CLJ - .

- 20RA
Relatório de auditoria - Fábrica
Fábrica Certificação ISO 9001
Confidencial

Dados da Empresa:
Nome da empresa:
Endereço:

Dados da Auditoria:
Data da realização:
Tipo da avaliação:
Documento de Referencia:
Escopo:

Resumo Gerencial

A empresa foi avaliada conforme os documentos de referencia mencionados acima e considerado:

Em função de não-conformidades encontradas durante a auditoria, ações corretivas são tomadas conforme o Relatório de Não-Conformidade - RNC.

Cópia deste relatório fornecido á empresa

Nome do auditor: Assinatura:

Questionário de Avaliação

7.1.3 - Infraestrutura
A organização deve determinar, fornecer e manter a infraestrutura necessária
para a operação de seus processos e alcançar a conformidade de produtos e
7.1.3
serviços. NOTA A infraestrutura pode incluir: a) edifícios e serviços associados;
b) equipamentos, incluindo hardware e software; c) recursos de transporte; d)
tecnologia da informação e comunicação.

7.1.5 - Recursos de monitoramento e medição 7.1.5.1 Geral

A organização deve determinar e fornecer os recursos necessários para
garantir resultados válidos e confiáveis ​quando o monitoramento ou medição é
usado para verificar a conformidade dos produtos e serviços aos requisitos. A
organização deve garantir que os recursos fornecidos: a) sejam adequados ao
tipo específico de atividades de monitoramento e medição que estão sendo
realizadas; b) são mantidos para garantir sua adequação contínua ao seu
objetivo. A organização deve reter as informações documentadas apropriadas
como evidência de adequação ao objetivo dos recursos de monitoramento e
medição.
7.1.5.2 - Rastreabilidade da medição
Quando a rastreabilidade da medição é um requisito ou é considerado pela
7.1.5
organização uma parte essencial para fornecer confiança na validade dos
resultados da medição, o equipamento de medição deve ser: a) calibrado ou
verificado, ou ambos, em intervalos especificados ou antes do uso , contra
padrões de medição rastreáveis ​a padrões de medição internacionais ou
nacionais; quando não existirem tais padrões, a base usada para calibração ou
verificação será mantida como informação documentada; b) identificados para
determinar seu status; c) protegido contra ajustes, danos ou deterioração que
invalidariam o status da calibração e os resultados subsequentes da medição.
A organização deve determinar se a validade de resultados de medição
anteriores foi adversamente afetada quando o equipamento de medição for
constatado inapropriado para seu propósito pretendido e deve tomar ação
apropriada, como necessário.

7.2 - Competência
A organização deve: a) determinar a competência necessária da (s) pessoa (s)
trabalhando sob seu controle que afeta o desempenho e a eficácia do sistema
de gestão da qualidade; b) garantir que essas pessoas sejam competentes com
base em educação, treinamento ou experiência adequados; c) quando
7.2 aplicável, tome medidas para adquirir a competência necessária e avalie a
eficácia das ações tomadas; d) reter as informações documentadas
apropriadas como evidência de competência. OBSERVAÇÃO As ações
aplicáveis ​podem incluir, por exemplo, o fornecimento de treinamento para, a
orientação ou a transferência de pessoas atualmente empregadas; ou a
contratação ou contratação de pessoas competentes.
 7.3 - Consciência
A organização deve garantir que as pessoas que trabalham sob o controle da
organização estejam cientes de: a) política de qualidade; b) objetivos
7.3 relevantes de qualidade; c) sua contribuição para a eficácia do sistema de
gestão da qualidade, incluindo os benefícios de um melhor desempenho; d) as
implicações de não conformidade com os requisitos do sistema de gestão da
qualidade.

7.4 - Comunicação
A organização deve determinar as comunicações internas e externas
7.4 relevantes para o sistema de gestão da qualidade, incluindo: a) o que será
comunicado; b) quando comunicar; c) com quem se comunicar; d) como se
comunicar; e) quem se comunica.

7.5.2 - Criando e atualizando

Ao criar e atualizar as informações documentadas, a organização deve garantir:
a) identificação e descrição (por exemplo, título, data, autor ou número de
7.5.2
referência); b) formato (por exemplo, idioma, versão do software, gráficos) e
mídia (por exemplo, papel, eletrônico); c) revisão e aprovação de adequação e
adequação.

7.5.3 - Controle de informações documentadas

7.5.3.1 As informações documentadas exigidas pelo sistema de gestão da
qualidade e por esta Norma Internacional devem ser controladas para garantir:
a) que estejam disponíveis e sejam adequadas para uso, onde e quando for
necessário; b) esteja adequadamente protegido (por exemplo, contra perda de
confidencialidade, uso inadequado ou perda de integridade). 7.5.3.2 -
Para o controle das informações documentadas, a organização deve abordar
as seguintes atividades, conforme aplicável: a) distribuição, acesso,
recuperação e uso; b) armazenamento e preservação, incluindo preservação
7.5.3
da legibilidade; c) controle de alterações (por exemplo, controle de versão); d)
retenção e disposição. Informações documentadas de origem externa
determinadas pela organização como necessárias para o planejamento e
operação do sistema de gestão da qualidade devem ser identificadas como
apropriadas e controladas. As informações documentadas retidas como
evidência de conformidade devem ser protegidas contra alterações não
intencionais. Retenção, organização e avaliação dos registros de certificação
INMETRO (memorial descritivo, relatórios de auditoria, relatórios de ensaios e
ações corretivas)
 8.1 - Planejamento e controle operacional
A organização deve planejar, implementar e controlar os processos (ver 4.4)
necessários para atender aos requisitos para o fornecimento de produtos e
serviços e implementar as ações determinadas na Cláusula 6, mediante: a)
determinação dos requisitos para os produtos e serviços; b) estabelecer
critérios para: 1) os processos; 2) a aceitação de produtos e serviços; c)
determinar os recursos necessários para alcançar a conformidade com os
requisitos de produtos e serviços; d) implementar o controle dos processos de
acordo com os critérios; e) determinar e manter as informações documentadas
8.1
na medida do necessário: 1) ter confiança de que os processos foram
executados conforme o planejado; 2) demonstrar a conformidade de produtos e
serviços com seus requisitos. NOTA “Manutenção” implica a manutenção e a
retenção de informações documentadas. O resultado desse planejamento deve
ser adequado para as operações da organização. A organização deve controlar
as mudanças planejadas e revisar as consequências de mudanças não
intencionais, tomando medidas para mitigar quaisquer efeitos adversos,
conforme necessário. A organização deve garantir que os processos
terceirizados sejam controlados (ver 8.4).

8.2 - Requisitos para produtos e serviços 8.2.1 - Comunicação com o cliente A

comunicação com os clientes deve incluir: a) fornecimento de informações
relacionadas a produtos e serviços; b) lidar com consultas, contratos ou
8.2.1 pedidos, incluindo alterações; c) obter feedback do cliente relacionado a
produtos e serviços, incluindo reclamações de clientes; d) manuseio ou controle
de propriedade do cliente; e) estabelecer requisitos específicos para ações de
contingência, quando relevantes.

8.4 - Controle da provisão externa de bens e serviços 8.4.1 Geral

A organização deve garantir que os processos, produtos e serviços fornecidos
externamente estejam em conformidade com os requisitos. A organização deve
determinar os controles a serem aplicados aos processos, produtos e serviços
fornecidos externamente quando: a) produtos e serviços de fornecedores
externos se destinam à incorporação nos produtos e serviços da própria
8.4.1 organização; b) produtos e serviços são fornecidos diretamente ao (s) cliente
(s) por fornecedores externos em nome da organização; c) um processo, ou
parte de um processo, é fornecido por um provedor externo como resultado de
uma decisão da organização. A organização deve determinar e aplicar critérios
para avaliação, seleção, monitoramento de desempenho e reavaliação de
fornecedores externos, com base em sua capacidade de fornecer processos ou
produtos e serviços de acordo com os requisitos.

8.4.2 - Tipo e extensão do controle

A organização deve garantir que processos, produtos e serviços fornecidos
externamente não afetem adversamente a capacidade da organização de
fornecer consistentemente produtos e serviços conformes a seus clientes. A
organização deve: a) garantir que os processos fornecidos externamente
permaneçam sob o controle de seu sistema de gestão da qualidade; b) definir
8.4.2 os controles que pretende aplicar a um provedor externo e aqueles que
pretende aplicar à saída resultante; c) leve em consideração: 1) o impacto
potencial dos processos, produtos e serviços fornecidos externamente na
capacidade da organização de atender consistentemente aos requisitos
estatutários e regulamentares aplicáveis ​do cliente e aplicáveis; 2) a eficácia
dos controles aplicados pelo fornecedor externo; d) determinar a verificação ou
outras atividades,
 8.5 - Produção e provisão de serviços 8.5.1 Controle da produção e provisão de
serviços
A organização deve implementar a produção e o fornecimento de serviços sob
condições controladas. As condições controladas devem incluir, conforme
aplicável: a) a disponibilidade de informações documentadas que definam: 1)
as características dos produtos a serem produzidos, os serviços a serem
prestados ou as atividades a serem executadas; 2) os resultados a serem
alcançados; b) disponibilidade e uso de recursos adequados de monitoramento
e medição; c) a implementação de atividades de monitoramento e medição em
8.5.1
estágios apropriados para verificar se os critérios de controle de processos ou
produtos e os critérios de aceitação de produtos e serviços foram atendidos; d)
o uso de infraestrutura e ambiente adequados para a operação de processos;
e) a nomeação de pessoas competentes, incluindo qualquer qualificação
exigida; f) a validação e revalidação periódica, da capacidade de alcançar
resultados planejados dos processos de produção e provisão de serviços, onde
a produção resultante não pode ser verificada por monitoramento ou medição
subsequente; g) a implementação de ações para prevenir erros humanos; h) a
implementação de atividades de liberação, entrega e pós-entrega.

8.5.2 - Identificação e rastreabilidade

A organização deve usar meios adequados para identificar resultados quando
for necessário garantir a conformidade de produtos e serviços. A organização
deve identificar o status das saídas com relação aos requisitos de
monitoramento e medição durante toda a produção e prestação de serviços. A
8.5.2 organização deve controlar a identificação exclusiva dos resultados quando a
rastreabilidade é um requisito e reter as informações documentadas
necessárias para permitir a rastreabilidade.
Verificação do
uso da marca, incluindo a marcação de registro do INMETRO e a
rastreabilidade do produto (após a certificação inicial)

8.5.3 - Propriedade pertencente a clientes ou fornecedores externos

A organização deve ter cuidado com as propriedades pertencentes a clientes
ou fornecedores externos enquanto estiver sob o controle da organização ou
em uso pela organização. A organização deve identificar, verificar, proteger e
salvaguardar as propriedades de clientes ou fornecedores externos fornecidas
para uso ou incorporação nos produtos e serviços. Quando a propriedade de
8.5.3
um cliente ou fornecedor externo for perdida, danificada ou considerada
inadequada para uso, a organização deve relatar isso ao cliente ou fornecedor
externo e reter informações documentadas sobre o que ocorreu. NOTA A
propriedade de um cliente ou fornecedor externo pode incluir materiais,
componentes, ferramentas e equipamentos, instalações, propriedade
intelectual e dados pessoais.

8.5.4 - Preservação
A organização deve preservar os resultados durante a produção e a prestação
de serviços, na medida necessária para garantir a conformidade com os
requisitos. NOTA A preservação pode incluir identificação, manuseio, controle
8.5.4 de contaminação, embalagem, armazenamento, transmissão ou transporte e
proteção.
Produtos devem ser
apropriadamente embalados, incluíndo todas as informações requeridas
pelo regulamento INMETRO (após certificação inicial).

8.5.5 - Atividades pós-entrega

A organização deve atender aos requisitos para atividades pós-entrega
associadas aos produtos e serviços. Ao determinar a extensão das atividades
pós-entrega necessárias, a organização deve considerar: a) requisitos
estatutários e regulamentares; b) as possíveis conseqüências indesejadas
8.5.5 associadas a seus produtos e serviços; c) a natureza, uso e vida útil pretendida
de seus produtos e serviços; d) requisitos do cliente; e) feedback do cliente.

NOTA As atividades pós-entrega podem incluir ações sob as cláusulas

de garantia, obrigações contratuais, como serviços de manutenção e serviços
complementares, como reciclagem ou descarte final.
 8.6 - Lançamento de produtos e serviços
A organização deve implementar arranjos planejados, em estágios apropriados,
para verificar se os requisitos de produtos e serviços foram atendidos. A
liberação de produtos e serviços para o cliente não pode proceder até que os
arranjos planejados forem satisfat´riamente concluídos, a menos que de outra
8.6
forma teham sido aprovados por autoridade pertinente e, como aplicável, pelo
cliente. A organização deve reter informações documentadas sobre o
lançamento de produtos e serviços. As informações documentadas devem
incluir: a) evidência de conformidade com os critérios de aceitação; b)
rastreabilidade para a pessoa que autoriza a liberação.

8.7 - Controle de saídas não conformes

8.7.1 A organização deve garantir que os resultados que não estejam em
conformidade com seus requisitos sejam identificados e controlados para
impedir seu uso ou entrega não intencional. A organização deve tomar as
medidas apropriadas com base na natureza da não conformidade e seu efeito
na conformidade de produtos e serviços. Isso também se aplica a produtos e
serviços não conformes detectados após a entrega dos produtos, durante ou
após a prestação dos serviços. A organização deve lidar com resultados não
conformes de uma ou mais das seguintes maneiras: a) correção; b)
8.7 segregação, contenção, devolução ou suspensão do fornecimento de produtos
e serviços; c) informar o cliente; d) obter autorização para aceitação sob
concessão. A conformidade com os requisitos deve ser verificada quando as
saídas não conformes forem corrigidas.

8.7.2 - A organização deve reter informações documentadas que: a)

descrevam a não conformidade; b) descreve as ações tomadas; c) descreve
quaisquer concessões obtidas; d) identifica a autoridade que decide a ação em
relação à não conformidade.

9.1 - Monitoramento, medição, análise e avaliação

9.1.1 Geral
A organização deve determinar: a) o que precisa ser monitorado e medido; b)
os métodos de monitoramento, medição, análise e avaliação necessários para
9.1.1 garantir resultados válidos; c) quando o monitoramento e a medição devem ser
realizados; d) quando os resultados do monitoramento e medição devem ser
analisados ​e avaliados. A organização deve avaliar o desempenho e a eficácia
do sistema de gestão da qualidade. A organização deve reter as informações
documentadas apropriadas como evidência dos resultados.

9.1.2 - Satisfação do cliente

A organização deve monitorar as percepções dos clientes sobre o grau em que
suas necessidades e expectativas foram atendidas. A organização deve
determinar os métodos para obter, monitorar e revisar essas informações.
9.1.2
NOTA Exemplos de monitoramento da percepção do cliente podem incluir
pesquisas com clientes, feedback do cliente sobre produtos e serviços
fornecidos, reuniões com clientes, análise de participação no mercado, elogios,
reclamações de garantia e relatórios do revendedor.

9.1.3 - Análise e avaliação

A organização deve analisar e avaliar dados e informações apropriados
decorrentes do monitoramento e medição. Os resultados da análise devem ser
utilizados para avaliar: a) conformidade de produtos e serviços; b) o grau de
satisfação do cliente; c) o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da
9.1.3
qualidade; d) se o planejamento foi implementado efetivamente; e) a eficácia
das ações adotadas para lidar com riscos e oportunidades; f) o desempenho de
fornecedores externos; g) a necessidade de melhorias no sistema de gestão da
qualidade. NOTA Os métodos para analisar dados podem incluir técnicas
estatísticas.
 9.2 - Auditoria Interna
9.2.1A organização deve realizar auditorias internas em intervalos planejados
para fornecer informações sobre se o sistema de gestão da qualidade: a) está
em conformidade com: 1) os próprios requisitos da organização para seu
sistema de gestão da qualidade; 2) os requisitos desta Norma Internacional; b)
é efetivamente implementado e mantido.
9.2.2A organização deve: a) planejar, estabelecer, implementar e manter um (s)
programa (s) de auditoria, incluindo a frequência, métodos, responsabilidades,
requisitos de planejamento e elaboração de relatórios, que devem levar em
9.2
consideração a importância dos processos envolvidos, as mudanças que
afetam a organização e os resultados de auditorias anteriores; b) definir os
critérios e o escopo da auditoria para cada auditoria; c) selecionar auditores e
realizar auditorias para garantir objetividade e imparcialidade do processo de
auditoria; d) garantir que os resultados das auditorias sejam relatados à
gerência relevante; e) tomar as devidas correções e ações corretivas sem
demora injustificada; f) reter informações documentadas como evidência da
implementação do programa de auditoria e dos resultados da auditoria. NOTA
Consulte a ISO 19011 para obter orientação.

9.3 - Revisão da administração 9.3.1 Geral

A alta gerência deve revisar o sistema de gestão da qualidade da organização,
9.3.1
em intervalos planejados, para garantir sua contínua adequação, adequação,
eficácia e alinhamento com a direção estratégica da organização.

9.3.2 - Revisão da gerência

A análise crítica pela gerência deve ser planejada e realizada levando em
consideração: a) o status das ações das análises anteriores da gerência; b)
mudanças em questões externas e internas relevantes para o sistema de
gestão da qualidade; c) informações sobre o desempenho e a eficácia do
sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências em: 1) satisfação do
9.3.2 cliente e feedback das partes interessadas relevantes; 2) até que ponto os
objetivos de qualidade foram atingidos; 3) desempenho do processo e
conformidade de produtos e serviços; 4) não conformidades e ações corretivas;
5) resultados de monitoramento e medição; 6) resultados da auditoria; 7) o
desempenho de fornecedores externos; d) a adequação dos recursos; e) a
eficácia das ações tomadas para lidar com riscos e oportunidades (ver 6.1); f)
oportunidades de melhoria.

9.3.3 - Saídas da revisão gerencial

Os resultados da análise crítica pela administração devem incluir decisões e
ações relacionadas a: a) oportunidades de melhoria; b) qualquer necessidade
9.3.3
de alterações no sistema de gestão da qualidade; c) necessidades de recursos.
A organização deve reter informações documentadas como evidência dos
resultados das análises críticas pela gerência.

10.2 - Não conformidade e ação corretiva 10.2.1 Quando ocorrer uma não
conformidade, incluindo qualquer que seja a queixa, a organização deve: a)
reagir à não conformidade e, conforme aplicável: 1) tomar medidas para
controlá-la e corrigi-la; 2) lidar com as consequências; b) avaliar a necessidade
de ação para eliminar a (s) causa (s) da não conformidade, para que ela não se
repita ou ocorra em outro local: 1) revisando e analisando a não conformidade;
2) determinar as causas da não conformidade; 3) determinar se existem não-
conformidades semelhantes, ou poderiam ocorrer; c) implementar qualquer
10.2
ação necessária; d) revisar a eficácia de qualquer ação corretiva tomada; e)
atualizar riscos e oportunidades determinados durante o planejamento, se
necessário; f) fazer alterações no sistema de gestão da qualidade, se
necessário. As ações corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das não
conformidades encontradas.
10.2.2A organização deve reter informações documentadas como evidência de:
a) a natureza das não-conformidades e quaisquer ações subsequentes
tomadas; b) os resultados de qualquer ação corretiva.

Notas Adicionais:
Tipo de avaliação
Certificação Inicial
Recertificação
Manutenção
Auditoria interna
Outros

Com/Sem
com
sem
Documentos de referencia Satisfação
Portaria INMETRO # 118 de 06 de março de 2015 Satisfatório
NBR ISSO 9001:2015 Insatisfatório
Portaria INMETRO # 118 de 06 de março de 2015 / NBR ISSO 9001:2015

Conforme/N-Conforme
C
NC
Conformidades
Aplicável (Conforme relatório de RNC em anexo)
Não aplicavel