BALANÇAS:

LAB --> Balance XPR204S

https://www.mt.com/int/en/home/products/Laboratory_Weighing_Solutions/Precision_Balan
ces/Excellence/XPR/XPR204S.html

PILOTO  Balance XPR1203S

https://www.mt.com/int/en/home/products/Laboratory_Weighing_Solutions/Precision_Balan
ces/Excellence/XPR/XPR1203S.html

INDÚSTRIA  Bench Scale BBA236-4B150N;

https://www.mt.com/int/en/home/products/Industrial_Weighing_Solutions/bench-scales/ind-
basics/BBA236-eu/BBA236-4B150N.html

GRANULAÇÃO:
LAB --> GPCG 2 LabSystem
PILOTO --> WST/WSG
INDÚSTRIA --> WST/WSG

MISTURA:
LAB --> Laboratory High Speed Mixer
PILOTO --> Laboratory High Speed Mixer
INDÚSTRIA --> Vertical spiral mixer - MVC, Supramix

COMPRESSÃO:
LAB --> Kilian STYL'ONE Evo, Romaco
PILOTO 
INDÚSTRIA 

REVESTIMENTO:
LAB --> GC2
PILOTO --> GCC
INDÚSTRIA --> GCC
ACONDICIONAMENTO:
--> Blister Line 400, combina "DPH350i Blister Machine and ZH400i Cartoner"

Povidona

Procedimentos Especificação do
Parâmetros Critérios de aceitação
analíticos fabricante
pó ou palhetas, brancas ou
Aspeto Visual branco-amareladas, Conforme
higroscópicas
Identificação
A: Espectrofotometria FP9.0 <2.2.24> Corresponde à povidona SQR
de absorção no IV Forma-se precipitado
De acordo com a
B: Teste específico FP9.0 método amarelo-alaranjado
Farmacopeia quando
C: Teste específico FP 9.0 método Coloração rósea
testado
D: Teste específico FP 9.0 método Coloração vermelha
E: Água FP9.0 <2.5.12> Facilmente solúvel

É límpida e não é mais corada

Aspeto da solução FP9.0 método que a solução de referência Conforme
C6, Ac6 ou V6
3,0 a 5,0, para a solução S, se
pH FP9.0 método Conforme
K<30; 4,0 a 7,0 se K>30
Determine a viscosidade
(2.2.9) da solução a 25°C
Viscosidade, expressa
FP9.0 <2.2.9> utilizando o viscosímetro n.º Conforme
em constante K
1, sendo o tempo de
escoamento mínimo de 100 s
no máximo, 500 ppm,
Aldeídos FP9.0 <2.2.25>
expressos em acetaldeído Conforme
FP9.0 <2.6.12> no máximo, 400 ppm,
Peróxidos
FP9.0 <2.6.13> expressos em H2O2
hidrazina: se, no
cromatograma obtido com a
solução problema, aparecer
uma mancha correspondente
Hidrazina FP9.0 <2.2.27> Conforme
à salicilaldeído-azina, não é
mais intensa que a mancha
do cromatograma obtido com
a solução padrão (1 ppm).
impureza A: no máximo, a
área do pico principal do
Impureza A FP9.0 <2.2.29> Conforme
cromatograma obtido com a
solução padrão (a) (10 ppm)
impureza B: no máximo, a
área do pico principal do
Impureza B FP9.0 <2.2.29> cromatograma obtido com a Conforme
solução padrão (3,0 por
cento)
Metais pesados FP9.0 <2.4.8> no máximo, 10 ppm Conforme
 no máximo, 5,0 por cento,
Água FP9.0 <2.5.12> determinada em 0,500 g da Conforme
amostra
no máximo, 0,1 por cento,
Cinzas sulfúricas FP9.0 <2.4.14> determinadas em 1,00 g da Conforme
amostra
Talco
Procedimentos Especificação do
Parâmetros Critérios de aceitação
analíticos fabricante
pó leve homogéneo, branco ou
Aspeto Visual quase branco, untuoso (não Conforme
abrasivo)
Identificação
A: Espectrofotometria FP9.0 <2.2.24> A: espectro apresenta bandas
de absorção no IV de absorção em 3677  2 cm–
B: Teste específico FP9.0 método 1, em 1018  2 cm–1 e em 669
De acordo com a
C: Teste específico FP 9.0 método  2 cm–1.
Farmacopeia quando
B: Forma-se precipitado
testado
cristalino branco
C: O resíduo obtido no ensaio
B dá a reacção dos silicatos

viragem do indicador para rosa

Acidez ou não necessita de mais de 0,3
FP 9.0 método Conforme
alcalinidade ml de hidróxido de sódio 0,01
M
Substâncias
FP 9.0 método no máximo, 0,2 por cento Conforme
solúveis na água
Alumínio FP9.0 < 2.2.23 > no máximo, 2,0 por cento Conforme
Cálcio FP9.0 < 2.2.23 > no máximo, 0,9 por cento
Conforme
Ferro FP9.0 < 2.2.23 > no máximo, 0,25 por cento
Chumbo FP9.0 < 2.2.23 > no máximo, 10 ppm Conforme
Magnésio FP9.0 < 2.2.23 > 17 por cento a 19,5 por cento Conforme
no máximo, 7,0 por cento,
determinada em 1,00 g da
Perda por
FP 9.0 método amostra, por aquecimento até Conforme
calcinação
massa constante a 1050-
1100°C
Administração tópica, satisfaz
ao limite do número total de
germes aeróbios viáveis de 102
bactérias, fungos e leveduras,
por grama
Contaminação
FP9.0 <2.6.12> Administração por via oral, Conforme
microbiana
satisfaz ao limite do número
total de germes aeróbios
viáveis de 103 bactérias e de
102 fungos e leveduras por
grama
Polietilenoglicol 6000
Procedimentos Especificação do
Parâmetros Critérios de aceitação
analíticos fabricante
Sólido branco ou quase
Aspeto Visual branco, com aspecto de cera Conforme
ou de parafina
Identificação A: A amostra satisfaz ao
A: Ensaio de FP9.0 <2.2.9 > ensaio «Viscosidade» De acordo com a
Viscosidade FP9.0 método B: Precipitado abundante Farmacopeia quando
B: Teste específico FP 9.0 método branco e cristalino testado
C: Teste específico C: Fase líquida torna-se azul.
A solução é límpida (2.2.1) e
Aspeto da solução FP9.0 <2.2.1> não é mais corada que a Conforme
solução de referência Ac6
A viragem do indicador para
Acidez ou azul não necessita de mais de
FP9.0 método Conforme
alcalinidade 0,1 ml de hidróxido de sódio
0,1 M
Viscosidade cinemática
(mm2s–1):
185-250
Viscosidade FP9.0 <2.2.9> Conforme
Viscosidade dinâmica
(mPa.s):
200-270
Ponto de solidificação (°C):
Ponto de 55-61
FP9.0 <2.2.218>
solidificação Conforme

Índice de hidroxilo
16-22
Índice de hidroxilo FP 9.0 método

Após 5 min, a solução não é

Substâncias
FP 9.0 método mais corada que a solução de Conforme
redutoras
referência V3
Formaldeído FP9.0 <2.2.25> No máximo, 30 ppm Conforme
No máximo, 0,4 por cento
Etilenoglicol e para a soma dos teores em
FP9.0 <2.2.28> Conforme
dietilenoglicol etilenoglicol e em
dietilenoglicol
No máximo, 1 ppm de óxido
Óxido de etileno e
FP9.0 <2.4.25 > de etileno e 10 ppm de Conforme
dioxano
dioxano
Metais pesados FP9.0 <2.4.8> No máximo, 20 ppm
No máximo, 1,0 por cento,
Água FP9.0 <2.5.12> determinada em 2,000 g de Conforme
amostra
No máximo, 0,2 por cento,
Cinzas sulfúricas FP9.0 <2.4.14> determinadas em 1,00 g da Conforme
amostra