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VARIVAX

MEDICAMENTO FITOTERPICO

Nomenclatura botnica oficial: Aesculus hippocastanum L.


Nomenclatura popular: Castanha-da-ndia
Famlia: Hippocastanaceae
Parte da planta utilizada: Sementes

APRESENTAES
Forma Farmacutica: Comprimido revestido.

VARIVAX 100mg/com (menor concentrao)


Linha Farma: Cartucho contendo blister de alumnio plstico com 30 comprimidos
revestido.

VARIVAX 300mg/com (maior concentrao)


Linha Farma: Cartucho contendo blister de alumnio plstico com 30 comprimidos
revestido.

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIO FRMULA VARIVAX 100mg/com


Cada comprimido revestido contm:
Extrato seco de Aesculus hippocastanum (sementes) ................................ 100 mg
Excipiente*................................................................................................... 1 comprimido
*(lactose spray-dried, celulose microcristalina PH-200, dixido de silcio coloidal,
estearato de magnsio, maltodextrina, hipromelose, etilcelulose, trietil citrato, triacetina,
cido olico, monoglicerdeo acetilado, macrogol, dixido de titnio, vermelho 40 laca
LDL e amarelo laca 10) .
CONCENTRAO DE PRINCPIOS ATIVOS
O Extrato seco est padronizado em 20% de glicosdeos triterpnicos, calculados como
escina anidra. Cada comprimido revestido contm 20 mg de glicosdeos triterpnicos,
calculados como escina anidra.

COMPOSIO FRMULA VARIVAX 300mg/com


Cada comprimido revestido contm:
Extrato seco de Aesculus hippocastanum (sementes) ............................................. 300 mg
Excipiente* q.s.p..........................................................................................1 comprimido
*(lactose spray-dried, celulose microcristalina PH-200, dixido de silcio coloidal,
estearato de magnsio, crospovidona, maltodextrina, hidroximetilpropilcelulose,
polietilenoglicol, dixido de titnio, vermelho n 40 laca de alumnio, amarelo n 10
laca de alumnio e lcool etlico)

CONCENTRAO DE PRINCPIOS ATIVOS


O Extrato seco est padronizado em 20% de glicosdeos triterpnicos, calculados como
escina anidra. Cada comprimido revestido contm 60 mg de glicosdeos triterpnicos,
calculados como escina anidra.

INFORMAES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?


Para o tratamento de sintomas da insuficincia venosa, como sensao de dor e peso nas
pernas, inchao, cimbras e prurido, e fragilidade capilar (BLUMENTHAL,
GOLDBERG, BRINCKMANN, 2000; WICHTL, 2004; ESCOP, 1997).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


Atua aliviando os sintomas caractersticos da insuficincia venosa, como a sensao de
dor e de peso nas pernas, inchao, cimbras e prurido ( BLUMENTHAL, GOLDBERG,
BRINCKMANN, 2000; WICHTL, 2004). Proporciona aumento da resistncia vascular
perifrica e melhora do retorno do fluxo venoso.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Pacientes com histrico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes
da frmula no devem fazer uso do produto.

Este medicamento contraindicado para pessoas com hipersensibilidade a escina ou a


extratos de A. hippocastanum e pacientes com insuficincia do fgado ou dos rins
(MICROMEDEX, 2007).
H indcios de que a absoro de escina seja maior em crianas, predispondo as a uma
maior toxicidade ( FACHINFORMATION, 1995).
Este medicamento contraindicado para uso por crianas.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Toxicidade relacionada aos rins e ao fgado foi relatada com o uso de preparados a base
de castanha da ndia (A. hippocastanum) em pacientes propensos a este tipo de
desordens (MICROMEDEX, 2007).
Embora no existam restries, pacientes idosos s devem utilizar o medicamento aps
orientao mdica.
Este medicamento no deve ser administrado juntamente com anticoagulantes orais,
pois pode potencializar seu efeito anticoagulante. Este medicamento pode interferir
com a distribuio de outras drogas (BLUMENTHAL, 2003).
Este medicamento pode interagir com a distribuio de outras drogas
(MICROMEDEX, 2007; BLUMENTHAL, 2003).

Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao
mdica ou do cirurgio dentista.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum
outro medicamento.

Informe ao profissional de sade todas as plantas medicinais, fitoterpicos e outros


medicamentos que estiver tomando. Interaes podem ocorrer entre medicamentos e
plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo
tempo.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 C). Proteger da luz e


umidade.

Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.

No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua


embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e voc observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para
saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


VARIVAX 100mg/com
USO ORAL/ USO INTERNO
Ingerir 1 comprimido revestido de VARIVAX, trs vezes ao dia.

VARIVAX 300mg/com
USO ORAL/ USO INTERNO
Ingerir 1 comprimido revestido de VARIVAX, uma vez ao dia.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de gua
para que possam ser deglutidos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dvidas sobre este medicamento,
procure orientao do farmacutico. No desaparecendo os sintomas, procure
orientao de seu mdico ou cirurgio-dentista.
Este medicamento no deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE


MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingesto de uma dose deste medicamento, retomar a
posologia sem a necessidade de suplementao.

Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou


cirurgio-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


Aps ingesto do medicamento pode ocorrer, em casos isolados, pruridos, nuseas e
desconforto gstrico (BLUMENTHAL, GOLDBERG, BRINCKMANN, 2000;
WICHTL, 2004). Raramente pode ocorrer irritao gstrica e refluxo
(BLUMENTHAL, 2003).
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de
reaes indesejveis pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs
do seu servio de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE


A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se ingerido em altas doses este medicamento pode causar vmitos, diarria, fraqueza,
contraes musculares, dilatao da pupila, falta de coordenao, desordem da viso e
da conscincia (DERMARDEROSIAN, BEUTLER, 2008).
Em caso de superdosagem, suspender a medicao imediatamente. Recomenda-se
tratamento de suporte sintomtico pelas medidas habituais de apoio e controle das
funes vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue
para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padro aprovada pela Anvisa em
(24/09/2014).
DIZERES LEGAIS
Reg. MS n 1.3841.0043
Farm. Responsvel: Tales de Vasconcelos Cortes CRF/BA n 3745
NATULAB LABORATRIO S. A.
Rua H, n 2, Galpo III Urbis II
Santo Antonio de Jesus Bahia - CEP 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDSTRIA BRASILEIRA
SAC: (75) 3311 5555
Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure
orientao mdica.