Res RDC56 16novembro2012

Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n 56, de 16 de novembro de 2012.
Publicado no D.O.U. em 21/11/2012.
Dispe sobre a lista positiva de monmeros, outras

substncias iniciadoras e polmeros autorizados para a
elaborao de embalagens e equipamentos plsticos em
contato com alimentos.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio

que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto n. 3.029, de
16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da ANVISA, de 11
de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em
30 de outubro de 2012,
adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a

sua publicao:
Art. 1 Fica aprovado o Regulamento Tcnico sobre a lista positiva de monmeros, outras
substncias iniciadoras e polmeros autorizados para a elaborao de embalagens e
equipamentos plsticos em contato com alimentos.
Art. 2 Esta Resoluo incorpora ao ordenamento jurdico nacional a Resoluo GMC

MERCOSUL n. 02/2012.
Art. 3 Revogam-se o Anexo II (Lista Positiva de Polmeros e Resinas para Embalagens e

Equipamentos Plsticos em contato com Alimentos), Anexo XI (Determinao de Monmero
de Cloreto de Vinila Residual) e Anexo XII (Determinao de Monmero de Estireno
Residual) da Resoluo n.105 de 19 de maio de 1999 e a Resoluo RDC n. 41, de 16 de
setembro de 2011.
Art. 4 O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo e no regulamento por

ela aprovado constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de
1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis.
Art. 5 As empresas abrangidas por esta Resoluo tero o prazo de 12 (doze) meses,
contados a partir de sua publicao, para promover as adequaes em seus produtos
necessrias ao fiel cumprimento do disposto no Regulamento Tcnico.
1. Os Produtos fabricados antes do trmino do prazo fornecido pelo caput podero ser
comercializados at o fim dos respectivos prazos de validade.
2. O prazo previsto no caput no permite o uso do bisfenol A (nmeros de referncia

13480 e 13607, CAS 000080-05-7) em mamadeiras e artigos similares destinados
alimentao de lactentes (crianas menores de doze meses de idade), pois o prazo de
adequao relativo a tal substncia, concedido pela Resoluo RDC n. 41/2011, encerrou-
se em 31 de dezembro de 2011.
Art. 6 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
DIRETOR PRESIDENTE
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO MERCOSUL SOBRE A LISTA POSITIVA DE

MONMEROS, OUTRAS SUBSTNCIAS INICIADORAS E POLMEROS
AUTORIZADOS PARA A ELABORAO DE EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS
PLSTICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS
TENDO EM VISTA: O Tratado de Assuno, o Protocolo de Ouro Preto e as

Resolues N 56/92, 47/93, 86/93, 13/97, 14/97, 38/98, 56/02 e 24/04 do Grupo
Mercado Comum.
CONSIDERANDO:
Que os Estados Partes acordaram atualizar a Lista Positiva de Polmeros e Resinas

para Embalagens e Equipamentos Plsticos em Contato com Alimentos.
Que a atualizao mencionada se fundamenta na avaliao da segurana do uso

dos monmeros, outras substncias iniciadoras e polmeros autorizados para a
elaborao de embalagens e equipamentos plsticos em contato com alimentos e
contribuir para a insero dos produtos dos Estados Partes no marco do comrcio
internacional.
Que a harmonizao dos Regulamentos Tcnicos tende a eliminar os obstculos ao

comrcio gerados pelas diferentes regulamentaes nacionais vigentes, dando
cumprimento ao estabelecido no Tratado de Assuno.
O GRUPO MERCADO COMUM

RESOLVE:
Art. 1 - Aprovar o Regulamento Tcnico MERCOSUL sobre a Lista Positiva de

Monmeros, outras Substncias iniciadoras e Polmeros autorizados para a
elaborao de Embalagens e Equipamentos Plsticos em Contato com Alimentos,
nos termos do Anexo desta Resoluo.
Art. 2 - Os organismos nacionais competentes para a implementao da presente

Resoluo so.
Argentina: Ministerio de Salud

Secretara de Polticas, Regulacin e Institutos (SPReI)
Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnologa Mdica (ANMAT)
Ministerio de Agricultura, Ganadera y Pesca (MAGyP)
Secretara de Agricultura, Ganadera y Pesca (SAGyP)
Brasil: Ministrio da Sade (MS)

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA)
Paraguai: Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social (MSPyBS)

Instituto Nacional de Alimentacin y Nutricin (INAN)
2
Ministerio de Industria y Comercio (MIC)
Instituto Nacional de Tecnologa, Normalizacin y Metrologa
(INTN)
Uruguai: Ministerio de Salud Pblica (MSP)

Ministerio de Industria, Energa y Minera (MIEM)
Laboratorio Tecnolgico del Uruguay (LATU)
Art. 3 - A presente Resoluo se aplicar no territrio dos Estados Partes, ao

comrcio entre eles e s importaes extrazona.
.
Art. 4 - Revogar as Resolues GMC N 47/93, 86/93, 13/97, 14/97 e 24/04.
Art. 5 Esta Resoluo dever ser incorporada ao ordenamento jurdico dos

Estados Partes antes de 01/XI/2012.
LXXXVII GMC Buenos Aires, 19/IV/12.
3
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO MERCOSUL SOBRE A LISTA POSITIVA DE

MONMEROS, OUTRAS SUBSTNCIAS INICIADORAS E POLMEROS
AUTORIZADOS PARA A ELABORAO DE EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS
PLSTICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS
1. O presente Regulamento Tcnico contm a lista dos monmeros, outras

substncias iniciadoras e os polmeros permitidos para a fabricao de embalagens
e equipamentos plsticos em contato com alimentos, com as restries de uso, os
limites de composio e de migrao especfica. Tambm se aplica aos
revestimentos polimricos em contato direto com alimentos, aplicados sobre
suportes de outro material.
2. Este Regulamento composto pelas seguintes partes:
- PARTE I: Lista positiva de monmeros e outras substncias iniciadoras com

as restries de uso, limites de composio e de migrao especfica.
- PARTE II: Produtos obtidos por meio de fermentao bacteriana.
- PARTE III: Especificaes gerais.
- PARTE IV: Notas que aparecem na coluna RESTRIES E/OU
ESPECIFICAES.
- PARTE V: Lista de polmeros obtidos a partir dos monmeros listados na
PARTE I e ou polmeros includos na PARTE II e ou outros polmeros
includos nesta parte.
3. A lista positiva de monmeros, polmeros e outras substncias iniciadoras

compreende:
- Substncias destinadas a serem submetidas a reaes de polimerizao,

como policondensao, poliadio ou qualquer outro processo similar, para
a produo de macromolculas de materiais plsticos;
- Polmeros naturais ou sintticos utilizados na fabricao de macromolculas
modificadas, sempre que os monmeros e as outras substncias
iniciadoras necessrias para a sntese daquelas no estejam includos na
lista;
- Substncias utilizadas para modificar os compostos macromoleculares
naturais ou sintticos j existentes.
4. As substncias indicadas a seguir no esto includas na lista positiva, porm

esto autorizadas:
a) sais (includos os sais duplos e os sais cidos) de alumnio, amnia, brio,

clcio, cobalto, cobre, ferro, ltio, magnsio, mangans, potssio, sdio e
zinco dos cidos, fenis ou alcois autorizados; as substncias que constam
na lista e cujas denomines contenham a expresso sais do cido... esto
autorizadas, mesmo se o cido livre correspondente(s) no for mencionado.
Em tais casos, o significado da expresso sais sais de alumnio, amnia,
brio, clcio, cobalto, cobre, ferro, ltio, magnsio, mangans, potssio, sdio
e zinco.
4
b) sais (includos os sais duplos e cidos) de zinco (Zn) dos cidos, fenis ou
alcois autorizados. A estes sais aplicado um limite de migrao especfica
de grupo LME (T) = 25 mg/kg (expresso como zinco). A restrio aplicvel ao
zinco se aplica tambm:
i) as substncias cujo nome contenha a expresso sais do cido...,
ainda que o(s) cido(s) livre(s) correspondente(s) no esteja(m)
mencionado(s);
ii) as substncias mencionadas na nota (23) da PARTE IV do presente
Regulamento.
c) sais (includos os sais duplos e cidos) de ltio (Li) dos cidos, fenis ou
lcools autorizados. A estes sais aplicado o limite de migrao especfica de
grupo LME (T) = 0,6 mg/kg (expresso como ltio). A restrio aplicvel ao ltio
se aplica tambm:
i) as substncias cujo nome contenha a expresso sais do cido...,
ainda que o(s) cido(s) livre(s) correspondente(s) no esteja(m)
mencionado(s);
ii) as substncias mencionadas na nota (24) da PARTE IV do presente
Regulamento.
5. A lista positiva no inclui as seguintes substncias que poderiam ser encontradas

no produto acabado:
a) Substncias residuais:
- impurezas das substncias utilizadas;
- produtos intermedirios de reao;
- produtos de decomposio;
b) Oligmeros e substncias macromoleculares naturais ou sintticas, assim
como suas misturas, se os monmeros e ou as substncias iniciadoras
necessrios para sintetiz-los estejam includos na lista;
c) Misturas das substncias autorizadas.
6. As substncias utilizadas na fabricao de materiais plsticos devero cumprir

com os critrios de pureza compatveis com sua utilizao.
7. A verificao do cumprimento dos limites de migrao especfica e dos limites de

composio se realizar mediante os diferentes mtodos descritos nas Normas EN
Srie 13130 ou com tcnicas analticas instrumentais de sensibilidade adequada
(por exemplo, a espectrometria de absoro ou emisso atmica, cromatografia
gasosa, cromatografia lquida de alta eficincia, etc).
7.1. Quando para uma substncia se estabelece um limite de composio (LC) e

um limite de migrao especfica (LME), poder ser verificada a
conformidade do material plstico com somente um dos limites.
7.2. Quando para uma substncia se estabelece um limite de composio de
grupo (LC(T)) e um limite de migrao especfica de grupo (LME(T)),
poder ser verificada a conformidade do material plstico com somente um
dos limites.
7.3. Em caso de discrepncia entre duas partes, verifica-se a conformidade do
material plstico com ambos os limites.
5
8. Se uma substncia que aparece na lista positiva como composto isolado tambm
est includa com um nome genrico, as restries aplicveis a esta substncia
sero as correspondentes ao composto isolado.
9. No caso de desacordo entre o nmero CAS (Chemical Abstract Service) do
registro CAS e o nome qumico, este ltimo prevalecer frente ao primeiro. Se existir
desacordo entre o nmero CAS do EINECS (European Inventory of Existing
Commercial Substances) e o do registro CAS, se aplicar o nmero do registro CAS.
10. Critrios de incluso e de excluso de substncias na lista positiva.
10.1 A lista de substncias poder ser modificada:
10.1.1 Para a incluso de novos componentes, quando se demonstrar que
no representam um risco significativo para a sade humana e se justifica a
necessidade tecnolgica de sua utilizao.
10.1.2 Para modificao das restries de componentes, quando novos
conhecimentos tcnico-cientficos justifiquem-na.
10.1.3 Para excluso de componentes, quando novos conhecimentos tcnico-
cientficos indiquem um risco significativo para a sade humana.
10.1.4 Para a incluso ou excluso de componentes, assim como para
modificao das restries, sero utilizadas como referncia as listas
positivas das Diretivas e Regulamentos da Unio Europia e,
subsidiariamente, as listas positivas do Food and Drug Administration - FDA
(Ttulo 21 do Code of Federal Regulations). Excepcionalmente podero ser
consideradas as listas positivas de outras legislaes devidamente
reconhecidas. Em caso de incluso de novos componentes, devero ser
respeitadas as restries de uso e os limites de composio e de migrao
especfica estabelecidos nas legislaes de referncia.
11. Para efeito deste Regulamento, se entende por:

LC: limite de composio (quantidade mxima residual permitida) da substncia no
material ou objeto terminado.
LC (T): limite de composio do grupo (quantidade mxima residual permitida),
expresso como o total do grupo ou substncias indicados, no material ou objeto
terminado.
LD: limite de deteco do mtodo de anlise.
LME: limite de migrao especfica (quantidade mxima transferida permitida) em
alimentos ou seus simulantes.
LME (T): limite de migrao especfica de grupo (quantidade mxima transferida
permitida) em alimentos ou seus simulantes, expresso como o total dos grupos ou
substncias indicados.
ND: no detectvel.
NMERO CAS: o nmero de registro do CAS (Chemical Abstracts Service) da
substncia.
NT: significa que a substncia no tem nmero de registro no CAS.
PT: material ou objeto terminado.
6
PARTE I
LISTA DE MONMEROS E OUTRAS SUBSTNCIAS INICIADORAS AUTORIZADAS
Os polmeros autorizados correspondem queles obtidos a partir dos monmeros listados na PARTE I e ou os polmeros listados
na PARTE II e ou na PARTE V.
As substncias no esto listadas por ordem alfabtica, e sim por ordem crescente do nmero de referncia.
NMERO DE
NMERO CAS SUBSTNCIA RESTRIES E/OU ESPECIFICAES
REFERNCIA
10030 000514-10-3 cido abitico Sem restries.
LME(T) = 6 mg/kg (expresso como
10060 000075-07-0 Acetaldedo
acetaldedo) (1)
10090 000064-19-7 cido actico Sem restries.
1) No caso de copolmero de etileno e
acetato de vinila (EVA), LME = 12 mg/kg;
2) Se utilizado como monmero precursor na

produo de polmeros hidroflicos, a saber:
-homopolmeros: poli(lcool vinlico),

poli(acetato de vinila);
Acetato de vinila
10120 000108-05-4
(= cido actico, ester vinlico)
- copolmeros: EVOH (copolmero de etileno-
lcool vinlico) e copolmeros com poli (alcool
vinlico) como um dos constituintes;
aplicam-se as seguintes restries:

- LME = 12 mg/kg
- no autorizado para contato direto com
alimentos aquosos.
7
10150 000108-24-7 Anidrido actico Sem restries.
10210 000074-86-2 Acetileno Sem restries.
Dmeros destilados dos cidos graxos
10599/90A 061788-89-4 LME(T) = 0,05 mg/kg (2)
insaturados (C18)
Dmeros no destilados dos cidos graxos
10599/91 061788-89-4 LME(T) = 0,05 mg/kg (2)
insaturados (C18)
Dmeros hidrogenados destilados dos
10599/92A 068783-41-5 LME(T) = 0,05 mg/kg (2)
cidos graxos insaturados (C18)
Dmeros hidrogenados no destilados dos
10599/93 068783-41-5 LME(T) = 0,05 mg/kg (2)
cidos graxos insaturados (C18)
10630 000079-06-1 Acrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
10660 015214-89-8 cido 2-acrilamido-2-metilpropanosulfnico LME = 0,05 mg/kg
LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido
10690 000079-10-7 cido acrlico
acrlico) (3)
10750 002495-35-4 Acrilato de benzila
acrlico) (3)
10780 000141-32-2 Acrilato de n-butila
acrlico) (3)
10810 002998-08-5 Acrilato de sec-butila
acrlico) (3)
10840 001663-39-4 Acrilato de terc-butila
acrlico) (3)
11005 012542-30-2 Acrilato de diciclopentenila LME = 0,05 mg/kg
11245 002156-97-0 Acrilato de dodecila LME = 0,05 mg/kg (4)
11470 000140-88-5 Acrilato de etila
acrlico) (3)
11500 000103-11-7 Acrilato de 2-etilhexila LME = 0,05 mg/kg
8
LME = 0,05 mg/kg para a soma de acrilato
de 2-hidroxipropilo e acrilato de 2-
11530 00999-61-1 Acrilato de 2-hidroxipropila
hidroxiisopropila e com atendimento s
especificaes estabelecidas na Parte III.
11590 000106-63-8 Acrilato de isobutila
acrlico) (3)
11680 000689-12-3 Acrilato de isopropila
acrlico) (3)
11710 000096-33-3 Acrilato de metila
acrlico) (3)
11830 Monoacrilato de etilenoglicol LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido
000818-61-1
11510 (=Acrilato de hidroxietilo) acrlico) (3)
11890 002499-59-4 Acrilato de n-octila
acrlico) (3)
11980 000925-60-0 Acrilato de propila
acrlico) (3)
12100 000107-13-1 Acrilonitrila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
12130 000124-04-9 cido adpico Sem restries.
LC = 5 mg/kg de PT ou LME = ND (LD =
12265 004074-90-2 Adipato de divinila 0,01 mg/kg). Somente para uso como
comonmero.
12280 002035-75-8 Anidrido adpico Sem restries.
12310 266309-43-7 Albumina Sem restries.
12340 NT Albumina coagulada por formaldedo Sem restries.
Monoalcis alifticos saturados, lineares,
12375 NT Sem restries.
primrios (C4 - C22)
1-Amino-3-aminometil-3,5,5-
12670 002855-13-2 LME = 6 mg/kg
trimetilciclohexano
12761 000693-57-2 cido 12-aminododecanico LME= 0,05 mg/kg
9
LME = 0,05 mg/kg. Somente para estruturas
multicamadas em contato com alimentos no
12763 000141-43-5 2-Aminoetanol gordurosos. A camada em que a substncia
for utilizada deve estar separada do alimento
por uma camada de PET.
12765 084434-12-8 N-(2-Aminoetil)-beta-alaninato de sdio LME= 0,05 mg/kg
Contedo residual extravel de 3
aminopropiltrietoxissilano
inferior a 3 mg/kg de
carga, quando utilizado para o tratamento
12786 000919-30-2 3-Aminopropiltrietoxisilano
reativo da superfcie de cargas
inorgnicas, e LME = 0,05 mg/kg
quando utilizado para o tratamento da
superfcie de materiais e objetos.
12788 002432-99-7 cido 11-aminoundecanico LME = 5 mg/kg
12789 007664-41-7 Amonaco Sem restries.
12820 000123-99-9 cido azelico Sem restries.
12970 004196-95-6 Anidrido azelico Sem restries.
1,3-Benzenodimetanamina
13000 001477-55-0 LME = 0,05 mg/kg
(= metaxililendiamina)
Tricloreto do cido 1,3,5-ben- LME = 0,05 mg/kg (determinado como cido
13060 004422-95-1
zenotricarboxlico 1,3,5-benzenotricarboxlico)
13090 000065-85-0 cido benzico Sem restries.
13150 000100-51-6 lcool benzlico Sem restries.
13180 Biciclo[2.2.1]hepta-2-eno
000498-66-8 LME = 0,05 mg/kg
22550 (= norborneno)
13210 001761-71-3 Bis(4-aminociclohexil)metano LME = 0,05 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg. Pureza > 98,1 % (m/m).
N,N-Bis[4-(etoxicarbonil)fenil]-1,4,5,8-
13317 132459-54-2 S deve ser utilizado como comonmero
naftalenotetracarboxidiimida
(mximo 4%) para polisteres (PET, PBT).
10
13323 000102-40-9 1,3-Bis(2-hidroxietoxi)benzeno LME = 0,05 mg/kg
13390 1,4-Bis(hidroximetil)ciclohexano
000105-08-8 Sem restries.
14880 (=1,4-Ciclohexanodimetanol)
13395 004767-03-7 cido 2,2-bis(hidroximetil)propinico LME = 0,05 mg/kg
LME(T) = 0,6 mg/kg (5)
2,2-bis(4-hidroxifenil) propano No autorizado para polmeros utilizados na
13480
(= bisfenol A) fabricao de mamadeiras e artigos
13607 000080-05-7
(=4,4-isopropilidendifenol) similares destinados a alimentao de
(=4,4-(1-metiletilideno) bisfenol) lactentes (crianas menores de doze meses
de idade).
A soma dos valores das migraes
especficas de BADGE, BADGE.H2O (CAS
076002-91-0) e BADGE.2H2O (CAS 005581-
32-8) no pode exceder os seguintes limites:
- LME(T) = 9 mg/kg
2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3-
epoxipropil) ter A soma dos valores das migraes
13510 (= BADGE) especficas de BADGE.HCl (CAS 013836-
001675-54-3
13610 (= diglicidil ter de bisfenol A) 48-1), BADGE.2 HCl (CAS 004809-35-2) e
(=ter bis(2,3-epoxiproplico) de bisfenol A) BADGE.H2O.HCl (CAS 227947-06-0), no
deve exceder os seguintes limites:
- LME(T) = 1 mg/kg
As restries das migraes especficas do
BADGE e derivados no se aplicam aos
reservatrios de capacidade superior a
10000 l, assim como s tubulaes
integradas ou conectadas a estes.
11
Bis(anidrido ftlico) de 2,2 -bis(4-
13530
038103-06-9 hidroxifenil)propano LME = 0,05 mg/kg
13614
(=Bis (anidrido ftlico) de bisfenol A)
13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-metil-4-hidroxifenil)2-indolinona LME = 1,8 mg/kg
LME(T) = 6 mg/kg (expresso como boro) (6),
sem prejuzo do disposto nos requisitos
13620 010043-35-3 cido brico
relativos qualidade de guas destinadas ao
consumo humano.
13630 000106-99-0 Butadieno
0,01 mg/kg)
1,3-Butanodiol
13690 000107-88-0 Sem restries.
(=butilenoglicol)
LME(T) = 5 mg/kg (expresso como 1,4-
13720 000110-63-4 1,4-Butanodiol
Butanodiol) (7)
LC = 1 mg/kg de PT (expresso como grupo
13780 002425-79-8 1,4-Butanodiol bis(2,3-epoxipropil)ter epoxi) ou LME = ND (LD = 0,01 mg/kg).
Peso molecular = 43 Da.
13810 1,4-Butanodiolformal
000505-65-7 LME = ND (LD = 0,01mg/kg)
21821 (=1,4-(Metilendioxi)butano)
13840 000071-36-3 1-Butanol Sem restries.
13870 000106-98-9 1-Buteno Sem restries.
13900 000107-01-7 2-Buteno Sem restries.
LME = LD (LD = 0,01mg/kg)
13932 000598-32-3 3-Buten-2-ol Unicamente para uso como comonmero na
preparao de aditivos polimricos.
14020 000098-54-4 4-terc-Butilfenol LME = 0,05 mg/kg
14110 000123-72-8 Butiraldedo Sem restries.
14140 000107-92-6 cido butrico Sem restries.
14170 000106-31-0 Anidrido butrico Sem restries.
12
14200 000105-60-2 Caprolactama
caprolactama) (8)
14230 002123-24-2 Caprolactama, sal de sdio
caprolactama) (8)
Caprolactona
(= 2-oxepanona)
14260 000502-44-3 LME(T) = 0,05 mg/kg (9)
(=6-hexanolactona)
(=-caprolactona)
14320 000124-07-2 cido caprlico Sem restries.
14350 000630-08-0 Monxido de carbono Sem restries.
14380 Cloreto de carbonila
000075-44-5 LC = 1 mg/kg de PT
23155 (= fosgnio)
leo de rcino
14411 008001-79-4 (= castor oil) Sem restries.
(= leo de mamona)
14500 009004-34-6 Celulose Sem restries.
14530 007782-50-5 Cloro Sem restries.
LME = 0,05 mg/kg (expresso como cido 3-
14627 000117-21-5 Anidrido 3-cloroftlico
cloroftlico)
LME = 0,05 mg/kg (expresso como cido 4-
14628 000118-45-6 Anidrido 4-cloroftlico
cloroftlico)
14650 000079-38-9 Clorotrifluoretileno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
14680 000077-92-9 cido ctrico Sem restries.
14710 000108-39-4 m-Cresol Sem restries.
14740 000095-48-7 o-Cresol Sem restries.
14770 000106-44-5 p-Cresol Sem restries.
14800 003724-65-0 cido crotnico LME = 0,05 mg/kg (10)
14841 000599-64-4 4-Cumilfenol LME = 0,05 mg/kg
LME = 5 mg/kg. S deve ser utilizado para a
14876 001076-97-7 cido ciclohexano-1,4-dicarboxlico
produo de polisteres.
13
LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME (T) = ND (LD
14950 003173-53-3 Isocianato de ciclohexila = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo
isocianato) (11)
LME = 0,05 mg/kg. Para uso somente em
polmeros em contato com alimentos para os
15030 000931-88-4 Cicloocteno
quais est estabelecido o simulante A,
definido em RTM especfico.
15070 001647-16-1 1,9-Decadieno LME = 0,05 mg/kg
15095 000334-48-5 cido n-decanico Sem restries.
15100 000112-30-1 1-Decanol Sem restries.
15130 000872-05-9 1-Deceno LME = 0,05 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg. Neste LME est includo
o produto de hidrlise 3,4-dihidroxi-1-buteno.
15180 0018085-02-4 3,4-Diacetoxi-1-buteno
Para uso somente como comonmero em
copolmeros de lcool etilvinlico.
15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutano Sem restries.
15267 000080-08-0 4,4-Diaminodifenilsulfona LME = 5 mg/kg
15310 2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazina
000091-76-9 LME = 5 mg/kg
13075 (=Benzoguanamina)
LME = 5 mg/kg. Para uso somente como
comonmero no poli(etileno-co-isosorbida
15404 000652-67-5 1,4:3,6-dianidrosorbitol
tereftalato).
15565 000106-46-7 1,4-Diclorobenzeno LME = 12 mg/kg

4,4-Diclorodifenilsulfona
15610 000080-07-9 LME = 0,05 mg/kg
(= 1,1-sulfonilbis(4-clorobenzeno))
LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME (T) = ND (LD
15700 4,4-Diisocianato de diciclohexilmetano
005124-30-1 = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo
13560 (=Bis(4-isocianatociclohexil)metano)
isocianato) (11)
15760 000111-46-6 Dietilenoglicol LME(T) = 30 mg/kg (expresso como
14
13326 (=Eter bis(2-hidroxietlico)) etilenoglicol) (12)
15790 000111-40-0 Dietilenotriamina LME = 5 mg/kg
15820 000345-92-6 4,4-Difluorobenzofenona LME = 0,05 mg/kg
15880 1,2-Dihidroxibenzeno
000120-80-9 LME = 6 mg/kg
24051 (=Pirocatecol)
000108-46-3 LME = 2,4 mg/kg
24072 (=Resorcinol)
000123-31-9 LME = 0,6 mg/kg
18867 (=Hidroquinona)
15970 000611-99-4 4,4-Dihidroxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (13)
16000 000092-88-6 4,4-Dihidroxidifenila LME = 6 mg/kg
4,4-Dihidroxidifenilsulfona
(=bisfenol S)
16090
000080-09-1 (= 4,4-sulfonilbis(fenol)) LME = 0,05 mg/kg
13617
(=1,1-sulfonilbis(4-hidroxibenzeno))
(=hidroxi-p-fenilensulfonil-p-fenileno)
16150 000108-01-0 Dimetilaminoetanol LME = 18 mg/kg
3,3'-Dimetil-4,4'-diaminodiciclohexilmetano LME = 0,05 mg/kg (14). Somente para uso
16210 006864-37-5
(= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano) em poliamidas
4,4-Diisocianato de 3,3-dimetilbifenila LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD
16240 000091-97-4 (=ditoluileno diisocianato) = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo
(=TODI) isocianato) (11)
16360 000576-26-1 2,6-Dimetilfenol LME = 0,05 mg/kg
16390 2,2-Dimetil-1,3-propanodiol
000126-30-7 LME = 0,05 mg/kg
22437 (=Neopentilglicol)
16450 000646-06-0 1,3-Dioxolano LME = 5 mg/kg
16480 000126-58-9 Dipentaeritritol Sem restries.
Carbonato de difenila
16540 000102-09-0 LME = 0,05 mg/kg
(= difenilcarbonato)
15
LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD
16570 004128-73-8 4,4-Diisocianato do ter difenlico = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo
isocianato) (11)
16600 005873-54-1 2,4-Diisocianato de difenilmetano = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo
isocianato) (11)
16630 000101-68-8 4,4-Diisocianato de difenilmetano = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo
isocianato) (11)
16650 000127-63-9 Difenilsulfona LME= 3 mg/kg (15)
16660 Dipropilenoglicol
000110-98-5 Sem restries.
13550 (= Eter bis(hidroxiproplico))
LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) para a soma
de divinilbenzeno e etilvinilbenzeno e de
16690 001321-74-0 Divinilbenzeno
acordo com as especificaes estabelecidas
na Parte III.
16694 013811-50-2 N,N-Divinil-2-imidazolidinona LME = 0,05mg/kg
16697 000693-23-2 cido n-dodecanodiico Sem restries.
16704 000112-41-4 1-Dodeceno LME = 0,05 mg/kg
16750 Epicloridrina LC = 1 mg/kg de PT ou LME = ND (LD =
000106-89-8
14570 (=1-cloro-2,3-epoxipropano) 0,01 mg/kg).
16780 000064-17-5 Etanol Sem restries.
16950 000074-85-1 Etileno Sem restries.
LME = 30 mg/kg (expresso como
16955 000096-49-1 Carbonato de etileno etilenglicol), e de acordo com as
especificaes estabelecidas na Parte III.
16960 Etilenodiamina
000107-15-3 LME = 12 mg/kg
15272 (=1,2-diaminoetano)
16
16990 000107-21-1 Etilenoglicol
etilenoglicol) (12)
17005 000151-56-4 Etilenimina LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
17020 000075-21-8 xido de etileno
0,01 mg/kg)
17050 000104-76-7 2-Etil-1-hexanol LME = 30 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg. A relao (rea de
5-etilidenbiciclo[2.2.1]hept-2-eno
superfcie de contato/massa de alimento) (=
17110 016219-75-3 (= 5-etilideno-2-norborneno)
S/V) real de uso, dever ser inferior a 2
(= 5-etilidenociclo-2,2,1-hept-2-eno)
dm2/kg.
17160 000097-53-0 Eugenol LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
17170 061788-47-4 cidos graxos de leo de coco Sem restries.
17200 068308-53-2 cidos graxos de leo de soja Sem restries.
17230 061790-12-3 cidos graxos de leo de pinho (tall oil) Sem restries.
17260 000050-00-0 Formaldedo
formaldedo) (16)
17290 000110-17-8 cido fumrico Sem restries.
17530 000050-99-7 Glucose Sem restries.
18010 000110-94-1 cido glutrico Sem restries.
18070 000108-55-4 Anidrido glutrico Sem restries.
18100 000056-81-5 Glicerol Sem restries.
Para ser usado somente em contato indireto
com alimentos, em uma camada plstica
18117 000079-14-1 Acido gliclico
separada dos mesmos por uma camada de
PET.
18220 068564-88-5 cido N-heptilaminoundecanico LME = 0,05 mg/kg (4)
cido
18250 000115-28-6 LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
hexacloroendometilenotetrahidroftlico
17
Anidrido
18280 000115-27-5 LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
hexacloroendometilenotetrahidroftlico
18310 036653-82-4 1-Hexadecanol Sem restries.
18430 000116-15-4 Hexafluoropropileno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
18460 Hexametilenodiamina
000124-09-4 LME = 2,4 mg/kg
15274 (=1,6-diaminohexano)
18640 000822-06-0 Diisocianato de hexametileno = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo
isocianato) (11)
18670 000100-97-0 Hexametilenotetramina
formaldedo) (16)
18700 000629-11-8 1,6-Hexanodiol LME = 0,05 mg/kg
18820 000592-41-6 1-Hexeno LME = 3 mg/kg
18880 000099-96-7 cido p-hidroxibenzico Sem restries.
18896 001679-51-2 4-(Hidroximetil)-1-ciclohexeno LME = 0,05 mg/kg
18897 016712-64-4 cido 6-hidroxi-2-naftalenocarboxlico LME = 0,05 mg/kg
18898 000103-90-2 N-(4-hidroxifenil) acetamida LME = 0,05 mg/kg
19000 000115-11-7 Isobuteno Sem restries.
19060 000109-53-5 ter isobutilvinlico LME = 0,05 mg/kg
1-Isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-
trimetilciclohexano
19110 004098-71-9 = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo
(= diisocianato de isoforona)
isocianato) (11)
(=IPDI)
19150 000121-91-5 cido isoftlico
isoftlico (17)
19180 000099-63-8 Dicloreto do cido isoftlico
isoftlico) (17)
19210 001459-93-4 Isoftalato de dimetila LME = 0,05 mg/kg
18
19270 000097-65-4 cido itacnico Sem restries.
19460 000050-21-5 cido lctico Sem restries.
19470 000143-07-7 cido lurico Sem restries.
19480 002146-71-6 Laurato de vinila Sem restries.
19490 000947-04-6 Laurolactama LME = 5 mg/kg
19510 011132-73-3 Lignocelulose Sem restries.
19540 000110-16-7 cido malico
malico) (18)
19960 000108-31-6 Anidrido malico
malico) (18)
S deve ser utilizado como comonmero
19965 006915-15-7 Acido mlico em polisteres alifticos (mximo 1 %, em
moles).
19990 000079-39-0 Metacrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
20020 000079-41-4 Acido metacrlico
metacrlico) (19)
20050 000096-05-9 Metacrilato de alila LME = 0,05 mg/kg
20080 002495-37-6 Metacrilato de benzila
metacrlico) (19)
20110 000097-88-1 Metacrilato de butila
metacrlico) (19)
20140 002998-18-7 Metacrilato de sec-butila
metacrlico) (19)
20170 000585-07-9 Metacrilato de terc-butila
metacrlico) (19)
20260 000101-43-9 Metacrilato de ciclohexila LME = 0,05 mg/kg
20410 002082-81-7 Dimetacrilato de 1,4-butanodiol LME = 0,05 mg/kg
20440 000097-90-5 Dimetacrilato de etilenoglicol LME = 0,05 mg/kg
19
20530 002867-47-2 Metacrilato de 2-(dimetilamino)etila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
20590 000106-91-2 Metacrilato de 2,3-epoxipropila LME = 0,02 mg/kg
20890 000097-63-2 Metacrilato de etila
metacrlico) (19)
21010 000097-86-9 Metacrilato de isobutila
metacrlico) (19)
21100 004655-34-9 Metacrilato de isopropila
metacrlico) (19)
21130 000080-62-6 Metacrilato de metila
metacrlico) (19)
21190 000868-77-9 Monometacrilato de etilenoglicol
metacrlico) (19)
21280 002177-70-0 Metacrilato de fenila
metacrlico) (19)
21340 002210-28-8 Metacrilato de propila
metacrlico) (19)
21370 010595-80-9 Metacrilato de 2-sulfoetila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
21400 054276-35-6 Metacrilato de sulfopropila LME = 0,05 mg/kg
21460 000760-93-0 Anidrido metacrlico
metacrlico) (19)
21490 000126-98-7 Metacrilonitrila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
LME = 0,05 mg/kg. S deve ser utilizado
21498 002530-85-0 Metacrilato de 3-trimetoxisililpropila como agente de tratamento de superfcie de
cargas inorgnicas.
21530 NT Sais do cido metalilsulfnico LME = 5 mg/kg
21550 000067-56-1 Metanol Sem restries.
21640 2-Metil-1,3-butadieno LC = 1 mg/kg de PT ou
000078-79-5
19243 (=Isopreno) LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
20
LME= ND (LD = 0,01 mg/kg). Somente para
21730 000563-45-1 3-Metil-1-buteno
uso em polipropileno.
21765 106246-33-7 4,4-Metilenobis(3-cloro-2,6-dietilanilina) LME = 0,05 mg/kg
21940 000924-42-5 N-Metilolacrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
21970 000923-02-4 N-metilolmetacrilamida LME = 0,05 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
Somente para uso em materiais em contato
22074 004457-71-0 3-Metilpentano-1,5-diol com alimentos com uma relao (rea de
superfcie/massa de alimento) de at 0,5
dm2/kg.
22150 000691-37-2 4-Metil-1-penteno LME = 0,05 mg/kg
22210 000098-83-9 Alfa-metilestireno LME = 0,05 mg/kg
Mistura de (35-45 % m/m) 1,6-diamino-
LME = 0,05 mg/kg
22331 025513-64-8 2,2,4-trimetilhexano e (55-65 % m/m) 1,6--
diamino-2,4,4-trimetilhexano
Mistura de (40 % m/m) 1,6-diisocianato de LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD
22332 NT 2,2,4-trimetilhexano e (60 % m/m) 1,6- = 0,01mg/kg) (expresso como grupo
diisocianato de 2,4,4-trimetilhexano isocianato) (11)
22350 000544-63-8 cido mirstico Sem restries.
22360 001141-38-4 cido 2,6-naftalenodicarboxlico LME = 5 mg/kg
22390 000840-65-3 2,6-Naftalenodicarboxilato de dimetila LME = 0,05 mg/kg
22420 003173-72-6 1,5-Diisocianato de naftaleno = 0,01mg/kg) (expresso como grupo
isocianato) (11)
22450 009004-70-0 Nitrocelulose Sem restries.
22480 000143-08-8 1-Nonanol Sem restries.
21
22570 000112-96-9 Isocianato de octadecila = 0,01mg/kg) (expresso como grupo
isocianato) (11)
22600 000111-87-5 1-Octanol Sem restries.
22660 000111-66-0 1-Octeno LME = 15 mg/kg
22763 000112-80-1 cido olico Sem restries.
LME = 6 mg/kg (20)
22775 000144-62-7 cido oxlico
22778 007456-68-0 4,4-Oxibis(benzenosulfonil azida) LME = 0,05 mg/kg
22780 000057-10-3 cido palmtico Sem restries.
22840 000115-77-5 Pentaeritritol Sem restries.
22870 000071-41-0 1-Pentanol Sem restries.
22900 000109-67-1 1-Penteno LME = 5 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg. S deve ser usado para
22932 001187-93-5 ter perfluorometilperfluorovinlico
revestimentos antiaderentes.
22937 001623-05-8 ter perfluoropropilperfluorovinlico LME = 0,05 mg/kg
22960 000108-95-2 Fenol Sem restries.
1,3-Fenilendiamina LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
23050 000108-45-2
(= m-fenilendiamina)
23070 000102-39-6 cido (1,3-fenilendioxi)diactico LME = 0,05 mg/kg
23170 007664-38-2 cido fosfrico Sem restries.
23175 000122-52-1 Fosfito de trietila LC = 1 mg/kg de PT
23200 000088-99-3 cido o-ftlico Sem restries.
23230 000131-17-9 Ftalato de dialila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
23380 000085-44-9 Anidrido ftlico Sem restries.
22
23470 000080-56-8 Alfa-pineno Sem restries.
23500 000127-91-3 Beta-pineno Sem restries.
23590 025322-68-3 Polietilenoglicol Sem restries.
23651 025322-69-4 Polipropilenoglicol Sem restries.
1,2-Propanodiol
23740 000057-55-6 Sem restries.
(=propilenoglicol)
23770 000504-63-2 1,3-Propanodiol LME = 0,05 mg/kg
23800 000071-23-8 1-Propanol Sem restries.
2-Propanol
(=isopropanol)
23830 000067-63-0 Sem restries.
(=propan-2-ol)
(=lcool isoproplico)
23860 000123-38-6 Propionaldedo Sem restries.
23890 000079-09-4 cido propinico Sem restries.
23920 000105-38-4 Propionato de vinila
acetaldedo) (1)
23950 000123-62-6 Anidrido propinico Sem restries.
23980 000115-07-1 Propileno Sem restries.
24010 000075-56-9 xido de propileno
0,01 mg/kg)
LME = 0,05 mg/kg (expresso como cido
24057 000089-32-7 Anidrido piromeltico
piromeltico)
24070 073138-82-6 cidos resnicos e cidos da colofonia Sem restries.
23
LME = ND (LD=0,01 mg/kg). Somente para
estruturas multicamadas em contato com
alimentos no gordurosos. A camada em
24073 000101-90-6 ter diglicidlico do resorcinol
que a substncia for utilizada deve estar
separada do alimento por uma camada de
PET.
Colofonia
24100
(= Goma de colofonia)
24130 008050-09-7 Sem restries.
(= Colofonia de madeira)
24190
(= Rosin)
24160 008052-10-6 Colofonia de leo de pinho (= Rosin tall oil) Sem restries.
24250 009006-04-6 Borracha natural Sem restries.
24270 000069-72-7 cido saliclico Sem restries.
24280 000111-20-6 cido sebcico Sem restries.
24430 002561-88-8 Anidrido sebcico Sem restries.
24475 001313-82-2 Sulfureto de sdio Sem restries.
24490 000050-70-4 Sorbitol Sem restries.
24520 008001-22-7 leo de soja Sem restries.
24540 009005-25-8 Amido, grau alimentcio Sem restries.
24550 000057-11-4 cido esterico Sem restries.
24610 000100-42-5 Estireno Sem restries.
24760 026914-43-2 cido estirenosulfnico LME = 0,05 mg/kg
24820 000110-15-6 cido succnico Sem restries.
24850 000108-30-5 Anidrido succnico Sem restries.
24880 000057-50-1 Sacarose Sem restries.
24
5-Sulfoisoftalato de dimetila, sal
24888 003965-55-7 LME = 0,05 mg/kg
monossdico
24889 NT Sais do cido 5-sulfoisoftlico LME = 5 mg/kg
Xaropes de amido hidrolisado De acordo com as especificaes
24903 068425-17-2
hidrogenados estabelecidas na Parte III.
LME(T) = 7,5 mg/kg (expresso como cido
24910 000100-21-0 cido tereftlico
tereftlico) (21)
LME(T) = 7,5 mg/kg (expresso como cido
24940 000100-20-9 Dicloreto do cido tereftlico
tereftlico) (21)
24970 000120-61-6 Tereftalato de dimetila Sem restries.
25080 001120-36-1 1-Tetradeceno LME = 0,05 mg/kg
25090 000112-60-7 Tetraetilenoglicol Sem restries.
25120 000116-14-3 Tetrafluoretileno LME = 0,05 mg/kg
25150 000109-99-9 Tetrahidrofurano LME = 0,6 mg/kg
N,N,N,N-Tetraquis(2-hidroxi-
25180 000102-60-3 Sem restries
propil)etilenodiamina
LME = 5 mg/kg.
Somente para objetos de uso repetido para
25187 003010-96-6 2,2,4,4-Tetrametilciclobutan-1,3-diol armazenamento por perodos prolongados a
temperatura ambiente, ou inferior a esta, e
envase a quente.
25210 000584-84-9 2,4-Diisocianato de tolueno = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo
isocianato) (11)
25240 000091-08-7 2,6-Diisocianato de tolueno = 0,01mg/kg) (expresso como grupo
isocianato) (11)
25
25270 026747-90-0 2,4-Diisocianato de tolueno dimerizado = 0,01mg/kg) (expresso como grupo
isocianato) (11)
LC = 1 mg/kg de PT (expresso como grupo
Trialquil(C5-C15)acetato de 2,3- epoxi) ou LME = ND (LD = 0,01mg/kg,
25360 NT
epoxipropila expresso como grupo epoxi)
Peso molecular = 43 Da.
Trialquil(C7-C17)acetato de vinila
25380 NT LME = 0,05 mg/kg
(= versatato de vinila)
De acordo com as especificaes
25385 000102-70-5 Trialilamina
estabelecidas na Parte III.
25420 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina
000108-78-1 LME = 2,5 mg/kg
19975 (= Melamina)
25450 026896-48-0 Triciclodecanodimetanol LME = 0,05 mg/kg
25510 000112-27-6 Trietilenoglicol Sem restries.
25540 000528-44-9 cido trimeltico
trimeltico) (22)
25550 000552-30-7 Anidrido trimeltico
trimeltico) (22)
25600 1,1,1-Trimetilolpropano
000077-99-6 LME = 6 mg/kg
13380 (= 2,2-Bis(hidroximetil)-1-butanol)
25840 003290-92-4 Trimetacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano LME = 0,05 mg/kg
25872 002416-94-6 2,3,6-Trimetilfenol LME = 0,05 mg/kg
25900 000110-88-3 Trioxano LME = 5 mg/kg
25910 024800-44-0 Tripropilenoglicol Sem restries.
LME = 0,05 mg/kg. Para uso somente em
25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hidroxifenol)etano
policarbonatos.
25960 000057-13-6 Uria Sem restries.
26
26050 000075-01-4 Cloreto de vinila
0,01 mg/kg)
26110 000075-35-4 Cloreto de vinilideno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
26140 000075-38-7 Fluoreto de vinilideno LME = 5 mg/kg
26155 001072-63-5 1-Vinilimidazol LME = 0,05 mg/kg
26170 003195-78-6 N-Vinil-N-metilacetamida LME = 0,02 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg. Somente para uso como
26305 000078-08-0 Viniltrietoxisilano
agente de tratamento de superfcie
26320 002768-02-7 Viniltrimetoxisilano LME = 0,05 mg/kg
Deve responder aos critrios de qualidade
26360 007732-18-5 gua
da gua destinada ao consumo humano
27
PARTE II
Produtos obtidos por mtodos de fermentao bacteriana
Os polmeros autorizados correspondem aqueles obtidos a partir dos monmeros listados na PARTE I e ou os polmeros listados
na PARTE II e ou na PARTE V.
NMERO DE NMERO
SUBSTNCIA RESTRIES E/OU ESPECIFICAES
REFERNCIA CAS
Copolmero dos cidos 3-hidroxibutanico e 3- De acordo com as especificaes
18888 080181-31-3
hidroxipentanico (PHB/PHV) estabelecidas na Parte III.
28
PARTE III
ESPECIFICAES
As substncias no esto listadas por ordem alfabtica, e sim por ordem crescente do nmero de referncia.
NMERO DE
SUBSTNCIA E ESPECIFICAES
REFERNCIA
Acrilato de 2-hidroxipropila
11530
Pode conter at 25 % (m/m) de acrilato de 2-hidroxiisopropila (CAS 002918-23-2).
Divinilbenzeno
16690
Poder conter at 45 % (m/m) de etilvinilbenzeno.
Carbonato de etileno
16955 Contedo residual de 5 mg/kg de hidrogel, com um mximo de 10 g de hidrogel em contato com 1 kg de
alimento.
29
Copolmero dos cidos 3-hidroxibutanico e 3-hidroxipentanico.
Definio: Estes copolmeros so produzidos por fermentao controlada de Alcaligenes eutrophus, utilizando
misturas de glucose e cido propanico como fontes de carbono. O organismo utilizado no pode
ter sido manipulado geneticamente e deve ser obtido de um nico organismo natural Alcaligenes
eutrophus, cepa HI6 NCIMB 10442. A cultura-me do organismo armazenada sob a forma de
ampolas liofilizadas. A partir da cultura-me prepara-se uma cultura secundria de trabalho,mantida
em nitrognio lquido e utilizada na preparao de inculos para o fermentador.
Diariamente,amostras do fermentador so submetidas a um exame microscpico e tambm
deteco de eventuais alteraes na morfologia das colnias, usando diversos gares a diferentes
temperaturas. Os copolmeros so isolados a partir de bactrias submetidas a tratamento trmico,
mediante digesto controlada dos outros componentes celulares, lavagem e secagem. Estes
copolmeros apresentam-se normalmente sob a forma de grnulos fundidos, devidamente
18888 formulados, com aditivos como agentes nucleantes, plastificantes, cargas, estabilizantes e
pigmentos, todos conformes com as especificaes gerais e especficas.
Nome qumico: Poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato)

Nmero CAS: 080181-31-3
Frmula estrutural
onde n/(m+n) > 0 e n/(m + n) 0,25
30
Peso molecular mdio: no inferior a 150 000 dalton (medido por cromatografa de permeao em gel (GPC)).
Composio: no inferior a 98 % de poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato) analisado ps hidrlise

da mistura dos cidos 3-D-hidroxibutanico e 3-D-hidroxipentanico.
Descrio: p branco ou branqueado aps o isolamento.
Caractersticas:
Testes de identificao:
Solubilidade: Solvel em hidrocarbonetos clorados como o clorofrmio ou diclorometano, mas praticamente
insolvel em etanol, alcanos alifticos e gua.
Restrio: O LME para o cido crotnico 0,05 mg/kg.
Pureza: Antes da granulao, o p de copolmero bruto deve conter:
- nitrognio 2 500 mg/kg de plstico
- zinco 100 mg/kg de plstico
- cobre 5 mg/kg de plstico
- chumbo 2 mg/kg de plstico
- arsnio 1 mg/kg de plstico
- cromo 1 mg/kg de plstico
Xaropes de amido hidrolisado, hidrogenados.
24903
Conforme os critrios de pureza estabelecidos para o xarope de maltitol.
Trialilamina
25385 40 mg/kg de hidrogel, na proporo de 1 kg de produto alimentcio para um mximo de 1,5 g de hidrogel. Dever
utilizar-se unicamente em hidrogis no destinados a entrar em contato direto com os alimentos.
31
PARTE IV
Notas sobre a coluna restries e/ou especificaes
Para fins de facilitar a comparao, os nmeros de referncia das substncias

mencionadas nas notas correspondem aos do Regulamento (UE) 10/2011 da
Comisso Europia de 14 de janeiro de 2011 relativo aos materiais e objetos
plsticos destinados a entrar em contato com alimentos.
No caso em que os nmeros de referncia no Regulamento (UE) 10/2011

correspondam a aditivos de materiais plsticos, indica-se na tabela seguinte os
nomes qumicos e os nmeros CAS correspondentes (se houver) para sua
identificao.
S podem ser utilizados na fabricao de materiais plsticos destinados a

entrar em contato com alimentos os aditivos que figuram na Resoluo
MERCOSUL sobre a Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos. Se um
aditivo mencionado nas notas no se encontra naquela Resoluo
MERCOSUL, seu uso no est autorizado.
Tabela: Notas sobre a coluna restries e/ou especificaes.
LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com
(1) os nmeros de referncia 10060 e 23920 no pode ultrapassar a restrio
indicada.
(2) os nmeros de referncia 10599/90A, 10599/91, 10599/92A e 10599/93
no pode ultrapassar a restrio indicada.
LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das substncias
com os nmeros de referncia 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470,
11590, 11680, 11710, 11830/11510, 11890, 11980, 31500 (copolmero de
(3)
cido acrlico e acrilato de 2-etilhexila, CAS 025134-51-4) e 76463 (sais do
cido poliacrlico) no pode ultrapassar a restrio indicada.
Advertncia: existe o risco de superar o LME ou o limite da migrao total

(4)
em simulantes de alimentos gordurosos.
os nmeros de referncia 13480/13607 e 39680 (2,2-bis(4-
(5)
hidroxifenil)propano CAS 000080-05-7) no pode ultrapassar a restrio
indicada.
os nmeros de referncia 13620 e 40320 (cido brico CAS 010043-35-3),
(6)
36840 (tetraborato de brio, CAS 012007-55-5) e 87040 (tetraborato de
sdio, CAS 001330-43-4) no pode ultrapassar a restrio indicada.
(7) os nmeros de referncia 13720 e 40580 (1,4-butanodiol CAS 000110-63-4)
(8) os nmeros de referncia 14200 e 41840 (caprolactama CAS 000105-60-2)
e 14230 no pode ultrapassar a restrio indicada.
32
LME(T) significa neste caso que a soma das migraes de caprolactona e
cido 6-hidroxihexanico, provenientes das sustncias com os nmeros de
(9) referncia 14260 e 76845 (polister de 1,4-butanodiol com caprolactana
(=2-Oxepanona, polmero com 1,4-butanodiol)), no pode ultrapassar a
restrio indicada.
LME significa neste caso que a migrao das substncias com os nmeros
(10) de referncia 14800 e 45600 (cido crotnico CAS 003724-65-0) no pode
ultrapassar a restrio indicada.
LC (T) significa neste caso que a soma das quantidades residuais das
substncias com os nmeros de referncia 14950, 15700/13560, 16240,
16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 e
(11)
25270 no pode ultrapassar a restrio indicada. Do mesmo modo, o
LME(T) significa neste caso que a soma das migraes especficas das
substncias anteriores no pode superar a restrio indicada.
os nmeros de referncia 15760/13326 e 47680 (dietilenoglicol CAS
(12) 000111-46-6), 16990 e 53650 (etilenoglicol CAS 000107-21-1) e 89440
(steres de cido esterico com etilenoglicol) no pode ultrapassar a
restrio indicada.
os nmeros de referncia 15970 e 48720 (4,4-dihidroxibenzofenona CAS
000611-99-4), 48640 (2,4-dihidroxibenzofenona CAS 000131-56-6), 48880
(2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofenona CAS 000131-53-3), 61280 (2-hidroxi-4-
(13)
n-hexiloxibenzofenona CAS 003293-97-8), 61360 (2-hidroxi-4-
metoxibenzofenona CAS 000131-57-7) e 61600 (2-hidroxi-4-n-
octiloxibenzofenona CAS 001843-05-6) no pode ultrapassar a restrio
indicada.
Quando estiver previsto o uso em contato com alimentos gordurosos, a
(14)
conformidade deve ser avaliada utilizando isoctano como simulante D.
LMEsignifica neste caso que a soma das migraes das sustncias com os
(15) nmeros de referncia 16650 e 51570 (difenil sulfona CAS 000127-63-9)
os nmeros de referncia 17260 e 54880 (formaldedo CAS 000050-00-0) e
(16)
18670 e 59280 (hexametilenotetramina CAS 000100-97-0) no pode
indicada.
(18) os nmeros de referncia 19960, 19540 e 64800 (cido malico CAS
00110-16-7) no pode ultrapassar a restrio indicada.
os nmeros de referncia 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890,
(19) 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340,e 21460 e a do metacrilato de
2-hidroxipropila (CAS 000923-26-2) no pode ultrapassar a restrio
indicada.
LME significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os
(20) nmeros de referncia 22775 e 69920 (cido oxlico CAS 000144-62-7) no
pode ultrapassar a restrio indicada.
33
LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias
(21) identificadas com os nmeros de referncia 24910 e 24940 no pode
indicada.
os nmeros de referncia 81515 (poli(glicerolato de zinco), CAS 087189-25-
1), 96190 (hidrxido de zinco, CAS 020427-58-1), 96240 (xido de zinco,
CAS 001314-13-2) e 96320 (sulfureto de zinco, CAS 001314-98-3), assim
(23) como dos sais (incluidos sais duplos e sais cidos) de zinco de cidos,
fenis ou alcois autorizados, no pode ultrapassar a restrio indicada. A
restrio prevista para o zinco aplica-se tambm s substncias cujas
denominaes contenham a expresso sais do cido... , ainda que o(s)
cido(s) livre(s) correspondente(s) no esteja(m) mencionado(s);
os nmeros de referncia 38000 (sal de litio do cido benzico, CAS
000553-54-8), 42400 (sal de litio do cido carbnico, CAS 010377-37-4),
62020 (sal de ltio do cido 12-hidroxiesterico, CAS 007620-77-1), 64320
(iodeto de litio CAS 010377-51-2), 66350 (fosfato de 2,2-metileno-bis(4,6-
di-terc-butilfenil) litio, CAS 085209-93-4), 67896 (sal de litio do cido
mirstico, CAS 020336-96-3), 73040 (sais de litio do cido fosfrico, CAS
013763-32-1), 85760 (silicato de litio aluminio (2:1:1), CAS 012068-40-5),
(24)
85840 (silicato de litio magnsio sdio, CAS 053320-86-8), 85920 (silicato
de litio, CAS 012627-14-4) e 95725 (vermiculite, produto de reao com
citrato de ltio; CAS 110638-71-6), assim como dos sais (incluidos sais
duplos e sais cidos) de litio de cidos, fenis ou alcois autorizados, no
pode ultrapassar a restrio indicada. A restrio prevista para o litio aplica-
se tambm s substncias cujas denominaes contenham a expresso
sais do cido... ainda que o(s) cido(s) livre(s) correspondente(s) no
esteja(m) mencionado(s);
34
PARTE V
LISTA DE POLMEROS AUTORIZADOS
Os polmeros autorizados correspondem queles obtidos a partir dos monmeros listados na PARTE I e ou os polmeros
listados na PARTE II e ou na PARTE V.
NMERO
SUBSTNCIA RESTRIES
CAS
009004-35-7 Acetato de celulose Para ser usado em recobrimentos polimricos e resinosos.
Copolmero de dimetil-tereftalato, 1,4- Contendo at 40% molar (expresso como porcentagem molar
ciclohexanodimetanol e 2,2,4,4-tetrametil- do componente gliclico do copolister final) de 2,2,4,4-
1,3-ciclobutanodiol tetrametil-1,3-ciclobutaneodiol e contendo no menos que
261716-94-3 60% molar de 1,4-ciclohexanodimetanol.
O copolmero ser utilizado como componente na fabricao
de artigos de uso repetido em contato com todos os tipos de
alimentos a temperaturas menores ou iguais a 100C.
Copolmeros de etileno, propileno e Sem restries.
diciclopentadieno (CAS 000077-73-6)
Copolmeros de etileno, propileno e 1,4- Com no mais de 4.5% (m/m) de unidades polimricas
hexadieno (CAS 000592-45-0) derivadas do 1,4-hexadieno.
009004-57-3 Etilcelulose Sem restries.
009002-89-5 Poli(lcool vinlico) Ver acetato de vinila, nmero de referncia 10120, na
098002-48-3 Parte I.
025038-54-4 Poliamida 6 Ver caprolactama, nmero de referncia 14200, na Parte I.
Poliamida 11 Ver cido 11-aminoundecanico, nmero de referncia
025035-04-5
12788, na Parte I.
Poliamida 12 Ver laurolactama, nmero de referncia 19490, na Parte I.
024937-16-4
Poliamida 6,6 Ver hexametilenodiamina, nmero de referncia 18460, e
(= polmero de hexametilenodiamina e cido adpico, nmero de referncia 12130, na Parte I.
032131-17-2
cido adpico)
(= Poliamida 66)
Poliamida 6,10 Ver hexametilenodiamina, nmero de referncia 18460 e
(= polmero de hexametilenodiamina e cido sebcico, nmero de referncia 24280, na Parte I.
009008-66-6
cido sebcico)
(=Poliamida 610)
Poliamida 6,11 Ver caprolactama, nmero de referncia 14200, e cido
NT (= polmero de caprolactama e cido 11- 11-aminoundecanico, nmero de referncia 12788, na
aminoundecanico) Parte I.
Poliamida 6,12 Ver hexametilenodiamina, nmero de referncia 18460, e
(= polmero de hexametilenodiamina e cido n-dodecanodiico, nmero de referncia 16697, na
024936-74-1
cido n-dodecanodiico) Parte I.
(=Poliamida 612)
Poliamida 6/66 Ver hexametilenodiamina, nmero de referncia 18460,
024993-04-2 (=copolmero de hexametilenodiamina, cido adpico, nmero de referncia 12130, e
cido adpico e caprolactama) caprolactama, nmero de referncia 14200, na Parte I.
Poliamida 6/12 Ver caprolactama, nmero de referncia 14200, e
025191-04-2 (= copolmero de caprolactama e laurolactama, nmero de referncia 19490, na Parte I.
laurolactama)
Poliamida 66T Ver hexametilenodiamina, nmero de referncia 18460,
(= copolmero de hexametilenodiamina, cido adpico, nmero de referncia 12130, e cido
025776-72-1
cido adpico e cido tereftlico) tereftlico, nmero de referncia 24910, na Parte I.
(= Poliamida 6/6T)
Poliamida 6I/6T Ver hexametilenodiamina, nmero de referncia 18460,
025750-23-6 (= copolmero de hexametilenodiamina, cido tereftlico, nmero de referncia 24910, e cido
cido tereftlico e cido isoftlico) isoftlico, nmero de referncia 19150, na Parte I.
Poliamida 6/6T/6I Ver caprolactama, nmero de referncia 14200, cido
(= copolmero de caprolactama; cido adpico, nmero de referncia 12130, mistura de (35-45 %
adpico; 1,6-diamino-2,2,4- trimetilhexano; m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexano e (55-65 % m/m) 1,6--
NT
1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexano; e 1- diamino-2,4,4-trimetilhexano, nmero de referncia 22331, e
amino-3-aminometil-3,5,5-trimetil- 1-amino-3-aminometil-3,5,5trimetilciclohexano, nmero de
ciclohexano) referncia 12670, na Parte I.
36
Poliamida 12 T Ver laurolactama, nmero de referncia 19490, cido
(= poliamida obtida por reao de isoftlico, nmero de referncia 19150, e 3,3'-dimetil-4,4'-
NT laurolactama, cido isoftlico e 3,3'-dimetil- diaminodiciclohexilmetano
4,4'-diaminodiciclohexilmetano (= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano), nmero de
(= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano) referncia 16210, na Parte I.
Poliamida MXD-6 Ver cido adpico, nmero de referncia 12130, e 1,3-
(= poliamida obtida por reao de cido benzeno dimetano-amina (= metaxililenodiamina), nmero
025718-70-1
adpico e 1,3-benzeno dimetano-amina de referncia 13000, na Parte I.
(= metaxililenodiamina)
Poliamida MXD-6 modificada para impacto Ver cido adpico, nmero de referncia 12130, e 1,3-
(= poliamida obtida por reao de cido benzeno dimetano-amina, nmero de referncia 13000, na
adpico, 1,3-benzeno dimetano-amina e Parte I.
059655-05-9 alfa-(3-aminopropil)-omega-(3-amino-
propoxi) poli-oxietileno) Para alfa-(3-aminopropil)-omega-(3-amino-propoxi) poli-
oxietileno:
LC = 7 % de PT
Policarbonato Ver 2,2-bis(4-hidroxifenil) propano
(= polmero obtido por reao de 2,2-bis(4- (= bisfenol A)
hidroxifenil)propano (=4,4-isopropilidenodifenol), nmero de referncia 13480,
025766-59-0 (= bisfenol A) cloreto de carbonila (=fosgnio), nmero de referncia
025037-45-0 (=4,4-isopropilidenodifenol) e cloreto de 14380, e carbonato de difenila (=difenil carbonato), nmero
carbonila (= fosgnio) ou carbonato de de referncia 16540, na Parte I.
difenila (=difenil carbonato)
(= poli(bisfenol A-co-cido carbnico))
Polisteres: polmeros, inclusive resinas De acordo com as boas prticas de fabricao, os objetos
alqudicas, obtidos por esterificao de um fabricados com polisteres termorrgidos reticulados devem
ou mais cidos orgnicos ou dos anidridos, ser cuidadosamente lavados antes de seu primeiro uso.
com um ou mais lcoois ou poliepxidos, e
reticulados ou/no com agentes
reticulantes, listados a seguir:
37
1) cidos:
- actico (CAS 000064-19-7) Sem restries (Referncia 10090 na Parte I).
- acrlico (CAS 000079-10-7) Ver cido acrlico, nmero de referncia 10690, na Parte I.
- adpico (CAS 000124-04-9) Sem restries (Referncia 12130 na Parte I).
- aduto terpeno-cido malico (CAS Somente para uso em revestimentos. Ver cido malico,
977186-57-4) nmero de referncia 19540, na Parte I.
- azelico (CAS 000123-99-9) Sem restries (Referncia 12820 na Parte I).
- benzico (CAS 000065-85-0) Sem restries (Referncia 13090 na Parte I).
- 4,4-bis(4-hidroxifenil)-pentanico Somente para uso em revestimentos.
(= cido 4,4-bis(4-hidroxifenil)-pentanico)
(CAS 000126-00-1)
- caprlico (CAS 000124-07-2) Sem restries (Referncia 14320 na Parte I).
- 1,4-ciclohexanodicarboxlico Ver cido ciclohexano-1,4-dicarboxlico, nmero de
(CAS 001076-97-7) referncia 14876, na Parte I.
- colofnia (=rosin) (CAS 008050-09-7) Sem restries (Referncias 24100, 24130 e 24190 na Parte
I).
- colofnia maleica Ver cido malico, nmero de referncia 19540, e/ou
anidrido malico, nmero de referncia 19960, na Parte I.
- crotnico (CAS 003724-65-0) Ver cido crotnico, nmero de referncia 14800, na Parte
I.
- esterico (CAS 000057-11-4) Sem restries (Referncia 24550 na Parte I).
- fumrico (CAS 000110-17-8) Sem restries ( Referncia 17290 na Parte I)
- glutrico (CAS 000110-94-1) Sem restries (Referncia 18010 na Parte I)
- graxos de gordura bovina e dmeros Sem restries.
- graxos de leo de coco e dmeros Sem restries.
- graxos de leo de girasol e dmeros Sem restries.
- graxos de leo de soja e dmeros Sem restries.
- graxos de leo vegetal e dmeros Sem restries.
- graxos de leo de pinho (tall oil) e Sem restries.
dmeros
- isoftlico (CAS 000121-91-5) Ver cido isoftlico, nmero de referncia 19150, na Parte
I.
- itacnico (CAS 000097-65-4) Sem restries (Referncia 19270 na Parte I).
38
- lctico (CAS 000050-21-5) Sem restries (Referncia 19460 na Parte I).
- lurico (CAS 000143-07-7) Sem restries (Referncia 19470 na Parte I).
- malico (CAS 000110-16-7) Ver cido malico, nmero de referncia 19540, na Parte I.
- metacrlico (CAS 000079-41-4) Ver cido metacrlico, nmero de referncia 20020, na
Parte I.
- mirstico (CAS 000544-63-8) Sem restries (Referncia 22350 na Parte I).
- 2,6-naftalenodicarboxilato de dimetila Ver 2,6-naftalenodicarboxilato de dimetila, nmero de
(CAS 000840-65-3) referncia 22390, na Parte I.
- 2,6-naftalenodicarboxlico Ver cido 2,6-naftalenodicarboxlico, nmero de referncia
(CAS 001141-38-4) 22360, na Parte I.
- olico (CAS 000112-80-1) Sem restries (Referncia 22763 na Parte I).
- ortoftlico (CAS 000088-99-3) Sem restries (Referncia 23200 na Parte I).
- palmtico (CAS 000057-10-3) Sem restries (Referncia 22780 na Parte I).
- sebcico (CAS 000111-20-6) Sem restries (Referncia 24280 na Parte I).
- succnico (CAS 000110-15-6) Sem restries (Referncia 24820 na Parte I).
- terc-butilbenzico (CAS 000098-73-7) Somente para uso em revestimentos.
- tereftlico (CAS 000100-21-0) Ver cido tereftlico, nmero de referncia 24910, na Parte
I.
- trimeltico (CAS 000528-44-9) Ver cido trimeltico, nmero de referncia 25540, na Parte
I.
2) Anidridos:
- actico (CAS 000108-24-7) Sem restries (Referncia 10150 na Parte I).
- azelico (CAS 004196-95-6) Sem restries (Referncia 12970 na Parte I).
- ftlico (CAS 000085-44-9) Sem restries (Referncia 23380 na Parte I).
- malico (CAS 000108-31-6) Ver anidrido malico, nmero de referncia 19960, na
Parte I.
- piromeltico (CAS 000089-32-7) Ver anidrido piromeltico, nmero de referncia 24057, na
Parte I.
- sebcico (CAS 002561-88-8) Sem restries (Referncia 24430 na Parte I).
- succnico (CAS 000108-30-5) Sem restries (Referncia 24850 na Parte I).
3) Alcois e poliepxidos:
- alfa-metil glicosideo (CAS 000097-30-3) Sem restries.
- bisfenol A Ver bisfenol A, nmero de referncia 13480, na Parte I.
(=2,2-bis(4-hidroxifenil) propano)
39
(=4,4-isopropilidenodifenol)
(CAS 000080-05-7)
- 2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3- Ver BADGE, nmero de referncia 13510, na Parte I.
epoxipropil) ter
(= diglicidil ter de bisfenol A)
(=BADGE)
(CAS 001675-54-3)
- 1,3-butanodiol Sem restries (Referncia 13690 na Parte I).
(= butilenoglicol)
(CAS 000107-88-0)
- 1,4-butanodiol (CAS 000110-63-4) Ver 1,4-Butanodiol, nmero de referncia 13720, na Parte
I.
- cetlico Sem restries (Referncia 18310 na Parte I).
(= hexadecano-1-ol)
(CAS 036653-82-4)
-1,4-ciclohexanodimetanol Sem restries (Referncia 13390 na Parte I).
(= 1,4-bis(hidoximetil)ciclohexano) (CAS
000105-08-8)
- declico Sem restries (Referncia 15100 na Parte I).
(= 1-decanol) (CAS 000112-30-1)
- dietilenoglicol (CAS 000111-46-6) Ver dietilenoglicol, nmero de referncia 15760, na Parte I.
- 2,2-dimetil-1,3-propanodiol Ver 2,2-dimetil-1,3-propanodiol, nmero de referncia
(= neopentilglicol) (CAS 000126-30-7) 16390, na Parte I.
- dipropilenoglicol (CAS 000110-98-5) Sem restries (Referncia 16660 na Parte I)
- estearlico (= alcool 1,3-octadecanico) Somente uso em revestimentos.
(CAS 000112-92-5)
- etilenoglicol (CAS 000107-21-1) Ver etilenoglicol, nmero de referncia 16990, na Parte I.
- glicerol (CAS 000056-81-5) Sem restries ( Referncia 18100 na Parte I).
- 1,6-hexanodiol (CAS 000629-11-8) Ver 1,6-hexanodiol, nmero de referncia 18700, na Parte
I.
- laurlico (CAS 000112-53-8) Somente para uso em revestimentos.
- manitol (CAS 000069-65-8 y 000087-78-5) Sem restries.
- mirstico (000112-72-1) Somente para uso em revestimentos.
-1-nonanol (CAS 000143-08-8) Sem restries (Referncia 22480 na Parte I).
40
-1-octanol (CAS 000111-87-5 Sem restries (Referncia 22600 na Parte I).
-1-pentanol (CAS 000071-41-0) Sem restries (Referncia 22870 na Parte I).
-1-propanol (CAS 000071-23-8) Sem restries (Referncia 23800 na Parte I).
-2-propanol (CAS 000067-63-0) Sem restries (Referncia 23830 na Parte I).
-pentaeritritol (CAS 000115-77-5) Sem restries (Referncia 22840 na Parte I).
-dipentaeritritol (CAS 000126-58-9) Sem restries (Referncia 16480 na Parte I).
-polietilenoglicol (CAS 025322-68-3) Sem restries (Referncia 23590 na Parte I).
-polipropilenoglicol (CAS 025322-69-4) Sem restries (Referncia 23651 na Parte I).
-polioxipropileno teres de 4,4- Ver bisfenol A, nmero de referncia 13480, e xido de
isopropilidenodifenol propileno, nmero de referncia 24010, na Parte I.
-propilenoglicol (=1,2-propanodiol) Sem restries (Referncia 23740 na Parte I).
(CAS 000057-55-6)
-sorbitol (CAS 000050-70-4) Sem restries (Referncia 24490 na Parte I).
-trietilenoglicol (CAS 000112-27-6) Sem restries (Referncia 25510 na Parte I).
-trimetiloletano (CAS 000077-85-0) Sem restries.
-1,1,1-trimetilolpropano (CAS 000077-99-6) Ver 1,1,1-trimetilolpropano, nmero de referncia 25600,
na Parte I.
-2,2,4-trimetil-1,3-pentanodiol Sem restries.
(CAS 000144-19-4)
41
4) Agentes reticulantes:
- acrilato de n-butila (CAS 000141-32-2) Ver acrilato de n-butila, nmero de referncia 10780, na
Parte I.
- acrilato de 2-etilhexila (CAS 000103-11-7) Ver acrilato de 2-etilhexila, nmero de referncia 11500, na
Parte I.
- acrilato de etila (CAS 000140-88-5) Ver acrilato de etila, nmero de referncia 11470, na Parte
I.
- acrilato de metila (CAS 000096-33-3) Ver acrilato de metila, nmero de referncia 11710, na
Parte I.
- alfa-metilestireno (=viniltolueno) Ver alfa-metilestireno, nmero de referncia 22210, na
(CAS 000098-83-9) Parte I.
- estireno (CAS 000100-42-5) Sem restries (Referncia 24610 na Parte I).
- metacrilato de butila (CAS 000097-88-1) Ver metacrilato de butila, nmero de referncia 20110, na
Parte I.
- metacrilato de metila (CAS 000080-62-6) Ver metacrilato de metila, nmero de referncia 21130, na
Parte I.
- triglicidil isocianurato (CAS 002451-62-9) Somente para uso como revestimento de reservatrios para
alimentos slidos secos a granel.
Polmeros de um ou mais dos seguintes
monmeros, com um ou mais dos
monmeros que constam na Parte I:
- metacrilato de 2-hidroxipropila LME(T) = 6 mg/kg (19)
(CAS 000923-26-2)
- 5-metilidenbiciclo[2.2.1]hept-2-eno Em proporo molar no superior a 5% de 5-etilideno-2-
(=5-metileno-2-norborneno) norborneno e/ou 5-metileno-2-norborneno no polmero.
(=5-metilidendiciclo-2,2,1-hept-2-eno)
(CAS 000694-91-7)
42
000092-71-7 Poli(xido de fenileno) Ver 2,6-dimetilfenol, nmero de referncia 16360, na Parte I.
Poliuretanos obtidos por reao dos
seguintes compostos:
a) polisteres autorizados pelo presente
regulamento;
b) Alcois, isocianatos e outros compostos Para isocianatos, LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD
autorizados pelo presente regulamento. = 0,01mg/kg) (expresso como grupo isocianato) (11)
009003-39-8 Polivinilpirrolidona Somente para uso em adesivos.
063393-89-5 Resina de cumarona-indeno Somente para uso em adesivos e revestimentos.
Resina de melamina-formaldedo, Ver formaldedo, nmero de referncia 17260, e 2,4,6-
modificada ou no com n-butanol. triamino-1,3,5-triazina (=melamina), nmero de referncia
25420, na Parte I.
Resina de uria-formaldedo isobutilada Somente para uso em adesivos e revestimentos. Ver
068002-18-6
formaldedo, nmero de referncia 17260, na Parte I.
Resinas de uria-formaldedo, modificadas Somente para uso em revestimentos. Ver formaldedo,
ou no com uma ou mais das seguintes nmero de referncia 17260, na Parte I.
substncias:
- cido dodecilbenzenosulfnico Sem restries adicionais.
(CAS 027176-87-0)
- aminas mencionadas no item Resinas Ver as restries correspondentes s aminas mencionadas na
epoxi Parte V, item Resinas epoxi.
- 1-butanol (CAS 000071-36-3) Sem restries adicionais (Referncia 13840 na Parte I).
- etanol (CAS 000064-17-5) Sem restries adicionais (Referncia 16780 na Parte I).
- isobutanol (=2-metil-1-propanol) Sem restries adicionais.
(CAS 000078-83-1)
- metanol (CAS 000067-56-1) Sem restries adicionais (Referncia 21550 na Parte I).
- 1-propanol (CAS 000071-23-8) Sem restries adicionais (Referncia 23800 na Parte I).
- 2-propanol (=isopropanol) (= propan-2-ol) Sem restries adicionais (Referncia 23830 na Parte I).
(CAS 000067-63-0)
Resinas epoxi derivadas de: Somente para uso como revestimentos, salvo quando indicado
o contrrio.
As restries de migrao especficas de BADGE e derivados
no se aplicam aos reservatrios de capacidade superior a
43
10.000 l e s tubulaes integradas ou conectadas a estes.
Os revestimentos derivados de teres glicidlicos de novolacas

(compostos derivados de fenol-formaldedo) (=NOGE) somente
podero ser usados nos reservatrios de capacidade superior a
10.000 l e nas tubulaes integradas ou conectadas a estes.
- (alcoxi C10-C16)-2,3-epoxipropano Somente para uso em revestimentos destinados a entrar em
(CAS 097707-52-4) contato com alimentos slidos secos.
- epicloridrina (CAS 000106-89-8) e 4,4- Ver epicloridrina, nmero de referncia 16750, e bisfenol
isopropilidendifenol (=bisfenol A) (CAS A, nmero de referncia 13480, na Parte I.
000080-05-7)
- epicloridrina (CAS 000106-89-8) e 4,4- Ver epicloridrina, nmero de referncia 16750, e bisfenol
isopropilidenodifenol (=bisfenol A) (CAS A, nmero de referncia 13480, na Parte I.
000080-05-7) reagidos com leos vegetais
secantes e seu cidos graxos, descritos na
Lista Positiva de Aditivos para Materiais
Plsticos em Contato com Alimentos.
- epicloridrina (CAS 000106-89-8) e 4,4- Para uso somente para recobrimentos e artigos termofixos.
isopropilidendifenol (=bisfenol A) (CAS Ver bisfenol A, nmero de referncia 13480, epicloridrina,
000080-05-7), modificadas com um ou mais nmero de referncia 16750, formaldedo, nmero de
dos compostos mencionados a seguir: referncia 17260 , e 2,4,6-triamino-1,3,5-triazina
(=melamina), nmero de referncia 25420, na Parte I.
a) alil glicidil ter (CAS 000106-92-3)
b) anidrido tetrahidroftlico (=THPA) (CAS
000085-43-8)
c) 1,2-epoxi-3-fenoxipropano (CAS 000122-
60-1)
d) eter allico de mono-, di-, ou tri-
metilolfenol
e) 1,3-fenilendiamina
(= m-fenilendia-mina) (CAS 000108-45-2)
f) fenol-formaldedo
44
g) glioxal
(=oxalaldedo)
(=diformal) (CAS 000107-22-2)
h) 4,4-isopropilidendifenol (CAS 000080-
05-7)
i) 4,4-isopropilidendifenol-formaldedo
j) melamina-formaldedo
k) 4,4-metilenodianilina(CAS 000101-77-9)
l) Mistura de di- e tri-glicidil steres, obtida Em concentrao no superior a 50% em massa da resina
por reao da epicloridrina (CAS base de epicloridrina/4,4-isopropilidendifenol; somente para
000106-89-8) com dmeros e trmeros de uso em revestimentos de reservatrios de bebidas alclicas
cidos graxos com no saturados com teor de lcool inferior ou igual a 8% (v/v).
monobsicos de C18, derivados de leos
e gorduras animais e vegetais.
m) 2,2-[(1-metiletiliden)bis[4,1-fenilen-oxi[1- Somente para uso em revestimentos em contato com alimentos
(butoximetil)-2,1-etanodiil] slidos secos a temperatura inferior a 38C.
oximetileno]]bisoxirano (CAS 071033-08-
4)
n) 4,4-sec-butilidendifenol-formaldedo
o) uria-formaldedo
- epicloridrina (CAS 000106-89-8 ) e 4,4- Ver bisfenol A, nmero de referncia 13480,
isopropilidendifenol (=bisfenol A) (CAS epicloridrina, nmero de referncia 16750, e
000080-05-7), condensadas com resinas de formaldedo, nmero de referncia 17260 , na Parte I.
xileno-formaldedo, com ou sem adio de Xileno: LME=1.2 mg/kg.
resinas obtidas por condensao de ter No caso de adio de resinas obtidas por condensao de
allico de mono-, di- ou trimetilol fenol e ter allico de mono-, di- ou trimetilol fenol e lcool caprlico,
lcool caprlico. s poder ser usada como revestimento em contato com:
a) alimentos aquosos no cidos; aquosos cidos, incluindo
emulses de leo em gua de baixo ou alto teor de gordura;
bebidas com um teor alclico de at 8% (v/v); bebidas no
alclicas; e alimentos slidos secos sem gordura ou leo na
superfcie; a temperaturas menores ou iguais a 71C;
b) bebidas com um teor alclico maior que 8% (v/v), a
temperatura ambiente ou inferiores.
45
- epicloridrina (CAS 000106-89-8) e 4,4- Somente para uso em adesivos.
isopropilideno-di-o-cresol (= bisfenol C) Ver epicloridrina, nmero de referncia 16750, na Parte I.
(=2,2-(bis(4-hidroxi-3-
metilfenil)propano)(CAS 000079-97-0)
- epicloridrina (CAS 000106-89-8 ) e 4,4- Ver epicloridrina, nmero de referncia 16750, na Parte I.
sec-butilidendifenol (=bisfenol B)
(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano)
(=4,4-(1-metilpropiliden) bisfenol) (CAS
000077-40-7)
- epicloridrina (CAS 000106-89-8 ) e 4,4- Ver epicloridrina, nmero de referncia 16750, na Parte I.
sec-butilidendifenol (=bisfenol B)
(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4-(1-
metilpropiliden) bisfenol) (CAS 000077-40-
7) reagidos com leos vegetais secantes e
seus cidos graxos, descritos na Lista
Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos
em Contato com Alimentos.
- epicloridrina (CAS 000106-89-8 ) e 4,4- Ver epicloridrina, nmero de referncia 16750,
sec-butilidenodifenol (=bisfenol B) formaldedo, nmero de referncia 17260 , e 2,4,6-
(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) triamino-1,3,5-triazina (=melamina), nmero de referncia
(=4,4-(1-metilpropilideno) bisfenol) (CAS 25420, na Parte I.
000077-40-7), modificados com um ou mais
dos compostos mencionados a seguir:
a) ter allico de mono-, di- ou tri-
metilolfenol
b) fenol-formaldedo
c) 4,4-isopropilidenodifenol-formaldedo
d) melamina-formaldedo
e) 4,4-sec-butilidenodifenol-formaldedo
f) uria-formaldedo
- teres glicdicos formados pela reao de Ver epicloridrina, nmero de referncia 16750, e
fenol novolacas com epicloridrina formaldedo, nmero de referncia 17260, na Parte I.
(CAS 000106-89-8)
- polibutadieno epoxidado Ver butadieno, nmero de referncia 13630, na Parte I.
46
Produtos de reao das resinas epxi Somente para uso em revestimentos.
anteriormente mencionadas com: Devem cumprir com as restries dos polmeros a base de
resinas epxi mencionados anteriormente, alm das
restries especficas para cada tipo de produto de reao.
- 3-(aminometil)-3,5,5-trimetilciclohexilamina Ver 1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano,
(=1-amino-3-aminometil-3,5,5- nmero de referncia 12670, e formaldedo, nmero de
trimetilciclohexano)(CAS 002855-13-2) referncia 17260, na Parte I.
reagida com fenol (CAS 000108-95-2) e
formaldedo (CAS 000050-00-0), em uma
proporo de 2,6:1,0:2,0
- N-beta-(aminoetil)-gama- Somente para uso em revestimentos de reservatrios com
aminopropiltrimetoxisilano (CAS 001760-24- capacidade superior a 2.000.000 l
3) Para ser usado como revestimento em contato com:
a) alimentos aquosos no cidos, incluindo emulses de
leo em gua com teor baixo ou alto de gordura;
alimentos aquosos cidos, incluindo emulses de leo em
gua de baixo ou alto contedo de gordura; e alimentos
aquosos cidos e no cidos contendo gordura ou leo,
incluindo emules de gua em leo de baixo ou alto
contedo de gordura; nas seguintes condies de
elaborao e armazenamento: envase a quente;
pasteurizao; envase e armazenamento a temperatura
ambiente; e armazenamento sob refrigerao.
b) leos e gorduras com baixo teor de umidade; bebidas

alcolicas e no alcolicas; produtos de panificao; e
alimentos slidos secos; nas seguintes condies: envase
e armazenamento a temperatura ambiente e
armazenamento sob refrigerao (em todos os casos,
sem tratamento trmico dentro do tanque).
O N-beta-(aminoetil)-gama-aminopropiltrimetoxisilano no
pode ser usado em quantidade superior a 1,3% em massa da
resina.
- lcool benzlico (CAS 000100-51-6) Sem restries adicionais (Referncia 13150 na Parte I).
47
- 3-(aminometil)-3,5,5-trimetilciclohexilamina Ver 1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano,
(= 1-amino-3-aminometil-3,5,5- nmero de referncia 12670, na Parte I.
trimetilciclohexano) (CAS 002855-13-2)
- cianoguanidina (=dicianodiamida) (CAS Sem restries adicionais.
000461-58-5)
- ftalato de dibutila (CAS 000084-74-2) LME= 0,3 mg/kg
No pode ser usado em revestimentos em contato com
alimentos gordurosos.
- 3-dietilaminopropilamina (CAS 000104-78- Somente para uso em revestimentos de reservatrios com
9) capacidade superior a 2.000.000 l.
Para ser usado como revestimento em contato com:
a) alimentos aquosos no cidos, incluindo emulses de

leo em gua com teor baixo ou alto de gordura;
alimentos aquosos cidos, incluindo emulses de leo em
gua de baixo ou alto contedo de gordura; e alimentos
aquosos cidos e no cidos contendo gordura ou leo,
incluindo emules de gua em leo de baixo ou alto
contedo de gordura; nas seguintes condies de
elaborao e armazenamento: envase a quente;
pasteurizao; envase e armazenamento a temperatura
ambiente; e armazenamento sob refrigerao.

alimentos slidos secos; nas seguintes condies: envase
e armazenamento a temperatura ambiente e
armazenamento sob refrigerao (em todos os casos,
sem tratamento trmico dentro do tanque).
A 3-dietilaminopropilamina no pode ser usado em

quantidades superiores a 6% em massa da resina.
- dietilenotriamina (CAS 000111-40-0) Ver dietilenotriamina, nmero de referncia 15790, na
Parte I.
48
- difenilamina (=N-fenilanilina) (CAS Sem restries adicionais.
000122-39-4)
- etilenodiamina (=1,2-diaminoetano) Ver 1,2 diaminoetano, nmero de referncia 15272, na
(CAS 000107-15-3) Parte I.
- dihidrazida isoftlica (CAS 002760-98-7) Sem restries adicionais.
- 4,4-metilenodianilina (CAS 000101-77-9) Para ser usado como revestimento em reservatrios com
capacidade igual ou superior a 3785 l para bebidas alcolicas
com teor alcolico igual ou inferior a 8% (v/v).
- N-oleil-1,3-propanodiamina (=N-oleil-1,3- O contedo de dietilaminoetanol no pode ser maiorque 10%
diaminopropano) (CAS 007173-62-8) em massa.
- produto da reao da mistura de 3- Ver 1,2 diaminoetano, nmero de referncia 15272, e
pentadecenilfenol (=cardanol) (CAS formaldedo, nmero de referncia 17260, na Parte I.
037330-39-5) (obtida do extrato de casca
de castanha de caju) com formaldedo
(CAS 000050-00-0) e etilenodiamina (CAS
000107-15-3), em uma proporo de 1:2:2.
- poliamina obtida quando diter cloroidrina Para ser usado como revestimento em contato com alimentos
do polietilenoglicol 400 submetida a temperatura no superior ambiente.
reao em condies favorveis a
desidrohalogenao com N-
octadeciltrimetilenodiamina em proporo
molar 1:2.
- polietilenopoliamina (CAS 068131-73-7) Para ser usado como revestimento em contato com alimentos
a temperatura no superior a 82C.
- cido saliclico (CAS 000069-72-7) Sem restries adicionais (Referncia 24270 na Parte I).
- 2-etilhexanoato de estanho (=octoato de Para ser utilizado em at 1% (m/m) nos revestimentos em
estanho) (CAS 000301-10-0) contato com alimentos nas seguintes condies: envase a
quente ou pasteurizao a temperaturas abaixo de 66 C;
envase e armazenamento a temperatura ambiente ou
armazenamento em condies de refrigerao ou
congelamento (em todos os casos, sem tratamento trmico
dentro do tanque).
49
- xido de estireno (CAS 000096-09-3) Para ser usado como revestimento em reservatrios com
capacidade igual ou superior a 3785 l para bebidas alcolicas
com teor alcolico igual ou inferior a 8% (v/v).
- tetraetilenopentamina (=TEPA) (CAS Sem restries adicionais.
000112-57-2)
- produto da reao, em quantidades Sem restries adicionais.
equimolares, de tetraetilenopentamina
(=TEPA) (CAS 112-57-2) com cidos
graxos mencionados neste Regulamento
Tcnico
- tris(dimetilaminometil)fenol (CAS 000090- Sem restries adicionais.
72-2) e seus sais obtidos dos grupos cidos
dos seguintes sais de cidos graxos:
caprato, caprilato de leo de pinho (tall
oil), de leo de soja, estearato,
isodecanoato, linoleato, naftenato,
neodecanoato, octoato (=2-etilhexanoato),
oleato, palmitato, resinato e ricinoleato
- trietilenotetramina (=TETA) (CAS 000112- Sem restries adicionais.
24-3)
- anidrido trimeltico (CAS 000552-30-7) Ver anidrido trimeltico, nmero de referncia 25550, na
Parte I.
- aduto de anidrido trimeltico (CAS 000552- Ver anidrido trimeltico, nmero de referncia 25550,
30-7) com etilenoglicol (CAS 000107-21-1) etilenoglicol, nmero de referncia 16990, e glicerol,
e glicerol (CAS 000056-81-5) nmero de referncia 18100, na Parte I.
- meta-xililenodiamina (=1,3- Ver 1,3-benzenodimetanamina, nmero de referncia
benzenodimetanamina) (CAS 001477-55-0) 13000, na Parte I.
- para-xililenodiamina (=1,4- Somente para uso em revestimentos de reservatrios com
benzenodimetanamina) (CAS 000539-48-0) capacidade superior a 2.000.000 l.
Para ser usado como revestimento em contato com:
a) alimentos aquosos no cidos, incluindo emulses de leo
em gua com baixo ou alto teor de gordura; alimentos
aquosos cidos, incluindo emulses de leo em gua com
baixo ou alto teor de gordura; e alimentos aquosos cidos e
50
no cidos contendo leo ou gordura, incluindo emulses de
gua em leo com baixo ou alto teor de gordura nas
seguintes condies de elaborao e armazenamento:
envase a quente, pasteurizao, envase e armazenamento a
temperatura ambiente e armazenamento sob refrigerao;
alimentos slidos secos; nas seguintes condies: envase e
armazenamento a temperatura ambiente e armazenamento
sob refrigerao (em todos os casos, sem tratamento trmico
dentro do tanque).
A para-xililenodiamina no pode ser usada em quantidades
superiores a 0,6% da resina em massa.
- butilato de alumnio (=butxido de Sem restries adicionais.
alumnio) (CAS 003085-30-1)
- cido benzico (CAS 000065-85-0) Ver cido benzico, nmero de referncia 13090, na Parte
I.
- Poliamidas obtidas de leos vegetais Ver as restries existentes para as aminas correspondentes.
dimerizados e das aminas mencionadas no
item: Produtos de reao das resinas epxi
anteriormente mencionadas com.
- silica silanizada, obtida por reao de Somente para uso em revestimentos em contato com
quartzo microcristalino com N-beta-(N- alimentos aquosos no cidos, incluindo emulses de leo
vinilbenzilamino)-etil-gama- em gua com baixo ou alto teor de gordura; e alimentos
aminopropiltrimetoxisilano, monocloreto de slidos secos; a temperaturas no superiores a 88C.
hidrognio.
- anidrido succnico (CAS 000108-30-5) Sem restries adicionais (Referncia 24850 na Parte I).
Resinas fenlicas (novolacas e resois) Para uso em recobrimentos.
derivadas de formaldedo e de: Ver formaldedo, nmero de referncia 17260, na Parte I.
- alquil (metil, etil, propil, isopropil, butil) Sem restries adicionais.
fenis
- fenil o-cresol (=2-hidroxidifenilmetano) Sem restries adicionais.
(=2-benzilfenol) (=2-(fenilmetil)fenol) (CAS
028944-41-4)
51
- fenol (CAS 000108-95-2) Sem restries adicionais (Referncia 22960 na Parte I).
- 4,4-isopropilidenodifenol (=bisfenol A) Ver bisfenol A, nmero de referncia 13607, na Parte I.
(CAS 000080-05-7)
- m-cresol (CAS 000108-39-4) Sem restries adicionais.
- mistura de 3-pentadecenil fenol Sem restries adicionais.
(=cardanol) (CAS 037330-39-5) obtida do
extrato de casca de castanha de caj
- o-cresol (CAS 000095-48-7) Sem restries adicionais.
- p-ciclohexilfenol (CAS 001131-60-8) Sem restries adicionais.
- p-cresol (CAS 000106-44-5) Sem restries adicionais.
- p-fenilfenol (CAS 000092-69-3) Sem restries adicionais.
- p-nonilfenol (CAS 068152-92-1) Sem restries adicionais.
- p-octilfenol (CAS 001806-26-4) Sem restries adicionais.
- p-terc-amilfenol (CAS 000080-46-6) Sem restries adicionais.
- p-terc-butilfenol (CAS 000098-54-4) Ver 4-terc-butilfenol, nmero de referncia 14020, na Parte
I.
- 4,4-sec-butilidenodifenol (=bisfenol B) Sem restries adicionais.
(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4-(1-
metilpropilideno) bisfenol) (CAS 000077-40-
7)
- xilenol (CAS 001300-71-6) Sem restries adicionais.
Resinas fenlicas anteriormente Para uso em recobrimentos. Devero ser cumpridas as
mencionadas reagidas com: restries correspondentes s resinas fenlicas mencionadas
anteriormente.
- lcool isoproplico (=propan-2-ol) (CAS Sem restries adicionais (Referncia 23830 na Parte I).
000067-63-0)
- 1-butanol (CAS 000071-36-3) Sem restries adicionais (Referncia 13840 na Parte I).
- butilato de aluminio (=butxido de Sem restries adicionais.
alumnio) (CAS 003085-30-1)
- etanol (CAS 000064-17-5) Sem restries adicionais (Referncia 16780 na Parte I).
- metanol (CAS 000067-56-1) Sem restries adicionais (Referncia 21550 na Parte I).
- 1-propanol (CAS 000071-23-8) Sem restries adicionais (Referncia 23800 na Parte I).
52
Resinas gliceroftlicas derivadas de Ver cido isoftlico, nmero de referncia 19150, e cido
glicerina (=glicerol) (CAS 000056-81-5), tereftlico, nmero de referncia 24910, na Parte I.
ismeros do cido ftlico e de azeites
vegetais mencionados neste Regulamento Ver as restries correspondentes a outras sustncias na
Tcnico, modificados ou no com Parte I e na Parte V.
substncias mencionadas no item
Polisteres da Parte V ou na Parte I deste
Regulamento Tcnico.
Resinas maleicas, derivadas de anidrido Ver cido maleico, nmero de refncia 19540, e anidrido
maleico (CAS 000108-31-6) ou de cido maleico, nmero de referncia 19960, na Parte I. Ver as
maleico (CAS 000110-16-7) com colofnia restries correspondentes a outras substncias na Parte I e
(CAS 008050-09-7), modificados ou no na Parte V.
com cidos de colofnia (cidos abiticos e
cidos pimricos) (CAS 073138-82-6), e ou
com outras substncias mencionadas no
item Polisteres da Parte V ou na Parte I
deste regulamento.
Resinas poliacetlicas:
- copolmero de trioxano (= trmero cclico Ver 1,4-butanodiol-formal, nmero de referncia 13810, e
025214-85-1 do formaldedo) e de 1,4-butanodiol-formal trioxano, nmero de referncia 25900, Parte I.
(=1,4-(metilenodioxi)butano)
(=poli(1,3-dioxacicloheptano-co-trioxano))
- copolmero de trioxano (= trmero cclico Ver xido de etileno, nmero de referncia 17020, e
024969-25-3 do formaldedo) e de xido de etileno trioxano, nmero de referncia 25900, Parte I.
(=poli(xido de etileno-co-trioxano))
009002-81-7 -poli(oximetileno) (=POM) Ver formaldedo, nmero de referncia 17260, Parte I.
Resinas terpnicas, derivadas de uma ou Para uso em revestimentos.
mais das seguintes sustncias:
-dipenteno (= limoneno) (CAS 000138-86-3) Sem restries adicionais.
- copolmero hidrogenado de alfa-pineno, Para uso somente em revestimentos em contato com
beta-pineno e dipenteno (CAS 106168-37- alimentos aquosos no cidos e aquosos cidos.
0)
- alfa-pineno (CAS 000080-56-8) Sem restries adicionais.
- beta-pineno (CAS 000127-91-3) Sem restries adicionais.
53
- resina de dipenteno hidrogenada (CAS Para uso somente em recobrimentos em contato com
106168-39-2) alimentos aquosos no cidos e aquosos cidos.
Silicones
a) De uso geral:
- polisiloxanos (Si) com grupos metila Sem restries.
- polisiloxanos (Psi) com grupos metila e Sem restries.
fenila
- polisiloxanos (Vsi) com grupos metila e Sem restries.
vinila
- polisiloxanos (Fsi) com grupos metila e Sem restries.
fluor
- polisiloxanos (PVsi) com grupos fenila, Sem restries.
metila e vinila
b) Para uso em adesivos:
- poli(dietilsiloxano) Sem restries adicionais.
(=dietil polisiloxano)
- poli(difenilsiloxano) Sem restries adicionais.
(=difenil polisiloxano)
- poli(dihidrogniosiloxano) Sem restries adicionais.
(=dihidrognio polisiloxano)
- poli(dimetilsiloxano) Sem restries adicionais.
009016-00-6
(=dimetil polisiloxano)
- poli(etil fenil siloxano) Sem restries adicionais.
(=etil fenil polisiloxano)
- poli(etilhidrognio siloxano) Sem restries adicionais.
(=etil hidrognio polisiloxano)
- poli(fenilhidrognio siloxano) Sem restries adicionais.
(=fenil hidrognio polisiloxano)
- poli(metiletilsiloxano) Sem restries adicionais.
(=metil etil polisiloxano)
- poli(metilfenilsiloxano) Sem restries adicionais.
002116-84-9
(=metil fenil polisiloxano)
54
- poli(metilhidrogniosiloxano) Sem restries adicionais.
063148-57-2
(=metil hidrognio polisiloxano)
c) Para uso em revestimentos:
- poli(dimetilsiloxano) Sem restries adicionais.
009016-00-6
(=dimetil polisiloxano)
- poli(metilfenilsiloxano) Sem restries adicionais.
002116-84-9
(=metil fenil polisiloxano)
- poli(metilhidrogniosiloxano) Sem restries adicionais.
063148-57-2
(=metil hidrognio polisiloxano)
- polisiloxanos obtidos a partir da reao O contedo de platina no pode ser superior a 150 mg/kg.
com catalisador de platina de: dimetil
metilvinil polisiloxano com grupos vinil
terminais (CAS 068083-18-1) e dimetil
polisiloxano com grupos vinil terminais
(CAS 068083-19-2) com metil hidrognio
polisiloxano (CAS 063148-57-2) e dimetil
metil hidrognio polisiloxano (CAS 068037-
59-2).
Podero ser utilizadas opcionalmente as
seguintes substncias como inibidores de
polimerizao:
a) bis(metoximetil)etil maleato (CAS
102054-10-4), em concentrao igual ou
inferior a 1% (m/m);
b) 3,5-dimetil-1-hexin-3-ol (CAS 000107-54-
0), em concentrao igual ou inferior a
0,53 % (m/m);
c) 1-etinilciclohexeno (CAS 000931-49-7)
em concentrao igual ou inferior a 0,64
% (m/m);
d) metilvinil ciclosiloxano (CAS 0068082-
23-5);
e) tetrametiltetravinilciclotetrasiloxano (CAS
002554-06-5).
55
com catalisador de platina de: dimetil Para ser usados como revestimento de poliolefinas:
metilvinil polisiloxano com grupos vinila
terminais (CAS 068083-18-1) e dimetil a) Em contato com alimentos aquosos no cidos; aquosos
polisiloxano com grupos vinila terminais cidos, incluindo emulses de leo em gua de baixo ou
(CAS 068083-19-2) com metil hidrognio alto contedo de gordura; bebidas alcolicas e no
polisiloxano (CAS 063148-57-2). alcolicas; e produtos de panificao midos sem gordura
e sem leo em sua superficie; sem tratamento trmico do
Podero ser utilizadas opcionalmente as alimento na embalagem e armazenados a temperatura
seguintes substncias como inibidores de ambiente ou em condies de refrigerao ou de
polimerizao: congelamento.
a) dimetil maleato (CAS 000624-48-6); b) Em contato com alimentos aquosos cidos ou no cidos,
b) vinil acetato (CAS 000108-05-4). contendo gordura ou leo, incluindo emulses de gua em
leo de baixo ou alto contedo de gordura; com alimentos
lcteos e modificados (emulses de gua em leo ou de
leo em gua de alto ou baixo contedo de gordura); com
alimentos gordurosos de baixo teor de umidade; com
produtos de panificao midos com gordura ou leo em
sua superfcie; e com alimentos slidos secos com ou sem
gordura ou leo em sua superfcie; nas seguintes
condies: esterilizao a temperaturas de 100 C ou
superiores; pasteurizao; envase a quente;
armazenamento a temperatura ambiente, de refrigerao
ou de congelamento; aquecimento na embalagem antes do
seu consumo.
com catalizador de platina de: Para ser usados somente como revestimento de despegue
dimetil metilvinil polisiloxano com grupos em adesivos sensveis presso.
vinila terminais (CAS 068083-18-1) e dimetil
polisiloxano com grupos vinila terminais
(CAS 068083-19-2) com metil hidrogenio
polisiloxano (CAS 063148-57-2), podendo
conter olefinas de C16-C18 (CAS 068855-
60-7) como agentes de controle de
despegue.
56
Podero ser utilizadas opcionalmente as
seguintes substncias como inibidores de
polimerizao:
a) dialil maleato (CAS 000999-21-3);
b) dibutil maleato (CAS 000105-76-0);
c) dimetil maleato (CAS 000624-48-6);
d) vinil acetato (CAS 000108-05-4).
57

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Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n 56, de 16 de novembro de 2012.

Publicado no D.O.U. em 21/11/2012.

Dispe sobre a lista positiva de monmeros, outras

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio

adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a

Art. 2 Esta Resoluo incorpora ao ordenamento jurdico nacional a Resoluo GMC

Art. 3 Revogam-se o Anexo II (Lista Positiva de Polmeros e Resinas para Embalagens e

Art. 4 O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo e no regulamento por

2. O prazo previsto no caput no permite o uso do bisfenol A (nmeros de referncia

Art. 6 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

REGULAMENTO TCNICO MERCOSUL SOBRE A LISTA POSITIVA DE

TENDO EM VISTA: O Tratado de Assuno, o Protocolo de Ouro Preto e as

Que os Estados Partes acordaram atualizar a Lista Positiva de Polmeros e Resinas

Que a atualizao mencionada se fundamenta na avaliao da segurana do uso

Que a harmonizao dos Regulamentos Tcnicos tende a eliminar os obstculos ao

O GRUPO MERCADO COMUM

Art. 1 - Aprovar o Regulamento Tcnico MERCOSUL sobre a Lista Positiva de

Art. 2 - Os organismos nacionais competentes para a implementao da presente

Argentina: Ministerio de Salud

Brasil: Ministrio da Sade (MS)

Paraguai: Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social (MSPyBS)

Uruguai: Ministerio de Salud Pblica (MSP)

Art. 3 - A presente Resoluo se aplicar no territrio dos Estados Partes, ao

Art. 5 Esta Resoluo dever ser incorporada ao ordenamento jurdico dos

LXXXVII GMC Buenos Aires, 19/IV/12.

REGULAMENTO TCNICO MERCOSUL SOBRE A LISTA POSITIVA DE

1. O presente Regulamento Tcnico contm a lista dos monmeros, outras

2. Este Regulamento composto pelas seguintes partes:

- PARTE I: Lista positiva de monmeros e outras substncias iniciadoras com

3. A lista positiva de monmeros, polmeros e outras substncias iniciadoras

- Substncias destinadas a serem submetidas a reaes de polimerizao,

4. As substncias indicadas a seguir no esto includas na lista positiva, porm

a) sais (includos os sais duplos e os sais cidos) de alumnio, amnia, brio,

5. A lista positiva no inclui as seguintes substncias que poderiam ser encontradas

6. As substncias utilizadas na fabricao de materiais plsticos devero cumprir

7. A verificao do cumprimento dos limites de migrao especfica e dos limites de

7.1. Quando para uma substncia se estabelece um limite de composio (LC) e

11. Para efeito deste Regulamento, se entende por:

2) Se utilizado como monmero precursor na

-homopolmeros: poli(lcool vinlico),

aplicam-se as seguintes restries:

15565 000106-46-7 1,4-Diclorobenzeno LME = 12 mg/kg

Nome qumico: Poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato)

onde n/(m+n) > 0 e n/(m + n) 0,25

Composio: no inferior a 98 % de poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato) analisado ps hidrlise

Descrio: p branco ou branqueado aps o isolamento.

Para fins de facilitar a comparao, os nmeros de referncia das substncias

No caso em que os nmeros de referncia no Regulamento (UE) 10/2011

S podem ser utilizados na fabricao de materiais plsticos destinados a

Tabela: Notas sobre a coluna restries e/ou especificaes.

Advertncia: existe o risco de superar o LME ou o limite da migrao total

Os revestimentos derivados de teres glicidlicos de novolacas

b) leos e gorduras com baixo teor de umidade; bebidas

Para ser usado como revestimento em contato com:

a) alimentos aquosos no cidos, incluindo emulses de

b) leos e gorduras com baixo teor de umidade; bebidas

A 3-dietilaminopropilamina no pode ser usado em

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