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ISO 9001 - Quality Management System - Transition Guide
Contexto da organização Considere a combinação de fatores e condições internas e externas que podem ter um efeito
sobre a abordagem de uma organização para seus produtos, serviços, investimentos e as
partes interessadas.
Problemas Os problemas podem ser internos ou externos, positivos ou negativos e incluem condições
que possam afetar ou são afetadas pela organização.
Partes Interessadas Pode ser uma pessoa ou organização que pode afetar, ser afetada, ou percebem que foram
afetados por uma decisão ou atividade. Os exemplos incluem fornecedores, clientes ou
concorrentes.
Liderança Requisitos específicos para alta administração que são definidos como uma pessoa ou grupo
de pessoas que dirige e controla uma organização no mais alto nível.
Riscos associados à ameaças Processo de planejamento refinado que substitui a ação preventiva e é definido como e
oportunidades o “efeito da incerteza sobre um resultado esperado”.
Comunicação Há requisitos explícitos e mais detalhados para ambas as comunicações internas e externas.
Inconformismo e Corretiva Avaliação mais detalhada de ambas não conformidades próprias e ações corretivas Ação
necessárias.
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Cláusula 2: Referências Normativas Deve-se notar que o termo “problema” abrange não somente os
ISO 9000, Sistema de Gestão da Qualidade - Fundamentos e problemas que foram alvo de uma ação preventiva em normas anteriores,
vocabulário são referenciados e fornece orientações valiosas. mas também temas importantes para o sistema de gestão abordar, como
todos os objetivos de garantia governamentais e de mercado que a
organização poderia definir.
Cláusula 3: Termos e definições
Todos os termos e definições estão contidos na norma ISO 9000:
2015 - Gerenciamento de Qualidade - Fundamentos e vocabulário. Em segundo lugar uma organização também terá de identificar as “partes
interessadas” que são relevantes para seus SGQ. Estes grupos podem
incluir acionistas, empregados, clientes, fornecedores e até mesmo grupos
Cláusula 4: Contexto da organização
de pressão e órgãos reguladores. Cada organização vai identificar o seu
Esta é uma nova cláusula que estabelece o contexto do SGQ e como próprio conjunto de “partes interessadas” e ao longo do tempo estes
a estratégia de negócios suporta isso. O “contexto da organização” é podem mudar de acordo com a direção estratégica da organização.
a cláusula que sustenta o resto da nova norma. Ele dá uma
organização à oportunidade de identificar e compreender os fatores
e partes em seu ambiente que suportam o sistema de gestão de Em seguida, o escopo do SGQ deve ser determinado. Isto poderia
qualidade. incluir o conjunto da organização ou funções específicas
Em primeiro lugar, a organização terá de determinar as questões identificadas. Quaisquer funções ou processos terceirizados também
externas e internas que são relevantes para a sua finalidade, ou seja, precisam ser considerados no escopo da organização se eles forem
quais são as questões relevantes, tanto dentro como fora, que têm relevantes para o SGQ.
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O último requisito da cláusula 4 é estabelecer, implementar, manter e Finalmente, a cláusula coloca exigências sobre a alta administração
melhorar continuamente o SGQ em conformidade com os requisitos da para atribuir as responsabilidades e autoridades relevantes do SGQ,
norma. Isso requer a adoção de uma abordagem de processo e, embora cada mas devem permanecer responsáveis pela eficácia do SGQ.
organização seja diferente, informações documentadas tais como diagramas
de processo ou procedimentos escritos poderiam ser utilizados para apoiar
esta. Clause 6: Planejamento
O planejamento tem sido sempre um elemento familiar da ISO 9001,
mas agora há um aumento do foco na garantia de que ele é
Cláusula 5: Liderança considerado com a Cláusula 4.1 ‘contexto da organização’ e Cláusula
Esta cláusula coloca exigências sobre “alta administração”, que é a 4.2 das ‘partes interessadas’.
pessoa ou grupo de pessoas que dirigem e controlam a organização
no mais alto nível. Já não é a responsabilidade de um indivíduo ou de A primeira parte desta cláusula diz respeito à avaliação dos riscos
ter um “Gerente Representante”, que é responsável pela SGQ. Há uma enquanto a segunda parte está preocupada com o tratamento do
maior ênfase nas pessoas “proprietárias” do SGQ, em vez de um risco. Ao determinar ações para a identificação de riscos e
único indivíduo. O objetivo dessas exigências é demonstrar liderança oportunidades, estas necessitam ser proporcionais ao impacto
e compromisso pelo de liderança a partir do topo. potencial que possam ter sobre a conformidade dos produtos e
A alta administração tem agora uma maior participação no sistema serviços. Oportunidades podem, por exemplo, incluir novos
de gerenciamento e deve assegurar que os requisitos estão lançamentos de produtos, expansão geográfica, novas parcerias ou
integrados nos processos da organização e que a política e os novas tecnologias.
objetivos são compatíveis com a direção estratégica da organização.
A política de qualidade deve ser um documento vivo, no centro da A organização precisa planejar ações para enfrentar os riscos e as
organização. Para garantir isso, alta administração é responsável e oportunidades, como integrar e implementar as ações em seus
tem a responsabilidade de assegurar que o SGQ seja disponibilizado, processos de sistema de gerenciamento e avaliar a eficácia dessas
comunicado, mantido e compreendido por todas as partes ações. As ações devem ser monitoradas, gerenciadas e
comunicativas através da organização.
Há também um maior enfoque na alta administração para melhorar
a satisfação do cliente através da identificação e tratamento dos Outro elemento-chave desta cláusula é a necessidade de estabelecer
riscos e oportunidades que podem afetar isso. A alta administração objetivos de qualidade mensuráveis. Esta cláusula mantém algumas
precisa demonstrar um foco consistente no cliente, mostrando das exigências contidas na Cláusula 5.4 da versão de 2008, mas é
como eles atendem aos requisitos dos clientes, requisitos mais específica. Objetivos de qualidade necessitam agora são
regulamentares e estatutários, e também como a organização consistentes com a política de qualidade, pertinente para a
mantém maior satisfação do cliente. conformidade de produtos e serviços, bem como melhorar a
No mesmo contexto, eles precisam ter uma compreensão das forças satisfação do cliente.
e fraquezas internas das organizações e como estas podem ter um
impacto para entregar produtos ou serviços. Isso fortalecerá o A ultima parte da cláusula considera os planos de alteração que
conceito de gerenciamento de processos de negócios. Além disso, a devem ser feitas de forma planejada e sistêmica. Há uma
alta administração precisa demonstrar uma compreensão dos necessidade de identificar as potenciais consequências de
principais riscos associados a cada processo e a abordagem adotada alterações, determinar quem está envolvido, quando as mudanças
para gerir, reduzir ou transferir o risco. irão tomar lugar, que recursos precisam ser alocados.
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Informação Documentada
“Como parte do alinhamento com outras normas de sistema de como um requisito para manter as informações documentadas..
gerenciamento foi adotada uma cláusula comum sobre ‘informações
documentadas”. Os termos “procedimento documentado” e Onde o ISO 9001:2008 teria se refere a registros é agora expresso
“Arquivamento” foram ambas substituídas em todos os requerimentos como um requisito para reter informações documentadas.
do texto por “informações documentadas”. Onde o ISO 9001: 2008 teria Requisitos para manter informações documentadas são detalhados
se referido como procedimentos documentados (por exemplo, para em toda a norma e são dados alguns exemplos. Por favor, leia a
definir, controlar ou apoiar um processo) estes agora são expressos norma com atenção, particularmente a Cláusula 7.5
8.1 Planejamento e controle operacional 9.3 Evidências dos resultados das avaliações de
gerenciamento
8.2 Determinação dos requisitos de produtos e serviços
10.1 Evidências da natureza das não conformidades e
8.3 Design e desenvolvimento quaisquer ações subsequentes tomadas
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Orientações de Transição
Cronograma de Transição do ISO 9001:2015 Sua jornada de transição
O BSI identificou uma jornada passo a passo para ajudá-lo através da
2015 2016 2017 2018 transição e perceber os benefícios do ISO 9001:2015. Nós traçamos um
quadro que orienta você através das opções e apoio disponíveis a partir
do BSI para garantir que você tenha o conhecimento e informações que
Publicação Setembro de 2015 início do período de três necessita
em anos de transição para Setembro de 2018 Compre uma cópia da Norma Internacional. Isso ajudará você a se
Setembro familiarizar com as novas exigências, terminologia e layout
Transição é uma oportunidade Visite o site do BSI para acessar o maior material de apoio de
transição atualizado disponível no bsigroup.com/isorevisions
– O que você precisa fazer? incluindo artigos técnicos que podem ajudar você a entender as
mudanças
2. Participe de nosso conjunto de cursos de Veja a ampla gama de cursos de formação de transição do BSI
formação de transição para entender as disponíveis para certificar que você entendeu plenamente as
diferenças com mais detalhes mudanças incluindo a introdução e implementação de cursos, bem
como módulos de aprofundamento específicos destinados a ajudar
3. Destaque as principais mudanças como você a entender os requisitos centrais padronizados do ISO
oportunidades para melhorias
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Treinamento de Transição
Qualquer que seja a exigência específica, o BSI desenvolveu uma ISO 9001:2015 Implementação de mudanças
série de cursos de formação que possam atender às suas
Curso de formação em sala de aula de 1 dia
necessidades. É importante notar que todos os cursos foram
concebidos por especialistas em seus campos que estiveram • Descubra como aplicar as principais mudanças do ISO
diretamente envolvidos no desenvolvimento das normas. 9001:2015 e formular um plano de ação de transição
ISO 9001:2015 Briefing de alta direção Curso de formação em sala de aula de 1 dia
• Essencial para qualquer um envolvido com um ISO 9001:2015 • Valioso para qualquer pessoa envolvida com a transição do ISO
transição, de gestores para implementadores e auditores 9001: 2015, de gestores para implementadores e auditores.
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Recursos adicionais
A uma variedade de materiais que podem ser acessados online ISO 9001 Informe oficial – A história e o future do ISO 9001
em www.bsigroup.com/e se consistem em: Com uma revisão para 2015 em curso, esse documento técnico
olha para a história da norma, como ela se desenvolveu ao longo
A importância da liderança dos anos e as modificações que as empresas podem esperar
A nova norma tem uma cláusula inteira dedicada a Liderança e é para ver no ISO 9001: 2015.
uma das mudanças mais significativas. Este documento explica
por que os gerenciadores são agora obrigados a ter um papel ISO 9001 Informe oficial: Gerenciamento de riscos na gestão da
mais ativo na SGQ para garantir que ele seja implementado, qualidade
incorporado, comunicado e mantido. Este documento explica o contexto da revisão, como o risco está
sendo incorporado à norma revisada e os benefícios para os
REVISADO: ISO 9001 Perguntas Frequentes clientes no ISO 9001.
Aqui pretendemos abordar essas questões iniciais que você pode
ter quando você começar a sua jornada em direção à nova norma MAIS:
Serviços adicionais
Nós também temos uma ampla gama de serviços para ajudá-lo a implementar as mudanças e entender o quão bem você está
fazendo. Estas incluem:
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Porque o BSI?
O BSI tem estado na vanguarda do ISO 9001 desde o início. E este foi originalmente
baseado no BS 5750 que foi desenvolvido pelo BSI. Desde 1994 o BSI ocupou a
Secretaria do Comitê Internacional desenvolvendo e evoluindo o ISO 9001 até onde
está hoje. É por isso que estamos em melhor posição para ajudá-lo a entender e
transitar para a nova norma.
Conhecimento Garantia
O BSI trabalha com especialistas em negócios, órgãos Para experimentar os benefícios reais em longo prazo, nossos
governamentais, associações comerciais e grupos de clientes precisam garantir a conformidade contínua com um
consumidores para capturar as melhores práticas e estruturar padrão para que se torne um hábito incorporado. Nós treinamos
o conhecimento que todas as organizações precisam para ter nossos clientes para entender os padrões e como implementá-
sucesso. A maioria das normas internacionais amplamente los, bem como proporcionar um valor adicional e ferramentas de
utilizadas e implementadas foram originalmente moldada pelo gestão diferenciadas para facilitar o processo de conformidade
BSI, por exemplo, ISO 14001, de Gestão Ambiental e o ISO / IEC em curso.
27001 para Segurança da Informação.
Conformidade
A Avaliação independente da conformidade de um processo ou
Saiba mais
produto até um determinado padrão garante que nossos clientes
realizem um elevado nível de excelência. Nós ajudamos nossos
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clientes a entender como eles estão realizando, identificando
assim as áreas de melhoria a partir de dentro
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