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http://www.rsp.fsp.usp.br/
I
Universidade de Brasília. Faculdade de Ceilândia. Programa de Pós-Graduação em Ciências e Tecnologias da
Saúde. Ceilândia, DF, Brasil
II
Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos – SCTIE. Departamento de
Gestão e Incorporação de Tecnologias e Inovação em Saúde – DGITIS. Brasília, DF, Brasil
III
Escola Fiocruz de Governo. Brasília, DF, Brasil
IV
Universidade de Brasília. Faculdade de Ceilândia. Curso de Farmácia. Grupo de Pesquisa em Acesso aos
Medicamentos e Uso Responsável – AMUR. Ceilândia, DF, Brasil
RESUMO
https://doi.org/10.11606/S1518-8787.2019053001420 1
Participação social na incorporação de tecnologias Silva AS et al.
INTRODUÇÃO
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Participação social na incorporação de tecnologias Silva AS et al.
Este estudo se propõe a descrever o estado atual da participação social nos processos de
gestão de tecnologias em saúde desenvolvidos pela Conitec.
MÉTODOS
Este trabalho se caracteriza como um estudo de caso sobre a participação social no processo
de incorporação de tecnologias desenvolvido pela Conitec no contexto do SUS. Para isso,
fizeram-se análise documental21 e descrição das ações que promoveram a participação social
na avaliação e incorporação das tecnologias em saúde, entre janeiro de 2012 e dezembro
de 2017. Todas as ações desenvolvidas pela Conitec que tiveram como objetivo alcançar
a sociedade e estimular a sua participação foram descritas e seus resultados analisados.
Elas foram apresentadas em uma linha do tempo, com a descrição do momento de sua
publicação, realização ou implantação, no caso de ações contínuas.
Para a descrição das ações realizadas, foi computado o número de relatórios para a sociedade
publicados pela Conitec, o número de consultas públicas realizadas, bem como a contagem
e classificação dos autores das contribuições recebidas. A classificação dos autores dessas
contribuições foi realizada segundo o modelo de Gauvin et al. (2010)6, indicando aqueles
diretamente afetados por uma determinada condição ou tecnologia em saúde, e de acordo
com o registro do formulário do SUS (FormSUS).
Para obtenção dos dados relacionados aos resultados das ações da Conitec, foram consultadas
as planilhas e o sistema de gestão e informações gerenciais do DGITIS, bem como o portal
eletrônico da comissão (www.conitec.gov.br).
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Participação social na incorporação de tecnologias Silva AS et al.
RESULTADOS
A Figura 1 apresenta uma linha do tempo com os eventos relacionados à participação
social no processo de incorporação de tecnologias em saúde no SUS. As ações estão
detalhadamente descritas conforme a seguinte classificação: consulta pública (CP);
representação de pacientes no plenário; enquetes; e informação e transparência.
Consulta Pública
2017
2014 2015
2014 2016–2017 2016 Evento
Participação de 2015 Participação de 2016
Sítio Programa Guia direcionado
representante Relatórios representante Aplicativo
eletrônico quinzenal de “Como a pacientes
de paciente para sociedade de paciente Conitec
da Conitec videoconferência se envolver” e seus
na plenária na plenária
representantes
2016
2014 2014
2015 2015 2016 Seção de 2017–2017
Ampliação Readequação
Enquetes Clippings Twitter Participação LinkedIn
da divulgação dos formulários
de PCDT mensais institucional Social no institucional
de CP de CP
website
Legenda:
Ações contínuas
Ações descontinuadas
Ações pontuais
Ações relacionadas às consultas públicas (CP)
Ações de informação e transparência
PCDT: protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas.
Figura 1. Linha do tempo das ações de envolvimento do público e do paciente nos processos de avaliação e incorporação de tecnologias
no SUS desenvolvidas desde a criação da Conitec até dezembro de 2017. Fonte: Conitec, 2018.
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No período investigado, foram realizadas 257 CP, com 42.630 contribuições, dos
diversos atores sociais, principalmente de familiares, amigos ou cuidadores de
pacientes; profissionais de saúde; pacientes/usuários do SUS; e atores com interesse
no tema (Figura 2). Na análise dos autores das contribuições segundo a classificação
de Gauvin et al. 6 , observa-se que quase metade dos participantes (44,6%, n = 19.006)
encaixa-se na categoria dos diretamente afetados por uma determinada condição ou
tecnologia em saúde (pacientes e usuários do SUS; familiares, amigos ou cuidadores;
e grupos, organizações ou associações de pacientes).
A partir de 2014 (Figura 1), a secretaria-executiva da Conitec objetivou ampliar a informação
das CP por meio de algumas mídias sociais digitais, como o Twitter institucional, canais de
parceiros, LinkedIn institucional (que foi criado e encerrado em 2017), sítio eletrônico e listas
de e-mail. Após a implementação dessas estratégias, a participação social nas CP passou
de 2.584 contribuições em 2014 para 13.619 contribuições em 2015 e 16.514 contribuições
em 2017 (Figura 3). Além da estratégia de informação adotada, observou-se que temas de
grande apelo popular também interferiram no aumento das consultas, como: “Exclusão da
betainterferona para o tratamento da esclerose múltipla” (4.846 contribuições) e “Diretrizes
de atenção à gestante: a operação cesariana” (3.706 contribuições) em 2015; e “PCDT de
profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP)” (3.773 contribuições) e “Fumarato de dimetila para
esclerose múltipla” (1.813 contribuições) em 2017.
Em alguns casos, as considerações recebidas durante as CP influenciaram a tomada de
decisão da comissão, alterando a recomendação inicial de não incorporação para uma
recomendação final de incorporação, seja por fornecerem novas evidências científicas
e propostas de preço, seja por terem trazido necessidades e preferências dos pacientes
que não haviam sido contempladas nos desfechos definidos anteriormente (Tabela 1). No
entanto, até o momento, não foram publicadas informações sobre a qualidade ou análise
de conteúdo das contribuições, o que poderia orientar a qualificação dessa ferramenta
de participação.
Figura 2. Tipo de público participante das consultas públicas realizadas pela Comissão Nacional de
Incorporação de Tecnologias em Saúde no SUS (conforme autodeclarado nos formulários das consultas
públicas), no período de 2012 a 2017. Fonte: Conitec, 2018.
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60 18.000
16.000
50
14.000
40 12.000
10.000
30
8.000
20 6.000
4.000
10
2.000
0 0
2012 2013 2014 2015 2016 2017
CP Contribuições
Figura 3. Número de consultas públicas e contribuições recebidas, por ano, até dezembro de 2017.
Fonte: Conitec, 2018.
Tabela 1. Temas que tiveram a recomendação “não incorporação” alterada para “incorporação” após
análise de contribuições recebidas nas consultas públicas, até dezembro de 2017.
Ano Tecnologia Indicação Motivo da alteração após CP
Câncer de pulmão de células Apresentação de novas evidências na CP mostrou
Erlotinibe e
2013 não pequenas avançado ou benefício da tecnologia (acréscimo de sobrevida
gefitinibe
metastático mutação EGFR livre de progressão)
Apresentação de nova proposta de preço recebida
Abatacepte Artrite reumatoide moderada a
2015 na CP equiparou a TS analisada ao comparador,
subcutâneo grave
em razão da não inferioridade daquela
Rivastigmina Apresentação de nova proposta de preço recebida
Demência leve e moderadamente
2015 adesivo na CP equiparou a TS analisada ao comparador,
grave do tipo Alzheimer
transdérmico em razão da não inferioridade daquela
Esclerose múltipla remitente Revisão das linhas de tratamento atualmente
2017 Fingolimode recorrente após falha terapêutica preconizadas pelo SUS e disponibilidade de um
com betainterferona ou glatirâmer medicamento genérico
Insulinas Reconsideração da importância de outros
2017 análogas de Diabetes mellitus tipo I desfechos, recomendação de incorporação feita
ação rápida mediante negociação de preço com o fabricante
Esclerose múltipla remitente Apresentação de nova proposta de preço recebida
Fumarato de
2017 recorrente após falha com na CP equiparou a TS analisada ao comparador,
dimetila
betainterferona ou glatirâmer em razão da não inferioridade daquela
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Enquetes
Informação e Transparência
Tabela 2. Enquetes relacionadas aos protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas (PCDT) realizadas
pela Conitec, até dezembro de 2017.
N° da N° de
Ano Tema
Enquete contribuições
01 2015 PCDT de doenças raras 1.140
Proposta de elaboração de escopo das diretrizes diagnósticas e
02 2015 38
terapêuticas para intoxicação por agrotóxicos
03 2016 Proposta de atualização dos PCDT publicados em 2012 e 2013 1.054
Proposta de elaboração do PCDT destinado ao cuidado do indivíduo
04 2016 37
com doença de Chagas
Proposta de escopo do PCDT para leishmaniose visceral e
05 2016 11
leishmaniose tegumentar
Proposta de escopo para diretriz brasileira para utilização da
06 2016 10
angioplastia coronariana com stent
07 2016 Atualização de PCDT 2014 304
08 2017 Proposta de escopo do PCDT para febre maculosa 5
09 2017 Proposta de escopo do PCDT para malária 1
10 2017 Proposta de escopo do PCDT para chikungunya 4
Proposta de escopo de revisão e atualização do PCDT para
11 2017 192
dependência à nicotina
Proposta de escopo das diretrizes diagnósticas do mesotelioma maligno
12 2017 12
de pleura
Elaboração do guia de submissão de propostas de incorporação de
13 2017 62
tecnologias pela Conitec
Proposta de escopo do PCDT hormonioterapia no processo
14 2017 78
transexualizador
15 2017 Proposta de escopo do protocolo de Atenção Básica – dor crônica 116
Proposta de escopo da diretriz brasileira de endopróteses em aorta
16 2017 0
torácica
17 2017 Proposta de escopo da diretriz de hipertensão arterial pulmonar 627
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pautas e atas das reuniões do plenário. De acordo com a análise de acesso institucional,
utilizando o Google Analytics, de janeiro de 2015 a dezembro de 2017 o portal da Conitec
teve 482.524 sessões.
Na seção de Participação Social desse sítio eletrônico, criada em junho de 2016, é possível
acessar, por exemplo, as enquetes e CP em andamento e encerradas, os relatórios para a
sociedade e os clippings mensais sobre as atividades da Conitec. De acordo com a análise de
acesso institucional feita utilizando o Google Analytics, essa seção obteve 2.306 visualizações
(até dezembro de 2017).
DISCUSSÃO
A experiência brasileira, ainda inicial, mostra ser capaz de se adaptar perante o contexto
e as particularidades da ATS nacional. No entanto, apesar dos avanços já obtidos com a
oficialização da participação social na ATS8,19,22,27, engajar a sociedade nessas atividades
continua sendo desafiador.
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Financiamento: Este trabalho foi realizado com o apoio da Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de
Nível Superior - Brasil (CAPES), processo número 88881.188553/2018-01 de 2018.
Contribuição dos Autores: Análise e interpretação dos dados: ASS, MSAS, EVS, DG. Elaboração e redação
do manuscrito: ASS, DG. Revisão crítica do manuscrito: ASS, MSAS, EVS, DG. Responsável pelo conteúdo do
manuscrito: ASS, MSAS, EVS,DG.
Conflito de Interesses: Os autores declaram não haver conflito de interesses.
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