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RDC 20/2014
Dispõe sobre o regulamento sanitário para o
transporte de material biológico humano

RDC 20/2014 - NÃO PREJUDICA OUTRAS NORMAS

VIGENTES

MINISTÉRIO DOS TRANSPORTES (MT)

ANAC – Agência Nacional ANTT – Agência Nacional ANTAQ – Agência Nacional

de Aviação Civil de Transportes Terrestres de Transportes Aquaviários

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RDC 20/2014 - Abrangência

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RDC 20/2014 – Transporte terceirizado

1. Licenciado à vigilância sanitária local, federal,

estadual e municipal;
2. Infraestrutura, conhecimento e treinamento
adequado do pessoal, sob supervisão técnica
capacitada;
3. Comprovação da terceirização deve ser mantido
à disposição das autoridades sanitárias;

RDC 20/2014 – Transporte terceirizado

4. É de responsabilidade do remetente o cumprimento dos

requisitos técnicos e legais, respondendo solidariamente com o
contratado perante as autoridades sanitárias quanto aos
aspectos técnicos, operacionais e legais inerentes às atividades
que lhe competem.
5. Se o transportador ou o transporte de materiais biológicos
for realizado por instituições governamentais, mediante
acordos autorizados ou estabelecidos entre MS, SP, FA, em que
não é exigido licença sanitária, o transporte pode ser avaliado
pela Visa local.

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RDC 20/2014 – Treinamento de equipes

Cada profissional deve receber

treinamento regular e específico,
compatível com a função desempenhada e
a natureza do material transportado.

RDC 20/2014 – Treinamento de equipes

1. A elaboração, execução e avaliação dos

treinamentos devem estar definidas no
instrumento escrito que comprove a
terceirização, de acordo com as diretrizes
técnicas definidas pelo contratante.

REGISTRO

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RDC 20/2014 – CATEGORIA A

Categoria A São considerados artigos perigosos de alta
UN2814 consequência que, potencialmente, podem
UN2900 ser utilizados em um incidente terrorista e,
Ao haver exposição a ela, como resultado, produzir sérios danos, tais
pode ocorrer infecção que como acidentes ou destruição em massa.
resulte em incapacidade
Cabe lembrar que a exposição ocorre
permanente, perigo de
vida para seres humanos quando uma substância infecciosa é
ou animais sadios. Ex. lançada fora das embalagens, resultando
vírus Ebola, ou meios de em contato físico com os seres humanos
cultura com Bacillus ou animais.
anthracis

CATEGORIA A – Rotulagem

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CATEGORIA A – Embalagem (PI620)

RDC 20/2014 – CATEGORIA B

Categoria B Na categoria B estão incluídas as amostras
UN3373 para diagnóstico clínico que se sabe ou se
É um material biológico suspeita que contenham agentes
infeccioso ou infecciosos causadores de doenças em
potencialmente infeccioso humanos, como amostras de pacientes com
que não se enquadra nos
critérios de inclusão na suspeita de estarem infectados com
categoria A. microrganismos patogênicos ou amostras
conhecidamente positivas/reativas (HIV,
HBV), exceto se estiverem em cultura.

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CATEGORIA B - Rotulagem

CATEGORIA B – Embalagem (PI650)

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CATEGORIA B - Embalagem

ESPÉCIME HUMANO DE RISCO MÍNIMO

Espécime humano Para determinar se uma amostra de

de risco mínimo paciente possui probabilidade mínima de
Estes materiais biológicos presença de agentes patogênicos, é
não são considerados necessário um julgamento profissional.
substâncias infecciosas,
Esse julgamento baseia-se no histórico
ou seja, não são artigos
perigosos para fins de clínico conhecido, nos sinais e sintomas e
regulamentação de nas condições epidemiológicas locais
transporte.

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EHRM – Embalagem e Rotulagem

MATERIAL BIOLÓGICO ISENTO

Material biológico São sabidamente isentos de agentes

isento infecciosos ou tenham sido submetidos a
Não enquadrados como processos de neutralização / inativação /
categoria A, B ou esterilização, sejam materiais biológicos
espécime humano de
secos coletados em dispositivos específicos,
risco mínimo
como papel absorvente, sejam sangue e
componentes produzidos para transfusão,
células, tecidos e órgãos para transplante,
serão classificados para fins de transporte
como materiais biológicos isentos

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MATERIAL BIOLÓGICO ISENTO

a) amostras que não contenham substâncias ou agentes infecciosos;

b) amostras que contenham microrganismos que não são

patogênicos para seres humanos ou para animais;

c) amostras em que todos os agentes patogênicos presentes estejam

neutralizados/esterilizados ou inativados de tal forma que não
representam risco à saúde;

MATERIAL BIOLÓGICO ISENTO

d) amostras ambientais (incluindo amostras de alimentos e de água)

que não representem um risco significativo de infecção;

e) manchas de sangue seco, coletadas por meio da aplicação de uma

gota de sangue sobre um material absorvente ou mecanismo similar;

f) amostras biológicas destinadas a testes de triagem de sangue

oculto em fezes

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MATERIAL BIOLÓGICO ISENTO

g) bolsa de sangue total ou hemocomponentes que tenham sido

liberados para fins de transfusão;

h) quaisquer células, tecidos ou órgãos liberados para utilização em

transplantes ou enxertos

MATERIAL BIOLÓGICO ISENTO

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CLASSIFICAÇÃO DE RISCO

CLASSIFICAÇÃO DE RISCO

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BIOSSEGURANÇA

O pessoal envolvido no processo de

transporte deve dispor de equipamentos
de proteção coletiva e individual, de
acordo com o risco envolvido nas
atividades de manipulação do material
CONTATO DIRETO biológico. CONTATO DIRETO
VACINA VACINA

EM CASO DE ACIDENTES - BIOSSEGURANÇA

Independentemente da classificação de risco do material biológico

transportado, quando qualquer indivíduo responsável pelo
acondicionamento, transporte ou abertura da embalagem de
material biológico perceber que ela se encontra avariada ou
vazando, deve:

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BIOSSEGURANÇA

I - evitar o manuseio da embalagem ou reduzi-lo ao mínimo;

II - inspecionar as embalagens adjacentes para verificar se foram

contaminadas e separar as que possam ter sido contaminadas;

III - informar as autoridades locais (policiamento, corpo de

bombeiros etc.) sobre o fato;

BIOSSEGURANÇA

III - informar as autoridades de saúde pública apropriadas (vigilância

sanitária, vigilância epidemiológica etc.) e fornecer informações
sobre pessoas que possam ter sido expostas ao perigo de
contaminação; e

IV - notificar o remetente e o destinatário

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DAS RESPONSABILIDADES

REMETENTE:

1. Responsável pelo acondicionamento seguro de acordo com a

classificação de risco, com identificação do profissional que fez a
classificação;

2. Fornecer aos envolvidos no processo de transporte, informações

sobre o material transportado, procedimentos e cuidados,
procedimentos de emergência em caso de acidente;

DAS RESPONSABILIDADES

REMETENTE:

3. Em caso de uso de empresas de transporte de passageiros e cargas

rodoviários, ferroviários, aquaviário ou aéreo, que não estão sujeitos
ao licenciamento sanitário, ficará a cargo do remetente a verificação
de todas as etapas.

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DAS RESPONSABILIDADES

TRANSPORTADOR:

1. Garantir infraestrutura ao transporte de material biológico

2. Porte de documento que permita rastreabilidade
3. Conferir no ato do recebimento, as condições da embalagem e
notificar o remetente em caso de inconformidade
4. Condições de higiene e limpeza e assegurar a integridade da
embalagem terciária e material biológico transportado

DAS RESPONSABILIDADES

DESTINATÁRIO:
1. Garantir abertura em local destinado a isso

2. Conferir e registrar as condições de chegada. Uso de não

conformidades

3. Identificação do profissional

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Muito obrigada!!!

A vaga é sua!!!

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