores do tema se questionam quanto fidedignidade de
alguns diagnsticos dado que todas as crianas apresentem estas duas
caractersticas em algum grau. (PAPALIA et al 2013, p.348).
Nesta perspectiva, a dificuldade no diagnstico do TDAH est bem ilustrada
por uma colocao presente na bula. Ao valer-se de uma expresso vaga, imprecisa
e passvel de interpretao o laboratrio indica o metilfenidato para criana difceis
de lidar, tanto na escola quanto em casa (ANVISA10)

2.2 Ritalina (Metilfenidato)

O metilfenidato foi sintetizado a primeira vez pela antiga Ciba, atual Novartis
em 1944, na Sua, e comercializado em pases da Europa e EUA em 1954. Foi
indicado inicialmente no tratamento de sintomas como cansao fsico e mental de

10
<http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10716102013&p
IdAnexo=1909485>.
adultos e idosos tendo seus benefcios amplamente divulgados em propagandas com
a promessa de maior disposio e energia. (MAIA, 2016).
A partir dos anos 60, este medicamento, metilfenidato passou a ser prescrito
para crianas diagnosticadas com Disfuno Cerebral Mnima (MBD-Minimal Brain
Dysfunction). Com associao da hiperatividade e do dficit de ateno criaram-se
subtipos passveis de diagnstico, tornando o uso de tal droga praticamente
indissocivel ao TDAH. (MAIA, 2016).
O Brasil o segundo maior consumidor de metilfenidato no mundo, estando
atrs apenas dos EUA (Conselho Federal de Psicologia, 2011 apud MAIA, 2016). De
acordo com os dados da Organizao das Naes Unidas a produo de Metilfenidato
em nosso pas passou de 23 kg no ano 2000 para 226 kg em 2006 (ITABORAHY,
2009).
Em 2009, a ANVISA realizou uma pesquisa sobre o consumo dos
medicamentos psicotrpicos, entre eles, o Metilfenidato. O Paran (1,7mg/habitante)
o quarto Estado do Brasil com maior consumo per capita de Metilfenidato. Acima
esto Santa Catarina (1,9 mg/habitante), Rio Grande do Sul (2,8 mg/habitante) e o
Distrito Federal (4,75 mg/habitante). (ANVISA, 2009).
O metilfenidato a principal droga empregada para tratamento de TDAH em
crianas de 6 a 16 anos, bem como para o tratamento de narcolepsia 11. A
farmacocintica aponta que este medicamento, disponvel em formulao de cpsula,
facilmente absorvido por via oral e tem liberao lenta, e sua excreo
basicamente urinria. (CLARK, 2013).
O mecanismo de ao do metilfenidato d-se pelo bloqueio da recaptao da
dopamina, atuando como estimulante do sistema nervoso central. Com maior
disponibilidade de dopamina no crtex, a hiperatividade e impulsividade diminuem
permitindo que o indivduo controle seu comportamento e, consequentemente, dirija
sua ateno. (CONNOR, 2008 apud LEITE, 2011, p.13). Assim sendo, a medicao
deve ser utilizada em ocasies em que a ateno ser exigida.

11
A narcolepsia um distrbio do sono caracterizado por sonolncia excessiva durante o
dia e por frequentes ataques de sono, mesmo quando a pessoa dormiu bem noite. Esses
ataques costumam ocorrer repentinamente e a qualquer momento do dia - at mesmo em
situaes inusitadas, como em consultas mdicas, dirigindo ou numa conversa entre
amigos. (SADE, S/P).
Disponvel em: <http://www.minhavida.com.br/saude/temas/narcolepsia>. Acesso em:
25 nov. 2016
 Alguns efeitos colaterais encontrados so nuseas, anorexia, insnia, psicose
e nervosismo. (CLARK, 2013,). A longo prazo ainda so desconhecidos, contudo,
estudos demonstram um crescimento mais lento em peso e altura nas crianas
tratadas com o metilfenidato. (WOLRAICH et al 2005, apud PAPALIA et al, 2013).
Vale ressaltar que alm do tratamento medicamentoso, so importantes a
psicoterapia e intervenes pedaggicas, sem nunca, claro, esquecer-se da famlia.
Mariotto, (2012), nos fala do perigo da psico-medicalizao do ambiente escolar e
familiar:

(...) quando os problemas de aprendizado, conduta e adaptao da

criana so relegados primordialmente medicina, no resta
alternativa famlia a no ser situar-se margem das dificuldades da
criana, indicando uma desresponsabilizao e impotncia que
passam a marc-la. A desvalorizao do saber parental pelo discurso
do especialista fica evidente quando o mdico aponta para um
fracasso parental na tentativa de controle do filho quando situa a
dificuldade da criana a partir de um distrbio neurobiolgico. (...) a
prescrio fornece um alvio diante da incompetncia educacional
dos pais ou do defeito da natureza. (...) quem sabe lidar com esta
criana no nem o pai nem o professor, mas a medicao. (...)
opera uma espcie de liberao dos pais no sentido de se ocuparem
de seus filhos, pois a medicao assume a tarefa(...) indicando que
diante do mal estar h sempre um bem estar. (MARIOTTO, 2012,
p.65).

O tratamento farmacolgico no substitui o relacionamento afetivo familiar nem

exime a responsabilidade dos pais e professores na educao e formao acadmica.
O relacionamento afetivo se constri atravs da convivncia. Estando juntos num
mesmo espao e realizando uma mesma atividade, orienta-se as crianas sobre os
comportamentos adequados e inadequados, e desta forma, elas aprendem a conviver
em sociedade.

2.3 Uso Racional de Medicamentos e Legislao

A Poltica de Medicamentos demanda especial ateno aos aspectos relativos

ao uso racional, bem como segurana, eficcia e a qualidade dos produtos
colocados disposio da populao brasileira. (BRASIL, 2001).
Segundo Simes (2011) apud Silva (2012) o uso irracional de medicamentos
pode ser ocasionado por vrios fatores culturais, sociais, econmicos e a influncia
da propaganda sobre os prescritores.
O uso racional dos medicamentos ocorre atravs de um processo que
compreende a prescrio apropriada; a disponibilidade oportuna a preos acessveis;
a dispensao em condies adequadas; o consumo nas doses indicadas, intervalos
definidos e no perodo de tempo indicado. (BRASIL, 2001).
Pautando-se neste mesmo contexto, a Poltica Nacional de Medicamentos
(BRASIL, 2001) ressalva que a prescrio de medicamentos o ato de definir o
medicamento a ser consumido pelo paciente com a dosagem e a durao de
tratamento, expresso mediante a elaborao de uma receita mdica. A receita neste
caso, um documento formal e escrito que estabelece a dispensao medicamentosa
ao paciente, bem como as orientaes de como, deve ser administrado. (SILVA,
2012).
Em meio estas consideraes, destaca-se a importncia das orientaes
repassadas ao paciente durante a prescrio ou dispensao, havendo a necessidade
de um amplo esclarecimento sobre o tratamento proposto, atravs de uma linguagem
acessvel e de fcil compreenso, de forma instruir o paciente quanto ao uso, adeso
e aos cuidados relevantes em relao ao medicamento.
Assinale ainda, que a Legislao brasileira de medicamentos catalogada pela
integrao de um conjunto de normas regidas pelo Governo Federal atravs de
agncias reguladoras que visam a operacionalizao de polticas pblicas voltadas
elaborao ou reorientao de planos e projetos que envolvam a sade e a
Assistncia Farmacutica.
No mbito do Ministrio da Sade, a Poltica Nacional de Medicamentos institui
a prtica de aes capazes de promover melhores condies da assistncia sade
da populao. (Brasil, 2012)
Por tais razes, a Lei n 8.080/90, artigo 6., estabelece como campo de
atuao do Sistema nico de Sade (SUS), formulao da poltica de
medicamentos(...) de interesse para a sade (...) (BRASIL, 2001, p. 9), com o
propsito de garantir a segurana, eficcia e qualidade dos produtos, promovendo o
uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais. (BRASIL,
2001, p. 9).
No Brasil, a monitorao e o controle de medicamentos esto
consubstanciados no que preconiza as normas da ANVISA Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria, estando os mesmos sob regime de controle especial e
enquadrados em categorias com critrios especficos de prescrio e controle.
(Ministrio da Sade, 2012).
 Diante da realidade sobre o consumo abusivo de medicamentos, do acesso e
do uso indiscriminado, a Organizao Mundial da Sade (OMS) estima que mais da
metade de todos os medicamentos prescrita ou dispensada de forma inadequada,
havendo uma fragilidade no controle das prescries. (Ministrio da Sade, 2012).
As principais normas vigentes para prescrio e dispensao so: as leis
Federais 5.991/73 e 9.787/99; Resoluo 357/2001, do Conselho Federal de
Farmcia; Resolues 1.552 (de 20/08/99), 1.477 (de 11/7/97) e 1.885 (de 23/10/08)
do Conselho Federal de Medicina (CFM). (WUNDERLICH, 2015).
As normativas vigentes sobre a prescrio abordam que:

A prescrio deve ser clara, legvel e em linguagem compreensvel;

Deve ser escrita sem rasura, em letra de frma, por extenso e legvel,
utilizando tinta e de acordo com nomenclatura e sistema de pesos e
medidas oficiais;
O documento no deve trazer abreviaturas, cdigos ou smbolos, no
permitido abreviar formas farmacuticas;
Nome, forma farmacutica e potncia do frmaco prescrito;
Quantidade total de medicamento, de acordo com a dose e a durao
do tratamento;
Via de administrao, intervalo, dose mxima diria e durao do
tratamento;
Nome, endereo e telefone do prescritor, contato;
Data da prescrio. (DAMMENHAIN, p.6, 2010).

Pautando-se neste contexto, a Portaria MS/ SVS n 344/98 (Brasil, 1998), da

Secretaria de Vigilncia Sanitria (SVS/MS), atualizada pelas resolues RDC n98
de 2000, RDC n178 de 2002 (Brasil, 2002) e RDC n18 de 2003 (Brasil, 2003) se
apresenta como a principal legislao nacional sobre o comrcio de medicamentos
sujeitos a controle especial. (RAPKIEWICZ, 2015).
Esta portaria regulamenta as listas de substncias e controla a dispensao de
medicamentos de uso controlado, com receiturios especiais e preenchidos pelo
mdico. (BRASIL, 2010).
De acordo com a Portaria MS/ SVS n 344, de 12 de maio de 1998 as
substncias entorpecentes e psicotrpicas exigem formulrios de receita especfica
(Notificaes de Receita A e B) e se diferenciam quanto s exigncias para a
prescrio ambulatorial. (DAMMENHAIN, 2010, p.7).
As prescries de substncias sujeitas a controle especial devem ser
realizadas em Receita de Controle Especial ou Notificao de Receita, preenchidas
de forma legvel, com a quantidade escrita em algarismos arbicos e por extenso, sem
emenda ou rasura. Tambm devem estar preenchidos o nome e o endereo completo
do paciente e a data de emisso. (RAPKIEWICZ, 2015).
A receita deve ser preenchida em duas vias, manuscrita, datilografada ou
informatizada, contendo em destaque: 1 via Reteno da Farmcia ou Drogaria e
2 via Orientao ao Paciente. (RAPKIEWICZ, 2015).
A dispensao desses medicamentos controlados, deve ser feita
exclusivamente por farmacuticos, sendo proibida a delegao da responsabilidade
sobre o controle dos medicamentos a outros funcionrios. (RAPKIEWICZ, 2015).
ALDRIGUE et al. (2006), ressalta que A dispensao ocorre mediante a
apresentao de uma receita elaborada pelo profissional autorizado, tendo o
farmacutico o ato de orientar e informar o indivduo sobre como fazer o uso adequado
do medicamento. (ALDRIGUE ET AL, 2006 apud GRASSI ET AL 2015, p.5). A
orientao verbal do farmacutico refora o uso correto do medicamento.
Seguindo nesta mesma esteira, podemos verificar a fundamental importncia
da receita mdica como instrumento essencial para a elucidao de informaes
bsicas em relao ao uso correto da medicao, sendo que, ao pautar-se nesta
prescrio, o paciente est amparado por orientaes auxiliares ao tratamento
medicamentoso.
Segundo Garcia (2014) apud Wunderlich, (2015):

A prescrio de medicamentos um documento com valor legal pelo

qual se responsabilizam, perante o paciente e sociedade, aqueles
que prescrevem, dispensam e administram os
medicamentos/teraputicas ali arrolados. regida por preceitos
gerais, de forma a aclarar as instrues aos pacientes e demais
profissionais de sade, garantindo a fidelidade da interpretao e a
objetividade da informao. (GARCIA 2014, p.23, apud
WUNDERLICH, 2015, p.12).

De igual forma, o Metilfenidato um medicamento psicotrpico fornecido por meio

de solicitao de notificao de receita e a sua dispensao, se d, baseado por
regras normativas da Portaria SVS/MS n344/98 e encaminhado seo de
assistncia farmacutica do Municpio.
A Notificao de Receita do tipo A de cor amarela e usada para a prescrio
dos medicamentos presentes nas listas A1, A2 e A3, entorpecentes e psicotrpicos.
(ANVISA, 2009).
As substncias psicotrpicas fazem parte da Lista A: opiides e derivados
anfetamnicos e devem ser prescritos com a Notificao de Receita A, de cor
amarela. A Notificao de Receita A tem validade por 30 (trinta) dias, a partir da data
de sua emisso e vlida em todo territrio nacional. fornecida de forma numerada
e controlada pela Autoridade Sanitria Estadual ou pelo Distrito Federal,
gratuitamente, aos profissionais e instituies cadastradas, em talonrio de 20 folhas.
(ANVISA, 2009).
Registre-se ainda, que o medicamento deve ser prescrito com a quantidade
mxima para 30 dias de tratamento, conforme posologia registrada na notificao.
Havendo necessidade de uma quantidade superior de medicamentos, a receita
necessita de uma justificativa do uso. (ANVISA, 2009).
A dispensao desse tipo de substncia ser atravs de receiturios especiais,
deve ser obrigatoriamente preenchida conforme exposto pela Portaria SVS/MS
n344/98. (ANVISA,2009).
bem verdade que o profissional farmacutico dispensar o medicamento
aps analisar a receita, verificando se esta est conforme as exigncias do rgo
sanitrio vigente. Em uma prescrio mdica deve conter informaes fundamentais
sobre o medicamento, bem como, o nome do medicamento em letra legvel, a dose,
posologia, durao do tratamento, via de administrao, data da prescrio, nome do
paciente, nome do mdico prescritor e o registro no Conselho Regional de Medicina.
No Municpio de Ponta Grossa, o Metilfenidato pode ser prescrito por todos os
mdicos credenciados no Conselho Regional de Medicina (CRM) e cadastrado no
rgo sanitrio vigente, sem priorizar determinada especialidade, podendo ser
prescrito por mdicos clnicos gerais, ou qualquer outra especialidade.

A Autoridade Sanitria local proceder a inspeo do(a)

estabelecimento(s) vinculado(s) empresa postulante de
Autorizao Especial de acordo com os roteiros oficiais pr-
estabelecidos, para avaliao das respectivas condies tcnicas e
sanitrias, emitindo parecer sobre a petio e encaminhando o
respectivo relatrio Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio
da Sade. (SVS/MS 344/98 Art. 2 2).

O Metilfenidato adquirido atravs de recursos prprios do Municpio de Ponta

Grossa, sendo abastecido e disponibilizado populao atravs da Farmcia Central
que atende Programa de Sade Mental com o controle da Secretaria Municipal de
Sade e fiscalizao da Vigilncia Sanitria Municipal.
 3 METODOLOGIA

O presente artigo teve como piv, o alto ndice do uso de Ritalina. Assim,
aguou a vontade de saber o porqu deste aumento, como tambm, em comparar
estas prescries com as legislaes vigentes. Este trabalho foi realizado atravs da
metodologia de pesquisa documental com abordagem qualitativa e quantitativa, de
natureza aplicada descritiva, visando responder ao seguinte questionamento: as
prescries mdicas de Ritalina (metilfenidato) 10mg, disponibilizadas no servio
pblico de sade no municpio de Ponta Grossa, esto de acordo com as legislaes
vigentes?
Seguindo as fases da pesquisa documental, utilizou-se as bases de dados
internacionais: PubMed, Sciello e Lilacs; com os termos Attention-Deficit Hyperactivity
Disorder, Attention Deficit, TDAH, Children, Drugs e Metilfenidate; alm das literaturas
especializadas em transtornos e distrbios da aprendizagem, manuais de
classificao mdica e as legislaes nacionais, estaduais e municipais vigentes em
relao a dispensao e controle do medicamento Metilfenidato 10mg.

3. 1 Organizao, coleta e tabulao dos dados

Este trabalho foi realizado com autorizao da Secretaria Municipal de Sade,

bem como, pelo parecer do Comit de tica e Pesquisa da Faculdade Sant'ana com
o nmero do protocolo: 1.707.392/2016
Inicialmente foi realizado um estudo sobre o que dizem as leis vigentes a nvel
Federal, Estadual e Municipal sobre a prescrio e dispensao do metilfenidato,
segundo o Ministrio da Sade, atravs da Portaria n 344, de 12 de maio de 1998,
este medicamento classificado como psicotrpico, pertencente a classe A3,
receiturio amarelo. Portanto, a receita deve ser prescrita de forma numerada e
controlada pela vigilncia sanitria do municpio com a quantidade mxima a ser
prescrita, trinta dias de tratamento.
O Ministrio da Sade orienta ainda que a receita de controle especial dever
estar escrita de forma legvel, sendo que a quantidade deve ser descrito em
algarismos arbicos por extenso, sem emenda ou rasura. (MINISTRIO DA SADE,
1998, s/p).
 Aps este estudo, fez-se necessrio a construo de uma tabela, (tab. 1),
baseado no referencial terico (legislao), contendo os quesitos investigados nos
receiturios.
A pesquisa foi realizada no ms de agosto de 2016, totalizando quarenta e duas
horas de trabalho, com a busca e a avaliao de 370 notificaes de receitas de
metilfenidato, compreendidas no perodo de janeiro a junho de 2015, na Farmcia
Central do Municpio de Ponta Grossa Pr. Perodo este que foi escolhido conforme
a disponibilidade do receiturio da prpria farmcia.
Tabela 1 Questes analisadas de acordo com a legislao vigente.
Critrios de Avaliao baseado na Legislao
1 Letra Ilegvel
2 Nome do paciente incompleto ou incorreto
3 Medicamento no foi prescrito pelo nome GENRICO
4 Sem concentrao do medicamento
5 Sem posologia
6 Sem modo de utilizao
7 Sem carimbo de origem da receita
8 Sem assinatura e carimbo CRM
9 Sem quantidade para at 2 meses de tratamento
10 Nome do medicamento incorreto/incompleto
11 Outros Motivos
Fonte: Autores, 2016.
Aps a anlise dos dados foi elaborada a tabela 2, contendo as anlises dos
resultados pormenorizados ms a ms. Conforme a ordem cronolgica por data de
prescrio, cada receiturio foi analisado observando-se cada um dos onze quesitos
elencados nas legislaes pertinentes, iniciando-se pela avaliao da legibilidade das
receitas, em seguida, aspectos quanto nomenclatura e assim sucessivamente.

Tabela 2 Questes analisadas de acordo com a legislao

eg vigente.
ge

Fonte: Autores, 2016.

 3.2 Anlise dos dados discusso

O grfico1 apresenta todas as informaes relacionando de forma percentual,

todas as irregularidades encontradas nas avaliaes dos receiturios, sendo possvel
observar o total de 370 receitas (100%) e o percentual de cada irregularidade
observada durante as anlises.
Grfico 1 Percentual de irregularidades encontradas nas receitas analisadas.

Fonte: Autores, 2016.

Observa-se que nos itens relacionados, 329 receitas (88,9%), h falta do modo
de utilizao, 197 (53,2%) ausncia do nome completo e 158 (42,7%) letra ilegvel,
sendo estas, falhas de grande relevncia nas anlises. Ainda, se pode encontrar em
algumas receitas a presena destes 3 itens associados, como observa-se no grfico
2.
Grfico 2 Comparativo entre as anlises de letra ilegvel, nome incompleto e sem modo de utilizao
do medicamento, grupo com maior percentual de ocorrncias encontrados nas receitas analisadas.

Fonte: Autores, 2016.

 Salienta-se ainda que o incio de ao do metilfenidato d-se em 30 minutos,
com pico em uma a duas horas, e meia-vida de duas a trs horas (Bennett et al, 1999
apud PASTURA ET AL, 2004) e de posse desta informao, observou-se do total de
370 receitas analisadas 329 delas, 88,9% do total, no continham o modo de utilizar
ou estavam descritas de maneira muito simples como, por exemplo, tomar uma vez
ao dia. Sabe-se tambm, que o metilfenidato possui duas apresentaes: uma de
liberao lenta e a outra de liberao normal. A falta desta informao ao paciente na
receita acaba por prejudicar o tratamento, pois se o medicamento no for utilizado no
horrio adequado, ou seja, prximo ao momento em que o indivduo ter a ateno
exigida podemos dizer que no h eficcia do tratamento.
O hbito de ler as bulas de medicamentos, um dos dados que mais impacta
no tratamento do paciente, pois se ele fizer o tratamento de forma incorreta no ir
alcanar os benefcios esperados. Por isso, conhecer a maneira do uso do
medicamento de extrema importncia para o bom resultado do tratamento aplicado,
alm do que, se o paciente no tem informaes claras do modo de utilizao, o
tratamento no apresenta o efeito esperado e o modo de utilizao ir interferir
diretamente no modo de ao do medicamento, efeito este discutido nos aspectos
farmacocinticos dos medicamentos.
Alm de consumirem a medicao em momentos imprprios acabam
mastigando, abrindo cpsulas, ou at mesmo utilizando concomitantemente com
outras drogas que diminuem ou potencializam seu efeito, fazendo com que no se
obtenha o resultado esperado.
No total de 370 receitas de metilfenidato, foram encontradas 197 receitas com
"nome incompleto ou incorreto", ou seja, 53,2% estavam em desconformidade ao que
exigido pela lei.
O nome incorreto, incompleto ou abreviado deveria impactar no aviamento da
receita. Contudo, ela dispensada pelos profissionais da farmcia central, o que pode
acarretar dificuldades ou erros no posterior registro da sada de medicamentos.
Embora no houve registro quantitativo, foi observado pelos pesquisadores como
sendo um dos itens mais rasurado pelos profissionais da farmcia, completando
manualmente o nome do paciente, para minimizar os erros futuros.
Quanto ao item "letra ilegvel" observou-se que 42,2% encontravam-se
irregulares. Segundo GRASSI et al (2015) existe o relato sobre a importncia deste
item: Prescries incompletas, ilegveis ou com rasuras que impedem a correta
dispensao da medicao e coloca em risco a assistncia farmacutica ao paciente.
Isso pode comprometer o tratamento farmacoteraputico do indivduo. (GRASSI et
al, 2015, p.4)
Dentre os itens analisados, a letra ilegvel o que provavelmente mais interfere
no processo de aviamento da receita. Ela pode estar preenchida completa e
corretamente, mas se a letra estiver ilegvel, impossibilitando a leitura dos campos, h
possibilidade de erros como entrega de medicamento errado ou administrao
incorreta.
Alm dos trs itens com maiores discrepncias encontradas na avaliao das
receitas e j discutidos, podemos relatar ainda a presena de receiturios onde o
medicamento no foi prescrito pelo nome genrico 57 (cinquenta e sete) - (15,4%);
sem concentrao do medicamento 01 (um) - (0,3%); sem posologia 17 (dezessete) -
(4,6%), sem o carimbo de origem da receita 32 (trinta e dois) - (8,6%); sem assinatura
e carimbo com nmero do CRM do mdico 32 (trinta e dois) - (8,6%); sem quantidade
para at dois meses de tratamento 61 (sessenta e um) - (16.5%); nome do
medicamento incorreto ou incompleto 64 (sessenta e quatro) - (17,3%).

Grfico 3 Comparativo entre as anlises de nome do medicamentos incorreto ou incompleto, sem

quantidade para uso contnuo, no prescrito pelo nome genrico, sem carimbo de origem e sem
assinatura e carimbo do mdico, sem posologia.

Fonte: Autores, 2016.

 No item "nome do medicamento incorreto ou incompleto" observado no grfico
com 17,3%, infere-se que o no cumprimento desta norma pode levar tambm a erros
na entrega do medicamento correto, tratamento errado trazendo risco vida do
paciente.
Quanto ao item do grfico, sem a quantidade para dois meses de tratamento
16,5% das receitas analisadas estavam irregulares. Sua presena traz comodidade
para o paciente, pois ele no necessite passar por consulta somente para retirar a
receita. Alm disso contribui para a reduo da fila de espera por consultas nas
unidades de sade. Este fator tambm pode ser analisado como uma dificuldade a
mais para adeso ao tratamento por parte dos pacientes.
Referente ao item sem assinatura e sem carimbo de conselho regional de
medicina, que representou 8,6% das prescries analisadas, a ausncia destes
elementos possibilitam risco de falsificaes de receitas e falsos mdicos
prescrevendo.
A ausncia de carimbo de origem representou 8,6%. Nele constam informaes
do local de atendimento e do profissional e isto possibilita avaliao da idoneidade do
prescritor, reforando a segurana do local de atendimento.
O medicamento no prescrito pelo nome genrico representou 15,4%. Este
importante para que o paciente possa escolher o laboratrio segundo a sua confiana
e condies econmicas. Porm, o Metilfenidato no Brasil comercializado somente
pelos laboratrios Novartis e Janssen-Cilag. Esta pesquisa foi realizada na Farmcia
Municipal, desta forma este item no tem grande relevncia do ponto de vista do
paciente.
Nessa linha de anlise, cita-se a posologia que fundamental para a eficincia
e segurana no tratamento. Ela se apresentou ausente em 4,6% das receitas. Sua
ausncia nas prescries favorece a administrao de doses erradas e resultados de
tratamentos ineficazes.
Nestas anlises tambm constatou variaes de consumo do medicamento ao
longo de um perodo escolar. O grfico 4 demonstra que nos meses de janeiro e junho
houve menor nmero de prescries atendidas pela farmcia central, sendo que estes
perodos so os perodos que antecedem ou as crianas esto em frias escolares.
Grfico 4 Comparativo mensal das prescries atendidas durante o perodo da pesquisa de janeiro
a junho de 2015.

Fonte: Autores, 2016.

Paradoxalmente, percebe-se um aumento significativo nos meses do ano letivo

escolar. Indicando que grupo que mais utiliza esse medicamento so de crianas em
idade escolar.
Como dito anteriormente o metilfenidato age como estimulante no sistema
nervoso central permitindo que o indivduo foque sua ateno na tarefa realizada. Por
isso, o uso da medicao indicada quando a ateno exigida, ou seja durante
perodo de realizao de atividades escolares.
A diminuio das prescries no perodo de frias escolares pode estar
relacionada a uma estratgia teraputica adotada pelos mdicos para amenizar a
desacelerao do crescimento (peso e altura) que uma das reaes adversas do
uso prolongado do metilfenidato. (PAPALIA et al, 2013).
Observou-se a presena de vrias receitas rasuradas. O dado no foi
quantificado, pois no era objetivo da pesquisa. Pode-se dizer que a presena de
rasura pode facilitar o desvio de medicamentos e outras fraudes. Assim, atravs do
Ministrio da Sade ratifica-se que a receita de controle especial dever estar escrita
de forma legvel, a quantidade em algarismos arbicos por extenso, sem emenda ou
rasura. (MINISTRIO DA SADE, 1998, s/p).

4 CONCLUSO

Os dados levantados e apresentados nesta pesquisa demonstram

significativamente altos ndices de desconformidades ao exigido pela Portaria
SVS/MS 344/98, presentes nas prescries mdicas de Metilfenidato 10mg,
dispensadas no servio pblico de sade no municpio, o que nos leva a responder a
pergunta da pesquisa: As prescries mdicas de Ritalina (metilfenidato) 10mg,
disponibilizadas no servio pblico de sade no municpio de Ponta Grossa, esto de
acordo com as legislaes vigentes?.
Diante disso, importante ressaltar que as irregularidades encontradas nas
receitas durante a pesquisa, podem inviabilizar a dispensao do metilfenidato. Muitas
vezes, os dispensadores na farmcia central, entregam os medicamentos para evitar
maiores transtornos e dificuldades aos pacientes que j sofrem para conseguir a
consulta e o tratamento no servio pblico.
O no cumprimento das normas e diretrizes e a falta de fiscalizao rigorosa
podem levar fraudes como desvios de medicamentos, prescries de falsos
mdicos, falsificaes de receitas, que resultam em prejuzos ao poder pblico e
sade do paciente.
Por tais razes, o Art. 3o da lei 8.080/1990, ratificada pela Lei 12.864/2013
dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade.
Afirma que um pas deve ter a sade como determinante e condicionante na
organizao social e econmica, garantindo populao condies de bem-estar
fsico, mental e social.
A sade mental um direito garantido para a populao. Ao realizar esta
pesquisa constatou-se uma triste realidade: o servio pblico de sade dispe de
poucos psiclogos para atendimento populao. O tratamento psicoterpico aliado
ao medicamentoso certamente diminuiria a recorrncia aos consultrios mdicos em
busca de uma receita de metilfenidato.
O Metilfenidato um forte aliado s pessoas com transtorno de TDAH.
Entretanto, no se deve desconsiderar a importncia de outras formas de tratamentos,
como a psicoterapia e outros mecanismos, como o suporte pedaggico adequado e
principalmente a participao ativa e efetiva dos pais na educao dos filhos.
A insuportabilidade da sociedade diante dos comportamentos disfuncionais da
criana faz com que o tratamento medicamentoso seja a primeira escolha de
interveno. A criana tem sua espontaneidade suprimida, expressa pela diminuio
da curiosidade, do desejo de brincar e da socializao. s vezes, a demonstrao de
sentimentos reduzida e at mesmo extinta.
O Metilfenidato mascara os sintomas, aliviando o mal estar da famlia e da
escola, impedindo assim uma interveno fundamentada na causalidade psquica.
Muitas vezes, o sintoma que torna a criana singular, por meio dele que ela se
comunica e atua no mundo, ou seja, o sintoma fala da subjetividade da criana.
A interveno psicolgica se faz importante porque se diferencia das
intervenes biomdicas, pautada na categorizao da doena e no tratamento
medicamentoso. J a interveno psicolgica pautada na subjetividade e
singularidade do sujeito, encorajando-o a formular suas prprias perguntas e a buscar
por suas prprias respostas. Respostas estas, que ser nica para cada pessoa.
Este trabalho no pretende esgotar as possibilidades de futuras investigaes
em relao ao Metilfenidato e seu consumo, ao contrrio, abre a possibilidade para
novas pesquisas sobre o perfil, gnero e idade, do paciente consumidor do
medicamento, porm para que isso seja possvel, ser necessrio um perodo maior
de tempo, relacionando os perodos escolares ao consumo do Metilfenidato. Isto
possivelmente poderia auxiliar o gestor a evitar desabastecimento nos servios.
Por derradeiro, cumpre dizer que por meio desta pesquisa, os autores
objetivam contribuir com reflexes sobre o uso racional de medicamentos em
observncia s diretrizes e leis, na prescrio, dispensao, e principalmente, no
acompanhamento, inspirando futuros debates sobre a psico-medicalizao e seu
impacto na sade mental.

Profile assessment of medical prescriptions for Ritalin (Methylphenidate)

10mg, available in the public health service in the city of Ponta Grossa, in the
period January to June 2015

Abstract: This research evaluates the profile of the medical prescriptions of Ritalin
(Methylphenidate) 10mg, available in the public health service in the city of Ponta
Grossa PR, during the period January to June 2015, and to analyze the prescriptions
compared to current legislation in Brazil and in the city. The population who is seeking
for drug treatment in the easy way, even if it is not the most appropriate, is creating a
self-medication culture. For proper use of medications, it is important to consider the
exact medical condition and treat the patient's condition in appropriate doses, at the
right time for a safe drug treatment. Ritalin (methylphenidate) appears in this scenario
as a form of treatment for people who are diagnosed with Attention Deficit Disorder
and Hyperactivity Disorder (ADHD). Any socially inappropriate behavior of these
children become drug treatment reasons, causing damage to health and hindering
intellectual learning and social relations. The methodology of this study was based on
documentary investigative method with qualitative and quantitative approach, applied
in a descriptive manner, seeking to answer the following question: are the medical
prescriptions of Ritalin (Methylphenidate) 10mg, available in the public health service
in the city of Ponta Grossa, in accordance with the current legislation? The result of
this analysis is that 88.9% of the endorsed recipes are in violation of the law.

Keywords: Methylphenidate. Medical Prescription. Psychopharmacology. ADHD.

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