Circular n.

º 0534-2019

Lisboa, 21 de Maio de 2019

Assunto: Directiva dos Medicamentos Falsificados

Exmo. Associado,

No dia 9 de Fevereiro de 2019 entrou em funcionamento o Sistema Europeu de Verificação de

Medicamentos.

Relembramos que, nos termos da Directiva e do seu Regulamento Delegado, as farmácias devem estar
ligadas ao Sistema Nacional de Verificação de Medicamentos, bem como proceder à verificação e
desactivação de todas as embalagens de medicamentos dispensadas.

A ANF assegura a ligação das farmácias ao Sistema Nacional de Verificação de Medicamentos, através
do Portal de Farmácias. As farmácias, por sua vez, devem formalizar a ligação ao Portal, através da
aceitação dos termos e condições, que pode ser feita no ANFOnline.

De acordo com a nota informativa do Infarmed, no âmbito das suas inspecções regulares ao circuito do
medicamento, está a ser verificado o cumprimento das obrigações legais no que respeita aos
dispositivos de segurança, pelo que é fundamental que as farmácias procedam às seguintes operações:
• Assegurar a configuração e parametrização dos scanners;
• Verificação da integridade do selo de segurança colocado na embalagem do medicamento;
• Leitura do código datamatrix para verificação e desactivação de todas as embalagens de
medicamentos no momento da sua dispensa.

De forma a apoiar as farmácias na implementação das obrigações legais decorrentes desta regulação
europeia, disponibilizamos, em anexo, procedimentos para parametrização dos scanners Datalogic.
Para outros modelos de scanners, sugerimos que contacte o fornecedor do seu equipamento ou que
consulte a página do MVO (“Legislação e Documentação - Outros documentos técnicos relevantes”).

Recordamos que recentemente foram partilhados vídeos tutoriais relativos aos procedimentos a
adoptar nas reservas do Sifarma 2000. As reservas devem ser efectuadas de acordo com estes
procedimentos, pois esta é a única forma de proceder de acordo com a Directiva em vigor.

Para qualquer esclarecimento adicional, contacte o seu Gestor de Associados.

Com os melhores cumprimentos,

A DIRECÇÃO

Anexo:
- OPL Parametrização Scanners Datalogic

Rua Marechal Saldanha, 1  1249-069 Lisboa

Tel: 21 340 06 00  Fax: 21 347 29 94
email: anf@anf.pt | www.anf.pt