Seção 1 ISSN 1677-7042 Nº 108, sexta-feira, 11 de junho de 2021

ANEXO RESOLUÇÃO RE Nº 2.293, DE 10 DE JUNHO DE 2021

NOME DA EMPRESA CNPJ A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
REGISTRO Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO
----------------------------
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61072393000133 ANEXO
VACINA COVID-19
COMIRNATY 25351.023179/2021-57 02/2024 1. Empresa: CREMER S/A - CNPJ: 82.641.325/0001-18
11969 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77C. AMPLIAÇÃO DE USO 1841837/21-6 Produto - (Lote): ESPARADRAPO HIPOALÉRGICO IMPERMEÁVEL(8569108B);
1.2110.0481.001-9 6 Meses Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
225 MCG SUS DIL INJ CT 195 FA VD INC X 0,45ML Expediente nº: 2202563/21-4
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
4ª DIRETORIA Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso
GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA Motivação: Considerando a ação de campo de recolhimento iniciada pela empresa Cremer
RESOLUÇÃO RE Nº 2.280, DE 10 DE JUNHO DE 2021 S.A., enquadrada no art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 23/2012, e o
alerta de tecnovigilância 3503/21.
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que RESOLUÇÃO RE Nº 2.294, DE 10 DE JUNHO DE 2021
lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve: A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO. lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Revogar a Medida Preventiva nº 1 do Anexo da Resolução-RE nº 1.611,
ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO de 20 de abril de 2021, publicada no Diário Oficial da União nº 74, de 24 de abril de 2021,
Seção 1, página 239, conforme as informações constantes no ANEXO
ANEXO Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
1. Empresa: BMR MEDICAL LTDA - EPP - CNPJ: 07.213.544/0001-80 ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO
Produto - (Lote): MARROW CUT CANULA PARA BIOPSIA DE MEDULA OSSEA(86790; 86850;
86866; 86868); ANEXO
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 2049908/21-6 1. Empresa: LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - CNPJ: 31.673.254/0001-02
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Produto - (Lote): HISTOACRYL®- ADESIVO CIRÚRGICO(P200717002; P200717003;
Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário P200721002; P200730013; P200826004; P200828001; P200828002;
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso P200910005);HISTOACRYL®- ADESIVO CIRÚRGICO(P200914001; P200914002; P200916001;
Motivação: Considerando a ação de campo de recolhimento iniciada pela empresa BMR P200922001 P200922002 P200929001 P200929003 P201002005 22044N2);
MEDICAL LTDA - EPP, enquadrada no art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
23/2012, e o Alerta de Tecnovigilância 3516/21. Expediente nº: 2072369/21-5
Assunto: 70358 - Revogação de Medida Preventiva
RESOLUÇÃO RE Nº 2.281, DE 10 DE JUNHO DE 2021 Ações de fiscalização revogadas: Recolhimento - Voluntário
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que Motivação: Revogar a Resolução-RE nº 1.611, de 20 de abril de 2021, publicada no Diário
lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Oficial da União nº 74, de 22 de abril de 2021, Seção 1, página 239.
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO. RESOLUÇÃO RE Nº 2.295, DE 10 DE JUNHO DE 2021
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que
lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.
ANEXO Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
1. Empresa: ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA - CNPJ: 11.162.384/0001-65 ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO
Produto - (Lote): Instant View Plus Covid-19 Ag View Alfa Test(PD210118G);
Tipo de Produto: Produtos para diagnóstico de uso in vitro ANEXO
Expediente nº: 2005642/21-7
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária 1. Empresa: LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - CNPJ: 31.673.254/0001-02
Ações de fiscalização: Recolhimento Produto - (Lote): HISTOACRYL®- ADESIVO CIRÚRGICO(P200717002; P200717003;
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Uso P200721002; P200730013; P200826004; P200828001; P200828002;
Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal de Contraprova 1514.CP.0/2021, P200910005);HISTOACRYL®- ADESIVO CIRÚRGICO(P200914001; P200914002; P200916001;
P200922001 P200922002 P200929001 P200929003 P201002005 220445N2);
emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS, que Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
comprovou os resultados insatisfatórios para os ensaios de Sensibilidade e Especificidade, Expediente nº: 2072371/21-7
e considerando o art. 27 da Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977. Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário
RESOLUÇÃO RE Nº 2.286, DE 10 DE JUNHO DE 2021 Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso
Motivação: Considerando a ação de campo de recolhimento iniciada pela empresa
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que Laboratórios B. Braun S.A, enquadrada no art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC
lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela nº. 23/2012, e o alerta de tecnovigilância 3479/21.
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO. RESOLUÇÃO RE Nº 2.296, DE 10 DE JUNHO DE 2021
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que
ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.
ANEXO Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
1. Empresa: CELER BIOTECNOLOGIA S/A - CNPJ: 04.846.613/0001-03 ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO
Produto - (Lote): Celer Wondfo SARS-CoV-2 Ag Rapid Test(W19601273);
Tipo de Produto: Produtos para diagnóstico de uso in vitro ANEXO
Expediente nº: 2017776/21-3
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária 1. Empresa: JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. - CNPJ:
Ações de fiscalização: Recolhimento 00.489.050/0001-84
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Uso Produto - (Lote): Brocas para NGS(WH723);
Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal de Contraprova 1515.CP.0/2021, Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS, que Expediente nº: 2056833/21-9
comprovou o resultado insatisfatório para o ensaio de Sensibilidade, e considerando o art. Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
27 da Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977. Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso
RESOLUÇÃO RE Nº 2.287, DE 10 DE JUNHO DE 2021 Motivação: Considerando a ação de campo de recolhimento iniciada pela empresa JJGC
Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., enquadrada no art. 9º da Resolução da
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das Diretoria Colegiada - RDC nº. 23/2012, e o alerta de tecnovigilância 3120/2020.
atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento
Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10
de dezembro de 2018, resolve: Ministério do Turismo
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
SECRETARIA ESPECIAL DE CULTURA
ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO
SECRETARIA NACIONAL DE FOMENTO E INCENTIVO À CULTURA
ANEXO
PORTARIA Nº 329, DE 10 DE JUNHO DE 2021
1. Empresa: QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - CNPJ: 19.400.787/0001-07
Produto - (Lote): BIOLISA SARS-CoV-2 IgG(0010); O SECRETÁRIO NACIONAL DE FOMENTO E INCENTIVO À CULTURA, no uso de
Tipo de Produto: Produtos para diagnóstico de uso in vitro suas atribuições legais, que lhe confere a Portaria nº 464, de 29 de setembro de 2020 e a
Expediente nº: 2132365/21-8 Portaria Mtur nº 12, de 28 de abril de 2021, resolve:
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Art. 1.º - Homologar a(s) alteração(ões) do(s) nome(s) do(s) projeto(s) abaixo
Ações de fiscalização: Recolhimento relacionado(s):
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso
Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal de Contraprova PRONAC: 186243 - Trilha Cultural BDMG 2019, publicado na portaria nº
1201.CP.0/2021, emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em 0812/18 de 26/12/2018, no D.O.U. de 27/12/2018, para Trilha Cultural BDMG.
Saúde - INCQS, que comprovou o resultado insatisfatório para o ensaio de Art. 2.º - Esta portaria entra em vigor na data de sua publicação.
Especificidade, e considerando o art. 27 da Lei nº 6.437, de 20 de agosto de
1977. ANDRÉ PORCIUNCULA ALAY ESTEVES

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