Anexo 395942 1

LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS
CE 0499
Bisturi Eletrônico
Wavetronic 5000 Digital
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Fabricado por:
LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND. E COM. LTDA - EPP
CNPJ: 59.844.662/0001- 90
AV. Rua Trona Constanzo, 156
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CEP: 05516-020
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Responsável Técnico:
Engº Nelson de Souza Torres CREA 2608111793
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LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND E COM LTDA.
EC REP
European Authorized Representative:
Obelis S.A.
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Phone: (32) 2.732.59.54 Fax: (32) 2.732.60.03
e-mail: mail@obelis.net
CE 0499
Rev. 09
15/09/11
Formulário de Instalação do Produto
EQUIPAMENTO*:________________________ Número de Série*: __________________________
NOTA FISCAL: LOKTAL ( ) SIM ( ) NÃO

Número da NF* Nome do Distribuidor
INSTITUIÇÃO:
Razão Social*: C.N.P.J*.
Endereço:
Cidade: Estado: CEP:
Responsável pelas Informações*: Cargo:
Setor: Tel *.: e-mail:

(*) Campos Obrigatórios
SUA OPINIÃO:
Sim Não
1-A entrega do(s) produto(s) foi feita com pontualidade em relação ao prazo
acordado?
2- O(s) produto(s) e o(s) componente(s) estava(m) de acordo com o pedido?
3- A embalagem estava de alguma forma danificada?
4- Houve alguma dificuldade na instalçao do equipamento?
5- O(s) equipamento(s) e componentes está(ão) funcionando de acordo?
6- Houve problemas de conexões de componentes,caneta porta-eletrodos, placa
neutra, pedal de acionamento e cabos ?
7- A nota fiscal está com seus dados, valores, descrição do produto, quantidade e
condição de pagamento, corretos?
8- Comente eventual incoveniente ocorrido:
Envie este formulário para o e-mail vendas@loktal.com/ eliana@loktal.com , Fax: (11) 3721-9438 ou por
carta registrada para a LOKTAL.
ATENÇÃO : A VALIDADE DA GARANTIA TERÁ VIGÊNCIA MEDIANTE A CONFIRMAÇÃO E O
ENVIO DAS INFORMAÇÕES DESTE FORMULÁRIO NUM PRAZO MÁXIMO DE 30 DIAS,
CONFORME CONSTA NO MANUAL DE UTILIZAÇÃO.
Em caso de dúvida ou para maiores informações contate : SAC (11) 3722-0345
Rua Trona Constanzo 156- Bairro Caxingui- CEP : 05516-020-São Paulo- SP

ÍNDICE
ÍTEM DESCRIÇÃO PÁGINA

INDICE 1, 2
1. INTRODUÇÃO 2
1.1 Simbologia 2
1.2 Usabilidade do Wavetronic 5000 Digital 3
1.2.1 Perfil do Operador 3
1.2.2 Treinamento 3
1.2.3 Especificação de Aplicação 3, 4
2. ELETROCIRURGIA 5
2.1 Efeitos físicos da Alta Freqüência sobre o tecido biológico 5
2.2 Dessecação 5
2.3 Corte eletrocirúrgico 6
2.4 Coagulação 6
3. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS 7
3.1 Saída de Rádio Freqüência 7
3.2 Formas de Onda e Freqüência básica de funcionamento 7
3.3 Alimentação Elétrica 8
3.3.1 Consumo de energia 8
3.3.2 Tensões de alimentação 8
3.3.3 Freqüência de alimentação 8
3.3.4 Fusíveis 8
3.4 Dimensões 8
3.5 Curvas de Potência 8, 9
3.6 Curvas de Calibração de Escala 9, 10
3.7 Configuração de Saída 10
3.8 Parâmetros de Risco em Alta Freqüência 10
3.9 Indicador Sonoro 10
3.10 Modo de Operação 10
3.11 Grau e Tipo de Proteção Contra Choque Elétrico 11
3.12 Grau de Segurança 11
3.13 Tensão Máxima de Pico em Circuito em Aberto 11
4. INSTALAÇÃO 12
4.1 Cabo de Alimentação 12
4.2 Aterramento 12
4.3 Voltagem da Rede Elétrica 12
4.4 Carrinho de Transporte 12
4.5 Temperatura, Umidade Relativa e Pressão Atmosférica 12
4.6 Ventilação 12
5. OPERAÇÃO DO WAVETRONIC 5000 DIGITAL 13
5.1 Identificação dos Controles do Painel Frontal 13
5.2 Identificação dos Controles do Painel Traseiro 14
5.3 Preparação e instalação das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo 15
5.3.1 Para utilizar em CUT ou COAG 15
5.3.2 Para utilizar em BIPOLAR 15
5.4 O Ajuste de Potência ( POWER ) 16
5.5 O Ajuste de Forma de Onda 16
5.6 A função CUT ( Corte Puro ) 16
5.7 A função BLEND ( Corte com pequena coagulação 16
5.8 A Função COAG ( Coagulação) 16
5.9 Utilização Pinça Bipolar e Monopolar 16
5.10 Preparação para Utilização 16
5.11 Preparação para montagem e uso do Megapulse System 17
5.12 Preparação para montagem e uso do Megapulse System 18
com Acionamento Manual
5.13 Informações sobre o Megapulse System 19
5.14 Sugestão de Ajuste para o Megapulse System 19, 20
1
6. PRECAUÇÕES, RETRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS 20

6.1 Uso Adequado da Placa Neutra 20
6.1.1 Recomendações Importantes Para Utilização da Placa Neutra 20
6.2 Advertências e Recomendações 21
6.2.1 Advertências 21
6.2.2 Recomendações 21
6.3 Compatibilidade eletromagnética 22
6.3.1 Lista de equipamentos e cabos Cabos 22
6.3.2 Diretrizes para Compatibilidade Eletromagnética 22 a 25
6.3.3 Normas principais aplicáveis 25
6.3.4 Instalação e proximidade a outros equipamentos 25
6.4 Biocompatibilidade 25
6.5 Cuidados com Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo 26, 27
7. MANUTENÇÃO PREVENTIVA, CORRETIVA E CONSERVAÇÃO 27

7.1 Manutenção Preventiva 27
7.2 Manutenção Corretiva 27
7.3 Vista Explodida 28
7.4 Manuseio, Embalagem, transporte, Preservação e Armazenamento 29
7.4.1 Proteção Ambiental 29
7.5 Limpeza e Conservação 29
7.6 Esterilização de Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo 30
7.7 Cuidados com os Eletrodos 30, 31
7.8 Limpando os eletrodos durante a cirurgia 31
7.9 Diagnosticando Pequenos Problemas 32
8. ESQUEMA ELÉTRICO E LISTA DE COMPONENTES 32

9. PARTES, PEÇAS E ACESSÓRIOS DE USO EXCLUSIVO 33 a 35
10. GARANTIA E ASSISTÊNCIA TÉCNICA 36 a 38
1. INTRODUÇÃO
O Wavetronic 5000 Digital é um equipamento cirúrgico de alta freqüência, portátil.

Testado de acordo com o protocolo legal exigido.
O Wavetronic 5000 Digital é um equipamento seguro e de fácil utilização. Possui recursos para a seleção
de formas de ondas para as mais diversas aplicações. Preciso e eficiente em uma ampla diversidade de
procedimentos. Os variados modelos de eletrodos e acessórios proporcionam uma fácil aplicação e
ótimos resultados.
Utilizou-se um projeto da mais alta eficiência obtendo-se um equipamento de alta performance,
portabilidade e peso reduzido.
O Wavetronic 5000 Digital possui todos os recursos para a realização de procedimentos extremamente
precisos e confiáveis.
1.1 SIMBOLOGIA
" Tensão elétrica perigosa " " Atenção! Consultar

documentos acompanhantes "
" Parte Aplicada Tipo BF IPX1

com proteção contra " Protegido contra
efeitos de descarga dos disfibriladores " gotejamento de água "
2
1.2- USABILIDADE DO WAVETRONIC 5000 DIGITAL
1.2.1 Perfil do Operador
O perfil do operador para Wavetronic 5000 digital está estabelecido de acordo com os
requisitos estabelecidos a seguir:
Profissional :
1 - Profissionais habilitados a realizar procedimentos cirúrgicos, pelo Conselho de Classe.
2 - Profissionais da área hospitalar (enfermeiros, técnicos em enfermagem e auxiliares) e da

Engenharia Clínica habilitados a manusear equipamentos eletromédicos, pelo conselho de
classe.
3 - Profissionais habilitados (técnicos em eletrônica , tecnólogos e engenheiros) a realizar

manutenção de equipamentos eletromédicos pelo Conselho de Classe.
Qualificação :
Os profissionais habilitados devem ler e compreender totalmente o manual de operação do

equipamento.
Deficiências admissíveis : Segundo avaliação médica da classe do profissional habilitado.
1.2.2 Treinamento
Não há necessidade de treinamento adicional para operação do equipamento, além da leitura

do manual.
1.2.3 Especificação de aplicação
Indicação médica destinada:
Equipamento cirúrgico de alta freqüência, microprocessado, que pode ser utilizado em cirurgias
de pequeno e médio porte ,para corte, coagulação e dessecação de tecidos.
População de pacientes:
O equipamento Wavetronic 5000 digital pode ser utilizado em pacientes com as seguintes
características :
Faixa etária: Neonatal a Idoso.

Saúde: Não relevante.
Nacionalidade: Multipla.
Estado/Condição do paciente: Não relevante. Porém não deve fazer uso de nenhum
acessório externo metálico.
Pacientes implantados - Pacientes com marcapassos cardíacos, AICDs, neuro-estimuladores
ou outros implantes ativos, onde deve-se consultar os fabricantes dos dispositivos, antes da
aplicação.
3
Parte do corpo ou tipo de tecido que interage com o equipamento
Apenas as partes aplicadas do equipamento entram em contato com tecidos biológicos,

células ou fluidos corpóreos. A placa neutra é aplicada na pele intacta e os eletrodos podem ser
aplicadas em qualquer tipo de tecido em qualquer parte do corpo.
Condições de Utilização/ Aplicação
As condições ambientais para utilização do equipamento Wavetronic 5000 digital deve atender
o especificado a seguir:
Geral :
Utilização hospitalar (centro-cirúrgico) , ambulatórios ou clinicas .

Estabilidade Mecânica: Posicionamento sobre um plano inclinado de até 5°,o equipamento está
livre de tombamento.
O equipamento não deve ser utilizado em multiplos pacientes simultaneamente.
A limpeza do equipamento deve ser fetuada apenas com pano umido e sabão neutro.
Não utilizar solventes como alcool, éter, benzina , gasolina , etc.
Não utilizar materiais abrasivos como alguns tipos de esponjas ou palha de aço.
Físico :
Temperatura entre 5ºC e 40ºC.

Umidade relativa entre 30% a 75%.
Pressão Atmosferica entre 525 mmHg e 795 mmHg.
Nivel de pressão sonora: Compatível com o ambiente.
Frequencia de Utilização:
Utilização mínima a cada 6 meses, para a realização de manutenção preventiva, e máxima

quantas vezes forem necessárias ao dia.
Mobilidade :
Equipamento portátil pode ser transportado pelo usuário.
Principios de Operação:
Gerador de correntes de alta frequência que é aplicada através de eletrodos conectados ao

paciente , produzindo a evaporação da água contida nos tecidos.
4
2 ELETROCIRURGIA
Os conhecimentos iniciais sobre radiofreqüência datam de 1864, quando o cientista Escocês

James Clerk Maxwell, observando os experimentos de Faraday, desenvolveu sua teoria de que
a luz era uma onda eletromagnética.
Faraday havia demonstrado a possibilidade da transmissão de energia elétrica e de forças
magnéticas sem a necessidade de fios ou contato direto entre os materiais, verificando também
que um campo magnético oscilante induzia uma corrente elétrica e vice e versa.
Estas características eletromagnéticas foram confirmadas com os experimentos de Heinrich

Hertz em 1888, que com cargas oscilantes, conseguiu produzir pela primeira vez freqüências
altas, ao redor de 500 Mc/s. Graças à importância de seus experimentos a unidade c/s (ciclos
por segundo) acabou recebendo seu nome Hertz (Hz).
Na eletrocirurgia a radiofreqüência foi inicialmente utilizada para fins cirúrgicos por volta de
1920 com os trabalhos de Harvey Cushing e W.T. Bovie que é creditado como descobridor que
a forma de onda tem influência nos efeitos sobre os tecidos. Essa descoberta o levou a
desenvolver equipamentos específicos para corte e para coagulação os quais foram
amplamente utilizados nos EUA entre as décadas de 30 e 60. A partir da década de 70 os
equipamentos eletrocirúrgicos foram sendo modificados e incorporaram vários recursos de
aplicação e características de segurança.
2.1 EFEITOS FÍSICOS DA RADIO FREQÜÊNCIA SOBRE TECIDOS BIOLÓGICOS
Quando uma corrente de rádio freqüência é aplicada através de um tecido, por meio da
eletrocirurgia, três efeitos diferentes podem ocorrer. São eles, dessecação, corte e coagulação.
2.2 DESSECAÇÃO
A dessecação é atingida quando a temperatura interna da célula é lentamente elevada a até
100ºC. A água evapora e as proteínas coagulam, isso resulta em hemostasia, tanto da
secagem do sangue e tecido, como da contração de pequenos vasos sanguíneos que causam
seu fechamento.A dessecação ocorre sob condições de baixa densidade de corrente que são
obtidas quando um eletrodo é posicionado em contato direto com o tecido, a energia aplicada
flui diretamente do eletrodo para o tecido, neste caso não se formam arcos.
ELETRODO
TECIDO
Fig. 1 – Dessecação
5
2.3 CORTE ELETROCIRÚRGICO
O processo pelo qual ocorre o corte eletrocirúrgico é idêntico ao utilizado pelo laser de CO2,
ocorre quando a temperatura interna do tecido eleva-se rapidamente causando a vaporização
explosiva da água. Já que o volume de água na fase de vapor é seis vezes maior do que na
fase fluida, apenas uma pequena porção do total de água celular deve evaporar na ocorrência
de ruptura tissular. Tanto no corte com laser quanto no corte eletrocirúrgico, a temperatura
interna dos tecidos eleva-se acima de 100ºC em microsegundos. Sob estas condições o
superaquecimento da água intratissular provoca um aumento de pressão que resulta em ondas
de choque altamente eruptivas no interior do tecido o que auxilia no rompimento tissular.
O corte eletrocirúrgico ocorre apenas sob condições de densidade de energia extremamente
altas. Para se obter essa densidade de energia necessária para o corte eletrocirúrgico a
corrente deve ser confinada a uma área de secção transversal muito pequena.
ELETRODO
TECIDO
Fig. 2 – Corte eletrocirúrgico
2.4 COAGULAÇÃO
A coagulação spray (fulguração) difere significativamente do corte eletrocirúrgico. A coagulação

ocorre quando correntes pulsadas são utilizadas. As altas tensões utilizadas na coagulação, se
comparadas às utilizadas no corte, permitem a formação de arcos elétricos entre o eletrodo e o
tecido na ausência de um envelope de vapor. Isso causa muito mais erupção tissular e uma
consequente carbonização. Como a forma de aplicação da corrente é intermitente o vapor que
se forma após um arco tocar a pele, se dissipa antes do próximo, não permitindo que o corte
eletrocirúrgico se inicie.
ELETRODO
TECIDO
Fig. 3 – Coagulação
6
3 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
3.1 Saída de Rádio Freqüência
Modo Carga (Ohms) Potência Máxima c/ carga ( Watts )

Monopolar Corte Puro (CUT) 500 60
Monopolar Corte Misto (BLEND) 500 65
Monopolar Coagulação (COAG) 1000 100
Bipolar (BIPOLAR) 100 24
3.2 Formas de Ondas e Freqüências básicas de funcionamento
Corte Puro (CUT) Senóide de 4 MHz.

Corte Misto (BLEND) Senóide de 4 MHz com 80% de modulação a 60 Hz.
Cagulação (COAG) Senóide de 4 MHz com 100% de modulação a 60 Hz.
Bipolar (BIPOLAR) Senóide de 4 MHz com 80% de modulação a 60 Hz.
Fig 4 – Forma de Onda CUT Fig 5 – Forma de Onda BLEND
Fig 6 – Forma de Onda COAG Fig 6.1 – Forma de Onda BIPOLAR
7
3.3 Alimentação Elétrica
3.3.1 Consumo de Energia Elétrica
Potência mínima 22 VA
Potência máxima 300 VA
3.3.2 Tensões de alimentação Declaradas
Tensões
110 V ~ ou 220 V ~
3.3.3 Freqüência da Rede
50/60 Hz
3.3.4 Fusíveis
Quando houver necessidade de troca, para a utilização na voltagem selecionada ou queima de um ou de
ambos os fusíveis, a substituição deverá ser efetuada com fusíveis de vidro conforme descrito a seguir.
Tensão Fusível
110 V ~ T 3.15AL, 250V
220 V ~ T 1AL, 250V
FIG 7 - Substituição dos Fusíveis
3.4 Dimensões
Altura Largura Profundidade Peso

160mm 200mm 210mm 4,2Kg
3.5 Curvas de Potência
FIG 8 – Potência de CUT ( Corte ) em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )
8
FIG 9 – Potência de BLEND em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )
FIG 10 – Potência de COAG em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )
FIG 11 – Potência de BIPOLAR em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )
3.6 Curva de Calibração de Escala

As potências apresentadas nos gráficos, foram obtidas utilizando-se uma carga declarada de 500 Ohms
para a função CUT, 500 Ohms para função BLEND, 1000 Ohms para função COAG e 50 Ohms para a
função BIPOLAR.
Os valores indicados no display de potência correspondem à uma porcentagem do valor máximo da
potência da onda selecionada.
FIG 12 – Curva de Calibração de Escala de CUT ( Corte )

9
FIG 13 – Curva de Calibração de Escala de BLEND
FIG 14 – Curva de Calibração de Escala de COAG
FIG 15 – Curva de Calibração de Escala de BIPOLAR
3.7 Configuração de Saída: Saída Referênciada a terra
3.8 Parâmetros de risco em Alta Freqüência
Corrente de fuga de RF em Monopolar e Bipolar " menor que" 150mA.
3.9 Indicador Sonoro
O seu Wavetronic 5000 Digital possui indicação sonora contínua de equipamento ativado e em caso de
falha de placa neutra ou condição anormal sob falha, indicação sonora intermitente.
3.10 Modo de Operação
O Wavetronic 5000 Digital é classificado como de operação intermitente.

Ciclo: 10s ativado x 30s em stand by.
10
3.11 Grau e Tipo de Proteção Contra Choque Elétrico
O Wavetronic 5000 Digital é um equipamento com saídas de partes aplicadas do Tipo BF (ver simbologia
item1.1) á prova de desfibrilador e proteção de segurança contra riscos de choque elétrico de Classe I.
3.12 Grau de Segurança
O Wavetronic 5000 Digital não é adequado ao uso na presença de mistura anestésica inflamável com Ar,
Oxigênio ou Oxido Nitroso. ( ver item 6.2.1 ).
3.13 Tensão Máxima de Pico em Circuito Aberto

Tensão máxima em circuito aberto de CUT
Tensão
(Volts)
1500
1250
1000
750
500
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100) %
FIG 16 – Tensão Máxima em Circuito Aberto de CUT (Corte)
Tensão máxima em circuito aberto de BLEND

Tensão
(Volts)
1500
1250
1000
750
500
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)%
FIG 17 – Tensão Máxima em Circuito Aberto de BLEND

Tensão máxima em circuito aberto de COAG
Tensão
(Volts)
2100
1750
1400
1050
700
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100) %
FIG 18 – Tensão Máxima em Circuito Aberto de COAG

Tensão máxima em circuito aberto de BIPOLAR
Tensão
(Volts)
900
750
600
450
300
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100) %
FIG 19 – Tensão Máxima em Circuito Aberto de BIPOLAR

11
4. INSTALAÇÃO
Antes de instalar seu Wavetronic 5000 Digital verifique se o mesmo não sofreu nenhuma avaria aparente
ocasionada por manuseio inadequado ou queda durante o transporte e se o lacre de garantia está
intacto. Se houve alguma avaria, entre em contato com a transportadora para tomar as devidas
providencias. O mais adequado é examinar o equipamento no ato do recebimento do mesmo.
LEIA ATENTAMENTE TODAS AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NESTE MANUAL.
A Instalação elétrica onde o equipamento será ligado deve estar de acordo com as normas brasileiras
vigentes para instalações hospitalares.
A LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS tem total responsabilidade pela performance, confiabilidade e

segurança do equipamento sob as seguintes condições.
1 - Que o equipamento seja utilizado conforme todas as instruções e orientações contidas neste
manual.
2 - Que as instalações elétricas tenham sido efetuadas e mantidas conforme as normas

brasileiras vigentes específicas para instalações hospitalares.
4.1 Cabo de Alimentação
O plugue do cabo de força do Wavetronic 5000 Digital é de três pinos (2P + T) e o pino redondo deve ser
obrigatóriamente ligado a um aterramento eficiente. Inspecione periodicamente o cabo de força,
verificando, danos na isolação ou nos conectores. Nunca desligue o plugue da tomada puxando pelo
cabo.
4.2 Aterramento
A garantia da segurança do paciente e cirurgião exige que seu Wavetronic 5000 Digital seja aterrado
adequadamente antes de sua utilização. O fio terra do cabo de força está conectado internamente ao
chassi para impedir que correntes elétricas perigosas circulem no gabinete em caso de falha elétrica
interna. O local onde o Wavetronic 5000 Digital será utilizado deve possuir um ponto de aterramento
eficiente.
4.3 Voltagem da Rede Elétrica
O seu Wavetronic 5000 Digital possui chave seletora de voltagem para utilização em 110Vac ou 220 Vac.
4.4 Carrinhos de transporte
Certifique-se que com este tipo de instalação não ocorrerá impactos ou quedas provenientes de
estiramento excessivo dos cabos de conexão do aparelho. Sempre utilize a alça de transporte para
colocá-lo e retirá-lo do carrinho.
4.5 Temperatura, Umidade Relativa e Pressão Atmosférica
O equipamento deve ser utilizado em locais com temperaturas entre 5ºC e 40ºC, Umidade Relativa entre
30% a 75% e Pressão Atmosférica entre 525mmHg e 795mmHg.
4.6 Ventilação
O Wavetronic 5000 Digital conta com entradas de ventilação, na parte inferior e traseira, portanto não
cubra ou obstrua montando-o sobre superfícies macias como colchões e estofados.
12
5. OPERAÇÂO do Wavetronic 5000 Digital
Identificação dos controles do Painel Frontal
Figura 20 – Painel Frontal do Wavetronic 5000 Digital
1 - Controle rotativo do nível da potência ( POWER ).

2 - Display indicador de potência - ( POWER ), em percentuais (%) de 0% a 100%,
indica a porcentagem da potência de saída em relação a máxima potência da onda
selecionada.
3 - Indicador de luminoso VERDE ( ON ), indica que o equipamento está energizado - ON,
através do interruptor liga/desliga (17), fig. 21, localizado no painel traseiro.
4 - Indicador luminoso VERMELHO ( FAULT ), indica falta ou falha de contato na saída da
placa neutra - PLATE (14). Simultâneamente desabilita a ativação do equipamento
nos modos CUT, BLEND,COAG e BIPOLAR.
5 - Indicador luminoso AZUL ( ACTIVE ), indica acionamento da saída de aplicação, PEN (13)
na onda COAG ou BIPOLAR (12). Acende ao pressionar o pedal de acionamento.
6 - Indicador luminoso AMARELO ( ACTIVE ), indica acionamento da saída de aplicação
PEN (13) na onda CUT e BLEND. Acende ao pressionar o pedal de acionamento.
7 - Chave seletora de forma de onda da saída WAVE SELECTOR.
8 - Indicador de seleção de onda CUT ( corte ).
9 - Indicador de seleção de onda BLEND ( corte misto ).
10 - Indicador de seleção de onda COAG ( coagulação ).
11 - Indicador de seleção de onda BIPOLAR ( coagulação bipolar ).
12 - Saída para conexão do Cabo da Pinça Bipolar - BIPOLAR.
13 - Saída para conexão do Cabo da Caneta Porta Eletrodos em CUT, BLEND e COAG - PEN.
14 - Saída para conexão do cabo da Placa Neutra para CUT, BLEND e COAG - PLATE.
13
Identificação dos Controles do Painel Traseiro
Figura 21 – Vista do Painel Traseiro do Wavetronic 5000 Digital
15 - Conector para o cabo de acionamento automático do aspirador de vapores Wavevac

- OUT TO WAVEVAC.
16 - Compartimentos dos fusíveis - FUSES.
17 - Interruptor liga-desliga - ON-OFF.
18 - Conector do pedal de acionamento - FOOTSWITCH.
19 - Cabo de força - APPLIANCE INLET.
20 - Chave seletor de voltagem 110VAC ou 220VAC - VOLTAGE SELECTOR.
21 - Número de Série - SERIAL NO.
14
5.3 Preparação e Instalação das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo
5.3.1 Para utilizar em Corte ou Coagulação
1 - Certifique-se que o local da instalação está de acordo com as informações contidas neste manual.
2 - Retire a proteção da fita adesiva do Suporte para Caneta Porta Eletrodos, aplique-o na lateral direita
do equipamento, com uma ligeira inclinação para trás, aproximadamente como a inclinação do painel.
3 - Verifique se o interruptor liga/desliga (17), localizado no painel traseiro do equipamento, encontra-se
na posição OFF (desligado).
4 - Através da chave seletora de voltagem (20) localizada no painel traseiro, selecione a voltagem
correta para a utilização, 110VAC ou 220VAC.
5 - O equipamento já sai de fábrica com a chave seletora e fusíveis para uso em 220VAC.
6 - Se for utilizar em 110VAC, substitua os dois fusíveis T 1A/250V que já estão instalados nos
compartimentos (16), por dois fusíveis T 3A/250V, que são fornecidos junto com o equipamento e
estão localizados nos mesmos compartimentos, ver detalhes na figura 7.
7 - Conecte o cabo de alimentação a uma tomada devidamente aterrada.
8 - Conecte o plugue macho (5) fig. 23 do cabo do pedal, no conector (18) FOOTSWITCH, localizado no
painel traseiro.
9 - Conecte a placa neutra fig. 30 no receptáculo (14). OBS: AO LIGAR O EQUIPAMENTO (ON), SEM A
PLACA NEUTRA CONECTADA, O ALARME SONORO DE FALHA E O INDICADOR (FAULT)
SERÃO ATIVADOS DE FORMA INTERMITENTE. PARA DESATIVAR O SISTEMA DE FALHA,
CONECTE OBRIGATORIAMENTE A PLACA NEUTRA, O QUE INTERROMPERÁ O SISTEMA
SONORO, NO ENTANTO O INDICADOR (FAULT) PERMANECERÁ ACESO ATÉ QUE A TECLA
WAVE SELECT(7) SEJA PRESSIONADA SELECIONANDO UMA DAS FUNÇÕES DE APLICAÇÃO.
10 - Conecte o cabo da caneta porta eletrodos, ao receptáculo (13) PEN do painel frontal.
Insira o eletrodo adequado para o procedimento na caneta porta eletrodo e trave-o rosqueando a
ponta da caneta, certifique-se de que o eletrodo não esteja solto e não há parte metálica exposta.
11 - Coloque o interruptor liga/desliga (17), localizado no painel traseiro, na posição I ON (ligado), o
indicador luminoso VERDE ON (3) no painel frontal acende e o nível de potência ajustada aparecerá
no display indicador de potência POWER (2) que esta no painel frontal.
12 - Com o equipamento ligado e todas as partes conectadas, selecione a função adequada para o
procedimento através do seletor de ondas WAVE SELECTOR (7), o indicador luminoso VERMELHO
FAULT (4) apagará e o indicador da onda selecionada acenderá.
Figura 22 – Montagem das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo
5.3.2 Para utilizar em Bipolar

1 - Conecte o cabo da pinça bipolar, ao receptáculo (12) BIPOLAR do painel frontal.
2 - Monte a pinça bipolar no cabo bipolar de modo que a pinça fique bem presa.
3 - Através do seletor de ondas WAVE SELECTOR (7), Selecione a função BIPOLAR (11).
15
5.4 O ajuste de Potência ( POWER )
O ajuste da potência de utilização é efetuada através do controle rotativo do nível de potência (1).
O display digital POWER (2) indica a porcentagem do nível da potência, em relação a potência máxima
da onda selecionada.
5.5 O Ajuste de Forma de Onda
O ajuste das formas de ondas é efetuado através da chave seletora WAVE SELECTOR (7) que seleciona
uma das formas de onda: CUT, BLEND, COAG ou BIPOLAR.
5.6 Corte Puro (CUT)
Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso CUT (8) acenda, este ajuste
proporciona uma onda pura com um fluxo contínuo de energia de alta freqüência e não pulsante. Esse
ajuste possibilita um corte micro suave com mínima quantidade de calor lateral e destruição dos tecidos,
e aproximadamente 70% dos procedimentos clínicos são realizados com esta forma de onda.
5.7 Corte Misto (BLEND)
Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso BLEND (9) acenda, este
ajuste proporciona um minúsculo mas perceptível efeito pulsante, esta onda além de um corte suave é
acompanhada por coagulação suave nas bordas do corte do tecido. Esta coagulação provoca
hemostasia efetiva sem necrose profunda.
5.8 Coagulação (COAG)
Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso COAG (10) acenda, este
ajuste proporciona um fluxo intermitente de picos de energia de alta freqüência. Esta onda é excelente
para produzir hemostasia profunda e é altamente eficiente no fechamento de vasos, eliminando a
necessidade de ligá-los. Além de ser muito eficaz na técnica de coagulação por transmissão de onda
através de uma pinça comum, para se obter um melhor resultado desta técnica recomenda-se que o
eletrodo tenha contato com a pinça ou similar a 2 ou 3 centímetros de suas pontas.
5.9 Bipolar (Coagulação Bipolar)
Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso BIPOLAR (11) acenda, este
ajuste proporciona a utilização do coagulador bipolar para micro e macro coagulações. O ajuste ideal de
coagulação pode ser conseguido através do nível da potência.
5.10 Preparação para Utilização
1. Com o equipamento já ligado e ajustado para a utilização desejada, coloque a placa neutra sob o
paciente o mais próximo possível do local da incisão. Não há necessidade de GEL ou outro condutor
qualquer, podendo inclusive ser usado sobre as roupas do paciente
2. A placa neutra atua como o eletrodo de retorno da corrente de Alta Freqüência.
3. Com o eletrodo escolhido para o tipo de procedimento já instalado na caneta porta eletrodos,
pressione o pedal para ativar o equipamento antes de aplicar o eletrodo no tecido a ser tratado.
O indicador luminoso (5 ou 6) e um sinal sonoro serão ativados simultaneamente sempre que o pedal de
acionamento for pressionado.
16
5.11 Preparação para montagem e uso do Megapulse System
Siga as instruções a seguir, preparando o equipamento para a aplicação. Ver partes no item 8.
1. Conecte o Plug (1) do Megapulse System no conector (18) localizado no painel traseiro do
Wavetronic 5000 Digital.
2. Conecte o Plug (5) do pedal de acionamento do Wavetronic 5000 Digital no conector (6) do
Megapulse System.
3. Ligue o Megapulse System na chave on/off (3), (o led verde (2) aceso, indica equipamento em modo
pulsado, o led verde apagado indica equipamento em modo continuo).
4. Ajuste o número de pulsos através do controle rotativo (4) de acordo com o procedimento a ser
realizado.
FUSES
OUT TO
WAVEVAC
MEGAPULSE SYSTEM
SELECTOR
VOLTAGE
110
1 - Plug macho Megapulse System
2 - Led de indicação sistema ligado
3 - Chave on-off
4 - Controle de frequência de pulsos
5 - Plug macho do pedal Wavetronic 5000 Digital

ATENÇÃO!!!
6 - Conector fêmea Megapulse System
18 - Conector fêmea Wavetronic 5000 Digital
Figura 23 – Montagem do Megapulse System
17
5.12 Preparação para montagem e uso do Megapulse System com Acionamento Manual
1. Conecte o Plug (1) do Megapulse System no conector (18) localizado no painel traseiro do
Wavetronic 5000 Digital.
2. Conecte o Plug (5) do pedal de acionamento do Wavetronic 5000 Digital no conector (6) do
Megapulse System.
3. Conecte o conector (8) da Caneta Porta Eletrodos no conector (7) do Megapulse System.
4. Conecte o Pino de segurança do cabo (10) no conector (9) do Megapulse System.
5. Conecte o outro Pino de segurança do cabo (10) á saída (PEN) do Wavetronic 5000 Digital.
6. Ligue o Megapulse System na chave on/off (3), (o led verde (2) aceso, indica equipamento em modo
pulsado, o led verde apagado indica equipamento em modo continuo).
7. Ajuste o número de pulsos através do controle rotativo (4) de acordo com o procedimento a ser
realizado.
ATENÇÃO!!!
FUSES
OUT TO
WAVEVAC
SELECTOR
VOLTAGE
110
1 - Plug macho Megapulse System
2 - Led de indicação sistema ligado
3 - Chave on-off
4 - Controle de frequência de pulsos
5 - Plug macho do pedal Wavetronic 5000 Digital
6 - Conector fêmea Megapulse System
7 - Conector da caneta de comando manual
8 - Caneta de comando manual
9 - Conector de alta frequência
10 - Cabo de alta frequência
18 - Conector fêmea Wavetronic 5000 Digital
Figura 24 – Montagem do Megapulse System com Comando Manual
18
5.13 Informações sobre o Megapulse System
Antes de utilizar seu Megapulse System, algumas definições importantes devem ser verificadas.
Uma corrente senoidal com cerca de 4 MHz de freqüência produzirá vaporização cutânea de maneira
semelhante ao laser de CO2, porém o efeito termal desta corrente poderá produzir também reações
teciduais indesejáveis como cicatrizes hipertróficas e Quelóides. Se observarmos a equação do efeito
termal Q= I².R.T, verificamos que para uma determinada intensidade de corrente o efeito termal diminui
com a queda da Resistência (R) da pele e do tempo de aplicação da corrente (T). Portanto a primeira
medida para controlar o efeito termal é manter a Resistência (R) da pele uniformemente baixa através da
humidificação da mesma e para que não haja oscilação de potência do aparelho é aconselhável o uso de
estabilizador de voltagem. Pensando no tempo de contato da corrente desenvolvemos o Megapulse
System que intercalado entre o pedal e o aparelho, interromperá a corrente em ciclos de 4 Hz a 64 Hz ou
seja de 4 a 64 pulsos por segundo.
Exemplo de aplicação: Se selecionarmos a posição 4 Hz do Megapulse System e tocarmos a pele com
uma das pontas por 1 segundo, a mesma receberá 4 “disparos” iguais de 0,25 segundos, porém o
Megapulse System está calibrado para 20% de corrente e 80% de pausa em cada “disparo” ou seja
20% de 0,25 segundos = 0,05 segundos de corrente e 0,20 segundos de pausa. Ao selecionarmos tempo
de corrente inferiores aos tempos de relaxamento térmico da pele (TR da epiderme de 3 a 10ms),
evitaremos somações termais que geram ondas de propagação, tornando o efeito termal mais
controlável. Assim poderemos quantificar e reproduzir o efeito termal através da formula a seguir:
FLUÊNCIA POR TOQUE = Watt T/ 2πR² = J/cm²

Watt = Potência selecionada no aparelho.
T = Tempo de corrente por pulso, consultar equivalência na tabela I.
2 R² = Superfície de contato do eletrodo esférico, consultar tabela II
de equivalência em cm².
Tabela I – Equivalência entre pulsos, tempo de corrente e pausas (20%-80%)
Pulsos Tempo de Corrente (seg) Pausa (seg)

4 0,050 0,200
6 0,033 0,133
9 0,022 0,089
12 0,016 0,067
15 0,013 0,053
30 0,006 0,027
64 0,003 0,012
πR²)
Tabela II – Equivalências de áreas de contato (2π
Pontas (mm) Áreas (cm²)

1 0,0157
2 0,0628
3 0,1413
4 0,2512
5 0,3925
5.14 Sugestão de ajuste para o Megapulse System
Telangiectasias: Potência 15, Pulso 30 Hz, ponta 2mm (Fluência de 3 J/cm²) ou Potência 5, Pulso 4 Hz,
ponta 0,3mm (eletrôdo nº13).
Melanoses actinicas: Potência 15, Pulso 30 Hz, ponta 2mm (Fluência de 3 J/cm²).
Resurfacing de pálpebras: Potência 20-25, Pulso 30 até 64 Hz, ponta 3mm (Fluência de 0,87 Jcm²).
19
Siringomas: Potência 5 a 25, Pulso 64 Hz, ponta 0,3mm (ponta de corte) (Fluência de 38, 4 J/cm²).
Xantelasma: Potência 25, Pulso 64 Hz, ponta 2mm (Fluência de 2J/cm²).
Tatuagens: Potência 20 a 35, Pulso 30 até 64 Hz, Ponta 3mm (Fluência de 1J/cm²) ou Potência 15, sem
Pulso, ponta 0,3mm (eletrôdo nº 13), certificar-se de boa anestesia local.
Hiperplasias sebáceas: Potência 15, Pulso 5 a 30 Hz, Ponta 2mm (Fluência de 3J/cm²).
Milios: Potência 5, Pulso 30 Hz, Ponta de 0,3mm (Fluência de 3J/cm²).
Queratoses seborreicas: Potência 15, Pulso 30 Hz, Ponta 1mm (Fluência de 10 J/cm²).
Este manual é provido com a finalidade de informar o operador das instruções de uso gerais. As
informações apresentadas neste manual relativas ao procedimento cirúrgico só são sugestões e não
constitui qualquer garantia ou reivindicação de responsabilidade ou de responsabilidade sobre o
resultado de qualquer técnica cirúrgica praticada. Depois de revisar este manual, o operador pode ter
ainda dúvidas ou pode requerer instruções adicionais. Se este for o caso, não use o equipamento, e
contate a Loktal Medical Electronics para informações adicionais.
6. PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS
6.1 Uso adequado da Placa Neutra.
Em procedimentos de eletrocirurgia de forma Monopolar utiliza-se o eletrodo neutro, também chamado

de placa neutra, eletrodo passivo ou eletrodo de retorno ou dispersivo, para dispersar a corrente de alta
freqüência que sai da caneta (eletrodo ativo), passa pelo corpo do paciente e retorna para o bisturi
fechando o circuito. Por essa razão a área de contato com a pele do paciente deve ser adequada para
manter a densidade de corrente em níveis suficientemente baixos de modo a impedir elevações de
temperatura que poderiam provocar queimaduras no paciente. O ideal seria que 100% da corrente
retornasse pela placa, o que praticamente ocorre quando se utiliza instrumentos bipolares. Na
eletrocirurgia monopolar nem sempre a corrente retorna totalmente para a placa devido aos efeitos
reativos da alta freqüência. No entanto é possível minimizar os riscos de queimaduras provocadas por
essas correntes de fuga obedecendo algumas recomendações importantes a seguir.
6.1.1 Recomendações Importantes para a Utilização da Placa Neutra.
- O eletrodo neutro deve ter contacto de forma eficiente e em toda a sua superfície no
corpo do paciente.
- Posicionar a placa em região muscular bem vascularizada. Evite colocar sobre

escaras, cicatrizes saliências ósseas, próteses metálicas, eletrodos de ECG e cabos.
Não coloque onde possa haver infiltração de fluídos.
- Posicionar a placa o mais próximo possível do local da incisão.
- Posicionar o eletrodo de ECG, ou outros pequenos pontos de contato aterrados, o mais

distante possível do caminho entre o local da cirurgia e a placa, reduzindo o risco de
queimaduras nesses pontos devido aos desvios de corrente. Nunca utilize eletrodos de
ECG do tipo agulha durante o procedimento cirúrgico. Recomenda-se utilizar sistemas
de monitoração contendo dispositivos de limitação das correntes de alta freqüência.
- Verificar freqüentemente as condições do cabo de placa e se a placa está

adequadamente posicionada no corpo do paciente e reverificar todas as vezes que o
paciente for mudando de posição.
20
6.2 Advertências e Recomendações
A eletrocirurgia tem sido utilizada de modo seguro em grande número de procedimentos cirúrgicos.
Apesar disso é muito importante que antes de iniciar qualquer procedimento, o cirurgião esteja
familiarizado com a literatura médica, as complicações e riscos do uso da eletrocirurgia no procedimento
cirúrgico a ser executado.
6.2.1 Advertências
A utilização da eletrocirurgia possibilita a geração de calor e faiscamento, o que constitui uma fonte de
ignição para substâncias inflamáveis descritas a seguir:
- Anestésicos inflamáveis, gases oxidantes, óxido nitroso, oxigênio, gases endóginos, algodão
hidrófilo, gaze, tinturas á base de álcool, produtos adesivos com solventes inflamáveis.
- As soluções inflamáveis podem se acumular em depressões, ou cavidades como por exemplo
Vagina, Anus, Umbigo ou sob o paciente. Estes fluidos devem ser removidos antes da utilização
do equipamento.
- Os gases naturais podem se acumular em cavidades como o Anus e Intestino, por exemplo.
- Utilizar sempre que for possível produtos não inflamáveis para limpeza e desinfecção, ou deixar
evaporar completamente antes da utilização do equipamento.
- Uma falha no equipamento pode resultar em um aumento indesejado na potência de saída.
- Este equipamento produz efeitos fisiológicos.
- Este equipamento produz interferências que podem influenciar sobre o funcionamento de outro
aparelho eletrônico.
- Este equipamento possui níveis perigosos de tensão e deve ser utilizado por pessoal qualificado.
6.2.2 Recomendações
Examine todos os acessórios e conexão à unidade eletrocirúrgica antes de iniciar a cirurgia. Certifique-se
de que as partes e peças estejam funcionando de maneira adequada. A conexão inadequada pode
produzir faiscamento de metal para metal resultando em estimulação neuromuscular no paciente, mau
funcionamento das partes e peças e efeitos cirúrgicos indesejáveis.
A eletrocirurgia deve ser utilizada com cautela em pacientes com marcapasso interno ou externo. A
interferência produzida pela corrente eletrocirúrgica pode conduzir a um funcionamento inadequado do
marcapasso. Para maiores informações deve-se consultar um cardiologista ou o fabricante do
marcapasso.
Não se deve permitir que o paciente entre em contato direto com objetos metálicos aterrados (mesa
cirúrgica , mesas de instrumentação, suportes, etc.) durante a eletrocirúrgia, para evitar queimaduras por
desvios de corrente. Em casos onde isso não é possível deve-se trabalhar com cuidado visando a
segurança do paciente. O uso de invólucros anti-estáticos é recomendado nesse caso.
O Contato entre partes do corpo pode resultar em queimaduras pela circulação de corrente
eletrocirúrgica entre essas partes. Deve-se separá-las com gaze seca.
Deve-se tomar muito cuidado ao utilizar a eletrocirúrgia muito próximo ou em contato direto com objetos
metálicos como por exemplo pinças, espéculos grampos, etc. A utilização da eletrocirúrgia nessas
condições pode provocar destruição de tecidos e queimaduras não intencionais.
Utilizar níveis de potência mínimos adequados ao procedimento cirúrgico em questão. Se o cirurgião não
tiver experiência pessoal sobre o nível de potência a utilizar recomendamos iniciar com um nível baixo de
potência e aumentando cuidadosamente até conseguir o efeito desejado.Nunca aumente o nível de
potência sem antes fazer uma verificação cuidadosa nas condições da caneta, cabo de placa e suas
respectivas conexões.
Durante a prática cirúrgica onde a corrente de alta freqüência poderia passar pelas partes do corpo que
tem uma área seccional relativamente pequena, a utilização das técnicas bipolares serão recomendadas
para evitar uma coagulação indesejada.
Os cabos dos eletrodos de cirurgia deverão ser colocados de maneira a evitar contato com o paciente ou
outros condutores.
21
6.3 Compatibilidade eletromagnética
O Wavetronic 5000 Digital requer precauções especiais em relação a sua Compatibilidade Eletromagnética
e precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informações e tabelas a seguir.
- Equipamentos de comunicação de RF móveis e portáteis como telefones celulares e walk

talkies podem afetar Equipamentos Eletromédicos.
- Este equipamento é destinado para utilização pelos profissionais da área da saúde.
- Este equipamento pode causar radiointerferência ou interromper operações de equipamentos
nas proximidades e pode ser necessário adotar procedimentos de mitigação, tais como
reorientação do Wavetronic Genius ou blindagem do local.
6.3.1 Lista de equipamentos e cabos
O Wavetronic 5000 Digital está em conformidade com as prescrições da norma 60601-1-2 quando
utilizado somente com os cabos especificados pela Loktal Medical Electronics Ind e Com Ltda.
Modelo Comprimento máximo

Caneta porta eletrodos 3m
Cabo de placa neutra 3m
Cabo bipolar p/ pinça bipolar 3m
Pedal de acionamento 2,5m
Cabo de alimentação 1,5m
Cabo de Acionamento Automático 1m
A utilização de cabos, eletrodos, pinças e acessórios que não sejam os especificados, podem resultar em
acréscimo de emissões ou decréscimo da imunidade do Wavetronic Genius, à exceção dos fornecidos
pela Loktal assim como peças de reposição para componentes internos.
6.3.2 Diretrizes para Compatibilidade Eletromagnética
Guia e Declaração da Loktal Medical - Emissões eletromagnéticas

O WAVETRONIC 5000 Digital é destinado para uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo.
Recomenda-se que o cliente ou usuário do WAVETRONIC5000 Digital garanta que ele seja utilizado em
tal ambiente.
Ensaios de
Conformidade Ambiente eletromagnético – diretrizes
emissões
O WAVETRONIC 5000 Digital utiliza energia de RF apenas
Emissão de RF
para suas funções internas. No entanto, suas emissões de RF
ABNT NBR IEC Grupo 1
são muito baixas e não é provável que causem qualquer
CISPR 11
interferência em equipamentos eletrônicos próximos.
Emissão de RF
O WAVETRONIC 5000 Digital é adequado para utilização em
ABNT NBR IEC Classe A
todos os estabelecimentos que não sejam domésticos e
CISPR 11
podem ser utilizados em estabelecimentos residenciais e
aqueles diretamente conectados à rede pública de distribuição
Emissões de de energia elétrica de baixa tensão que alimente edificações
harmônicos IEC Classe A para utilização doméstica, desde que o seguinte aviso seja
61000-3-2 entendido:
AVISO: Este equipamento/ sistema é destinado para utilização

Emissões devido à apenas pelos profissionais da área da saúde. Este
flutuação de Conforme equipamento/ sistema pode causar radiointerferência ou
tensão/ cintilação interromper operações de equipamentos nas proximidades.
IEC 61000-3-3 Pode ser necessário adotar procedimentos de mitigação, tais
como reorientação ou realocação do WAVETRONIC 5000
Digital ou blindagem do local.
22
Diretrizes e Declaração da Loktal Medical - Imunidade eletromagnética

O cliente ou usuário do WAVETRONIC 5000 Digital deveria garantir que ele seja utilizado em tal
ambiente.
Nível de Ensaio da
Ensaio de Nível de Ambiente Eletromagnético -
ABNT NBR IEC
imunidade Conformidade Diretrizes
60601
Pisos deveriam ser de madeira,
± 6 kV por
Descarga ± 6 kV por contato concreto ou cerâmica. Se os pisos
contato
eletrostática (ESD) forem cobertos com material sintético, a
IEC 61000-4-2 ± 8 kV pelo ar umidade relativa deveria ser de pelo
± 8 kV pelo ar
menos 30%.
Transitórios ± 2 kV nas linhas ± 2 kV nas linhas
Recomenda-se que a qualidade do
elétricos rápidos/ de alimentação de alimentação
fornecimento de energia seja aquela de
Trem de pulsos
um ambiente hospitalar ou comercial
(“Burst”) ± 1 kV nas linhas de ± 1 kV nas linhas
típico.
IEC 61000-4-4 entrada/ saída de entrada/ saída
± 1 kV linha (s) a ± 1 kV linha (s) a Recomenda-se que a qualidade do
Surtos linha linha fornecimento de energia seja aquela de
IEC 61000-4-5 um ambiente hospitalar ou comercial
± 2 kV linha (s) a ± 2 kV linha (s) a típico.
terra terra
< 5% UT < 5% UT
(> 95% de queda de (> 95% de queda
tensão em UT) por de tensão em UT)
0,5 ciclo por 0,5 ciclo
Recomenda-se que a qualidade do
40% UT 40% UT
fornecimento de energia seja aquela de
Quedas de tensão, (60% de queda de (60% de queda de
um ambiente hospitalar ou comercial
interrupções curtas tensão em UT) por 5 tensão em UT) por
típico. Se o usuário do WAVETRONIC
e variações de ciclos 5 ciclos
5000 Digital exige operação continuada
tensão nas linhas
durante interrupção de energia, é
de entrada de 70% UT 70% UT
recomendado que o WAVETRONIC
alimentação (30% de queda de (30% de queda de
5000 Digital seja alimentado por uma
IEC 61000-4-11 tensão em UT) por tensão em UT) por
fonte de alimentação ininterrupta ou
25 ciclos 25 ciclos
uma bateria.
< 5% UT < 5% UT
(> 95% de queda de (> 95% de queda
tensão em UT) por 5 de tensão em UT)
segundos por 5 segundos
Se ocorrer falha de funcionamento,
pode ser necessário posicionar o
Wavetronic 5000 Digital afastado de
fontes de campos magnéticos de
freqüência de alimentação ou instalar
Campo magnético
blindagem magnética. O campo
na freqüência de
magnético de freqüência deve ser
alimentação 3 A/m 3 A/m
medido no local de instalação para
(50/ 60 Hz)
assegurar que ele seja suficientemente
IEC 61000-4-8
baixo.
Recomenda-se que o campo magnético
na freqüência da alimentação seja
característico de um local típico em um
ambiente hospitalar ou comercial típico.
NOTA : UT é a tensão de alimentação c.a. antes da aplicação do nível de ensaio.
23
Diretrizes e Declaração da Loktal Medical - Imunidade eletromagnética
O cliente ou usuário do WAVETRONIC 5000 Digital deveria garantir que ele seja utilizado em tal
ambiente.
Nível de Ensaio
Ensaio de Nível de
ABNT NBR IEC Ambiente Eletromagnético - Diretriz
Imunidade Conformidade
60601
Equipamentos de comunicação de RF
portátil e móvel não deveriam ser usados
próximos a qualquer parte do
WAVETRONIC 5000 Digital, incluindo
cabos, com distância de separação menor
que a recomendada, calculada à partir da
equação aplicável à freqüência do
transmissor.
Distância de Separação Recomendada
RF Conduzida 3 Vrms 3 Vrms d = 1,2 x √ P

IEC 61000-4-6 150 kHz até 80 MHz
RF Radiada 3 V/m 3 V/m d = 1,2 x √ P 80MHz até 800MHz

IEC 61000-4-3 80 MHz até 2,5 GHz
d = 2,3 x √ P 800MHz até 2,5GHz
Onde P é a potência máxima nominal de
saída do transmissor em watts (W), de
acordo com o fabricante do transmissor, e
d é a distância de separação recomendada
em metros (m).
É recomendada que a intensidade de

campo estabelecida pelo transmissor de
RF, como determinada através de uma
inspeção eletromagnética no local,ª se já
menor que o nível de conformidade em
b
cada faixa de freqüência.
Pode ocorrer interferência ao redor do

equipamento marcado com o seguinte
símbolo:
NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica se a faixa de freqüência mais alta.

NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
ª As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádio base,
telefone (celular/ sem fio) e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão AM e FM e transmissão
de TV não podem ser previstos teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético
devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se que uma inspeção eletromagnética do local. Se a
medida da intensidade de campo no local em que o WAVETRONIC 5000 Digital é usado excede o nível
de conformidade utilizado acima, o WAVETRONIC 5000 Digital deveria ser observado para verificar se
a operação está Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem
ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação do WAVETRONIC 5000 Digital.
b
Acima da faixa de freqüência de 150kHz até 80 MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que
3V/m.
24
Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF portátil e

móvel e o WAVETRONIC 5000 Digital
O WAVETRONIC 5000 Digital é destinado para utilização em ambiente eletromagnético no qual
perturbações de RF radiadas são controladas. O cliente ou usuário do WAVETRONIC 5000 Digital pode
ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre os equipamentos
de comunicação de RF portátil e móvel (transmissores) e o WAVETRONIC 5000 Digital como
recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída dos equipamentos de comunicação.
Potência máxima Distância de separação de acordo com a freqüência do transmissor:

nominal de saída
do transmissor: m
150 kHz até 80 MHz 80 MHz até 800 MHz 800 MHz até 2,5 GHz
W d= 1,2 x √P d = 1,2 x √P d = 2,3 x √P
0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Para transmissores com a potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de
separação recomendada d em metros (m) pode ser determinada através da equação aplicável para a
freqüência do transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W)
de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de freqüência mais
alta.
NOTA 2 Essas diretrizes podem não ser aplicadas em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
6.3.3 Normas principais aplicáveis
Ao produto: NBR IEC 601-1 - Equipamento Eletromédico – Parte 1 - Prescrições gerais para segurança.
NBR IEC 60601-1-2 - Equipamento Eletromédico – Parte 1-2 - Prescrições gerais para
segurança – Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética.
Ao processo de produção: RDC 59 – ANVISA – Boas práticas de fabricação de produtos médicos.

NBRISO 13485 – Produtos para saúde - Sistemas de gestão da qualidade.
NBR ISO 9001 – Sistemas de gestão da qualidade.
6.3.4 Instalação e proximidade a outros equipamentos
Advertência: O Wavetronic 5000 Digital não deve ser utilizado muito próximo ou empilhado sobre outros
equipamentos. Caso seja necessário, verifique se o outro equipamento ou sistema opera normalmente na
configuração na qual será utilizado.
6.4 Biocompatibilidade
As partes deste equipamento que entram em contato com tecidos biológicos, células ou fluidos corpóreos
estão de acordo com as diretrizes e princípios da norma ISO10993-1.
25
6.5 Cuidados com as Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo
Verificar antes de cada uso, o estado de conservação dos cabos de conexão dos acessórios,
observando o isolamento (capa) quanto a ressecamento, falhas, cortes, cabos rompidos e
conectores quebrados substituindo-os para evitar falhas na aplicação e riscos quanto á
segurança para paciente e usuários.
Não enrole os cabos dos acessórios em torno de objetos metálicos, pois esse procedimento
desvia as correntes de RF para pontos potencialmente perigosos o que podem induzir a
choques no paciente ou usuário.
Não conecte os acessórios úmidos ou molhados ao equipamento. pode haver risco de choque
elétrico.
Quando o equipamento esta ajustado corretamente, e uma aparente falta de potência ou falha
na aplicação correta do mesmo ocorrer, pode indicar que existe um mau contato ou rompimento
nas conexões.
O usuário deve assegurar que as partes e peças conectadas ao equipamento suportem a

tensão máxima de pico de saída conforme os gráficos abaixo.
Tensão máxima em circuito aberto de CUT

Tensão
(Volts)
1500
1250
1000
750
500
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)
FIG 24 – Tensão Máxima de Saída de Corte
Tensão máxima em circuito aberto de BLEND

Tensão
(Volts)
1500
1250
1000
750
500
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)
FIG 25 – Tensão Máxima de Saída de Blend
26
Tensão máxima em circuito aberto de COAG
Tensão
(Volts)
2100
1750
1400
1050
700
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)
FIG 26 – Tensão Máxima de Saída de Coag
Tensão máxima em circuito aberto de BIPOLAR

Tensão
(Volts)
900
750
600
450
300
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)
FIG 27 – Tensão Máxima de Saída de Bipolar
7. Manutenção Preventiva, Corretiva e Vida útil
7.1 Manutenção Preventiva
Recomendamos que a manutenção preventiva seja realizada a cada 12 meses, e deverá ser
realizada pela Loktal Medical Electronics em nosso laboratório localizado em nossa fábrica -
São Paulo - SP.
7.2 Manutenção Corretiva
Durante o período de garantia de seu equipamento a manutenção corretiva também deverá ser
efetuada pela Loktal Medical Electronics, sob pena de perda da garantia, salvo se houver
autorização expressa da Loktal Medical Electronics para que o cliente a faça.
7.3 Vida útil
O equipamento Wavetronic 5000 Digital possui vida útil estimada em 06 (seis) anos.
27
7.4 Vista Explodida
Fig. 28 Vista Explodida do Wavetronic 5000 Digital
1 - Tampa 10 - Pedal de acionamento

2 - Transformador 11 - Bornes de saída
3 - Placa principal 12 - Dial do ajuste de potência
4 - Chave seletora 110/220 Vac 13 - Base da caixa
5 - Porta fusível 14 - Placa de circuito do display
6 - Chave liga/desliga 15 - Placa de circuito dos relês
7 - Conector do pedal de acionamento 16 - Placa de circuito do acionamento automático
7- Conector de entrada do pedal de acionamento 17 - Placa de saída bipolar
9 - Cabo de força 18 - Placa de controle
28
7.4 Manuseio, Embalagem, Transporte, Preservação e Armazenamento.
Na embalagem do equipamento estão impressos os seguintes símbolos que devem ser

cuidadosamente observados.
Observar estas condições e sob condições ambientais naturais de temperatura, umidade e
pressão, o produto estará adequadamente protegido contra danos e deterioração.
Posição para Transporte Conteúdo Frágil

e Armazenamento
Proteger contra Água Empilhamento Máximo
7.4.1 Proteção Ambiental
Os Bipolares de Corneto Reto e Curvo e os demais eletrodos constantes nas páginas 33 até 35,
tem uma vida útil aproximada de até 20 procedimentos, dependendo dos cuidados e do tempo
de utilização em cada procedimento, após sua vida útil devem ser descartados em lixo
apropriado.
7.5 Limpeza e Conservação
A limpeza do equipamento deve ser efetuada apenas com um pano levemente umedecido e
sabão neutro. Não utilize solventes como álcool, éter, benzina, gasolina, etç. Não utilize
materiais abrasivos como alguns tipos de esponjas ou palha de aço.
29
7.6 Esterilização das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo
As partes, peças e acessórios de uso exclusivo “Não são fornecidos estéreis".
Métodos de limpeza e esterilização

1- Limpeza em água corrente e sabão neutro
2- Limpeza com pano macio umedecido com água e sabão neutro
3- Esterilização em autoclave, 9 minutos a 127ºC
4- Esterilização gasosa ou por solução líquida
Descrição Método
Caneta Porta Eletrodos (não auto-clavável) 1, 4
Placa Neutra 1, 4
Cabo Bipolar (não auto-clavável) 1, 4
Megapulse System 2
Pedal de acionamento 2
Cabo Bipolar (auto-clavável) 1, 3, 4
Caneta Porta Eletrodos (auto-clavável) 1, 3, 4
Suporte para Caneta Porta Eletrodos 2
Eletrodos 1, 3, 4
Unidade Geradora Principal 2
A utilização de autoclave para esterilização, apesar de permitida em algumas partes e peças, diminui a
vida útil dos mesmos por acelerar o envelhecimento de materiais plásticos.
7.7 Cuidados com os Eletrôdos

Prevenindo contra a quebra dos eletrodos.
Alguns modelos de eletrodos são fabricados com fino arame cirúrgico de tungstênio, e que pode com o
tempo quebrar ou evaporar. A fim de obter máxima eficiência nos resultados e prolongar a sua vida útil,
recomendamos seguir as instruções como segue:
1 – Conecte a caneta porta eletrodos ao terminal correto do aparelho.
2 – A onda correta deve ser utilizada.
3 – É importante ver que a placa neutra esteja próximo do campo cirúrgico (EX. em uma cirurgia de vulva
ou colo uterino, coloque a placa neutra sob a nádega da paciente) podendo inclusive ser posicionado
sobre as roupas da paciente, não necessitando de contato direto com a pele.
4 – Manipule os eletrodos (mesmo com o aparelho desligado) sempre pela parte isolada. O arame
cirúrgico de tungstênio é extremamente fino e delicado, podendo romper-se, quando manipulado sem
cuidado.
5 – Alguns modelos de eletrodos são flexíveis, para dobrar na curvatura desejada, faça-o somente
segurando o eletrodo pela parte isolada.
30
6 - O ideal é umedecer os tecidos com soro fisiológico antes da incisão.
7 - Sempre ative o aparelho antes da incisão.
8 - Nunca aplique força para cortar. Lembre-se, quem produz o efeito de corte são as ondas
eletromagnéticas.
9 - Se houver resistência, arrasto ou tecido aderido ao eletrodo, a potência ajustada no aparelho pode ser
menor que a ideal. Isto poderá causar a deformação e o rompimento do eletrodo. Ajuste gradualmente a
potência até conseguir um corte fluido dos tecidos.
10 - Os eletrodos em forma de alça (quadrado, triângulo, círculo, etc.) necessitam de uma potência
ligeiramente mais alta que os eletrodos retos.
11 - Se houver faíscamento (o que pode causar queima dos tecidos), diminua a potência.
12 - Se o eletrodo prende nos tecidos, não o force. Desative o aparelho e cuidadosamente remova o
eletrodo, reiniciando o procedimento em um outro ponto.
7.8 Limpando os Eletrôdos durante a cirurgia
1 - Ajuste os controles de seu “WAVETRONIC 5000 DIGITAL” para a posição BLEND.

2 - Ajuste a potência entre 30% e 50%.
3 - Dobre dois pedaços de gaze ao meio formando um envelope.
4 - Sature as gazes com água ou sôro fisiológico.
5 - Com o eletrodo na caneta, posicione-o entre as dobras da gaze

6 - Ative o aparelho por 1 – 2 segundos enquanto faz movimentos circulares com o eletrodo dentro da
gaze aplicando pequena ou quase nenhuma pressão com os dedos. Repita o procedimento até certificar-
se de estar totalmente limpo (você poderá ouvir um pequeno ruído de evaporação). Este método evapora
as moléculas de água limpando os eletrodos.
Nota: É aconselhável o uso de luvas a fim de evitar acidentes.
Importante: Uma inspeção visual periódica em seus eletrodos é importante. Se o arame cirúrgico de
tungstênio estiver quebrado, carbonizado ou se o isolamento estiver rachado ou danificado, substitua o
eletrodo conforme item 7.4.1.
31
7.9 Diagnosticando Pequenos Problemas
1 - Aparelho não liga.
Verifique se:
O cabo de força está conectado corretamente em tomada adequada.
A chave liga desliga (17) no painel traseiro está na posição I (ligado).
Os fusíveis não estão queimados, se estiverem substituir conforme pag. 6, desconecte o cabo de
força da rede elétrica antes de verificar.
2 - Aparelho não ativa.
Verifique se:
O aparelho não se encontra em modo de aguardando ativação (stand by).
O conector do cabo do pedal foi acoplado corretamente ao receptáculo (18) localizado no painel
traseiro.
O pedal está sendo acionado frontalmente.
3 - Aparelho não tem potência de saída.
Verifique se:
O posicionamento da placa neutra esta correto.
A conexão do cabo da placa neutra ao receptáculo (14) no painel dianteiro.
A conexão do cabo da caneta ao receptáculo (13) no painel dianteiro.
O eletrodo utilizado está corretamente inserido na caneta.
O eletrodo utilizado está sujo.
O nível de potência está ajustado no mínimo.
4 - Alarme de falha no circuito de placa ativado.
Verifique se:
O cabo da placa neutra está conectado corretamente.
O cabo da placa neutra está rompido.
Após as verificações, se persistirem os problemas recomendamos o envio do equipamento para

a assistência técnica na Loktal Medical Electronics.
8. Esquema Elétrico e Lista de componentes.
A Loktal Medical Electronics, mantém a disposição, mediante acordo com o usuário, os

esquemas do circuito, a lista de componentes, as descrições, as instruções de calibração,
aferição e demais informações necessárias ao pessoal técnico qualificado do usuário, para
reparar as partes do equipamento que são designadas pelo fabricante como reparáveis.
32
9. Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo
CÓDIGO DESCRIÇÃO
ACCN0003 Caneta porta eletrodos autoclavavel
ACCN0002 Caneta porta eletrodos autoclavavel c/ Controle de acionamento manual
ACCN0006 Caneta porta eletrodos não-autoclavavel
ACCN0005 Caneta porta lamina autoclavavel
ACEL0057 Eletrodo eletrocirurgico afastamento gengival Ø 0,5 mm X 50 mm - 45º - haste Ø 1,8 mm
ACEL0054 Eletrodo eletrocirurgico agulha Ø 0,3 mm X 50 mm - 45º - haste Ø 1,8 mm
ACEL0053 Eletrodo eletrocirurgico agulha Ø 0,3 mm X 50 mm - RETO- haste Ø 1,8 mm
ACEL0058 Eletrodo eletrocirurgico agulha Ø 0,5 mm X 50 mm - 110º - haste Ø 1,8 mm
ACEL0055 Eletrodo eletrocirurgico agulha Ø 0,5 mm X 50 mm - 45º - haste Ø 1,8mm
ACEL0052 Eletrodo eletrocirurgico agulha Ø 0,5 mm X 50 mm - reto - haste Ø 1,8 mm
ACEL0030 Eletrodo eletrocirurgico alça 10 mm X 10 mm X 120 mm - haste Ø 1,8 mm
ACEL0047 Eletrodo eletrocirurgico alça diamnte 6 mm X 50 mm - haste Ø 1,8 mm
ACEL0046 Eletrodo eletrocirurgico alça Ø 3 mm X 50 mm - haste Ø 1,8 mm
ACEL0050 Eletrodo eletrocirurgico alça oval 10 mm X 50 mm - 45º - haste Ø 1,8 mm
ACEL0048 Eletrodo eletrocirurgico alça oval 10 mm X 50 mm - reto - haste Ø 1,8 mm
Eletrodo eletrocirurgico alça quadrada 10 mm X 10 mm X 120 mm
ACEL0031
haste Ø 1,8 mm
ACEL0014
haste Ø 1,8 mm
ACEL0032
haste Ø 1,8 mm
ACEL0027 Eletrodo eletrocirurgico alça quadrada 10 mm X 4 mm X 120 mm - haste Ø 1,8 mm
Eletrodo eletrocirurgicoalça triangular 9 mm X 9 mm X 9 mm X 50 mm
ACEL0013
haste Ø 1,8 mm
ACEL0012 Eletrodo eletrocirurgico alça, Ø 12 mm X 50 mm - haste Ø 1,8 mm
ACEL0011 Eletrodo eletrocirurgico alça, Ø 7 mm X 50 mm - haste Ø 1,8 mm
ACEL0024 Eletrodo eletrocirurgico bola Ø 3 mm X 120 mm - haste Ø 1,8 mm
Eletrodo eletrocirurgico dacriocistorrinostomia 11 mm X 120 mm
ACEL0065
haste Ø 1,8 mm
33
CÓDIGO DESCRIÇÃO
Eletrodo eletrocirurgico dacriocistorrinostomia 7 mm X 120 mm
ACEL0063
haste Ø 1,8 mm
Eletrodo eletrocirurgico endolaringe - agulha Ø 1 mm X 250 mm
ACEL0072
haste Ø 1,8 mm
Eletrodo eletrocirurgico endolaringe micro agulha Ø 0,1 mm X 250 mm
ACEL0073
haste Ø 1,8 mm - Apnéia e ronco
Eletrodo eletrocirurgico endolaringe micro agulha ø 0,2 mm x 250 mm
ACEL0074
haste ø 1,8 mm apnéia e ronco
ACEL0068 Eletrodo eletrocirurgico endolaringe - micro bola ø 1 mm x 250 mm - 45º - haste ø 1,8 mm
ACEL0069 Eletrodo eletrocirurgico endolaringe - micro bola ø 1 mm x 250 mm - reto - haste ø 1,8 mm
ACEL0070 Eletrodo eletrocirurgico endolaringe - micro bola ø 2 mm x 250 mm - 45º - haste ø 1,8 mm
ACEL0071 Eletrodo eletrocirurgico endolaringe - micro bola ø 2 mm x 250 mm - reto - haste ø 1,8 mm
Eletrodo eletrocirurgico endolaringe p/ exérese de pólipos e biópsia - alça ø 3 mm x 250 mm
ACEL0067
haste ø 1,8 mm
ACEL0080 Eletrodo eletrocirurgico endonasal agulha ø1 mm x 80 mm - 45º - haste ø 1,8 mm
ACEL0267 Eletrodo eletrocirurgico endonasal agulha ø 1 mm x 80 mm, reto - haste ø 1,8 mm
ACEL0076 Eletrodo eletrocirurgico endonasal micro bola ø 1 mm x 80 mm - 45º - haste ø 1,8 mm
ACEL0077 Eletrodo eletrocirurgico endonasal micro bola ø 1 mm x 80 mm - reto - haste ø 1,8 mm
Eletrodo eletrocirurgicoendonasal, micro agulha ø 0,3 mm x 80 mm
ACEL0217
haste ø 1,8 mm profundidade regulavel
ACEL0005 Eletrodo eletrocirurgico faca 50 mm - haste ø 1,8 mm - 45º
ACEL0006 Eletrodo eletrocirurgico faca 50 mm - haste ø 1,8 mm - reto
ACEL0056 Eletrodo eletrocirurgico gancho 45º - ø 0,5 mm x 50 mm - haste ø 1,8 mm
ACEL0017 Eletrodo eletrocirurgico matricectomia 2 mm x 50 mm - haste ø 1,8 mm
ACEL0018 Eletrodo eletrocirurgico matricectomia 4 mm x 50 mm - haste ø 1,8 mm
ACEL0022 Eletrodo eletrocirurgico micro agulha 0,3 mm x 120 mm - haste ø 1,8 mm
ACEL0023 Eletrodo eletrocirurgico micro agulha ø 0,5 mm x 120 mm - haste ø 1,8 mm
ACEL0001 Eletrodo eletrocirurgico micro bola ø 1 mm x 50 mm - haste ø 1,8 mm - 45º
ACEL0059 Eletrodo eletrocirurgico micro bola ø 2 mm x 50 mm - 45º - haste ø 1,8 mm
ACEL0002 Eletrodo eletrocirurgico micro bola ø1 mm x 50 mm - haste ø 1,8 mm - reto
ACEL0003 Eletrodo eletrocirurgico micro bola ø2 mm x 50 mm - haste ø 1,8 mm - 45º
ACEL0004 Eletrodo eletrocirurgico micro bola ø2 mm x 50 mm - haste ø 1,8 mm - reto
ACEL0015 Eletrodo eletrocirurgico peeling alça ø 15 mm x 50 mm - haste ø 1,8 mm
ACEL0016 Eletrodo eletrocirurgico peeling trapezio 50 mm - haste ø 1,8 mm
ACEL0062 Eletrodo eletrocirurgico sucção - ponta agulha com cabo autoclavável
ACEL0060 Eletrodo eletrocirurgico sucção ponta alça ø 3 mm com cabo autoclavável
ACEL0061 Eletrodo eletrocirurgico sucção ponta micro bola ø 1 mm com cabo autoclavável
ACEL0081 Eletrodo eletrocirurgico turbinectomia 6 mm X 6 mm X 80 mm haste Ø 1,8 mm
ACEL0117 Eletrodo eletrocirurgico turbinoplastia - bipolar de corneto
ACEL0010 Eletrodo eletrocirurgico universal de corte, profundidade variável - haste Ø 1,8 mm - 45º
ACEL0082 Eletrodo eletrocirurgico uvulopalatolaringoplastia 180 mm - haste Ø 1,8 mm
ACEL0021 Adaptador para Eletrodo eletrocirurgico micro agulha ACEL0019 - haste Ø 1,8 mm
ACPI0010 Pinça hemostática monopolar reta - 1 mm X 160 mm

ACPI0011 Pinça hemostática monopolar reta - 2 mm X 160 mm
ACPI0006 Pinça hemostática bipolar reta - 1 mm X 120 mm
34
CÓDIGO DESCRIÇÃO
ACPI0007 Pinça hemostática bipolar reta - 2 mm X 120 mm
ACPI0008 Pinça hemostática bipolar reta - 1 mm x 160 mm
ACPI0009 Pinça hemostática bipolar reta - 2 mm x 160 mm
ACPI0001 Pinça hemostática bipolar - baioneta - 1 mm x 160 mm
ACPI0002 Pinça hemostática bipolar baioneta, 2 mm x 160 mm
ACPI0003 Pinça hemostática bipolar baioneta - 1 mm x 210 mm
ACPI0004 Pinça hemostática bipolar baioneta - 2 mm x 210 mm
ACCA0003 Cabo não autoclavável para pinça bipolar
ACCA0002 Cabo autoclavável para pinça bipolar
ACCA0004 Cabo autoclavável para pinça monopolar
ACCA0011 Cabo não autoclavável para pinça monopolar
ACES0005 Gancho tractor aço inox revestido
ACPE0001 Pedal de acionamento
ACPN0002 Placa neutra
ACMP0002 Sistema MEGA PULSE com controle de acionamento manual
ACMP0003 Sistema MEGA PULSE com controle de acionamento no pedal
ACAE0001 Atenuador de potencia
35
10. Garantia e Assistência Técnica
A presente garantia aplica-se única e exclusivamente ao equipamento de fabricação da Loktal

Medical Electronics, abaixo identificado pelo período de 5 ( cinco ) anos conforme documento
fiscal emitido no ato da compra.
A Loktal Medical Electronics Ind. E Com. Ltda garante e consequentemente compromete-se a

reparar ou substituir durante o prazo de garantia ao primeiro proprietário, todas as peças que
em utilização normal apresentarem defeitos de montagem, material ou fabricação, desde que
observadas as respectivas condições, sob pena de ser automaticamente considerada
cancelada a presente garantia, independente de qualquer aviso ou notificação.
I – Condições para Cobertura
São condições para validade desta cobertura.
1. Que os serviços de manutenções preventivas e corretivas, conforme itens 7.1 e 7.2

deste Manual de Utilização, sejam rigorosamente cumpridos nas épocas previstas
expressamente para tanto.
2. Que as regras e critérios previstos nas Condições Gerais da Aplicação da Garantia

abaixo discriminadas, também sejam rigorosamente cumpridas.
II - Condições Gerais da Aplicação da Garantia
1. A Loktal Medical Electronics Ind. E Com. Ltda apenas substituirá as peças que forem por
ela e a seu exclusivo critério, julgadas como defeituosas
2. Não se enquadram como garantia os serviços regulares de manutenção do equipamento,

tais como a calibração, ajustes e testes.
3. Eventuais atrasos na execução do serviço não darão direito ao proprietário do

equipamento exigir da Loktal Medical Electronics Ind. E Com. Ltda, indenizações e/ou
ressarcimentos referentes a quaisquer espécies de prejuízos ou encargos e nem à
prorrogação dos termos desta Garantia.
4. Esta garantia não abrange em hipótese alguma as despesas decorrentes de transporte,

deslocamento de pessoal, visita técnica, danos pessoais e materiais, despesas de frete e
seguro.
5. A Loktal Medical Electronics Ind. E Com. Ltda expressamente se reserva o direito de a

qualquer tempo modificar, descontinuar ou alterar qualquer modelo dos produtos que
comercializa, bem como as condições aqui expressas, sem que por tal possa a vir a
responder perante o proprietário do equipamento ou terceiros.
6. A partir do momento em que emitida a nota fiscal de venda do equipamento objetivado

nesta garantia tem-se a presunção plena de que o adquirente tem pleno co-
nhecimento de todas as condições e termos constantes desta garantia , do Manual de
Utilização do equipamento e do formulário de instalação do produto, não lhe sendo lícito
alegar ignorância de qualquer das cláusulas e condições constantes desses instrumentos
que ele adquirente declara expressamente conhecer e aceitar sem reservas ou
ressalvas.
36
ATENÇÃO
Na manutenção preventiva até o 12º mês após a compra, a mão de obra é gratuita.
Itens adicionais, fora desta manutenção, não enquadrados em garantia serão cobrados a parte.
Será emitido um Relatório Técnico do equipamento, após a manutenção preventiva,

comprovando a segurança do equipamento em atendimento á regulamentação da ANVISA.
O proprietário deverá manter a posse deste Relatório Técnico no local de utilização do

equipamento em atendimento á regulamentação da ANVISA durante as fiscalizações.
8 - Cancelamento da garantia
Esta garantia será considerada automaticamente cancelada caso:
1. Não sejam realizadas as manutenções preventivas dentro dos prazos programados ou se

a sua manutenção normal for negligenciada.
2. O equipamento, partes, peças ou acessórios sejam submetidos a utilização não indicada,

danificados por mau emprego, negligência, alteração, acidente, danos por causas diver-
sas como, inundações, incêndios, tensão incorreta e oscilações, alteração da calibração
de fábrica, desgaste natural ou ainda casos imprevistos ou inevitáveis.
3. Os componentes originais, partes peças e acessórios sejam alterados ou substituídos por

outros de especificações diferentes e não fornecidos pela Loktal Medical Electronics Ind.
E Com. Ltda.
4. O equipamento seja submetido a reparo ou manutenção por oficina ou pessoa não auto-
rizada ou se forem verificados sinais de violação.
III - Condições restritivas na cobertura da garantia
Não estão cobertos pela garantia constante deste certificado os seguintes itens nas condições
aqui definidas.
1. Peças de manutenção normal após 1 (um) ano a partir da data de venda e desde que o
defeito apresentado seja comprovadamente decorrente de falha no componente.
- Válvula eletrônica
- Potenciômetro
- Itens compostos de elastômeros e plásticos expostos a agentes químicos e solventes
- Defeitos de pintura
37
Conclusão
A Loktal Medical Electronics Ind. E Com. Ltda. Não assume qualquer outra responsabilidade
além das expressamente previstas neste Certificado de Garantia.
Para toda e qualquer solicitação de serviços em garantia é obrigatório por parte do cliente a
apresentação deste Certificado de Garantia preenchido.
Quando necessário o equipamento deverá ser encaminhado ao nosso setor de assistência

técnica, em nossa fábrica em São Paulo, correndo por conta e risco do usuário o transporte e
as despesas de frete e seguro. Guarde a embalagem e os protetores internos, pois assim
quando transportado o equipamento estará devidamente protegido e ao mesmo tempo você
estará contribuindo para a preservação do meio ambiente.
Em caso de envio do equipamento ou de suas partes para assistência técnica, os mesmos

deverão estar devidamente limpos e higienizados. A Loktal Medical Electronics não é
responsável pela limpeza e higienização do equipamento ou de suas partes enviadas e não
receberá os mesmos caso as providências solicitadas não tenham sido executadas, devendo o
usuário providenciar a limpeza e higienização antes do envio.
Prazos de Garantia
Wavetronic 5000 Digital 60 meses

Megapulse System 12 meses
Pedal de acionamento 12 meses
Demais Partes e Peças e acessórios 3 meses
Data ........../........../.......... Nº de Série .......................................
Comprador......................................................................................
Obs: Em caso de envio do equipamento anexe uma fotocópia deste

Certificado de Garantia preenchido, guardando o original em seu poder.
38
Histórico da rev.06 – 27/04/07
Página
15 - item 5.3 – Preparação das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo.

25 - item 6.5 – Cuidados com as Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo.
29 - item 7.6 – Esterilização de Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo.
32 - item 9. – Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo.

Página
3 e 4 – Inclusão do item 1.2 - USABILIDADE DO WAVETRONIC 5000 DIGITAL
Página
Capa - Inclusão da marcação CE 0499.

Contra-capa - Inclusão da marcação CE 0499.
28 – Alteração da figura Nº 28 - Vista explodida do Wavetronic 5000 Digital
Página
Contra-capa - Inclusão da revisão 09 de 15/09/2011.

8, 9, e 10 - Correção dos gráficos das curvas potência e calibração de escalas
27 - Inclusão do item 7.3 - Vida útil
29 - Alteração do texto para melhor compreensão
30 - Atualização dos itens da coluna Descrição da tabela de métodos de esterilização
33 a 35 - Exclusão dos desenhos e inclusão da tabela de acessórios
36 a 38 - Alteração dos termos e da garantia para 5 (cinco) anos.
ENG. NELSON DE SOUZA TORRES SR. URIEL BINEMBAUM

Responsável Técnico Responsável Legal
CREA-SP 5063221070 CPF 074.674.898.11

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EQUIPAMENTO*:________________________ Número de Série*: __________________________

NOTA FISCAL: LOKTAL ( ) SIM ( ) NÃO

Razão Social*: C.N.P.J*.

Cidade: Estado: CEP:

Responsável pelas Informações*: Cargo:

Setor: Tel *.: e-mail:

Rua Trona Constanzo 156- Bairro Caxingui- CEP : 05516-020-São Paulo- SP

ÍTEM DESCRIÇÃO PÁGINA

6. PRECAUÇÕES, RETRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS 20

7. MANUTENÇÃO PREVENTIVA, CORRETIVA E CONSERVAÇÃO 27

8. ESQUEMA ELÉTRICO E LISTA DE COMPONENTES 32

O Wavetronic 5000 Digital é um equipamento cirúrgico de alta freqüência, portátil.

" Tensão elétrica perigosa " " Atenção! Consultar

" Parte Aplicada Tipo BF IPX1

1.2.1 Perfil do Operador

1 - Profissionais habilitados a realizar procedimentos cirúrgicos, pelo Conselho de Classe.

2 - Profissionais da área hospitalar (enfermeiros, técnicos em enfermagem e auxiliares) e da

3 - Profissionais habilitados (técnicos em eletrônica , tecnólogos e engenheiros) a realizar

Os profissionais habilitados devem ler e compreender totalmente o manual de operação do

Deficiências admissíveis : Segundo avaliação médica da classe do profissional habilitado.

Não há necessidade de treinamento adicional para operação do equipamento, além da leitura

1.2.3 Especificação de aplicação

Indicação médica destinada:

Faixa etária: Neonatal a Idoso.

Parte do corpo ou tipo de tecido que interage com o equipamento

Apenas as partes aplicadas do equipamento entram em contato com tecidos biológicos,

Condições de Utilização/ Aplicação

Utilização hospitalar (centro-cirúrgico) , ambulatórios ou clinicas .

Temperatura entre 5ºC e 40ºC.

Utilização mínima a cada 6 meses, para a realização de manutenção preventiva, e máxima

Equipamento portátil pode ser transportado pelo usuário.

Gerador de correntes de alta frequência que é aplicada através de eletrodos conectados ao

Os conhecimentos iniciais sobre radiofreqüência datam de 1864, quando o cientista Escocês

Estas características eletromagnéticas foram confirmadas com os experimentos de Heinrich

2.1 EFEITOS FÍSICOS DA RADIO FREQÜÊNCIA SOBRE TECIDOS BIOLÓGICOS

Fig. 2 – Corte eletrocirúrgico

A coagulação spray (fulguração) difere significativamente do corte eletrocirúrgico. A coagulação

3.1 Saída de Rádio Freqüência

Modo Carga (Ohms) Potência Máxima c/ carga ( Watts )

3.2 Formas de Ondas e Freqüências básicas de funcionamento

Corte Puro (CUT) Senóide de 4 MHz.

Fig 4 – Forma de Onda CUT Fig 5 – Forma de Onda BLEND

Fig 6 – Forma de Onda COAG Fig 6.1 – Forma de Onda BIPOLAR

3.3.1 Consumo de Energia Elétrica

3.3.2 Tensões de alimentação Declaradas

3.3.3 Freqüência da Rede

FIG 7 - Substituição dos Fusíveis

Altura Largura Profundidade Peso

3.5 Curvas de Potência

3.6 Curva de Calibração de Escala

FIG 12 – Curva de Calibração de Escala de CUT ( Corte )

FIG 13 – Curva de Calibração de Escala de BLEND

FIG 14 – Curva de Calibração de Escala de COAG

FIG 15 – Curva de Calibração de Escala de BIPOLAR

3.7 Configuração de Saída: Saída Referênciada a terra

3.8 Parâmetros de risco em Alta Freqüência

Corrente de fuga de RF em Monopolar e Bipolar " menor que" 150mA.

3.9 Indicador Sonoro

3.10 Modo de Operação

O Wavetronic 5000 Digital é classificado como de operação intermitente.

EQUIPAMENTO: Número de Série: __

Razão Social: C.N.P.J.