Seminário de Legislação em Alimentos e Bebidas

Aspectos da legislação
brasileira sobre embalagens
para alimentos e bebidas

Elisabete Segantini Saron

CETEA/ITAL

Agosto / 2006
Interação Embalagem / Produto

Permeação

Absorção

Migração

Podem causar contaminações toxicológicas

ou organolépticas dos alimentos
Legislação e Qualidade
Interação Embalagem / Produto

Migrantes geralmente são substâncias de baixo

peso molecular com mobilidade suficiente na
estrutura para que possam ser extraídas
ou absorvidas pelo produto.

Concentração do componente migrante;

Potencial de Tempo e temperatura de contato;
Migração Propriedades físico-químicas dos
componentes do sistema.
Legislação

OBJETIVO

Utilizar materiais de embalagem e equipamentos que:

Não confiram substâncias tóxicas aos alimentos e

bebidas

Não causem modificações na composição ou nas

características sensorias dos alimentos e bebidas
Legislação

Decreto - Lei nº 986 - Outubro, 1969

Normas Básicas para Alimentos

“as embalagens, equipamentos e utensílios - incluindo

aqueles de uso doméstico - elaborados e/ou revestidos
internamente de substâncias resinosas e poliméricas e
destinadas a entrar em contato com alimentos devem
ser registradas pela divisão competente do
Ministério da Saúde”
Legislação

MERCOSUL
Argentina, Brasil, Paraguai e Uruguai
Em 1995:

Mercosul harmonizou resoluções sobre embalagens

plásticas, celulósicas, metálicas, vidro e cerâmicas.

Em 1996:

Brasil internacionalizou todas as resoluções do GM.

Legislação

Resoluções nº 22 e 23 de 15/03/2000
ANVISA
“Dispõe sobre os Procedimentos Básicos para Registro
e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de
Produtos Pertinentes à Área de Alimentos”

Embalagem: dispensada de registro

Embalagem reciclada: necessita de registro

“As embalagens devem atender aos critérios de

identidade e qualidade estabelecidos”
 Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

www.anvisa.gov.br

Resolução nº 23, de 15 de março de 2000:

Dispõe sobre O Manual de Procedimentos Básicos para

Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de
Produtos Pertinentes à Área de Alimentos

ANEXO I - ALIMENTOS E EMBALAGEM DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE

REGISTRO - Código 4200071 - EMBALAGEM

ANEXO II - ALIMENTOS E EMBALAGENS COM OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO

Código 4300031 - EMBALAGENS NOVAS TECNOLOGIAS (RECICLADAS)

Legislação

Ministério da Agricultura
Secretaria de Defesa Agropecuária - DIPOA
Instrução Normativa nº 08 de 16.01.2002

Exigência da “Autorização de Uso de Produtos (AUP)”

para produtos de origem animal que são utilizados
em estabelecimentos sob Inspeção Federal
do Ministério da Agricultura.

Anexo I - Instruções para a AUP

Anexo II - Produtos com AUP obrigatória
Legislação

Brasil - 2006

Resolução RDC nº 91/2001 - Critérios Gerais e

Classificação de Embalagens e Equipamentos em
Contato com Alimentos.

Definições
Critérios Gerais
Classificação dos materiais
Anexo I - Critérios para atualização de listas positivas
de componentes de embalagens e equipamentos
Anexo II - Critérios gerais para adesivos
Legislação

Brasil – 2006

Anexo I da Resolução n° 91/01

Listas Positivas das Diretivas da União Européia e
Documentos Sinópticos
Outras legislações européias mencionadas na legislação
nacional, específicas para cada tipo de material
Food and Drug Administration - FDA
Excepcionalmente outras legislações internacionalmente
reconhecidas

Inclusão: Petição deve ser encaminhada para a ANVISA -

Gerência Geral de Alimentos
Legislação

Brasil – 2006

Decreto nº 986/69 - Normas Básicas de Alimentos

Portaria nº 27/96 - Embalagens de Vidro e Cerâmica

Portaria nº 28/96 - Embalagens Metálicas

Resolução nº122/01 - Ceras e Parafinas

Resolução nº123/01 – Embalagens Elastoméricas

Resolução nº124/01 - Películas a base de Materiais

Poliméricos
Legislação

Brasil – 2006
Portaria nº 177/99 - Embalagens Celulósicas

Resolução RDC nº 129/02 - Material Celulósico

Reciclado

Resolução RDC nº 130/02 - Presença de Bisfenilas

Policloradas e Pentaclorofenol

Resolução RDC nº 217/02 - Películas de Celulose

Regenerada

Resolução RDC nº 218/02 - Tripas Sintéticas de

Celulose Regenerada
Legislação
Brasil – 2006
Resolução nº 105/99 - Embalagens Plásticas

Atualização da Lista Positiva de Aditivos

Plásticos no Brasil
- Resolução RDC nº 103 de 01/12/00
- Resolução RDC nº 18 de 12/01/01
- Resolução RDC nº 178 de 17/10/01
- Resolução RDC nº 233 de 12/12/01
- Resolução RDC nº 137 de 10/05/02
- Resolução RDC nº 320 de 03/11/05

Resoluções RDC nº987/98 e 146/01- Garrafas de PET

Legislação

Materiais Plásticos - Resolução 105/99

Regulamento Técnico
“Disposições gerais para embalagens e equipamentos
plásticos em contato com alimentos”

Disposições Gerais
Lista positiva de polímeros e resinas
Lista positiva de aditivos
Corantes e pigmentos
Métodos analíticos para as migrações total e específicas
Legislação Resolução 105/99

Listas Positivas
Anexo II: Lista Positiva: polímeros e resinas
Anexo III: Lista Positiva: aditivos

Identificação
Propriedades físicas e químicas
Dados toxicológicos
Dados de migração
Uso tecnológico

Limite de composição
Limite de migração específica
Restrição de uso
Legislação Resolução 105/99

Anexo I: Classificação de Alimentos e Simulantes

Tipos de Alimentos

TIPO I: Aquoso não ácido (pH > 5)

TIPO II: Aquoso ácido (pH < 5)
TIPO III: a. aquoso não ácido, contendo óleo
b. aquoso ácido, contendo óleo
TIPO IV: Oleoso ou gorduroso
TIPO V: Alcoólico (>5% (v/v))
TIPO VI: Sólidos secos
Legislação Resolução 105/99

Anexo I: Classificação de Alimentos e Simulantes

Simulantes

A água destilada
B solução aquosa de ácido acético a 3%

C solução aquosa de etanol a 15% ou na concentração

mais próxima a real
D n-heptano ou óleo de oliva

Condições de tempo e temperatura dos ensaios

são padronizados de forma a simular a condição
real de uso da embalagem
 Legislação Resolução 105/99

Anexo V - Condições de Ensaios de Migração Total

Condições de Simulante A Simulante B Simulante C Simulante D

Contato Água Ácido Azeite de
Etanol a 15% Heptano
no Uso Real destilada acético a 3% oliva

A. Conservação
(t > 24h)
T < 5o C 5oC/10 dias 5oC/10 dias 5oC/10 dias 5oC/30min 5oC/10 dias
5oC < T < 24h 40oC/10 dias 40oC/10 dias 40oC/10 dias 20oC/30min 40oC/10 dias

B. Momentâneo
(2h < t < 24 h) 40oC/24h 40oC/24h 40oC/24h 20oC/15min 40oC/24h
a temperatura
ambiente

C. Momentâneo
(t < 24h) 40oC/24h 40oC/24h 40oC/24h 20oC/15min 40oC/24h
a temperatura
ambiente

D. Elaboração
40oC < T = 80oC 80oC/2h 80oC/2h 80oC/2h 40oC/15min 80oC/2h
80oC < T = 100oC 100oC/30min 100oC/30min ----- 50oC/15min 100oC/30min
T > 100oC 120oC/30min 120oC/30min ----- 60oC/15min 120oC/30min
Legislação Resolução 105/99

Anexo VI - Método de migração total com simulante óleo de oliva

Material monocamada Material multicamada

Migração Total = Limite máximo é de 50mg/kg ou 8mg/dm22

Legislação Resolução 105/99

Disposições Gerais
Anexos IV e X: Corantes e Pigm entos

Não devem migrar para os alimentos

Não contenham metais em quantidade superior a:
Arsênio 0,005% (m/m)
Bário 0,01% (m/m)
Cádmio 0,01% (m/m)
Chumbo 0,01% (m/m)
Zinco 0,20% (m/m)
Mercúrio 0,005% (m/m)
Selênio 0,01% (m/m)
Conteúdo aminas aromáticas < 0,05%
Legislação Resolução 105/99

Disposições Gerais
Anexos IV e X: Corantes e Pigm entos

Restrição para pigmento negro de fumo

quanto a presença de:

- extratos benzênicos não devem superior

a 0,1% (m/m)

- isenção de hidrocarbonetos policíclicos

aromáticos, não podendo estar presentes na
faixa de luz UV (280 a 400nm)
Legislação Resolução 105/99

Monômeros residuais:
Estireno

Cloreto de vinila

Migrações específicas:

Mono e dietileno glicol

Ácido tereftálico
Legislação
Materiais Elastoméricos - Resolução 123/01
Regulamento Técnico
“Disposições gerais para embalagens e equipamentos
elastoméricos em contato com alimentos”

Disposições Gerais
Corantes e pigmentos
Resolução nº105/99
Migração total
Lista positiva: polímeros elastoméricos
agentes de reticulação para elastômeros
aditivos para elastômeros
adesivos sensíveis à pressão
Legislação

Materiais Celulósicos – Portaria 177/99

Disposições Gerais;
Lista positiva de componentes - Limites de
composição e migração específica;
Migração específica de branqueadores óticos;
Limites de migração específica de metais;
Migração específica de corantes;
Regulamento específico para papéis de filtro;
Métodos analíticos para as
migrações total e específica.
Legislação

Materiais Metálicos – Portaria 28/96

Disposições Gerais;
Lista positiva de materiais;
Limites de migração específica de metais;
Revestimentos poliméricos internos devem atender a
Resolução 105/99;
Vedantes devem atender a Resolução 123/01;
Métodos analíticos para as migrações total e específica
(Obs.: Estabelece necessidade de migração específica
de fenol, porém a metodologia não foi regulamentada).
Interações em Embalagens Metálicas

Material metálico Portaria n°28/96

Vernizes poliméricos Resolução n°105/99
Vedantes (recravação Resoluções n°105/99 e n°123/01
e agrafagem)
Legislação

Vidro e Cerâmica – Portaria 27/96

Lista positiva de materiais;

Limites máximos de migração de Cd e Pb para

cerâmicas e vidro esmaltado ou vitrificado.
Legislação

Sites importantes

Agência Nacional de Vigilância Sanitária =

www.anvisa.gov.br

Ministério Agricultura = www.agricultura.gov.br

Grupo do Mercosul = www.mercosur.org.uy

UE:http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/
foodcontact/eu_legisl_en.htm

Food And Drug Administration = www.fda.gov

Elisabete Segantini Saron
esaron@ital.sp.gov.br
www.cetea.ital.sp.gov.br