DESFIBRILADOR

CARDÍACO DF 03

MANUAL DE OPERAÇÃO

1-518-038
Rev. H – Jan./08
DF-03___________________________________________________________________________
INTRODUÇÃO
Obs: Neste manual, os termos em negrito-itálico são definições normativas. Consulte o item VII (Referência
normativas) para maiores detalhes.

Este Manual de Operação é destinado aos Desfibriladores Cardíacos DF 03. Contém todas as informações
essenciais para a utilização e conservação corretas do equipamento, bem como as características técnicas do
mesmo. É aplicável para todas as configurações do produto.

Por esse motivo, e por se tratar de um equipamento de aplicação na área médica, a leitura completa deste manual
se torna um pré-requisito obrigatório ao operador do equipamento. Os maiores beneficiados com esta atitude
serão os pacientes.

A TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda. recomenda que este manual (considerado como parte integrante do
equipamento) seja mantido sempre próximo ao equipamento para uma eventual consulta. O símbolo
significa: Atenção! Consulte o manual de operação. Serve como indicação de aspectos importantes a serem
observados durante a instalação e operação do equipamento.

São reservados a TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda. todos os direitos de propriedade, para o produto e
todas as informações pertinentes ao mesmo.

ÍNDICE
Capítulo Tópico Página
I SOBRE O EQUIPAMENTO.............................................................................. 02
II SEGURANÇA.................................................................................................... 02
II.1 - Interligação de equipamentos................................................................... 03
II.2 – Isolação do Paciente................................................................................ 03
II.3 - Ambiente.................................................................................................. 03
III INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO EQUIPAMENTO................................ 03
III.1 - Atuação dos comandos, visualização dos sinais e descrição das
conexões.................................................................................................. 03
III.2 - Seqüências de operação do equipamento............................................... 06
III.3 - Tempo p/ armazenamento da energia máxima (360J)............................ 10
III.4 - Cuidados especiais p/ equipamentos com bateria interna opcional........ 10
III.5 - Acessórios / opcionais aprovados p/ uso................................................. 11
III.6 - Conservação e manutenção preventiva de rotina.................................... 11
III.7 - Figuras, símbolos e declarações de advertência..................................... 12
III.8 - Limpeza, desinfecção e esterilização...................................................... 13
IV DESCRIÇÃO TÉCNICA DO EQUIPAMENTO.................................................. 14
IV.1 - Instalação do equipamento...................................................................... 14
IV.2 – Especificações técnicas do equipamento............................................... 16
IV.3 – Símbolos impressos na embalagem externa.......................................... 22
V PROBLEMAS E SOLUÇÕES............................................................................ 23
VI GARANTIA........................................................................................................ 23
VI.1 – Execução de serviços em garantia......................................................... 23
VI.2 – Condições que invalidam a garantia....................................................... 24
VI.3 – Itens não inclusos na garantia................................................................ 24
VI.4 – Transferência.......................................................................................... 24
VII REFERÊNCIAS NORMATIVAS........................................................................ 24

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I - SOBRE O EQUIPAMENTO
O Desfibrilador Cardíaco DF 03 é um equipamento eletromédico de precisão, concebido para gerar um choque
elétrico controlado, cujo efeito pode ser previsto em função da energia que foi selecionada (em Joules) e
armazenada no dispositivo armazenador de energia. No ato do disparo, esta energia é entregue ao paciente
através dos eletrodos de desfibrilação (pás).

Estão disponíveis, como opcionais para o equipamento, baterias internas recarregáveis.

Nota: Para adquirir o opcional acima basta contatar a TRANSFORM ou um de seus Representantes Autorizados,
informando o número de série do equipamento.

É indicado para casos de parada cardíaca (ressuscitamento) através do procedimento de desfibrilação (disparo de
energia não sincronizado). Quando utilizado para realizar a cardioversão (disparo de energia sincronizado, com
uma fase específica do ciclo cardíaco), é necessário que seja interligado a um Monitor Cardíaco, que forneça o
sinal de sincronismo de onda “R”. Neste caso, é indicado para fibrilações ventriculares ou atriais (a seleção do
sincronismo fica a critério do médico), arritmias e fluters.

Não há risco de se causar anomalias na cardioversão, como embolias, fibrilações ou paradas cardíacas, desde que
sejam seguidos os procedimentos ditos neste manual de operação.

O Desfibrilador Cardíaco DF 03 possui em seu painel traseiro um conector para bateria externa de 12 VDC,
podendo, portanto ser alimentado por uma bateria de ambulância (bateria automotiva), por exemplo.

É um Desfibrilador Cardíaco Manual de uso freqüente, com saída monofásica no formato senoidal amortecida.
Um equipamento portátil simples, de fácil manuseio e transporte.

II - SEGURANÇA
O equipamento obedece aos requisitos da Norma NBR IEC 60601, sendo classificado como equipamento de
Classe I. Isto significa que sua proteção contra choque elétrico não se fundamenta apenas em isolação básica,
mas incorpora ainda uma precaução de segurança adicional, que consiste em um recurso de conexão do
equipamento ao condutor de aterramento para proteção da instalação elétrica local. Portanto, se ocorrerem
falhas na isolação básica do equipamento, as suas partes metálicas acessíveis ao usuário, operador e/ou
paciente não se tornarão sob tensão.

Porém, as medidas de proteção da classe I, são efetivas apenas quando os equipamentos daquela classe forem
conectados a tomadas de rede fixas com o pino central para aterramento de proteção.

O equipamento deverá ser utilizado única e exclusivamente por profissionais qualificados. Um erro de operação ou
aplicação poderá causar risco de segurança ao paciente e/ou operador.

Importante: A isolação segura do paciente, as precisões de medição especificadas e a operação livre de

interferências serão garantidas apenas se dispositivos originais forem interligados e se os
acessórios empregados estiverem descritos neste Manual de Operação ou tiverem seu emprego
expressamente autorizado pela TRANSFORM.

Atenção: Jamais abra o equipamento. Existem componentes sob tensão, inclusive componentes submentidos à
alta tensão, que colocam em risco a vida de pessoas não qualificadas para esta tarefa. Caso o
equipamento apresente falhas de funcionamento, encaminhe-o à Rede de Assistência Técnica
Autorizada .

Cabos e plugues danificados devem ser trocados imediatamente. Cabos de extensão, especialmente aqueles com
tomadas múltiplas, não devem ser utilizados.

Não utilize o equipamento com suas aletas de ventilação obstruídas, este procedimento poderá danificá-lo e
causar risco de segurança ao paciente.

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II.1 - INTERLIGAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

Ao serem utilizados sistemas eletromédicos nas diversas localidades de um ambiente médico, deverão ser
atendidos os requisitos descritos no anexo BBB da Norma Brasileira NBR IEC 60601-1-1 / 2004.
A compatibilidade é garantida somente para equipamentos . Para se interligar equipamentos de outros
fabricantes, deve-se consultar o Manual de Operação dos mesmos. A não obediência a este item poderá danificar
os equipamentos e causar risco de segurança ao paciente e/ou operador.

Nota: Para evitar risco de segurança ao paciente e/ou operador, os equipamentos eletromédicos conectados
às partes para entrada de sinal do Desfibrilador Cardíaco DF 03, deverão estar em conformidade com as
prescrições da Norma Brasileira NBR IEC 60601.

II.2 – ISOLAÇÃO DO PACIENTE

Os modernos conceitos de segurança elétrica orientam para que o paciente seja isolado do terra durante a
aplicação de equipamentos eletromédicos, para evitar desta maneira, que ele se torne acidentalmente parte de
um segundo circuito de retorno. Portanto, ao utilizar um equipamento eletromédico dotado deste recurso (com
parte aplicada de tipo F), deve-se ter o cuidado de evitar que o paciente ou qualquer parte metálica em contato
com ele (conectores, eletrodos, transdutores, etc) entrem em contato com o terra, pois isso anulará a isolação
elétrica fornecida pelo equipamento.

Da mesma forma, a isolação provida ao paciente por equipamentos eletromédicos que possuam entrada
flutuante (parte aplicada de tipo F), será também anulada caso o paciente seja conectado a equipamentos que
não possuam tal recurso.

II.3 - AMBIENTE

O Desfibrilador Cardíaco DF 03 não foi projetado para uso em locais onde exista risco de explosão. Risco de
explosão pode ser causado pelo uso de anestésicos inflamáveis, soluções para limpeza de pele ou desinfetantes
em contacto com o ar ou com atmosferas ricas em oxigênio ou óxido nitroso. Considera-se uma atmosfera rica em
oxigênio ou óxido nitroso, quando a quantidade destes presentes no ar ambiente for maior do que 24%.

Atenção: A utilização do Desfibrilador Cardíaco DF-03 na presença de agentes inflamáveis, ou em atmosferas

enriquecidas com oxigênio, representa risco de fogo e explosão.

Atenção: Equipamentos portáteis e móveis, para comunicação através de rádio freqüência (RF), podem afetar o
funcionamento adequado dos equipamentos eletromédicos.

III - INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO EQUIPAMENTO

III.1 – ATUAÇÃO DOS COMANDOS, VISUALIZAÇÃO DOS SINAIS E DESCRIÇÃO DAS CONEXÕES

III.1.1 – TECLADO

1. CHAVE LIGA/DESLIGA: Permite ligar ou desligar o equipamento:

posição 0 - desligado
posição 1 - ligado
2. SELETOR DE ENERGIA: Permite selecionar a energia necessária e respectiva luz indicadora. As indicações
deste seletor de energia correspondem, à energia entregue nominal (em Joules) a uma carga resistiva de 50 Ω.
Possui 2 escalas:
• de 1 a 50J, para desfibrilação infantil (interna e externa), e interna adulta;
• de 10 a 360J, para desfibrilação externa adulta.

Nota: A seleção das escalas é feita automaticamente ao se conectar as pás no equipamento, pois este é capaz
de reconhecer qual é o tipo de pá que está sendo conectada, e habilitar a escala correspondente.

3. LUZ INDICADORA DE SINCRONISMO: Acende na cor verde quando o circuito sincronizador do

equipamento estiver habilitado. Acende na cor vermelha a cada detecção de pulso de sincronismo, que é
fornecido por um Monitor Cardíaco conectado à entrada de sincronismo do equipamento (6 – Fig. III.1.3).

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4. TECLA SINCRONISMO: Permite habilitar ou desabilitar o circuito sincronizador do equipamento. Com este
circuito habilitado, o disparo de energia será liberado pelo pulso de sincronismo, fornecido por um Monitor
Cardíaco conectado à entrada de sincronismo do equipamento (6 – Fig. III.1.3).

Nota: Para evitar risco de segurança ao paciente e/ou operador, os equipamentos eletromédicos conectados
às partes para entrada de sinal do Desfibrilador Cardíaco DF 03, deverão estar em conformidade com as
prescrições da Norma Brasileira NBR IEC 60601.

5. LUZ INDICADORA DE CARGA DE ENERGIA: Pisca

durante o processo de carga de energia. Permanece
acesa quando a carga estiver concluída e, o
equipamento estiver pronto para entregar energia
ao paciente.
6. TECLA CARGA: Inicia o processo de carga de
energia:

• Após a carga, a energia armazenada pode ser

alterada para mais ou para menos, bastando
pressionar no seletor de energia, a tecla
correspondente à nova energia escolhida;
• Por motivos de segurança, a energia
armazenada será dissipada internamente, caso
haja troca do tipo de pás antes do disparo;
• Também por motivos de segurança, a energia
armazenada será dissipada internamente
(anulada), 45 segundos após ser carregada.

7. TECLA DISPARO: Permite efetuar o disparo de

Figura III.1.1 - Teclado DF – 03
energia quando as pás usadas forem do tipo infantil
(internas ou externas), ou adulto internas. No caso
de pás para uso externo adulto, está tecla não tem
função, pois o comando de disparo será através dos
botões existentes nas próprias pás.

Nota: O disparo só ocorrerá quando a energia selecionada for completamente carregada.

8. TECLA ANULA CARGA: Permite anular a energia armazenada no dispositivo armazenador de energia.
A dissipação total da energia não é instantânea, leva alguns segundos para ser realizada.
9. LUZ INDICADORA DE CONDIÇÃO DE CARGA DA BATERIA: Estando o equipamento conectado à rede de
alimentação elétrica, esta luz acenderá na cor verde, independente da posição da chave liga/desliga, indicando
que a bateria interna (quando existir) está recebendo carga. Quando o equipamento estiver sendo alimentado
pela fonte de alimentação elétrica interna (baterias internas), esta luz indicará a condição de carga das
mesmas da seguinte maneira:

• vermelha: carga abaixo do limite para uso;

• apagada: carga apropriada para uso.

10. LUZ INDICADORA DE EQUIPAMENTO LIGADO: Acende quando o equipamento estiver ligado.

III.1.2 - VISTA SUPERIOR

1. TECLAS DE DISPARO DAS PÁS (somente para pás externas adulto): Permitem efetuar o disparo de energia.
Devem ser acionadas simultaneamente.
2. CONTATOS DE TESTE DAS PÁS (Sob as pás): Utilizados para se efetuar o teste de pás externas.

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1 3. LUZ DE TESTE: Indica a ocorrência do
D ES FIB RIL AÇÃ O EX TE RNA T ES TE D E P ÁS E XT ERNAS
disparo, na execução do teste das pás.
1. LIGUE O EQUIPAMENTO, CONECTE AS
PÁS ADEQUADAS E APLIQUE GEL.
SELECIONE O NÍVEL DE ENERGIA.
A. LIGUE O EQUIPAMENTO.
B. SELECIONE A MÁXIMA ENERGIA.
C. PRESSIONE A TECLA CARGA, E AGUARDE
4. CONECTOR PARA PÁS: Local onde
deverão ser conectados os eletrodos de
SUA LUZ PARAR DE PISCAR.
2. AGUARDE
PRESSIONE A TECLA CARGA , E
SUA LUZ PARAR DE PISCAR. D. POSICIONE AS PÁS EM SEUS RESPECTI -
VOS ALOJAMENTOS, SOBRE OS CONTA -
3. VERIFIQUE SE O SINCRONISMO ESTÁ
DESLIGADO.
TOS DE TESTE.
E. SEGURE AS PÁS COM FIRMEZA

desfibrilação. É um conector polarizado,

POSICIONE AS PÁS NO TÓRAX DO
PACIENTE, E PRESSIONE SIMULTANEA-
MENTE OS BOTÕES DE DISPARO DAS
MESMAS (PÁS ADULTO).
PARA PÁS INFANTIL, UTILIZE A TECLA
COMPRIMINDO - AS CONTRA OS CONTA -
TOS , E PRESSIONE SIMULTANEAMENTE
OS BOTÕES DE DISPARO DAS MESMAS (
PÁS ADULTO).

admite apenas uma posição de encaixe.

DISPARO NO PAINEL DO APARELHO.
OBS: P/ DESFIBRILAÇÃO INTERNA E CAR -
DIOVERSÃO, CONSULTE O MANUAL.
PARA PÁS INFANTIL , UTILIZE A TECLA
DISPARO NO PAINEL DO APARELHO.
F. A LUZ DE TESTE ( À ESQUERDA DO
PAINEL ) DEVERÁ PISCAR.

SE O DISPARO NÃO FOR EFETUADO EM 45 SEGUNDOS, A ENERGIA ARMAZENADA SERÁ

AUTOMATICAMENTE ANULADA.

360
Ligado Obs: Esta conexão está classificada
pela NBR IEC 60601-1 com
50 SINC

3 3 40
300

1 sendo parte aplicada tipo CF,

Energia
Armaze nada

2
240
30

porém isto será verdade

160
20

10
80
3 somente com a utilização de
40
5

acessórios originais ,
20
2
carregado (vd)
- Interna 10

consulte item III.5 deste manual

Adulto descarregado (vm)

-Ext./Int. 1 Externa

2
Infantil Adulto
+

O I LIGA
de operação
DESFIBRILADOR DF-03
TESTE PÁS

5. SUPORTES PARA PÁS: utilizados para

CONEX ÃO PÁS

acomodar as pás externas adulto, que

3
acompanham o equipamento.

4
5
Figura III.1.2 - Vista Superior DF-03

III.1.3 - PAINEL TRASEIRO

Figura III.1.3 - Painel Traseiro DF-03

1. CONECTOR DE ENTRADA DE ALIMENTAÇÃO DO EQUIPAMENTO: Local onde se deve conectar o cabo

flexível de alimentação destacável, para alimentação do equipamento através da rede elétrica. É um conector
polarizado, admite apenas uma posição de encaixe;
2. PORTA-FUSÍVEIS – REDE ELÉTRICA: Locais para colocação dos fusíveis (desligadores de sobrecorrente)
de proteção do equipamento, destinados a estabelecerem ligação com os condutores fase – neutro ou fase –
fase da rede de alimentação elétrica;
3. CONECTOR PARA BATERIA EXTERNA: Local onde poderá ser conectada uma bateria externa de 12 VDC,
como forma de alimentação do equipamento. Esta conexão deverá ser efetuada através do cabo de ligação
original (cód.: A-1-055-552);
4. PORTA FUSÍVEIS – BATERIA EXTERNA: Local para colocação do fusível (desligador de sobrecorrente) de
proteção do equipamento, destinado a estabelecer ligação com o condutor da bateria externa de 12 VDC;
5. BORNE TERRA: Terminal de aterramento para proteção do equipamento.

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6. CONECTOR DE ENTRADA DE PULSO DE SINCRONISMO: Através desta parte para entrada de sinal, o
DF – 03 pode receber os pulsos de sincronismo, necessários para o procedimento de cardioversão. Os pulsos
de sincronismo devem ter amplitude igual a 12V e, serem sincronizados com a subida da onda R. A impedância
de entrada deste ponto é da ordem de 100KΩ. Deve ser observada a polaridade deste conector.

Nota: Para informações adicionais, a respeito dos tempos de atraso deste pulso, em relação à atividade cardíaca,
consultar o item IV.2.4 deste manual de operação.

Nota: Para evitar risco de segurança ao paciente e/ou operador, os equipamentos eletromédicos conectados à
parte para entrada de sinal descrita neste item, deverão estar em conformidade com as prescrições da
Norma Brasileira NBR IEC 60601.

Atenção: Para evitar risco de segurança ao paciente e/ou operador, ao serem conectados outros equipamentos
às partes para entrada de sinal descrita neste item, deverão ser atendidos os requisitos descritos no
anexo BBB da Norma Brasileira NBR IEC 60601-1-1 / 2004.

III.2 - SEQÜÊNCIAS DE OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO

O Desfibrilador Cardíaco DF–03 é um equipamento inteligente, pois inibirá o disparo em situações de erro. Isto
proporciona maior segurança ao paciente e ao operador, impedindo disparos acidentais. Para que o disparo seja
efetivamente realizado, é necessário que as duas pás estejam em contato com o corpo do paciente, ou com suas
respectivas chapas de teste (adequadamente posicionadas em seus respectivos alojamentos).

Obs: - Para evitar risco de segurança ao paciente, a TRANSFORM recomenda que não sejam efetuados mais que
três disparos consecutivos de 360J, dentro do período de 1 minuto.

Obs: Materiais de consumo empregados durante a operação do equipamento, tais como gel, eletrodos
descartáveis, papel termosensível, esparadrapo, algodão, álcool, etc, podem ser adquiridos nos principais
distribuidores do ramo (dependendo do material), ou junto a um dos Representantes Autorizados .
Produtos químicos necessários à aplicação e manutenção do equipamento devem ser guardados,
preparados e mantidos para uso nas embalagens originais fornecidas pelo fabricante, sob quaisquer
circunstâncias. A inobservância desta recomendação pode causar risco de segurança ao paciente.

III.2.1 - DESFIBRILAÇÃO EXTERNA ADULTO

O procedimento para a desfibrilação externa de pacientes adultos é:

1. Através da chave liga/desliga (1 - Fig. III.1.1), ligar o equipamento;

2. Certifique-se que as pás tipo externo adulto (devidamente desinfetadas e preparadas) estejam conectadas ao
conector apropriado do equipamento (4 - Fig. III.1.2);

Obs: Certifique-se, através da luz indicadora de sincronismo (3 – Fig. III.1.1), de que o circuito sincronizador do
equipamento esteja desabilitado.

3. Retirar as pás do suporte e aplicar gel somente na parte metálica de uma das pás. Friccionar uma pá na outra
para que o gel se espalhe uniformemente nas duas superfícies metálicas;
4. Através do seletor de energia (2 - Fig. III.1.1), selecionar a energia desejada;
5. Acionar a tecla carga (6 - Fig. III.1.1);
6. Aguardar a indicação de que a carga da energia armazenada foi completada e, portanto, o equipamento
estará pronto para a entrega da energia. Esta indicação ocorre de duas formas:
• Visual: a luz indicadora no painel (5 - Fig. III.1.1) deverá parar de piscar e permanecer acesa;
• Sonora: um sinal sonoro contínua deverá ocorrer.

Nota: Após a carga, a energia armazenada pode ser alterada para mais ou para menos, bastando pressionar no
seletor de energia, a tecla correspondente à nova energia escolhida.

Nota: Por motivos de segurança, a energia armazenada será dissipada internamente, caso haja troca do tipo de
pás antes do disparo.

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Nota: Também por motivos de segurança, a energia armazenada será dissipada internamente (anulada), 45
segundos após ser carregada.

7. Segurar firmemente as pás através de sua empunhadura, e pressioná-las no tórax do paciente, conforme
figura abaixo (Fig. III.2.1);

Obs: Durante o processo de desfibrilação, certifique-se de que as pás estejam completamente livres de outros
eletrodos e partes metálicas em contato com o paciente.

8. Acionar simultaneamente os botões de disparo das pás (1 - Fig. III.1.2).

Figura III.2.1 - Posicionamento das pás p/ desfibrilação

Nota: Se um novo disparo for necessário, repita os procedimentos de 4 a 8.

Importante: Deve-se ficar atento para, em nenhum momento durante o processo de desfibrilação, não encostar no
corpo do paciente, pois isso causará efeitos fisiológicos indesejáveis.

Atenção: Demais equipamentos eletromédicos que não incorporam proteções contra pulsos de desfibrilação,
devem ser desconectados do paciente durante o processo de desfibrilação.

Atenção: Durante o processo de desfibrilação, deve-se evitar o contato entre o corpo do paciente (pele exposta da
cabeça e/ou membros), ou fluidos condutivos (gel, sangue ou soluções salinas) e partes metálicas
(estrutura de camas ou macas) que possam prover um caminho alternativo indesejado para as correntes
de desfibrilação.

III.2.2 - DESFIBRILAÇÃO INFANTIL OU INTERNA ADULTO

O procedimento para a desfibrilação é:

1. Conectar as pás adequadas, devidamente esterilizadas e preparadas, no conector apropriado do equipamento

(4 - Fig. III.1.2);
2. Através da chave liga/desliga (1 - Fig. III.1.1), ligar o equipamento;

Obs: Certifique-se, através da luz indicadora de sincronismo (3 – Fig. III.1.1), de que o circuito sincronizador do
equipamento esteja desabilitado.

3. Através do seletor de energia (2 - Fig. III.1.1), selecionar a energia desejada;

4. Acionar a tecla carga (6 - Fig. III.1.1);
5. Aguardar a indicação de que a carga da energia armazenada foi completada e, portanto, o equipamento
estará pronto para a entrega da energia. Esta indicação ocorre de duas formas:
• Visual: a luz indicadora no painel (5 - Fig. III.1.1) deverá parar de piscar e permanecer acesa;
• Sonora: um sinal sonoro contínua deverá ocorrer.

Nota: Após a carga, a energia armazenada pode ser alterada para mais ou para menos, bastando pressionar no
seletor de energia, a tecla correspondente à nova energia escolhida.

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Nota: Por motivos de segurança, a energia armazenada será dissipada internamente, caso haja troca do tipo de
pás antes do disparo.

Nota: Também por motivos de segurança, a energia armazenada será dissipada internamente (anulada), 45
segundos após ser carregada.

6. Segurar firmemente as pás através de sua empunhadura, antes do anel de proteção e, posicioná-las
adequadamente no paciente;

Obs: Durante o processo de desfibrilação, certifique-se de que as pás estejam completamente livres de outros
eletrodos e partes metálicas em contato com o paciente.

7. Um outro operador deverá pressionar a tecla de disparo (7 - Fig. III.1.1) no painel do equipamento.

Nota: Se um novo disparo for necessário, repita os procedimentos de 3 a 7.

Importante: Deve-se ficar atento para, em nenhum momento durante o processo de desfibrilação, não encostar no
corpo do paciente, pois isso causará efeitos fisiológicos indesejáveis.

Atenção: Demais equipamentos eletromédicos que não incorporam proteções contra pulsos de desfibrilação,
devem ser desconectados do paciente durante o processo de desfibrilação.

Atenção: Durante o processo de desfibrilação, deve-se evitar o contato entre o corpo do paciente (pele exposta da
cabeça e/ou membros), ou fluidos condutivos (gel, sangue ou soluções salinas) e partes metálicas
(estrutura de camas ou macas) que possam prover um caminho alternativo indesejado para as correntes
de desfibrilação.

Obs: São recomendadas algumas observações quando equipamentos eletromédicos são empregados em
aplicações intracardíacas (desfibrilações internas, por exemplo), são elas:

• Contatos elétricos com partes conectadas ao coração do paciente (transdutores de pressão, conexões de tubos
metálicos, torneiras, fios de guia, cateteres, partes metálicas de seringas, etc) devem ser evitados.
• Utilizar sempre luvas isolantes de borracha.
• Mantenha as partes eletricamente conectadas ao coração do paciente isoladas do terra.
• Transdutores de pressão que não sejam completamente isolados devem ser isolados do terra.
• Não utilizar, se possível, torneiras e conexões de tubos feitos em metal.
• Durante aplicações intracardíacas, um marcapasso em perfeita ordem, deve ser mantido à mão.

III.2.3 - DESFIBRILAÇÃO DURANTE A MONITORAÇÃO

Se a desfibrilação for necessária enquanto eletrodos de monitoração estiverem aplicados ao paciente, devem-se
tomar os seguintes cuidados:

• Posicionar os eletrodos de desfibrilação (pás) a uma distância ≥ a 15cm dos eletrodos de monitoração.
• Utilizar monitores que estejam em conformidade com a Norma Brasileira NBR IEC 60601-1, e sejam protegidos
contra pulsos de desfibrilação. Em caso de dúvida, desconectar o cabo de paciente do monitor durante a
desfibrilação, para proteger o paciente e os equipamentos.

III.2.4 - CARDIOVERSÃO

Para utilizar o equipamento em procedimentos de cardioversão (disparo de energia sincronizado com uma fase
específica do ciclo cardíaco), é necessário acoplá-lo a um monitor cardíaco, que fornecerá o sinal necessário de
sincronismo de onda “R”. Não esqueça de aterrar adequadamente os equipamentos.

Nota: Para evitar risco de segurança ao paciente e/ou operador, os equipamentos eletromédicos, conectados
à parte para entrada de sinal do DF – 03 deverão estar em conformidade com as prescrições da Norma
Brasileira NBR IEC 60601.

Atenção: Utilizar somente monitores que estejam em conformidade com a Norma Brasileira NBR IEC 60601-1, e
que sejam protegidos contra pulsos de desfibrilação.

Nota: Para informações adicionais, a respeito dos tempos de atraso deste pulso, em relação à atividade cardíaca,
consultar o item IV.2.4 deste manual de operação.
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O procedimento para cardioversão é:

1. Interligar os dois equipamentos (desfibrilador cardíaco e monitor), por meio de um cabo de sincronismo
adequado, obedecendo à polaridade das conexões;

Nota: No caso de se utilizar monitores , existe como acessório opcional, um cabo de interligação
adequado. Consultar o item III.5.2 deste manual de operação.

2. Posicionar os eletrodos de monitoração no paciente, deixando livres os locais preferenciais para colocação das
pás de desfibrilação.
3. Ligar os dois equipamentos;
4. Pressionar a tecla SINC (4 - Fig. III.1.1), no painel do DF-03 para habilitar o circuito sincronizador e, verificar
se a luz indicadora de sincronismo (3 - Fig. III.1.1) muda de verde para vermelho, momentaneamente a cada
onda “R” vista no monitor;
5. Retirar as pás do suporte e aplicar gel conforme item III.2.1 deste manual de operação;
6. Através do seletor de energia (2 - Fig. III.1.1), selecionar a energia desejada;
7. Acionar a tecla carga (6 - Fig. III.1.1);
8. Aguardar a indicação de que a carga da energia armazenada foi completada e, portanto, o equipamento
estará pronto para a entrega da energia. Esta indicação ocorre de duas formas:
• Visual: a luz indicadora no painel (5 - Fig. III.1.1) deverá parar de piscar e permanecer acesa;
• Sonora: um sinal sonoro contínua deverá ocorrer.

Nota: Após a carga, a energia armazenada pode ser alterada para mais ou para menos, bastando pressionar no
seletor de energia, a tecla correspondente à nova energia escolhida.

Nota: Por motivos de segurança, a energia armazenada será dissipada internamente, caso haja troca do tipo de
pás antes do disparo.

Nota: Também por motivos de segurança, a energia armazenada será dissipada internamente (anulada), 45
segundos após ser carregada.

Obs: Durante o processo de cardioversão, certifique-se de que as pás estejam completamente livres de outros
eletrodos e partes metálicas em contato com o paciente.

9. Segurar firmemente as pás através de sua empunhadura, e pressioná-las no tórax do paciente (conforme Fig.
III.2.1). Acionar simultaneamente os botões de disparo das mesmas (1 - Fig. III.1.2) e, mantê-los pressionados
até que haja a ocorrência de uma onda “R” e do pulso de sincronismo e, o conseqüente disparo.

Obs: Posicionar os eletrodos de desfibrilação (pás) a uma distância ≥ a 15cm dos eletrodos de monitoração.

Nota: Se houver necessidade de outro disparo, repita os procedimentos de 6 a 9.

Importante: Deve-se ficar atento para, em nenhum momento durante o processo de cardioversão, não encostar no
corpo do paciente, pois isso causará efeitos fisiológicos indesejáveis.

Atenção: Demais equipamentos eletromédicos que não incorporam proteções contra pulsos de desfibrilação,
devem ser desconectados do paciente durante o processo de desfibrilação.

Atenção: Durante o processo de cardioversão, deve-se evitar o contato entre o corpo do paciente (pele exposta da
cabeça e/ou membros), ou fluidos condutivos (gel, sangue ou soluções salinas) e partes metálicas
(estrutura de camas ou macas) que possam prover um caminho alternativo indesejado para as correntes
de desfibrilação.

Obs: O circuito sincronizador permanecerá habilitado indefinidamente, podendo ser desabilitado pressionando-se
novamente a tecla SINC.

III.2.5 - DESFIBRILAÇÃO DE PORTADORES DE MARCAPASSO

Deve-se tomar cuidado especial, ao desfibrilar pacientes portadores de marcapasso cardíaco, pois as tensões da
desfibrilação podem danificar o marcapasso ou comprometer o seu funcionamento.
Assim, recomendam-se as seguintes medidas:

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• Posicionar os eletrodos de desfibrilação (pás) a uma distância ≥ a 15cm dos eletrodos do marcapasso
cardíaco.
• Um marcapasso cardíaco externo deve ser mantido à mão.
• O funcionamento do marcapasso cardíaco deve ser examinado o mais breve possível após a desfibrilação.
• A energia selecionada para uma determinada aplicação deve ser a menor possível.

III.3 - TEMPO PARA ARMAZENAMENTO DA ENERGIA MÁXIMA (360J)

• Menor que 15s (típico) quando o DF-03 é alimentado pela rede de alimentação elétrica (valores nominais
de 110 ou 220VAC), ou por baterias internas completamente carregadas;
• Menor ou igual a que 15s (típico) quando o DF-03 é alimentado pela rede de alimentação elétrica (90%
dos valores nominais de 110 ou 220VAC), ou por baterias internas após 15 disparos de 360J;
• Menor ou igual a que 15s (típico), a partir do momento em que o DF-03 é ligado, até o término da carga da
energia selecionada, com o DF-03 alimentado pela rede de alimentação elétrica (90% dos valores
nominais de 110 ou 220VAC), ou por baterias internas após 15 disparos de 360J;

III.4 – CUIDADOS ESPECIAIS PARA EQUIPAMENTOS COM FONTE DE ALIMENTAÇÃO

ELÉTRICA INTERNA (BATERIA INTERNA)

Quando alimentado pela fonte de alimentação elétrica interna (bateria interna), o desempenho do equipamento
estará ligado diretamente à condição de carga da bateria.

A utilização do equipamento é possível somente se a luz indicadora de carga das baterias no painel frontal (9 - Fig.
III.1.1) permanecer apagada, o que indica que a fonte de alimentação elétrica interna está em condições
adequadas para tal.
Importante: O equipamento não deve ser utilizado alimentado pela fonte de alimentação elétrica interna, caso
esta não se encontre em condições adequadas (bateria descarregada). A persistência no uso nestas
condições, causará risco de segurança ao paciente.

Antes de utilizar o DF-03 alimentado por baterias internas, deve-se efetuar o teste de carga e descarga das baterias
da seguinte maneira:

• Através do seletor de energia (2 - Fig. III.1.1), selecionar a energia de 360J;

• Acionar a tecla carga (6 - Fig. III.1.1);
• Aguardar a indicação de carga completa, através da luz indicadora no painel (5 - Fig. III.1.1). Ela deverá parar
de piscar e permanecer acesa;
• Pressionar a tecla ANULA (8 - Fig. III.1.1) para descarregar a energia armazenada.
• Aguardar alguns segundos para que a energia seja completamente dissipada.

Importante: Se durante o processo de carga de energia, a luz indicadora de carga das baterias (9 - Fig. III.1.1)
acender na cor vermelha, deve-se imediatamente cancelar a carga de energia pressionando a tecla
ANULA (8 - Fig. III.1.1), e providenciar a recarga das baterias como segue abaixo.

A autonomia das baterias internas em plena carga é de sessenta disparos de 360 Joules (@ 20 °C), e a sua vida
útil é superior a 500 ciclos completos de carga e descarga (aprox. 5 anos em utilização normal).

III.4.1 - CARGA DAS BATERIAS INTERNAS

Se ao utilizar o equipamento alimentado pela fonte de alimentação elétrica interna, em algum momento aceder
na cor vermelha, a indicação de bateria descarregada (9 - Fig. III.1.1), será necessária a recarga da bateria. Para
isso, é necessário que o equipamento seja mantido conectado à rede elétrica, por um período ininterrupto de
aproximadamente 15 horas, sendo que nas três primeiras horas deverá ser mantido fora de uso. Durante este
período, a luz indicadora de carga das baterias voltará a ficar verde, e assim permanecerá após o tempo de carga
ser completado.

Obs: As baterias internas não serão recarregadas enquanto o equipamento estiver alimentado por bateria externa.

Se ao final do período de carga (15 horas ininterruptas), a luz indicadora de carga das baterias ainda permanecer
na cor vermelha, encaminhar o equipamento para a Rede de Assistência Técnica Autoriza .

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Nota: A substituição das baterias internas deverá ser efetuada exclusivamente pela Rede de Assistência Técnica
Autorizada , ao final de sua vida útil ou se eventualmente virem a ser danificadas.

III.5 - ACESSÓRIOS / OPCIONAIS APROVADOS P/ USO

COD. III.5.2 - Opcionais COD.

III.5.1 – Acessórios que TRANSFORM TRANSFORM
acompanham o produto

1 Jogo de pás adulto (externas) T2-1-006-004 Cabo de sincronismo (p/ interligação A-1-006-027
com o monitor TC 500)
2 Fusível 3,0 A c/ retardo 1-1-272-027 Cabo de sincronismo (p/ interligação A-1-002-065
com o monitor Active)
2 Fusível 1,5 A c/ retardo 1-1-272-031 Jogo de pás infantil (internas) T2-1-006-051
1 Fusível 15,0 A c/ retardo 1-1-272-011 Jogo de pás infantil (externas) T2-1-006-053
1 Cabo flexível de alimentação 1-1-116-012 Jogo de pás adulto (internas) T2-1-006-052
destacável,
1 Manual de operação 1-1-518-038 Cabo de ligação p/ bateria externa A-1-055-552
Condutor de aterramento para T1-1-010-098
proteção

Nota: Os acessórios acima listados são comercializados pela HEARTFIX para uso exclusivo com os
Desfibriladores Cardíacos DF-03.

Atenção: A utilização de acessórios não originais , não listados neste manual de operação, além de
representar risco de segurança ao paciente e/ou operador, pode resultar no aumento das emissões
eletromagnéticas do equipamento e/ou, na diminuição da imunidade do equipamento no que tange a
distúrbios eletromagnéticos.

III.6 - CONSERVAÇÃO E MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE ROTINA

Mantenha o equipamento sempre em local adequado e seguro, onde ele possa ficar bem acomodado e não exista
o risco de queda do mesmo. Lembre-se que por ser um equipamento eletrônico, ele é sensível e é assim que deve
ser tratado.

Atenção: A rede elétrica onde o equipamento será instalado deve estar de acordo com a Norma Brasileira de
Instalações Elétricas em Estabelecimentos Assistenciais de Saúde NBR 13534.

Posicione os cabos do equipamento de modo a não provocar risco de tropeções acidentais e, evite passar com
rodas de carrinhos sobre os mesmos. Realize freqüentemente uma inspeção em todos os cabos e acessórios do
equipamento, com o objetivo de encontrar possíveis defeitos. Devido à sua importância para o funcionamento
seguro e correto do equipamento, especial atenção deve prestada à inspeção dos cabos e empunhaduras dos
eletrodos de desfibrilação.

Nota: Equipamentos destinados ao uso em emergências (ambulâncias, por exemplo), devem ser instalados em
locais que obedeçam as condições climáticas para operação, para permitir a sua imediata utilização. Estas
condições estão descritas no item IV.2.5 deste manual de operação.

Para que se tenha uma utilização segura e confiável, é necessário que os equipamentos sejam submetidos
periodicamente (aproximadamente a cada seis meses) à inspeção e manutenção preventiva, pois são
equipamentos eletrônicos de precisão. Pela natureza da aplicação (equipamentos eletromédicos), esta
manutenção preventiva de rotina é de suma importância, e deverá ser executada exclusivamente pela Rede de
Assistência Técnica Autorizada , independente da freqüência de utilização do equipamento.

Obs: Demais serviços de montagens e modificações devem ser efetuados exclusivamente pela Rede de
Assistência Técnica Autorizada .

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Todas as despesas decorrentes tais como: mão de obra, transporte e estadia de técnicos credenciados, peças fora
da garantia e remessa de equipamentos (ida e volta) correrão por conta do cliente, exceto os casos previstos em
contratos de manutenção.

Caso a freqüência de utilização do equipamento seja baixa, é necessário freqüentemente, efetuar um check
funcional, que consiste em ligar o equipamento e efetuar o teste de pás conforme descrito abaixo. Através deste
teste é possível verificar completamente o funcionamento do equipamento (a integridade de seus circuitos internos
bem como dos seus cabos e acessórios) e também, efetuar a carga periódica do dispositivo armazenador de
energia, necessária para sua manutenção.

TESTE DE FUNCIONAMENTO PARA PÁS EXTERNAS ADULTO

O procedimento para o teste das pás é:

1. Conectar as pás externas no conector apropriado (4 - Fig. III.1.2);

2. Através da chave liga/desliga (1 - Fig. III.1.1), ligar o equipamento;
3. Selecionar a máxima energia através do seletor de energia (2 - Fig. III.1.1);
4. Pressionar a tecla carga (6 - Fig. III.1.1);
5. Aguardar a indicação de carga completa, a luz indicadora no painel (5 - Fig. III.1.1) estará piscando durante a
carga, e permanecerá acesa ao término da mesma;
6. Posicionar as pás em seus respectivos alojamentos, sobre os contatos para teste (2 - Fig. III.1.2);
7. Segurar as pás firmemente através de sua empunhadura, comprimindo-as contra os contatos.
8. Acionar simultaneamente os botões de disparo das pás (1 - Fig. III.1.2).
9. A luz de teste (3 - Fig. III.1.2) deverá piscar.

Atenção: Jamais efetue o disparo, seja qual for à energia armazenada, colocando as pás em contato entre si, ou
seja, em curto-circuito, pois isso causará danos ao equipamento além de colocar em risco o operador.

Para equipamentos com baterias internas recarregáveis opcionais, verifique freqüentemente a condição de carga
das mesmas. Para isso, desconectar o equipamento da rede de alimentação elétrica e ligar o mesmo, então
através da luz indicadora de carga das baterias (9 – Fig. III.1.1) verificar a condição das mesmas. Caso necessário
efetuar a carga das baterias conforme item III.4.1 deste manual de operação, mantenha sempre o equipamento
com carga em suas baterias internas, para permitir a sua imediata operação.

Nota: As pás para uso interno devem ser montadas e desmontadas exclusivamente pela Rede de Assistência
Técnica , existe documentação técnica específica para esta operação, e o procedimento correto
evitará uma conexão mal feita.

III.7 - FIGURAS, SÍMBOLOS E DECLARAÇÕES DE ADVERTÊNCIA

- Corrente alternada - Corrente contínua

O - Equipamento desligado I - Equipamento ligado

T - Desligador de sobrecorrente F - Desligador de sobrecorrente
(fusível) com retardo (fusível) rápido
- Terminal de aterramento para - Parte aplicada de tipo CF
proteção

- Terminal de aterramento geral, incluindo - Atenção! Consulte o manual do

aterramento funcional equipamento

- Polaridade da conexão: - Radiação não - ionizante

Condutor interno - terminal positivo

Condutor externo - terminal negativo
- Presença de alta tensão

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III.7.1 – ROTULAGEM DO PRODUTO (Identificação do produto)

Desfibrilador
DF - 03

III.8 - LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO

III.8.1 - EQUIPAMENTO

Antes de limpar e/ou desinfetar o equipamento, desligue-o e desconecte todos os cabos e acessórios do mesmo.
Puxe os cabos sempre pelo plugue e nunca pelos fios.

Atenção: Antes de desligar o equipamento, certifique-se de que o mesmo não esteja com carga armazenada no
seu interior, para isto pressione a tecla ANULA (8 - Fig. III.1.1).

Limpe o equipamento freqüentemente com um pano macio umedecido, soluções hospitalares de limpeza e
desinfetantes contendo até 70% de álcool são adequadas, não utilize soluções cáusticas. Durante a limpeza ou
operação, não remova marcas e etiquetas de aviso do gabinete do equipamento, pois são importantes para o uso
seguro do mesmo.

Evite a penetração de líquidos no equipamento, e não utilize instrumentos metálicos, palhas de aço ou abrasivos
para limpá-lo.

Limpe os cabos periodicamente, esfregando-os com um pano embebido em água e sabão neutro. Utilize produtos
comerciais para desinfecções dos cabos. Nunca mergulhe os cabos em líquidos.

III.8.2 - ELETRODOS DE DESFIBRILAÇÃO (PÁS)

Limpe as pás freqüentemente com gaze ou algodão umedecido em água. Soluções hospitalares de limpeza e
desinfetantes contendo até 70% de álcool são adequadas. Não utilize objetos metálicos para limpá-las, e nunca as
mergulhe em líquidos;

Nota: Os procedimentos de esterilização por estufas ou autoclaves não garantem uma esterilização perfeita,
apenas uma diminuição da carga bacteriológica do material.

Para garantir uma perfeita esterilização das pás, é necessário que sejam submetidas ao processo de esterilização
por gás óxido de etileno (ETO). O ETO é um gás altamente tóxico, facilmente inflamável e explosivo, além de ser
carcinogênico, mutagênico, teratogênico e neurotóxico. Sua manipulação para fins de esterilização de materiais
deve ser feita dentro do disposto na Portaria Interministerial n° 482 de 16 de abril de 1999, publicada no Diário
Oficial n° 73 de 19-4-1999, que aprova o Regulamento Técnico dos Procedimentos de Instalação e Uso do ETO e
suas Misturas em Unidades de Esterilização. Existem empresas especializadas neste processo de esterilização.

De uma maneira geral, o processo de esterilização por ETO depende da mistura de gases que está sendo utilizada.
Além do ETO puro, é possível misturá-lo com outros gases inertes conforme tabela abaixo:

Carboxide Oxyfume Oxyfume Oxyfume Oxyfume Oxyfume

12 20 30 90 2000
Concentração 10% ETO 12% ETO 20% ETO 30% ETO 90% ETO 8,6% ETO
Peso 80% CO2 88% R-12 80% CO2 70% CO2 10% CO2 91,4% HCFC
Concentração 10% ETO 27% ETO 20% ETO 30% ETO 90% ETO 22,6% ETO
Volume 80% CO2 73% R-12 80% CO2 70% CO2 10% CO2 77,4% HCFC
Pressão na 3,4 kgf/cm2 0,7 kgf/cm2 1,3 kgf/cm2 0,6 kgf/cm2 -0,3 kgf/cm2 0,8 kgf/cm2
câmara (*)

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Inflamabilidade Não Não 16,5% a 12% a 40% 5% a 84% Não
no ar inflamável inflamável 43,5% inflamável
* Pressão requerida para uma concentração de 600mg de ETO/litro de câmara a 55 °C.

Para que o material seja devidamente esterilizado, é necessária a sua exposição a um gás de concentração
definida (conforme tabela acima) durante um determinado período de tempo, com temperatura, umidade e pressão
controladas. Recomendamos que, para o caso de pás de desfibrilação, seja utilizada a mistura “Oxyfume 12”, com
os seguintes parâmetros:

• Concentração do gás: 600mg/l • Pressão na câmara: 1 Kgf/cm2

• Temperatura: 50 °C • Tempo de exposição: 04 horas
• Umidade Relativa: 40 a 50% (controlada) • Tempo de aeração: 48 horas

IV - DESCRIÇÃO TÉCNICA DO EQUIPAMENTO

IV.1 - INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO

Atenção: Antes de instalar o equipamento pela 1° vez, leia com atenção todos os itens deste Manual de
Operação.

São descritas abaixo as condições necessárias para a instalação do equipamento:

• Local definido, com superfície plana e livre de intempéries.
• Não haver sobre o equipamento, locais que possam abrigar embalagens com líquidos ou aplicação de
líquidos, pois o derramamento destes pode causar danos ao equipamento, e/ou risco de segurança.
• Local ventilado, livre de barreiras que impeçam a circulação de ar.

Atenção: Não é aconselhável que o Desfibrilador Cardíaco DF 03 seja utilizado adjacente ou empilhado a outros
equipamentos eletrônicos. Caso este tipo de utilização seja necessário, é prudente determinar, através da
observação, se o desempenho dos equipamentos em questão está sendo afetado pelo indesejado
acoplamento eletromagnético.

O Desfibrilador Cardíaco DF-03 pode ser alimentado por três maneiras distintas: rede de alimentação elétrica,
por uma bateria externa de 12 VDC, ou opcionalmente fonte de alimentação elétrica interna. A seleção entre elas
é feita automaticamente pelo equipamento com a seguinte prioridade: rede elétrica, bateria externa, baterias
internas (quando existirem).

IV.1.1 - ALIMENTAÇÃO PELA REDE ELÉTRICA

Atenção: A rede elétrica onde o equipamento será instalado deve estar de acordo com a Norma Brasileira de
Instalações Elétricas em Estabelecimentos Assistenciais de Saúde NBR 13534, em local definido e
que satisfaça as seguintes condições:

• Tomada de rede fixa fêmea de 3 pinos (Padrão Nema 5-15P), sendo 1 pino para Fase, 1 pino para
Neutro (110 VAC) ou Fase (220 VAC) e um terceiro pino redondo (no centro e acima) para terra.
• Tensão de alimentação isenta de variações excessivas.
• Ponto de terra originado de barra de cobre montada no solo e com resistência menor que 10 Ohms.

Obs: - Em caso de dúvida quanto ao aterramento e sendo necessário o uso imediato do equipamento, recomenda-
se utilizá-lo alimentado por bateria interna ou externa (caso haja esta possibilidade). Providenciar o reparo
do aterramento com a máxima brevidade.
- Jamais ligue o equipamento em aterramento provisório como torneiras, camas, válvulas de oxigênio, etc;
isto causa risco de segurança ao paciente.

As ligações entre o equipamento e a instalação elétrica estão ilustradas na figura abaixo (Fig. IV.1.1):

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Fig. IV.1.1 - Ligações equipamento / rede elétrica

Para utilizar o equipamento alimentado pela rede elétrica, devem-se seguir os procedimentos abaixo:

1. Certificar-se de que a tomada de rede fixa possui o pino de terra (pino central).

Nota: O DF-03 é dotado de fonte chaveada com seleção automática de tensão (110/220V).

2. Os fusíveis de proteção do equipamento (F1 e F2) devem ser instalados conforme a alimentação da rede
elétrica:
• p/ 110 VAC F1 e F2 = 3,0 A c/retardo (cód.: 1-1-272-027)
• p/ 220 VAC F1 e F2 = 1,5 A c/retardo (cód.: 1-1-272-031)

Atenção: Todos os equipamentos são fornecidos de fábrica sem os fusíveis instalados.

3. Conectar o cabo flexível de alimentação destacável que acompanha o equipamento (cód.: 1-1-116-
012), no conector de entrada de alimentação do equipamento localizado no painel traseiro (1 - Fig.
III.1.3), e na tomada de rede elétrica fixa.
4. Comutar a chave de liga / desliga, localizada no painel traseiro do equipamento (1 - Fig. III.1.1) para a
posição “ligado”.

IV.1.2 - ALIMENTAÇÃO POR BATERIA EXTERNA 12VDC

O DF-03 pode também ser alimentado por uma bateria externa de 12VDC. Esta opção é indicada para casos em
que se deseja utilizar o desfibrilador em unidades móveis (ambulâncias, por exemplo), onde a alimentação é
fornecida pela própria bateria do veículo. Para utilizá-lo alimentado por bateria externa:

1. Conectar a bateria externa no conector apropriado localizado no painel traseiro do equipamento (3 - Fig.
III.1.3), através do cabo de interligação para bateria externa original (cód.: A-1-055-552);
2. Instalar o fusível (desligador de sobrecorrente) de proteção para bateria externa, no local adequado (4 –
Fig. III.1.3), seu valor é:

• 15,0 A c/ retardo (cód.: 1-1-272-011)

3. Em seguida, pressionar a tecla liga/desliga localizada no painel traseiro do equipamento (1 - Fig. III.1.1).

IV.1.3 - ALIMENTAÇÃO POR BATERIAS INTERNAS RECARREGÁVEIS (OPCIONAL)

As baterias internas do DF-03 entrarão em operação quando o mesmo for desconectado da rede elétrica ou da
bateria externa. A partir do instante em que voltar a energia proveniente da rede elétrica ou bateria externa, as
baterias internas deixarão de operar não mais fornecendo energia ao equipamento.

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Para utilizar o DF-03 alimentado por baterias internas:

1. Ligar o equipamento através da tecla liga/desliga (1 - Fig. III.1.1);

2. Verificar através da luz indicadora (9 - Fig. III.1.1) a condição de carga das baterias (se a luz indicadora
estiver vermelha, as baterias deverão ser recarregadas, para isso consulte o item III.4.1 deste manual de
operação; se estiver verde, o equipamento estará pronto para uso).

Importante: O equipamento não deve ser utilizado alimentado pela fonte de alimentação elétrica interna, caso
esta não se encontre em condições adequadas (bateria descarregada). A persistência no uso nestas
condições, causará risco de segurança ao paciente.

IV.2 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS DO EQUIPAMENTO

Equipamento: Desfibrilador Cardíaco DF-03

Fabricante: TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda.
FÁBRICA:
Rua Camacam, 141 – V. Anastácio
CEP: 05095 - 000 - São Paulo - SP
TEL.: (011) 2114-3000 FAX: (011) 3645-0563

Responsável Técnico: Eng. Rogério Pugliesi Almeida Gomes CREA: 5060365656/D

Registro ANVISA: n° 80332620005

Nota: A TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda., mantém a disposição mediante acordo onde o usuário se
responsabilizará por quaisquer manutenções efetuadas por seu pessoal técnico, todas as informações
técnicas referentes ao produto (diagramas esquemáticos, listas de componentes, instruções p/ calibração,
etc.). Para adquiri-los basta entrar em contato com a TRANSFORM ou um de seus Representantes
Autorizados.

Alimentação Consumo (110/220VAC)

• Rede elétrica: 110/220 VAC - (50/60Hz)
• Fonte externa de 12VDC
• Fonte de alimentação elétrica interna
(bateria interna) opcional de níquel cádmio (NiCd)
12VDC / 4Ah
• 25VA (Regime permanente – equipamento ligado
pronto p/ ser utilizado)
• 180VA (Instantânea - durante carga de 360J.
Medida após 2 segs. do início da carga)

Polaridade da conexão das baterias internas opcionais:

• Terminal Positivo: fio vermelho com identificação “+B”;
• Terminal Negativo: fio preto com identificação “-B”.

IV.2.1 - FUSÍVEIS DE PROTEÇÃO INTERNOS AO EQUIPAMENTO

O Desfibrilador Cardíaco DF-03 possui internamente três fusíveis (desligadores de sobrecorrente) de proteção,
são eles:

• Placa principal • Placa fonte

F1 – 1A / 250V c/ retardo F1 – 10A / 250V c/ retardo
F2 – 15A / 250V c/ retardo

IV.2.2 - ESCALAS DE ENERGIA ENTREGUE

Obs: Os valores e tolerâncias abaixo declarados são válidos para cargas resistivas entre 25 Ω e 175 Ω.

Infantil ou interna adulto Externa adulto

1J ± 20% 10J ± 20%
2J ± 10% 20J ± 20%
5J ± 20% 40J ± 15%
10J ± 20% 80J ± 10%
20J ± 20% 160J ± 10%

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30J ± 15% 240J ± 10%
40J ± 15% 300J ± 10%
50J ± 15% 360J ± 10%

Pela sua natureza (liberação de energia), este equipamento quando operado incorretamente, mesmo na
mais baixa energia (1J), poderá causar os seguintes efeitos fisiológicos indesejáveis (considerados também
como risco de segurança) ao paciente e/ou ao operador:

• Pequenas queimaduras na pele (causadas pela falta de gel nas pás);

• Fibrilações cardíacas (ventriculares e/ou atriais);
• Embolias;
• Paradas cardíacas.

IV.2.3 - PULSO DE DESCARGA TÍPICO @ 360 JOULES (Medido sob cargas resistivas)

• Carga Nominal de 25 Ω: • Carga Nominal de 50 Ω:

• Carga Nominal de 75 Ω: • Carga Nominal de 100 Ω:

• Carga Nominal de 125 Ω: • Carga Nominal de 150 Ω:

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DF-03___________________________________________________________________________
• Carga Nominal de 175 Ω:
Obs: A entrega da energia armazenada será inibida,
nos casos onde a impedância do corpo do
paciente estiver acima de 1 MΩ.

IV.2.4 - CIRCUITO SINCRONIZADOR

Requisitos para o pulso de sincronismo a ser injetado na parte para entrada de sinal:

• Deverá ser sincronizado com a subida da onda R (sístole do ventrículo esquerdo), com um atraso ≤ a 25ms;
• Deverá ter amplitude de 12 VDC +/- 10% e duração t, onde 1ms < t ≤ 15ms.

Atraso entre a ocorrência do pulso de sincronismo (na parte para entrada de sinal do desfibrilador cardíaco DF-
03) e a entrega da energia: 20ms (máximo).

A forma de visualização da ocorrência dos pulsos de sincronismo é através da LUZ INDICADORA DE

SINCRONISMO (3 – Fig. III.1.1), acende na cor vermelha a cada ocorrência.

Uma vez habilitado o circuito sincronizador do DF-03, a única forma de desabilitá-lo é através da tecla SINC (4 -
Fig. III.1.1), no painel do equipamento.

IV.2.5 - GERAIS

Dimensões Peso
Altura: 105mm
Largura: 390mm 7,1Kg (sem baterias internas)
Comprimento: 350mm 8,6Kg (com baterias internas)

Condições climáticas admissíveis P/ transporte e armazenagem P/ operação

Temperatura 10 a 40°C 15 a 35°C
Umidade relativa do ar 30 a 75% (não condensada) 40 a 75%
Pressão atmosférica 860 a 1060hPa 860 a 1060hPa

Importante: Para equipamentos dotados de baterias internas recarregáveis, a máxima temperatura que
estas baterias podem suportar sem causar risco de segurança ao operador e ao paciente, é
55°C.

IV.2.6 - CLASSIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO SEGUNDO A NBR IEC 60601-1

Tipo de proteção contra choque elétrico Classe I e Energizado internamente

Grau de proteção contra choque elétrico Partes aplicadas de tipo CF
Grau de proteção contra penetração de água e líquidos Comum (não protegido)
Método de esterilização recomendado p/ as pás Óxido de etileno (ETO)
Grau de segurança de aplicação na presença de mistura Não adequado ao uso
anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso
Modo de operação Operação contínua

ESPECIFICAÇÕES SUJEITAS A MODIFICAÇÕES SEM AVISO PRÉVIO

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IV.2.7 – COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA

Declaração e guia do fabricante – emissões eletromagnéticas

O Desfibrilador Cardíaco DF 03 foi projetado para utilização no ambiente eletromagnético especificado
abaixo. O usuário deve, portanto, assegurar-se de que a utilização do Desfibrilador Cardíaco DF 03
esteja sendo feita em um ambiente que esteja de acordo com tal especificação.
Ensaio de emissões Conformidade Guia – Ambiente eletromagnético
O Desfibrilador Cardíaco DF 03 utiliza energia de
RF somente para suas funções internas. Sendo
Emissões de RF CISPR 11 Grupo 1 assim, suas emissões de RF são muito baixas e, é
improvável que causem alguma interferência em
equipamentos eletrônicos próximos.
Emissões de RF CISPR 11 Classe B
Emissões harmonicas O Desfibrilador Cardíaco DF 03 é próprio para
Classe B utilização em todos os estabelecimentos, exceto os
IEC 61000-3-2
domésticos e os diretamente conectados à rede
Flutuações de tensão / pública de alimentação de baixa tensão que
oscilação luminosa Conforme alimenta edificações utilizadas para fins domésticos.
IEC 61000-3-3

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Declaração e guia do fabricante – imunidade eletromagnética

O Desfibrilador Cardíaco DF 03 foi projetado para utilização no ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O usuário deve, portanto, assegurar-se de que a utilização do Desfibrilador
Cardíaco DF 03 esteja sendo feita em um ambiente que esteja de acordo com tal especificação.
Nível de ensaio Nível de
Ensaio de imunidade Guia – Ambiente eletromagnético
IEC 60601 conformidade
Descarga ±6 KV contato ±6 KV contato O solo deve ser de madeira,
eletrostática (ESD) direto direto concreto ou piso cerâmico. Se o solo
estiver coberto com material
IEC 61000-4-2 ±8 KV através do ±8 KV através do sintético, a umidade relativa deve
ar ar ser de pelo menos 30 %.
Transiente elétrico ±2 KV para linhas ±2 KV para linhas A qualidade da rede de alimentação
rápido / rajada de alimentação de alimentação elétrica deve ser equivalente à de
um ambiente hospitalar ou comercial
IEC 61000-4-4 ±1 KV para linhas ±1 KV para linhas típico.
de entrada / saída de entrada / saída
Surto de tensão ±1 KV modo ±1 KV modo A qualidade da rede de alimentação
diferencial diferencial elétrica deve ser equivalente à de
IEC 61000-4-5
um ambiente hospitalar ou comercial
±2 KV modo ±2 KV modo típico.
comum comum
Quedas de tensão, <5 % UT <5 % UT A qualidade da rede de alimentação
interrupções breves (queda > que 95 (queda > que 95 elétrica deve ser equivalente à de
e variações de % em U T ) por 0,5 % em U T ) por 0,5 um ambiente hospitalar ou comercial
tensão nas linhas de ciclo ciclo típico. Se o usuário do
entrada de Desfibrilador Cardíaco DF 03
alimentação necessita de operação contínua
40 % UT 40 % UT durante interrupções de rede
IEC 61000-4-11
(queda de 60 % (queda de 60 % elétrica, é recomendado que o
em U T ) por 5 em U T ) por 5 Desfibrilador Cardíaco DF 03 seja
ciclos ciclos alimentado por uma bateria ou fonte
de alimentação ininterrupta.

70 % UT 70 % UT
(queda de 30 % (queda de 30 %
em U T ) por 25 em U T ) por 25
ciclos ciclos

<5 % UT <5 % UT
(queda > que 95 (queda > que 95
% em U T ) por 5 % em U T ) por 5
segundos segundos
Campo magnético na 3 A/m 3 A/m Os campos magnéticos de
freqüência de freqüência de alimentação devem
alimentação (50/60 possuir os níveis característicos de
Hz) um ambiente hospitalar ou comercial
típico.
IEC 61000-4-8
NOTA U T é a tensão alternada na rede de alimentação antes da aplicação do nível de ensaio.

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DF-03___________________________________________________________________________

Declaração e guia do fabricante – imunidade eletromagnética

O Desfibrilador Cardíaco DF 03 foi projetado para utilização no ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O usuário deve, portanto, assegurar-se de que a utilização do Desfibrilador
Cardíaco DF 03 esteja sendo feita em um ambiente que esteja de acordo com tal especificação.
Ensaio de Nível de ensaio Nível de
Guia – Ambiente eletromagnético
imunidade IEC 60601 conformidade
Equipamentos portáteis e móveis, para
comunicação através de RF, não devem ser
utilizados mais próximos de qualquer parte do
Desfibrilador Cardíaco DF 03, incluindo cabos,
do que a distância de separação recomendada,
calculada pela equação aplicável à freqüência
do transmissor.
Distância de separação recomendada

RF conduzida 3 Vrms
3 Vrms
d = 1,2 √ P
IEC 61000-4- 150 KHz a 80
6 MHz

RF radiada
10 V/m d = 1,2 √ P (80 MHz a 800 MHz)
10 V/m
IEC 61000-4-
80 MHz a 2,5 d = 2,3 √ P (800 MHz a 2,5 GHz)
3
GHz
onde P é a máxima potência de saída declarada
do transmissor, em watts (W), de acordo com o
fabricante do transmissor e d é à distância de
separação recomendada em metros (m).

As intensidades de campo dos transmissores

fixos de RF, tal como determinadas por um
estudo eletromagnético do local, a devem ser
inferiores ao nível de conformidade em cada
intervalo de freqüências. b
Interferência pode ocorrer na adjacência dos
equipamentos marcados com o símbolo abaixo:

NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, se aplica um intervalo de freqüências mais alto.

NOTA 2: Estas recomendações podem não se ajustar a todas as situações. Propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão das estruturas, objetos e pessoas.
a
Não se pode prever teoricamente com exatidão, as intensidades de campo dos transmissores fixos,
como as estações base para telefones via rádio (celulares / sem fio) e rádios terrestres móveis, rádio
amador, bandas de rádio AM e FM e banda de TV. Para estimar o ambiente eletromagnético devido
aos transmissores fixos de RF, um estudo eletromagnético do local deve ser considerado. Se a
intensidade de campo, medida no local ao qual o Desfibrilador Cardíaco DF 03 é usado, excede o
nível de conformidade de RF aplicável, citado acima, o Desfibrilador Cardíaco DF 03 deve ser
observado para verificar se opera normalmente. Se desempenho anormal for observado, medidas
adicionais podem ser necessárias, como a reorientação ou o reposicionamento do Desfibrilador
Cardíaco DF 03.
b
Acima do intervalo de freqüências de 150 KHz a 80 MHz, as intensidades de campo devem ser
menores que 10 V/m.

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DF-03___________________________________________________________________________

Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos portáteis e móveis, para

comunicação através de RF e, o Desfibrilador Cardíaco DF 03
O Desfibrilador Cardíaco DF 03 foi projetado para utilização em um ambiente eletromagnético no
qual distúrbios de RF radiados são controlados. O usuário do Desfibrilador Cardíaco DF 03 pode
ajudar a prevenir interferência eletromagnética, assegurando a mínima distância entre equipamentos
(transmissores) portáteis e móveis, para comunicação através de RF e, o Desfibrilador Cardíaco DF
03, conforme recomendado abaixo, de acordo com a máxima potência de saída do equipamento para
comunicação.
Distância de separação de acordo com a freqüência do
Potência de saída máxima transmissor
declarada do transmissor m

W 150 KHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
d = 1,2 √ P d = 1,2 √ P d = 2,3 √ P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Para transmissores com potência de saída máxima declarada não listada acima, a distância de
separação recomendada d em metros (m) pode ser estimada usando a equação aplicável à freqüência
do transmissor, onde P é a máxima potência de saída declarada do transmissor em watts (W), de
acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, se aplica a distância de separação para o maior intervalo de
freqüências.
NOTA 2 Estas recomendações podem não se ajustar a todas as situações. Propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão das estruturas, objetos e pessoas.

IV.3 – SÍMBOLOS IMPRESSOS NA EMBALAGEM EXTERNA

De acordo com a norma internacional ISO 780/97, encontram-se impressos no lado externo da embalagem do
equipamento os seguintes símbolos:

- ESTE LADO PARA CIMA: Indica o - LIMITE DE EMPILHAMENTO: Indica

lado da embalagem que deve ser 04
o número máximo de embalagens
posicionado para cima durante o idênticas que podem ser empilhadas.
transporte e armazenamento.
- FRÁGIL: Indica que a embalagem 40 C - LIMITES DE TEMPERATURA:
deve ser manuseada com cuidado, Indica os limites de temperatura
pois seu conteúdo é frágil. 10 C min. máximo e mínimo para transporte e
armazenamento.
- NÃO ENTRAR EM CONTATO C/
LÍQUIDOS: Indica que a embalagem
não é adequada para o contato com
líquidos.

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DF-03___________________________________________________________________________
V - PROBLEMAS E SOLUÇÕES
PROBLEMA CAUSA POSSÍVEL SOLUÇÃO

Aparelho ligado à rede não
funciona ao ser acionada a
chave liga/desliga.
Aparelho com baterias
internas não funciona ao
ser acionada a chave
liga/desliga
Falta de energia. • Aguardar a normalização da rede elétrica, ou
utilizar aparelho alimentado por baterias.
Cabo de força defeituoso. • Trocar o cabo de força.
Fusível queimado. • Trocar o fusível.
Avarias na instalação • Providenciar o reparo da instalação elétrica.
elétrica.
Baterias descarregadas. • Recarregar as baterias (consulte o item III.4.1
deste manual de operação)

Não ocorre o disparo na Falta de carga. • Verifique, através da luz indicadora de carga
tentativa de desfibrilação. de energia (5 - Fig. III.1.1), se a carga de
energia foi realizada (luz piscando).

Carga incompleta • Verifique, através da luz indicadora de carga

de energia (5 - Fig. III.1.1), se a carga de
energia foi finalizada (luz acesa).
O sincronismo está • Desabilitar o sincronismo.
habilitado.

Obs.: Deve-se acionar a Rede de Assistência Técnica Autorizada se os procedimentos acima não
resolverem os problemas ou se ocorrem problemas não listados.

VI - GARANTIA
Como fabricante, a TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda. garante aos seus clientes que cada equipamento
fabricado e entregue ao primeiro comprador é isento de defeitos de manufatura, tendo sido calibrado e testado,
apresentando-se em perfeitas condições de uso.

Sendo assim, a garantia dos produtos cobre todo e qualquer defeito comprovado de fabricação, ou peças
defeituosas, por um período de 12 (doze) meses, a partir da data da nota fiscal da 1° venda.

VI.1 - EXECUÇÃO DE SERVIÇOS EM GARANTIA

Caso o equipamento apresente falhas de funcionamento, dentro de um período de 12 (doze) meses a partir da
data da nota fiscal da 1° venda, e essas falhas não forem resolvidas seguindo as orientações do item V deste
Manual de Operação, deverá ser enviado a um dos Representantes Autorizados ou postos de Assistência Técnica
dos produtos item VII deste manual, acompanhado da nota fiscal da primeira venda.

Obs: A TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda. não executa serviços em garantia, são executados
exclusivamente pela Rede de Assistência Técnica Autorizada.

Caso contrário, ou seja, a CAUSA é de origem contrária ao defeito de manufatura, todas as despesas decorrentes
do conserto e peças de reposição correm por conta do proprietário.

Em ambos os casos, todas as despesas decorrentes do transporte correm por conta do proprietário.

O transporte do equipamento, independente do local e distância do Representante, deverá ser feito com o
aparelho dentro da embalagem original ou embalagem livre de intempéries e impacto, que possam comprometê-lo.

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DF-03___________________________________________________________________________
VI.2 - CONDIÇÕES QUE INVALIDAM A GARANTIA

• Danos provocados por acidente como: quedas, batidas, derramamento de líquidos dentro do equipamento, etc;
• Exposição a intempéries (chuva, sol, umidade);
• Uso inadequado e em desacordo com o Manual de Operação (mau uso do equipamento);
• Instalação do equipamento em rede de alimentação imprópria ou sujeita a variações excessivas, ou não-
conexão do equipamento a um ponto de aterramento adequado, conforme previsto no item IV.1.1 deste Manual
de Operação;
• Reparo ou alteração feita por Assistência Técnica não autorizada pela HEARTFIX - Representante Master dos
produtos ;
• Remoção ou alteração do número de série do equipamento, bem como da etiqueta de identificação;
• Rompimento do lacre do equipamento.

VI.3 - ITENS NÃO INCLUSOS NA GARANTIA

• Despesas de fretes de equipamento ou visitas de técnicos autorizados;

• Acessórios, opcionais e peças sujeitos ao desgaste pelo uso, tais como:

Cabo paciente, cabo de força, cabo de aterramento, eletrodos, sensores, abraçadeira de borracha, clipe para
eletrodo, cinescópio, galvanômetro, estilete, pás, relés a vácuo, relés de alta tensão, capacitor de desfibrilação,
bateria de lítio, bateria de níquel cádmio (recarregável), fusíveis, capas de proteção, passadeira de borracha,
plataforma de madeira, correias em geral, motores, variadores de velocidade, lâmpada xenon, lâmpada neon,
rolamentos, pintura, cabos de interligação, teclados de membrana, display LCD, cabeça de impressora térmica,
manguitos, etc;

• Desmontagem e montagem do equipamento por motivos de mudança de local ou qualquer outro motivo dessa
natureza;
• Verificações periódicas para limpeza e manutenção preventiva, assim como os custos de remessa e devolução.

VI.4 - TRANSFERÊNCIA

Se o comprador transferir o equipamento dentro do prazo de garantia mencionado acima, a garantia só será válida
mediante a notificação da transferência por escrito a TRANSFORM Tecnologia de Ponta ou aos seus
Representantes Autorizados para os produtos .

VII – REFERÊNCIAS NORMATIVAS

• NBR 13534 / 1995 – Instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde – Requisitos p/
segurança
• NBR IEC 660601-1 / 1997 – Equipamento eletromédico – Parte 1 – Prescrições gerais para segurança
• NBR IEC 60601-1-1 / 2004 – Equipamento eletromédico – Parte 1-1 – Prescrições gerais para segurança –
Norma Colateral: Prescrições de segurança para sistemas eletromédicos
• IEC 60601-1-2 / 2001 – Medical eletrical equipment – Part 1-2 – Collateral Standard: Electromagnetic
compatibility – Requirements and tests
• NBR IEC 60601-2-4 / 2005 – Equipamento eletromédico – Parte 2-4 – Prescrições particulares para
segurança de desfibriladores cardíacos
• NBR IEC 60601-2-31 / 1998 – Equipamento eletromédico – Parte 2-31 – Prescrições particulares para
segurança de marcapassos cardíacos externos com fonte de alimentação interna
• ISO 780 / 1997 – Packaging – Pictorial marking for handling of goods
• NBR IEC / CISPR 11 / 1995 – Limites e métodos de medição de características de perturbação
eletromagnética em radio freqüência de equipamentos industriais, científicos e médicos (ISM)

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