Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Portaria453 PDF
Portaria453 PDF
os riscos inerentes ao uso das radiaes ionizantes e a necessidade de se estabelecer uma poltica
nacional de proteo radiolgica na rea de radiodiagnstico;
que as exposies radiolgicas para fins de sade constituem a principal fonte de exposio da
populao a fontes artificiais de radiao ionizante;
que o uso das radiaes ionizantes representa um grande avano na medicina, requerendo,
entretanto, que as prticas que do origem a exposies radiolgicas na sade sejam efetuadas em
condies otimizadas de proteo;
que a matria foi aprovada pelo Grupo Assessor Tcnico-Cientfico em Radiaes Ionizantes do
Ministrio da Sade, submetida a consulta pblica atravs da Portaria n 189, de 13/05/97, debatida
e consolidada pelo Grupo de Trabalho institudo,
RESOLVE:
Artigo 2 - Este Regulamento deve ser adotado em todo territrio nacional e observado pelas
pessoas fsicas e jurdicas, de direito privado e pblico, envolvidas com a utilizao dos raios-X
diagnsticos.
Artigo 3 - Compete aos rgos de Vigilncia Sanitria dos Estados, do Distrito Federal e dos
Municpios o licenciamento dos estabelecimentos que empregam os raios-X diagnsticos, assim
como a fiscalizao do cumprimento deste Regulamento, sem prejuzo da observncia de outros
regulamentos federais, estaduais e municipais supletivos sobre a matria.
Artigo 4 - A inobservncia dos requisitos deste Regulamento constitui infrao de natureza sanitria
nos termos da Lei 6.437, de 25 de agosto de 1977, ou outro instrumento legal que venha a substitu-
la, sujeitando o infrator ao processo e penalidades previstas, sem prejuzo das responsabilidades
civil e penal cabveis.
Pargrafo nico - Os regulamentos estaduais e/ou municipais sobre esta matria devem ser
compatibilizados de forma a observar os requisitos do Regulamento aprovado por esta Portaria.
Artigo 7 - Esta Portaria entra em vigor a partir da data de sua publicao, revogando as disposies
em contrrio.
DEFINIES
1.1 Os termos em itlico devem ser interpretados neste Regulamento conforme definidos no
Glossrio (Anexo C).
OBJETIVOS
1.2 Atendendo poltica nacional de proteo sade, o presente Regulamento tem por objetivos:
a) Baixar diretrizes para a proteo da populao dos possveis efeitos indevidos inerentes
utilizao dos raios-x diagnsticos, visando minimizar os riscos e maximizar os benefcios desta
prtica
b) Estabelecer parmetros e regulamentar aes para o controle das exposies mdicas, das
exposies ocupacionais e das exposies do pblico, decorrentes das prticas com raios-x
diagnsticos.
1.3 Este Regulamento deve ser adotado em todo o territrio nacional pelas pessoas jurdicas e
fsicas, de direito privado e pblico, envolvidas com:
b) A prestao de servios que implicam na utilizao raios-x diagnsticos para fins mdicos e
odontolgicos.
AUTORIDADE REGULATRIA
1.5 Compete s autoridades sanitrias dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios o
licenciamento dos servios que empregam os raios-x diagnsticos, assim como a fiscalizao do
cumprimento deste Regulamento, sem prejuzo da observncia de outros regulamentos federais,
estaduais e municipais supletivos sobre a matria.
INSPEES SANITRIAS
1.6 Os responsveis principais devem assegurar autoridade sanitria livre acesso a todas as
dependncias do servio e manter disposio todos os assentamentos e documentos
especificados neste Regulamento.
INFRAES
1.7 A inobservncia dos requisitos deste Regulamento ou a falha na execuo de aes corretivas
ou preventivas em tempo hbil constitui infrao de natureza sanitria, sujeitando o infrator ao
processo e penalidades previstas na legislao vigente, sem prejuzo das responsabilidades civil e
penal cabveis.
b) Tomar as medidas cabveis para corrigir as circunstncias que levaram infrao e prevenir a
recorrncia de infraes similares.
1.9 Os casos omissos e dvidas relativas interpretao e aplicao deste Regulamento sero
dirimidos pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade.
PRINCPIOS BSICOS
d) Preveno de acidentes.
JUSTIFICAO
2.2 A justificao o princpio bsico de proteo radiolgica que estabelece que nenhuma prtica
ou fonte adscrita a uma prtica deve ser autorizada a menos que produza suficiente benefcio para o
indivduo exposto ou para a sociedade, de modo a compensar o detrimento que possa ser causado.
a) Que a exposio mdica deve resultar em um benefcio real para a sade do indivduo e/ou para
sociedade, tendo em conta a totalidade dos benefcios potenciais em matria de diagnstico ou
teraputica que dela decorram, em comparao com o detrimento que possa ser causado pela
radiao ao indivduo.
b) A eficcia, os benefcios e riscos de tcnicas alternativas disponveis com o mesmo objetivo, mas
que envolvam menos ou nenhuma exposio a radiaes ionizantes.
2.4 Na rea da sade existem dois nveis de justificao: justificao genrica da prtica e
justificao da exposio individual do paciente em considerao.
a) Justificao genrica
(i) todos os novos tipos de prticas que envolvam exposies mdicas devem ser previamente
justificadas antes de serem adotadas em geral.
(ii) os tipos existentes de prticas devem ser revistos sempre que se adquiram novos dados
significativos acerca de sua eficcia ou de suas conseqncias.
(i) todas as exposies mdicas devem ser justificadas individualmente, tendo em conta os objetivos
especficos da exposio e as caractersticas do indivduo envolvido.
2.5 Fica proibida toda exposio que no possa ser justificada, incluindo:
a) Exposio deliberada de seres humanos aos raios-x diagnsticos com o objetivo nico de
demonstrao, treinamento ou outros fins que contrariem o princpio da justificao.
b) Exames radiolgicos para fins empregatcios ou periciais, exceto quando as informaes a serem
obtidas possam ser teis sade do indivduo examinado, ou para melhorar o estado de sade da
populao.
e) Exames de rotina de trax para fins de internao hospitalar, exceto quando houver justificativa no
contexto clnico, considerando-se os mtodos alternativos.
2.6 O princpio de otimizao estabelece que as instalaes e as prticas devem ser planejadas,
implantadas e executadas de modo que a magnitude das doses individuais, o nmero de pessoas
expostas e a probabilidade de exposies acidentais sejam to baixos quanto razoavelmente
exeqveis, levando-se em conta fatores sociais e econmicos, alm das restries de dose
aplicveis.
2.7 A otimizao da proteo deve ser aplicada em dois nveis, nos projetos e construes de
equipamentos e instalaes, e nos procedimentos de trabalho.
2.8 No emprego das radiaes em medicina e odontologia, deve-se dar nfase otimizao da
proteo nos procedimentos de trabalho, por possuir uma influncia direta na qualidade e segurana
da assistncia aos pacientes.
2.9 As exposies mdicas de pacientes devem ser otimizadas ao valor mnimo necessrio para
obteno do objetivo radiolgico (diagnstico e teraputico), compatvel com os padres aceitveis
de qualidade de imagem. Para tanto, no processo de otimizao de exposies mdicas deve-se
considerar:
b) Os procedimentos de trabalho.
c) A garantia da qualidade.
e) As restries de dose para indivduo que colabore, conscientemente e de livre vontade, fora do
contexto de sua atividade profissional, no apoio e conforto de um paciente, durante a realizao do
procedimento radiolgico.
b) O coeficiente monetrio por unidade de dose coletiva estabelecido pela Resoluo-CNEN n. 12,
de 19/07/88, quando se tratar de processos quantitativos de otimizao.
d) No devem ser utilizados como objetivo nos projetos de blindagem ou para avaliao de
conformidade em levantamentos radiomtricos.
(i) a dose efetiva mdia anual no deve exceder 20 mSv em qualquer perodo de 5 anos
consecutivos, no podendo exceder 50 mSv em nenhum ano.
(ii) a dose equivalente anual no deve exceder 500 mSv para extremidades e 150 mSv para o
cristalino.
b) Para mulheres grvidas devem ser observados os seguintes requisitos adicionais, de modo a
proteger o embrio ou feto:
(i) a gravidez deve ser notificada ao titular do servio to logo seja constatada;
(ii) as condies de trabalho devem ser revistas para garantir que a dose na superfcie do abdmen
no exceda 2 mSv durante todo o perodo restante da gravidez, tornando pouco provvel que a dose
adicional no embrio ou feto exceda cerca de 1 mSv neste perodo.
(ii) dose equivalente anual de 150 mSv para extremidades e 50 mSv para o cristalino.
2.14 As exposies normais de indivduos do pblico decorrentes de todas as prticas devem ser
restringidas de modo que a dose efetiva anual no exceda 1 mSv.
PREVENO DE ACIDENTES
OBRIGAES BSICAS
3.1 Nenhuma instalao pode ser construda, modificada, operada ou desativada, nenhum
equipamento de radiodiagnstico pode ser vendido, operado, transferido de local, modificado e
nenhuma prtica com raios-x diagnsticos pode ser executada sem que estejam de acordo com os
requisitos estabelecidos neste Regulamento.
REGISTRO
3.2 Nenhum tipo ou modelo de equipamento de raios-x diagnsticos, componentes (tubo, cabeote,
sistema de colimao, mesa "bucky", "bucky" mural, serigrafo, sistema intensificador de imagem) e
acessrios de proteo radiolgica em radiodiagnstico pode ser comercializado sem possuir
registro do Ministrio da Sade.
LICENCIAMENTO
3.4 Nenhum servio de radiodiagnstico pode funcionar sem estar devidamente licenciado pela
autoridade sanitria local.
3.6 A aprovao de projeto est condicionada anlise e parecer favorvel sobre os seguintes
documentos:
a) Projeto bsico de arquitetura das instalaes e reas adjacentes, conforme Portaria 1884/94 do
Ministrio da Sade ou outra que venha a substitu-la, incluindo:
(i) planta baixa e cortes relevantes apresentando o leiaute das salas de raios-x e salas de controle,
posicionamento dos equipamentos, painel de controle, visores, limites de deslocamento do tubo,
janelas, mesa de exame, "bucky" vertical e mobilirio relevante;
(ii) classificao das reas do servio indicando os fatores de uso e os fatores de ocupao das
vizinhanas de cada instalao;
(iii) descrio tcnica das blindagens (portas, paredes, piso, teto, etc.) incluindo material utilizado,
espessura e densidade.
c) Relao dos exames a serem praticados, com estimativa da carga de trabalho semanal mxima,
considerando uma previso de operao de cada instalao por, no mnimo, 5 anos.
d) Planilha de clculo de blindagem assinada por um especialista em fsica de radiodiagnstico, ou
certificao equivalente, reconhecida pelo Ministrio da Sade.
3.7 Ficam dispensadas do item 3.5-a) as instalaes que dispem apenas de equipamentos mveis,
desde que no utilizados como fixos, e os consultrios odontolgicos com somente equipamentos de
radiografia intra-oral.
3.8 O alvar de funcionamento inicial do servio deve ser solicitado instrudo dos seguintes
documentos:
a) Requerimento, conforme modelo prprio da autoridade sanitria local, assinado pelo responsvel
legal do estabelecimento;
(ii) termo de responsabilidade tcnica, assinado pelo responsvel tcnico (RT) do servio;
(i) relatrio do teste de aceitao do equipamento de raios-x, emitido pelo fornecedor aps sua
instalao com o aceite do titular do estabelecimento;
(ii) relatrio de levantamento radiomtrico, emitido por especialista em fsica de radiodiagnstico (ou
certificao equivalente), comprovando a conformidade com os nveis de restrio de dose
estabelecidos neste Regulamento;
b) A renovao do alvar de funcionamento do servio deve ser solicitada pelo titular instruda de:
(iii) documento de atualizao do memorial descritivo de proteo radiolgica, caso tenham ocorrido
alteraes no notificadas no perodo.
3.14 O alvar de funcionamento, contendo identificao dos equipamentos, deve ser afixado em
lugar visvel ao pblico no estabelecimento
3.15 Todo servio deve manter uma cpia do projeto bsico de arquitetura de cada instalao (nova
ou modificada), conforme especificado no item 3.6-a), disponvel autoridade sanitria local,
inclusive nos consultrios odontolgicos e nas instalaes com equipamentos mveis, dispensados
do processo de aprovao de projeto.
3.16 A desativao de equipamento de raios-x deve ser comunicada autoridade sanitria, por
escrito, com solicitao de baixa de responsabilidade e notificao sobre o destino dado ao
equipamento.
3.17 A desativao de um servio de radiodiagnstico deve ser notificada autoridade sanitria local
informando o destino e a guarda dos arquivos e assentamentos, inclusive dos histricos
ocupacionais, conforme especificado neste Regulamento.
REQUISITOS DE ORGANIZAO
b) Definio clara das linhas hierrquicas para a tomada de decises no mbito do estabelecimento,
e as responsabilidades de cada indivduo.
3.19 Em cada servio de radiodiagnstico deve ser nomeado um membro da equipe para responder
pelas aes relativas ao programa de proteo radiolgica, denominado supervisor de proteo
radiolgica de radiodiagnstico (SPR).
a) O SPR deve estar adequadamente capacitado para cumprir as responsabilidades que lhe
competem e possuir certificao de qualificao conforme especificado neste Regulamento.
b) O RT pode responsabilizar-se por, no mximo, dois servios, desde que haja compatibilidade
operacional de horrios.
c) Cada RT pode ter at dois substitutos para os casos de seu impedimento ou ausncia.
3.21 permitido ao RT assumir tambm as funes de SPR desde que seja possvel a
compatibilidade entre as funes e no haja prejuzo em seu desempenho.
b) Recomendar as medidas cabveis para garantir o uso seguro dos equipamentos emissores de
radiao existentes na instituio.
RESPONSABILIDADES BSICAS
3.23 Os empregadores e titulares dos servios so os responsveis principais pela aplicao deste
Regulamento.
3.24 Constitui obrigao dos responsveis principais tomar todas as providncias necessrias
relativas ao licenciamento dos seus servios.
d) Nomear um mdico da equipe (ou odontlogo, em radiologia odontolgica) para responder pelos
procedimentos radiolgicos, levando em conta os princpios e requisitos de proteo radiolgica
estabelecidos neste Regulamento, com autoridade e responsabilidades definidas (RT).
e) Tomar todas as medidas necessrias para evitar falhas e erros, incluindo a implementao de
procedimentos adequados de calibrao, controle de qualidade e operao dos equipamentos de
raios-x.
h) Assegurar que nenhum paciente seja submetido a uma exposio mdica sem que seja solicitada
por um mdico, ou odontlogo, no caso de radiologia odontolgica.
i) Zelar para que as exposies mdicas de pacientes sejam as mnimas necessrias para atingir o
objetivo radiolgico pretendido e que sejam consideradas as informaes relevantes de exames
prvios que possam evitar exames adicionais desnecessrios.
j) Zelar para que cada profissional tome todas as medidas necessrias para restringir as exposies
ocupacionais e exposies do pblico a valores to baixos quanto razoavelmente exeqveis,
limitados conforme especificado neste Regulamento.
p) Garantir que seja fornecida equipe, por escrito, informao adequada sobre os riscos
decorrentes das exposies mdicas e das exposies ocupacionais.
i) Investigar cada caso conhecido ou suspeito de exposio elevada para determinar suas causas e
para que sejam tomadas as medidas necessrias para prevenir a ocorrncia de eventos similares.
k) Informar ao titular todos os dados relevantes obtidos nos programas de proteo radiolgica e
garantia de qualidade, para subsidiar o mesmo no exerccio de suas responsabilidades.
l) Redigir e distribuir instrues e avisos sobre proteo radiolgica aos pacientes e profissionais
envolvidos, visando execuo das atividades de acordo com os princpios e requisitos
estabelecidos neste Regulamento.
b) Zelar para que as exposies de pacientes sejam as mnimas necessrias para atingir o objetivo
do procedimento radiolgico requisitado, levando em conta os padres aceitveis de qualidade de
imagem e as restries conferidas pelos nveis de referncia de radiodiagnstico estabelecidos neste
Regulamento.
c) Elaborar e revisar as tabelas de exposio (tcnicas de exames) para cada equipamento de raios-
x do servio, com o apoio do SPR.
a) Estar ciente do contedo deste Regulamento, dos riscos associados ao seu trabalho, dos
procedimentos operacionais e de emergncia relacionados ao seu trabalho, e de suas
responsabilidades na proteo dos pacientes, de si mesmo e de outros.
b) Informar imediatamente ao SPR qualquer evento que possa resultar em alteraes nos nveis de
dose ou em aumento do risco de ocorrncia de acidentes, assim como qualquer outra circunstncia
que possa afetar a conformidade com este Regulamento.
d) Fornecer ao titular informaes relevantes sobre suas atividades profissionais atuais e anteriores,
de modo a permitir um controle ocupacional adequado.
3.31 Os responsveis legais das empresas prestadoras de servio de manuteno e/ou assistncia
tcnica de equipamentos de raios-x diagnsticos devem:
a) Providenciar o licenciamento de sua empresa junto autoridade sanitria local.
b) Assegurar que sua equipe tcnica esteja treinada e ciente dos requisitos de desempenho e de
segurana dos equipamentos, especificados neste Regulamento.
QUALIFICAO PROFISSIONAL
3.32 Nenhum indivduo pode administrar, intencionalmente, radiaes ionizantes em seres humanos
a menos que:
a) Tal indivduo seja um mdico ou odontlogo qualificado para a prtica, ou que seja um tcnico,
enfermeiro ou outro profissional de sade treinado e que esteja sob a superviso de um mdico ou
odontlogo.
b) Possua certificao de qualificao que inclua os aspectos proteo radiolgica, exceto para
indivduos que estejam realizando treinamentos autorizados.
3.35 Para desempenhar as funes de SPR no servio necessrio atender a um dos seguintes
requisitos:
TREINAMENTOS PERIDICOS
e) Processamento radiogrfico.
f) Dispositivos legais.
3.39 Os ambientes do servio devem ser delimitados e classificados em reas livres ou em reas
controladas, segundo as caractersticas das atividades desenvolvidas em cada ambiente.
3.40 Nos ambientes classificados como reas controladas, devem ser tomadas medidas especficas
de proteo e segurana para controlar as exposies normais e prevenir ou limitar a extenso de
exposies potenciais.
3.41 As salas onde se realizam os procedimentos radiolgicos e a sala de comando devem ser
classificadas como reas controladas e:
a) Possuir barreiras fsicas com blindagem suficiente para garantir a manuteno de nveis de dose
to baixos quanto razoavelmente exeqveis, no ultrapassando os nveis de restrio de dose
estabelecidos neste Regulamento.
3.43 Um programa de o;
(iii) em caso de exposio acidental envolvendo altas doses, fornecer informaes para investigao
e suporte para acompanhamento mdico e tratamento.
b) Todo indivduo que trabalha com raios-x diagnsticos deve usar, durante sua jornada de trabalho
e enquanto permanecer em rea controlada, dosmetro individual de leitura indireta, trocado
mensalmente.
d) Os dosmetros individuais destinados a estimar a dose efetiva devem ser utilizados na regio mais
exposta do tronco.
e) Durante a utilizao de avental plumbfero, o dosmetro individual deve ser colocado sobre o
avental, aplicando-se um fator de correo de 1/10 para estimar a dose efetiva. Em casos em que as
extremidades possam estar sujeitas a doses significativamente altas, deve-se fazer uso adicional de
dosmetro de extremidade.
f) O dosmetro individual de uso exclusivo do usurio do dosmetro no servio para o qual foi
designado.
g) Durante a ausncia do usurio, os dosmetros individuais devem ser mantidos em local seguro,
com temperatura amena, umidade baixa e afastados de fontes de radiao ionizante, junto ao
dosmetro padro, sob a superviso do SPR.
h) Se houver suspeita de exposio acidental, o dosmetro individual deve ser enviado para leitura
em carter de urgncia.
i) Os titulares devem providenciar a investigao dos casos de doses efetivas mensais superiores a
1,5 mSv. Os resultados da investigao devem ser assentados.
(i) os titulares devem comunicar autoridade sanitria local os resultados mensais acima de 3/10 do
limite anual, juntamente com um relatrio das providncias que foram tomadas.
(ii) quando os valores mensais relatados de dose efetiva forem superiores a 100 mSv, os titulares
devem providenciar uma investigao especial e, havendo uma provvel exposio do usurio do
dosmetro, devem submeter o usurio a uma avaliao de dosimetria citogentica.
j) No caso de indivduos que trabalham em mais de um servio, os titulares de cada servio devem
tomar as medidas necessrias de modo a garantir que a soma das exposies ocupacionais de cada
indivduo no ultrapasse os limites estabelecidos neste Regulamento. Pode-se adotar, entre outras
medidas:
(i) guias operacionais individuais, considerando a frao das jornadas de trabalho em cada
estabelecimento, ou
(ii) acerto de cooperao entre os titulares de modo a fornecer/ obter os resultados de monitorao
em cada servio.
c) Ocorrendo exposio acidental com dose equivalente acima do limiar para efeitos determinsticos,
o titular deve encaminhar o indivduo para acompanhamento mdico e, se necessrio, com o
aconselhamento de um mdico especialista com experincia ou conhecimento especfico sobre as
conseqncias e tratamentos de efeitos determinsticos da radiao.
c) Os nveis de referncia apresentados neste Regulamento foram obtidos apenas para paciente
adulto tpico.
(i) esta atividade deve ser exercida apenas em carter voluntrio e fora do contexto da atividade
profissional do acompanhante;
ASSENTAMENTOS
3.51 O responsvel legal pelo servio deve manter um sistema de assentamento de dados, conforme
discriminado neste Regulamento, sobre os procedimentos radiolgicos realizados, sistema de
garantia da qualidade, controle ocupacional implantado e treinamentos realizados.
(i) data do exame, nome e endereo completo do paciente, sexo, idade, indicao do exame, tipo de
procedimento radiolgico realizado, quantidade de filmes utilizados e, quando aplicvel, tempo de
fluoroscopia, nmero de cortes de CT e intervalo dos cortes;
(ii) peso e tcnica radiolgica (kVp, mAs, distncia fonte-receptor de imagem, tela-filme), quando
justificvel.
(iv) descrio dos fatores de operao utilizados no levantamento (mA, tempo, kVp, direo do feixe,
tamanho de campo, fantoma, entre outros);
(v) carga de trabalho mxima estimada e os fatores de uso relativos s direes do feixe primrio;
(vi) leituras realizadas em pontos dentro e fora da rea controlada, considerando as localizaes dos
receptores de imagem. As barreiras primrias devem ser avaliadas sem fantoma. Os pontos devem
estar assinalados no croquis;
(vii) estimativa dos equivalentes de dose ambiente semanais (ou anuais) nos pontos de medida,
considerando os fatores de uso (U), de ocupao (T) e carga de trabalho (W) aplicveis;
(i) os dados relativos ao controle ocupacional devem ser assentados para cada indivduo
ocupacionalmente exposto, incluindo a natureza do trabalho que executa, treinamentos de
atualizao realizados, todos os resultados dosimtricos mensais contabilizados anualmente (ano
calendrio) e todas as ocorrncias relativas monitorao individual, desde o incio da monitorao
no estabelecimento;
(ii) o nvel de registro estabelecido para monitorao mensal do tronco de 0,10 mSv.
(iii) as doses anuais (ano calendrio) devem ser computadas considerando os valores abaixo do
nvel de registro como iguais a zero e as doses mensais desconhecidas ou extraviadas iguais ao
valor mdio das doses assentadas no ano;
(iv) cpias dos dados de controle ocupacional devem ser fornecidas ao empregado no ato da
demisso;
e) No assentamento dos treinamentos realizados devem constar os dados relativos ao programa, tais
como, carga horria, contedo, perodo e identificao dos participantes.
g) O titular deve zelar pela integridade dos assentamentos por 5 anos, exceto dos dados de
monitorao individual que devem ser armazenados por um perodo mnimo de 30 anos aps o
trmino da atividade com radiao, exercida pelo indivduo monitorado. Podem ser utilizados meios
adequados de armazenamento digital.
3.52 Todo equipamento de raios-x diagnsticos importado ou fabricado no Pas deve estar de acordo
com os padres nacionais, com os padres internacionais que o Brasil tenha acordado, alm dos
requisitos estabelecidos neste Regulamento.
a) Todo equipamento de raios-x diagnsticos deve ser projetado e construdo visando garantir que:
(i) seja facilitada a execuo de exposies mdicas a nveis to baixos quanto racionalmente
exeqveis, consistente com a obteno da informao diagnstica necessria;
(ii) eventuais falhas em um nico componente do sistema possam ser imediatamente detectadas,
para prevenir exposies no planejadas de pacientes e operadores;
(iii) seja mnima a probabilidade de ocorrncia de erro humano como causa de exposies no
planejadas.
c) Componentes tais como gerador, tubo, cabeote, mesa e sistema de colimao devem possuir
identificao necessrio aliviar a presso sobre o boto e pression-lo novamente, salvo em casos
de seriografia automtica;
(iii) o boto disparador deve estar instalado de tal forma que seja difcil efetuar uma exposio
acidental.
j) Todo equipamento com anodo rotatrio deve ter dois estgios de acionamento do feixe.
3.53 No deve ser autorizada a importao de equipamentos de raios-x cuja utilizao tenha sido
proibida por razes sanitrias no pas de origem ou por recomendao explcita de organismos
internacionais.
GARANTIA DE QUALIDADE
a) Verificar, atravs dos testes de constncia, a manuteno das caractersticas tcnicas e requisitos
de desempenho dos equipamentos de raios-x e do sistema de deteco/ registro de imagem.
c) Evitar que os equipamentos sejam operados fora das condies exigidas neste Regulamento e
assegurar que as aes reparadoras necessrias sejam executadas prontamente, mediante um
programa adequado de manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos.
e) Determinar os valores representativos das doses administradas nos pacientes em decorrncia dos
exames realizados no servio e verificar se podem ser reduzidas, levando-se em considerao os
nveis de referncia de radiodiagnstico estabelecidos neste Regulamento.
f) Verificar a adequao da calibrao e das condies de operao dos instrumentos de
monitorao e de dosimetria de feixe.
3.56 O programa de garantia de qualidade deve incluir, o assentamento dos testes e avaliaes
realizadas e os resultados obtidos, assim como a documentao e verificao dos procedimentos
operacionais e das tabelas de exposio, considerando os requisitos de proteo radiolgica
estabelecidos neste Regulamento.
3.57 Os titulares devem implementar auditorias peridicas, internas e/ou externas, para rever a
execuo e eficcia do programa de garantia de qualidade.
3.58 Toda vez que for realizado qualquer ajuste ou alterao das condies fsicas originais do
equipamento de raios-x, deve ser realizado um teste de desempenho, correspondente aos
parmetros modificados, e manter o relatrio arquivado no servio.
4.1 Em adio aos requisitos gerais aplicveis, dispostos nos Captulos 1, 2 e 3, os servios de
radiodiagnstico mdico devem obedecer s exigncias definidas neste Captulo.
DOS AMBIENTES
4.2 Os ambientes do estabelecimento de sade que emprega os raios-x diagnsticos devem estar
em conformidade com as normas estabelecidas pelo Ministrio da Sade para Projetos Fsicos de
Estabelecimentos Assistenciais de Sade, Portaria 1884 de 11/11/94, ou a que vier a substitu-la.
a) Paredes, piso, teto e portas com blindagem que proporcione proteo radiolgica s reas
adjacentes, de acordo com os requisitos de otimizao, observando-se os nveis de restrio de
dose estabelecidos neste Regulamento. Deve-se observar, ainda:
(ii) a blindagem das paredes pode ser reduzida acima de 210 cm do piso, desde que devidamente
justificado;
(iii) particular ateno deve ser dada blindagem da parede com "bucky" mural para exame de trax
e s reas atingidas pelo feixe primrio de radiao;
(iv) toda superfcie de chumbo deve estar coberta com revestimento protetor como lambris, pintura
ou outro material adequado.
b) Cabine de comando com dimenses e blindagem que proporcione atenuao suficiente para
garantir a proteo do operador. Deve-se observar ainda os seguintes requisitos:
(i) a cabine deve permitir ao operador, na posio de disparo, eficaz comunicao e observao
visual do paciente mediante um sistema de observao eletrnico (televiso) ou visor apropriado
com, pelo menos, a mesma atenuao calculada para a cabine;
(ii) quando o comando estiver dentro da sala de raios-x, permitido que a cabine seja aberta ou que
seja utilizado um biombo fixado permanentemente no piso e com altura mnima de 210 cm, desde
que a rea de comando no seja atingida diretamente pelo feixe espalhado pelo paciente;
(iii) a cabine deve estar posicionada de modo que, durante as exposies, nenhum indivduo possa
entrar na sala sem ser notado pelo operador;
(iv) deve haver um sistema de reserva ou sistema alternativo para falha eletrnica, no caso de
sistema de observao eletrnico.
c) Sinalizao visvel na face exterior das portas de acesso, contendo o smbolo internacional da
radiao ionizante acompanhado das inscries: "raios-x, entrada restrita" ou "raios-x, entrada
proibida a pessoas no autorizadas".
(i) "No permitida a permanncia de acompanhantes na sala durante o exame radiolgico, salvo
quando estritamente necessrio e autorizado";
(ii) "Acompanhante, quando houver necessidade de conteno de paciente, exija e use corretamente
vestimenta plumbfera para sua proteo".
f) Quadro no interior da sala, em lugar e tamanho visvel ao paciente, com o seguinte aviso: "Nesta
sala somente pode permanecer um paciente de cada vez".
4.4 Junto ao painel de controle de cada equipamento de raios-x deve ser mantido um protocolo de
tcnicas radiogrficas (tabela de exposio) especificando, para cada exame realizado no
equipamento, as seguintes informaes:
d) Distncia foco-filme.
4.5 A sala de raios-x deve dispor somente do equipamento de raios-x e acessrios indispensveis
para os procedimentos radiolgicos a que destina.
"Mulheres grvidas ou com suspeita de gravidez: favor informarem ao mdico ou ao tcnico antes do
exame".
4.8 As instalaes mveis devem ser projetadas e utilizadas observando-se os nveis de restrio de
dose estabelecidos neste Regulamento.
4.9 A cmara escura deve ser planejada e construda considerando-se os seguintes requisitos:
b) Vedao apropriada contra luz do dia ou artificial. Ateno especial deve ser dada porta, passa
chassis e sistema de exausto.
c) O(s) interruptor(es) de luz clara deve(m) estar posicionado(s) de forma a evitar acionamento
acidental.
e) Paredes com revestimento resistente ao das substncias qumicas utilizadas, junto aos locais
onde possam ocorrer respingos destas substncias.
g) Sistema de iluminao de segurana com lmpadas e filtros apropriados aos tipos de filmes
utilizados, localizado a uma distncia no inferior a 1,2 m do local de manipulao.
4.10 A cmara escura para revelao manual deve ser provida de cronmetro, termmetro e tabela
de revelao para garantir o processamento nas condies especificadas pelo fabricante dos
produtos de revelao.
4.11 Deve ser previsto local adequado para o armazenamento de filmes radiogrficos, de forma que
estes filmes sejam mantidos:
a) Em posio vertical.
4.12 A iluminao da sala de interpretao e laudos deve ser planejada de modo a no causar
reflexos nos negatoscpios que possam prejudicar a avaliao da imagem.
DOS EQUIPAMENTOS
4.13 Em adio s caractersticas especificadas no captulo anterior, todo equipamento de
radiodiagnstico mdico deve possuir:
2,5 mm de alumnio, ou
d) Diafragma regulvel com localizao luminosa para limitar o campo de radiao regio de
interesse clnico. Equipamentos que operam com distncia foco-filme fixa podem possuir colimador
regulvel sem localizao luminosa ou colimadores cnicos convencionais, desde que seja possvel
variar e identificar os tamanhos de campo de radiao.
e) Sistema para identificar quando o eixo do feixe de radiao est perpendicular ao plano do
receptor de imagem e para ajustar o centro do feixe de radiao em relao ao centro do receptor de
imagem, nos equipamentos fixos.
f) Indicao visual do tubo selecionado no painel de controle, para equipamentos com mais de um
tubo.
h) Suporte do cabeote ajustvel, de modo a manter o tubo estvel durante uma exposio, a menos
que o movimento do cabeote seja uma funo projetada do equipamento.
4.14 Os sistemas de radiografia convencional devem possuir gerador do tipo pulsado retificado ou de
armazenamento de carga. Fica proibida a utilizao de sistemas auto-retificados ou retificao de
meia onda.
4.15 Quando houver sistema de controle automtico de exposio, o painel de controle deve possuir
uma indicao clara de quando se utiliza este modo de operao.
4.16 A absoro produzida pela mesa ou pelo porta-chassis vertical deve ser, no mximo, o
equivalente a 1,2 mm de alumnio, a 100 kVp.
4.17 Todo equipamento de fluoroscopia deve possuir, alm dos requisitos aplicveis do item 4.13:
b) Dispositivo para selecionar um tempo acumulado de fluoroscopia. Este tempo no deve exceder 5
min sem que o dispositivo seja reajustado. Um alarme sonoro deve indicar o trmino do tempo pr-
selecionado e continuar soando enquanto os raios-x so emitidos, at que o dispositivo seja
reajustado. Decorridos 10 min sem que seja reajustado o dispositivo, a exposio ser interrompida.
Alternativamente, o dispositivo pode interromper a exposio ao final do tempo selecionado.
e) Sistema para impedir que a distncia foco-pele seja inferior a 38 cm para equipamentos fixos e 30
cm para "JUSTIFY">b) Indicao da posio do centro do corte.
4.21 Todo equipamento de tomografia computadorizada, CT, deve possuir, alm dos requisitos
aplicveis do item 4.13:
c) Indicao visual, no painel de controle, dos parmetros de tcnica, incluindo espessura de corte e
incremento de varredura, antes do inicio de uma srie.
d) Meios para ajustar os nmeros de CT, de modo que os dados de calibrao no fantoma de gua
produzam nmeros iguais a zero.
PROCEDIMENTOS DE TRABALHO
4.25 A fim de produzir uma dose mnima para o paciente, consistente com a qualidade aceitvel da
imagem e o propsito clnico do procedimento radiolgico, os mdicos, os tcnicos e demais
membros da equipe de radiodiagnstico devem selecionar e combinar adequadamente os
parmetros abaixo discriminados. Ateno particular deve ser dada aos casos de Radiologia
Peditrica e Radiologia Intervencionista. Os valores padronizados para os exames rotineiros devem
ser estabelecidos em tabelas de exposio.
a) A regio do corpo a ser examinada e o nmero de exposies por exame (e.g., nmero de filmes
ou de cortes em CT) ou o tempo de exame em fluoroscopia.
d) Colimao apropriada do feixe primrio, para minimizar o volume de tecido irradiado e melhorar a
qualidade da imagem.
f) Tcnicas apropriadas para registrar imagem em exames dinmicos (e.g., nmero de imagens por
segundo).
(i) posicionar-se de tal forma que nenhuma parte do corpo incluindo extremidades seja atingida pelo
feixe primrio sem estar protegida por 0,5 mm equivalente de chumbo;
(ii) proteger-se da radiao espalhada por vestimenta ou barreiras protetoras com atenuao no
inferior a 0,25 mm equivalentes de chumbo.
c) O tcnico operador deve manter-se dentro da cabine de comando e observar o paciente durante o
exame radiogrfico, em instalaes fixas.
d) As portas de acesso de instalaes fixas devem ser mantidas fechadas durante as exposies. A
sinalizao luminosa nas portas de acesso dever estar acionada durante os procedimentos
radiolgicos, conforme item 4.3-d).
a) Os demais pacientes que no puderem ser removidos do ambiente devem ser protegidos da
radiao espalhada por uma barreira protetora (proteo de corpo inteiro) com, no mnimo, 0,5 mm
equivalentes de chumbo.
b) Os demais pacientes que no puderem ser removidos do ambiente devem ser posicionados de
modo que nenhuma parte do corpo esteja a menos de 2 metros do cabeote ou do receptor de
imagem.
4.28 O tcnico deve realizar apenas exposies que tenham sido autorizadas por um mdico do
servio. Toda repetio de exposio deve ser anotada nos assentamentos do paciente e ser
especialmente supervisionada pelo RT.
4.29 Deve ser evitada a realizao de exames radiolgicos com exposio do abdmen ou pelve de
mulheres grvidas ou que possam estar grvidas, a menos que existam fortes indicaes clnicas.
4.30 O feixe de raios-x deve ser cuidadosamente posicionado no paciente e alinhado em relao ao
receptor de imagem.
a) O feixe til deve ser limitado menor rea possvel e consistente com os objetivos do exame
radiolgico.
b) Deve-se colocar blindagem adequada , com menos 0,5 mm equivalente de chumbo, nos rgos
mais radiosensveis tais como gnadas, cristalino e tireide, quando, por necessidade, eles
estiverem diretamente no feixe primrio de radiao ou at 5 cm dele, a no ser que tais blindagens
excluam ou degradem informaes diagnsticas importantes.
4.31 Os procedimentos radiolgicos devem ser realizados apenas com equipamentos que possuam
potncia suficiente para realiz-los.
4.32 Para realizao de exames contrastados do aparelho digestivo, o equipamento deve possuir
serigrafo.
4.33 Equipamentos mveis com potncia inferior a 4 kW e instalados como fixos s podem ser
usados para exames de extremidades.
4.34 Chassis nunca devem ser segurados com as mos durante a exposio.
4.35 Exceto em mamografia, a tenso do tubo, a filtrao (adicional) e a distncia foco-pele devem
ser as maiores possveis, consistente com o objetivo do estudo, de modo a reduzir a dose no
paciente.
4.36 proibida a realizao de radiografia de pulmo com distncia fonte-receptor menor que 120
cm, exceto em radiografias realizadas em leito hospitalar, observando-se o disposto no item 4.27.
4.37 O filme, a tela intensificadora e outros dispositivos de registro de imagem devem ser de maior
sensibilidade possvel, consistentes com os requisitos do exame. Cassete sem tela intensificadora
no deve ser utilizado para nenhum exame radiogrfico rotineiro.
4.40 Em fluoroscopia:
a) As palpaes devem ser realizadas somente com luvas plumbferas com proteo no inferior ao
equivalente a 0,25 mm de chumbo.
b) A durao do exame deve ser a mais breve possvel, com a menor taxa de dose e menor tamanho
de campo.
c) Em nenhuma circunstncia o tubo deve ser energizado quando o executor do exame no estiver
olhando para o monitor.
d) O tempo de exposio deve ser anotado nos assentamentos do paciente.
4.42 As vestimentas plumbferas no devem ser dobradas. Quando no estiverem em uso, devem
ser mantidas de forma a preservar sua integridade, sobre superfcie horizontal ou em suporte
apropriado.
d) Manter limpa a cmara escura e assegurar a sua utilizao exclusiva para a finalidade a que se
destina.
CONTROLE DE QUALIDADE
4.44 Todo equipamento de raios-x diagnsticos deve ser mantido em condies adequadas de
funcionamento e submetido regularmente a verificaes de desempenho. Ateno particular deve ser
dada aos equipamentos antigos. Qualquer deteriorao na qualidade das radiografias deve ser
imediatamente investigada e o problema corrigido.
4.45 O controle de qualidade previsto no programa de garantia de qualidade, deve incluir o seguinte
conjunto mnimo de testes de constncia, com a seguinte freqncia mnima:
a) Testes bianuais:
(i) valores representativos de dose dada aos pacientes em radiografia e CT realizadas no servio;
(ii) valores representativos de taxa de dose dada ao paciente em fluoroscopia e do tempo de exame,
ou do produto dose-rea.
b) Testes anuais:
c) Testes semestrais
(vii) ndice de rejeio de radiografias (com coleta de dados durante, pelo menos, dois meses).
d) Testes semanais:
4.46 Testes relevantes devem ser realizados sempre que houver indcios de problemas ou quando
houver mudanas, reparos ou ajustes no equipamento de raios-x.
4.47 Para mamografia, os testes relativos ao processamento devem ser realizados diariamente e os
cassetes, limpados semanalmente.
4.48 Em cada equipamento de mamografia, deve ser realizada, mensalmente, uma avaliao da
qualidade de imagem com um fantoma mamogrfico equivalente ao adotado pela ACR. No devem
ser realizadas mamografias em pacientes se o critrio mnimo de qualidade de imagem no for
alcanado. As imagens devem ser arquivadas e mantidas disposio da autoridade sanitria local.
a) Os nveis de radiao de fuga so definidos a 1 m do foco, fora do feixe primrio. Cada ponto de
medida no campo de radiao pode ser dado pelo valor mdio obtido em uma rea de medio de
100 cm2, com dimenso linear que no exceda 20 cm.
b) O valor representativo de dose dada aos pacientes pode ser determinado em fantoma apropriado
ou pelo terceiro quartil da distribuio de dose em pacientes, para cada tipo de exame, ou por outro
mtodo apropriado. O Anexo A apresenta os nveis de referncia de radiodiagnstico para fins de
otimizao.
d) O indicador de tenso do tubo deve apresentar um desvio (diferena entre o valor nominal e o
valor medido) no intervalo de tolerncia de 10% em qualquer corrente de tubo selecionada, exceto
para equipamentos de mamografia, que devem apresentar um desvio no intervalo de tolerncia de
2 kV.
e) O indicador de tempo de exposio deve apresentar desvio (diferena entre o valor nominal e o
valor medido) no intervalo de tolerncia de 10% em qualquer tempo de exposio selecionado.
f) O valor da camada semi-redutora do feixe til no deve ser menor que o valor mostrado na Tabela
I, para uma dada tenso do tubo e fase, de modo a demonstrar conformidade com os requisitos de
filtrao mnima. Valores intermedirios podem ser obtidos por interpolao.
g) A camada semi-redutora para mamografia (filme/tela) deve estar entre os valores medidos de
kVp/100 e kVp/100 + 0,1 mm equivalentes de alumnio. A camada semi-redutora deve incluir a
contribuio da filtrao produzida pelo dispositivo de compresso.
h) O eixo central do feixe de raios-x deve apresentar desvio de alinhamento menor que 3 graus em
relao ao eixo perpendicular ao plano do receptor de imagem.
i) Para uma tenso de tubo de 80 kV, o rendimento de um sistema com gerador trifsico ou
multipulso com filtrao apropriada deve estar no intervalo de 4,8 a 6,4 mGy / mAminAm2, e para um
gerador monofsico com retificao de onda completa, deve estar entre 2,4 a 4,8 mGy / mA min m2.
j) Para uma dada tenso do tubo, a taxa de kerma no ar deve ser linear com o produto da corrente
pelo tempo (mAs) para a faixa de corrente e de tempo utilizados rotineiramente. O desvio (diferena
entre duas taxas de kerma no ar expressas em mGy/mAs) mximo no deve ultrapassar 20% do
valor mdio, para todas as combinaes de tempo e corrente comumente utilizadas.
k) Para um dado mAs, a taxa de kerma no ar deve ser reprodutvel em 10%. Isto , para um grupo
de quatro medidas, a diferena mxima entre duas medidas deve ser menor que 10% do valor
mdio.
l) A taxa de kerma no ar com sistema automtico de exposio deve ser reprodutvel em 10%.
m) Para colimadores ajustveis e com indicao visual do campo, o desalinhamento entre as bordas
do campo visual e do campo de raios-x deve ser menor que 2% da distncia foco-filme.
q) Os sistemas de radiografia de mama devem ser capazes de identificar a imagem de uma fibra de
0,75 mm, uma microcalcificao de 0,32 mm e uma massa de 0,75 mm no fantoma, equivalente ao
adotado pelo ACR.
Tabela I. Valores mnimos de camadas semi-redutoras em funo da fase e tenso do tubo
DOS AMBIENTES
5.2 O equipamento de radiografia intra-oral deve ser instalado em ambiente (consultrio ou sala) com
dimenses suficientes para permitir equipe manter-se distncia de, pelo menos, 2 m do cabeote
e do paciente.
5.3 O equipamento de radiografia extra-oral deve ser instalado em sala especfica, atendendo aos
mesmos requisitos do radiodiagnstico mdico.
a) Sinalizao visvel nas portas de acesso, contendo o smbolo internacional da radiao ionizante
acompanhado da inscrio: "raios-x, entrada restrita" ou "raios-x, entrada proibida a pessoas no
autorizadas";
(i) "paciente, exija e use corretamente vestimenta plumbfera para sua proteo durante exame
radiogrfico";
(ii) "no permitida a permanncia de acompanhantes na sala durante o exame radiolgico, salvo
quando estritamente necessrio";
(iii) "acompanhante, quando houver necessidade de conteno de paciente, exija e use corretamente
vestimenta plumbfera para sua proteo durante exame radiolgico".
5.5 Para cada equipamento de raios-x deve haver uma vestimenta plumbfera que garanta a
proteo do tronco dos pacientes, incluindo tireide e gnadas, com pelo menos o equivalente a 0,25
mm de chumbo.
5.6 O servio deve possuir instalaes adequadas para revelao dos filmes.
a) A cmara escura deve ser construda de modo a prevenir a formao de vu nos filmes; deve ser
equipada com lanterna de segurana apropriada ao tipo de filme e possuir um sistema de exausto
adequado.
b) Para radiografias intra-orais, pode ser permitida a utilizao de cmaras portteis de revelao
manual, desde que confeccionadas com material opaco.
c) Para revelao manual, deve estar disponvel no local um cronmetro, um termmetro e uma
tabela de revelao para garantir o processamento nas condies especificadas pelo fabricante.
DOS EQUIPAMENTOS
5.7 Em adio s caractersticas gerais aplicveis, todo equipamento de raios-x para uso
odontolgico deve atender aos seguintes requisitos:
a) Tenso:
(i) em radiografias intra-orais a tenso no tubo de raios-x deve ser maior ou igual a 50 kVp,
preferencialmente maior que 60 kVp;
(ii) equipamentos para radiografias extra-orais no devem possuir tenso inferior a 60 kVp.
b) Filtrao total:
(i) equipamentos com tenso de tubo inferior ou igual a 70 kVp devem possuir uma filtrao total
permanente no inferior ao equivalente a 1,5 mm de alumnio;
(ii) equipamentos com tenso de tubo superior a 70 kVp devem possuir uma filtrao total
permanente no inferior ao equivalente a 2,5 mm de alumnio.
c) Radiao de fuga:
(i) em radiografias intra-orais, o cabeote deve estar adequadamente blindado de modo a garantir
um nvel mnimo de radiao de fuga, limitada a uma taxa de kerma no ar mxima de 0,25 mGy/h a 1
m do ponto focal, quando operado em condies de ensaio de fuga;
(ii) para outros equipamentos emissores de raios-x, os requisitos para radiao de fuga so os
mesmos estabelecidos para radiodiagnstico mdico.
d) Colimao:
(i) todo equipamento de raios-x deve possuir um sistema de colimao para limitar o campo de raios-
x ao mnimo necessrio para cobrir a rea em exame;
(ii) para radiografias intra-orais o dimetro do campo no deve ser superior a 6 cm na extremidade
de sada do localizador. Valores entre 4 e 5 cm so permitidas apenas quando houver um sistema de
alinhamento e posicionamento do filme;
e) Distncia foco-pele:
(i) equipamentos para radiografias intra-orais devem possuir um localizador de extremidade de sada
aberta para posicionar o feixe e limitar a distncia foco-pele;
(ii) o localizador deve ser tal que a distncia foco-pele seja de, no mnimo, 18 cm para tenso de tubo
menor ou igual a 60 kVp, no mnimo de 20 cm para tenso entre 60 e 70 kVp (inclusive) e, no
mnimo, 24 cm para tenso maior que 70 kVp;
(iii) o localizador e o diafragma/colimador devem ser construdos de modo que o feixe primrio no
interaja com a extremidade de sada do localizador.
f) Durao da exposio:
(i) a durao da exposio pode ser indicada em termos de tempo ou em nmero de pulsos;
(ii) o sistema de controle da durao da exposio deve ser do tipo eletrnico e no deve permitir
exposio com durao superior a 5 s;
(iii) deve haver um sistema para garantir que raios-x no sejam emitidos quando o indicador de
tempo de exposio se encontrar na posio "zero" e o disparador for pressionado.
g) O boto disparador deve ser instalado em uma cabine de proteo ou disposto de tal forma que o
operador que o maneje possa ficar a uma distncia de, pelo menos, 2 m do tubo e do paciente
durante a exposio.
h) O sistema de suporte do cabeote deve ser tal que o mesmo permanea estvel durante a
exposio.
PROCEDIMENTOS DE TRABALHO
5.8 A fim de reduzir a dose no paciente, devem ser adotados os seguintes procedimentos:
a) Exames radiogrficos somente devem ser realizados quando, aps exame clnico e cuidadosa
considerao das necessidades de sade geral e dentria do paciente, sejam julgados necessrios.
Deve-se averiguar a existncia de exames radiogrficos anteriores que tornem desnecessrio um
novo exame.
b) O tempo de exposio deve ser o menor possvel, consistente com a obteno de imagem de boa
qualidade. Isto inclui o uso de receptor de imagem mais sensvel que possa fornecer o nvel de
contraste e detalhe necessrios. No caso de radiografias extra-orais, deve-se utilizar uma
combinao de filme e tela intensificadora com o mesmo critrio.
c) A repetio de exames deve ser evitada por meio do uso da tcnica correta de exposio e de um
processamento confivel e consistente.
(iii) prendedores de filme e de "bite-wing" de modo a evitar que o paciente tenha que segurar o filme.
e) A extremidade do localizador deve ser colocada o mais prximo possvel da pele do paciente para
garantir tamanho de campo mnimo.
i) Uso de vestimenta de proteo individual de modo a proteger a tireide o tronco e as gnadas dos
pacientes durante as exposies. Os aventais plumbferos devem ser acondicionados de forma a
preservar sua integridade, sobre superfcie horizontal ou em suporte apropriado.
(i) o visor deve ter, pelo menos, a mesma atenuao calculada para a cabine.
(ii) a cabine deve estar posicionada de modo que, durante as exposies, nenhum indivduo possa
entrar na sala sem o conhecimento do operador;
b) Em exames intra-orais em consultrios, o operador deve manter-se a uma distncia de, pelo
menos, 2 metros do tubo e do paciente durante as exposies. Se a carga de trabalho for superior a
30 mAmin por semana, o operador deve manter-se atrs de uma barreira protetora com uma
espessura de, pelo menos, 0,5 mm equivalentes ao chumbo,
c) O operador ou qualquer membro da equipe no deve colocar-se na direo do feixe primrio, nem
segurar o cabeote ou o localizador durante as exposies.
d) Nenhum elemento da equipe deve segurar o filme durante a exposio.
5.10 Somente o operador e o paciente podem permanecer na sala de exame durante as exposies.
a) Caso seja necessria a presena de indivduos para assistirem uma criana ou um paciente
debilitado, elas devem fazer uso de avental plumbfero com, pelo menos, o equivalente a 0,25 mm
Pb e evitar localizar-se na direo do feixe primrio.
b) O acesso sala onde exista aparelho de raios-x deve ser limitado durante os exames
radiolgicos.
c) Uma sala de raios-x no deve ser utilizada simultaneamente para mais que um exame radiolgico.
(i) deve ser afixada na parede da cmara uma tabela de tempo e temperatura de revelao;
b) As solues devem ser regeneradas ou trocadas quando necessrio, de acordo com as instrues
do fabricante.
c) No devem ser utilizados filmes ou solues de processamento com prazo de validade expirado.
d) No deve ser realizada qualquer inspeo visual do filme durante os processamentos manuais.
5.13 Os filmes devem ser armazenados em local protegido do calor, umidade, radiao e vapores
qumicos.
CONTROLE DE QUALIDADE
5.14 O controle de qualidade, previsto no programa de garantia de qualidade, deve incluir o seguinte
conjunto mnimo de testes de constncia, com freqncia mnima de dois anos:
a) Camada semi-redutora;
b) Tenso de pico;
c) Tamanho de campo;
a) Os nveis de radiao de fuga so definidos a 1 m do foco, fora do feixe primrio, pelo valor mdio
sobre reas de medio de 100 cm2, com dimenso linear que no exceda 20 cm.
b) O valor da camada semi-redutora do feixe til no deve ser menor que o valor mostrado na Tabela
II para tenso de tubo mxima de operao, de modo a demonstrar conformidade com os requisitos
de filtrao mnima. Valores intermedirios podem ser obtidos por interpolao.
c) A tenso medida no tubo no deve ser inferior a 50 kVp, com uma tolerncia de - 3 kV.
d) O seletor de tempo de exposio deve garantir exposies reprodutveis de modo que o desvio
(diferena entre duas medidas de tempo de exposio) mximo seja menor ou igual a 10% do valor
mdio, para quatro medidas. Alternativamente, para um dado tempo de exposio, a taxa de kerma
no ar deve ser reprodutvel em 10%.
e) A taxa de kerma no ar deve ser linear com o tempo de exposio. O desvio (diferena entre duas
medidas) mximo no deve ultrapassar 20% do valor mdio, para os tempos comumente
utilizados.
f) As doses na entrada na pele dos pacientes em radiografia intra-oral devem ser inferiores ao nvel
de referncia de radiodiagnstico apresentados no Anexo A.
Tabela II. Valores mnimos de camadas semi-redutoras em funo da tenso de tubo mxima de
operao
kVp
CSR (mm Al)
51
60
70
71
80
90
1,2
1,3
1,5
2,1
2,3
2,5
6.2 As exigncias abaixo devem ser atendidas no menor tempo possvel, no ultrapassando os
prazos indicados, contados a partir da data de publicao deste Regulamento.
a) Um ano para que sejam adquiridos apenas equipamentos que atendam aos itens relativos a
certificao de blindagem do cabeote e teste de aceitao. Os equipamentos j instalados devem
ser avaliados por um especialista em fsica de radiodiagnstico (ou certificao equivalente) no prazo
mximo de trs anos.
b) Quatro anos para que as exigncias relativas qualificao profissional sejam cumpridas.
e) Cinco anos para substituir os atuais sistemas convencionais de fluoroscopia por sistema com
intensificador de imagem. A partir da data da publicao deste Regulamento Tcnico somente
devem ser instalados equipamentos de fluoroscopia com intensificadores de imagem.
f) Um ano para que sejam substitudos ou desativados os sistemas de disparo com retardo de raios-x
de uso odontolgico.
h) Trs anos para atendimento dos requisitos de calibrao dos instrumentos de dosimetria de feixe
e de monitorao de rea.
i) Um ano para que sejam utilizados em radiografias apenas filmes verdes e telas intensificadoras de
terras raras correspondentes, ou outros receptores de imagem com sensibilidade maior ou igual.
6.3 Em casos de relevante interesse de sade pblica, o prazo estabelecido no item 6.2-e) pode ser
dilatado, em ato normativo, a critrio da autoridade sanitria local.
6.4 At que sejam concludos os estudos de implementao do sistema de calibrao em termos das
novas grandezas operacionais no LNMRI-IRD/CNEN, devem ser utilizadas as seguintes grandezas;
a) Dose individual, para monitorao individual visando a estimativa da dose efetiva em exposies
ocupacionais.
EXAME
DEP(mGy)*
Coluna lombar
AP
LAT
JLS
10
30
40
Pelve
AP
10
Bacia
AP
10
Trax
PA
LAT
0,4
1,5
Coluna Torcica
AP
LAT
7
20
Odontolgico
Periapical
AP
3,5**
Crnio
AP
LAT
5
Mama***
CC com grade
CC sem grade
10
Notas: PA: projeo pstero-anterior; AP: projeo antero-posterior; LAT: projeo lateral; CC:
projeo crnio-caudal; JLS: juno lombo-sacro.
(*) DEP, dose de entrada da pele. Estes valores so para receptor de imagem de sensibilidade
mdia, velocidade relativa de 200. Para combinaes filme-tela mais rpidas (400-600) estes valores
devem ser reduzidos por um fator de 2 a 3.
(***) determinada em uma mama comprimida de 4,5 cm para sistema tela-filme e uma unidade com
anodo e filtrao de molibdnio.
Exame
Dose mdia em cortes mltiplos (mGy)*
Cabea
50
Coluna lombar
35
Abdmen
25
Campo 5: CGC
Campo 7: Setor/Departamento
Campo 9: Municpio
Campo 11: UF
1 - Ref.
2 - Mobilidade do aparelho
3 - Identificao da Sala
4 - Fabricante e modelo
5 - Quantidade de tubos
7 - Nmero de exames/ms
Campo 4: Escrever o nome completo da Instituio (razo social). Utilizar uma cpia desta ficha para
cada unidade (filial) ou setor/departamento da Instituio, se houver.
Campo 15: Nome completo do Responsvel Legal pela Instituio (Titular, Diretor ou Proprietrio).
Campo 26: Marque com um X a formao do SPR (1 - fsico, 2 - mdico, 3 - engenheiro, 4 - outro)
Ref.: Nmero de referncia do aparelho. Devem ser cadastrados todos os aparelhos de raios-x
existentes no servio.
Mobilidade do Aparelho: Indicar com a letra F se o equipamento for Fixo, com M se for do tipo mvel/
transportvel, com V se o aparelho estiver instalado em veculo.
Identificao da sala: Indicar o nmero da sala ou outro tipo de identificao onde est localizado o
aparelho. Caso haja mais de um aparelho nesta sala, repetir a identificao. Para aparelho mvel,
identificar a localizao mais freqente do mesmo.
Exames que realiza: Utilizando os cdigos abaixo, indicar os tipos de exames realizados com o
aparelho.
Nmero de exames/ms. Indicar o nmero de exames radiolgicos que so realizados por ms com
o aparelho. Nos casos de grandes variaes mensais, indicar o nmero mdio.
Exame mais freqente: Utilizando os cdigos abaixo, indicar o exame mais freqente realizado com
este aparelho.
Campo 28: Observaes: Utilizar para informar ou explicar dados cadastrais no includos no
formulrio e demais observaes julgadas necessrias. Por exemplo, aparelho desativado; aparelho
anteriormente cadastrado e que foi alienado (vendido, cedido, etc.).
Campo 29 e 30: Local, data e assinatura: O Titular da instituio deve datar e assinar o formulrio,
responsabilizando-se pelas informaes prestadas.
CDIGO DE EXAMES
Campo 5: CGC/CPF
Campo 7: Setor/Departamento
Campo 9: Municpio
Campo 11: UF
1 - Ref.
2 - Mobilidade do aparelho
3 - Identificao da Sala
4 - Fabricante e modelo
Campo 4: Escrever o nome completo da Instituio (razo social). Utilizar uma cpia desta ficha para
cada unidade (filial) ou setor/departamento da Instituio, se houver.
Ref.: Nmero de referncia do aparelho. Devem ser cadastrados todos os aparelhos de raios-x que
existem no servio.
Mobilidade do Aparelho: Indicar com a letra F se o equipamento est instalado como fixo, caso
contrrio indicar M, mvel.
Identificao da sala: Indicar o nmero da sala ou outro tipo de identificao onde est localizado o
aparelho. Caso haja mais de um aparelho nesta sala, repetir a identificao. Para aparelho mvel,
identificar a localizao mais freqente do mesmo.
Exames que realiza: Utilizando os cdigos abaixo, indicar os tipos de exames realizados com o
aparelho.
Nmero de filmes/ms. Indicar o nmero de filmes utilizados nos exames radiolgicos que so
realizados por ms com o aparelho citado. Nos casos de grandes variaes mensais, indicar o
nmero mdio.
Campo 28: Observaes: Utilizar para informar ou explicar dados cadastrais no includos no
formulrio e demais observaes julgadas necessrias. Por exemplo, aparelho desativado; aparelho
anteriormente cadastrado e que foi alienado (vendido, cedido, etc.).
Campo 29 e 30: Local, data e assinatura: O Titular da instituio deve datar e assinar o formulrio,
responsabilizando-se pelas informaes prestadas.
CDIGO DE EXAMES
ANEXO C - GLOSSRIO
(4) rea controlada - rea sujeita a regras especiais de proteo e segurana com a finalidade de
controlar as exposies normais e evitar exposies no autorizadas ou acidentais.
(5) rea livre - rea isenta de controle especial de proteo radiolgica, onde os nveis de
equivalente de dose ambiente devem ser inferiores a 0,5 mSv/ano.
(6) Autoridade competente - Autoridade municipal, estadual ou federal, que dispe de poderes legais
para decidir sobre alguma matria tratada neste Regulamento.
(7) Autoridade sanitria - Autoridade competente, no mbito da rea de sade, com poderes legais
para baixar regulamentos e executar licenciamento e fiscalizao, inclusive na rea de segurana e
proteo radiolgica.
(8) Autorizao - Ato administrativo pelo qual a autoridade competente emite documento permitindo
ao requerente executar uma prtica ou qualquer ao especificada no item "Obrigaes Gerais"
deste Regulamento.
(9) Blindagem - Barreira protetora. Material ou dispositivo interposto entre uma fonte de radiao e
seres humanos ou meio ambiente com o propsito de segurana e proteo radiolgica.
(10) Camada semi-redutora - CSR - Espessura de um material especificado que, introduzido no feixe
de raios-x, reduz a taxa de kerma no ar metade. Nesta definio, considera-se excluda a
contribuio de qualquer radiao espalhada que no estava presente inicialmente no feixe
considerado.
(11) Carga de trabalho (semanal) - W - Somatrio dos produtos da corrente pelo tempo (mAs)
utilizados na semana. Aproximadamente, o produto do nmero de radiografias semanais pelo mAs
mdio utilizado. Para relatrios de levantamento radiomtrico e para planejamento de blindagem, os
seguintes valores tpicos de carga de trabalho semanal, podem ser utilizados como orientao para a
obteno de valores realistas.
Equipamento
pacientes
W (mA min / sem)
de radiodiagnstico
por dia
100 kVp
125 kVp
150 kVp
Unidade de fluoroscopia*
60
24
24
24
24
24
320
160
750
700
4-30
200
2000
160
80
5000
300
280
-
-
80
140
(14) Condies de ensaio de fuga - So definidas pelos parmetros especficos utilizados para medir
radiao de fuga em cabeotes de equipamentos de raios-x diagnsticos, estabelecidos como
segue:
(a) para equipamento com energia armazenada em capacitores: tenso mxima (kVp) especificada
pelo fabricante e nmero mximo de exposies especificado pelo fabricante para 1 h com o menor
mAs disponvel, desde que superior a 10 mAs;
(b) para equipamento com operao pulsada: nmero mximo de pulsos especificado pelo fabricante
para 1 h de operao na tenso mxima (kVp);
(c) demais tipos de equipamento: tenso mxima (kVp) especificada e a mxima corrente contnua
de tubo especificada pelo fabricante para a mxima kVp.
(16) Detrimento - O dano total esperado para um grupo de indivduos e seus descendentes como
resultado da exposio deste grupo radiao ionizante. Determinado pela combinao dos danos
sade (por unidade de dose) compreendidos pela probabilidade condicional de induo de cncer
letal, cncer no letal, danos hereditrios e reduo da expectativa de vida.
(17) Dose absorvida - D - Grandeza expressa por D = de /dm, onde de o valor esperado da energia
depositada pela radiao em um volume elementar de matria de massa dm. A unidade SI de dose
absorvida o joule por quilograma, denominada gray (Gy).
(18) Dose - Dose absorvida, dose efetiva, dose equivalente, equivalente de dose, dependendo do
contexto.
(19) Dose coletiva - Expresso da dose efetiva total recebida por uma populao ou um grupo de
pessoas, definida como o produto do nmero de indivduos expostos a uma fonte de radiao
ionizante pelo valor mdio da distribuio de dose efetiva destes indivduos. A dose coletiva
expressa em sievert-homem (Sv-homem).
(20) Dose de entrada na pele - DEP - Dose absorvida no centro do feixe incidente na superfcie do
paciente submetido a um procedimento radiolgico. Inclui retro-espalhamento.
(22) Dose efetiva - E - Mdia aritmtica ponderada das doses equivalentes nos diversos rgos. Os
fatores de ponderao dos tecidos foram determinados de tal modo que a dose efetiva represente o
mesmo detrimento de uma exposio uniforme de corpo inteiro. A unidade de dose efetiva o joule
por quilograma, denominada sievert (Sv). Os fatores de ponderao dos tecidos, wT, so
apresentados na publicao No 60 da ICRP (1991), com os seguintes valores: para osso, superfcie
ssea e pele, 0,01; para bexiga, mama, fgado, esfago, tireide e restante, 0,05; para medula
ssea, clon, pulmo e estmago, 0,12; e para gnadas, 0,20.
(23) Dose equivalente - HT - Grandeza expressa por HT = DTwR, onde DT dose absorvida mdia
no rgo ou tecido humano e wR o fator de ponderao da radiao. Para os raios-x, wR = 1 e a
dose equivalente numericamente igual dose absorvida. A unidade SI de dose equivalente
denominada sievert, Sv.
(24) Dose individual - Hx - Grandeza operacional definida pela CNEN para monitorao individual
externa a feixes de ftons, obtida multiplicando-se o valor determinado pelo dosmetro individual
utilizado na superfcie do tronco do indivduo, calibrado em kerma no ar, pelo fator f = 1,14 Sv/Gy.
(25) Dose externa - Grandeza operacional para monitorao de um campo de raios-x, definida neste
Regulamento como o valor determinado pelo monitor de rea calibrado em kerma no ar, multiplicado
por f = 1,14 Sv/Gy.
(26) Dose mdia em cortes mltiplos (MSAD - "multiple scan average dose") - Termo empregado em
tomografia computadorizada e definido como:
onde n o nmero total de cortes em uma srie clnica, I o incremento de distncia entre os cortes,
e D(z) a dose na posio z, paralela ao eixo de rotao.
(28) Dosmetro individual - Dispositivo usado junto a partes do corpo de um indivduo, de acordo com
regras especficas, com o objetivo de avaliar a dose efetiva ou a dose equivalente acumulada em um
dado perodo. Tambm chamado de monitor individual
(29) Dosmetro padro - Dosmetro de leitura indireta, mantido fora do alcance da radiao produzida
no servio, utilizado como base para correo da radiao de fundo nos dosmetros individuais,
incluindo qualquer exposio durante o trajeto. Tambm chamado de dosmetro de referncia
(30) Efeitos determinsticos - So aqueles para os quais existe um limiar de dose necessrio para
sua ocorrncia e cuja gravidade aumenta com a dose.
(31) Efeitos estocsticos - So aqueles para os quais no existe um limiar de dose para sua
ocorrncia e cuja probabilidade de ocorrncia uma funo da dose. A gravidade destes efeitos
independente da dose.
(32) Efeitos indevidos (da radiao) - Efeitos estocsticos e efeitos determinsticos produzidos pela
radiao em decorrncia de uma prtica autorizada.
(33) Empregador - Pessoa jurdica com reconhecidas responsabilidades e deveres para com seu
empregado no seu trabalho devido a um contrato de mtuo acordo. Um autnomo considerado
empregador e empregado.
(34) Equipamentos fixos - Aqueles cujo uso restringe-se a um ambiente exclusivo de operao.
(35) Equipamentos mveis - Aqueles que podem ser deslocados para diversos ambientes, tais como
em berrios e unidades de terapia intensiva. Tambm chamados de equipamentos transportveis.
(37) Equivalente de dose ambiente (em um ponto de um campo de radiao) - H*(d) - Equivalente de
dose que seria produzido por um campo alinhado e expandido em uma esfera da ICRU a uma
profundidade d, no raio oposto ao sentido do feixe de radiao incidente.
(38) Equivalente de dose pessoal - Hp(d) - Grandeza operacional de monitorao individual externa
definida como o equivalente de dose em um ponto a uma profundidade d do corpo, no tecido mole.
(39) Especialista em fsica de radiodiagnstico - Indivduo com formao plena de nvel superior, com
conhecimento, treinamento e experincia comprovada em fsica das radiaes em medicina e em
proteo radiolgica nas prticas com raios-x diagnsticos. A habilitao deve ser comprovada
mediante certificao emitida por rgos de reconhecida competncia ou colegiados profissionais
cujos critrios de avaliao estejam homologados pelo Ministrio da Sade.
(45) Exposio potencial - Exposio cuja ocorrncia no pode ser prevista com certeza mas que
pode resultar de um acidente com uma fonte de radiao ou em conseqncia de um evento ou uma
srie de eventos de natureza probabilstica.
(46) Fantoma - Objeto fsico ou matemtico utilizado para reproduzir as caractersticas de absoro e
espalhamento do corpo ou parte do corpo humano em um campo de radiao.
(47) Fator de ocupao - T - Fator utilizado para reduo dos requisitos de blindagem, determinado
pela estimativa da frao de ocupao por indivduos na rea em questo, durante o perodo de
operao da instalao. Para fins de orientao: T=1 em reas controladas, adjacncias com
permanncia constante, recepo; T=1/4 em vestirio, circulao interna; T=1/16 em circulao
externa, WC, escada, etc.
(48) Fator de Uso - U - Fator que indica a percentagem de carga de trabalho semanal para uma
determinada direo de feixe primrio de raios-x.
(49) Feixe primrio (de radiao) - Feixe de radiao que passa atravs da abertura do colimador e
que usado para formao da imagem radiogrfica.
(50) Filtrao total - Filtrao permanente dada pela soma da filtrao inerente e a filtrao adicional,
incluindo o espelho do sistema colimador.
(51) Filtrao - Material no feixe primrio que absorve preferencialmente a radiao menos
penetrante.
(53) Fornecedor - Pessoa jurdica com obrigaes relativas ao projeto, fabricao, produo ou
construo de um equipamento ou fonte de radiao ionizante. Um importador de um equipamento
de raios-x tambm um fornecedor.
(55) Guias operacionais - So expresses da poltica gerencial dirigidas aos empregados (incluindo
projetistas de equipamentos e instalaes). Eles so geralmente expressos como doses anuais
abaixo das quais a gerncia deseja operar. Eles no so limites nem alvos e devem ser
suplementados por um requisito superior de fazer o melhor sempre que seja razoavelmente
exeqvel.
(68) Licenciamento - Operao administrativa de autorizao para execuo de uma prtica onde a
pessoa jurdica responsvel pela mesma comprova e se submete a avaliao dos requisitos
estabelecidos pela autoridade sanitria.
(69) Limites de dose individual, limites de dose ou simplesmente limites - So valores estabelecidos
para exposio ocupacional e exposio do pblico, de modo que uma exposio continuada pouco
acima do limite de dose resultaria em um risco adicional que poderia ser considerado inaceitvel em
circunstncias normais. Os limites constituem parte integrante dos princpios bsicos de proteo
radiolgica para prticas autorizadas.
(70) LNMRI - Laboratrio Nacional de Metrologia das Radiaes Ionizantes do IRD/CNEN, por
delegao do INMETRO.
(72) Modificao - Qualquer alterao de estrutura, sistema ou componente que envolva a segurana
e a proteo radiolgica em uma instalao radiolgica, para a qual a autoridade sanitria local j
tenha concedido qualquer autorizao.
(73) Monitorao - Medio de dose para fins de controle da exposio radiao, e a interpretao
dos resultados. Pode ser classificada em monitorao individual e monitorao de rea.
(74) Monitorao individual (externa) - Monitorao por meio de dosmetros individuais colocados
sobre o corpo do indivduo para fins de controle das exposies ocupacionais. A monitorao
individual tem a funo primria de avaliar a dose no indivduo monitorado. tambm, um
mecanismo efetivo para detectar flutuaes das condies de trabalho e para fornecer dados teis
para o programa de otimizao.
(75) Monitorao de rea - Levantamento radiomtrico. Avaliao dos nveis de radiao nas reas
de uma instalao. Os resultados devem ser expressos para as condies de carga de trabalho
mxima semanal.
(76) Nveis de investigao - Valores estabelecidos pelo titular que, se excedidos, demanda-se uma
investigao local.
(78) Nvel de registro - Valor de dose obtido em um programa de monitorao, com significncia
suficiente acima do qual justifica-se o seu assentamento. Estabelecido pelo titular da instalao e/ou
autoridade nacional e aplica-se principalmente exposio ocupacional com particular referncia
monitorao de indivduos e dos locais de trabalho.
(82) Paciente adulto tpico (para fins de avaliao de exposio mdica em adulto) - Indivduo com
caracterstica biomtrica tpica de adulto, com peso entre 60 e 75 kg e altura entre 1,60 e 1,75 m.
(83) Painel de controle - Componente do equipamento de raios-x onde esto montados o boto
disparador e demais dispositivos necessrios para selecionar os fatores de tcnica antes de iniciar
uma exposio.
(85) Prtica - Qualquer atividade humana que implique ou possa potencialmente implicar em
exposies de pessoas radiao ionizante.
(87) Proteo radiolgica - Conjunto de medidas que visam proteger o homem, seus descendentes e
seu meio ambiente contra possveis efeitos indevidos causados pela radiao ionizante. Tambm
chamada de radioproteo.
(88) Radiao ionizante, ou simplesmente radiao - para fins de proteo radiolgica, qualquer
partcula ou radiao eletromagntica que, ao interagir com a matria biolgica, ioniza seus tomos
ou molculas.
(89) Radiao de fuga - Radiao que consegue atravessar o cabeote e/ou sistema de colimao,
no pertencente ao feixe primrio. Tambm chamada radiao de vazamento
(91) Raios-x diagnsticos - Ftons obtidos em tubos de at 150 kVp, utilizados para impressionar um
receptor de imagem, com fins de diagnstico ou para orientar procedimentos mdicos invasivos (ou
intervencionistas).
(92) Receptor de imagem - Um sistema que transforma os ftons de raios-x que passam atravs do
paciente em uma imagem visvel ou outra forma que pode tornar-se visvel por transformaes
adicionais. Exemplos: sistema filme-tela, sistema intensificador de imagem, detetor de estado slido
em CT.
(93) Registro - Ato pelo qual o Ministrio da Sade autoriza a fabricao, a comercializao e
uso/consumo de produtos de interesse sade. Esta exigncia aplica-se tambm a produtos
importados.
(95) Responsvel legal - Indivduo responsvel perante a justia por um estabelecimento. Este
indivduo geralmente o diretor ou o proprietrio, quando no existe diretoria.
(96) Responsvel tcnico ou RT - Mdico ou odontlogo que atende aos requisitos de qualificao
profissional estabelecidos neste Regulamento e que assina o termo de responsabilidade tcnica
perante a autoridade sanitria local.
(97) Restrio de dose - Restrio prospectiva nas doses individuais relacionadas a uma
determinada fonte de radiao ionizante, destinada a ser usada como uma fronteira na etapa de
planejamento de proteo radiolgica para limitar a gama de opes consideradas no processo de
otimizao. Estabelecida por autoridade nacional, aplica-se s exposies ocupacionais e do pblico
e a voluntrios em pesquisa biomdica e em assistncia no ocupacional a pacientes. No caso de
exposies mdicas de pacientes, pode ser interpretada como o nvel de referncia de diagnstico.
(99) Smbolo internacional da radiao ionizante - Smbolo utilizado internacionalmente para indicar a
presena de radiao ionizante. Deve ser acompanhado de um texto descrevendo o emprego da
radiao ionizante.
(101) Termo de proteo radiolgica - Documento assinado pelo supervisor de proteo radiolgica
em radiodiagnstico assumindo, perante a autoridade sanitria local, as suas responsabilidades
conforme estabelecido neste Regulamento.
(106) Teste de desempenho - Um conjunto de medidas e verificaes para atestar conformidade com
os padres de desempenho.
(107) Titular - Responsvel legal pelo estabelecimento para o qual foi outorgada uma licena ou
outro tipo de autorizao.
(108) Vestimenta de Proteo Individual - Aventais, luvas, culos e outras blindagens de contato
utilizadas para a proteo de pacientes, de acompanhantes autorizados ou de profissionais durante
as exposies.
logo
Nome da autoridade sanitria
4 - RAZO SOCIAL
5 - CPF/ CGC
6 - NOME FANTASIA
7 - SETOR / DEPARTAMENTO
8 - ENDEREO (RUA, AV, NMERO E COMPLEMENTO)
9 - MUNICPIO
10 - BAIRRO / DISTRITO
(CDIGOS NO VERSO)
NMERO DE
FILMES / MS
001
002
003
004
005
006
28 - OBSERVAES
29 - LOCAL E DATA
Campo 4: Escrever o nome completo da Instituio (razo social). Utilizar uma cpia desta ficha para
cada unidade (filial) ou setor/departamento da Instituio, se houver.
Campo 15: Nome completo do Responsvel Legal pela Instituio (Titular, Diretor ou Proprietrio).
Ref.: Nmero de referncia do aparelho. Devem ser cadastrados todos os aparelhos de raios-x
existentes no servio.
Mobilidade do Aparelho: Indicar com a letra F se o equipamento est instalado como Fixo, caso
contrrio indicar M, mvel.
Identificao da sala: Indicar o nmero da sala ou outro tipo de identificao onde est localizado o
aparelho. Caso haja mais de um aparelho nesta sala, repetir a identificao.
Exames que realiza: Utilizando os cdigos abaixo, indicar os tipos de exames realizados com o
aparelho.
Nmero de filmes/ms: Indicar o nmero de filmes que so utilizados por ms para os exames
realizados com o aparelho. Nos casos de grandes variaes mensais, indicar o nmero mdio.
Campo 28: Observaes: Utilizar para informar ou explicar dados cadastrais no includos no
formulrio e demais observaes julgadas necessrias. Por exemplo, aparelho desativado; aparelho
anteriormente cadastrado e que foi alienado (vendido, cedido, etc.).
Campo 29 e 30: Local, data e assinatura: O Titular da instituio deve datar e assinar o formulrio,
responsabilizando-se pelas informaes prestadas.
CDIGO DE EXAMES
LOGO
GOVERNO DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO
SECRETARIA DE SADE
4 - RAZO SOCIAL
5 - CGC
6 - NOME FANTASIA
7 - SETOR / DEPARTAMENTO
8 - ENDEREO (RUA, AV, NMERO E COMPLEMENTO)
9 - MUNICPIO
10 - BAIRRO / DISTRITO
19 - CPF 20 - CRM
21 - SUBSTITUTO DO RESPONSVEL TCNICO
22 - CPF 23 - CRM
24 - SUPERVISOR DE PROTEO RADIOLGICA DE RADIODIAGNSTICO (SPR)
REF.
MOBILIDADE
DO APAREL.
IDENTIFICAO
DA SALA
FABRICANTE E MODELO
QUANTIDADE
DE TUBOS
EXAMES QUE REALIZA
(CDIGOS NO VERSO)
NMERO DE
EXAMES / MS
EXAME MAIS
FREQENTE
001
002
003
004
005
006
007
008
009
28 - OBSERVAES
29 - LOCAL E DATA
Campo 4: Escrever o nome completo da Instituio (razo social). Utilizar uma cpia desta ficha para
cada unidade (filial) ou setor/departamento da Instituio, se houver.
Campo 15: Nome completo do Responsvel Legal pela Instituio (Titular, Diretor ou Proprietrio).
Campo 26: Marque com um X a formao do SPR [1 - fsico, 2 - mdico, 3 - engenheiro, 4 - outro]
Ref.: Nmero de referncia do aparelho. Devem ser cadastrados todos os aparelhos de raios-x
existentes no servio.
Mobilidade do Aparelho: Indicar com a letra F se o equipamento for Fixo, com M se for do tipo mvel/
transportvel, com V se o aparelho estiver instalado em veculo.
Identificao da sala: Indicar o nmero da sala ou outro tipo de identificao onde est localizado o
aparelho. Caso haja mais de um aparelho nesta sala, repetir a identificao. Para aparelho mvel,
identificar a localizao mais freqente do mesmo.
Exames que realiza: Utilizando os cdigos abaixo, indicar os tipos de exames realizados com o
aparelho.
Nmero de exames/ms: Indicar o nmero de exames radiolgicos que so realizados por ms com
o aparelho. Nos casos de grandes variaes mensais, indicar o nmero mdio.
Exame mais freqente: Utilizando os cdigos abaixo, indicar o exame mais freqente realizado com
este aparelho.
Campo 28: Observaes: Utilizar para informar ou explicar dados cadastrais no includos no
formulrio e demais observaes julgadas necessrias. Por exemplo, aparelho desativado; aparelho
anteriormente cadastrado e que foi alienado (vendido, cedido, etc.).
Campo 29 e 30: Local, data e assinatura: O Titular da instituio deve datar e assinar o formulrio,
responsabilizando-se pelas informaes prestadas.
CDIGO DE EXAMES