ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

INSTRUÇÕES DE USO

INSTRUÇÕES DE USO

REPRESENTANTE LEGAL RESPONSÁVEL TÉCNICO

Alexander Coelho Alexander Coelho

CPF: 984.579.696-68 CREA/MG 74129/D
 ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
INSTRUÇÕES DE USO

INDICAÇÃO:
A função principal do equipamento é produzir luz com comprimento de onda
compreendido entre 460 a 480nm, a fim de polimerizar materiais que sejam
fotopolimerizáveis, tais como resinas utilizadas em restaurações odontológicas,
selantes para fissuras e micro-buracos, agentes ligantes (colas), primers de adesão,
etc., os quais são aplicados em restaurações funcionais ou cosméticas em dentes.
Nome técnico do produto
Fotopolimerizador Sanders

Nome Comercial do aparelho

Fotopolimerizador UltraLight III
Fotopolimerizador UltraLumen

Dados Técnicos
Os Fotopolimerizadores UltraLight III e UltraLumen oferecem uma nova tecnologia de
fotopolimerização, através da transmissão de luz emitida por LEDs (diodo emissor de
luz) de alta eficácia na polimerização das resinas mais utilizadas.
Especificações técnicas:
Alimentação : 88 ~ 264 Vca - saída 5 V / 1Amp interno positivo.
Freqüência : 50 ~ 60 Hz
Potência : 5 Watts
Fonte de Luz : 1 LED (Light Emitting Diodes) de 5 Watts
Meio Ativo : Semicondutor Led
Compr. de onda : 468 nm +/- 10nm
Timer : 20, 40 e 90 segundos
Sonorizador : No início, durante e no término da operação.
Acionamento : Botões no corpo da caneta
Condutor de Luz: Polímero
Corpo da caneta: Fabricada em alumínio Anodizado
Peso líquido : 180 Gr. (com a ponteira de polímero)
Peso Bruto : 560 Gr. (Caixa + Aparelho + Fonte + Manuais)
Embalagem : Espuma interna.
Dimensões da Embalagem: (CxAxL) 200 x 50 x 130 mm

Limpeza do aparelho
Este dispositivo deve seguir os procedimentos normais de limpeza e esterilização
utilizados em consultórios e clínicas odontológicas, tomando-se as seguintes
precauções:
 A utilização de estufa, bem como soluções de esterilização corrosivas deverá
ser evitada, pois poderão danificar permanentemente o aparelho.
 Não utilize nenhum instrumento ou abrasivos sobre as faces da ponteira, pois
os mesmos poderão riscá-la, ocasionando perda de emissão de luz.
 A ponteira deverá ser limpa (retirada de saliva e/ou sujeira) somente com
detergentes enzimáticos e álcool 70%).
Para a limpeza e desinfecção do corpo principal (não há esterilização especificada),
os seguintes cuidados devem ser tomados:
 O equipamento deverá ser desconectado da rede elétrica antes de ser limpo,
evitando a exposição do usuário aos choques elétricos.
 Não lave o corpo principal do aparelho com água ou desinfetante pois, com
certeza, a umidade excessiva causará problemas elétricos.
 A limpeza do corpo principal do aparelho consiste em passar um pano
umedecido em solução detergente neutra, e em seguida, um pano seco. A
finalização da limpeza consiste em passar um pano umedecido em solução
desinfetante, deixando o líquido permanecer sobre a superfície pelo tempo
recomendado pelo fabricante da solução. Decorrido esse tempo, passar um
outro pano umedecido em água, e a seguir, um pano seco.

Indicações, finalidade ou uso a que se destina o produto:

Indicação: Indicado para profissionais da área odontológica que necessitam
executar procedimentos com produtos fotoativados.
Finalidade: Fotopolimerização de resinas ou outras substâncias fotopolimerizáveis,
incluindo agentes clareadores dentais.

Contra-indicações
Não existem efeitos colaterais, contra-indicações ou quaisquer outros efeitos
indesejáveis relacionadas ao produto.

Partes e Acessórios que acompanham o produto

 1 Caneta com circuito eletrônico, LED emissor de luz e lente;

 1 Ponteira de fibra ótica;
 1 Escudo protetor ocular;
 1 Fonte de alimentação (88 ~ 264 Vca);
 1 Instruções de Uso;

Caneta
Fonte de
Alimentação Escudo
Protetor
ocular

Ponteira

INSTALAÇÃO:
Para instalar o produto acople a ponteira de fibra ótica na tampa superior do
aparelho, em seguida coloque o escudo protetor ocular na ponteira, insira o conector
da fonte no orifício da tampa inferior e conecte na tomada.
INSTRUÇÕES DE USO:

O aparelho é composto por:

1 - Botão que liga e desliga a luz de fotopolimerização, bem como comanda a

programação do tempo que o mesmo ficará ligado.
2 - Led que indica o tempo de fotopolimerização.

Ligar/desligar o fotopolimerizador:

- Ligue-o na tomada;
- O led indicador de tempo estará na cor programada.
- Dê um breve clique no botão para ligar.
- Dê novamente um breve clique no botão para desligar.
- Aplique a luz sobre a superfície desejada.

Programando o tempo de fotopolimerização:

-Mantenha pressionado o botão até que o bip cesse.

-Dê um breve click no botão para alterar o tempo.
-Para sair do modo de programação mantenha novamente o botão
pressionado até que o bip cesse.

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

Modelos:
Fotopolimerizador UltraLight III
Fotopolimerizador UltraLumen
MODO DE USO
Os Fotopolimerizadores UltraLight III e UltraLumen, são aparelhos de fácil utilização.
Após ser efetuado o procedimento odontológico cujo material é fotopolimerizável
como resinas, selantes, agentes ligantes, primers de adesão entre outros, o
profissional deve posicionar a ponteira do fotopolimerizador no dente que está sendo
tratado e acionar o aparelho, deixando o dente do paciente exposto a luz até que
seque o material que está sendo polimerizado.

TABELA COMPARATIVA
Modelo I Modelo III
UltraLight III UltraLumen

Potencia Ótica: 650 mW/cm Potencia Ótica: 1200 mW/cm

Forma de Alimentação: via fonte Forma de Alimentação: via fonte
Tempo: 20 e 40 segundos Tempo: 40 e 90 segundos

ORIENTAÇÕES PARA O USO OU APLICAÇÃO CORRETA E SEGURA DO

PRODUTO:
Ao final do ciclo de polimerização, os emissores de luz apagarão automaticamente,
indicando o final do processo.
Durante o procedimento de polimerização, deve-se sempre evitar que a ponteira
toque na resida. Caso isto aconteça, interrompa imediatamente o procedimento e
limpe a área de saída de luz.
A obstrução da região de emissão luminosa da sonda compromete a performance do
processo de fotopolimerização.
CUIDADOS ESPECIAIS DE ARMAZENAGEM E TRANSPORTE:
Armazenamento: Manter em local livre de umidade e calor excessivo, de preferência
fechado em sua embalagem original.
Transporte: Apesar da caixa reforçada a queda pode causar danos no equipamento.

DADOS DO FABRICANTE:
Nome da empresa: SANDERS DO BRASIL
CNPJ: 05.756.359/0001-07
Santa Rita do Sapucaí - MG
Endereço: Rua Adelino Carneiro Pinto, 56 – Centro
Fone/Fax: (35) 3473-0056
e-mail: sanders@sandersdobrasil.com.br
Responsável. Técnico: Alexander Coelho - CREA/MG 74129/D

DADOS DO DISTRIBUIDOR:
Nome da empresa: SANDERS DO BRASIL
CNPJ: 05.756.359/0001-07
Santa Rita do Sapucaí - MG
Endereço: Rua Adelino Carneiro Pinto, 56 – Centro
Fone/Fax: (35) 3473-0056
e-mail: sanders@sandersdobrasil.com.br
Responsável. Técnico: Alexander Coelho - CREA/MG 74129/D

REPRESENTANTE LEGAL RESPONSÁVEL TÉCNICO

Alexander Coelho Alexander Coelho

CPF: 984.579.696-68 CREA/MG 74129/D