FUNDAMENTOS DA COSMETOLOGIA

Produtos Infantis: Proteção Solar

Luciana Amiralian, Claudia Regina Fernandes
Phisalia Produtos de Beleza Ltda., Osasco SP, Brasil

al, cosméticos e perfumes, e à RDC nº

Neste artigo as autoras abordam os cosméticos infantis: proteção solar. É apresentada 15/2015, que dispõe sobre os requisitos
uma revisão sobre a fisiologia da pele infantil, a descrição dos produtos, os testes de
segurança e a rotulagem para esses produtos. de registro de produtos infantis.
No caso de a formulação incluir uma
En este artículo los autores abordan los cosméticos para niños: protection solar.
Se presenta una revisión sobre la fisiología de la piel los niños, la descripción de
fragrância, esta deverá estar de acordo
productos, las pruebas de seguridad y el etiquetado de estos productos. com a RDC nº 3/2012 e cumprir ainda os
requisitos da RDC nº 29/2012, que traz a
In this article, the authors discuss the cosmetics for children: for solar protection. A
review is presented on the physiology of the child´s skin, product descriptions, safety lista de sustâncias de ação de conservan-
tests and labeling for these products. tes permitidas para uso em produtos de
higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
Cabe ao formulador avaliar a toxi-
cidade desses materiais, seus estudos
de segurança e seus testes de compati-
bilidade cutânea, assim como realizar
testes de bancada para a comprovação
de sua estabilidade físico-química, de
pele do bebê e da criança difere o uso de produtos para proteção solar sua compatibilidade com a embalagem
A da pele do adulto e necessita de
cuidados únicos. A pele do bebê
não é recomendado antes dos 6 meses
de idade, pois as chances de uma reação
e de seu sensorial em uso.

e da criança é caracterizada como fina,
frágil, sensível e imatura. A principal
diferença entre essa pele e a pele adulta
envolve a permeabilidade, a reatividade,
a transpiração e a fotossensibilidade.
O desafio é manter a integridade dessa
barreira epidérmica saudável. Para isso,
devem-se evitar algumas condições des-
favoráveis, como fricção, desidratação,
alteração da flora bacteriana cutânea e
exposição à luz solar.
Entre as funções da pele, a mais im-
portante é sua ação como barreira entre o
meio interno e o ambiente, prevenindo a
desidratação do organismo, protegendo-o
contra traumas e fazendo sua termorre-
gulação.
A pele infantil apresenta facilidade
de descamação e de maior perda de água,
pois as células estão menos coesas entre
si e assim possuem menor resistência a
agentes externos, o que explica o fato de
sua textura ser diferente da textura da pele
de um adulto.
Conforme indicação da Sociedade
Brasileira de Pediatria (SBP), em bebês,
alérgica são maiores porque seu sistema
imunológico não está totalmente desen-
volvido. Assim, nessa idade, o ideal é
utilizar somente métodos de proteção de
barreira, como roupas e chapéus.
Dos 6 meses aos 2 anos de idade, a
recomendação é utilizar somente filtros
100% físicos e, a partir dos 2 anos, uti-
lizar filtro solar infantil que, em geral, é
uma mistura de filtros químicos e físicos.
Desenvolvimento dos
Produtos
No desenvolvimento de produtos
de proteção solar infantil é necessário
selecionar criteriosamente os insumos
que serão utilizados. Os ingredientes
deverão ser apropriados e seguros para a
finalidade de uso.
Para formulações solares é necessário
atender à RDC nº 30/2012, que aprova o
regulamento técnico sobre protetores so-
lares em cosméticos, à RDC nº 69/2016,
que dispõe sobre a lista permitida de
filtros para produtos de higiene pesso-
Produtos para Proteção
Solar
Os produtos para proteção solar en-
globam as seguintes categorias:
- Protetor Solar: produto destinado
a proteger a pele dos danos da radiação
solar. É uma emulsão composta de filtros
inorgânicos (físicos), filtros orgânicos
(químicos), emolientes, emulsionantes,
doadores de viscosidade, umectantes,
formadores de filme, conservante e fra-
grância.
Os filtros inorgânicos são partículas
que refletem ou dispersam a radiação in-
cidente e são representados pelo dióxido
de titânio e pelo óxido de zinco. Essas par-
tículas possuem baixa permeação cutânea
e alta fotoestabilidade, ou seja, alta capa-
cidade de manter sua ação fotoprotetora
após longos períodos de radiação solar.
Os filtros orgânicos são moléculas
que interferem na radiação incidente por
meio do mecanismo de absorção de com-
primento de onda. Eles são classificados
em filtros UVA e UVB, absorvem 95% da
radiação UV no comprimento de onda de

30/Cosmetics & Toiletries (Brasil) www.cosmeticsonline.com.br Vol. 29, set-out 2017

290 a 400 nm e são representados pelos filtros etil-hexil metoxi-
cinamato, avobenzona, octocrileno, homossalato, entre outros.
Na composição dos produtos, os emolientes mais utilizados
são triglicérides cáprico/caprílico, C13-15 alcano e palmitato
de cetila. Os emulsionantes, geralmente, são à base de fosfato,
como o cetil fosfato de potássio. Os doadores de viscosidade
são álcoois graxos e o monoestearato de glicerila. Além destes,
são utilizados umectantes, antioxidantes, formadores de filme,
conservantes e fragrância.
No mercado também existem protetores solares em forma
de gel, bastão, spray e aerossol (o uso deste não é permitido
para crianças).
Os protetores solares possuem pH em torno de 7,00 - 8,00.
- Produtos Pós-sol: são emulsões, sprays ou cosméticos na
forma de gel, cuja principal função é a reparação cutânea após
a exposição aos raios de sol. Possuem ação calmante e refres-
cante para a pele e sua formulação é composta de ativos como
alfa-bisabolol, vitamina E e extratos botânicos.
Os produtos pós-sol apresentam pH em torno de 6,00 - 7,00.
- Protetores Labiais com FPS: são cosméticos na forma
de bastão que promovem a proteção dos lábios contra os raios cience -
-s
solares, além de auxiliar em sua hidratação. Esses cosméticos

nature

bea
são formulados com filtros UVA e UVB, manteigas hidratantes,

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ceras estruturantes, como ozoquerita, e ativos antioxidantes, s us t aina ble
como a vitamina E. a l li a nce

- Protetores Labiais sem FPS: são cosméticos na forma de

bastão que promovem a proteção dos lábios contra o resseca-
mento e sua principal função é a hidratação. Esses cosméticos
WELLAGYL®
Envelhecer bem é a arte de estar
também são formulados com manteigas hidratantes, ceras
em harmonia com a sua idade
estruturantes, como ozoquerita, e ativos antioxidantes, como
a vitamina E.
Perfil Perfil
Avaliação de Segurança 'PXGNJGEGT 'PXGNJGEGT
mal bem
Para os produtos infantis, há necessidade de comprovar que
eles não causam irritação, fotossensibilização e/ou sensibili-
zação cutânea. Também há necessidade de efetuar a avaliação
de toxicidade oral dos ingredientes, no caso de protetor labial. 'ſE¶EKCin vitro
São necessários ainda outros testes específicos, como o de - Ativa mecanismos biológicos envolvidos com o
comprovação do fator de proteção solar. envelhecer bem: proliferação, migração e adesão celular
Os testes de comprovação, estudos de compatibilidade ou
estudos de aceitabilidade cutânea devem ser realizados em $GPGHÈEKQUin vivo
adultos, embora o uso seja infantil. Após essa avaliação e uma
- Potencializa os quatro principais parâmetros do
vez aprovada, os produtos podem ser avaliados no público-alvo. envelhecer bem cutâneo:

Rotulagem *KFTCVCÁºQ
Firmeza
Os dizeres de rotulagem devem atender, além do que está
estabelecido na RDC nº 15/2015, as demais resoluções perti- #RCTÄPEKCTCFKCPVG
nentes sobre rotulagem específica de alguma categoria. Também Anti-rugas
devem atender à RDC nº 30/2012, que cita que, na rotulagem
principal (primária e secundária) do produto para proteção solar,
é obrigatório indicar, de forma destacada, o número inteiro de
proteção solar precedido da sigla “FPS”, ou das palavras “fator
de proteção solar”, além da indicação da proteção UVA e UVB.
Cada categoria de produto apresenta sua advertência, que
está descrita na RDC nº 15/2015 e é complementada por alguma
RDC específica.
Para a categoria Protetor Solar com FPS, as advertências
engineering natural active ingredients
de rotulagem são: permitido para todas as faixas etárias e deve
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ser aplicado por adulto ou sob sua supervisão. Não usar na pele

Vol. 29, set-out 2017 www.cosmeticsonline.com.br Cosmetics & Toiletries (Brasil)/31


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irritada ou lesionada e, em caso de irritação, suspender o uso e
procurar orientação médica. Indicação única: proteção solar.
Sempre devem ser verificadas as demais advertências e instru-
ções de uso de legislação específica.
Para a categoria Protetor Labial com FPS, as advertências de
rotulagem são: não usar em crianças menores de 3 anos e, a partir
dessa idade, deve ser aplicado exclusivamente por adulto. Para
maiores de 5 anos, usar sob supervisão de adulto, não ingerir e
não usar caso os lábios apresentem rachaduras, escamações ou
ferimentos. Em caso de irritação, suspender o uso e procurar
orientação médica. Não pode conter substâncias modificadoras
de tonalidade dos lábios pelo contato com a saliva e sua indicação
única é proteger os lábios do sol.
Para a categoria Protetor Labial sem FPS, as advertências de
rotulagem são: não usar em crianças menores de 3 anos e, a partir
dessa idade, deve ser aplicado exclusivamente por adulto. Para
maiores de 5 anos, usar sob supervisão de adulto, não ingerir e
não usar caso os lábios apresentem rachaduras, escamações ou
ferimentos. Em caso de irritação, suspender o uso e procurar
orientação médica. Não pode conter substâncias modificadoras
de tonalidade dos lábios pelo contato com a saliva e sua indicação
única é hidratar os lábios.
Para a categoria Produto Pós-sol, as advertências de rotula-
gem são: permitido para todas as faixas etárias e deve ser aplicado
por adulto ou sob sua supervisão, não usar na pele irritada ou
lesionada e, em caso de irritação, suspender o uso e procurar um
médico. O uso desse produto não descarta o uso do protetor solar
durante a exposição ao sol. Indicação única: hidratar e refrescar
a pele que foi exposta ao Sol.
32/Cosmetics & Toiletries (Brasil) www.cosmeticsonline.com.br
Conclusão
A pele infantil tem características próprias que a diferenciam
da pele do adulto. O conhecimento dessas características auxilia
o formulador a desenvolver produtos específicos para o público
infantil e a selecionar ingredientes adequados e autorizados pela
agência reguladora do setor, a Anvisa.
De modo geral, o cosmético infantil visa o bem-estar da
criança e seu bom estado de saúde. No seu desenvolvimento,
devem-se considerar aspectos da biologia da pele infantil, que
está em formação e amadurecimento.
Referências
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Regulamento téc-
nico “Listas de substâncias que os produtos de higiene pessoal,
cosméticos e perfumes não devem conter exceto nas condições
e com as restrições estabelecidas”, RDC nº 3, de 18 de janeiro
de 2012, publicada no DOU de 20/1/2012
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Regulamento
Técnico Mercosul sobre “Lista de Substâncias de Ação Conser-
vante permitidas para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos
e Perfumes”, RDC nº 29, de 1º de junho de 2012, publicada no
DOU de 4/6/2012
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Regulamento Técnico
Mercosul sobre Protetores Solares em Cosméticos, RDC nº 30,
de 1º de junho de 2012, publicada no DOU de 4/6/2012
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Requisitos técnicos
para a concessão de registro de produtos infantis, RDC nº 15,
de 24 de abril de 2015, publicada no DOU de 27/4/2015 e com
posterior retificação em 6/5/2015
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Regulamento
Técnico Mercosul sobre lista de filtros ultravioletas permitidos
para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, RDC
nº 69, de 23 de março de 2016, publicada no DOU de 24/3/2016
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Luciana Amiralian é farmacêutica e sócia-diretora da Phisalia Produtos
de Beleza, empresa em que também é responsável pelas áreas de Pes-
quisa e Desenvolvimento, Inovação e Controle de Qualidade.
Claudia Regina Fernandes é química-industrial com especialização em
Engenharia Cosmética e tem mais de 15 anos de experiência nas áreas
de Pesquisa e Desenvolvimento, Assuntos Regulatórios e Controle de
Qualidade. Atua na empresa Phisalia Produtos de Beleza como super-
visora da área de Pesquisa e Desenvolvimento.
Vol. 29, set-out 2017